Азитрокс суспензии — макролидный антибиотик широкого спектра действия для детей с 6 мес.
АЗИТРОКС – макролидный антибиотик широкого спектра действия для детей с 6 мес.
Свойства молекулы и препарата
- широкий спектр антимикробного действия – обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов
- блокировка роста и размножения бактерий
- способность оказывать бактерицидное действие
- высокие тканевые и внутриклеточные концентрации – в 50 раз выше, чем в плазме крови
- направленное и пролонгированное действие в очагах инфекции:
- проходит через гистогематические барьеры
- доставляется непосредственно к месту инфекции макрофагами
- концентрация в очаге инфекции на 24-34% больше, чем в здоровых тканях
- сохраняет терапевтические концентрации в очаге воспаления до 5-7 дней после приема последней дозы
- длительный период полувыведения (2-4 дня) обеспечивает возможность однократного приема в сутки
- короткие курсы лечения
- возможность использования в детской практике с 6-месячного возраста
Особенности формы выпуска
- двухкомпонентная крышка с контролем первого вскрытия и защитой от самостоятельного употребления препарата детьми
- фруктовый аромат приготовленной суспензии – банан-вишня-ваниль
- комплектация упаковки двумя дозирующими устройствами:
- двухсторонняя мерная ложечка на 2.5 и 5 мл
- пипетка для дозирования в форме мерного шприца
- две формы выпуска для детей разных возрастных и весовых групп
- суспензия 100 мг/ 5 мл – рекомендуется для лечения детей весом до 10 кг
- суспензия 200 мг/ 5 мл – предпочтительна при лечении детей весом более 10 кг
Показания к применению
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч.:
- тонзиллит
- фарингит
- синусит
- средний отит
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- острый бронхит
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- инфекции кожи и мягких тканей:
- рожа
- импетиго
- вторичные пиодерматозы
- болезнь Лайма – начальная стадия (мигрирующая эритема – erythema migrans)
- угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести
- инфекции мочеполовых путей, вызванные C.trachomatis:
- уретрит
- цервицит
Противопоказания к применению
- детский возраст до 6 месяцев
- повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата
- нарушение функции печени (более подробно – см. инструкцию по медицинскому применению).
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Другие формы выпуска
Аугментин порошок для суспензии 400мг/57мг/5мл фл. 12.6г
Препарат принимают внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более
Рекомендуется применять другие лекарственные формы препарата Аугментин® или суспензию с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (400 мг/57 мг в 5 мл).
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.
Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — 2 раза/сут каждые 12 ч.
Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.
Таблица режима дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину)
Кратность приема — 3 раза/сут
Суспензия 4:1 (125 мг/31.25 мг в 5 мл) Кратность приема — 2 раза/сут
Суспензия 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл)
Низкие дозы 20 мг/кг/сут 25 мг/кг/сут
Высокие дозы 40 мг/кг/сут 45 мг/кг/сут
Высокие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 45 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1) недостаточно клинических данных для рекомендации применения в дозе более у детей в возрасте младше 2 лет.
Дети от рождения до 3 месяцев
Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.
Дети, родившиеся преждевременно
Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы препарата. У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.
КК Суспензия 4:1
(125 мг/31.25 мг в 5 мл)
30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 15 мг/3.75 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза — 500 мг/125 мг 2 раза/сут
30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Рекомендуемый режим дозирования — 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.
Правила приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Амоксициллин (суспензия)
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.
При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.
Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии.
Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций, возбудители которых не чувствительны к амоксициллину, особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха, носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи.
При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.
Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам. Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.
Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и напрямую связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни — спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма.
Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Кобактан 2.5% суспензия для инъекций, антибиотик группы цефалоспоринов MSD Animal Health, 50 мл
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат содержит цефкином — первый представитель нового, 4-го поколения цефалоспоринов. В 1 мл 2,5% масляной суспензии содержится 25 мг цефкинома (действующего вещества). Флаконы по 50 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Цефкином обладает широким спектром действия как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии, в том числе Pasteurella spp., E. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp. Терапевтический уровень цефкинома в органах и тканях достигается уже через несколько минут. Особенно высокий уровень его наблюдается в бронхиальной слизи. Цефкином характеризуется очень высокой стабильностью против бета-лактамаз. Резистентность против цефкинома не развивается из-за механизма действия. Цефкином обладает сильным связывающим свойством к специальным рецепторам стенки бактерии, что способствует быстрому проявлению его бактерицидного свойства. Цефкином выделяется почками.
ПОКАЗАНИЯ
Желудочно-кишечные и респираторные болезни. Также кобактан назначают при всех заболеваниях, возбудители которых чувствительны к цефкиному (пастереллез, сальмонеллез, стафилококкоз, стрептококкоз, колибактериоз и др.).
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутримышечно в дозе 2 мл кобактана на 50 кг живого веса ежедневно, т. е. 1 мг цефкинома на 1 кг живого веса. Курс лечения продолжается 3 – 5 дней в зависимости от клинических признаков.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При соблюдении указанных дозировок побочных действий не установлено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Мясо животных для пищевых целей можно использовать через 5 дней после последнего введения кобактана.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, темном месте при температуре от 2 до 25 °С. Срок годности — 3 года.
Синулокс RTU 100мл, антибиотик для животных, суспензия для инъекций
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Синулокс RTU представляет собой стерильную маслянистую суспензию для инъекций светло-кремового цвета, содержащую в 1 мл в качестве действующих веществ 140 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата и 35 мг клавулановой кислоты в форме клавуланата кальция.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Синулокс RTU обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Peptostreptococcus spp., Esсherichia coli, Salmonella, Bordetella bronchiseptica, Campilobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Pasteurella, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus ligneresi. Резистентность к b-лактамным антибактериальным препаратам как правило обусловлена способностью микроорганизмов вырабатывать b-лактамазу — фермент, который разрушает b-лактамное кольцо антибиотика раньше, чем он сможет оказать действие на бактериальную клетку. Клавулановая кислота, входящая в состав Синулокса RTU, инактивирует b-лактамазу и тем самым восстанавливает чувствительность бактерии к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарата.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают крупному рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, мягких тканей и кожи.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Синулокс RTU суспензию для инъекций вводят крупному рогатому скоту и свиньям только внутримышечно, собакам и кошкам — внутримышечно или подкожно из расчета 8,75 мг на 1 кг веса животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 20 кг веса животного, 1 раз в сутки в течение 3 – 5 дней. Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы. Место инъекции после введения Синулокса RTU рекомендуется слегка помассировать.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У гиперчувствительных животных возможны аллергические реакции, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности целесообразно вводить животным антигистаминные средства и кортикостероиды.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Запрещается вводить внутривенно и интратрахеально. Синулокс RTU, как и другие антибиотики пенициллинового ряда, не разрешается назначать кроликам, морским свинкам, хомякам и песчанкам. С большой осторожностью следует применять препарат другим видам мелких травоядных. Синулокс RTU суспензию для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце, также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения и в течение 14 суток после последнего введения препарата запрещается убой животных на мясо. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 60 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки. Применение препарата не показано при псевдомонозной инфекции.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 3 до 25 ?С. Срок годности — 2 года. После первого прокола пробки иглой препарат можно использовать в течение 28 дней.
Цены интернет-магазина могут отличаться от розничных цен сети зоомагазинов и ветаптек ООО «Зоосфера-НН»
Антибиотики для детей широкого спектра
Антибиотик (антибактериальный препарат, противомикробное средство) – это препарат, который эффективен при лечении бактериальных инфекций. Его эффект заключается в непосредственном влиянии на бактерию, он ее убивает. Также его эффект может заключаться в замедлении размножения бактерии, что позволяет иммунитету справиться с ним. Высокая распространенность инфекций, большой выбор антибиотиков для детей, неоправданное назначение данных препаратов при заболеваниях у детей и взрослых привела к угрожающим последствиям для жизни людей – антибиотикоустойчивости. Согласно Евразийским рекомендациям, в ЕС 25000 смертей ежегодно связаны именно с антибиотикоустойчивостью. На данный момент противомикробные средства являются невосполнимым ресурсом человечества. Устойчивость к антибактериальным средствам можно рассматривать как угрозу национальной безопасности.
Прежде, чем перейти к выбору детского антибиотика, рассмотрению дозировки, длительности применения, необходимо разобрать и объяснить основные моменты в формировании устойчивости к антибактериальным средствам. Лишь после этого можно адекватно судить о выборе и подходу к назначению данных лекарственных средств.
Антибиотикорезистентность
Антибиотикорезистентность – это термин, обозначающий устойчивость к антибиотикам. Кто виноват в этом? Основной причиной является избыточное и бесконтрольное применение противомикробных средств. Это касается не только медицины.
Назначение антибиотиков всегда должно быть оправданным.
Причины
- Применение в медицине. Неоправданное назначение на амбулаторном этапе, в стационаре, самолечение (безрецептурный отпуск). Основной акцент уделяется противодействию неоправданного назначения антибиотиков в первичном звене (на амбулаторном этапе). Для этого специально разрабатываются и внедряются в практическое здравоохранение клинические рекомендации и алгоритмы по назначению антибиотиков детям. Также через средства массовой информации проводятся разъяснения населению о необходимости разумного применения антимикробных средств и опасности их самостоятельного применения.
- Применение антибиотиков в ветеринарии.
- Применение в агроиндустрии.
Основные правила правильного применения антибактериальных препаратов
- Противомикробное средство принимается только при наличии бактериальной инфекции, которая предполагается или доказана документировано.
- Во время применения лекарственного средства необходимо придерживаться оптимального режима. Первое – это правильный выбор лекарства. В остальном необходимо соблюдать адекватную дозу и длительность применения.
- При выборе лекарственного средства необходимо учитывать региональную ситуацию по устойчивости к антибиотикам наиболее распространенных возбудителей и учитывать вероятность инфицирования больного данными бактериями.
- Не применять антибиотики низкого качества и с недоказанной эффективностью.
- Не использовать антибиотики с целью профилактики.
- Эффект от применения антибактериального средства оценивают через 48-72 часа после начала лечения.
- Объяснить вред несоблюдения режима применения лекарственного средства, а также пояснить опасность самолечения.
- Способствовать правильному применению лекарственного средства со стороны больного.
- В каждом случае необходимо использовать методы, позволяющие установить причину инфекции.
- При назначении антибактериального препарата врачам необходимо придерживаться рекомендациям, основанным на доказательной медицине.
Показания к назначению антибиотиков
Довольно распространенной ошибкой является использование антибиотиков при заболеваниях, которые развиваются вследствие не бактериальной инфекции.
Не следует использовать антибиотики при вирусных инфекциях.
Среди таких заболеваний:
- Острый фарингит.
- Острый ларинготрахеит.
- Ринит.
- ОРВИ, только.
- Острый бронхит. Допустимо использование антибиотиков при развитии сужения бронхов, а также при длительности лихорадки более 5 дней.
В данных случаях назначение антибиотиков не оправдано, так как причиной, приведшей к данным заболеваниям, зачастую являются вирусы.
Существуют и спорные моменты, когда к развитию заболевания могут приводить как вирусы, так и бактерии. К таким заболеваниям относятся:
- Острый риносинусит.
- Острый средний отит.
- Острый тонзиллит.
В таких случаях антибиотик назначается исключительно после обследования и наблюдения врачом за пациентом.
При вирусных инфекциях (фарингит, ринит, ларингит, трахеит) эффективность антибиотиков равна эффекту плацебо. Важно помнить, что назначение антибактериальных средств не предотвращает развитие бактериальной суперинфекции (то есть присоединения бактериальной инфекции к уже имеющейся вирусной). Эффективных средств против ОРВИ нет. Применение распространенных в аптечных сетях противовирусных иммуностимулирующих средств зачастую не несет в себе никакого эффекта. В данном случае противовирусное средство можно рассматривать как аскорбиновую кислоту или чеснок. В таких случаях назначается адекватное патогенетическое и симптоматическое лечение, которое позволяет устранить и ликвидировать симптомы ОРВИ. Используются: парацетамол, ибупрофен, муколитики (амброксол, ацетилцистеин, карбоцистеин), сосудосуживающие капли в нос при насморке, назальный кортикостероид при риносинусите. Если же имеет место заболевания с вирусной или бактериальной причиной (тонзиллит, синусит, средний отит), то в таком случае рекомендуется отсроченная на 2-3 дня антибактериальная терапия. Отсроченная тактика назначения антибиотиков при инфекциях верхних дыхательных путей позволила снизить частоту назначений антибиотиков на 40%.
Данные утверждения несут за собой доказательный характер и более подробно описаны в учебном пособии «Рациональное применение антимикробных средств в амбулаторной практике врачей», написанное по основам и доказательной базе Евразийских рекомендаций 2016 года.
Основные виды антибиотиков и их распространенные представители на рынке
Ниже рассмотрим наиболее популярные и часто использующиеся группы антибактериальных средств:
- Бета-лактамы. Среди них выделяют пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы. Среди пенициллинов стоит выделить: амоксициллин, ампициллин, тикарциллин, карбенициллин, мезлоциллин, мециллам. Наиболее популярными цефалоспоринами являются: цефазолин, цефалексин, цефуроксим, цефотаксим, цефтриаксон, цефепим, цефтобипрол. Карбапенемы используются гораздо реже. Можно выделить меропенем.
- Макролиды. К макролидам относятся: кларитромицин, азитромицин (сумамед), джозамицин.
- Тетрациклины. Наиболее распространенные: тетрациклин, доксициклин, окситетрациклин.
- Аминогликозиды. Популярные из них: гентамицин, амикацин, изепамицин.
- Левомицетины. Торговые наименования: левомицетин, хлоромицетин.
- Гликопептидные антибиотики. Наиболее часто используют: ванкомицин, блеомицин.
- Линкозамиды. В медицине используются: линкомицин, клиндамицин.
- Фторхинолоны. Среди них чаще всего используют: ципрофлоксацин, левофлоксацин, гемифлоксацин. Являются антибиотиком для детей широкого спектра действия. Данные антибиотики не противопоказанные в детской практике, но их применение у ребенка резко ограничено.
Важно помнить, что указанные препараты имеют свои показания и противопоказания, а также применяются против определенных инфекций.
Указанные препараты имеют свои показания и противопоказания, обладают узким или широким спектром активности в отношении бактерий. Некоторые из перечисленных препаратов могут использоваться детям до года. Детские антибиотики существуют в таблетках, в суспензии, в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения. Расчет дозы, разведение антибиотиков и введение необходимой дозы ребенку должно производиться медицинским персоналом во избежание нежелательных, побочных реакций, а также осложнений во время выполнения инъекций. Они должны назначаться исключительно врачом.
Длительность применения антибактериальных средств
Родители часто задают вопросы: «Сколько дней ставят антибиотик детям? Какой лучший антибиотик для детей? Что давать ребенку при приеме антибиотиков?». В большинстве случаев достаточно 5-7 дней применения. Существуют исключения, при которых длительность применения может возрастать до 10 – 28 дней. На второй вопрос однозначно ответить нельзя. У каждого лекарственного средства существуют свои показания и противопоказания, поэтому использование того или иного препарата зависит от ситуации (возраста, диагноза, сопутствующей патологии и др.). На третий вопрос многие доктора ответят одинаково: « Пробиотики». Пробиотик позволит восстановить нормальную микрофлору кишечника, которая подверглась влиянию антибактериального средства. Как правило, они назначаются курсом от 2 недель до 1 месяца.
Вы всегда можете проконсультироваться с врачом, если вас интересуют какие-либо вопросы касательно лечения.
Согласно Евразийским рекомендациям, с целью преодоления антибиотикоустойчивости эксперты подчеркивают необходимость обращать внимание пациентов на строгое соблюдение режима применения лекарственного средства. Необходимо использовать оптимальные лекарственные формы антибиотиков с высокой биодоступностью, в частности, диспергируемые таблетки Солютаб, что согласуется с современной позицией ВОЗ и UNICEF. Преимущества диспергируемых таблеток Солютаб:
- Полностью всасываются в кишечнике. Вследствие этого эффект равен внутривенному эффекту.
- Создают высокую концентрацию в очаге инфекции.
- Лучшая переносимость.
- Хорошие органолептические свойства.
- Возможность растворять таблетки, что позволяет использовать данную лекарственную форму у детей.
- Для проглатывания требуется минимальное количество жидкости.
- Имеют преимущество перед суспензией – исключаются ошибки в приготовлении.
Диспергируемые таблетки, рекомендуемые ВОЗ и UNICEF:
- Флемоксин Солютаб
- Флемоклав Солютаб
- Супракс Солютаб
- Вильпрофен Солютаб
- Юнидокс Солютаб
Родителям детей стоит помнить, что незавершенный курс предписанного лечения антибиотиком приводит к формированию устойчивости бактерий и длительного нахождения микроба в организме.
Осложнения применения антибиотиков
Во время применения антибиотиков существует риск развития нежелательных реакций. К таким осложнениям относятся:
- Гепатотоксичность – повреждение печени. Чаще всего отмечается при приеме моксифлоксацина, макролидов, клавуланата.
- Кардиотоксичность – повреждение сердца. Такая реакция может отмечаться при применении фторхинолонов, азитромицина, кларитромицина.
- Нейротоксичность – повреждение нервной системы. Отмечается у фторхинолонов.
- Аллергия. Характерна для пенициллинов, цефалоспоринов.
По факту, чем шире спектр противомикробной активности, тем выше риск развития нежелательных реакций.
Выбор антибиотика у ребенка
Ранее мы рассмотрели основные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, при которых могут применяться противомикробные средства. Сейчас разберем основные препараты, которые могут использоваться при той или иной патологии, а также укажем необходимую дозировку лекарственного средства.
Не принимайте антибиотики без назначения врача.
Не используйте препараты самостоятельно! Препараты и дозировки приведены ниже исключительно в ознакомительных целях и не эквивалентны лечению, назначаемому врачом.
Острый средний отит
Препаратом выбора является амоксициллин 40-90 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность терапии 10 дней, у детей < 5лет, 5-7 дней у детей >5 лет. Препаратом второй линии является амоксициллин/клавуланат. Препаратом третьей линией является джозамицин.
Острый риносинусит
Аналогично применению антибактериальных средств при остром среднем отите.
Острый тонзиллит
Препаратом выбора является амоксициллин 45-60 мг/кг в 3 приема, Феноксиметилпенициллин вн 25-50 мг/кг 3-4 раза в сутки. Препаратом второй линии является цефиксим. Препаратом третьей линией является джозамицин. Длительность терапии 10 дней.
Внебольничная пневмония
Терапия выбора – амоксициллин вн 45-90 мг/кг/сут в 3 приема. Препаратом второй линии является амоксициллин/клавуланат, цефуроксим в/м, цефтриаксон в/м. Препаратом третьей линией является джозамицин 40-50 мг/кг/сут в 2 приема.
Антибиотики являются незаменимыми препаратами в борьбе с бактериальной инфекцией. Назначение данных лекарственных средств должно производиться исключительно по медицинским показаниям. Очень важно придерживаться предписанному режиму применения антибактериального средства. Не занимайтесь самолечением. При возникновении признаков инфекции обращайтесь к педиатру, который поможет установить диагноз, причину заболевания, а также назначить адекватное лечение.
Самой популярной формой антибиотиков для детей в России являются растворимые таблетки — опрос
Фото: Олег Яровиков
Самой популярной формой антибиотиков для детей в России являются растворимые таблетки — опрос Фото: Олег Яровиков
УФА, 18 ноя 2016. /ИА «Башинформ», Галия Набиева/.
Российские мамы при лечении детей чаще всего отдают предпочтение растворимым таблеткам и порошку/гранулам для приготовления суспензий, однако правила применения последних соблюдаются не всегда. К такому выводу пришел Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ). Социологи опубликовали данные об использовании детских антибиотиков.
К медикаментозному лечению детей родители почти всегда прибегают по рекомендации доктора: подавляющее большинство российских мам малышей до восьми лет (88 процентов) следуют назначению врача, когда дают ребенку тот или иной антибиотик. Еще 11 процентов вспоминают прошлый опыт (препарат, ранее прописанный врачом).
Наиболее популярной формой антибиотиков для детей в стране, согласно данным опроса, являются растворимые в воде таблетки (за последний год их применяли 38 процентов мам), на втором месте порошок или гранулы для приготовления суспензии (32 процента), на третьем — готовый сироп или суспензия.
При этом существенная доля мам не знает правил хранения и приготовления суспензий: 32 процента хранят их не в холодильнике, а в шкафу, аптечке или в другом месте, 16 процентов подвергают термическому воздействию, еще 16 процентов используют иные методы подогрева, вместо ожидания согревания при комнатной температуре.
В вопросе дозировки суспензий мамы более грамотны: 96 процентов используют мерную ложку, стаканчик или шприц из упаковки к препарату, только четыре процента применяют чайную ложку или отмеряют «на глазок». Среди опрошенных женщин, использующих суспензии, более половины испытывают трудности на различных этапах их приготовления, и опасения, что препарат будет неправильно приготовлен. Основные сложности связаны с точностью дозирования воды и ее температуры.
Всероссийский опрос ВЦИОМ проведен по заказу кафедры педиатрии РМАПО 30 октября — 06 ноября 2016 года среди женщин, воспитывающих детей в возрасте до восьми лет.
Амоксициллин перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
Может возникнуть тошнота, рвота или диарея. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Это лекарство может вызывать временное окрашивание зубов. Правильная чистка щеткой обычно удаляет любые пятна и предотвращает их появление.
Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к оральному молочнице или новой инфекции влагалищного дрожжевого грибка (оральная или вагинальная грибковая инфекция). Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.
Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: темная моча, постоянная тошнота или рвота, боль в животе / животе, пожелтение глаз или кожи, легкие синяки или кровотечения, постоянная боль в горле или лихорадка.
Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания, вызванные бактериями C. difficile. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся: непрекращающаяся диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.
Если у вас есть эти симптомы, не используйте средства от диареи или опиоиды, потому что они могут ухудшить симптомы.
Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Амоксициллин обычно вызывает легкую сыпь, которая обычно не является серьезной. Однако вы не сможете отличить это от редкой сыпи, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции. Поэтому немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится сыпь.
Это не полный список возможных побочных эффектов.Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Сколько достаточно суспензии антибиотиков?
% PDF-1.4 % 47 0 объект > эндобдж 49 0 объект > поток application / pdf
Пероральная суспензия амоксициллина или капли для детей
Что это за лекарство?
АМОКСИЦИЛЛИН (a mox i SIL in) — антибиотик пенициллинового ряда.Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Amoxil, Dispermox, Moxilin, Sumox, Trimox
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
- Болезнь почек
- необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- кормление грудью
Как мне использовать это лекарство?
Принимайте это лекарство внутрь.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Хорошо встряхнуть перед использованием. Для измерения каждой дозы используйте пероральный шприц, ложку или пипетку со специальной маркировкой. Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Ложки хозяйственные не точны. Вы можете принимать его с едой или без нее. Если это вызывает расстройство желудка, принимайте во время еды. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте чаще, чем указано. Принимайте все лекарства в соответствии с указаниями, даже если считаете, что вам стало лучше. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока.
Проконсультируйтесь со своим педиатром относительно использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в раннем возрасте при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
- аллопуринол
- противозачаточные таблетки
- некоторые антибиотики, такие как хлорамфеникол, эритромицин, сульфаметоксазол, тетрациклин
- некоторые лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, например варфарин
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Дайте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете.Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Сообщите своему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются.
Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к своему лечащему врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней или если она сильная и водянистая.
Если у вас диабет, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче.Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Противозачаточные средства могут не работать должным образом, пока вы принимаете это лекарство. Поговорите со своим лечащим врачом об использовании дополнительного метода контроля над рождаемостью.
Это лекарство может вызывать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметили лихорадку или симптомы гриппа с сыпью. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем переходить в волдыри или шелушение кожи.Или вы можете заметить красную сыпь на лице, губах или лимфатических узлах на шее или под мышками.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
- кровавый или водянистый понос
- проблемы с дыханием
- слабость; головокружение, падает
- лихорадка
- покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
- изъятия
- Признаки и симптомы повреждения почек, такие как нарушение мочеиспускания или изменение количества мочи
- признаки и симптомы поражения печени, такие как темно-желтая или коричневая моча; общее недомогание или симптомы гриппа; светлый стул; потеря аппетита; тошнота; боль в правом верхнем углу живота; необычно слабый или уставший; пожелтение глаз или кожи
- необычное кровотечение или синяк
- необычно слабый или усталый
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- тревожный
- путаница
- понос
- головокружение
- головная боль
- тошнота, рвота
- Расстройство желудка
- проблемы со сном
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
По возможности храните это лекарство в холодильнике. В противном случае его можно хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов по Цельсию (от 68 до 77 градусов по Фаренгейту). Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию.Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
NAPLEX Вопрос недели: о хранении и стабильности
Что из следующего правильно соответствует его хранению и стабильности после восстановления? Выбрать все, что подходит.
A. Суспензия амоксициллина — 7 дней при комнатной температуре или в холодильнике
B. Суспензия амоксициллина / клавуланата — 10 дней в холодильнике
C. Суспензия немедленного высвобождения азитромицина — 10 дней при комнатной температуре
Д.Цефдинир суспензия — 10 дней в холодильнике
E. Раствор клиндамицина — 14 дней при комнатной температуре
Ответ с обоснованием:
Правильные ответы: B, C и E.
Как фармацевтам, важно знать, как хранятся и стабильны лекарства после восстановления, так как они являются важными консультационными пунктами при выдаче пациентам. Для каждого состава есть конкретные рекомендации, и вам следует обратиться к вкладышу в упаковке для получения подробной информации о хранении и стабильности.
Ответ A неверен, поскольку суспензия амоксициллина стабильна в течение 14 дней при комнатной температуре или в холодильнике. Часто предпочтение отдается охлаждению, и иногда он может быть вкуснее для педиатрических пациентов при хранении в холодильнике. Пероральные шприцы с единичными дозами антибиотиков стабильны при комнатной температуре не менее 72 часов.
Ответ Б правильный. Суспензию амоксициллина / клавуланата следует хранить в холодильнике и выбросить через 10 дней. Пероральные шприцы с единичными дозами антибиотиков стабильны при охлаждении в течение 24 часов.
Ответ C правильный. Суспензию немедленного высвобождения азитромицина (Zithromax) можно хранить при комнатной температуре (от 41 ° F до 86 ° F), и ее следует выбросить через 10 дней. Однако важно отметить, что существуют разные инструкции для суспензии с пролонгированным высвобождением азитромицина (Zmax). Вкладыш в упаковку для Zmax рекомендует хранить суспензию при 25 ° C (77 ° F) с допуском отклонений от 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F). Суспензию следует хранить в холодильнике , а не , и ее следует использовать в течение 12 часов после восстановления.
Ответ D неверен, поскольку суспензию цефдинира следует хранить при комнатной температуре и выбросить через 10 дней.
Ответ E правильный. Раствор клиндамицина следует хранить при комнатной температуре до 2 недель (14 дней) после восстановления. Его не следует хранить в холодильнике, так как раствор загустеет.
Эффективность образовательных программ о пероральных суспензиях антибиотиков в педиатрических амбулаторных условиях
Предпосылки
Эффективность образовательных программ для педиатрических пациентов, получающих пероральную суспензию антибиотиков, была неясной.
Методы
Когда педиатрическим пациентам прописывали антибиотики в форме порошка для приостановки в амбулаторной клинике университетской больницы, 150 ответственных лиц, осуществляющих уход, были последовательно распределены по трем образовательным программам: субъекты группы 1 читали вкладыш; Группа 2 читала образовательный лист с фотографией; и группа 3 получила индивидуальное обучение по лечению от фармацевта с помощью образовательного листа с фотографией. Эффективность трех образовательных программ для лиц, ухаживающих за педиатрическими пациентами, оценивалась с помощью анкеты, состоящей из 12 вопросов.
Результаты
Доля лиц, осуществляющих уход в группах 1, 2 и 3, которые ответили на вопросник идеально со 100% точностью, составляла 2%, 14% и 74%, соответственно ( p <0,001). Средние значения ± стандартное отклонение общего времени, затраченного лицами, осуществляющими уход, в группах 1, 2 и 3 составили 353 ± 135, 334,2 ± 115,1 и 281,4 ± 114 секунд, соответственно ( p = 0,013). Очевидно, что программа личного посредничества фармацевта предоставила эффективные и экономящие время инструкции по применению детских пероральных антибиотиков.Конкретные вопросы, касающиеся легко совершаемых ошибок, связанных с этапом восстановления ( p <0,001), объемом воды для восстановления ( p <0,001), температурой хранения ( p = 0,004) и сроком хранения ( p = 0,002) исходного порошка, следует ли принимать препарат до или после еды ( p <0,001), а также метод и объем для измерения сиропа ( p <0,001).
Заключение
Это исследование продемонстрировало, что по сравнению с чтением листка-вкладыша или образовательного листа, словесное обучение фармацевта с использованием фотообразовательных материалов было значительно более эффективным и позволяющим сэкономить время при предоставлении медперсоналу правильных знаний о пероральных суспензиях антибиотиков в педиатрии.
Ключевые слова
санитарное просвещение
пероральные суспензии антибиотиков
пероральный прием лекарств
амбулаторные медицинские услуги
педиатрия
фармацевт
Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)
Просмотр аннотацииv Copyright © 2012 BV
v Copyright © 2012 BV
v Copyright © 2012 BV
v Рекомендуемые статьи
Ссылки на статьи
Суспензия амоксициллина — информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение
Лекарственная форма: порошок для пероральной суспензии
Медицинский осмотр компании Drugs.com. Последнее обновление: 21 апреля 2020 г.
Показания и использование суспензии амоксициллина
Инфекции уха, носа и горла
Капсулы амоксициллина, амоксициллин для пероральной суспензии, таблетки амоксициллина (жевательные) показаны при лечении инфекций, вызванных чувствительными (ТОЛЬКО к β-лактамазоотрицательным) изолятам видов Streptococcus (только α- и β-гемолитические изоляты), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. Или Haemophilus influenzae.
Инфекции мочеполовых путей
Капсулы амоксициллина, амоксициллин для пероральной суспензии, таблетки амоксициллина (жевательные) показаны при лечении инфекций, вызванных чувствительными (ТОЛЬКО β-лактамаза-отрицательными) изолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis или Enterococcus faecalis.
Инфекции кожи и кожных покровов
Амоксициллин в капсулах, амоксициллин для пероральной суспензии, таблетки амоксициллина (жевательные) показаны при лечении инфекций, вызванных чувствительными (ТОЛЬКО β-лактамазо-отрицательными) изолятами Streptococcus spp. (только для α- и β-гемолитических изолятов), Staphylococcus spp. или E. coli.
Инфекции нижних дыхательных путей
Амоксициллин в капсулах, амоксициллин для пероральной суспензии, таблетки амоксициллина (жевательные) показаны при лечении инфекций, вызванных чувствительными (ТОЛЬКО β-лактамазо-отрицательными) изолятами Streptococcus spp.(только для α- и β-гемолитических изолятов), S. pneumoniae, Staphylococcus spp. или H. influenzae.
Инфекция Helicobacter pylori
Тройная терапия Helicobacter pylori кларитромицином и лансопразолом:
Амоксициллин в сочетании с кларитромицином и лансопразолом в качестве тройной терапии показан для лечения пациентов с инфекцией H. pylori и язвой двенадцатиперстной кишки (активная или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в течение 1 года) с целью искоренения H. pylori. Искоренение H.pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.
Двойная терапия от H. pylori с лансопразолом:
Амоксициллин в сочетании с капсулами с замедленным высвобождением лансопразола в качестве двойной терапии показан для лечения пациентов с инфекцией H. pylori и язвой двенадцатиперстной кишки (активная или годовая история язвы двенадцатиперстной кишки), страдающих аллергией или непереносимостью кларитромицина. или у кого известна или подозревается резистентность к кларитромицину. (См. Вкладыш с кларитромицином, МИКРОБИОЛОГИЯ.) Было показано, что искоренение H. pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.
Использование
Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и сохранить эффективность амоксициллина и других антибактериальных препаратов, амоксициллин следует использовать только для лечения инфекций, которые, как доказано или предположительно, вызваны бактериями. Когда доступна информация о культуре и чувствительности, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии.В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Дозировка и введение суспензии амоксициллина
Дозировка для взрослых и детей старше 3 месяцев
Лечение следует продолжать как минимум от 48 до 72 часов после того, как у пациента исчезнут симптомы или будут получены доказательства уничтожения бактерий. Рекомендуется, чтобы лечение любой инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжалось не менее 10 дней, чтобы предотвратить возникновение острой ревматической лихорадки.При некоторых инфекциях может потребоваться терапия в течение нескольких недель. Может потребоваться продолжить клиническое и / или бактериологическое наблюдение в течение нескольких месяцев после прекращения терапии.
Инфекция | Уровень серьезности | Обычная доза для взрослых | Обычная доза для детей> 3 месяцев |
Ухо / нос / горло Кожа / Структура кожи Мочеполов | Мягкая / умеренная | 500 мг каждые 12 часов 250 мг каждые 8 часов | 25 мг / кг / день в несколько приемов каждые 12 часов или 20 мг / кг / сут в разделенных дозах каждые 8 часов |
Серьезная | 875 мг каждые 12 часов 500 мг каждые 8 часов | 45 мг / кг / день в несколько приемов каждые 12 часов или 40 мг / кг / сут в разделенных дозах каждые 8 часов | |
Нижний респираторный Урочище | Мягкая / умеренная или Серьезная | 875 мг каждые 12 часов 500 мг каждые 8 часов | 45 мг / кг / сут в разделенных дозах каждые 12 часов или 40 мг / кг / сут в разделенных дозах каждые 8 часов |
Дозировка для новорожденных и младенцев в возрасте ≤ 12 недель (≤ 3 месяцев)
Лечение следует продолжать как минимум от 48 до 72 часов после того, как у пациента исчезнут симптомы или будут получены доказательства уничтожения бактерий.Рекомендуется, чтобы лечение любой инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжалось не менее 10 дней, чтобы предотвратить возникновение острой ревматической лихорадки. Из-за не полностью развитой функции почек, влияющей на выведение амоксициллина в этой возрастной группе, рекомендуемая верхняя доза амоксициллина составляет 30 мг / кг / день, разделенная каждые 12 часов. В настоящее время нет рекомендаций по дозировке для педиатрических пациентов с нарушением функции почек.
Дозировка при инфекции H. pylori
Тройная терапия: Рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет 1 грамм амоксициллина, 500 мг кларитромицина и 30 мг лансопразола, принимаемые дважды в день (каждые 12 часов) в течение 14 дней.
Двойная терапия: Рекомендуемая пероральная доза для взрослых составляет 1 грамм амоксициллина и 30 мг лансопразола, каждый три раза в день (каждые 8 часов) в течение 14 дней.
См. Полную информацию по назначению кларитромицина и лансопразола.
Дозирование при почечной недостаточности
- • Пациентам с нарушением функции почек обычно не требуется снижение дозы, если нарушение не является серьезным.
- • Пациенты с тяжелыми нарушениями и скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин не должны получать дозу 875 мг.
- • Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл / мин должны получать 500 мг или 250 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести инфекции.
- • Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции.
- • Больные, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 или 250 мг каждые 24 часа, в зависимости от тяжести инфекции. Они должны получить дополнительную дозу как во время, так и в конце диализа.
Указания по смешиванию пероральной суспензии
Постучите по бутылке, пока весь порошок не потечет свободно. Добавьте примерно 1/3 от общего количества воды для восстановления (см. Таблицу 2) и энергично встряхните до получения влажного порошка. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.
Прочность | Размер бутылки | Количество воды Требуется для восстановления |
Пероральная суспензия 125 мг / 5 мл | 80 мл | 62 мл |
100 мл | 77 мл | |
150 мл | 113 мл | |
Суспензия для перорального применения 250 мг / 5 мл | 80 мл | 47 мл |
100 мл | 60 мл | |
150 мл | 90 мл |
После восстановления необходимое количество суспензии следует поместить прямо на язык ребенка для проглатывания.Альтернативными способами введения являются добавление необходимого количества суспензии в смеси, молоко, фруктовый сок, воду, имбирный эль или холодные напитки. Эти препараты следует принять немедленно.
ПРИМЕЧАНИЕ: ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОСТАЛЬНУЮ ПОДВЕСКУ ВСТРЕШАЙТЕ. Держать флакон плотно закрытым. Любую неиспользованную часть восстановленной суспензии необходимо выбросить через 14 дней. Охлаждение предпочтительно, но не обязательно.
Лекарственные формы и сила действия
Капсулы амоксициллина USP
250 мг: непрозрачный карамельный колпачок и непрозрачное тело цвета буйволовой кожи, твердая желатиновая капсула.Напечатано черное «TEVA» на крышке и «3107» на частях тела капсулы и содержит 250 мг амоксициллина в виде тригидрата.
500 мг: непрозрачный колпачок и непрозрачное тело желатинового цвета, твердые желатиновые капсулы. Напечатано черное «TEVA» на крышке и «3109» на частях тела капсул и содержит 500 мг амоксициллина в виде тригидрата.
Амоксициллин для пероральной суспензии USP
125 мг / 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом ягод содержат 125 мг амоксициллина в виде тригидрата.
250 мг / 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом ягод содержат 250 мг амоксициллина в виде тригидрата.
Таблетки амоксициллина USP (жевательные)
125 мг: От белого до кремового цвета, таблетка в форме капсулы, с тиснением 93 с одной стороны и 2267 с другой стороны и содержащая 125 мг амоксициллина в виде тригидрата.
250 мг: От белого до кремового цвета, таблетка в форме капсулы, с тиснением 93 (частичное деление пополам между 9 и 3) с одной стороны и 2268 с другой стороны, и содержат 250 мг амоксициллина в виде тригидрата.
Противопоказания
Амоксициллин противопоказан пациентам, у которых возникла серьезная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона) на амоксициллин или другие β-лактамные антибиотики (например, пенициллины и цефалоспорины).
Предупреждения и меры предосторожности
Анафилактические реакции
Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических) у пациентов, принимающих пенициллин, включая амоксициллин.Хотя анафилаксия чаще возникает после парентеральной терапии, она возникает у пациентов, принимающих пероральные пенициллины. Эти реакции чаще возникают у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и / или чувствительностью к нескольким аллергенам в анамнезе. Были сообщения о лицах с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, которые испытали тяжелые реакции при лечении цефалоспоринами. Перед началом терапии амоксициллином следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.При возникновении аллергической реакции прием амоксициллина следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Диарея, связанная с Clostridium difficile
Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
С.difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибактериальных средств. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает через 2 месяца после приема антибактериальных средств.
Если есть подозрение или подтверждение CDAD, продолжающееся использование антибиотиков, не направленных против C.difficile, возможно, потребуется прекратить прием. Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.
Развитие устойчивых к лекарствам бактерий
Назначение амоксициллина при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития устойчивых к лекарствам бактерий.
Применение у пациентов с мононуклеозом
У большого процента пациентов с мононуклеозом, получающих амоксициллин, развивается эритематозная кожная сыпь.Таким образом, амоксициллин не следует назначать пациентам с мононуклеозом.
Побочные реакции
В других разделах маркировки более подробно рассматривается следующее:
- • Анафилактические реакции [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]
- • CDAD [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях препарата, не может напрямую сравниваться с частотой в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Наиболее частыми побочными реакциями (> 1%), наблюдаемыми в клинических испытаниях амоксициллина в капсулах, таблетках или пероральной суспензии, были диарея, сыпь, рвота и тошнота.
Тройная терапия. Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших тройную терапию (амоксициллин / кларитромицин / лансопразол), были диарея (7%), головная боль (6%) и извращение вкуса (5%).
Двойная терапия. Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, получавших двойную терапию амоксициллин / лансопразол, были диарея (8%) и головная боль (7%).Для получения дополнительной информации о побочных реакциях с кларитромицином или лансопразолом см. Раздел «Побочные реакции» на вкладышах в их упаковку.
Постмаркетинг или другой опыт
В дополнение к нежелательным явлениям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, во время постмаркетингового использования пенициллинов были выявлены следующие события. Поскольку о них сообщают добровольно из популяции неизвестного размера, оценить частоту невозможно. Эти события были выбраны для включения из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинной связи с амоксициллином.
- • Инфекции и инвазии: кандидоз кожно-слизистых.
- • Желудочно-кишечный тракт: черный волосатый язык и геморрагический / псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериального лечения [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].
- • Реакции гиперчувствительности: анафилаксия [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. Сообщалось о реакциях, похожих на сывороточную болезнь, эритематозных макулопапулезных высыпаниях, многоформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона, эксфолиативном дерматите, токсическом эпидермальном некролизе, остром генерализованном экзантематозном пустулезе, гиперчувствительном васкулите и крапивнице.
- • Печень: Отмечено умеренное повышение АСТ и / или АЛТ, но значение этого открытия неизвестно. Сообщалось о дисфункции печени, включая холестатическую желтуху, холестаз печени и острый цитолитический гепатит.
- • Почек: сообщалось о кристаллурии [см. Передозировка (10)].
- • Гемическая и лимфатическая системы: Сообщалось об анемии, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, эозинофилию, лейкопению и агранулоцитоз.Эти реакции обычно обратимы при прекращении терапии и считаются феноменом гиперчувствительности.
- • Центральная нервная система: Сообщалось об обратимой гиперактивности, возбуждении, тревоге, бессоннице, спутанности сознания, судорогах, поведенческих изменениях и / или головокружении.
- • Разное: Сообщалось об изменении цвета зубов (коричневом, желтом или сером). Большинство сообщений произошло у педиатрических пациентов. Обесцвечивание уменьшалось или устранялось в большинстве случаев с помощью чистки зубов щеткой или зубной щеткой.
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид
Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременное применение амоксициллина и пробенецида может привести к увеличению или увеличению уровня амоксициллина в крови.
Пероральные антикоагулянты
Сообщалось об аномальном удлинении протромбинового времени (повышенное международное нормализованное отношение [INR]) у пациентов, получавших амоксициллин и пероральные антикоагулянты. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг.Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.
Аллопуринол
Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает частоту появления сыпи у пациентов, получающих оба препарата, по сравнению с пациентами, получающими только амоксициллин. Неизвестно, вызвано ли это усиление высыпаний амоксициллина аллопуринолом или гиперурикемией, присутствующей у этих пациентов.
Оральные контрацептивы
Амоксициллин может влиять на флору кишечника, приводя к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов эстроген / прогестерон.
Другие антибактериальные средства
Хлорамфеникол, макролиды, сульфаниламиды и тетрациклины могут влиять на бактерицидное действие пенициллина. Это было продемонстрировано in vitro; однако клиническое значение этого взаимодействия недостаточно документировано.
Влияние на лабораторные испытания
Высокие концентрации ампициллина в моче могут привести к ложноположительным результатам при тестировании на наличие глюкозы в моче с использованием CLINITEST®, раствора Бенедикта или раствора Фелинга.Поскольку этот эффект может также возникать при приеме амоксициллина, рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (например, CLINISTIX®).
После введения ампициллина или амоксициллина беременным женщинам было отмечено временное снижение концентрации в плазме общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ
Беременность
Тератогенные эффектыКатегория беременности B
Исследования репродукции были выполнены на мышах и крысах при дозах до 2000 мг / кг (в 3 и 6 раз превышающих дозу для человека в 3 г, исходя из площади поверхности тела).Доказательств вреда плоду амоксициллина не было. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, амоксициллин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Работа и доставка
Ампициллин, принимаемый внутрь, плохо всасывается во время родов. Неизвестно, оказывает ли применение амоксициллина людям во время схваток или родов немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод, увеличивает продолжительность родов или увеличивает вероятность необходимости акушерского вмешательства.
Кормящие матери
Пенициллины выделяются с грудным молоком. Применение амоксициллина кормящими матерями может вызвать сенсибилизацию младенцев. Следует соблюдать осторожность при назначении амоксициллина кормящей женщине.
Использование в педиатрии
Из-за неполного развития функции почек у новорожденных и младенцев выведение амоксициллина может быть отложено. Дозировка амоксициллина должна быть изменена у педиатрических пациентов в возрасте 12 недель или младше (≤ 3 месяцев) [см. Дозировка и способ применения (2.2)].
Для пожилых людей
Был проведен анализ клинических исследований амоксициллина, чтобы определить, реагируют ли пациенты в возрасте 65 лет и старше иначе, чем на более молодые. Эти анализы не выявили различий в ответах пожилых и молодых пациентов, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.
Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.
Дозирование при почечной недостаточности
Амоксициллин в первую очередь выводится почками, и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин) обычно требуется корректировка дозы. См. Конкретные рекомендации для пациентов с почечной недостаточностью в разделе «Дозирование при почечной недостаточности» (2.4).
Передозировка
В случае передозировки прекратите прием лекарств, проведите симптоматическое лечение и при необходимости примите поддерживающие меры.Проспективное исследование 51 педиатрического пациента в токсикологическом центре показало, что передозировка амоксициллина менее 250 мг / кг не связана со значительными клиническими симптомами.
Интерстициальный нефрит, приводящий к олигурической почечной недостаточности, был зарегистрирован у небольшого числа пациентов после передозировки амоксициллина1.
Кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности, также сообщалась после передозировки амоксициллина у взрослых и детей.В случае передозировки следует поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить риск кристаллурии амоксициллина.
Почечная недостаточность, по-видимому, обратима после прекращения приема препарата. Высокий уровень в крови чаще возникает у пациентов с нарушением функции почек из-за снижения почечного клиренса амоксициллина. Амоксициллин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.
Описание суспензии амоксициллина
Амоксициллин, USP — полусинтетический антибиотик, аналог ампициллина, с широким спектром бактерицидной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.Химически это (2S, 5R, 6R) -6 — [(R) — (-) — 2-амино-2- (п-гидроксифенил) ацетамидо] -3,3-диметил-7-оксо-4-тиа Тригидрат -1-азабицикло [3.2.0] гептан-2-карбоновой кислоты. Структурная формула:
C16h29N3O5S • 3h3O M.W. 419,45
Капсулы амоксициллина USP
Каждая капсула для перорального приема содержит 250 мг или 500 мг амоксициллина, USP в виде тригидрата.
Неактивные ингредиенты: КАПСУЛЫ-ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ: стеарат магния, тальк.
ОБОЛОЧКА КАПСУЛЫ И КОМПОНЕНТЫ ДЛЯ ПЕЧАТИ: черный оксид железа, D&C Yellow # 10, D&C Yellow # 10 Aluminium Lake, FD&C Blue # 1 Aluminium Lake, FD&C Blue # 2 Aluminium Lake, FD&C Red # 40, FD&C Red # 40 Aluminium Lake, желатин , пропиленгликоль, шеллак, диоксид титана.Кроме того, оболочка капсулы на 500 мг может также содержать метилпарабен, гидроксид калия, пропилпарабен и лаурилсульфат натрия; и оболочка капсулы на 250 мг содержит D&C Red # 28 и FD&C Blue # 1.
Амоксициллин для пероральной суспензии USP
Каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 125 мг или 250 мг амоксициллина, USP как тригидрат.
Неактивные ингредиенты: ПОДВЕСКА: FD&C Red # 40, смесь ягодных ароматизаторов, диоксид кремния, бензоат натрия, цитрат натрия, сахароза и ксантановая камедь.
Таблетки амоксициллина USP (жевательные)
Каждая жевательная таблетка для перорального приема содержит 125 или 250 мг амоксициллина, USP в виде тригидрата.
Неактивные ингредиенты: ЖЕЛЕВЫЕ ТАБЛЕТКИ: вишневый ароматизатор, безводная лактоза, стеарат магния, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия и сахароза.
Суспензия амоксициллина — Клиническая фармакология
Механизм действия
Амоксициллин — антибактериальный препарат [см. Микробиология (12.4)].
Фармакокинетика
Поглощение
Амоксициллин стабилен в присутствии кислоты желудочного сока и быстро всасывается после перорального приема. Влияние пищи на абсорбцию амоксициллина из таблеток и суспензии амоксициллина частично исследовано; Составы 400 мг и 875 мг изучались только при введении в начале легкой еды.
Капсулы амоксициллина для перорального приема в дозах 250 мг и 500 мг приводят к средним пиковым уровням в крови через 1-2 часа после приема в диапазоне 3.От 5 мкг / мл до 5 мкг / мл и от 5,5 мкг / мл до 7,5 мкг / мл соответственно.
Средние фармакокинетические параметры амоксициллина из открытого двухэтапного перекрестного исследования биоэквивалентности однократной дозы у 27 взрослых, сравнивающего 875 мг амоксициллина с 875 мг амоксициллина / клавуланата калия, показали, что 875 мг таблетки амоксициллина дает AUC0 до ∞ 35,4 ± 8,1 мкг • ч / мл и Cmax 13,8 ± 4,1 мкг / мл. Дозировка вводилась в начале легкой еды после ночного голодания.
Перорально вводимые дозы суспензии амоксициллина 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл приводят к средним пиковым уровням в крови через 1-2 часа после приема в диапазоне 1.От 5 мкг / мл до 3 мкг / мл и от 3,5 мкг / мл до 5 мкг / мл соответственно.
Пероральное введение 24 взрослых добровольцев однократных доз 400 мг жевательных таблеток и 400 мг / 5 мл суспензии амоксициллина дало сопоставимые фармакокинетические данные:
Доза | AUC0 до ∞ (мкг • ч / мл) | Cmax (мкг / мл) |
Амоксициллин | Амоксициллин (± S.Д.) | Амоксициллин (± стандартное отклонение) |
400 мг (5 мл суспензии) | 17,1 (3,1) | 5,92 (1,62) |
400 мг (1 жевательная таблетка) | 17,9 (2,4) | 5,18 (1,64) |
Распределение
Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением мозговой и спинномозговой жидкости, за исключением случаев воспаления мозговых оболочек.В сыворотке крови амоксициллин примерно на 20% связан с белками. После введения дозы в 1 грамм и использования специальной техники кожного окна для определения уровней антибиотика было отмечено, что терапевтические уровни были обнаружены в межклеточной жидкости.
Метаболизм и экскреция
Период полувыведения амоксициллина составляет 61,3 минуты. Примерно 60% принятой перорально дозы амоксициллина выводится с мочой в течение 6-8 часов. Определяемые уровни в сыворотке крови наблюдаются в течение 8 часов после перорального введения дозы амоксициллина.Поскольку большая часть амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой, его выведение может быть отложено путем одновременного применения пробенецида [см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (7.1)].
Микробиология
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность амоксициллина, суспензии USP и других антибактериальных препаратов, амоксициллин, суспензия USP следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны чувствительными бактериями.
Механизм действия
Амоксициллин похож на пенициллин по своему бактерицидному действию против чувствительных бактерий на стадии активного размножения. Он действует через ингибирование биосинтеза клеточной стенки, что приводит к гибели бактерий.
Механизм сопротивления
Устойчивость к амоксициллину опосредуется главным образом ферментами, называемыми бета-лактамазами, которые расщепляют бета-лактамное кольцо амоксициллина, делая его неактивным.
Амоксициллин проявляет активность в отношении большинства изолятов перечисленных ниже бактерий как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.
грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis
Staphylococcus spp.
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus spp. (альфа- и бета-гемолитический)
Грамотрицательные бактерии
кишечная палочка
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Протей мирабилис
Методы испытаний на чувствительность
По возможности, клиническая микробиологическая лаборатория должна предоставлять врачу кумулятивные результаты тестов на чувствительность in vitro для противомикробных препаратов, используемых в местных больницах и на практических территориях, в виде периодических отчетов, описывающих профиль восприимчивости внутрибольничных и внебольничных патогенов.Эти отчеты должны помочь врачу выбрать наиболее эффективный противомикробный препарат.
Методы разбавления: Количественные методы используются для определения минимальных ингибирующих концентраций (МПК) противомикробных препаратов. Эти МПК позволяют оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. МИК следует определять с использованием стандартизированного метода тестирования (бульон или агар) 2,4. Значения MIC следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 4.
Методы диффузии: количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также могут обеспечить воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к антимикробным соединениям3,4.Размер зоны следует определять с помощью стандартизированного метода испытаний3.
Чувствительность к амоксициллину Enterococcus spp., Enterobacteriaceae и H. influenzae может быть определена путем тестирования ампициллина4. Чувствительность к амоксициллину Staphylococcus spp. И бета-гемолитическим Streptococcus spp. Может быть определена путем тестирования пенициллина4. Большинство изолятов Enterococcus spp. резистентные к ампициллину или амоксициллину продуцируют бета-лактамазу ТЕМ-типа. Тест на бета-лактамазу может предоставить быстрое средство определения устойчивости к ампициллину и амоксициллину4.
Чувствительность Streptococcus pneumoniae (изолятов неменингита) к амоксициллину можно сделать путем тестирования пенициллина или оксациллина4. Критерии интерпретации S. pneumoniae к амоксициллину представлены в таблице 44.
Минимальная ингибирующая концентрация (мкг / мл) | Диск диффузии (диаметр зоны в мм) | |||||
Восприимчивый | Средний | Устойчивый | Восприимчивый | Средний | Устойчивый | |
Streptococcus pneumoniae (изоляты неменингита) | ≤ 2 | 4 | ≥ 8 | – | – | – |
Отчет «Восприимчивый» указывает на то, что противомикробный препарат может подавлять рост патогена, если противомикробное соединение достигает концентрации в месте инфекции, необходимой для подавления роста патогена.Отчет «Промежуточный» указывает на то, что результат следует считать сомнительным, и, если микроорганизм не полностью восприимчив к альтернативным, клинически возможным препаратам, тест следует повторить. Эта категория подразумевает возможную клиническую применимость на участках тела, где препарат физиологически сконцентрирован. Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает небольшие неконтролируемые технические факторы, вызывающие серьезные расхождения в интерпретации. Отчет «Устойчивый» указывает на то, что противомикробный препарат вряд ли подавит рост патогена, если противомикробное соединение достигает концентрации, обычно достижимой в месте инфекции; следует выбрать другую терапию.
Тест на чувствительность к Helicobacter pylori
Методы тестирования чувствительности к амоксициллину in vitro для определения минимальных ингибирующих концентраций (МИК) и размеров зон не были стандартизированы, валидированы и одобрены для тестирования H. pylori. Образцы на H. pylori и результаты теста на чувствительность к кларитромицину должны быть получены на изолятах от пациентов, которые не прошли тройную терапию. Если обнаружена резистентность к кларитромицину, следует использовать схему, не содержащую кларитромицин.
Контроль качества
Стандартизированные процедуры тестирования на чувствительность2,3,4 требуют использования лабораторных средств контроля для мониторинга и обеспечения точности и точности материалов и реагентов, используемых в анализе, а также методов лиц, выполняющих тестовый контроль. Стандартный порошок амоксициллина должен обеспечивать следующий диапазон значений МИК, представленных в таблице 54. Для метода диффузии должны быть достигнуты критерии, указанные в таблице 5.
Микроорганизм контроля качества | Минимальные ингибирующие концентрации | Диаметр диффузионной зоны диска (мм) |
Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 | от 0,03 до 0,12 | —- |
Klebsiella pneumoniae ATCC 700603 | > 128 | —- |
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились.Исследования по выявлению мутагенного потенциала только амоксициллина не проводились; однако следующая информация доступна при испытаниях смеси амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4: 1. Амоксициллин и клавуланат калия оказались немутагенными в анализе на бактериальные мутации Эймса и в анализе конверсии дрожжевых генов. Амоксициллин и клавуланат калия были слабо положительными в анализе лимфомы мышей, но тенденция к увеличению частоты мутаций в этом анализе наблюдалась при дозах, которые также были связаны со снижением выживаемости клеток.Амоксициллин и клавуланат калия дали отрицательный результат в тесте на микроядер на мышах и в тесте на доминирующую летальность у мышей. Сам по себе клавуланат калия был протестирован в тесте на бактериальные мутации Эймса и в тесте на микроядер на мышах и дал отрицательный результат в каждом из этих анализов. В исследовании репродукции нескольких поколений на крысах не наблюдалось ухудшения фертильности или других неблагоприятных репродуктивных эффектов при дозах до 500 мг / кг (примерно в 2 раза больше, чем доза 3 г для человека, исходя из площади поверхности тела).
Клинические исследования
H.pylori для снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки
Рандомизированные двойные слепые клинические исследования, проведенные в США у пациентов с H. pylori и язвой двенадцатиперстной кишки (определяемой как активная язва или язвенная болезнь в анамнезе в течение 1 года), оценивали эффективность лансопразола в сочетании с капсулами амоксициллина и кларитромицином. таблетки в качестве тройной 14-дневной терапии или в сочетании с капсулами амоксициллина в качестве двойной 14-дневной терапии для эрадикации H.пилори. На основании результатов этих исследований были установлены безопасность и эффективность 2 различных режимов эрадикации: тройная терапия: амоксициллин 1 грамм два раза в день / кларитромицин 500 мг два раза в день / лансопразол 30 мг два раза в день (см. Таблицу 6). Двойная терапия: 1 грамм амоксициллина три раза в день / лансопразол 30 мг три раза в день (см. Таблицу 7). Все процедуры длились 14 дней. Эрадикация H. pylori была определена как 2 отрицательных теста (посев и гистология) через 4–6 недель после окончания лечения.Было показано, что тройная терапия более эффективна, чем все возможные комбинации двойной терапии. Было показано, что двойная терапия более эффективна, чем обе монотерапии. Было показано, что искоренение H. pylori снижает риск рецидива язвы двенадцатиперстной кишки.
Исследование | Тройная терапия | Тройная терапия |
Анализируемый анализ [95% доверительный интервал] (количество пациентов) | Анализ намерения лечить [95% доверительный интервал] (количество пациентов) | |
Исследование 1 | 92 [от 80 до 97.7] (n = 48) | 86 [73,3–93,5] (n = 55) |
Исследование 2 | 86 [от 75,7 до 93,6] (n = 66) | 83 [72–90,8] (n = 70) |
Исследование | Двойная терапия | Двойная терапия |
Анализируемый анализ [95% доверительный интервал] (количество пациентов) | Анализ намерения лечить [95% доверительный интервал] (количество пациентов) | |
Исследование 1 | 77 [62.От 5 до 87,2] (n = 51) | 70 [56,8–81,2] (n = 60) |
Исследование 2 | 66 [от 51,9 до 77,5] (n = 58) | 61 [48,5–72,9] (n = 67) |
ССЫЛКИ
- 1.Свансон-Биарман Б., Дин Б.С., Лопес Г., Крензелок Е.П. Последствия приема пенициллина и цефалоспоринов у детей младше шести лет.Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66-67.
- 2. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам при разведении бактерий, которые растут в аэробных условиях; Утвержденный стандарт — десятое издание. Документ CLSI M07-A10, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
- 3. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты производительности для тестов на чувствительность к диффузии антимикробных препаратов; Утвержденный стандарт — двенадцатое издание.Документ CLSI M02-A12, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
- 4. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам; Двадцать пятое информационное приложение, документ CLSI M100-S25. Документ CLSI M100-S25, Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
Как поставляется / Хранение и обращение
Амоксициллин для пероральной суспензии USP поставляется следующим образом:
125 мг / 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом ягод содержат 125 мг амоксициллина в виде тригидрата.Выпускается во флаконах по 150 мл (НДЦ 53217-0312-01).
250 мг / 5 мл: каждые 5 мл восстановленной суспензии со вкусом ягод содержат 250 мг амоксициллина в виде тригидрата. Выпускается во флаконах по 100 мл (НДЦ 53217-0314-01).
Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].
Распределите в плотном, светостойком контейнере, как определено в USP, с крышкой, недоступной для детей (при необходимости).
ХРАНИТЕ ЭТО И ВСЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Перепаковано:
Aidarex Pharmaceuticals, LLC
Corona, CA
Консультации для пациентов
Информация для пациентов
- • Пациентам следует сообщить, что амоксициллин можно принимать каждые 8 часов или каждые 12 часов, в зависимости от назначенной дозы.
- • Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая амоксициллин, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например,г., насморк). Когда амоксициллин назначают для лечения бактериальной инфекции, пациентам следует сказать, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс лечения может: (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность и их нельзя будет лечить амоксициллином или другими антибактериальными препаратами в будущем.
- • Пациенты должны быть проинформированы о том, что диарея является распространенной проблемой, вызываемой антибиотиками, и обычно заканчивается, когда прием антибиотика прекращается. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиваться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя 2 или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.
- • Пациенты должны знать, что амоксициллин содержит лекарственный препарат класса пенициллина, который может вызывать аллергические реакции у некоторых людей.
Все перечисленные торговые марки являются зарегистрированными товарными знаками соответствующих владельцев и не являются товарными знаками Teva Pharmaceuticals USA.
Произведено в Канаде под:
TEVA CANADA LIMITED
Торонто, Канада M1B 2K9
Произведено для:
TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
Северный Уэльс, Пенсильвания 19454
Панель дисплея упаковки / этикетки
Амоксициллин 125 мг-5 мл суспензия. 150 мл
Амоксициллин для пероральной суспензии USP 125 мг на 5 мл 100 мл Текст этикетки
НДЦ 0093-4150-73
Амоксициллин
для пероральной суспензии USP
эквивалентно
125 мг на 5 мл
Амоксициллин в восстановленном виде
согласно направлениям.
См. Сопроводительную литературу.
ВНИМАНИЕ: НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА
Rx только
100 мл (при смешивании)
TEVA
Панель дисплея упаковки / этикетки
Амоксициллин 250 мг-5 мл суспензия. 100 мл
Амоксициллин для пероральной суспензии USP 250 мг на 5 мл 100 мл Текст этикетки
НДЦ 0093-4155-73
Амоксициллин
для пероральной суспензии USP
эквивалентно
250 мг на 5 мл
амоксициллин при восстановлении
согласно указаниям.
См. Сопроводительную литературу.
ВНИМАНИЕ: НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА
Rx только
100 мл (при смешивании)
TEVA
| АМОКСИЦИЛЛИН Амоксициллин порошок для суспензии | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| АМОКСИЦИЛЛИН Амоксициллин порошок для суспензии | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Этикетировщик — Aidarex Pharmaceuticals LLC (801503249) |
Aidarex Pharmaceuticals LLC
Часто задаваемые вопросы
Подробнее об амоксициллине
Потребительские ресурсы
Профессиональные ресурсы
- Другие бренды
- Amoxil, Moxatag, DisperMox
Сопутствующие руководства по лечению
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
Амоксициллин 250 мг / 5 мл Пероральная суспензия без сахара BP — Сводка характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Амоксициллин 250 мг / 5 мл Пероральная суспензия Без сахара BP
и
Респиллин 250 мг / 5 мл Пероральная суспензия Без сахара BP
После восстановления каждые 5 мл пероральной суспензии содержат тригидрат амоксициллина B.П. эквивалентен 250 мг амоксициллина (50 мг на мл).
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Содержит 4,82 мг бензоата натрия на 5 мл.
Содержит 800,00 мг сорбита.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Бледно-желтый порошок для приготовления суспензии
Амоксициллин Пероральная суспензия без сахара показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см.2, 4.4 и 5.1), например:
• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• Обострение хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Острый цистит
• Бессимптомная бактериурия при беременности
• Острый пиелонефрит
• Брюшной тиф и паратиф
• Стоматологический абсцесс с распространяющимся целлюлитом
• Инфекции протезов суставов
• Ликвидация Helicobacter pylori
• Болезнь Лайма
Амоксициллин пероральная суспензия без сахара также показан для профилактики эндокардита.
Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Позология
Доза пероральной суспензии амоксициллина без сахара, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать:
• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)
• Серьезность и место заражения
• Возраст, вес и функция почек пациента; как показано ниже
Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть как можно короче.Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (см. Раздел 4.4 относительно продолжительной терапии).
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Индикация * | Доза * |
Острый бактериальный синусит | от 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов |
Бессимптомная бактериурия при беременности | |
Острый пиелонефрит | Для тяжелых инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 часов |
Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом | |
Острый цистит | Острый цистит можно лечить 3 г два раза в день в течение одного дня |
Острый средний отит Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит Обострение хронического бронхита | 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней |
Внебольничная пневмония | от 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
Брюшной тиф и паратиф | от 500 мг до 2 г каждые 8 часов |
Инфекции протезов суставов | от 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
Профилактика эндокардита | 2 г перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
Ликвидация Helicobacter pylori | от 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например,грамм. омепразол, лансопразол) и другой антибиотик (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
Болезнь Лайма (см. Раздел 4.4) | Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов до максимум 4 г / день в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное поражение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов до максимум 6 г / день в разделенных дозах от 10 до 30 дней |
* Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания | |
Дети с массой тела <40 кг
Детей можно лечить капсулами амоксициллина, суспензиями диспергируемых таблеток или саше.
Амоксициллин педиатрическая суспензия рекомендуется для детей в возрасте до шести месяцев.
Детям с массой тела 40 кг и более назначают взрослую дозировку.
Рекомендуемые дозы:
Индикация + | Доза + |
Острый бактериальный синусит | От 20 до 90 мг / кг / день в разделенных дозах * |
Острый средний отит | |
Внебольничная пневмония | |
Острый цистит | |
Острый пиелонефрит | |
Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом | |
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | От 40 до 90 мг / кг / день в разделенных дозах * |
Брюшной тиф и паратиф | 100 мг / кг / сут в три приема |
Профилактика эндокардита | 50 мг / кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
Болезнь Лайма (см. Раздел 4.4) | Ранняя стадия: 25-50 мг / кг / день в три приема в течение 10-21 дня Поздняя стадия (системное поражение): 100 мг / кг / день в три приема в течение 10-30 дней |
+ Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания. * Режим дозирования два раза в день следует рассматривать только тогда, когда доза находится в верхнем диапазоне | |
Пожилые
Коррекция дозы не считается необходимой
Почечная недостаточность
СКФ (мл / мин) | Взрослые и дети ≥ 40 кг | Дети <40 кг # |
больше 30 | Регулировка не требуется | Регулировка не требуется |
от 10 до 30 | Максимум 500 мг два раза в день | 15 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг два раза в сутки) |
менее 10 | Максимум 500 мг / день. | Разовая суточная доза 15 мг / кг (максимум 500 мг) |
# В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия. | ||
У пациентов, получающих гемодиализ
Амоксициллин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.
Гемодиализ | |
Взрослые и дети старше 40 кг | 500 мг каждые 24 ч. Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг.Чтобы восстановить уровень циркулирующих лекарств, следует ввести еще одну дозу 500 мг после гемодиализа |
Дети до 40 кг | 15 мг / кг / день в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг). Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 15 мг / кг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, следует ввести еще одну дозу 15 мг / кг после гемодиализа. |
У пациентов, получающих перитонеальный диализ
Амоксициллин максимум 500 мг / сут.
Печеночная недостаточность
Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.4 и 4.8).
Способ применения
Амоксициллин пероральная суспензия без сахара предназначен для перорального применения.
Поглощение пероральной суспензии амоксициллина без сахара не ухудшается при приеме пищи.
Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом.
Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.
Повышенная чувствительность к активному веществу, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. В анамнезе имеется тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например,грамм. цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
Реакции гиперчувствительности
Перед началом терапии пенициллином следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. Разделы 4.3 и 4.8).
Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получающих терапию пенициллином.Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если только патоген уже задокументирован и не известен своей чувствительностью или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином (см.1). Это особенно актуально при рассмотрении лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у лиц, получающих высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, леченная эпилепсия или менингеальные расстройства (см. Раздел 4.8)
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AEGP, см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены амоксициллина и противопоказана любому последующему введению.
Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.
Реакция Яриша-Герксхаймера
Реакция Яриша-Герксхаймера наблюдалась после лечения болезни Лайма амоксициллином (см. Раздел 4.8). Он является прямым результатом бактерицидного действия амоксициллина на бактерии, вызывающие болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть уверены, что это частое и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
Разрастание нечувствительных микроорганизмов
Продолжительное использование также может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
О колите, связанном с антибиотиками, сообщалось почти при приеме всех антибактериальных средств, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.
Длительная терапия
Периодическая оценка функций систем органов; включая функцию почек, печени и кроветворения, рекомендуется при длительной терапии. Сообщалось о повышенных ферментах печени и изменениях в анализах крови (см. Раздел 4.8).
Антикоагулянты
У пациентов, получающих амоксициллин, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг.Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).
Кристаллурия
У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина.У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Разделы 4.8 и 4.9).
Помехи для диагностических тестов
Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на некоторые лабораторные тесты. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.
При тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать методы ферментативной глюкозооксидазы.
Присутствие амоксициллина может исказить результаты определения эстриола у беременных женщин.
Важная информация о вспомогательных веществах
Это лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.
Этот лекарственный препарат содержит бензоат натрия (E211), который вызывает легкое раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. Может увеличить риск желтухи у новорожденных.
Пробенецид
Не рекомендуется одновременный прием пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина.
Аллопуринол
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидные эффекты амоксициллина.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.
Оральная вакцина против брюшного тифа
Оральная вакцина против брюшного тифа инактивирована антибактериальными средствами.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина.Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).
Беременность
Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные о применении амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития.
Амоксициллин можно использовать при беременности, когда потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.
Грудное вскармливание
Амоксициллин выделяется с грудным молоком в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать во время кормления грудью только после оценки соотношения пользы / риска лечащим врачом.
Плодородие
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не показали тератогенного воздействия на фертильность.
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами (см. Раздел 4.8).
Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
Ниже перечислены нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с амоксициллином, представленные классом органов системы MedDRA.
Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.
Очень часто (≥1 / 10)
Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10)
Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100)
Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии | |
Очень редко | Кандидоз кожно-слизистых оболочек |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: | |
Очень редко | Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (см. Раздел 4.4). |
Нарушения иммунной системы | |
Очень редко | Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит (см. Раздел 4.4). |
Неизвестно | Реакция Яриша-Герксхаймера (см. Раздел 4.4). |
Расстройства нервной системы | |
Очень редко | Гиперкинез, головокружение и судороги (см. Раздел 4.4). |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
Данные клинического исследования | |
* Обычный | Диарея и тошнота |
* Необычный | Рвота |
Постмаркетинговые данные | |
Очень редко | Колит, связанный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. Раздел 4.4). Черный волосатый язык Поверхностное изменение цвета зубов # |
Заболевания гепатобилиарной системы | |
Очень редко | Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и / или АЛТ. |
Заболевания кожи и подкожной клетчатки | |
Данные клинического исследования | |
* Обычный: | Сыпь на коже |
* Необычный: | Крапивница и кожный зуд. |
Постмаркетинговые данные | |
Очень редко | Кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) (см. Раздел 4.4) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). |
Заболевания почек и мочевыводящих путей | |
Очень редко | Интерстициальный нефрит Кристаллурия (см. Раздел 4.4 и 4.9 Передозировка). |
* Частота возникновения этих НЯ была определена в клинических исследованиях с участием примерно 6000 взрослых и педиатрических пациентов, принимавших амоксициллин. # Сообщалось об изменении цвета поверхностных зубов у детей. Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить обесцвечивание зубов, поскольку их обычно можно удалить чисткой | |
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Симптомы и признаки передозировки
Могут быть очевидны такие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, как (тошнота, рвота и диарея) и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности.Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Разделы 4.4 и 4.8).
Лечение отравления
Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.
Амоксициллин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.
Фармакотерапевтическая группа: пенициллины расширенного спектра действия; Код УВД: JO1CA04
Механизм действия
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.
Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.
Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь
Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.
Механизмы сопротивления
Основными механизмами устойчивости к амоксициллину являются:
• Инактивация бактериальными бета-лактамазами.
• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.
Непроницаемость бактерий или механизмы откачивания могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.
Точки останова
Контрольные точки МИК для амоксициллинаявляются контрольными точками, установленными Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), версия 5.0.
Организм | Контрольная точка МИК (мг / л) | |
Восприимчивый ≤ | Устойчивый> | |
Энтеробактерии | 8 1 | 8 |
Staphylococcus spp. | Примечание 2 | Примечание 2 |
Enterococcus spp. 3 | 4 | 8 |
Стрептококки групп A, B, C и G | Примечание 4 | Примечание 4 |
Streptococcus pneumoniae | Примечание 5 | Примечание 5 |
Viridans group steprococci | 0.5 | 2 |
Haemophilus influenzae | 2 6 | 2 6 |
Moraxella catarrhalis | Примечание 7 | Примечание 7 |
Neisseria meningitidis | 0.125 | 1 |
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile 8 | 4 | 8 |
Грамотрицательные анаэробы 8 | 0,5 | 2 |
Helicobacter pylori | 0.125 9 | 0,125 9 |
Pasteurella multocida | 1 | 1 |
Точки останова, не связанные с видами 10 | 2 | 8 |
1 Enterobacteriaceae дикого типа классифицируются как чувствительные к аминопенициллинам.Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты дикого типа E. coli и P. mirabilis как промежуточные. В этом случае используйте контрольную точку МИК S ≤ 0,5 мг / л .2 Большинство стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, устойчивыми к амоксициллину. Изоляты, устойчивые к метициллину, за немногими исключениями, устойчивы ко всем бета-лактамным агентам. 3 Чувствительность к амоксициллину можно определить по ампициллину 4 Чувствительность стрептококков групп A, B, C и G к пенициллинам определяется чувствительностью к бензилпенициллину. 5 Контрольные точки относятся только к изолятам, не связанным с менингитом. Избегайте перорального лечения амоксициллином изолятов, отнесенных к категории промежуточных по сравнению с ампициллином. Чувствительность определяется по МПК ампициллина. 6 Контрольные точки указаны для внутривенного введения. Положительные по бета-лактамазе изоляты должны быть зарегистрированы как устойчивые. 7 Следует сообщить об устойчивости продуцентов бета-лактамаз 8 О чувствительности к амоксициллину можно судить по бензилпенициллину. 9 Контрольные точки основаны на эпидемиологических пороговых значениях (ECOFF), которые отличают изоляты дикого типа от изолятов с пониженной чувствительностью. 10 Контрольные точки, не связанные с видами, основаны на дозах не менее 0,5 г x 3 или 4 дозы в день (от 1,5 до 2 г / день) | ||
Распространенность устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.
In vitro Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину |
Обычно восприимчивые виды |
Грамположительные аэробы: |
Enterococcus faecalis Бета-гемолитические стрептококки (группы A, B, C и G) Listeria monocytogenes |
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой |
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Протей мирабилис Сальмонелла тиф Salmonella paratyphi Pasteurlla multocida |
Грамположительные аэробы: Коагулазонегативный стафилококк Золотистый стафилококк £ Streptococcus pneumoniae Стрептококк группы Viridans |
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. |
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. |
Другое: Borrelia burgdorferi |
Организмы с естественной устойчивостью † |
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium † |
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. |
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы). |
другие: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. |
† Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости. £ Почти все S.aureus устойчивы к амоксициллину из-за продукции пенициллиназы. Кроме того, все устойчивые к метициллину штаммы устойчивы к амоксициллину. |
Поглощение
Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом pH. Он быстро и хорошо всасывается при пероральном введении. Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет примерно 70%. Время достижения максимальной концентрации в плазме (T макс ) составляет примерно один час.
Фармакокинетические результаты исследования, в котором доза амоксициллина 250 мг три раза в день вводилась натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.
Cmax | Tмакс * | AUC (0-24 ч) | Т ½ |
(мкг / мл) | (в) | ((мкг.ч / мл) | (в) |
3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0–2,0) | 26.7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
* Медиана (диапазон) | |||
В диапазоне от 250 до 3000 мг биодоступность линейна пропорциональна дозе (измеряется как C max и AUC). На всасывание не влияет одновременный прием пищи.
Гемодиализ можно использовать для устранения амоксициллина.
Распределение
Около 18% от общего количества амоксициллина плазмы связано с белком, а кажущийся объем распределения составляет около 0.От 3 до 0,4 л / кг.
После внутривенного введения амоксициллин был обнаружен в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.
Исследования на животных не показали значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке (см. Раздел 4.6).
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы.
Ликвидация
Основной путь выведения амоксициллина — через почки.
Амоксициллин имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов.Примерно от 60 до 70% амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема однократной дозы амоксициллина 250 или 500 мг. Различные исследования показали, что экскреция амоксициллина с мочой составляет 50-85% за 24-часовой период
Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина (см. Раздел 4.5).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.
Пол
После перорального введения амоксициллина здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек (см. Разделы 4.2 и 4.4).
Печеночная недостаточность
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.
Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основании исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности и токсичности для репродукции и развития.
