Состав вакцины акдс: Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная

Описание

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Форма выпуска

В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или импортной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Состав

В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарата содержится 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, 10 млрд коклюшных микробных клеток,не более 0,55 мг алюминия гидроксида и не более 50 мкг формальдегида. Консервант — мертиолят от 42,5 до 57,5 мкг.

Показания для применения

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.

Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Режим дозирования и способ применения

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и  6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков     прививок – через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят    АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Возможные побочные эффекты

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не применимо

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений

Вакцина Пентаксим — показания, противопоказания, преимущества

Статью подготовила заведующая детской клиникой, педиатр Юлия Александровна Ермолаева

Каковы отличия пентаксима от других аналогичных вакцин?

Пентаксим – многокомпонентная вакцина. Вакцина Пентаксим предназначена для иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки. За одну инъекцию одномоментно вводится вакцина сразу против 5 инфекций. В упаковке данного препарата находится шприц с готовой вакциной АКДС и флакон с лиофилизатом против гемофильной палочки типа b. Таким образом, при желании можно ставить отдельно АКДС без гемофильной палочки.

Пентаксим, так же, как и Инфанрикс, вызывает меньше побочных и нежелательных явления в сравнении с отечественной АКДС-вакциной. Объяснением тому является содержание бесклеточного коклюшного компонента, отсутствие консерванта – мертиолята в вакцинах импортного производства. В АКДС-вакцине содержатся цельные коклюшные микробные клетки, вызывающие сильнейшую иммунную реакцию, проявляющуюся в виде повышения температуры, местных и общих аллергических проявлениях и др.

Но наличие меньшей реактогенности ацеллюлярных вакцин сопровождается менее эффективным и непродолжительно сформированным иммунитетом в сопоставлении с клеточными вакцинами (результаты крупномасштабных исследований).

Вакцина Пентаксим в своем составе содержит инактивированный вирус полиомиелита, что является обязательным условием первых вакцинаций против полиомиелитной инфекции. Начало вакцинации с живой полиомиелитной вакцины в виде капель влечет за собой риск развития вакцино-ассоциируемого полиомиелита в 1-4% случаев.

Сроки вакцинации

Вакцинация Пентаксим проводится в следующие сроки: в 3 месяца, 4,5 месяцев, 6 месяцев. Первая ревакцинация проводится через 12 месяцев после введения третьей дозы. В случае нарушения графика вакцинации интервалы между введениями сохраняются: для вакцинации 45 дней, ревакцинация также проводится через 12 мес.

До какого возраста нужно прививать против гемофильной инфекции?

Вакцинация против гемофильной палочки рекомендована до 5 лет. В более старшем возрасте прививаться против данной инфекции нецелесообразно, даже при отсутствии лабораторно подтвержденных заболеваний этой этиологии. К 6 годам у ребенка формируется естественный иммунитет ребенка на гемофильную палочку в ходе постоянной встречи с этим микробом в окружающей среде.

Можно ли проводить курс вакцинации против коклюша, дифтерии столбняка разными вакцинами?

Да. Все вакцины взаимозаменяемы.

Какую вакцину лучше выбрать для постановки?

Для формирования достаточного иммунитета и снижения количества местных прививочных реакций схема вакцинации должна включать, как цельноклеточные, так и бесклеточные вакцины. Для лучшей переносимости и формирования стойкого иммунитета наши педиатрыа рекомендуют в качестве первой вакцинации использовать АКДС-вакцину российского производства, являющейся цельноклеточной, а дальнейшие вакцинации проводить менее реактогенными вакцинами – бесклеточными (Инфанрикс, Пентаксим).

Противопоказания для постановки Пентаксима

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae (гемофильная палочка) тип b.
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.д. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Какие побочные эффекты после введения Пентаксима?

Побочные явления на введения Пентаксима бывают в виде местных и системных реакций.

Местные реакции проявляются как покраснение, отек, болезненность в месте постановки вакцины. Системная реакция характеризуется повышением температуры, раздражительностью, нарушением сна, беспокойством, плачем, потерей аппетита, рвотой, диареей, легкими проявлениями ОРЗ.

Осложнения после вакцинации Пентаксим

• Анафилактический шок является крайне редким осложнением. Возникает чаще после повторного введения вакцины в течение первых нескольких минут, реже – через 3-4 часа.
• Афебрильные судороги – судороги на фоне нормальной температуры тела с потерей сознания. Очень часто афебрильные судороги являются первым проявлением эпилепсии. Определить принадлежность судорог к эпилепсии или поствакцинальному осложнению не представляется возможным, поэтому при предшествующей вакцинации судорожный синдром расценивается как осложнение.

Прививка Инфанрикс Гекса (АКДС+гепатит Б), цена, схема вакцинации детей, состав вакцины

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная
Активные вещества:
Анатоксин дифтерийный1	Не менее 30 ME
Анатоксин столбнячный2	Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (АК)	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА)	25 мкг
Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа)	8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg)	10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный	40 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный	8 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный	32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	4,5 мг
Среда 199 (М 199)3	1,15 мг
(включая аминокислоты)	(0,09 мг)
Алюминия гидроксид4	0,5 мг
Алюминия фосфат4	0,2 мг
Вода для инъекций	до 0,5 мл
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная, адсорбированная
Действующее вещество:
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b	10 мкг
конъюгированный со столбнячным анатоксином	~ 25 мкг
Вспомогательные вещества:
Лактоза	12,6 мг
Алюминия фосфат	0,12 мг

¹ Содержание дифтерийного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц).

² Содержание столбнячного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц).

³ Состав среды 199 (М199): кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид. L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа- токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, твин-80, урацил. ксантин.

⁴ В пересчете на алюминий.

Инфанрикс® Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК. инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина не содержит консервантов.

Про прививки

Уважаемые родители! Мы рады сообщить Вам, что у нас в клинике проводится вакцинопрофилактика!
В связи с этим, по многочисленным просьбам родителей я отвечу на вопросы, которые наиболее часто возникают на приеме у педиатра.
Сразу же хочу сказать, что я 100-% сторонник вакцинации. Нередко в интернете и других СМИ мы сталкиваемся с потоком негативной информации о профилактических прививках. И даже у меня, врача, эта информация порой вызывала некоторые сомнения в пользе вакцинации.
Дело в том, что у нас в стране по непонятным для меня причинам активно работает целая команда антивакцинаторов, тогда как во всем цивилизованном мире вопрос о профилактике инфекционных заболеваний является основой экономической, биологической, экологической, социальной безопасности страны. Это обязательный аспект жизни, за нарушение которого следует наказание. У нас же в стране антивакцинаторы, среди которых практически нет врачей, а в лучшем случае люди с биологическим образованием ( вирусологи, химики, биологи ), своей деятельностью безнаказанно перечеркивают все достижения великих ученых, создававших вакцины и спасавших жизни миллионов людей.
Человеку всегда кажется, что если и произойдет что-то плохое, то с кем-то другим, а его самого это не коснется. Неужели эти антивакцинаторы, пропагандирующие жизнь без прививок, могут дать гарантию, что ребенок не встретится с источником какого-либо инфекционного заболевания, и, даже если это и произойдет, на его пути окажется хороший врач-профессионал? Почему в таком хрупком вопросе, как человеческая жизнь, надо полагаться на русское « авось»? Почему люди, не занимающиеся медицинской деятельностью, позволяют себе говорить о каких-то тяжелых поствакцинальных реакциях, которые они никоим образом не могут наблюдать в своей профессиональной сфере? И почему им верят и не запрещают их деятельность на государственном уровне?
В России, как и в любой другой стране, существует свой Национальный Календарь профилактических прививок. У нас, согласно этому Календарю, обязательна вакцинация против туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, кори, краснухи, паротита, пневмококка и гриппа. В других странах Национальные Календари помимо этого включают в себя и профилактику против ветряной оспы, ротовирусной и папилломавирусной инфекций. Врач, назначающий ребенку прививку, всегда должен ориентироваться на Календарь. Чтобы провести иммунизацию согласно Национальному Календарю, очень важно выбрать период, наиболее благоприятный для ребенка. Иными словами, ребенок к назначенному сроку вакцинации должен быть абсолютно здоров, у него должны быть в норме анализы и он не должен находиться в контакте с инфекционными больными в семье и детских учреждениях. Врач-педиатр-вакцинолог обязан быть непреклонен в соблюдении этих правил в день вакцинации. В обязанности же прививочной медсестры входит строгое соблюдение все принципов асептики и антисептики в специальном кабинете, контроль за температурой в холодильнике, где хранятся вакцины, контроль за их сроком годности, правильное разведение вакцины, грамотный выбор места для инъекции, обеспечение хорошей психологической доброжелательной обстановки и, конечно, наблюдение за пациентом после введения вакцины. Именно совокупность всех этих факторов и позволяет минимизировать поствакцинальные реакции.
Не скрою, в своей профессиональной деятельности я иногда сталкиваюсь с поствакцинальными реакциями. К ним относятся гипертермия, отек и покраснение в месте инъекции, плохое самочувствие, аллергическая симптоматика. Такие реакции могут возникнуть на любую вакцину, т.к. в состав вакцины, кроме иммуногенного компонента, входят дополнительные вещества, использующиеся при ее производстве. Это и адъюванты, т.е. вещества, сохраняющие в месте инъекции вакцинальные антигены, и антибиотики, применяющиеся для уничтожения микробной клетки, и консерванты, позволяющие продлить срок годности вакцины. Например, такой адъювант, как гидроксид алюминия, присутствующий в вакцинах АКДС, «Пентаксим», «Инфанрикс», Пневмококковых вакцинах, вакцинах против гепатита В, некоторых антигемофильных вакцинах, обуславливает вышеуказанные поствакцинальные реакции. Заявления антивакцинаторов о нейротоксичности гидроксида алюминия не имеют под собой оснований, поскольку это вещество практически не растворимо и в кровоток попадает не более 0,0001% . Не содержат гидроксид алюминия вакцины против кори, паротита. краснухи, гриппа. Убрать балластные и другие неиммуногенные вещества технологически невозможно. Единственный способ – это ввести вместе с большим количеством иммуногенных компонентов меньшее количество дополнительных. Для этого и создаются поливалентные вакцины, содержащие в одной ампуле несколько иммуногенных веществ и немного балласта. Примером таких новых вакцин является «Пентаксим», содержащий анатоксины дифтерии, коклюша, столбняка, полисахарид гемофильной палочки и инактивированный вирус полиомиелита 1-3 типов, а также и дополнительные вещества — гидроксид алюминия, формальдегид, некоторые другие компоненты. АКДС-вакцина и «Инфанринкс» состоят из убитых коклюшных микробов и дифтерийно-столбнячного анатоксинов, а также гидроксида алюминия, формальдегида, консерванта.
Сейчас очень много споров как в медицинском мире, так и среди пациентов о том, какая же вакцина лучше – «инактивированная» или «бесклеточная».
Хочу немного рассказать о разнице между вакциной «Инфанрикс» производства Бельгия и российской АКДС — вакциной. Она заключается в том, что российская вакцина содержит убитые коклюшные тела, «Инфанрикс», как и «Пентаксим», содержит анатоксин коклюшный. Возможно, что переносится легче «Инфанрикс». Однако, иммунный ответ формируется лучше на введение не анатоксина, а клеточных субстратов, содержащихся в АКДС-вакцине. Практика показывает, что сейчас в странах ЕС имеет место настоящая эпидемия коклюша. Министерства здравоохранения европейских стран решают вопрос о дополнительной вакцинации детского населения вакциной «Инфанрикс» или «Пентаксим». Такая ситуация, вероятно, стала возможной в связи с тем, что выросло целое поколение детей, которых иммунизировали бесклеточным коклюшным компонентом, входящим в состав «Пентаксим», «Инфанрикс», «Инфанрикс гекса», что и способствовало формированию недостаточно крепкого противококлюшного иммунитета. Подобная ситуация стала возможна и у нас, т.к., во-первых, последние лет десять у нас в приоритете «Пентаксим» и «Инфанрикс», а не отечественная АКДС-вакцина; во-вторых, не соблюдаются сроки иммунизации (часто из-за элементарного отсутствия вакцин в России), что так же приводит к снижению напряженности иммунитета у детского населения; в-третьих, так же как люди в разных странах говорят на своих языках, так и микробы имеют в разных регионах свои антигенные отличия, которые защищают их от чужестранных вакцин и лекарственных препаратов. В своей практике я столкнулась с несколькими случаями коклюша, подтвержденного иммунологически. Ранее это были редкие, единичные случаи. Этой же зимой была совершенно нестандартная, тяжелая ситуация с заболеваемостью гриппом h2N1. Если раньше грипп редко осложнялся пневмонией, то прошедшей зимой на фоне гриппа пневмония развивалась на 1-2 день от начала заболевания. Вакцинологи обьяснили такую агрессию вируса способностью мутировать в организме человека и «увиливать» от иммунокомпетентных клеток, которые накоплены в течение жизни человека. Единственным спасением является иммунизация против гриппа. Вакцинологи, изучая «поведение» вируса гриппа и прогнозируя каждый год возможный штамм, создают новые вакцины, которые формируют хороший противогриппозный иммунитет. К сожалению, что касается гриппа, не все противовирусные препараты и индукторы интерферона действовали в этом году. Так, например, совершенно не эффективен в отношении h2N1 в эту эпидемию был старый проверенный годами Ремантадин.
Согласно нашему демократичному законодательству, родители вправе отказаться от вакцинации своего ребенка. Конечно, всю ответственность за жизнь своего ребенка несут они сами. Но родители должны быть очень хорошо информированы и знать, на что идут и чем рискуют. Прежде всего, родителям необходимо обсудить все риски с лечащим доктором их ребенка и совместно принять решение о возможности вакцинации.
Меня окончательно убедил в пользу вакцинации один случай из жизни. Я гостила у приятелей в США. И во время моего пребывания там заболела дочь моей подруги. Заболевание сопровождалось высокой гипетермией, менингеальными знаками, сильнейшей головной болью и рвотой. Без рецепта врача, как известно, в США не купишь никакие лекарства, кроме жаропонижающих, поэтому обратиться к врачу было необходимо. Несмотря на такое тяжелое состояние ребенка, удалось записаться на прием только через два дня. До этого было рекомендовано по телефону только снижать температуру и не волноваться. На момент визита к врачу состояние девочки стало гораздо лучше, врач осмотрел и рекомендовал попить жаропонижающие препараты еще 2 дня. Я не могла не задать вопрос американской коллеге: «Как Вам не страшно? По всем критериям тут был риск менингококковай инфекции, а Вы осмотрели только через 2 дня ребенка». На что получила ответ, который окончательно развеял все мои сомнения против прививок. «А чего мне бояться?- спросила доктор. – Я посмотрела прививочный анамнез ребенка, она привита и от менингококка, и от гемофильной инфекции. А это значит, что идет банальная вирусная инфекция с такой симптоматикой. Вот и был назначен жаропонижающий препарат».
В заключение хочу еще раз сказать, что вакцинация в наше время нужна. Особенно с той туристической активностью, которая наблюдается последние годы в нашей стране.
Врач должен принимать решение об иммунизации ребенка, выбрав для него наиболее благоприятный период и учитывать Национальный Календарь профилактических прививок. И тогда, если через несколько лет все-таки возникнет ситуация, подобная ситуации с дочерью моей подруги, то можно будет не волноваться, не искать знакомых врачей, не думать ни о чем страшном, а просто лечить своего любимого малыша и быть уверенным в его будущем!

