В России запретили популярное лекарство от кашля «Эреспал». Что с ним не так? — Meduza
1
Что случилось?
В феврале 2019 года Росздравнадзор запретил продажу в России препаратов от кашля «Эреспал» и «Эпистат», содержащих фенспирид. Перед этим французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья приостановило действие регистрационных удостоверений тех препаратов, которые содержат это действующее вещество, и стало изымать их из обращения.
Фенспирид входит в основу популярного в России препарата «Эреспал». Лекарство продавалось в России в сиропе и таблетках и широко применялось при кашле. На рынке есть и другие лекарства с тем же действующим веществом: «Сиресп», «Феспален», «Эладон», «Эпистат» и «Эриспирус».
Обновление. Карточки были опубликованы накануне запрета «Эреспала». Мы добавили в материал решение Росздравнадзора.
2
А что не так с фенспиридом?
Недавние исследования на животных показали, что фенспирид может удлинять интервал QT, то есть вызывать опасное нарушение сердечного ритма.
Но это не все, что вызывает вопросы к препарату. Не очень ясно, насколько можно доверять его эффективности и безопасности в целом. Исследований, в которых фенспирид изучали бы на людях, причем на большой выборке, очень мало.
3
То есть фенспирид — пустышка? Неработающее лекарство?
Строго говоря, мы не знаем. Фенспирид нельзя назвать типичным лекарством без доказанной эффективности. Препарат продается в Евросоюзе, хотя, надо отметить, далеко не везде: только в Польше, Румынии, Португалии, Франции, Литве, Латвии и Болгарии. Однако там показания к его назначению не такие широкие, как в России. Например, во Франции это кашель и мокрота при заболеваниях бронхов и легких (что логично, если учесть что формально этот препарат — противовоспалительный и бронхорасширяющий).
В России «Эреспал» и другие лекарства на основе фенспирида назначают при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, а также при отите, кашле и першении в горле при кори, коклюше и гриппе.
Во многих других странах фенспирид не зарегистрирован из-за недостатка исследований.
Российские врачи, придерживающиеся принципов доказательной медицины, тоже давно выступают против этого препарата.
4
Мой ребенок принимал этот препарат. Нужно проверить сердце?
В компании «Сервье» (это производитель «Эреспала») считают, что ничего делать не нужно: опасное состояние, по существующим данным, возникает только во время приема препарата. Врач детской клиники «Фэнтези» Светлана Мухортова сказала «Медузе», что, скорее всего, так и есть: препарат выводится и уже не должен вызывать такого эффекта. Другими словами, на ЭКГ все будет в порядке, без удлиненного интервала QT.
Если ребенок (или взрослый) принимает препарат прямо сейчас, нужно его отменить и посоветоваться с врачом по поводу новой терапии, а также по поводу возможного влияния лекарства на сердечный ритм. По словам Светланы Мухортовой, если и раньше на ЭКГ был удлиненный интервал QT, ситуация может быть опасной и требует ЭКГ, а также консультации кардиолога.
5
И чем теперь лечить кашель?
К сожалению, вариантов, когда от лекарства пользы явно больше, чем потенциального вреда, не так много.
Надо понимать, что кашель может быть необходим: с его помощью прочищаются дыхательные пути. Поэтому у детей при обычной острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) рекомендуют использовать нелекарственные методы: следить за температурой и влажностью в помещении, больше поить ребенка, желательно теплым, старшим детям можно давать леденцы. Многие лекарственные средства не доказали свою эффективность. Это указано в том числе и в российских рекомендациях по лечению ОРВИ у детей.
Взрослым от кашля при ОРВИ могут назначить гвайфенезин и декстрометорфан (последний в России продается только в составе комбинированных препаратов), которые, однако, не обладают выраженным эффектом.
Светлана Мухортова объясняет, что перед тем, как лечить кашель, необходимо разобраться в его причинах. Таким образом, спектр лекарственных препаратов может быть разным: от симптоматических лекарств до более серьезных. Но в большинстве случаев лекарства не назначаются вовсе: для многих вирусных заболеваний лечения еще не придумали, а кашель часто считается полезным.
Дарья Саркисян
В России отзывают из обращения лекарство от кашля «Эреспал»
https://ria.ru/20190214/1550888622.html
В России отзывают из обращения лекарство от кашля «Эреспал»
В России отзывают из обращения лекарство от кашля «Эреспал» — РИА Новости, 03.03.2020
В России отзывают из обращения лекарство от кашля «Эреспал»
Росздравнадзор постановил убрать из обращения французский препарат от кашля «Эреспал». Соответствующий документ опубликован на сайте ведомства. РИА Новости, 03.03.2020
2019-02-14T21:29
2019-02-14T21:29
2020-03-03T13:37
общество
россия
/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content
/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content
https://cdnn21.img.ria.ru/images/153309/13/1533091345_0:86:1500:930_1920x0_80_0_0_1a705b915c8dd87f1055438a65506e25.jpg
МОСКВА, 14 фев — РИА Новости. Росздравнадзор постановил убрать из обращения французский препарат от кашля «Эреспал». Соответствующий документ опубликован на сайте ведомства.
Такое решение принято из-за повышенного риска при использовании лекарства. В составе препарата содержится фенспирид. Как показали доклинические исследования, употребление этого вещества может негативно влиять на здоровье сердечно-сосудистой системы.Специалисты проверят безопасность других лекарств, содержащих фенспирид.Процесс приостановки продажи лекарства в России займет около суток.Росздравнадзор предложил аптекам передать сведения о возврате препарата поставщику в региональное управление ведомства.
https://ria.ru/20181115/1532851277.html
россия
РИА Новости
1
5
4.7
96
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2019
РИА Новости
1
5
4.7
96
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://ria.
ru/docs/about/copyright.html
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/
РИА Новости
1
5
4.7
96
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
1920
1080
true
1920
1440
true
https://cdnn21.img.ria.ru/images/153309/13/1533091345_74:0:1426:1014_1920x0_80_0_0_590b8927ae8541f8949158430a28f380.jpg
1920
1920
true
РИА Новости
1
5
4.7
96
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
РИА Новости
1
5
4.7
96
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
общество, россия
Общество, Россия
МОСКВА, 14 фев — РИА Новости.
Росздравнадзор постановил убрать из обращения французский препарат от кашля «Эреспал». Соответствующий документ опубликован на сайте ведомства.
Такое решение принято из-за повышенного риска при использовании лекарства. В составе препарата содержится фенспирид. Как показали доклинические исследования, употребление этого вещества может негативно влиять на здоровье сердечно-сосудистой системы.
В Калининграде умер ребенок из-за запрета врача давать дорогое лекарство
15 ноября 2018, 12:27
Специалисты проверят безопасность других лекарств, содержащих фенспирид.
Процесс приостановки продажи лекарства в России займет около суток.
Росздравнадзор предложил аптекам передать сведения о возврате препарата поставщику в региональное управление ведомства.
Популярное средство от кашля для детей, сироп Эреспал признали опасным – комментарий эксперта – Здоровое питание рядом со мной
Компания-производитель снимает с продажи сироп Эреспал.
Он исчезнет из аптек не только в России, но и во всем мире.
Недавно французская фармацевтическая компания Servier объявила об отзыве с рынка популярного лекарства от кашля Pneumorel. В России производится по французской лицензии под названием Эреспал.
«Наше решение основано на результатах новых исследований. Существует вероятность того, что препарат вызывает нарушения сердечного ритма, говорится в официальном заявлении лаборатории. «Риски низкие, но, учитывая результаты исследований и тот факт, что есть другие препараты для лечения кашля, мы решили отозвать препарат с рынка».
Врачей просили не назначать пациентам этот препарат и рассказывать об альтернативных методах лечения. А также разослали предупреждения всем странам, где работали над их патентами.
«Если вы уже принимали это лекарство раньше, не беспокойтесь, сердечный ритм нарушается только во время курса приема. Если вы принимаете его сейчас, вам следует немедленно прекратить курс», — предупредили терпеливые производители.
В России препарат выпускался в форме сиропа и таблеток. И особой любовью родителей пользовался – «Эреспал» прописывали даже малышам с трех месяцев. Но теперь им придется как-то обходиться без него. В Росздравнадзоре заявили, что все серии препарата полностью изымаются из обращения в России.
Основное действующее вещество препарата, фенспирид, называют опасным. Он, кстати, входит в список жизненно необходимых лекарств. Сейчас Росздравнадзор оценивает данные по безопасности других подобных таблеток и сиропов. И тогда он примет решение, вывести ли их тоже, или оставить.
Педиатрическое сообщество теперь разделено на две части. Некоторые врачи сожалеют об этом решении, отмечая, что польза от препарата значительно перевешивает риски. Говорят, бывают и аллергические реакции, но при этом лекарство действительно улучшает состояние больных с заболеваниями верхних дыхательных путей. Снимает отек, оздоравливает горло, «не пускает» болезнь в бронхи и легкие. Корь, коклюш, грипп, бронхиальная астма, отит, синусит – чего нет в показаниях.
В общем, такая универсальная чудо-таблетка.
Другие специалисты — а их гораздо больше — поддерживают решение производителя. Почему им не понравился препарат? Мы спросили нашего эксперта.
Решение производителя полностью обосновано. Препарат заявлен как бронхорасширяющее и частично как отхаркивающее. Но если посмотреть на его химический состав, то там все довольно мутно. Его эффективность клинически не доказана, но есть ряд побочных эффектов. И влияние на частоту сердечных сокращений является лишь одним из них.
«Как же мы теперь будем без Эреспала», — вздыхает мама восьмилетнего Марка Ольга. – Немного покашлял, я сразу начал давать ему сироп. И всегда обходились без врачей. Ни разу не было ухудшения – бронхита или пневмонии. Прочитала инструкцию, а там написано: уменьшает действие ряда факторов, способствующих развитию воспаления и обструкции бронхов. И у него никогда не было стеноза. Теперь придется искать аналог.
Аналог, дженерик предполагает химическое соответствие оригиналу.
Но все препараты, где основным действующим веществом является фенспирид, должны вызывать опасения у родителей. «Эреспирус», «Эпистат» также со временем будут сняты с продажи. А тем родителям, которые сейчас ищут новое «профилактическое» лекарство, «чтобы не началась пневмония или бронхит», придется расстроиться: такого нет! Основное лечение ОРВИ без врача – обильное питье, обработка носа солевыми растворами, возможны ингаляции физраствором. Но не таблетки и сиропы! Родителям это, конечно, сложно понять и принять, но это проблема их беспокойства.
какие препараты дешевле и лучше, Аскорил
Внимание! Эреспал (от кашля) изъят из обращения по всей стране. Это оказалось опасно для детей.
«Эреспал» Востребован при различных заболеваниях органов дыхания, так как такой препарат воздействует на дыхательные пути несколькими путями. Выпускается в двух формах (сироп и таблетки в оболочке), но в детском возрасте назначают только жидкий вариант препарата, представляющий собой коричнево-желтую сладкую прозрачную жидкость.
Такой «Эреспал» продается в пластиковых флаконах, содержащих 150 или 250 мл лекарства.
Однако в некоторых ситуациях применение Эреспала невозможно, например, если ребенок отреагировал на сироп аллергической сыпью или лекарство не нашлось в ближайшей аптеке. В этом случае родители интересуются, какими аналогами можно заменить и какой из подобных препаратов лучше выбрать.
Состав и действие
Препарат содержит гидрохлорид фенспирида в дозировке 2 мг в одном миллилитре. Этот ингредиент определяет основные лечебные эффекты Эреспала:
- Уменьшение воспаления. Данное действие препарата связано с антагонизмом по отношению к веществам, образующимся в организме при воспалительной или аллергической реакции. Препарат блокирует гистаминовые рецепторы, а также влияет на образование брадикинина, лейкотриенов, серотонина и других соединений.
- Профилактика бронхоспазма.
- Уменьшение отечности слизистой оболочки. Такое действие препарата называется антиэкссудативным. Благодаря ему прием сиропа помогает снять уже имеющийся отек слизистой или предупредить его развитие в начале заболевания.
- Влияние на бронхиальную слизистую секрецию.
Для того, чтобы сироп оставался жидким и не портился в течение всего срока годности (он составляет 3 года, и особых условий для хранения лекарства не требуется), он содержит глицерин, очищенную воду, парабены и сорбат калия.
Для приятного аромата в лекарство добавляют медовый ароматизатор и ванильную настойку, а сладкий вкус лекарству обеспечивают сахароза и сахарин.
Когда применяется у детей?
Сироп назначают маленьким пациентам старше двух лет с различной патологией дыхательных путей, проявляющейся осиплостью голоса, лаем, влажным или сухим кашлем, выделениями из носа, болью в горле и другими респираторными симптомами. Поводом для назначения «Эреспал» ребенку является:
- бронхит;
- ОРВИ;
- ринофарингит;
- бронхиальная астма;
- ларинготрахеит;
- грипп;
- аденоидит;
- отит;
- трахеит;
- синусит;
- корь;
- Коклюш и другие болезни.
