Арбидол в таблетках инструкция по применению: Арбидол таблетки 50 мг: инструкция по применению — Талантика — город профессий

Содержание

Арбидол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Arbidol таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. (17161)

📜 Инструкция по применению Арбидол^®

💊 Состав препарата Арбидол^®

✅ Применение препарата Арбидол^®

📅 Условия хранения Арбидол^®

⏳ Срок годности Арбидол^®

Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание лекарственного препарата Арбидол^® (Arbidol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018 года, дата обновления: 2018.

09.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОТИСИФАРМ АО (Россия)

Лекарственная форма

Арбидол^®

Таб. , покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛСР-003900/07 от 19.11.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 21.12.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арбидол

^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

	1 таб.
умифеновира гидрохлорида моногидрат	51.75 мг,
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида	50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57. 926 мг, повидон (повидон K30) — 8.137 мг, кальция стеарат — 0.535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1.542 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.225 мг, титана диоксид — 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.097 мг; или Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) — 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.225 мг, титана диоксид — 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.097 мг].

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).

По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀ >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C_max в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг — через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

T_1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Показания препарата Арбидол

^®

профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;
комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет;
комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата, мг умифеновира (таблетки)
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таб.)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таб.)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таб.)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет и взрослых:
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после приема препарата Арбидол^® в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т. ч. высокая температура (38°С и более), пациенту необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Арбидол^® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
детский возраст до 3 лет;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол^® в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности Арбидол^® можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, выделяется ли Арбидол^® с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол^® следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после приема препарата Арбидол^® в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол^® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не выявлены.

Условия хранения препарата Арбидол

^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Арбидол

^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел. : +7 (495) 221-18-00
E-mail: [email protected]

Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

A08.0 — Ротавирусный энтерит — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

	Анаферон детский	Таб. д/рассасывания: 20 шт. рег. №: ЛП-N (000035)-(РГ- RU) от 27.12.19
	Арбидол^®	Капс. 100 мг: 5, 10, 20 или 40 шт. рег. №: Р N003610/01 от 10.05.07 Дата перерегистрации: 26.12.17
	Арбидол^®	Порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 25 мг/5 мл: фл. 37 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-003117 от 29.07.15 Дата перерегистрации: 12.08.16
	Арбидол^®	Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛСР-003900/07 от 19.11.07 Дата перерегистрации: 21.12.17
	Арбидол^® Максимум	Капсулы рег. №: ЛП-002690 от 31.10.14 Дата перерегистрации: 19.01.18
	Ацилакт	Таб. 1 или 5 доз: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N000062/01 от 21.02.11 Таб. 10 млн.КОЕ (1 доза): 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N000062/01 от 21. 02.11 Таб. 50 млн.КОЕ (5 доз): 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N000062/01 от 21.02.11
	Аципол^®	Капсулы рег. №: ЛС-001915 от 17.08.11
	Бифидумбактерин Форте^®	Капс. 50 млн.КОЕ (5 доз): банки 10, 18 или 30 шт. рег. №: ЛСР-007830/08 от 06.10.08 Дата перерегистрации: 04.06.20 Капс. 50 млн.КОЕ (5 доз): фл. 10, 18 или 30 шт. рег. №: ЛСР-007830/08 от 06.10.08 Дата перерегистрации: 04.06.20 Порошок д/приема внутрь 50 млн. КОЕ (5 доз): пак. 10 или 30 шт. рег. №: Р N000361/01 от 11.08.11
	Бифиформ^®	Капсулы кишечнорастворимые рег. №: П N013677/01 от 08.06.11 Дата перерегистрации: 01.06.16
	Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь 300 мг: фл. 5 шт. рег. №: ЛС-001690 от 21.10.11
	Кипферон^®	Суппозитории вагинальные и ректальные рег. №: Р N000126/01 от 28.02.11 Дата перерегистрации: 20.07.20	Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БИННОФАРМ (Россия)
БАД	Линекс для детей^®	Порошок рег. №: RU.77.99.11.003.Е. 011651.12.14 от 02.12.14
БАД	Линекс для детей^® капли	Жидкость рег. №: RU.77.99.11.003.Е. 000701.02.16 от 15.02.16	Произведено: BIOFARMA (Италия)
БАД	Нормоспектрум^® для взрослых	Капс. 400 мг: 30 шт. рег. №: RU.77.99.88.003.Е. 002283.05.16 от 27.05.16
	Пробифор^®	Капс. 500 млн.КОЕ: банки 6, 10, 18 или 30 шт. рег. №: ЛС-002558 от 29.04.12 Дата перерегистрации: 03.06.20 Порошок д/приема внутрь 500 млн.КОЕ: пак. 6, 10 или 30 шт. рег. №: Р N000090/01 от 04.09.11 Дата перерегистрации: 04.06.20 Капс. 500 млн.КОЕ: фл. 6, 10, 18 шт. рег. №: ЛС-002558 от 29.04.12 Дата перерегистрации: 03.06.20
	Флорин^® Форте	Порошок д/приема внутрь: пак. 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002119 от 24.10.11 Дата перерегистрации: 09. 06.16
	Эргоферон	Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл рег. №: ЛП-N (000018)-(РГ- RU) от 11.12.19
	Орвитол^® НП	Капс. 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-001106 от 03.11.11	Произведено: HERKEL B.V. (Нидерланды) Выпускающий контроль качества: NATUR PRODUKT EUROPE (Нидерланды)
	Орвитол^® НП	Капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-001106 от 03.11.11	Произведено: HERKEL B.V. (Нидерланды) Выпускающий контроль качества: NATUR PRODUKT EUROPE (Нидерланды)

Арпетол (Беларусь) | СООО «Лекфарм»

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для пациентов)

по медицинскому применению лекарственного средства

АРПЕТОЛ

Перед использованием лекарственного средства АРПЕТОЛ Вы должны проконсультироваться с врачом. Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства, так как он содержит важную для Вас информацию. Для достижения оптимальных результатов лекарственное средство следует использовать строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции (листке-вкладыше). Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится прочесть его снова. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило после проведенного лечения. Это лекарственное средство прописано только Вам. Не передавайте его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если симптомы их заболеваний совпадают с Вашими.

Торговое название

Арпетол.

Международное непатентованное название

Умифеновир (Umifenovir).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Состав

Каждая таблетка содержит: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противовирусные препараты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями:

— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций:

— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):

— детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения

Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Грипп, другие острые респираторные вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):

— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром:

— детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет — по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:

— детям от 3 до 6 лет – по 50 мг, от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – изжога, тошнота, рвота, диарея.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Применение в период беременности и лактации

В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арпетол у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется прием лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Применение у детей

Применение препарата Арпетол у детей младше 6 лет может быть ограничено в связи с возможным отсутствием навыка глотания таблеток в этом возрасте. Если у ребенка отсутствует навык глотания таблеток, препарат Арпетол рекомендуется применять под контролем врача в связи с наличием риска аспирации таблетки. Указанный риск связан с незрелостью глотательного рефлекса, который может отмечаться у детей младше 6 лет.

Особенности применения у пожилых пациентов

Коррекции дозы при применении препарата у пожилых пациентов не требуется.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек

Фармакокинетика и безопасность препарата Арпетол у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалась.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Упаковка

Дозировка 50 мг:

По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Дозировка 100 мг:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by

Арбидол капсулы 100мг, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Лекарственные формы

порошок 25мг/5мл 37г

таблетки 50мг

таблетки 100мг

капсулы 100мг

капсулы 50мг

Международное непатентованное название

Умифеновир

Состав Арбидол капсулы 100мг

Состав на одну капсулу. Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на Умифеновира гидрохлорид) — 100 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — З0,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг.

