инструкция по применению, доставка на дом
Характеристики
| Количество в упаковке | 1 шт |
| Объем | 100 мл |
Действующие вещества
Диметилсульфоксид
Форма выпуска
Раствор
Состав
Действующее вещество: диметилсульфоксид (димексид) — 50 мл или 100 мл.
Фармакологический эффект
Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксиль­,ные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказыва­,ет также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие, обла­,дает умеренной фибринолитической активностью.
Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.
Фармакокинетика
При аппликации раствора диметилсульфоксида на кожу он обнаруживается в крови через 5 мин. достигая максимальной концентрации через 4-6 ч с сохранением почти неизменного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом, как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.
Показания
В составе комплексной терапии: заболеваний опорно-двигательного аппарата — ревмато­,идный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерова), деформирующий остео­,артроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), реактивный синовит, ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, стрептодермия. рожистое воспаление, ушибы, растяжение связок, травматические инфильтраты, гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез. В кожно-пластической хирургии — для консервирования кожных гомотрансплантатов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к диметилсульфоксиду, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, кома, инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Диметилсульфоксид выпускается в виде концентрата, из которого перед применением готовят водный раствор необходимой концентрации для аппликации или орошений (промываний).
В водном растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накла­,дывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Рекомендованный период использования аппликаций 10-15 дней.
При терапии рожистого воспаления и трофических язв — в виде 30-50 % водного раствора 2-3 раза в сутки.
При экземе, стрептодермиях — компрессы с 40-90 % водным раствором.
Для местного обезболивания при болевых синдромах — 25-50 % водный раствор в виде компрессов 2-3 раза в сутки.
Для кожи лица и других высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % водные растворы.
У детей 12-18 лет применяют 20-30 % водные растворы диметилсульфоксида.
В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20 % водным раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата. В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера.
Менее концентрированными растворами (1-4 %) производят промывание гнойно-некроти­,ческих и воспалительных очагов и полостей.
Приготовление водного раствора диметилсульфоксида:
Содержание диметилсульфоксида | Количество частей диметилсульфоксида | Количество частей воды |
10% | 1 | 9 |
20% | 1 | 4 |
25% | 1 | 3 |
30% | 3 | 7 |
40% | 2 | 3 |
50% | 1 | 1 |
90% | 9 | 1 |
Побочные действия
Аллергические реакции, контактный дерматит, эритематозные высыпания, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит, редко — бронхоспазм.
При проявлении побочных эффектов, неописанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях следует прекратить применение диметилсульфоксида, промыть поврежденное место. При случайном отравлении через желудочно-кишечный тракт необходимо быстро промыть желудок, при этом следует помнить, что диметилсульфоксид быстро всасывается.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета- лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.
Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей анестезии.
Особые указания
Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.
Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого водный раствор диметилсульфоксида необходимой концентрации наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона, появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.
При хранении при температуре 18 °С.C и ниже происходит кристаллизация диметилсуль­,фоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогреть флакон на водяной бане (температура воды не выше 60 °С.C).
Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Отпуск по рецепту
Да
Растворы
Авторы: Гаммель И.
В., Кононова С. В., Раскаткина Л. В.
I.РАСТВОРЫ. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ.
Раствор – это твердая, жидкая или газообразная однородная система, состоящая из двух или более компонентов.
Раствор – это жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ и предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения.
1.1. Классификация растворов.
1.1.1. По составу:
а) Простые растворы
б) Сложные растворы
4.1.2. По способу применения:
а) Для внутреннего применения (микстуры, капли)
б) Для наружного применения (капли, примочки, полоскания)
4.
1.3. По физико-химической природе:
а) Гомогенные системы
— Истинные растворы
— Растворы высокомолекулярных соединений
б) Гетерогенные системы
— Коллоидные растворы
— Суспензии
— Эмульсии
1.1.4. В зависимости от применяемых растворителей:
а) Водные растворы
б) Спиртовые растворы
в) Масляные растворы
г) Глицериновые растворы
д) Растворы на синтетических растворителях
Преимущества растворов:
1) Высокая биодоступность
2) Широкий спектр назначения
3) Простота приготовления
4) Удобство применения
5) Возможность корригировать вкус, цвет, запах лекарственных веществ.
Недостатки растворов:
1) Неудобство транспортировки (некомпактность упаковки)
2) Возможность микробного загрязнения
3) Вероятность гидролиза лекарственных веществ
1.
2.Растворители
Растворители для жидких лекарственных форм – это индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества и образовывать с ними однородные смеси – растворы, состоящие из одного или нескольких компонентов.
Классификация растворителей:
1) Неорганические (вода очищенная)
2) Органические
— Летучие
1. Этиловый спирт
2. Эфир медицинский
3. Хлороформ
— Нелетучие
1. Глицерин
2. Масла растительные
3. Масло вазелиновое
4. Диметилсульфоксид (димексид)
Требования к растворителям:
1. Достаточная растворяющая способность
2. Химическая и фармакологическая индифферентность
3. Безопасность в пожарном отношении
4. Рациональность с точки зрения биофармации
5.
Должны быть экономически выгодны и доступны.
1.3. Истинные растворы.
Истинные растворы – это однородные системы, молекулярной или ионной степени дисперсности, то есть лекарственные вещества в ней диспергированы до ионно-молекулярного состояния.
В молекулярно-дисперсных системах размер частиц порядка 0,1 нм. К ним относят: растворы неэлектролитов (сахар, спирт). Растворенное вещество распадается на отдельные кинетические самостоятельные молекулы.
В ионно-дисперсных системах размер частиц порядка 0,1 нм. К ним относят растворы электролитов (натрия хлорид, магния сульфат). Растворенное вещество находится в виде отдельных гидратированных ионов и молекул в некоторых равновесных количествах. Истинные растворы являются однофазными системами, они гомогенны даже при рассматривании в электронный микроскоп и их компоненты не могут быть разделены фильтрованием или каким-либо другим способом.
Лекарственные вещества обладают разной способностью к растворению в воде и других растворителях. Растворимость данного лекарственного вещества в воде (и в другом растворителе) зависит от температуры. Для подавляющего большинства твердых веществ растворимость увеличивается с повышением температуры. Некоторые лекарственные вещества растворяются медленно, с целью ускорения растворения прибегают к нагреванию, предварительному измельчению лекарственного вещества и перемешиванию смеси.
1.4. Концентрация.
Концентрация – это количество вещества, растворенного в определенном количестве растворителя.
В зависимости от метода изготовления раствора содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражают различными способами в соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.1997.
1) Массо-объемная концентрация – это количество лекарственного вещества (в граммах) в общем объеме лекарственной формы (в мл),
2) Концентрация по массе – это количество лекарственного вещества (в граммах) в общей массе лекарственной формы (в граммах),
3) Объемная концентрация – это количество жидкого лекарственного вещества (в мл) в общем объеме лекарственной формы (в мл).
Способы обозначения концентрации.
В прописях рецептов концентрация может быть обозначена:
1) В процентах (%).
2) Раздельным перечислением лекарственного вещества и дисперсионной среды (растворителя).
3) С указанием растворителя до заданного объема или массы (ad).
4) С указанием соотношения массы или объема растворяемого лекарственного вещества и объема или массы раствора.
1.5. Растворимость.
Растворимостью называют свойство вещества растворяться в воде или других растворителях. В фармацевтической практике растворимость обозначается в виде отношения количества растворенного вещества к количеству насыщенного раствора, которое нужно из него приготовить. В фармацевтической практике используются таблицы растворимости в виде отношения одной массовой части вещества к необходимому количеству растворителя.
Сведения о растворимости лекарственных веществ находятся в частных статьях ГФ.
Насыщенный раствор – это раствор, в котором скорость растворения лекарственного вещества и скорость оседания частиц равны.
Факторы, влияющие на растворимость:
1. Природа лекарственного вещества и растворителя
2. Сила связи между молекулами или ионами растворяемого вещества
3. Сила диффузии
4. Сила взаимодействия между веществом и растворителем
5. Температура
6. Степень дисперсности.
Чтобы читать дальше, купите книгу.
Стоимость:
решений | Clinical Gate
• Все компоненты раствора диспергированы в виде молекул или ионов.
• Фармацевтические растворы содержат лекарство, растворенное в системе растворителей. Последний может быть водным или маслянистым. Вода является наиболее распространенным растворителем.
• Поскольку лекарство уже растворено, оно сразу же становится доступным для действия или абсорбции.
• Решения даются многими путями. Требования к растворам связаны со способом их введения.
• Растворы имеют много преимуществ, например, пероральные растворы легко проглатываются.
• Растворы также имеют некоторые недостатки, например, они громоздки и менее стабильны, чем твердые лекарственные формы.
• В растворы включены различные вспомогательные вещества.
Введение
В этой главе основное внимание уделяется растворным лекарственным формам, и ее рекомендуется читать вместе с главами 2 и 3, в которых обсуждаются наука о приготовлении растворов и их свойства.
Раствор, как он определен в главе 2, представляет собой гомогенную молекулярную смесь двух или более компонентов. Самый простой раствор состоит из двух компонентов: растворенного вещества в растворителе. Растворенное вещество и растворитель могут находиться в твердом, жидком или газообразном состояниях вещества. Чаще всего фармацевтические растворы представляют собой препараты, в которых твердые растворенные вещества, то есть лекарство и вспомогательные вещества, растворяются в системе жидких растворителей.
Вода является наиболее распространенным растворителем, хотя органические растворители используются в сочетании с водой или сами по себе. Все компоненты раствора диспергированы в виде молекул или ионов, и раствор оптически прозрачен. Растворы могут быть приготовлены путем простого смешивания растворенных веществ с системой растворителей. В промышленности растворы готовят в больших смесительных сосудах, которые регулируются термостатом, если требуется определенная температура.
Система растворителей
Водные растворители
Большинство фармацевтических растворов имеют водную основу. Вода является наиболее часто используемым растворителем из-за ее многочисленных преимуществ, таких как отсутствие токсичности и низкая стоимость. Различные типы «воды» были определены в фармакопеях в зависимости от ее чистоты. Определенные в Британской фармакопее 
Таблица 24.1
Различные типы воды, определенные Британской фармакопеей
| Тип воды | Использовать |
| Очищенная вода | Используется для приготовления лекарств, которые не обязательно должны быть стерильными и апирогенными. |
| Вода высокоочищенная | Используется для приготовления лекарств, где требуется вода высокого биологического качества, за исключением случаев, когда требуется вода для инъекций. |
| Вода для инъекций | Используется для лекарственных средств для парентерального введения. Должен быть апирогенным. |
| Используется для лекарственных средств для парентерального введения. Вода стерилизована нагреванием и соответствующим образом упакована.  |
Водопроводная (питьевая) вода обычно не используется для изготовления фармацевтических растворов или для приготовления экстемпоральных рецептур, так как она содержит растворенные вещества, которые могут повлиять на рецептуру, например, снизить растворимость и стабильность лекарств. Поэтому водопроводная вода очищается, например, путем дистилляции, ионного обмена или обратного осмоса для получения очищенной воды. Последний используется для приготовления непарентеральных растворов. Для парентеральных растворов водопроводная вода дополнительно очищается для удаления пирогенов (водорастворимых соединений, вызывающих лихорадку), в результате чего образуется
Вода сама по себе не растворяет многие лекарственные соединения в достаточной степени для приготовления фармацевтического раствора.
Неводные растворители
Системы неводных растворителей используются, когда лекарство недостаточно растворимо или стабильно в водных системах, или когда раствор предназначен для определенных свойств, таких как устойчивая абсорбция лекарства. Однако неводные растворы ограничены определенными путями доставки, такими как внутримышечный и местный, из-за их неприятного вкуса, токсичности, раздражающего действия или несмешиваемости с физиологическими жидкостями.
Хотя существует огромное количество органических жидкостей, в которых могут растворяться лекарства, большинство из них токсичны, и лишь немногие используются в фармацевтических растворах. Примеры часто используемых органических жидкостей приведены в таблице 24.2. Эти жидкости используются в качестве сорастворителей с водой, в качестве сорастворителей с другими органическими жидкостями или сами по себе.
Таблица 24.2
Примеры неводных растворителей, используемых в фармацевтических растворах
| Растворитель | Использовать |
| Спирты, в том числе многоатомные (т.е. содержащие более одной гидроксильной группы на молекулу) |  Пропиленгликоль (CH 3 CH(OH)CH 2 OH) содержит 2 гидроксильные группы на молекулу. Он часто используется в качестве сорастворителя в пероральных, местных, парентеральных и ушных растворах. Глицерин содержит 3 гидроксильные группы на молекулу. Он широко используется в качестве растворителя или сорастворителя с водой в пероральных и парентеральных растворах. |
| Нелетучие растительные масла | Нелетучие масла получают из семян, плодов или косточек/косточков/ядер различных растений. Это нелетучие масла и в основном триглицериды жирных кислот. Примеры включают оливковое масло, кукурузное масло, кунжутное масло, арахисовое масло, миндальное масло, маковое масло, соевое масло, хлопковое масло, касторовое масло. Исторически они использовались для внутримышечного введения. В настоящее время они используются в меньшей степени из-за их раздражающего действия и возможности аллергических реакций на определенные масла. Их заменяют синтетическими альтернативами, такими как этилолеат. |
| Сложные эфиры, такие как этилолеат, бензилбензоат, этилэтаноат | Они используются в качестве носителя в некоторых внутримышечных инъекциях. |
| Диметилсульфоксид | Используется в качестве носителя идоксуридина для местного нанесения на кожу. |
| Гликофурол | Используется в качестве сорастворителя в парентеральных растворах для внутримышечных или внутривенных инъекций. |
| Этиловый эфир | Используется в качестве сорастворителя с этанолом в коллодиях. |
Лекарство
Лекарство может быть небольшой молекулой, такой как аспирин, или большой биотерапевтической молекулой, такой как инсулин или антитело. Как определено в главе 2, лекарство присутствует в виде молекул или ионов во всем растворителе. Обычно обеспечивают, чтобы концентрация лекарственного средства в фармацевтическом растворе была значительно ниже его растворимости при насыщении, чтобы избежать возможности осаждения лекарственного средства из растворителя в результате последующих изменений температуры во время хранения и использования.
Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества – вещества, отличные от лекарственного средства или пролекарства, которые включаются в фармацевтические растворы – используются по ряду причин, например, для повышения стабильности продукта, биодоступности или приемлемости для пациента, облегчения производства и/или идентификации продукта. Каждое вспомогательное вещество играет четкую роль в продукте, поэтому характер используемого вспомогательного вещества зависит от требований, предъявляемых к фармацевтическому продукту. Вспомогательное вещество должно быть нетоксичным, не сенсибилизирующим, нераздражающим, а также совместимым со всеми другими компонентами препарата. Путь введения важен; многие вспомогательные вещества приемлемы определенными, но не всеми путями. Например, консервант хлорид бензалкония используется в пероральных, но не в небулайзерных растворах, так как вызывает бронхоконстрикцию. Как и лекарство, вспомогательные вещества могут быть маленькими (например, сахароза) или большими (например, гидроксипропилметилцеллюлоза) молекулами.
Фармацевтические растворы
Растворы являются одним из старейших фармацевтических составов. Они управляются многими различными путями; поэтому их часто классифицируют по предполагаемому пути (например, пероральный, ушной (ушной), парентеральный). Растворы также классифицируются по характеру состава или по традиционному названию, относящемуся к используемой системе растворителей, например сиропы, эликсиры, спирты и настойки. Последние термины описаны в таблице 24.3. Хотя все фармацевтические растворы должны быть стабильными и приемлемыми для пациентов, другие требования к растворам, вводимым разными путями, различаются. Например, парентеральные и глазные растворы должны быть стерильными, пероральные растворы должны иметь приятный вкус, растворы, контактирующие с жидкостями организма, должны быть изотоническими и иметь физиологический рН, особенно при использовании больших объемов. Многодозовые продукты часто содержат консерванты, чтобы предотвратить рост любых микроорганизмов, случайно попавших во время использования продукта. Требования к различным типам фармацевтических растворов подробно описаны в таблице 24.4. Эти требования достигаются за счет включения ряда вспомогательных веществ, как указано в таблице 24.5.
Таблица 24.3
Традиционные термины для различных фармацевтических растворов
| Традиционный термин | Описание |
| Ароматические воды | Насыщенные водные растворы летучих масел или других ароматических или летучих веществ. |
| Эликсиры | Многие растворы для перорального применения, содержащие спирт в качестве сорастворителя, традиционно называют эликсирами. Однако многие другие пероральные растворы, содержащие значительное количество алкоголя, не считаются эликсирами. |
| Спиртные напитки | Спиртовые или водно-спиртовые растворы летучих веществ. Некоторые спирты используются в качестве ароматизаторов, другие — в лечебных целях. |
| Сиропы |
Фармацевтические растворы II: Неводные растворы
Цели обучения
Выполнив это упражнение, вы должны быть в состоянии:
- Дайте определение, приведите примеры и/или классифицируйте примеры каждого из следующего: эликсиры, спирты или эссенции, коллодии, глицериты, мази, настойки, экстракты, жидкие экстракты, маслянистые растворы, системы сорастворителей.
- Выполнение необходимых расчетов, подготовка, маркировка и дозирование фармацевтических неводных растворов.
- Приготовьте неводный раствор желаемого содержания спирта, используя эликсиры с низким и высоким содержанием изо-алкоголя.
Введение
Хотя по своим физическим свойствам многие растворители кажутся желательными для использования в фармацевтических продуктах, физиологические действия растворителей сильно ограничивают их использование. За немногими исключениями, большинство органических растворителей раздражают или токсичны.
Ароматические углеводороды вызывают паралич центральной нервной системы и раздражают кожу; метиловый спирт токсичен, а бутиловый и амиловый спирт раздражают; летучие эфиры парализуют центральную нервную систему, усиливают раздражающее действие на слизистые оболочки; кетоны слегка раздражают; а эфиры с низким молекулярным весом вызывают раздражение. Таким образом, токсичность и раздражение ограничивают используемые растворители несколькими соединениями, такими как глицерин, спирт и пропиленгликоль для внутреннего применения. Для наружного применения к списку приемлемых фармацевтических растворителей могут быть добавлены насыщенные алифатические углеводороды, эфиры и глицериловые эфиры алифатических кислот.
Пропиленгликоль использовался в качестве растворителя для пероральных и парентеральных растворов лекарств, таких как антигистаминные препараты, барбитураты и витамины. Хотя пропиленгликоль при пероральном введении малотоксичен для животных, он может проявлять слабое угнетающее действие на центральную нервную систему и антагонистическое действие по отношению к пентилентетразолу. Таким образом, использование пропиленгликоля в качестве физиологически инертного растворителя не рекомендуется. Младенцы с рахитом впадали в ступороз в течение нескольких часов после лечения 600 000 единиц витамина D, вводимого в 60 мл пропиленгликоля в виде однократной или разделенной дозы в течение 24 часов.
Неводные растворы – это растворы, которые содержат растворители, отличные от воды, отдельно или в дополнение к воде. Спирт или бинарная смесь, содержащая спирт, является наиболее часто используемым неводным растворителем. В дополнение к фармацевтическим классам эликсиров, спиртов, настоек и жидких экстрактов отдельные продукты, такие как хлороформный линимент и раствор каменноугольной смолы, представляют собой спиртовые растворы.
Эликсиры
Эликсиры определяются Фармакопеей США как «прозрачные подслащенные водно-спиртовые жидкости, предназначенные для перорального применения». Содержание алкоголя в них колеблется от 5 до 40% (10-80 градусов), например. Эликсир фенобарбитала, USP. Эликсиры представляют собой ароматизированные водно-спиртовые растворы, в которые часто добавляют глицерин для улучшения свойств растворителя и действия в качестве консерванта. Содержание алкоголя в эликсирах сильно различается; на самом деле несколько коммерческих эликсиров не содержат алкоголя, в то время как другие эликсиры могут содержать до 40% алкоголя. Концентрация спирта определяется количеством, необходимым для поддержания препарата или эфирного масла в растворе. Добавление водных растворов к эликсиру может вызвать помутнение или расслоение из-за уменьшения концентрации спирта.
Духи
Спирты или эссенции представляют собой спиртовые или водно-спиртовые растворы летучих веществ (обычно летучих масел) с содержанием спирта от 62 до 85% (124-170 градусов). Они чаще всего используются в качестве ароматизаторов, т.е. Мятный дух USP. Некоторые спирты используются из-за их лечебного эффекта, но большинство спиртов являются удобным средством для получения надлежащего количества ароматического масла. Все эссенции имеют высокое содержание спирта, а добавление воды неизменно вызывает помутнение и расслоение.
Виски и бренди получают дистилляцией. Составной апельсиновый спирт, камфорный спирт и составной спирт кардамона получают простым раствором.
Настойки
Настойки представляют собой спиртовые или водно-спиртовые растворы, приготовленные из растительных или химических веществ. Концентрация растворенного вещества колеблется до 50%, т.е. Ванильная настойка USP, Йодная настойка USP. Настойки представляют собой спиртовые растворы нелетучих веществ, которые обычно экстрагируются путем мацерации или перколяции. Настойки сильнодействующих препаратов представляют активность 10 г препарата в каждых 100 мл настойки; это 10% настойки. За редким исключением, неактивные настойки представляют собой 20 г препарата на 100 мл настойки.
Настойки готовят в основном путем процеживания и мацерации. Перколяция является процедурой выбора, когда неочищенные лекарственные средства имеют клеточную структуру; экссудаты растений, как правило, забиваются в перколяторе и останавливают поток, поэтому в таких препаратах предпочтительнее мацерация. Предпочтительны умеренно крупные порошки, потому что крупные порошки медленно проникают в менструальные выделения, а мелкие забивают перколятор.
Обычно используется спирт или водно-спиртовая менструация. Выбор менструальной жидкости зависит от растворимости, стабильности и легкости удаления желаемого компонента. Другие неактивные компоненты извлекаются, но если материал не вызывает возражений, его оставляют.
В процессе перколяции лекарство смачивается менструальной жидкостью и выдерживается в течение короткого периода времени перед упаковкой перколятора, чтобы лекарство могло расширяться по мере всасывания менструальной жидкости. Если лекарство упаковано в перколятор и увлажнено, вздутие запечатает лекарство настолько плотно, что перколат не сможет течь.
Затем добавляют менструальную жидкость, чтобы покрыть лекарство, и нижнее отверстие закрывают, когда жидкость вот-вот начнет капать из перколятора. Это позволяет воздуху между частицами выходить, когда менструация опускается. Мацерация в течение заданного времени позволяет насытить менструальные выделения при контакте с лекарством, обеспечивая более полное извлечение.
Затем менструальная жидкость может течь или просачиваться с определенной скоростью. Обычно собранный перколят анализируют до того, как будет достигнут окончательный объем, а затем доводят его до нужной крепости.
В процессе мацерации препарат пропитывают менструальной жидкостью в закрытой таре. Закрытый контейнер предотвращает потерю летучих компонентов и испарение менструальной жидкости. Смесь часто перемешивают, чтобы менструальная жидкость на дне контейнера не насыщалась и не могла экстрагировать лекарство дальше. Циркуляторная мацерация является эффективной модификацией, исключающей необходимость перемешивания. Когда для мацерации используется тепло, этот процесс известен как пищеварение. Затем смесь переносят на фильтр, а остаток промывают достаточным количеством менструальной жидкости, чтобы довести настойку до конечного объема.
Сохранение
Изучение неофициальных жидких специальных фармацевтических продуктов и аналогичных официальных продуктов показывает, что для защиты продукта от микробного роста требуется минимум 15% спирта, если в нем нет других консервантов. Промышленные фармацевты обычно считают, что 15% спирта достаточно для консервации продуктов с pH 5, в то время как 18% считается достаточным для нейтральных или слабощелочных препаратов. Очевидно, что такие продукты, как настойки, спирты и жидкие экстракты, содержат спирт в концентрациях, намного превышающих эти значения, и не нуждаются в дополнительных консервантах.
Другие неводные растворы
Системы сорастворителей, смешивающихся с водой представляют собой растворы воды и смешивающихся с водой растворителей, таких как спирт, глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400. Эти смеси растворителей используются для улучшения растворимости плохо растворимых органических веществ и могут быть составлены для пероральное, местное или парентеральное введение. например Фенитоин Инж.
Глицерины или глицериты представляют собой растворы, содержащие не менее 50% глицерина по массе. Они чрезвычайно вязкие и редко используются на практике и, как правило, ограничиваются использованием в продуктах для местного применения, например. Глицериновый раствор для глаз.
Коллодии представляют собой жидкие препараты, содержащие нитроцеллюлозный пироксилин в смеси этанола и этилового эфира. Они используются в качестве местных защитных средств или в качестве местного лекарственного носителя. Их делают «гибкими» за счет добавления касторового масла, т.е. Гибкий коллодий USP, коллодий салициловой кислоты USP.
Линименты представляют собой растворы различных веществ в масле, спиртовые растворы мыла или эмульсии, предназначенные для наружного применения, например.
