Поднялась температура после прививки: Что делать если стало плохо после прививки от коронавируса, причины плохого самочувствия и температуры после вакцины от COVID | e1.ru

Содержание

Осложнения и реакции после вакцинации!Есть ли разница? — Детский медицинский центр Поллианна

Осложнения и реакции после вакцинации!Есть ли разница?

Существуют вакцинальные реакции, наиболее часто возникающие, и осложнения после прививок. Хотя для большинства родителей разницы не существует, необходимо знать, чем они отличаются.

Вакцинальные реакции — это то с чем чаще всего сталкиваются родители и врачи, то есть закономерные и ожидаемые реакции со стороны ребенка, получившего вакцину. К ним относят:

  • повышение температуры, возникающее преимущественно в первые сутки после вакцинации. Высокая температура после 2-х суток от проведения прививки чаще результат присоединения ОРВИ в день посещения врача.

  • Местная реакция в виде покраснения или припухлости (отека) в месте введения вакцины. Обычно сохраняется несколько дней и проходит самостоятельно. Сильная реакция в виде отека более 8 см встречается очень редко.

  • Пронзительный плач в течение 3 часов и более чаще связан с травмой нерва в месте укола. Проходит без последствий.

Осложнения — это неожидаемая и неправильная реакция организма на фоне или после введения вакцины. Различают несколько видов осложнений.

Осложнения вследствие индивидуальной чувствительности — самая частая причина реакций: аллергических (сыпь, крапивница, шок), неврологических (судороги, энцефалопатия).

Осложнения вследствие нарушения принципов вакцинации: некачественная вакцина, нарушение хранения или перевозки вакцин, нарушение техники введения вакцины или ее дозы.

Возможны также и косвенные ситуации, связанные с введением прививок, например, судороги на фоне повышения температуры после проведения вакцинации, т. е. не на прививку, а на повышение температуры после прививки.

Вакцинальные осложнения — это тяжелые и/или стойкие нарушения здоровья вследствие проведения прививок. К ним относят:

  • Вакцинассоциированный полиомиелит — редкое, но тяжелое заболевание, возникающее после вакцинации живой прививкой от полиомиелита (частота встречаемости по данным ВОЗ 1 случай на 1 000 000 привитых). В связи с этим решается вопрос о полном переходе на инактивированные вакцины (неживые).

  • Тромбоцитопения — резкое и значимое снижение количества тромбоцитов, что влечет за собой риск кровотечений. Встречается после проведения прививки против кори (частота 3-4 случая на 100 000 привитых)

  • Шок (анафилаксия) может быть связана с компонентами вакцин, но в большинстве случаев причина не выясняется. Для АКДС вакцины частота 1 случай на 50 000 прививаемых, для других вакцин риск значительно реже — 1 случай на 1 000 000 привитых. Реакция возникает через несколько минут, реже через 1-2 часа.

  • Осложнения при вакцинации БЦЖ (туберкулез) — язва, холодный абсцесс, увеличение лимфоузлов, даже воспаление кости (остеомиелит) с выделением из очага воспаления микобактерии туберкулеза. Все осложнения БЦЖ встречаются в 85% при вакцинации БЦЖ и в 15% при вакцинации БЦЖ-М. Генерализованный БЦЖит — очень тяжелое заболевание ребенка с иммунодефицитом, которому сделали прививку. Встречается крайне редко. За последние 6 лет в России — 4 ребенка.

Учитывая все возможные осложнения и реакции, каждый ответственный педиатр обязательно проводит полный осмотр ребенка перед прививкой, собирает анамнез, а также оценивает результаты анализов крови и мочи, а уж потом решает вопрос о проведении вакцинации.

Отсутствие прививок может стать причиной тяжелого инфекционного заболевания с различными последствиями, но отказ родителей от вакцинации не повлияет на оформление ребенка в детское учреждение, хотя в некоторых случаях ведет к определенным ограничениям.

Уважаемые родители! Информации много даже в этой небольшой статье, а в интернете получить адекватные знания, не имея медицинского образования, довольно сложно. Поэтому, если у вас есть вопросы или сомнения приходите к нам в клинику за квалифицированной консультацией.

Добровольцы рассказали об ощущениях и побочных эффектах вакцины от COVID :: Общество :: РБК

Другие побочные эффекты, которые заметили добровольцы, — это головная боль и легкая тошнота. Виктория Васильева решила поучаствовать в испытаниях вакцины по семейным обстоятельствам: в августе она вернулась в Россию из Великобритании присматривать за бабушкой, которой 92 года. «Когда цифры [заболеваемости] начали расти, я поняла, что спать спокойно не смогу, если буду знать, что могу прийти домой зараженной, даже соблюдая все меры предосторожности», — сказала она.

Первую инъекцию девушке сделали в полдень 4 октября. «Около пяти часов вечера началось недомогание: головная боль, затем грудная клетка, потом поясница и гинекология и, в заключение, ночью покрутило мышцы ног — боль как бы спускалась. Также была слабость и ощущение температуры, хотя по факту 36,6 градусов. Из забавного — на фоне этого прилив адреналина и работоспособности», — рассказала Васильева. По ее словам, через 12 часов симптомы прошли. Еще неделю после было отвращение к алкоголю. После второго укола болела рука и три дня чувствовалась сильная слабость.

Читайте на РБК Pro

Перед глазами после введения препарата появлялась «легкая пелена», рассказал РБК PR-специалист Андрей Воронков. «После обоих уколов где-то через час перед глазами появлялась легкая пелена, глаза дольше обычного фокусировались на предметах. Сохранялось это состояние почти сутки. После второго укола весь второй день подташнивало, как будто укачало на машине. Опять же довольно терпимо», — заявил он. Сейчас мужчина характеризует свое состояние как «отличное», побочные эффекты от вакцины считает «незначительными» и отмечает, что после прививок от гриппа и пневмонии также чувствовал слабость и легкую тошноту.

Участник испытания вакцины Николай Емец рассказал РБК об уменьшении веса после прививки. «Первая прививка была 30 сентября, вторая — 21 октября. За это время похудел на три килограмма, но, возможно, дело в том, что теперь часто спрашивают о здоровье — невольно задумываешься над здоровым образом жизни», — заявил он. Емец сказал, что страха перед вакцинацией у него не было.

В Минздраве не зафиксировали серьезных побочных реакций у фавипиравира

Добровольцы также столкнулись с разным уровнем организации вакцинации — у одних остались претензии, другие наоборот, замечают отличную организацию процесса. «Честно, все было очень скучно. Я как минимум ожидал температуры, какой-то слабости, как после обычных прививок. Но ничего не было, только болезненность в месте укола — укол делают в плечо. Боль, правда, была нетипичной, нарастала со второго по четвертый день, в финале даже не мог лежать на боку, а потом раз — и прошла. Так что никаких «спецэффектов», — рассказал доброволец Александр Самсонов. Он решился на испытание вакцины после смерти своей бабушки и нескольких друзей от COVID-19. По его словам, сейчас у него сформировался иммунитет: анализ показал высокие антитела.

Самсонов добавил, что у него нет претензий к профессионализму врачей, однако к организаторам процесса — много. «Когда пришел первый раз — многие ждали без масок и перчаток в общем коридоре приема по часу-полтора, по их словам. Так что можно было заполучить вирус, от которого, собственно, прививаться и пришел. Медбраслет для контроля за состоянием здоровья я потом ждал в коридоре 2,5 часа после первой вакцинации. В общем, все три раза, что я был, людям полностью удалось вывести меня из состояния душевного равновесия — это, пожалуй, было самой сильной «побочкой», — отметил он.

Кроме того, по словам Самсонова, спустя три дня после второй вакцины его ни разу не спросили о состоянии здоровья. Он также сообщил, что приложение в мобильном телефоне, снимающее показание с медицинского браслета, вскоре после вакцинации перестало фиксировать давление и сатурацию, остались только температура и сердцебиение.

Создатели «Спутника V» раскрыли долю привившихся с побочными эффектами

По словам других добровольцев, очереди, наоборот, были небольшими. «Очередей нет, максимум один-два человека. Врач видит заметки в разделе «Дневник самочувствия», которые вы можете вводить в приложении. Если вдруг вас что-то беспокоит и вы указали это, врач быстро перезванивает. При этом все результаты приемов и анализов отображаются и в медкабинете на «Госуслугах», — рассказал руководитель ГК «Модная сеть» Антон Алфер. Он добавил, что после прививки слабости и дискомфорта у него не было, лишь немного поднялась температура.

Результаты испытаний вакцины оказались разными — у одних уровень антител был очень высоким, у других — поменьше. После вакцинации страх перед COVID-19 снизился, заметил фотограф, автор проекта Intermoda.ru Дмитрий Бабушкин. «Антител пока не так много, но они уже «стоят на страже», как и маска, перчатки и антисептик. Уже немного спокойнее стало выходить из дома», — добавил он. Бабушкин рассказал, что сделал прививку больше трех недель назад, однако сначала думал, что это плацебо: побочных эффектов не было. Однако анализ показал наличие антител.

«У меня вообще никаких ощущений и эффектов побочных не было. После второго — три дня температура примерно 37,5 градусов. Но если бы я ее не видел, то я бы и не заметил, она никак и не сказывалась», — рассказал РБК ведущий сотрудник Научно-исследовательского центра публичной политики и государственного управления Сергей Беспалов. Он отметил, что после прививок у него выработались антитела и теперь он соблюдает масочный режим «для порядка, а не для себя».

Беспалов сказал, что через две с половиной недели после первой инъекции он сделал анализ на антитела в городской поликлинике, однако результат оказался отрицательным. «К сожалению, при вакцинации в поликлинике не объясняют совершенно, какого рода анализы надо сдавать, чтобы понимать, подействовало или нет. В обычных городских поликлиниках, где я и сдавал, анализ показывает антитела к нуклеокапсидному белку. Чтобы понять, есть ли эффект после вакцинации, нужно сдавать анализ на S-белок. Когда я это узнал, то уже сдал другой анализ и получил хороший результат — высокий уровень антител», — отметил он.

Добровольцы сообщили о побочных эффектах при испытании вакцины от COVID

Доцент Московской консерватории Филипп Нодель не ощутил побочных эффектов после укола. «Первое время ощущалось место укола, потом вообще забыл про это. Никаких побочных эффектов не проявилось, надеюсь, это не плацебо. Но прививки я всегда переносил довольно легко. Все три недели после участия в испытании вакцины продолжаю заниматься привычными делами: играю концерты, преподаю в Консерватории и «Мерзляковке», — добавил он.

«Спутник V» — первая вакцина от COVID-19, зарегистрированная в России. Вакцинирование происходит в два этапа: сначала вводят первый компонент препарата, а через 21 день делают вторую инъекцию.

Ранее Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург говорил, что к массовой вакцинации от коронавируса в Москве и области приступят в ближайшую неделю, а массовая вакцинация в России начнется в январе-феврале 2021 года и может продлиться около года.

иркутский врач объяснил, что это значит

Температура после прививки от коронавируса: иркутский врач объяснил, что это значит.

Фото: Юлия ПЫХАЛОВА

Массовая вакцинация в Иркутской области стартовала. Ежедневно прививку делают около 700 человек, таковы данные правительства Иркутской области. Между тем, масштабы нарастают, увеличивается число пунктов вакцинации, идет запись желающих. У тех, кто собрался идти в поликлинику и делать укол и у тех, кто только что его сделал, возникает масса вопросов. «КП»- Иркутск адресовала их главному инфекционисту Иркутской области Владимиру Хабудаеву.

1. Кому нельзя делать?

— Противопоказаний на самом деле немного. Читаем инструкцию, которая размещена на сайте Минздрава России и видим перечень — гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2- 4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта — после нормализации температуры. Также в список противопоказаний включены беременность и кормление грудью. Нельзя делать прививку детям до 18 лет.

2. А в анамнезе несколько тяжелых заболеваний?

— Решение принимает врач, взвесив все «за» и «против». Важно понимать, что в случае заражения COVID-19 человек, ослабленный хроническими недугами, перенесет их много тяжелее, возможны осложнения. Поэтому противопоказаний нет, есть указание применять «с осторожностью». Это касается и пациентов с сахарным диабетом, и с другими эндокринными заболеваниями, эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС, острым коронарным синдромом и даже остром нарушении мозгового кровообращения. А вот для кого прививка – реальный риск, это люди с аутоиммунными нарушениями (вакцина – дополнительная нагрузка, стимуляция этой системы и это чревато развитием опасных состояний), а также с онкопатологией. Опять же – принимайте решение взвешенно, вместе с доктором.

3. А если после укола сильно болит рука? Вырабатываются антитела?

— Образование антител начинается не по щелчку пальца, это процесс длительный. И говорить о том, что если через несколько часов после вакцинации поднялась температура, то начал вырабатываться иммунитет, а если нет – то наоборот, не стоит. Одно от другого никак не зависит. Реакция на прививку, когда ощущаются боли или на градуснике 37-38, это всего лишь реакция на прививку. На какие-то составляющие вакцины. Именно это вызывает такие явления, как повышение температуры, слабость, недомогание. Но это не сам процесс образования антител, он не бывает в первые часы. Дело в том, что любая вакцина – это антиген, чужеродный белок, на который вырабатываются антитела. Это необходимо, чтобы в дальнейшем, если вирус все-таки встретится, «узнать» его и нейтрализовать. Когда пройдет три недели после первого укола и пациент придет в поликлинику, то, перед тем, как вводить ему второй компонент, доктор выяснит, не было ли тяжелых осложнений после первого этапа (к их числу относятся судороги, серьезные аллергии, температура выше 40).

4. Иммунитет появится не у всех?

— Здесь все индивидуально. У кого-то он формируется довольно сильный, хороший, в высоком титре выработаются антитела, а у кого-то защита будет слабее. Конечно, есть и такие люди, что окажутся невосприимчивы к вакцинации, но таких немного. Это касается, например, пациентов с иммунодефицитом. Это общее правило, оно касается всех вакцинаций.

5. Как долго соблюдать ограничения?

— Большая часть ограничений длится всего три дня. Так, три дня после вакцинации надо с осторожностью принимать душ, чтобы не мочить место инъекции. Нельзя посещать сауну, баню. На этот период необходимо отказаться от алкоголя и от тяжелых физических нагрузок. Не испытывайте организм на прочность! А вот носить маски вне зависимости от того, появились ли у вас антитела или нет, надо. Дело в том, что вакцинация надежно защищает самого поставившего прививку при контакте с инфекцией. Но только не тех, кто рядом с ним. Поэтому придется носить маску, заботясь о близких.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

«Меня предупреждали, это русская рулетка»: дневник иркутянки, которая сделала прививку от коронавируса (подробности)

«Пить или не пить, вот в чем вопрос»: иркутянка решилась на вакцинацию и что из этого вышло (подробности)

«Ни головной боли, ни слабости»: сибиряк рассказал о самочувствии после вакцинации от COVID-19 (подробности)

Антиковидная плазма — как иммуноглобулин при укусе клеща: Эксперты рассказали о новом методе лечения (подробности)

петербуржцы сообщили о побочных эффектах после прививки от COVID-19

Петербуржцы зафиксировали ряд побочных эффектов после второго этапа вакцинации от коронавируса. Об этом сообщили «Невские новости». Многие горожане отметили, что после укола вторым компонентом у них не было никаких «побочек».

«25 часов после V2 — никаких «побочек», только рука в месте укола побаливает. Не было ни сонливости, ни слабости. На V1 были небольшие «побочки» — глаза болели, рука, морозило, дискомфорт в суставах и спине», — написала петербурженка.

При этом она добавила, что у мужа реакция организма была противоположной. После первой прививки мужчина не наблюдал никаких неприятных ощущений, кроме боли в руке. Но после второго компонента вакцины он два дня испытывал слабость, головную боль и озноб, температура тела поднялась до 37,4градусов.

Еще один пользователь написал, что после первого укола испытывал мигрень около недели.

«У меня голова болела с 10-го по 15-й день от V1 и просто люто болела на второй и третий день после V2. Сейчас пятый день, болит процентов на десять от изначального, уже почти не напрягает. Связать с прививкой на 100 % не могу», — добавил один из местных жителей.

Также некоторые петербуржцы отмечали хорошее самочувствие и отсутствие каких-либо «побочек». Так, одна петербурженка поделилась, что вакцинация прошла хорошо — в больнице не было очереди, и прививку ей поставили быстро.

«Красота, а не вакцинация! А потом мы поехали в Эрмитаж, настроение супер! Прошло 12 часов, «побочек» нет, полет нормальный», — подчеркнула она.

Другая женщина, наоборот, болезненно перенесла вакцинацию. На пятый день у нее поднялась температура и сильно заболело горло, как будто там был ожог.

 «Кашель, состояние ужасное не меняется уже два дня», — написала она на седьмой день после вакцинации.

Напомним, в Петербурге прививку первым компонентом вакцины сделали 7 984 человека, вторым — 1 329. Всего укол поставили 94 463 человека, 19 609 из них закончили двухкомпонентный цикл.

Ранее Город+ сообщал, что в Петербург доставили 75,6 тысяч доз вакцины от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V). На данный момент, это самая крупная партия.

Поделиться в соцсетях

уроженец Саратова добровольно сделал прививку от коронавируса, рассказал о последствиях, а также объяснил, почему это важно — ИА «Версия-Саратов»

Сейчас в России идет масштабный третий этап испытаний отечественной вакцины против коронавируса «Спутник V». В исследовании принимают участие 40 тысяч добровольцев. В Саратовскую область первая партия препарата поступила еще в сентябре. Первыми, кто опробовал на себе вакцину, стали три врача. Согласно результатам онлайн-опроса, 73% россиян пока не готовы к вакцинации. Вероятно, людей пугает тот факт, что исследование еще не завершено, и последствия вакцинации неизвестны.

Мы пообщались с саратовцем Валентином Васиным, который сейчас с семьей живет в Москве. Васин стал одним из тех, кто добровольно принял участие в исследовании вакцины. Мужчина объяснил, почему согласился сделать прививку и рассказал, как на нее отреагировал организм.

— О вакцинации говорили все СМИ. Плюс на работе было предложение. Никакого принудительного порядка не было. Просто спросили, кто хочет. Я вызвался. Вызвался потому что у ребенка низкий иммунитет. К тому же жена беременна. Решил, что рискнуть собой — это меньший риск.

Вакцину делали в поликлинике недалеко от дома в Москве. В разных районах часть поликлиник участвует в исследовании. В первый день я пришел, подписал документы, сдал анализы. Проверяли содержание алкоголя в крови, выясняли наличие хронических заболеваний. Проверили кровь на антитела в данный момент (болею ли я или переболел ранее). Через два дня пришел, сдал еще раз кровь прямо перед уколом. Подписал документы на то, что согласен 3-4 раза сдать кровь в течение 180 дней исследования для изучения иммунитета. Сделал укол вакцины (или плацебо).

Страха перед прививкой у меня не было. Не верю, что это могло быть что-то действительно опасное. Максимум — неэффективное. Ну и потом мною в большей степени двигала мысль, что кто-то же должен это делать. Многие спрашивали, зачем я это делаю. Отвечал им просто: ну, ты же не делаешь.

Прививка и тесты сдаются натощак. За три дня до и три после нельзя употреблять алкоголь, нужно постараться не есть жирного и прочей вредной пищи. Не сказал бы, что это серьезные ограничения.

После первого укола было головокружение, а вечером температура 37,1. Продержалась она час. После второй прививки через три недели было значительно тяжелее. Была сильная слабость, температура поднялась на час до 37,6. Было тяжело работать. Даже сообщения в рабочих мессенджерах людям не писал. Записывал голосовые. Как я понимаю, вторая прививка, как и у зарубежных вакцин, усиливает иммунитет. Врачи сказали, что они исследуют, насколько вторая прививка делает иммунитет сильнее, чтобы понять дозировку для каждого испытуемого.

После первого укола полчаса я пробыл под контролем врачей. Убедившись, что все хорошо, меня отпустили домой. Далее через несколько часов (уже к вечеру) мне позвонили из департамента здравоохранения Москвы, задали много вопросов, все ли хорошо. Потом они звонили еще два раза. Сейчас до сих пор (спустя 50 дней) звонят раз в неделю.

Также я установил их приложение, где по желанию веду дневник о своем самочувствии. Врачи просят делать это регулярно. Вопросы там разные. От оценки самочувствия до прохождения мною тестов ПЦР на COVID-19, сдачи анализов крови на наличие антител. В офисе я раз в неделю сдаю ПЦР и выгружаю информацию в это приложение, чтобы держать медиков в курсе, что я не заболел (по крайней мере, пока что). Плюс в любой момент я могу позвонить и связаться с врачом по телефону или видеосвязи, чтобы получить ответы на свои вопросы или сообщить о самочувствии.

Самое интересное, что два самостоятельно сданных теста показывают, что у меня нет антител. Это, конечно же, обидно. По моей информации, около 25% испытуемых получают плацебо вместо прививки. Узнать в какой я группе, к сожалению, смогу только через 180 дней после первого вакцинирования. Не знаю, возможно, это было и самовнушение (я про температуру после уколов). Если это действительно самовнушение, то жаль, что я не обладал такой сверхспособностью, учась в школе. Между тем, у моих знакомых, кто тоже принимал участие в исследовании, антитела появились.

Я не уверен на 100%, что это было плацебо. Некоторые говорят, что антитела вырабатываются не у всех, а защита формируется на клеточном уровне. Исследования ведь только проводятся. Но факт в том, что я дважды контактировал уже с зараженным коронавирусом, однако не заразился от них. Возможно, это везение и случайность. Возможно, нет. Хотя результаты тестов на антитела меня сильно расстроили.

Считаю, что ученые сейчас делают большое дело и хоть как-то, но надо это поддержать. Весь мир находится в очень тяжелой ситуации. И чем быстрее мы научимся с этим бороться, тем лучше для нас всех. Чем быстрее мы привьемся, тем быстрее победим пандемию. Хотя, конечно, прививка — это выбор каждого.

Что нужно знать после вакцинации

После прививки

Проведите 20-30 минут после прививки в помещении прививочного центра – это позволит Вам получить быструю квалифицированную помощь в случае тяжелых аллергических реакций.

По назначению врача дайте ребенку профилактический препарат.

Не забудьте и не стесняйтесь задать ваши вопросы врачу. Обязательно спросите o том, какие и когда реакции на прививку могут возникнуть и в каких случаях обращаться за медицинской помощью.

