Левомицетин инструкция капли детям: Левомицетин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Levomycetin капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл (20577)

инструкция по применению, доставка на дом

Характеристики

Максимальная допустимая температура хранения, °С	15 °C
Объем	10 мл
Зарегистрировано как	Лекарственное средство

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость

Действующие вещества

Хлорамфеникол

Форма выпуска

Капли

Состав

Действующее вещество: хлорамфеникол — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота — 20,00 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Фармакологический эффект

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает синтез белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hаemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками, главным образом в виде неактивных метаболитов частично кишечником.

Показания

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

Левомицетин противопоказан при повышенной чувствительности к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, угнетении костномозгового кроветворения, острой интермиттирующей порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной и/или печеночной недостаточности, беременности, в период грудного вскармливания, в период новорожденности (до 4 недель).

Меры предосторожности

С осторожностью:

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно только по назначению врача. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

• Возможно развитие местных аллергических реакций.
• При длительном применении:
• — ретикулоцитопения
• — лейкопения
• — гранулоцитопения
• — тромбоцитопения
• — эритроцитопения
• — апластическая анемия
• — агранулоцитоз
• — вторичная грибковая инфекция.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок хранения после открытия

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток

инструкция по применению, доставка на дом

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Действующие вещества

Хлорамфеникол

Форма выпуска

Капли

Состав

Активное вещество: Хлорамфеникол — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота — 20,0 мг Вода очищенная — до 1 мл

Фармакологический эффект

Антибиотик. Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий устойчивых к пенициллину тетрациклинам сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae некоторых видов Enterobacter и Neisseria Staphylococcus aureus Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus haemolyticus) Moraxella lacunata риккетсий и микоплазм. Heэффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий анаэробов Acinetobacter spp. Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации создаются в водянистой влаге глаза роговице радужной оболочке стекловидном теле, в хрусталик не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов частично кишечником.

Показания

Бактериальные инфекции глаза вызванные чувствительной микрофлорой: — конъюнктивит, — кератит, — блефарит, — блефароконъюнктивит, — кератоконъюнктивит, — нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность период лактации, период новорожденности (до 4 недель).

Меры предосторожности

Заболевания кожи (псориаз экзема грибковые поражения), ранний детский возраст, пациенты получавшие ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям — закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно по назначению врача.

Побочные действия

Местные аллергические реакции. При длительном применении: ретикулоцитопения лейкопения гранулоцитопения тромбоцитопения эритроцитопения, редко — апластическая анемия агранулоцитоз, вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение с лекарственными препаратами угнетающими кроветворение (сульфаниламидами цитостатиками) влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450 поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развития гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови). После вскрытия использовать в течение 14 суток. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В случае если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия до ее восстановления не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск по рецепту

Да

Хлорамфеникол от глазных инфекций – Лекарства для детей

Эта брошюра предназначена для родителей и опекунов о том, как использовать это лекарство у детей. Наша информация может отличаться от информации, предоставленной производителями, поскольку их информация обычно относится к взрослым. Внимательно прочитайте эту брошюру. Сохраните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

• Название лекарства
• Почему важно, чтобы мой ребенок принимал хлорамфеникол?
• Что такое хлорамфеникол?
• Когда следует давать хлорамфеникол
• Сколько я должен дать?
• Как следует давать хлорамфеникол?
• Когда лекарство должно начать действовать
• А если я забуду дать?
• Что, если я даю слишком много?
• Возможны ли побочные эффекты?
• Можно ли принимать другие лекарства одновременно с хлорамфениколом?
• Есть ли что-то еще, что мне нужно знать об этом лекарстве?
• Общие советы по лекарствам
• Общие рекомендации по антибиотикам
• Где мне хранить это лекарство?
• К кому обратиться за дополнительной информацией?

Название лекарства

Хлорамфеникол

Торговые названия: Хлоромицетин Редидропы (глазные капли), Хлоромицетиновая глазная мазь, Минимс Хлорамфеникол (глазные капли)

Почему важно, чтобы мой ребенок принимал хлорамфеникол?

Хлорамфеникол — антибиотик. Регулярно давая глазное лекарство так, как сказал вам ваш врач, оно должно убить вредные бактерии и избавить вашего ребенка от инфекции.

В какой форме доступен хлорамфеникол?

• Глазные капли (0,5% хлорамфеникола)
• Глазная мазь (1% хлорамфеникол)

Когда следует давать хлорамфеникол

Глазные капли

• Давать четыре раза в день . Обычно это происходит утром, около полудня, ближе к вечеру и перед сном. В идеале эти периоды должны быть разделены не менее чем на 4 часа (например, 8 утра, полдень, 16:00, 20:00).
• Если инфекция серьезная, ваш врач может порекомендовать вам использовать капли каждые 2 часа в течение первых 48 часов.
• Ваш врач может дать вам мазь для использования перед сном вместо капель.

Глазная мазь

• Наносить четыре раза в день . Обычно это происходит утром, около полудня, ближе к вечеру и перед сном. В идеале эти периоды должны быть разделены не менее чем на 4 часа (например, 8 утра, полдень, 16:00, 20:00).

Продолжайте давать капли или мазь четыре раза в день в течение 3 дней после исчезновения всех признаков инфекции.

Давайте хлорамфеникол примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько я должен дать?

Ваш врач подберет количество хлорамфеникола (дозу), подходящее для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям своего врача о том, сколько давать.

Как мне давать хлорамфеникол?

Общий

• Используйте капли или мазь только для инфицированного глаза, если только ваш врач не порекомендовал вам лечить оба глаза.
• Тщательно вымойте руки с мылом и горячей водой до и после применения капель или мази.
• Капли или мазь легче всего давать, когда ребенок лежит.
• Вам может понадобиться помощь другого взрослого, чтобы дать лекарство для глаз, особенно маленьким детям и младенцам. Один из вас может держать ребенка неподвижно, а другой может дать ему капли или мазь. Возможно, вам будет полезно завернуть маленького ребенка или младенца в одеяло, чтобы он не двигался.

Как давать глазные капли

• Для детей старшего возраста осторожно вытяните нижнюю крышку и слегка сожмите флакон, чтобы одна капля попала в образовавшийся карман.
• В маленьких детей и младенцев поместите каплю во внутренний угол глаза. Это легче сделать с открытым глазом, но жидкость все равно будет стекать в глаз даже с закрытым глазом, если вы сможете удерживать голову ребенка неподвижно в течение нескольких секунд.
• После введения глазных капель ваш ребенок должен держать глаза закрытыми как можно дольше (по возможности 5 секунд), чтобы глазные капли не вылились.
• Если вы считаете, что капля не попала в глаз, вы можете повторить процедуру, но не более двух раз.
• Старайтесь, если возможно, не касаться кончиком трубки глаз ребенка.
• Еще раз вымойте руки с мылом и горячей водой

Как давать глазную мазь

• Для детей старшего возраста осторожно оттяните нижнее веко и осторожно сожмите тюбик так, чтобы небольшое количество (приблизительно 1 см) попало в образовавшийся карман.
• У маленьких детей и младенцев нанесите мазь во внутренний угол глаза, желательно с открытым глазом.
• После нанесения мази ребенок должен несколько раз моргнуть, чтобы мазь растворилась.
• Если вы считаете, что мазь не попала в глаза, вы можете повторить процедуру, но не более двух раз.
• Старайтесь, если возможно, не касаться кончиком трубки глаз ребенка.
• Еще раз вымойте руки с мылом и горячей водой.

Когда должно начать действовать лекарство?

Препарат начнет действовать сразу, но может пройти 2–3 дня, прежде чем ваш ребенок почувствует себя лучше.

Важно, чтобы вы прошли весь курс хлорамфеникола, который прописал ваш врач, даже если ваш ребенок чувствует себя лучше. Это делается для того, чтобы убедиться, что все бактерии уничтожены и инфекция не вернется.

Что, если я забуду дать?

Дайте следующую дозу, как только вспомните, но убедитесь, что между каждым приемом прошло не менее 2 часов.

Что, если я даю слишком много?

Маловероятно, что вы причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу хлорамфеникола. Если вы обеспокоены тем, что вы дали слишком много, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (подробности в конце брошюры). Имейте при себе лекарство или упаковку, если звоните за консультацией.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы сделать наших детей лучше, но иногда они имеют другие эффекты, которые нам не нужны (побочные эффекты).

Глаза вашего ребенка могут немного пощипывать после первых нескольких доз. Другие побочные эффекты при применении глазных капель/мази с хлорамфениколом маловероятны. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу.

Можно ли давать другие лекарства одновременно с хлорамфениколом?

• Вы можете давать ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, за исключением случаев, когда ваш врач запретил вам это делать.

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом  до давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает травяные и дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Если ваш ребенок трет инфицированный глаз, ему следует вымыть руки, чтобы не занести инфекцию на другой глаз.
• Дети не должны носить контактные линзы во время лечения глазными каплями или мазями, поскольку консерванты могут вызвать раздражение.
• Если кто-то случайно проглотит глазные капли мази, это вряд ли причинит вред.
• Если ваш ребенок использует другие глазные капли/мази, старайтесь распределять их в течение дня и не давайте одновременно (если не рекомендовано).
• После вскрытия глазные капли/мазь с хлорамфениколом нельзя хранить дольше 4 недель.
• Давайте ребенку эти капли/мазь только в случае текущей инфекции. Не сохраняйте лекарство для будущих инфекций. Отдайте старые или неиспользованные капли/мазь своему фармацевту для утилизации.

Общие рекомендации по лекарствам

• Давайте это лекарство только ребенку. Никогда не давайте его никому другому, даже если их состояние кажется таким же, так как это может причинить вред.

• Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, обратитесь за консультацией к врачу.

• Если вы не уверены, что лекарство действует, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство как обычно. Не давайте лишние дозы, так как вы можете навредить.

Общие рекомендации по антибиотикам

• Важно, чтобы ваш ребенок прошел курс лечения антибиотиками. Это означает, что они должны принимать лекарство столько дней, сколько назначил вам врач, или до тех пор, пока не будет принято все лекарство. Если вы прекратите давать антибиотик слишком рано, оставшиеся бактерии снова начнут размножаться и могут вызвать новую инфекцию. Также существует риск того, что эти бактерии будут «резистентны» к первому антибиотику. Это означает, что в следующий раз он может не сработать, и вашему ребенку может понадобиться другой антибиотик, который может не сработать так же хорошо или вызвать больше побочных эффектов.
• Старайтесь давать лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить и убедиться, что в организме вашего ребенка достаточно лекарства, чтобы убить бактерии.
• Давайте ребенку это лекарство только от текущей инфекции.
• Никогда не оставляйте лекарства для будущих болезней. Передайте старые или неиспользованные антибиотики своему фармацевту для утилизации.
• Антибиотики убивают только бактерии; они не убивают вирусы. Это означает, что они не действуют против простуды, ангины, гриппа или других инфекций, вызванных вирусами. Ваш врач не будет назначать антибиотики для этих заболеваний.

Где я должен хранить это лекарство?

• Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей.

• Глазные капли можно хранить в шкафу до 7 дней, но лучше в холодильнике. Следите за тем, чтобы лекарство не замерзло. Капли следует достать из холодильника за 2 часа до их использования, чтобы они не жгли.

• Убедитесь, что дети не могут увидеть или достать лекарство.

• Храните лекарство в контейнере, в котором оно было получено.

К кому обратиться за дополнительной информацией?

Врач вашего ребенка, фармацевт или медсестра сможет предоставить вам дополнительную информацию о хлорамфениколе и других лекарствах, используемых для лечения инфекций.

Отказ от ответственности за авторские права

Версия [1]. © NPPG, RCPCH и WellChild, все права защищены. Обзор к ноябрю 2015 г.

Основным источником информации для данной брошюры является Британский национальный формуляр для детей. Для получения подробной информации о любых других источниках, использованных для данной брошюры, свяжитесь с нами через наш веб-сайт www.medicinesforchildren.org.uk.

Мы уделяем большое внимание тому, чтобы информация в этой брошюре была правильной и актуальной. Однако лекарства могут использоваться по-разному для разных пациентов. Важно, чтобы вы посоветовались со своим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены. Эта брошюра посвящена использованию этих лекарств в Великобритании и может не относиться к другим странам. Королевский колледж педиатрии и детского здоровья (RCPCH), Группа неонатальных и детских фармацевтов (NPPG), WellChild, а также участники и редакторы не несут ответственности за точность информации, упущение информации или любые действия, которые могут быть предприняты как после прочтения этой брошюры.

Хлорамфеникол глазные капли BP 0,5% масс./об. – сводка характеристик продукта (SmPC)

Последнее обновление в emc: 13 июля 2021 г.

Быстрые ссылки

Нежелательные эффекты Фармакологические свойства Взаимодействия Дозировка Противопоказания Вспомогательные вещества

Распечатать информацию о SmPC

1. Название лекарственного средства

Хлорамфеникол Капли глазные BP 0,5% мас./об.

2. Качественный и количественный состав.

Капли глазные BP 0,5% хлорамфеникола содержат 5 мг/мл хлорамфеникола.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Нитрат фенилртути 0,002% масс./об.

Бура и борная кислота (один мл раствора содержит 3,075 мг бора)

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

3. Лекарственная форма

Глазные капли

Яркий водный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

4. Клинические данные 4.1 Терапевтические показания

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, показанный как взрослым, так и детям для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, включая: другие.

4.2 Дозировка и способ введения

Дозировка

Взрослые (включая пожилых) и дети

Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет две капли для закапывания в пораженный глаз каждые три часа. Использовать только в часы бодрствования. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после нормализации состояния глаз.

Детское население

У новорожденных может потребоваться коррекция дозировки из-за сниженной системной элиминации из-за незрелого метаболизма и риска побочных эффектов, связанных с дозой. Максимальная продолжительность лечения 10-14 дней

Способ введения

Только для глаз.

4.3 Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу, хлорамфениколу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

• Миелосупрессия во время предыдущего воздействия хлорамфеникола.

• Известная личная или семейная история дискразий крови, включая апластическую анемию.

4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

Хлорамфеникол системно всасывается из глаз, и при хроническом воздействии сообщалось о его токсичности.

Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть, после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, ее следует иметь в виду при оценке преимуществ, ожидаемых от использования соединения.

При длительном или периодическом применении глазных капель с хлорамфениколом может быть целесообразно проводить рутинный анализ крови перед терапией и через определенные промежутки времени после нее для выявления каких-либо гемопоэтических нарушений.

При тяжелых инфекциях местное применение хлорамфеникола должно быть дополнено соответствующим системным лечением.

Следует избегать длительного применения глазных капель с хлорамфениколом, так как это может увеличить вероятность сенсибилизации и появления резистентных микроорганизмов. Если во время лечения появляется какая-либо новая инфекция, следует прекратить прием антибиотика и принять соответствующие меры. Хлорамфеникол следует зарезервировать для использования только при инфекциях, для которых он конкретно показан.

Глазные капли с хлорамфениколом не обеспечивают адекватного покрытия против Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens.

Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Следует обратиться к врачу, если через 2 дня не наступает улучшение состояния или если симптомы ухудшаются в любое время.

Пациентов следует направить к врачу, если применимо любое из следующих условий:

• Нарушение зрения

• Сильная боль в глазу

• Светобоязнь

• Воспаление глаз, связанное с сыпью на коже головы или лица

• Глаз выглядит мутным

• Зрачок выглядит необычно

• Подозрение на наличие инородного тела в глазу

Пациентов также следует направить к врачу, если в его/ее истории болезни имеется что-либо из следующего:

• Предшествующий конъюнктивит в недавнем прошлом

• Глаукома

• Синдром сухого глаза

• Хирургия глаза или лазерное лечение за последние 6 месяцев

• Травма глаза

• Текущее использование других глазных капель или глазной мази

• Использование контактных линз

Мягкие контактные линзы нельзя носить во время лечения глазными каплями с хлорамфениколом из-за впитывания консерванта линзой, что может привести к повреждению линзы. Во время глазных инфекций рекомендуется избегать всех типов контактных линз.

На упаковке будет указана следующая информация:

• Если симптомы не улучшатся в течение 48 часов, обратитесь к врачу

. • При ухудшении симптомов в любое время немедленно обратитесь за медицинской помощью

• Не используйте, если у вас аллергия на хлорамфеникол или любой из ингредиентов

Нитрат фенилртути раздражает кожу. Местное нанесение на глаза связано с меркуриальной кератопатией и атипичной палочкоядерной кератопатией.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения хлорамфеникола с другими препаратами, способными угнетать функцию костного мозга.

4.6 Фертильность, беременность и лактация

Беременность и кормление грудью

Безопасность местного применения хлорамфеникола при беременности и в период лактации не установлена.

Хлорамфеникол может всасываться системно после применения глазных капель, проникать через плаценту и попадать в грудное молоко. Поэтому этот продукт не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью.

Фертильность

Данные о фертильности отсутствуют

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Сразу после применения может возникнуть временное затуманивание зрения, и вождение автомобиля или использование механизмов не должно происходить до тех пор, пока зрение не станет ясным.

4.8 Нежелательные эффекты

Заболевания глаз

Преходящее раздражение, жжение, покалывание и реакции чувствительности, такие как зуд и дерматит.

Нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксию, крапивницу, лихорадку, везикулярный и макулопапулезный дерматит.

Болезни крови и лимфатической системы

Сообщалось о депрессии костного мозга и редко апластической анемии после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, ее следует иметь в виду при оценке преимуществ, ожидаемых от использования этого соединения.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью схемы желтой карточки на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store.

4.9 Передозировка

Случайное проглатывание глазных капель вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания антибиотика в продукте. Если после нежелательного контакта с глазами возникают раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, необходимо промывать открытые глаза в течение не менее 15 минут. Если после этого симптомы сохраняются, следует рассмотреть вопрос о офтальмологическом обследовании.

5. Фармакологические свойства 5.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики

Код АТХ: S01AA01

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия с бактериостатической активностью, эффективный против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, виды Moraxella и Enterobacteriaceae. , основные возбудители, ответственные за острый бактериальный конъюнктивит. Хлорамфеникол оказывает антибактериальное действие, обратимо связываясь с бактериальными рибосомами, тем самым ингибируя синтез бактериального белка.

5.2 Фармакокинетические свойства

Хлорамфеникол является чрезвычайно хорошо зарекомендовавшим себя антибиотиком, и успешное применение глазных капель хорошо задокументировано. Хлорамфеникол обнаруживается в измеримых количествах в водянистой влаге после местного применения в глаза.

5.3 Доклинические данные по безопасности

Ничего существенного, что не включено в другие разделы SPC.

6. Фармацевтические сведения 6.1 Список вспомогательных веществ

Бура

Борная кислота

Нитрат фенилртути

Вода для инъекций

6.2 Несовместимости

Неприменимо.

6.3 Срок годности

Неоткрытый: 24 месяца

Открытый: 28 дней

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Беречь от света.

Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.

Утилизируйте оставшееся содержимое через 28 дней после открытия.

6.5 Характер и содержимое контейнера

Упаковка типа А

Бутылка из полиэтилена низкой плотности с шипованной крышкой из полистирола. Доступен в упаковках по 5 мл или 10 мл

Упаковка типа B

Флакон из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) с узлом вставной крышки, состоящий из завинчивающейся крышки из ПЭВП белого цвета над соплом из ПЭНП с пылезащитной крышкой из ПЭНП с контролем вскрытия, закрывающей крышку флакона.

Размер упаковки: 10 мл

6.6 Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

7. Владелец торговой лицензии

FDC International Ltd

Unit 6 Fulcrum 1

Solent Way

Whiteley

Fareham

Hampshire

PO15 7FE

Великобритания 3

8. Номер(а) регистрационного удостоверения

PL 15872/0003

9.