Группа

Противовирусные — производные амантадина и других соединений

Производители

ЩВЗ(Россия), Фармстандарт-Лексредства(Россия)

Показания к применению Арбидол капсулы 100мг

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозировка Арбидол капсулы 100мг

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям с 6 до 12 лет — 100 мг (1капсула). Дети старше 12 лет и взрослые — 200 мг (2 капсулы). Неспецифическая профилактика: в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10- 14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет: от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата Арбидол в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Противопоказания Арбидол капсулы 100мг

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата. Детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Iпfluenzavirus А, В), включая высокопатоген-ные подтипы А(h2NI1)pdm 09 и А(Н5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Соronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респира торным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Раramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СDЗ), повышает число Т-хелперов (СD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (СD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в дозе 100 мг через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Побочное действие Арбидол капсулы 100мг

Препарат Арбидол относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неиз¬вестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Арбидол капсулы 100мг

При назначении арбидола с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

АРБИДОЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | ARBIDOLUM таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании «Фармстандарт-Томскхимфарм»

противовирусное средство, оказывающее иммуномодулирующее и противогриппозное действие, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, и других ОРВИ. Предотвращает контакт и проникновение вирусов в клетки, подавляя слияние липидной оболочки вируса с мембранами клеток. Оказывает интерферониндуцирующее действие, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также случаев обострения хронических заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется снижением общей интоксикации и клеточных проявлений заболевания, сокращается продолжительность заболевания.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает отрицательного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. C_max достигается через 1,2 ч после приема дозы 0,05 г и через 1,5 ч после приема дозы 0,1 г. T_½ составляет 17–21 ч. Около 40% препарата выводится в неизмененном виде: с калом (38,9%) и мочой (0,12%). На протяжении первых суток выводится 90% введенной дозы.

профилактика и лечение у взрослых и детей:

гриппа А и В, ОРВИ, в том числе осложненных бронхитом, пневмонией;

комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 2 лет.

применяют у детей в возрасте от 2 лет и у взрослых.

Принимают внутрь за 30 мин до еды. Разовая доза составляет: дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг (2 таблетки или капсулы по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Неспецифическая профилактика:

при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 10–14 дней;

в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, с целью предупреждения осложнений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг 2 раза в неделю на протяжении 3 нед;

Лечение:

грипп, другие ОРВИ без осложнений: дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 дней;

грипп, другие ОРВИ с осложнениями (бронхит, пневмония и прочие): дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, 6–12 лет — 100 мг, от 12 лет и взрослые — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю на протяжении 4 нед.

в комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, на протяжении 5–7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю на протяжении 4 нед.

комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии: дети в возрасте 2–6 лет — 50 мг, дети 6–12 лет — 100 мг, дети от 12 лет и взрослые — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) на протяжении 5 дней.

повышенная чувствительность к препарату, возраст до 2 лет.

редко — аллергические реакции.

применение в период беременности и кормления грудью. Решение о применении препарата принимает врач, учитывая соотношение риск/польза.

Дети. Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

при взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

не отмечена.

хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 18.10.2019 г.

Арбидол, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противовирусное от гриппа и ОРВИ, 20 шт.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Фармакодинамика

Арбидол® — противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Влияние арбидола (умифеновира) на COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование | BMC Infectious Diseases

С тех пор, как COVID-19 превратился в пандемию, на пациентах с COVID-19 были исследованы различные противовирусные препараты [13]. Арбидол — российский противовирусный препарат, который, по-видимому, эффективен против многих вирусов, включая грипп A, B и C, респираторно-синцитиальный вирус (RSV), коронавирус, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV), аденовирус, парагрипп, полиовирус, риновирус. , вирус Коксаки, вирус Зика, вирусы гепатита В и С [14,15,16].Было продемонстрировано, что БРА оказывает двойное действие на прикрепление и репликацию клеток и, следовательно, на вирусы широкого спектра действия [8, 17], поэтому его применяют для постконтактной профилактики и лечения [18]. Поэтому БРА считается одним из противовирусных препаратов, которые могут быть эффективными при лечении пациентов с COVID-19. В настоящем рандомизированном контролируемом исследовании мы сравнили эффективность и безопасность противовирусных БРА и КАЛЕТРА у пациентов с COVID-19 и показали несколько преимуществ в группе БРА по сравнению с группой КАЛЕТРА.В ходе исследования было назначено 100 пациентов, 50 пациентов были назначены для приема БРА, а 50 — для приема КАЛЕТРА.

Мы сообщили, что тошнота / рвота были наиболее частым побочным эффектом среди участников исследования. Данные также показали, что оба препарата не имели серьезных побочных эффектов. Аналогичным образом, отчеты не обнаружили опасных для жизни нежелательных явлений в группах ARB и KALETRA [19, 20], за исключением Li et al. исследование, в котором был представлен пожилой пациент мужского пола с историей сахарного диабета и гипертонии в группе КАЛЕТРА, у которого возникла тяжелая диарея на третий день от начала лечения [19].

COVID-19 Пациенты, получавшие КАЛЕТРА, с большей вероятностью покажут более высокие уровни лейкоцитов и уровни СРБ в сыворотке, чем пациенты, получавшие БРА. Что касается дифференциала лейкоцитов, количество нейтрофилов, по-видимому, выше, а количество лимфоцитов у пациентов, получавших КАЛЕТРА, ниже, чем у пациентов с БРА [20]. В настоящем отчете мы отметили, что КАЛЕТРА, по сравнению с БРА, была значительно связана с более высокими уровнями лейкоцитов и СОЭ в сыворотке крови после 7 дней приема. С другой стороны, хотя мы обнаружили, что пациенты в группе КАЛЕТРА имели более высокие доли СРБ ≥ 2+, чем в группе БРА через 7 дней после поступления, между ними не было значимой разницы.Через 7 дней приема количество нейтрофилов в группе КАЛЕТРА было значительно ниже, чем в группе БРА. Однако разные результаты между отчетами могут быть связаны с различиями в дизайне исследований, схемах лечения и размерах выборки.

Мы показали, что несколько большее количество пациентов в группе БРА имели тяжелый клинический статус по сравнению с группой КАЛЕТРА (24% против 22%, соответственно), хотя между группами он существенно не отличался. Однако считается, что БРА сводит к минимуму вероятность ухудшения клинического состояния.Сообщалось, что более низкая распространенность пациентов с COVID-19, получавших БРА (8,6%), ухудшилась до тяжелого клинического состояния по сравнению с пациентами, получавшими КАЛЕТРУ (23,5%) во время госпитализации, но существенной разницы между двумя группами лечения не было. найдено [19].

Хотя все пациенты в обеих группах имели одинаковую степень тяжести при поступлении, 18,6% пациентов в группе БРА были кандидатами для направления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) при поступлении по сравнению с 81% пациентов в группе КАЛЕТРА.Пациенты в группе ARB провели меньшую продолжительность госпитализации (7,2 дня) по сравнению с группой KALETRA (9,6 дня, p -значение = 0,02). Кроме того, 81% пациентов в группе ARB имели легкое поражение при КТ грудной клетки через 30 дней госпитализации по сравнению с 53% в группе KALETRA ( p -значение = 0,004). Примечательно, что мы заметили несколько демографических, клинических и лабораторных детерминант продолжительности госпитализации пациентов с COVID-19, включая ИБС, сатурацию кислорода при поступлении, лечение БРА, уровни Na в плазме и лимфоцитоз со значением вероятности 0.06. В связи с этим в двух когортных исследованиях из Ухани, Китай, было отмечено, что пациенты с COVID-19 в возрасте ≥80 лет и с лимфопенией (<1,1 × 10 ⁹ / л) имели более длительную госпитализацию [21, 22].

В совокупности наши результаты указывают на более низкую долю госпитализаций в ОИТ, более короткую продолжительность пребывания в больнице и более высокий процент легкого поражения КТ грудной клетки после 30 дней госпитализации среди пациентов с COVID-19, которые лечились с помощью БРА, по сравнению с КАЛЕТРОЙ. это означает, что БРА может превосходить КАЛЕТРУ в лечении пациентов с COVID-19.Хотя на сегодняшний день ни вакцины, ни противовирусные препараты не одобрены для лечения COVID-19, «Национальная комиссия здравоохранения и Национальное управление традиционной китайской медицины» недавно рекомендовали КАЛЕТРУ в сочетании с БРА и сообщили о его противовирусных эффектах [23]. Однако, насколько нам известно, ограниченное количество документов оценивает эффективность и безопасность БРА для пациентов с COVID-19. В соответствии с нашим исследованием, ретроспективное исследование, проведенное в Китае, сравнивало эффективность и безопасность КАЛЕТРА и БРА у пациентов с COVID-19 [20].Они не обнаружили вирусной нагрузки в группе БРА, в то время как вирусная нагрузка 44,1% была обнаружена в группе КАЛЕТРА, и пришли к выводу, что монотерапия БРА может быть более эффективной, чем КАЛЕТРА для лечения COVID-19. Аналогичным образом, другое ретроспективное исследование показало, что БРА в сочетании с КАЛЕТРОЙ, по сравнению с одним КАЛЕТРА, может улучшить вирусный клиренс и КТ грудной клетки [24]. Когортное исследование 504 госпитализированных пациентов с COVID-19 со смешанной степенью тяжести заболевания показало, что БРА значительно снизила смертность (OR = 0.183, 95% ДИ = 0,075–0,446), и он с большей вероятностью поглощал поражения при КТ грудной клетки [25]. Однако рандомизированное контролируемое исследование Li et al. и ретроспективное исследование Chen et al. предположили, что ни симптомы COVID-19, ни поражение КТ грудной клетки, ни время до отрицательного результата ПЦР SARS-CoV-2 в респираторных образцах не улучшилось / не уменьшилось у пациентов, получавших КАЛЕТРУ и БРА [19, 26]. Несмотря на небольшой размер выборки в Li et al. исследование [19], они не набирали пациентов с тяжелыми или критическими заболеваниями.Кроме того, в отличие от Li et al. [19], мы давали КАЛЕТРА и АРБ в сочетании с гидроксихлорохином каждой группе. Тем не менее, мы считаем, что наши результаты могут помочь врачам разработать соответствующие стратегии лечения среди новых доказательств в отношении лечения COVID-19.

Границы | Эффективность арбидола для профилактики COVID-19 у медицинских работников

Введение

Коронавирусное заболевание 2019 г. (COVID-19) быстро распространилось по всему миру с момента его открытия в декабре 2019 г. (1).По состоянию на 14 апреля 2020 года SARS-CoV-2 поразил в общей сложности 1,8 миллиона человек, в том числе десятки тысяч медицинских работников (2). Медицинские работники восприимчивы к COVID-19. Предыдущая литература подтверждает, что область работы медицинских работников значительно влияет на вероятность заражения, когда они находятся в тесном контакте с коронавирусом (3). Более того, исследования показали значительную корреляцию между возрастом и прогнозом пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (4). Однако в настоящее время нет профилактических препаратов, подтвержденных клиническими исследованиями (5).Эксперименты показали, что арбидол, а именно умифеновир, подавляет репликацию вирусов SARS (6). Было также показано, что арбидол блокирует репликацию вируса, ингибируя слияние липидных мембран вируса гриппа с клетками-хозяевами (7). Основываясь на результатах вышеупомянутых исследований и доступности препарата, некоторые медицинские работники в больнице Тунцзи в профилактических целях приняли на себя пероральный противовирусный препарат арбидол в клинической практике, но его роль не ясна.

Таким образом, мы использовали сопоставимое по возрасту исследование случай-контроль для ретроспективного анализа корреляции между COVID-19 и профилактическим пероральным применением арбидола среди медицинских работников в больнице Тонгцзи, чтобы изучить влияние арбидола на COVID-19 среди медицинских работников.

Методы

Дизайн исследования и участники

После вспышки в Ухане большое количество медицинских работников в нашей больнице были на передовой, что является хорошей выборкой для анализа. Таким образом, были ретроспективно отобраны работающие в больнице Тунцзи медицинские работники, которым был поставлен диагноз COVID-19 с помощью теста на нуклеиновую кислоту мазка из горла (инфекционная группа) до 9 февраля 2020 года. В зависимости от возраста и области работы они были сопоставлены по частоте, и было выбрано такое же количество неинфицированных медицинских работников, работающих в больнице Тунцзи (неинфицированная группа).Отделения высокого риска включали амбулаторное отделение и отделение неотложной помощи, отделение лихорадки, респираторное отделение, торакальное хирургическое и инфекционное отделение, тогда как другие отделения не относились к отделениям высокого риска. Неизвестно, принимали ли инфицированные и неинфицированные пациенты профилактически пероральный арбидол перед отбором. Защитные меры, принятые медицинскими работниками, были единогласно запрошены в том же отделении или на рабочем месте, например, защитный костюм, защитные очки, маски и т. Д.Пациенты в группе инфекции, которые принимали арбидол в течение 2 недель до появления первых симптомов, были определены как принимающие арбидол. Субъекты из неинфицированной группы, которые принимали перорально арбидол в тот же период, также были определены как принимающие арбидол. Профилактическая доза была определена как 200 мг каждые сутки перорально, тогда как терапевтическая доза была определена как 600 мг каждые сутки перорально.

Это исследование было рассмотрено и одобрено Медицинским этическим комитетом больницы Тунцзи при университете науки и технологий Хуачжун (идентификатор IRB: TJ-C20200133).

Сбор данных

Сбор информации осуществлялся в основном с помощью системы электронных медицинских карт нашей больницы и телефонных интервью. Индикаторы сбора данных включали в основном возраст, пол, сопутствующие заболевания, род занятий, отдел работы, время начала COVID-19, прием арбидола, место изоляции (больница / дом / гостиница), лабораторные параметры, наличие тяжелой пневмонии во время госпитализации и клинические исходы. . Клинические данные были получены с использованием стандартизованных форм для всех вовлеченных субъектов.Два исследователя независимо проанализировали данные.

Результаты

Определено распределение COVID-19 среди медицинских работников нашей больницы с 5 января 2020 года. Статистический анализ был включен для изучения взаимосвязи между исходными характеристиками медицинских работников и инфекцией SARS-CoV-2. В группе инфицированных оценивалась связь профилактического перорального приема арбидола с госпитализацией и развитием тяжелой пневмонии.

Статистический анализ

Статистическая программа SPSS 23.0 использовался в этом исследовании. Для проверки нормальности данных использовался однократный тест k-s. Категориальные переменные были описаны как частота и проценты, а непрерывные переменные были описаны с использованием средних или медианных значений и межквартильного диапазона (IQR). Средние значения для непрерывных переменных сравнивались с использованием независимых групп t -тестов, когда данные были нормально распределены; в противном случае использовался тест Манна – Уитни. Пропорции категориальных переменных сравнивались с использованием критерия χ2, хотя точный критерий Фишера использовался, когда данные были ограничены.Уровни безинфекционной выживаемости сравнивали с использованием лог-рангового теста. Тесты проводились при уровне α = 0,05 (обе стороны), и P <0,05 указывает на то, что разница статистически значима.

Результаты

После вспышки в Ухане количество подтвержденных случаев быстро увеличивалось, с первоначальной оценкой R ₀ 2,2 (95% ДИ 1,4–3,9) (8). Аналогичным образом, число подтвержденных случаев заболевания среди медицинского персонала продолжает расти.В это исследование были включены в общей сложности 164 человека, 82 случая в инфицированной группе и 82 контрольной группы в неинфицированной группе со средним возрастом 37 лет, в том числе 63 мужчины и 101 женщина (Таблица 1). Шестьдесят специалистов здравоохранения работали в отделениях высокого риска и 104 пациента работали в отделениях не высокого риска. Небольшое количество случаев сопровождалось основными заболеваниями, в основном гипертонией и диабетом. Распределение начала заболевания среди медицинских работников в инфицированной группе, включенной в исследование, показано на рисунках 1A, B.

Таблица 1 . Исходные характеристики медицинских работников, включенных в исследование.

Рисунок 1 . Распределение специалистов здравоохранения, вовлеченных в расследование. (A) Начало заболевания среди подтвержденных случаев COVID-19 в больнице Тунцзи. (B) Состав лиц, участвовавших в этом исследовании. (C) Уровень безинфекционной выживаемости людей, принимающих арбидол, и контрольных лиц в течение 45 дней после вспышки COVID-19.

Девятнадцать (23,2%) пациентов в инфицированной группе получали арбидол перорально с профилактической целью, а 48 (58,5%) пациентов в неинфицированной группе принимали арбидол. Сравнительный анализ инфицированных и неинфицированных групп показал, что не было никакой корреляции между инфекцией SARS-CoV-2 и полом, родом занятий и сопутствующими заболеваниями медицинских работников, но была значимая корреляция с арбидолом (23,2 против 58,5%). , OR = 0,214, 95% ДИ 0,109–0,420; P <0,001), что указывает на то, что арбидол защищает от COVID-19 у медицинских работников (таблица 1).Общее количество медицинских работников, заболевших COVID-19 в нашей больнице, продолжало расти с 5 января 2020 года по 8 февраля 2020 года. Недостаточная осведомленность о защите и недостаточные медицинские средства защиты были важными причинами заражения медицинского персонала на ранней стадии. Совокупный уровень неинфицированных медицинских работников в группе, принимавшей арбидол, был значительно выше, чем у лиц в группе, не принимавшей арбидол (лог-ранговый тест, χ ² = 98,74; P <0,001) (рис. 1C).

48 пациентов (58,5%) в группе инфекции были госпитализированы со средним возрастом 39 (31–49) лет, из которых 7 (14,6%) принимали арбидол в профилактических целях. Тридцать четыре человека (41,5%) имели легкие симптомы и были изолированы за пределами больницы (дома или в отеле). Средний возраст составлял 34 (30–39) лет, двенадцать человек (35,3%) принимали арбидол перорально. Среди пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, сравнительный анализ между госпитализированной группой и не госпитализированной группой показал, что частота госпитализаций была связана с возрастом ( P = 0.024) и пероральное применение арбидола (OR = 0,313, 95% ДИ 0,108–0,909; P = 0,029) (Таблица 2). Более того, пероральный прием арбидола также отрицательно коррелировал с продолжительностью положительного мазка из зева ( r = -0,286, P = 0,011). Между тем, не было никакой корреляции с полом, профессией или сопутствующими заболеваниями медицинских работников, что позволяет предположить, что более молодой возраст и профилактическое пероральное употребление арбидола могут защитить от прогрессирования заболевания.

Таблица 2 . Характеристики инфицированных медицинских работников, включенных в исследование.

Чтобы свести к минимуму возможные искажающие эффекты возраста, было проведено исследование типа случай-контроль. Однако в подобранном по возрасту исследовании случай-контроль частота госпитализаций не была достоверно связана с приемом арбидола ( P = 0,091) (таблица 3). Кроме того, пероральный прием арбидола не имел значимой корреляции с продолжительностью положительного мазка из зева ( r = -0,240, P = 0,056) в зависимости от возраста, что указывает на то, что профилактический пероральный прием арбидола не может замедлить прогрессирование COVID-19.У четырех из 48 госпитализированных пациентов развилась тяжелая пневмония со средним возрастом 51 (43–62) года, и все они не принимали профилактический пероральный арбидол. Средний возраст 44 пациентов, не находящихся в критическом состоянии, составлял 39 (30–48) лет, 7 из которых принимали арбидол перорально. Тяжелая пневмония была связана с возрастом ( P = 0,027), но не было обнаружено корреляции с полом, профессией, сопутствующими заболеваниями или пероральным приемом арбидола медицинских работников, что позволяет предположить, что пациенты пожилого возраста подвержены тяжелой пневмонии.Один из 82 заболевших умер от дыхательной недостаточности во время госпитализации, остальные пациенты вылечились.

Таблица 3 . Клинические характеристики инфицированных медицинских работников в подобранном исследовании случай-контроль.

Обсуждение

Чтобы преодолеть нынешнюю серьезную эпидемическую ситуацию, COVID-19 стал горячей точкой для исследований. В настоящее время имеется большое количество литературы, посвященной эпидемиологии, клиническим характеристикам и прогнозу заболевания (1, 4, 9).Однако исследований по лекарственной профилактике для этой особой группы медицинских работников не проводилось.

Это исследование показало, что профилактический пероральный прием арбидола был значительно связан со снижением уровня инфицирования SARS-CoV-2 среди медицинских работников, что показало, что арбидол может играть профилактическую роль у медицинских работников. Арбидол представляет собой противовирусное соединение широкого спектра действия, которое блокирует контакт, адгезию и слияние вирусных липидных капсул и мембран клеток-хозяев и блокирует репликацию вируса (6, 10). In vivo и in vitro Эксперименты подтверждают, что арбидол оказывает ингибирующее действие на различные респираторные вирусы, включая вирусы с оболочкой и без оболочки, а также вирусы РНК и ДНК (11). Рандомизированное контролируемое исследование давало рабочим арбидол (200 мг / сут) перорально во время эпидемии гриппа в течение 10–18 дней и обнаружило, что арбидол оказывает значительный профилактический эффект (12). Аналогичным образом Титова и соавт. пероральный прием арбидола пациентам с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) для профилактики вирусных инфекций (13).Недавно пероральное применение арбидола показало благоприятный клинический ответ у пациентов с COVID-19 (14). Эти результаты согласуются с результатами, полученными в нашем исследовании, о том, что арбидол отрицательно связан с инфекцией SARS-CoV-2.

Стоит отметить, что это исследование показало, что профилактический пероральный прием арбидола не был существенно связан с частотой госпитализаций и продолжительностью положительных мазков из зева у медицинских работников с COVID-19. Более того, нет статистической корреляции между профилактическим лечением и тяжелой пневмонией, что заслуживает дальнейшего рассмотрения.Возможные причины предполагались следующим образом. Арбидол эффективно блокирует проникновение вируса в клетки-хозяева и блокирует начальные стадии патогенного процесса вируса, обеспечивая профилактическую защиту (10, 11). Однако, когда в клетках-хозяевах реплицируется большое количество вирусов, защитный эффект арбидола ограничен. Поэтому перспективным вариантом может быть комбинированное применение арбидола и других противовирусных препаратов. Следует отметить, что профилактический пероральный прием арбидола чаще применялся среди не госпитализированных пациентов (35 vs.15%), хотя эта разница не была значимой после сопоставления с возрастом ( P = 0,091). Необходимы дальнейшие исследования, чтобы выяснить роль и механизм арбидола при инфекциях SARS-CoV-2.

Арбидол был допущен к продаже в Китае в 2006 году для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных вирусами гриппа A и B. Он хорошо переносится людьми и безопасен. Шестьдесят семь медицинских работников, которые принимали пероральный арбидол, могли переносить его (в среднем 6,7 дней) в нашем исследовании, среди которых очень немногие люди имели легкую диарею даже в терапевтической дозе (~ 10%).О серьезных побочных эффектах, связанных с пероральным приемом арбидола, не сообщалось.

Ограничения данного исследования

Это исследование также имеет ограничения. Это одноцентровое ретроспективное исследование ограниченного размера, в котором отсутствует многоцентровое проспективное когортное исследование для улучшенной проверки. Кроме того, нет гарантии, что осведомленность участников о защите и меры защиты были полностью согласованы.

Заключение

Таким образом, арбидол был значительно связан с уменьшением инфицирования SARS-CoV-2 и может играть профилактическую роль среди медицинских работников.Этот вывод также имеет определенное значение для других групп высокого риска, таких как члены семей пациентов с COVID-19 и персонал по борьбе с инфекционными заболеваниями.

Заявление о доступности данных

Необработанные данные, подтверждающие выводы этой статьи, будут предоставлены авторами без излишних оговорок.

Заявление об этике

Исследования с участием людей были рассмотрены и одобрены Комитетом по медицинской этике больницы Тунцзи при университете науки и технологий Хуачжун.Письменное информированное согласие на участие не требовалось для этого исследования в соответствии с национальным законодательством и институциональными требованиями.

Авторские взносы

CY, WLi и ZH внесли существенный вклад в дизайн исследования. CK и DY отвечали за черновик рукописи. JL взяла на себя ответственность за получение этического одобрения. WLiu и SH взяли на себя ответственность за сбор данных. CY и ZH внесли основной вклад в анализ и интерпретацию данных.CY и JL участвовали в диагностике и лечении медицинских работников. SW внесла в рукопись существенные исправления.

Финансирование

Эта работа была поддержана Национальным фондом естественных наук Китая (№ 81702989).

Конфликт интересов

Авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могут быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Список литературы

1.Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J и др. Новый коронавирус от пациентов с пневмонией в Китае, 2019 г. N Engl J Med. (2020). 382: 727–33. DOI: 10.1056 / NEJMoa2001017