Если ребенок находится на грудном вскармливании – дайте ему грудь, это поможет ему успокоиться.

Если ребенок достаточно взрослый, порадуйте его каким-нибудь приятным сюрпризом, наградите его чем-нибудь, похвалите. Подбадривайте ребёнка.

Первая ночь после прививки

Чаще всего, температурные реакции на инактивированные вакцины (АКДС и другие) возникают в первые сутки.

В случае АКДС-вакцин: При повышении температуры выше 38о С и выше дайте ребенку 1/2 ч.л. «Нурофена»
У детей старше 1 года дозу можно увеличить до 1 ч.л.

При нарастающей температуре и неэффективности «нурофена» можно дать смесь:
«Анальгин» 1/4 таблетки, «Но-шпа» или «Папаверин» 1/4 таблетки, «Супрастин» 1/4 таблетки. Все смешать в чайной ложке, развести кипяченой водой.

При необъяснимом крике умойте ребенка холодной водой и дайте 1 каплю спиртового настоя валерианы или 1 мл. «Ново-пассита».

Вечером после АКДС не купайте ребенка (после других вакцин купаться в чистой воде можно)

Первые два дня после прививки

Принимайте те препараты для профилактики аллергических расстройств, которые назначил врач. Продолжайте принимать жаропонижающие согласно инструкции к препаратам, если температура остается повышенной. АКДС-вакцины. Следите за температурой тела ребенка. Старайтесь, чтобы она не поднималась выше 38,5оС (под мышкой), давайте ребенку больше пить жидкости.

У некоторых детей на фоне повышения температуры возможно появление т.н. фебрильных судорог. B этом случае принимайте жаропонижающие, не дожидаясь подъема температуры.

Если была проведена проба Манту – при купании старайтесь, чтобы вода не попадала на место постановки пробы. Не забывайте, что пот это тоже жидкость, поэтому следите за тем, чтобы ручка ребенка не потела.

Не вводите новых продуктов в рацион ребенка (и свой, если ребенок находится на грудном вскармливании). Это можно будет сделать на 3-и сутки после прививки и позже.

B случае АКДС-, АДС-, гепатитных и АДС-M-вакцин. При появлении сильных реакций в месте укола (припухлость, уплотнение, покраснение) наблюдайте за местом инъекции. Ставить компрессы, делать «йодистые сетки» не стоит. Если припухлость и покраснение больше З см в диаметре сообщите врачу.

Сообщите врачу обо всем, что покажется необычным, это пригодится при подготовке к следующей вакцинации.

Через 7-12 дней после прививки

B случае прививки живыми вакцинами (коревая, паротитная, краснушная), на 7-12 сутки после прививки возможны легкие проявления прививаемых инфекций –температура, кашель, насморк, боль в горле, мелкоточечная разлитая сыпь, увеличение зaдне – шейных лимфо-узлов. Проявления могут держаться 48-62 часа. B это время следует дать ребенку больше жидкости, при температуре парацетамол («Нурофен»)

Следует избегать приема антибиотиков и сульфаниламидов на протяжении 7 недель после вакцинации живыми вакцинами.

Вакцинация: защита или угроза?

Делать прививку ребенку или нет? Этот вопрос в последнее время приобрел почти глобальное значение, хотя сами мамы и папы были в свое время привиты в обязательном порядке и в соответствии с графиком иммунизации. С тех пор вакцины постоянно совершенствовались, но парадокс в том, что многие, избавившись от страха перед инфекциями, обрели страх перед вакцинами, которые так эффективно действовали против этих инфекций.

Основной причиной антипрививочных настроений является страх перед поствакцинальными реакциями и осложнениями. Обращаясь к населению, борцы против прививок оперируют набором ловко упакованной ложной информации, которая порочит вакцинопрофилактику вообще и отдельные вакцины в частности. Именно благодаря мифической природе антипрививочная дезинформация циркулирует в сознании населения – вопреки и одновременно с опровергающими её фактами.
В интернете часто можно встретить истории о том, как тот или иной человек заболел после прививки: поднялась температура, покраснело место укола и т.д. Но при этом там не пишут о том, как непривитой ребёнок кашлял четыре месяца с остановками дыхания, потому что заразился коклюшем; как ребенок после перенесенного полиомиелита остался на всю жизнь инвалидом. Также мало кто знает, что вероятность смерти в случае заражения столбняком даже при современных методах лечения составляет 17-25% . Люди не знают и не видят больных, в то время как прививочные реакции и осложнения постоянно на слуху.

Следует различать реакции на прививки (побочные реакции) и поствакцинальные осложнения. Прививочные реакции (подъем температуры, уплотнение на месте укола, болезненность на месте укола в течение нескольких дней после прививки) — это вариант нормальной реакции организма на введение вакцины, которые проходят в течение короткого времени, никакого вреда организму ребенка они не приносят. Поствакцинальные осложнения огромная редкость, это один случай на миллион прививок. На сегодняшний день, практически все виды поствакцинальных реакций и осложнений известны, о возможности их появления записано в наставлениях по применению вакцин. Однако, не стоит спешить отказываться от вакцинации из страха перед поствакцинальными осложнениями. Большинство нежелательных реакций и осложнений можно предотвратить соблюдая элементарные меры предосторожности ( не вакцинировать ребенка с проявлениями простудных заболеваний, соблюдать рекомендации врача после вакцинации, в некоторых случаях перед вакцинацией может быть назначен курс антигистаминных препаратов).

Принимая решение о необходимости вакцинации, стоит адекватно оценить также и риски возникновения осложнений от самих инфекционных заболеваний у непривитых людей. Возьмем, к примеру, самые реактогенные на сегодняшний день вакцины – БЦЖ (противотуберкулезная вакцина) и АКДС (вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша). Если такие тяжелые осложнения, как туберкулез костей, возникают у детей только в 0,1 случае на 100 тыс. привитых детей, то когда ребенок заболевает туберкулезом, эта частота увеличивается в 1000 раз: у более 4500 детей на 100 тысяч, заразившихся туберкулезом, может развиться туберкулез костей. То же самое касается и осложнений после перенесенного коклюша. Энцефалопатия после прививки АКДС встречается в 0,05 % на 100 тысяч привитых, при этом зафиксировано более 4 тыс. случаев энцефалопатии на 100 тыс. у детей, перенесших коклюш.

Таким образом, вероятность осложнения от вакцины в тысячи раз меньше, чем вероятность заболеть инфекцией и получить осложнения от болезни. Кроме того, необходимо помнить, что такие инфекционные заболевания как корь, дифтерия, полиомиелит и др. намного ближе и серьезнее, чем мы привыкли считать. За последние десятилетия имеется немало примеров возвращения этих давно забытых инфекций. Учитывая активные миграционные потоки, невозможно предсказать с какой инфекцией нам придется встретиться завтра. Но мы можем подготовиться к этой «встрече», сделав прививку. Решение, принятое в пользу вакцинации, однажды может помочь сохранить ваше здоровье или даже спасти жизнь! Не отказывайтесь от вакцинации!

Материал предоставлен Управлением Роспотребнадзора по Новгородской области

Лихорадка после иммунизации: современные концепции и улучшенное научное понимание будущего | Клинические инфекционные болезни

Аннотация

Лихорадка — это частая клиническая жалоба у взрослых и детей с различными инфекционными заболеваниями, а также частое нежелательное явление после иммунизации. Хотя уровень измеряемой температуры, указывающий на «лихорадку», был впервые определен в 1868 году, остается неясным, какую роль лихорадка играет в физиологической реакции на вторжение веществ, как лучше всего измерять температуру тела и сравнивать измерения с разных участков тела и, следовательно, , как интерпретировать данные о лихорадке, полученные в результате испытаний безопасности вакцин или эпиднадзора за безопасностью иммунизации.Однако даже несмотря на то, что многие аспекты социальных, медицинских, экономических и эпидемиологических значений лихорадки как побочного явления после иммунизации (ПППИ) все еще неуловимы, это, как правило, доброкачественный, хотя и распространенный, клинический признак. Стандартизируя определение и способы оценки лихорадки в исследованиях безопасности вакцин, что позволяет сопоставить данные, мы надеемся прийти к лучшему пониманию ее важности как ПППИ.

Лихорадка — это повышение температуры тела выше нормы, обычно в результате сложной физиологической реакции на присутствие веществ, индуцирующих выработку эндогенных цитокинов [1].Эти цитокины, в свою очередь, изменяют активность нейронов гипоталамуса, повышая уставку гипоталамуса [1]. Лихорадка чаще всего вызывается вирусными, бактериальными или риккетсиозными инфекциями [2], в отличие от гипертермии, которая обычно возникает в результате недостаточного теплоотвода при чрезмерном выделении тепла (например, при физических нагрузках), чрезмерном воздействии тепла окружающей среды, тепловом шоке или нарушение терморегуляции гипоталамуса [3, 4]. В 1868 году Карл Вундерлих определил, что «нормальная температура тела» на самом деле представляет собой диапазон значений, а не конкретную температуру, и 38 ° C (100.4 ° F) был установлен как верхний предел нормы [5, 6]. Хотя это определение «нормальной температуры» с тех пор подвергалось сомнению [1], очевидно, что повышенная температура тела, вызванная исключительно эндогенными причинами (например, лихорадкой и гипертермией), редко превышает 41 ° C (105,8 ° F). Гипертермия с повышением внутренней температуры тела до> 40 ° C (> 104,0 ° F) может привести к повреждению клеток и полиорганной дисфункции (тепловой удар), которая может включать энцефалопатию, недостаточность кровообращения, острый респираторный дистресс-синдром, ишемию кишечника и т. эндотоксемия и диссеминированное внутрисосудистое свертывание [3, 7].Такое чрезмерное повышение температуры обычно является результатом чрезмерного теплового воздействия в сочетании с нарушением терморегуляции, и они редко, если вообще возникают, возникают только в результате лихорадки.

Как определяется температура?

«Золотой физиологический стандарт» истинной внутренней температуры тела может быть получен только во время операции или в экспериментальных условиях, позволяющих измерить температуру крови, омывающей центры терморегуляции в гипоталамусе [8, 9].Температуры, регистрируемые датчиками, помещенными в легочную артерию или пищевод, были описаны как хорошие компараторы [8, 10, 11]. Хотя ректальная температура рассматривается многими как наиболее близкий практический коррелят внутренней температуры, измерение в этом месте сопряжено с несколькими проблемами, включая медленную реакцию на изменения внутренней температуры («ректальное отставание»), неправильное размещение термометра, недостаточное время измерения, реальный или воображаемый дискомфорт, опасения по поводу безопасности и неприятие культурой.Ни один из внешних участков для измерения температуры тела (например, оральная, ректальная, подмышечная, пупочная, барабанная, височная артерия или кожные участки) не показал стабильно лучших результатов, и пока еще не было возможности надежно предсказать разницу температур между ними. анатомические узлы. Например, недавний обзор показал, что различия между инфракрасной термометрией уха и измерениями ректальной температуры существенны в обоих направлениях [12]. Хотя ректальная температура обычно выше, чем оральная температура, а оральная температура обычно выше, чем подмышечная температура, эти отношения непостоянны и часто вводят в заблуждение [10, 13–15].

Заблуждения о лихорадке

Несмотря на признание того, что лихорадка, как правило, является физиологической реакцией на основной болезненный процесс, а не заболеванием само по себе, наличие повышенной температуры может вызывать чрезмерное беспокойство и часто искажается неправильными представлениями со стороны родителей, пациентов и медицинских работников. [2, 16–20]. Эти заблуждения могут вызвать необоснованный страх перед серьезными побочными эффектами, такими как необратимое повреждение головного мозга, приводящим к неправильному или чрезмерному измерению температуры, а также к ненужным посещениям клиники, лабораторным исследованиям и жаропонижающей и противомикробной терапии.Обеспокоенность по поводу фебрильного приступа может ускорить госпитализацию и выполнение люмбальных проколов или других дорогостоящих анализов, пытающихся определить причину лихорадки. В этом контексте неудивительно, что «фобия лихорадки» с сопутствующими признаками или симптомами заболеваний (например, инфекция верхних дыхательных путей или ушная инфекция) или без них является одной из наиболее частых причин, по которым родители обращаются за медицинской помощью. их дети [21–23]. Таким образом, помимо мониторинга потенциальных физических последствий, при оценке значимости лихорадки как неблагоприятного события после иммунизации (ПППИ) необходимо учитывать множество часто необоснованных психологических и социальных проблем.

Несмотря на эти опасения, лишь небольшая часть младенцев с лихорадкой и детей с повышенной температурой страдает серьезной бактериальной инфекцией [24, 25]. И наоборот, опасные для жизни инвазивные и другие инфекции, такие как острый средний отит, могут возникать при отсутствии лихорадки (например, до 45% детей с острым средним отитом не имеют лихорадки) или даже при переохлаждении [26–31 ]. Таким образом, наличие лихорадки — лишь одно из многих клинических наблюдений, которые можно использовать для оценки характера и тяжести заболевания; его всегда следует рассматривать в контексте тщательной клинической оценки, объединяющей исторические данные, физические данные, поведение, возраст (особое внимание следует уделять различным подходам для разных возрастных групп) [26] и отзывчивости [2, 26, 29, 32].При подозрении на значительную инфекцию могут потребоваться серийные клинические и лабораторные обследования, а также повторные исследования истории болезни для постановки диагноза и определения соответствующего курса лечения. Например, Baraff et al. [26] сообщают, что вероятность серьезной бактериальной инфекции у младенцев с лихорадкой (измеренная ректальная температура ≥38 ° C) в возрасте до 90 дней колеблется от 1,4% (95% ДИ, 0,4–2,7%) до 17,3% (95% ДИ 8,0–30,0%). Поэтому важно, чтобы, когда лихорадка рассматривается как ПППИ, она оценивалась не только в контексте ее временной связи с иммунизацией, но также в сочетании с другими историческими и клиническими наблюдениями, которые могут выявить совпадающую и не связанную причину. что требует соответствующего управления.

Аспекты лихорадки как Aefi

Частота лихорадки как ПППИ. Пассивная система эпиднадзора за ПППИ в США, известная как Система сообщений о побочных эффектах вакцин, или VAERS, обнаружила, что лихорадка является наиболее часто сообщаемым «серьезным» и «несерьезным» ПППИ для всех возрастных групп, за исключением лиц в возрасте 18–64 лет, у которых широкий спектр местных реакций чаще регистрируется как несерьезные события (например,грамм. отек, зуд, боль и / или покраснение в любой комбинации, обозначенной как «гиперчувствительность в месте инъекции»). (Критерии Кодекса федеральных правил 600.80 определяют «серьезный неблагоприятный опыт»: как любой неблагоприятный опыт, возникший при любой дозе, который приводит к любому из следующих результатов: смерть, опасный для жизни неблагоприятный опыт, госпитализация в стационар или продление существующей госпитализации, стойкая или значительная инвалидность / недееспособность, или врожденная аномалия / врожденный дефект. Важные медицинские события, которые не приводят к смерти, не опасны для жизни и не требуют госпитализации, могут считаться серьезными неблагоприятными событиями, когда на основании соответствующего медицинского заключения , было установлено, что они могут поставить под угрозу пациента или субъекта и могут потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения одного из исходов, перечисленных в этом определении.) Однако есть фундаментальные проблемы с оценкой этих данных. Во-первых, заявленная лихорадка может быть только одним признаком среди множества признаков и симптомов, которые, если им придается равное и надлежащее значение, часто приводят к отнесению причинно-следственной связи к какому-то другому фактору, а не к вакцинации. Например, жар в сочетании с болью в горле и кашлем после иммунизации с гораздо большей вероятностью будет вызван вирусной простудой, чем вакциной. Во-вторых, из-за отсутствия данных знаменателя и контрольной группы иногда невозможно сделать вывод о частоте или относительном риске лихорадки после иммунизации по сравнению с невакцинированным населением.Например, в канадской системе эпиднадзора базовая частота нежелательных явлений в популяции была рассчитана с использованием компьютеризированного реестра, объединяющего записи больниц и иммунизации, а также данные всех заявлений о выставлении счетов врачам. Исследование показало, что частота госпитализаций по поводу гипертермии и судорог значительно увеличилась в течение 2 и 7 дней, соответственно, после иммунизации против дифтерии, столбняка и цельноклеточного коклюша (АКДС). Однако недостаточное количество наблюдений за неиммунизированными младенцами не позволило подсчитать любые популяционные риски, несмотря на то, что гипертермия и неэпилептические судороги были наиболее часто назначаемыми причинами госпитализации в первый год жизни, независимо от статуса иммунизации [33].

Аналогичные трудности возникают при попытке подсчитать риски, связанные с вакцинами. Клинические испытания рутинных детских вакцин показали, что лихорадка обычно возникает у 1–10% вакцинированных [34], но может быть от 30% до> 70% среди вакцинированных, получающих несколько вакцин или вакцину DTwP [34, 35] . Температура субъектов в этих исследованиях редко была> 39 ° C (> 102,2 ° F), и лихорадка обычно купировалась самостоятельно. Однако исследования не предоставили какого-либо достоверного сравнения с частотой лихорадки среди непривитых детей того же возраста, чтобы определить «фоновую частоту» повышения температуры в этих группах населения.Поэтому расчет риска, связанного с вакцинацией, был невозможен.

Экономические последствия. Лихорадка, вызванная интеркуррентной инфекцией или иммунизацией, после иммунизации детей имеет важные экономические последствия с двукратным увеличением использования медицинских услуг и трехкратным увеличением потери работы по крайней мере для одного родителя [35]. Неудивительно, что родители сообщили о готовности платить в среднем 50 долларов США (диапазон от 0 до 9999 долларов США; в среднем 261 доллар США), чтобы избежать повышения температуры тела после иммунизации.

Фебрильные изъятия. Хотя сама по себе лихорадка обычно носит временный характер и не имеет длительных эффектов, был обнаружен повышенный риск фебрильных судорог после некоторых иммунизаций. Было показано, что введение парацетамола во время первичной иммунизации значительно снижает или предотвращает появление лихорадки с помощью инактивированной компонентной вакцины (например, DTwP-полиомиелит) и нашло широкое признание [36, 37]. Ибупрофен и ацетаминофен в равной степени рекомендованы для введения во время иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша, а также каждые 4 часа в течение 24 часов после этого детям с лихорадочными судорогами в анамнезе, чтобы снизить вероятность поствакцинальной лихорадки [38].

Кроме того, профилактические жаропонижающие средства, такие как ацетаминофен (без аспирина, особенно после получения живых вирусных вакцин) после иммунизации, объективное измерение температуры и использование менее реактогенной вакцины также могут иметь значение для снижения вероятности лихорадочного приступа. , что чаще всего возникает в первый день лихорадки [39]. Хотя такие эпизоды вызывают большую озабоченность у родителей и дают толчок концепции взаимосвязи между иммунизацией и «повреждением мозга», необходимо помнить, что (1) фебрильные судороги распространены в детстве, затрагивая 3% — 5% детей младше 5 лет, (2) дети, у которых возникают фебрильные судороги после иммунизации, по-видимому, не подвержены более высокому риску последующих судорог или нарушения развития нервной системы [40–43], и (3) они часто регистрируются как ПППИ. фебрильные судороги, тем не менее, являются редким явлением, приписываемым вакцинам DTwP и кори-паротитом-краснухой (MMR) 6–9 и 25–35 случаев на 100 000 иммунизированных детей, соответственно [40].Для сравнения, корь сама по себе приводит к развитию энцефалита у 1 из 1000 инфицированных детей, а у 1 из 50 и 1 из 250 детей с коклюшной болезнью возникают судороги и энцефалопатия, соответственно.

Таким образом, несмотря на возникновение этого временного осложнения от лихорадки после иммунизации, необходимо подчеркнуть, что вакцинация против кори и коклюша [44–47], а также вакцинация против инвазивного пневмококка [48] и Haemo philus influenzae Болезнь типа b [49–51] значительно снизила не только общую частоту неврологических расстройств и вызывающей лихорадку бактериемии, связанной с самими заболеваниями, но также снизила частоту связанных с ними серьезных и часто постоянных нарушений психического развития, вызванных этими заболеваниями. условия [52].

Вывод причинно-следственной связи. В целом, хотя повышение температуры является частым ПППИ, наиболее частыми причинами такой лихорадки являются в первую очередь сопутствующие инфекционные процессы, а не иммунизация [53]. Поскольку в первые 2 года жизни у детей наблюдается в среднем 2–6 приступов острой лихорадки, при этом в двух третях случаев обращаются за медицинской помощью [2, 22, 23, 26], любая значимая оценка лихорадки как ПППИ должна включать: измерение фоновой скорости.В большинстве рандомизированных контролируемых испытаний вакцин сравнивается частота нежелательных явлений среди реципиентов исследуемой вакцины с таковой среди аналогичной группы населения, получавшей лицензированную вакцину, а не плацебо. Насколько нам известно, только в одном исследовании безопасности вакцины сравнивали лихорадку у вакцинированных и невакцинированных детей с использованием «золотого стандарта» клинических испытаний, то есть рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого испытания вакцины MMR в 581 пар близнецов [54, 55]. В этом испытании авторы сообщили, что, хотя температуры ≥38.5 ° C (≥103,1 ° F) в течение 3 недель после иммунизации значительно чаще наблюдались у вакцинированных детей в возрасте 14–18 месяцев, чем у реципиентов плацебо (25% против 6%; OR 3,28; 95% CI 1,23 –4,82; P <0,001), следует отметить, что лихорадка наблюдалась у 6% получателей плацебо в этой возрастной группе. Среди детей в возрасте 6 лет у 3% реципиентов вакцины и плацебо развилась лихорадка, а 88% лихорадок с температурой ≥38,5 ° C в пиковый период не были связаны с вакцинацией.Если бы не наблюдались группы плацебо, любое повышение температуры можно было бы легко отнести к вакцине, а не к совпадающим инфекционным условиям. Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание эффективности живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы и инактивированной вакцины против гепатита А также не выявило каких-либо существенных различий в частоте лихорадки (определяемой как пероральная температура ≥38,0 ° C или ≥38,3 ° C). C соответственно) между вакцинированной группой и группой плацебо [56, 57].Наконец, плацебо-контролируемое испытание эффективности интраназальной вакцины против гриппа у детей выявило значительное снижение на 21% числа фебрильных заболеваний в целом и 30% -ное снижение заболеваемости фебрильным средним отитом у вакцинированных детей в течение 6-9 месяцев последующего наблюдения. период работы [58]. Значительное повышение частоты лихорадки у вакцинированных по сравнению с невакцинированными наблюдалось только на 2-й день после иммунизации, и повышение было слабым (средняя температура 38,2 ° C [100,7 ° F]) и непродолжительным (средняя продолжительность, 1.4 дня).

Таким образом, существует множество причин, не позволяющих сделать окончательные выводы относительно частоты и значимости лихорадки как ПППИ, включая ограниченные знания о различных фоновых показателях лихорадки в различных возрастных группах и отсутствие достаточных сравнений показателей лихорадки у вакцинированных и невакцинированное население в контролируемых условиях.

Улучшение текущего понимания лихорадки как Aefi

Определить истинное значение лихорадки как ПППИ препятствовала ограниченная сопоставимость данных, полученных из различных систем наблюдения за безопасностью вакцин, и использование в различных испытаниях безопасности вакцин различных температурных пределов, различных мест для измерения температуры и большого разнообразия устройств для определения лихорадки.Отсутствие стандартизированного определения характерно не только для оценки лихорадки; он также распространяется практически на все другие AEFI. Например, не существует стандартизированных определений для хорошо известных событий после иммунизации, таких как «постоянный плач», «анафилактическая реакция» или даже обычных реакций в месте инъекции. Чтобы преодолеть эту трудность, недавно была создана международная целевая группа, состоящая из профессионалов из сферы ухода за пациентами, общественного здравоохранения, а также научных, фармацевтических, регулирующих и профессиональных организаций как в развитых, так и в развивающихся странах [59].Эта группа — Brighton Collaboration, названная в честь города в Великобритании, где она была концептуализирована в 1999 году, — ставит своей целью разработку общепринятых стандартизированных определений случаев и руководств по сбору, анализу и представлению AEFI.

С этой целью в 2001 г. в рамках Брайтонского сотрудничества была сформирована рабочая группа для стандартизации определения лихорадки как ПППИ. В ходе обширного обзора литературы по исследованиям вакцин и лихорадке рабочая группа обнаружила, что нижние пределы лихорадки (температура ≥37.От 1 ° C до ≥38,5 ° C), 9 различных участков для измерения температуры (например, прямая кишка, участки рта, подмышечные области, барабанная перепонка, участки пупка, паховые участки, большой палец ноги, лоб и кожа живота) и использование из 4 различных устройств для измерения (например, стеклянных ртутных, электронных, инфракрасных и термофототропных жидкокристаллических термометров). Любое значимое сравнение показателей лихорадки с использованием таких несопоставимых критериев и методологии — даже показателей, относящихся к одной и той же вакцине, оцененной в разное время в разных центрах исследования — было бы в лучшем случае трудно, а в большинстве случаев невозможно.

Очевидно, что стандартизация определения и методов диагностики и анализа лихорадки в системах эпиднадзора и испытаниях вакцин существенно улучшит наше понимание этого распространенного явления. С этой целью рабочая группа разработала определение лихорадки как ПППИ как повышение температуры на ≥38 ° C (100,4 ° F), измеренное в любом месте с использованием любого валидированного устройства (избранные рекомендации по измерению температуры для облегчения сопоставимости данных). показаны в таблице 1). Хотя было признано, что это значение в некоторой степени произвольно, оно основано на консервативной интерпретации определений, предложенных и используемых на протяжении многих лет клиницистами, исследователями и широкой общественностью.Поскольку было бы практически и научно неприемлемо навязывать глобальный стандарт для устройств и способов измерения, рабочая группа также разработала набор руководящих принципов для стандартизированного сбора, анализа и представления данных о лихорадке в качестве ПППИ, чтобы обеспечить наивысшую степень сопоставимости. Несмотря на широкую снисходительность к выбору места измерения и устройства, установление согласованности внутри и между испытаниями было сочтено важным для сопоставимости данных. Документ рабочей группы был размещен в Интернете для общественного обсуждения в течение 6 месяцев и, похоже, получил широкое признание.Надеемся, что этот документ с определениями вместе с другими документами, которые в настоящее время оцениваются Brighton Collaboration, упростит стандартизованную регистрацию и представление данных AEFI, приемлемых для глобального использования.

Таблица 1

Избранные рекомендации по измерению температуры для стандартизованного понимания данных о лихорадке с точки зрения безопасности иммунизации.

Таблица 1

Избранные рекомендации по измерению температуры для стандартизированного понимания данных о лихорадке с точки зрения безопасности иммунизации.

Выводы

В заключение, хотя многие аспекты социального, медицинского, экономического и эпидемиологического значения лихорадки как ПППИ все еще неуловимы, это распространенный, в целом доброкачественный клинический признак. Мы считаем, что стоимость потенциально ненужной клинической / диагностической оценки ребенка с лихорадкой после иммунизации явно компенсируется риском осложнений от болезни, которые возникли бы, если бы у нас не было программ вакцинации. Кроме того, глобально стандартизованная оценка и отчетность о событии, предложенная Брайтонским коллаборацией, является шагом к более строгому с научной точки зрения пониманию его частоты и истинного значения.

Благодарности

Финансовая поддержка . Обзор проводился в рамках Брайтонского сотрудничества, которое финансируется Центрами по контролю и профилактике заболеваний, Всемирной организацией здравоохранения и Европейским исследовательским грантом для улучшения надзора за безопасностью вакцин.

Конфликт интересов . М.Б. является штатным сотрудником Wyeth. Все остальные авторы: Нет конфликта.

Список литературы

1.

Concepts of fever

,

Arch Intern Med

,

1998

, vol.

158

(стр.

1870

81

) 2.

Fever

,

Pediatr Rev

,

1998

, vol.

19

(стр.

401

7

) 3,.

Тепловой удар

,

N Engl J Med

,

2002

, vol.

346

(стр.

1978

88

) 4.

Гипертермия

,

N Engl J Med

,

1993

, vol.

329

(стр.

483

7

) 5. ,

Das Verhalten der Eigenwärme в Krankheiten

,

1868

Leipzig

Otto Wiegard

6,.

Карл Райнхольд Август Вундерлих и эволюция клинической термометрии

,

Clin Infect Dis

,

1994

, vol.

18

(стр.

458

67

) 7,.

Стеклянный потолок Fever

,

Clin Infect Dis

,

1996

, vol.

22

(стр.

525

36

) 8.

Терморегуляция и патогенез лихорадки

,

Infect Dis Clin North Am

,

1996

, vol.

10

(стр.

433

49

) 9.

Клиническая температура: новая физиологическая основа

,

JAMA

,

1969

, vol.

209

(стр.

1200

6

) 10,,,.

Сравнение температур пищевода, прямой кишки, подмышек, мочевого пузыря, барабанной и легочной артерий у детей

,

J Pediatr

,

1998

, vol.

133

(стр.

553

6

) 11,,, et al.

Инфракрасная барабанная термометрия в педиатрическом отделении интенсивной терапии

,

Crit Care Med

,

1993

, vol.

21

(стр.

1181

5

) 12,,, et al.

Инфракрасная ушная термометрия в сравнении с ректальной термометрией у детей: систематический обзор

,

Lancet

,

2002

, vol.

360

(стр.

603

9

) 13,,,.

Температура, измеренная в подмышечной впадине по сравнению с прямой кишкой у детей и подростков: систематический обзор

,

Br Med J

,

2000

, vol.

320

(стр.

1174

8

) 14,,,.

Номограмма вероятности для прогнозирования ректальной температуры у детей

,

Clin Pediatr

,

1992

, vol.

31

(стр.

523

31

) 15,.

Сравнение методов измерения температуры у новорожденных

,

Neonatal Netw

,

1998

, vol.

17

(стр.

21

37

) 16,,.

Возвращение к фобии лихорадки: изменились ли заблуждения родителей о лихорадке за 20 лет?

,

Педиатрия

,

2000

, т.

107

(стр.

1241

6

) 17,.

Отношение врачей к диагностике и лечению лихорадки у детей от 3 месяцев до 2 лет

,

Clin Pediatr

,

1993

, vol.

32

(стр.

66

70

) 18,,.

Фобия родительской лихорадки и ее корреляты

,

Педиатрия

,

1985

, vol.

75

(стр.

1110

3

) 19,,.

Обследование врачей первичной медико-санитарной помощи по ведению детей с лихорадкой без источника

,

Pediatr Infect Dis J

,

1998

, vol.

17

(стр.

271

7

) 20.

Фобия лихорадки: неправильные представления родителей о лихорадке

,

Am J Dis Child

,

1980

, vol.

134

(стр.

176

81

) 21. .

Fever

,

Первичная педиатрическая помощь

,

1997

3-е изд.

Сент-Луис

CV Mosby & Co

(стр.

959

66

) 22,,, et al.

Телефонные встречи в педиатрической практике университета: двухлетний анализ звонков в нерабочее время

,

Clin Pediatr

,

1984

, vol.

23

(стр.

456

8

) 23.

Лихорадка в детстве

,

Педиатрия

,

1984

, т.

74

(стр.

929

36

) 24,,.

Связь между величиной лихорадки и частотой серьезных бактериальных инфекций у новорожденных

,

J Pediatr

,

1990

, vol.

116

(стр.

733

5

) 25.

Оценка и ведение младенцев и детей раннего возраста с лихорадкой

,

Am Fam Physician

,

2001

, vol.

64

(стр.

1219

26

) 26« и др.

Практическое руководство по ведению младенцев и детей в возрасте от 0 до 36 месяцев с лихорадкой без источника

,

Ann Emerg Med

,

1993

, vol.

22

(стр.

1198

1210

) 27,.

Бактериемия у детей без лихорадки при обращении в отделение неотложной помощи

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

197

8

) 28,,.

Корреляция зарегистрированной лихорадки у маленьких детей с последующими температурными режимами и частотой серьезных бактериальных инфекций

,

Pediatr Infect Dis J

,

1990

, vol.

9

(стр.

158

60

) 29,.

Обследование ребенка с лихорадкой без источника: подход, основанный на доказательствах

,

Emerg Med Clin North Am

,

1999

, vol.

17

(стр.

97

126

) 30« и др.

Тяжесть заболевания коррелировала со снижением температуры у младенцев с лихорадкой

,

Педиатрия

,

1989

, vol.

83

(стр.

1016

9

) 31,.

Средний отит: этиология и диагностика

,

Pediatr Infect Dis J

,

1994

, vol.

13

Доп.

(стр.

23

6

) 32.

Анамнез и оценка физического состояния ребенка с лихорадкой

,

Pediatr Clin North Am

,

1998

, vol.

45

(стр.

65

77

) 33« и др.

Эпиднадзор за побочными эффектами вакцины на первом году жизни: когортное исследование в Манитобе

,

J Clin Epidemiol

,

1996

, vol.

49

(стр.

51

8

) 34

Всемирная организация здравоохранения

.

Дополнительная информация о безопасности вакцины: часть 2

,

Уровень фоновых побочных эффектов после иммунизации

,

2000

Женева

Всемирная организация здравоохранения, Департамент вакцин и биологических препаратов

35,,, et al.

Скрытые затраты на вакцинацию младенцев

,

Вакцина

,

2000

, т.

19

(стр.

33

41

) 36« и др.

Влияние профилактического введения ацетаминофена на реакцию на вакцинацию АКДС

,

Am J Dis Child

,

1988

, vol.

142

(стр.

62

5

) 37« и др.

Ацетаминофен для профилактики побочных реакций после вакцинации младенцев вакциной против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

721

5

) 38

Центры по контролю и профилактике заболеваний

.

Противококлюшная вакцинация: использование бесклеточной коклюшной вакцины среди младенцев и детей раннего возраста — рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)

,

MMWR

,

1997

, vol.

46

RR-7

стр.

19

39.

Фебрильные изъятия

,

Pediatr Rev

,

1997

, vol.

18

(стр.

5

8

) 40« и др.

Риск судорог после получения цельноклеточной вакцины против коклюша или кори, эпидемического паротита и краснухи

,

N Engl J Med

,

2001

, vol.

345

(стр.

656

61

) 41,,,.

Факторы, прогнозирующие неспровоцированные судороги после фебрильных судорог

,

N Engl J Med

,

1987

, vol.

316

(стр.

493

8

) 42,.

Предикторы эпилепсии у детей, перенесших фебрильные судороги

,

N Engl J Med

,

1976

, vol.

295

(стр.

1029

33

) 43,,.

Лихорадочные судороги в национальной когорте, наблюдаемые с рождения. II. Анамнез и интеллектуальные способности в возрасте 5 лет

,

Br Med J

,

1985

, vol.

290

(стр.

1311

5

) 44,,.

Коклюш в Швеции после прекращения общей иммунизации в 1979 г.

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

364

71

) 45.

Корь-вирусные инфекции центральной нервной системы

,

Intervirology

,

1997

, vol.

40

(стр.

176

84

) 46« и др.

Эпидемиология энцефалита у детей: проспективное многоцентровое исследование

,

Eur J Pediatr

,

1997

, vol.

156

(стр.

541

5

) 47,,,,.

Предполагаемые последствия задержки в рекомендованном календаре вакцинации против дифтерийного, столбнячного анатоксина и коклюшной вакцины

,

JAMA

,

1987

, vol.

257

(стр.

1341

6

) 48.

Иммунизация пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной

,

Int J Clin Pract

,

2002

, vol.

56

(стр.

287

91

) 49,.

Риск бактериемии у детей раннего возраста с лихорадкой в ​​возрасте после Haemophilus influenzae типа b

,

Arch Pediatr Adolesc Med

,

1998

, vol.

152

(стр.

624

8

) 50,,, et al.

Скрытая бактериемия из педиатрического отделения неотложной помощи: текущая распространенность, время до обнаружения и исход

,

Педиатрия

,

2000

, vol.

106

(стр.

505

1

) 51

Центры профилактики заболеваний

.

Прогресс на пути к ликвидации инвазивной болезни Haemophilus influenzae типа b среди младенцев и детей — США, 1998–2000 гг.

,

MMWR Morb Mortal Wkly Rep

,

2002

, vol.

51

(стр.

234

7

) 52,,,.

Противококлюшная вакцина и коклюш как факторы риска острых неврологических заболеваний и смерти детей раннего возраста

,

Dev Biol Stand

,

1985

, vol.

61

(стр.

389

94

) 53

Национальный институт здравоохранения

.,

Медицинская энциклопедия. 10 ноября

,

2003

54,,,.

Повседневная реактогенность и эффект вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи на здоровых вакцинированных

,

Педиатрия

,

2000

(стр.

106

E62

) 55,.

Частота истинных побочных реакций на вакцину против кори, паротита и краснухи: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на близнецах

,

Lancet

,

1986

, vol.

1

(стр.

939

942

) 56« и др.

Живая аттенуированная вакцина против вируса ветряной оспы: испытание эффективности у здоровых детей

,

N Engl J Med

,

1984

, vol.

310

(стр.

1409

15

) 57« и др.

Контролируемое испытание вакцины против гепатита А, инактивированной формалином, у здоровых детей

,

N Engl J Med

,

1992

, vol.

327

(стр.

453

7

) 58,,, et al.

Эффективность живой аттенуированной, адаптированной к холоду, трехвалентной интраназальной вакцины против гриппа у детей

,

N Engl J Med

,

1998

, vol.

338

(стр.

1405

12

) 59« и др.

The Brighton Collaboration: удовлетворение потребности в стандартизированных определениях случаев нежелательных явлений после иммунизации (AEFI)

,

Vaccine

,

2002

, vol.

21

(стр.

298

302

)

© 2004 Американское общество инфекционных болезней

Лихорадка после иммунизации: современные концепции и улучшенное научное понимание будущего | Клинические инфекционные болезни

Аннотация

Лихорадка — это частая клиническая жалоба у взрослых и детей с различными инфекционными заболеваниями, а также частое нежелательное явление после иммунизации.Хотя уровень измеряемой температуры, указывающий на «лихорадку», был впервые определен в 1868 году, остается неясным, какую роль лихорадка играет в физиологической реакции на вторжение веществ, как лучше всего измерять температуру тела и сравнивать измерения с разных участков тела и, следовательно, , как интерпретировать данные о лихорадке, полученные в результате испытаний безопасности вакцин или эпиднадзора за безопасностью иммунизации. Однако даже несмотря на то, что многие аспекты социальных, медицинских, экономических и эпидемиологических значений лихорадки как побочного явления после иммунизации (ПППИ) все еще неуловимы, это, как правило, доброкачественный, хотя и распространенный, клинический признак.Стандартизируя определение и способы оценки лихорадки в исследованиях безопасности вакцин, что позволяет сопоставить данные, мы надеемся прийти к лучшему пониманию ее важности как ПППИ.

Лихорадка — это повышение температуры тела выше нормы, обычно в результате сложной физиологической реакции на присутствие веществ, индуцирующих выработку эндогенных цитокинов [1]. Эти цитокины, в свою очередь, изменяют активность нейронов гипоталамуса, повышая уставку гипоталамуса [1].Лихорадка чаще всего вызывается вирусными, бактериальными или риккетсиозными инфекциями [2], в отличие от гипертермии, которая обычно возникает в результате недостаточного теплоотвода при чрезмерном выделении тепла (например, при физических нагрузках), чрезмерном воздействии тепла окружающей среды, тепловом шоке или нарушение терморегуляции гипоталамуса [3, 4]. В 1868 году Карл Вундерлих определил, что «нормальная температура тела» на самом деле представляет собой диапазон значений, а не конкретную температуру, и 38 ° C (100,4 ° F) был установлен как верхний предел нормы [5, 6].Хотя это определение «нормальной температуры» с тех пор подвергалось сомнению [1], очевидно, что повышенная температура тела, вызванная исключительно эндогенными причинами (например, лихорадкой и гипертермией), редко превышает 41 ° C (105,8 ° F). Гипертермия с повышением внутренней температуры тела до> 40 ° C (> 104,0 ° F) может привести к повреждению клеток и полиорганной дисфункции (тепловой удар), которая может включать энцефалопатию, недостаточность кровообращения, острый респираторный дистресс-синдром, ишемию кишечника и т. эндотоксемия и диссеминированное внутрисосудистое свертывание [3, 7].Такое чрезмерное повышение температуры обычно является результатом чрезмерного теплового воздействия в сочетании с нарушением терморегуляции, и они редко, если вообще возникают, возникают только в результате лихорадки.

Как определяется температура?

«Золотой физиологический стандарт» истинной внутренней температуры тела может быть получен только во время операции или в экспериментальных условиях, позволяющих измерить температуру крови, омывающей центры терморегуляции в гипоталамусе [8, 9].Температуры, регистрируемые датчиками, помещенными в легочную артерию или пищевод, были описаны как хорошие компараторы [8, 10, 11]. Хотя ректальная температура рассматривается многими как наиболее близкий практический коррелят внутренней температуры, измерение в этом месте сопряжено с несколькими проблемами, включая медленную реакцию на изменения внутренней температуры («ректальное отставание»), неправильное размещение термометра, недостаточное время измерения, реальный или воображаемый дискомфорт, опасения по поводу безопасности и неприятие культурой.Ни один из внешних участков для измерения температуры тела (например, оральная, ректальная, подмышечная, пупочная, барабанная, височная артерия или кожные участки) не показал стабильно лучших результатов, и пока еще не было возможности надежно предсказать разницу температур между ними. анатомические узлы. Например, недавний обзор показал, что различия между инфракрасной термометрией уха и измерениями ректальной температуры существенны в обоих направлениях [12]. Хотя ректальная температура обычно выше, чем оральная температура, а оральная температура обычно выше, чем подмышечная температура, эти отношения непостоянны и часто вводят в заблуждение [10, 13–15].

Заблуждения о лихорадке

Несмотря на признание того, что лихорадка, как правило, является физиологической реакцией на основной болезненный процесс, а не заболеванием само по себе, наличие повышенной температуры может вызывать чрезмерное беспокойство и часто искажается неправильными представлениями со стороны родителей, пациентов и медицинских работников. [2, 16–20]. Эти заблуждения могут вызвать необоснованный страх перед серьезными побочными эффектами, такими как необратимое повреждение головного мозга, приводящим к неправильному или чрезмерному измерению температуры, а также к ненужным посещениям клиники, лабораторным исследованиям и жаропонижающей и противомикробной терапии.Обеспокоенность по поводу фебрильного приступа может ускорить госпитализацию и выполнение люмбальных проколов или других дорогостоящих анализов, пытающихся определить причину лихорадки. В этом контексте неудивительно, что «фобия лихорадки» с сопутствующими признаками или симптомами заболеваний (например, инфекция верхних дыхательных путей или ушная инфекция) или без них является одной из наиболее частых причин, по которым родители обращаются за медицинской помощью. их дети [21–23]. Таким образом, помимо мониторинга потенциальных физических последствий, при оценке значимости лихорадки как неблагоприятного события после иммунизации (ПППИ) необходимо учитывать множество часто необоснованных психологических и социальных проблем.

Несмотря на эти опасения, лишь небольшая часть младенцев с лихорадкой и детей с повышенной температурой страдает серьезной бактериальной инфекцией [24, 25]. И наоборот, опасные для жизни инвазивные и другие инфекции, такие как острый средний отит, могут возникать при отсутствии лихорадки (например, до 45% детей с острым средним отитом не имеют лихорадки) или даже при переохлаждении [26–31 ]. Таким образом, наличие лихорадки — лишь одно из многих клинических наблюдений, которые можно использовать для оценки характера и тяжести заболевания; его всегда следует рассматривать в контексте тщательной клинической оценки, объединяющей исторические данные, физические данные, поведение, возраст (особое внимание следует уделять различным подходам для разных возрастных групп) [26] и отзывчивости [2, 26, 29, 32].При подозрении на значительную инфекцию могут потребоваться серийные клинические и лабораторные обследования, а также повторные исследования истории болезни для постановки диагноза и определения соответствующего курса лечения. Например, Baraff et al. [26] сообщают, что вероятность серьезной бактериальной инфекции у младенцев с лихорадкой (измеренная ректальная температура ≥38 ° C) в возрасте до 90 дней колеблется от 1,4% (95% ДИ, 0,4–2,7%) до 17,3% (95% ДИ 8,0–30,0%). Поэтому важно, чтобы, когда лихорадка рассматривается как ПППИ, она оценивалась не только в контексте ее временной связи с иммунизацией, но также в сочетании с другими историческими и клиническими наблюдениями, которые могут выявить совпадающую и не связанную причину. что требует соответствующего управления.

Аспекты лихорадки как Aefi

Частота лихорадки как ПППИ. Пассивная система эпиднадзора за ПППИ в США, известная как Система сообщений о побочных эффектах вакцин, или VAERS, обнаружила, что лихорадка является наиболее часто сообщаемым «серьезным» и «несерьезным» ПППИ для всех возрастных групп, за исключением лиц в возрасте 18–64 лет, у которых широкий спектр местных реакций чаще регистрируется как несерьезные события (например,грамм. отек, зуд, боль и / или покраснение в любой комбинации, обозначенной как «гиперчувствительность в месте инъекции»). (Критерии Кодекса федеральных правил 600.80 определяют «серьезный неблагоприятный опыт»: как любой неблагоприятный опыт, возникший при любой дозе, который приводит к любому из следующих результатов: смерть, опасный для жизни неблагоприятный опыт, госпитализация в стационар или продление существующей госпитализации, стойкая или значительная инвалидность / недееспособность, или врожденная аномалия / врожденный дефект. Важные медицинские события, которые не приводят к смерти, не опасны для жизни и не требуют госпитализации, могут считаться серьезными неблагоприятными событиями, когда на основании соответствующего медицинского заключения , было установлено, что они могут поставить под угрозу пациента или субъекта и могут потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения одного из исходов, перечисленных в этом определении.) Однако есть фундаментальные проблемы с оценкой этих данных. Во-первых, заявленная лихорадка может быть только одним признаком среди множества признаков и симптомов, которые, если им придается равное и надлежащее значение, часто приводят к отнесению причинно-следственной связи к какому-то другому фактору, а не к вакцинации. Например, жар в сочетании с болью в горле и кашлем после иммунизации с гораздо большей вероятностью будет вызван вирусной простудой, чем вакциной. Во-вторых, из-за отсутствия данных знаменателя и контрольной группы иногда невозможно сделать вывод о частоте или относительном риске лихорадки после иммунизации по сравнению с невакцинированным населением.Например, в канадской системе эпиднадзора базовая частота нежелательных явлений в популяции была рассчитана с использованием компьютеризированного реестра, объединяющего записи больниц и иммунизации, а также данные всех заявлений о выставлении счетов врачам. Исследование показало, что частота госпитализаций по поводу гипертермии и судорог значительно увеличилась в течение 2 и 7 дней, соответственно, после иммунизации против дифтерии, столбняка и цельноклеточного коклюша (АКДС). Однако недостаточное количество наблюдений за неиммунизированными младенцами не позволило подсчитать любые популяционные риски, несмотря на то, что гипертермия и неэпилептические судороги были наиболее часто назначаемыми причинами госпитализации в первый год жизни, независимо от статуса иммунизации [33].

Аналогичные трудности возникают при попытке подсчитать риски, связанные с вакцинами. Клинические испытания рутинных детских вакцин показали, что лихорадка обычно возникает у 1–10% вакцинированных [34], но может быть от 30% до> 70% среди вакцинированных, получающих несколько вакцин или вакцину DTwP [34, 35] . Температура субъектов в этих исследованиях редко была> 39 ° C (> 102,2 ° F), и лихорадка обычно купировалась самостоятельно. Однако исследования не предоставили какого-либо достоверного сравнения с частотой лихорадки среди непривитых детей того же возраста, чтобы определить «фоновую частоту» повышения температуры в этих группах населения.Поэтому расчет риска, связанного с вакцинацией, был невозможен.

Экономические последствия. Лихорадка, вызванная интеркуррентной инфекцией или иммунизацией, после иммунизации детей имеет важные экономические последствия с двукратным увеличением использования медицинских услуг и трехкратным увеличением потери работы по крайней мере для одного родителя [35]. Неудивительно, что родители сообщили о готовности платить в среднем 50 долларов США (диапазон от 0 до 9999 долларов США; в среднем 261 доллар США), чтобы избежать повышения температуры тела после иммунизации.

Фебрильные изъятия. Хотя сама по себе лихорадка обычно носит временный характер и не имеет длительных эффектов, был обнаружен повышенный риск фебрильных судорог после некоторых иммунизаций. Было показано, что введение парацетамола во время первичной иммунизации значительно снижает или предотвращает появление лихорадки с помощью инактивированной компонентной вакцины (например, DTwP-полиомиелит) и нашло широкое признание [36, 37]. Ибупрофен и ацетаминофен в равной степени рекомендованы для введения во время иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша, а также каждые 4 часа в течение 24 часов после этого детям с лихорадочными судорогами в анамнезе, чтобы снизить вероятность поствакцинальной лихорадки [38].

Кроме того, профилактические жаропонижающие средства, такие как ацетаминофен (без аспирина, особенно после получения живых вирусных вакцин) после иммунизации, объективное измерение температуры и использование менее реактогенной вакцины также могут иметь значение для снижения вероятности лихорадочного приступа. , что чаще всего возникает в первый день лихорадки [39]. Хотя такие эпизоды вызывают большую озабоченность у родителей и дают толчок концепции взаимосвязи между иммунизацией и «повреждением мозга», необходимо помнить, что (1) фебрильные судороги распространены в детстве, затрагивая 3% — 5% детей младше 5 лет, (2) дети, у которых возникают фебрильные судороги после иммунизации, по-видимому, не подвержены более высокому риску последующих судорог или нарушения развития нервной системы [40–43], и (3) они часто регистрируются как ПППИ. фебрильные судороги, тем не менее, являются редким явлением, приписываемым вакцинам DTwP и кори-паротитом-краснухой (MMR) 6–9 и 25–35 случаев на 100 000 иммунизированных детей, соответственно [40].Для сравнения, корь сама по себе приводит к развитию энцефалита у 1 из 1000 инфицированных детей, а у 1 из 50 и 1 из 250 детей с коклюшной болезнью возникают судороги и энцефалопатия, соответственно.

Таким образом, несмотря на возникновение этого временного осложнения от лихорадки после иммунизации, необходимо подчеркнуть, что вакцинация против кори и коклюша [44–47], а также вакцинация против инвазивного пневмококка [48] и Haemo philus influenzae Болезнь типа b [49–51] значительно снизила не только общую частоту неврологических расстройств и вызывающей лихорадку бактериемии, связанной с самими заболеваниями, но также снизила частоту связанных с ними серьезных и часто постоянных нарушений психического развития, вызванных этими заболеваниями. условия [52].

Вывод причинно-следственной связи. В целом, хотя повышение температуры является частым ПППИ, наиболее частыми причинами такой лихорадки являются в первую очередь сопутствующие инфекционные процессы, а не иммунизация [53]. Поскольку в первые 2 года жизни у детей наблюдается в среднем 2–6 приступов острой лихорадки, при этом в двух третях случаев обращаются за медицинской помощью [2, 22, 23, 26], любая значимая оценка лихорадки как ПППИ должна включать: измерение фоновой скорости.В большинстве рандомизированных контролируемых испытаний вакцин сравнивается частота нежелательных явлений среди реципиентов исследуемой вакцины с таковой среди аналогичной группы населения, получавшей лицензированную вакцину, а не плацебо. Насколько нам известно, только в одном исследовании безопасности вакцины сравнивали лихорадку у вакцинированных и невакцинированных детей с использованием «золотого стандарта» клинических испытаний, то есть рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого испытания вакцины MMR в 581 пар близнецов [54, 55]. В этом испытании авторы сообщили, что, хотя температуры ≥38.5 ° C (≥103,1 ° F) в течение 3 недель после иммунизации значительно чаще наблюдались у вакцинированных детей в возрасте 14–18 месяцев, чем у реципиентов плацебо (25% против 6%; OR 3,28; 95% CI 1,23 –4,82; P <0,001), следует отметить, что лихорадка наблюдалась у 6% получателей плацебо в этой возрастной группе. Среди детей в возрасте 6 лет у 3% реципиентов вакцины и плацебо развилась лихорадка, а 88% лихорадок с температурой ≥38,5 ° C в пиковый период не были связаны с вакцинацией.Если бы не наблюдались группы плацебо, любое повышение температуры можно было бы легко отнести к вакцине, а не к совпадающим инфекционным условиям. Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание эффективности живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы и инактивированной вакцины против гепатита А также не выявило каких-либо существенных различий в частоте лихорадки (определяемой как пероральная температура ≥38,0 ° C или ≥38,3 ° C). C соответственно) между вакцинированной группой и группой плацебо [56, 57].Наконец, плацебо-контролируемое испытание эффективности интраназальной вакцины против гриппа у детей выявило значительное снижение на 21% числа фебрильных заболеваний в целом и 30% -ное снижение заболеваемости фебрильным средним отитом у вакцинированных детей в течение 6-9 месяцев последующего наблюдения. период работы [58]. Значительное повышение частоты лихорадки у вакцинированных по сравнению с невакцинированными наблюдалось только на 2-й день после иммунизации, и повышение было слабым (средняя температура 38,2 ° C [100,7 ° F]) и непродолжительным (средняя продолжительность, 1.4 дня).

Таким образом, существует множество причин, не позволяющих сделать окончательные выводы относительно частоты и значимости лихорадки как ПППИ, включая ограниченные знания о различных фоновых показателях лихорадки в различных возрастных группах и отсутствие достаточных сравнений показателей лихорадки у вакцинированных и невакцинированное население в контролируемых условиях.

Улучшение текущего понимания лихорадки как Aefi

Определить истинное значение лихорадки как ПППИ препятствовала ограниченная сопоставимость данных, полученных из различных систем наблюдения за безопасностью вакцин, и использование в различных испытаниях безопасности вакцин различных температурных пределов, различных мест для измерения температуры и большого разнообразия устройств для определения лихорадки.Отсутствие стандартизированного определения характерно не только для оценки лихорадки; он также распространяется практически на все другие AEFI. Например, не существует стандартизированных определений для хорошо известных событий после иммунизации, таких как «постоянный плач», «анафилактическая реакция» или даже обычных реакций в месте инъекции. Чтобы преодолеть эту трудность, недавно была создана международная целевая группа, состоящая из профессионалов из сферы ухода за пациентами, общественного здравоохранения, а также научных, фармацевтических, регулирующих и профессиональных организаций как в развитых, так и в развивающихся странах [59].Эта группа — Brighton Collaboration, названная в честь города в Великобритании, где она была концептуализирована в 1999 году, — ставит своей целью разработку общепринятых стандартизированных определений случаев и руководств по сбору, анализу и представлению AEFI.

С этой целью в 2001 г. в рамках Брайтонского сотрудничества была сформирована рабочая группа для стандартизации определения лихорадки как ПППИ. В ходе обширного обзора литературы по исследованиям вакцин и лихорадке рабочая группа обнаружила, что нижние пределы лихорадки (температура ≥37.От 1 ° C до ≥38,5 ° C), 9 различных участков для измерения температуры (например, прямая кишка, участки рта, подмышечные области, барабанная перепонка, участки пупка, паховые участки, большой палец ноги, лоб и кожа живота) и использование из 4 различных устройств для измерения (например, стеклянных ртутных, электронных, инфракрасных и термофототропных жидкокристаллических термометров). Любое значимое сравнение показателей лихорадки с использованием таких несопоставимых критериев и методологии — даже показателей, относящихся к одной и той же вакцине, оцененной в разное время в разных центрах исследования — было бы в лучшем случае трудно, а в большинстве случаев невозможно.

Очевидно, что стандартизация определения и методов диагностики и анализа лихорадки в системах эпиднадзора и испытаниях вакцин существенно улучшит наше понимание этого распространенного явления. С этой целью рабочая группа разработала определение лихорадки как ПППИ как повышение температуры на ≥38 ° C (100,4 ° F), измеренное в любом месте с использованием любого валидированного устройства (избранные рекомендации по измерению температуры для облегчения сопоставимости данных). показаны в таблице 1). Хотя было признано, что это значение в некоторой степени произвольно, оно основано на консервативной интерпретации определений, предложенных и используемых на протяжении многих лет клиницистами, исследователями и широкой общественностью.Поскольку было бы практически и научно неприемлемо навязывать глобальный стандарт для устройств и способов измерения, рабочая группа также разработала набор руководящих принципов для стандартизированного сбора, анализа и представления данных о лихорадке в качестве ПППИ, чтобы обеспечить наивысшую степень сопоставимости. Несмотря на широкую снисходительность к выбору места измерения и устройства, установление согласованности внутри и между испытаниями было сочтено важным для сопоставимости данных. Документ рабочей группы был размещен в Интернете для общественного обсуждения в течение 6 месяцев и, похоже, получил широкое признание.Надеемся, что этот документ с определениями вместе с другими документами, которые в настоящее время оцениваются Brighton Collaboration, упростит стандартизованную регистрацию и представление данных AEFI, приемлемых для глобального использования.

Таблица 1

Избранные рекомендации по измерению температуры для стандартизованного понимания данных о лихорадке с точки зрения безопасности иммунизации.

Таблица 1

Избранные рекомендации по измерению температуры для стандартизированного понимания данных о лихорадке с точки зрения безопасности иммунизации.

Выводы

В заключение, хотя многие аспекты социального, медицинского, экономического и эпидемиологического значения лихорадки как ПППИ все еще неуловимы, это распространенный, в целом доброкачественный клинический признак. Мы считаем, что стоимость потенциально ненужной клинической / диагностической оценки ребенка с лихорадкой после иммунизации явно компенсируется риском осложнений от болезни, которые возникли бы, если бы у нас не было программ вакцинации. Кроме того, глобально стандартизованная оценка и отчетность о событии, предложенная Брайтонским коллаборацией, является шагом к более строгому с научной точки зрения пониманию его частоты и истинного значения.

Благодарности

Финансовая поддержка . Обзор проводился в рамках Брайтонского сотрудничества, которое финансируется Центрами по контролю и профилактике заболеваний, Всемирной организацией здравоохранения и Европейским исследовательским грантом для улучшения надзора за безопасностью вакцин.

Конфликт интересов . М.Б. является штатным сотрудником Wyeth. Все остальные авторы: Нет конфликта.

Список литературы

1.

Concepts of fever

,

Arch Intern Med

,

1998

, vol.

158

(стр.

1870

81

) 2.

Fever

,

Pediatr Rev

,

1998

, vol.

19

(стр.

401

7

) 3,.

Тепловой удар

,

N Engl J Med

,

2002

, vol.

346

(стр.

1978

88

) 4.

Гипертермия

,

N Engl J Med

,

1993

, vol.

329

(стр.

483

7

) 5. ,

Das Verhalten der Eigenwärme в Krankheiten

,

1868

Leipzig

Otto Wiegard

6,.

Карл Райнхольд Август Вундерлих и эволюция клинической термометрии

,

Clin Infect Dis

,

1994

, vol.

18

(стр.

458

67

) 7,.

Стеклянный потолок Fever

,

Clin Infect Dis

,

1996

, vol.

22

(стр.

525

36

) 8.

Терморегуляция и патогенез лихорадки

,

Infect Dis Clin North Am

,

1996

, vol.

10

(стр.

433

49

) 9.

Клиническая температура: новая физиологическая основа

,

JAMA

,

1969

, vol.

209

(стр.

1200

6

) 10,,,.

Сравнение температур пищевода, прямой кишки, подмышек, мочевого пузыря, барабанной и легочной артерий у детей

,

J Pediatr

,

1998

, vol.

133

(стр.

553

6

) 11,,, et al.

Инфракрасная барабанная термометрия в педиатрическом отделении интенсивной терапии

,

Crit Care Med

,

1993

, vol.

21

(стр.

1181

5

) 12,,, et al.

Инфракрасная ушная термометрия в сравнении с ректальной термометрией у детей: систематический обзор

,

Lancet

,

2002

, vol.

360

(стр.

603

9

) 13,,,.

Температура, измеренная в подмышечной впадине по сравнению с прямой кишкой у детей и подростков: систематический обзор

,

Br Med J

,

2000

, vol.

320

(стр.

1174

8

) 14,,,.

Номограмма вероятности для прогнозирования ректальной температуры у детей

,

Clin Pediatr

,

1992

, vol.

31

(стр.

523

31

) 15,.

Сравнение методов измерения температуры у новорожденных

,

Neonatal Netw

,

1998

, vol.

17

(стр.

21

37

) 16,,.

Возвращение к фобии лихорадки: изменились ли заблуждения родителей о лихорадке за 20 лет?

,

Педиатрия

,

2000

, т.

107

(стр.

1241

6

) 17,.

Отношение врачей к диагностике и лечению лихорадки у детей от 3 месяцев до 2 лет

,

Clin Pediatr

,

1993

, vol.

32

(стр.

66

70

) 18,,.

Фобия родительской лихорадки и ее корреляты

,

Педиатрия

,

1985

, vol.

75

(стр.

1110

3

) 19,,.

Обследование врачей первичной медико-санитарной помощи по ведению детей с лихорадкой без источника

,

Pediatr Infect Dis J

,

1998

, vol.

17

(стр.

271

7

) 20.

Фобия лихорадки: неправильные представления родителей о лихорадке

,

Am J Dis Child

,

1980

, vol.

134

(стр.

176

81

) 21. .

Fever

,

Первичная педиатрическая помощь

,

1997

3-е изд.

Сент-Луис

CV Mosby & Co

(стр.

959

66

) 22,,, et al.

Телефонные встречи в педиатрической практике университета: двухлетний анализ звонков в нерабочее время

,

Clin Pediatr

,

1984

, vol.

23

(стр.

456

8

) 23.

Лихорадка в детстве

,

Педиатрия

,

1984

, т.

74

(стр.

929

36

) 24,,.

Связь между величиной лихорадки и частотой серьезных бактериальных инфекций у новорожденных

,

J Pediatr

,

1990

, vol.

116

(стр.

733

5

) 25.

Оценка и ведение младенцев и детей раннего возраста с лихорадкой

,

Am Fam Physician

,

2001

, vol.

64

(стр.

1219

26

) 26« и др.

Практическое руководство по ведению младенцев и детей в возрасте от 0 до 36 месяцев с лихорадкой без источника

,

Ann Emerg Med

,

1993

, vol.

22

(стр.

1198

1210

) 27,.

Бактериемия у детей без лихорадки при обращении в отделение неотложной помощи

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

197

8

) 28,,.

Корреляция зарегистрированной лихорадки у маленьких детей с последующими температурными режимами и частотой серьезных бактериальных инфекций

,

Pediatr Infect Dis J

,

1990

, vol.

9

(стр.

158

60

) 29,.

Обследование ребенка с лихорадкой без источника: подход, основанный на доказательствах

,

Emerg Med Clin North Am

,

1999

, vol.

17

(стр.

97

126

) 30« и др.

Тяжесть заболевания коррелировала со снижением температуры у младенцев с лихорадкой

,

Педиатрия

,

1989

, vol.

83

(стр.

1016

9

) 31,.

Средний отит: этиология и диагностика

,

Pediatr Infect Dis J

,

1994

, vol.

13

Доп.

(стр.

23

6

) 32.

Анамнез и оценка физического состояния ребенка с лихорадкой

,

Pediatr Clin North Am

,

1998

, vol.

45

(стр.

65

77

) 33« и др.

Эпиднадзор за побочными эффектами вакцины на первом году жизни: когортное исследование в Манитобе

,

J Clin Epidemiol

,

1996

, vol.

49

(стр.

51

8

) 34

Всемирная организация здравоохранения

.

Дополнительная информация о безопасности вакцины: часть 2

,

Уровень фоновых побочных эффектов после иммунизации

,

2000

Женева

Всемирная организация здравоохранения, Департамент вакцин и биологических препаратов

35,,, et al.

Скрытые затраты на вакцинацию младенцев

,

Вакцина

,

2000

, т.

19

(стр.

33

41

) 36« и др.

Влияние профилактического введения ацетаминофена на реакцию на вакцинацию АКДС

,

Am J Dis Child

,

1988

, vol.

142

(стр.

62

5

) 37« и др.

Ацетаминофен для профилактики побочных реакций после вакцинации младенцев вакциной против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

721

5

) 38

Центры по контролю и профилактике заболеваний

.

Противококлюшная вакцинация: использование бесклеточной коклюшной вакцины среди младенцев и детей раннего возраста — рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)

,

MMWR

,

1997

, vol.

46

RR-7

стр.

19

39.

Фебрильные изъятия

,

Pediatr Rev

,

1997

, vol.

18

(стр.

5

8

) 40« и др.

Риск судорог после получения цельноклеточной вакцины против коклюша или кори, эпидемического паротита и краснухи

,

N Engl J Med

,

2001

, vol.

345

(стр.

656

61

) 41,,,.

Факторы, прогнозирующие неспровоцированные судороги после фебрильных судорог

,

N Engl J Med

,

1987

, vol.

316

(стр.

493

8

) 42,.

Предикторы эпилепсии у детей, перенесших фебрильные судороги

,

N Engl J Med

,

1976

, vol.

295

(стр.

1029

33

) 43,,.

Лихорадочные судороги в национальной когорте, наблюдаемые с рождения. II. Анамнез и интеллектуальные способности в возрасте 5 лет

,

Br Med J

,

1985

, vol.

290

(стр.

1311

5

) 44,,.

Коклюш в Швеции после прекращения общей иммунизации в 1979 г.

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

364

71

) 45.

Корь-вирусные инфекции центральной нервной системы

,

Intervirology

,

1997

, vol.

40

(стр.

176

84

) 46« и др.

Эпидемиология энцефалита у детей: проспективное многоцентровое исследование

,

Eur J Pediatr

,

1997

, vol.

156

(стр.

541

5

) 47,,,,.

Предполагаемые последствия задержки в рекомендованном календаре вакцинации против дифтерийного, столбнячного анатоксина и коклюшной вакцины

,

JAMA

,

1987

, vol.

257

(стр.

1341

6

) 48.

Иммунизация пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной

,

Int J Clin Pract

,

2002

, vol.

56

(стр.

287

91

) 49,.

Риск бактериемии у детей раннего возраста с лихорадкой в ​​возрасте после Haemophilus influenzae типа b

,

Arch Pediatr Adolesc Med

,

1998

, vol.

152

(стр.

624

8

) 50,,, et al.

Скрытая бактериемия из педиатрического отделения неотложной помощи: текущая распространенность, время до обнаружения и исход

,

Педиатрия

,

2000

, vol.

106

(стр.

505

1

) 51

Центры профилактики заболеваний

.

Прогресс на пути к ликвидации инвазивной болезни Haemophilus influenzae типа b среди младенцев и детей — США, 1998–2000 гг.

,

MMWR Morb Mortal Wkly Rep

,

2002

, vol.

51

(стр.

234

7

) 52,,,.

Противококлюшная вакцина и коклюш как факторы риска острых неврологических заболеваний и смерти детей раннего возраста

,

Dev Biol Stand

,

1985

, vol.

61

(стр.

389

94

) 53

Национальный институт здравоохранения

.,

Медицинская энциклопедия. 10 ноября

,

2003

54,,,.

Повседневная реактогенность и эффект вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи на здоровых вакцинированных

,

Педиатрия

,

2000

(стр.

106

E62

) 55,.

Частота истинных побочных реакций на вакцину против кори, паротита и краснухи: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на близнецах

,

Lancet

,

1986

, vol.

1

(стр.

939

942

) 56« и др.

Живая аттенуированная вакцина против вируса ветряной оспы: испытание эффективности у здоровых детей

,

N Engl J Med

,

1984

, vol.

310

(стр.

1409

15

) 57« и др.

Контролируемое испытание вакцины против гепатита А, инактивированной формалином, у здоровых детей

,

N Engl J Med

,

1992

, vol.

327

(стр.

453

7

) 58,,, et al.

Эффективность живой аттенуированной, адаптированной к холоду, трехвалентной интраназальной вакцины против гриппа у детей

,

N Engl J Med

,

1998

, vol.

338

(стр.

1405

12

) 59« и др.

The Brighton Collaboration: удовлетворение потребности в стандартизированных определениях случаев нежелательных явлений после иммунизации (AEFI)

,

Vaccine

,

2002

, vol.

21

(стр.

298

302

)

© 2004 Американское общество инфекционных болезней

Лихорадка после иммунизации: современные концепции и улучшенное научное понимание будущего | Клинические инфекционные болезни

Аннотация

Лихорадка — это частая клиническая жалоба у взрослых и детей с различными инфекционными заболеваниями, а также частое нежелательное явление после иммунизации.Хотя уровень измеряемой температуры, указывающий на «лихорадку», был впервые определен в 1868 году, остается неясным, какую роль лихорадка играет в физиологической реакции на вторжение веществ, как лучше всего измерять температуру тела и сравнивать измерения с разных участков тела и, следовательно, , как интерпретировать данные о лихорадке, полученные в результате испытаний безопасности вакцин или эпиднадзора за безопасностью иммунизации. Однако даже несмотря на то, что многие аспекты социальных, медицинских, экономических и эпидемиологических значений лихорадки как побочного явления после иммунизации (ПППИ) все еще неуловимы, это, как правило, доброкачественный, хотя и распространенный, клинический признак.Стандартизируя определение и способы оценки лихорадки в исследованиях безопасности вакцин, что позволяет сопоставить данные, мы надеемся прийти к лучшему пониманию ее важности как ПППИ.

Лихорадка — это повышение температуры тела выше нормы, обычно в результате сложной физиологической реакции на присутствие веществ, индуцирующих выработку эндогенных цитокинов [1]. Эти цитокины, в свою очередь, изменяют активность нейронов гипоталамуса, повышая уставку гипоталамуса [1].Лихорадка чаще всего вызывается вирусными, бактериальными или риккетсиозными инфекциями [2], в отличие от гипертермии, которая обычно возникает в результате недостаточного теплоотвода при чрезмерном выделении тепла (например, при физических нагрузках), чрезмерном воздействии тепла окружающей среды, тепловом шоке или нарушение терморегуляции гипоталамуса [3, 4]. В 1868 году Карл Вундерлих определил, что «нормальная температура тела» на самом деле представляет собой диапазон значений, а не конкретную температуру, и 38 ° C (100,4 ° F) был установлен как верхний предел нормы [5, 6].Хотя это определение «нормальной температуры» с тех пор подвергалось сомнению [1], очевидно, что повышенная температура тела, вызванная исключительно эндогенными причинами (например, лихорадкой и гипертермией), редко превышает 41 ° C (105,8 ° F). Гипертермия с повышением внутренней температуры тела до> 40 ° C (> 104,0 ° F) может привести к повреждению клеток и полиорганной дисфункции (тепловой удар), которая может включать энцефалопатию, недостаточность кровообращения, острый респираторный дистресс-синдром, ишемию кишечника и т. эндотоксемия и диссеминированное внутрисосудистое свертывание [3, 7].Такое чрезмерное повышение температуры обычно является результатом чрезмерного теплового воздействия в сочетании с нарушением терморегуляции, и они редко, если вообще возникают, возникают только в результате лихорадки.

Как определяется температура?

«Золотой физиологический стандарт» истинной внутренней температуры тела может быть получен только во время операции или в экспериментальных условиях, позволяющих измерить температуру крови, омывающей центры терморегуляции в гипоталамусе [8, 9].Температуры, регистрируемые датчиками, помещенными в легочную артерию или пищевод, были описаны как хорошие компараторы [8, 10, 11]. Хотя ректальная температура рассматривается многими как наиболее близкий практический коррелят внутренней температуры, измерение в этом месте сопряжено с несколькими проблемами, включая медленную реакцию на изменения внутренней температуры («ректальное отставание»), неправильное размещение термометра, недостаточное время измерения, реальный или воображаемый дискомфорт, опасения по поводу безопасности и неприятие культурой.Ни один из внешних участков для измерения температуры тела (например, оральная, ректальная, подмышечная, пупочная, барабанная, височная артерия или кожные участки) не показал стабильно лучших результатов, и пока еще не было возможности надежно предсказать разницу температур между ними. анатомические узлы. Например, недавний обзор показал, что различия между инфракрасной термометрией уха и измерениями ректальной температуры существенны в обоих направлениях [12]. Хотя ректальная температура обычно выше, чем оральная температура, а оральная температура обычно выше, чем подмышечная температура, эти отношения непостоянны и часто вводят в заблуждение [10, 13–15].

Заблуждения о лихорадке

Несмотря на признание того, что лихорадка, как правило, является физиологической реакцией на основной болезненный процесс, а не заболеванием само по себе, наличие повышенной температуры может вызывать чрезмерное беспокойство и часто искажается неправильными представлениями со стороны родителей, пациентов и медицинских работников. [2, 16–20]. Эти заблуждения могут вызвать необоснованный страх перед серьезными побочными эффектами, такими как необратимое повреждение головного мозга, приводящим к неправильному или чрезмерному измерению температуры, а также к ненужным посещениям клиники, лабораторным исследованиям и жаропонижающей и противомикробной терапии.Обеспокоенность по поводу фебрильного приступа может ускорить госпитализацию и выполнение люмбальных проколов или других дорогостоящих анализов, пытающихся определить причину лихорадки. В этом контексте неудивительно, что «фобия лихорадки» с сопутствующими признаками или симптомами заболеваний (например, инфекция верхних дыхательных путей или ушная инфекция) или без них является одной из наиболее частых причин, по которым родители обращаются за медицинской помощью. их дети [21–23]. Таким образом, помимо мониторинга потенциальных физических последствий, при оценке значимости лихорадки как неблагоприятного события после иммунизации (ПППИ) необходимо учитывать множество часто необоснованных психологических и социальных проблем.

Несмотря на эти опасения, лишь небольшая часть младенцев с лихорадкой и детей с повышенной температурой страдает серьезной бактериальной инфекцией [24, 25]. И наоборот, опасные для жизни инвазивные и другие инфекции, такие как острый средний отит, могут возникать при отсутствии лихорадки (например, до 45% детей с острым средним отитом не имеют лихорадки) или даже при переохлаждении [26–31 ]. Таким образом, наличие лихорадки — лишь одно из многих клинических наблюдений, которые можно использовать для оценки характера и тяжести заболевания; его всегда следует рассматривать в контексте тщательной клинической оценки, объединяющей исторические данные, физические данные, поведение, возраст (особое внимание следует уделять различным подходам для разных возрастных групп) [26] и отзывчивости [2, 26, 29, 32].При подозрении на значительную инфекцию могут потребоваться серийные клинические и лабораторные обследования, а также повторные исследования истории болезни для постановки диагноза и определения соответствующего курса лечения. Например, Baraff et al. [26] сообщают, что вероятность серьезной бактериальной инфекции у младенцев с лихорадкой (измеренная ректальная температура ≥38 ° C) в возрасте до 90 дней колеблется от 1,4% (95% ДИ, 0,4–2,7%) до 17,3% (95% ДИ 8,0–30,0%). Поэтому важно, чтобы, когда лихорадка рассматривается как ПППИ, она оценивалась не только в контексте ее временной связи с иммунизацией, но также в сочетании с другими историческими и клиническими наблюдениями, которые могут выявить совпадающую и не связанную причину. что требует соответствующего управления.

Аспекты лихорадки как Aefi

Частота лихорадки как ПППИ. Пассивная система эпиднадзора за ПППИ в США, известная как Система сообщений о побочных эффектах вакцин, или VAERS, обнаружила, что лихорадка является наиболее часто сообщаемым «серьезным» и «несерьезным» ПППИ для всех возрастных групп, за исключением лиц в возрасте 18–64 лет, у которых широкий спектр местных реакций чаще регистрируется как несерьезные события (например,грамм. отек, зуд, боль и / или покраснение в любой комбинации, обозначенной как «гиперчувствительность в месте инъекции»). (Критерии Кодекса федеральных правил 600.80 определяют «серьезный неблагоприятный опыт»: как любой неблагоприятный опыт, возникший при любой дозе, который приводит к любому из следующих результатов: смерть, опасный для жизни неблагоприятный опыт, госпитализация в стационар или продление существующей госпитализации, стойкая или значительная инвалидность / недееспособность, или врожденная аномалия / врожденный дефект. Важные медицинские события, которые не приводят к смерти, не опасны для жизни и не требуют госпитализации, могут считаться серьезными неблагоприятными событиями, когда на основании соответствующего медицинского заключения , было установлено, что они могут поставить под угрозу пациента или субъекта и могут потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения одного из исходов, перечисленных в этом определении.) Однако есть фундаментальные проблемы с оценкой этих данных. Во-первых, заявленная лихорадка может быть только одним признаком среди множества признаков и симптомов, которые, если им придается равное и надлежащее значение, часто приводят к отнесению причинно-следственной связи к какому-то другому фактору, а не к вакцинации. Например, жар в сочетании с болью в горле и кашлем после иммунизации с гораздо большей вероятностью будет вызван вирусной простудой, чем вакциной. Во-вторых, из-за отсутствия данных знаменателя и контрольной группы иногда невозможно сделать вывод о частоте или относительном риске лихорадки после иммунизации по сравнению с невакцинированным населением.Например, в канадской системе эпиднадзора базовая частота нежелательных явлений в популяции была рассчитана с использованием компьютеризированного реестра, объединяющего записи больниц и иммунизации, а также данные всех заявлений о выставлении счетов врачам. Исследование показало, что частота госпитализаций по поводу гипертермии и судорог значительно увеличилась в течение 2 и 7 дней, соответственно, после иммунизации против дифтерии, столбняка и цельноклеточного коклюша (АКДС). Однако недостаточное количество наблюдений за неиммунизированными младенцами не позволило подсчитать любые популяционные риски, несмотря на то, что гипертермия и неэпилептические судороги были наиболее часто назначаемыми причинами госпитализации в первый год жизни, независимо от статуса иммунизации [33].

Аналогичные трудности возникают при попытке подсчитать риски, связанные с вакцинами. Клинические испытания рутинных детских вакцин показали, что лихорадка обычно возникает у 1–10% вакцинированных [34], но может быть от 30% до> 70% среди вакцинированных, получающих несколько вакцин или вакцину DTwP [34, 35] . Температура субъектов в этих исследованиях редко была> 39 ° C (> 102,2 ° F), и лихорадка обычно купировалась самостоятельно. Однако исследования не предоставили какого-либо достоверного сравнения с частотой лихорадки среди непривитых детей того же возраста, чтобы определить «фоновую частоту» повышения температуры в этих группах населения.Поэтому расчет риска, связанного с вакцинацией, был невозможен.

Экономические последствия. Лихорадка, вызванная интеркуррентной инфекцией или иммунизацией, после иммунизации детей имеет важные экономические последствия с двукратным увеличением использования медицинских услуг и трехкратным увеличением потери работы по крайней мере для одного родителя [35]. Неудивительно, что родители сообщили о готовности платить в среднем 50 долларов США (диапазон от 0 до 9999 долларов США; в среднем 261 доллар США), чтобы избежать повышения температуры тела после иммунизации.

Фебрильные изъятия. Хотя сама по себе лихорадка обычно носит временный характер и не имеет длительных эффектов, был обнаружен повышенный риск фебрильных судорог после некоторых иммунизаций. Было показано, что введение парацетамола во время первичной иммунизации значительно снижает или предотвращает появление лихорадки с помощью инактивированной компонентной вакцины (например, DTwP-полиомиелит) и нашло широкое признание [36, 37]. Ибупрофен и ацетаминофен в равной степени рекомендованы для введения во время иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша, а также каждые 4 часа в течение 24 часов после этого детям с лихорадочными судорогами в анамнезе, чтобы снизить вероятность поствакцинальной лихорадки [38].

Кроме того, профилактические жаропонижающие средства, такие как ацетаминофен (без аспирина, особенно после получения живых вирусных вакцин) после иммунизации, объективное измерение температуры и использование менее реактогенной вакцины также могут иметь значение для снижения вероятности лихорадочного приступа. , что чаще всего возникает в первый день лихорадки [39]. Хотя такие эпизоды вызывают большую озабоченность у родителей и дают толчок концепции взаимосвязи между иммунизацией и «повреждением мозга», необходимо помнить, что (1) фебрильные судороги распространены в детстве, затрагивая 3% — 5% детей младше 5 лет, (2) дети, у которых возникают фебрильные судороги после иммунизации, по-видимому, не подвержены более высокому риску последующих судорог или нарушения развития нервной системы [40–43], и (3) они часто регистрируются как ПППИ. фебрильные судороги, тем не менее, являются редким явлением, приписываемым вакцинам DTwP и кори-паротитом-краснухой (MMR) 6–9 и 25–35 случаев на 100 000 иммунизированных детей, соответственно [40].Для сравнения, корь сама по себе приводит к развитию энцефалита у 1 из 1000 инфицированных детей, а у 1 из 50 и 1 из 250 детей с коклюшной болезнью возникают судороги и энцефалопатия, соответственно.

Таким образом, несмотря на возникновение этого временного осложнения от лихорадки после иммунизации, необходимо подчеркнуть, что вакцинация против кори и коклюша [44–47], а также вакцинация против инвазивного пневмококка [48] и Haemo philus influenzae Болезнь типа b [49–51] значительно снизила не только общую частоту неврологических расстройств и вызывающей лихорадку бактериемии, связанной с самими заболеваниями, но также снизила частоту связанных с ними серьезных и часто постоянных нарушений психического развития, вызванных этими заболеваниями. условия [52].

Вывод причинно-следственной связи. В целом, хотя повышение температуры является частым ПППИ, наиболее частыми причинами такой лихорадки являются в первую очередь сопутствующие инфекционные процессы, а не иммунизация [53]. Поскольку в первые 2 года жизни у детей наблюдается в среднем 2–6 приступов острой лихорадки, при этом в двух третях случаев обращаются за медицинской помощью [2, 22, 23, 26], любая значимая оценка лихорадки как ПППИ должна включать: измерение фоновой скорости.В большинстве рандомизированных контролируемых испытаний вакцин сравнивается частота нежелательных явлений среди реципиентов исследуемой вакцины с таковой среди аналогичной группы населения, получавшей лицензированную вакцину, а не плацебо. Насколько нам известно, только в одном исследовании безопасности вакцины сравнивали лихорадку у вакцинированных и невакцинированных детей с использованием «золотого стандарта» клинических испытаний, то есть рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого испытания вакцины MMR в 581 пар близнецов [54, 55]. В этом испытании авторы сообщили, что, хотя температуры ≥38.5 ° C (≥103,1 ° F) в течение 3 недель после иммунизации значительно чаще наблюдались у вакцинированных детей в возрасте 14–18 месяцев, чем у реципиентов плацебо (25% против 6%; OR 3,28; 95% CI 1,23 –4,82; P <0,001), следует отметить, что лихорадка наблюдалась у 6% получателей плацебо в этой возрастной группе. Среди детей в возрасте 6 лет у 3% реципиентов вакцины и плацебо развилась лихорадка, а 88% лихорадок с температурой ≥38,5 ° C в пиковый период не были связаны с вакцинацией.Если бы не наблюдались группы плацебо, любое повышение температуры можно было бы легко отнести к вакцине, а не к совпадающим инфекционным условиям. Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание эффективности живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы и инактивированной вакцины против гепатита А также не выявило каких-либо существенных различий в частоте лихорадки (определяемой как пероральная температура ≥38,0 ° C или ≥38,3 ° C). C соответственно) между вакцинированной группой и группой плацебо [56, 57].Наконец, плацебо-контролируемое испытание эффективности интраназальной вакцины против гриппа у детей выявило значительное снижение на 21% числа фебрильных заболеваний в целом и 30% -ное снижение заболеваемости фебрильным средним отитом у вакцинированных детей в течение 6-9 месяцев последующего наблюдения. период работы [58]. Значительное повышение частоты лихорадки у вакцинированных по сравнению с невакцинированными наблюдалось только на 2-й день после иммунизации, и повышение было слабым (средняя температура 38,2 ° C [100,7 ° F]) и непродолжительным (средняя продолжительность, 1.4 дня).

Таким образом, существует множество причин, не позволяющих сделать окончательные выводы относительно частоты и значимости лихорадки как ПППИ, включая ограниченные знания о различных фоновых показателях лихорадки в различных возрастных группах и отсутствие достаточных сравнений показателей лихорадки у вакцинированных и невакцинированное население в контролируемых условиях.

Улучшение текущего понимания лихорадки как Aefi

Определить истинное значение лихорадки как ПППИ препятствовала ограниченная сопоставимость данных, полученных из различных систем наблюдения за безопасностью вакцин, и использование в различных испытаниях безопасности вакцин различных температурных пределов, различных мест для измерения температуры и большого разнообразия устройств для определения лихорадки.Отсутствие стандартизированного определения характерно не только для оценки лихорадки; он также распространяется практически на все другие AEFI. Например, не существует стандартизированных определений для хорошо известных событий после иммунизации, таких как «постоянный плач», «анафилактическая реакция» или даже обычных реакций в месте инъекции. Чтобы преодолеть эту трудность, недавно была создана международная целевая группа, состоящая из профессионалов из сферы ухода за пациентами, общественного здравоохранения, а также научных, фармацевтических, регулирующих и профессиональных организаций как в развитых, так и в развивающихся странах [59].Эта группа — Brighton Collaboration, названная в честь города в Великобритании, где она была концептуализирована в 1999 году, — ставит своей целью разработку общепринятых стандартизированных определений случаев и руководств по сбору, анализу и представлению AEFI.

С этой целью в 2001 г. в рамках Брайтонского сотрудничества была сформирована рабочая группа для стандартизации определения лихорадки как ПППИ. В ходе обширного обзора литературы по исследованиям вакцин и лихорадке рабочая группа обнаружила, что нижние пределы лихорадки (температура ≥37.От 1 ° C до ≥38,5 ° C), 9 различных участков для измерения температуры (например, прямая кишка, участки рта, подмышечные области, барабанная перепонка, участки пупка, паховые участки, большой палец ноги, лоб и кожа живота) и использование из 4 различных устройств для измерения (например, стеклянных ртутных, электронных, инфракрасных и термофототропных жидкокристаллических термометров). Любое значимое сравнение показателей лихорадки с использованием таких несопоставимых критериев и методологии — даже показателей, относящихся к одной и той же вакцине, оцененной в разное время в разных центрах исследования — было бы в лучшем случае трудно, а в большинстве случаев невозможно.

Очевидно, что стандартизация определения и методов диагностики и анализа лихорадки в системах эпиднадзора и испытаниях вакцин существенно улучшит наше понимание этого распространенного явления. С этой целью рабочая группа разработала определение лихорадки как ПППИ как повышение температуры на ≥38 ° C (100,4 ° F), измеренное в любом месте с использованием любого валидированного устройства (избранные рекомендации по измерению температуры для облегчения сопоставимости данных). показаны в таблице 1). Хотя было признано, что это значение в некоторой степени произвольно, оно основано на консервативной интерпретации определений, предложенных и используемых на протяжении многих лет клиницистами, исследователями и широкой общественностью.Поскольку было бы практически и научно неприемлемо навязывать глобальный стандарт для устройств и способов измерения, рабочая группа также разработала набор руководящих принципов для стандартизированного сбора, анализа и представления данных о лихорадке в качестве ПППИ, чтобы обеспечить наивысшую степень сопоставимости. Несмотря на широкую снисходительность к выбору места измерения и устройства, установление согласованности внутри и между испытаниями было сочтено важным для сопоставимости данных. Документ рабочей группы был размещен в Интернете для общественного обсуждения в течение 6 месяцев и, похоже, получил широкое признание.Надеемся, что этот документ с определениями вместе с другими документами, которые в настоящее время оцениваются Brighton Collaboration, упростит стандартизованную регистрацию и представление данных AEFI, приемлемых для глобального использования.

Таблица 1

Избранные рекомендации по измерению температуры для стандартизованного понимания данных о лихорадке с точки зрения безопасности иммунизации.

Таблица 1

Избранные рекомендации по измерению температуры для стандартизированного понимания данных о лихорадке с точки зрения безопасности иммунизации.

Выводы

В заключение, хотя многие аспекты социального, медицинского, экономического и эпидемиологического значения лихорадки как ПППИ все еще неуловимы, это распространенный, в целом доброкачественный клинический признак. Мы считаем, что стоимость потенциально ненужной клинической / диагностической оценки ребенка с лихорадкой после иммунизации явно компенсируется риском осложнений от болезни, которые возникли бы, если бы у нас не было программ вакцинации. Кроме того, глобально стандартизованная оценка и отчетность о событии, предложенная Брайтонским коллаборацией, является шагом к более строгому с научной точки зрения пониманию его частоты и истинного значения.

Благодарности

Финансовая поддержка . Обзор проводился в рамках Брайтонского сотрудничества, которое финансируется Центрами по контролю и профилактике заболеваний, Всемирной организацией здравоохранения и Европейским исследовательским грантом для улучшения надзора за безопасностью вакцин.

Конфликт интересов . М.Б. является штатным сотрудником Wyeth. Все остальные авторы: Нет конфликта.

Список литературы

1.

Concepts of fever

,

Arch Intern Med

,

1998

, vol.

158

(стр.

1870

81

) 2.

Fever

,

Pediatr Rev

,

1998

, vol.

19

(стр.

401

7

) 3,.

Тепловой удар

,

N Engl J Med

,

2002

, vol.

346

(стр.

1978

88

) 4.

Гипертермия

,

N Engl J Med

,

1993

, vol.

329

(стр.

483

7

) 5. ,

Das Verhalten der Eigenwärme в Krankheiten

,

1868

Leipzig

Otto Wiegard

6,.

Карл Райнхольд Август Вундерлих и эволюция клинической термометрии

,

Clin Infect Dis

,

1994

, vol.

18

(стр.

458

67

) 7,.

Стеклянный потолок Fever

,

Clin Infect Dis

,

1996

, vol.

22

(стр.

525

36

) 8.

Терморегуляция и патогенез лихорадки

,

Infect Dis Clin North Am

,

1996

, vol.

10

(стр.

433

49

) 9.

Клиническая температура: новая физиологическая основа

,

JAMA

,

1969

, vol.

209

(стр.

1200

6

) 10,,,.

Сравнение температур пищевода, прямой кишки, подмышек, мочевого пузыря, барабанной и легочной артерий у детей

,

J Pediatr

,

1998

, vol.

133

(стр.

553

6

) 11,,, et al.

Инфракрасная барабанная термометрия в педиатрическом отделении интенсивной терапии

,

Crit Care Med

,

1993

, vol.

21

(стр.

1181

5

) 12,,, et al.

Инфракрасная ушная термометрия в сравнении с ректальной термометрией у детей: систематический обзор

,

Lancet

,

2002

, vol.

360

(стр.

603

9

) 13,,,.

Температура, измеренная в подмышечной впадине по сравнению с прямой кишкой у детей и подростков: систематический обзор

,

Br Med J

,

2000

, vol.

320

(стр.

1174

8

) 14,,,.

Номограмма вероятности для прогнозирования ректальной температуры у детей

,

Clin Pediatr

,

1992

, vol.

31

(стр.

523

31

) 15,.

Сравнение методов измерения температуры у новорожденных

,

Neonatal Netw

,

1998

, vol.

17

(стр.

21

37

) 16,,.

Возвращение к фобии лихорадки: изменились ли заблуждения родителей о лихорадке за 20 лет?

,

Педиатрия

,

2000

, т.

107

(стр.

1241

6

) 17,.

Отношение врачей к диагностике и лечению лихорадки у детей от 3 месяцев до 2 лет

,

Clin Pediatr

,

1993

, vol.

32

(стр.

66

70

) 18,,.

Фобия родительской лихорадки и ее корреляты

,

Педиатрия

,

1985

, vol.

75

(стр.

1110

3

) 19,,.

Обследование врачей первичной медико-санитарной помощи по ведению детей с лихорадкой без источника

,

Pediatr Infect Dis J

,

1998

, vol.

17

(стр.

271

7

) 20.

Фобия лихорадки: неправильные представления родителей о лихорадке

,

Am J Dis Child

,

1980

, vol.

134

(стр.

176

81

) 21. .

Fever

,

Первичная педиатрическая помощь

,

1997

3-е изд.

Сент-Луис

CV Mosby & Co

(стр.

959

66

) 22,,, et al.

Телефонные встречи в педиатрической практике университета: двухлетний анализ звонков в нерабочее время

,

Clin Pediatr

,

1984

, vol.

23

(стр.

456

8

) 23.

Лихорадка в детстве

,

Педиатрия

,

1984

, т.

74

(стр.

929

36

) 24,,.

Связь между величиной лихорадки и частотой серьезных бактериальных инфекций у новорожденных

,

J Pediatr

,

1990

, vol.

116

(стр.

733

5

) 25.

Оценка и ведение младенцев и детей раннего возраста с лихорадкой

,

Am Fam Physician

,

2001

, vol.

64

(стр.

1219

26

) 26« и др.

Практическое руководство по ведению младенцев и детей в возрасте от 0 до 36 месяцев с лихорадкой без источника

,

Ann Emerg Med

,

1993

, vol.

22

(стр.

1198

1210

) 27,.

Бактериемия у детей без лихорадки при обращении в отделение неотложной помощи

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

197

8

) 28,,.

Корреляция зарегистрированной лихорадки у маленьких детей с последующими температурными режимами и частотой серьезных бактериальных инфекций

,

Pediatr Infect Dis J

,

1990

, vol.

9

(стр.

158

60

) 29,.

Обследование ребенка с лихорадкой без источника: подход, основанный на доказательствах

,

Emerg Med Clin North Am

,

1999

, vol.

17

(стр.

97

126

) 30« и др.

Тяжесть заболевания коррелировала со снижением температуры у младенцев с лихорадкой

,

Педиатрия

,

1989

, vol.

83

(стр.

1016

9

) 31,.

Средний отит: этиология и диагностика

,

Pediatr Infect Dis J

,

1994

, vol.

13

Доп.

(стр.

23

6

) 32.

Анамнез и оценка физического состояния ребенка с лихорадкой

,

Pediatr Clin North Am

,

1998

, vol.

45

(стр.

65

77

) 33« и др.

Эпиднадзор за побочными эффектами вакцины на первом году жизни: когортное исследование в Манитобе

,

J Clin Epidemiol

,

1996

, vol.

49

(стр.

51

8

) 34

Всемирная организация здравоохранения

.

Дополнительная информация о безопасности вакцины: часть 2

,

Уровень фоновых побочных эффектов после иммунизации

,

2000

Женева

Всемирная организация здравоохранения, Департамент вакцин и биологических препаратов

35,,, et al.

Скрытые затраты на вакцинацию младенцев

,

Вакцина

,

2000

, т.

19

(стр.

33

41

) 36« и др.

Влияние профилактического введения ацетаминофена на реакцию на вакцинацию АКДС

,

Am J Dis Child

,

1988

, vol.

142

(стр.

62

5

) 37« и др.

Ацетаминофен для профилактики побочных реакций после вакцинации младенцев вакциной против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

721

5

) 38

Центры по контролю и профилактике заболеваний

.

Противококлюшная вакцинация: использование бесклеточной коклюшной вакцины среди младенцев и детей раннего возраста — рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)

,

MMWR

,

1997

, vol.

46

RR-7

стр.

19

39.

Фебрильные изъятия

,

Pediatr Rev

,

1997

, vol.

18

(стр.

5

8

) 40« и др.

Риск судорог после получения цельноклеточной вакцины против коклюша или кори, эпидемического паротита и краснухи

,

N Engl J Med

,

2001

, vol.

345

(стр.

656

61

) 41,,,.

Факторы, прогнозирующие неспровоцированные судороги после фебрильных судорог

,

N Engl J Med

,

1987

, vol.

316

(стр.

493

8

) 42,.

Предикторы эпилепсии у детей, перенесших фебрильные судороги

,

N Engl J Med

,

1976

, vol.

295

(стр.

1029

33

) 43,,.

Лихорадочные судороги в национальной когорте, наблюдаемые с рождения. II. Анамнез и интеллектуальные способности в возрасте 5 лет

,

Br Med J

,

1985

, vol.

290

(стр.

1311

5

) 44,,.

Коклюш в Швеции после прекращения общей иммунизации в 1979 г.

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

364

71

) 45.

Корь-вирусные инфекции центральной нервной системы

,

Intervirology

,

1997

, vol.

40

(стр.

176

84

) 46« и др.

Эпидемиология энцефалита у детей: проспективное многоцентровое исследование

,

Eur J Pediatr

,

1997

, vol.

156

(стр.

541

5

) 47,,,,.

Предполагаемые последствия задержки в рекомендованном календаре вакцинации против дифтерийного, столбнячного анатоксина и коклюшной вакцины

,

JAMA

,

1987

, vol.

257

(стр.

1341

6

) 48.

Иммунизация пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной

,

Int J Clin Pract

,

2002

, vol.

56

(стр.

287

91

) 49,.

Риск бактериемии у детей раннего возраста с лихорадкой в ​​возрасте после Haemophilus influenzae типа b

,

Arch Pediatr Adolesc Med

,

1998

, vol.

152

(стр.

624

8

) 50,,, et al.

Скрытая бактериемия из педиатрического отделения неотложной помощи: текущая распространенность, время до обнаружения и исход

,

Педиатрия

,

2000

, vol.

106

(стр.

505

1

) 51

Центры профилактики заболеваний

.

Прогресс на пути к ликвидации инвазивной болезни Haemophilus influenzae типа b среди младенцев и детей — США, 1998–2000 гг.

,

MMWR Morb Mortal Wkly Rep

,

2002

, vol.

51

(стр.

234

7

) 52,,,.

Противококлюшная вакцина и коклюш как факторы риска острых неврологических заболеваний и смерти детей раннего возраста

,

Dev Biol Stand

,

1985

, vol.

61

(стр.

389

94

) 53

Национальный институт здравоохранения

.,

Медицинская энциклопедия. 10 ноября

,

2003

54,,,.

Повседневная реактогенность и эффект вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи на здоровых вакцинированных

,

Педиатрия

,

2000

(стр.

106

E62

) 55,.

Частота истинных побочных реакций на вакцину против кори, паротита и краснухи: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на близнецах

,

Lancet

,

1986

, vol.

1

(стр.

939

942

) 56« и др.

Живая аттенуированная вакцина против вируса ветряной оспы: испытание эффективности у здоровых детей

,

N Engl J Med

,

1984

, vol.

310

(стр.

1409

15

) 57« и др.

Контролируемое испытание вакцины против гепатита А, инактивированной формалином, у здоровых детей

,

N Engl J Med

,

1992

, vol.

327

(стр.

453

7

) 58,,, et al.

Эффективность живой аттенуированной, адаптированной к холоду, трехвалентной интраназальной вакцины против гриппа у детей

,

N Engl J Med

,

1998

, vol.

338

(стр.

1405

12

) 59« и др.

The Brighton Collaboration: удовлетворение потребности в стандартизированных определениях случаев нежелательных явлений после иммунизации (AEFI)

,

Vaccine

,

2002

, vol.

21

(стр.

298

302

)

© 2004 Американское общество инфекционных болезней

Лихорадка после иммунизации: современные концепции и улучшенное научное понимание будущего | Клинические инфекционные болезни

Аннотация

Лихорадка — это частая клиническая жалоба у взрослых и детей с различными инфекционными заболеваниями, а также частое нежелательное явление после иммунизации.Хотя уровень измеряемой температуры, указывающий на «лихорадку», был впервые определен в 1868 году, остается неясным, какую роль лихорадка играет в физиологической реакции на вторжение веществ, как лучше всего измерять температуру тела и сравнивать измерения с разных участков тела и, следовательно, , как интерпретировать данные о лихорадке, полученные в результате испытаний безопасности вакцин или эпиднадзора за безопасностью иммунизации. Однако даже несмотря на то, что многие аспекты социальных, медицинских, экономических и эпидемиологических значений лихорадки как побочного явления после иммунизации (ПППИ) все еще неуловимы, это, как правило, доброкачественный, хотя и распространенный, клинический признак.Стандартизируя определение и способы оценки лихорадки в исследованиях безопасности вакцин, что позволяет сопоставить данные, мы надеемся прийти к лучшему пониманию ее важности как ПППИ.

Лихорадка — это повышение температуры тела выше нормы, обычно в результате сложной физиологической реакции на присутствие веществ, индуцирующих выработку эндогенных цитокинов [1]. Эти цитокины, в свою очередь, изменяют активность нейронов гипоталамуса, повышая уставку гипоталамуса [1].Лихорадка чаще всего вызывается вирусными, бактериальными или риккетсиозными инфекциями [2], в отличие от гипертермии, которая обычно возникает в результате недостаточного теплоотвода при чрезмерном выделении тепла (например, при физических нагрузках), чрезмерном воздействии тепла окружающей среды, тепловом шоке или нарушение терморегуляции гипоталамуса [3, 4]. В 1868 году Карл Вундерлих определил, что «нормальная температура тела» на самом деле представляет собой диапазон значений, а не конкретную температуру, и 38 ° C (100,4 ° F) был установлен как верхний предел нормы [5, 6].Хотя это определение «нормальной температуры» с тех пор подвергалось сомнению [1], очевидно, что повышенная температура тела, вызванная исключительно эндогенными причинами (например, лихорадкой и гипертермией), редко превышает 41 ° C (105,8 ° F). Гипертермия с повышением внутренней температуры тела до> 40 ° C (> 104,0 ° F) может привести к повреждению клеток и полиорганной дисфункции (тепловой удар), которая может включать энцефалопатию, недостаточность кровообращения, острый респираторный дистресс-синдром, ишемию кишечника и т. эндотоксемия и диссеминированное внутрисосудистое свертывание [3, 7].Такое чрезмерное повышение температуры обычно является результатом чрезмерного теплового воздействия в сочетании с нарушением терморегуляции, и они редко, если вообще возникают, возникают только в результате лихорадки.

Как определяется температура?

«Золотой физиологический стандарт» истинной внутренней температуры тела может быть получен только во время операции или в экспериментальных условиях, позволяющих измерить температуру крови, омывающей центры терморегуляции в гипоталамусе [8, 9].Температуры, регистрируемые датчиками, помещенными в легочную артерию или пищевод, были описаны как хорошие компараторы [8, 10, 11]. Хотя ректальная температура рассматривается многими как наиболее близкий практический коррелят внутренней температуры, измерение в этом месте сопряжено с несколькими проблемами, включая медленную реакцию на изменения внутренней температуры («ректальное отставание»), неправильное размещение термометра, недостаточное время измерения, реальный или воображаемый дискомфорт, опасения по поводу безопасности и неприятие культурой.Ни один из внешних участков для измерения температуры тела (например, оральная, ректальная, подмышечная, пупочная, барабанная, височная артерия или кожные участки) не показал стабильно лучших результатов, и пока еще не было возможности надежно предсказать разницу температур между ними. анатомические узлы. Например, недавний обзор показал, что различия между инфракрасной термометрией уха и измерениями ректальной температуры существенны в обоих направлениях [12]. Хотя ректальная температура обычно выше, чем оральная температура, а оральная температура обычно выше, чем подмышечная температура, эти отношения непостоянны и часто вводят в заблуждение [10, 13–15].

Заблуждения о лихорадке

Несмотря на признание того, что лихорадка, как правило, является физиологической реакцией на основной болезненный процесс, а не заболеванием само по себе, наличие повышенной температуры может вызывать чрезмерное беспокойство и часто искажается неправильными представлениями со стороны родителей, пациентов и медицинских работников. [2, 16–20]. Эти заблуждения могут вызвать необоснованный страх перед серьезными побочными эффектами, такими как необратимое повреждение головного мозга, приводящим к неправильному или чрезмерному измерению температуры, а также к ненужным посещениям клиники, лабораторным исследованиям и жаропонижающей и противомикробной терапии.Обеспокоенность по поводу фебрильного приступа может ускорить госпитализацию и выполнение люмбальных проколов или других дорогостоящих анализов, пытающихся определить причину лихорадки. В этом контексте неудивительно, что «фобия лихорадки» с сопутствующими признаками или симптомами заболеваний (например, инфекция верхних дыхательных путей или ушная инфекция) или без них является одной из наиболее частых причин, по которым родители обращаются за медицинской помощью. их дети [21–23]. Таким образом, помимо мониторинга потенциальных физических последствий, при оценке значимости лихорадки как неблагоприятного события после иммунизации (ПППИ) необходимо учитывать множество часто необоснованных психологических и социальных проблем.

Несмотря на эти опасения, лишь небольшая часть младенцев с лихорадкой и детей с повышенной температурой страдает серьезной бактериальной инфекцией [24, 25]. И наоборот, опасные для жизни инвазивные и другие инфекции, такие как острый средний отит, могут возникать при отсутствии лихорадки (например, до 45% детей с острым средним отитом не имеют лихорадки) или даже при переохлаждении [26–31 ]. Таким образом, наличие лихорадки — лишь одно из многих клинических наблюдений, которые можно использовать для оценки характера и тяжести заболевания; его всегда следует рассматривать в контексте тщательной клинической оценки, объединяющей исторические данные, физические данные, поведение, возраст (особое внимание следует уделять различным подходам для разных возрастных групп) [26] и отзывчивости [2, 26, 29, 32].При подозрении на значительную инфекцию могут потребоваться серийные клинические и лабораторные обследования, а также повторные исследования истории болезни для постановки диагноза и определения соответствующего курса лечения. Например, Baraff et al. [26] сообщают, что вероятность серьезной бактериальной инфекции у младенцев с лихорадкой (измеренная ректальная температура ≥38 ° C) в возрасте до 90 дней колеблется от 1,4% (95% ДИ, 0,4–2,7%) до 17,3% (95% ДИ 8,0–30,0%). Поэтому важно, чтобы, когда лихорадка рассматривается как ПППИ, она оценивалась не только в контексте ее временной связи с иммунизацией, но также в сочетании с другими историческими и клиническими наблюдениями, которые могут выявить совпадающую и не связанную причину. что требует соответствующего управления.

Аспекты лихорадки как Aefi

Частота лихорадки как ПППИ. Пассивная система эпиднадзора за ПППИ в США, известная как Система сообщений о побочных эффектах вакцин, или VAERS, обнаружила, что лихорадка является наиболее часто сообщаемым «серьезным» и «несерьезным» ПППИ для всех возрастных групп, за исключением лиц в возрасте 18–64 лет, у которых широкий спектр местных реакций чаще регистрируется как несерьезные события (например,грамм. отек, зуд, боль и / или покраснение в любой комбинации, обозначенной как «гиперчувствительность в месте инъекции»). (Критерии Кодекса федеральных правил 600.80 определяют «серьезный неблагоприятный опыт»: как любой неблагоприятный опыт, возникший при любой дозе, который приводит к любому из следующих результатов: смерть, опасный для жизни неблагоприятный опыт, госпитализация в стационар или продление существующей госпитализации, стойкая или значительная инвалидность / недееспособность, или врожденная аномалия / врожденный дефект. Важные медицинские события, которые не приводят к смерти, не опасны для жизни и не требуют госпитализации, могут считаться серьезными неблагоприятными событиями, когда на основании соответствующего медицинского заключения , было установлено, что они могут поставить под угрозу пациента или субъекта и могут потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения одного из исходов, перечисленных в этом определении.) Однако есть фундаментальные проблемы с оценкой этих данных. Во-первых, заявленная лихорадка может быть только одним признаком среди множества признаков и симптомов, которые, если им придается равное и надлежащее значение, часто приводят к отнесению причинно-следственной связи к какому-то другому фактору, а не к вакцинации. Например, жар в сочетании с болью в горле и кашлем после иммунизации с гораздо большей вероятностью будет вызван вирусной простудой, чем вакциной. Во-вторых, из-за отсутствия данных знаменателя и контрольной группы иногда невозможно сделать вывод о частоте или относительном риске лихорадки после иммунизации по сравнению с невакцинированным населением.Например, в канадской системе эпиднадзора базовая частота нежелательных явлений в популяции была рассчитана с использованием компьютеризированного реестра, объединяющего записи больниц и иммунизации, а также данные всех заявлений о выставлении счетов врачам. Исследование показало, что частота госпитализаций по поводу гипертермии и судорог значительно увеличилась в течение 2 и 7 дней, соответственно, после иммунизации против дифтерии, столбняка и цельноклеточного коклюша (АКДС). Однако недостаточное количество наблюдений за неиммунизированными младенцами не позволило подсчитать любые популяционные риски, несмотря на то, что гипертермия и неэпилептические судороги были наиболее часто назначаемыми причинами госпитализации в первый год жизни, независимо от статуса иммунизации [33].

Аналогичные трудности возникают при попытке подсчитать риски, связанные с вакцинами. Клинические испытания рутинных детских вакцин показали, что лихорадка обычно возникает у 1–10% вакцинированных [34], но может быть от 30% до> 70% среди вакцинированных, получающих несколько вакцин или вакцину DTwP [34, 35] . Температура субъектов в этих исследованиях редко была> 39 ° C (> 102,2 ° F), и лихорадка обычно купировалась самостоятельно. Однако исследования не предоставили какого-либо достоверного сравнения с частотой лихорадки среди непривитых детей того же возраста, чтобы определить «фоновую частоту» повышения температуры в этих группах населения.Поэтому расчет риска, связанного с вакцинацией, был невозможен.

Экономические последствия. Лихорадка, вызванная интеркуррентной инфекцией или иммунизацией, после иммунизации детей имеет важные экономические последствия с двукратным увеличением использования медицинских услуг и трехкратным увеличением потери работы по крайней мере для одного родителя [35]. Неудивительно, что родители сообщили о готовности платить в среднем 50 долларов США (диапазон от 0 до 9999 долларов США; в среднем 261 доллар США), чтобы избежать повышения температуры тела после иммунизации.

Фебрильные изъятия. Хотя сама по себе лихорадка обычно носит временный характер и не имеет длительных эффектов, был обнаружен повышенный риск фебрильных судорог после некоторых иммунизаций. Было показано, что введение парацетамола во время первичной иммунизации значительно снижает или предотвращает появление лихорадки с помощью инактивированной компонентной вакцины (например, DTwP-полиомиелит) и нашло широкое признание [36, 37]. Ибупрофен и ацетаминофен в равной степени рекомендованы для введения во время иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша, а также каждые 4 часа в течение 24 часов после этого детям с лихорадочными судорогами в анамнезе, чтобы снизить вероятность поствакцинальной лихорадки [38].

Кроме того, профилактические жаропонижающие средства, такие как ацетаминофен (без аспирина, особенно после получения живых вирусных вакцин) после иммунизации, объективное измерение температуры и использование менее реактогенной вакцины также могут иметь значение для снижения вероятности лихорадочного приступа. , что чаще всего возникает в первый день лихорадки [39]. Хотя такие эпизоды вызывают большую озабоченность у родителей и дают толчок концепции взаимосвязи между иммунизацией и «повреждением мозга», необходимо помнить, что (1) фебрильные судороги распространены в детстве, затрагивая 3% — 5% детей младше 5 лет, (2) дети, у которых возникают фебрильные судороги после иммунизации, по-видимому, не подвержены более высокому риску последующих судорог или нарушения развития нервной системы [40–43], и (3) они часто регистрируются как ПППИ. фебрильные судороги, тем не менее, являются редким явлением, приписываемым вакцинам DTwP и кори-паротитом-краснухой (MMR) 6–9 и 25–35 случаев на 100 000 иммунизированных детей, соответственно [40].Для сравнения, корь сама по себе приводит к развитию энцефалита у 1 из 1000 инфицированных детей, а у 1 из 50 и 1 из 250 детей с коклюшной болезнью возникают судороги и энцефалопатия, соответственно.

Таким образом, несмотря на возникновение этого временного осложнения от лихорадки после иммунизации, необходимо подчеркнуть, что вакцинация против кори и коклюша [44–47], а также вакцинация против инвазивного пневмококка [48] и Haemo philus influenzae Болезнь типа b [49–51] значительно снизила не только общую частоту неврологических расстройств и вызывающей лихорадку бактериемии, связанной с самими заболеваниями, но также снизила частоту связанных с ними серьезных и часто постоянных нарушений психического развития, вызванных этими заболеваниями. условия [52].

Вывод причинно-следственной связи. В целом, хотя повышение температуры является частым ПППИ, наиболее частыми причинами такой лихорадки являются в первую очередь сопутствующие инфекционные процессы, а не иммунизация [53]. Поскольку в первые 2 года жизни у детей наблюдается в среднем 2–6 приступов острой лихорадки, при этом в двух третях случаев обращаются за медицинской помощью [2, 22, 23, 26], любая значимая оценка лихорадки как ПППИ должна включать: измерение фоновой скорости.В большинстве рандомизированных контролируемых испытаний вакцин сравнивается частота нежелательных явлений среди реципиентов исследуемой вакцины с таковой среди аналогичной группы населения, получавшей лицензированную вакцину, а не плацебо. Насколько нам известно, только в одном исследовании безопасности вакцины сравнивали лихорадку у вакцинированных и невакцинированных детей с использованием «золотого стандарта» клинических испытаний, то есть рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого испытания вакцины MMR в 581 пар близнецов [54, 55]. В этом испытании авторы сообщили, что, хотя температуры ≥38.5 ° C (≥103,1 ° F) в течение 3 недель после иммунизации значительно чаще наблюдались у вакцинированных детей в возрасте 14–18 месяцев, чем у реципиентов плацебо (25% против 6%; OR 3,28; 95% CI 1,23 –4,82; P <0,001), следует отметить, что лихорадка наблюдалась у 6% получателей плацебо в этой возрастной группе. Среди детей в возрасте 6 лет у 3% реципиентов вакцины и плацебо развилась лихорадка, а 88% лихорадок с температурой ≥38,5 ° C в пиковый период не были связаны с вакцинацией.Если бы не наблюдались группы плацебо, любое повышение температуры можно было бы легко отнести к вакцине, а не к совпадающим инфекционным условиям. Двойное слепое плацебо-контролируемое испытание эффективности живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы и инактивированной вакцины против гепатита А также не выявило каких-либо существенных различий в частоте лихорадки (определяемой как пероральная температура ≥38,0 ° C или ≥38,3 ° C). C соответственно) между вакцинированной группой и группой плацебо [56, 57].Наконец, плацебо-контролируемое испытание эффективности интраназальной вакцины против гриппа у детей выявило значительное снижение на 21% числа фебрильных заболеваний в целом и 30% -ное снижение заболеваемости фебрильным средним отитом у вакцинированных детей в течение 6-9 месяцев последующего наблюдения. период работы [58]. Значительное повышение частоты лихорадки у вакцинированных по сравнению с невакцинированными наблюдалось только на 2-й день после иммунизации, и повышение было слабым (средняя температура 38,2 ° C [100,7 ° F]) и непродолжительным (средняя продолжительность, 1.4 дня).

Таким образом, существует множество причин, не позволяющих сделать окончательные выводы относительно частоты и значимости лихорадки как ПППИ, включая ограниченные знания о различных фоновых показателях лихорадки в различных возрастных группах и отсутствие достаточных сравнений показателей лихорадки у вакцинированных и невакцинированное население в контролируемых условиях.

Улучшение текущего понимания лихорадки как Aefi

Определить истинное значение лихорадки как ПППИ препятствовала ограниченная сопоставимость данных, полученных из различных систем наблюдения за безопасностью вакцин, и использование в различных испытаниях безопасности вакцин различных температурных пределов, различных мест для измерения температуры и большого разнообразия устройств для определения лихорадки.Отсутствие стандартизированного определения характерно не только для оценки лихорадки; он также распространяется практически на все другие AEFI. Например, не существует стандартизированных определений для хорошо известных событий после иммунизации, таких как «постоянный плач», «анафилактическая реакция» или даже обычных реакций в месте инъекции. Чтобы преодолеть эту трудность, недавно была создана международная целевая группа, состоящая из профессионалов из сферы ухода за пациентами, общественного здравоохранения, а также научных, фармацевтических, регулирующих и профессиональных организаций как в развитых, так и в развивающихся странах [59].Эта группа — Brighton Collaboration, названная в честь города в Великобритании, где она была концептуализирована в 1999 году, — ставит своей целью разработку общепринятых стандартизированных определений случаев и руководств по сбору, анализу и представлению AEFI.

С этой целью в 2001 г. в рамках Брайтонского сотрудничества была сформирована рабочая группа для стандартизации определения лихорадки как ПППИ. В ходе обширного обзора литературы по исследованиям вакцин и лихорадке рабочая группа обнаружила, что нижние пределы лихорадки (температура ≥37.От 1 ° C до ≥38,5 ° C), 9 различных участков для измерения температуры (например, прямая кишка, участки рта, подмышечные области, барабанная перепонка, участки пупка, паховые участки, большой палец ноги, лоб и кожа живота) и использование из 4 различных устройств для измерения (например, стеклянных ртутных, электронных, инфракрасных и термофототропных жидкокристаллических термометров). Любое значимое сравнение показателей лихорадки с использованием таких несопоставимых критериев и методологии — даже показателей, относящихся к одной и той же вакцине, оцененной в разное время в разных центрах исследования — было бы в лучшем случае трудно, а в большинстве случаев невозможно.

Очевидно, что стандартизация определения и методов диагностики и анализа лихорадки в системах эпиднадзора и испытаниях вакцин существенно улучшит наше понимание этого распространенного явления. С этой целью рабочая группа разработала определение лихорадки как ПППИ как повышение температуры на ≥38 ° C (100,4 ° F), измеренное в любом месте с использованием любого валидированного устройства (избранные рекомендации по измерению температуры для облегчения сопоставимости данных). показаны в таблице 1). Хотя было признано, что это значение в некоторой степени произвольно, оно основано на консервативной интерпретации определений, предложенных и используемых на протяжении многих лет клиницистами, исследователями и широкой общественностью.Поскольку было бы практически и научно неприемлемо навязывать глобальный стандарт для устройств и способов измерения, рабочая группа также разработала набор руководящих принципов для стандартизированного сбора, анализа и представления данных о лихорадке в качестве ПППИ, чтобы обеспечить наивысшую степень сопоставимости. Несмотря на широкую снисходительность к выбору места измерения и устройства, установление согласованности внутри и между испытаниями было сочтено важным для сопоставимости данных. Документ рабочей группы был размещен в Интернете для общественного обсуждения в течение 6 месяцев и, похоже, получил широкое признание.Надеемся, что этот документ с определениями вместе с другими документами, которые в настоящее время оцениваются Brighton Collaboration, упростит стандартизованную регистрацию и представление данных AEFI, приемлемых для глобального использования.

Таблица 1

Избранные рекомендации по измерению температуры для стандартизованного понимания данных о лихорадке с точки зрения безопасности иммунизации.

Таблица 1

Избранные рекомендации по измерению температуры для стандартизированного понимания данных о лихорадке с точки зрения безопасности иммунизации.

Выводы

В заключение, хотя многие аспекты социального, медицинского, экономического и эпидемиологического значения лихорадки как ПППИ все еще неуловимы, это распространенный, в целом доброкачественный клинический признак. Мы считаем, что стоимость потенциально ненужной клинической / диагностической оценки ребенка с лихорадкой после иммунизации явно компенсируется риском осложнений от болезни, которые возникли бы, если бы у нас не было программ вакцинации. Кроме того, глобально стандартизованная оценка и отчетность о событии, предложенная Брайтонским коллаборацией, является шагом к более строгому с научной точки зрения пониманию его частоты и истинного значения.

Благодарности

Финансовая поддержка . Обзор проводился в рамках Брайтонского сотрудничества, которое финансируется Центрами по контролю и профилактике заболеваний, Всемирной организацией здравоохранения и Европейским исследовательским грантом для улучшения надзора за безопасностью вакцин.

Конфликт интересов . М.Б. является штатным сотрудником Wyeth. Все остальные авторы: Нет конфликта.

Список литературы

1.

Concepts of fever

,

Arch Intern Med

,

1998

, vol.

158

(стр.

1870

81

) 2.

Fever

,

Pediatr Rev

,

1998

, vol.

19

(стр.

401

7

) 3,.

Тепловой удар

,

N Engl J Med

,

2002

, vol.

346

(стр.

1978

88

) 4.

Гипертермия

,

N Engl J Med

,

1993

, vol.

329

(стр.

483

7

) 5. ,

Das Verhalten der Eigenwärme в Krankheiten

,

1868

Leipzig

Otto Wiegard

6,.

Карл Райнхольд Август Вундерлих и эволюция клинической термометрии

,

Clin Infect Dis

,

1994

, vol.

18

(стр.

458

67

) 7,.

Стеклянный потолок Fever

,

Clin Infect Dis

,

1996

, vol.

22

(стр.

525

36

) 8.

Терморегуляция и патогенез лихорадки

,

Infect Dis Clin North Am

,

1996

, vol.

10

(стр.

433

49

) 9.

Клиническая температура: новая физиологическая основа

,

JAMA

,

1969

, vol.

209

(стр.

1200

6

) 10,,,.

Сравнение температур пищевода, прямой кишки, подмышек, мочевого пузыря, барабанной и легочной артерий у детей

,

J Pediatr

,

1998

, vol.

133

(стр.

553

6

) 11,,, et al.

Инфракрасная барабанная термометрия в педиатрическом отделении интенсивной терапии

,

Crit Care Med

,

1993

, vol.

21

(стр.

1181

5

) 12,,, et al.

Инфракрасная ушная термометрия в сравнении с ректальной термометрией у детей: систематический обзор

,

Lancet

,

2002

, vol.

360

(стр.

603

9

) 13,,,.

Температура, измеренная в подмышечной впадине по сравнению с прямой кишкой у детей и подростков: систематический обзор

,

Br Med J

,

2000

, vol.

320

(стр.

1174

8

) 14,,,.

Номограмма вероятности для прогнозирования ректальной температуры у детей

,

Clin Pediatr

,

1992

, vol.

31

(стр.

523

31

) 15,.

Сравнение методов измерения температуры у новорожденных

,

Neonatal Netw

,

1998

, vol.

17

(стр.

21

37

) 16,,.

Возвращение к фобии лихорадки: изменились ли заблуждения родителей о лихорадке за 20 лет?

,

Педиатрия

,

2000

, т.

107

(стр.

1241

6

) 17,.

Отношение врачей к диагностике и лечению лихорадки у детей от 3 месяцев до 2 лет

,

Clin Pediatr

,

1993

, vol.

32

(стр.

66

70

) 18,,.

Фобия родительской лихорадки и ее корреляты

,

Педиатрия

,

1985

, vol.

75

(стр.

1110

3

) 19,,.

Обследование врачей первичной медико-санитарной помощи по ведению детей с лихорадкой без источника

,

Pediatr Infect Dis J

,

1998

, vol.

17

(стр.

271

7

) 20.

Фобия лихорадки: неправильные представления родителей о лихорадке

,

Am J Dis Child

,

1980

, vol.

134

(стр.

176

81

) 21. .

Fever

,

Первичная педиатрическая помощь

,

1997

3-е изд.

Сент-Луис

CV Mosby & Co

(стр.

959

66

) 22,,, et al.

Телефонные встречи в педиатрической практике университета: двухлетний анализ звонков в нерабочее время

,

Clin Pediatr

,

1984

, vol.

23

(стр.

456

8

) 23.

Лихорадка в детстве

,

Педиатрия

,

1984

, т.

74

(стр.

929

36

) 24,,.

Связь между величиной лихорадки и частотой серьезных бактериальных инфекций у новорожденных

,

J Pediatr

,

1990

, vol.

116

(стр.

733

5

) 25.

Оценка и ведение младенцев и детей раннего возраста с лихорадкой

,

Am Fam Physician

,

2001

, vol.

64

(стр.

1219

26

) 26« и др.

Практическое руководство по ведению младенцев и детей в возрасте от 0 до 36 месяцев с лихорадкой без источника

,

Ann Emerg Med

,

1993

, vol.

22

(стр.

1198

1210

) 27,.

Бактериемия у детей без лихорадки при обращении в отделение неотложной помощи

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

197

8

) 28,,.

Корреляция зарегистрированной лихорадки у маленьких детей с последующими температурными режимами и частотой серьезных бактериальных инфекций

,

Pediatr Infect Dis J

,

1990

, vol.

9

(стр.

158

60

) 29,.

Обследование ребенка с лихорадкой без источника: подход, основанный на доказательствах

,

Emerg Med Clin North Am

,

1999

, vol.

17

(стр.

97

126

) 30« и др.

Тяжесть заболевания коррелировала со снижением температуры у младенцев с лихорадкой

,

Педиатрия

,

1989

, vol.

83

(стр.

1016

9

) 31,.

Средний отит: этиология и диагностика

,

Pediatr Infect Dis J

,

1994

, vol.

13

Доп.

(стр.

23

6

) 32.

Анамнез и оценка физического состояния ребенка с лихорадкой

,

Pediatr Clin North Am

,

1998

, vol.

45

(стр.

65

77

) 33« и др.

Эпиднадзор за побочными эффектами вакцины на первом году жизни: когортное исследование в Манитобе

,

J Clin Epidemiol

,

1996

, vol.

49

(стр.

51

8

) 34

Всемирная организация здравоохранения

.

Дополнительная информация о безопасности вакцины: часть 2

,

Уровень фоновых побочных эффектов после иммунизации

,

2000

Женева

Всемирная организация здравоохранения, Департамент вакцин и биологических препаратов

35,,, et al.

Скрытые затраты на вакцинацию младенцев

,

Вакцина

,

2000

, т.

19

(стр.

33

41

) 36« и др.

Влияние профилактического введения ацетаминофена на реакцию на вакцинацию АКДС

,

Am J Dis Child

,

1988

, vol.

142

(стр.

62

5

) 37« и др.

Ацетаминофен для профилактики побочных реакций после вакцинации младенцев вакциной против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

721

5

) 38

Центры по контролю и профилактике заболеваний

.

Противококлюшная вакцинация: использование бесклеточной коклюшной вакцины среди младенцев и детей раннего возраста — рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)

,

MMWR

,

1997

, vol.

46

RR-7

стр.

19

39.

Фебрильные изъятия

,

Pediatr Rev

,

1997

, vol.

18

(стр.

5

8

) 40« и др.

Риск судорог после получения цельноклеточной вакцины против коклюша или кори, эпидемического паротита и краснухи

,

N Engl J Med

,

2001

, vol.

345

(стр.

656

61

) 41,,,.

Факторы, прогнозирующие неспровоцированные судороги после фебрильных судорог

,

N Engl J Med

,

1987

, vol.

316

(стр.

493

8

) 42,.

Предикторы эпилепсии у детей, перенесших фебрильные судороги

,

N Engl J Med

,

1976

, vol.

295

(стр.

1029

33

) 43,,.

Лихорадочные судороги в национальной когорте, наблюдаемые с рождения. II. Анамнез и интеллектуальные способности в возрасте 5 лет

,

Br Med J

,

1985

, vol.

290

(стр.

1311

5

) 44,,.

Коклюш в Швеции после прекращения общей иммунизации в 1979 г.

,

Pediatr Infect Dis J

,

1987

, vol.

6

(стр.

364

71

) 45.

Корь-вирусные инфекции центральной нервной системы

,

Intervirology

,

1997

, vol.

40

(стр.

176

84

) 46« и др.

Эпидемиология энцефалита у детей: проспективное многоцентровое исследование

,

Eur J Pediatr

,

1997

, vol.

156

(стр.

541

5

) 47,,,,.

Предполагаемые последствия задержки в рекомендованном календаре вакцинации против дифтерийного, столбнячного анатоксина и коклюшной вакцины

,

JAMA

,

1987

, vol.

257

(стр.

1341

6

) 48.

Иммунизация пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакциной

,

Int J Clin Pract

,

2002

, vol.

56

(стр.

287

91

) 49,.

Риск бактериемии у детей раннего возраста с лихорадкой в ​​возрасте после Haemophilus influenzae типа b

,

Arch Pediatr Adolesc Med

,

1998

, vol.

152

(стр.

624

8

) 50,,, et al.

Скрытая бактериемия из педиатрического отделения неотложной помощи: текущая распространенность, время до обнаружения и исход

,

Педиатрия

,

2000

, vol.

106

(стр.

505

1

) 51

Центры профилактики заболеваний

.

Прогресс на пути к ликвидации инвазивной болезни Haemophilus influenzae типа b среди младенцев и детей — США, 1998–2000 гг.

,

MMWR Morb Mortal Wkly Rep

,

2002

, vol.

51

(стр.

234

7

) 52,,,.

Противококлюшная вакцина и коклюш как факторы риска острых неврологических заболеваний и смерти детей раннего возраста

,

Dev Biol Stand

,

1985

, vol.

61

(стр.

389

94

) 53

Национальный институт здравоохранения

.,

Медицинская энциклопедия. 10 ноября

,

2003

54,,,.

Повседневная реактогенность и эффект вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи на здоровых вакцинированных

,

Педиатрия

,

2000

(стр.

106

E62

) 55,.

Частота истинных побочных реакций на вакцину против кори, паротита и краснухи: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на близнецах

,

Lancet

,

1986

, vol.

1

(стр.

939

942

) 56« и др.

Живая аттенуированная вакцина против вируса ветряной оспы: испытание эффективности у здоровых детей

,

N Engl J Med

,

1984

, vol.

310

(стр.

1409

15

) 57« и др.

Контролируемое испытание вакцины против гепатита А, инактивированной формалином, у здоровых детей

,

N Engl J Med

,

1992

, vol.

327

(стр.

453

7

) 58,,, et al.

Эффективность живой аттенуированной, адаптированной к холоду, трехвалентной интраназальной вакцины против гриппа у детей

,

N Engl J Med

,

1998

, vol.

338

(стр.

1405

12

) 59« и др.

The Brighton Collaboration: удовлетворение потребности в стандартизированных определениях случаев нежелательных явлений после иммунизации (AEFI)

,

Vaccine

,

2002

, vol.

21

(стр.

298

302

)

© 2004 Американское общество инфекционных болезней

Лихорадка и вакцины | Детская больница Филадельфии

Лихорадка — один из наиболее частых побочных эффектов вакцинации.Часто лихорадка связана с болезнью, и поэтому понятно, что родители беспокоятся, когда у их ребенка повышается температура после вакцинации. Однако лихорадка — нормальная часть иммунного ответа. Таким образом, повышение температуры тела после вакцинации свидетельствует о том, что иммунная система ребенка реагирует на вакцину и, как следствие, формирует иммунитет против вируса или бактерий, на которые нацелена вакцина.

Что такое жар?

Лихорадка — это температура тела, превышающая нормальную.У большинства людей нормальная температура тела составляет около 98,6ᴼF (37ᴼC). Но базовая температура тела у разных людей разная, а также у разных людей в течение дня.

Поскольку лихорадка связана с болезнью, многие люди думают о ней как о чем-то плохом. Но лихорадка, даже высокая температура, — нормальная и важная часть иммунного ответа. Во-первых, повышая температуру тела, лихорадка делает его менее гостеприимным хозяином для микробов, тем самым ограничивая их способность к размножению в организме.Во-вторых, более высокие температуры также служат для активации некоторых сигнальных химических веществ, управляющих иммунными ответами.

Почему вакцины вызывают лихорадку?

Вакцины подготавливают иммунную систему к защите от вирусов или бактерий, которые могут вызвать заболевание. Это происходит потому, что они вводят компоненты микробов, которые, как известно, активируют иммунный ответ. Однако вакцина сделана таким образом, что она не вызовет достаточно значительного иммунного ответа, чтобы человек заболел.Но в некоторых случаях иммунный ответ достаточно силен, чтобы вызвать заметные симптомы, например, легкую лихорадку. Однако важно понимать, что отсутствие поддающейся обнаружению лихорадки или других побочных эффектов не означает, что вакцина неэффективна.

Какова температура после вакцинации?

Иногда резкое повышение температуры у ребенка, а не фактический рост температуры, вызывает припадок, вызванный лихорадкой. Хотя фебрильные судороги пугают, они не приводят к постоянным или долгосрочным последствиям.Любые вопросы или опасения по поводу лихорадки или приступа лихорадочного припадка следует обсудить с врачом.

Когда следует ожидать повышения температуры после вакцинации?

Большинство лихорадок возникает в течение недели после вакцинации; однако, поскольку вакцины вызывают иммунитет по-разному, в зависимости от того, как они производятся, существуют некоторые различия в том, когда именно после вакцинации может возникнуть лихорадка. Кроме того, поскольку для эффективности некоторых вакцин требуется более одной дозы, повышение температуры может быть более вероятным после более поздних доз.Сроки и частота лихорадки после применения многих распространенных вакцин указаны ниже.

Вакцины против отдельных возбудителей

Haemophilus influenzae тип b (Hib)

  • ActHIB ® , через 2 дня после вакцинации примерно у 2 из 100 реципиентов вакцины
  • HIBEREX ® , через 4 дня после вакцинации у 14-19 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка возникает чаще после второй и третьей доз
  • PedvaxHIB ® , от 6 до 48 часов после вакцинации у 1-18 из 100 реципиентов вакцины

Гепатит В

  • Hepliav-B ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 1-2 из 100 реципиентов вакцины
  • Engerix B ® , от 1 до 7 дней после вакцинации у 2 из 100 реципиентов вакцины
  • Recombivax ® , у 1-10 из 100 реципиентов вакцины

Гепатит А

  • HAVRIX ® , от 0 до 4 дней после вакцинации у 3 из 100 реципиентов вакцины
  • Vaqta ® , через 1-5 дней после вакцинации у 10 из 100 реципиентов вакцины

Вирус папилломы человека

  • Гардасил 9 ® , от 0 до 5 дней после вакцинации у 6-7 из 100 реципиентов вакцины

Менингит ACWY

  • Manactra ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 5-12 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка чаще возникает у лиц моложе 2 лет
  • Menomune ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 5 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка чаще возникает у лиц моложе 18 лет
  • Menveo ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 3-9 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка возникает чаще после третьей и четвертой доз

Менингит B

  • Trumenba ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 2-6 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка возникает чаще после первой дозы
  • Bexsero ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 1-4 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка возникает чаще после второй дозы

Пневмококковая инфекция

  • Версия конъюгата — PREVNAR 13 ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 24-35 из 100 реципиентов вакцины младенцев; менее 10 из 100 детей старшего возраста, получивших эту вакцину, будут испытывать лихорадку
  • Полисахаридная версия — PNEUMOVAX 23 ® , у 1-2 из 100 реципиентов будет лихорадка

Ротавирус

  • RotaTeq ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 17-20 из 100 реципиентов вакцины
  • РОТАРИКС ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 25-28 из 100 реципиентов вакцины

Ветряная оспа (ветряная оспа)

  • Varivax ® , от 0 до 42 дней после вакцинации у 10 из 100 реципиентов вакцины; чаще всего лихорадка возникает через 14–27 дней после вакцинации

Опоясывающий лишай

  • Shingrix ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 28 из 100 реципиентов вакцины в возрасте от 50 до 59 лет; у 24 из 100 вакцинированных лиц в возрасте от 60 до 69 лет; у 14 из 100 реципиентов вакцины в возрасте 70 лет и старше

Вакцины против множественных патогенов

Корь, эпидемический паротит и краснуха

  • MMR II ® , от 0 до 14 дней после вакцинации у 2 из 100 реципиентов вакцины

ДТАП

  • Daptacel ® , от 0 до 3 дней после вакцинации у 11-20 из 100 реципиентов вакцины
  • Infantrix ® , от 0 до 4 дней после вакцинации у 8-12 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка возникает чаще после второй дозы

DTaP в сочетании с другими компонентами (комбинированные вакцины)

  • Плюс полиомиелит — Quadracel ® , от 0 до 7 дней после вакцинации у 6 из 100 реципиентов вакцины
  • Плюс полиомиелит и Hib — Pentacel ® , от 0 до 3 дней после вакцинации у 6–16 из 100 реципиентов вакцины
  • Плюс полиомиелит и гепатит B — Pediarix ® , от 0 до 4 дней после вакцинации у 28-39 из 100 реципиентов вакцины

Tdap

  • Boostrix ® , от 0 до 15 дней после вакцинации у 19 из 100 реципиентов вакцины
  • Adacel ® , от 0 до 15 дней после вакцинации у 1-5 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка встречается у детей чаще, чем у взрослых

Гепатит А и гепатит В

  • Twinrix ® , от 0 до 4 дней после вакцинации у 2-4 из 100 реципиентов вакцины

Hib и менингит

CY
  • MenHibRx ® , от 0 до 4 дней после вакцинации у 11-19 из 100 реципиентов вакцины

Корь, эпидемический паротит, краснуха и ветряная оспа (ветряная оспа)

  • ProQuad ® , от 0 до 5 дней после вакцинации у 8-20 из 100 реципиентов вакцины; лихорадка возникает чаще всего после первой дозы

Следует ли давать ребенку лекарства до посещения вакцины, чтобы предотвратить повышение температуры после вакцинации?

№Лихорадка является важной частью иммунного ответа, поэтому давать жаропонижающие лекарства перед вакцинацией не рекомендуется. Исследования пациентов, получавших жаропонижающие препараты до вакцинации, показали более низкие ответы антител по сравнению с пациентами, которые не получали лекарства, что позволяет предположить, что их иммунный ответ на вакцину был ниже в результате снижения температуры.

Следует ли давать ребенку лекарства от лихорадки после вакцинации или во время болезни?

№Лихорадка — нормальная часть иммунного ответа. Если вы не уверены, нужно ли ребенку принимать лекарство от лихорадки или других симптомов, поговорите с лечащим врачом вашего ребенка. Самое важное, что нужно сделать, когда у ребенка высокая температура, — это следить за тем, чтобы он не обезвоживался, выпивая много жидкости.

Реакция иммунизации

Это симптом вашего ребенка?

  • Реакции на недавнюю иммунизацию (вакцина)
  • Большинство из них — реакции на месте укола (такие как боль, отек, покраснение)
  • Могут также возникать общие реакции (такие как лихорадка или суетливость)

Реакции на Охвачены следующие вакцины:

  • Вирус ветряной оспы (ветряной оспы)
  • DTaP (дифтерия, столбняк, коклюш)
  • Hemophilus influenzae типа b
  • Вирус гепатита A
  • Вирус гепатита B
  • Вирус гепатита B
  • Вирус гепатита B
  • Вирус гепатита B
  • Вирус гепатита B
  • Вирус гепатита B
  • MMR (корь, эпидемический паротит, краснуха)
  • Менингококковый
  • Вирус полиомиелита
  • Пневмококковый
  • Ротавирус
  • Туберкулез (вакцина БЦЖ)

Симптомы реакции на вакцину

  • . В местах укола может появиться припухлость, покраснение и боль. Чаще всего эти симптомы проявляются в течение 24 часов после укола. Чаще всего они длятся от 3 до 5 дней. С вакциной DTaP они могут длиться до 7 дней.
  • Лихорадка. Лихорадка при использовании большинства вакцин начинается в течение 24 часов и длится 1-2 дня.
  • Отсроченные реакции. При вакцинации MMR и прививках от ветряной оспы может возникнуть лихорадка и сыпь. Эти симптомы проявляются позже. Обычно они начинаются между 1 и 4 неделями.
  • Анафилаксия. Тяжелые аллергические реакции очень редки, но могут возникнуть с любой вакциной. Они начинаются в течение 2 часов.

Бесплатное приложение для вакцин

  • Приложение Vaccines on the Go от Детской больницы Филадельфии
  • Это бесплатное приложение может ответить на любые ваши вопросы о вакцинах.
  • Оно основано на фактах и ​​актуально

Когда нужно Звонок о реакции на иммунизацию

Позвоните 911 сейчас

  • Проблемы с дыханием или глотанием
  • Не двигается или очень слабый
  • Не могу проснуться
  • Вы считаете, что вашему ребенку угрожает опасность для жизни

Позвоните врачу или обратитесь за помощью

  • Возраст младше 12 недель с лихорадкой.Внимание: НЕ давайте ребенку никаких лекарств от лихорадки, пока его не осмотрят.
  • Лихорадка выше 40 ° C (104 ° F)
  • Лихорадка после вакцинации и слабая иммунная система (например, серноклеточная анемия, ВИЧ, рак, трансплантация органов, прием пероральных стероидов)
  • Высокий плач длится более 1 час
  • Непрерывный плач длится более 3 часов
  • Ротавирусная вакцина с последующей рвотой или сильным плачем
  • Ваш ребенок выглядит или ведет себя очень больным
  • Вы думаете, что вашего ребенка нужно осмотреть, и проблема срочная

Связаться с врачом В течение 24 часов

  • Покраснение или красная полоса начинается более чем через 48 часов (2 дня) после выстрела
  • Покраснение вокруг выстрела становится больше 3 дюймов (7.5 см)
  • Лихорадка длится более 3 дней
  • Лихорадка возвращается более чем через 24 часа
  • Сыпь после вакцинации против кори (начинается с 6 по 12 день после прививки) длится более 4 дней
  • Вы думаете, что ваш ребенок должен быть виден, но проблема не срочна

Обратиться к врачу в рабочее время

  • Покраснение или красная полоса вокруг укола больше 1 дюйма (2,5 см)
  • Покраснение, отек или боль усиливаются через 3 дня
  • Суетливость от вакцины длится более 3 дней
  • У вас есть другие вопросы или проблемы

Самостоятельное лечение на дому

  • Нормальная реакция на иммунизацию

Пункты неотложной помощи детям Сиэтла

Если болезнь или травма вашего ребенка опасны для жизни, позвоните по номеру 911.

Рекомендации по уходу при реакциях иммунизации

Лечение общих реакций иммунизации

  1. Что следует знать об обычных реакциях на прививки:
    • Прививки (вакцины) защищают вашего ребенка от серьезных заболеваний.
    • Боль, покраснение и припухлость в месте укола нормальны. Большинство симптомов проявляются в течение первых 12 часов после вакцинации.Покраснение и жар, начинающиеся в первый день укола, — это всегда нормально.
    • Все эти реакции означают, что вакцина работает.
    • В организме вашего ребенка вырабатываются новые антитела для защиты от настоящего заболевания.
    • Большинство из этих симптомов длятся всего 2 или 3 дня.
    • Нет необходимости обращаться к врачу при обычных реакциях, таких как покраснение или жар.
    • Лекарства нужны только в том случае, если у вашего ребенка есть боль. Кроме того, используйте лекарство от лихорадки при температуре выше 102 ° F (39 ° C).
    • Вот несколько советов по уходу, которые должны помочь.
  2. Реакция на месте выстрела:
    • Холодный компресс: При боли в месте выстрела используйте холодный компресс. Вы также можете положить лед на влажную мочалку на больном месте. При необходимости используйте в течение 20 минут.
    • Лекарство от боли: Чтобы облегчить боль, дайте ацетаминофен (например, тайленол). Другой вариант — продукт с ибупрофеном (например, Адвил). Используйте по мере необходимости.
    • Крапивница в месте укола: При зуде можно нанести 1% крем с гидрокортизоном (например, Cortaid).Рецепт не требуется. Используйте дважды в день по мере необходимости.
  3. Лекарство от лихорадки:
    • Лихорадка у большинства вакцин начинается в течение 12 часов и длится 2–3 дня. Это нормально, безвредно и, возможно, полезно.
    • При лихорадке выше 102 ° F (39 ° C) дайте ацетаминофен (например, тайленол).
    • Если старше 6 месяцев, можно дать препарат ибупрофен (например, Адвил).
    • При любой лихорадке: дать дополнительные жидкости. Не надевайте на ребенка слишком много одежды или одеял.
  4. Общие симптомы от вакцин:
    • Все вакцины могут вызывать легкую суетливость, плач и беспокойный сон. Обычно это происходит из-за больного места укола.
    • Некоторые дети спят больше обычного. Также часто наблюдается снижение аппетита и уровня активности.
    • Эти симптомы нормальные. В лечении они не нуждаются.
    • Обычно они уезжают через 24-48 часов.
  5. Позвоните своему врачу, если:
    • Покраснение начинается через 2 дня (48 часов)
    • Покраснение становится больше 5 см (2 дюйма)
    • Боль или покраснение усиливаются через 3 дня (или длится более 7 дней) дней)
    • Лихорадка начинается через 2 дня (или длится более 3 дней)
    • Вы думаете, что вашему ребенку нужно осмотр
    • Вашему ребенку становится хуже

Специфические реакции иммунизации

  1. Вакцина против ветряной оспы:
    • Боль или припухлость в месте укола в течение 1-2 дней.(20% детей)
    • Легкая лихорадка продолжительностью от 1 до 3 дней начинается через 14–28 дней после прививки (10%). Дайте ацетаминофен или ибупрофен при температуре выше 102 ° F (39 ° C).
    • Никогда не давайте аспирин при лихорадке, боли или в течение 6 недель после прививки. Причина: риск синдрома Рея, редкого, но серьезного заболевания головного мозга.
    • Сыпь, похожая на ветрянку (обычно 2 красных шишки) на месте укола (3%)
    • Сыпь, похожая на ветряную оспу (обычно 5 красных шишек), рассеянная по всему телу (4%)
    • Эта легкая сыпь начинается от 5 до 26 дней после выстрела.Чаще всего это длится несколько дней.
    • Дети с такими высыпаниями могут ходить в детский сад или в школу. Причина: из практических соображений высыпания от вакцин не передаются другим людям.
    • Исключение: не ходите в школу, если красные шишки выводят жидкость и широко распространены. Причина: может быть ветряная оспа.
    • Осторожно: Если сыпь от вакцины содержит жидкость, накройте ее одеждой. Вы также можете использовать повязку (например, пластырь).
  2. Дифтерия, столбняк, коклюш (DTaP) Вакцина:
    • Могут возникнуть следующие безвредные реакции на DTaP:
    • Боль, болезненность, отек и покраснение в месте укола являются основными побочными эффектами.Это происходит у 25% детей. Обычно это начинается в течение первых 12 часов. Покраснение и жар, начинающиеся в первый день укола, — это всегда нормально. Длится от 3 до 7 дней.
    • Лихорадка (у 25% детей), длится от 24 до 48 часов
    • Легкая сонливость (30%), раздражительность (30%) или плохой аппетит (10%), длится от 24 до 48 часов.
    • Большой отек более 4 дюймов (10 см) может последовать за более поздними дозами АКДС. Площадь покраснения меньше. Обычно это происходит с 4-й или 5-й дозой.Встречается у 5% детей. Большинство детей все еще могут нормально двигать ногой или рукой.
    • Большой отек бедра или плеча проходит без лечения на 3-й день (60%) — 7-й день (90%).
    • Это не аллергия. Будущие вакцины DTaP безопасны.
  3. Вакцина против гриппа B (Hib):
    • О серьезных реакциях не сообщалось.
    • Болезненность в месте инъекции или умеренная температура наблюдаются только у 2% детей.
  4. Вакцина против гепатита А:
    • О серьезных реакциях не сообщалось.
    • Болезненная инъекция встречается у 20% детей.
    • Потеря аппетита встречается у 10% детей.
    • Головная боль возникает у 5% детей.
    • Чаще всего температуры нет.
    • Если эти симптомы возникают, они чаще всего длятся 1-2 дня.
  5. Вакцина против вируса гепатита B (HBV):
    • О серьезных реакциях не сообщалось.
    • Болезненное место укола встречается у 30% детей, а легкая лихорадка — у 3% детей.
    • Лихорадка от вакцины бывает редко.Любого ребенка младше 2 месяцев, у которого после прививки поднялась температура, следует обследовать.
  6. Вакцина против вируса гриппа:
    • Боль, болезненность или припухлость в месте инъекции возникают в течение 6-8 часов. Это происходит у 10% детей.
    • Легкая лихорадка ниже 103 ° F (39,5 ° C) встречается у 20% детей. Лихорадка в основном возникает у маленьких детей.
    • Вакцина от назального гриппа: Заложенный или насморк, умеренная температура.
  7. Противокоревая вакцина (часть MMR):
    • Прививка от кори может вызвать жар (10% детей) и сыпь (5% детей).Это происходит примерно через 6–12 дней после укола.
    • Легкая лихорадка ниже 103 ° F (39,5 ° C) у 10%, длится 2 или 3 дня.
    • Мягкая розовая сыпь в основном на туловище и держится 2–3 дня.
    • Лечение не требуется. Сыпь нельзя передать другим людям. Ваш ребенок может пойти в детский сад или в школу с сыпью.
    • Позвоните своему врачу, если:
      • Сыпь сменяется пятнами цвета крови
      • Сыпь длится более 3 дней
  8. Менингококковая вакцина:
    • Никаких серьезных реакций.
    • Болезненное место укола в течение 1-2 дней встречается в 50% случаев. Ограниченное использование руки встречается у 15% детей.
    • Легкая лихорадка возникает у 5%, головная боль — у 40% и боль в суставах — у 20%
    • Вакцина никогда не вызывает менингит.
  9. Вакцина против паротита или краснухи (часть MMR):
    • Нет серьезных реакций.
    • Иногда может образоваться болезненное место укола.
  10. Вакцина против папилломавируса:
    • Никаких серьезных реакций.
    • Боль в месте инъекции в течение нескольких дней в 90% случаев.
    • Легкое покраснение и припухлость в месте укола (в 50%).
    • Температура выше 100,4 ° F (38,0 ° C) у 10% и лихорадка выше 102 ° F (39 ° C) у 2%.
    • Головная боль 30%.
  11. Пневмококковая вакцина:
    • Никаких серьезных реакций.
    • Боль, болезненность, припухлость или покраснение в месте инъекции в 20% случаев.
    • Легкая лихорадка ниже 102 ° F (39 ° C) у 15% в течение 1-2 дней.
  12. Вакцина против полиомиелита:
    • Вакцина против полиомиелита, вводимая путем инъекции, иногда вызывает некоторую болезненность мышц.
    • Вакцина против полиомиелита, вводимая перорально, больше не используется в США
  13. Ротавирусная вакцина:
    • Чаще всего серьезных реакций на эту вакцину, вводимую перорально, не наблюдается.
    • Легкая диарея или рвота в течение 1-2 дней у 3%.
    • Лихорадки нет.
    • Редкая серьезная реакция: инвагинация. Риск составляет 1 из 100 000 (CDC). Проявляется рвотой или сильным плачем.
  14. Вакцина БЦЖ от туберкулеза (ТБ):
    • Вакцина, используемая для профилактики ТБ в группах или странах высокого риска.Он не используется в США или большей части Канады. Примечание. Это отличается от кожной пробы на предплечье для выявления туберкулеза.
    • Вакцина БЦЖ вводится под кожу в область правого плеча.
    • Время: в основном назначают младенцам и детям младшего возраста.
    • Нормальная реакция: через 6-8 недель образуется волдырь. Он постепенно увеличивается и со временем из него вытекает беловато-желтая жидкость. Затем волдырь заживает, оставляя шрам. Выпуклый шрам — доказательство защиты от туберкулеза БЦЖ.
    • Ненормальная реакция: Абсцесс (инфицированная шишка) возникает в плече или под мышкой.Встречается у 1% пациентов.
    • Позвоните своему врачу, если:
      • Волдырь превратится в большую красную шишку
      • Лимфатический узел в подмышечной впадине станет большим

И помните, обратитесь к врачу, если у вашего ребенка возникнет какая-либо из Симптомы врача.

Отказ от ответственности: эта медицинская информация предназначена только для образовательных целей. Вы, читатель, несете полную ответственность за то, как вы решите его использовать.

Последняя редакция: 03.03.2021

Последняя редакция: 14.08.2020

Авторские права 2000-2020.Schmitt Pediatric Guidelines LLC.

Сомнения в холодовой цепи задерживают вакцинацию COVID-19 в некоторых городах Германии

ФРАНКФУРТ (Рейтер) — В воскресенье кампания вакцинации от коронавируса в Германии задержалась в нескольких городах после того, как датчики температуры показали, что около 1000 прививок, сделанных BioNTech и Pfizer, возможно, не были достаточно холодным во время транспортировки.

Люди стоят в очереди на вакцинацию вакциной Pfizer-BioNTech COVID-19 в центре вакцинации против коронавируса (COVID-19) в Берлине, Германия, 26 декабря 2020 г.REUTERS / Michele Tantussi

«При считывании регистраторов температуры, которые были помещены в холодильники, возникли сомнения в соответствии требованиям холодовой цепи», — говорится в заявлении района Лихтенфельс на севере крупнейшего штата Германии, Баварии. .

Медицинский персонал обнаружил, что температура в одном холодильном контейнере для транспортировки вакцины поднялась до 15 градусов по Цельсию, сказал представитель Lichtenfels, что выше максимального значения 8C, установленного производителями. Он добавил, что его округ еще не получил совета от BioNtech о том, как действовать дальше.

Региональное правительство региона Верхняя Франкония Баварии, где расположены несколько пострадавших районов, заявило, что BioNTech удалила вакцины поздно в воскресенье.

«BioNTech подтвердила качество прививок», — заявила пресс-секретарь Верхней Франконии. «Программа вакцинации может начаться (в нашем регионе)».

Компания BioNtech ранее сообщила в своем заявлении, что она несет ответственность за доставку в 25 немецких распределительных центров и что федеральные земли и местные власти несут ответственность за доставку в центры вакцинации и мобильные бригады вакцинации.

«Здесь произошли колебания температуры. Мы контактируем со многими властями, чтобы дать совет, однако им решать, как действовать дальше », — сказала пресс-секретарь BioNTech.

В своей декабрьской презентации BioNtech сообщила, что после извлечения вакцины из морозильной камеры она может храниться до пяти дней при 2-8 ° C и до двух часов при температуре до 30 ° C перед использованием.

Вакцина, в которой используется новая так называемая технология мРНК, должна храниться при сверхнизких температурах около -70 градусов Цельсия (-112 ° F) перед отправкой в ​​распределительные центры в специально разработанных холодильных ящиках, заполненных сухим льдом.

После хранения при сверхнизких температурах вакцину необходимо хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C, чтобы она оставалась эффективной в течение пяти дней. Холодильники, разработанные Pfizer, оснащены GPS-трекерами, поэтому компании могут решать потенциальные проблемы с хранением в пути.

Представитель Лихтенфельса сказал, что на 1000 прививок повлияла проблема температуры, и что город и районы Кобург, Кронах, Кульмбах, Хоф, Байройт и Вунзидель на севере Баварии ждут ответа от BioNTech о том, может ли вакцина все еще действовать. использоваться.

«Вакцинация против коронавируса не в том, кто вакцинирует быстрее всех или кто делает больше всего доз. Безопасность и добросовестный труд на благо населения имеют высший приоритет », — сказал Оливер Баер, районный администратор в Хофе.

В воскресенье Европейский Союз запустил массовую вакцинацию против COVID-19, в ходе которой пенсионеры и медики выстроились в очередь, чтобы сделать первые прививки от пандемии, нанесшей ущерб экономике и унесшей более 1,7 миллиона жизней во всем мире.

Задержки в Германии подчеркивают сложность внедрения вакцины, пока регулирующие органы рассматривают на предмет утверждения другие прививки, в том числе сделанные Moderna и AstraZeneca, которые легче транспортировать и хранить.

Внедрение вакцины Pfizer в Соединенных Штатах идет медленно, что ставит под сомнение поставленную правительством цель — сделать 20 миллионов прививок в этом месяце, поскольку больницы стараются подготовить ранее замороженные вакцины для использования, найти персонал для работы клиник и социальное дистанцирование.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *