Детская дозировка парацетамол: Парацетамол детский инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Paracetamol children сусп. д/приема внутрь д/детей 2.4% (120 мг/5 мл): фл. 100 г (6556)

суспензия для приема внутрь,суппозитории ректальные,суспензия для приема внутрь для детей, 120 мг/5 мл, 100 мг, 120 мг/5 мл — Энциклопедия лек…

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Парацетамол детский (суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл)

Дата последней актуализации: 15.06.2021

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Ограничения к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Парацетамол* (Paracetamol*)

ATX

N02BE01 Парацетамол

Владелец РУ

Фармстандарт-Лексредства

Условия хранения

суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл флакон темного стекла — При температуре не выше 25 °C.

(не замораживать). суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл флакон — В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Вскрытый флакон использовать в течение 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.fda.gov, product monograph.

Фармакологическая группа

Анилиды

Фармакология

Жаропонижающее ненаркотическое анальгетическое средство, не относящееся к производным салициловой кислоты.

Механизм действия

Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола неизвестен, но считается, что в первую очередь он оказывает центральное действие.

Фармакодинамика

В исследованиях на животных и у человека показано, что парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Разовые дозы парацетамола до 3000 мг и многократные дозы 1000 мг каждые 6 ч в течение 48 ч не оказывают значительного влияния на агрегацию тромбоцитов. Парацетамол не оказывает немедленное или отсроченное воздействие на гемостаз мелких сосудов. Клинические исследования с участием как здоровых субъектов, так и пациентов с гемофилией не показали значимого изменения времени кровотечения после перорального приема многократных доз парацетамола.

Фармакокинетика

Распределение

Фармакокинетика парацетамола изучалась у пациентов и ​​здоровых добровольцев в возрасте от недоношенного новорожденного до 60 лет. Продемонстрировано, что фармакокинетический профиль парацетамола пропорционален дозе у взрослых после приема однократных доз 500, 650 и 1000 мг.

C_max достигается через 10–60 мин (обычная лекарственная форма) или 60–120 мин (форма с замедленным высвобождением). T_1/2— 1,25–3 ч.

По сравнению с инъекцией парацетамола в той же дозе, max»>C_max в плазме крови после перорального применения ниже на 70%, и max»>T_max наступает примерно на 30 мин позже, в то время как общие экспозиции (AUC) очень похожи.

Фармакокинетические параметры парацетамола, наблюдаемые у детей и подростков, аналогичны таковым у взрослых, но выше у новорожденных и младенцев. Моделирование режима дозирования по фармакокинетическим данным у младенцев и новорожденных показывает, что снижение дозы на 33% у детей от 1 мес до 2 лет и на 50% у новорожденных до 28 дней при минимальном интервале 6 ч приведет к фармакокинетическим параметрам, подобным наблюдающимся в детском возрасте от 2 лет.

При терапевтических дозах связывание парацетамола с белками плазмы низкое (в диапазоне от 10 до 25%). Парацетамол, по-видимому, широко распределяется в большинстве тканей организма, за исключением жировой.

Метаболизм и выведение

Парацетамол в первую очередь метаболизируется в печени, метаболизм описывается уравнением первого порядка и происходит по трем основным путям: конъюгация с глюкуроновой кислотой, конъюгация с сульфатной группой и окисление с участием CYP450, в первую очередь CYP2E1, с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетил-п-бензохинонимин). В терапевтических дозах промежуточный метаболит подвергается быстрой конъюгации с глутатионом и дальнейшему превращению с образованием конъюгатов с цистеином и меркаптуровой кислотой.

Метаболиты парацетамола в основном выводятся с мочой. Менее 5% выводится с мочой в виде неконъюгированного (свободного) парацетамола и более 90% введенной дозы выводится в течение 24 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Завершено долгосрочное исследование оценки канцерогенного потенциала парацетамола на мышах и крысах. В двухлетних исследованиях крысы F344/N и мыши B6C3F1 получали пищу, содержащую парцетамол в количестве до 6000 млн⁻¹. У самок крыс продемонстрированы неоднозначные доказательства канцерогенной активности на основе увеличения заболеваемости мононуклеарным лейкозом при дозе 4 г/сут, составляющей 0,8 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела. В то же время не было доказательств канцерогенной активности у самцов крыс (0,7 МРДЧ) или мышей (1,2–1,4 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Парацетамол не показал мутагенности в тесте обратных мутаций у бактерий (тест Эймса). В то же время парацетамол показал положительный результат в in vitro»>in vitro тесте анализа генных мутаций клеток лимфомы мышей и в in vitro»>in vitro тесте анализа хромосомных аберраций в лимфоцитах человека. Сообщалось о кластогенности парацетамола при введении его в дозе 1500 мг/кг/сут в экспериментальной модели крыс (3,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). В то же время кластогенность не наблюдалась при дозе 750 мг/кг/сут (1,8 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела), что дает основание предположить наличие порога эффекта.

В исследованиях, проведенных в США в рамках Национальной токсикологической программы, оценка фертильности была завершена на мышах линии Вебстер путем непрерывного изучения разведения животных. Не выявлено влияния на фертильность у мышей, которым вводили до 1,7 МРДЧ парацетамола в расчете на площадь поверхности тела. Хотя не обнаружено влияния на подвижность сперматозоидов или плотность спермы в эпидидимисе, наблюдалось значительное увеличение доли аномалий спермы у мышей, потреблявших парацетамол в дозе, составляющей 1,7 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела), уменьшение количества пар, дающих пятый помет при этой дозе, что дает возможность предположить кумулятивную токсичность при длительном введении парацетамола в дозе, близкой к верхнему пределу суточного дозирования.

Опубликованные данные, полученные на грызунах, указывают, что пероральное применение парацетамола у самцов животных в дозе, составляющей 1,2 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела), приводит к снижению веса яичек, сперматогенеза, фертильности и уменьшению участков имплантации у самок, получавших аналогичную дозу. Предположительно, эти эффекты усиливаются с увеличением продолжительности введения парацетамола. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Клинические исследования

Острая боль у взрослых

Эффективность парацетамола при лечении острой боли у взрослых оценивалась в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с послеоперационной болью.

В исследовании 1 оценивалась анальгетическая эффективность многократных доз парацетамола 1000 мг каждые 6 ч в течение 24 ч по сравнению с плацебо у 101 пациента с умеренной и сильной болью после полной замены тазобедренного или коленного сустава. Парацетамол статистически превосходил плацебо в уменьшении интенсивности боли в течение 24 ч.

В исследовании 2 оценивалась анальгетическая эффективность многократных доз парацетамола 1000 мг каждые 6 ч или 650 мг каждые 4 ч в течение 24 ч по сравнению с плацебо при лечении 244 пациентов с умеренной и сильной послеоперационной болью после абдоминальной лапароскопической операции. У пациентов, получавших парацетамол, наблюдалось статистически значимое снижение интенсивности боли в течение 24 ч по сравнению с плацебо.

Лихорадка у взрослых

Эффективность парацетамола в дозе 1000 мг при лечении лихорадки у взрослых оценивалась в одном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Исследование с участием 60 здоровых добровольцев с лихорадкой, вызванной эндотоксином, продолжалось 6 ч с применением однократной дозы. Статистически значимый жаропонижающий эффект парацетамола был продемонстрирован в течение 6 ч, в сравнении с плацебо.

Показания к применению

Лечение легкой и умеренной боли; лечение умеренной и сильной боли в дополнение к наркотическим анальгетикам; снижение температуры.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

• R50.0 Лихорадка с ознобом
• R52.0 Острая боль
• R52.9 Боль неуточненная

Противопоказания

Гиперчувствительность; тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени в стадии обострения.

Ограничения к применению

Печеночная недостаточность, заболевания печени, алкоголизм, хроническая недостаточность питания, тяжелая гиповолемия (например, в результате обезвоживания или кровопотери), тяжелые нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Исследования по пероральному применению парацетамола у беременных женщин не проводились, однако эпидемиологические данные о пероральном применении ацетаминофена у беременных женщин показывают отсутствие повышенного риска серьезных врожденных пороков развития. Исследования репродуктивной функции с в/в введением парацетамола проводились на животных, и неизвестно, может ли парацетамол вызвать повреждение плода при введении беременной женщине. Парацетамол при беременности следует назначать только в случае крайней необходимости.

Проспективное популяционное исследование с большой выборочной когортой, включавшее данные 26424 женщин, родивших живого ребенка в результате одноплодной беременности и получавших перорально парацетамол в I триместре беременности, указывает на отсутствие повышенного риска врожденных пороков развития по сравнению с контролем (дети, не подвергавшиеся пренатальному воздействию парацетамола). Частота врожденных пороков развития (4,3%) была сопоставима с таковой в общей популяции.

Проспективное популяционное исследование, проведенное методом случай-контроль, показало, что у 11610 детей, подвергшихся пренатальному воздействию парацетамола в течение I триместра беременности, отсутствовал повышенный риск развития серьезных врожденных дефектов по сравнению с 4500 детьми в контрольной группе. Другие эпидемиологические исследования показали аналогичные результаты.

Отсутствуют данные адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению парацетамола во время родов и родоразрешения, поэтому в этих случаях его следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза-риск.

Парацетамол выделяется в грудное молоко в небольших количествах после приема внутрь, исследования с в/в формой парацетамола не проводились. На основании данных, полученных от более 15 кормящих матерей, расчетная дневная доза парацетамола, получаемая младенцем, составляет примерно 1–2% материнской. Имеется задокументированное сообщение о возникновении сыпи у младенца, находившегося на грудном вскармливании, эта реакция прошла, когда мать прекратила прием парацетамола, и снова возникла, когда она возобновила его применение. Следует соблюдать осторожность при применении парацетамола при кормлении грудью.

Побочные действия

Следующие серьезные побочные реакции обсуждаются в другом разделе описания (см. «Меры предосторожности»): поражение печени, серьезные кожные реакции, аллергия и гиперчувствительность.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводились в различных условиях, частота наблюдаемых в разных исследованиях побочных реакций не может напрямую сравниваться и может не отражать частоту, наблюдающуюся на практике.

Взрослые

В ходе клинических исследований парацетамол получили в общем 1020 взрослых пациентов, в т.ч. 37,3% (n=380) 5 и более доз и 17% (n=173) более 10 доз. Большинство пациентов получали парацетамол в дозе 1000 мг каждые 6 ч, 13,1% (n=134) пациентов получали парацетамол в дозе 650 мг каждые 4 ч.

В таблице 1 приведены все побочные реакции, возникшие у взрослых пациентов, получавших парацетамол или плацебо в многократных дозах, в плацебо-контролируемых клинических исследованиях с частотой ≥3% и чаще, чем в группе плацебо. Наиболее часто у взрослых пациентов, получавших парацетамол (частота ≥5% и чаще, чем в группе плацебо), развивались такие побочные реакции, как тошнота, рвота, головная боль и бессонница.

Таблица 1

Побочные реакции, связанные с лечением, встречавшиеся с частотой ≥3% у пациентов, получавших парацетамол, и чаще, чем в группе плацебо, в плацебо-контролируемых исследованиях с многократными дозами

Системно-органный класс	Парацетамол (n=402), n (%)	Плацебо (n=379), n (%)
Со стороны ЖКТ
Тошнота	138 (34)	119 (31)
Рвота	62 (15)	42 (11)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Пирексия1	22 (5)	52 (14)
Со стороны нервной системы
Головная боль	39 (10)	33 (9)
Нарушения психики
Бессонница	30 (7)	21 (5)

¹ Данные по частоте развития пирексии включены для предупреждения практикующих врачей о том, что антипиретическое действие парацетамола может маскировать лихорадку.

Другие побочные реакции, наблюдавшиеся во всех клинических исследованиях (n=1020) с применением парацетамола у взрослых и возникавшие с частотой как минимум 1% и чаще, чем в группе у плацебо (n=525), перечислены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляемость, боль в месте введения, периферический отек.

Данные лабораторных исследований: повышение уровня АСТ, патологические дыхательные шумы.

Со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, тризм.

Нарушения психики: тревога.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка.

Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, гипотензия.

Дети

В целом 355 педиатрических пациентов (47 новорожденных, 64 младенца, 171 ребенок и 73 подростка) получали парацетамол в ходе исследований с активным контролем (n=250) и открытых клинических исследований (n=225), в т. ч. 59,7% (n=212) получили 5 и более доз и 43,1% (n=153) — более 10 доз. Пациенты получали парацетамол в дозах до 15 мг/кг каждые 4, 6 или 8 ч. Максимальная экспозиция составила 7,7; 6,4; 6,8 и 7,1 дня у новорожденных, младенцев, детей и подростков соответственно.

Наиболее частыми побочными действиями (частота ≥5%) у педиатрических пациентов, получавших парацетамол, были тошнота, рвота, запор, зуд, возбуждение и ателектаз.

Другие дополнительные побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях парацетамола с участием детей (n=355), которые отмечались с частотой не менее 1%, приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея.

Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте инъекции, периферический отек, пирексия.

Данные лабораторных исследований: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ и питания: гипоальбуминемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гиперволемия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, боль в конечности.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения психики: бессонница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: олигурия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: отек легких, гипоксия, плевральный выпот, стридор, хрипы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: периорбитальный отек, сыпь.

Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, гипотензия.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на парацетамол

ЛС, которые индуцируют или регулируют изофермент CYP2E1, могут изменять метаболизм парацетамола и усиливать его гепатотоксическое действие. Клинические последствия этих эффектов не установлены. Воздействие этанола комплексное, потому что чрезмерное употребление алкоголя может индуцировать CYP450, но этанол также действует как конкурентный ингибитор метаболизма парацетамола.

Пробенецид. Пробенецид вызывает почти двукратное снижение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Следует рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола при сопутствующем применении пробенецида.

Дифлунизал. Одновременное применение дифлунизала и парацетамола у здоровых добровольцев приводило к значительному увеличению уровня парацетамола в плазме крови (50%). Парацетамол не влиял на уровень дифлунизала в плазме. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с дифлунизалом и назначении более высоких доз парацетамола.

Ингибиторы тирозинкиназы. Иматиниб и сорафениб ингибируют глюкуронирование парацетамола in vitro»>in vitro. Однако клинический эффект не был продемонстрирован в исследованиях. Системное воздействие парацетамола может быть увеличено при одновременном применении с ингибиторами тирозинкиназы. Пациентам с нарушением функции печени или с риском гепатотоксичности рекомендуется соблюдать осторожность.

Бусульфан. Бусульфан выводится из организма посредством конъюгации с глутатионом. Одновременное применение с парацетамолом может привести к снижению клиренса бусульфана.

Антикоагулянты. Было показано, что длительное пероральное применение парацетамола в дозе 4000 мг/сут вызывает увеличение МНО у некоторых пациентов, которые получали варфарин натрия в качестве антикоагулянта. Поскольку отсутствуют исследования по оценке кратковременного применения парацетамола у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, в этих случаях может потребоваться более частая оценка МНО.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке парацетамола самым серьезным побочным эффектом является дозозависимый потенциально смертельный некроз печени. Также могут возникнуть некроз почечных канальцев, гипогликемическая кома и тромбоцитопения. Уровень парацетамола в плазме крови >300 мкг/мл через 4 ч после перорального приема был связан с повреждением печени у 90% пациентов, минимальное повреждение печени ожидается, если уровень его в плазме через 4 ч будет <150 мкг/мл или <37,5 мкг/мл через 12 ч после приема внутрь. Ранние симптомы потенциально гепатотоксической передозировки могут включать тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и общее недомогание. Клинические и лабораторные признаки гепатотоксичности могут не проявляться в течение 48–72 ч после приема внутрь.

Лечение: при подозрении на передозировку парацетамола необходимо по возможности скорее определить уровень парацетамола в сыворотке крови, но не ранее чем через 4 ч после перорального приема. Функциональные пробы печени следует сделать сразу и затем повторять их с интервалом 24 ч. Как можно скорее нужно ввести антидот (N-ацетилцистеин). Для принятия решения о продолжении введения антидота можно использовать данные номограммы Румака-Мэтью. Линия лечения на этой номограмме эквивалентна уровню 150 мкг/мл через 4 ч и 37,5 мкг/мл через 12 ч. Если уровень парацетамола в сыворотке выше линии лечения, необходимо провести полный курс лечения антидотом. Терапию антидотом прекращают, если уровень парацетамола ниже линии лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, режим дозирования и продолжительность применения зависят от показания и возраста пациента.

Меры предосторожности

Поражение печени

Введение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к поражению печени, включая риск развития печеночной недостаточности и смерти (см. «Передозировка»). Нельзя превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу парацетамола. Максимальная рекомендуемая суточная доза парацетамола включает все пути введения и все сопутствующие ЛС, содержащие парацетамол, включая комбинированные.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам со следующими состояниями: печеночная недостаточность или острое заболевание печени, алкоголизм, хроническое недоедание, тяжелая форма гиповолемии (например, из-за обезвоживания или кровопотери) или тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ≤30 мл/мин).

Серьезные кожные реакции

В редких случаях парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. Пациенты должны быть проинформированы о признаках тяжелой кожной реакции, и применение парацетамола должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи или любой другой реакции гиперчувствительности.

Ошибки дозирования

Необходимо соблюдать осторожность при применении парацетамола в разных лекарственных формах, чтобы избежать ошибок дозирования, которые могут привести к случайной передозировке и смерти. В частности, нельзя сравнивать дозы в миллиграммах (мг) и миллилитрах (мл), превышать общую суточную дозу парацетамола из всех источников его поступления, а также необходимо учитывать массу тела пациента.

Аллергия и гиперчувствительность

Имеются пострегистрационные сообщения о реакциях гиперчувствительности и анафилаксии, связанных с применением парацетамола. Клинические признаки включали отек лица, рта и горла, респираторный дистресс-синдром, крапивницу, сыпь и зуд. Редко поступали сообщения о жизнеугрожающей анафилаксии, требующей неотложной медицинской помощи.

Необходимо немедленно прекратить применение парацетамола при появлении симптомов, связанных с аллергией или гиперчувствительностью. Противопоказано применять парацетамол у пациентов с аллергией на него.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность применения парацетамола для лечения острой боли и лихорадки у педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше подтверждается данными адекватных и хорошо контролируемые исследований, выполненых с участием взрослых пациентов. Дополнительные данные по безопасности и фармакокинетике были собраны у 355 педиатрических пациентов всех возрастов, от недоношенных новорожденных (постменструальный возраст ≥32 нед) до подростков. Эффективность парацетамола для лечения острой боли и лихорадки детей младше 2 лет не изучалась.

Пожилой возраст. Из общего числа участников клинических исследований парацетамола 15% были в возрасте 65 лет и старше, а 5% — в возрасте 75 лет и старше. В целом не наблюдалось различий в безопасности или эффективности у этих субъектов и пациентов более молодого возраста, однако нельзя исключать повышенную чувствительность у некоторых пожилых людей.

Печеночная недостаточность.

Парацетамол противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или тяжелым острым заболеванием печени, и следует соблюдать осторожность при применении его у пациентов с печеночной недостаточностью или острым заболеванием печени. Может быть оправдано уменьшение общей суточной дозы парацетамола.

Почечная недостаточность. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ≤30 мл/мин) может быть оправдано увеличение интервала дозирования и уменьшение общей суточной дозы парацетамола.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Парацетамол для детей: инструкция, цена, аналоги | сироп ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»

schema.org/SiteNavigationElement»>
• Фармакологические свойства
• Показания Парацетамол для детей
• Применение Парацетамол для детей
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

парацетамол (N-(4-гидроксифенил)ацетамид) обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается в ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11–12 мкг/мл. Хорошо распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 10% и незначительно увеличивается при увеличении дозы. Сульфатный и глюкуронидные метаболиты не связываются с белками плазмы крови даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшем количестве — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. Период полувыведения составляет 1–3 ч. У больных циррозом печени период полувыведения несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Препарат выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, невралгия, миалгия, боль при прорезывании зубов, при травмах, ожогах; фарингит, ревматическая боль). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

препарат назначают внутрь. Разовая доза для детей в возрасте от 6 мес до 1 года — 60–120 мг (1/2–1 чайная ложка сиропа), от 1 года до 3 лет — 120–180 мг (1–1,5 чайной ложки сиропа), от 3 до 6 лет — 180–240 мг парацетамола (1,5–2 чайные ложки сиропа), от 6 до 12 лет — 240–360 мг парацетамола (2–3 чайных ложки сиропа), старше 12 лет — 360–600 мг парацетамола (3–5 чайных ложек сиропа). Кратность приема — 3–4 раза в сутки с интервалом между каждым приемом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.

повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата, выраженные нарушения функций печени и почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения), возраст до 6 мес, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора).

могут возникать тошнота, боль в эпигастральной области, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Возможны такие побочные явления, как гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, метгемоглобинемия, агранулоцитоз. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, возможно гепатотоксическое действие.

с осторожностью применяют для лечения пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией. Длительный прием противосудорожных препаратов вызывает повышение активности печеночных ферментов, что усиливает интенсивность эффекта первичного прохождения через печень, увеличивает клиренс препарата. Это может препятствовать достижению терапевтического уровня концентрации парацетамола в крови. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

у пациентов, которые принимали фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Повышает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает токсичность левомицетина.

при приеме сиропа в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны следующие побочные явления: гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура; метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гепатотоксическое действие. В этом случае необходимо промывание желудка, по возможности раннее введение антидота — ацетилцистеина.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата — 30 сут при температуре 20–25 °С.

Ветряная оспа без осложнений	МКБ B01. 9
Другие уточненные травмы нескольких областей тела	МКБ T06.8
ЗНО (злокачественное новообразование) желудка, выходящее за пределы одной локализации	МКБ C16.8
ЗНО (злокачественное новообразование) таза	МКБ C76.3
Катаральный ринит	МКБ J00
Острая респираторная вирусная инфекция	МКБ J06.9
Острый аллергический бронхит	МКБ J20.9
Экзантема внезапная (шестая болезнь)	МКБ B08.2

Калькулятор дозировки парацетамола

Создано Малгожатой Коперской, доктором медицины, и Доминикой Смялек, доктором медицины, кандидатом наук

Проверено Богной Шик и Джеком Боутером боли у детей с соматическими заболеваниями» (2012) См. еще 1 источник

de Martino M, Chiarugi A. «Последние достижения в педиатрическом использовании перорального парацетамола при лечении лихорадки и боли». Боль и терапия (декабрь 2015 г.)

Последнее обновление: 04 января 2023 г.

Содержание:

• Дозировка парацетамола для детей по весу
• Как работает калькулятор парацетамола?
• Часто задаваемые вопросы

Этот калькулятор дозировки парацетамола поможет вам определить безопасную дозировку парацетамола для ребенка в зависимости от его веса. Он работает аналогично нашему калькулятору дозировки, но в уравнении уже есть рекомендуемая детская доза парацетамола.

Если ваш ребенок болен, вы также можете облегчить его боль с помощью ибупрофена. В этом случае воспользуйтесь нашим калькулятором дозировки ибупрофена.

Мы делаем все возможное, чтобы наши омни-калькуляторы были максимально точными и надежными. Однако этот инструмент никогда не заменит оценку профессионального врача. Если вас беспокоит какое-либо состояние здоровья, обратитесь к врачу.

Дозировка парацетамола для детей по весу

Регулярно назначаемая доза парацетамола для обезболивания и жаропонижения перорально или ректально для детей старше 3 месяцев составляет:

10–15 мг на 1 кг массы тела

Его можно вводить каждые 4-6 часов , максимум 5 доз за 24 часа . Максимальная суточная доза парацетамола для детей составляет:

60 мг/кг

По некоторым данным, ректальное введение препаратов менее эффективно, но доказано, что одинаковые пероральные и ректальные дозы парацетамола обладают сопоставимо эффективными жаропонижающими свойствами. Поэтому рекомендуемые дозы препарата идентичны как в жидкой форме, так и в виде суппозиториев. Узнайте больше об этом в этом всестороннем мета-анализе.

Если вы считаете, что вашему ребенку требуется больше, чем максимальная доза, можно попеременно использовать парацетамол и ибупрофен. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим педиатром, прежде чем давать вашему ребенку больше лекарств.

Как работает калькулятор парацетамола?

Предположим, что вашему ребенку четыре года, и он весит 20 кг. Сначала калькулятор дозировки парацетамола оценит следующие цифры:

• Однократная доза парацетамола для детей:
  20 кг × 15 мг/кг = 300 мг
• Максимальная суточная доза для вашего ребенка:
  20 кг × 60 мг/кг = 1200 мг

Детям трудно глотать таблетки, поэтому парацетамол для педиатрического применения обычно находится в жидкой форме. Вы можете выбрать решение для младенцев , решение Six plus , Планшет или Индивидуальное решение .

Если вы выберете последний вариант, очень важно точно определить дозировку, особенно для маленьких детей. Проверить крепость раствора в мг/мл на упаковке препарата, введите его, и калькулятор парацетамола рассчитает следующие значения:

• Количество раствора для однократной дозы:
  300 мг / 10 мг/мл = 30 мл
• Максимальное суточное количество раствора:
  1200 мг / 10 мг/мл = 120 мл

Убедитесь, что вы измеряете жидкую форму парацетамола специальной мерной ложкой или чашкой. Это очень помогает в дозировании педиатрических лекарств. Было бы неразумно полагаться на столовую ложку, поскольку они бывают всех форм и размеров.

Часто задаваемые вопросы

Как рассчитать дозировку парацетамола для ребенка весом 19 кг?

Разовая доза парацетамола для ребенка весом 19 кг составляет 285 мг.

Для расчета дозы парацетамола:

1. Вам необходимо знать вес ребенка. В данном случае вес = 19 кг.
2. Стандартная доза парацетамола для детей составляет 15 мг/кг массы тела.
3. Умножьте вес ребенка на 15 мг.
4. Разовая доза = 19 × 15 мг = 285 мг.

Как рассчитать дозировку сиропа парацетамола для ребенка?

Для расчета дозы сиропа парацетамола для ребенка:

1. Взвесьте ребенка.
2. Рассчитайте необходимую дозу: умножьте вес ребенка в кг на 15 мг.
3. Доза = вес [кг] × 15 мг.
4. Прочтите концентрацию сиропа на упаковке. Предположим, что это 120 мг/5 мл.
5. Рассчитайте количество сиропа по уравнению количество сиропа [мл] = (5 × доза) / 120
6. Если крепость вашего сиропа составляет 250 мг/5 мл, уравнение будет выглядеть так: количество сиропа [мл] = (5 × доза)/250

Какую дозу парацетамола можно принимать во время беременности?

Во время беременности вы можете принимать стандартную дозу парацетамола для взрослых 500 мг. Вы должны ограничить потребление парацетамола ситуациями, в которых он вам нужен, и использовать наименьшее эффективное количество в течение как можно более короткого времени.

Омни Калькулятор не врач. Если вас беспокоит какое-либо состояние здоровья, обратитесь к врачу.

Какова максимальная доза парацетамола?

Максимальная доза парацетамола зависит от клинической ситуации. See the table below:

Patient	Timing	Maximum dosage
Adult	One dose	1g/dose
Взрослый	Один день	4 g/day
Adult	One day (chronic use)	2. 5 g/day
Child	One dose	20 mg/kg/dose
Child	One day	65 mg/kg/day

Małgorzata Koperska, MD and Dominika Śmiałek, MD, PhD candidate

Возраст ребенка

Вес ребенка

Тип лекарства

Максимальная разовая доза

мл

Максимально 4 раза в течение 24 часов. Подождите не менее 4 часов между дозами .

Посмотреть 5 похожих калькуляторов детских дозировок 👶💊

Амоксициллин детская дозировкаИбупрофен дозировкаДозировка тайленола для младенцев… 2 more

Привычки назначения парацетамола в детской больнице

Сохранить цитату в файл

Формат: Резюме (текст) PubMedPMIDAbstract (текст) CSV

Добавить в коллекции

• Создать новую коллекцию
• Добавить в существующую коллекцию

Назовите свою коллекцию:

Имя должно содержать менее 100 символов

Выберите коллекцию:

Невозможно загрузить вашу коллекцию из-за ошибки
Пожалуйста, попробуйте еще раз

Добавить в мою библиографию

• Моя библиография

Не удалось загрузить делегатов из-за ошибки
Повторите попытку

Ваш сохраненный поиск

Название сохраненного поиска:

Условия поиска:

Тестовые условия поиска

Электронная почта: (изменить)

Который день? Первое воскресеньеПервый понедельникПервый вторникПервая средаПервый четвергПервая пятницаПервая субботаПервый деньПервый рабочий день

Который день? воскресеньепонедельниквторниксредачетвергпятницасуббота

Формат отчета: SummarySummary (text)AbstractAbstract (text)PubMed

Отправить максимум: 1 штука5 штук10 штук20 штук50 штук100 штук200 штук

Отправить, даже если нет новых результатов

Необязательный текст в электронном письме:

Создайте файл для внешнего программного обеспечения для управления цитированием

. 1996 11 октября; 109 (1031): 376-8.

Б Андерсон ¹ , М. Андерсон, Б. Хасти

принадлежность

• ¹ Отделение интенсивной терапии Оклендской детской больницы.

• PMID: 8890877

B Андерсон и соавт. Н З Мед Дж. 1996 .

. 1996 11 октября; 109 (1031): 376-8.

Авторы

Б Андерсон ¹ , М. Андерсон, Б. Хасти

принадлежность

• ¹ Отделение интенсивной терапии Оклендской детской больницы.

• PMID: 8890877

Абстрактный

Цель: Парацетамол — анальгетик/антипиретик, широко применяемый у детей. Препарат может вызывать поражение печени и почек из-за кумулятивной токсичности при использовании в дозе, превышающей 9.0 мг/кг@день. Рекомендации по дозировке парацетамола у детей в возрасте до 1 месяца отсутствуют. Мы хотели различить текущие привычки назначения парацетамола, чтобы установить безопасность существующих практик и предложить рекомендации по рациональному использованию.

Методы: Всем медработникам, работающим в университетской детской больнице, была разослана анонимная анкета. Мы искали информацию о схемах назначения парацетамола детям в возрасте 4 месяцев и старше, 3 месяца и младше и новорожденным в первые 2 недели жизни. Фармацевты проверяли ежедневные рецептурные карты стационарных пациентов без заболеваний печени или почек в течение 2-месячного периода. Для каждого ребенка рассчитывали максимально возможную суточную дозу и отмечали, если доза превышает 9Давали 5 мг/кг.

Полученные результаты: На 80 размещенных анкет было опрошено 53 респондента. Наблюдалась тенденция к использованию более низких суточных доз в младшей возрастной группе. Точно так же большее количество практикующих врачей либо не применяли, либо не знали схемы безопасного дозирования у детей в возрасте 3 месяцев и младше. В течение 2-месячного периода было выписано 823 рецепта для детей в возрасте 4 месяцев и старше, 85 — для младенцев в возрасте 3 месяцев и младше и 7 — для новорожденных в возрасте до 2 недель. У детей 4 мес и старше 25 из 140 назначений, превышающих 9Младенцам в возрасте 3 месяцев и младше давали 5 мг/кг/день, и два из шести давали.

Заключение: Многие медицинские работники не были уверены в современных безопасных режимах дозирования, особенно в младших возрастных группах. Семнадцать процентов назначений превышали 95 мг/кг/день, хотя только 3% детей получали эти дозы из-за составления графиков по требованию и из-за проверок, проводимых аптекой и медицинским персоналом. Существует несколько рекомендаций для детей до 3 месяцев. В литературе предлагается 60-65 мг/кг/день для младенцев в возрасте 1-3 месяцев, хотя эта доза была указана только в 16% назначений, а фармакокинетические данные свидетельствуют в пользу более высокой дозы. У новорожденных 30 мг/кг/день достигают эффективных терапевтических концентраций, но необходимы дальнейшие исследования.

Похожие статьи

• Применение жаропонижающих препаратов у детей во французской врачебной практике.

  Делинь Ж., Гримальди Л., Жонвиль-Бера А.П., Жиродо Б., Блюм-Буагард К., Отрет-Лека Э. Делинь Дж. и др. Фармакоэпидемиол Препарат Саф. 2007 июль; 16 (7): 812-7. doi: 10.1002/pds.1422. Фармакоэпидемиол Препарат Саф. 2007. PMID: 17546571

• [Парацетамол в детстве. Современное состояние знаний и показания к рациональному подходу к послеоперационному обезболиванию.

  Манцке США, Брамбринк AM. Манцке США и др. Анестезиолог. 2002 г., сен; 51 (9): 735-46. doi: 10.1007/s00101-002-0359-9. Анестезиолог. 2002. PMID: 12232646 Обзор. Немецкий.

• Детерминанты злоупотребления жаропонижающими средствами у детей до 5 лет: перекрестное исследование.

  Биленко Н., Тесслер Х., Окбе Р., Пресс Дж., Городишер Р. Биленко Н. и соавт. Клин Тер. 2006 май; 28(5):783-93. doi: 10.1016/j.clithera.2006.05.010. Клин Тер. 2006. PMID: 16861100

• В поисках схемы назначения лекарств в сельской местности Крита: фармакоэпидемиологическое исследование в районе оказания первичной медико-санитарной помощи.

  Антонакис Н., Ксилури И., Александракис М., Кавура К., Лионис К. Антонакис Н. и др. Сельское удаленное здоровье. 2006 г., январь-март; 6(1):488. Epub 2006 7 февраля. Сельское удаленное здоровье. 2006. PMID: 16464135

• [Дозировка парацетамола для детей — отличается от дозы для взрослых].

  Дженсен К.Б., Далхофф К.П. Дженсен К.Б. и др. Угескр Лаегер. 2005 г., 19 сентября; 167(38):3569-73. Угескр Лаегер. 2005. PMID: 16219183 Обзор. датский.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• Оценка изменений в абсорбции пероральных препаратов у недоношенных и доношенных новорожденных для соединений класса I и II системы биофармацевтической классификации (BCS).

  Сомани А.А., Телен К., Чжэн С., Траме М.Н., Кобекен К., Мейер М., Шницлер К., Инс И., Виллманн С., Шмидт С. Сомани А.А. и соавт. Бр Дж Клин Фармакол. 2016 Январь; 81(1):137-47. doi: 10.1111/bcp.12752. Epub 2015 30 октября. Бр Дж Клин Фармакол. 2016. PMID: 26302359 Бесплатная статья ЧВК.

• Привычка выписывать лекарства и удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, ресурсами для дозирования детей: обоснование более информативного руководства по дозированию.

  Барретт Дж.С., Нараян М., Патель Д., Зуппа А.Ф., Адамсон П.С. Барретт Дж. С. и др. БМС Педиатр. 2011 2 апр; 11:25. дои: 10.1186/1471-2431-11-25. БМС Педиатр. 2011. PMID: 21457572 Бесплатная статья ЧВК.

• Нестероидные противовоспалительные средства у новорожденных.

  No related posts.