Флемоклав Солютаб 500мг +125мг №20 таб (Амоксициллин/клавулановая кислота)
Торговое название
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия.
Амоксициллин.
Код АТХ J01СA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины.
Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.
Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Показания к применению
— инфекции органов дыхания
— инфекции органов мочеполовой системы
— инфекции органов желудочно-кишечного тракта
— инфекции кожи и мягких тканей
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжестирекомендуется применение препарата по следующей схеме:
Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут.
Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.
Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по
125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.
Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Часто
— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)
Редко
— изменение вкуса
— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд
— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
— псевдомембранозный и геморрагический колиты
Очень редко
— интерстициальный нефрит
Возможны
— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— специфическая макулопапулезная сыпь
В отдельных случаях
— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— анафилактический шок
— ангионевротический отек
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным
антибиотикам
— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме.
Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.
Особые указания
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.
Беременность и период лактации
Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.
В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Флемоксин Солютаб: инструкция, цена, аналоги | таблетки диспергируемые Cheplapharm Arzneimittel
- Фармакологические свойства
- Показания Флемоксин Солютаб
- Применение Флемоксин Солютаб
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
фармакодинамика.
Флемоксин Солютаб — антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. В таблице приведены данные относительно чувствительности іn vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.
| Активность in vitro | Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИК) | ||
|---|---|---|---|
| 0,01–0,1 мкг/мл | 0,1–1 мкг/мл | 1–10 мкг | |
| Грамположительные микроорганизмы | Streptococci (B) Streptococci S. pneumonie C. welchii C. tetani | S. aureus (не продуцирующий β-лактамазу) B. anthracis L. subtilis L. monocytogenes | S. faecalis |
| Грамотрицательные микроорганизмы | N. gonorrhoeae N. meningitidis | H. influenzae B. pertussis | E. coliP. mirabilis S. typhi S. sonnei V. cholerae |
Амоксициллин неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, таких как Pseudomonas, Klebsiella, индол-положительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.
Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема таблеток Флемоксин Солютаб амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85–90%), препарат кислотоустойчив. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Cmax активного вещества в плазме крови при приеме таблеток Флемоксин Солютаб достигается через 1–2 ч. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови отмечена C
Распределение. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистую оболочку, костную ткань, внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% его уровня в плазме крови у беременной. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ, однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство метаболитов неактивны относительно микроорганизмов.
Выведение. Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% — путем канальцевой экскреции, 20% — путем клубочковой реабсорбции. Приблизительно 90% амоксициллина элиминируется через 8 ч, 60–70% — в неизмененном виде почками.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) T½ амоксициллина увеличивается и при анурии достигает 8,5 ч.
T½ амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату: органов дыхания, мочеполовой системы и органов ЖКТ, кожи и мягких тканей.
при инфекциях умеренной или средней степени тяжести рекомендованы следующие дозы:
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
Дети с массой тела <40 кг. Суточная доза для детей составляет 40–90 мг/кг, разделенная на 2–3 приема (не превышать дозу 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Данные фармакокинетики и фармакодинамики показывают, что применение препарата 3 раза в сутки обладает лучшей эффективностью, чем при приеме 2 раза в сутки (рекомендуются, если дозы составляют верхнюю границу рекомендованных доз).
Детям с массой тела >40 кг следует применять в рекомендованных для взрослых дозах.
Специальные рекомендации
Тонзиллит: 50 мг/кг/сут, разделив на 2 приема.
Острый средний отит: в зоне высокой распространенности пневмококка с пониженной чувствительностью к пенициллину, режим дозирования должен соответствовать национальным/локальным рекомендациям.
Ранняя стадия болезни Лайма (изолированная эритема мигрантов): 50 мг/кг/сут, разделив на 3 приема в течение 14 дней — 21 дня.
Профилактика эндокардита: амоксициллин 50 мг/кг массы тела при приеме разовой дозы за 1 ч до плановой хирургической процедуры.
Гонорея (острая, неосложненная): прием разовой дозы 3 г.
При лечении инфекций с труднодоступными очагами, например острый средний бактериальный отит, предпочтительным является трехкратный прием препарата.
При лечении хронических заболеваний, при рецидивах, инфекциях тяжелого течения, рекомендуется прием препарата по 750–1000 мг 3 раза в сутки; детям — до 60 мг/кг/сут (разделенных на 3 приема).
Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения дозы препарата следует определять с учетом клинической картины заболевания.
Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с нарушениями функции почек. Требуется снизить дозу препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин рекомендуется увеличивать интервал между приемом препарата и снизить суточную дозу препарата (см.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Почечная недостаточность у взрослых пациентов (включая лиц пожилого возраста)
| Клиренс креатинина, мл/мин | Доза, мг | Интервал между приемами, ч |
|---|---|---|
| >30 | Отсутствует необходимость в коррекции дозы | – |
| 10–30 | 500 | 12 |
| <10 | 500 | 24 |
Гемодиализ: в конце процедуры гемодиализа необходимо принять 500 мг амоксициллина.
Почечная недостаточность у детей с массой тела <40 кг
| Клиренс креатинина, мл/мин | Доза | Интервал между приемами, ч |
|---|---|---|
| Обычная доза | Отсутствует необходимость в коррекции дозы | |
| 10–30 | Обычная доза | 12 (соответственно ⅔ дозы) |
| <10 | Обычная доза | 24 (соответственно 1/3 дозы) |
Пациенты с нарушениями функции печени.
Нарушение функции печени не влияет на T½ препарата.
Способ применения. Препарат назначают независимо от приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Флемоксин Солютаб можно проглотить, запив стаканом воды; можно развести в воде (в 20 мл — ½ стакана), с образованием сладкой суспензии, имеет приятный лимонно-мандариновый вкус.
повышенная чувствительность к амоксициллину и другим β-лактамным антибиотикам (пенициллина и цефалоспоринов), а также вспомогательным веществам препарата.
инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизисой оболочки, чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Со стороны крови: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, обратимая лейкопения включая нейтропению, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, черный «волосатый» язык, изменение цвета зубов, антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит.
Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение, судороги (в случаях нарушения функции почек или при передозировке).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).
Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), отмечают у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе или наличием гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Инфекционный мононуклеоз. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто (в 60–100% случаев) отмечали экзантему, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллину. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не следует применять у пациентов с мононуклеозом.
Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.
Перекрестная резистентность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.
Резистентность. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.
Псевдомембранозный колит. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой степени до такого, который представляет угрозу жизни. При возникновении антибиотикоассоциированного колита, следует принять соответствующие меры. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагического колита или реакций гиперчувствительности.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности необходимо снизить дозу амоксициллина.
У пациентов с нарушением функции почек в редких случаях могут возникать судороги.
При применении препарата в высоких дозах необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить терапию и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.
При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические системы. Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.
Предостережение для недоношенных детей и в неонатальный период: следует контролировать функцию почек, печени и крови.
Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori: при применении препарата в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией по применению других лекарственных средств, применяемых для комбинированной терапии.
Дети. Детям с массой тела <40 кг суточная доза составляет 40–90 мг/кг, разделенная на 2–3 приема (не превышать дозу 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов.
Данные фармакокинетики/фармакодинамики показывают, что отмечается лучшая эффективность при приеме препарата 3 раза в сутки, поэтому прием 2 раза в сутки рекомендуется только, если применяется доза верхней рекомендуемой границы.
Детям с массой тела >40 кг следует применять препарат в дозах, рекомендованных для взрослых.
Период беременности и кормления грудью. Исследования амоксициллина на животных показали отсутствие тератогенного действия.
Амоксициллин применяется в клинической практике с 1972 г., и его применение в период беременности подтверждено клиническими исследованиями. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, риск для ребенка незначительный, за исключением возможной сенсибилизации. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного желудочно-кишечные нарушения (диарея, кандидоз или высыпания на коже).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования влияния на способность управлять транспортом и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять транспортом или другими механизмами (см.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
при одновременном применении аллопуринола и амоксициллина может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций.
Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку неферментные методы могут давать ложноположительные результаты.
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T½ и концентрации препарата в плазме крови.
Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Препараты, обладающие бактериостатическим эффектом (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов является возможным (синергический эффект).
симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Есть данные о случаях развития кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.
Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь, осмотические слабительные (сульфат натрия). Принимают меры для поддержания водно-электролитного баланса. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа.
Специфический антидот неизвестен.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000
| Абсцесс кожи, фурункул и карбункул других локализаций | МКБ L02.8 |
| Бронхопневмония | МКБ J18.9 |
| Гастрит | МКБ K29.7 |
| Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом | МКБ K21.0 |
| Гнойный гайморит | МКБ J01.0 |
| Другие инфекционные наружные отиты | МКБ H60.3 |
| Другие острые негнойные средние отиты | МКБ H65.1 |
| Другие циститы | МКБ N30.8 |
| Наружный отит | МКБ H60.9 |
| Обструктивный бронхит | МКБ J40 |
| Острая язва двенадцатиперстной кишки | МКБ K26. 3 |
| Острый аллергический бронхит | МКБ J20.9 |
| Острый бронхит, вызванный другими возбудителями | МКБ J20.8 |
| Острый фаринготонзиллит | МКБ J03.9 |
| Пиодермия | МКБ L08.0 |
| Скарлатина | МКБ A38 |
| Стрептококковый тонзиллит | МКБ J03.0 |
| Фаринголарингит | МКБ J02.9 |
| Хронический гастрит | МКБ K29.5 |
| Цистит | МКБ N30.9 |
Исследование биодоступности новой таблетки амоксициллина, предназначенной для нескольких способов перорального введения
. 1987 авг; 37 (8): 977-9.
W R Кортвриндт 1 , JS Verschoor, W Hespe
принадлежность
- 1 Gist-brocades N.
V., Отдел исследований и разработок, Делфт, Нидерланды.
V., Отдел исследований и разработок, Делфт, Нидерланды.- PMID: 3675699
W R Cortvriendt et al. Арцнаймиттельфоршунг. 1987 авг.
. 1987 авг; 37 (8): 977-9.
Авторы
W R Кортвриндт 1 , Дж. С. Вершур, В. Хеспе
принадлежность
- 1 Gist-brocades N.V., Отдел исследований и разработок, Делфт, Нидерланды.
- PMID: 3675699
Абстрактный
Новая таблетка амоксициллина (флемоксин солютаб) была разработана с галеновыми свойствами, которые позволяют принимать ее в виде таблетки либо проглатывать, жевать или рассасывать, либо принимать после растворения в воде.
Это исследование было предпринято для сравнения биодоступности новой таблетки (проглатываемой как таковой или после диспергирования) с имеющейся в продаже капсулой амоксициллина и, в целях внутреннего контроля, с суспензией Флемоксина форте. Каждую композицию вводили 12 добровольцам в соответствии с повторяющимся дизайном 4×4 латинского квадрата. Статистический анализ показал, что испытанные составы в виде таблеток и суспензий давали значительно более высокие максимальные уровни в плазме, происходящие значительно быстрее после приема, по сравнению с капсулами. Кроме того, новая таблетка показала статистически значимо большую площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени с хорошо предсказуемой абсорбцией по сравнению с капсулой. Способ приема новой таблетки не имел значения в отношении наблюдаемой биодоступности.
Похожие статьи
Биодоступность двух пероральных суспензий и двух пероральных таблеток ацикловира 400 мг: два однократных, открытых, рандомизированных, двухпериодных перекрестных сравнений у здоровых взрослых мексиканских субъектов.
Пальма-Агирре Х.А., Абсалон-Рейес Х.А., Новоа-Хеккель Г., де Лаго А., Олива И., Родригес З., Гонсалес-де ла Парра М., Берке-Фрага В., Намюр С. Пальма-Агирре Дж.А. и соавт. Клин Тер. 29 июня 2007 г.(6): 1146-52. doi: 10.1016/j.clithera.2007.06.007. Клин Тер. 2007. PMID: 17692728 Клиническое испытание.
Биодоступность двух различных пероральных форм амоксициллина у здоровых добровольцев.
Молинаро М., Корона Г., Фиорито В., Спреафико С., Бартоли А.Н., Зоя К. Молинаро М. и соавт. Арцнаймиттельфоршунг. 1997 декабрь; 47 (12): 1406-10. Арцнаймиттельфоршунг. 1997. PMID: 9450173 Клиническое испытание.
Биодоступность двух пероральных таблеток и двух пероральных суспензий напроксена натрия/парацетамола (ацетаминофена): однократное, рандомизированное, открытое перекрестное сравнение двух периодов у здоровых взрослых мексиканских субъектов.
Пальма-Агирре Х.А., Вильяльпандо-Эрнандес Х., Новоа-Хеккель Г., Олива И., Кариньо Л., Лопес-Бохоркес Э., Берке-Фрага В., Намюр С., Гонсалес-де ла Парра М. Пальма-Агирре Дж.А. и соавт. Клин Тер. 2009 г.31 февраля (2): 399-410. doi: 10.1016/j.clithera.2009.02.002. Клин Тер. 2009. PMID: 19302912 Клиническое испытание.
Биодоступность новых лекарственных форм амоксициллина в зависимости от кинетики его абсорбции.
Хеспе В., Вершур Дж.С., Олтофф М. Хеспе В. и др. Арцнаймиттельфоршунг. 1987 март; 37 (3): 372-5. Арцнаймиттельфоршунг. 1987. PMID: 3593455
Абсолютная биодоступность препаратов хинина в Нигерии.
Бабалола С.П., Боладжи О.
О., Огунбона Ф.А., Эзеома Э.
Бабалола С.П. и соавт.
Afr J Med Med Sci. 2004 г., сен; 33 (3): 185-9.
Afr J Med Med Sci. 2004.
PMID: 15819461
Клиническое испытание.
О., Огунбона Ф.А., Эзеома Э.
Бабалола С.П. и соавт.
Afr J Med Med Sci. 2004 г., сен; 33 (3): 185-9.
Afr J Med Med Sci. 2004.
PMID: 15819461
Клиническое испытание.Посмотреть все похожие статьи
Цитируется
Моделирование насыщаемой ограниченной во времени абсорбции амоксициллина у людей.
Пиотровский В.К., Пайнто Г., Алван Г., Трновец Т. Пиотровский В.К. и соавт. Фарм Рез. 1994 сен; 11 (9): 1346-51. doi: 10.1023/a:1018911032009. Фарм Рез. 1994. PMID: 7816767
Фармакокинетика амоксициллина у пожилых пациентов в стационаре.
Janknegt R, Boogaard-Van den Born J, Hameleers BA, Hooymans PM, Rang J, Smits CA, Willems-Thissen ME.
Янкнегт Р. и соавт.
Фарм Уикбл Науч. 1992 21 февраля; 14 (1): 27-9. дои: 10.1007/BF01989222.
Фарм Уикбл Науч. 1992.
PMID: 1553252
Янкнегт Р. и соавт.
Фарм Уикбл Науч. 1992 21 февраля; 14 (1): 27-9. дои: 10.1007/BF01989222.
Фарм Уикбл Науч. 1992.
PMID: 1553252термины MeSH
вещества
Флемоксин Солютаб, модифицированный метод применения
Флемоксин Солютаб, модифицированный метод применения
Флемоксин Солютаб ® (Амоксициллин lină trihidrat), таблетка диспергируемая
Флемоклав Солютаб ® (Амоксициллин + клавулановая кислота), таблетки диспергируемые
Вильпрафен Солюаб ® (пропионат дзосамитина), таблетки диспергируемые
Супракс Солюаб ® (цефиксима), таблетки диспергируемые
Юнидокс Солютаб ® (доксициклин), диспергируемые таблетки
Модифицированный метод применения
Специализированные стимуляторы для лечения заболеваний органов малого таза,
După cum s-a convenit cu Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale , Compania Astellas Pharma Europe B.
V. (Olanda) dorește să vă informeze cu privire la următoarele date noi privind siguranța produselor sale, precum și mod рекомендательный метод заявки:
Rezumat
- Este Inregistrat un Singur Raport al Unui Eveniment Advers grav (asfixie mecanică fatală la un compil de trei ani) după ingerarea comprimatului de Flemoxin Solutab ® î n întregime, fără se dizolva mai întâi în apă.
- Pentru a minimiza riscul, recomandăm de urgență tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății pot prescrie Флемоксин Солютаб ® , Флемоклав Солютаб ® , Вильпрафен Солют ab ® , Супракс Солютаб ® и Unidox Solyutab ® для информирования пациентов, нуждающихся в компримировании дизолей в аптеке ( минимум 50 мл ) и аместекарии înainte de ingestie.
- Единый раздел «Модуль введения и доза» с единой инструкцией по применению медицинских препаратов (ИМП) и характеристикой информации о лекарствах (FPM) Флемоксин Солютаб ® , Флемоклав Солютаб ® 9000 6 , Вильпрафен Солютаб ® , Супракс Солютаб ® и Unidox Solyutab ® в соответствии с рекомендацией:
— RCP: Se pune tableta într-un pahar cu apă și se amestecă bine până se obține un amestec omogen ( минимум 50 мл ). Înghițiți amestecul immediat.
— PP: Utilizați întotdeuna acest medicament точно соответствует recomandărilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Consultați-vă medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur cum să utilizați точное лекарство.
— Puneţi tableta într-un pahar de apă și amestecaţi bine până se formează un amestec omogen ( минимум 50 мл ). Înghițiți amestecul immediat. - Интруктивный препарат Флемоксин Солютаб ® , Флемоклав Солютаб ® , Вильпрафен Солютаб ® , Супракс Солютаб ® и Юнидокс Солют ab ® Sunt Fabricate Sub formă de comprimate diversabile, nu Incercati să inghițiți comprimatul întreg. Aceste medicamente trebuie luate numai după dizolvarea в apă.
Înghițiți amestecul immediat. Описание проблем с безопасностью
Препараты Флемоксин Солютаб ® , Флемоклав Солютаб ® , Вильпрафен Солютаб ® , Супракс Солютаб ® и Юнидокс Солютаб ® 9000 6 средств, предназначенных для взрослых и пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями и воспалительными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, для ухода за чувствительными препаратами май сус.
Флемоксин Солютаб® представляет собой субформу для ухода за таблетками, которая содержит 125, 250, 500 и 1000 мг активного ингредиента; Флемоклав Солютаб® – субформа диспергируемой таблетки с содержанием активного ингредиента 125 мг/31,25 мг, 250 мг/62,5 мг, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг; Вильпрафен Солютаб® – субформа таблетки для ухода, содержащая 1000 мг активного ингредиента; Супракс Солютаб® – субформа диспергируемой таблетки с 400 мг активного ингредиента и Юнидокс Солютаб – субформа диспергируемой таблетки для ухода, содержащая 100 мг активного ингредиента.
Pe teritoriul Federației Ruse a fost înregistrat un singur raport spontan de deces datorat asfixiei mecanice. Un copil de trei ani a luat o tableă medicamentului «Flemoxin Soluteb» ® в режиме intregime, fără fi disolvat mai ntâi în apă. Este raportat că tableta a fost disolvată partial în gura copilului și s-a transformat într-o substanță asemănătoare unei paste care umple căile respiratorii, provocând astfel sufocarea și moartea.
În ciuda faptului că singurul caz menționat mai sus a fost legat numai de Flemoxin Solutab ® , компания Astellas ar dori să urmeze o abordare mai conservatoare and methodei de utilizare și să актуализирует унифицированную инструкцию по использованию медицинских препаратов (UTI) и/sau характеристику scurtă medicamentului (SmPC) nu numai pentru F лемоксин Солютаб ® , в продаже alte medicamente produse sub formă de tablete diversabile.
Pentru a minimiza riscul pentru toti pacienții care sunt în primul rând expuși riscului de sufocare (copii, vârstnici și pacienți cu dificultăți la inghițire), UTI și/sau SmPC vor indica faptul că preparatele F лемоксин Солютаб®, Флемоклав Солютаб®, Вильпрафен Солютаб®, Супракс Солютаб® и Юнидокс Солютаб® в форме таблеток, требующих диспергирования, в виде дизолвата интодеона в виде таблеток ( минимум 50 мл ) для приема внутрь. Nu este recomandat să înghițiți complet comprimatul.
Это чрезвычайно важно для информирования людей, которые интересуются необходимостью использования лекарственных средств Флемоксин Солютаб ® , Флемоклав Солютаб ® , Вильпрафен Солютаб ® , Супракс Солы utab ® и Unidox Solyutab ® соответствуют методологии, представленной в основном.
Informații de contact pentru raportarea reacțiior неблагоприятный
Solicităm profesioniștilor din domeniul sănătății să țină cont de necesitatea de a continua să raporteze reacțiile неблагоприятный подозреваемый ассоциированный consumului de medicamente, în conformitate cu cerințele acceptate pentru rapoarte spontane.
Реакция на неблагоприятные побочные реакции при подозрении на ассоциированное применение лекарственных средств Флемоксин Солютаб ® , Флемоклав Солютаб ® , Вильпрафен Солютаб ® , Супракс Солютаб ® și Unidox Solyutab ® требует отчета в соответствии с законодательством о применении (Ordinul Nr. 358 cu privire La aprobarea Regulamentului privind activitățile de farmacovigilență de la 05.12.2017) către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, utilizând Formularele de raportare disponibile pe pagina web agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (www. amed.md ), la secţiunea Raportează o reacţie adversă.
