Флутиказон: инструкция по применению, цена
Закрыть- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
- Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
- [А]
medside.ru
Флутиказон инструкция по применению, аэрозоль, отзывы, аналоги
Флутиказон – противоаллергическое гормональное лекарство с местным действием, входящее в список жизненно важных лекарств.
Назначается препарат строго врачом, в зависимости от формы заболевания и его тяжести подбирается доза, позволяющая устранить или значительно уменьшить все проявления патологии.
Лечебные свойства и показания к применению
Флутиказона фуроат – главный компонент препарата является синтетическим кортикостероидом, в лекарствах в большинстве случаев комбинируется с сальметеролом.
Обладает противоаллергическим, выраженным противовоспалительным, противоотечным и противозудным свойством.
Лекарство используется только местно:
- Интраназально назначается как препарат для лечения и профилактики аллергического ринита (сезонного или круглогодичного).
- При лечении экземы, псориаза, нейродерматозов, узловатой почесухи, дискоидной красной волчанки, эритродермии, красной потницы. Флутиказон эффективен при укусах насекомых и аллергических контактных реакциях.
- Инглаляционно при лечении бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких.
Производитель препарата, торговое название
Препарат выпускается под торговыми названиями — Фликсоназе, Фликсотид, Кутивейт.
Лекарства, содержащие флутиказон, выпускаются как в России, так и в Великобритании, Индии, Франции, Израиле, Чешской республике, Польше.
Формы выпуска.
Флутиказон выпускается в нескольких лекарственных формах, это:
Химическое название.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Флутиказона пропиат отличается мощным противовоспалительным действием. При интраназальном использовании препарата выраженного системного воздействия и угнетения работы гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы не установлено.
Применение препарата на местном уровне приводит к тому, что его компоненты вступают во взаимодействие с глюкокортикоидными рецептарами, находящимися внутри клеток.
Это в свою очередь вызывает образование димеров комплекса, обозначаемого как глюкокортикоид-глюкокортикоидный рецептор.
Комплекс вместе с рецептором переходит в ядро клетки, здесь происходит взаимодействие с эффекторными элементами, расположенными на акцепторных зонах хроматина (гены).
Происходит стимуляция экспрессии генов, что в свою очередь меняет синтез белков и матричной РНК.
Противовоспалительное действие Флутиказона объясняется:
- Индуцированием синтеза липокортина – вещества, которое угнетает активность фосфолипазы А2. В результате уменьшается образование арахидоновой кислоты и соответственно угнетается синтез простагландинов. Простагландины – медиаторы воспаления, играющие ведущую роль в развитии аллергии по немедленному типу.
- Противовоспалительным действием. Глюкортикостероиды тормозят экспрессию генов ЦОГ-2, это приводит к тому, что выработка простагландинов в очаге воспаления падает.
- Возможностью преднизолона тормозить экспрессию молекул из межклеточной адгезии в эндотелиальную ткань кровеносных сосудов, таким образом, нарушается проникновение в воспалительный очаг моноцитов и нейтрофилов. После поступления в организм синтетических глюкокортикоидов крови повышается концентрация нейтрофилов, что приводит к снижению их числа в месте воздействия аллергена. Также глюкокртикоиды приводят к торможению транскрипции генов цитокинов, под влиянием которых активизируется иммунный и воспалительный ответ. Под их воздействием подавляется пролиферация эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов, нейтрофилов. Уменьшается продуцирование медиаторов воспаления при ранней и поздней стадии аллергии.
Флутиказон при использовании интраназально оказывает на оболочку мозга выраженный противовоспалительный эффект.
Максимальное его терапевтическое действие выявляется через 2-4 часа после первого использования спрея.
Пациенты отмечают снижение зуда в носовых ходах, уменьшение чихания и насморка. Проходит заложенность и дискомфортные ощущения в пазухах носа.
Выраженность симптоматики аллергического ринита снижается после однократного использования спрея на 24 часа.
Фармакокинетика.
Если интраназально Флутиказон используется один раз за сутки в дозе не более 200 мкг, то у большинства пациентов концентрация действующего вещества составляет не более 0,01 нг/мл.
Препарат отличается низкой водорастворимостью, поэтому его попадание в системный кровоток непосредственно из носовых ходов маловероятно.
Действующие вещества в организм попадают в основном при проглатывании лекарства после его распыления в носовые полости.
Попавший в пищеварительный тракт флутиказон активно метаболизируется в печени, и частично выводится через кишечный тракт. За счет этого системное всасывание находится на самом низком уровне.
При ингаляционном использовании до 20% дозы накапливается в легких, остальная часть попадает в пищеварительный тракт, где в печени образуется неактивный метаболит.
У Флутиказона в равновесном состоянии большой объем распределения, связь с белками плазмы доходит до 91%.
Максимальный уровень концентрации в плазме снижается за три часа до 98%, период полувыведения оставшихся низких концентрация глюкокортикоида доходит до 8 часов.
Сам флутиказон и образовавшиеся метаболиты входят через кишечник вместе с желчью.
Флутиказон – инструкция по применению, дозировки
Схемы лечения Флутиказоном подбирают в зависимости от показаний. Используется лекарство наружно (мази, крема), ингаляционно или интраназально.
Инструкция по использованию крема и мази.
При лечении кожных покровов мазь или крем с флутиказоном наносят на нужный участок тела тонким слоем. Кратность нанесения не более двух раз в день через равные промежутки времени. Продолжительность наружного применения – не более 14 дней.
Если лекарство назначается с профилактической целью, то его следует использовать раз в три дня для нанесения на те участки тела, где ранее были изменения. При этом окклюзионная повязка не применяется.
При нанесении на кожу с ярков выраженным воспалительным процессом может быть незначительное жжение.
Интраназальное использование.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 100 мкг (2 дозы) в каждый из носовых ходов. Аэрозоль используют раз в сутки, врачи рекомендуют это делать в утренние часы.
Если заболевание протекает тяжело, то в первые дни лечения врач может прописать спрей Флутиказон два раза в сутки, разовая доза 100 мкг в каждую ноздрю. Максимальная суточная доза составляет 400 мкг.
Если Флутиказон используется в качестве поддерживающей терапии, то суточная доза препарата не должна превышать 100 мкг. При лечении детей с 4-х и до 12 лет необходима корректировка разовой и суточной дозы.
В большинстве случаев аллергологи рекомендуют распылять 50 мкг препарата в каждую ноздрю, но максимальная суточная доза при лечении детей не должна превышать 200 мкг.
Ингаляционное введение Флутиказона.
Пациентам с бронхиальной астмой в зависимости от тяжести болезни в день требуется для достижения терапевтического эффекта от 100 и до 1000 мкг флутиказона. Ингаляции делают два раза в сутки.
Лечение обычно начинают с минимальных возможных доз, в дальнейшем оценивают симптоматику и дозу либо увеличивают, либо снижают.
Ингаляции Флутиказона могут быть назначены, начиная с года, в этом возрасте суточная дозировка составляет 200 мкг. Начиная с 4-х лет Флутиказон используется два раза в сутки по 50-100 мкг.
Назначение более высоких доз детям младше четырех лет объясняется тем, что у них затруднен ввод лекарственного вещества в легкие.
Этому мешают физиологические особенности – маленький просвет бронхов и интенсивное дыхание через нос. Неудобство возникает и из-за применения спейсера.
Пациенты с обструктивной болезнью легких должны получать Флутиказон два раза в сутки по 500 мкг.
Возможные побочные действия
При ингаляционном введении препарата возможно развитие следующих побочных эффектов:
- Кандидоза слизистых оболочек ротовой полости и глотки;
- Охриплости голоса, осиплости;
- Заложенности носа;
- Парадоксального бронхоспазма;
- Подавление функционирования коры надпочечников;
- Остеопороза;
- Глаукомы, катаракты;
- Синдрома Иценко-Кушинга;
- Аллергических реакций;
- У детей возможна задержка роста.
При интраназальном применении Флутиказон в большинстве случаев переносится хорошо. Часть пациентов отмечает появление в носовой полости сухости и раздражения, искажение вкусовых ощущений, неприятный запах.
Если ранее проводились в полости носа хирургические вмешательства, то имеется риск перфорации перегородки.
При лечении кремом и мазью из возможных побочных эффектов выделяют:
- Жжение, зуд и сухость в месте использования;
- Истончение кожного покрова, стрии, расширение расположенных близко к поверхности кровеносных сосудов;
- Гипопигментацию;
- Активизацию роста волос;
- Аллергический контактный дерматит;
- Присоединение вторичных инфекций.
Вероятность развития всех побочных эффектов повышается при превышении дозировки и при длительном использовании Флутиказона.
Если высокие дозировки лекарства назначаются в течение продолжительного времени детям грудничкам, то возможно развитие симптоматического гиперкортицизма.
Противопоказания
Для лечения аллергического ринита Флутиказон не назначается, если имеется аллергия на компоненты данного препарата и, если ребенку менее 4-х лет.
Любые ГКС, в том числе и препараты с флутиказоном, не используют наружно:
- Если выявлена розацея;
- Если на коже имеются угри;
- При периоральном дерматите;
- При развитии ветрянки, герпеса и при других первичных инфекциях, вызываемых вирусами;
- Если кожный покров имеет признаки поражения грибками и бактериями.
Мазь с флутиказоном детям назначается только после года, крем после 6 месяцев.
Ингаляции препарата запрещены:
- При повышенной чувствительности к компонентам лекарства;
- При остром бронхоспазме;
- В качестве первоочередного лекарства при возникновении астматического статуса;
- Пациентам с бронхитом не астматической природы происхождения.
Передозировка
Передозировка лекарства чаще всего отмечается при использовании больших доз препарата на протяжении длительного времени.
Ее симптомы: расстройство сна, возбуждение, депрессивные состояния или эйфория, тошнота, в тяжелых случаях рвота.
Лечение заключается в использовании лекарств, поддерживающих жизненно важные функции организма, необходима также коррекция электролитного баланса. При этом отмена Флутиказона должна проводиться постепенно.
Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем
Усиление системного влияния синтетического глюкокортикостероида возможно, если ингаляционный Флутиказон одновременно принимается с ингибиторами фермента CYP3A4, это Кетоконазол, Ритонавир.
О взаимодействии лекарства с алкогольсодержащими напитками данных нет.
При беременности и лактации
Безопасность использования Флутиказона для лечения аллергического ринита, астмы и дерматологических заболеваний у беременных не доказана.
Предполагается, что и в грудное молоко лекарство проникает в ничтожно малых количествах.
В связи с этим начинать лечение препаратами с флутиказоном беременным женщинам и в период грудного вскармливания следует под контролем врача.
Детям
Лечение детей Флутиказоном проводят с особой осторожностью. Спрей от аллергического ринита назначается только после четырех лет, ингаляционное лекарство и мазь после года, крем не ранее 6 месяцев.
При длительном терапевтическом курсе следует наблюдать за динамикой увеличения роста ребенка.
В пожилом возрасте
Определенных предписаний при лечении пациентов старше 60 лет нет. Им назначается обычная доза для взрослых.
Особые указания
Лечение необходимо осуществлять минимальными дозами препаратами, при которых отмечается терапевтический эффект, то есть симптоматика уменьшается. Это необходимо для снижения риска развития побочных эффектов.
Полоскание горла и ротовой полости после каждой ингаляции сводит к минимуму вероятность развития кандидоза. Воду после полоскания нужно сплевывать. Побочных реакций меньше и при использовании спейсера, применение этого устройства также усиливает местную активность стероидов.
Интраназальное применение препарата с осторожностью начинают, если до этого глюкокортикостероиды использовались системно.
Лечение Флутиказоном не должно резко прекращаться, во время отмены лекарства его дозировка медленно снижается.
Если используется крем или мазь, то следует следить, чтобы они не попали на слизистые оболочки глаз.
У грудных детей системная абсорбция этих лекарственных форм повышена и это связывают с тем, что использование пеленок и памперсов усиливает впитываемость мази.
Нет данных за то, что препарат оказывает влияние на способность к управлению сложными механизмами, в том числе транспортом.
Условия продажи, хранения, срок годности
Препараты, содержащие Флутиказон, нельзя замораживать и хранить там, где температура повышается выше 25 градусов. Нужно избегать попадания на лекарство прямых солнечных лучей.
Флутиказон должен продаваться по рецептам. Срок годности медикамента от двух и до трех лет от момента выпуска.
После вскрытия гормональные мази должны использоваться в течение 4-х недель, по истечению этого срока их активность значительно снижается.
Аналоги
Аналогами спрея Флутиказон считаются:
К аналогам мази и крема относят:
- КУТИВЕЙТ. Активный компонент флутиказона пропионат, устраняющий зуд, покраснение и жжение с кожного покрова. Выпускается Кутивейт в Польше.
- ЦЕЛЕСТОДЕРМ. Основное действующее вещество Бетаметазона валерат. Препарат Целестодерм-В с гарамицином содержит еще и антибиотик https://allergiik.ru/antibiotiki.html, поэтому может использоваться при присоединении вторичных инфекций. Выпускается препарат швейцарской компанией.
Аналоги аэрозоля Флутиказон:
- ФЛИКСОНАЗЕ. В одной дозе препарата содержится 50 мкг флутиказона пропионата. Назначается для лечения аллергического ринита, поллинозов, начиная с 4-х лет. Выпускается в Польше.
- ФЛИКСОТИД. 1 доза может содержать 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг флутиказона пропионата. Фликсотид используется для ингаляций. Может использовать при лечении детей в возрасте старше одного года, производится компанией «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», в Польше.
Про другие ингаляторы и капли от аллергии читайте здесь https://allergiik.ru/kapli.html.
Отзывы
«Флутиказон прописал моей маме аллерголог при поллинозе. Используемые ранее лекарства уже помогали мало, и поэтому было решено начать лечение этим гормональным средством.
В первые два дня эффект от его распыления был минимальным, а третий день, как уверяет мама, она спокойно спала всю ночь – нос свободно дышал, не было никаких выделений.
Поэтому это средство стало для моей мамы препаратом первой помощи, но больше семи дней подряд она его старается не использовать, так как боится вреда гормонов» — МАРГАРИТА.
«У моей дочери аллергический ринит буквально с первых лет жизни. Симптомы иногда настолько выражены, что это мешает дочурке не только спать, но и нормально учиться.
Естественно, что мы проходили и обследование, и неоднократное лечение. При последнем посещении, примерно год назад, врач посоветовала приобрести интраназальный спрей Флутиказон и пользоваться им, когда проявления аллергического ринита будут наиболее выраженными.
За это время к помощи этого спрея мы прибегали уже три раза – использовали его на протяжении 5-10 дней.
Препарат нам очень нравится, заметное облегчение самочувствия дочка отмечает уже через три часа после первого впрыскивания. Теперь Флутиказон всегда есть в нашей домашней аптечке, мы ее с собой берем и на природу, и в дальние поездки» — АЛЕНА.
«Аллергический ринит у меня с самого детства, бывают периоды, когда насморк настолько мешает работать и жить, что приходится попросту идти на больничный.
Использовать Флутиказон мне посоветовали в аптеке, и я вполне доволен этим лекарством. Единственное, что напрягает это незначительное раздражение внутри носа во время лечения. Стараюсь без особых на то показаний спрей не использовать, так как не до конца верю в безопасность гормональных препаратов» – АЛЕКСЕЙ.
allergiik.ru
ФЛУТИКАЗОН спрей — инструкция по применению, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для ингаляций
Действующее вещество
— флутиказона пропионат (микронизированный) (fluticasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный
| 1 доза | |
| флутиказона пропионат (микронизированный) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 10 мкг, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 100 мкг, авицел RC-591 — 1250 мкг, декстроза безводная — 5000 мкг, вода очищенная — 0.1 мл.
12 мл (120 доз) — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Новости по теме
Фармакологическое действие
Механизм действия
Флутиказона пропионат вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Значимого изменения суточной площади по фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ — доверительный интервал от 0,9 до 1,14).
Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.
Распределение
Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).
Метаболизм
Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.
Выведение
Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.
Показания
— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
— гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата;
— детский возраст до 4 лет.
С осторожностью:
— одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме;
— при одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов;
— при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея;
— после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.
Дозировка
Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу снизить.
Максимальная суточная доза — 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Обычная доза для взрослых.
Дети от 4 до 12 лет
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Использование ингалятора
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.
При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные явления в основном установлены на основании данных клинических исследований. Явления, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных явлений, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции), анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.
Со стороны органа зрения:
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Причинно-следственная связь между интраназальным приемом флутиказона пропионата и этими явлениями в ходе клинических исследований длительностью до года не была выявлена.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение.
Часто: сухость в полости носа и глотки, раздражение слизистой носовой полости и глотки (сообщалось, как и при использовании других интраназальных препаратов).
Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).
Передозировка
Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.
У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.
У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Ритонавир (высокоактивный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.
Особые указания
Препарат показан только для интраназального применения.
Без наблюдения врача назальный спрей не следует постоянно применять более 6 месяцев.
При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами.
Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому, и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию.
У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.
Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не получено, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.
Беременность и лактация
Беременным и кормящим женщинам препарат можно назначить только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Противопоказано детям до 4 лет.
Применение в пожилом возрасте
Обычная доза для взрослых.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ФЛУТИКАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
health.mail.ru
Флутиказон: описание, инструкция, цена | Аптечная справочная Ваше Лекарство
Флутиказон МНН (аэрозоль для ингаляций)
Международное название: Флутиказон
Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный
Химическое название:
(6альфа, 11бета, 16альфа, 17альфа) — 6, 9 — дифтор — 11, 17 — дигидрокси — 16 — метил — 3 — оксоандроста — 1, 4 — диен — 17 карботионовой кислоты S — (фторметиловый) эфир
Фармакологическое действие:
ГКС для ингаляционного применения. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, Pg, лейкотриенов, цитокинов). В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что способствует уменьшению симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема). Системное действие выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект после ингаляционного применения начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.
Фармакокинетика:
После ингаляционного введения абсолютная биодоступность составляет 13.5% (порошок) и 30% (аэрозоль). Абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при ‘первом прохождении’ через печень (биодоступность при пероральном приеме — менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и выраженностью системного действия. Связь с белками плазмы — 91%. Объем распределения — около 300 л (4.2 л/кг). Общий клиренс — 1150 мл/мин (почечный клиренс — менее 0.02%). Метаболизируется в печени при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Обладает эффектом ‘первого прохождения’ через печень. T1/2 — около 8 ч. С мочой в виде метаболита выводится менее 5%.
Показания:
Бронхиальная астма (базисная терапия, в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС), ХОБЛ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного ЛС), бронхит неастматической природы.C осторожностью. Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, туберкулез легких, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Только ингаляционно. Препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Кратность ингаляций — 2 раза в сутки. Терапевтический эффект обычно наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не принимали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала ингаляций. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение начальную дозу можно увеличивать до появления эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы. Начальная доза флутиказона пропионата соответствует 1/2 суточной дозы беклометазона дипропионата. Препарат можно вводить через спейсер (например ‘Волюматик’). Взрослым и подросткам старше 16 лет начальная доза при легком течении бронхиальной астмы составляет 100-250 мкг 2 раза в день; средней степени тяжести — 250-500 мкг 2 раза в день; тяжелом течении — 0.5-1 мг 2 раза в день. Детям старше 4 лет назначают 50-100 мкг 2 раза в день. Доза для детей 1-4 лет — 100 мкг 2 раза в день. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста (вследствие затрудненного поступления препарата при ингаляционном введении — меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста). Препарат особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы и вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например ‘Бэбихалер’). Для лечения ХОБЛ взрослым назначают 500 мкг в день. Больным с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Местные реакции: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм. Системные побочные эффекты: при длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления. Крайне редко — аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: при острой передозировке возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке — стойкое подавление их функции. При острой передозировке не требуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Лечение должно быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Особые указания:
Не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Аэрозоль для ингаляций — режим дозирования для детей младше 12 лет не установлен. Порошок для ингаляций — режим дозирования для детей младше 4 лет не установлен. Фликсотид с осторожностью назначают одновременно с ингибиторами фермента CYP3A4. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор, а также предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется более частое применение ингалятора. Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решить вопрос об увеличении дозы ГКС. При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона и, в случае необходимости, назначить препарат из группы системных ГКС и/или при развитии инфекции — антибиотик. Для профилактики охриплости голоса и развития кандидоза следует полоскать рот и горло после ингаляций. При необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию. В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить ингаляции, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить др. ЛС. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Учитывая это, при достижении терапевтического эффекта дозу флутиказона рекомендуется уменьшить до минимального эффективного уровня. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС. В связи с возможностью наличия скрытой надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность (регулярно оценивать функцию коры надпочечников) при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ЛС для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона нужно проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса (например при развитии тяжелых сопутствующих заболеваний, хирургических операциях, травмах и т. д.). В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут появляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например синдром Churg-Strauss). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая связь не установлена. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ЛС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными ЛС и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения. Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Как и у большинства ЛС для ингаляций в аэрозольных упаковках, эффект снижается при охлаждении баллончика. Ротадиск можно хранить в дискхалере, однако ячейку следует прокалывать только непосредственно перед проведением ингаляции. Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС. Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через 1 нед после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или др. ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 нед. При поддерживающей дозе преднизолона свыше 10 мг/сут (в пересчете на сутки) — более 1 мг/сут также с интервалами не менее 1 нед. Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, их следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.
Взаимодействие:
Взаимодействие с др. ЛС маловероятно, поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (например кетоконазолом, ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона.
[[12,2911],[53,2911],[56,3040],[65,3417],[69,2104],[72,6838],[1502,2086.7],[1630,5434.200000000001],[1647,2084.1],[2100,2021],[2158,7078.599999999999],[2159,1988.8000000000002],[2277,1958.9],[3815,5243.900000000001],[590,3325.2],[591,2010.6000000000001],[528,7454.700000000001],»1c7ae817232185ba8dfa88e5ac4ca086″]
lek-info.ru
от чего назначают, дозировка, отзывы
Флутиказона пропионат (форма – спрей) относится к фармакологической группе препараты для лечения заболеваний носа. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: с осторожностью
- При кормлении грудью: с осторожностью
- В детском возрасте: с осторожностью
- В пожилом возрасте: можно
Упаковка
Препарат Флутиказон (Fluticasone) – ГКС для ингаляционного применения.
Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, Pg, лейкотриенов, цитокинов).
В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что способствует уменьшению симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Системное действие выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект после ингаляционного применения начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.
Показания к применению
ПрепаратФлутиказонприменяется для лечения бронхиальной астмы (базисная терапия, в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС), ХОБЛ.
Способ применения
Флутиказонприменяется только ингаляционно.
Препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.
Кратность ингаляций – 2 раза в сутки. Терапевтический эффект обычно наступает через 4-7 дней после начала лечения.
У пациентов, которые ранее не принимали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала ингаляций.
В зависимости от индивидуальной реакции на лечение начальную дозу можно увеличивать до появления эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.
Начальная доза флутиказона пропионата соответствует 1/2 суточной дозы беклометазона дипропионата. Препарат можно вводить через спейсер (например “Волюматик”).
Взрос
spravtab.ru
ФЛУТИКАЗОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Препарат Флутиказон (Fluticasone) — ГКС для ингаляционного применения.
Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, Pg, лейкотриенов, цитокинов).
В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что способствует уменьшению симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Системное действие выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект после ингаляционного применения начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.
Показания к применению
Препарат Флутиказон применяется для лечения бронхиальной астмы (базисная терапия, в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС), ХОБЛ.
Способ применения
Флутиказон применяется только ингаляционно.
Препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.
Кратность ингаляций — 2 раза в сутки. Терапевтический эффект обычно наступает через 4-7 дней после начала лечения.
У пациентов, которые ранее не принимали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала ингаляций.
В зависимости от индивидуальной реакции на лечение начальную дозу можно увеличивать до появления эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.
Начальная доза флутиказона пропионата соответствует 1/2 суточной дозы беклометазона дипропионата. Препарат можно вводить через спейсер (например «Волюматик»).
Взрослым и подросткам старше 16 лет начальная доза при легком течении бронхиальной астмы составляет 100-250 мкг 2 раза в день; средней степени тяжести — 250-500 мкг 2 раза в день; тяжелом течении — 0.5-1 мг 2 раза в день.
Детям старше 4 лет назначают 50-100 мкг 2 раза в день.
Доза для детей 1-4 лет — 100 мкг 2 раза в день.
Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста (вследствие затрудненного поступления препарата при ингаляционном введении — меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).
Препарат особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы и вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например «Бэбихалер»).
Для лечения ХОБЛ взрослым назначают 500 мкг в день. Больным с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Местные реакции: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.
Системные побочные эффекты: при длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
Крайне редко — аллергические реакции.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Флутиказон являются: гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного ЛС), бронхит неастматической природы.
C осторожностью: цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, туберкулез легких, беременность, период лактации.
Беременность
Данные о применении Флутиказона у беременных женщин ограничены, и его применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не обнаружили повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона по сравнению с другими ингаляционными ГКС в течение I триместра беременности.
Репродуктивные исследования на животных показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, отмечаются только эффекты, характерные для ГКС.
В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако значимость этого явления для людей не была установлена. При местном применении у беременных женщин необходимо наносить флутиказон в минимальном количестве и использовать максимально короткий период времени, достаточный для проявления клинического эффекта.
Применение флутиказона в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Выделение флутиказона в грудное молоко у человека не изучалось.
Когда после п/к введения лабораторным крысам в период лактации были получены поддающиеся измерению концентрации вещества в плазме крови, флутиказон был также обнаружен в грудном молоке. Однако после ингаляционного применения в рекомендуемых дозах его концентрация в плазме крови у пациентов, скорее всего, будет низкой.
Безопасность терапии ГКС для местного применения в период грудного вскармливания не установлена. Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для местного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном молоке. При наружном применении флутиказона в период грудного вскармливания его не следует наносить на область молочных желез для предотвращения случайного проглатывания ребенком.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимые лекарственные взаимодействия при местном применении Флутиказона маловероятны.
Однако сопутствующая терапия ЛС, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3A4 (например ритонавир, итраконазол, эритромицин), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия. Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС.
Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор CYP3А4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона в плазме, что соответственно приводит к снижению концентрации кортизола в сыворотке. В рамках пострегистрационного применения наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, получающих флутиказон интраназально или ингаляционно совместно с ритонавиром, что приводило к системным эффектам ГКС, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников.
Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения ритонавира и флутиказона за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов ГКС.
Исследования других ингибиторов CYP3А4 продемонстрировали незначительное (эритромицин) и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Тем не менее необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем назначении сильных ингибиторов CYP3А4 (например кетоконазол), поскольку существует возможность увеличения концентрации флутиказона в плазме.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка может привести к временному угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковй системы, что обычно не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.
При длительном применении доз, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозу Флутиказона 1000 мкг/сут и выше на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судороги.
Острый адреналовый криз может развиваться на фоне таких состояний, как тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона.
Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона при интраназальном введении. У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияние на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (доза в 20 раз выше терапевтической).
При наружном применении флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).
Лечение: необходимо наблюдение пациентов, получающих высокие дозы флутиказона. При передозировке флутиказона отмену лечения проводят постепенно путем снижения частоты применения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности. При развитии клинической картины передозировки показано проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Флутиказон — аэрозоль для ингаляций дозированный, порошок для ингаляций дозированный.
Состав
Аэрозоль для ингаляций содержит действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг 8. 83 мг 0. 83 мг
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 60 мг, в 120 дозах — до 10. 6 г, в 1 г — 999. 17 мг
Дополнительно
Не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Аэрозоль для ингаляций — режим дозирования для детей младше 12 лет не установлен. Порошок для ингаляций — режим дозирования для детей младше 4 лет не установлен. Фликсотид с осторожностью назначают одновременно с ингибиторами фермента CYP3A4. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор, а также предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется более частое применение ингалятора. Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решить вопрос об увеличении дозы ГКС. При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона и, в случае необходимости, назначить препарат из группы системных ГКС и/или при развитии инфекции — антибиотик. Для профилактики охриплости голоса и развития кандидоза следует полоскать рот и горло после ингаляций. При необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию. В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить ингаляции, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить др. лекарственные средства. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Учитывая это, при достижении терапевтического эффекта дозу флутиказона рекомендуется уменьшить до минимального эффективного уровня. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС. В связи с возможностью наличия скрытой надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность (регулярно оценивать функцию коры надпочечников) при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ЛС для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона нужно проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса (например при развитии тяжелых сопутствующих заболеваний, хирургических операциях, травмах и т. д.). В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут появляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например синдром Churg-Strauss). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая связь не установлена. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ЛС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными ЛС и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения. Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Как и у большинства ЛС для ингаляций в аэрозольных упаковках, эффект снижается при охлаждении баллончика. Ротадиск можно хранить в дискхалере, однако ячейку следует прокалывать только непосредственно перед проведением ингаляции. Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС. Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через 1 нед после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или др. ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 нед. При поддерживающей дозе преднизолона свыше 10 мг/сут (в пересчете на сутки) — более 1 мг/сут также с интервалами не менее 1 нед. Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, их следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.
Основные параметры
www.medcentre.com.ua
форма выпуска, механизм действия, инструкция по применению и аналоги препарата
Флутиказон – эффективный синтетический кортикостероид, используемый для лечения заболеваний дыхательной системы. Его положительное воздействие на организм привело к тому, что средство вошло в список важнейших лекарств. Его применение ограничено определенными правилами, о которых не следует забывать.
Показания к приёму
Бронхиальная астмаМедицинское средство выпускается в разных формах и может применяться для устранения симптомов множества болезней. Как лекарство для проведения ингаляции назначают при бронхиальной астме и ХОБЛ. В первом случае Флутиказон является основой противовоспалительной терапии и назначить его могут даже ребенку старше 1 года. При ХОБЛ средство дополняет основное лечение и применяют его только взрослые.
Для снятия симптомов аллергического ринита и поллиноза взрослым и детям дошкольного возраста назначают интраназальное использование. Средство позволяет быстро справиться с заложенностью и течением из носа, чиханием, слезотечением, зудом. Высокую эффективность показывает препарат в отношении различных дерматозов, дерматитов, псориаза, лишаев и других кожных реакций. Для лечения в этом случае препарат назначают местно. Форма выпуска, длительность курса, дозировка зависят от конкретного диагноза и состояния пациента.
Противопоказания
В основе препарата Флутиказон лежат стероидные гормоны, поэтому средство имеет ряд серьезных противопоказаний, о которых необходимо знать до начала приема. Кроме высокой чувствительности к компонентам в составе лекарства, опасными противопоказаниями являются:
- Острый бронхоспазм.
- Астматический статус (кроме случаев, когда Флутиказон выступает средством дополнительной терапии).
- Детский возраст (для разных форм выпуска колеблется от 6 месяцев до дошкольного возраста).
- Травма носа или недавнее хирургическое вмешательство.Острый бронхоспазм
- Бактериальные, вирусные или грибковые поражения кожи (при лечении местно кожного покрова).
- Периоральный дерматит.
- Перианальный и генитальный зуд.
Острый бронхоспазмПеречисленные заболевания являются абсолютными противопоказаниями, но есть также другие ограничения, о которых должен знать лечащий врач до того, как назначит лечение Флутиказоном. Среди них: цирроз печени, глаукома, катаракта, гипотериоз, различные инфекции (в том числе ВИЧ), остеопороз, беременность и дальнейший период грудного вскармливания, пожилой возраст. Решение о возможности назначения Флутиказона при наличии таких диагнозов врач принимает в индивидуальном порядке.
Состав препарата
Основным действующим веществом, входящим в состав препарата, является пропионат флутиказона. Он относится к группе кортикостероидов, влияющих на метаболизм углеводов. Вещество обладает сильным противовоспалительным действием и практически не угнетает работу головного мозга, что типично для аналогичных медицинских средств. Ощутимый эффект от приема препарата возникает спустя пару часов после первого приема и сохраняется на протяжении суток.
В качестве дополнительных компонентов медицинское средство в виде спрея содержит в себе:
Состав препарата- Бензалкония хлорид – антисептическое средство, изредка может вызвать аллергическую реакцию.
- Полисорбат – добавляется в качестве растворителя.
- Фенилэтанол – добавляется в качестве консерванта.
- Декстрозу – подсластитель.
Крем и мазь Флутиказон содержат в себе:
- Жидкий парафин.
- Пропиленгликоль.
- Цетостеариловый спирт.
- Микрокристаллический воск и некоторые другие химические вещества в незначительных количествах.
Практически ни одно из веществ, входящих в состав Флутиказона, не способно оказать негативное воздействие на организм, но если в прошлом была замечена реакция на один из них, о дальнейшем применении следует проконсультироваться с врачом.
Механизм действия
Принцип действия Флутиказона строится на его активном контакте с рецепторами глюкокортикостероидами. Медицинское средство ослабляет разрастание тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, нейтрофилов и других клеток. Помимо этого, Флутиказон уменьшает количество гистамина, простагландинов, цитокинов, что снижает ярко-выраженную аллергическую реакцию.
Воспалительный процесс заметно снижается уже через два часа после начала использования. Симптомы полностью исчезают или становятся менее заметными, что позволяет улучшить качество жизни человека, страдающего от заболевания. Полученный эффект сохраняется на сутки. Подавления работы гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы не происходит даже при интраназальном использовании лекарственного средства.
Формы выпуска
В современной фармакологии Флутиказон выпускают в 4 формах, каждая из которых наилучшим образом подходит для лечения конкретных групп заболеваний. Врач может назначить лекарство в виде:
Назальный спрей Флутиказон- крема для наружного использования;
- мази для наружного использования;
- назального спрея во флаконах;
- порошка для ингаляций;
- аэрозоля для ингаляций.
Первые две формы применяются для устранения симптомов кожных заболеваний, аллергических реакций, снятия зуда после укуса насекомых. Остальные – при бронхиальной астме, ХОБЛ и других проблемах дыхательной системы.
Как правильно принимать
Особенности приема медицинского препарата зависят от его формы и того, при каком заболевании оно используется. Флутиказон в виде аэрозоля и порошка для ингаляций назначается при необходимости лечения хронической обструкции бронхов. Использоваться средство должно регулярно, даже если в данный момент симптомы болезни отсутствуют.
Использование ингалятораИнгаляции необходимо проводить дважды в день. Аэрозоль используется самостоятельно, поэтому его можно брать с собой. Для ингаляций с порошком потребуется ингалятор, а если лечение назначается ребенку – еще и спейсер. Терапевтический эффект возникает через несколько дней после того, как начался регулярный прием средства. Дозировка зависит от возраста пациента, степени болезни. Она подбирается лечащим врачом индивидуально, учитывая анамнез.
Для купирования острого приступа бронхиальной астмы лекарственное средство Флутиказон не подходит. В случае резкого ухудшения состояния, пациенту требуется другая медицинская помощь.
Назальный спрей назначается при возникновении симптомов аллергического ринита различной этиологии. Препарат рекомендуется использовать регулярно. С профилактической целью достаточно применять средство раз в день, при острой аллергической реакции дозировку могут повысить до двукратного применения.
Использование мазиФлутиказон в виде мази и крема разрешается наносить не только для лечения острой фазы заболевания, но и с целью сократить количество и частоту рецидивов. Медицинский препарат наносится непосредственно на пораженный участок кожи тонким слоем один или два раза в сутки. Курс лечения острой стадии продолжается две недели. Затем количество нанесений снижают до 1 раза в неделю на те участки кожи, которые были подвержены повреждению ранее.
Чтобы узнать о способах использования средства Флутиказон более подробно, необходимо обратиться за помощью к специалисту, назначившему лечение и прочитать подробную инструкцию по применению. Это позволит избежать развития нежелательных побочных эффектов.
Аналоги
Официальное медицинское название препарата – флутиказона пропионат. Это медицинское средство скрывается под несколькими торговыми марками, выпускаемыми в разных формах и дозировках. Среди самых известных аналогов можно выделить:
Спрей Фликсоназе- Назарел, Фликсоназе, Авамис – выпускаются в виде назального спрея для лечения ринитов.
- Кутивейт, Флудерм – выпускаются в виде крема и мази.
- Фликсотид – выпускается в виде аэрозоля для ингаляций.
- Флутиксон – выпускается в виде порошка для ингаляций.
Кроме медицинских препаратов-синонимов, Флутиказон имеет заменители среди лекарств, в основе которых лежат другие активные кортикостероиды, в том числе Бетаметазон, Будесонид, Галометазон. Заменять одно медицинское средство другим без предварительной консультации с лечащим врачом не рекомендуется, поскольку они отличаются разным воздействием на организм, а значит имеют другие противопоказания и побочные реакции.
Побочные реакции
Применение Флутиказона связывают с развитием большого количества опасных побочных эффектов. Среди самых часто встречающихся выделяются:
Кандидозный стоматит- Кандидозный стоматит.
- Пневмония (часто возникает у пациентов с ХОБЛ).
- Головная боль.
- Вкусовые нарушения и изменения запахов.
- Кровоподтеки.
- Зуд (при использовании мази или крема).
При обнаружении одной или нескольких побочных реакций рекомендуется обратиться за помощью в медицинское учреждение, где помогут устранить неприятные симптомы и пересмотрят курс лечения.
Если применение Флутиказона продолжается длительное время, необходимо проводить дополнительные обследования, позволяющие понять, не началось ли нарушение функций гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, особенно, если лечение касается ребенка. Одним из тяжелых последствий для детей, на которое следует обратить внимание, может стать замедление роста.
Не следует превышать дозировку и частоту использования, чтобы не привести к возвращению симптомов болезни или к передозировке. Также не рекомендуется резко бросать применение Флутиказона. Когда закончить курс лечения подскажет специалист. При правильном использовании, Флутиказон абсолютно безопасен и может применяться на протяжении длительного периода времени без возникновения каких-либо осложнений.
pulmohealth.com