С уважением,
ваша Татьяна Николаевна Домостроева

пять бед – один ответ

Фото: НПО «Микроген»

В апреле этого года первая отечественная пентавакцина для профилактики пяти «детских» инфекций получила регистрацию Минздрава России. Вакцина создана предприятием холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и предназначена для детей в возрасте шести месяцев. Новый препарат заменит иностранные аналоги и может войти в Национальный календарь прививок.

Всеобщий тренд: от моно- к поливакцинам

Новая пентавакцина аАКДС–ГепB+Hib – это препарат комбинированного действия, который способен защитить организм ребенка от пяти распространенных и опасных инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции.

Профилактические прививки против дифтерии, коклюша и столбняка в России и многих других странах начали широко проводиться с конца 1950-х гг. Всем известная АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) считается обязательной для планового проведения на всей территории России.

Ребенку для формирования достаточного количества антител, обеспечивающих защиту от коклюша, столбняка и дифтерии, вводятся три дозы вакцины АКДС – первая в возрасте 3 месяцев, вторая – в 4,5 месяцев, третья – в полгода. Одновременно с АКДС положено делать прививки от полиомиелита, гемофильной инфекции, а в 6 месяцев – еще и от гепатита B.

Комбинированные вакцины «пять в одном» за рубежом применяются уже около 15 лет. До недавнего времени в России сделать прививку одновременно от пяти заболеваний можно было только иностранными препаратами. Новая отечественная пентавакцина разработки «Нацимбио» по своим характеристикам ничем не уступает зарубежным аналогам. При этом, как отметил исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко, регистрация первой российской пентавакцины – еще один шаг к обеспечению иммунобиологической независимости страны.

Многокомпонентная вакцина признана не только иммунологами, но и родителями во всем мире. Причины популярности поливакцины нетрудно объяснить: зачем лишний раз делать по несколько прививок в виде разных препаратов, когда можно обойтись одним уколом. Если раньше иммунизация ребенка в возрасте шести месяцев от коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и гемофильной инфекции подразумевала несколько разных уколов, то сейчас это одна инъекция, что конечно же меньше травмирует младенца и уменьшает количество визитов в поликлинику.

Переход от моно- к поливакцинам можно считать всеобщим трендом. «Реализуя проекты импортозамещения в иммунобиологии, мы параллельно решаем серьезную проблему, связанную с необходимостью модернизации Национального календаря профилактических прививок в части перехода от моно- к поливакцинам. В ближайшей перспективе мы предложим рынку три поливакцины от социально значимых заболеваний», – прокомментировал гендиректор «Нацимбио» Андрей Загорский.

Стойкий иммунитет с минимальной нагрузкой на организм

Главная цель любых иммунологических мероприятий – создать у человека стойкий иммунитет к какой-то инфекции с минимальной нагрузкой на организм. Считается, что основной ущерб наносится консервирующими и вспомогательными веществами в препарате. Поэтому объединение нескольких вакцин в одну, позволяет в 2-3 раза уменьшить количество так называемых балластных веществ и консервантов.

Кстати, отечественная пентавакцина вовсе не имеет в своем составе мертиолята – антисептика, применяемого в ситуациях, когда вакцины производят в многодозовых флаконах, для предотвращения бактериального инфицирования растворов.

Мертиолят – это органическое соединение ртути. Сегодня в интернете можно обнаружить многочисленные дискуссии о достоинствах и недостатках мертиолята. Множество исследований, проведенных во всем мире, доказали, что он не способен причинить вред организму ребенка. Говоря другими словами, доказательная медицина опасность мертиолята подтвердить не смогла. Несмотря на это, производители переходят на вакцины в одноразовых и однодозовых шприцах, что в любом случае намного удобней.

Еще одно преимущество новой вакцины «Микрогена» – снижение нагрузки на иммунитет. Препарат содержит в два раза меньше столбнячного антигена и в полтора раза меньше дифтерийного, сохраняя иммунологическую активность, сопоставимую с зарубежными препаратами. Также в новой вакцине содержится в два раза меньше антигена гепатита В по сравнению с моновакцинами против этого заболевания.

И, пожалуй, одно из главных достоинств отечественной пентавакцины – наличие в ее составе бесклеточного коклюшного компонента, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Именно цельная бактерия возбудителя коклюша обладает очень реактогенной оболочкой. Освобождение микробной клетки от ненужных белков помогло создать бесклеточный коклюшный компонент, который гарантирует прививке высокий уровень безопасности. Можно с уверенностью сказать, что сводится к нулю риск развития вакцинного коклюша у детей с неврологическими заболеваниями, имеющих медотвод от цельноклеточной вакцины АКДС.

Вакцина Пентаксим

Пентаксим – это вакцина французского производства, которая защищает ребенка сразу от пяти инфекций. Среди них: столбняк, дифтерия, полиомиелит, коклюш, а также инфекции, вызванные гемофильной палочкой  (менингит, пневмония, эпиглоттит и т.д.) Все это тяжелые заболевания с вероятностью летального исхода. 

Препарат Пентаксим очень удобен – его комбинированный состав заменяет три обычные вакцины: АКДС, прививки против полиомиелита и  гемофильной инфекции. Но заботливым родителям важно не только это. Среди других преимуществ французской вакцины — эффективность, безопасность для ребенка и минимальные побочные действия. 

Почему именно Пентаксим?

В городских поликлиниках предлагают бесплатную прививку АКДС. Но она защищает только от трех заболеваний – коклюша, дифтерии и столбняка.  При этом часто имеет сильные побочные эффекты особенно на вторую и третью прививку. Среди них – понос, гипертермия, нарушение аппетита, капризность, вялость.

В то же время АКДС не защищает от полиомиелита, а также менингита, пневмонии и других инфекций, вызванных гемофильной палочкой. А значит, посещать процедурный кабинет придется чаще, что является большим минусом для родителей, которые принимают решение о вакцинации.

Показания к вакцинации

Прививку делают детям старше трех месяцев. Курс вакцинации состоит из трех уколов, которые вводятся с интервалом в полтора месяца.  Ревакцинация проводится в 18 месяцев с введением одной дозы Пентаксима.

Противопоказания

• Невоспалительные заболевания головного мозга (энцефалопатия)
• Сильная побочная реакция после прививки, содержащей коклюшный компонент – высокая температура (до 40 градусов), длительный плач, судороги
• Аллергия на один из компонентов вакцины.

В любом случае перед вакцинацией маме с малышом необходимо проконсультироваться с педиатром, который сможет выявить возможные противопоказания.

Как подготовиться к прививке?

• К моменту прививки ребенок должен быть здоров. Поэтому легкая простуда, проблемы ЖКТ, насморк, сыпь и другие неприятности – повод отложить вакцинацию и проконсультироваться с доктором.   
• Следите, чтобы за две недели до вакцинации ребенок не переохлаждался, не общался с простывшими детьми. Это поможет избежать заражения.
• За неделю до вакцинации старайтесь не давать малышу новую пищу и цитрусовые
• За день до прививки придерживайтесь правила «меньше кушать – больше пить». Голодать, конечно, не нужно, но питье ни в коем случае не ограничивайте.
• Перед походом в клинику не одевайте малыша слишком тепло, чтобы он не вспотел.

Возможные побочные действия

Побочные действия после прививки встречаются редко, однако легкое недомогание все же возможно. Сюда относится небольшое повышение температуры – до 37 – 37.5 градусов. Сбивать ее можно препаратами с содержанием парацетамола, ибупрофена, нимесулида. Также на месте укола бывает легкое покраснение не более 5 сантиметров в диаметре. Мамы могут заметить, что ребенок чуть более капризный, чем обычно. Но все эти симптомы обычно проходят через один-два дня после прививки. В противном случае нужно обратиться к педиатру.

Сделать прививку Пентаксим ребенку вы можете в медицинском центре «СМ-Клиника». На приеме доктор проведет полный осмотр малыша и возможно направит на анализы, чтобы выявить возможные противопоказания. Затем в комфортных условиях клиники врач проведет вакцинацию. Записаться на прием можно по телефону +7 (812) 435-55-55. 

Гармония здоровья — медицинский центр

В этой статье мы собрали самую необходимую информацию по вопросам, которые задают посетители поликлиники «Гармония здоровья» 

 о вакцинации детей.

 

Что такое Вакцинация?

Вакцинация означает введение в организм вещества, стимулирующего развитие иммунитета к определенному заболеванию. Вводимая в организм  вакцина представляет собой небольшое количество определенных бактерий или вирусов, которые вызывают заболевание. Организм реагирует на это выработкой собственной защиты против данного заболевания, так чтобы он смог справиться с инфекцией собственными силами, если она снова попадет в организм. Для того чтобы добиться максимальной защиты, необходимо провести полный курс вакцинации.

 

Цель вакцинации – предотвратить развитие инфекционного заболевания или ослабить его проявления.

При инфекционном заболевании формируется естественный специфический иммунитет, направленный на уничтожение конкретного возбудителя инфекции и предотвращение развития данной болезни при повторном заражении. Но само заболевание несет серьезную угрозу для здоровья человека, поскольку нередко развиваются осложнения и неблагоприятные последствия. Поэтому для формирования искусственного специфического иммунитета безопасным путем используют вакцинацию – введение в организм специальных препаратов (вакцин), содержащих определенные фрагменты возбудителей инфекции (антигены). В результате этого в организме запускается иммунный ответ на антигены, приводящий к синтезу антител против возбудителя.

 

Вакцинация детей:

 

Вирусный гепатит В– инфекционное заболевание, характеризующееся тяжелым поражением печени. Вирус передается половым путем, при контакте с кровью и другими биологическими жидкостями зараженного человека, а также может передаваться от инфицированной матери к ребенку во время беременности, родов или кормления грудью. Возможна передача и при тесном длительном бытовом контакте (прежде всего в семьях, где есть носитель вируса). Острый вирусный гепатит В может переходить в хроническую форму: у новорожденных в 90%, у грудных детей в 50%, а у взрослых в 10% случаев. У детей первых лет жизни летальность от гепатита приблизительно в 10 раз выше, чем у взрослых. Хронический гепатит В может длительно протекать в скрытой форме и никак не проявляться. Нередко у носителей вируса через несколько десятилетий может развиться цирроз и/или рак печени. В большинстве случаев курс вакцинации начинается в первые сутки жизни – таким образом можно предотвратить заражение новорожденных от матерей-носителей вируса (тестирование во время беременности не всегда позволяет выявить вирус у женщины). В настоящее время для прививки используют рекомбинантные вакцины, которые содержат поверхностный антиген вируса («австралийский антиген», HBsAg). Имеются также комбинированные вакцины в которые включен компонент против гепатита В вместе с коклюшно-дифтерийно- столбнячной вакциной, дифтерийно-столбнячным анатоксином или вакциной против гепатита А. Вакцины против гепатита В разных производителей не имеют принципиальных отличий и взаимозаменяемы.

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против гепатита В проводится вакциной Регевак-В или Комбиотех.

 

 

Туберкулез– инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза и характеризующееся различными фазами течения. Опасность заражения туберкулезом велика и угрожает практически любому человеку. Наиболее часто эта болезнь поражает легкие, но могут поражаться практически все органы. Лечение туберкулеза является очень сложным и проводится многие месяцы, а иногда и годы. Вакцинация защищает, прежде всего, от тяжелых форм туберкулезной инфекции – менингита, распространенного поражения легких, поражения костей, вылечить которые труднее всего. Развитие заболевания возможно и у привитых детей, но у них оно обычно протекает в легкой форме. Учитывая сохраняющуюся высокую заболеваемость туберкулезом, в России вакцинацию проводят новорожденным в родильном доме на 3–7 сутки жизни. Для прививки в настоящее время используют вакцины российского производства, которые содержат живые ослабленные микобактерии бычьего типа (в большинстве регионов страны применяют препарат с уменьшенным количеством микобактерий — БЦЖ-М). Ежегодное проведение туберкулинодиагностики позволяет своевременно выявить заражение ребенка микобактерией туберкулеза. При отрицательной пробе Манту в 7 и 14 лет проводят ревакцинацию.

В поликлинике «Гармония здоровья»  диагностика туберкулеза проводится наиболее точным методом Диаскинтест.

 

Коклюш— острозаразная бактериальная инфекция дыхательных путей. Возбудитель передается воздушно- капельным путем. При коклюше могут развиваться серьезные осложнения — пневмония, поражение головного мозга (судороги, энцефалопатия) и другие. Очень опасен коклюш для детей первого года жизни, поскольку протекает в этом возрасте тяжело и нередко приводит к остановке дыхания. До введения вакцинации коклюшем болели преимущественно дети в возрасте до 5 лет. Для вакцинации используют комбинированные вакцины против коклюша, дифтерии и столбняка. Существует 2 типа вакцин: АКДС (адсорбированная коклюшно- дифтерийно-столбнячная вакцина) — цельноклеточная, которая содержит инактивированные (убитые) коклюшные палочки и АаКДС — ацеллюлярная (бесклеточная), которая содержит 2–4 отдельных компонента (антигена) коклюшной палочки. Российский календарь прививок допускает использование обоих типов вакцин. По эффективности разные типы вакцин мало отличаются, но бесклеточная вакцина (АаКДС) значительно реже вызывает постпривочные реакции, чем цельноклеточная (АКДС).

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против коклюша проводится комбинированными вакцинами Пентаксим, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса или Адасель (с 4-х лет).

 

Дифтерия— острая бактериальная инфекция. Возбудитель дифтерии вырабатывает токсин, который вызывает гибель клеток с образованием фибринозных пленок (чаще в верхних дыхательных путях – ротоглотке, гортани, носу), а также нарушает функцию нервной и сердечно- сосудистой системы, надпочечников, почек. Возбудитель передается воздушно-капельным путем. При дифтерии нередко развивают серьезные осложнения: поражение сердечной мышцы (миокардит), поражение нервов с развитием параличей, поражение почек (нефроз), асфиксия (удушье при закрытии просвета гортани пленками), токсический шок, пневмония и другие. Для вакцинации используют дифтерийный анатоксин, который применяют отдельно или в составе комбинированных вакцин: АКДС, АаКДС, АДС, АДС-М и ряда других. При контакте непривитых (или привитых с нарушением календаря) с больным необходимо проведение экстренной вакцинации.

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против дифтерии проводится комбинированными  вакцинами  Пентаксим, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса или Адасель (с 4-х лет).

 

Столбняк– острая бактериальная инфекция, для которой характерно очень тяжелое поражение нервной системы. Возбудитель столбняка вырабатывает сильнейший токсин, вызывающий генерализованные судороги скелетных мышц. Источником инфекции являются животные и человек, у которых бактерия обитает в кишечнике и с калом попадает в почву, где сохраняется длительное время в виде спор. Заражение развивается при попадании возбудителя в рану. Больной не заразен для окружающих Для вакцинации используют столбнячный анатоксин, который применяют отдельно или в составе комбинированных вакцин: АКДС, АаКДС, АДС, АДС-М и ряда других. При ранениях у непривитых или в случае нарушения календаря прививок необходимо проведение экстренной профилактики столбняка, которая включает не только введение анатоксина, но и применение по показаниям противостолбнячной сыворотки или противостолбнячного иммуноглобулина.

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против столбняка проводится комбинированными  вакцинами  Пентаксим, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса или Адасель (с 4-х лет).

 

Полиомиелит– острая вирусная инфекция, для которой характерны поражение системы пищеварения, верхних дыхательных путей и нервной системы с развитием параличей, преимущественно в нижних конечностях. Заболевание развивается при попадании полиовируса в желудочно-кишечный тракт, обычно через грязные руки или пищу. В большинстве случаев полиомиелит протекает в виде респираторной или кишечной инфекции. Болеют полиомиелитом преимущественно дети до 5 лет. Для вакцинации используют 2 типа вакцин: оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), которая содержит живые ослабленные полиовирусы и инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), которая содержит убитые полиовирусы. В очень редких случаях у людей с нарушением иммунитета вирусы, входящие в ОПВ, могут вызывать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит — как у привитых, так и у лиц, которые были с ними в контакте.

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против полиомиелита проводится комбинированными  вакцинами  Пентаксим и Инфанрикс Гекса или живой вакциной БиВАК полио.

 

 

Корь– острозаразная вирусная инфекция. Вирус передается воздушно-капельным путем, контагиозность кори близка к 100 %, то есть заболевают практически все, кто был в контакте с больным. При кори могут развиваться серьезные осложнения – пневмония, поражение головного мозга (энцефалит), поражение глаз, нарушение слуха и другие. Болеют корью преимущественно дети от 1 года до 7 лет. Дети грудного возраста болеют редко и, как правило, нетяжело за счет пассивного иммунитета, полученного от матери, который может сохраняться после рождения до 6 месяцев. Для вакцинации используют живую коревую вакцину (ЖКВ), содержащую ослабленный вирус. Вакцина также входит в состав дивакцины (вместе с вакциной против эпидемического паротита) и тривакцины (вместе с вакциной против эпидемического паротита и краснухи).

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против кори проводится комбинированной вакциной M—M—R II (Нидерланды) или живой Коревой вакциной.

 

Эпидемический паротит («свинка»)– острозаразная вирусная инфекция. При эпидпаротите развивается воспаление слюнных желез, а также других желез (поджелудочной, яичек, яичников, предстательной, молочной, слезных, щитовидной). Вирус передается воздушно- капельным путем. Летальность при эпидемическом паротите крайне низкая, однако могут развиваться серьезные осложнения – сахарный диабет (при поражении поджелудочной железы), менингит или менингоэнцефалит, глухота и другие. Наиболее значимое осложнение — мужское бесплодие, самой частой причиной которого является воспаление яичек (орхит) при эпидпаротите. Частота орхита существенно увеличивается с возрастом: он редко отмечается у мальчиков дошкольного возраста, но развивается у большинства заболевших подростков и взрослых мужчин. Болеют эпидпаротитом преимущественно дети школьного возраста. Для вакцинации используют живую паротитную вакцину (ЖПВ), содержащую ослабленный вирус. Вакцина также входит в состав дивакцины (вместе с вакциной против кори и тривакцины (вместе с вакциной против кори и краснухи).

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против паротита проводится комбинированной вакциной M—M—R II (Нидерланды) или живой вакциной против паротита.

 

Краснуха— острозаразная вирусная инфекция. Болеют краснухой преимущественно дети от 2 до 9 лет. В этом возрасте заболевание нередко протекает малосимптомно и может быть нераспознанным. У подростков и взрослых краснуха обычно протекает более тяжело. Очень серьезную опасность представляет краснуха для беременной женщины, особенно в первый триместр. В большинстве случаев происходит инфицирование плода, что приводит к выкидышу, мертворождению или развитию синдрома врожденной краснухи, который проявляется в виде тяжелых пороков развития со стороны глаз, органа слуха, сердца, головного мозга и других органов. Для вакцинации используют живую краснушную вакцину, содержащую ослабленный вирус. Также может применяться тривакцина (вместе с вакциной против эпидемического паротита и кори).

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против паротита проводится комбинированной вакциной M—M—R II (Нидерланды) или живой вакциной против краснухи.

 

Грипп– чрезвычайно заразная острая респираторная вирусная инфекция, вспышки которой наблюдаются ежегодно. Грипп может протекать в молниеносной форме с быстрым развитием вирусной пневмонии и высокой вероятностью летального исхода. При гриппе возможно развитие бактериальной пневмонии, воспаление головного мозга (энцефалит), воспаление сердечной мышцы (миокардит), поражение почек и других органов. В группу риска тяжелого течения гриппа входят грудные дети, беременные, пожилые люди, «лежачие» больные, лица с хроническими заболеваниями сердца и легких. От гриппа ежегодно в мире умирает от 250 до 500 тысяч человек. В каждый сезон меняются свойства вируса, вызывающие заболевание. Поэтому рекомендуют ежегодно проводить прививку от сезонного гриппа вакциной, которая содержит антигены трех наиболее актуальных штаммов в данном году. Эффективность вакцинации составляет от 60 до 90% при условии массовой иммунизации. Установлено, что при массовой вакцинации снижается заболеваемость и среди непривитых. Многолетний анализ показывает, что в России подъем заболеваемости гриппом обычно начинается в январе, достигает максимума в марте и заканчивается в мае. Поэтому, наиболее целесообразно проведение вакцинации с сентября по декабрь. По эпидемическим показаниям возможно проведение прививки от отдельных штаммов вируса специально разработанными вакцинами. В настоящее время используют преимущественно 2 типа вакцин от сезонного гриппа — инактивированные субъединичные и расщепленные (сплит-вакцины). Субъединичные вакцины содержат наружные антигены вируса. Сплит-вакцины содержат также внутренние антигены, которые не изменяются и тем самым обеспечивают также некоторую защиту от штаммов, не включенных в состав вакцины.

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация проводится различными вакцинами, в том числе  Гриппол плюс.

Гриппол плюс (Производитель — НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия) – представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Включенный в вакцинный препарат иммуномодулятор полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающий иммуностимулирующим действием, обеспечивает увеличение иммуногенности вакцины. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).

Вакцина показана для проведения специфической профилактики гриппа у детей с 3-летнего возраста и взрослых.Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• детям дошкольного возраста, школьникам, лицам старше 60 лет;
• взрослым и детям, часто болеющим ОРВИ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. бронхиальной астмой, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями почек, болезнями сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной системы, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, различными аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, иммуннодефицитными состояниями. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в том числе медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания.

Иммунитет против гриппа от прививки формируется спустя две недели

и продолжается весь год.

 

 

Прививки не входящие

в национальный календарь прививок

 

Гемофильная инфекция (ХИБ-инфекция) вызывается гемофильной палочкой типа b – Haemophilusinfluenzaetype b. Она может стать причиной острых инфекционных болезней – гнойного менингита, пневмонии (воспаления легких), эпиглоттита (воспаления надгортанника), артрита (воспаления суставов), а также гнойного поражения всего организма – сепсиса.

Гемофильная инфекция характеризуется преимущественным поражением органов дыхания, центральной нервной системы и развитием гнойных очагов в различных органах. Бактерия H. influenzae локализуется в носоглотке, откуда может передаваться другим людям воздушно-капельным путем. Только у очень небольшого числа из тех, у кого в носоглотке локализуется возбудитель, развивается заболевание с клиническими проявлениями, однако носители H. influenzae  являются важным источником распространения возбудителя.

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация детей от гемофильной инфекции проводится комбинированными вакцинами Пентаксим или Инфанрикс Гекса.

 

Ротавирусная инфекция широко распространена во всем мире и является одной из самых распространенных кишечных инфекций и детей и взрослых. Для малышей до 3 лет данная инфекция наиболее опасна в плане развития тяжелых осложнений – токсикоз, обезвоживание, судороги на фоне повышения температуры и прочие неприятности.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует включение оральной ротавирусной вакцины во все национальные программы иммунизации. Вакцина представляет собой раствор для перорального применения, то есть капли в рот, а значит никаких уколов, которых так боятся детки. Первая доза вакцины вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель. Вакцина вводится трижды с интервалом между прививками в 4–10 недель. До возраста 8 месяцев необходимо завершить полный курс этих прививок.

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против ротавирусной инфекции проводится вакциной РотаТек.

 

 

Ветряная оспа (ветрянка, варицелла) – острая, высококозаразная антропонозная (только у людей) вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным и контактным путём, сопровождающаяся везикулёзной сыпью и сопутствующей интоксикацией.

Восприимчивость к вирусу ветрянки высокая (т.к. он очень летуч – преодолевает расстояния до 20 м), особенно для тех, кто не переболел ветряной оспой ранее или не был привит. Заражение ветрянкой происходит даже при мимолётном контакте с больным. Сезонность заболевания осенне-зимняя, а эпидемические вспышки регистрируются раз в 5 лет. Часто болеют ветряной оспой дети 5-9 лет, дети до 6 месяцев обычно не болеют из-за антител, полученных от матери (если мать в детстве переболела ветряной оспой). Взрослые также болеют редко.

После перенесённой инфекции формируется пожизненный иммунитет, но в 3% случаях наблюдается повторное заражение. Также следует упомянуть, что ранее инфицированные люди становятся не только носителями, но и источниками при обострении инфекции; их заболевание протекает в виде Опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая).

В целях профилактики ветряной оспы при отсутствии противопоказаний ребенку можно сделать вакцинацию против ветрянки.

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против ветряной оспы проводится вакциной Варилрикс.

 

Варилрикс—  применяется для профилактики ветряной оспы в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

Варилрикс используется и для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

 

• Вакцинация проводится в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет — однократно.
• Детям старше 13 лет «Варилрикс» тоже вводится дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
• Экстренная вакцинация «Варилрикс» проводится однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим «ветрянкой».

 

Пневмококковая инфекция – группа инфекционных заболеваний человека, вызываемых пневмококком, имеющих всеобщую распространенность, поражающих преимущественно детское население и проявляющиеся разнообразными симптомами с возможным развитием менингита, пневмонии, сепсиса.

Возбудитель – пневмококк или Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей

Источником инфекции являются:

1) больные клинически выраженной формой болезни,

2) носители пневмококков.

     Основной путь заражения – воздушно-капельный. Инфицирование происходит при чихании, кашле, разговоре с источником инфекции. Наиболее подвержены заражению лица, находящиеся в непосредственном контакте с источником инфекции (при чихании и кашле – это аэрозольное облако 3 метра в диаметре).

      Восприимчивость человека к пневмококковым инфекциям высокая. Возможны семейные вспышки и вспышки в детских коллективах.

Группы риска заражения:

1) Дети до 2х лет, иммунные клетки которых не способны бороться с возбудителем. Дети первого полугодия жизни имеют материнские антитела, количество которых спустя 6 мес жизни сильно снижается, в связи с чем увеличивается риск развития инфекции.
2) Дети и взрослые с иммунодефицитом (хронические заболевания органов дыхания, сердечнососудистой системы, сахарный диабет, почечная недостаточность, цирроз печени; ВИЧ-инфекция, онкологические болезни, заболевания крови).
3) Возрастной иммунодефицит (лица старше 65 лет).
4) Лица с табачной и алкогольной зависимостью.

Основные типы пневмококков, встречаемые у детей раннего возраста и ответственные за подавляющее число случаев данной инфекции, использованы при разработке вакцин для специфической профилактики.
 

В поликлинике «Гармония здоровья» вакцинация против  пневмококковой инфекции применяются  Превенар 13 и Пневмо 23.
 

Превенар 13— производитель компания «Вайет» (США). Вакцина содержит 13 наиболее опасных видов пневмококковых бактерий, циркулирующих среди населения. Отличительная особенность препарата Превенар 13 — включение в состав дополнительных компонентов против дифтерии.  Первые препараты Превенар были произведены  на основе семи самых опасных форм пневмо-бактерий, в последнее время вакцина содержит 13 видов опасных бактерий.

Назначение вакцины Превенар 13 — иммунизация детей до пяти лет. Вакцинация Превенар 13 показана с двухмесячного возраста.

 

Пневмо 23 — вакцина от пневмококковой инфекции «Пневмо 23» выпускается во Франции, завод Санофи Пастер.

 Пневмококки являются наиболее частой причиной развития следующих заболеваний:

·                    пневмония

·                    гнойный отит

·                    бактериальные менингиты

·                    плевриты;

·                    эндокардиты;

·                    артриты.

 

В состав одной дозы вакцины Пневмо 23 входят капсульные очищенные полисахариды Streptococcus pneumoniae двадцати трех серотипов. Вакцина представляет собой порошок, разведенный водой для инъекций. Иммунизацию проводят внутримышечно в дельтавидную мышцу плеча однократно. Допускается введение препарата Пневмо 23 и подкожно. Доза введения составляет 0.5 мл. Ревакцинацию проводят через три года в тех же пропорциях однократно.

После шестилетнего возраста дополнительная иммунизация препаратом Пневмо 23 считается нецелесообразной по причине выработки достаточно устойчивой формы антигенов к пневмобактериям.

Теоретический подход к разработке вакцины против ВИЧ

Этот подход к разработке вакцины против ВИЧ основан на теории и включает в себя понимание иммунного ответа на ВИЧ-инфекцию и поиск способов вызвать и усилить этот ответ посредством вакцинации. Некоторые стратегии направлены на предотвращение ВИЧ-инфекции с помощью антител, в то время как другие стремятся вызвать защитный клеточный ответ.

Разработка вакцины против ВИЧ на основе антител

Ни один человек с ВИЧ никогда не развивал иммунный ответ, устраняющий инфекцию, поэтому ученые еще не знают, что представляет собой эффективный иммунный ответ на вирус.Однако исследователи наблюдали, что у некоторых людей, живущих с ВИЧ, естественным образом вырабатываются широко нейтрализующие антитела (bNAb) против вируса через несколько месяцев или лет инфекции. В лаборатории было показано, что эти bNAb предотвращают заражение большинства штаммов ВИЧ человеческих клеток. Однако они не уничтожают вирус у людей, живущих с ВИЧ, потому что к тому времени, когда bNAb появляется в зрелой форме, ВИЧ размножается и мутирует, чтобы избежать нейтрализации этим антителом. Но если вакцина могла генерировать bNAb у здоровых людей до контакта с ВИЧ, антитела потенциально могли бы полностью бороться с вирусом.

Многочисленные исследования ученых NIAID, грантополучателей и других лиц предоставили доказательства того, что вакцина, вызывающая bNAb, может защитить людей от ВИЧ. Во-первых, исследователи показали, что введение bNAb обезьянам защищает их от заражения гибридным вирусом человека и обезьяны, похожим на ВИЧ. Во-вторых, клинические исследования показали, что введение bNAb людям, живущим с ВИЧ, снижает количество вируса, циркулирующего в их крови. В-третьих, лабораторные исследования показали, что bNAb заметно подавляют продукцию ВИЧ инфицированными иммунными клетками, где вирус скрывается в организме.

Для непосредственной проверки гипотезы о том, что bNAb могут предотвратить заражение ВИЧ, пара крупных многонациональных, финансируемых NIAID клинических испытаний, запущенных весной 2016 года под названием AMP (антитело-опосредованная профилактика), вводит внутривенные инфузии bNAb здоровым взрослым. с высоким риском заражения ВИЧ, чтобы убедиться, что это защищает их от вируса.

Один из первых обнаруженных мощных bNAb, VRC01, был идентифицирован и изолирован учеными Центра исследования вакцин NIAID в 2010 году.С того времени исследователи выделили сотни других bNAb, и многие ученые приступили к проектам по обратному проектированию вакцины против ВИЧ, которая вырабатывает одно из этих антител. Основной процесс включает в себя идентификацию сайта, где bNAb связывается с вирусом, подробное описание молекулярной структуры этого сайта, создание белковой реплики сайта связывания и тестирование реплики, называемой иммуногеном, на животных и людях, чтобы увидеть, он вызывает желаемый bNAb.

В 2018 году ученые VRC сообщили, что вакцина на основе гибридного пептида — уязвимого участка на ВИЧ, который помогает вирусу слиться с клеткой, чтобы заразить ее, — вызвала нейтрализующие антитела у мышей, морских свинок и обезьян.Ученые VRC впервые определили мишень гибридного пептида в 2016 году и считают ее особенно перспективной для использования в качестве вакцины, потому что ее последовательность одинакова для большинства штаммов ВИЧ, она проявляется на спайке на поверхности ВИЧ, в ней отсутствуют сахара, которые скрывают иммунную систему. система видит другие сайты на внешней оболочке вируса, и иммунная система дает сильный ответ на это. Экспериментальная вакцина включает часть гибридного пептида, связанного с носителем, который вызывает сильный иммунный ответ.Этот иммуноген сопряжен с копией шипа на поверхности ВИЧ. Ученые работают над оптимизацией вакцины и в конечном итоге стремятся создать ее версию, подходящую для тестирования безопасности на людях-добровольцах в тщательно разработанном и контролируемом клиническом испытании.

Одной из отличительных характеристик мощных bNAb ВИЧ является то, что они мутируют десятки раз, прежде чем достигают своей зрелой формы, способной бороться с ВИЧ. Это означает, что для выработки таких антител посредством вакцинации, вероятно, потребуется первоначальная вакцина для запуска развития bNAb с последующей серией вакцинаций для стимулирования bNAb по желаемому пути развития.Исследование генетики антител под руководством VRC, проведенное в 2011 году, позволило ученым сделать вывод о постепенной эволюции VRC01 и связанных с ним антител. Более того, исследования ученых VRC и грантополучателей NIAID показали, как bNAb и ВИЧ стимулируют друг друга к развитию, пролив свет на необходимые структуры начальных и промежуточных иммуногенов схемы вакцинации против ВИЧ, которые будут генерировать зарождающийся bNAb и побуждать его к созреванию. Три исследования на животных, проведенные получателями грантов NIAID в 2015 году, предоставили доказательства того, что такая стратегия может вызвать желаемый антительный ответ.

Родственный подход к созданию вакцины против ВИЧ заключается в выработке различных антител к ВИЧ, каждое из которых нейтрализует лишь небольшое количество штаммов ВИЧ, но вместе нейтрализует широкий спектр. Эта стратегия привлекательна тем, что у некоторых умеренно нейтрализующих антител путь развития намного короче, чем у bNAb, поэтому требуется гораздо меньше иммуногенов.

Понимание структуры ВИЧ

BNAb связываются в основном с пятью неизменными сайтами, расположенными на шипах на поверхности ВИЧ.Эти шипы известны как гликопротеин оболочки или Env. Каждый спайк состоит из трех идентичных пар белков, которые вместе называются тримером. Во многих попытках иммунизации против ВИЧ использовался только один сегмент тримера, что приводило к неоптимальным результатам. В конце концов стало ясно, что весь тример будет более эффективным иммуногеном. Однако Env чрезвычайно трудно стабилизировать как отдельную молекулу, отдельную от ВИЧ. Таким образом, это было большим достижением, когда в 2013 году грантополучатели NIAID разработали более стабильную форму Env и получили ее образ на атомарном уровне.

В следующем году исследование, проведенное совместно с учеными NIH, обнаружило, что вакцина против ВИЧ, которая учит иммунную систему нейтрализовать вирус, должна основываться на конфигурации, которую Env принимает перед слиянием с клеткой. Исследователи VRC создали структурную модель с высоким разрешением этого шипа вируса до слияния — ценный инструмент для дизайна иммуногена ВИЧ. Дальнейшие исследования грантополучателей NIAID продемонстрировали, что можно иммунизировать животных белками тримеров ВИЧ и модифицировать иммуногены Env таким образом, чтобы они стимулировали выработку самых ранних предшественников определенных bNAb.Такие экспериментальные вакцины на основе структуры в настоящее время проходят оценку на ранних стадиях клинических испытаний в NIAID и других местах.

Структурные исследования ученых VRC привели к открытию в 2016 году гибридного пептида в качестве мишени для вакцины. Ученые подробно описали на атомном уровне, как bNAb, выделенный из крови человека, живущего с ВИЧ, связывается со слитым пептидом и останавливает вирус от заражения клетки. Эти идеи привели к разработке вакцины на основе гибридных пептидов, которая может вызывать нейтрализующие антитела в моделях на животных.

Разработка клеточной вакцины против ВИЧ

Альтернативный теоретический подход к разработке вакцины против ВИЧ направлен на то, чтобы вызвать мощный клеточный иммунный ответ, а не реакцию антител. Некоторые грантополучатели NIAID, преследующие эту стратегию, стремятся вызвать клеточный иммунный ответ на наиболее статичные области белков ВИЧ путем создания компонентов вакцины, ориентированных исключительно на эти области. Напротив, другие грантополучатели стремятся вызвать клеточные иммунные ответы с помощью так называемых мозаичных антигенов, которые представляют собой белки, полученные с помощью вычислений, созданные путем сшивания генетических последовательностей по всему геному ВИЧ.

Взяв другой курс, другой грантополучатель NIAID, стремящийся к клеточному ответу на ВИЧ, создал иммуноген, поместив выбранные гены ВИЧ в неродственный вирус, называемый цитомегаловирусом (CMV). Большинство людей приобретают ЦМВ естественным путем, который обычно не вызывает никаких симптомов у здоровых взрослых и сохраняется в организме на очень низких уровнях, но вызывает сильный иммунный ответ, поскольку Т-клетки, вооруженные для борьбы с вирусом, циркулируют в больших количествах в крови. . В предварительном тестировании этого подхода обезьян, инфицированных SIV, обезьяньей формой ВИЧ, вакцинировали обезьяньей версией иммуногена CMV.Более половины вакцинированных животных полностью контролировали SIV и в конечном итоге вывели его из своего организма в течение года или двух, что стало первым случаем, когда иммунный ответ избавил от вируса, вызывающего СПИД. Ученые все еще изучают, как эта вакцина работает на клеточном и молекулярном уровнях, и ожидаются клинические испытания для выбора и производства окончательной вакцины-кандидата.

В поисках вакцины для профилактики ВИЧ

Ключевые моменты

• Профилактическая вакцина — это реальная перспектива, хотя она не может защитить всех или каждый раз защищать от ВИЧ.За десятилетия исследований эффективность вакцины может улучшиться.
• Для успешной вакцины, вероятно, потребуется стимулировать несколько ветвей иммунной системы для ответа на ВИЧ. Научиться стимулировать длительные реакции — основная задача современных исследований вакцин.
• Несколько крупных испытаний проверяют многообещающие вакцины, результаты которых ожидаются примерно в 2023 году.

Вакцины, предотвращающей заражение ВИЧ, пока нет. Но есть реальный шанс, что вакцина, которая защитит людей от инфекции, станет доступной в течение пяти-десяти лет.На этой странице кратко излагается текущее состояние исследований и проблемы, с которыми сталкиваются ученые.

Разработать вакцину против ВИЧ было сложно по нескольким причинам. В то время как большинство других вакцин работают, обучая адаптивную часть иммунной системы вырабатывать антитела, которые устраняют инфекцию, антитела не могут избавиться от ВИЧ-инфекции. Это потому, что ВИЧ очень быстро мутирует, избегая антител.

Вакцинальные подходы, которые оказались успешными против других вирусов — убитых или ослабленных версий вируса — не оказались подходящими в случае ВИЧ из-за риска того, что вирусный материал, используемый в вакцине, интегрируется в клетки человека и в конечном итоге приведет к репликация нового вируса.

Другая проблема заключается в том, что ВИЧ делится на семьи или подтипы, которые преобладают в разных частях мира. Вакцина должна быть эффективной против всех подтипов, или против разных подтипов должны быть разработаны разные вакцины.

Большинство вакцин работают, стимулируя одну часть иммунного ответа с целью выработки антител против инфекционного агента. Вакцина против ВИЧ может потребоваться для стимулирования эффективных ответов на ВИЧ со стороны трех частей иммунной системы:

• Ответы антител за счет продукции широко нейтрализующих антител, распознающих части ВИЧ, которые не мутируют.
• Клеточные иммунные ответы, состоящие из Т-лимфоцитов CD4, которые распознают ВИЧ и стимулируют другие Т-клетки, такие как клетки CD8, для уничтожения инфицированных вирусом клеток.
• Врожденные иммунные ответы, такие как естественные клетки-киллеры (NK), которые могут быть вызваны некоторыми типами антител, стимулируемыми вакциной против ВИЧ. NK-клетки могут разрушать ВИЧ-инфицированные клетки.

Широко нейтрализующие антитела были обнаружены у людей, которые заразились ВИЧ, но не испытали повреждения иммунной системы, так называемые «элитные контролеры».Эти антитела могут блокировать большинство штаммов ВИЧ, поскольку они нацелены на участки на поверхности вируса, которые не меняются от одного поколения ВИЧ к другому. Большинство людей не вырабатывают эти антитела в ответ на ВИЧ-инфекцию. Разработчики вакцины должны научиться стимулировать выработку широко нейтрализующих антител с помощью вакцины.

Вакцина, стимулирующая Т-клетки, может привести к эффективному разрушению любых клеток, которые не смогли защитить антитела к ВИЧ, или может привести к снижению уровня ВИЧ у людей, которые заразились, несмотря на вакцинацию.

Но вакцина, разработанная для выработки клеточного иммунитета против ВИЧ, сталкивается с проблемой, поскольку Т-клетки центральной памяти являются наиболее важным резервуаром ВИЧ-инфицированных клеток в организме. Вакцина, которая стимулировала выработку Т-клеток центральной памяти, на самом деле могла бы повысить восприимчивость к инфекции (как, по-видимому, произошло в одном испытании).

Врожденная иммунная система, наиболее примитивная, но наиболее быстро действующая часть, на самом деле не может быть «научена» распознавать патогены с помощью вакцины таким же образом.Но исследования вакцин, которые показали признаки эффективности, показывают, что одним из важных факторов было образование классов антител, которые, в свою очередь, стимулируют естественные клетки-киллеры врожденной иммунной системы для уничтожения ВИЧ-инфицированных клеток в процессе, называемом ADCC (антитело- направленная клеточная цитотоксичность).

Что было известно о том, как создать эффективную вакцину против ВИЧ?

Исследователи вакцин многому научились из исследований на животных, из исследований людей, которые подвергались воздействию ВИЧ, но не заразились, а также из клинических испытаний экспериментальных вакцин против ВИЧ.

Глоссарий

вакцина

Вещество, содержащее антигенные компоненты инфекционного организма. Стимулируя иммунный ответ (но не болезнь), он защищает от последующей инфекции этим организмом или может направлять иммунный ответ против установленной инфекции или рака.

антитело

Белковое вещество (иммуноглобулин), вырабатываемое иммунной системой в ответ на чужеродный организм. Многие диагностические тесты на ВИЧ обнаруживают наличие антител к ВИЧ в крови.

пробный

Клиническое испытание — это научное исследование, которое оценивает лечение или вмешательство с участием людей-добровольцев, чтобы ответить на конкретные вопросы о его безопасности, эффективности и медицинских эффектах.

эффективность

Насколько хорошо что-то работает (в реальных условиях). См. Также «эффективность».

широко нейтрализующие антитела (bNAbs)

Нейтрализующее антитело (NAb) — это антитело, которое полностью защищает свою клетку-мишень от антигена.Широко нейтрализующее антитело (bNAb) представляет собой нейтрализующее антитело, которое оказывает этот эффект против широкого спектра антигенов. У людей, живущих с ВИЧ, был выделен ряд широко нейтрализующих антител. Некоторые из них изучаются и в некоторых случаях используются в клинических испытаниях для защиты людей от ВИЧ-инфекции, лечения ВИЧ-инфекции и уничтожения ВИЧ-инфицированных CD4 + Т-клеток в скрытых резервуарах.

Были протестированы многочисленные подходы к разработке вакцины, чтобы узнать больше о том, как защитить от ВИЧ и как вызвать сильные иммунные ответы против ВИЧ.В ходе испытаний вакцины были изучены следующие вопросы:

• Как вакцина может безопасно ввести гены или белки ВИЧ в организм?
• Сколько доз вакцины необходимо для сильного иммунного ответа?
• Может ли комбинация вакцин, вводимых в определенной последовательности, вызвать более сильный ответ?
• Какая комбинация белков ВИЧ вызывает самый сильный ответ?
• Насколько широк иммунный ответ — работает ли он против всех типов ВИЧ?
• Как долго длятся ответы?

Первое крупное испытание вакцины против ВИЧ сообщило о результатах в 2003 году.Вакцина AIDSVAX, использованная в этом испытании, была разработана для стимуляции выработки антител против участка поверхностного белка ВИЧ, gp120. Испытание показало, что AIDSVAX не более эффективен, чем плацебо или фиктивная вакцина в предотвращении ВИЧ-инфекции.

Другой подход к вакцине был протестирован в большом испытании под названием STEP. В этом испытании была протестирована вакцина, разработанная для стимулирования клеточного иммунного ответа. В вакцине использовался аденовирус (Ad5), вызывающий симптомы простуды, для безопасной доставки белков ВИЧ.Испытание было остановлено в 2007 году после того, как промежуточный анализ показал, что вакцина не снизила риск заражения. Дальнейший анализ показал, что люди с наивысшими уровнями антител к аденовирусу, используемому в вакцине, имели самый высокий риск заражения ВИЧ после вакцинации, по крайней мере, на ранней стадии испытания. Это исследование показало, что необходимо проявлять осторожность при выборе вируса или вектора, используемого для доставки белков ВИЧ в вакцину.

Другое исследование вакцины с использованием вектора Ad5, но содержащей белки ВИЧ подтипа B, не показало эффективности и увеличения риска заражения ВИЧ для вакцинированных мужчин после того, как исследование было неслепым.До сих пор неясно, почему у этих участников увеличился риск заражения.

Альтернативный подход, предназначенный для стимуляции как клеточного иммунитета, так и выработки антител, был протестирован в исследовании RV144. В этом исследовании использовались две вакцины в так называемом «первичном бусте». Вакцина под названием ALVAC-HIV использовалась для «праймирования» клеточной иммунной системы с использованием трех последовательностей белков ВИЧ. Вакцину AIDSVAX позже использовали для усиления иммунного ответа. Вакцины «Prime-boost» предназначены для создания сильных и длительных иммунных ответов.

Испытание RV144 показало, что комбинация прайм-буст снижает риск заражения на 31%. Многие исследователи были удивлены этим результатом, поскольку AIDSVAX не защищал от инфекции при использовании отдельно. Другой неожиданный результат заключался в том, что вакцина не вызвала сильного ответа Т-лимфоцитов CD8 у большинства участников и не привела к снижению вирусной нагрузки у людей, которые заразились, несмотря на вакцинацию. Вакцина действительно вызвала сильный антительный ответ на участок поверхностного белка ВИЧ.

Дальнейший анализ показал, что специфические ответы антител, которые также стимулировали врожденные иммунные ответы (антителозависимая клеточно-опосредованная цитотоксичность, ADCC), были сильно связаны со снижением риска инфекции у реципиентов вакцины. Это открытие побудило исследователей протестировать дальнейшие стратегии первичной вакцинации.

Версия комбинации вакцин, использованная в исследовании RV144, адаптированная для типа ВИЧ, распространенного в южной и восточной Африке (подтип C), была протестирована в исследовании HVTN 100.Это исследование показало, что вакцина вырабатывала очень сильные ответы антител, которые связаны с защитой от инфекции в испытании RV144. Затем вакцина была протестирована в гораздо более крупном испытании на юге Африки. В исследовании HVTN 702 (также известном как Uhambo) приняли участие 5407 человек, и его целью было проверить, может ли вакцина снизить риск заражения ВИЧ как минимум на 50%. Испытание также было организовано, чтобы выяснить, сохраняются ли сильные иммунные ответы на ВИЧ дольше при использовании этой вакцины по сравнению с испытанием RV144, где защитный эффект вакцины начал ослабевать через год.Однако в феврале 2020 года было объявлено, что это испытание было прекращено досрочно, поскольку промежуточный обзор показал, что вакцина неэффективна. Это серьезная неудача, но результаты еще не анализировались подробно.

Текущие основные исследования вакцин

В другом крупном исследовании на юге Африки тестируется другой подход с первичной буст-вакцинацией. Этот вакцинный подход вызвал сильные иммунные ответы в исследованиях на животных и предварительных исследованиях на людях.В исследовании HVTN 705 (также известном как Imbokodo) используется «первичная» вакцина, состоящая из аденовирусного вектора, который доставляет «мозаику» оболочки ВИЧ и внутренних белков из четырех подтипов ВИЧ, предназначенных для выработки ответов против широкого спектра подтипов ВИЧ. Аденовирус, используемый в этой вакцине (Ad26), гораздо реже, чем аденовирус, использованный в исследовании STEP (Ad5), в надежде, что существующие антитела будут менее распространены и не будут влиять на активность вакцины.

Было показано, что бустерная вакцина, использованная в этом исследовании, стимулирует выработку антител против белка оболочки gp140 ВИЧ.

В исследовании Imbokodo приняли участие 2637 женщин в возрасте от 18 до 35 лет, которые относятся к группе населения с самым высоким риском заражения ВИЧ на юге Африки. Результаты этого исследования ожидаются в 2023 году.

Ожидается, что в 2019 году в другом исследовании (испытание HVTN 706) того же подхода к мозаичной вакцине начнется набор участников в Северной Америке, Латинской Америке и Европе. в Европе и Америке.Это испытание не даст результатов раньше 2023 года.

Совершенно иной подход тестируется в исследованиях AMP. Вместо того, чтобы использовать вакцину для производства широко нейтрализующих антител, эти исследования проверяют концепцию введения широко нейтрализующих антител — антитело-опосредованная профилактика (AMP). Исследования проверят, насколько хорошо эти антитела защищают от ВИЧ-инфекции. Если метод окажется успешным, то опосредованная антителами профилактика может стать дополнительным методом профилактики до тех пор, пока не будут разработаны вакцины для стимуляции широко нейтрализующих ответов антител.

Одно исследование (HVTN 704) тестирует инфузию широко нейтрализующего антитела VRC01 у 2700 мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин в США, Перу, Бразилии и Швейцарии. Другое исследование, HVTN 703, тестирует те же антитела на 1900 женщинах в южной части Африки. Результаты ожидаются в 2022 году.

Защитит ли вакцина всех?

Многие ожидают, что вакцины против ВИЧ первого поколения будут эффективны только частично. Некоторые люди будут иметь более слабый иммунный ответ после вакцинации или пропустят дозу вакцины и не смогут достичь защиты.Вакцина RV144 снизила риск заражения только на 31%, но испытания новых вакцин направлены на снижение риска заражения по крайней мере на 50%, а предпочтительно на 65% или более, чтобы продвинуться вперед. Вакцина, снижающая риск заражения только наполовину, может, тем не менее, быть очень рентабельной в регионах мира, где уровень инфицирования высок, а стоимость лечения будет продолжать расти, если уровень инфицирования не может быть снижен.

Когда будет доступна вакцина против ВИЧ?

Ученые перешли от оптимизма к пессимизму в отношении шансов на разработку эффективной вакцины за последние тридцать лет.Ученые снова становятся оптимистичными после результатов недавних исследований.

Даже если крупные испытания, проводимые в настоящее время, дадут положительные результаты после 2023 года, потребуется несколько лет, чтобы результаты были полностью проанализированы и представлены на утверждение регулирующим органам. Необходимо будет расширить производство вакцин, и доноры должны будут выделить деньги на оплату кампаний вакцинации против ВИЧ в странах с низкими доходами. Кроме того, могут потребоваться дальнейшие исследования, чтобы проверить, что вакцины, эффективные в одном клиническом испытании, демонстрируют аналогичную эффективность в других популяциях.

