Флутиказон это: Флутиказон — описание вещества, фармакология, применение, противопоказания, формула

Флутиказон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluticasone Спрей назальный дозированный (42733)

📜 Инструкция по применению Флутиказон 💊 Состав препарата Флутиказон ✅ Применение препарата Флутиказон 📅 Условия хранения Флутиказон ⏳ Срок годности Флутиказон Сохраните у себя Поиск аналогов ⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.05.19 Описание лекарственного препарата Флутиказон (Fluticasone) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019. 07.26 Владелец регистрационного удостоверения: САВАФАРМ, ООО (Россия) Произведено: SAVA MEDICA, Ltd. (Индия) Код ATX: R01AD08 (Флутиказон) Активное вещество: флутиказон (fluticasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Флутиказон Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза: 12 мл (120 доз) фл. рег. №: ЛП-002484 от 29. 05.14 — Истекло Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флутиказон Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 10 мкг, фенилэтанол — 250 мкг, полисорбат 80 — 100 мкг, авицел RC-591 — 1250 мкг, декстроза безводная — 5000 мкг, вода очищенная — 0.1 мл. 12 мл (120 доз) — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения Фармакологическое действие Механизм действия Флутиказона пропионат вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Значимого изменения суточной площади по фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ — доверительный интервал от 0,9 до 1,14). Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность. Фармакокинетика Всасывание После интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое. Распределение Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %). Метаболизм Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом. Выведение Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник. Показания препарата Флутиказон профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Открыть список кодов МКБ-10 J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J30.2 Другие сезонные аллергические риниты J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) J30.4 Аллергический ринит неуточненный Режим дозирования Только интраназально. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии. Взрослые и дети старше 12 лет Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу снизить. Максимальная суточная доза — 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Обычная доза для взрослых. Дети от 4 до 12 лет Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Использование ингалятора Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Побочное действие Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные явления в основном установлены на основании данных клинических исследований. Явления, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных явлений, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения. Со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции), анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев. Со стороны органа зрения: Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Причинно-следственная связь между интраназальным приемом флутиказона пропионата и этими явлениями в ходе клинических исследований длительностью до года не была выявлена. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень часто: носовое кровотечение. Часто: сухость в полости носа и глотки, раздражение слизистой носовой полости и глотки (сообщалось, как и при использовании других интраназальных препаратов). Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов). Противопоказания к применению гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью: одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме; при одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов; при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея; после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа. Применение при беременности и кормлении грудью Беременным и кормящим женщинам препарат можно назначить только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Применение у детей Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Противопоказано детям до 4 лет. Применение у пожилых пациентов Обычная доза для взрослых. Особые указания Препарат показан только для интраназального применения. Без наблюдения врача назальный спрей не следует постоянно применять более 6 месяцев. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами. Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому, и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию. У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания. Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников. У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия. Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не получено, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Передозировка Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата. У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников. У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме. Лекарственное взаимодействие Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея клинически значимые взаимодействия маловероятны. Ритонавир (высокоактивный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов. Условия хранения препарата Флутиказон Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Флутиказон Срок годности — 3 года. Условия реализации По рецепту. Сохраните у себя Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код Флутиказон. Описание препарата в справочнике Видаль.

Medznat — Флутиказона пропионат

Флутиказона пропионат — это синтетический трехфтористый глюкокортикоид, обладающий противоаллергическим, противовоспалительным и противозудным действием[1, 2]. 

ВСТУПЛЕНИЕ

Флутиказона пропионат — это синтетический трехфтористый глюкокортикоид, обладающий противоаллергическим, противовоспалительным и противозудным действием[1, 2]. Доступен в виде спреев, лекарственных форм для ингаляций и назального и местного применения и показан для лечения различных воспалительных заболеваний[1]. 

Фармакологическая группа:

кортикостероиды

Показания к применению

• Препараты флутиказона для приема внутрь применяют в лечении астмы и вне зарегистрированных показаний для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и эозинофильного эзофагита
• Флутиказон для назального применения показан для лечения аллергического и неаллергического ринитов, полипов в носу и аллергии
• Флутиказон для местного применения показан для лечения атопического дерматита, а также воспалительного и зудящего дерматозов[1, 3, 4]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

При местном применении флутиказон оказывает сосудосуживающее и противовоспалительное действие. Подавляет начальные воспалительные явления, включая повышенную проницаемость и расширение сосудов, а также миграцию лейкоцитов. Кроме того, применение флутиказона угнетает пролиферацию воспалительных клеток (моноцитов, макрофагов, тучных клеток, эозинофилов, дендритных клеток) и снижает число цитокинов.

Кроме того, флутиказон для местного применения стимулирует бета-2 рецепторы на гладкой мускулатуре дыхательных путей и снижает секрецию слизи. В то же время флутиказон усиливает противовоспалительное действие аннексина-1, ингибитора секреторной лейкопротеазы (SLPI), митоген-активируемой протеинкиназы фосфатазы-1 (MKP-1), индуцированного глюкокортикоидами белка лейциновой застежки (GILZ) и I-каппа B-альфа и ингибитора ядерного фактора (NF)-каппа B. 

ДОЗИРОВКА

Начальные дозы, рекомендуемые при аллергическом и неаллергическом ринитах, полипах в носу и аллергии:

• Взрослые: 200 мкг/сут
• Подростки и дети старше 4 лет: 100 мкг/сут

Начальные дозы, рекомендуемые при астме:

• Дети старше 12 лет: 100 мкг 2 р/сут, максимальная доза — 1000 мкг 2 р/сут
• Дети от 4 до 11 лет: 50 мкг 2 р/сут, максимальная доза — 100 мкг 2 р/сут 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь составляет < 1 %, а при интраназальном применении — < 2 %. При интраназальном применении происходит проглатывание большей части дозы. Степень всасывания при местном применении очень низкая, но она может меняться в зависимости от различных факторов, включая целостность кожных покровов и наличие заболевания или воспаления.

Объем распределения

Объем распределения флутиказона пропионата при внутривенном введении составляет около 4,2 л/кг.

Связывание с белками

Степень связывания флутиказона пропионата с белками сыворотки крови составляет 99 %, тогда как при местном применении — только 91 %.

Метаболизм

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 3А4. Основным путем метаболизма является гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием неактивного метаболита.

Путь введения

Преимущественно выводится с калом, а < 5 % — с мочой.

Период полувыведения

Период полувыведения флутиказона пропионата при внутривенном введении составляет 7,8 ч.

Клиренс

Клиренс флутиказона пропионата составляет 1093 мл/мин. Общий клиренс в плазме крови довольно высокий (в среднем — 1093 мл/мин), при этом почечный клиренс составляет менее 0,02 % от общего клиренса.[1, 3]

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Применение флутиказона пропионата противопоказано лицам с повышенной чувствительностью к данному препарату
• Препарат также противопоказан для применения в качестве основной терапии острого бронхоспазма[4]

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Совместное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (таких как вориконазол, ритонавир, итраконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, кетоконазол, телитромицин, лопинавир) и флутиказона пропионата не рекомендуется, так как системное действие последнего может усиливаться.[3]

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Наиболее частыми нежелательными реакциями (> 3 %), зарегистрированными в ходе клинических испытаний, являются:

• Головная боль
• Фарингит
• Жжение/зуд в носу
• Тошнота/рвота
• Кашель
• Носовое кровотечение

 

Нежелательные явления, сообщаемые в ходе пострегистрационного применения флутиказона пропионата при интраназальном введении, включали:

• Общие нарушения и реакции в месте введения: бронхоспазм, крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, отек лица и языка, затруднение дыхания, свистящее дыхание и анафилактические/анафилактоидные реакции;
• Нарушения со стороны органа зрения: помутнение в поле зрения, сухость и раздражение, катаракта, конъюнктивит, глаукома и повышенное внутриглазное давление;
• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: изменение или потеря вкуса и (или) обоняния и (редко) перфорация носовой перегородки, раздражение и сухость в горле, охриплость голоса, язвы в носу, боль в горле, изменение голоса и кашель.

Нежелательные явления, наблюдаемые при системном и местном применении:

• Перфорация носовой перегородки, носовое кровотечение, замедленное заживление раны, язвы в носу и инфекция Candida albicans;
• Гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников;
• Глаукома и катаракта;
• Влияние на рост; 
• Иммуносупрессия. [3]

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Не использовать после недавно перенесенной травмы носа или хирургического вмешательства на носу, а также при наличии язв в носу.
• После применения флутиказона пропионата в виде спрея назального отмечались реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, анафилаксия крапивница, ангионевротический отек, контактный дерматит). Поэтому в случае развития таких реакций использование спрея назального необходимо прекратить
• Следует применять с осторожностью у пациентов с катарактой, повышенным внутриглазным давлением и (или) глаукомой в анамнезе
• Возможно обострение инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса поэтому также необходимо применять с осторожностью у пациентов с существующей туберкулезной, паразитарной, грибковой, вирусной или бактериальной инфекцией
• Регулярное применение и применение в повышенных дозах может вызвать угнетение функции надпочечников и гиперкортицизм у лиц с предрасположенностью. При развитии таких изменений, использование спрея следует постепенно прекратить
• Необходимо контролировать рост детей, у которых регулярно применяется спрей назальный, так как препарат может привести к замедлению роста

Клинические данные

Исследование по оценке переносимости и безопасности применения флутиказона пропионата в таблетках для лечения эозинофильного эзофагита[5]

Результаты, полученные в данном исследовании, свидетельствуют об эффективности и безопасности применения APT-1011 (флутиказон в новой лекарственной форме в виде таблеток, диспергируемых в полости рта), у подростков и взрослых, страдающих эозинофильным эзофагитом. Пациенты принимали APT-1011 внутрь в двух дозах в течение более 8 недель.

Было установлено влияние APT-1011 на клинические симптомы эозинофильного эзофагита, внешний вид слизистой оболочки и уровень эозинофилов в слизистой оболочке пищевода. Основными конечными точками были показатели безопасности и переносимости. Поисковыми конечными точками были гистологические и эндоскопические показатели.

По результатам исследования было установлено, что по сравнению с группой плацебо в группе APT-1011 к окончанию терапии (неделя 8) отмечалось повышение количества эозинофилов в пищеводе, улучшение показателей по эндоскопической шкале оценки эозинофильного эзофагита (EREFS), общей оценки пациента и индекса активности эозинофильного эзофагита на основе симптомов относительно исходного уровня. Смертельных исходов, серьезных или тяжелых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВХЛ), а также случаев досрочного прекращения участия в исследовании из-за НЯВХЛ, не зарегистрировано.

У одного человека, получавшего APT-1011 в дозе 1,5 мг, отмечали снижение уровня кортизола, но подтверждения недостаточности функции надпочечников получено не было. Достижение поисковых конечных точек эффективности подтвердило снижение выраженности симптомов, а также улучшение эндоскопических и гистологических показателей. Таким образом, применение APT-1011 (флутиказон в новой лекарственной форме в виде таблеток, диспергируемых в полости рта), безопасно и хорошо переносится, благодаря чему APT-1011 является эффективным препаратом для лечения пациентов, страдающих эозинофильным эзофагитом.

Было доказано, что применение флутиказона пропионата способствует снижению выраженности назальных симптомов сезонного аллергического ринита[6]

В ходе рандомизированного исследования было выявлено, что применение флутиказона пропионата, спрей назальный водный, 200 мкг (FP200PRN) по мере необходимости у пациентов старше 12 лет позволяет эффективно снизить выраженность назальных симптомов (заложенность носа, ринорею, зуд в носу и чихание), связанных с сезонным аллергическим ринитом.

Цель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности применения FP200PRN в течение 4 недель у 241 пациента, страдающего сезонным аллергическим ринитом. Кроме того, при применении флутиказона пропионата в рамках исследования было зарегистрировано меньшее количество побочных эффектов по сравнению с регулярным применением один раз в сутки.

РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Флутиказона пропионат. База данных DrugBank. Код в базе данных: DB00588. Доступно по ссылке: https://go.drugbank.com/drugs/DB00588 (дата последнего обращения: 4 июня 2021 г.).
2. Флутиказона пропионат. База данных PubChem. CID: 5311101. Доступно по ссылке: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Fluticasone (дата последнего обращения: 4 июня 2021 г.).
3. Флутиказона пропионат.  Инструкция по применению препарата Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA). Доступно по ссылке: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/020121s045lbl.pdf (дата последнего обращения: 4 июня 2021 г.).
4. Remien K, Bowman A. Mechanism of Action. Доступно по ссылке: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542161/ (дата последнего обращения: 4 июня 2021 г.).
5. Hirano I, Safroneeva E, Roumet MC, Comer GM, Eagle G, Schoepfer A, Falk GW. Randomised clinical trial: the safety and tolerability of fluticasone propionate orally disintegrating tablets versus placebo for eosinophilic oesophagitis. Alimentary pharmacology & therapeutics. 2020 Apr;51(8):750-9.
6. Dykewicz MS, Kaiser HB, Nathan RA, Goode-Sellers S, Cook CK, Witham LA, et al. Fluticasone propionate aqueous nasal spray improves nasal symptoms of seasonal allergic rhinitis when used as needed (prn). Annals of Allergy, Asthma & Immunology. 2003 Jul 1;91(1):44-8. 

Назальный спрей флутиказона: Информация о лекарствах MedlinePlus

произносится как (floo tik’ a son)

Чтобы использовать функции обмена на этой странице, включите JavaScript.

Назальный спрей флутиказона, отпускаемый без рецепта (без рецепта), используется для облегчения симптомов ринита, таких как чихание и насморк, заложенность или зуд в носу, а также зуд и слезотечение, вызванные сенной лихорадкой или другими аллергиями (вызванными аллергией на пыльцу) , плесень, пыль или домашние животные). Назальный спрей флутиказона, отпускаемый по рецепту, используется для облегчения симптомов неаллергического ринита, таких как чихание и насморк или заложенность носа, которые не вызваны аллергией. Рецептурный назальный спрей с флутиказоном (Xhance) используется для лечения полипов в носу (отека слизистой оболочки носа). Назальный спрей флутиказона не следует использовать для лечения симптомов (например, чихания, заложенности, насморка, зуда в носу), вызванных простудой. Флутиказон относится к классу препаратов, называемых кортикостероидами. Он работает, блокируя высвобождение определенных природных веществ, вызывающих симптомы аллергии.

Флутиказон выпускается в виде жидкости (рецептурной и безрецептурной) для распыления в нос. Когда безрецептурный назальный спрей флутиказона используется для облегчения сенной лихорадки и других симптомов аллергии, его обычно распыляют в каждую ноздрю один раз в день. Когда рецептурный назальный спрей флутиказона используется для лечения неаллергического ринита, его обычно распыляют в каждую ноздрю один или два раза в день. Когда рецептурный назальный спрей флутиказона используется для лечения полипов носа, его обычно распыляют в каждую ноздрю два раза в день. Внимательно следуйте указаниям в вашем рецепте или на этикетке продукта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же используйте флутиказон. Не используйте больше или меньше его или используйте его чаще, чем указано на этикетке упаковки или предписано вашим врачом.

Назальный спрей флутиказона предназначен только для введения в нос. Не глотайте назальный спрей и будьте осторожны, чтобы не распылить его в глаза или рот.

Каждый флакон назального спрея флутиказона должен использоваться только одним человеком. Не делитесь назальным спреем флутиказона, так как это может привести к распространению микробов.

Назальный спрей флутиказона контролирует симптомы сенной лихорадки, аллергии, неаллергического ринита или носовых полипов, но не излечивает эти состояния. Ваши симптомы могут начать улучшаться через 1-2 дня после первого использования флутиказона, но может пройти больше времени, прежде чем вы почувствуете полную пользу от назального спрея флутиказона. Флутиказон работает лучше всего при регулярном использовании. Используйте флутиказон по регулярному графику, если ваш врач не сказал вам использовать его по мере необходимости. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются после ежедневного использования безрецептурного назального спрея флутиказона в течение 1 недели.

Назальный спрей флутиказона рассчитан на определенное количество распылений. После того, как было использовано отмеченное количество спреев, оставшиеся спреи во флаконе могут не содержать нужное количество лекарства. Вы должны отслеживать количество использованных спреев и утилизировать бутылку после того, как вы использовали отмеченное количество спреев, даже если в ней все еще содержится жидкость.

Прежде чем использовать назальный спрей флутиказона в первый раз, прочтите письменные инструкции, прилагаемые к нему. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как использовать назальный спрей, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы используете назальный спрей флутиказона для лечения сенной лихорадки, других симптомов аллергии или неаллергического ринита, выполните следующие действия:

1. Аккуратно встряхивайте флакон перед каждым использованием.
2. Снимите пылезащитную крышку.
3. Если вы используете помпу для назального спрея в первый раз или если вы не использовали назальный спрей в течение определенного периода времени, вы должны заполнить помпу. Внимательно прочитайте инструкции, прилагаемые к помпе для назального спрея, и попросите своего врача или фармацевта показать вам, как и когда заправлять помпу для назального спрея.
4. Сморкайтесь, пока ноздри не очистятся.
5. Закройте одну ноздрю, осторожно приложив палец к носу, слегка наклоните голову вперед и, удерживая бутылочку вертикально, вставьте носовой наконечник в другую ноздрю. Начните вдыхать через нос. Пока вы дышите, накачайте бутылку с распылителем, чтобы выпустить спрей в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к вашей помпе для назального спрея. Медленно вдохните через ноздрю и выдохните через рот.
6. Если ваш врач сказал вам использовать два спрея в каждую ноздрю, повторите шаг 5.
7. Протрите аппликатор чистой салфеткой и установите пластиковую крышку на флакон.

Это лекарство может быть назначено для других целей; попросите вашего врача или фармацевта для получения дополнительной информации.

Перед использованием назального спрея флутиказона,

• , сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на флутиказон, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты назального спрея флутиказона. Проверьте этикетку на упаковке или попросите у фармацевта список ингредиентов.
• сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или недавно принимали или планируете принимать. побочные эффекты.
• сообщите своему врачу, если вы недавно перенесли операцию на носу или каким-либо образом повредили нос, или если у вас есть язвы в носу, если у вас есть или когда-либо была катаракта (помутнение хрусталика глаза), глаукома (заболевание глаз), астма (внезапные приступы свистящего дыхания, одышка и затрудненное дыхание), любой тип инфекции или герпесная инфекция глаза (инфекция, которая вызывает язву на веке или поверхности глаза). Также сообщите своему врачу, если у вас есть ветряная оспа, корь или туберкулез (ТБ; тип легочной инфекции), или если вы были рядом с кем-то, у кого есть одно из этих заболеваний.
• сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании назального спрея флутиказона, позвоните своему врачу.

Если ваш врач не сказал вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Используйте пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Назальный спрей флутиказона может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов является серьезным или не проходит:

• головная боль
• сухость, покалывание, жжение или раздражение в носу
• тошнота
• рвота
• диарея
• кровянистая слизь в носу
• головокружение

  9004 9004 возможны серьезные побочные эффекты. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, прекратите использование назального спрея флутиказона и позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

  • сильная боль в лице
  • густые выделения из носа
  • лихорадка, боль в горле, озноб, кашель и другие признаки инфекции
  • свистящий звук из носа
  • крапивница
  • сыпь
  • зуд
  • отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, стоп, лодыжек или голеней
  • охриплость
  • затруднение дыхания или глотания
  • свистящее дыхание
  • предобморочное состояние
  • сильные или частые носовые кровотечения

  Вы должны знать, что это лекарство может привести к замедлению роста детей. Поговорите с врачом вашего ребенка, если вашему ребенку от 2 до 11 лет и ему необходимо использовать безрецептурный назальный спрей с флутиказоном более 2 месяцев в году, или если вашему ребенку 12 лет или больше и ему необходимо использовать безрецептурный назальный спрей с флутиказоном. опрыскивать более 6 месяцев в году.

  Флутиказон может увеличить риск развития глаукомы или катаракты. Во время лечения флутиказоном вам, вероятно, потребуется регулярно проходить обследование глаз. Расскажите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих: боль, покраснение или дискомфорт в глазах; затуманенное зрение; видеть ореолы или яркие цвета вокруг огней; или любые другие изменения зрения. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

  Назальный спрей флутиказона может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

  Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch для сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по электронной почте. телефон (1-800-332-1088).

  Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было получено, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного света, тепла и влаги (не в ванной).

  Важно хранить все лекарства вне поля зрения и в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, контейнеры для еженедельных приемов таблеток и контейнеры для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не защищены от детей, и маленькие дети могут легко их открыть . Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда запирайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место — то, которое находится наверху и далеко, вне поля их зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

  Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употребить. Однако не следует смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств — это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел мусора/переработки, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

  Если кто-то проглотил назальный спрей флутиказона, позвоните в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. If the victim has collapsed or is not breathing, call local emergency services at 911.

  • Flonase ^® Nasal Spray ^¶
  • Flonase ^® Allergy Relief Nasal Spray
  • Flonase ^® Sensimist Allergy Relief Nasal Spray
  • Xhance ^® Назальный спрей
  • Dymista ^® Назальный спрей (как комбинированный продукт, содержащий флутиказон, азеластин)

  ^¶ Этого фирменного продукта больше нет на рынке. Могут быть доступны общие альтернативы.

  Последняя редакция — 15.02.2023

  Просмотреть лекарства и лекарства

  Флутиказона пропионат назальный: применение, побочные эффекты, взаимодействие, фотографии, предупреждения и дозировка Он принадлежит к классу препаратов, известных как кортикостероиды. Флутиказон уменьшает отек (воспаление) в носовых ходах. Это может помочь уменьшить такие симптомы, как заложенность носа.

  Как использовать аэрозоль флутиказона, активируемый дыханием

  Прочтите брошюру с информацией для пациента и инструкции по применению, если таковые имеются у вашего фармацевта, прежде чем вы начнете использовать это лекарство и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

  Используйте это лекарство в нос по указанию врача, обычно два раза в день. Не распыляйте в глаза или рот. Аккуратно высморкайтесь перед использованием этого препарата. Следуйте инструкциям, чтобы правильно заправить насос-распылитель, если вы используете спрей в первый раз или если вы не использовали его в течение 7 дней или более. При заливке помпы распыляйте вдали от лица.

  Для использования спрея снимите защитный колпачок и хорошо встряхните контейнер. Слегка наклоните голову вперед и осторожно введите носовой аппликатор в ноздрю. Вставьте мундштук в рот. Сильно подуйте в мундштук. Вдыхая в мундштук, нажмите на бутылку, чтобы распылить лекарство в ноздрю. Не распыляйте непосредственно на среднюю стенку носа (носовую перегородку). Не закрывайте другую ноздрю и не дышите через нос, пока распыляется лекарство. Повторите в другую ноздрю.

  Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение. Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, используйте его в одно и то же время каждый день. Не увеличивайте дозу и не используйте ее чаще, чем указано.

  Следите за количеством использованных спреев из флакона. Выбросьте бутылку после того, как вы использовали количество спреев, указанное на упаковке производителя.

  Это лекарство действует не сразу. Может пройти несколько дней, прежде чем симптомы исчезнут, и несколько месяцев или больше, прежде чем вы получите полную пользу от этого препарата.

  Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшится или ухудшится.

  Побочные эффекты

  Могут возникнуть носовые кровотечения или сухость/раздражение в носу. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

  Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

  Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: боль/язвы в носу, белые пятна в носу/во рту, болезненное глотание.

  В редких случаях кортикостероиды, вводимые через нос, могут всасываться в кровоток. Это может привести к побочным эффектам слишком большого количества кортикостероидов. Эти побочные эффекты более вероятны у детей и людей, которые используют это лекарство в течение длительного времени и в высоких дозах. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов: необычная/сильная усталость, потеря веса, головная боль, отек лодыжек/ступней, повышенная жажда/мочеиспускание, проблемы со зрением.

  Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, свистящее дыхание/затрудненное дыхание.

  Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

  В США: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www. fda.gov/medwatch.

  В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы узнать о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

  Меры предосторожности

  Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на флутиказон; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

  Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: проблемах с глазами (таких как глаукома, катаракта), инфекциях (включая туберкулез, герпесную глазную инфекцию), недавних проблемах с носом (таких как травмы, язвы, операции). ), болезнь печени.

  Избегайте контакта с людьми, у которых есть инфекции, которые могут передаваться другим людям (например, ветряная оспа, корь, грипп). Проконсультируйтесь с врачом, если вы подверглись воздействию инфекции или для получения более подробной информации.

  В редких случаях длительный прием кортикостероидных препаратов может затруднить реакцию организма на физический стресс. Перед операцией или неотложной медицинской помощью, а также в случае серьезного заболевания/травмы сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство или принимали это лекарство в течение последних нескольких месяцев.

  Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты).

  Хотя это маловероятно, это лекарство может временно замедлить рост ребенка, если его использовать в течение длительного времени. Регулярно посещайте врача, чтобы проверить рост вашего ребенка.

  Во время беременности это лекарство следует использовать только в случае крайней необходимости. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.

  Неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

  Взаимодействия

  Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.

  Другие лекарства могут повлиять на выведение флутиказона из организма, что может повлиять на действие флутиказона. Примеры включают ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как лопинавир), ритонавир и другие.

  Взаимодействует ли аэрозоль флутиказона, активируемый дыханием, с другими препаратами, которые вы принимаете?

  Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD

  Передозировка

  Если у кого-то произошла передозировка и появились серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

  Не передавайте это лекарство другим людям.

  Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, лабораторные и / или медицинские тесты (такие как осмотр носа, измерение роста у детей) могут проводиться во время использования этого лекарства. Соблюдайте все медицинские и лабораторные назначения. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.

  Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

  Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.

  Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.

  Изображения

  Далее

  Обзор лекарственных средств

  Используете ли вы в настоящее время аэрозоль флутиказона, активируемый дыханием?

  Этот опрос проводится отделом маркетинговых исследований WebMD.

  Купон на бесплатный RX

  Сэкономьте до 80% на рецептах.

  Доступные купоны

  Сэкономьте до 80% на своем рецепте с помощью WebMDRx

  Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот материал, защищенный авторским правом, был загружен из лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения , за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.

  УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не замены опыта и суждений медицинских работников.

  No related posts.