Аналоги по составу
Если Эреспал отсутствует в аптеке, его можно заменить любым другим препаратом, в состав которого также входит фенспирид. Такая замена востребована и при желании сэкономить, так как все аналоги Эреспала немного дешевле (средняя цена за 150 мл сиропа 270 рублей).
В форме сиропа выпускаются такие препараты на основе фенспирида гидрохлорида:
- Российский препарат «Эладон»;
- Польский препарат «Сиресп»;
- Препарат Эписстат от венгерской фирмы Гедеон Рихтер;
- Сандоз продукт Эриспир из Словении. применяются по тем же показаниям и разрешены также с двухлетнего возраста
Аналоги с аналогичным действием
Если у ребенка аллергия на «Эреспал» или препарат оказался неэффективным, врач подберет аналог среди препаратов, применяемых при одном и том же заболевании и оказывающих сходное действие на организм больного.
Препараты амброксола
Такие препараты обладают способностью влиять на образование бронхиального секрета, поэтому их относят к муколитическим средствам. Под влиянием амброксола полисахариды мокроты изменяют свою структуру, активнее синтезируются гликопротеины, что приводит к более жидкому состоянию секрета и облегчает откашливание. Кроме того, препараты на основе амброксола стимулируют мерцательный эпителий, чтобы его реснички двигались активнее, что также способствует отхождению мокроты.
К таким препаратам относятся:
- «Лазолван»;
- «Амбробене»;
- «Амброгексал»;
- «Халиксол»;
- «Амброксол»;
- Амбросан;
- «Бронхи»;
- «Пламенный».
7 фото
Выпускаются в нескольких формах (раствор, сироп, таблетки и др.), что позволяет правильно подобрать лекарство для ребенка любого возраста.
Препараты растительного происхождения
Экстракты некоторых растений обладают муколитическим, противовоспалительным и отхаркивающим действием, что позволяет применять их при бронхитах, ларингитах и других заболеваниях. Кроме того, многие родители считают их более безопасными для малышей, поэтому пользуются большим спросом при детском кашле.
Среди препаратов на растительной основе, аналогичных Эреспалу, врач может назначить следующие средства. - Проспан. Этот продукт содержит экстракт листьев плюща. В сиропе разрешен с рождения, а в каплях – с двух лет. Его аналог – Гаделикс, который также представлен сиропом и каплями.
- «Бронхипрет» . Действие этого сиропа обусловлено экстрактом тимьяна и плюща. Его можно назначать с трех месяцев. Препарат также выпускают в каплях, но из-за более высоких доз экстрактов разрешен только с 6 лет.
- «Доктор Тайсс». Сироп содержит экстракт подорожника. Применяется при кашле у детей старше года.
- «Бронхикум» . Это лекарство работает путем извлечения тимьяна. В сиропе его назначают с 6 месяцев, в виде эликсира — с 1 года, а в леденцах дают детям старше шести лет.
Противокашлевые средства
В ряде случаев для облегчения состояния ребенка необходимо устранение кашля путем воздействия на кашлевой центр, расположенный в головном мозге.
Однако препараты с таким терапевтическим эффектом можно давать детям только по назначению врача. К ним относятся такие препараты: - «Синекод». Действие этого препарата обеспечивает бутамират. Препарат назначают в каплях с двухмесячного возраста, а сироп применяют у детей от 3 лет и старше.
- «Омнитус». Этот сироп также содержит бутамират и может применяться с трехлетнего возраста. Препарат также представлен таблетками, разрешенными с 6-летнего возраста.
- Пакселадин. Этот сироп угнетает кашлевой центр за счет окселадина. Выписывается детям с массой тела более 15 кг в возрасте старше 2,5 лет.
- «Бронхолитин». Это лекарство содержит эфедрин, дополненный глауцином. В детском возрасте его назначают с 3 лет, а аналогами этого сиропа являются препараты «Бронхотон» и «Бронхоцин».
Другие лекарства
Вместо Эреспала можно использовать и другие лекарства, влияющие на дыхательные пути.
Среди препаратов на растительной основе, аналогичных Эреспалу, врач может назначить следующие средства. 
Однако препараты с таким терапевтическим эффектом можно давать детям только по назначению врача. К ним относятся такие препараты: 