Даже если исследования вакцин дадут положительные результаты в ближайшие несколько лет, это не будет означать, что потребность в исследованиях вакцины против ВИЧ исчезнет. Потребуются дальнейшие исследования, чтобы повысить эффективность вакцин, упростить и удешевить производство вакцин, а также выяснить, как доставить их наибольшему количеству людей в различных регионах мира. Наличие эффективной вакцины — это одна из проблем, но другая серьезная проблема будет заключаться в том, чтобы обеспечить возможность вакцинации всех, кто подвержен риску заражения ВИЧ.

вакцин против ВИЧ — IAVI

При разработке вакцины против ВИЧ существует множество научных проблем. Беспрецедентная генетическая изменчивость вируса, его способность быстро вызывать стойкую пожизненную инфекцию и тот факт, что ни один человек не избавился от ВИЧ самостоятельно, — это лишь некоторые из препятствий, с которыми сталкиваются исследователи, пытаясь понять, как вызвать защитный иммунитет против вирус.

Учитывая сложность борьбы с ВИЧ, традиционные подходы к разработке вакцин, которые привели к появлению многих лицензионных вакцин, используемых сегодня, либо непрактичны, либо пока не привели к созданию эффективных вакцин.

Из-за этих проблем ученые IAVI и их сотрудники реализуют новаторские стратегии по разработке вакцинных иммуногенов, способных активировать обе стороны адаптивного иммунного ответа — антитела и Т-клетки — для индукции стойкого иммунитета против ВИЧ.

В-клеточные иммуногены

После более чем десятилетних согласованных усилий новые и улучшенные вакцины-кандидаты от ВИЧ, несущие иммуногены, которые предназначены для стимуляции В-клеток иммунной системы для выработки широко нейтрализующих антител (bnAbs) против вируса, сейчас проходят клинические испытания.

К этому привели два научных достижения. Первым было выявление, начавшееся в 2009 году, ранее неописанных сильнодействующих bnAb из больших когорт ВИЧ-инфицированных людей. Выделение этих антител открыло новую эру разработки вакцины против ВИЧ. Анализируя, как эти антитела взаимодействуют с вирусом и нейтрализуют его в лабораторных тестах, ученые выявили несколько уязвимых мест на ВИЧ. Затем они использовали эту информацию для разработки иммуногенов вакцины. Этот подход называется дизайном вакцины на основе структуры.

Первый из этих сконструированных иммуногенов (eOD-GT8 60mer), разработанный IAVI и его партнерами, сейчас проходит фазу I клинических испытаний. Ученые проверяют, будет ли этот подход стимулировать иммунную систему человека к запуску длительного и сложного процесса, необходимого для создания bnAbs.

На этой анимации показан самый внешний белок оболочки ВИЧ, известный как тример (выделен серым цветом), циклически меняющий различные конформации. Тример плотно покрыт молекулами сахара (фиолетового цвета), которые не вызывают иммунного ответа.Большая часть поверхности тримера, не покрытая сахаром, сильно варьируется (красный и желтый), что затрудняет выработку иммунной системой антител, способных нейтрализовать несколько штаммов ВИЧ. Фото: Сергей Менис, IAVI

Другая научная разработка, способствовавшая разработке иммуногенов для индукции bnAbs, заключалась в получении более четкого понимания структуры внешнего белка ВИЧ, известного как HIV Envelope, который является целью всех bnAbs. На протяжении десятилетий ученым мешала их неспособность уловить точную структуру этого заведомо нестабильного тримерного белка, но недавние достижения позволили им как стабилизировать, так и понять оболочку ВИЧ в беспрецедентных деталях.Сейчас исследователи разрабатывают и тестируют модифицированные вакцины-иммуногены, которые должны выглядеть как настоящая структура оболочки ВИЧ. IAVI поддерживает разработку и клиническую оценку некоторых из этих так называемых нативных тримеров в качестве еще одного способа стимулирования производства ВИЧ-специфичных bnAb. Один из таких кандидатов, BG505 SOSIP.664 gp140, с адъювантом, проходит оценку в рамках фазы I клинических испытаний в двух местах в США и одном в Кении.

Цель работы по разработке иммуногена — доработать и улучшить эти вакцины-кандидаты до тех пор, пока они не будут способны индуцировать bnAb, защищающие от ВИЧ-инфекции.

Узнайте больше об этом новом поколении кандидатов на вакцину против ВИЧ.

Т-клеточные иммуногены

IAVI поддерживает разработку подходов к вакцинам, которые предназначены, прежде всего, для того, чтобы вызвать широко реактивные, мощные противовирусные Т-клеточные ответы против вируса. Некоторые из наиболее многообещающих Т-клеточных иммуногенов в разработке специально разработаны для решения проблемы глобального разнообразия ВИЧ. IAVI поддерживает клиническую разработку одного из этих подходов, так называемого консервативного иммуногена ВИЧ, который объединяет части вируса или вирусные эпитопы, которые соответствуют большинству генетически различных вариантов ВИЧ, находящихся в настоящее время в обращении.

Благодаря своей научно-исследовательской инициативе под африканским руководством, известной как VISTA, IAVI и его партнеры по клиническим исследованиям также помогают руководить разработкой и оценкой Т-клеточных иммуногенов следующего поколения. Консорциумы VISTA также участвуют в усилиях по выявлению типов Т-клеточных ответов, связанных со спонтанным контролем над ВИЧ-инфекцией, который происходит среди определенной подгруппы инфицированных людей, известных как элитные контролеры.

Инновационные технологии вакцины против ВИЧ

Важной исследовательской инициативой IAVI является разработка вакцинных технологий, которые позволяют эффективно и действенно доставлять иммуногены в организм.Две технологии для достижения этой цели исследуются IAVI и его партнерами.

Одна из технологий заключается в использовании реплицирующегося вирусного вектора, и исследователи из IAVI в первую очередь сосредотачиваются на вирусе везикулярного стоматита (VSV). Они работают над рекомбинантным вектором VSV, который включает ген оболочки ВИЧ, и тестируют его в доклинических исследованиях. Вектор rVSV со вставкой гена ВИЧ предназначен для использования в качестве профилактической вакцины, но этот подход также может иметь терапевтическое применение.IAVI также имеет вакцины-кандидаты с rVSV в доклинической разработке для лечения лихорадки Ласса, болезни, вызванной вирусом Марбург, болезни, вызванной вирусом Эбола, Судан и COVID-19.

Вторая технология, которую IAVI исследует как способ доставки иммуногенов вакцины, — это матричная РНК (мРНК). мРНК направляет синтез белков внутри клеток, которые необходимы вашему организму для выполнения множества функций. IAVI и партнеры изучают, как использовать мРНК, чтобы направлять клетки на производство белков, которые будут вызывать иммунный ответ против ВИЧ.

Разработка вакцины против ВИЧ-инфекции

ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ

• Исследователи работали над вакциной против ВИЧ с 1980-х годов, но прогресс в создании эффективной вакцины был намного медленнее, чем предполагалось.
• Поиск хотя бы частично эффективной вакцины по-прежнему имеет решающее значение для противодействия ВИЧ.
• Наибольшее сокращение числа новых инфекций будет достигнуто за счет комбинации PrEP, универсального антиретровирусного лечения для людей, уже живущих с ВИЧ, и вакцины.
• Вакцина против ВИЧ — это сегодня более реалистичная перспектива, чем десять лет назад, и оптимистичный прогноз доступности вакцины против ВИЧ заключается в том, что она может быть доступна к 2030 году.

Изучите эту страницу, чтобы узнать больше о необходимости вакцины против ВИЧ, проблемах в разработке вакцины, прогрессе в разработке вакцины и создании эффективной вакцины против ВИЧ.

Что такое вакцина против ВИЧ?

Сегодня эффективной вакцины против ВИЧ не существует. Вакцина, которая может предотвратить инфекцию, научит иммунную систему реагировать на ВИЧ, вырабатывая антитела, которые могут связываться с вирусом и не давать ему инфицировать клетки, или путем стимулирования других иммунных реакций, убивающих вирус.

Ни одна вакцина не эффективна на 100%, как и в случае с ВИЧ. Некоторые люди, получившие вакцину, не будут достаточно сильно реагировать на вакцину и не будут защищены, как в случае вакцины против сезонного гриппа . Но поиск хотя бы частично эффективной вакцины по-прежнему имеет решающее значение для противодействия ВИЧ, поскольку все успешные стратегии ликвидации болезни включают вакцину в свой арсенал.

По оценкам ЮНЭЙДС, в 2017 году ВИЧ заразились 1,8 миллиона человек 36.9 миллионов человек жили с ВИЧ и 21,7 миллиона получали антиретровирусную терапию. Несмотря на резкое улучшение доступа к антиретровирусной терапии и свидетельства того, что в некоторых регионах мира расширение масштабов лечения привело к сокращению числа новых случаев инфицирования ВИЧ, все еще существует потребность в вакцине против ВИЧ.

Модель, разработанная Международной инициативой по вакцине против СПИДа, показала, что даже если цели ЮНЭЙДС по расширению масштабов лечения будут достигнуты к 2020 году, вакцина, остановившая 70% инфекций, сократит количество новых инфекций на 44% в первые 10 лет после прогнозируемого введение в 2027 году.К 2070 году вакцина с эффективностью 70% снизит количество новых инфекций на 78%.

Модель также обнаружила, что вакцина с эффективностью 70% будет иметь большее влияние на новые инфекции, чем доконтактная профилактика (PrEP). Наибольшее сокращение числа новых инфекций будет достигнуто за счет комбинации PrEP, универсального антиретровирусного лечения для людей, уже живущих с ВИЧ, и вакцины.

В этом исследовании предполагалось, что вакцина обеспечит защиту только на пять лет, прежде чем людям понадобится повторная вакцинация.Стоимость введения такой вакцины все равно будет значительно ниже, чем стоимость лечения PrEP или ВИЧ. За счет предотвращения новых инфекций и снижения затрат на профилактику вакцина против ВИЧ повысит устойчивость противодействия ВИЧ.

Другое модельное исследование показало, что вакцина с 50% -ной эффективностью окажет наибольшее влияние на восток и юг Африки. Даже если все эти страны достигнут целей ЮНЭЙДС по расширению масштабов лечения к 2020 году, внедрение вакцины предотвратит примерно 7 миллионов новых инфекций к 2035 году.

Исследователи работали над вакциной против ВИЧ с 1980-х годов, но прогресс в создании эффективной вакцины был намного медленнее, чем предполагалось.

Большинство вакцин против других болезней стимулируют выработку антител, которые «нейтрализуют» вирусную инфекционность, но в случае ВИЧ нейтрализующие антитела не избавляют от инфекции. Это связано с тем, что ВИЧ так быстро воспроизводится и мутирует так быстро, что антитела, вырабатываемые против вируса, быстро становятся неэффективными против новых вирусов.Ежедневно производятся миллионы новых вирусов, каждый из которых немного отличается от вирусов предыдущих поколений. Антитела против ВИЧ могут быть эффективными только в том случае, если они могут связываться с участками вируса, которые мало различаются между вирусами.

Другая проблема заключается в том, что у ВИЧ есть несколько подтипов, которые сосредоточены в разных регионах мира. Например, подтип B распространен в Северной Америке и Европе, но подтип C распространен в южной и восточной Африке. Любая вакцина должна быть либо эффективной против всех подтипов, либо против разных подтипов должны быть разработаны разные вакцины.

Вакцина может также стимулировать выработку клеток иммунной системы, называемых Т-лимфоцитами, которые могут очищать ВИЧ-инфицированные клетки. Но ВИЧ также эволюционировал, чтобы подавить некоторые иммунные реакции, которые важны на ранних стадиях вирусной инфекции.

Еще одна проблема в разработке вакцины — найти эффективные способы безопасной доставки белков ВИЧ, которые позволят иммунной системе распознавать ВИЧ и реагировать на него, не вызывая инфекции. ВИЧ интегрируется в человеческие клетки и использует эти клетки для размножения, поэтому живые или аттенуированные цельновирусные вакцины непригодны для использования при ВИЧ.Вместо этого белки ВИЧ должны быть сконструированы таким образом, чтобы сделать их безвредными, но все же распознаваемыми иммунной системой. Эти белки или последовательности вирусного материала должны быть доставлены с помощью вектора — другого безвредного вируса, такого как оспа канареек или вирус простуды, — который представляет их иммунной системе.

Исследователи все еще работают над тем, чтобы понять, что они называют «коррелятами защиты» — маркеры иммунной системы, которые показывают, что человек защищен от ВИЧ после вакцинации.Эти измерения должны быть основаны на наблюдениях в клинических испытаниях и исследованиях на животных. Прогресс в определении коррелятов защиты был медленным из-за отсутствия моделей на животных. Животные не могут быть инфицированы вирусом иммунодефицита человека, поэтому исследования должны проводиться на обезьянах с использованием обезьяньего эквивалента SIV или конструкции под названием SHIV.

Первое крупное испытание вакцины против ВИЧ сообщило о результатах в 2003 году. В этом испытании была протестирована вакцина под названием AIDSVax, которая объединила фрагменты поверхностного белка gp120 ВИЧ из подтипа B.Вакцина была разработана для производства нейтрализующих антител против gp120 . Испытание показало, что вакцина не обеспечивает защиты по сравнению с фиктивной вакциной. Испытание вакцины с использованием того же дизайна, но с комбинацией последовательностей gp120 из подтипов A и E, также не показало защитного эффекта.

Другая стратегия вакцины, использующая векторный вирус для доставки последовательностей белка ВИЧ для стимуляции клеточного иммунитета , а не выработки антител, была протестирована в исследовании STEP.В качестве переносчика пробной вакцины использовался аденовирус, вызывающий симптомы простуды. Исследование STEP было остановлено в 2007 году после того, как анализ показал, что вакцина не снизила риск заражения.

Последующий анализ показал, что люди с наивысшими уровнями ранее существовавших антител к аденовирусам имели более высокий риск заражения, чем люди, получившие фиктивную вакцину. Результаты исследования показали, что необходимы дополнительные исследования для разработки вакцин, вызывающих защитные Т-клеточные реакции против ВИЧ.

В 2009 году испытание RV144 сообщило о небольшом снижении риска заражения в испытании с использованием подхода первичной буст-вакцины — первого испытания, когда-либо сделавшего это. В ходе испытания был протестирован вакцинационный подход, при котором люди получали «первичную» дозу ALVAC-HIV, вектор канареек, содержащий три генно-инженерные последовательности генов ВИЧ, и бустерную дозу с использованием вакцины AIDSVax gp120. «Первичная» вакцина была разработана для стимуляции клеточного иммунного ответа, в то время как цель бустерной вакцины состояла в том, чтобы стимулировать нейтрализующие ответы антител.Прайм-буст-вакцинация снизила риск заражения на 31%, что значительно снизило риск.

Результат испытания RV144 стал неожиданностью для исследователей вакцин. Они предположили, что одним из эффектов вакцины будет выработка сильных Т-клеточных ответов CD8, которые приведут к снижению вирусной нагрузки у тех, кто действительно заразился, несмотря на вакцинацию. Но вакцина не вызвала сильных ответов Т-лимфоцитов CD8 и не вызвала сильных ответов антител.

Результаты испытания RV144 показывают, с какой проблемой сталкиваются ученые, пытаясь определить, как определить, стоит ли испытывать потенциальную вакцину в крупных клинических испытаниях.Результаты испытаний предполагают, что вакцина может потребоваться для стимуляции антител и клеточного иммунного ответа на ВИЧ, и что клеточные ответы зависят от специфических ответов антител.

Версия вакцины, испытанная в исследовании RV144, впоследствии была протестирована в Южной Африке в исследовании HVTN 100. Эта вакцина содержала последовательности вируса ВИЧ подтипа C, который чаще всего встречается в южной части Африки, и использовала другой график дозирования, разработанный для получения более сильных ответов на вакцину.Исследование показало, что вакцина вызывает сильный ответ антител на белки оболочки ВИЧ. Вакцина вызвала особенно сильные ответы антител, которые коррелировали с защитой от инфекции в исследовании RV144.

Текущие испытания вакцины: Ухамбо и Имбокодо

Модифицированная вакцина RV144, испытанная в испытании HVTN100, сейчас проходит испытания в большом исследовании фазы 3, HVTN 702 (также известном как Uhambo), в южной части Африки. Исследование, в котором примут участие 5400 человек, призвано показать, снижает ли вакцина риск заражения как минимум на 50% и продлевает ли период защиты по сравнению с исследованием RV144.Результаты исследования ожидаются к 2021 году.

Второе крупное исследование вакцины, HVTN 705 (также известное как Imbokodo), тестирует первичную буст-вакцину другой конструкции, которая показала многообещающие эффекты в предварительных исследованиях. Вакцина, подлежащая тестированию в HVTN 705, сочетает в себе «первичную» вакцину, в которой используется аденовирусный вектор для доставки «мозаичных» белков, предназначенных для выработки ответов против широкого спектра вирусов, и бустер ВИЧ подтипа C, предназначенный для стимуляции выработки антител против белок оболочки ВИЧ gp140.

Эта вакцина, разработанная фармацевтической компанией Janssen, тестируется на 2600 женщинах в возрасте от 18 до 35 лет в южной и восточной Африке. Результаты ожидаются к 2022 году.

Если вакцина, протестированная в исследовании HVTN 702, окажется эффективной, это не приведет к немедленному лицензированию и развертыванию вакцины. Вместо этого исследователи говорят, что они будут использовать результаты исследования, чтобы улучшить вакцину и узнать, как расширить производство вакцины. То же самое и с исследованием HVTN 705.

Будущие подходы к разработке вакцины против ВИЧ

Также разрабатываются несколько других многообещающих подходов к разработке вакцины против ВИЧ.

Широко нейтрализующие антитела могут распознавать множество различных штаммов ВИЧ. Они нацелены на области ВИЧ, которые не мутируют и мало различаются между вирусными подтипами. Эти антитела вырабатывают менее 20% людей, живущих с ВИЧ. Широко нейтрализующие антитела можно выделить и воспроизвести в лаборатории. Инфузии широко нейтрализующих антител проходят испытания в качестве метода профилактики ВИЧ в клиническом испытании AMP, результаты которого должны быть представлены в 2020 году.В нескольких других исследованиях тестируются различные комбинации нейтрализующих антител широкого спектра действия.

Другие исследования тестируют ДНК-вакцины против ВИЧ . ДНК-вакцины предназначены для преодоления проблем, связанных с использованием целых вирусов или попытками создания рекомбинантных вирусных последовательностей, которые могут стимулировать сильные иммунные ответы. ДНК-вакцины доставляют ДНК, которая содержит код определенных вирусных белков. Клетки захватывают ДНК и производят белки, которые распознаются иммунной системой, что приводит к более сильным иммунным ответам, чем вакцины на основе вирусных векторов.Некоторые ДНК-вакцины находятся на ранней стадии исследований на людях.

ПОМОГИТЕ НАМ ПОМОГИТЕ ДРУГИМ

Avert.org помогает предотвратить распространение ВИЧ и улучшить сексуальное здоровье, предоставляя людям достоверную и актуальную информацию.

Мы предоставляем все это БЕСПЛАТНО, но для того, чтобы Avert.org продолжал работать, нужны время и деньги.

Можете ли вы поддержать нас и защитить наше будущее?

Помогает каждый вклад, даже самый маленький.

Этические вопросы при разработке вакцин

Помимо этических проблем, возникающих при всех формах медицинских исследований, испытания вакцины против ВИЧ поднимают несколько собственных.

Участники испытаний должны иметь доступ к стандартному медицинскому обслуживанию в дополнение к тестируемому вмешательству. Стандарт ухода за профилактикой ВИЧ быстро меняется, поскольку все больше и больше стран начинают предоставлять PrEP. Появление в будущем вагинального кольца, содержащего антиретровирусный препарат, также повлияет на стандарты ухода за женщинами при испытаниях вакцин.

Получение экспериментальной вакцины может снизить пользу, которую участники испытаний могут получить от будущей более эффективной вакцины, а также может создать у участников впечатление, что они защищены от ВИЧ.Это ложное чувство безопасности может побудить участников пойти на риск во время и после испытания, ведущий к ВИЧ-инфекции.

Люди, принимающие участие в испытаниях вакцины и получающие активную вакцину, могут иметь положительный результат теста на антитела к ВИЧ. Участникам испытаний требуется конфиденциальность и защита от дискриминации, как и людям, живущим с ВИЧ.

Испытания вакцины также поднимают вопросы относительно лечения людей, которые заразились, несмотря на вакцинацию. Испытания предназначены для измерения вирусной нагрузки у инфицированных людей, чтобы выяснить, оказывает ли вакцина какое-либо влияние на естественное течение ВИЧ после заражения.Но поскольку в настоящее время руководства рекомендуют лечение для всех, живущих с ВИЧ, на какой срок этично откладывать лечение после заражения во время испытания вакцины? И если лечение предоставляется немедленно, когда оно недоступно для других вне исследования, поощряет ли это участие в исследовании?

Что произойдет, если будет обнаружена высокоэффективная вакцина?

Оптимистичный прогноз доступности вакцины против ВИЧ состоит в том, что она может быть доступна к 2030 году. Более пессимистический взгляд заключается в том, что разработка вакцины, которая будет признана достаточно эффективной, чтобы оправдать финансирование широкомасштабных кампаний вакцинации в России, может занять от 20 до 30 лет. регионы, где ВИЧ является эндемическим заболеванием.

Решающим фактором, определяющим скорость, с которой вакцина станет доступной, является вопрос минимальной эффективности, необходимой для того, чтобы сделать ее рентабельной.

Ни одна вакцина не защищает каждого, кто ее получает. Эффективность вакцины против сезонного гриппа сильно меняется из года в год. Вопрос для исследователей вакцины против ВИЧ: следует ли внедрить вакцину, снижающую риск заражения на 50%, немедленно или следует продолжить исследования в надежде, что вакцина с эффективностью 90% станет возможной через несколько лет?

Моделирование Международной инициативы по вакцине против СПИДа показывает, что даже если вакцина эффективна только на 30%, она снизит количество новых инфекций на 44% за 10 лет при использовании вместе с универсальным лечением и PrEP.Обзор всех исследований экономической эффективности вакцины против ВИЧ показал, что эффективность вакцины гораздо менее важна, чем стоимость лечения ВИЧ или уровень передачи ВИЧ при определении того, будет ли вакцина рентабельной. