Какую температуру сбивать после прививки: Температура после прививки от коронавируса: причины и методы борьбы

Содержание

Гинцбург рассказал, что делать при повышении температуры после вакцинации

https://ria.ru/20201002/vaktsina-1578099456.html

Гинцбург рассказал, что делать при повышении температуры после вакцинации

Гинцбург рассказал, что делать при повышении температуры после вакцинации — РИА Новости, 02.10.2020

Гинцбург рассказал, что делать при повышении температуры после вакцинации

Вакцинацию от коронавируса с использованием российского «Спутника V» можно сочетать с комплексными витаминами, обезболивающими и другими лекарствами, кроме… РИА Новости, 02.10.2020

2020-10-02T12:21

2020-10-02T12:21

2020-10-02T12:21

распространение коронавируса

вакцина «спутник v»

коронавирус в россии

коронавирус covid-19

россия

александр гинцбург

общество

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/09/1e/1578005264_0:0:2959:1664_1920x0_80_0_0_b0e60f71c943ba0009de0b6b0271232b. jpg

МОСКВА, 2 окт — РИА Новости. Вакцинацию от коронавируса с использованием российского «Спутника V» можно сочетать с комплексными витаминами, обезболивающими и другими лекарствами, кроме цитостатиков, сообщил РИА Новости глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург.»Комплексные витамины (принимать после вакцинации) даже очень хорошо. Единственное, не надо принимать лекарства цитостатики или токсичные для клеток… Большинство антибиотиков не подавляет, но есть среди них те, которые и на наши клетки действуют отрицательно, токсично. Лучше их тоже избегать. Но это надо консультироваться с врачом. Обычно антибиотики никак не влияют на наши клетки», — рассказал Гинцбург.Нет, по словам эксперта, противопоказаний и к приему обезболивающих. Что касается возникновения такого побочного эффекта, как повышенная температура, ее следует сбивать немедленно.»Даже нужно ее сбивать, не дожидаясь поднятия, при первых признаках температуры надо таблетку парацетамола проглотить. Ничего вредного из-за этого не будет», — отметил Гинцбург. Кроме того, никаких противопоказаний к вакцинации, как добавил глава центра Гамалеи, нет и при женской менструации.

россия

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn24.img.ria.ru/images/07e4/09/1e/1578005264_152:0:2881:2047_1920x0_80_0_0_2cdc533abfe074a346a0f06ef7176f8a.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og. xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

вакцина «спутник v», коронавирус в россии, коронавирус covid-19, россия, александр гинцбург, общество

МОСКВА, 2 окт — РИА Новости. Вакцинацию от коронавируса с использованием российского «Спутника V» можно сочетать с комплексными витаминами, обезболивающими и другими лекарствами, кроме цитостатиков, сообщил РИА Новости глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург.

«Комплексные витамины (принимать после вакцинации) даже очень хорошо. Единственное, не надо принимать лекарства цитостатики или токсичные для клеток… Большинство антибиотиков не подавляет, но есть среди них те, которые и на наши клетки действуют отрицательно, токсично. Лучше их тоже избегать. Но это надо консультироваться с врачом. Обычно антибиотики никак не влияют на наши клетки», — рассказал Гинцбург.

Нет, по словам эксперта, противопоказаний и к приему обезболивающих. Что касается возникновения такого побочного эффекта, как повышенная температура, ее следует сбивать немедленно.

«Даже нужно ее сбивать, не дожидаясь поднятия, при первых признаках температуры надо таблетку парацетамола проглотить. Ничего вредного из-за этого не будет», — отметил Гинцбург.

Кроме того, никаких противопоказаний к вакцинации, как добавил глава центра Гамалеи, нет и при женской менструации.

12 августа 2020, 13:36ИнфографикаСпутник V: первая зарегистрированная вакцина от COVID-19

Инфографика

Посмотреть

Дневник вакцинированного, легкая температура и лишние дозы во флаконе. Истории врачей, сделавших прививку от COVID-19 | Громадское телевидение

Уже почти 20 тысяч человек получили прививки с момента начала кампании по вакцинации против COVID-19. Но, по словам главного санитарного врача Украины Виктора Ляшко, только 38% медиков готовы вакцинироваться. Отказываются они по разным причинам: кто-то недавно уже переболел и может отложить вакцинацию, кто-то вообще не хочет делать прививку.

Рассказываем истории врачей, которые уже получили вакцину.

«Меня не пугала индийская вакцина»

Катя Минько работает в приемном отделении Черниговской областной больницы. Уже второй год она проходит там интернатуру по специальности «внутренние болезни». С октября Черниговская областная больница принимает больных COVID-19.

Наша область была одной из первых, где началась вакцинация. Сначала у нас делали прививки тем врачам, которые работают с больными коронавирусом. В ковидном отделении никто из врачей не отказался от прививок. Когда стали вакцинировать средний и младший медицинский персонал, там уже начали появляться отказы.

Тогда мне и предложили сделать прививку. Я не болела коронавирусом, но понимаю, что прививка — единственный способ бороться с вирусами. 

Некоторым сотрудникам трудно доказать, что только вакцина сейчас поможет преодолеть вирус. А кое-кто недавно переболел, поэтому они вакцинацию пока отложили. Но в целом большинство моих коллег сделали прививки.

Ночью после вакцинации у меня поднялась температура до 38, заболела голова, и я от этого проснулась. Но выпила жаропонижающее средство и утром пошла на работу. 

Такая реакция — нормальная для любых прививок, не только от коронавируса. Это значит, что иммунная система работает.

Вообще на любой препарат есть побочное действие. Почему люди, когда болели ковидом, не боялись глотать антибиотики, и никто не смотрел на побочные эффекты препаратов, а прививку все боятся делать? 

Моя мама тоже сначала с недоверием относилась к тому, что вакцина из Индии. Но я ей все объяснила, и она записалась в список ожидания на вакцинацию.

Меня не пугала индийская вакцина, потому что многие вакцины и препараты производятся в Индии. И AstraZeneca — это компания, которой я склонна доверять, у нее очень много действенных препаратов. Я не знаю, почему к ней хуже относятся, чем к Pfizer.

читайте также

«После прививки не было симптомов, которых я бы не ожидал»

Алексей Берегий работает врачом выездной бригады экстренной медицинской помощи в Днепре. Он получил прививку 26 февраля и с тех пор ведет дневник вакцинированного в Facebook, где рассказывает о своем состоянии.

Я решил вести дневник в таком юмористическом виде, чтобы простыми словами рассказывать о сложном, и объяснять людям, что в мире есть очень много вещей, которых стоит бояться и которые не связаны с вакцинацией.

Я заболел коронавирусом в начале декабря. У меня поднималась температура до 39 градусов. Лечился дома, под наблюдением семейного врача, но все равно чувствовал себя плохо: была сильная головная боль, общая слабость, потеря аппетита, вкуса и обоняния, которые восстановились только через две недели. Я болел и знаю, как он протекает, знаю, как проходит постковидный период, сколько надо восстанавливаться.

Иммунитет к ковиду неустойчив, и лучше предупредить повторное инфицирование. Я работаю на первой линии контакта с больными коронавирусом, и чтобы защитить себя и близких, я решил вакцинироваться.

После прививки не было симптомов, которых я бы не ожидал. У меня повысилась температура, болела голова, но это все прошло на второй день. О своем состоянии я сообщал семейному врачу, потому что он следит за самочувствием пациента после вакцинации.

Спустя всего неделю после прививки невозможно оценить ее результат, должно пройти определенное время. Но большинство моих коллег хотят и будут вакцинироваться, потому что все понимают, что предупредить заболевание гораздо проще, чем потом лечить его последствия.

читайте также

«Я болела и не хочу, чтобы это случилось во второй раз с новым штаммом»

Наталья Вильнер работает семейным врачом в частной больнице в Одессе. С марта они принимают и больных коронавирусом. Ей предложили вакцинироваться коллеги из одесского Центра общественного здоровья, потому что в открытом флаконе оставалось несколько лишних доз.

Я стараюсь быть в курсе всех вещей, связанных с вакцинацией в Одессе, поэтому в узком кругу местных врачей меня знают. Я говорила коллегам из Центра общественного здоровья, что готова сделать прививку, и потом, когда они узнали, что есть пять лишних доз вакцины, то попросили меня приехать вместе с врачами, которые тоже не против сделать прививку.

Я болела коронавирусом в ноябре. Я знала, что это я принесла болезнь в семью, потому что к нам на прием приходят разные люди, и неизвестно, кто из них болеет коронавирусом, а кто нет. После меня заболел муж, а потом моя мама.

Я болела и не хочу, чтобы это случилось во второй раз с новым штаммом. Бояться нужно болезни, а не вакцины. Вакцина сделана для того, чтобы предупредить болезнь, снизить риски заражения и сложного течения болезни. Мне не было страшно делать прививку.

На следующий день после вакцинации у меня повысилась температура, но я выпила жаропонижающее средство и пошла на работу. Других симптомов не было. Примерно у половины людей после вакцинации может быть такая реакция организма, и в этом нет ничего страшного.

Среди моих коллег есть те, кто отказывается от прививок. Врачи тоже люди, и они подвергаются негативному воздействию. Мы стараемся повлиять на их решение, разговариваем с ними, советуем почитать проверенные источники информации. Во всем мире люди делают прививки, и с них надо брать пример.

читайте также

иркутский врач объяснил, что это значит

Температура после прививки от коронавируса: иркутский врач объяснил, что это значит.

Фото: Юлия ПЫХАЛОВА

Массовая вакцинация в Иркутской области стартовала. Ежедневно прививку делают около 700 человек, таковы данные правительства Иркутской области. Между тем, масштабы нарастают, увеличивается число пунктов вакцинации, идет запись желающих. У тех, кто собрался идти в поликлинику и делать укол и у тех, кто только что его сделал, возникает масса вопросов. «КП»- Иркутск адресовала их главному инфекционисту Иркутской области Владимиру Хабудаеву.

1. Кому нельзя делать?

— Противопоказаний на самом деле немного. Читаем инструкцию, которая размещена на сайте Минздрава России и видим перечень — гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2- 4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта — после нормализации температуры. Также в список противопоказаний включены беременность и кормление грудью. Нельзя делать прививку детям до 18 лет.

2. А в анамнезе несколько тяжелых заболеваний?

— Решение принимает врач, взвесив все «за» и «против». Важно понимать, что в случае заражения COVID-19 человек, ослабленный хроническими недугами, перенесет их много тяжелее, возможны осложнения. Поэтому противопоказаний нет, есть указание применять «с осторожностью». Это касается и пациентов с сахарным диабетом, и с другими эндокринными заболеваниями, эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС, острым коронарным синдромом и даже остром нарушении мозгового кровообращения. А вот для кого прививка – реальный риск, это люди с аутоиммунными нарушениями (вакцина – дополнительная нагрузка, стимуляция этой системы и это чревато развитием опасных состояний), а также с онкопатологией. Опять же – принимайте решение взвешенно, вместе с доктором.

3. А если после укола сильно болит рука? Вырабатываются антитела?

— Образование антител начинается не по щелчку пальца, это процесс длительный. И говорить о том, что если через несколько часов после вакцинации поднялась температура, то начал вырабатываться иммунитет, а если нет – то наоборот, не стоит. Одно от другого никак не зависит. Реакция на прививку, когда ощущаются боли или на градуснике 37-38, это всего лишь реакция на прививку. На какие-то составляющие вакцины. Именно это вызывает такие явления, как повышение температуры, слабость, недомогание. Но это не сам процесс образования антител, он не бывает в первые часы. Дело в том, что любая вакцина – это антиген, чужеродный белок, на который вырабатываются антитела. Это необходимо, чтобы в дальнейшем, если вирус все-таки встретится, «узнать» его и нейтрализовать. Когда пройдет три недели после первого укола и пациент придет в поликлинику, то, перед тем, как вводить ему второй компонент, доктор выяснит, не было ли тяжелых осложнений после первого этапа (к их числу относятся судороги, серьезные аллергии, температура выше 40).

4. Иммунитет появится не у всех?

— Здесь все индивидуально. У кого-то он формируется довольно сильный, хороший, в высоком титре выработаются антитела, а у кого-то защита будет слабее. Конечно, есть и такие люди, что окажутся невосприимчивы к вакцинации, но таких немного. Это касается, например, пациентов с иммунодефицитом. Это общее правило, оно касается всех вакцинаций.

5. Как долго соблюдать ограничения?

— Большая часть ограничений длится всего три дня. Так, три дня после вакцинации надо с осторожностью принимать душ, чтобы не мочить место инъекции. Нельзя посещать сауну, баню. На этот период необходимо отказаться от алкоголя и от тяжелых физических нагрузок. Не испытывайте организм на прочность! А вот носить маски вне зависимости от того, появились ли у вас антитела или нет, надо. Дело в том, что вакцинация надежно защищает самого поставившего прививку при контакте с инфекцией. Но только не тех, кто рядом с ним. Поэтому придется носить маску, заботясь о близких.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

«Меня предупреждали, это русская рулетка»: дневник иркутянки, которая сделала прививку от коронавируса (подробности)

«Пить или не пить, вот в чем вопрос»: иркутянка решилась на вакцинацию и что из этого вышло (подробности)

«Ни головной боли, ни слабости»: сибиряк рассказал о самочувствии после вакцинации от COVID-19 (подробности)

Антиковидная плазма — как иммуноглобулин при укусе клеща: Эксперты рассказали о новом методе лечения (подробности)

Высокая температура у ребенка

Скорая помощь для детей: 8 (812) 327-13-13

Высокая температура – это самая частая причина родительского беспокойства по поводу здоровья детей. Нередко именно измерение температуры тела помогает определить, что происходит с ребенком – у него просто плохое настроение или малыш все-таки заболел.

Где, чем и как следует измерять температуру?

Температура тела может измеряться в самых разных местах – в подмышечной впадине, в прямой кишке, во рту, в наружном слуховом проходе (кстати, это не теоретические рассуждения – в разных странах температура измеряется по разному). В России принято измерять температуру под мышкой – именно так и следует делать, поскольку для каждого варианта измерения температуры есть свои нормальные цифры, а ваш российский врач привык ориентироваться на подмышечную температуру. В свою очередь, находясь в другой стране, есть смысл сообщить доктору, что температура измерялась именно под мышкой.

Сегодня наряду с привычными ртутными термометрами широкое распространение получили термометры электронные. Если Вы человек не очень аккуратный, лучше пользоваться именно таким термометром – один разбитый ртутный термометр проблем не создаст, но если Вы привыкли бить их регулярно, уровень паров ртути в Вашей квартире может достигнуть цифр, опасных для здоровья. Многие жалуются на некорректную работу электронного термометра – есть несколько хитростей, которые помогут справиться с этой проблемой. Во первых, купив электронный термометр, следует его проверить, измерив свою температуру одновременно электронным и ртутным термометром – допустимая разница не должна превышать 0,2 º.
Во вторых, особенно при измерении температуры у детей, звук зуммера следует проигнорировать и подержать термометр еще минуту – результат будет надежней.
Несколько слов о так называемых ушных инфракрасных термометрах: к их несомненным достоинствам следует отнести быстроту измерения – всего две секунды. Однако при этом Вы в лучшем случае получаете температуру барабанной перепонки – достаточно для отслеживания динамики температуры, но может не удовлетворить Вашего врача, т.к. разница между ушной и подмышечной температурой не является постоянной величиной и точный пересчет невозможен. В худшем (и весьма частом) случае слуховой проход бывает заполнен серой – при этом цифры на дисплее Вашего термометра будут иметь весьма отдаленное отношение к температуре тела ребенка. То же самое можно сказать и о дистанционных инфракрасных термометрах для измерения температуры лба – их точность также далека от идеала.
Из «продвинутых» новинок можно обратить внимание на т.н. «умный детский термометр Xiaomi – c обзором этого модного устройства можно ознакомиться здесь https://news. rambler.ru/other/38877929-obzor-detskogo-termometra-xiaomi-vse-zhivy/
отзывы реальных пользователей об удобстве и точности – неплохие. Купить этот девайс сегодня нетрудно, но все продаваемое – «серые» поставки, поскольку обязательной сертификации в соответствии с российскими требованиями этот прибор сегодня не имеет.

Таким образом, наиболее точным все-таки является старый добрый ртутный термометр. Пользоваться им умеют все, однако, хотелось бы остановиться на нескольких моментах. Во-первых, если ребенок вспотел, следует сначала просушить подмышку. Во-вторых, поставив термометр, следует убедиться, что его кончик находится именно под мышкой, а не торчит снаружи. В третьих, держать термометр под мышкой следует не менее пяти минут. Иногда эти пять минут могут стать тяжелым испытанием для родительской психики – некоторым детям процедура термометрии категорически не нравится. В этом случае можно воспользоваться старым бабушкиным способом – поставить термометр не спереди назад, а сзади наперед.

При этом ребенок не видит торчащего градусника и нередко ведет себя спокойнее.
Известен способ измерения температуры, не требующий термометра вообще – многие родители (и, особенно, бабушки) нередко утверждают, что способны определить температуру ребенка с точностью до десятых, прикоснувшись к нему рукой или губами. Пользоваться этим способом категорически не советую – дело не только в том, что такие утверждения, мягко говоря, несколько преувеличены. К сожалению, этот способ дает максимальные ошибки именно тогда, когда знание точной температуры тела особенно необходимо — при так называемой «бледной» лихорадке (подробнее об этом неприятном состоянии мы поговорим позже).

Какую температуру следует считать повышенной?

Формально таковой считается температура выше 37º. Однако, у здоровых детей любого возраста после беспокойства, физической нагрузки или просто после еды температура может повышаться до 37,5 и даже до 38º. Здоровые дети первого месяца жизни также не отличаются точностью в регуляции собственной температуры, а у недоношенных детей и детей с неврологическими проблемами нестабильность температуры может наблюдаться и в более старшем возрасте.

В перечисленных случаях температура, измеренная через час, обычно оказывается нормальной.
Еще одно состояние, способное приводить к повышению температуры у здорового ребенка – это прорезывание зубов (или, иначе, дентация). При этом состоянии температура может повышаться до 38 и более градусов и держаться более суток. Однако, родителям не следует самостоятельно решать вопрос, связано ли длительное повышение температуры именно с прорезыванием зубов. В этом случае ребенка следует показать врачу – ведь зубы у ребенка режутся практически непрерывно с 4х месяцев до 2х лет, и, расценивая любое повышение температуры как дентацию, вы можете пропустить начало серьезного заболевания, единственным видимым для Вас (но не для врача) симптомом которого была повышенная температура.
Общее перегревание организма также может приводить к повышению температуры, при этом через несколько часов пребывания в комфортных условиях температура становится нормальной и более не повышается.
Нередко температура повышается после профилактических прививок. Несмотря на то, что умеренное повышение температуры после некоторых прививок считается нормальной вакцинальной реакцией, в этом случае лучше показать ребенка врачу.

Высокая температура у ребенка без симтомов

Температура тела у больного ребенка обычно бывает повышенной.Обращая Ваше внимание на эту общеизвестную истину, я просто хочу подчеркнуть, что если повышенная температура у «здорового» ребенка – повод для серьезного беспокойства и обращения к врачу, то повышенная температура (или, иначе, лихорадка) у ребенка больного, осмотренного врачом и получающего лечение – это вполне нормальная ситуация, с которой родители обычно способны справиться сами (естественно, используя врачебные назначения). Опасность высокой температуры для ребенка значительно преувеличена – истории о том, что может не выдержать сердце и многие другие страшилки имеют отношение скорее не к медицине, а к фольклору.

Однако, с высокой температурой действительно могут быть связаны определенные медицинские проблемы. Первая (и самая частая) из них – плохое самочувствие температурящего ребенка. Действительно, хотя дети обычно переносят повышенную температуру легче, чем взрослые, длительная лихорадка способна ухудшить настроение, сон и аппетит малыша. Другая проблема — это высокая температура у детей с рвотой или поносом: у таких детей главной опасностью является риск обезвоживания, а на фоне высокой температуры значительно возрастают потери жидкости, связанные с дыханием (жидкость тратится на увлажнение выдыхаемого воздуха). Третья проблема (относительно редкая) — это проблема фебрильных судорог (т.е. судорог связанных с высокой температурой).

Действительно, у некоторых детей на фоне высокой температуры может развиться судорожный приступ. Однако, эта проблема не так страшна, как может показаться – во-первых, приступ фебрильных судорог всегда бывает коротким, проходит самостоятельно и никогда не дает серьезных осложнений, во-вторых, у детей старше трех лет фебрильных судорог не бывает, в третьих, если Ваш ребенок уже болел с высокой температурой и без судорог, эта проблема вообще не имеет к нему отношения.

Является ли степень повышения температуры абсолютным критерием тяжести состояния ребенка?
Безусловно, нет – обычное неосложненное ОРВИ может сопровождаться температурой выше 39º, в то же время многие тяжелые и опасные заболевания могут протекать с умеренно повышенной или даже нормальной температурой.

Как сбить высокую температуру у ребенка

Нужно ли бороться с высокой температурой? Если да, как это следует делать?
Ответ на эти вопросы зависит не только от конкретных цифр температуры, но и от особенностей Вашего ребенка, от характера заболевания, вызвавшего повышение температуры и многих других факторов, известных только вам и вашему педиатру
(автор данной статьи с вашим ребенком незнаком). В любом случае, назначения врача, осмотревшего ребенка, будут значительно ценнее любых заочных рекомендаций.

Однако, вы можете оказаться в ситуации, когда экстренная консультация врача невозможна. Для этого не обязательно отправляться на необитаемый остров – достаточно оказаться в купе поезда дальнего следования или на садовом участке с отключенным мобильником. Кроме того, знание рациональных принципов снижения температуры поможет Вам правильно скомплектовать домашнюю аптечку: врачебные рекомендации, высказанные устно или записанные на бумаге, самостоятельным жаропонижающим эффектом не обладают, а до ближайшей дежурной аптеки еще нужно добраться.
В большинстве случаев температура менее 38º не представляет опасности, не отражается на самочувствии ребенка и в снижении не нуждается. Желание родителей добиться нормальной температуры у больного ребенка совершенно неоправданно – дело даже не в том, что при этом отключается один из естественных факторов сопротивляемости организма, просто ненужное применение жаропонижающих препаратов нежелательно, т.к. абсолютно безопасных и безвредных лекарств не существует.
Температуру выше 38º следует снижать, если ребенок ее плохо переносит (нередко он так и делает). Температура выше 39º безусловно нуждается в снижении, при этом жаропонижающие препараты Вам все таки применять придется, соответственно, мне придется рассказать о них подробнее.

При взгляде на аптечную полку с надписью «жаропонижающие» Вы будете удивлены количеством флаконов и коробочек с разными названиями. На самом деле это разнообразие кажущееся – дело в том, что имя на упаковке является торговым названием и не отражает состав препарата. Так, например, ПАНАДОЛ, ЭФФЕРАЛГАН, ТАЙЛЕНОЛ, КАЛПОЛ, ДАЛЕРОН, ПАРАМОША, ЦЕФЕКОН Д (все эти препараты встречаются в наших аптеках) – это обычный парацетамол. Находясь за границей, вы можете встретить тот же парацетамол под названиями ДОЛИПРАН, АЛВЕДОН, ПАРАМОЛ и другими (кстати, не стоит рассчитывать, что тамошний врач все подробно объяснит — во многих странах это просто не принято). Разобраться в этой путанице Вам поможет только хорошее зрение – дело в том, что на каждой упаковке обязательно есть написанное мелкими буковками международное название препарата: для парацетамола это и будет «paracetamol», «acetomiphen» или «acetominophen». На сегодняшний день парацетамол является самым распространенным детским жаропонижающим препаратом.
Применение парацетамола в обычных дозах безвредно для большинства детей, однако, если Ваш ребенок страдает хроническим заболеванием печени, перенес гепатит или затяжную желтуху новорожденных, без консультации с врачом этот препарат применять не стоит. Аллергические реакции на парацетамол встречаются редко, значительно чаще ребенок реагирует на красители и улучшающие вкус вещества, входящие в состав препаратов парацетамола для детей. Поэтому, если у ребенка появилась сыпь после приема Панадола, есть смысл попробовать Эффералган или Тайленол – возможно, все будет в порядке.
НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ – жаропонижающий препарат на основе ибупрофена (за границей ищите на упаковке слово «ibuprofen»). По своему жаропонижающему эффекту ибупрофен мало отличается от парацетамола, но действует несколько дольше. Этот препарат в обычных дозах мало токсичен и широко применяется в современной педиатрии. К сожалению, препараты ибупрофена доступны только для приема через рот, ректальные свечи на его основе не производятся. Следует только помнить, что ибупрофен не разрешен для детей с массой тела менее 5 кг. Кроме того, препараты ибупрофена не следует применять, если у ребенка когда либо отмечалось снижение количества лейкоцитов в периферической крови.
Ацетилсалициловая кислота (АСПИРИН) – одно из самых старых жаропонижающих средств. Однако, сегодня этот препарат запрещен к применению до 15 лет – возрастные особенности обмена веществ обуславливают более высокую токсичность этого препарата именно для детей. Особенно опасно применение аспирина у детей первых двух лет жизни, а также страдающих бронхиальной астмой или склонных к носовым кровотечениям.
АНАЛЬГИН (международное название — метамизол) – весьма эффективный жаропонижающий препарат. Особенностью этого препарата является быстрое наступление жаропонижающего эффекта (особенно – при внутримышечном применении), однако длительность этого эффекта невысока. Во многих странах этот препарат не разрешен к применению — при длительном и частом приеме анальгин способен нарушать кроветворение, приводя к снижению числа лейкоцитов. В России этот препарат применяется в основном как средство экстренной помощи – лейкопения (снижение числа лейкоцитов) – осложнение весьма редкое и при эпизодическом применении анальгина практически не встречается. Выводы: во-первых, анальгин у детей применять можно, но только как дополнительный жаропонижающий препарат, во-вторых, если Вы предполагаете пользоваться анальгином при выезде за границу, Вам придется взять его с собой. Дополнительным доводом в пользу применения анальгина можно считать следующее соображение: если Вам не удастся с помощью парацетамола снизить температуру до приемлемых цифр, придется вызывать неотложную помощь, врач которой Вашему ребенку непременно поможет – введя внутримышечно тот же анальгин. Безусловно, не следует применять анальгин у детей с лейкопенией любого происхождения.

Как применять жаропонижающие препараты?

Большинство из них выпускаются в удобных для ребенка формах – сиропах с фруктовым вкусом. Однако, если Ваш ребенок страдает пищевой аллергией, возможно, лучше отделить, растолочь в порошок и с небольшим количеством воды дать ребенку часть таблетки – таким образом Вы избежите риска аллергических реакций на красители и вкусовые добавки. Не следует забывать, что у ребенка кроме рта есть еще и другие физиологические отверстия, пригодные для введения лекарств – имеется в виду применение ректальных свечей. Большинство жаропонижающих препаратов выпускаются в свечах различной дозировки. Если же в наличии имеются только свечи со слишком большой дозой препарата, с ними поступают так же, как с таблетками — нужную часть свечи (естественно, переднюю, заостренную) отделяют ножом и вводят в задний проход, не забыв предварительно смазать детским кремом или задний проход, или саму свечу. Что предпочтительней, рот или попа? Принципиальных отличий в действии препарата или скорости всасывания нет, выбирайте, что Вам удобнее.

Как часто можно применять жаропонижающие препараты?

Парацетамол рекомендуется принимать не более четырех раз в день, однако, при необходимости, интервал между приемами можно сокращать до четырех часов. Анальгин и ибупрофен (нурофен) чаще трех раз в день принимать не следует.
Как рассчитать дозу жаропонижающего препарата? Вот этого самим делать не стоит, болезнь ребенка – не лучшее время для математических упражнений, следует заранее посоветоваться с лечащим врачом. Разумеется, в каждой упаковке жаропонижающего препарата есть вкладыш-листовка с указаниями по его дозированию, но эти указания не учитывают особенности Вашего ребенка. Кстати, в этих листовках нередко встречается указание, окончательно дезориентирующее родителей: «не рекомендован прием препарата свыше трех дней» — можете это указание смело игнорировать. Оно предназначено для стран, где не принято показывать ребенка врачу в первые дни заболевания, и имеет следующий смысл – если за три дня самостоятельного лечения температура не стала нормальной, следует прекратить самодеятельность и показать малыша педиатру.

Что делать, если четыре часа еще не прошли, а температура снова начала повышаться и превысила 38º?

В этом случае Вашему ребенку помогут обтирания водой комнатной температуры. Большим куском ваты, смоченным в смеси, следует (как кистью) смочить всю кожу ребенка от шеи до пяток, при этом промежность желательно прикрыть, а подмышечные и паховые области (места расположения крупных сосудов) следует обработать несколько раз. После обтирания ребенка необходимо оставить открытым на 1-2 минуты, после чего можно аккуратно промокнуть. Правильно проведенное обтирание действует быстро и эффективно, однако этот эффект довольно кратковременен. Это не страшно, т.к. обтирания можно проводить как угодно часто. А вот на фоне сильного озноба, бледности, холодных стоп (признаков бледной лихорадки) обтираться не стоит, сначала нужно перевести бледную лихорадку в розовую, о чем несколько позже.

Что делать, если жаропонижающие препараты не помогают?

Дело в том, что повышенная температура (лихорадка) у детей может протекать в двух вариантах: лихорадка розовая и лихорадка бледная. При розовой лихорадке у ребенка кожные покровы выглядят ярче, чем у здорового, на ощупь они горячие, в том числе на кистях и стопах, у детей старше года розовая лихорадка обычно сопровождается усилением потоотделения. При розовой лихорадке нет нарушений теплоотдачи, поэтому прием жаропонижающих обычно бывает эффективным.
При бледной лихорадке горячими обычно остаются только голова и естественные складки, особенно холодными могут быть стопы или кисти. Кожные покровы бледные или мраморные (т.е. с неравномерной окраской). Озноб, «гусиная кожа» также являются признаками бледной лихорадки. Причины этого состояния – спазм кожных сосудов, следствия – нарушение теплоотдачи, невозможность определить температуру «на ощупь», отсутствие ответа на обычные жаропонижающие препараты и обтирания.
Бледная лихорадка – состояние весьма неприятное: спазм сосудов не ограничивается кожей, при этом нарушается кровообращение в тканях, нарастают патологические изменения обмена веществ, нарушается кислотно-щелочное равновесие. Поэтому первоочередной задачей при бледной лихорадке является ликвидация сосудистого спазма, т.е. перевод бледной лихорадки в розовую. Этого можно добиться применением сосудорасширяющих препаратов – таблеток НО-ШПЫ или свечей ПАПАВЕРИНА (кстати, НО-ШПУ Вы за границей тоже не найдете, берите с собой). Отвратительно горький вкус НО-ШПЫ Вы можете замаскировать, давая ее в одной ложке с жаропонижающим сиропом. Дополнительным мероприятием по ликвидации сосудистого спазма является согревание стоп. Бояться этой процедуры не надо — приложенная к стопам грелка к дополнительному повышению температуры не приведет, за счет снятия сосудистого спазма и улучшения теплоотдачи температура может только снизиться. Ни в коем случае (несмотря на озноб) не следует тепло укутывать ребенка – это дополнительно ухудшит теплоотдачу. Вообще, идеальная одежда для лихорадящего ребенка — это собственная кожа плюс шерстяные носки.

Что делать, если Вам непонятно, есть ли у Вашего ребенка признаки бледной лихорадки?

В этом случае следуйте очень простому правилу – лучше дать сосудорасширяющие препараты, когда в них нет необходимости (эти препараты в возрастных дозах практически безвредны), чем пропустить их прием, когда они нужны. Кстати, лихорадку выше 39º всегда следует считать бледной (без нарушений теплоотдачи температура до таких цифр просто не поднимется).
Все перечисленные рекомендации можно представить в виде краткой схемы, которую удобно переписать и положить в детскую аптечку.

СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ ЖАРОПОНИЖАЮЩИХ И СОСУДОРАСШИРЯЮЩИХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ВЫСОКОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ У ДЕТЕЙ.

1. Температура ниже 38º — в снижении не нуждается.

2. Температура 38 — 39º

2.1 РОЗОВАЯ ЛИХОРАДКА
Признаки: розовая кожа, теплые стопы, озноба нет.
Препараты: ПАРАЦЕТАМОЛ или НУРОФЕН

2.2 БЛЕДНАЯ ЛИХОРАДКА
Признаки: бледная или мраморная кожа, холодные стопы, озноб или «гусиная кожа».
Препараты: ПАРАЦЕТАМОЛ или НУРОФЕН+ НО-ШПА или ПАПАВЕРИН

3. Температура выше 39º
Препараты:
ПАРАЦЕТАМОЛ или НУРОФЕН + НО-ШПА или ПАПАВЕРИН + АНАЛЬГИН

Примечание: данная схема не может применяться, если:
1. Ребенок младше трех месяцев.
2. Ребенок страдает тяжелым хроническим заболеванием.
3. У ребенка в прошлом отмечены необычные реакции на один из рекомендованных препаратов.
4. Имеются противопоказания к применению одного из рекомендованных препаратов.
5. Лечащим врачом предписан другой порядок применения лекарств.

Что делать, если, несмотря на выполнение всех рекомендаций, столбик термометра не опускается ниже 39º или сохраняются признаки сосудистого спазма (бледной лихорадки)?

В этом случае Вам все-таки придется вызвать неотложную помощь. Экстренный осмотр врача в этой ситуации является абсолютно необходимым – возможно, пора что-то изменить в схеме лечения.

В заключение хотелось бы привести примерный список жаропонижающих препаратов для Вашей домашней аптечки. Комплектовать аптечку следует заранее – дети нередко заболевают в самый неподходящий момент, когда бежать в аптеку некогда и некому.

1. Любой сироп с ПАРАЦЕТАМОЛОМ или НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ.
2. Свечи с ПАРАЦЕТАМОЛОМ или ИБУПРОФЕНОМ в рекомендованной лечащим врачом дозе.
3. Таблетки НО-ШПА 40мг.
4. Свечи ПАПАВЕРИН 20мг.
5. Таблетки АНАЛЬГИН 500мг.
6. Телефон неотложной помощи.

Кантер М.И.
Врач педиатр высшей категории

Думаете привиться от коронавируса? Вопросы, которые вы задавали

  • Николай Воронин
  • Корреспондент по вопросам науки

Информации о вакцинах против Covid-19 в сети так много, что разобраться в ней может быть очень непросто. Оценить, насколько заслуживает доверия тот или иной источник, человеку без специального образования практически невозможно. Даже самые авторитетные издания периодически противоречат друг другу, поскольку в некоторых вопросах врачи и ученые со всего мира до сих пор не пришли к единому мнению.

Русская служба Би-би-си отвечает на основные вопросы по поводу вакцинации от коронавируса, которые чаще всего задают в поисковиках:

Зачем вообще прививаться?

Прививка — самый надежный способ защитить себя и своих близких от тяжелого течения Covid-19. Учитывая динамику распространения коронавируса, рано или поздно инфекцию подхватит каждый, так что лучше заранее подготовить к ней свой организм и обеспечить себе иммунную защиту — хотя бы частично (об этом ниже).

Известно, что коронавирус особенно опасен для людей, уже имеющих какое-либо хроническое заболевание: у них может начаться аутоиммунная реакция (когда вместо чужеродного вируса организм начинает атаковать собственные здоровые клетки) и высок риск развития осложнений.

Поэтому особенно настойчиво рекомендуют как можно скорее привиться тем, у кого есть проблемы с легкими или бронхами, сердечно-сосудистые заболевания и диабет — однако предварительно нужно в обязательном порядке проконсультироваться с врачом.

Вопреки расхожему мнению, заболеть от укола вакцины нельзя: в ней нет вирусных частиц, способных к размножению. В зависимости от типа препарата там содержится либо инактивированный вирус (самая традиционная технология прививки), либо фрагмент его генетического кода (векторные вакцины), либо искусственно созданные белки (пептидные).

В любом случае они не в состоянии проникнуть внутрь клеток и спровоцировать развитие инфекции. Люди, утверждающие, что заболели в результате прививки, могли заразиться в процессе вакцинации (в транспорте по дороге, в очереди на укол и.т.п.), но не в результате введения вакцины.

Не нужно забывать, что даже здоровые люди, переболевшие Covid-19, могут переносить и распространять вирус. Поэтому меры предосторожности — прежде всего ношение маски и дистанцирование — нужно соблюдать не только до и во время, но и после прививки.

Автор фото, Reuters

Можно ли мне прививаться? Какие есть противопоказания?

Как и у любого другого медикамента, у коронавирусных вакцин есть список противопоказаний, при которых введение препарата может принести больше вреда, чем пользы.

У каждой конкретной вакцины этот список свой, однако пока почти нигде не прививают несовершеннолетних (кроме США, где Pfizer разрешили колоть подросткам старше 12 лет), а также беременных и кормящих женщин (по мнению многих ученых, очень зря — беременных нужно срочно включать в группу риска), и людей, склонным к сильным аллергическим реакциям.

Кроме того, возможна индивидуальная непереносимость компонентов конкретной вакцины — однако такое бывает крайне редко. В таких случаях вам порекомендуют другой препарат.

Если вы находитесь в России, скорее всего вам предложат укол «Спутника V», который разработчики называют «первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире».

В инструкции к препарату сказано, что его «с осторожностью можно применять при хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких)».

Почему вакцинируют только взрослых, а детей при этом не прививают?

Короткий ответ: потому что ни одну вакцину на них не испытывали.

Пандемия нового коронавируса застала мир врасплох, так что все препараты для вакцинации разрабатывали и тестировали в экстренном, ускоренном режиме. Чтобы как можно скорее начать вакцинацию, разработчикам пришлось сильно рискнуть и максимально «срезать углы» жесточайших требований.

Некоторые из них запустили препарат в массовое производство еще даже до того, как были получены первые результаты клинических испытаний с участием людей. Зато в итоге путь от подбора опытных лабораторных образцов до начала вакцинации, на который в обычных условиях может уйти не одно десятилетие, был проделан менее чем за год.

Поскольку дети намного легче переносят инфекцию и значительно меньше подвержены серьезному риску в случае заражения (а привлечение несовершеннолетних в качестве волонтеров требует значительно больших усилий), изначально в клинические испытания их включать не стали.

Ровно по той же причине прививки, одобренные для вакцинации взрослых, поначалу не делали людям старше 60 или 65 лет. В первой группе участников клинических испытаний не было (или было недостаточно) волонтеров из этой возрастной группы, поэтому разработчики не могли сделать выводы о том, насколько эффективной и безопасной окажется для них прививка.

У пожилых людей Covid-19 значительно чаще протекает в тяжелой форме, поэтому их к исследованиям подключили сразу после того, как их провели среди более здоровых и молодых взрослых. А недавно три уже одобренные коронавирусные вакцины начали испытывать и на несовершеннолетних.

Глава компании Pfizer (ее препарат был экстренно одобрен ВОЗ еще 31 декабря 2020 года), утверждает, что первая вакцина для подростков 12-16 лет будет зарегистрирована уже осенью, а для детей еще более младшего возраста — к концу года.

Автор фото, EPA

Насколько безопасно тогда прививаться взрослым?

Настолько, насколько только ученые могут быть уверены в безопасности вакцины.

С одной стороны, третья, решающая фаза клинических испытаний ни одной вакцины еще полностью не завершена — даже среди взрослых. Все объявленные результаты, в том числе и данные об эффективности того или иного препарата, — предварительные.

С другой, нет более надежных доказательств безопасности того или иного препарата, чем активно ведущаяся по всему миру массовая вакцинация.

В общей сложности хотя бы одну дозу вакцины получили уже почти 500 млн человек, так что у ученых нет сомнений, что ни один из широко применяющихся для вакцинации препаратов угрозы не представляет.

К ним относятся Covishield (AstraZeneka), Janssen (Johnson&Johnson), Moderna, Comirnaty (Pfizer/BioNTech), две китайские вакцины (BBIBP-CorV и CoronaVac) и российский «Спутник V». Впрочем, ВОЗ пока официально одобрила только первые четыре из них.

Вероятность возникновения серьезных побочных явлений, которые могут представлять угрозу здоровью или даже жизни (вроде внезапного тромбоза), нельзя исключить полностью. Однако они настолько индивидуальны, что предсказать их невозможно, и настолько редки (см. ниже), что преимущества вакцинации сильно перевешивают потенциальные риски.

Что нужно учесть перед вакцинацией? Есть ли какие-то ограничения?

Есть, но — если не считать противопоказаний (см. выше) — их сравнительно немного.

Прививку не рекомендуется делать людям, у которых есть любые хронические заболевания. находящиеся в стадии обострения (включая онкобольных), или любая другая острая инфекция в активной форме (повышенная температура — достаточный, но не обязательный признак наличия в организме воспаления).

Прием некоторых гормональных препаратов снижает эффективность вакцинации, но не препятствует ей.

Если накануне или за пару дней до дня вакцинации вы почувствовали себя неважно — по любой причине, — прививку лучше отложить.

В случае обострения хронических заболеваний вакцинироваться рекомендуют не раньше чем через две недели после выздоровления или ремиссии. Если есть возможность, лучше выждать месяц. А еще лучше проконсультироваться по этому поводу с лечащим врачом.

Если же речь идет о перенесенных в легкой форме ОРВИ вроде гриппа, вакцинироваться можно раньше — вскоре после того, как у пациента естественным образом нормализуется температура и он (или она) перестанет пить таблетки.

Не слушайте людей, которые советуют накануне или сразу после укола принять какое-то лекарство — якобы чтобы снизить вероятность побочных эффектов. Врачи говорят, что такие советы не только бесполезны, но и с большой вероятностью вредны. В крайнем случае, если перед прививкой вы сильно разнервничались, можно принять легкое успокоительное.

Автор фото, Getty Images

Какую вакцину выбрать? Может, лучше подождать?

Независимые эксперты из разных стран в один голос утверждают, что лучшая вакцина на сегодняшний день — та, которая доступна лично вам. То есть любой из тех препаратов, которые официально одобрены для использования в вашем регионе и при этом есть в наличии.

Исключение из этого общего правила только одно: если у вас есть противопоказания к конкретной вакцине (см. выше). В таком случае действительно имеет смысл привиться другим, безопасным препаратом, если он есть в наличии, или подождать, пока он появится.

Важное уточнение: если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу (или любому другому вопросу, связанному с вакцинацией), лучше не полагаться на собственное мнение или советы родственников, друзей и знакомых — даже с медицинским образованием.

Поскольку список доступных вакцин сильно зависит от региона, а противопоказания у каждого препарата свои (не говоря уже о возможной индивидуальной непереносимости), лучше не заниматься самодиагностикой, а обратиться к участковому терапевту (врачу общей практики), который знает лично вас и вашу медицинскую историю.

Что касается новых мутаций вируса — возможно, в какой-то момент существующие вакцины частично или даже полностью потеряют эффективность, но на момент написания этого текста все зарегистрированные препараты обеспечивают от вируса эффективную защиту.

Что нужно делать после прививки? Что можно, а что нельзя?

После введения вакцины какое-то время нужно провести под наблюдением врачей — на всякий случай, чтобы исключить возможность опасной аллергической реакции. Однако даже после этого лучше не садиться за руль до конца дня.

Вопреки расхожему мнению, полный отказ от спиртного на пару недель после вакцинации не входит в список требований. Врачи лишь советуют по возможности воздержаться от выпивки пару дней сразу после укола, поскольку алкоголь в крови препятствует формированию иммунитета от любой болезни. После этого можно вернуться в обычный режим (главное — не злоупотреблять).

Остальные рекомендации также практически не отличаются от тех, что врачи дают после любой прививки. Один-два дня лучше не мочить и не тереть место инъекции, на несколько дней нужно снизить физические (а по возможности и эмоциональные) нагрузки. И в целом не забывать о том, что временно ваш организм может быть немного ослаблен: избегать переохлаждения или перегревания (скажем, в бане или сауне), а также продуктов, которые могут вызвать аллергическую реакцию.

Автор фото, EPA

Какие побочные эффекты возможны?

Большинство людей переносят прививку без особых симптомов: возможна легкая слабость, боль, покраснение или припухлость в месте укола, легкий дискомфорт в мышцах, иногда повышение температуры, гораздо реже — легкий озноб, тошнота, возможно небольшое увеличение лимфоузлов.

Всё это — абсолютно нормальные реакции при формировании иммунитета. Опасности для окружающих в это время вакцинированный не представляет.

Температуру до 38 градусов советуют не сбивать. Если она поднялась выше, можно принять жаропонижающее, которое вы обычно используете при простуде, лучше всего парацетамол. В редких случаях лихорадка может продолжаться два-три дня.

Серьезные побочные эффекты наблюдаются исключительно редко. Скажем, признаки тромбоза, согласно последним исследованиям, проявляются у 4-5 человек из каждого миллиона получивших прививку (0,0005%) — против 39 случаев на каждый миллион непривитых пациентов, переболевших коронавирусом.

Таким образом, по предварительным данным, прививка снижает риск связанного с коронавирусом тромбоза (инфекция, как мы помним, докатится до всех) примерно в 8 раз.

Когда можно считать, что вирус мне больше не страшен?

Почти все вакцины от коронавируса, доступные на сегодняшний день (за исключением Johnson&Johnson и «легкой» версии «Спутника»), предусматривают двухразовое введение. Это значит, что через какое-то время после первого укола вам нужно будет сделать второй, чтобы усилить защитный эффект.

В ходе клинических испытаний повторную прививку делали спустя несколько недель после первой (обычно через 21 или 28 дней), однако очень возможно, что вам предложат отложить второй укол на пару месяцев — или (в случае «Спутника») даже вовсе обойтись без него.

По словам экспертов, соглашаться на прививку в таком случае все равно стоит: первый укол должен запустить иммунный ответ организма и обеспечить хотя бы частичную защиту. Ее должно хватить для того, чтобы исключить тяжелое протекание заболевания.

Если после первого укола вы простудились, второй лучше немного отложить (насколько — см. выше). Врачи говорят, что между введением первой и второй доз возможен перерыв сроком до двух месяцев — без какого-либо ущерба с точки зрения эффективности прививки.

Максимальный уровень защиты от коронавирусной инфекции достигается спустя три-четыре недели после второго укола, когда формируется полноценный иммунитет. Однако даже в этом случае привитый может переносить вирус, не зная об этом. Так что по возможности и после прививки нужно продолжать носить маску и держаться на отдалении от окружающих — для их защиты.

Автор фото, EPA

Что если я уже переболел? Нужна ли мне прививка?

Настоятельно вакцинация рекомендуется только тем, кто еще не переболел (или переболел бессимптомно и не знает об этом). Если вы точно знаете, что перенесли Covid-19 в последние полгода, прививку лучше пока не делать, а выждать как минимум пару месяцев.

Если у вас есть подозрения, что вы уже перенесли коронавирусную инфекцию, но официально диагноз Covid-19 подтвержден не был, перед прививкой имеет смысл сделать тест на антитела.

Однако при этом нужно помнить, что наличие антител — еще не гарантия защиты. Ученые до сих пор не знают, какой уровень антител обеспечивает надежный иммунитет — и насколько линейна эта связь.

Есть версия, что ключевую роль в борьбе с Covid-19 играют не антитела, а клеточный иммунитет: с помощью клеток памяти организм как бы запоминает инфекцию и быстро производит нужные антитела при новой встрече с вирусом.

Тем не менее иммунитет, полученный в результате перенесенного заболевания, отличается от защиты, которую дает прививка. Поэтому в какой-то момент — когда будут вакцинированы более уязвимые группы населения — привиться настоятельно советуют даже переболевшим.

В любом случае предварительно врачи рекомендуют уже переболевшим сделать тест на антитела IgG и убедиться, что их уровень достаточно упал.

Имеет ли смысл прививаться, если вирус продолжает мутировать?

Короткий ответ — безусловно, имеет.

Мутация — то есть изменение на генетическом уровне под воздействием внешней среды — неотъемлемая и даже определяющая характеристика любого живого организма, от одноклеточных бактерий до нас с вами.

Вирус не живой — но он «оживает», проникнув в клетку, где начинает размножаться, производя собственные копии. Однако не все они идентичны оригиналу: при сборке каждой новой вирусной частицы в цепочке РНК может произойти сбой, положив начало новому варианту вируса.

На сегодняшний день число вариантов вирусного генома в мире измеряется тысячами — однако вакцины, разработанные задолго до появления новых штаммов, тем не менее прекрасно обеспечивают защиту от инфекции.

Ученые не исключают, что рано или поздно вирус мутирует настолько, что какие-то из существующих препаратов для прививки окажутся не столь эффективны. Однако многочисленные исследования (в первую очередь РНК-вакцины от Pfizer и Moderna) подтверждают, что даже в таком случае состав препарата, скорее всего, придется лишь чуть изменить — как ежегодно немного меняют вакцину от гриппа).

Помимо этого, активно ведутся исследования по комбинации различных вакцин: когда первый укол делают одним препаратом, а второй — другим. Есть версия, что так иммунная защита вакцинированных будет еще надежнее.

Как долго действует защита? Придется ли прививаться повторно?

Точного ответа на эти вопросы у ученых по-прежнему нет, поскольку Sars-Cov-2 был обнаружен лишь полтора года назад. Однако, исходя из динамики мутаций вируса и опыта изучения родственных ему патогенов, можно предположить, что иммунитет не будет держаться очень долго.

По последним данным, после перенесенного заболевания, человек остается невосприимчивым к повторному заражению по меньшей мере восемь-девять месяцев, а скорее и не меньше года — хотя это очень индивидуальный показатель и у разных людей этот срок может сильно отличаться.

Однако, как уже было сказано выше, иммунная защита, приобретенная в результате прививки, отличается от естественного иммунитета. По словам ученых, эффект от прививки может продлиться до двух лет (а возможно, и дольше). Но это мы узнаем наверняка только через два года.

Главное, в чем должен отдавать себе отчет каждый вакцинированный — то, что прививка защищает не от заражения, а от тяжелого протекания заболевания.

Вероятность умереть от коронавируса или оказаться в реанимации вакцина фактически сводит к нулю.

Возможность оказаться в больнице или переболеть Covid-19 в легкой форме дома после вакцинации остается, но при этом сильно снижается.

«Лучшая вакцина та, до которой вы можете дотянуться» – Новости – Вышка для своих – Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

Профессор Университета Джорджа Мейсона (Вирджиния, США) Анча Баранова известна широкой публике своими лекциями на YouTube о COVID-19. В связи с началом вакцинации в Вышке ученый-биолог рассказала «Вышке для своих» о том, что в последнее время стало известно науке о вакцинах от коронавируса.  

— Какая вакцина из тех, что сейчас существуют в мире, лучшая? 

— Сейчас лучшая вакцина та, до которой вы можете дотянуться. В мире есть вакцины, которые, к сожалению, показали не очень хорошие результаты клинических испытаний. Например, китайская вакцина «Синовак» фактически провалилась, там по факту иммунный ответ только у 50% в группах исследований. У вакцины «АстраЗенека» защита получше, но средненькая. Но такие вакцины, как «Пфайзер», «Модерна», «Новавакс», «Спутник V», — это нормальные, адекватные вакцины. Если у вас есть возможность вакцинироваться «Спутником» — делайте это немедленно, не ждите других вакцин. Пока ждете, можете заболеть, и последствия могут быть предсказуемо нехорошие. 

— Говорят, что «Спутник» еще не прошел всех необходимых испытаний. Что это значит и чем это может грозить? 

— У «Спутника» драматически проходила третья фаза испытаний, но это понятно: вслепую проводить испытания было уже очень трудно. Но теперь третья фаза закончена, производители отчитались по международным стандартам. Еще не обнародованы цифры по испытаниям на новых типах коронавируса, а также по отдельным группам, например по онкобольным после химиотерапии. «Модерна», «Пфайзер», «АстраЗенека» и «Новавакс» опубликовали данные по новым штаммам — кто по английскому, а кто и по южноафриканскому. Эффективность этих вакцин на новых вариантах вируса существенно ниже. «Спутник» таких данных еще не опубликовал, задерживается. Но я думаю, что чудес не бывает, у него тоже будет эффективность на них ниже. Что же касается обычного коронавируса, у «Спутника» очень хорошие показатели. У «АстраЗенека», например, однозначно показатели хуже: иммунный ответ ниже в среднем и продолжительность иммунного ответа ниже. Та же история с «Джонсон и Джонсон». Эта вакцина представляет собой просто первый укол «Спутника», такой «Спутник лайт», протекция у нее ниже.

— Как долго человек, получивший вакцину, будет защищен от заболевания?

— Этого никто сказать не может. Более того, не факт, что человек вообще получит антитела: я видела анализы людей, у которых после прививки «Модерной», «Пфайзером» не было вообще никакого иммунного ответа. Такой неудачный исход возможен с любой прививкой. Он может быть обусловлен либо нарушением условий хранения вакцины (что в случае вакцины «Пфайзер» вполне можно себе представить), либо индивидуальными свойствами человека. Чем старше человек, тем ниже иммунный ответ. В случае уже имеющихся аутоиммунных заболеваний на супрессивной терапии — то же самое. 

— Я слышала, что, если после вакцинации повышается температура, это хорошо и говорит о том, что иммунный ответ происходит. Это так? 

— Это, с одной стороны, хорошо, а с другой — плохо. Действительно, повышение температуры является одним из признаков того, что идет иммунный ответ. Но высокая температура может вредить человеку. У пожилых людей высокая температура в течение нескольких дней может иметь разрушительные последствия. Опять же есть данные, что жаропонижающие средства, такие как ибупрофен, и уж тем более антигистаминные понижают и иммунный ответ. Но надо соблюдать баланс, исходить из каждой конкретной ситуации: молодой человек может перетерпеть, а пожилому терпеть не нужно, высокую температуру (выше 38) нужно сбивать. 

— После того как переболел, когда нужно делать прививку?

— После того как вы переболели, нужно сделать тесты на антитела IgM/IgG, и если у вас тест IgM положительный, то однозначно вам прививку делать нельзя, а если у вас и IgG высокий, то прививку можно будет еще долго не делать, до тех пор, пока эти показатели не упадут. Срок жизни антител после заболевания у всех разный. Следует делать тест раз в месяц и смотреть динамику, а прививку делать тогда, когда антитела резко пойдут вниз.

— Какие есть противопоказания к вакцинации от ковида? Например, пожилому человеку с диабетом и онкологией в анамнезе нужно делать прививку? 

— Это должен лечащий врач решать, но я бы советовала делать. Людям с диабетом коронавирус страшнее, чем другим, а дремлющих невыявленных опухолей у нас у всех полно. Пожилой человек с онкологией в анамнезе чаще всего отличается от своих сверстников только уровнем информированности о заболевании. Я бы сказала, что реальными противопоказаниями являются инфекционные заболевания на момент прививки, первичный (врожденный) иммунодефицит, всякие редкие и тяжелые аутоиммунные заболевания, но не стандартные локальные проблемы с аутоиммунными реакциями типа тиреоидита Хашимото. У нас он есть у 4% населения, и не надо его мести под одну гребенку с обострениями системной красной волчанки.  

— Если я сделала прививку и у меня высокий уровень антител, означает ли это, что я не могу заболеть и не могу заразить близких?

— Хотела бы я сказать, что да, но, к сожалению, это не так. Уже исследовали, насколько основные вакцины — «АстраЗенека», «Пфайзер», «Модерна» и «Новавакс» — защищают от новых вариантов вируса — бразильского, южноафриканского и британского, и падение налицо. Это может означать, что вакцинированный человек может заболеть, но все же не просто при разговоре через маску, а только если ему чихнут прямо в лицо. В обычной ситуации – всё же нет. Скорее всего, симптоматически не заболеет. 

Что касается носительства вируса без симптомов — тут всё хуже. Дело в том, что антитела находятся в крови, а слизистые, на которых может поселиться вирус, практически не защищены. То есть привитому человеку вирус может прилететь на слизистые, и сам он не заболеет, но носителем-распространителем станет. Но я подчеркну, что этот вопрос еще не изучен до конца, это только наши догадки. Производители вакцин уже предупредили, что они ничего не гарантируют, а «АстраЗенека» прямо так и сказала: будете распространять. 

— В нашей стране к этому времени остро встанет вопрос с ревакцинацией, «Спутником» ведь нельзя прививаться второй раз? 

— Можно, но, скорее всего, у аденовирусных прививок иммунный ответ при ревакцинации будет ниже. Для первого раза «Спутник» — отличный вариант, во второй раз может и не потянуть. Вопрос действительно сложный, и, наверное, ответ на него будет получен «в среднем по популяции». «Пфайзером» и «Модерной» точно можно ревакцинироваться, но появятся ли они или их аналоги в России вовремя — большой вопрос. Вполне перспективная многоразовая вакцина «ЭпивакКорона», но хотелось бы увидеть данные по защите, потому что данные по антителам у привитых этой вакциной не вдохновляют. То же касается вакцины Центра Чумакова — там третьей фазы тоже нет пока, результаты еще предстоит увидеть. Скорее всего, лидером так и останется «Спутник», а чумаковская вакцина и «Эпивак» подойдут для тех, кому по каким-то причинам нельзя прививаться «Спутником», и тогда нужна хоть какая-то защита, чтобы не было тяжелого заболевания.

— Центр Чумакова делает «живую» вакцину. Этого следует бояться? 

— Центр Чумакова делает две вакцины. Первая, которая уже поступила в производство, — это не «живая», это убитая вакцина наподобие китайского «Синовака»: на основе коронавируса, который размножен в культуре, а потом инактивирован. Не могу сказать, что у нас большие ожидания по поводу этой вакцины: скорее всего, ее эффективность будет между 50 и 60%. Вторую вакцину, действительно многообещающую, делать там начали, но далеко не закончили. Вообще, «живая» вакцина — это очень долго, не случайно вакцину от полиомиелита делали двадцать лет.

Насчет страшно это или не страшно, я считаю — страшно. Но не в смысле того, что страшно уколоться, — страшно производить. Инактивированную вакцину сейчас решились делать всего четыре страны: Китай, Россия, Индия и Казахстан. Для того чтобы сделать инактивированную вакцину, нужно взять человеческие клетки, которые хорошо заражаются коронавирусом. Посадить их в реактор и там выращивать, потом заразить, создавая для вируса лучшие условия, чтобы он размножился прямо-таки до космических концентраций. Случись какая-то техническая неполадка, вырвется концентрированный вирус наружу — и мало не покажется: тем, кто подхватит такое облако, никакая вакцина не поможет. Вирус любит холод. В Индии жарко. Может, на улице он долго и не протянет, а вот зимой в Подмосковье — совсем другая ситуация…

— С учетом того, что во многих странах началась вакцинация, каков ваш прогноз по поводу окончания эпидемии?

— Мой ответ вам не понравится. С учетом того, как идет дело, эпидемия будет длиться не менее года. Ведь развитые страны получат вакцину, но такие страны, как Пакистан, Афганистан, получат вакцину в достаточном количестве, по прогнозам, только в 2023 году. Мир-то единый, глобализация — не шутка.

Напоминаем, что в Вышке преподаватели и студенты могут сделать прививку в здании на Покровском бульваре.  Прививочный пункт работает с 9:00 до 18:00 по будням. День и временной слот, в который вам удобно прийти на вакцинацию, можно выбрать, заполнив форму для записи. Сейчас открыта запись до 10 февраля.

Вакцина «ПЕНТАКСИМ» — Вирилис

«ПЕНТАКСИМ» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции вызванной Haemophilus influenzae типа b

Вакцина бесклеточная, содержит очищенные антигены Bordetella pertussis, дифтерийный и столбнячный анатоксины, инактивированные вирусы полиомиелита трех типов и вакцину против гемофильной инфекции.

 

Производитель: Санофи Пастер С.А., Франция.

Защищает от заболеваний: дифтерии и столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Применяется: первичной вакцинации и ревакцинации детей с 3-х месячного возраста

Включена в национальный календарь профилактических прививок России.


Преимущества вакцины «Пентаксим»

  • Прививка вакциной Пентаксим гарантирует высокую степень защиты против пяти инфекций одновременно.
  • Введение вакцины Пентаксим – это низкая частота местных реакций по сравнению с другими вакцинами.
  • Снижение инъекционной нагрузки на ребёнка — один укол вместо трех.
  • Легкая переносимость вакцинации за счет содержания бесклеточного коклюшного компонента.
  • Отсутствие риска развития вакциноаcсоциированного полиомиелита, т.к. в вакцине содержится инактивированный (убитый) вирус.
  • Хиб-компонент обеспечивает высокий уровень защиты от частых ОРЗ, синуситов, менингитов, пневмоний, отитов, вызываемых этой инфекцией в самом раннем возрасте.
  • Пентаксим соответствует календарю профилактических прививок России по 4-м компонентам и эффективно дополняет по Хиб-компоненту.

Совместимость с другими вакцинами

Отсутствуют данные о взаимодействии вакцины с другими препаратами. Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.


Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.


Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Пентаксим» для вакцинации

«Пентаксим» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также если у пациента:

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше,
  • Синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b.
  • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Возможные побочные эффекты

Местные, развивающиеся в течение 48 часов после вакцинации: болезненность, обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании на область инъекции, покраснение и уплотнение в месте инъекции.

Общие реакции, проходящие самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений:

  • Повышение ректальной температуры тела до 38 °С — 40 °С
  • раздражительность, сонливость, нарушения сна
  • анорексия, диарея, рвота, длительный плач.

В очень редких случаях отмечаются:

  • сыпь, крапивница
  • фебрильные и афебрильные судороги
  • гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром
  • анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечаются случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина).

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечаются случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава.

Эти реакции проявляются через 24-72 ч после введения вакцины и могут сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции.

Данные симптомы исчезнутсамостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации «Пентаксимом» должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

вакцины случайно упали из холодильника? 5 шагов, которые нужно предпринять

До середины 20 века американцы столкнулись со смертельными проблемами со здоровьем, связанными с предотвратимыми болезнями. В прошлом тысячи умирали от инфекционных заболеваний, таких как полиомиелит, краснуха, корь и коклюш. Центры США по контролю и профилактике заболеваний сообщили, что краснуха заразила более 12,5 миллионов взрослых и убила 2000 младенцев во время вспышки 1964-65 годов в Соединенных Штатах.

Все изменилось, когда врачи начали использовать вакцины.Уровень заболеваемости резко упал, а опасные болезни, приводившие к инвалидности и смерти, были почти полностью уничтожены в стране. С 2012 г. в CDC США было зарегистрировано только 15 случаев краснухи.

Вакцины могут обеспечить полезную защиту людей и защитить людей с ослабленным иммунитетом, которые не могут получить вакцины. Хотя они могут спасти жизни, они эффективны только в том случае, если медицинские работники правильно их хранят и применяют. Кроме того, их также следует хранить при правильной температуре, чтобы поддерживать их эффективность.К сожалению, эти дозы могут легко ухудшиться при воздействии вне допустимого диапазона.

Если медицинский работник случайно оставит вакцину на столешнице, это может испортить ее эффективность. Какие процедуры должны быть выполнены в вашем медицинском учреждении, если сотрудник забыл положить вакцину обратно в ваш медицинский холодильник? В сегодняшней статье American Biotech Supply вы узнаете, какие шаги нужно предпринять, чтобы справиться с температурным скачком.

Что такое вакцины?

Вакцины обеспечивают пациентам длительный иммунитет к болезням, не заболевая самим заболеванием.Они вводят чужеродные антигены в иммунную систему человека, чтобы вызвать иммунный ответ на вирусы и другие предотвратимые заболевания.

Как работает этот процесс? Большинство вакцин содержат ослабленные антигены, которые содержат те же части, которые вызывают заболевание. Например, вакцина против эпидемического паротита содержит части живого вируса. Хотя они слабее, они заставляют иммунную систему вырабатывать антитела, которые помогают человеку развить иммунитет. Вакцины — это более эффективные заменители, нежели воздействие живых вирусов.

Зачем нужна холодовая цепь для вакцины?

По данным Всемирной организации здравоохранения, вакцины представляют собой чувствительные биологические продукты, чувствительные к свету, теплу и замораживанию. Эффективность вакцины или способность адекватно защищать пациентов может снижаться, когда вакцины подвергаются воздействию экстремальных условий. CDC заявляет, что правильное хранение вакцин играет решающую роль в предотвращении распространения болезней, которые можно предотвратить.

Холодовая цепь — это система, в которой используется цепочка поставок с контролируемой температурой для поддержания вакцин в хорошем состоянии.Обеспечение эффективности вакцины начинается на заводе-изготовителе. Производители защищают дозы на каждом этапе технологического процесса, используя специализированное оборудование и процедуры. Эти действия гарантируют, что флаконы будут храниться при правильной температуре окружающей среды во время транспортировки и доставки.

Поставив вакцину в клинику, медицинские работники должны правильно использовать вакцины. Они должны поместить эти дозы в медицинский холодильник, который может поддерживать оптимальные настройки температуры. Затем они должны следовать правильным рекомендациям CDC при назначении этих доз пациентам.

Что происходит, когда пациенты получают неэффективные дозы?

Несчастные случаи могут повлиять на эффективность вакцины. В загруженных клиниках медицинские работники выполняют множество задач. Отвлеченный врач или медсестра могут случайно оставить флакон с вакциной на столешнице вместо того, чтобы положить его обратно в медицинский холодильник. Эти небольшие несчастные случаи могут повлиять на эффективность вакцины.

Эти события известны как температурные отклонения.Они возникают, когда вакцины хранятся в диапазонах, выходящих за пределы рекомендованных производителем диапазонов. К сожалению, температура окружающей среды может повредить эффективность вакцины. Медицинский персонал не может определить, хороши ли эти дозы, даже по их глазам.

Если поставщик медицинских услуг не следует рекомендациям CDC, он может вводить эти дозы ничего не подозревающим пациентам. Вакцины могут вызывать неадекватный иммунный ответ в их организме и плохо защищать пациентов от болезней.

Эти инциденты отрицательно сказываются как на пациентах, так и на их поставщиках первичной медицинской помощи.Пациентам, возможно, придется вернуться для ревакцинации. Эти ошибки могут снизить их мнение о поставщике вакцины. Медицинская клиника также может потерять тысячи долларов из-за пропущенных доз.

В медицинских учреждениях должны быть предусмотрены процедуры для защиты пациентов от неэффективных доз. Им следует использовать медицинский холодильник, чтобы обеспечить целостность холодовой цепи. Компания American Biotech Supply предлагает несколько специализированных моделей для безопасного хранения вакцин.

Температура хранения вакцин

Для разных вакцин существуют определенные требования к хранению.Некоторые из них имеют лицензию только на охлаждение. Согласно рекомендациям CDC, медицинские работники должны хранить эти флаконы при температуре от 2 ° C до 8 ° C (36 ° F — 46 ° F).

Жидкие вакцины, содержащие алюминий, могут навсегда потерять свою эффективность при отрицательных температурах. Инактивированные вакцины, хранящиеся в жидком состоянии (т. Е. Нелиофилизированные или лиофилизированные, содержащие алюминиевые адъюванты), следует хранить в холодильнике.

Другие вакцины требуют замораживания. К ним относятся такие вакцины, как ветряная оспа и опоясывающий герпес.Вот некоторые температуры хранения девяти популярных вакцин.

1. Дифтерия и столбнячный анатоксин

Есть несколько типов, содержащих дифтерию и столбняк (DT, Td). Поставщики должны хранить эти вакцины при температуре от 2 ° C до 8 ° C (36 ° F — 46 ° F) и защищать их от света. На инактивированные формы токсоидов дифтерии и столбняка не влияет повышение температуры до тех пор, пока они не достигнут 45 ° C, когда они теряют свою вторичную структуру. При 53 ° C деградация вакцины ускоряется, в результате чего она теряет свою эффективность.

Адсорбированные токсоиды на адъювантах на основе алюминия позволяют этим вакцинам иметь повышенную стабильность при повышенных температурах в течение более длительного времени. Не замораживайте эти вакцины, так как они могут потерять свою эффективность. Любая замороженная вакцина имеет пониженный иммунный ответ и повышенную частоту местных реакций.

2. Гепатит А и гепатит В

Производители делают вакцины против гепатита А и В из рекомбинантной ДНК дрожжевого происхождения и адсорбируются на алюминии. Поставщики должны хранить вакцины против гепатита А и гепатита B при температуре от 2 ° C до 8 ° C (36 ° F — 46 ° F).Температура выше 45 ° C может инактивировать вакцины. Никогда не замораживайте эти вакцины, поскольку это снижает их эффективность. Они образуют агрегаты при замерзании и осаждении алюминия. Не используйте эти вакцины, если они были заморожены.

3. Вакцина против коклюша

Бактериальные инфекции вызывают коклюш или сильный кашель. В вакцинах, содержащих коклюш (DTaP, Tdap), есть белки, которые становятся неактивными при температуре выше 45 градусов. Клиники должны защищать эти дозы от отрицательных температур, поскольку они могут снизить их эффективность.Холод может вызвать растрескивание контейнеров и загрязнение их содержимого.

4. Вакцина против бешенства

Эта вакцина представляет собой лиофилизированную форму, которая может оставаться стабильной до 18 месяцев при –20 ° C и выдерживать температуры до 60 ° C.

5. Менингококковая вакцина (группы A и C)

Менингококковые вакцины (MenACWY и MenB) и вакцины С крайне нестабильны при температуре окружающей среды. Очищенная менингококковая полисахаридная вакцина подвергается деполимеризации при температуре окружающей среды.Раньше поставщикам медицинских услуг приходилось замораживать полисахаридную форму вакцины. Лиофилизация повысила термостабильность вакцины. Теперь провайдеры могут хранить MenACWY в холодильниках. Нелиофилизированные вакцины без алюминиевого адъюванта должны храниться при температуре от 2 ° C до 8 ° C (36 ° F — 46 ° F).

6. Конъюгированная вакцина против гемофильного гриппа типа B

Стабильность вакцины Hib зависит от воздействия неблагоприятных факторов на силу связи между полисахаридом и белком-носителем.Hib не следует замораживать, особенно в сочетании с АКДС, поскольку это снижает его эффективность.

7. Вакцины MMR

Лиофилизированная форма вакцины MMR стабильна. Замораживание или повторное замораживание не повредит вакцину MMR; однако он медленно разлагается при температурах от 54 ° C до 56 ° C. После этого воздействия вакцина быстро инактивируется. MMR теряет свою эффективность после восстановления и хранения при повышенных температурах, поэтому медработники всегда должны хранить его в холодильнике.

8.Вакцины против ветряной оспы

Вакцины против ветряной оспы включают вакцины MMRV и опоясывающий лишай. Поставщики должны поместить эти вирусы в морозильную камеру. Им требуется диапазон температур от -50 ° C до -15 ° C (-58 ° F и + 5 ° F), чтобы они могли поддерживать свою эффективность.

9. ИПВ

Эта вакцина очень стабильна как сама по себе, так и в сочетании с другими компонентами вакцины. Его необходимо хранить в холодильнике при температуре ниже 4 ° C, при которой он медленно портится через два года.При комнатной температуре он сохраняет стабильность при 25 ° C до одного месяца. Он быстро разлагается при воздействии отрицательных температур. Поставщики должны хранить их при температуре от 2 ° C до 8 ° C (36 ° F — 46 ° F).

Установить порядок хранения и обработки для действий в чрезвычайных ситуациях

Ваша организация должна подготовить план работы с вакцинами, хранящимися при температуре, выходящей за пределы допустимого диапазона. CDC рекомендует, чтобы предприятия разрабатывали и поддерживали операционные процедуры хранения и обработки (СОП). Он должен быть четко написан, подробен и актуален. СОП помогут организовать ваше учреждение и обеспечат соблюдение персоналом надлежащих процедур вакцинации. Он также будет служить справочным материалом. Он должен содержать информацию о трех основных областях.

  • Общая информация. Ваш план должен предоставлять контактную информацию производителей вакцин, поставщиков оборудования и персонала учреждения. Кроме того, он должен содержать описания должностных обязанностей, регулярно используемые формы и требования к обучению персонала.

  • Регулярное хранение и обращение с СОП. Каждый план должен содержать информацию обо всех аспектах управления запасами вакцины, включая заказ новых флаконов для контроля условий хранения.

  • СОП для срочного хранения, обращения и транспортировки вакцин — в них должны быть описаны действия, которые персонал должен предпринять в случае неисправности оборудования, стихийных бедствий, сбоев питания, неправильного хранения флаконов и других чрезвычайных ситуаций, которые могут поставить под угрозу вакцины.

  • Четкие инструкции. В вашем плане должны быть четкие инструкции по обработке событий и сценариев изменения температуры.

  • Контакты на случай чрезвычайной ситуации — Каждый план должен иметь контакты на случай чрезвычайной ситуации, когда происходят экскурсионные события. В их число входят производитель электроники, местный отдел здравоохранения и координаторы программы вакцинации.

Этот план управления имеет решающее значение для ситуаций, когда на вашем предприятии можно дольше безопасно хранить вакцины.Каждый сотрудник должен пройти обучение по правильному СОП, которому следует следовать при работе с температурным скачком, несчастным случаем или чрезвычайной ситуацией.

Пять шагов по борьбе с потенциально опасными вакцинами

У CDC есть пятиступенчатый процесс, которому поставщики должны следовать при работе с потенциально скомпрометированными вакцинами. Не думайте, что вакцина непригодна для использования, если ее случайно оставили на прилавке. Производитель может определить жизнеспособность вакцины на основе продолжительности и величины температурного отклонения.

1. Немедленно уведомить сотрудников об обнаруженной вакцине

Незамедлительно сообщите координатору программы первичной (или альтернативной) вакцины о том, что вакцина не использовалась. Прикрепите этикетку «НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ» на открытые флаконы. Поместите их в отдельный контейнер отдельно от других вакцин в хранилище. CDC говорит, что поставщики не должны выбрасывать скомпрометированные вакцины.

2. Оцените тепловое воздействие с помощью монитора флаконов с вакциной

Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать монитор флаконов с вакциной (VVM) для оценки теплового ущерба.Эти устройства контроля температуры сопровождают вакцины на протяжении всей цепочки поставок.

VVM гарантируют, что поставщики не будут вводить вакцины, поврежденные жарой. Это химические индикаторные этикетки, прикрепленные производителем к контейнеру с вакциной (флакону, ампуле или капельнице). VVM регистрирует совокупное тепловое воздействие, используя постепенное изменение цвета по мере продвижения флаконов по цепочке поставок. Вакцина подверглась слишком сильному нагреву, когда цвет внутреннего квадрата совпадает (или темнее), чем внешний.

Существует четыре типа VVM. Устройства соответствуют термочувствительности вакцины. Это VVM2, VVM7, VVM14 и VVM30. VVM — это время в днях, в течение которого внутренний квадрат достигает цвета, указывающего на точку выброса, если флакон подвергался постоянным температурам 37 ° C.

VVM помогают медицинскому персоналу решить, какие вакцины можно использовать после разрыва холодовой цепи. Статус VVM помогает пользователю решить, какие флаконы подвержены значительному тепловому воздействию. VVM не могут измерять воздействие экстремальных отрицательных температур.Вместо этого следует использовать тест на встряхивание.

Предупреждение. Не вводите пациентам вакцины, подвергшиеся воздействию, до тех пор, пока вы не обратитесь к производителю вакцины и местному отделу здравоохранения.

3. Задокументируйте экскурсионное мероприятие

Затем задокументируйте подробности вашего температурного отклонения. Вы должны включить в свой отчет следующие сведения.

Если событие отклонения температуры происходит из-за неправильных условий хранения внутри устройства, запишите значение (включая минимальное / максимальное показание во время события, если доступно).

  • Запишите температуру в помещении.

  • Включите имя человека, заполняющего отчет.

  • Напишите общее описание того, что произошло во время скачка температуры.

  • При использовании цифрового регистратора данных (DDL) запишите продолжительность воздействия вакцины.

  • Составьте список доз вакцины, на которые воздействовали.

  • Перечислите предметы внутри установки, кроме вакцин. Сюда должны входить бутылки с водой.

  • Запишите любые проблемы с блоком хранения и зараженными вакцинами до того, как произошло событие.

4. Обратитесь к производителю вакцины и в местный отдел здравоохранения.

Затем обратитесь в местную программу иммунизации и к производителю вакцины за указаниями. Они определят, можно ли по-прежнему использовать скомпрометированную вакцину.Вы должны предоставить им информацию о ваших стандартных операционных процедурах (СОП). Вы также должны предоставить производителю и местным координаторам документацию и данные DDL, чтобы они могли дать вам лучший совет. Они порекомендуют, нужно ли отозвать пациентов для ревакцинации.

5. Заполните свою документацию по событию

Вам необходимо заполнить отчет об экскурсионном мероприятии. Информация должна включать в себя, какие действия вы предприняли. Опишите, что вы сделали с вакциной и сколько времени потребовалось для принятия мер.Кроме того, вы должны записать подробную информацию о том, с кем вы связались, и инструкции, которые вы получили от них. Затем обсудите, какие шаги вы предпримете в будущем, чтобы предотвратить еще одно экскурсионное мероприятие. Наконец, напишите отзыв о затронутых вакцинах (например, сокращенный срок годности, выброшенные или возвращенные флаконы).

После того, как вы определите, что произошло, обновите свою СОП. Вам следует пройти дополнительное обучение на базе CDC для своих сотрудников, чтобы предотвратить будущие неудачи. Выполнение этих шагов может предотвратить получение вашими пациентами эффективных вакцин.

Вы ищете медицинский холодильник для хранения вакцин? Свяжитесь с American Biotech Supply сегодня для получения дополнительной информации.

Реакции иммунизации

Это симптом вашего ребенка?

  • Реакции на недавнюю иммунизацию (вакцина)
  • В большинстве случаев это реакции на месте укола (такие как боль, отек, покраснение)
  • Могут также возникать общие реакции (такие как лихорадка или беспокойство)

Реакции на Охвачены следующие вакцины:

  • Вирус ветряной оспы (ветряной оспы)
  • Вирус COVID-19
  • DTaP (дифтерия, столбняк, коклюш)
  • Hemophilus influenzae типа b
  • Вирус гепатита A
  • Вирус гепатита B
  • Вирус гриппа
  • MMR (корь, эпидемический паротит, краснуха)
  • Менингококковая инфекция
  • Вирус полиомиелита
  • Пневмококковая инфекция
  • Ротавирус
  • Туберкулез (вакцина БЦЖ)

Местные симптомы

24290 Реакции на вакцину В местах укола может появиться припухлость, покраснение и боль. Чаще всего эти симптомы проявляются в течение 24 часов после укола. Чаще всего они длятся от 3 до 5 дней. С вакциной DTaP они могут длиться до 7 дней.
  • Лихорадка. Лихорадка при использовании большинства вакцин начинается в течение 24 часов и длится 1-2 дня.
  • Отсроченные реакции. При вакцинации MMR и прививках от ветряной оспы может возникнуть лихорадка и сыпь. Эти симптомы проявляются позже. Обычно они начинаются между 1 и 4 неделями.
  • Анафилаксия. Тяжелые аллергические реакции очень редки. Они начинаются в течение 20 минут. Иногда может произойти через 2 часа после укола. Медицинские работники, занимающиеся вакцинацией, знают, как лечить эти реакции.
  • Бесплатное приложение для вакцин

    • Приложение Vaccines on the Go от Детской больницы Филадельфии
    • Это бесплатное приложение может ответить на любые ваши вопросы о вакцинах
    • Оно основано на фактах и ​​актуально

    Когда следует Запрос на иммунизацию

    Позвоните 911 сейчас

    • Проблемы с дыханием или глотанием
    • Не двигается или очень слабый
    • Не могу проснуться
    • Вы считаете, что вашему ребенку угрожает опасность для жизни

    Позвоните врачу или обратитесь за помощью сейчас

    • Лихорадка у ребенка младше 12 недель. Внимание: НЕ давайте ребенку никаких лекарств от лихорадки, пока его не осмотрят.
    • Лихорадка выше 40 ° C (104 ° F)
    • Лихорадка после вакцинации и слабая иммунная система (например, серповидноклеточная анемия, ВИЧ, рак, трансплантация органов, прием пероральных стероидов)
    • Высокий плач продолжается более 1 раза час
    • Непрерывный плач длится более 3 часов
    • Вакцина против ротавируса с последующей рвотой или сильным плачем
    • Ваш ребенок выглядит или ведет себя очень больным
    • Вы считаете, что вашего ребенка нужно осмотреть, и проблема носит неотложный характер

    Связаться с врачом В течение 24 часов

    • Покраснение или красная полоса начинается более чем через 48 часов (2 дня) после выстрела
    • Покраснение вокруг выстрела становится больше 3 дюймов (7.5 см)
    • Лихорадка длится более 3 дней
    • Лихорадка возвращается после того, как пропала более 24 часов
    • Сыпь после вакцинации против кори (начинается с 6-го по 12-й день после прививки) длится более 4 дней
    • Вы считаете, что вашему ребенку необходимо виден, но проблема не срочна

    Обратиться к врачу в рабочее время

    • Покраснение или красная полоса вокруг выстрела больше 1 дюйма (2,5 см)
    • Покраснение, отек или боль усиливаются через 3 дня
    • Суетливость от вакцины длится более 3 дней
    • У вас есть другие вопросы или проблемы

    Самостоятельное лечение на дому

    • Нормальная реакция на иммунизацию

    Пункты неотложной помощи детям Сиэтла

    Если болезнь или травма вашего ребенка опасны для жизни, позвоните по номеру 911.

    Рекомендации по уходу при реакциях иммунизации

    Лечение общих реакций иммунизации

    1. Что следует знать об обычных реакциях на прививки:
      • Прививки (вакцины) защищают вашего ребенка от серьезных заболеваний.
      • Боль, покраснение и припухлость являются нормальным явлением в месте укола. Большинство симптомов проявляются в течение первых 12 часов после вакцинации.Покраснение и жар, начинающиеся в первый день укола, — это всегда нормально.
      • Все эти реакции означают, что вакцина работает.
      • Организм вашего ребенка вырабатывает новые антитела для защиты от настоящего заболевания.
      • Большинство из этих симптомов длятся всего 2 или 3 дня.
      • Нет необходимости обращаться к врачу при обычных реакциях, таких как покраснение или жар.
      • Вот несколько советов по уходу, которые могут помочь.
    2. Реакция в месте введения вакцины: лечение
      • Небольшая боль, отек и покраснение кожи в месте инъекции — в норме. Значит, вакцина работает.
      • Массаж: мягко массируйте место инъекции 3 или более раз в день.
      • Нагрев: при боли или покраснении приложите грелку или теплую влажную тряпку для мытья посуды к области на 10 минут. При необходимости повторите. Причина: усилит приток крови к этому участку. Если хотите, можете приложить холод, но избегайте льда.
      • Без обезболивающих: старайтесь не давать никаких обезболивающих. Причина: обезболивающие могут снизить нормальный иммунный ответ организма.Вместо этого используйте местное тепло. Боль редко становится сильной.
      • Крапивница в месте укола: при зуде можно нанести 1% крем с гидрокортизоном (например, Cortaid). Рецепт не требуется. Используйте дважды в день по мере необходимости.
    3. Лихорадка с помощью вакцин: лечение
      • Лихорадка с вакцинами нормально , безвредна и, вероятно, полезна. Причина: жар ускоряет работу иммунной системы.
      • При использовании большинства вакцин лихорадка начинается в течение 12 часов и длится 1-2 дня.
      • При субфебрильной температуре от 100 до 102 ° F (от 37,8 до 39 ° C) не давайте лекарства от лихорадки. Причина: они могут снизить нормальный иммунный ответ вашего организма.
      • При лихорадке выше 102 ° F (39 ° C) могут быть назначены лекарства от дискомфорта. При необходимости используйте парацетамол.
      • Жидкости. Поощряйте прохладные жидкости в неограниченном количестве. Причина: предотвратить обезвоживание. Жидкости также могут снизить высокую температуру. Младенцам младше 6 месяцев давайте только смесь или грудное молоко.
      • Одежда.Одевайтесь в обычную одежду. От дрожи или озноба накройте одеялом, пока он не прекратится.
    4. Общие симптомы от вакцин:
      • Все вакцины могут вызывать легкую нервозность, плач и беспокойный сон. Обычно это происходит из-за больного места укола.
      • Некоторые дети спят больше обычного. Также часто наблюдается снижение аппетита и уровня активности.
      • Эти симптомы нормальны. В лечении они не нуждаются.
      • Обычно они уходят через 24–48 часов.
    5. Позвоните своему врачу, если:
      • Покраснение начинается через 2 дня (48 часов)
      • Покраснение становится больше 2 дюймов (5 см)
      • Боль или покраснение усиливаются через 3 дня (или длится более 7 дней) дней)
      • Лихорадка начинается через 2 дня (или длится более 3 дней)
      • Вы думаете, что вашему ребенку нужно осмотр
      • Вашему ребенку становится хуже

    Специфические реакции иммунизации

    1. Вакцина против ветряной оспы:
      • Боль или припухлость в месте укола в течение 1-2 дней.(20% детей)
      • Легкая лихорадка продолжительностью от 1 до 3 дней начинается через 14–28 дней после прививки (10%). Дайте ацетаминофен или ибупрофен при температуре выше 102 ° F (39 ° C).
      • Никогда не давайте аспирин при лихорадке, боли или в течение 6 недель после прививки. Причина: риск синдрома Рея, редкого, но серьезного заболевания головного мозга.
      • Сыпь, похожая на ветряную оспу (обычно 2 красных шишки) на месте укола (3%)
      • Сыпь, похожая на ветряную оспу (обычно 5 красных шишек), рассеянная по всему телу (4%)
      • Эта легкая сыпь начинается от 5 до 26 дней после выстрела.Чаще всего это длится несколько дней.
      • Дети с такими высыпаниями могут ходить в детский сад или в школу. Причина: из практических соображений высыпания от вакцин не передаются другим людям.
      • Исключение: Не ходите в школу, если красные шишки выводят жидкость и широко распространены. Причина: может быть ветряная оспа.
      • Осторожно: Если сыпь от вакцины содержит жидкость, накройте ее одеждой. Вы также можете использовать повязку (например, пластырь).
    2. Вакцина COVID-19
      • Реакции в месте инъекции. Боль и болезненность начинаются в течение 8 часов (90% пациентов). Другими местными реакциями являются отек (10%) или покраснение кожи (5%). Местные симптомы обычно длятся от 1 до 3 дней.
      • Общие симптомы со стороны организма после второй дозы. Лихорадка (15%), озноб (40%), усталость (70%), мышечные боли (50%) и головные боли (60%). Общие симптомы начинаются примерно через 24 часа. Обычно они длятся 1 день, иногда 2.
      • Вакцины с 2 дозами. Симптомы чаще возникают после 2-й вакцины.
      • Вакцины с одной дозой.Побочные эффекты были того же типа, но несколько реже.
      • Вакцина не вызывает респираторных симптомов, таких как кашель, насморк или одышка.
      • Заразиться COVID-19 от вакцины невозможно. Причина: в вакцине нет живого вируса COVID-19.
      • Тяжелые аллергические реакции на вакцину очень редки.
    3. Дифтерия, столбняк, коклюш (DTaP) Вакцина:
      • Возможны следующие безвредные реакции на DTaP:
      • Боль, болезненность, отек и покраснение в месте укола являются основными побочными эффектами. Это происходит у 25% детей. Обычно это начинается в течение первых 12 часов. Покраснение и жар, начинающиеся в первый день укола, — это всегда нормально. Длится от 3 до 7 дней.
      • Лихорадка (у 25% детей), длится от 24 до 48 часов
      • Легкая сонливость (30%), раздражительность (30%) или плохой аппетит (10%), длится от 24 до 48 часов.
      • Большая опухоль более 4 дюймов (10 см) может последовать за более поздними дозами DTaP. Площадь покраснения меньше. Обычно это происходит с 4-й или 5-й дозой.Встречается у 5% детей. Большинство детей все еще могут нормально двигать ногой или рукой.
      • Большой отек бедра или плеча проходит без лечения на 3-й день (60%) — 7-й день (90%).
      • Это не аллергия. Будущие вакцины DTaP безопасны.
    4. Вакцина против гриппа B (Hib):
      • О серьезных реакциях не сообщалось.
      • Боль в месте инъекции или умеренная температура возникают только у 2% детей.
    5. Вакцина против гепатита А:
      • О серьезных реакциях не сообщалось.
      • Болезненная инъекция встречается у 20% детей.
      • Потеря аппетита встречается у 10% детей.
      • Головная боль возникает у 5% детей.
      • Чаще всего лихорадки нет.
      • Эти симптомы чаще всего длятся 1-2 дня.
    6. Вакцина против вируса гепатита B (HBV):
      • О серьезных реакциях не сообщалось.
      • Болезнь в месте укола встречается у 30% детей, легкая лихорадка — у 3% детей.
      • Лихорадка от вакцины встречается редко.Любого ребенка младше 2 месяцев, у которого после укола поднялась температура, следует обследовать.
    7. Вакцина против вируса гриппа:
      • Боль, болезненность или припухлость в месте инъекции возникают в течение 6-8 часов. Это происходит у 10% детей.
      • Легкая лихорадка ниже 103 ° F (39,5 ° C) встречается у 20% детей. Лихорадка в основном возникает у маленьких детей.
      • Вакцина от назального гриппа: Заложенный или насморк, умеренная температура.
    8. Противокоревая вакцина (часть MMR):
      • Прививка от кори может вызвать жар (10% детей) и сыпь (5% детей).Это происходит примерно через 6–12 дней после укола.
      • Легкая лихорадка ниже 103 ° F (39,5 ° C) у 10%, длится 2 или 3 дня.
      • Сыпь розового цвета средней степени тяжести в основном на туловище и держится 2–3 дня.
      • Лечение не требуется. Сыпь нельзя передать другим людям. Ваш ребенок может пойти в детский сад или в школу с сыпью.
      • Позвоните своему врачу, если:
        • Сыпь сменяется пятнами цвета крови
        • Сыпь длится более 3 дней
    9. Менингококковая вакцина:
      • Никаких серьезных реакций.
      • Болезненное место укола в течение 1-2 дней происходит в 50% случаев. Ограниченное использование руки встречается у 15% детей.
      • Легкая лихорадка возникает у 5%, головная боль — у 40% и боль в суставах — у 20%.
      • Вакцина никогда не вызывает менингит.
    10. Вакцина против паротита или краснухи (часть MMR):
      • Серьезных реакций нет.
      • Иногда может образоваться болезненное место укола.
    11. Вакцина против папилломавируса:
      • Никаких серьезных реакций.
      • Боль в месте инъекции на несколько дней в 90% случаев.
      • Легкое покраснение и припухлость в месте укола (в 50%).
      • Температура выше 100,4 ° F (38,0 ° C) у 10% и лихорадка выше 102 ° F (39 ° C) у 2%.
      • Головная боль в 30%.
    12. Пневмококковая вакцина:
      • Никаких серьезных реакций.
      • Боль, болезненность, припухлость или покраснение в месте инъекции в 20% случаев.
      • Легкая лихорадка ниже 102 ° F (39 ° C) у 15% в течение 1-2 дней.
    13. Вакцина против полиомиелита:
      • Вакцина против полиомиелита, вводимая путем инъекции, иногда вызывает некоторую болезненность мышц.
      • Вакцина против полиомиелита, вводимая перорально, больше не используется в США.
    14. Ротавирусная вакцина:
      • Чаще всего не наблюдается серьезных реакций на эту вакцину, вводимую перорально.
      • Легкая диарея или рвота в течение 1-2 дней у 3%.
      • Лихорадки нет.
      • Редкая серьезная реакция: инвагинация. Риск составляет 1 из 100 000 (CDC). Проявляется рвотой или сильным плачем.
    15. Вакцина БЦЖ от туберкулеза (ТБ):
      • Вакцина, используемая для профилактики ТБ в группах или странах высокого риска.Он не используется в США или большей части Канады. Примечание: это отличается от кожной пробы на предплечье для выявления туберкулеза.
      • Вакцина БЦЖ вводится под кожу в область правого плеча.
      • Время: в основном назначают младенцам и детям младшего возраста.
      • Нормальная реакция: Через 6-8 недель образуется волдырь. Он постепенно увеличивается и со временем из него вытекает беловато-желтая жидкость. Затем волдырь заживает, оставляя шрам. Выпуклый шрам — доказательство защиты от туберкулеза БЦЖ.
      • Ненормальная реакция: Абсцесс (инфицированная шишка) возникает в плече или под мышкой.Встречается у 1% пациентов.
      • Позвоните своему врачу, если:
        • Волдырь превращается в большую красную шишку
        • Лимфатический узел в подмышечной впадине становится большим

    И помните, обратитесь к врачу, если у вашего ребенка возникнет какая-либо из Симптомы врача.

    Отказ от ответственности: эта медицинская информация предназначена только для образовательных целей. Вы, читатель, несете полную ответственность за то, как вы решите его использовать.

    Последняя редакция: 30.05.2021

    Последняя редакция: 11.03.2021

    Авторские права 2000-2021.Schmitt Pediatric Guidelines LLC.

    Почему вакцины Moderna и Pfizer имеют разные требования к хранению в холодильнике: выстрелы

    Вакцину Pfizer COVID-19 необходимо хранить при температуре минус 70 по Цельсию. Медицинским работникам необходимо будет хранить его либо в сухом льду для более коротких периодов пребывания, либо в специализированных морозильных камерах. Леон Нил / Getty Images скрыть подпись

    переключить подпись Леон Нил / Getty Images

    Вакцину Pfizer COVID-19 необходимо хранить при температуре минус 70 по Цельсию.Медицинским работникам необходимо будет хранить его либо в сухом льду для более коротких периодов пребывания, либо в специализированных морозильных камерах.

    Леон Нил / Getty Images

    Обновлено 11:55 утра по восточному времени

    Два производителя лекарств, Pfizer и Moderna, объявили многообещающие промежуточные результаты для своих кандидатов на вакцины, что вселяет надежды в США и за рубежом на то, что конец пандемии может быть близок. Но, если и когда вакцины будут разрешены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, их распространение станет сложной задачей.

    Одна большая причина? Одного из лидеров гонки вакцин — производителя Pfizer — необходимо поддерживать в условиях крайне низких температур: минус 70 градусов по Цельсию, что холоднее, чем зимой в Антарктиде. Moderna заявила, что ее вакцину тоже нужно замораживать, но только при температуре минус 20 по Цельсию, больше как в обычном морозильнике.

    Поскольку сначала будут ограниченные дозы вакцины, менеджеры по иммунизации по всей стране должны будут иметь планы распределения любых без исключения доз вакцины, которые доступны.В течение нескольких месяцев они ломали голову над особыми проблемами, создаваемыми вакциной Pfizer, для которой требуются такие ультра-холодные условия.

    «Я верю, что это возможно», — говорит Дебра Кристенсен, 30-летний ветеран инновационных вакцин и цепочек поставок в PATH, международной некоммерческой организации, занимающейся вопросами общественного здравоохранения. «Вакцина против Эболы, например, успешно применялась в нескольких африканских странах, и для этого также требовалось хранилище с ультра-холодовой цепью.«

    Распространение вакцин в таких условиях» возможно, но определенно будет намного дороже и сложнее », — говорит она. Компания Pfizer попыталась развеять опасения по поводу проблем, связанных с этими низкими температурами. Компания разработала собственную упаковку для хранения доз в супер холоде с сухим льдом, чтобы их можно было хранить в течение нескольких недель без специальных морозильных камер (упаковку неофициально прозвали «коробкой для пиццы»).

    Вакцина Модерна, Кристенсен объясняет, «можно распространять более стандартным образом — медицинские работники привыкли к этому, учреждения привыкли к этому — это более нормально.»

    Вот некоторая предыстория того, почему эти вакцины необходимо хранить в таком холодном состоянии, и чем они отличаются.

    Почему глубокая заморозка? Подумайте о M & Ms

    Чтобы понять, почему эти вакцины необходимо замораживать, полезно понять немного о том, как они работают.

    И вакцины-кандидаты Moderna, и Pfizer используют новый подход для разблокирования иммунной защиты организма. В этом подходе используется информационная РНК или мРНК, чтобы превратить клетки пациента в фабрики, производящие один конкретный белок коронавируса.

    Этот белок запускает иммунный ответ, как если бы это была настоящая коронавирусная инфекция (для ясности, поскольку это всего лишь один вирусный белок, вакцина никак не может заразить кого-то или вызвать заболевание COVID-19). Затем, если кто-то, кто был иммунизирован, позже подвергнется воздействию коронавируса, иммунная система его организма сможет легче бороться с ним, и у него будет больше шансов избежать серьезного заболевания.

    Это настолько новая технология вакцины, что ни одна мРНК-вакцина никогда не была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

    Вакцины, сделанные из мРНК, могут быть сделаны намного быстрее, чем старые вакцины, — объясняет Маргарет Лю, исследователь вакцин, возглавляющая правление Международного общества вакцин и специализирующаяся на генетических вакцинах. Проблема, по словам Лю, в том, что мРНК «действительно легко разрушается, и это потому, что существует очень много ферментов, которые просто расщепляют ее на части.

    Вот аналогия: подумайте о вакцине как о плитке шоколада, которая легко тает. Так же, как есть способы не допустить таяния шоколада до образования слизи, производители лекарств сделали кое-что для защиты своих вакцин против COVID-19.

    Первым шагом, по словам Лю, было изменение нуклеозидов мРНК — «строительных блоков» РНК-вакцины. «Они использовали модифицированные версии, потому что они более стабильны», — говорит она. Это было бы похоже на изменение рецепта шоколада. не совсем так плавно.

    Следующим шагом было использование липидных наночастиц, что, как объясняет Лю, «похоже на помещение вашего шоколада в леденцовую глазурь — у вас есть M&M, поэтому шоколад не тает».

    Но даже со стабилизированными строительными блоками и липидным покрытием мРНК все равно может легко распасться, поэтому вакцину замораживают.

    «Чем ниже температура, тем медленнее все происходит», — говорит Лю. «Итак, ваши химические реакции — ферменты, расщепляющие РНК — будут происходить медленнее.«Это та же идея, что и замораживание продуктов, чтобы они не портились.

    Поскольку конкретные рецептуры являются секретными, — говорит Лю, — не совсем понятно, почему эти две вакцины с мРНК имеют разные температурные требования.

    « Все сводится к тому, что их данные, — говорит она о вакцине Moderna. — Если их данные показывают, что она более стабильна при определенной температуре, то все ».

    Представитель Moderna Коллин Хасси объяснила NPR в электронном письме, что ее вакцину не нужно хранить. так холодно из-за его особых «свойств и структуры липидных наночастиц», а также потому, что компания извлекла уроки из опыта — она ​​уже разработала десять кандидатов на вакцину мРНК.«Теперь нам не нужны [очень холодные условия], поскольку качество продукта улучшилось, и [его] не нужно сильно замораживать, чтобы избежать деградации мРНК», — пояснил Хасси.

    «Стресс-тестирование» для выявления этих температур

    Возможно, что вакцина Pfizer в конечном итоге окажется стабильной в несколько более теплых условиях — или в течение более длительного времени вне морозильной камеры.

    Чтобы выяснить температурные требования вакцины, производители лекарств проводят обширные и трудоемкие исследования термостабильности.

    Это исследование включает в себя хранение вакцины «при других температурах, чтобы увидеть, насколько вы можете нагружать систему», — объясняет Лю. Она говорит, что вы должны начать с ультра-низких температур, затем попробовать обычную температуру морозильной камеры, затем температуру холодильника и, наконец, комнатную температуру.

    Вы также можете поместить вакцину при колеблющихся температурах, «чтобы имитировать то, что произойдет, если [партия вакцины] останется на погрузочной платформе и что-то пойдет не так», — говорит Лю.

    Затем производители лекарств должны проанализировать образцы вакцины, прошедшие через все это, и провести тесты (обычно на мышах), чтобы убедиться, что вакцина по-прежнему работает должным образом.

    Все это измеряется в реальном времени. «Если вакцина имеет двухлетний срок хранения при температуре холодильника, то производителю фактически необходимо поставить вакцину при этой температуре охлаждения на два года и посмотреть, будет ли в конце концов продукт по-прежнему эффективен», — объясняет Кристенсен. «Учитывая острую потребность в этих вакцинах от COVID-19, производители, вероятно, начнут выпускать их с более короткими сроками хранения, а затем увеличат сроки хранения по мере сбора большего количества данных.»

    Представитель Pfizer Джерика Питтс сообщила NPR, что» в этом направлении ведутся исследования «, но не ответила, могут ли в результате этих исследований произойти какие-либо неминуемые изменения требований к температуре.

    » Я сомневаюсь, что [Pfizer] «, — говорит Кристенсен,» — говорит Кристенсен. «Но если они смогут доказать, что вакцина может храниться при охлажденных температурах в течение некоторого времени после извлечения из замороженного хранилища, это поможет облегчить распространение и администрирование в более отдаленные районы и определенные группы людей. «

    Требования к температуре требуют различных планов распределения.

    Прямо сейчас компания Pfizer заявляет, что ее вакцина должна храниться при температуре минус 70 градусов по Цельсию и может храниться в специальной морозильной камере до шести месяцев. пять лотков с флаконами типа «коробка для пиццы» и обновлять сухим льдом каждые пять дней в течение до 15 дней, чтобы вакцина поддерживалась при правильной замороженной температуре .

    Но даже это создает проблемы, — сказал ученый Pfizer в рекомендации CDC. совет в августе, что его нельзя открывать чаще двух раз в день и нужно закрывать в течение одной минуты после открытия.После размораживания вакцину можно хранить в холодильнике в течение пяти дней.

    Moderna утверждает, что ее кандидатная вакцина стабильна при обычной температуре морозильной камеры — минус 20 градусов по Цельсию — до шести месяцев, а после размораживания она может храниться в холодильнике в течение 30 дней. Его также можно хранить при комнатной температуре до 12 часов. Это, как объясняет Кристенсен, полезно для медицинских работников в полевых условиях, «потому что теперь вакцина не должна входить и выходить из холодильника каждый раз, когда ее вводят.»

    Учитывая спрос, если вакцины Pfizer и Moderna будут разрешены примерно в одно и то же время, штаты придумают, как использовать обе вакцины в разных условиях. имеет смысл подумать о распространении вакцины Pfizer в крупных населенных пунктах не только из-за ее температуры, но и потому, что наименьшее количество, которое вы можете заказать, составляет 975 доз (обычно это больше похоже на 100 доз или меньше).

    «[Если] у вас есть большой университет, в котором вы собираетесь охватить большее количество людей, было бы логично, что вы могли бы подумать о распространении там ультра-холода», — говорит она. Вакцина Moderna будет работать лучше, говорит она, «в регионах, где может быть труднее израсходовать такой большой заказ или у них может не быть [холодного] хранилища».

    Центры по контролю и профилактике заболеваний, федеральное агентство, отвечающее за распространение вакцины и принятие решений о том, какие группы получают первые прививки, пытались отговорить департаменты здравоохранения и больницы от покупки дорогих морозильных камер для размещения вакцины Pfizer.Но согласно недавнему отчету Stat, более богатые больницы скупают специализированные морозильные камеры, вызывая опасения, что больницы с меньшими ресурсами или в сельской местности останутся позади.

    Объявление Moderna может смягчить эти опасения, хотя, поскольку дозы вакцины Pfizer также будут срочно необходимы, это не означает, что сверххолодное хранение больше не является проблемой.

    «Я думаю, что лучшая новость заключается в том, что могут быть две эффективные вакцины, потому что это означает, что мы сможем охватить большее количество людей», — говорит Финли.«Нам все еще нужно показать, что они безопасны и эффективны, и нам нужно завоевать доверие общественности — так что есть еще пути, но это хорошие новости».

    Несмотря на волнение и надежды, связанные с тем, что компании Pfizer и Moderna потенциально могут получить первые разрешенные вакцины против COVID-19, «это действительно не гонка», — говорит Лю. «Просто по количеству, нам, вероятно, понадобится несколько, несколько вакцин».

    И, в конце концов, говорит она, «может оказаться, что вторая или 50-я вакцина на самом деле лучше.«

    Pfizer и BioNTech представляют данные о стабильности вакцины COVID-19 при стандартной температуре морозильной камеры в FDA США

    • Предлагаемое обновление этикетки EUA в США позволит хранить вакцину при температуре от -25 ° C до -15 ° C (от -13 ° F до 5 ° F) в общей сложности на две недели
    • В случае утверждения новый вариант хранения может предложить аптекам и центрам вакцинации большую гибкость в управлении и поддержании распределения и поставки вакцин

    НЬЮ-ЙОРК и МАЙНЦ, ГЕРМАНИЯ , 19 февраля 2021 г. — Pfizer Inc.(NYSE: PFE) и BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) сегодня объявили о представлении в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) новых данных, демонстрирующих стабильность их вакцины против COVID-19 при хранении при температуре от -25 ° C до -15 °. C (от -13 ° F до 5 ° F), температуры, которые чаще встречаются в морозильных камерах и холодильниках для фармацевтических препаратов. Данные были представлены в FDA для поддержки предлагаемого обновления информации о предписании в разрешении на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) США, которое позволит хранить флаконы с вакциной при этих температурах в течение двух недель в качестве альтернативы или дополнения к хранению. в морозильной камере со сверхнизкой температурой.

    Представление FDA включает данные о стабильности, полученные для партий, произведенных за последние девять месяцев разработки вакцины против COVID-19, из партий, которые предоставили самые ранние клинические испытания, через серийные партии, производимые в настоящее время. Эти данные также будут переданы в глобальные регулирующие органы в течение следующих нескольких недель.

    «Мы постоянно проводим исследования стабильности, чтобы поддержать производство вакцины в коммерческих масштабах, с целью сделать вакцину максимально доступной для медицинских работников и людей в США. S. и во всем мире », — сказал Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer. «Мы ценим наше постоянное сотрудничество с FDA и CDC, поскольку мы работаем над тем, чтобы наша вакцина могла транспортироваться и храниться во все более гибких условиях. В случае утверждения этот новый вариант хранения предоставит аптекам и центрам вакцинации большую гибкость в управлении запасами вакцин ».

    «Нашим главным приоритетом было быстро разработать безопасную и эффективную вакцину и сделать ее доступной для наиболее уязвимых людей в мире, чтобы спасти жизни.В то же время мы постоянно собираем данные, которые позволяют хранить их при температуре около -20 ° C. Представленные данные могут облегчить обращение с нашей вакциной в аптеках и предоставить центрам вакцинации еще большую гибкость », — сказал Угур Сахин, генеральный директор и соучредитель BioNTech. «Мы продолжим использовать наш опыт для разработки потенциальных новых составов, которые сделают нашу вакцину еще более простой в транспортировке и использовании».

    В настоящее время этикетки для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, включая этикетку EUA в U.S., укажите, что вакцина должна храниться в ультрахолодной морозильной камере при температуре от -80ºC до -60ºC (от -112ºF до -76ºF). При таких температурах его можно хранить до 6 месяцев. Вакцины поставляются в специально разработанном термоконтейне, который можно использовать в качестве временного хранилища в общей сложности до 30 дней, наполняя их сухим льдом каждые пять дней. Перед смешиванием с физиологическим разбавителем вакцину также можно хранить в холодильнике на срок до пяти дней при стандартной температуре холодильника от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F).В случае утверждения вариант хранения при температуре от -25 ° C до -15 ° C (от -13 ° F до 5 ° F) в течение двух недель будет в дополнение к этому пятидневному варианту хранения при стандартной температуре холодильника. Вакцина вводится медперсоналом при комнатной температуре.

    По мере получения дополнительных данных о стабильности Pfizer и BioNTech ожидают, что срок годности и / или срок годности могут быть увеличены, и может быть рассмотрено альтернативное краткосрочное хранение при температуре.

    Вакцина, основанная на запатентованной технологии мРНК BioNTech, была разработана как BioNTech, так и Pfizer.BioNTech является держателем регистрационного удостоверения в Европейском союзе, а также держателем разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях или эквивалентным ему в США, Великобритании, Канаде и других странах до запланированной подачи заявки на получение полных регистрационных удостоверений в этих странах.

    РАЗРЕШЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

    Вакцина Pfizer-BioNTech COVID19 разрешена для использования в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) для активной иммунизации для предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), вызванной тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS). -CoV-2) у лиц в возрасте 16 лет и старше.

    Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 не была одобрена или лицензирована Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), но была разрешена для экстренного использования FDA в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) для предотвращения коронавирусной болезни 2019 ( COVID-19) для лиц в возрасте 16 лет и старше. Экстренное использование этого продукта разрешено только в течение срока декларации, что существуют обстоятельства, оправдывающие разрешение на экстренное использование медицинского продукта в соответствии с Разделом 564 (b) (1) Закона о FD&C, если только декларация не прекращена или разрешение не отозвано раньше. .См. Информационный бюллетень о разрешении на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для медицинских работников, применяющих вакцину (поставщиков вакцинации), и полную информацию о назначении EUA на сайте www.cvdvaccine.com.

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ:

    • Не вводите вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 лицам, у которых в анамнезе имеется серьезная аллергическая реакция (например, анафилаксия) на любой компонент вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.
    • В случае возникновения острой анафилактической реакции после введения вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 должно быть немедленно доступно соответствующее лечение, используемое для купирования немедленных аллергических реакций.
    • Следите за реципиентами вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 на предмет возникновения немедленных побочных реакций в соответствии с руководящими принципами Центров по контролю и профилактике заболеваний (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/).
    • Лица с ослабленным иммунитетом, включая людей, получающих терапию иммунодепрессантами, могут иметь сниженный иммунный ответ на вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19.
    • Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 может защитить не всех реципиентов вакцины.
    • В клинических исследованиях побочные реакции у участников в возрасте 16 лет и старше включали боль в месте инъекции (84.1%), усталость (62,9%), головная боль (55,1%), боль в мышцах (38,3%), озноб (31,9%), боль в суставах (23,6%), лихорадка (14,2%), отек в месте инъекции (10,5%), покраснение в месте инъекции (9,5%), тошнота (1,1%), недомогание (0,5%) и лимфаденопатия (0,3%).
    • Сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая анафилаксию, после вакцинации Pfizer-BioNTech COVID-19 во время массовой вакцинации вне клинических испытаний. Дополнительные побочные реакции, некоторые из которых могут быть серьезными, могут проявиться при более широком использовании вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.
    • Доступных данных о вакцине Pfizer-BioNTech COVID-19, вводимой беременным женщинам, недостаточно для информирования о связанных с вакцинами рисках во время беременности.
    • Отсутствуют данные для оценки воздействия вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку / выделение молока.
    • Нет доступных данных о взаимозаменяемости вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 с другими вакцинами COVID-19 для завершения серии вакцинаций. Лица, получившие одну дозу вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, должны получить вторую дозу вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для завершения серии вакцинаций.
    • Провайдеры вакцинации должны сообщать о побочных эффектах в соответствии с информационным бюллетенем в VAERS по адресу http s: //vaers.hhs.gov/reportevent.html или по телефону 1-800-822-7967. Отчеты должны включать слова «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA» в разделе описания отчета.
    • Провайдеры вакцинации должны ознакомиться с Информационным бюллетенем для получения информации для реципиентов / лиц, осуществляющих уход, и обязательных требований для введения вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 при разрешении на экстренное использование.

    См. Информационный бюллетень о разрешении на использование в экстренных случаях (EUA) для поставщиков медицинских услуг, принимающих вакцины (поставщиков вакцинации), включая полную информацию о назначении EUA, доступную на сайте www.cvdvaccine-us.com.

    О компании Pfizer: прорывы, которые меняют жизнь пациентов

    В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве продуктов здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины. Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, лечение и лечение, которые бросают вызов наиболее опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих мировых инновационных биофармацевтических компаний, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами, чтобы поддерживать и расширять доступ к надежной и доступной медицинской помощи по всему миру. Более 150 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто полагается на нас.Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важной для инвесторов, на нашем веб-сайте www.Pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите нас на www.Pfizer.com и подпишитесь на нас в Twitter на @Pfizer и @Pfizer News, LinkedIn, YouTube и поставьте нам отметку «Нравится» на Facebook на Facebook.com/Pfizer.


    Уведомление о раскрытии информации Pfizer

    Информация, содержащаяся в этом выпуске, относится к 19 февраля 2021 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий или разработок.

    Этот выпуск содержит перспективную информацию об усилиях Pfizer по борьбе с COVID-19, сотрудничестве между BioNTech и Pfizer по разработке вакцины COVID-19, программе вакцины мРНК BNT162 и вакцине Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2) ( включая предлагаемое обновление этикеток для информации о назначении EUA США, которое позволит хранить вакцину при температуре от -25 ° C до -15 ° C (от -13 ° F до 5 ° F), стандартной температуре морозильной камеры, в общей сложности в течение двух недель , качественные оценки имеющихся данных, потенциальные преимущества, ожидания в отношении клинических испытаний, ожидаемые сроки подачи заявлений в регулирующие органы, утверждения или разрешения регулирующих органов и ожидаемое производство, распространение и поставка), включая значительные риски и неопределенности, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех выраженные или подразумеваемые такими заявлениями. Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, в том числе способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, датам начала и / или завершения клинических испытаний, датам подачи в регулирующие органы, датам утверждения и / или датам запуска, как а также риски, связанные с доклиническими и клиническими данными (включая данные in vitro и данные фазы 3), включая возможность получения новых неблагоприятных доклинических, клинических данных или данных по безопасности и дальнейшего анализа существующих доклинических, клинических данных или данных по безопасности; возможность получения сопоставимых клинических или других результатов, включая уровень эффективности и безопасности вакцины, а также профиль переносимости, наблюдаемый на сегодняшний день, в дополнительных анализах исследования фазы 3 и дополнительных исследований или в более крупных и разнообразных популяциях после коммерциализации; способность BNT162b2 предотвращать COVID-19, вызванный появляющимися вариантами вируса; риск того, что более широкое использование вакцины приведет к получению новой информации об эффективности, безопасности или других разработках, включая риск дополнительных побочных реакций, некоторые из которых могут быть серьезными; риск того, что данные доклинических и клинических испытаний могут по-разному интерпретироваться и оцениваться, в том числе в процессе рецензирования / публикации, в научном сообществе в целом и регулирующими органами; будут ли и когда дополнительные данные из программы вакцинации мРНК BNT162 публиковаться в научных журналах, и если да, то когда и с какими модификациями и интерпретациями; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами этих и любых будущих доклинических и клинических исследований; будет ли и когда предложено обновление для U. S. Информация о предписании EUA может быть одобрена; можно ли и когда подавать заявку на лицензию на биологические препараты для BNT162b2 в США и можно ли и когда другие лицензии на биологические препараты и / или заявки на разрешение на экстренное использование могут быть поданы в определенных юрисдикциях для BNT162b2 или любых других потенциальных вакцин, которые могут возникнуть в результате программы BNT162, и в случае их получения, истечет ли или когда истечет или прекратится действие такого разрешения или лицензии на использование в чрезвычайных ситуациях; независимо от того, находятся ли и когда какие-либо заявки, которые могут находиться на рассмотрении или поданы для BNT162b2 (включая потенциальную заявку на лицензию на биологические препараты в U.S.) или другие вакцины, которые могут быть получены в результате программы BNT162, могут быть одобрены конкретными регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, перевешивают ли преимущества вакцины известные риски, и определение эффективности вакцины и, в случае одобрения будет ли он коммерчески успешным; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку или маркетинг, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал вакцины, включая разработку продуктов или методов лечения другими компаниями; сбои в отношениях между нами и нашими партнерами по сотрудничеству или сторонними поставщиками; риски, связанные с доступностью сырья для производства вакцины; проблемы, связанные со сверхнизкотемпературным составом нашей вакцины, схемой введения двух доз и сопутствующими требованиями к хранению, распределению и введению, включая риски, связанные с хранением и обработкой после доставки компанией Pfizer; риск того, что мы не сможем успешно разработать другие вакцины; риск того, что мы не сможем своевременно создавать или наращивать производственные мощности или поддерживать доступ к логистике или каналам поставок, соизмеримый с глобальным спросом на нашу вакцину, что негативно повлияет на нашу способность поставлять предполагаемое количество доз нашей вакцины. вакцина в запланированные сроки, как указано ранее; будут ли достигнуты дополнительные соглашения о поставках и когда; неопределенности в отношении возможности получения рекомендаций от технических комитетов по вакцинам и других органов общественного здравоохранения, а также неопределенности в отношении коммерческого воздействия любых таких рекомендаций; неопределенность относительно воздействия COVID-19 на бизнес, операции и финансовые результаты Pfizer; и конкурентные разработки.

    Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2019 года, и в его последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных «Факторы риска» »И« Перспективная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты », а также в последующих отчетах по форме 8-K, которые подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на сайтах www.sec.gov и www.pfizer.com.

    О компании BioNTech

    Biopharmaceutical New Technologies — компания нового поколения в области иммунотерапии, являющаяся пионером в новых методах лечения рака и других серьезных заболеваний. Компания использует широкий спектр вычислительных открытий и терапевтических платформ для быстрой разработки новых биофармацевтических препаратов. Его широкий портфель кандидатов в онкологические продукты включает индивидуализированные и готовые к применению методы лечения на основе мРНК, инновационные Т-клетки химерного антигенного рецептора, биспецифические иммуномодуляторы контрольных точек, нацеленные противораковые антитела и малые молекулы.Основываясь на своем глубоком опыте в разработке мРНК-вакцин и собственных производственных мощностях, BioNTech и ее сотрудники разрабатывают множество кандидатов-мРНК-вакцин для ряда инфекционных заболеваний наряду с разнообразным онкологическим портфелем. BioNTech установила широкий набор отношений с несколькими глобальными фармацевтическими партнерами, включая Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, члена Roche Group, Regeneron, Genevant, Fosun Pharma и Pfizer. Для получения дополнительной информации посетите www.BioNTech.de.


    Заявления о перспективах BioNTech

    Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» BioNTech в значении Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти прогнозные заявления могут включать, но не ограничиваются к, заявления относительно: усилий компании BioNTech по борьбе с COVID-19; сотрудничество между BioNTech и Pfizer в отношении вакцины COVID-19; наши ожидания относительно потенциальных характеристик BNT162b2 в нашем испытании Фазы 2/3 и / или в коммерческом использовании, основанные на данных наблюдений на сегодняшний день; способность BNT162b2 предотвращать COVID-19, вызванный появляющимися вариантами вируса; ожидаемый момент времени для дополнительных считываний данных испытаний BNT162b2 в нашем испытании фазы 2/3; характер клинических данных, которые подлежат постоянной экспертной оценке, нормативной проверке и рыночной интерпретации; сроки представления данных или получения любого маркетингового разрешения или разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях или потенциального изменения этикетки; наш предполагаемый план доставки и хранения, включая предполагаемый срок годности продукта при различных температурах, включая данные, представленные в FDA; будет ли и когда предложено обновление для U. S. Информация о предписании EUA может быть одобрена; проблемы, связанные со сверхнизкотемпературным составом нашей вакцины, схемой введения двух доз и сопутствующими требованиями к хранению, распределению и введению, включая риски, связанные с хранением и обработкой после доставки компанией BioNTech; и способность BioNTech поставлять количество BNT162 для поддержки клинических разработок и, если будет одобрено, рыночного спроса, включая нашу оценку производства на 2021 год. Любые прогнозные заявления в этом пресс-релизе основаны на текущих ожиданиях и убеждениях BioNTech в отношении будущих событий. , и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно и неблагоприятно отличаться от тех, которые изложены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях.Эти риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: способность достичь заранее определенных конечных точек в клинических испытаниях; конкурс на создание вакцины от COVID-19; возможность получения сопоставимых клинических или других результатов, включая заявленный нами уровень эффективности и безопасности вакцины, а также профиль переносимости, наблюдаемый на сегодняшний день, в оставшейся части испытания или в более крупных и разнообразных популяциях после коммерциализации; возможность эффективно масштабировать наши производственные возможности; и другие потенциальные трудности.

    Для обсуждения этих и других рисков и неопределенностей см. Ежеквартальный отчет BioNTech за три и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2020 г., представленный как Приложение 99.2 к текущему отчету по форме 6-K, поданному в SEC 10 ноября. который доступен на сайте SEC по адресу www.sec.gov. Вся информация в этом пресс-релизе актуальна на дату выпуска, и BioNTech не берет на себя никаких обязательств по обновлению этой информации, если это не требуется по закону.

    Контакты Pfizer:

    Связи со СМИ

    Эми Роуз

    +1 (212) 733-7410

    [электронная почта защищена]

    Связи с инвесторами

    Чак ​​Триано (Chuck Triano) 212) 733-3901

    [электронная почта защищена]

    Контакты BioNTech:

    Связи со СМИ

    Ясмина Алатович

    +49 (0) 6132

    00 1513

    9193

    [электронная почта защищена] Связи с инвесторами

    Силке Маас, Ph. D.

    +49 (0) 6131 9084 1074

    [адрес электронной почты защищен]

    Температурные проблемы могут замедлить внедрение новых вакцин против коронавируса | Наука

    контейнеров Arktek, в которых хранятся вакцины против Эболы при температуре –80 ° C в странах Африки к югу от Сахары, можно использовать для транспортировки вакцин COVID-19, требующих аналогичных температур.

    Всемирная организация здравоохранения / С.Хоуки

    Автор: Джоселин Кайзер,

    Отчеты Science о COVID-19 поддерживаются Пулитцеровским центром и Фондом Хейзинг-Саймонса.

    Сегодняшняя драматическая новость о том, что вакцина Moderna от COVID-19 может работать так же хорошо, как вакцина, созданная Pfizer и BioNTech, означает, что у мира может быть два мощных оружия для борьбы с пандемией COVID-19. Теперь следующая горячая тема вакцины — это тепло.Обе вакцины используют новую технологию — нити матричной РНК (мРНК), удерживаемые внутри липидных частиц, — которые уязвимы для разложения при комнатной температуре и требуют замораживания доз для транспортировки, а затем размораживания для использования.

    Вот где вакцина Moderna может иметь преимущество: в отличие от предложений Pfizer и BioNTech, ее не нужно хранить при –70 ° C, но она может выдерживать гораздо более высокую температуру –20 ° C, что является стандартом для большинства морозильных камер в больницах и аптеках. . Это различие означает, что вакцину Moderna будет легче распространять и хранить, особенно в сельских районах Соединенных Штатов и развивающихся странах, где отсутствуют ультрахолодные морозильники.Moderna говорит, что годы разработок позволили хранить ее вакцину при более высоких температурах, но на прошлой неделе другая компания по производству мРНК-вакцины объявила, что тестирует вакцину COVID-19, которая, согласно ранним исследованиям, может выжить даже при более высоких температурах от 2 ° C до 8 °. C найден в холодильниках.

    Связанные

    Многие виды вакцин необходимо хранить и перевозить в замороженном виде по цепочке холодоснабжения. Представители общественного здравоохранения даже нашли способы поддерживать вакцину в ультрахолодной температуре от –60 ° C до –80 ° C в таких местах, как страны Африки к югу от Сахары.Там в течение последних 5 лет высокотехнологичный термос под названием Arktek помогал распространять вакцины против Эболы, которые необходимо хранить в ультрахолодной атмосфере. «По всей видимости, нам понадобится широкий спектр инструментов цепочки поставок» для распространения вакцин против COVID-19, — говорит Дэниел Либерман, инженер-механик из Global Health Labs в Сиэтле, некоммерческой организации, созданной Фондом Билла и Мелинды Гейтс и личный кабинет Билла Гейтса (который также финансировал разработку Arktek). Тем не менее использование ультрахолодной цепи обходится дорого, и в некоторых местах может иметь смысл распространять вакцину, которая выдерживает более высокие температуры, даже если она менее эффективна.

    Вакцины Moderna и Pfizer / BioNTech дают клеткам организма матрицу мРНК для создания белка-шипа SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Затем белок перемещается на поверхность клетки и вызывает иммунный ответ. Эта мРНК относительно хрупка по сравнению с белками или фрагментами белков, которые часто составляют обычные вакцины, и легко расщепляется при комнатной температуре, говорит Алана Герхардт, изучающая разработку вакцин в некоммерческом исследовательском институте инфекционных заболеваний (IDRI) в Сиэтле.Кроме того, по словам Герхардта, ферменты, называемые рибонуклеазами, которые пережевывают мРНК, «присутствуют повсюду, даже в контролируемой среде лаборатории», из таких источников, как дыхание и кожа сотрудников лаборатории.

    Компании обеспечивают некоторую защиту мРНК во время производства и хранения, вставляя ее в носитель, жироподобное вещество, называемое липидной наночастицей. Липид также защищает мРНК от ферментов в крови после инъекции. Но наночастицы намеренно созданы так, чтобы они медленно разлагались, чтобы они не накапливались в печени и не причиняли вреда, говорит генетик и инженер-химик из Массачусетского технологического института Дэниел Андерсон.

    Некоторым не нравится горячееРазличные типы вакцин имеют разные температурные требования при хранении и транспортировке. Новые вакцины с матричной РНК (мРНК), которые обертывают липиды вокруг фрагмента генетического материала, кодирующего белок, разлагаются при комнатной температуре, и их необходимо замораживать, некоторые при ультрахолодных температурах. Варианты вакцины против COVID-19 доставляют в клетки мРНК, которая вырабатывает белок коронавируса, стимулируя иммунитет. Спайковый белок SARS-CoV-2 Представлен для стимуляции иммунного ответа Липидная наночастица, содержащая мРНК RibosomemRNA.

    В.Алтунян / Наука

    Хотя точные составы компаний являются патентованными, Pfizer и BioNTech до сих пор заявляли, что их вакцины должны храниться в ультрахолодных условиях. Но Барни Грэм, исследователь вакцин из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, который разработал мРНК, используемую как Moderna, так и Pfizer / BioNTech, говорит, что требования к температуре на самом деле неясны. Pfizer и BioNtech начали с –70 ° C, когда они впервые попросили регулирующие органы протестировать их вакцину на людях, и Грэм говорит, что в конечном итоге компании смогут документально подтвердить, что мРНК выдерживает более высокие температуры.

    Тем временем, на предприятиях в Каламазу, штат Мичиган, и Пуурсе, Бельгия, Pfizer упакует партии по 200–1000 флаконов, каждая из которых содержит пять доз, в изолированные коробки с термодатчиками на сухом льду для обеспечения необходимого охлаждения. Аптеки и врачебные кабинеты, в которых не хватает морозильников за 15 000 долларов, могут хранить его в термобоксе около 2 недель, добавляя сухой лед каждые 5 дней; После удаления вакцину можно хранить в холодильнике в течение 5 дней. Однако вакцина Moderna стабильна в течение 6 месяцев при –20 ° C или в стандартной морозильной камере, и сегодня компания объявила, что ее продукт может храниться при нормальной температуре холодильника до 30 дней, дольше, чем первоначально предполагалось 7 дней.

    Немецкая компания CureVac отстает в гонке вакцины против мРНК COVID-19, но на прошлой неделе объявила, что ее кандидат стабилен в течение 3 месяцев при 5 ° C. В отличие от вакцин Moderna и Pfizer / BioNTech, мРНК CureVac не имеет модификации одного из своих четырех строительных блоков, нуклеозида, называемого уридином, который, по словам компании, позволяет ему более плотно упаковываться внутри наночастицы. «Наша гипотеза заключается в том, что чем компактнее мРНК, тем меньше она подвержена деградации», — говорит представитель CureVac Сара Факих.Компания планирует запустить испытание вакцины на 30 000 человек к концу этого года.

    Даже вакцина, отправляемая и хранящаяся при –20 ° C, как вакцина Moderna, создает проблемы в развивающихся странах, где электричество для морозильников может быть ненадежным, а сухой лед недостаточен. Но замороженные вакцины не должны нарушать условия сделки, как показывает вакцина против Эболы, которая была отправлена ​​в контейнерах Arktek в различные места в Демократической Республике Конго для вакцинации около 400 000 человек.В крупных городах по-прежнему требовались ультрахолодные морозильники для хранения вакцины до ее распространения и для охлаждения холодных компрессов, используемых для охлаждения Арктекса, отмечает Прашант Ядав из Центра глобального развития. Это означало, что сохранялась потребность в надежном электроснабжении с резервными источниками. «Ключевым моментом является наличие первичной точки хранения холодовой цепи», — говорит Ядав.

    Arkteks дорогие — около 2000 долларов за штуку, но они многоразовые и могут хранить вакцины и холодные компрессы на основе сухого льда, спирта или соли намного дольше, чем изолированные коробки, отмечает Либерман.«Я считаю, что Arktek ценен везде, где вы хотите, чтобы вакцины оставались холодными в течение нескольких дней или недель без морозильника», — говорит Либерман. Глобальная программа поставок Фонда Гейтса готовится к наращиванию производства Arktek китайской компанией, которая производит его, при необходимости, для вакцин против COVID-19, сообщает Global Health Labs.

    Другой вариант — лиофилизировать вакцины с мРНК; затем они будут восстановлены водой в точке доставки. (Другие вакцины уже делают это.) Pfizer заявляет, что работает над такой порошкообразной формой своей вакцины.Регулирующим органам, вероятно, потребуются доказательства, подтверждающие эффективность восстановленной вакцины, а также жидкой вакцины, — говорит Кори Каспер из IDRI.

    Несколько других вакцин против COVID-19, которые сейчас проходят испытания на эффективность, также не нуждаются в хранении в морозильной камере. «Если они работают так же хорошо, как и мРНК-вакцины, отпадет необходимость в холодовой цепи при –20 ° C или –70 ° C в условиях ограниченных ресурсов», — говорит Ядав. Но если эти вакцины не столь эффективны — скажем, всего 70% по сравнению с 90% для мРНК-вакцины, — говорит Ядав, это может склонить чашу весов в сторону внедрения мРНК-вакцин, несмотря на затраты и проблемы.

    С сообщением Джона Коэна.

    советов по вакцинации для родителей — NHS

    Что можно сделать в день

    Есть некоторые вещи, которые могут помочь вашему ребенку пройти вакцинацию без проблем.

    Делать

    • не забудьте взять с собой личную карту здоровья ребенка (PCHR) — в Англии она обычно известна как «красная книга»

    • позвоните в клинику или клинику, чтобы сообщить им, если кто-то еще забирает вашего ребенка на вакцинацию, или передайте этому человеку письмо с вашими контактными данными

    • оденьте ребенка в одежду, которую легко снимать — младенцам до 12 месяцев делают уколы в бедро

    • Одевайте малышей и детей старшего возраста со свободными или короткими рукавами — им будут делать инъекции в руку

    • постарайтесь сохранять спокойствие во время вакцинации — беспокоиться естественно, но это может вызвать у вашего ребенка беспокойство и беспокойство

    • простыми словами расскажите ребенку, что произойдет, например, «вы можете почувствовать острую царапину, которая быстро исчезнет».

    • держите ребенка на колене во время инъекции — если вы беспокоитесь о том, что увидят инъекции, вы можете попросить медсестру или другого сотрудника подержать их для вас

    Не

    • не спешите на прием — уделение себе достаточно времени поможет вам и вашему ребенку избежать стресса и беспокойства

    • не бойтесь говорить с медсестрой или врачом — они ответят на любые ваши вопросы о вакцинации

    Чего ожидать после записи

    Ваш младенец или ребенок могут некоторое время плакать после вакцинации, но после объятий они должны чувствовать себя лучше.

    Иногда область, в которую вводится игла, может болеть и краснеть в течение 2–3 дней. Это должно исчезнуть само по себе.

    У некоторых детей также может развиться высокая температура (жар).

    Как лечить высокую температуру после вакцинации

    Если у вашего ребенка высокая температура:

    • убедитесь, что на нем не слишком много слоев одежды или одеял
    • дайте ему много пить
    • дайте ему жидкий парацетамол или ибупрофен для детей, чтобы снизить температуру.

    Рекомендуется давать ребенку жидкий парацетамол после вакцинации MenB, чтобы снизить риск высокой температуры.Эта вакцина вводится в возрасте 8 недель, 16 недель и 1 года.

    Убедитесь, что вы следуете инструкциям, прилагаемым к лекарству. Если вы не уверены, посоветуйтесь с фармацевтом.

    Важный

    Не давайте аспирин детям до 16 лет без предписания врача.

    Аллергические реакции на прививки

    Серьезные аллергические реакции на прививки возникают редко. Если это действительно происходит, обычно это происходит в течение нескольких минут.

    Человек, который вакцинирует вас или вашего ребенка, будет обучен справляться с аллергическими реакциями и немедленно их лечить. При своевременном лечении ваш ребенок выздоровеет.

    Прочтите брошюру NHS об общих побочных эффектах вакцинации у младенцев и детей и о том, как их лечить (PDF, 118 КБ).

    Несрочный совет: обратитесь к своему терапевту или позвоните по номеру 111, если:

    • вас беспокоит реакция вашего ребенка на вакцинацию
    Информация:

    Обновление коронавируса (COVID-19): как связаться с GP

    По-прежнему важно получить помощь от терапевта, если она вам нужна.Чтобы связаться с вашим терапевтом:

    • посетите их веб-сайт
    • используйте приложение NHS
    • позвоните им

    Узнайте об использовании NHS во время COVID-19

    Moderna Вакцина COVID-19 — Побочные эффекты

    Как и все лекарства, вакцины могут вызывать побочные эффекты. Большинство из них являются легкими или умеренными и краткосрочными. Не у всех возникают побочные эффекты.

    Если вас беспокоят побочные эффекты, обратитесь за советом к своему терапевту.

    Общие побочные эффекты

    Общие побочные эффекты после всех вакцин COVID-19 реже возникают у людей в возрасте 65 лет и старше.

    У вас больше шансов испытать общие побочные эффекты после второй дозы.

    После вакцинации Moderna COVID-19 более 1 человека из 10 могут испытывать:

    • чувство усталости
    • болезненность, припухлость, покраснение или зуд в руке, в которую была введена вакцина
    • головная боль
    • опухшие лимфатические узлы под рукой, в которую вам сделали инъекцию
    • мышечная боль
    • боль в суставах
    • тошнота или рвота
    • лихорадка (температура 38 градусов Цельсия или выше)

    Редкие побочные эффекты

    После вакцинации Moderna COVID-19 более чем У 1 из 10000 человек может развиться:

    • Паралич Белла
    • Отек лица — это может произойти у людей, которым вводили лицевые филлеры

    Серьезные побочные эффекты

    Серьезные побочные эффекты, такие как тяжелая аллергическая реакция, крайне редки .

    Серьезные побочные эффекты вакцины Модерна наблюдаются примерно у 2–3 человек из 1 миллиона.

    Ваш вакцинатор обучен лечить любые серьезные аллергические реакции.

    Повышение температуры тела после вакцинации против COVID-19

    Повышение температуры тела (температура 38 градусов Цельсия или выше) после любой вакцинации является обычным явлением. Обычно это происходит в течение 2 дней (48 часов) после вакцинации. Обычно проходит в течение 2 дней.

    Вероятность повышения температуры выше после второй дозы вакцины.

    Если вы чувствуете дискомфорт, примите парацетамол или ибупрофен, следуя инструкциям на упаковке или листовке.

    Если ваша температура начинается более чем через 2 дня после вакцинации или длится дольше 2 дней, вам следует самоизолироваться (оставаться в своей комнате). Позвоните своему терапевту, чтобы назначить тест на COVID-19.

    Обновленная информация о побочных эффектах вакцины против COVID-19

    Вакцины COVID-19 прошли те же клинические испытания и проверки безопасности, что и все другие лицензированные вакцины. Но эти вакцины являются новыми, и информация о долгосрочных побочных эффектах ограничена.

    По мере того, как все больше людей в Ирландии и во всем мире будут вакцинированы, может появиться больше информации о побочных эффектах.

    Мы будем обновлять эту страницу вместе с новой информацией.

    Если у вас развиваются симптомы COVID-19 после вакцинации

    Вакцины COVID-19 не могут заразить вас COVID-19.

    Можно заразиться COVID-19 до вакцинации и не осознавать симптомы заболевания до тех пор, пока не сделаете прививку.

    Если у вас появились симптомы после первой дозы вакцины от COVID-19, вам все равно нужно принять вторую дозу.Хотя вы можете получить некоторую защиту от первой дозы, вторая доза обеспечит вам лучшую защиту от вируса.

    Самоизолируйтесь и позвоните терапевту, чтобы организовать тест на COVID-19, если у вас температура, которая:

    • начинается более чем через 2 дня после вакцинации
    • длится более 2 дней после вакцинации

    Если у вас есть какие-либо общие симптомы COVID-19, важно самоизолироваться (оставаться в своей комнате) и организовать тест, чтобы выяснить, есть ли у вас COVID-19.

    Прочтите о том, что происходит во время теста на COVID-19

    Сообщение о побочных эффектах вакцин против COVID-19

    Как и в случае со всеми вакцинами, вы можете сообщить о предполагаемых побочных эффектах в Регулирующий орган по продуктам здравоохранения (HPRA).

    Есть два способа сообщить о подозреваемой нежелательной реакции на вакцину COVID-19:

    Необходимо предоставить как можно больше информации и, по возможности, указать номер партии вакцины. Вы найдете это в своей карточке прививок.

    Вы также можете попросить своего врача или члена семьи сообщить вам о побочных эффектах.

    HPRA не может предоставить клинические рекомендации по отдельным случаям. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о любых медицинских проблемах, которые могут у вас возникнуть.

    Подробнее о сообщении о побочных эффектах вакцины в HPRA

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *