Лазолван® раствор
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «_27_» ___07______2020 г.
№ N030756
Торговое наименование
Лазолван®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма, дозировка
Лазолван® , раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Показания к применению
При острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты (для эффективного выведения мокроты и облегчения кашля).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата
-тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности
-редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат Лазолван®, раствор содержит консервант бензалкония хлорид. В случае применения ингаляции бензалкония хлорид может вызвать возникновение бронхоспазмов.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзентатозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.
При наличии нарушения функции почек или тяжелого заболевания печени препарат Лазолван® может применяться только после консультации врача. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Лазолван® показано только после консультации с врачом.
Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Лазолван® раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.
Одновременный прием препарата Лазолван® и лекарственных средств прямого механизма действия на кашлевой рефлекс, может привести к развитию опасного накоплению секрета вследствие уменьшения кашлевого рефлекса и должно быть назначено только после тщательной оценки польза-риск.
Во время беременности и лактации
Беременность Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять Лазолван® раствор в период I триместра беременности.
Лактация
Лазолван® раствор выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для приема внутрь и ингаляций
Прием внутрь
1 мл = 25 капель.
Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл раствора 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 2 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 45 мг амброксола гидрохлорида в день).
При тяжёлых состояниях схема приема 4 мл раствора х 3 раза в сутки может быть продолжена после консультации с врачом.
Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл раствора 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).
Детям от 2 до 6 лет: 1 мл раствора 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).
Детям до 2 лет: 1 мл раствора 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).
Ингаляционно
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.
Если возможна только одна ингаляция в день, необходимо дополнительно принимать препарат перорально.
Во время ингаляции следует поддерживать нормальное дыхание, так как сам процесс ингаляции может привести к стимуляции кашля.
Особые группы пациентов
Дети
Детям в возрасте до 2 лет препарат может назначаться только по рекомендации врача.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
При тяжелой почечной недостаточности или тяжелой печеночной недостаточности перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как в соответствующих случаях поддерживающая доза должна быть уменьшена, соответственно, или должен быть продлен интервал дозирования.
Длительность лечения
Без рекомендации врача препарат Лазолван® нельзя принимать дольше 4-5 дней.
Препарат Лазолван®, раствор необходимо принимать при использовании прилагаемого градуированного стакана. Раствор можно разбавлять чаем, фруктовым соком, молоком или водой. Препарат Лазолван® можно принимать независимо от приема пищи.
Примечание
Секретолитическое действие препарата Лазолван® обеспечивается употреблением достаточного количества жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки. К настоящему моменту не сообщалось ни о каких особых симптомах передозировки у людей. Исходя из отчетов о случайной передозировке и/или ошибке применения лекарственного препарата, наблюдаемые симптомы согласуются с известными побочными эффектами при применении рекомендованных доз.
Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Часто (≥ 1/100 до <1/10):
-дисгевзия (нарушения вкусовосприятия)
-снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)
-тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
-рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥1/10,000 до <1/1000):
-реакции гиперчувствительности
-сыпь, крапивница
Частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных):
-анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд
-тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
-сухость в горле
Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства, что позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск. Специалисты в области здравоохранения информируют о любых случаях нежелательных реакций через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
(указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
и/или
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»,
e-mail: [email protected]
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
2 мл раствора содержат
активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года
Использовать в течение 1 года после вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Институт де Ангели С.Р.Л., Лок. Прулли, 103/C, 50066 Реггелло (Фл), Италия
телефон: +39 0558650001, факс: +39 0558650799
адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, 50, Брунингштрассе, Индустрипарк Хехст, D-65926 Франкфурт на Майне, Германия
телефон: + 49 (0) 69 305-807-10, факс: + 49 (0) 69 305-807-11
адрес электронной почты: info. [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б
телефон: +7 (727) 244 50 96/97, факс: +7 (727) 258 25 96
Адрес электронной почты: [email protected]
[email protected]
Решение: N030756
Дата решения: 27.07.2020
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя государственного органа (или уполномоченное лицо): Ахметниязова Л. М.
(Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг)
Данный документ согласно пункту 1 статьи 7 ЗРК от 7 января 2003 года «Об электронном документе и электронной цифровой подписи» равнозначен документу на бумажном нос
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, 50, Брунингштрассе, Индустрипарк Хехст, D-65926 Франкфурт на Майне, Германия
телефон: + 49 (0) 69 305-807-10, факс: + 49 (0) 69 305-807-11
электронды пошта: info. [email protected]
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Санофи-авентис Казахстан» ЖШС
Қазақстан Республикасы, 050013, Алматы қ-сы, Н. Назарбаев д-лы, 187Б
телефон: +7 (727) 244 50 96/97, факс: +7 (727) 258 25 96
Электронды пошта: [email protected]
[email protected]
Шешімі: N030756
Шешім тіркелген күні: 27.07.2020
Мемлекеттік орган басшысының (немесе уәкілетті тұлғаның) тегі, аты, әкесінің аты (бар болса): Ахметниязова Л. М.
(Тауарлар мен көрсетілген қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті)
Осы құжат «Электронды құжат және электрондық цифрлы қол қою жөнінде» 2003 жылғы 7 қаңтардағы ҚРЗ 7-бабы 1-тармағына сәйкес қағаз түріндегі құжатқа тең
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл с бесплатной доставкой на дом из «ВкусВилл»
ВкусВилл
Лазолван раствор показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты для детей с рождения и взрослых. Можно применять внутрь и ингаляционно; При применении через небулайзер попадает сразу в дыхательные пути; Принимать независимо от приемов пищи; При приеме внутрь можно разводить в воде, соке, чае или молоке. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл
ВкусВилл
380 руб/шт 380.00 380.00
от партнера «Планета здоровья»
Описание
Лазолван раствор показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты для детей с рождения и взрослых.
Можно применять внутрь и ингаляционно;
При применении через небулайзер попадает сразу в дыхательные пути;
Принимать независимо от приемов пищи;
При приеме внутрь можно разводить в воде, соке, чае или молоке.
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
ПроизводительИнститут де Ангели С.р.Л.
МНН/Действующее вещество Дозировка7,5 мг/мл
Форма выпускаРаствор
Количество в упаковке Состав Способ приготовления Особые условия Побочные действия Противопоказания Условия хранения Срок годности Минимальный возраст Рецептурный препарат ПартнерПланета здоровья
Данный товар может поставляться сразу несколькими производителями. По этой причине информация отличаться. Соответствующие конкретному товару данные всегда представлены на этикетке. Внешний вид продукта в магазине также может отличаться от изображения на фото.
Показать наличие в магазинах
Сироп Лазолван купить онлайн
Чтобы купить сироп Лазолван, просто добавьте его в корзину
Сироп Лазолван относится к фармакологической группе лекарственных средств, обладающих муколитическим и отхаркивающим действием. Препарат применяют для улучшения выведения мокроты при различных патологиях дыхательной системы.
Форма выпуска и состав
Сироп Лазолван представляет собой бесцветную или почти бесцветную вязкую жидкость для приема внутрь (приема внутрь) с запахом земляники или лесных ягод. Основное действующее вещество препарата – амброксол, его содержание в 15 мл сиропа может составлять 15 и 30 мг. Сироп также содержит вспомогательные вещества, к которым относятся:
Глицерин.
Гиеллоз.
Сорбит жидкий.
Ацесульфам калия.
Бензойная кислота.
Ванильный ароматизатор.
Аромат лесных ягод или земляники.
Очищенная вода.
Сироп содержится во флаконах из темного стекла объемом 100 и 200 мл. Картонная пачка содержит один флакон сиропа и инструкцию по применению препарата.
фармакологическое действие
Лечебные эффекты сиропа Лазолван реализуются за счет входящего в его состав основного действующего вещества амброксола, к ним относятся:
Муколитический эффект – уменьшение вязкости бронхиальной мокроты.
Отхаркивающее действие — реализуется за счет увеличения секреции мокроты в бронхах, а также активации мукоцилиарного клиренса (движения ресничек респираторного эпителия, направленного на выведение мокроты).
Благодаря такому терапевтическому эффекту прием сиропа Лазолван позволяет снизить интенсивность кашля, сопровождающегося выделением вязкой мокроты.
После приема сиропа Лазолван внутрь его действующее вещество быстро и полностью всасывается в кровь из просвета верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Амброксол практически равномерно распределяется в тканях организма с несколько большей концентрацией в структурах дыхательной системы. Метаболизируется в клетках печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой. Период полувыведения активного вещества препарата (время, за которое выводится половина всей дозы) составляет около 10 часов.
Показания к применению
Прием сиропа Лазолван показан при патологии органов дыхания, которая сопровождается кашлем и повышенным выделением вязкой мокроты в бронхах:
Острый или хронический бронхит — воспаление слизистой оболочки бронхов.
Хроническая обструктивная патология бронхов, характеризующаяся сужением их просвета и значительным ухудшением выведения мокроты.
Пневмония – это воспаление легких.
Бронхоэктатическая болезнь — патология бронхов, которая носит преимущественно наследственный характер, при этом в бронхах образуются патологические расширения со скоплением в них вязкой мокроты и развитием воспалительной реакции.
Бронхиальная астма — специфическое аллергическое воспаление бронхов с развитием приступов их сужения (спазма) и выделением вязкой стекловидной мокроты.
Также препарат может применяться в качестве патогенетической терапии при острой респираторной вирусной патологии, сопровождающейся кашлем.
Противопоказания к применению
Прием сиропа Лазолван противопоказан при ряде патологических или физиологических состояний организма, к которым относятся:
Индивидуальная непереносимость амброксола или вспомогательных компонентов препарата.
Непереносимость фруктозы, в основном наследственная.
Беременность в первом триместре ее течения, а также кормление грудью.
Детям до 6 лет для дозирования 30 мг амброксола в 5 мл сиропа Лазолван.
Перед началом приема сиропа Лазолван следует убедиться в отсутствии противопоказаний к применению препарата.
Способ применения и дозы
Сироп Лазолван принимают внутрь независимо от предыдущего приема пищи. Дозировка зависит от возраста больного:
Детям до 2 лет — по 2,5 мл сиропа с концентрацией амброксола 15 мг в 5 мл сиропа 2 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл сиропа с концентрацией амброксола 15 мг в 5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл сиропа с концентрацией амброксола 15 мг в 5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл сиропа с концентрацией амброксола 30 мг на 5 мл сиропа 3 раза в сутки.
В случае сохранения кашля и затрудненного отхождения мокроты в течение 4-5 дней от начала применения сиропа Лазолван следует обратиться к врачу для дообследования и установления его причины.
Побочные эффекты сиропа Лазолван
Прием внутрь сиропа Лазолван может привести к развитию нежелательных реакций со стороны различных органов и систем:
Система пищеварения — тошнота, снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, реже рвота, диарея, боли в животе, которые могут иметь спазматический или тянущий характер, сухость во рту и горле.
Нервная система и органы чувств — дисгевзия (нарушение бюджетов вкуса).
Аллергические реакции — кожная сыпь и ее зуд, крапивница, напоминающая ожог кожи крапивницей, ангионевротический ангионевротический отек (выраженный отек тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов) или анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция на снижение артериальное давление и развитие полиорганной недостаточности).
Развитие побочных эффектов после приема сиропа Лазолван является основанием для прекращения его применения и обращения к врачу.
Особые указания
Перед началом приема сиропа Лазолван следует внимательно прочитать аннотацию к препарату. Следует учитывать ряд конкретных показаний относительно его применения, к которым относятся:
Возможно применение препарата беременным во II и III триместрах с особой осторожностью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развивающегося плод.
Не рекомендуется принимать сироп Лазолван на фоне применения лекарственных противокашлевых средств, затрудняющих отхождение мокроты.
Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, поэтому его нельзя принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Сорбитол, входящий в состав сиропа, может оказывать легкое слабительное действие.
Исследование влияния препарата на скорость психомоторных реакций и способность коры головного мозга концентрировать внимание не проводилось.
Сироп Лазолван в аптечной сети отпускается без рецепта врача. Если у вас есть вопросы или сомнения по поводу его приема, вам следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки сиропа Лазолван не описаны. В случае значительного превышения дозы возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, болей в животе. Для лечения передозировки проводят промывание желудка, кишечника, кишечные сорбенты (активированный уголь), симптоматическую терапию.
Сроки и условия хранения
Срок годности сиропа Лазолван 3 года со дня изготовления. Препарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25ºС.
Условия продажи
Для того чтобы купить сироп Лазолван рецепт не требуется.
ЛАЗОЛВАН — Инструкция по применению, Описание лекарственных средств. L
Активный материал: Amʙroksol
При АТН: R05CB06
ККФ: Муколитические и отхаркивающие препараты
Коды по МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
При КЧС: 12.02.02
Производитель : BOEHRINGER INGELHEIM
Лекарственная форма, состав и упаковка
◊ Таблетки круглые, белые или слегка желтоватые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, с линией разрыва с одной стороны и гравировкой «67FROM», с тиснением с обеих сторон разделительных рисков, с другой стороны таблички – символ компании.
1 таб. | |
амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный сухой, кремния коллоидный, магния стеарат.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с фруктовым ароматным запахом.
5 ml | |
ambroxol hydrochloride | 15 mg |
Excipients: hydroxyethyl, sorʙitola 70% solution, glycerol 85%, benzoic acid, propylene glycol, flavor D9599, tartaric кислота, очищенная вода.
100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
250 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
◊ Сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с фруктовым ароматным запахом.
5 ml | |
ambroxol hydrochloride | 30 mg |
Excipients: hydroxyethyl, sorʙitola 70% solution, glycerol 85%, sodium saccharin dihydrate, benzoic acid, propylene glycol, Апельсиновая эссенция 9/055600, ароматизатор абрикос 208166/40988, ментол, вода очищенная
100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
250 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитические средства. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Лазолван ® разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и стимулирует выработку сурфактанта в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол почти полностью всасывается из ЖКТ. C max уровни в плазме достигаются через 2 ч.
Распространение
Связывание с белками плазмы составляет 80%.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Вычет
T 1/2 – 1,3 шт. Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов — 90%, в неизмененном виде — 5%.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
T 1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности, тяжелой степени, но изменения в печени человека.
Показания
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся выделением вязкой слизи:
— Острый и хронический бронхит;
— Пневмония;
— ХОБЛ;
— Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— Бронхоэктазы.
Режим дозирования
Препарат назначают в таблетках взрослым по 30 мг 3 раза/сут.
При необходимости усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат в сиропе 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детей в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; Детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза/сут.
Препарат в сиропе 30 мг/5мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.
Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.
Лазолван ® в форме сиропа для приема внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях – аллергия контактного типа; в единичных случаях — реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).
Лазолван ® обычно хорошо переносится.
Противопоказания
— I триместр беременности;
— Повышенная чувствительность к препарату.
С С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), больным с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Беременность и лактация
Доклинические исследования и большой клинический опыт не выявили негативного влияния применения Мукосольвана ® на беременность и развитие плода. Тем не менее, применение Мукосольвана ® противопоказано в I триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместре следует соблюдать осторожность.
Амброксол выделяется с грудным молоком, но при применении в терапевтических дозах не оказывает неблагоприятного действия на ребенка.
Меры предосторожности
Не применять в сочетании с противокашлевыми средствами, препятствующими отхождению мокроты.
Передозировка
Симптомы передозировки у человека не описаны.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: , вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; получение жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение противокашлевых препаратов приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.