Дозировка мотилиум детям: Мотилиум инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Motilium сусп. д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком (6742)

Содержание

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Международное непатентованное название

?

Домперидон

Состав Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл

Активное вещество — домперидон.

Группа

?

Противорвотные средства

Производители

Янссен Фармацевтика Н. В.(Бельгия)

Показания к применению Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл

Функциональные расстройства желудочно-дуоденальной области, рефлюкс-эзофагит, гипотония желудка, тошнота и рвота (в т.ч. вызванные дофаминомиметиками), икота, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм.

Способ применения и дозировка Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл

Внутрь, за 15-30 минут до еды и перед сном (при необходимости). При хронических диспептических состояниях взрослым 10 мл суспензии 3 раза в сутки; детям — по 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела 3 раза в сутки; в случае неэффективности дозу можно удвоить (за исключением детей до 1 года). При острых и подострых диспептических состояниях с тошнотой и рвотой взрослым 20 мл суспензии 3-4 раза в сутки; детям по 5мл на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки. У больных с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.

Противопоказания Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл

Гиперчувствительность, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, гиперпролактинемия, беременность, детский возраст (до 1 года).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное, нормализующее функции органов ЖКТ, противоикотное.

Блокирует центральные дофаминовые рецепторы (Д2). Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Концентрация максимальная достигается в течение 60 мин. Плохо проникает через ГЭБ. Выделяется с мочой и фекалиями.

Побочное действие Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл

Головная боль, головокружение, сухость во рту, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, запор, повышение уровня пролактина в сыворотке, кожный зуд, крапивница.

Передозировка

Проявляется сонливостью, дезориентацией, экстрапирамидными расстройствами. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл

Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность, м-холинолитики — влияние на эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.

Особые указания

Нарушение функции почек и печени, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл



Akutol



Бишофит



Регулакс



Геделикс



Ингалятор 
ИНГАКАМФ



Декскетопрофен
Органика

Мотилиум для детей: показания и противопоказания

Каждая мамочка больше всего на свете переживает за здоровье своего малыша. И поэтому не удивительно, что такие мамочки желают знать, какие лекарства могут помочь ребенку в той или иной экстренной ситуации, когда нет возможности обратиться к врачу.

Содержание:

  • 1 В каких случаях применяется Мотилиум для ребенка
  • 2 Побочные эффекты и противопоказания при приеме Мотилиума для детей
  • 3 Дозировка и правила принятия суспензии детьми

В каких случаях применяется Мотилиум для ребенка

Суспензия Мотилиум — 100 мл

Чтобы определить, в каких именно ситуациях показан Мотилиум для малышей, необходимо выяснить, какие фармакологические действия ему присущи. Во-первых, он имеет противорвотное действие. Во-вторых, он способен стимулировать двигательную активность тракта пищеварительного ребенка. В-третьих, с его помощью значительно быстрей из желудка выводятся и жидкие, и полужидкие и даже твердые фракции. Необходимо сразу же подчеркнуть, что данный препарат не имеет никакого воздействия на секрецию детского желудка. При этом он заметно укрепляет сфинктер нижний пищевода.

Исходя из этих возможностей, можно сделать вывод, что Мотилиум показан детям в случаях:

  • если у ребенка наблюдается замедленное опорожнение желудка, либо наблюдается эзофагит, либо желудочно-пищеводный рефлюкс
  • если у ребенка наблюдается рвота и тошнота, происхождение которых имеет инфекционный, органический или функциональный характер
  • если у ребенка наблюдается рвота и тошнота, которые вызваны допамином (его агонистами). Данный препарат применяется, если у ребенка наблюдается болезнь Паркинсона
  • если у малыша развит синдром срыгивания, желудочно-кишечный рефлюкс, циклическая рвота и т.д.

Таким образом, Мотилиум является стимулятором перистальтики кишечника ребенка. Основным действующим веществом этого препарата является домперидон.

Побочные эффекты и противопоказания при приеме Мотилиума для детей

Таблетки Мотилиум применяются при тошноте и вздутии живота

Данный препарат выпускается в виде суспензии. Специалисты считают, что это самый выгодный вариант для принятия препарата внутрь, особенно, если он прописывается ребенку. Но далеко не всегда врач может прописать Мотилиум малышу. Так, например, препарат противопоказан в том случае, если существует повышенная чувствительность малыша непосредственно к домперидону, а также к вспомогательным компонентам, которые в нем имеются. Помимо этого, нельзя принимать данную суспензию в том случае, если у ребенка открылось желудочное кровотечение, наблюдается перфорация или непроходимость  пищеварительного тракта. Любой специалист должен знать, что Мотилиум не может быть назначен ребенку, у которого наблюдается непереносимость лактозы, проблемы с абсорбцией или синтезом глюкозы.

Мотилиум может иметь и побочные эффекты. Так, например, при его принятии могут возникнуть даже проблемы с кишечником (даже вплоть до спазмов).

В том случае, если ребенок принимает еще и иные лекарственные средства, надо обязательно проконсультироваться с врачом, как следует принимать препарат. Так, например, если ребенок принимает препарат, который уменьшает секрецию, либо так называемые антациды, то Мотилиум должен быть принят до еды, а эти препараты – после. Так что данные препараты следует принимать только после консультации со специалистами.

Следует строго следить за дозировкой суспензии. Дело в том, что передозировка может привести к тому, что малыш станет вялым, его постоянно будет тянуть в сон, он даже будет дезориентироваться на местности. В этом случае ему необходимо срочно дать какой-либо сорбент, и немедленно обратиться к врачу.

Дозировка и правила принятия суспензии детьми

Помимо суспензии, Мотилиум выпускается и в таблетированном виде.  Причем, принимать таблетки можно только тем ребятам, масса тела которых больше, чем тридцать пять килограммов. Получается, что принимать таблетки могут дети после пяти лет. А вот до пятилетнего возраста необходимо прописывать малышам суспензию.

Доза суспензии для малыша должна быть 2.5 миллилитра на каждые 10 килограммов веса

Как правило, доза суспензии должна быть  2. 5 миллилитра на каждые 10 килограммов веса. Давать препарат следует три раза в день, и обязательно перед едой. В том случае, если существует серьезная необходимость, то доза может быть увеличена в два раза. Но нельзя этого делать для детишек до двенадцати месяцев. Суммарное количество препарата за 24 часа не должно быть больше 80 миллиграммов. В том случае, если у подростка после двенадцати лет наблюдается тошнота и рвота, то может быть назначено по 20 миллиграммов препарата. Давать их надо три-четыре раза в 24 часа. Обязательно до еды.

В том случае, если данная суспензия прописывается детям возраста от пяти до двенадцати лет, то может быть назначено по десять миллиграммов. Аналогично —  три-четыре раза в 24 часа до еды. В том случае, если у ребенка наблюдается почечная недостаточность, то следует увеличить интервал между принятием лекарства.

Правила применения Мотилиума довольно просты. Перед тем, как ее использовать, обязательно флакон с содержимым надо встряхнуть.

Мотилиум – это средство, которое довольно часто используется для детей. Но одно надо помнить всегда: ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать данный препарат малышу без согласования с врачом.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

♦  Рубрика: Здоровье.


МОТИЛИУМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ПОКРЫТИЕМ | Drugs.com

Активные вещества: ДОМПЕРИДОН МАЛЕАТ

Варианты PDF:  В полноэкранном режиме   Скачать PDF

Расшифровка PDF

148 мм

MOTILIUM-5CO90 мг перидон
ИНФОРМАЦИОННАЯ ЛИСТОЧКА ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
 Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению. Это позволит быстро идентифицировать новую информацию о безопасности
. Вы можете помочь, сообщив о любых побочных эффектах, которые вы можете получить. См. конец раздела 4 о том, как сообщить
побочные эффекты.
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно прочитайте этот листок-вкладыш.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Вам прописали это лекарство. Не передавайте его другим. Это может навредить им, даже если их симптомы
такие же, как у вас.
• Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему
врач или фармацевт.
• Возможно, ваш врач уже давал вам это лекарство от другой компании. Возможно, он выглядел немного иначе. Тем не менее, любой бренд будет иметь одинаковый эффект
В этой брошюре:
1. Что такое Мотилиум и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Мотилиума
3. Как принимать Мотилиум
4. Возможные побочные эффекты эффекты
5. Как хранить Мотилиум
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МОТИЛИУМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Ваше лекарство называется Мотилиум 10 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки (в данном листке-вкладыше называется Мотилиум). Мотилиум
содержит лекарство под названием домперидон. Это принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами дофамина».
Это лекарство используется у взрослых и детей для лечения тошноты (тошноты) и рвоты (тошноты).

3. КАК ПРИНИМАТЬ МОТИЛИУМ
Строго следуйте этим инструкциям, если ваш врач не посоветовал вам иное. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом по номеру
.
Продолжительность лечения
Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.
Симптомы обычно проходят через 3-4 дня приема этого лекарства. Не принимайте Мотилиум
дольше 7 дней без консультации с врачом.

25,5 мм
25,5 мм

25,5 мм

420 мм

Не принимайте таблетки Мотилиум, если: в разделе 6: Содержимое упаковки и прочая информация). Признаки аллергической реакции
включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома)
• У вас закупорка или разрыв в кишечнике
• У вас черный дегтеобразный стул или кровь в стуле. Это может быть признаком
кровотечения в желудке или кишечнике.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Ваша ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, называемую «удлиненный скорректированный интервал QT».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может качать кровь по всему телу так, как должно
(состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас есть проблема, из-за которой у вас низкий уровень калия или магния или
высокий уровень калия в крови.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и Мотилиум»).
Не принимайте Мотилиум, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать Мотилиум.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство, обратитесь к врачу, если:
• У вас проблемы с печенью (нарушение или недостаточность функции печени) (см. «Не принимайте таблетки Мотилиум, если»)
• У вас проблемы с почками (нарушение функции почек). или провал). В случае продолжительного лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом
, так как вам может потребоваться уменьшить дозу или принимать это лекарство реже
, и ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.
Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум.
Сделайте это, даже если они подали заявку в прошлом.
Мотилиум может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятным у лиц старше 60 лет или при приеме доз выше 30 мг в день. Риск также увеличивается
, когда Мотилиум дается вместе с некоторыми препаратами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций (грибковых или бактериальных инфекций) и/или если у вас проблемы с сердцем или СПИД/ВИЧ (см. 0005 «Другие лекарственные средства и Мотилиум).
Мотилиум следует применять в самой низкой эффективной дозе у взрослых и детей.
Во время приема Мотилиума обратитесь к врачу, если у вас возникнут нарушения сердечного ритма, такие как учащенное сердцебиение,
проблемы с дыханием, потеря сознания. Лечение Мотилиумом следует прекратить.
Другие лекарства и Мотилиум
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Этот номер
включает лекарства, которые можно купить без рецепта, в том числе лекарственные травы. Это связано с тем, что Мотилиум
может повлиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Мотилиума.
Не принимайте Мотилиум, если вы принимаете лекарства для лечения:
• Грибковых инфекций, таких как азольные противогрибковые препараты, особенно пероральный кетоконазол, флуконазол или вориконазол.
• Бактериальные инфекции, особенно эритромицин, кларитромицин, телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин
(это антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, дизопирамид, дофетилид,
соталол, дилтиазем, верапамил)
• Психозы (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам)
• Желудочно-кишечные расстройства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
. g.g. меквитазин, мизоластин)
• Малярия (в частности, галофантрин)
• СПИД/ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, проблем с сердцем или СПИД/ВИЧ.
Мотилиум и апоморфин
Перед применением мотилиума и апоморфина ваш врач должен убедиться, что вы переносите оба препарата при одновременном применении
. Попросите вашего врача или специалиста дать индивидуальную консультацию. Пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению апоморфина.
Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасен ли Мотилиум для вас, когда вы принимаете любые другие лекарства
, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Прием Мотилиума с пищей и питьем
Рекомендуется принимать Мотилиум перед едой, так как при приеме после еды абсорбция препарата составляет
немного задержался.
Беременность и кормление грудью
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум, если:
• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать Мотилиум, если вы кормите грудью.
Небольшие количества мотилиума были обнаружены в грудном молоке. Мотилиум может вызывать нежелательные побочные эффекты
, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Мотилиум следует использовать во время грудного вскармливания, только если ваш врач
считает это явно необходимым. Попросите совета у врача, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и работа с механизмами:
Мотилиум не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мотилиум
Это лекарство содержит лактозу. Если вам сказали, что вы не можете переваривать или переносить некоторые виды сахара, поговорите со своим врачом
, прежде чем принимать Мотилиум.

сложить сюда

сложить сюда

25,5 мм

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МОТИЛИУМ

Прием этого лекарства
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки за 15–30 минут до еды.
• Не раздавливайте и не жуйте их.
Обычная доза:
• Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более
Обычная доза составляет одну таблетку до трех раз в день, по возможности перед едой. Не принимайте больше
, чем три таблетки в день.
• Дети и подростки от рождения до массы тела менее 35 кг
Таблетки Мотилиум не подходят для детей с массой тела менее 35 кг.
Если Мотилиум предназначен для детей, попросите своего врача о детской лекарственной форме.
Люди с проблемами почек
Ваш врач может порекомендовать вам принимать меньшую дозу или реже принимать лекарство.
Если вы приняли больше Мотилиума, чем предусмотрено:
• Если вы использовали или приняли слишком много таблеток Мотилиума, обратитесь к своему врачу, фармацевту или в токсикологический центр по телефону 9.0005 немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, особенно если ребенок принял слишком много. Возьмите картонную коробку
и оставшиеся таблетки. Это для того, чтобы врачи знали, что вы приняли.
В случае передозировки может быть назначено симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ может быть предпринят
из-за возможности проблемы с сердцем, называемой удлиненным интервалом QT.
• Признаки того, что вы принимаете больше, чем следует, включают чувство сонливости, спутанность сознания, неконтролируемые движения (особенно у детей), в том числе необычные движения глаз, необычные движения языка или ненормальные
поза (например, искривленная шея).
Если вы забыли принять Мотилиум:
• Если вы забыли принять Мотилиум, примите его, как только вспомните.
• Однако, если почти пришло время для следующей дозы, подождите, пока это не произойдет, а затем продолжайте в обычном режиме.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Как и все лекарства, Мотилиум может иметь побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите прием Мотилиума и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если:
• У вас отекают руки, ноги, лодыжки, лицо, губы или горло, что может вызвать затруднение при глотании или
дыхании. Вы также можете заметить зудящую комковатую сыпь (крапивница) или крапивницу (крапивница). Это может означать, что у вас
аллергическая реакция на мотилиум.
• Вы заметили любые неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз, необычные движения языка
и ненормальная поза, такая как искривленная шея, дрожь и ригидность мышц. Это скорее
бывают у детей. Эти симптомы должны исчезнуть после прекращения приема Мотилиума.
• У вас очень быстрое или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасной для жизни проблемы с сердцем.
• У вас припадок.
Другие побочные эффекты включают:
Часто (им подвержено менее 1 человека из 10)
• Сухость во рту
Нечасто (им подвержено менее 1 человека из 100)
• Снижение полового влечения (либидо) у мужчин
• Чувство беспокойства
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Кожный зуд. У вас также может быть сыпь
• Необычная выработка грудного молока у мужчин и женщин
• Болезненность или болезненность молочных желез
• Общее ощущение слабости
Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)
• Заболевания сердечно-сосудистой системы :
сообщений о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение); если это произойдет, вы должны немедленно прекратить лечение. Мотилиум может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятным у лиц старше 60 лет или при приеме доз выше 30 мг в день. Мотилиум следует использовать при самых низких
эффективная доза у взрослых и детей.
• Чувство возбуждения или раздражительности
• Чувство повышенной нервозности, чем обычно
• Аномальные движения глаз
• Неспособность мочиться
• Увеличение молочных желез у мужчин
• У женщин менструальные циклы могут быть нерегулярными или прекращаться
• Анализ крови показывает изменения в как работает ваша печень.
Некоторые пациенты, принимавшие Мотилиум по показаниям и в дозах, требующих длительного медицинского наблюдения
, испытывали следующие нежелательные эффекты:
Беспокойство; набухание или увеличение молочных желез, необычные выделения из молочных желез, нерегулярные менструальные циклы у
женщин, трудности с грудным вскармливанием, депрессия, гиперчувствительность.
Побочные эффекты, такие как сонливость, нервозность, возбуждение или раздражительность или судороги, более вероятны у
детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре
. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему желтой карточки на сайте: www.mhra.gov.uk/9.0005 желтая карточка. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ МОТИЛИУМ



Хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не принимайте таблетки Мотилиум после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Не выбрасывайте лекарства, смывая
в унитаз или раковину, или выбрасывая их вместе с обычным бытовым мусором. Это поможет
защищать окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержат таблетки Мотилиум 10 мг, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка Мотилиум содержит 10 мг домперидона (активный ингредиент). Он также содержит лактозу, кукурузный крахмал
, микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу, прежелатинизированный крахмал, повидон, пропиленгликоль, стеарат магния
, коллоидно-гидратированный диоксид кремния и полисорбат 20.
0005 Каждая упаковка содержит 30 или 100 таблеток белого или кремового цвета, покрытых пленочной оболочкой, с маркировкой Motilium на одной стороне.
Владелец регистрационного удостоверения:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Производитель:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Бухарест, 032266, Румыния.
Последняя редакция данного информационного листка: октябрь 2017 г.
Motilium® является зарегистрированной торговой маркой Johnson & Johnson Inc.
«Zentiva является зарегистрированной торговой маркой © 2017 Zentiva.

687976

свернуть здесь

свернуть здесь

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

+ Развернуть расшифровку

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об ограничении ответственности по медицинским показаниям

Ограничение использования у детей младше 12 лет

Просмотров: 35841

org/AggregateRating»> Пользовательский рейтинг: 4 / 5

Пожалуйста, оцените Голосовать 1Голосовать 2Голосовать 3Голосовать 4Голосовать 5

 

Обзор

Домперидон — антагонист допамина, показанный для облегчения симптомов тошноты и рвоты. Считается, что он оказывает противорвотное действие за счет антагонизма дофаминовых рецепторов в кишечнике и триггерной зоны хеморецепторов. Исследования показали, что пероральный домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает моторику двенадцатиперстной кишки и ускоряет опорожнение желудка.

1

В настоящее время в Малайзии зарегистрировано 13 препаратов, содержащих домперидон (в виде таблеток и суспензии для приема внутрь).

 

Справочная информация

В 2014 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) провело обзор безопасности препаратов, содержащих домперидон, в связи с их связью с риском серьезных и потенциально опасных для жизни сердечно-сосудистых побочных эффектов, таких как желудочковые аритмии и внезапные сердечная смерть.

2 На основании обзора соотношение пользы и риска домперидона остается благоприятным для облегчения симптомов тошноты и рвоты. В то время имелись ограниченные данные, подтверждающие эффективность новой рекомендуемой дозы домперидона (0,25 мг/кг три раза в день или до 30 мг/день) для облегчения симптомов тошноты и рвоты у детей. После этого EMA обратилось к владельцу регистрации домперидона с просьбой провести исследование для получения надежных данных об эффективности домперидона у детей.

В 2019 году результаты рандомизированного контролируемого исследования показали, что применение домперидона у детей младше 12 лет с острым гастроэнтеритом (в сочетании с пероральной регидратационной терапией) не показало различий в эффективности по сравнению с плацебо. На основании этого исследования держатель регистрации домперидона обновил листок-вкладыш и исключил применение домперидона у детей в возрасте до 12 лет с массой тела 90 290 менее 35 000 90 291 г. 3 *

 

* Дозировка для детей младше 12 лет с массой тела более 35 кг не затрагивается, поскольку дозировка для этой группы населения не зависит от веса.

 

В Малайзии NPRA завершило рассмотрение этого вопроса безопасности и выпустило директиву [Ruj. Ками: (6) длм. БПФК/ППП/07/25 Jld. 4] было выпущено для владельцев регистрации препаратов домперидона для обновления вкладышей в местные упаковки и листовок с информацией о лекарствах для потребителей ( Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna) , чтобы отразить эту информацию по технике безопасности.

 

Рекомендации для медицинских работников:

  • Домперидон не следует использовать .
  • Домперидон противопоказан в:
    • Пациенты с известным удлинением интервалов сердечной проводимости;
    • Пациенты со значительными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими сердечными заболеваниями;
    • Пациенты, одновременно принимающие препараты, удлиняющие интервал QT, или мощные ингибиторы CYP3A4.
  • Будьте внимательны к риску серьезных побочных реакций со стороны сердца, связанных с применением домперидона.
  • Домперидон следует принимать в наименьшей эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Обычный максимальный период лечения не должен превышать одну (1) неделю.
  • Сообщайте обо всех предполагаемых нежелательных явлениях, связанных с препаратами, содержащими домперидон, в NPRA.

 

Каталожные номера:

  1. Домперидон-Малайзия, листок-вкладыш [Дата последней редакции: апрель 2018 г.].
  2. Европейское агентство по лекарственным средствам (2014 г.). PRAC рекомендует ограничить использование домперидона. ЕМА/129231/2014.
  3. Leitz G et al. (2019). Безопасность и эффективность низких доз домперидона для лечения тошноты и рвоты, вызванных острым гастроэнтеритом у детей. J Pediatr Gastroenterol Nutr 69(4):425-430.

 

 

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ:

Эта публикация предназначена для медицинских работников. Информация предназначена для предоставления обновленной информации по вопросам безопасности лекарств, а не для замены клинического суждения.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *