Побочные действия от прививки: Вместе против короны | The Federal Ministry of Health

Вместе против короны | The Federal Ministry of Health

Профилактическая вакцинация от коронавируса

11:10 · 22 июня 2022 г.

Как и все лекарственные средства, вакцины также могут вызывать неприятные реакции. Тем не менее, они не являются чем-то необычным и, как правило, быстро проходят. Тяжелые побочные эффекты, осложнения и ущерб здоровью в результате вакцинации возникают очень редко. Здесь вы узнаете, что делать при наличии подозрений на побочные эффекты.

Реакции на вакцину и побочные эффекты после

Фото: Shutterstock / 9nong

Чтобы раскрыть свою эффективность, профилактические вакцины вызывают в организме определенные реакции: таким образом вакцина показывает иммунной системе, как бороться с коронавирусной инфекцией. В некоторых случаях после прививки могут возникать умеренные реакции, такие как боль в месте инъекции, усталость, головные или мышечные боли. После вакцинации от COVID-19 такие реакции возникают чаще и иногда более выраженно, чем, например, после вакцинации от гриппа. Как правило, через пару дней они полностью проходят, и это является признаком того, что иммунная система реагирует на вакцину и вырабатывает антитела. Важно: если реакции на прививку отсутствуют или возникают лишь легкие реакции, это не означает, что вакцинация от коронавируса менее эффективна или защита хуже. Исследования показывают, что даже у людей, у которых после профилактической вакцинации от коронавируса нет никаких жалоб, эффективность вакцин против тяжелого течения COVID-19 составляет около 90 процентов.

Разница между реакциями на вакцину и побочными эффектами 

Согласно Закону о лекарственных средствах, побочными эффектами при использовании по назначению называются вредные и непредусмотренные реакции на лекарственные препараты, предназначенные для использования человеком. К серьезным побочным эффектам относятся побочные эффекты, которые являются смертельными или опасными для жизни, требуют госпитализации или продления лечения в стационаре, ведут к постоянной или тяжелой инвалидности, появлению врожденных аномалий или пороков развития.  

Институт имени Роберта Коха (информация по ссылке представлена только на английском языке) различает обычные реакции на вакцину и очень редкие осложнения после вакцинации. Реакции на вакцину (например, гриппоподобные симптомы) являются типичными жалобами, которые чаще всего возникают непосредственно после вакцинации и проходят через несколько дней. Осложнения после вакцинации, которые выходят за рамки стандартных реакций на вакцину, представляют собой нежелательные, серьезные побочные эффекты, которые в обязательном порядке подлежат регистрации. Подробнее об этом читайте здесь (информация по ссылке представлена только на английском языке).

Важно знать: перед регистрацией все вакцины проходят комплексные клинические испытания. Наиболее частые побочные эффекты (реакции на вакцину и возможные осложнения после вакцинации) регистрируются и документируются в информационных листах Института имени Роберта Коха. Кроме того, важную информацию об известных реакциях на вакцины и побочных эффектах можно найти в обзорных статьях о вакцинах, которые на данный момент зарегистрированы в Германии:

• Comirnaty® компании BioNTech/Pfizer
• Spikevax® (Vaccine Moderna) от Moderna
• Vaxzevria® компании AstraZeneca
• Janssen® компании Johnson & Johnson
• Nuvaxovid® компании Novavax

Осложнения после вакцинации встречаются очень редко

 Такие специалисты, как, например, члены STIKO, называют серьезные побочные эффекты осложнениями после вакцинации. Риск возникновения серьезных реакций после вакцинации от COVID-19 очень низок: Институт имени Пауля Эрлиха (PEI) сообщает всего о 0,2 случаев на 1000 прививок, то есть в среднем это всего лишь один из 5000 человек. Отсроченные последствия или долговременные побочные эффекты, по мнению экспертов, также очень маловероятны, поскольку большинство побочных эффектов возникают, как правило, в течение нескольких часов или дней после вакцинации. Долговременные последствия, которые проявляются лишь спустя годы, у предыдущих вакцин неизвестны. В случае с вакцинами от коронавируса они также маловероятны.

Непрерывный контроль безопасности 

В целях обеспечения безопасности профилактической вакцинации от коронавируса Институт имени Пауля Эрлиха (PEI) в Германии с самого начала кампании по вакцинации непрерывно изучает все зарегистрированные подозрительные случаи возникновения побочных эффектов и осложнений после вакцинации и сообщает о полученных результатах в своих отчетах о безопасности (информация по ссылке представлена только на английском языке). При обнаружении неизвестных рисков эксперты реагируют на них незамедлительно и предлагают меры, которые при необходимости должны помочь до выведения вакцины из организма. Если потребуется, могут быть внесены изменения в регистрационные документы, например, в одобренную ранее информацию о продукте. Соответствующие изменения должны быть внесены и в агитационные материалы. 

В качестве меры предосторожности Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) при Институте имени Роберта Коха может ограничить круг лиц, которым данная вакцина рекомендована к применению. Во время применения Институт имени Роберта Коха, Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и фармацевтические производители очень тщательно и непрерывно изучают и документируют данные по эффективности, безопасности и продолжительности защитного действия вакцин от коронавируса, чтобы обеспечить сохранение пользы от вакцинации той или иной вакциной. При появлении признаков возможных серьезных побочных эффектов это позволяет действовать незамедлительно, как это было, например, в ноябре 2021 года с превентивным вводом возрастных ограничений для вакцины компании Moderna.

Этот случай показывает, что STIKO может реагировать быстро и в то же время методично, немедленно корректируя свои рекомендации с учетом того, для каких групп лиц подходит либо не подходит та или иная вакцина.

Помощь при подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации

Тяжелые побочные эффекты после вакцинации встречаются редко, однако не могут быть исключены полностью. При подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации существует возможность подать иск в соответствующее ведомство по социальным вопросам о признании нанесенного ущерба. Закон о защите населения от инфекционных заболеваний (информация по ссылке представлена только на английском языке) определяет это как «негативное последствие для здоровья и экономики, возникшее в результате профилактической вакцинации и выходящее за рамки стандартной реакции на прививку». Законодательно регулируется в том числе и право на социальное обеспечение в соответствии с Законом о социальном обеспечении.

Фармацевтическая компания также может нести ответственность в силу разных правовых оснований в зависимости от той или иной ситуации. Какие положения об ответственности применяются в отдельных случаях, может вытекать из правовых норм, регулирующих изготовление и применение лекарств, Закона об ответственности за качество выпускаемой продукции и общих положений об ответственности Гражданского кодекса Германии. При подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации сначала следует проконсультироваться со своим семейным врачом. Если подозрение подтвердится, необходимо незамедлительно начать необходимую проверку для расследования случая. Для этого врачи обращаются в уполномоченный орган здравоохранения(информация по ссылке представлена только на английском языке). За признание ущерба здоровью в результате вакцинации отвечают ведомства по социальному обеспечению федеральных земель.

Остерегайтесь ложных сообщений

В социальных сетях распространяются утверждения об умалчивании смертельных случаев в результате вакцинации. Это дезинформация. Несмотря на то, что в чрезвычайно редких случаях после профилактической вакцинации от коронавируса могут наблюдаться смертельные случаи, это не значит, что причиной смерти стала прививка. Соответствующие органы также сообщают о смертельных случаях в Институт имени Пауля Эрлиха (PEI), где они документируются и анализируются на предмет возможной связи с вакцинацией. Результаты публикуются в отчетах о безопасности PEI. Это важно для того, чтобы и специалисты, и общественность получали прозрачную информацию о результатах постоянного анализа сообщений о побочных эффектах, возникающих в связи с профилактической вакцинацией от коронавируса. Отчеты о безопасности Института можно посмотреть на сайте PEI (информация по ссылке представлена только на английском языке).

Побочные эффекты вакцины от COVID-19: почему они возникают и как их устранить

Главный врач-эпидемиолог центра MSK Мини Камбодж (Mini Kamboj) получает вакцину.

После укола возможно появление побочных эффектов, что характерно для любой вакцины. Хорошая новость состоит в том, что вакцины против COVID-19 обладают похожими побочными эффектами, которые обычно слабо выражены и продолжаются недолго — примерно 1–3 дня.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль в руке, слабость (чувство усталости), головную боль, ломоту и повышенную температуру. Серьезные побочные эффекты возникают очень редко и поддаются лечению.

Это сложно предсказать. Побочные эффекты возникают с большей вероятностью и могут быть более заметными после второй дозы вакцины против COVID-19 Pfizer-BioNTech (Comirnaty®) или Moderna (Spikevax™).

Вернуться к началу страницы

Если у вас возникли побочные эффекты, это хороший знак. Они свидетельствуют о том, что вакцина работает и запускает иммунную систему.

После вакцинации ваша иммунная система распознает нечто чужеродное. Иммунная система автоматически начинает слабовыраженную атаку против этого. Этот процесс учит ваши иммунные клетки распознавать «захватчиков» и реагировать на них. Вот почему у вас могут возникнуть побочные эффекты. Скажем так: реакция организма на вакцину похожа на тренировку перед настоящим боем.

Если бы после полной вакцинации вы все же заразились вирусом, вызывающим COVID-19, ваша иммунная система была бы готова к еще более масштабной и мощной атаке для вашей защиты.

Если у вас нет побочных эффектов, это не означает, что вакцина не подействовала. В ходе клинических исследований вакцины более половины участников не испытывали каких-либо побочных эффектов, но мы уверены, что вакцина работает эффективно и у этих людей.

Вернуться к началу страницы

Если после вакцинации вы испытываете боль или дискомфорт, спросите своего врача о том, можно ли принять безрецептурные лекарственные препараты, например ibuprofen (Advil) или acetaminophen (Tylenol).

Способы устранения боли и дискомфорта в руке:

• Накройте больное место прохладной чистой влажной салфеткой.
• Разомните руку или выполните физические упражнения этой рукой.

В большинстве случаев дискомфорт от жара или боли является нормальным явлением. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях:

• Если покраснение и боль в месте укола усилились через 24 часа.
• Если побочные эффекты вас сильно беспокоят или не проходят через несколько дней.

Вернуться к началу страницы

Вам следует дождаться вакцинации, а затем наблюдать за своим самочувствием. При возникновении побочных эффектов можно принять безрецептурные препараты (например, Advil или Tylenol), чтобы снизить температуру, уменьшить озноб или облегчить головную боль или ломоту в теле. Крайне важно, чтобы вы не принимали эти препараты перед вакцинацией, поскольку есть теоретические опасения, что некоторые обезболивающие лекарства могут повлиять на иммунный ответ на вакцину. Также неясно, действительно ли заблаговременный прием лекарств помогает уменьшить симптомы после вакцинации.

Вернуться к началу страницы

Выявлено и исследовано несколько очень редких случаев серьезных побочных эффектов, но ученые пришли к выводу, что риск развития серьезных осложнений вследствие заболевания COVID-19 намного выше, чем риск проявления этих побочных эффектов. Ниже приведены доказательства этого тщательного и постоянного изучения.

• В середине июля 2021 года в Центре контроля и профилактики заболеваний (CDC) заявили, что примерно у 100 из 13 миллионов американцев, получивших вакцину J & J, появился синдром Гийена-Барре. Синдром Гийена-Барре — это редкое неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма атакует нервные клетки. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
• В конце июня 2021 года центр CDC сообщил, что у более чем 1200 американцев наблюдалось поражение сердечной мышцы, возможно связанное с вакцинами Pfizer-BioNTech и Moderna. Проблемы с сердцем встречались очень редко — на каждый миллион введенных вторых доз вакцины приходится 12,6 случаев поражений сердечной мышцы. Более подробную информацию можно прочесть здесь »
• Специалисты CDC и FDA заявляют, что на конец ноября 2021 г. выявлено 54 случая диагностирования нарушения свертываемости крови, называемого тромбоцитопенией, которое возникло после введения вакцины J & J (среди 16,4 миллиона доз). 16 декабря специалисты CDC порекомендовали американцам вместо вакцины J & J получать вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna. Более подробную информацию можно прочесть здесь »

Вернуться к началу страницы

У некоторых пациентов после введения вакцин Pfizer-BioNTech или Moderna может наблюдаться некоторое увеличение или болезненность лимфоузлов.

Кроме того, увеличение лимфоузлов может быть обнаружено при проведении медицинской визуализации и ошибочно принято за прогрессирование некоторых видов рака — в первую очередь рака молочной железы, рака головы и шеи, меланомы и лимфомы.

Такой побочный эффект вакцины более распространен после введения второй дозы. Он возникает, как правило, в течение 2–4 дней после вакцинации и может длиться в среднем 10 дней.

При визуализации увеличение лимфоузлов может обнаруживаться в течение более длительного времени. Поэтому наши рекомендации будут такими:

• Если после вакцинации у вас возникнут эти симптомы, вам следует обратиться к своему врачу. В большинстве случаев рекомендуют подождать не менее четырех недель, прежде чем проходить дополнительный тест, чтобы за это время лимфоузлы уменьшились до нормальных размеров.
• Вакцинацию против COVID-19 следует назначать после плановых процедур медицинской визуализации. Если вам уже ввели вакцину, рекомендуем проходить плановые обследования молочных желез, включая маммографию и МРТ, не ранее чем через шесть недель.
• Если вы перенесли рак, следует попросить ввести вакцину против COVID-19, если это возможно, на противоположной стороне, которая не была затронута раковым заболеванием.
• Если увеличенные узлы причиняют вам дискомфорт, можете поставить теплый компресс. Для облегчения дискомфорта можно принять acetaminophen или нестероидные противовоспалительные препараты.

Важно знать, что все виды вакцин могут вызывать временное увеличение лимфоузлов. Это может свидетельствовать о том, что в организме, как и должно быть, вырабатываются антитела.

Вернуться к началу страницы

В настоящее время тестирование на антитела для проверки наличия иммунитета к COVID-19 после вакцинации Pfizer/BioNTech или Moderna не рекомендуется. Тест на антитела к COVID-19, используемый в центре MSK, выявляет иммунный ответ после заражения COVID-19. Он не анализирует иммунитет, созданный после вакцинации. Вот почему оценку ответа на вакцину не следует назначать регулярно.

Вернуться к началу страницы

Вакцины против COVID-19 — одни из самых эффективных в истории человечества. Они так же эффективны, а возможно и более эффективны, чем вакцины от полиомиелита, ветряной оспы, кори и гриппа.

Риск заболеть после вакцинации минимален. Исследования показывают, что даже если вы заразитесь COVID-19 после получения вакцины, то болезнь, скорее всего, не перейдет в тяжелую форму. Вакцины против гриппа менее эффективны, чем вакцины против COVID, но они защищают от осложнений гриппа и госпитализации. Вакцины против COVID-19 еще более сильные.

Узнайте больше о вакцинах против COVID-19 » 

---

17 декабря 2021 г.

---

Дополнительные ресурсы

• Информационный листок для вакцинируемых и лиц, осуществляющих уход за больными, о разрешении экстренного применения вакцин против COVID-19
• Инструкция по применению вакцины Pfizer-BioNTech (Comirnaty®)
• Инструкция по применению вакцины Moderna (Spikevax™)
• Информационный листок о разрешении на экстренное применение вакцины Johnson & Johnson

Вернуться к началу страницы

Побочные эффекты вакцины | HHS.

gov

У большинства людей нет серьезных побочных эффектов от вакцин. Наиболее распространенные побочные эффекты, такие как болезненность в месте укола, обычно слабо выражены и быстро проходят сами по себе.

Каковы общие побочные эффекты вакцин?

Наиболее распространенные побочные эффекты после вакцинации легкие. К ним относятся:

• Боль, отек или покраснение в месте укола
• Легкая лихорадка
• Озноб
• Чувство усталости
• Головная боль
• Боли в мышцах и суставах

Обморок также может произойти после любой медицинской процедуры, включая прививки.

Имейте в виду, что наиболее распространенные побочные эффекты являются признаком того, что ваш организм начинает вырабатывать иммунитет (защиту) от болезни. Узнайте больше о том, как вакцины обеспечивают иммунитет.

Как насчет серьезных побочных эффектов?

Серьезные побочные эффекты от вакцин возникают крайне редко. Например, если ввести 1 миллион доз вакцины, у 1–2 человек может возникнуть тяжелая аллергическая реакция.

Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

• Затрудненное дыхание
• Отек лица и горла
• Быстрое сердцебиение
• Сильная сыпь по всему телу
• Головокружение и слабость

Если у вас сильная аллергическая реакция, позвоните по номеру 9-1-1 или обратитесь в ближайшую больницу. Позвоните своему поставщику вакцин или поставщику медицинских услуг, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или не проходят. Пожалуйста, сообщайте о любых потенциальных побочных эффектах вакцинации в Систему отчетности о побочных эффектах вакцины, программу, совместно управляемую Центрами США по контролю и профилактике заболеваний и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, чтобы гарантировать, что все рекомендуемые вакцины остаются безопасными.

Имейте в виду, что вакцинация намного безопаснее, чем заболевание, которое предотвращает вакцинация. Узнайте больше о безопасности вакцин.

Что делать, если я почувствую себя плохо после вакцинации?

Если у вас возникла сильная аллергическая реакция, позвоните по номеру 9-1-1 или обратитесь в ближайшую больницу. Поговорите со своим врачом, если вы беспокоитесь о своем здоровье после вакцинации. Вы или ваш врач можете сообщить о побочном эффекте в Систему сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS).

В очень редких случаях, когда вакцина вызывает серьезную проблему, Национальная программа компенсации вреда, нанесенного вакциной (VICP), может предложить финансовую помощь лицам, подавшим петицию. Узнайте больше о VICP. Программа компенсации травм при контрмерах (CICP) может помочь оплатить расходы на медицинское обслуживание и другие расходы для людей, серьезно пострадавших от вакцины против COVID-19. Узнайте больше о CICP.

Поговорите со своим врачом, если вы беспокоитесь о своем здоровье после вакцинации. Вы или ваш врач можете сообщить о побочном эффекте в Систему сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS).

В очень редких случаях, когда вакцина вызывает серьезную проблему, Национальная программа компенсации ущерба от вакцин (VICP) может предложить финансовую помощь лицам, подавшим петицию. Узнайте больше о VICP.

Вызывают ли детские прививки аутизм?
Нет. Вакцины не вызывают аутизм. Многие исследования искали связь между вакцинами и аутизмом, и исследования ясно показывают, что вакцины не вызывают аутизм.
Узнайте больше об этих исследованиях и аутизме.

Найдите информацию о конкретных вакцинах и возможных побочных эффектах.

Побочные эффекты и нежелательные явления вакцины

Вакцина является медицинским продуктом. Вакцины, хотя и предназначены для защиты от болезней, могут вызывать побочные эффекты, как и любое лекарство.

Большинство побочных эффектов вакцинации незначительны, например болезненность, отек или покраснение в месте инъекции. Некоторые вакцины связаны с лихорадкой, сыпью и болезненностью. Серьезные побочные эффекты возникают редко, но могут включать судороги или опасные для жизни аллергические реакции.

Возможный побочный эффект вакцинации известен как нежелательное явление.

Ежегодно американские младенцы (в возрасте 1 года и младше) получают более 10 миллионов прививок. В течение первого года жизни многие младенцы страдают от серьезных, опасных для жизни заболеваний и заболеваний, таких как синдром внезапной детской смерти (СВДС). Кроме того, в течение первого года жизни могут проявиться врожденные заболевания. Таким образом, по чистой случайности многие младенцы столкнутся с медицинским событием в непосредственной близости от вакцинации. Однако это не означает, что данное событие действительно связано с иммунизацией. Задача состоит в том, чтобы определить, когда медицинское событие напрямую связано с вакцинацией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) создали системы для мониторинга и анализа зарегистрированных нежелательных явлений и определения того, связаны ли они с вакцинацией.

 

Типы побочных эффектов

Чтобы понять диапазон возможных побочных эффектов вакцинации, полезно сравнить вакцину с относительно небольшим количеством связанных побочных эффектов, например, вакцину против Haemophilus influenza тип B, с вакциной, которая, как известно, имеет много потенциальных побочных эффектов, таких как редко используемая вакцина против оспы (вводится военнослужащим и другим лицам, которые могут первыми реагировать в случае биотеррористической атаки).

Haemophilus influenza типа B — это бактерия, которая может вызывать серьезные инфекции, включая менингит, пневмонию, эпиглоттит и сепсис. CDC рекомендует детям делать серию прививок от Hib, начиная с двухмесячного возраста.

Оспа представляет собой серьезную инфекцию со смертельным исходом в 30-40% случаев и вызывается вирусом Variola major или Variola minor . С 1970-х годов о случаях дикой оспы не сообщалось. Всемирная организация здравоохранения объявила о его ликвидации.

Приведенная ниже информация о побочных эффектах вакцинации против гемофильной инфекции и оспы предоставлена ​​Центрами по контролю и профилактике заболеваний.

 

Побочные эффекты вакцины Hib

• Покраснение, повышение температуры или припухлость в месте прививки (до 1 из 4 детей)
• Лихорадка выше 101°F (до 1 из 20 детей)

Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с Hib-вакциной, не было.

 

Побочные эффекты вакцины против оспы (Vaccinia)

От легкой до средней степени тяжести

Отек и болезненность лимфатических узлов, продолжающиеся 2-4 недели после заживления волдыря.

Лихорадка выше 100°F (около 70% детей, 17% взрослых) или выше 102°F (примерно 15-20% детей, менее 2% взрослых).

Вторичный волдырь в другом месте на теле (примерно 1 случай на 1900).

От умеренной до тяжелой Проблемы:  

• Серьезная глазная инфекция или потеря зрения из-за распространения вакцинного вируса в глаза.
• Сыпь по всему телу (до 1 на 4000).
• Сильная сыпь у людей с экземой (до 1 на 26 000).
• Энцефалит (тяжелая реакция головного мозга), который может привести к необратимому повреждению головного мозга (до 1 случая на 83 000).
• Тяжелая инфекция, начавшаяся в месте вакцинации (до 1 на 667 000, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).
• Смерть (1-2 на миллион, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).

На каждый миллион человек, привитых от оспы, от 14 до 52 человек могут иметь опасную для жизни реакцию на противооспенную вакцину.

 

Как узнать о побочных эффектах различных вакцин?

Когда вы или ваш ребенок получаете вакцину, поставщик медицинских услуг выдает вам раздаточный материал, известный как Заявление о вакцинах (VIS). VIS описывает распространенные и редкие побочные эффекты вакцины, если таковые имеются. Ваш поставщик медицинских услуг, вероятно, обсудит с вами возможные побочные эффекты. Загрузки VIS также доступны на веб-сайте CDC.

Вкладыш в упаковку, выпускаемый производителем вакцины, также содержит информацию о нежелательных явлениях. Кроме того, эти вкладыши обычно показывают частоту нежелательных явлений в экспериментальных и контрольных группах во время предрыночных испытаний вакцины.

 

Как отслеживаются нежелательные явления?

 

VAERS

CDC и FDA созданы в 1990 году. По данным CDC, VAERS используется «для обнаружения возможных сигналов о нежелательных явлениях, связанных с вакцинами». (Сигналом в данном случае является свидетельство возможного неблагоприятного события, которое проявляется в собранных данных.) Ежегодно в VAERS сообщается о 30 000 событий. От 10% до 15% этих отчетов описывают серьезные медицинские события, которые приводят к госпитализации, опасным для жизни заболеваниям, инвалидности или смерти.

VAERS — это система добровольной отчетности. Любой человек, например родитель, поставщик медицинских услуг или друг пациента, который подозревает связь между вакцинацией и нежелательным явлением, может сообщить об этом событии и информацию о нем в VAERS. Затем CDC расследует событие и пытается выяснить, действительно ли вакцинация вызвала нежелательное явление.

CDC заявляет, что они отслеживают данные VAERS по номеру

• Выявляют новые, необычные или редкие нежелательные реакции на вакцины
• Мониторинг увеличения числа известных нежелательных явлений
• Выявление потенциальных факторов риска для пациента в отношении определенных типов побочных явлений
• Выявление партий вакцин с повышенным количеством или типами зарегистрированных побочных явлений
• Оценка безопасности новых лицензированных вакцин

Не все неблагоприятные События, о которых сообщают в VAERS, на самом деле вызваны вакцинацией. Два события могут быть связаны только во времени. И вполне вероятно, что не обо всех нежелательных явлениях, возникающих в результате вакцинации, сообщается в VAERS. CDC заявляет, что многие побочные эффекты, такие как отек в месте инъекции, занижены. По данным CDC, о серьезных нежелательных явлениях «вероятно сообщают чаще, чем о незначительных, особенно когда они возникают вскоре после вакцинации, даже если они могут быть случайными и связаны с другими причинами».

VAERS успешно выявил несколько редких нежелательных явлений, связанных с вакцинацией. Среди них

• Проблемы с кишечником после введения первой вакцины против ротавируса (вакцина была отозвана в 1999 г.)
• Неврологические и желудочно-кишечные заболевания, связанные с вакциной против желтой лихорадки

Согласно Plotkin et al., VAERS выявила необходимость для дальнейшего изучения связи MMR с нарушением свертываемости крови, энцефалопатией после MMR и обмороком после иммунизации (Plotkin SA et al. Вакцины, 5-е изд. Филадельфия: Сондерс, 2008).

 

Ссылка данных о безопасности вакцин

CDC создал эту систему в 1990 году. VSD представляет собой набор связанных баз данных, содержащих информацию от крупных медицинских групп. Связанные базы данных позволяют чиновникам собирать данные о вакцинации населения, обслуживаемого медицинскими группами. Исследователи могут получить доступ к данным, предложив исследования CDC и получив их одобрение.

У преобразователя частоты есть некоторые недостатки. Например, в базе данных числится несколько полностью непривитых детей. Медицинские группы, предоставляющие информацию для VSD, могут иметь популяции пациентов, которые не являются репрезентативными для больших популяций в целом. Кроме того, данные получены не из рандомизированных контролируемых слепых исследований, а из реальной медицинской практики. Поэтому могут возникнуть трудности с контролем и оценкой данных.

Быстрый анализ цикла — это программа VSD, запущенная в 2005 году. Она отслеживает данные в режиме реального времени для сравнения частоты нежелательных явлений у недавно привитых людей с частотой среди непривитых людей. Система используется в основном для мониторинга новых вакцин. Среди новых вакцин, отслеживаемых в Rapid Cycle Analysis, — конъюгированная менингококковая вакцина, ротавирусная вакцина, вакцина Tdap и вакцина против ВПЧ. Затем дополнительно изучаются возможные связи между побочными эффектами и вакцинацией.