Флутиказон это: Флутиказон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluticasone Спрей назальный дозированный (42733)

Флутиказон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluticasone Спрей назальный дозированный (42733)

📜 Инструкция по применению Флутиказон 💊 Состав препарата Флутиказон ✅ Применение препарата Флутиказон 📅 Условия хранения Флутиказон ⏳ Срок годности Флутиказон Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности ⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.05.19 Описание лекарственного препарата Флутиказон (Fluticasone) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.26 Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Флутиказон Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза: 12 мл (120 доз) фл. рег. №: ЛП-002484 от 29.05.14 — Истекло Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флутиказон Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. 1 доза флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 10 мкг, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 100 мкг, авицел RC-591 — 1250 мкг, декстроза безводная — 5000 мкг, вода очищенная — 0.1 мл. 12 мл (120 доз) — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные. Фармакологическое действие Механизм действия Флутиказона пропионат вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Значимого изменения суточной площади по фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ — доверительный интервал от 0,9 до 1,14). Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность. Фармакокинетика Всасывание После интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое. Распределение Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %). Метаболизм Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом. Выведение Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник. Показания препарата Флутиказон профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Режим дозирования Только интраназально. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии. Взрослые и дети старше 12 лет Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу снизить. Максимальная суточная доза — 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Обычная доза для взрослых. Дети от 4 до 12 лет Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Использование ингалятора Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Побочное действие Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные явления в основном установлены на основании данных клинических исследований. Явления, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных явлений, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения. Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции), анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев. Со стороны органа зрения: Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Причинно-следственная связь между интраназальным приемом флутиказона пропионата и этими явлениями в ходе клинических исследований длительностью до года не была выявлена. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень часто: носовое кровотечение. Часто: сухость в полости носа и глотки, раздражение слизистой носовой полости и глотки (сообщалось, как и при использовании других интраназальных препаратов). Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов). Противопоказания к применению гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью: одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме; при одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов; при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея; после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа. Применение при беременности и кормлении грудью Беременным и кормящим женщинам препарат можно назначить только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Применение у детей Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Противопоказано детям до 4 лет. Применение у пожилых пациентов Обычная доза для взрослых. Особые указания Препарат показан только для интраназального применения. Без наблюдения врача назальный спрей не следует постоянно применять более 6 месяцев. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами. Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому, и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию. У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания. Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников. У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия. Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не получено, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Передозировка Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата. У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников. У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме. Лекарственное взаимодействие Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея клинически значимые взаимодействия маловероятны. Ритонавир (высокоактивный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов. Условия хранения препарата Флутиказон Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Флутиказон Срок годности — 3 года. Условия реализации По рецепту. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Активное вещество ФЛУТИКАЗОН (FLUTICASONUM) | Компендиум

NLM: андроста-1,4-диен-17-карботиоевая кислота, 6,9-дифлуоро-11,17-дигидрокси-16-метил-3-оксо-, S-(флуорометил) эфир, (6α,11β,16α,17α)-.

M_m = 444,51 Да. Белый или не совсем белый порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в диметилсульфоксиде и диметилформамиде и слегка растворимый в метаноле и 95% этаноле.

Форма выпуска: суспензия и аэрозоль для ингаляций, порошок для ингаляций в капсулах, спрей назальный, мазь, крем.

Лекарственные препараты содержащие активное вещество ФЛУТИКАЗОН

КУТИВЕЙТ

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals

крем 0,05 % туба 15 г, № 1

мазь 0,005 % туба 15 г, № 1

простые препараты кортикостероидов

НАЗОФАН

Тева Украина

спрей назальный, суспензия 50 мкг/доза флакон 120 доз, № 1

спрей назальный, суспензия 50 мкг/доза флакон 150 доз, № 1

противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа

НЕБУФЛЮЗОН

Юрия-Фарм

суспензия для ингаляций 1 мг/мл контейнер однодозовый 2 мл, № 10

прочие противоастматические средства, применяемые ингаляционно

ФЛИКСОТИД НЕБУЛЫ

GlaxoSmithKline

суспензия для ингаляций 0,5 мг/2 мл небулы, № 10

суспензия для ингаляций 2 мг/2 мл небулы, № 10

прочие противоастматические средства, применяемые ингаляционно

ФЛИКСОТИД™ ЭВОХАЛЕР™

GlaxoSmithKline Export

аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза баллон 120 доз, № 1

аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза баллон 120 доз, № 1

прочие противоастматические средства, применяемые ингаляционно

ФЛУТИКСОН

ADAMED PHARMA S.A

порошок для ингаляций, капсулы твердые 125 мкг в комплекте с ингалятором, № 60

порошок для ингаляций, капсулы твердые 250 мкг в комплекте с ингалятором, № 60

прочие противоастматические средства, применяемые ингаляционно

ГКС для ингаляционного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное действие, в результате чего уменьшает выраженность и частоту приступов БА, улучшает функцию легких и уменьшает выраженность симптомов ХОБЛ. Применение флутиказона не сопровождается развитием побочных эффектов, характерных для системной терапии ГКС. Уровень секреции эндогенных ГКС во время длительного лечения ингаляциями флутиказона остается в пределах нормы даже в случае его применения в максимальной дозе. При замене других ингаляционных ГКС флутиказоном функция коры надпочечников нормализуется, в том числе и у пациентов, продолжающих периодически применять пероральные ГКС. Тем не менее любое остаточное снижение функционального резерва надпочечников после предыдущего лечения системными ГКС может сохраняться длительное время, что следует учитывать при определении дозы.

базисная противовоспалительная терапия БА; у взрослых — БА с легким, среднетяжелым и тяжелым течением, у детей — при недостаточной эффективности превентивной терапии, проводимой другими средствами; ХОБЛ; профилактика и лечение сезонного аллергического ринита.

Крем и мазь — экзема, узловатая почесуха (Гайда), псориаз, нейродерматоз (включая простой лишай), красный плоский лишай, реакции контактной гиперчувствительности, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия, укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.

в качестве базисной терапии применяют длительно, даже при отсутствии приступов БА. Терапевтический эффект обычно развивается через 4–7 дней, хотя у некоторых пациентов, ранее не получавших ингаляционных ГКС, эффект может наблюдаться уже через 24 ч после начала лечения. Дозу устанавливают индивидуально, стараясь достичь полного контроля за течением БА, а затем снижают до минимально эффективной. Начальная доза флутиказона может быть равна половине суточной дозы беклометазона дипропионата или эквивалентна ей при ингаляционном введении. Взрослым и детям в возрасте старше 16 лет обычно назначают от 100 до 1000 мкг 2 раза в сутки; начальную дозу определяют с учетом тяжести заболевания: легкое течение БА — по 100–250 мкг 2 раза в сутки; средней тяжести — по 250–500 мкг 2 раза в сутки; тяжелое — по 500–1000 мкг 2 раза в сутки. Детям в возрасте старше 4 лет назначают с учетом тяжести течения заболевания, обычно в дозе 50–100 мкг 2 раза в сутки. Не требуется изменения дозы у лиц пожилого возраста или у пациентов с заболеваниями печени или почек.

Назальный аэрозоль взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 100 мкг в каждый носовой ход, предпочтительно утром. При необходимости — по 100 мкг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки). Пациентам пожилого возраста рекомендуют назначать в средней терапевтической дозе для взрослых. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 100 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром; при необходимости можно увеличить кратность применения до 2 раз в сутки. Для достижения большей эффективности важно регулярное применение аэрозоля. Максимальный эффект появляется на 3–4-й день лечения.

Мазь и крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки.

повышенная чувствительность к флутиказону.

Мазь и крем: угри (розовые, обыкновенные), периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии.

аэрозоль для ингаляций — кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки (для его предупреждения рекомендуется прополоскивать рот водой после ингаляции), осиплость голоса, парадоксальный бронхоспазм (требует применения быстродействующих ингаляционных бронходилататоров), реакции гиперчувствительности (кожные проявления).

Назальный аэрозоль — очень редко возможны сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки, неприятный привкус и запах, носовое кровотечение. В единичных случаях — перфорация носовой перегородки, особенно у пациентов с указаниями в анамнезе на хирургическое вмешательство в полости носа.

лечение больных с БА проводят по этапам; состояние пациента оценивают клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания. Повышение частоты применения короткодействующих ингаляционных β2-агонистов для купирования приступов БА свидетельствует об ухудшении контроля за течением заболевания и требует пересмотра плана лечения. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения БА представляет потенциальную опасность для жизни больного и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, необходимо ежедневное проведение пикфлуометрии.

Флутиказон не предназначен для купирования острого приступа БА, его используют для длительной превентивной терапии. Для купирования приступов БА пациентам показано применение быстро- и короткодействующих ингаляционных бронходилататоров.

Пациенты с тяжелой формой БА нуждаются в высоких дозах ингаляционных и пероральных ГКС при условии регулярного контроля врача. Внезапное ухудшение течения заболевания может потребовать повышения дозы ГКС.

У небольшого числа взрослых может наблюдаться незначительное снижение уровня кортизола в плазме крови при приеме флутиказона в высоких дозах (>1 мг/сут), тем не менее функция коры надпочечников и ее резерв обычно остаются в пределах нормы. Пациенты, ранее использовавшие другие ингаляционные или системные ГКС, после перевода на ингаляционное применение флутиказона в течение длительного периода сохраняют риск снижения функционального резерва коры надпочечников. Это следует учитывать при необходимости срочных хирургических или других медицинских манипуляций; некоторым пациентам может потребоваться консультация эндокринолога для определения степени нарушения функции надпочечников. Всегда необходимо учитывать возможность наличия остаточного нарушения функции коры надпочечников при стрессовых ситуациях (респираторные инфекции, тяжелые интеркуррентные заболевания, операция, травма и т.д.) и решать вопрос о необходимости дополнительного назначения ГКС.

У детей, принимающих флутиказон в рекомендуемых дозах, функция и резерв коры надпочечников обычно сохраняются в пределах возрастной нормы. Никаких системных побочных эффектов у детей (особенно нарушений роста) на фоне применения ингаляционного флутиказона не отмечали, однако необходимо учитывать возможные эффекты от предыдущего лечения ГКС или периодического применения системных ГКС. В целом же терапевтический эффект от ингаляционного применения флутиказона позволяет значительно снизить потребность в пероральных ГКС.

Недостаточный терапевтический эффект или обострение БА требует повышения дозы флутиказона и при необходимости дополнительного назначения системного ГКС и/или антибиотика (при наличии инфекции).

Замена системного лечения стероидами ингаляционным применением флутиказона и последующая терапия требуют особого внимания, так как для восстановления функции коры надпочечников после системной терапии ГКС может потребоваться значительное время. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и снижать дозу системно применяемого ГКС постепенно.

Замена системного ГКС его ингаляционным применением может привести к развитию таких заболеваний, как аллергический ринит или экзема, ранее контролировавшихся системной ГКС-терапией. При возникновении указанных реакций проводят симптоматическую терапию антигистаминными средствами, включая применение топических препаратов; возможно местное использование ГКС.

Лечение флутиказоном нельзя прерывать внезапно.

Как и при применении других ингаляционных ГКС, необходимо тщательное наблюдение больных с туберкулезом легких.

Инфекции носовой полости и придаточных пазух носа не являются специфическим противопоказанием для применения назального аэрозоля. Несмотря на то что флутиказон хорошо устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.

При решении вопроса о назначении флутиказона в период беременности и кормления грудью следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

Необходимо избегать попадания крема или мази в глаза.

Флутиказон — справочник лекарств — ЗдоровьеИнфо

Торговые названия. Кутивейт, Фликсоназе, Фликсотид.

Состав и формы выпуска. Синтетический препарат. Действующее вещество — флутиказона пропионат. Выпускают: 1)  0,05% крем для наружного применения — по 15 г в тубах; 2) 0,005% мазь для наружного применения — по 15 г в тубах; 3) спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — по 60 и 120 доз во флаконах с дозатором-впрыскивателем; 4) аэрозоль для ингаляций дозированный (0,125 мг/доза,  0,25 мг/доза, 50 мкг/доза) — по 60  и 120 доз в аэрозольном баллоне.

Лечебные свойства. Обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Показания к применению. Бронхиальная астма (базисная терапия, в т.ч. при тяжелом течении заболевания), ХОБЛ.

Экзема, псориаз, простой лишай, красный плоский лишай, себорейный дерматит, красная волчанка, красная потница, укусы насекомых, аллергические реакции, зуд.

Правила применения. Ингаляционно. Дозы определяет врач. Препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Кратность ингаляций — 2 раза в сутки. Терапевтический эффект обычно наступает через 4–7 дней после начала лечения. Накожно. Наносят тонким слоем на пораженное место 2 раза в день.

Интраназально. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 100 мкг в каждый носовой ход, 1 раз в сутки, предпочтительнее утром, в ряде случаев — 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход.
Детям в возрасте 4–11 лет назначают по 50 мкг в каждый носовой ход, 1 раз в сутки.

Побочные явления. При наружном применении аллергический дерматит, местные аллергические реакции, жжение и зуд.

Ингаляционное введение. Местные реакции: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм. Системные побочные эффекты: при длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, угри розовые и обыкновенные, вирусные, грибковые и бактериальные инфекции кожи, зуд гениталий и заднего прохода, детский возраст (до 1 года).

Для ингаляционной формы: повышенная чувствительность к препарату, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного лекарственного средства), бронхит неастматической природы.

Беременность и лактация. С осторожностью.

Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.

Особые указания. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как это может вызвать местное раздражение или глаукому.

Условия хранения. Хранить при температуре ниже 30° C. Срок годности — 2 года.

‘

Fluticasone (Nasal) | Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Flonase Allergy Relief [OTC]; Flonase Sensimist [OTC]; GoodSense Nasoflow [OTC] [DSC]; Ticaspray [DSC]; Xhance

Торговые наименования: Канада

APO-Fluticasone; Avamys; RATIO-Fluticasone; TEVA-Fluticasone

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для облегчения симптомов аллергии.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у Вас аллергия на флутиказон или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если Вы принимаете любой из данных лекарственных препаратов: атазанавир, кларитромицин, кониваптан, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир телитромицин или вориконазол.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Не принимайте данный лекарственный препарат для лечения бронхиальной астмы. Проконсультируйтесь с врачом.
• Данный лекарственный препарат может повышать риск развития катаракт или глаукомы. Проконсультируйтесь с врачом.
• Проверяйте зрение согласно указаниям врача.
• При длительном применении данный лекарственный препарат может вызвать ломкость костей (остеопороз). Если у вас увеличен риск повышенной ломкости костей или есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Пройдите обследование плотности костей согласно указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы контактировали с больным ветряной оспой или краснухой и при этом ранее не болели ветряной оспой и краснухой и не проходили вакцинацию от этих заболеваний.
• Если Вы контактировали с больным туберкулезом (ТБ), проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если у Вас недавно была какая-либо операция на носу, травма, изъязвление или воспаление в полости носа, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• При переходе на данный препарат со стероидного препарата другой формы (например, для перорального приема) во избежание побочных эффектов может потребоваться постепенно снижать дозу другого стероидного препарата. Нельзя резко прекращать прием другого стероидного препарата без консультации с врачом.
• В некоторых случаях препарат может влиять на скорость роста у детей и подростков. Им может понадобиться регулярная проверка скорости роста. Проконсультируйтесь с врачом.
• Различные торговые марки этого препарата могут быть предназначены для использования у детей разных возрастов. Прежде чем давать данный препарат ребенку, проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Такие признаки нарушения функции надпочечников, как сильная тошнота и рвота, сильное головокружение или потеря сознания, мышечная слабость, чувство сильной усталости, изменения настроения, отсутствие аппетита или потеря веса.
• Болезненные язвочки в носу.
• Сильные носовые кровотечения.
• Свист при дыхании.
• Покраснение или белые участки в полости рта или горла.
• Изменение зрения.
• Патологические выделения из носа.
• Очень сильная боль в области лица.
• Образование корочек в носу.
• Насморк.
• Костная боль.
• Повышенная температура или озноб.
• Сильная боль в горле.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

• Головная боль.
• Раздражение носа или горла.
• Носовое кровотечение.
• Кашель.
• Тошнота или рвота.

Назальный спрей (Xhance):

• Заложенный нос.

Все препараты, кроме препарата Xhance:

• В первые секунды после применения этого препарата может возникнуть чувство жжения или чихание. Если это беспокоит Вас, проконсультируйтесь с врачом.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Не для приема внутрь. Только для носового применения. Следует избегать попадания в рот и глаза (возможен ожог).
• Продолжайте применять этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Для некоторых препаратов могут существовать иные способы заполнения помпы. Некоторые помпы также возможно понадобится заполнять, даже если они не используются в течение разных периодов времени. Придерживайтесь инструкции по способу и времени заполнения.
• Впрыскивайте аэрозоль только в нос. Не следует впрыскивать аэрозоль на носовую перегородку, разделяющую две ноздри.
• Хорошо взболтайте перед применением.
• Перед применением следует очистить нос.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не применяйте одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

• Храните при комнатной температуре. Выбросьте все неиспользованные порции после использования указанного количества доз.
• Не подвергайте воздействию тепла, холода и света.
• Храните в вертикальном положении с закрытым колпачком.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Опыт применения флутиказона пропионата (Кутивейт™) в терапии псориаза, экземы и атопического дерматита

Дерматологическая патология не влияет на продолжительность жизни, однако оказывает существенное негативное влияние на ее качество. В настоящее время терапия хронических дерматозов (псориаз, атопический дерматит, экзема) остается одной из самых актуальных проблем в дерматологии.Ключевую роль в патогенезе данного дерматоза играют аутоиммунные реакции к коллагену, возникающие вследствие высокого уровня антигенной коллагеновой стимуляции.

Рисунок 1. Хроническая экзема кистей до лечения

Рисунок 2. Тот же больной после недели применения крема Кутивейт

Во всем мире псориазом страдают приблизительно от 3% до 5% населения. Это хроническое, трудно поддающееся лечению заболевание генетического происхождения, сопровождающееся зудом и выраженным воспалением кожи. Оно характеризуется четко ограниченными шелушащимися папулами и бляшками, протекает с периодами ремиссий и обострений. Псориаз обычно начинается у подростков и молодых людей возрасте 16-22 лет, реже дебютирует у пожилых (в 57-60 лет). Хотя псориаз обычно не опасен для жизни, он может вызвать тяжелую инвалидизацию и требует больших социальных и экономических затрат.

Экзема так же характеризуется длительным упорным течением с частыми рецидивами. Заболеваемость экземой в популяции в разных странах колеблется от 2 до 10%. Наибольший процент больных этим дерматозом отмечается у людей среднего и пожилого возраста. В период обострения отмечается появление зудящих очагов отечной, гиперемированной кожи, в ряде случаев с образованием пузырьков и мокнутия. В межрецидивный период сохраняются признаки хронического воспаления кожи в виде инфильтрации, лихенизации, шелушения и трещин. Причины экземы самые разнообразные: воздействие профессиональных, бытовых аллергенов и ирритантов, наличие очагов хронической бактериальной или микотической инфекции, заболевания внутренних органов и нервной системы.
 

Атопический дерматит (АД), как и псориаз, имеет генетическую природу, дебютирует в раннем детстве и часто ассоциируется с астмой или аллергическим ринитом. АД – хроническое рецидивирующее заболевание, требующее длительного врачебного контроля. Проведенные исследования показывают, что проявления этого дерматоза обнаруживаются у 2-20% в популяции, и заболеваемость АД в мире продолжает расти. Дети особенно подвержены заболеванию атопическим дерматитом: от 5 до 15% заболевают в возрасте до 7 лет; однако в 90% случаев наблюдаются полная или неполная ремиссия во взрослом состоянии. (1)

Наружные глюкокортикостероиды (НГКС), несмотря на свой более чем полувековой период использования, и по сей день остаются самыми востребованными, базовыми препаратами для лечения псориаза, экземы и АД. Уникальность этих лекарств обусловлена их активным противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным и антипролиферативным действием, то есть непосредственным воздействием на основные патогенетические механизмы, лежащие в основе этих дерматозов. Модификация природной молекулы гидрокортизона путем введения атомов фтора или хлора (галогенов) и ее этерификация значительно повысила активность НГКС. Синтезированные препараты образовали классы средних, сильных и очень сильных ГКС. Согласно Европейской классификации, современные кортикостероиды для местного применения по эффективности разделяются на 4 класса: слабые, умеренные, сильные и очень сильные. Появление в клинической практике высоко активных топических стероидов, казалось бы, решило огромное количество проблем, связанных с лечением большинства дерматозов. Однако повышение терапевтической силы наружных стероидов, особенно при их нерациональном применении, увеличивало количество побочных явлений. При их использовании часто стали наблюдаться выраженные местные побочные эффекты:

атрофия кожи, телеангиэктазии, активация локальной инфекции (микробной, грибковой, вирусной), развитие розацеаподобного дерматита, стероидных угрей, гипертрихоз, а также реактивный дерматит, обусловленный так называемым синдромом отмены. А если учесть, что при хронических дерматозах, таких как псориаз, экзема, атопический дерматит, НГКС применяются длительно, стало очевидным, что использование данных средств чревато неизбежным развитием указанных нежелательных явлений (2).

Долго существовала точка зрения, что невозможно отделить побочные и положительные эффекты кортикостероидов, т.е. создать высокоэффективный НГКС, лишенный нежелательных действий на организм. Новые данные о молекулярных механизмах рецептор-опосредуемых эффектов стероидных гормонов и особенностях фармакокинетики, полученные в последнее десятилетие, привели к созданию НГКС – флутиказона пропионата (ФП) со значительно сниженным риском развития побочных действий при сохранении высокой эффективности (3).

Флутиказона пропионат является синтетическим фтормителированным андростаном 17-β-карботиоатом и классифицируется как НГКС сильной активности. Его химическая формула содержит два атома фтора в 6 и 9 положении и дополнена α-метил группой в 16 положении. Двойная эстерификация в положении 17 пропионовой группой и 20 фторированным тиоэфиром, названным карботианом, свободная углерод-21-гидроксильная группа, значительно увеличили липофильность молекулы ГКС, что обеспечило активное накопление и длительное сохранение препарата в коже. Липофильность кортикостероидов, содержащих свободную углерод-21-гидроксильную группу, коррелирует со сродством к глюкокортикоидному рецептору. Повышение интенсивности связывания ГКС с глюкокортикоидными рецепторами и увеличение времени полужизни комплекса НКГС с глюкокортикостероидным рецептором приводит к увеличению противовоспалительной активности (4).

Работы по исследованию кинетики связывания и использование конкурентных тестов показали, что ФП связывается с глюкокортикоидными рецепторами быстрее (высокая константа скорости связывания), чем некоторые другие ГКС. Более того, образующийся в результате комплекс флутиказона пропионат–рецептор диссоциирует медленнее (низкая константа скорости диссоциации) и, следовательно, обладает более длительным периодом полужизни, чем другие комплексы кортикостероид–рецептор (10,5 ч по сравнению с 0,5-9 ч). 

ФП показал более высокое сродство к глюкокортикоидным рецепторам, чем другие 32 кортикостероида в репрезентативном исследовании, в котором применяли конкурентные тесты с использованием ткани легких. Кроме того, ФП обладает относительно высокой селективностью по отношению к глюкокортикоидным рецепторам и низкой активностью (или вообще неактивен) по отношению к глюкокортикоидным рецепторам андрогена, эстрогена, прогестерона или минералокортикоидов. Первичный метаболит ФП обладает очень низким (или вообще не обладает) сродством к глюкокортикоидному рецептору (5).

Известно, что вазоконстрикторное действие наружных ГКС тесно соотносится с их противовоспалительным эффектом. При изучении сосудосуживающего действия ФП в сравнении с другими топическими стероидами оказалось, что он в 10 раз превосходит по активности триамцинолон ацетонид и флуоцинолон ацетонид, а также в 3 раза более активен, чем беклометазон-17-дипропионат. В исследованиях, проведенных у пациентов и здоровых добровольцев, препарат показал низкую способность вызывать подавление системы гипоталамус–гипофиз–надпочечники (ГГН). Это объясняется высоким сродством ФП к глюкокортикоидным рецепторам, высокой липофильностью, а также тем, что то небольшое количество препарата, которое абсорбируется через кожу, быстро и почти полностью метаболизируется до неактивных производных карбоновой кислоты (т.е. препарат обладает низкой системной биодоступностью) (6). Как показали проведенные исследования, ФП обладает незначительным атрофогенным действием на кожу. У 40 здоровых добровольцев оценка с помощью А-метода ультразвукового сканирования показала, что 0,05% крем флутиказона пропионата вызвал лишь небольшое, около 3%, истончения кожи по сравнению с исходным уровнем. Этот эффект не зависел от продолжительности лечения (2, 4, 6 или 8 недель) и был обратимым: в течение 2-4 недель после прекращения лечения. Небольшое истончение кожи, обнаруженное при использовании флутиказона пропионата, дает ему преимущество по сравнению с аналогичными по силе активности кортикостероидами, такими как гидрокортизона бутират, бетаметазона валерат, клобетазола пропионат и клобетазола бутират. На этом основании Британский Национальный Формуляр (British National Formulary – BNF) классифицирует флутиказона пропионат как «высоко активный» ГКС с улучшенным профилем переносимости, что соответствует критериям так называемого мягкого стероида (7). Выбор основы, в которой кортикостероид доставляется по месту назначения, является важным моментом, так как основа влияет на клиническую активность (путем контроля высвобождения и абсорбции) кортикостероида. Основа, которая используется для изготовления крема ФП, обладает преимуществами по сравнению с основами других кортикостероидов. При слепом лабораторном анализе внешний вид, косметическая привлекательность и физико-химические свойства крема ФП были оценены выше по сравнению с кремами бетаметазона валерата, флуоцинонида, триамцинолона ацетонида и мометазона фуроата. Эластичность (твердость), липкость, наличие крупинок, цвет, запах, гомогенность (разделение на фазы), рН и потеря веса в результате хранения оценивались субъективно и объективно (последние 3 параметра). ФП получил самые высокие баллы из возможных по каждому из оцениваемых параметров (8).  Как и в случае всех других ГКС, чем меньшее количество препарата наносится на кожу пациента во время курса лечения, тем ниже риск развития побочных эффектов. Как показали проведенные исследования, применение ФП 1 раз в день также эффективно, как его применение 2 раза в день, что создает преимущества для пациентов с дерматозами, требующих длительного курса лечения. Нанесение препарата 1 раз в день удобнее и дешевле, чем режимы, требующие применения лекарства несколько раз в день. Одноразовый режим имеет дополнительные преимущества, так как улучшается комплаенс пациентов (т.е. приверженность пациентов к тому или иному препарату или терапии) и уменьшается риск развития побочных эффектов. Следовательно, такой режим более предпочтителен для пациентов, которым требуется длительная поддерживающая терапия (9). В ряде зарубежных исследований была продемонстрирована высокая терапевтическая эффективность ФП при лечении больных с псориазом. F.G. Nurnberger провел рандомизированное двойное слепое, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности 0,005% мази ФП и 0,1% мази гидрокортизона бутирата (ГБ), назначаемых дважды в день у 115 мужчин и женщин со среднетяжелым и тяжелым течением псориаза. Большинство пациентов имели длительный анамнез заболевания, псориатические высыпания поражали в среднем 17% поверхности кожи. У этой торпидной к лечению группе больных псориазом ФП в зоне воспаления оказывал более быстрое начало действия по сравнению с 0,1% мазью ГБ. После 1-й недели терапии активно регрессировало шелушение и инфильтрация псориатических бляшек, эритема исчезала в конце второй недели лечения. Полный регресс высыпаний, значительное улучшение и улучшение было достигнуто у 72% пациентов в группе, применявшей 0,005% мазь ФП, по сравнению и 68% пациентами, использовавшими 0,1% мазь ГБ, что демонстрировало более высокую терапевтическую эффективность 0,005% мази ФП (10). Сравнение эффективности 0,005% мази ФП с сильным ГКС бетаметазоном-17, 21-дипропионатом в виде 0,05% мази не выявило значительных отличий по эффективности и переносимости препаратов в лечении больных псориазом. Данный факт очень важен, так как ФП имеет более низкий риск развития локальных и системных побочных эффектов и обладает превосходной безопасностью в лечении стероид-чувствительных дерматозов, особенно характеризующихся рецидивирующим течением, таких как псориаз. Также при применении ФП отмечался низкий риск развития нежелательных эффектов в наиболее чувствительных областях кожи – в области лица и складок. В остром периоде псориаза 0,005% мазь ФП применялась дважды в день в течение двух недель. Затем 8 недель в качестве поддерживающей терапии – 1 раз в день с постепенным снижением (нисходящий режим) кратности применения до одного раза в течение двух последующих дней в неделю. У большинства пациентов сохранялось улучшение продолжительностью более 71 дня наблюдения. Ни у одного пациента не было выявлено признаков атрофии кожи и телеангиэктазий. Частота рецидивов в области лица и складок была низкая, значительно ниже, чем на других участках тела (11, 12). Топические ГКС являются препаратами первой линии в терапии экземы. В исследовании, сравнившем клиническую эффективность и безопасность 0,005% мази ФП и 0,1% мази гидрокортизона бутират (ГБ), была доказана большая эффективность мази ФП по сравнению с мазью ГБ в лечении умеренно выраженной и тяжелой экземы. Терапию ФП проводили в течение 4 недель, нанося препарат 2 раза в день, что привело к полному регрессу всех симптомов дерматоза при хорошей переносимости лечения у всех пациентов (13). В многоцентровых рандомизированных исследованиях было показано, что пациенты с экземой и атопическим дерматитом, применявшие ФП 1 раз в день, использовали приблизительно половину активного препарата, чем получавшие лечение 2 раза в день, и при этом достигался сходный эффект. Однако при режиме нанесения ФП 2 раза в день наблюдалась тенденция к более быстрому наступлению эффекта. Существенное улучшение обычно наблюдалось в течение 8 дней от начала лечения ФП; зуд, как правило, исчезал быстрее других симптомов. При использовании ФП 1 раз в день нанесение вечером было достоверно более эффективным, чем нанесение утром (14). M.H. Tan еt al. провели длительное открытое исследование эффективности и безопасности 0,005% мази ФП у 21 взрослых пациентов с АД. В остром периоде в первые 2 недели препарат применялся 2 раза в день, далее в нисходящем режиме в течение 8 недель однократно два раза в неделю в течение двух последующих дней. У 95% пациентов с локализацией патологического процесса в области лица и складок положительный эффект от проводимой терапии наблюдался спустя 2 недели. Более того, ремиссия в дальнейшем у большинства пациентов превышала 71 день, они не отмечали симптомов обострения, а также не было выявлено каких-либо побочных эффектов со стороны кожи, таких как атрофия и образование телеагиэктазий. Данное клиническое исследование показало, что применение 0,005% мази ФП в области век, периорбитальной области, лица и интертригинозных зонах у больных АД является эффективным и безопасным (15). 

Более позднее крупномасштабное рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах, проведенное у взрослых пациентов с АД в возрасте от 12 до 65 лет показало эффективность и безопасность 0,05% крема ФП и 0,005% мази ФП, применяемых в одинаковых режимах. Стабилизация ремиссии поддерживалась регулярным, дважды в неделю, применением ФП в сочетании с эмоллиентами. При этом кремовая форма препарата оказалась более эффективной, чем мазевая. Применение 0,05% крема ФП обеспечивало снижение риска развития рецидива АД в 6 раз, а 0,005% мази ФП в 2 раза (16). 

Золотым стандартом терапии АД у детей является назначение НГКС слабой или средней степени силы совместно с эмоллиеентами. В наблюдательном сравнительном исследовании была оценена эффективность и безопасность 0,05% крема ФП и 0,05% крема клобетазона бутирата (КБ) в терапии 21 ребенка с АД средней степени тяжести в возрасте от 3 до 8 лет. ФП применяли 1 раз в день, а КБ – дважды в день в течение одного месяца. Препараты переносились хорошо, побочных эффектов выявлено не было, исследователями отмечена высокая терапевтическая эффективность ФП при удобном режиме лечения по сравнению с КБ (17).  Недавно проведенные исследования показали эффективность терапевтических подходов с использованием однократного ежедневного применения 0,005% мази ФП в период обострения АД. В последующем к лечению присоединяли эмоллиенты и масляные ванны с сохранением аппликаций ФП дважды в неделю на очаги, склонные к обострению. Благодаря данной терапевтической стратегии риск развития рецидива уменьшался в 2-3 раза, а ремиссия удлинялась до 16 недель. У больных, получавших плацебо вместе с эмоллиентами, межрецидивный период составлял не больше 4 недель (18). В крупномасштабном многоцентровом исследовании, охватывающим взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев до 65 лет с умеренным и тяжелым течением АД, были получены данные о высокой клинической эффективности и безопасности 0,05% крема ФП. Применение крема ФП снизило риск развития рецидива в 7 раз у взрослых и в 8 раз у детей. Межрецидивный период при интермиттирующем режиме применения ФП с эмоллиеннтами превышал 20 недель. В группе сравнения у больных АД, применявших плацебо с эмоллиентами, период ремиссии составил лишь 4-5 недель (19). При сравнительном многоцентровом исследовании эффективности крема ФП, 1% гидрокортизонового крема и 0,1% крема гидрокортизона-17-бутирата при лечении детей с АД в возрасте от 2 до 14 лет как в остром периоде, так в качестве поддерживающей терапии показано, что ФП обеспечивает более высокий уровень контроля заболевания. Препараты наносились дважды в день в течение 2-4 недель до полной стабилизации воспалительного процесса. Затем переходили на интермиттирующий режим применения ФП в сочетании с эмоллиентами с нанесением крема на пораженные области при первых признаках обострения (2 раза в день) в течение 12 недель. Оценка эффективности лечения по общей шкале симптомов SCORAD показала, что крем ФП был значительно более эффективным как в острую фазу заболевания, так и в качестве поддерживающего лечения при одинаковой переносимости по сравнению с 1% гидрокортизоновым кремом и 0,1% кремом гидрокортизона-17-бутирата (20). На кафедре дерматовенерологии ММА им. И.М. Сеченова в конце 1990-х годов было проведено клиническое исследование по изучению терапевтической эффективности и переносимости ФП у больных с различными острыми и хроническими воспалительными дерматозами. Под наблюдением находилось 29 больных в возрасте от 18 до 54 лет (11 женщин и 18 мужчин). Их них 9 страдали различными видами экземы, 6 – аллергическим дерматитом, 8 – атопическим дерматитом и 6 – псориазом с преимущественной локализацией в области лица и складок. В течение первых 5-7 дней для получения более быстрого противовоспалительного эффекта ФП в виде 0,005% крема или 0,05% мази в зависимости от выраженности воспалительного процесса наносили 2 раза в день, а затем переходили на однократное применение препарата. Курс лечения продолжался от 1 до 3 недель. К концу первой недели терапии полный регресс высыпаний и зуда наступил у больных с аллергическим дерматитом, и значительно облегчилось состояние больных другими дерматозами. Полностью исчезали зуд, отечность и везикуляция в очагах при АД и экземе, при псориазе уменьшались гиперемия и инфильтрация. На 2-й неделе терапии продолжал нарастать терапевтический эффект у большинства наблюдаемых больных экземой, АД и псориазом с регрессом клинической симптоматики до 40-50%. В конце 3-й недели лечения у 33% больных наступило полное клиническое выздоровление, а у остальных – значительное улучшение и улучшение. Без эффекта не остался ни один пациент. Лечение все больные переносили хорошо, в процессе него побочных явлений отмечено не было. При этом все пациенты отмечали прекрасные косметологические свойства основы ФП, особенно кремовой формы, которая хорошо распределялась по поверхности кожи, быстро впитывалась, не оставляла жирного блеска. 

Быстрый эффект от лечения, отсутствие побочных эффектов, удобный режим применения 1 раз в день крема и мази ФП, привлекательность основы способствовали формированию большой приверженности пациентов к этому препарату и в последующем предпочтении его другим наружным ГКС. Выгодно отличает ФП от других препаратов этой группы и его относительно низкая стоимость, что, как известно, играет не последнюю роль в мотивации выбора лекарства пациентом (21).

Заключение

Таким образом, на основании результатов проведенных отечественных и зарубежных исследований флутиказон пропионат (ФП) может рассматриваться как высокоэффективный НГКС, обладающий выраженным противовоспалительным, иммуносупрессивным, антипролиферативным, сосудосуживающим и противозудным действиями. Его отличает высокий уровень системной и местной безопасности и прекрасные косметологические свойства основы. Фармакоэкономические характеристики препарата существенно повышают приверженность его выбора пациентами среди других аналогов. 

ФП может быть рекомендован в виде 0,05% крема и 0,005% мази для лечения как острых, так и хронических воспалительных стероид-чувствительных дерматозов взрослым и детям с 6 месяцев (мазь) и с 1 года (крем). Гибкий режим дозирования 1-2 раза в день, возможность длительного применения без развития побочных эффектов, даже на высокочувствительных к стероидам зонах кожи, позволяют относить его к разряду «мягкого НГКС». 

Статья публикуется при поддержке компании ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

Препараты и лекарства с действующим веществом Салметерол + Флутиказон

Состав

1 капсула содержит активный вещества:

• Салметерол 50 мкг
• Флутиказона пропионат 500 мкг

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный, упакованный по 1 дозе в капсулы. 60 капсул в упаковке

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + глюкокортикостероид местный).

Салтиказон® — нашив — комбинированный препарат, содержащий 2 активных компонента: салметерола ксинафоат и флутиказона пропионат, обладающих разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказон улучшает легочную функцию и предотвращает обострение. Салтиказон®-натив благодаря удобному режиму дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС), используя разные ингаляторы.

Салметерол — это селективный длительно действующий (до 12 часов) агонист бета2-адренорецепторов, имеющий в своей структуре длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 часов), чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия.

Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.

Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 часов после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

Флутиказон относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказон не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме глюкокортикостероидов.

При длительном применении ингаляционного флутиказона суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы, как у взрослых, так и у детей даже при использовании максимальных рекомендуемых доз. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона. При длительном применении флутиказона резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Показание к применению

Салтиказон® — натив предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом:

• пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
• пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;
• в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием.

Салтиказон® — натив предназначен для поддерживающей терапии при ХОБЛ у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) < 60 % от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Способы применения и дозы

Салтиказон® — натив предназначен только для ингаляций.

Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента.

Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Бронхиальная астма

Дозу препарата Салтиказон® — натив следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Если прием препарата Салтиказон® — натив 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки.

Пациенту следует назначать такую форму препарата Салтиказон® — натив, которая содержит дозу флутиказона, соответствующую тяжести его заболевания.

Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на Салтиказон® — натив в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на Салтиказон® — натив может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения заболевания. Если пациент не получает соответствующую терапию, принимая только ингаляционные ГКС, то их замена на препарат Салтиказон® — натив в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы.

Рекомендуемые дозы:

• Одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или
• одна ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или
• одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

У взрослых при удвоении дозы на фоне применения любой формы выпуска препарата Салтиказона® — натив на протяжении 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном использовании препарата по одной ингаляции два раза в сутки. Удваивать дозу можно в тех случаях, когда пациентам необходима дополнительная краткосрочная (до 14 дней) терапия ингаляционными кортикостероидами.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Нет необходимости снижать дозу препарата Салтиказона® — натив у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Возраст до 18 лет.

Особые указания

Салтиказон® — натив не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например, сальбутамол). Пациентов необходимо проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола с флутиказоном может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов и при определении приблизительной их дозировки.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.

Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Салтиказон® — натив не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, пациент также должен обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Салтиказон® — натив из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Имеются данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих комбинацию салметерола с флутиказоном. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии при ХОБЛ, поскольку клиническая картина пневмонии и обострения ХОБЛ часто схожи.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении бронхиальной астмы важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием.

В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС.

При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.

Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказоном, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в том числе ГКС для местного применения.

После начала лечения ингаляционным флутиказоном системные ГКС следует отменять постепенно, пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.

У пациентов с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме.

Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, и об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказоном пациентам с сахарным диабетом.

Имеются данные о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказоном и ритонавиром, приводящем к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС.

При приеме салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно.

Как и другие ингаляционные препараты, Салтиказон® — натив может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Салтиказон® — натив, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию.

Имеются сообщения о побочных реакциях, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как субъективное ощущение сердцебиения. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. При приеме препарата Салтиказон® — натив могут развиваться такие побочные реакции как головная боль, тремор и мышечные спазмы, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в заводской упаковке. Капсулу из ячейковой упаковки извлекать непосредственно перед использованием.

Ингаляционные стероиды и риск пневмонии при хронической обструктивной болезни легких — Kew, KM — 2014

Повышают ли ингаляционные стероиды риск развития пневмонии у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)?

Почему этот вопрос важен?
Ингаляционные кортикостероиды (ИКС) являются лекарствами, которые могут уменьшить число обострений ХОБЛ и улучшить качество жизни. При ХОБЛ, ИКС, как правило, используют вместе с бета₂‐агонистами длительного действия (ДДБА; LABA). Наиболее распространенными ингаляционными формами комбинаций ИКС и ДДБА являются флутиказон и салметерол, и будесонид и формотерол, но также используют флутиказона фуроат один раз в день вместе с новым ДДБА под названием вилантерол. Большое число исследований показали пользу ИКС, но они [ИКС] могут увеличить риск развития пневмонии. В дополнение к этому, могут быть трудности в диагностике пневмонии, и тяжесть пневмонии может быть плохо отражена в клинических испытаниях. Поэтому, несмотря на то, что у нас есть обзоры по ингаляционным стероидам при ХОБЛ, мы хотели выполнить обзор исключительно в отношении пневмонии, чтобы мы могли рассмотреть существующие доказательства.

Общая цель этого обзора заключается в оценке риска развития пневмонии у людей с ХОБЛ, принимающих флутиказон или будесонид.

Как мы ответили на этот вопрос?
Мы искали все исследования, сравнивающие будесонид или флутиказон против имитации ингаляции (плацебо), и все исследования, сравнивающие их использование в комбинации с ДДБА (т.е.будесонид/формотерол, флутиказона пропионат/ салметерол, флутиказона фуроат/вилантерол) против только ДДБА в тех же дозах. Это позволило нам оценить риск ИКС как при их отдельном использовании, так и в комбинации с ДДБА.

Что мы нашли?
Мы нашли 43 исследования с включением более 30 000 людей с ХОБЛ. Исследований, в которых использовали флутиказон, было больше (26 исследований; 21 247 человек), чем исследований с будесонидом (17 исследований; 10 150 человек). Мужчины в этих исследованиях составили большую долю (около 70%), а течение ХОБЛ у них обычно классифицируют как тяжелое. Последний поиск исследований для включения в этот обзор был проведен в сентябре 2013 года.

Мы сравнили каждое лекарство против контроля и оценили отдельно результаты исследований, в которых сравнивали ИКС против плацебо, и комбинацию ИКС/ДДБА против только ДДБА. Мы также провели непрямое сравнение будесонида и флутиказона на основе их эффектов против плацебо, чтобы изучить, было ли одно лекарство безопаснее, чем другое.

Флутиказон увеличил число «серьезных» пневмоний (требующих госпитализации). За 18 месяцев, на 18 человек больше на каждую 1000, пролеченных флутиказоном, были госпитализированы с пневмонией.

Будесонид также увеличил число пневмоний, классифицированных как «серьезные». За девять месяцев было зарегистрировано на 6 случаев госпитализаций больше на каждые 1000 лиц, пролеченных будесонидом. Более низкая доза будесонида (320 мкг) была связана с меньшим числом серьезных пневмоний, чем более высокая доза (640 мкг).

В целом, число cмертей в группах с применением ИКС было не больше, по сравнению с контролем, и смерти, связанные с пневмонией, были слишком редкими, так или иначе.

Когда мы сравнили флутиказон и будесонид против друг друга, разница между ними была недостаточно отчетливой, чтобы сказать, был ли один из них безопаснее (в отношении пневмонии, требующей госпитализации и в целом, неблагоприятных событий и смертей). Риск любого случая пневмонии (т.е. менее серьезных случаев, которые могли бы быть пролечены без госпитализации) был выше при использовании флутиказона, чем будесонида.

Доказательства для большинства исходов были оценены как имеющие высокое или умеренное качество. В отношении исходов, имеющих доказательства высокого качества, маловероятно, что дальнейшие исследования изменят нашу уверенность в оценке эффекта, но средние рейтинги [доказательства умеренного качества] отражают некоторую неопределенность в результатах. Результаты исследований будесонида были, в целом, менее отчетливыми, т.к. эти исследования включали меньшее число людей, и их продолжительность была короче.

Вывод
Будесонид и флутиказон, при применении их отдельно или в комбинации с ДДБА, могут увеличить риск развития серьезных пневмоний, требующих госпитализации. Не было показано влияния на шансы умереть при сравнении с отсутствием применения ИКС. Сравнение двух лекарств не выявило никакой разницы в отношении серьезных пневмоний или риска смерти. Флутиказон был связан с более высоким риском любой пневмонии (т.е. случаев пневмонии, которые можно лечить амбулаторно), чем будесонид, но потенциальные различия в определении, используемом соответствующими фармацевтическими производителями, снизили нашу уверенность в этих результатах. Эти опасения должны быть сбалансированы с известной пользой ИКС (например, уменьшение числа обострений, улучшение функции легких и качества жизни).

Исследователям следует помнить о рисках, связанных с ИКС и убедиться, что пневмония диагностирована соответствующим образом в исследованиях.

Назальный спрей с флутиказоном: Информация о лекарствах MedlinePlus

Флутиказон выпускается в виде жидкости (отпускаемой по рецепту и без рецепта) для распыления в нос. Когда назальный спрей с флутиказоном используется для облегчения сенной лихорадки и других симптомов аллергии или неаллергического ринита, его обычно распыляют в каждую ноздрю один раз в день. Кроме того, назальный спрей с флутиказоном иногда распыляют в каждую ноздрю два раза в день (утром и вечером) в более низкой дозе, как рекомендовано вашим доктором. Когда назальный спрей с флутиказоном используется для лечения полипов в носу, его обычно распыляют один или два раза в каждую ноздрю дважды в день.Если вы взрослый, вы начнете лечение с более высокой дозы назального спрея флутиказона, а затем уменьшите дозу, когда ваши симптомы улучшатся. Если вы вводите назальный спрей флутиказон ребенку, вы начнете лечение с более низкой дозы лекарства и увеличите дозу, если симптомы у ребенка не улучшатся. Уменьшите дозу, когда симптомы у ребенка улучшатся. Тщательно следуйте инструкциям на вашем рецепте или этикетке продукта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.Используйте флутиказон точно так, как указано. Не используйте больше или меньше и не используйте его чаще, чем указано на этикетке упаковки или предписано вашим доктором.

Назальный спрей флутиказона предназначен только для использования в носу. Не глотайте назальный спрей и будьте осторожны, чтобы не распылить его в глаза или рот.

Каждую бутылку назального спрея флутиказона должен использовать только один человек. Не используйте назальный спрей с флутиказоном, потому что он может распространять микробы.

Назальный спрей флутиказон снимает симптомы сенной лихорадки, аллергии, неаллергического ринита или носовых полипов, но не лечит эти состояния.Флутиказон лучше всего работает при регулярном использовании. Регулярно принимайте флутиказон, если только ваш врач не сказал вам использовать его по мере необходимости. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся после ежедневного использования назального спрея флутиказона без рецепта в течение 1 недели.

Назальный спрей флутиказон предназначен для нанесения определенного количества спреев. После использования отмеченного количества спреев оставшиеся во флаконе спреи могут содержать неправильное количество лекарства. Вам следует отслеживать количество использованных спреев и утилизировать флакон после того, как вы использовали отмеченное количество спреев, даже если он все еще содержит немного жидкости.

Перед тем, как использовать назальный спрей флутиказон в первый раз, прочтите письменные инструкции, прилагаемые к нему. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать назальный спрей.

Распространенные и редкие побочные эффекты для назального флутиказона пропионата

ОБЩИЕ побочные эффекты

При наличии у них, как правило, проявляются тяжелые проявления i

К сожалению, у нас нет данных. Обратитесь к своему врачу или фармацевту.

При опыте они, как правило, менее выражены

• Раздражение горла
• сухость носа
• Раздражение носового хода
• головная боль
• кровотечение из носа

НЕЧАСТНЫЕ побочные эффекты

При появлении они имеют тенденцию к имеют тяжелое выражение

• поражение внутри носа
• бронхит
• крапивница

при наличии у них, как правило, менее тяжелое выражение

• боль в горле
• воспаление ткани, выстилающей пазухи
• заложенный нос
• корки внутри носа
• боль в носу
• сухость во рту
• лихорадка
• нарушение вкуса
• кашель
• насморк
• сильная боль в животе
• боль в ротоглотке
• покраснение слизистой оболочки носа

РЕДКАЯ сторона эффекты

При наличии они имеют тенденцию к тяжелой форме

• носовой грибковой инфекции из-за Candida
• инфекции горла из-за грибка Candida
• гормонального нарушения, при котором организм вырабатывает высокий уровень кортизола, называемого синдромом Кушинга
• снижение функции надпочечников
• снижение сопротивляемости организма инфекции
• глаукома повышенное давление в глазу
• помутнение хрусталика глаза, называемое катарактой
• перфорация стенки, разделяющей нос
• контактный дерматит, тип кожной сыпи, которая возникает при контакте с вызывающим заболевание веществом
• кожная сыпь
• нарушение заживления ран
• значительный тип аллергической реакции, называемой анафилаксией
• тип аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком

при наличии , они, как правило, имеют менее суровое выражение i

• зубная боль
• гриппоподобные симптомы

Эффективность, простота использования и удовлетворенность

Показать оценки и отзывы о

Эффективность

Значок всплывающей подсказки

Наиболее положительный отзыв

34 Люди нашли этот комментарий полезным

Мой новый Dr.дал мне это от аллергии и проблем с носовыми пазухами. Я просыпался каждые 2 или 3 часа с заложенным носом. Я так давно не выспался. В первую ночь, когда я попробовала спрей, мой нос не переставал всю ночь. И я так хорошо сплю. Я использую его каждый вечер перед сном. Я очень довольна.

Наибольшее количество голосов отрицательных отзывов

12 Люди нашли этот комментарий полезным

Это самый бесполезный продукт на рынке. Мне прописали этот назальный спрей трижды по поводу сезонной заложенности носа, и он никогда не помогал.На данный момент я использую его четыре дня, и моя голова более перегружена, чем в первый день. Теперь мои уши полны, и я не могу их заткнуть. Флутиказон — это еще один бесполезный фармацевтический грабеж.

Общие обзоры и рейтинги

Состояние: наличие полипов в носу Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Мой врач назначил мне этот спрей, так как у меня возникли проблемы с дыханием через нос. У спрея был резкий запах, неприятный.К сожалению, из-за проблемы с носом мне потребовалась операция, чтобы прочистить нос, поэтому спрей не решит эту проблему. После использования спрея у меня обычно возникала боль и раздражение в носу, что было неприятно. Не страшный препарат, но я бы не рекомендовал его использовать, если вы не в отчаянии и не пробовали таблетки от аллергии и т. Д.

ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: аллергический конъюнктивит Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Не помню, как долго я принимал это, но прошли годы.За последние два года у меня не было ощущения вкуса или запаха, и мне пришло в голову, что это, вероятно, связано с использованием этого назального спрея в течение многих лет, не прекращая его на время.

1 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: Другое Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Этот продукт отлично работал.

ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: Другое Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Я не знаю, почему открытие бутылки занимает столько времени и усилий.

ShapeCreated with Sketch. 1 thumb_up копия 5Создано в Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch. Состояние: хроническое воспаление носа не из-за аллергии Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Мне ничего не помогает.Я получаю большее облегчение от полоскания соленой водой из бутылочки для полоскания носа.

2 ShapeCreated with Sketch.thumb_up copy 5Created with Sketch. Пожаловаться на эту публикацию Fill 3Created with Sketch.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О СОДЕРЖАНИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НА WEBMD

Мнения, выраженные в областях с пользовательским контентом WebMD, таких как сообщества, обзоры, рейтинги или блоги, принадлежат исключительно Пользователю, который может иметь или не иметь медицинское или научное образование. Эти мнения не отражают точку зрения WebMD.Области пользовательского контента не проверяются врачом WebMD или любым членом редакции WebMD на предмет точности, сбалансированности, объективности или по любой другой причине, за исключением соблюдения наших Положений и условий.

Подробнее

Что такое пропионат флутиказона? | ФЛОНАЗА

Флутиказон относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами.1 Они используются для уменьшения воспаления.2

При использовании в форме назального спрея флутиказона пропионата это лекарство помогает блокировать вещества, участвующие в реакции организма на аллерген, что приводит к общему уменьшению воспаления в носу и, следовательно, к уменьшению симптомов, таких как насморк, заложенность носа и зудящие, слезящиеся глаза.3

КАК ПРОПИОНАТ ФЛУТИКАЗОНА РАБОТАЕТ В ФЛОНАЗЕ?

Если вы страдаете аллергией, когда вы вступаете в контакт с сезонными или круглогодичными аллергенами, такими как пыльца, шерсть домашних животных или плесень, ваша иммунная система срабатывает, чтобы попытаться бороться с тем, что она считает опасными захватчиками.4

Именно пропионат флутиказона в составе препарата FLONASE Allergy Relief делает его эффективным при вмешательстве в так называемый «аллергический каскад» — последовательность реакций в организме при воздействии аллергена.Большинство таблеток от аллергии могут блокировать только одно из веществ, вырабатываемых вашим организмом в ответ на аллерген. Для сравнения, флутиказон в составе препарата FLONASE Allergy Relief помогает блокировать шесть. *

И в отличие от большинства таблеток от аллергии, FLONASE Allergy Relief снимает один из самых неприятных симптомов — заложенность носа **, а также чихание, насморк или зуд в носу, а также зуд и слезотечение. Чтобы получить максимальную пользу, назальные спреи FLONASE должны использоваться в соответствии с указаниями. Правильная дозировка зависит от продукта и вашего возраста.

Для получения максимальной пользы спреи для носа FLONASE должны использоваться в соответствии с указаниями. Правильная дозировка зависит от продукта и вашего возраста.

Для спрея для снятия аллергии FLONASE:

Взрослые и дети от 12 лет и старше: 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день в течение первой недели, затем 1 или 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день по мере необходимости в течение второй недели и до 6 месяцев. После 6 месяцев ежедневного использования спросите своего врача, можете ли вы продолжать использовать.

Дети от 4 до 11 лет: Взрослые должны контролировать использование. 1 спрей в каждую ноздрю один раз в день; детям следует использовать спрей как можно более короткое время, необходимое для облегчения симптомов (поговорите со своим врачом, если вашему ребенку необходимо использовать спрей более 2 месяцев в году).

Флутиказон: стероидный крем и мазь, используемые для лечения зуда, опухшей и раздраженной кожи.

Флутиказон выпускается в виде крема и мази.

Всегда следуйте инструкциям фармацевта, врача или листовке, прилагаемой к вашему лекарству.

Большинству людей достаточно использовать крем или мазь с флутиказоном один или два раза в день в течение до 4 недель. Используйте его только дольше 4 недель, если ваш врач говорит вам об этом.

Если вы используете его два раза в день, постарайтесь оставить промежуток от 8 до 12 часов между дозами.

Сколько нанести

Количество крема или мази, которое вам нужно использовать, иногда измеряется в кончиках пальцев. Это количество крема или мази, которое вы можете нанести на кончик пальца.

Как правило, одной порции крема на кончике пальца достаточно, чтобы обработать область, вдвое превышающую размер ладони.

Для младенцев и детей правильное количество крема или мази зависит от их возраста. Вам может посоветовать врач или фармацевт.

Как наносить крем или мазь

1. Вымойте руки и затем выдавите необходимое количество.
2. Нанесите крем или мазь тонким слоем на раздраженную кожу.
3. Аккуратно нанесите его на кожу по направлению роста волос.
4. Используйте крем или мазь на всей раздраженной коже, а не только на самых тяжелых участках.
5. Будьте осторожны, чтобы крем или мазь не попали на поврежденную кожу или порезы.
6. После этого вымойте руки (если вы не обрабатываете кожу рук).

Важный: Предупреждение о пожаре

Кремы для кожи могут высыхать на одежде и постельном белье. Это увеличивает вероятность возгорания. Избегайте открытого огня.

Не используйте крем или мазь для кожи с флутиказоном одновременно с любыми другими кремами или мазями, такими как увлажняющий крем.После нанесения крема или мази с флутиказоном подождите не менее 30 минут, прежде чем использовать любое другое средство для кожи.

Если вам необходимо использовать повязку, например, повязку или пластырь, подождите не менее 10 минут после наложения флутиказона.

Если вы лечите ребенка, не накрывайте крем или мазь повязками или повязками. Использование повязки или повязки может увеличить вероятность побочных эффектов.

Как долго я буду его использовать?

Большинству людей необходимо использовать крем или мазь с флутиказоном только в течение короткого времени, обычно до 4 недель.Это нужно для того, чтобы взять под контроль воспаление.

Если состояние вашей кожи трудно контролировать, врач может посоветовать вам принимать флутиказон более 4 недель.

Что делать, если я употребляю слишком много?

Случайное употребление слишком большого количества флутиказона вряд ли нанесет вам вред.

Если вы беспокоитесь, поговорите с врачом или фармацевтом.

Что делать, если я забыл его надеть?

Если вы забыли использовать крем или мазь, не волнуйтесь. Используйте его, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы.В этом случае пропустите пропущенную дозу и примените следующую в обычное время.

Назальный спрей и капли флутиказона — Медицина

Как использовать спрей

Назальный спрей флутиказона необходимо использовать регулярно, чтобы он подействовал.

Обычно вы используете спрей один или два раза в день (один раз утром и один раз ночью). Обычная доза составляет 1-2 распыления в каждую ноздрю.

Следуйте инструкциям, прилагаемым к назальному спрею. Не используйте больше максимального количества спреев за 24 часа.

Если вы используете новую бутылку, она может не сработать с первого раза. Прокачайте спрей несколько раз, пока не начнет выходить мелкий туман. Вам также нужно будет сделать это, если вы не использовали бутылку в течение нескольких дней.

Снимите крышку и осторожно встряхните флакон.

1. Осторожно высморкайтесь, затем закройте 1 ноздрю пальцем.
2. Слегка наклоните голову вперед и осторожно введите насадку в другую ноздрю.
3. Медленно вдохните через нос и надавите пальцами на самую широкую часть насадки, чтобы один раз впрыснуть спрей в ноздрю.
4. Выдохните через рот.
5. Повторите шаги 3 и 4 еще раз, чтобы распылить второй спрей (если он вам нужен) в ту же ноздрю.

Повторите процесс с другой ноздрей, если она вам нужна.

После использования спрея протрите сопло чистой тканью и закройте колпачок.

Как использовать капли

Капли флутиказона выпускаются в небольших пластиковых контейнерах, называемых «носулами». Разделите капли поровну между каждой ноздрей. Обычная доза составляет 6 капель в каждую ноздрю.Обычно вы будете использовать капли один или два раза в день (один раз утром и один раз вечером).

Следуйте инструкциям, прилагаемым к вашим каплям для носа.

Снимите 1 пластиковый контейнер с полоски носул. Поверните емкость пальцем, а затем несколько раз встряхните, чтобы лекарство хорошо перемешалось.

Крепко держите контейнер за дно. Поверните и снимите верх, чтобы открыть его. Не открывайте контейнер, пока не будете готовы его использовать.

1. Осторожно высморкайтесь.
2. Следуйте рисункам в буклете производителя, чтобы правильно расположить голову.
3. Осторожно поместите контейнер в 1 ноздрю и осторожно сожмите.
4. Продолжайте сжимать, пока стороны контейнера не коснутся друг друга, затем отпустите. Это будет означать, что вы приняли примерно половину дозы (около 6 капель).
5. Повторите шаги 3 и 4 еще раз, чтобы использовать остальные капли в другой ноздре.

Не оставлять емкость на хранении. Используйте его только один раз.

Для того, чтобы лекарство подействовало, может потребоваться несколько недель. Продолжайте использовать его, даже если вы не сразу почувствуете себя лучше.

Будет ли моя доза увеличиваться или уменьшаться?

Как только ваши симптомы будут под контролем, вы сможете реже использовать назальный спрей. Например, вы можете перейти от 2 спрея два раза в день к 1 спрею один раз в день.

Если вы купили в аптеке назальный спрей с флутиказоном, прекратите его использование, если считаете, что он вам больше не нужен. Если вы не уверены, когда следует остановиться, посоветуйтесь с фармацевтом.Не используйте его непрерывно более 1 месяца, не посоветовавшись с врачом.

Если после уменьшения дозы ваши симптомы ухудшатся, возможно, вы захотите увеличить ее снова.

Если у вас есть назальный спрей или капли для носа с флутиказоном по рецепту, ваш врач скажет вам, как часто их использовать и когда следует изменить дозу.

Что делать, если я забуду его использовать?

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если только не пришло время для вашей следующей дозы, в этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующую, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, если забыли.

Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам. Вы также можете спросить у фармацевта совета о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.

Что делать, если я возьму слишком много?

Случайное использование слишком большого количества назального спрея или капель флутиказона вряд ли нанесет вам вред.

Спрей флутиказона фуроата — назальный

Произношение: floo-TIK-a-sone FURE-oh-ate

Общепринятое торговое наименование: Avamys

Важно: как использовать эту информацию

Это сводка, в которой НЕ содержится всей возможной информации об этом продукте.Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача. Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Использует

Флутиказон используется для лечения сезонных и круглогодичных симптомов аллергии, таких как заложенность / насморк, зуд и чихание. Он также может уменьшить другие симптомы сезонной аллергии, такие как покраснение, зуд и слезотечение.Этот препарат относится к классу препаратов, известных как кортикостероиды. Он снижает отек (воспаление) носовых ходов.

Как использовать

Если вы используете безрецептурный продукт для самолечения, прочтите и следуйте всем инструкциям на упаковке продукта перед использованием этого лекарства. Если ваш врач прописал это лекарство, прочитайте информационный буклет для пациента перед тем, как начать использовать флутиказон, и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Используйте это лекарство в нос в соответствии с указаниями врача или на упаковке продукта, обычно один раз в день. Не распыляйте в глаза или рот.

Осторожно высморкайтесь перед применением этого препарата. Тщательно встряхивайте емкость перед каждым использованием. Следуйте инструкциям о том, как правильно заправить бутылку, если вы используете ее впервые, если вы не использовали ее более 30 дней или если вы не закрывали крышку в течение 5 или более дней.

Дозировка зависит от вашего возраста, состояния здоровья и реакции на лечение.Не увеличивайте дозу и не используйте этот препарат чаще или дольше, чем указано. Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск побочных эффектов возрастет. Вам может быть рекомендовано начать с более высокой дозы этого препарата в течение первой недели, пока вы не почувствуете себя лучше, а затем уменьшить дозу. Детям, возможно, потребуется использовать этот препарат в течение более короткого периода времени, чтобы снизить риск побочных эффектов. Если ребенок принимает безрецептурный продукт, прочтите информацию на упаковке, чтобы узнать, как долго ему следует его использовать и когда вам следует проконсультироваться с врачом.

Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в одно и то же время каждый день.

Регулярно очищайте аппликатор. Следите за количеством использованных спреев из контейнера. Выбросьте контейнер после того, как вы использовали количество спреев, указанное на упаковке производителя.

Это лекарство не подействует сразу. Может пройти несколько дней, прежде чем вы ощутите все преимущества этого препарата. Если ваше состояние не улучшится через 1 неделю или ухудшится, прекратите использование этого лекарства и обратитесь к врачу или фармацевту.Если вы считаете, что у вас серьезная проблема со здоровьем, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты

Могут возникнуть кровотечение из носа или язвы в носу. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или усиливается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если ваш врач посоветовал вам использовать это лекарство, помните, что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Признаки повреждения носа (например, боль, сильное носовое кровотечение, постоянный свистящий звук из носа)
• боль в лице
• боль в глазах
• белых пятен в носу / задней части горла
• глотание болезненное
• Упорная боль в горле

В редких случаях кортикостероиды, вводимые в нос, могут всасываться в кровоток.Это может привести к побочным эффектам слишком большого количества кортикостероидов. Эти побочные эффекты более вероятны у детей и людей, которые принимают это лекарство в течение длительного времени и в высоких дозах. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

• необычная / сильная усталость
• потеря веса
• головная боль
• отек лодыжек / стоп
• Повышенная жажда / мочеиспускание
• проблемы со зрением

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе:

• сыпь
• зуд / отек (особенно лица / языка / горла)
• сильное головокружение
• проблемы с дыханием

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Меры предосторожности

Перед использованием флутиказона сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас на него аллергия; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Перед использованием этого лекарства расскажите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о:

• недавних проблемах с носом (таких как травма, язвы, операция)
• инфекций (в т.ч. туберкулез, герпетическая инфекция глаз)
• Некоторые проблемы со зрением (глаукома, катаракта)
• Заболевание печени

Избегайте контактов с людьми, у которых есть инфекции, которые могут передаваться другим людям (например, ветряная оспа, корь).Проконсультируйтесь с врачом, если вы подверглись инфекции, или для получения более подробной информации.

В редких случаях длительный прием кортикостероидов может затруднить реакцию организма на физический стресс. Поэтому перед операцией или неотложной помощью, или если вы получили серьезное заболевание / травму, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство или принимали это лекарство в течение последних нескольких месяцев.

Хотя это маловероятно, это лекарство может временно замедлить рост ребенка при длительном применении.Регулярно посещайте врача, чтобы проверять рост вашего ребенка.

Во время беременности этот препарат следует использовать только в случае крайней необходимости. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий.Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.

Другие лекарства могут повлиять на выведение флутиказона из организма, что может повлиять на работу флутиказона. Примеры включают, среди прочего, ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как лопинавир, ритонавир).

Передозировка

Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911.В противном случае немедленно звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

Примечания

Не сообщайте это лекарство другим людям.

Если вы используете это лекарство в течение длительного времени, могут быть выполнены лабораторные и / или медицинские тесты (например, осмотр носа, измерение роста у детей), чтобы отслеживать ваш прогресс и проверять наличие побочных эффектов.

Избегайте веществ (таких как пыльца, шерсть домашних животных, пылевые клещи, плесень и дым), которые могут ухудшить симптомы аллергии.

Пропущенная доза

Если вы используете этот продукт по регулярному графику и пропустили дозу, используйте его, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.