инструкция по применению, доставка на дом
Характеристики
Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Описание
Порошок для приготовления раствора для местного применения от желто-коричневого до коричневого цвета, легкий, аморфный, без запаха, слегка гигроскопичен, внешний вид меняется под воздействием света.
Действующие вещества
Протеинат серебра
Форма выпуска
Капли
Состав
Действующее вещество: Серебра протеинат (протаргол) — 200,0 мг Растворитель: вода для инъекций—10,0 мл
Фармакологический эффект
Протаргол – это не антибиотик, поэтому после его применения можно не опасаться дисбактериоза. Действующим веществом лекарства является серебра протеинат, оказывающий антисептическое, вяжущее, противовоспалительное действие. После нанесения на поврежденный участок антисептик образует защитную пленку, которая снижает чувствительность кожи или слизистой, вызывает сужение сосудов, тормозя воспалительную реакцию, ускоряя заживление тканей. Характеризуется препарат бактериологическим действием: ионы серебра связываются с ДНК бактерий и грибков, обитающих на коже и слизистых, останавливая их размножение. С вирусами серебра протеинат не справляется, поэтому прежде, чем назначить лекарство, необходимо выяснить причину заболевания. Если насморк спровоцировала вирусная инфекция (грипп или простуда), средство бесполезно.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Показания
В большинстве случаев Протаргол применяют для закапывания носа, глаз, ушей. Согласно инструкции по применению, он эффективно лечит болезни уха-горла-носа, особенно характеризующиеся выделением гнойного содержимого (фарингит, гайморит, ринит, отит). Полезно лекарство при запущенном аденоидите: он быстро и эффективно снимает воспаление гайморовых пазух, отек слизистой, что приводит к уменьшению миндалин, стимулирует иммунитет. Применяют раствор при лечении цистита, уретрита. В офтальмологии средство используют для лечения воспаления глаз – конъюнктивита, бленнореи, блефарита. При этом стоит заметить, что официальная инструкция по применению Протаргола Сиалор не указывает, что препарат эффективен при лечении органа зрения. По этой причине средство надо закапывать согласно инструкциям врача, соблюдая указанную дозировку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет (для данной дозировки).
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочные действия
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено. Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки, раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин). Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) тред применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности. Препарат не рекомендуется для применения кормящими матерями, при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить. Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не влияет.
Условия хранения
Хранить восстановленный раствор в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С -14 дней.
Про протаргол — вопрос!!! — 16 ответов
Девочки, подскажите пожалуйста!!! Сегодня у ребенка немного засопливил нос, и я отправила мужа в центральную аптеку за Протарголом.
Девочки, а как Вы относитесь к Протарголу? Стоит его капать или нет?
Сначала меня удивило, что он стоит вместо 30руб как было 3 месяца назад целых 150 руб, но не об этом.
Я почему-то думала, что это безопасное лекарство, т.к. нам его прописывали с рождения раза 3-4, каждый раз я его капала дня 3 и выкидывала оставшееся.
Сегодня перед сном капнула ребенку в нос по капельке (р-р протаргола 2%), и он начала хвататься за горло, кричать, вообщем было ему горько и неприятно, как я поняла. Я дала ему попить, вроде стало легче. Для эксперимента капнула себе — горько, спасалась чаем. И сейчас в носу неприятное ощущение, хочеться чихать как при аллергии.
Открыла интернет, а там такая куча негативных отзывов на него, прям жуть. Я помню кстати что реально он нам помого всего раз. Но что-то мне его хочется выкинуть уже.
Вот инфо из интернета (или это очередная утка?):
Преимущества протаргола
Протаргол всегда был одним из наиболее доступных препаратов. К тому же, многие врачи и родители считают его абсолютно безвредным для детей, что говорит в пользу его применения. С давних времен люди использовали целебные свойства серебра в лечении и профилактике многих заболеваний. Поэтому те из родителей, которые отмечают эффективность протаргола, не задумываясь, прибегают к нему при первой же необходимости.
Аргументы против протаргола для детей
Но существует и другая категория мам и пап, которые наблюдали на своих чадах противоположный эффект либо его отсутствие. Многие из них отмечают, что протаргол вовсе бесполезный, а другие твердо уверенны в его вредности. В том числе и современные педиатры.
Прямых противопоказаний и побочных эффектов от применения протаргола у детей не выявлено. Тем не менее, Всемирная организация здоровья утверждает, что детям до 5 лет препараты серебра использовать не стоит. Поэтому применение его в педиатрии считается каменным веком и часто рассматривается как профнепригодность врача.
Не следует также забывать, что серебро — это тяжелый металл, стоящий в одном ряду со свинцом, кобальтом, кадмием, мышьяком, цианидами и другими общепризнанными ядовитыми веществами, имеющими такой же класс опасности и близкие уровни допустимой концентрации. Как и большинство тяжелых металлов, серебро медленно выводится из организма и при постоянном поступлении может накапливаться. Попадая в желудочно-кишечный тракт, серебро легко проникает в кровь и разносится по организму, главным образом в печень. Оно откладывается также в кожных покровах, слизистых, в почках, селезенке, костном мозге, стенке капилляров, эндокринных железах, в хрусталике и роговице глаза. Накопление серебра в организме человека вызывает специфическое заболевание, называемое «аргироз» или «аргирия».
Не мало важен и тот факт, что ионы серебра действуют губительно не на все виды бактерий и не влияют на вирусы. Именно поэтому в частых случаях он не имеет никакого положительного эффекта.
Одним словом, каждый решает для себя. Если вас не пугает перспектива попадания в детский организм тяжелого металла, — пользуйтесь на здоровье. В противном случае можно подыскать альтернативный препарат — их выбор в аптеках сейчас очень широкий.
Обсуждение — Анестезирующие и обезболивающие ушные капли для снижения потребления антибиотиков у детей с острым средним отитом: РКИ CEDAR
Резюме основных результатов
Несмотря на то, что исследование CEDAR не достигло целевого размера выборки и продемонстрировало более низкое, чем ожидалось, потребление антибиотиков частота, результаты свидетельствуют о снижении потребления антибиотиков при использовании ушных капель с обезболивающим и обезболивающим по сравнению с детьми, которым ушные капли не давали.
Первичный анализ (активные капли по сравнению с обычным уходом) обнаружил скромные доказательства различий между группами при объединении результатов двух- и трехгрупповых исследований с 11 из 38 (29%) детей, получавших обычный уход. группе, принимающей антибиотики, по сравнению с 1 из 39 (3%) детей в группе обезболивающих капель. Это представляет собой снижение вероятности приема антибиотиков на 87% (отношение шансов 0,13, 95% ДИ от 0,01 до 1,13). Если это отражает истинный эффект ушных капель, то наиболее вероятным объяснением снижения потребления антибиотиков является уменьшение боли. Тем не менее, вторичный анализ показал, что как плацебо (глицерин), так и активные капли превосходили отсутствие капель для облегчения боли на 2-й день. Первое можно объяснить эффектом плацебо или успокаивающим противовоспалительным действием глицерина. Вторичные показатели исхода предоставили скромные доказательства снижения потребления пероральных анальгетиков, тяжести симптомов и продолжительности болезни в группе активных капель по сравнению с группой обычного ухода.
Наш экономический анализ показал, что использование активных капель вряд ли снизит затраты на лекарства в краткосрочной перспективе, прежде всего потому, что антибиотики дешевы. Более существенные экономические выгоды, вероятно, будут получены в долгосрочной перспективе за счет снижения устойчивости к противомикробным препаратам. Тем не менее, «затраты на один избегаемый антибиотик» для активных капель низки, и, если в анализ включить затраты на родительскую продуктивность, это может даже сэкономить деньги. Были обнаружены слабые доказательства того, что активные капли улучшали связанные со здоровьем показатели качества жизни, измеренные с помощью CHU-9.Д в 8 дней.
Интервью, проведенные с тремя участвующими родителями, выявили их взгляды и опыт в отношении АСО, его лечения и исследования CEDAR. Цель исследования была положительно воспринята родителями, которые сочли лечение боли с целью сокращения использования антибиотиков хорошей идеей и были рады участию своего ребенка. Основная причина, по которой родители вели своего ребенка к врачу, заключалась в том, что их ребенок был расстроен и испытывал боль, и они хотели облегчить боль своему ребенку. Родители не высказывали никаких предубеждений относительно того, следует ли ребенку получать антибиотики, и с удовольствием обсуждали варианты лечения с врачом. Родители отзывались о пробных каплях положительно, и все считали, что они уменьшают боль у ребенка, хотя это касалось и родителей, дети которых получали капли плацебо. Родители заявили, что были бы рады приобрести капли без рецепта в аптеке, при условии, что есть консультация фармацевта.
Сильные и слабые стороны
Исследование CEDAR было прагматичным РКИ, проведенным в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Великобритании; распределение было скрыто во время набора, и около 80% родителей предоставили полные данные о потреблении антибиотиков их ребенком в течение ключевого 8-дневного периода наблюдения. Однако исследование было связано с рядом ограничений.
Явными недостатками исследования CEDAR были достигнутый небольшой размер выборки (особенно при запланированном исследовании с тремя группами), невозможность собрать данные в запланированный 3-месячный период наблюдения и невозможность начать набор в отделения неотложной помощи по плану. Хотя сравнение исходных данных предполагает существенное влияние лечения на потребление антибиотиков, результаты следует интерпретировать с осторожностью, поскольку оценки неточны, и мы не можем подтвердить вероятный механизм через уменьшение боли. Эта слабость, вероятно, связана исключительно с низкой статистической мощностью; хотя исследование было закрыто досрочно, это вряд ли вызвало предвзятость, поскольку досрочное закрытие не сократило запланированный период набора и было решением спонсора, который не знал о результатах конфиденциального промежуточного анализа (хотя ему было известно об этом). более низкой, чем ожидалось, частоты назначений антибиотиков в трех исследуемых группах вместе взятых). Отсутствие данных при 3-месячном наблюдении означает, что безопасность вмешательства в период сразу после инфицирования и частота рецидивов инфекции остаются неизвестными.
Мы наблюдали большую долю детей в группе обычного ухода, чем в группе капель, которым отсрочено выписали антибиотик. Мы планировали, что дети получат эти рецепты до того, как их поместят в исследовательскую группу, хотя мы не можем гарантировать, что это всегда происходило, и, оглядываясь назад, нужно было включить в информацию, предоставленную при приеме, информацию о том, получил ли ребенок отсроченное назначение или нет. регистрация ребенка в исследовании для подготовки к распределению в исследовательскую группу. Те дети, которым был назначен отсроченный рецепт, с большей вероятностью принимали антибиотики в течение 8-дневного наблюдения; наш предопределенный первичный анализ пытался контролировать любое смешение на этом пути. Из небольшого числа детей в одной из групп капель, получивших отсроченное назначение, никто впоследствии не принимал антибиотики; это говорит о том, что если получение отложенного назначения было столь же низким в группе обычного лечения, то это могло снизить потребление антибиотиков в этой группе и, следовательно, уменьшить разницу в потреблении антибиотиков между исследуемыми группами. Однако, придерживаясь другой точки зрения, хотя намерение состояло в том, чтобы стандартизировать назначение антибиотиков в исследуемых группах, то, что на самом деле произошло в исследовании, было бы ближе к обычной клинической практике, в которой врачи общей практики могли бы назначать меньше антибиотиков, если они могут обеспечить анестезию и анальгезию уха. капли вместо этого, с более низкой скоростью назначения, что приводит к меньшему потреблению антибиотиков.
На самом деле, потребление антибиотиков уже было ниже, чем ожидалось, в группе обычного ухода, возможно, из-за чрезмерно осторожного исключения детей, которым, как считалось, требовались немедленные антибиотики, из-за меньшего использования отсроченных назначений участвующими врачами общей практики, которые, возможно, уже заинтересованы в сокращении антибиотиков. потребление антибиотиков или процедуры информированного согласия, включая обоснование исследования, которые дали бы родителям возможность отказаться от использования антибиотиков, если бы они были заинтересованы в использовании антибиотиков (запланированная, но нереализованная обсервационная когорта рассмотрела бы это) или могли бы убедить некоторых родителей в непригодности антибиотиков для лечения болей в ушах ОСО.
Большее число детей было включено в исследование с двумя группами, которое не включало группу плацебо-капель и поэтому не могло предоставить надежных доказательств того, что анестезирующие-обезболивающие капли снижали потребление антибиотиков за счет болеутоляющего механизма. Однако, несмотря на скромный размер выборки, исследование дает слабые доказательства того, что родители детей, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью с болью в ушах из-за ОСО, считают ушные капли приемлемым лечением и, следовательно, с меньшей вероятностью будут использовать антибиотики. Представляется маловероятным, что наблюдалась бы иная картина результатов, если бы детям из группы, получавшей капли, чаще выписывали антибиотики с отсрочкой, и действительно, исследование показывает, что родители детей из группы, получавшей капли, сочли приемлемым не получать такие лекарства. отсроченный рецепт.
С точки зрения экономического анализа, поскольку Ауральган не входит в BNF, 22 , в настоящее время неясно, сколько NHS заплатила бы за него, если бы его прописывали врачи общей практики. Правдоподобные предположения были сделаны на основе цен на лекарства в других странах с высоким уровнем дохода и потенциальных скидок NHS. Однако, если бы фактическая закупочная цена была выше, вмешательство было бы менее рентабельным, чем мы предполагали. Из-за невыполнения целевого показателя набора данные о сокращении использования медицинских услуг до 8 дней были очень слабыми, и, поскольку обзор медицинских карт не проводился, мы не смогли оценить, действительно ли возможное снижение использование ухода могло быть усилено в течение 3-месячного периода.
Сильные стороны качественного исследования заключаются в том, что в него были включены родители, принимавшие участие в испытании, и, следовательно, оно смогло предоставить мнения и опыт непосредственно вовлеченных лиц. Сообщаемые темы присутствовали во всех интервью, укрепляя их авторитет. Все родители имели предыдущий опыт лечения детей с ОСО и, следовательно, были в состоянии прокомментировать, было ли лечение приемлемым и считали ли они его эффективным. Основным ограничением является небольшое количество проведенных интервью. Несмотря на то, что было запланировано больше, только три интервью с подопытными родителями смогли быть проведены в течение периода испытания с тремя группами. Это дает полезную информацию о том, как родители восприняли пробную версию и использовали пробные капли. Тем не менее, нужно проявлять осторожность, продвигая полученные результаты. Просмотры были зафиксированы только от тех, кто согласился и продолжал участвовать в судебном процессе. Необходимо провести дополнительные интервью с большим числом родителей, чтобы определить, продолжают ли полученные данные быть распространенными и важными. Могут быть обнаружены и другие проблемы, в том числе расхождения во взглядах и опыте. Поскольку выборка была небольшой, было невозможно использовать подход с максимальным разнообразием, и также необходимо было опросить родителей с разными характеристиками, например, социально-экономическим положением, возрастом ребенка, исследовательским центром и экспериментальной группой. Из-за задержки с судебным разбирательством также не удалось получить информацию о мнениях и опыте медицинских работников. Таким образом, важные сведения о том, как люди, непосредственно участвующие в уходе за детьми и которые сыграли ключевую роль в успешном проведении испытаний, не были получены. Будущие исследования должны отражать взгляды и опыт медицинских работников из ряда исследовательских центров.
Сравнение с другой литературой
После последнего Кокрейновского обзора в 2011 г. не было опубликовано ни одного нового рандомизированного исследования ушных капель с анестетиками и анальгетиками. В трех предыдущих исследованиях оценивалась эффективность местного обезболивания по сравнению с плацебо в облегчении боли, вызванной ОСО; 11 – 13 все они были включены в Кокрановский обзор (обновленный в 2011 г.), в котором сделан вывод о том, что «доказательств [этих] РКИ недостаточно, чтобы определить, эффективны ли ушные капли». 14 Эти исследования касаются эффективности болеутоляющих капель, а не влияния антибиотиков на ведение пациентов; ни одно из испытаний не включало экономическую оценку. Тем не менее, облегчение боли важно для родителей, и это выяснилось в качественных интервью, проведенных для этого исследования. В ретроспективном и неслепом сравнении боли в ушах между группами активного и обычного ухода в этом исследовании были получены умеренные доказательства того, что активные ушные капли уменьшали боль в ушах, и это было усилено после корректировки исходной боли в ушах (на консультации). После корректировки общая средняя разница составила почти 2 балла по шкале от 0 до 6 баллов. При анализе облегчения боли после первой инстилляции капель у небольшой выборки из 17 пациентов не было никаких доказательств того, что боль уменьшилась в группах активных капель по сравнению с плацебо. Однако как нескорректированные, так и скорректированные результаты были в пользу активных капель; у участников активных групп показатели боли были в среднем на 0,73 балла ниже, чем в группе плацебо. Таким образом, несмотря на небольшой размер выборки, настоящее исследование может внести дополнительный вклад в Кокрановский обзор.
Существует общеизвестная разница в частоте назначений при среднем отите: медиана частоты составляет 60%, в то время как в высшем дециле практики назначения этот показатель составляет 90%. 1 Предыдущее исследование в AOM изучало потребление, 20 , обнаружив, что 24% детей принимали антибиотики после отсроченного назначения по сравнению с 33% в этой группе обычного лечения.
Наш анализ показывает, что анестезирующие и обезболивающие капли могут увеличить стоимость лекарств во время острого эпизода. Однако более широкие социальные издержки устойчивости к противомикробным препаратам здесь не оценивались. Обзор литературы пришел к выводу, что текущие оценки затрат на резистентность, вероятно, занижены и что точный прогноз затрат может быть невозможен. 21 Недавнее исследование по оценке использования антибиотиков при инфекциях нижних дыхательных путей показало, что стратегии по отказу от использования антибиотиков становятся значительно более экономически эффективными, если в оценку включены затраты на резистентность. 35
Значение для клинической практики и научных исследований
Борьба с устойчивостью к антибиотикам является международным приоритетом, и сокращение ненужного использования антибиотиков при самокупирующихся заболеваниях является одним из возможных механизмов решения этой проблемы. Это исследование предполагает, что существенное сокращение использования антибиотиков при ОСО у детей может быть достигнуто путем сочетания стратегии отсутствия или отсрочки назначения с анестезирующими обезболивающими ушными каплями.
Преимущество обезболивающего действия активных капель остается недоказанным по сравнению с плацебо, хотя как активные, так и глицериновые капли могут обладать важными болеутоляющими свойствами. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить, опосредуются ли эффекты активными ингредиентами или их можно достичь с помощью нефармакологически активного масла.
Заключение
Это исследование предоставило доказательства того, что обезболивающие и обезболивающие ушные капли приводят к существенному снижению потребления антибиотиков у детей, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью с ОСО. Небольшое количество детей, отнесенных к группе плацебо-капель, было недостаточным для того, чтобы установить, уменьшали ли обезболивающие-анальгетические ушные капли боль. Повторение этих результатов в более крупном исследовании придало бы большей достоверности информации для клинических руководств, установило бы безопасность вмешательства после первых 8 дней и, если механизм действия может быть установлен, могло бы позволить уточнить вмешательство.
Антибиотики при ушных инфекциях у детей
Когда они вам нужны, а когда нет
Многие дети болеют ушными инфекциями. Инфекции обычно локализуются в среднем ухе за барабанной перепонкой. Они могут быть вызваны бактериями или вирусом. Врачи часто лечат бактериальные инфекции антибиотиками. Антибиотики — сильные лекарства, убивающие бактерии.
Младенцы и некоторые младенцы и дети нуждаются в антибиотиках.
Но слишком частое использование антибиотиков может быть вредным. Вот почему:
В большинстве случаев антибиотики не нужны.
- Не действуют при ушных инфекциях, вызванных вирусами.
- Они не снимают боль.
- Обычно вирусные инфекции и многие бактериальные инфекции проходят сами по себе через два-три дня, особенно у детей старше двух лет.
Сначала вызовите врача и вылечите боль.
Если вы подозреваете, что у вашего ребенка ушная инфекция, вам следует позвонить в кабинет врача и описать симптомы. Обычно ваш врач должен попросить вас подождать несколько дней, прежде чем приносить ребенка.
Основным признаком ушной инфекции является боль, особенно в первый день. Или у ребенка может быть жар.
Начните с того, что дайте ребенку безрецептурное обезболивающее, например:
- ацетаминофен (Тайленол для младенцев или детей и дженерик).
- ибупрофен (детский мотрин и общий).
Антибиотики не снимают боль в первые 24 часа. После этого они лишь незначительно влияют на боль. Таким образом, обезболивающие являются важным лечением, и обычно это единственное необходимое лечение.
Дайте большинству детей два или три дня, чтобы они поправились.
Спросите у врача, необходимы ли антибиотики или может ли помочь выжидательный подход. Дети, у которых ушные инфекции лечат таким образом, выздоравливают так же хорошо, как и дети, которым сразу же назначают антибиотики. Тем не менее, ваш ребенок должен обратиться к врачу, если симптомы не улучшатся в течение двух-трех дней или если они ухудшатся в любое время.
Антибиотики могут иметь побочные эффекты
Когда дети принимают антибиотики при первых признаках ушной инфекции, у них чаще возникают рвота, диарея и аллергические реакции на лекарство. Кроме того, антибиотики могут убивать «дружественные» микробы в организме и вызывать другие проблемы, такие как диарея.
Злоупотребление антибиотиками представляет собой проблему.
Антибиотики могут способствовать росту устойчивых к лекарствам бактерий. Эти бактерии труднее убить. Они могут вызывать болезни, которые труднее вылечить и которые стоят дороже.