Арбидол в капсулах 100 мг: инструкция по применению
Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
- Лечение: 100 мг x 4 р/сут, 5 дней
- Постконтактная профилактика: 100 мг x 1 р/сут, 10-14 дней
- Сезонная профилактика: 100 мг x 2 раза в неделю, 3 недели
Скачать инструкцию
Активное вещество: Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.
- Регистрационный номер: Р N003610/01
- Торговое наименование: Арбидол®
- Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 1:
Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.
Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
Код АТХ: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
-
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза |
|---|---|
| Дети с 6 до 12 лет | 100 мг (1 капсула ) |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 200 мг (2 капсулы) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста):
| Показание | Схема приема препарата |
|---|---|
| У детей с 6 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов)
в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции |
| У детей с 6 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Сохраните у себя Поиск аналогов Взаимодействие Описание лекарственного препарата Арбидол® (Arbidol) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018. Владелец регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, АО (Россия) Произведено:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия) Контакты для обращений:ОТИСИФАРМ АО (Россия) Код ATX: J05AX13 (Умифеновир) Активное вещество: умифеновир (umifenovir) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арбидол®Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 10.1 мг, кальция стеарат — 2 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%. 5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство Фармакологическое действиеПротивовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. ФармакокинетикаВсасывание и распределение Быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1.5 ч. Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве — почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы. Показания препарата Арбидол®
Открыть список кодов МКБ-10
Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям в возрасте от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула), для взрослых и детей старше 12 лет — 200 мг (2 капс. по 100 мг) Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых Неспецифическая профилактика В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — детям 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Побочное действиеРедко: аллергические реакции. Если указанные побочные эффекты усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу. Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудьюВ исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности Арбидол® можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Неизвестно, выделяется ли Арбидол® с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание. Применение у детейПротивопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет. Особые указанияНеобходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не отмечены. Лекарственное взаимодействиеПри назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено. Условия хранения препарата Арбидол®Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Арбидол®Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализацииПрепарат отпускается без рецепта. Контакты для обращений
Сохраните у себя Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код Арбидол®. Описание препарата в справочнике Видаль. |
09.28
100 мг: 5, 10, 20 или 40 шт.
3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0.9197%, желатин — до 100%.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
ч. водители транспорта, операторы).
ruПротивовирусное лечение при беременности с инфекцией COVID-19: систематический обзор | Simanjuntak
Li L, Wang X, Wang R, Hu Y, Jiang S, Lu X. Оптимизация противовирусной терапии в особых группах пациентов с COVID-19. Дизайн лекарств, разработка и терапия. 2020; Том 14: 3001-3013. (1)
Кавальканте М., Кавальканте С., Брага А., Андраде Д., Монтенегро М., Сантос П. и др. Лечение COVID-19: безопасность лекарств до зачатия, во время беременности и грудного вскармливания. Geburtshilfe und Frauenheilkunde. 2021;81(01):46-60.
Ву Д., Фанг Д., Ван Р., Дэн Д., Ляо С. Ведение беременности во время пандемии COVID-19.
Глобальные вызовы. 2020;5(2):2000052.
Андерсон Дж., Шауэр Дж., Брайант С., Грейвс К.Р. Использование терапии плазмой CONVALESCENT и ремдесивира в успешном лечении тяжелобольной акушерской пациентки с новой коронавирусной инфекцией 2019 года: отчет о клиническом случае. Отчеты о случаях женского здоровья. 2020;27.
Акпинар Г., Тастан С. Общие последствия приема противовирусных препаратов беременными женщинами с COVID-19. J Бактериолв Паразитол. 2021. S10: 002.
Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. ЗАЯВЛЕНИЕ PRISMA 2020: ОБНОВЛЕННОЕ руководство по составлению отчетов о систематических обзорах. БМЖ. 2021;
Мурад М.Х., Султан С., Хаффар С., Базербачи Ф. Методологическое качество и синтез серии случаев и отчетов о случаях. Доказательная медицина BMJ. 2018;23(2):60–3.
Halscott T и Vaught J. Рекомендации по ведению беременных с COVID-19. Общество медицины матери и плода, 2020 г.
Накви М., Заковски П., Глюксман Л.
, Смитсон С., Бервик Р. Тоцилизумаб и ремдесивир у беременной пациентки с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19). Акушерство и гинекология. 2020;136(5):1025-1029.
Маккой Дж., Шорт В., Шринивас С., Левин Л., Хиршберг А. Сострадательное использование ремдесивира для лечения тяжелой коронавирусной болезни у беременных женщин в 2019 году в академическом центре США. Американский журнал акушерства и гинекологии MFM. 2020;2(3):100164.
Игбиноса И., Миллер С., Бьянко К., Нельсон Дж., Каппагода С., Блэкберн Б. и другие. Применение ремдесивира у беременных с тяжелой новой коронавирусной болезнью 2019 г.. Американский журнал акушерства и гинекологии. 2020;223(5):768-770.
Данде Р., Куреши А., Персо К., Пури С., Зульфикар С., Авасти С. Ремдесивир у беременной пациентки с пневмонией COVID-19. Журнал перспектив внутренней медицины общественной больницы. 2021;11(1):103-106.
Саройо Ю., Румонданг А., Фебриана И., Харзиф А., Ирвинда Р. Ремдесивир Лечение COVID 19 у беременных с умеренными и тяжелыми симптомами: отчет о серийном случае.
Отчеты об инфекционных заболеваниях. 2021;13(2):437-443.
Мальдарелли Г., Сэвидж М., Мазур С., Оксфорд-Хорри С., Сальваторе М., Маркс К. Ремдесивир Лечение тяжелой формы COVID-19 в третьем триместре беременности: отчет о клиническом случае и обсуждение ведения. Открытый форум по инфекционным заболеваниям. 2020;7(9)
Джейкобсон Дж., Энтони К., Бенинати М., Алвард В., Хоппе К. Использование дексаметазона, ремдесивира, реконвалесцентной плазмы и положения лежа на животе при лечении тяжелой инфекции COVID-19 во время беременности: клинический случай. Отчеты о случаях женского здоровья. 2021;29:e00273.
Огамба И., Чуанг Л., Панарелли Э., Зильберман Д. Случай заражения COVID-19 и лечение во время беременности. Открытые медицинские отчеты SAGE. 2021;9:2050313X2110158.
Wang X, Zhou Z, Zhang J, Zhu F, Tang Y, Shen X. Случай нового коронавируса 2019 года у беременной женщины с преждевременными родами. Клинические инфекционные заболевания. 2020;71(15):844-846.
Кастро П.
, Матос А., Вернер Х., Лопес Ф., Тонни Г., Араужо Джуниор Э. Covid-19 и беременность: обзор. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetricia / RBGO Гинекология и акушерство. 2020;42(07):420-426.
Уоррен Т.К., Джордан Р., Ло М.К., Рэй А.С., Макман Р.Л., Соловьева В. и др. Терапевтическая эффективность малых молекул gs-5734 против вируса Эбола у макак-резусов. Природа. 2016;531(7594):381–5.)
Mulangu S, Dodd LE, Davey RT, Tshiani Mbaya O, Proschan M, Mukadi D, et al. Рандомизированное контролируемое исследование терапии болезни, вызванной вирусом Эбола. Медицинский журнал Новой Англии. 2019;381(24):2293–303)
Отчет об оценке – Европейское агентство по лекарственным средствам [Интернет]. [цитировано 2021 сентября 12]. Доступно по адресу: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/veklury-epar-public-assessment-report_en.pdf
Одобрение FDA препарата Веклури (ремдесивир) для лечения COVID-19 — наука о безопасности и эффективности)
Grein J, Ohmagari N, Shin D, Diaz G, Asperges E, Castagna A, et al.
Сострадательное использование ремдесивира для пациентов с тяжелой формой covid-19. Медицинский журнал Новой Англии. 2020;382(24):2327–36.)
Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, et al. Ремдесивир для лечения Covid-19 — окончательный отчет. Медицинский журнал Новой Англии. 2020;383(19):1813–26.)
Bertolini A, Peppel IP, Bodewes FAJA, Moshage H, Fantin A, Farinati F, et al. Аномальные функциональные тесты печени у пациентов с covid-19: актуальность и потенциальный патогенез. Гепатология. 2020;72(5):1864–72).
Horby PW, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Emberson J, et al. Лопинавир-ритонавир у пациентов, госпитализированных с Covid-19 (ВОССТАНОВЛЕНИЕ): РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, КОНТРОЛИРУЕМОЕ, ОТКРЫТОЕ, Платформенное исследование. Ланцет. 2020;396(10259):1345–52.
Цао Б., Ван И, Вэнь Д., Лю В., Ван Дж., Фан Г. и др. Испытание лопинавира-ритонавира у взрослых, госпитализированных с тяжелым течением COVID-19. Медицинский журнал Новой Англии.
2020;382(19):1787–99.
(Ким А. и Ганди Р. Коронавирусная болезнь 2019 г. (COVID-19): лечение госпитализированных взрослых. Уолтем, Массачусетс: Uptodate, 2020.)
(Тейлор М., Кобейси Л., Ким С., Амин А., Торсон А., Bellare N и др. Включение беременных женщин в испытания лечения COVID-19: обзор и глобальный призыв к действию. The Lancet Global Health. 2021;9(3):e366-e371.)
(Mei Y, Luo D, Wei S, Liao X, Pan Y, Yang X и др. Акушерское ведение пациентов с COVID-19у беременных женщин. Границы микробиологии. 2020;11.).
Ноджоми М., Ясин З., Кейвани Х., Макиани М.Дж., Рохам М., Лаали А. и др. Влияние арбидола (умифеновира) на covid-19: рандомизированное контролируемое исследование. Инфекционные заболевания ВМС. 2020;20(1).
Лу Д., Санг Л., Ду С., Ли Т., Чанг И., Ян Х.А. Бессимптомная инфекция COVID-19 на поздних сроках беременности указывает на отсутствие вертикальной передачи. Журнал медицинской вирусологии. 2020; 92 (9): 1660–4.
Арбидол® (Умифеновир) — КосмическийНоотропный
Международное непатентованное название (МНН): умифеновир
Лекарственная форма: капсул (100 мг)
Состав
Активный ингредиент : умифеновира гидрохлорид моногидрат (в пересчете на умифеновир гидрохлорид) – 0 мг1 гидрохлорид.
Вспомогательные вещества : ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.
Корпус капсулы : титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.
Крышка капсулы : титана диоксид (Е 171) – 1,3333 %, краситель закатный желтый (Е 110) – 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %.
Описание
Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус капсулы белый, крышечка желтая. Содержимое капсулы представляет собой смесь, содержащую гранулы и порошок цвета от белого до белого с зеленоватым и желтоватым или кремовым оттенком.
Код АТХ: J05AX13
Фармакологическая классификация: противовирусное средство
Фармакодинамика
Арбидол ® — противовирусное средство.
Он специфически ингибирует in vitro вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы, вызывающие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом). (ТОРС), риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус (пневмовирус) и парамиксовирус). По противовирусному механизму действия препарат относится к группе ингибиторов слияния. Он взаимодействует с гемагглютинином вируса и предотвращает слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Арбидол ® обладает умеренным иммуномодулирующим действием и повышает сопротивляемость организма вирусным инфекциям. Препарат проявляет интерферониндуцирующую активность: в исследовании на мышах индукция интерферонов наблюдалась через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Препарат стимулирует клеточные и гуморальные иммунные реакции: увеличивает количество лимфоцитов в крови, особенно Т-клеток (CD3), увеличивает количество Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и увеличивает количество естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность в отношении вирусных инфекций проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения заболевания и его основных симптомов, а также в уменьшении частоты осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных болезни.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых клинические исследования показали, что действие Арбидола ® у взрослых пациентов наиболее выражено в остром периоде заболевания и проявляется в сокращении срока лечения симптомов заболевания, в уменьшении выраженности проявлений болезни и сокращении периода элиминации вируса.
Терапия Арбидолом ® приводит к более высокой частоте купирования симптомов на третий день терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии купирование всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает таковое в группе плацебо.
Достоверное влияние Арбидола ® на скорость элиминации вируса гриппа определялось, в частности, снижением частоты выявления РНК вируса на 4-й день лечения.
Арбидол ® – малотоксичный препарат (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
ФармакокинетикаАрбидол ® быстро всасывается и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5 часа. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 17–21 час. Около 40% выводится в неизмененном виде, преимущественно с желчью (38,9%) и в небольшом количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Использование по назначению- профилактика и лечение у взрослых и детей: гриппа А и В и других ОРВИ;
- комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
- детей до 6 лет;
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: Во втором и третьем триместрах беременности.
Перорально, перед едой.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста больного):
| Возраст | Одиночная доза |
| детей от 6 до 12 лет | 100 мг (1 Capsoo ) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста больного):
| Показания | Схема лечения |
| У детей от 6 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ прямой контакт с больными гриппом и другими ОРВИ | разовая доза 1 раз в сутки в течение 10–14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | разовая доза 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней |
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. разовая доза за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции | |
| Детям с 6 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | разовая доза 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней |
Препарат применяют только в соответствии с назначением, способом применения и в дозах, указанных в инструкции.
Введение препарата начинают при появлении первых симптомов гриппа и других ОРВИ, желательно не позднее 3-х суток от начала заболевания.
Если после применения Арбидола ® в течение трех дней при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С (100,4°F) и выше), необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ применима сопутствующая симптоматическая терапия, включающая назначение жаропонижающих, муколитиков и местных сосудосуживающих средств.
Арбидол ® является малотоксичным препаратом и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко; они обычно легкие или умеренные и преходящие.
Частота нежелательных лекарственных реакций определяется в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/10) 1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестно (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения иммунной системы
Редко : Аллергические реакции.
При усугублении любых из вышеперечисленных побочных эффектов или при появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка Нет записей о передозировке препарата.
Необходимо соблюдать рекомендуемую схему и продолжительность приема препарата. При пропуске одной дозы препарата ее следует принять как можно скорее, а затем продолжить курс препарата по оригинальной схеме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри назначении Арбидола ® с другими препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования взаимодействия Арбидола ® с другими препаратами не проводились.
Информация о наличии нежелательных взаимодействий с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими средствами в клинических исследованиях не зарегистрирована.
Беременность и лактацияИсследования на животных не выявили вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.
Применение Арбидола ® в первом триместре беременности противопоказано.
