Юристы разъяснили, какие права есть у получивших медотвод от прививки :: Общество :: РБК
Можно также обратиться и в свою страховую компанию, потому что все заболевания, связанные с коронавирусом, включены в медицинскую страховку, добавляет юрист в сфере здравоохранения, директор международной юридической компании Yusufov Group Асад Юсуфов. По его словам, это может быть самым быстрым путем к получению справки о медицинском отводе.
В некоторых регионах решение о наличии противопоказаний к проведению вакцинации от коронавируса может принимать и врачебная комиссия той медицинской организации, где наблюдается пациент со своим хроническим заболеванием, рассказала юрист юридической фирмы «Надмитов, Иванов и партнеры» Делгира Ходжаева. Такой порядок, например, по ее словам, уже предусмотрен в Тульской области.
Читайте на РБК Pro
Основаниями для медицинского отвода по грудному вскармливанию могут служить документы, которые подтверждают относительно недавнее рождение у женщины ребенка, а также ее собственное утверждение о том, что ребенок до сих пор находится на грудном вскармливании, объяснила Мырсина.
Что делать, если врач отказывается выдать медотвод
Ситуация, когда врач не хочет выдавать справку человеку, — случай частный, считает юрист по трудовому праву Дмитрий Кофанов. «Я считаю, что врачу нужно доверять. И если врач говорит, что у человека противопоказаний нет, он действует по инструкции, которую разослал Минздрав», — говорит юрист.
В пример Кофанов привел тот факт, что беременность исключили из списка противопоказаний, однако, по его словам, еще не все про это решение могут знать. В таких случаях женщина может жаловаться главврачу, в Росздравнадзор, в прокуратуру, но это, скорее всего, не даст существенного эффекта, считает юрист, потому как основания для медицинского отвода исчезли.
Мырсина добавила, что, если в одном из учреждений гражданин получает отказ в выдаче такого документа, он может попробовать получить отвод в другом лечебном учреждении, так как в законе нет предписаний о том, где конкретно надо получать справку о медотводе.
В то же время в случае отказа врача выдать справку можно обратиться к главному врачу с письменным заявлением, а если тот не отреагирует в течение 30 дней, то в территориальный департамент здравоохранения или в суд, предлагает альтернативный метод действий Юсуфов. Если врач по каким-то причинам отказал в медотводе, также можно пройти независимую экспертизу о состоянии здоровья и впоследствии попытаться оспорить решение врача в судебном порядке, советует Ходжаева.
Что делать, если работодатель настаивает на вакцинации
Работодатель не может принудить сотрудника пройти вакцинацию от COVID-19, так как эта процедура возможна только с согласия человека, которому делают прививку, указывают опрошенные РБК специалисты.
«Если работодатель будет нарушать ваши права, за их защитой вы вправе обратиться в территориальный орган Роструда — государственную инспекцию труда, в комиссию по трудовым спорам, в прокуратуру, а также в суд», — говорит Мырсина.
Однако Ходжаева напоминает, что медотвод от прививки не всегда означает, что работодатель обязан допустить данного работника к работе.
Например, если речь идет о работе в сфере, где вакцинация работников является обязательной.
В случае если начальство настаивает на вакцинации при наличии медотвода и справки, необходимо обращаться в трудовую инспекцию, говорит Юсуфов.
Однако, по его словам, практика по таким делам «не очень хорошая».
По словам Кофанова, обращаться в надзорные органы имеет смысл только в том случае, если трудовые права человека на самом деле были нарушены. «Например, издан приказ об отстранении от работы человека при отсутствии вакцинации. В этот момент человек лишается заработной платы, здесь можно обращаться в различные инстанции, в частности в инспекцию труда, прокуратуру», — говорит эксперт. Однако он также указывает на то, что с учетом разъяснений разных органов о правомерности вакцинации сотрудников отдельных сфер все «достаточно непредсказуемо».
Помимо надзорных органов можно обратиться в суд, но нужно продумать исковые требования.
При этом, по его словам, работнику придется доказать, что он предоставлял своему работодателю документ о невозможности сделать прививку на медицинских основаниях, проще всего это будет сделать, если такие документы были направлены телеграммой или заказным письмом.
Доказательствами к незаконному принуждению вакцинироваться могут выступать переписка с работодателем, фактическое нарушение прав работника — например, необоснованные дисциплинарные взыскания и так далее, говорит она.
В Москве и некоторых других регионах по распоряжению властей часть работодателей обязана организовать обязательную вакцинацию не менее чем для 60% сотрудников. Требование распространяется на сферу общепита, ЖКХ, сервисы такси, а также на МФЦ, общественный транспорт и некоторые другие отрасли. Таким образом, только в столице обязали сделать прививку чуть более 2 млн человек, всего в указанных сферах заняты 3,5–4 млн человек.
Коронавирус
Россия Москва Мир
0 (за сутки)
Выздоровели
0
0 (за сутки)
Заразились
0
0 (за сутки)
Умерли
0 (за сутки)
Выздоровели
0
0 (за сутки)
Заразились
0
0 (за сутки)
Умерли
0 (за сутки)
Выздоровели
0
0 (за сутки)
Заразились
0
0 (за сутки)
Умерли
Источник: JHU,
федеральный и региональные
оперштабы по борьбе с вирусом
Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом
Врач объяснил, кому положен стопроцентный медотвод от прививки против коронавируса
В российских регионах продолжается масштабная кампания по вакцинации населения от коронавируса.
Пройти процедуру можно практически всем россиянам за небольшим исключением. Противопоказаний по здоровью не так много, но они все же есть. Рассказываем, кому и при каких обстоятельствах можно получить медотвод от прививки.
Фото: Москва 24/Антон Великжанин
При каких заболеваниях дают медотвод?
По словам врача – аллерголога-иммунолога Марины Аплетаевой, прямыми показаниями к медотводу являются анафилактический шок и отек Квинке в истории болезни человека. Об этом она рассказала в интервью Москве 24.
Марина Аплетаева
врач – аллерголог-иммунолог
Предрасположенность к отеку гортани и вызываемому при этом приступе удушья также считаются достаточным основанием для отказа от прививки, подчеркнула Аплетаева.
«Медотвод связан с тем, что эти два состояния просто угрожают жизни человека», – сказала она.
Являются ли ВИЧ и онкология показаниями к медотводу?
Главный внештатный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава, глава Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом Алексей Мазус ранее заявлял, что ВИЧ-инфекция не относится к противопоказаниям к вакцинации от коронавируса. По его мнению, такие люди находятся в группе риска по тяжелому развитию болезни, поэтому должны иметь приоритет в вопросе прививки.
В свою очередь, главный онколог министерства здравоохранения Андрей Каприн сообщил, что пройти вакцинацию могут больные, у которых рак перешел в стадию ремиссии. «Мы уже можем констатировать, что пациент, который находится в трехмесячной ремиссии, тоже может быть привит», – подчеркнул он.
С этим согласна и врач Аплетаева. Она пояснила, что в острый период любого заболевания желательно не делать прививку.
Фото: Москва 24/Юлия Иванко
«Особенно если это не банальная ОРВИ, а иммунодефицитные состояния или онкологический процесс.
Если процесс неактивен, то нет никаких препятствий. Для иммунодефицитных состояний любое вирусное заболевание может быть гораздо опасней, чем последствия вакцины», – подчеркнула она.
Марина Аплетаева
врач – аллерголог-иммунолог
Вместе с тем в Госдуме считают, что нужно определить четкий регламент предоставления медотводов от вакцинации против коронавируса. Председатель комитета нижней палаты парламента по информационной политике Александр Хинштейн намерен обратиться в Минздрав РФ с такой просьбой. По его словам, из СМИ стало известно, что онкобольные пациенты испытывают проблемы с получением медицинских отводов от процедуры.
Нужно ли делать прививку, если человек находится в группе риска, но имеет противопоказания?
Фото: Москва 24/Юлия Иванко
Врач-терапевт Людмила Лапа рассказала Москве 24, что людям с аллергией на белок тоже противопоказана прививка, так как может быть неадекватная реакция на вакцину.
Однако такие пациенты могут пройти специальную подготовку к прививке – премедикацию.
«В каждом конкретном случае премедикация своя: если это аллергия, то применяются гормоны. Если образуются тромбы, то нужны гепарины (лекарственное вещество, препятствующее свертыванию крови. – Прим. ред.). По определенной схеме человека готовят к вакцинации», – отметила терапевт.
Кроме того, иммунолог Аплетаева посоветовала такой категории россиян делать прививку только в медицинских учреждениях, в которых есть палаты реанимации, в случае чего им быстро окажут медпомощь.
В каких случаях лучше временно отложить прививку?
Врач-терапевт Людмила Лапа пояснила, что во время обострения хронических заболеваний, а также при какой-либо вирусной инфекции россияне могут получить временный медотвод, который будет действовать до того момента, как человек поправится.
«Если у человека обострение или активная болезнь, то у него поднимается температура, есть слабость, он имеет право на отвод от прививки», – подчеркнула она.
Людмила Лапа
врач-терапевт
Врач – аллерголог-иммунолог Марина Аплетаева добавила, что временно отложить прививку следует во время сезонной аллергии, которая наблюдается с ранней весны и заканчивается поздней осенью.
«Если у человека аллергия в период цветения деревьев, например в марте, то в летний период у него нет противопоказаний», – отметила эксперт.
Что делать, если перед прививкой заболело горло?
Фото: портал мэра и правительства Москвы/Юлия Иванко
По словам аллерголога-иммунолога Аплетаевой, боль в горле может быть не только признаком развивающейся болезни, например ангины, но и обычной реакцией организма на смену температурного режима. Если человек долго просидел под кондиционером, то боль в горле является следствием резкого перепада температуры, объяснила она.
«Такие минимальные изменения в нашем состоянии здоровья не являются противопоказаниями.
Надо просто быть внимательными к себе. Если есть сомнения, то нужно обратиться к врачу», – порекомендовала специалист.
Собеседница Москвы 24 указала, что любое активное заболевание проявляется с определенными признаками: температурной реакцией, слабостью и воспалением.
Как получить справку с медотводом?
Для получения справки нужно обратиться к терапевту и на приеме назвать все возможные заболевания, имеющиеся у человека, которые могут привести к медотводу, рассказала Людмила Лапа.
По ее словам, если заболевание требует дополнительного осмотра у профильного специалиста, то пациента могут отправить к нему на обследование. Только после этого терапевт выписывает медотвод или же отказывает в нем, заключила собеседница Москвы 24.
Читайте также
«Медотводы не даем», — говорят петербургские врачи пациентам с «неправильным иммунитетом» — Общество — Новости Санкт-Петербурга
Как получить документ, подтверждающий противопоказание к вакцинации, — пресловутую справку о медотводе? И кому ее могут дать? В комитете по здравоохранению «Фонтанке» объяснили, что на сегодня форма такой справки не установлена.
Выдать ее может любой врач. Но делает это редко, потому что противопоказаний для прививки мало, даже у пациентов с такими серьезными патологиями, как красная волчанка, рассеянный склероз или ревматоидный артрит. То есть тех, что обусловлены сбоем в иммунной системе. Напомним, болезни, при которых иммунитет работает неправильно, принимает свои клетки за чужеродные и борется с ними, вызывая тяжелые, в том числе инвалидизирующие состояния, называются аутоиммунными.
«Фонтанка» спросила у специалистов Петербурга, принимающих участие в разработке рекомендаций по вакцинации для пациентов с разными аутоиммунными заболеваниями, кому и при каких условиях они рекомендуют медотвод.
Ревматологические болезни
У пациентов с подагрой и красной волчанкой противопоказаний для вакцинации нет
Вадим Мазуров, главный ревматолог Петербурга, профессор СЗГМУ им. Мечникова:
— Если у человека с ревматическим заболеванием нет высокой активности иммуновоспалительного процесса и он не получает иммуносупрессивные препараты (для подавления иммунитета), прививка не просто не противопоказана, а рекомендована.
Я говорю о пациентах с остеоартрозом (остеоартритом), спондилоартритами — без обострения и о подагре — без подагрической атаки, при которой проявляется выраженный артрит. Таких пациентов в Петербурге около 400 тысяч, больше всего — страдающих остеоартритом. А сейчас обсуждается возможность вакцинировать пациентов с ревматоидным, псориатическим и реактивным артритами, то есть самыми тяжелыми нашими болезнями.
Специалисты пришли к выводу: для вакцинации нужно, чтобы была достигнута ремиссия в течении заболевания или низкая активность патологического процесса. То есть у человека не должно быть тяжелых поражений органов или систем. Есть они или нет, пациент должен понимать сам. При остром течении заболевания появляется субфебрильная температура (37,1–37,4), суставы опухают и болят так, что тяжело двигаться. Выражены нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, проводимости), функции почек и других органов и систем. Но никому и не придет в голову в таком состоянии отправиться в прививочный пункт, люди идут к ревматологу, который назначает курс лечения.
Человек лечится — ему не до вакцинации, а когда состояние стабилизировалось, можно смело делать прививку. Даже если он получает поддерживающую терапию малыми дозами иммуносупрессивных препаратов, сомнений в эффективности вакцинации нет. Но пациентам с артритами, системной красной волчанкой, другими ревматологическими заболевания нужно обязательно получить рекомендации по поводу прививки, причем не у терапевта, а у ревматолога.
Мы очень редко даем медотводы. Впервые с начала прививочной кампании я на днях подписал медотвод пациентке: у нее было серьезное обострение артрита, она принимала специфичное для своего заболевания лекарство, неделю назад обострение было снято. Но чтобы вакцинироваться, нужен хотя бы месяц ремиссии, чтобы удостовериться, что обострение не вернется.
Аутоиммунные проблемы со щитовидкой
Гипотиреоз и гипертиреоз — не те диагнозы, с которыми вакцинация не рекомендуется
Елена Гринева, главный эндокринолог СЗФО, директор Института эндокринологии НМИЦ им.
Алмазова:
— Не понимаю ажиотажа вокруг вакцинации, пациенты звонят, спрашивают: «Мне же нельзя, у меня иммунитет снижен?». Так, может, поэтому и надо вакцинироваться? Ну, смотрите, страдающие сахарным диабетом больше всего рискуют тяжело болеть ковидом. И их вакцинируют в первую очередь во всем мире, даже не задумываясь, противопоказание это или нет. Есть аутоиммунные состояния, которые вообще не болезнь. Например, аутоиммунный тиреоидит — это просто носительство антител. Американцы, кстати, давно уже исключили его из списка заболеваний. Болезнью он становится, когда развивается гипотиреоз. Тогда назначается заместительная терапия, но и это состояние никак не влияет на показания/противопоказания к прививке. Гипертиреоз — да, болезнь, но и этот диагноз вовсе не мешает прививаться.
Человек, у которого снижен иммунитет, при встрече с вирусом, действительно, больше рискует заболеть. Но прививка — это либо ослабленный вирус, либо его часть, которая как раз создаст не встречу с вирусом, а иллюзию встречи, чтобы организм выработал антитела к нему.
И другого способа стимулировать иммунитет на защиту нет: это искусственное создание ситуации, в которой вырабатываются антитела. Мы считаем, что страдающим аутоиммунными эндокринологическими заболеваниями обязательно надо вакцинироваться. Медотводы не даем.
Болезнь Крона и другие
Не нужно прививаться, если болеешь. А тогда и справку о медотводе предъявлять некому
Оксана Щукина, научный руководитель Центра воспалительных заболеваний кишечника Городской больницы № 31:
— Мы никому не даем медотвод. На основании международных и собственных данных специалисты России по ВЗК (воспалительные заболевания кишечника) рекомендуют вакцинацию абсолютно всем пациентам с болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом (НЯК). Исключение — тяжелые состояния, при которых они получают помощь в стационаре. Конечно, у наших пациентов могут быть и другие — сопутствующие заболевания, которые относятся к противопоказаниям, но это уже другая история.
Во всем мире врачи пришли к выводу, что течение ВЗК не ухудшается из-за прививки от коронавируса. Более того, эти патологии не вызывают риски заболеть ковидом, и заболеть тяжело.
У нас уже есть пациенты с болезнью Крона и НЯК, которые переболели полгода назад ковидом и сейчас вакцинируются. Потому что тоже хотят путешествовать, хотят вернуться к жизни без ковидных ограничений. Единственное требование, которое мы озвучиваем: не надо торопиться в прививочный пункт, если есть обострение заболевания. Но и тогда справки о медотводе мы не даем: когда у человека с ВЗК обострение, он либо лечится в стационаре, либо дома — на больничном, со всеми вытекающими последствиями (частый жидкий стул с кровью, боли в животе). То есть ему незачем просить у врача справку или получать сертификат о прививке, потому что предъявлять их некому — в таком состоянии он не отправится в санаторий или в ресторан болеть за любимую футбольную команду. Он болеет. Если обострения нет — надо прививаться.
Рассеянный склероз
Ассоциация рекомендует: каждому пациенту — свое время для вакцинации
Мария Шумилина, член правления Медицинской ассоциации врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний, руководитель поликлинического отделения Городского центра рассеянного склероза (Городская больница № 31)
— Наша ассоциация, объединяющая практикующих неврологов, разработала и опубликовала рекомендации по вакцинации пациентов с рассеянным склерозом (РС). Поскольку доступной информации о том, сколько пациентов с РС приняли участие в клинических исследованиях вакцин против SARS-CoV-2 пока нет и нет данных о безопасности и эффективности вакцин специально для пациентов с РС, рекомендации основаны на проанализированных данных о том, как протекает ковид на фоне РС, данных участников клинических исследований вакцин от коронавируса и данных исследований других вакцин, вводимых пациентам с РС.
Накопленные за время пандемии сведения говорят о том, что рассеянный склероз не делает пациента более склонным к тяжелому течению или смерти от ковида по сравнению с населением в целом. Но решение о вакцинации наш пациент должен принимать вместе с врачом на основе тщательной оценки соотношения польза/риск. Потому что есть ситуации, в которых принимающим ПИТРС (препараты, влияющие на течение рассеянного склероза) время вакцинации надо устанавливать в зависимости от лекарственной терапии. То есть диагноз «рассеянный склероз» не может быть противопоказанием для прививки навсегда, но медотвод может быть временным и индивидуально установленным. И конечно, во время обострения и в течение 30 дней после него вакцинацию проводить не следует.
Мы уже знаем, что большинство препаратов не влияют на формирование иммунного ответа и проводить вакцинацию можно в любое время, даже на фоне их приема. Потому что даже сниженный иммунный ответ может обеспечить защиту в той или иной степени. Однако есть ситуации, в которых важно выбрать оптимальное время вакцинации в зависимости от назначенных лекарств. Например, со схемой терапии, по которой пациент получает лекарство раз в полгода, первую прививку следует делать через 12 недель после последней инфузии препарата, а очередное введение лекарства — через 4 недели после вакцинации. С другой схемой — вакцинироваться можно не ранее чем через 4 недели после приема лекарства и спустя 6 месяцев после лечебного курса.
Рассеянный склероз — сложное заболевание со сложной терапией, поэтому неврологи разработали максимально подробную инструкцию для вакцинации пациентов, принимающих разные препараты. Ознакомиться с ней можно здесь
Аллергия, астма и другие
Индивидуальный подход и два часа наблюдения после прививки
Арег Тотолян, главный аллерголог-иммунолог Петербурга, директор НИИ им. Пастера
Академик Арег Тотолян направил свои рекомендации в медицинские организации Петербурга:
— наличие у пациентов в анамнезе пищевой аллергии, поллинозов, бронхиальной астмы, кожных заболеваний аллергической природы, аллергических заболеваний вне обострения, в том числе тяжелых, таких как респираторная, пищевая, эпидермальная, инсектная и другие, не является противопоказанием к проведению вакцинации от COVID-19.
Временными медотводами являются лишь острые инфекционные и неинфекционные болезни, а также обострения хронических заболеваний. В подобных ситуациях вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или наступления ремиссии, в случае с нетяжелыми ОРВИ (…) после нормализации температуры.
Хочу обратиться к специалистам, курирующим пациентов с тяжелыми аллергическими заболеваниями или иммунопатологическими состояниями. Особого внимания требуют пациенты с тяжелыми системными и иными реакциями в анамнезе (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, повышение температуры выше 40 градусов), пациенты с аутоиммунными и другими заболеваниями. При проведении вакцинации им требуется индивидуальный подход и увеличение до 2 часов периода наблюдения после прививки.
Станет ли справка о медотводе пропуском в зону ковид-фри?
Зачем нужна справка о медотводе, которую многие петербуржцы хотят получить, будучи уверенными в том, что у них есть железобетонные противопоказания от прививки? Скорее всего, она сработает в случае, если работодатель требует немедленной вакцинации или нужно госпитализироваться, а без прививки в больницу не берут, как это происходит в Москве.
Станет ли она пропуском для перемещения по разным регионам в России, если будет введен запрет на въезд непривитым и непереболевшим? Имеющий при себе справку о медотводе будет считаться уравненным в правах с владельцем сертификата о прививке при посещении, например, ресторана или кафе?
Если рассуждать логически — вряд ли. Потому что противопоказание от прививки — не индульгенция от заражения и заболевания. А если человеку нельзя делать прививку, значит, заболевание ковидом для него еще опаснее, чем для тех, кому она не противопоказана. И во время эпидподъема ему лучше сидеть дома — изолироваться, поскольку риск для жизни и здоровья при заражении коронавирусом велик. То есть свободы передвижения людям с медотводом во время эпидподъема, похоже, не видать. Впрочем, пока в Петербурге нет QR-кодов и системы ковид-фри-зон, опасаться нечего ни тем, у кого справки нет, ни ее редким владельцам. Поэтому не стоит покупать ее у торговцев фальсифицированными документами.
Врачи говорят, что вопрос надо ставить по-другому: нужен ли мне медотвод от прививки или можно ее всё-таки делать?
Ирина Багликова, «Фонтанка.ру»
Глава Минздрава Мурашко перечислил возможные основания для медотвода от вакцинации
Министр здравоохранения России отметил, что человек более уязвим перед коронавирусной инфекцией, если у него есть медицинские противопоказания к вакцинации. Его слова передает РИА «Новости». Некоторым категориям пациентов вакцина противопоказана, подчеркнул Мурашко.
«Например, если у человека выявлена гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты, если в анамнезе есть тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке)», — рассказал глава Минздрава.
По его словам, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических болезней также являются противопоказаниями, но временными. В этих случая прививку можно сделать через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии.
Однако, добавил министр, подобные медицинские противопоказания представляют собой исключительные случаи.
Мурашко также сообщил, что процедура вакцинации от коронавируса ничем не отличается от процедуры прививки от гриппа.
«Сама процедура вакцинации от коронавируса ничем не отличается, например, от процедуры прививки от гриппа. После вакцинации врач должен выдать памятку, где будет информация о том, что делать в случае появления кратковременных реакций на вакцинацию и чего следует избегать после вакцинации», — подчеркнул министр.
Он добавил, что если у человека после вакцинации проявились серьезные реакции, то решение по дальнейшим действиям принимает врач. Например, это может быть медицинский отвод в том случае, если у пациента проявилась тяжелая аллергия. Если после прививки человек почувствовал себя плохо, то ему следует позвать врача или вызвать скорую помощь, добавил глава Минздрава.
Наконец, Мурашко сообщил о более тяжелом течении COVID-19 у молодых пациентов.
«Специалисты говорят об изменении картины заболеваемости: сейчас коронавирусная инфекция представляет опасность не только для пожилых людей. Сейчас тяжело болеть стали даже молодые люди в возрасте от 18 до 30 лет. Поэтому им необходимо наравне со всеми проходить вакцинацию и повторную вакцинацию», — заявил министр.
Поголовная вакцинация
Главный санитарный врач России Анна Попова 9 июля назвала наиболее эффективный способ победить пандемию коронавируса в стране.
«Я считаю, что нам нужно сделать несколько шагов, привить все население и претендовать на звание именно той страны, чей опыт самый передовой», — заявила глава Роспотребнадзора.
Попова также подчеркнула, что вакцина «защитит вас на 99,3%». «Вот остальные 0,7% — да, это зона риска. Но при этом люди не болеют тяжело после вакцинации почти во всех случаях», — сказала она. Глава Роспотребнадзора также сообщила, что человек, сделавший прививку, не может заразить других. Исключения встречаются крайне редко.
Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков одобрил предложение Поповой вакцинировать все население страны.
«Это же такое пожелание, к которому можно только присоединиться. Учитывая, что вакцинация является способом борьбы с пандемией, хотелось бы, чтобы все оказались привиты», — сказал представитель Кремля.
По его словам, ковид-диссиденты и «антиваксеры» будут оставаться всегда, однако необходимо стремиться к поголовной вакцинации. Песков добавил, что дефицита вакцины быть не должно, обороты поставок растут. Он также отметил, что предстоит завершить испытания вакцин на детях и подростках.
Обязательные прививки под вопросом
В России уже более 30 регионов ввели обязательную вакцинацию для отдельных категорий граждан. Первой об этом объявила Москва. По заявлению властей, работодатели ряда сфер должны привить не менее 60% сотрудников первой дозой или однокомпонентной вакциной до 15 июля. Второй дозой — до 15 августа.
После этого о подобных мерах объявили в Подмосковье и других регионах. В основном, под обязательную вакцинацию попадают россияне, которые работают в сфере услуг, образования, медицины, а также тех сфер, работа в которых предполагает большое количество контактов. В то же время в Санкт-Петербурге, Севастополе, Башкирии и Волгоградской области ввели обязательную вакцинацию только для госслужащих. В конце июля в Москве пройдет онлайн-голосование по обязательной вакцинации от коронавируса для определенных групп москвичей.
кому положен медотвод от прививки и как его оформляют — РТ на русском
С введением обязательной вакцинации отдельных категорий граждан в Москве у некоторых жителей столицы возникли вопросы по поводу медотводов, позволяющих не делать прививку. 2 июля Минздрав России выпустил рекомендации по вакцинации, где в том числе содержатся сведения о заболеваниях, при которых прививка противопоказана. Кому положен медотвод, что нужно сделать, чтобы его получить, и какие организации этим занимаются — в материале RT.
Кому дают медотводы?«Если есть медотвод — отвод по медицинским соображениям, — требовать вакцинации никто не имеет права», — заявил Владимир Путин на недавней прямой линии с россиянами.
Медотводы могут быть временными или постоянными — это зависит от характера противопоказаний, выявленных у конкретного пациента.
Отсрочку от вакцинации могут получить люди с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, а также с обострениями хронических болезней.
Во временных рекомендациях о вакцинации от 2 июля, выпущенных Минздравом РФ, сказано, что противопоказанием для вакцинации может быть приём препаратов, которые подавляют иммунитет (иммуносупрессоры), — у пациентов может не сформироваться иммунный ответ на прививку.
Серьёзным противопоказанием, исключающим проведение вакцинации, являются острые аллергические реакции на один из компонентов вакцины. Кроме того, если после первой дозы препарата у пациента развился анафилактический шок либо другие серьёзные (отличные от обычных) реакции на вакцину, врач может принять решение об отмене второго этапа вакцинации или о замене препарата.
К категориям граждан, которым следует повременить с прививкой, относятся и дети до 18 лет, хотя в России уже проводятся исследования возможности вакцинации детей и подростков препаратом «Спутник V».
Ранее прививки нельзя было делать беременным женщинам, однако последние рекомендации Минздрава допускают вакцинацию беременных — по информации ведомства, нет данных, что вакцинация представляет опасность для беременной или плода.
Медотводы могут получить и другие категории пациентов — однако в этих случаях решение о целесообразности вакцинации должен принимать лечащий врач. Это, к примеру, люди с хроническими заболеваниями печени и почек, эндокринными заболеваниями, нарушениями функций кроветворения, эпилепсией и серьёзными нарушениями работы ЦНС. Сюда же относят пациентов с нарушением мозгового кровообращения и воспалительными процессами в тканях сердца.
В Минздраве также рекомендуют взвешивать потенциальные риски и пользу от вакцинации для людей с аутоиммунными и онкологическими заболеваниями — по решению лечащего врача они также могут получить медотвод.
Куда идти за медотводом?Если с противопоказаниями для проведения вакцинации всё относительно понятно, то алгоритм действий человека, желающего получить медотвод, до конца не ясен. В частности, оказалось, что далеко не каждый врач имеет право выдавать подобные справки, особенно если речь идёт о серьёзных противопоказаниях, а не о временной отсрочке от прививки.
Обзвонив московские частные и государственные клиники, RT выяснил, что выдачей постоянных медотводов в столице занимаются лишь несколько государственных поликлиник.
Получить временный медотвод тоже можно не везде. Те москвичи, которые привыкли пользоваться услугами частных медучреждений, с большой долей вероятности не смогут получить там справку, освобождающую от вакцинации.
«Наши врачи не дают медотводы — для этого надо обращаться в поликлинику по месту жительства. Точных данных о том, занимаются ли медотводами другие частные клиники, у нас нет», — сообщили RT в сети клиник «Будь здоров!».
В свою очередь, представители сети «Поликлиника.Ru» сообщают, что могут предоставить лишь временный медотвод «при острых состояниях», в то время как постоянными медотводами занимаются специальные центры в Москве. Приводим их полный список.
- © Поликлиника.Ру
Связаться удалось лишь с одним из приведённых в данном перечне медицинских учреждений. В городской поликлинике №218 сообщили, что пока не выдают справки о невозможности вакцинации от COVID-19.
«У нас в поликлинике данные медотводы не делают. Пока не было официального приказа от Департамента здравоохранения Москвы, кабинеты по медотводам не могут начать работу. Я знаю, что приказ вообще не вышел по поводу нашей и других пяти поликлиник [из списка]. Говорят, что [приказ] всё же готовят — а до тех пор у нас эти кабинеты не открыты», — пояснили в медучреждении.
Попытки узнать о выдаче медотводов в поликлиниках Москвы, не входящих в список, не увенчались успехом — в медучреждениях не могут дать чёткого ответа о возможности получения подобной справки и советуют «записаться на приём к терапевту».
«Врач сразу выдал заключение»
Москвич Александр (имя героя изменено с целью неразглашения личной медицинской информации. — RT) рассказал RT, что из-за хронической аллергии принимает иммуносупрессоры по назначению врача — это является противопоказанием к вакцинации, поскольку у пациента может не сформироваться иммунный ответ. Тем не менее получить медотвод мужчине пока не удалось.
«Я обратился в городскую поликлинику №209 в Москве, записался к терапевту. На приёме я объяснил врачу, что на постоянной основе принимаю иммуносупрессоры, и попросил дать мне медотвод. Врач сказал, что не может этого сделать, и велел записаться на медкомиссию, которая проводится два раза в неделю. К терапевту я пришёл 2 июля, и уже тогда на эту медкомиссию запись была доступна только на август. Я решил, что пока повременю с медотводом — работа позволяет, а без ресторанов и кафе я как-нибудь проживу», — рассказал собеседник RT.
Александр также отметил, что его супруга, пришедшая за медотводом в другую поликлинику Западного административного округа Москвы, без проблем получила необходимую справку. Правда, в её случае речь шла лишь о временной отсрочке от вакцинации, уточняет Александр.
«Моя жена обратилась к лору из-за воспаления уха, у неё был отит, — пояснил мужчина. — Температура была повышена. Так вот ей из-за острого состояния врач сразу выдал заключение, в котором написал, что временно не рекомендует проведение вакцинации от COVID-19. С этой бумажкой жена пошла к терапевту, и тот уже распечатал ей QR-код. Отсрочку дали на месяц».
На неразбериху с медотводами жалуются и в других регионах РФ, где введена обязательная вакцинация от COVID-19 для отдельных категорий граждан или бесковидный режим работы общепита и развлекательных заведений.
Вакцинация и медотводы от прививок
Мама нашего маленького пациента попросила рассказать, как прививают малышей с медотводами. Вопрос очень актуальный и обширный, поэтому присаживайтесь поудобнее
Прививки по календарю
Вы же знаете про Национальный календарь профилактических прививок? По-хорошему все прививаются по нему — в нем обязательная для нашего региона вакцинация и схема, которая больше всего подходит для формирования иммунитета в наших эпидемиологических условиях.
! По Законодательству Вы можете отказаться от вакцинации ребенка, но пожалуйста, перед этим изучите все плюсы и минусы такого решения.
Помимо основных прививок, можно провести дополнительную вакцинацию.
О самых распространенных дополнительных прививках спросили у педиатра Храмковой Л.А.
Дополнительные прививки
вирус папилломы человека
в доказательной медицине принято считать, что эта вакцина защищает от рака шейки матки. Рекомендуется делать девочкам до начала половой жизни. Проводится по согласованию не только с педиатром, но и с гинекологом после серьезного осмотра и анализов.
ветряная оспа
Вакцинация проводится по желанию. Если ребенок был в контакте с больным, стоит обратиться к педиатру и принять решение о необходимости прививки. Важно понимать, что чем старше ребенок, тем тяжелее проходит болезнь, поэтому если ребенок не заболел до школы, его чаще рекомендуют привить. Такую прививку лучше сделать не раньше года.
гепатит А
От гепатита А желательно прививаться тем, кто собирается ехать в жаркие страны — Турция, Египет, Таиланд и др., а также, если планируете питаться в режиме шведского стола. Привиться необходимо дважды за 2 месяца до планируемой поездки. Опять же — лучше прививать ребенка старше года. До 3х лет ребенка нежелательно брать в подобные путешествия.
Полезно знать: перед посещением зарубежных стран необходимо обращаться к врачам (педиатрам и терапевтам) для дополнительной вакцинации. Вы же помните, что в других странах может бушевать инфекция, с которой в нашей стране нет проблем?
Кроме того, в Интернете есть карты, показывающие, какие прививки нужно сделать туристам, — посмотрите и используйте как ориентир.
клещевой энцефалит
Такую прививку очень желательно делать регулярно. Особенно, если планируете брать ребенка на природу.
менингококк
Менактра — хорошая прививка, способная защитить от менингита. Рекомендовано делать всем детям с 2х лет.
А теперь про индивидуальный график вакцинации
Индивидуальный график прививок — это, если говорить простыми словами, когда ребенка прививают не по Национальному календарю — в таком случае прививки переносятся, некоторые исключаются. Причиной становится состояние ребенка и сопутствующие заболевания. При этом ребенку могут дать медотвод от одной определенной прививки — например, медотвод от АКДС или БЦЖ, а другие также будут делаться по графику.
Причин медотвода множество:
-
патологии внутриутробного периода и периода новорожденности
-
неврологические заболевания и состояния
-
перенесенная тяжелая инфекция (например, инфекционный мононуклеоз)
-
аллергическая реакция
-
гипотрофия
-
эндокринные нарушения
-
средне-тяжелые и тяжелые реакции на проведенную раннее прививку.
Кто займется индивидуальным графиком ребенка?
Индивидуальный план составляется наблюдающим ребенка педиатром после консультации соответствующего проблеме специалиста ( невролога, аллерголога, эндокринолога или др.)
В особо сложных случаях решение принимает иммунолог.
Решение о длительном отказе от вакцинации (3-6 месяцев) обычно принимается коллегиально — несколькими врачами.
Что делать, если вам дали медотвод, но не объяснили, как быть дальше?
1. С периодичностью спрашиваем у своего лечащего врача (например, у невролога), можно ли делать прививки. Помните: вакцинация — не зона ответственности узких специалистов, поэтому сам врач может не заводить разговор на эту тему. В то же время в период улучшений можно поставить нужные вакцины (кстати, в этом случае могут быть рекомендованы препараты, которые переносятся легче)
2. Идем к педиатру с данными о предыдущих прививках, с медкартой, в которой прописаны диагнозы, заключения и рекомендации узких специалистов.
Насколько это безопасно для ребенка — оставлять его без вакцинации на несколько месяцев?
Сегодня список медотводов сузился — их не назначают просто так. Поэтому, если Вашему ребенку рекомендовали медотвод, это оправдано и в этом случае риск от вакцинации выше, чем от вирусов и инфекций.
С заботой, педиатры клиники «Призвание»
Соколова Ольга Александровна
Храмкова Людмила Александровна
8 (846) 300-40-72
Возврат к списку
Кто может получить медотвод от прививки против COVID-19
В Казахстане ужесточают санитарные требования к персоналу, работающему в больших коллективах. Это касается не только крупных промышленных объектов, государственной службы, но и сферы услуг. Многие люди пытаются получить освобождение от прививки. Против выступают медики. Они стали пристальнее следить за тем, с какими жалобами к ним обращаются пациенты, сообщает корреспондент «Хабар 24».
Пока в стране продолжается кампания по массовой вакцинации, у мобильных пунктов выстраиваются длинные очереди. Но есть и те, кто ещё в раздумьях, стоит ли получать вакцину? Причины разные.
— Супруг прививался, а я нет. У меня анафилактический шок от лекарств.
— Мы бы хотели, просто у нас ребеночку всего месяц.
— Какие противопоказания есть перед вакцинацией?
Хороший вопрос! Официальные противопоказания к прививке, говорит врач Айдана Аязбек, имеются только у онкобольных на лечении, беременных и кормящих. Они могут взять официальную справку, освобождающую от процедуры.
Айдана Аязбек, врач общей практики:
— Во время обострения хронических и острых заболеваний прививка не делается. Но освобождается такой пациент от вакцинации только до периода ремиссии. Срок определяет участковый терапевт. Также на некоторое время могут повременить с иммунизацией люди с обострением аллергии или артериальной гипертензией.
— Кто смел, тот уцелел.
Такого мнения придерживается известный врач Рафаил Розенсон. По его словам, у привитого человека в десять раз меньше шансов заболеть ковидом.
Рафаил Розенсон, аллерголог-иммунолог:
— Мутации в основном происходят в ядре. Ядро переключается. То, что вы переболели когда-то, в основном антитела против ядра. Но если вам сделают полноценную вакцину, то она будет защищать в основном от спайков.
Врач назвал ещё пару противопоказаний, при которых от вакцинации могут освободить.
Рафаил Розенсон, аллерголог-иммунолог:
— Абсолютное противопоказание, если был аллергический момент на первую вакцинацию, вторая будет противопоказана. Потому что прививки отличаются АД26 от АД5 вирусом аденовируса. А компоненты одни и те же. Относительное противопоказание – это первичный иммунодефицит.
Марк Брюшко, корреспондент:
— Все это касается только тех, кто имеет медицинские противопоказания. Остальным врачи настоятельно рекомендуют сделать прививку. Чем быстрее мы сформируем коллективный иммунитет, тем скорее победим вирус. А значит, заживем, как раньше. Согласитесь, это стоит того.
Авторы: Марк Брюшко, Жандос Битабаров, Ерлан Наурызбаев
процедур | Начало работы
Лечебные средства для снятия боли
Существует много типов обезболивающих и множество методов предоставления обезболивающих, в том числе перорально, через суппозитории, через пластыри или через трубку, вставленную в кровеносный сосуд или вводимую под кожу. Вам могут дать помпу, которая позволит вам контролировать количество принимаемого обезболивающего. Некоторые из медицинских вариантов, которые могут быть предоставлены отдельно или в сочетании с другими, включают
Опиоиды
Такие как морфин, оксикодон, гидроморфон, метадон, фентанил, меперидин, кодеин, гидрокодон и пропоксифен
Другие обезболивающие
Такие как нестероидные противовоспалительные средства (включая напроксен, целекоксиб и ибупрофен), трициклические антидепрессанты, противосудорожные средства, антагонисты рецепторов N-метил-D-аспартата, анестетики, агонисты альфа-2 и холинолитики
Другие обезболивающие
Например, блокада нервов, спинномозговые инфузии, хирургия и лучевая терапия.
Лечение других симптомов
Боль — не единственный симптом серьезного заболевания. Вы можете страдать от одышки, запора, беспокойства, потери аппетита или других симптомов. Как и в случае с болью, есть много способов найти облегчение. Ниже приведены некоторые из наиболее распространенных симптомов серьезного заболевания и средства, которые вы можете попробовать или которые может обсудить с вами паллиативный врач.
Одышка
Перейти в более прямое положение; открытые окна; используйте вентилятор, увлажнитель или кондиционер; избегать резких запахов; и выявить триггеры, вызывающие проблему, и устранить их.
Тошнота и рвота
Избегайте неприятных продуктов и запахов; избегать жирной и жареной пищи; принимать большинство лекарств после еды; сосать мяту или леденцы; ешьте небольшими частыми порциями; и использовать техники релаксации.
Запор
Определенные продукты и напитки, такие как сливовый сок, могут помочь, но лечение, вероятно, является лучшим вариантом.
Дезориентация или делирий
Этот очень распространенный симптом может быть вызван приемом лекарств, инфекцией или органной недостаточностью в конце жизни, и лучше всего лечить его у врача.Чтобы помочь, близкие могут использовать тихие, успокаивающие голоса, свести к минимуму шум и избежать ночных перебоев.
Потеря аппетита
Причин потери аппетита много, и врач может предложить лучшие варианты лечения. Потеря аппетита является нормальным явлением в конце жизни и не означает, что человек голодает. Люди могут комфортно жить в течение длительного времени при очень небольшом количестве пищи, а установка искусственного зонда для кормления иногда может сократить жизнь. Вещи, которые иногда повышают аппетит, включают участие в планировании меню; снятие диетических ограничений (например, с низким содержанием соли или холестерина); есть небольшими порциями любимую еду; избегать еды с сильными приказами; и употребление в пищу продуктов, которые легко проглотить, например, пудингов или протертых продуктов.
Депрессия и тревога
Некоторая депрессия и беспокойство являются нормальным явлением при серьезном заболевании. Члены семьи могут помочь, предоставив обновленную информацию о лечении и перспективах; общение открыто и честно; помочь вам обновить чувство собственного достоинства и смысла; помочь вам установить краткосрочные цели и сосредоточиться на сильных сторонах; поощрение вас к ведению дневника, упражнениям и методам релаксации; и заниматься другими делами, которые могут отвлечь от депрессии и беспокойства. Чрезмерную депрессию и беспокойство можно лечить с помощью лекарств и консультирования.
Опять же, могут использоваться комбинации лекарств и других методов лечения. Ваш паллиативный врач прошел специальную подготовку и, следовательно, имеет опыт разработки безопасного и эффективного плана лечения боли и симптомов.
Клинические исследования в сравнении с лечением
на испанском языке
Что такое клиническое исследование?
Под клиническими исследованиями понимаются исследования, в которых люди участвуют в качестве пациентов или здоровых добровольцев.Для описания клинических исследований используются разные термины, в том числе:
клинических исследования
клинических испытания
исследования
исследования
испытания
протокола.
Клинические исследования могут иметь несколько целей, например:
разработка новых методов лечения или лекарств
установление причин болезни
изучение направлений
оценка способов, которыми генетика может быть связана с болезнью.
Идея клинического исследования, также известного как клиническое исследование, часто начинается в лаборатории. После того, как исследователи опробуют новые методы лечения или процедуры в лаборатории и в исследованиях на животных, наиболее многообещающие экспериментальные методы лечения переводятся в клинические испытания, которые проводятся поэтапно. Во время испытания собирается больше информации об экспериментальном лечении, его рисках и эффективности.
Национальные институты здравоохранения и FDA установили строгие правила для клинических исследований.Некоторые исследования включают многообещающие новые методы лечения, которые могут принести непосредственную пользу участникам. Другие не приносят непосредственной пользы участникам, но могут помочь ученым узнать более эффективные способы помощи людям.
Конфиденциальность является важной частью клинических исследований и гарантирует, что личная информация видна только тем, у кого есть доступ. Это также означает, что личные данные и вся медицинская информация участников клинических испытаний известны только конкретному пациенту и исследователям.Результаты исследования обычно представляются только с точки зрения тенденций или общих выводов и не упоминают конкретных участников.
Клинические исследования сильно отличаются от лечения, которое вы получаете в офисе поставщика медицинских услуг.
| Клинические исследования | Лечение | |
| Намерение | Отвечает на конкретные вопросы в ходе исследования с участием многочисленных добровольцев-исследователей. | Учитывать потребности отдельных пациентов. |
| Предполагаемая выгода | Обычно разработан и предназначен для будущих пациентов. | Предназначен для пользы отдельного пациента. |
| Финансирование | Оплачивается разработчиками лекарств и государственными учреждениями. | Финансируется отдельными пациентами и их планами медицинского страхования. |
| Таймфрейм | Зависит от протокола исследования. | Требует принятия решений в режиме реального времени. |
| Согласие | Требуется письменное информированное согласие. | Может потребоваться или не потребовать информированного согласия. |
| Оценка | Включает периодическую и систематическую оценку данных пациентов. | На основании оценки пациента по мере необходимости. |
| Защиты | Защищено государственными учреждениями, институциональными наблюдательными советами, профессиональными стандартами, информированным согласием и юридическими стандартами. | Руководствуясь советами штата по медицинской практике, профессиональными стандартами, экспертной оценкой, информированным согласием и правовыми стандартами. |
| Уверенность | Тестирует продукты и процедуры, не доказавшие свою пользу для пациента. | Использует продукты и процедуры, признанные медицинским сообществом безопасными и эффективными. |
| Доступ к информации | Считается конфиденциальной интеллектуальной собственностью. | Доступно для широкой публики через маркировку продукта. |
| Выпуск результатов | Публикуется в медицинских журналах по окончании клинических исследований. | Индивидуальные медицинские записи не публикуются. |
Кто должен рассматривать клинические испытания и почему?
Некоторые люди участвуют в клинических испытаниях, потому что ни один из стандартных (одобренных) вариантов лечения не работает или они не переносят определенные побочные эффекты.Клинические испытания предоставляют еще один вариант, когда стандартная терапия не помогает. Другие участвуют в исследованиях, потому что хотят внести свой вклад в развитие медицинских знаний.
Все клинические испытания имеют руководящие принципы, называемые критериями приемлемости, в отношении того, кто может участвовать. Критерии основаны на таких факторах, как возраст, пол, тип и стадия заболевания, история предыдущего лечения и другие медицинские состояния. Это помогает уменьшить вариации в рамках исследования и гарантировать, что исследователи смогут ответить на вопросы, которые они планируют изучать.Поэтому не все, кто подает заявку на участие в клиническом исследовании, будут приняты.
Важно тестировать лекарства и медицинские изделия на людях, которым они призваны помочь. Также важно проводить исследования на разных людях, потому что разные люди могут по-разному реагировать на лечение. FDA стремится обеспечить участие людей разных возрастов, рас, этнических групп и полов в клинических испытаниях. Узнайте больше об усилиях FDA по увеличению разнообразия клинических испытаний.
Где проводятся клинические испытания?
Клинические испытания могут спонсироваться организациями (такими как фармацевтическая компания), федеральными ведомствами и агентствами (такими как Национальные институты здравоохранения или U.S. Департамент по делам ветеранов) или частные лица (например, врачи или поставщики медицинских услуг). Спонсор определяет место (а) исследований, которые обычно проводятся в университетах, медицинских центрах, клиниках, больницах и других исследовательских центрах, финансируемых федеральным или промышленным сектором.
Безопасны ли клинические испытания?
FDA работает, чтобы защитить участников клинических испытаний и гарантировать, что люди имеют достоверную информацию до принятия решения о присоединении к клиническому испытанию.Федеральное правительство разработало правила и инструкции для клинических исследований, чтобы защитить участников от необоснованного риска. Несмотря на то, что прилагаются усилия для контроля рисков для участников, некоторые из них могут оказаться неизбежными, потому что мы все еще узнаем больше о медицинских методах лечения в исследовании.
Правительство требует, чтобы исследователи предоставляли потенциальным участникам полную и точную информацию о том, что будет происходить во время испытания. Перед тем, как присоединиться к определенному исследованию, вам будет предоставлен документ об информированном согласии, в котором описаны ваши права как участника, а также подробная информация об исследовании, включая потенциальные риски.Его подпись означает, что вы понимаете, что испытание является исследовательским, и что вы можете покинуть его в любое время. Информированное согласие — это часть процесса, который позволяет вам понять известные риски, связанные с исследованием.
О чем мне следует подумать перед тем, как присоединиться к клиническому исследованию?
Прежде чем присоединиться к клиническому исследованию, важно узнать как можно больше. Обсудите свои вопросы и опасения с членами медицинской бригады, проводящей исследование.Кроме того, обсудите испытание со своим врачом, чтобы определить, является ли испытание хорошим вариантом с учетом вашего текущего лечения. Убедитесь, что вы поняли:
что происходит во время испытания
вид медицинского обслуживания, который вы получите
любые сопутствующие расходы после того, как вы зарегистрируетесь в испытании
преимуществ и рисков, связанных с участием.
Какова роль FDA в утверждении новых лекарств и методов лечения?
FDA гарантирует, что медицинские процедуры безопасны и эффективны для людей.Мы не разрабатываем новые методы лечения и не проводим клинических испытаний. Скорее, мы наблюдаем за людьми, которые это делают. Сотрудники FDA встречаются с исследователями и проводят инспекции мест проведения клинических исследований, чтобы защитить права пациентов и проверить качество и целостность данных.
Узнайте больше о процессе разработки лекарств.
Где я могу найти клинические испытания?
Один хороший способ узнать, могут ли вам помочь какие-либо клинические испытания, — это спросить своего врача.Другие источники информации включают:
Поиск клинических испытаний FDA. Выполните поиск в базе данных исследований, поддерживаемых федеральными и частными организациями, доступных на сайте clinictrials.gov. Узнайте о цели каждого испытания, о том, кто может участвовать, где и к кому обратиться за дополнительной информацией.
Clinicaltrials.gov. Расширенный поиск
Национальный институт рака или позвоните по телефону 1–800–4 – CANCER (1–800–422–6237). Узнайте о клинических испытаниях для людей с онкологическими заболеваниями.
Что такое плацебо и как оно связано с клиническими испытаниями?
Плацебо — это пилюля, жидкость или порошок, не имеющий лечебной ценности. Его часто называют сахарной пилюлей. В клинических испытаниях экспериментальные препараты часто сравнивают с плацебо для оценки эффективности лечения.
Есть шанс, что я могу получить плацебо?
В клинических испытаниях, включающих плацебо, довольно часто ни пациенты, ни их врачи не знают, кто принимает плацебо и как лечится экспериментальным препаратом.Многие клинические испытания рака, а также испытания других серьезных и опасных для жизни состояний не включают контрольные группы плацебо. В этих случаях все участники получают экспериментальный препарат. Спросите у координатора исследования, есть ли вероятность, что вы можете получить плацебо, а не экспериментальный препарат. Затем поговорите со своим врачом о том, что лучше для вас.
Как узнать, в какой фазе клинического исследования находится лекарство?
Поговорите с координатором клинического исследования, чтобы узнать, на каком этапе клинического исследования находится.Узнайте больше о различных этапах клинических испытаний и о том, подходят ли они вам.
Что происходит с лекарствами, не прошедшими клинические испытания?
Большинство лекарств, которые проходят доклинические исследования (на животных), никогда даже не проходят испытания на людях и не проходят проверку FDA. Разработчики лекарств возвращаются, чтобы начать процесс разработки, используя то, что они узнали в ходе доклинических исследований. Узнайте больше о разработке лекарств.
Узнайте больше об основах участия в клинических испытаниях, ознакомьтесь с опытом реальных добровольцев клинических испытаний и ознакомьтесь с объяснениями исследователей на веб-сайте NIH Clinical Research Trials и You.
разработка новых методов лечения или лекарств
установление причин болезни
изучение направлений
оценка способов, которыми генетика может быть связана с болезнью.
Текущее содержание с:
Итак, что делает здравоохранение лучше? — Тестирование лечения
В предыдущих главах мы собрали множество примеров, чтобы проиллюстрировать, почему лечение может — и должно — основываться на тщательных исследованиях, направленных на решение вопросов, важных для пациентов.Независимо от того, являемся ли мы представителями широкой общественности, пациентами или медицинскими работниками, последствия лечения так или иначе затрагивают жизнь всех нас. Надежные доказательства честного тестирования лечения действительно имеют значение.
В этой главе мы рассмотрим, как такие данные могут формировать практику здравоохранения так, чтобы клиницисты и пациенты могли принимать решения о лечении людей совместно. Правильные решения должны быть основаны на достоверных доказательствах, которые расскажут нам о вероятных последствиях различных вариантов лечения.Однако значение и ценность этих последствий будут разными для разных людей. Таким образом, используя одни и те же доказательства, один человек может прийти к другому решению, нежели другой. Например, полностью функционирующий палец может значить гораздо больше для профессионального музыканта, хорошее обоняние для повара и хорошее зрение для фотографа, чем для других людей. Поэтому они могут быть готовы приложить больше усилий или пойти на больший риск для достижения важного для них результата. Связь между доказательствами и решениями сложна, поэтому в большей части этой главы будут рассмотрены некоторые общие вопросы по этой проблеме.
Однако перед этим мы более подробно рассмотрим «совместное принятие решений» и проиллюстрируем, как это может выглядеть на практике. Такое разделение решений — это средний путь между профессиональным патернализмом и отказом от пациентов принимать решения самостоятельно. Пациенты регулярно жалуются на недостаток информации, но, естественно, у них разные ожидания в отношении ответственности, которую они хотят принять. 1 , 2
Некоторые пациенты предпочитают не иметь подробной информации о своем заболевании и вариантах лечения и предпочитают полностью оставить все на усмотрение своих профессиональных консультантов, но многие хотят узнать больше.Для тех, кто хотел бы получить больше информации, должен быть свободный доступ к хорошо написанным материалам и к квалифицированным специалистам в области здравоохранения, которые могут посоветовать, как и где они могут получить к ним доступ в наиболее подходящем для них формате.
То, что представляет собой «идеальная консультация», может сильно отличаться от одного человека к другому. Некоторые люди довольствуются зависимой ролью, в то время как другие предпочитают руководить. Более активное участие в принятии решения — при поддержке врача — может быть наиболее полезным подходом и может стать предпочтительным вариантом, когда пациент узнает, как это работает.Простой вопрос пациента может открыть диалог, как мы проиллюстрируем ниже. Важно отметить, что пациенты могут почувствовать себя вовлеченными в их уход, когда с ними обращаются как с равными партнерами, независимо от степени вовлеченности.
ВОПРОСЫ О ПЕРЕВОДЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ В ПРАКТИКУ
Вопрос 1. Не стоит ли пробовать что-либо, когда у пациента есть опасное для жизни состояние?
Может возникнуть соблазн попробовать последнее «чудо-лекарство» или последовать примеру какой-нибудь известной знаменитости, заявившей в популярной прессе о схеме лечения, которой они следовали, возможно, с использованием альтернативных методов лечения. ‘лекарство, которое было хорошо продано, но не протестировано.Обычные методы лечения могут показаться гораздо менее привлекательными и многообещающими, но большинство из них, которые используются при опасных для жизни состояниях, будут тщательно проверены, чтобы выяснить, насколько они эффективны и безопасны. Таким образом, поиск лучших доказательств с самого начала может сэкономить много времени, душевных страданий и денег.
Традиционная медицина, вообще говоря, признает, что существует определенная степень неуверенности в эффективности и безопасности предлагаемых лекарств. Он направлен на снижение этих неопределенностей до приемлемого уровня путем тестирования и постоянного и систематического анализа доказательств для улучшения предлагаемых методов лечения.Такие улучшения в решающей степени зависят от помощи пациентов, которые видят, что это единственный способ добиться устойчивого прогресса.
Понятно, что пациенты с опасными для жизни состояниями могут отчаянно пытаться попробовать что-нибудь, включая непроверенные «методы лечения». Но для них гораздо лучше рассмотреть возможность участия в подходящем клиническом исследовании, в котором новое лечение сравнивается с лучшим в настоящее время лечением. Такое сравнение не только покажет, какие дополнительные преимущества может принести новое лечение, но и какой вред он может нанести.При опасных для жизни состояниях может потребоваться мощное лечение — и нет лечения, которое не имело бы побочных эффектов. Это делает еще более важным, чтобы новое лечение было протестировано тщательно и справедливо, чтобы результаты можно было систематически фиксировать, чтобы увидеть, действительно ли оно поможет пациентам.
Вопрос 2. Хотя пациенты могут захотеть узнать, «работает» ли лечение, предположим, что им не нужны все подробности?
Важно найти баланс между информационной перегрузкой и лишением людей достаточной информации, чтобы помочь им сделать адекватно осознанный выбор.Не менее важно помнить, что человеку может потребоваться некоторая информация на начальном этапе, а затем — на более позднем этапе, когда он взвешивает все за и против, необходимые для принятия решения. Во время консультации и врач, и пациент должны быть удовлетворены тем, что у пациента есть объем информации, необходимый для того, чтобы вместе с врачом выбрать наилучший курс действий на данный момент. Но это еще не все. Если после того, как пациент потратил больше времени на размышления, у него появилось больше вопросов и он хотел бы получить более подробную информацию, врач должен помочь пациенту выяснить, что он может захотеть узнать, и помочь прояснить все, что неясно.
Некоторые варианты включают трудные компромиссы; это может сводиться к выбору меньшего из двух зол. Например, в главе 4 мы обсуждали аневризму аорты — увеличение основной артерии от сердца, которая может привести к фатальным утечкам. Решить проблему может серьезное хирургическое вмешательство, но один или два пациента на 100 умирают от самой операции. Таким образом, существует компромисс между ранней смертностью после операции и более поздним риском смертельного разрыва. В долгосрочной перспективе лучше сделать операцию, но некоторые пациенты могут разумно отказаться от операции или, по крайней мере, отложить ее до окончания важного события, такого как свадьба их дочери.Поэтому вместо того, чтобы вслепую искать решение «единственной надежды», лучше взвесить риски и их возможные сроки.
Вопрос 3. Статистика сбивает с толку — действительно ли пациенты должны смотреть на цифры?
Способ представления чисел может быть очень пугающим — или даже вводящим в заблуждение. Но если вы действительно хотите сравнить одно лечение с другим или узнать больше о том, как ваше состояние влияет на других, таких как вы, числа всегда где-то появляются.Но одни способы представления чисел более полезны, чем другие.
Лучший способ заставить цифры что-то значить для непрофессионалов (и врачей тоже!) — это использовать частоты. Это означает использование целых чисел. Таким образом, сказать 15 человек из ста, как правило, предпочтительнее, чем сказать 15%. Тогда часто бывает полезно давать числа не только словами, но и в какой-то графической форме — например, в виде цветных гистограмм; круговые диаграммы; заколите человечков / смайлики и грустные рожи в коробки и т. д .; а также в таблицах.Представление «цифр» с помощью этих «вспомогательных средств» означает, что как можно больше людей смогут понять, что означают данные.
Вот один из способов объяснить влияние препаратов артериального давления на риск сердечных заболеваний и инсульта у пациентов с высоким артериальным давлением в течение десяти лет с использованием гистограммы. 3
Что произойдет со 100 такими же людьми, как вы, в следующие 10 лет?
Из 100 человек с высоким кровяным давлением, не принимающих какое-либо лечение, в ближайшие десять лет, как ожидается, у 13 возникнут сердечные заболевания или инсульт.Если бы все 100 человек принимали препарат А для измерения артериального давления, только 11 из них заболели бы сердечными заболеваниями или инсультом, а двое из них избежали бы сердечных заболеваний или инсульта. Если бы все 100 принимали препарат В для измерения артериального давления, то у десяти было бы сердечное заболевание или инсульт, а у троих не было бы сердечных заболеваний или инсульта. Это просто. Тем не менее, эти простые числа часто приводятся в терминах, понятных только статистикам.
Теперь давайте посмотрим, как работают числа, используя таблицу, а не гистограмму.В этом примере мы сконцентрируемся на лучшем лечении — препарате B:
Давайте сначала поместим числа в собственные частоты (простой счет), а затем проработаем его.
Просмотр в собственном окне
| БЕЗ ЛЕЧЕНИЯ | С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ B | |
|---|---|---|
| Болезнь сердца или инсульт (старше 10 лет) | 13 из 100 человек 10 из 100 | человек |
| Нет болезней сердца или инсульта | 87 из 100 человек | 90 из 100 человек |
| ВСЕГО | 100 | 100 |
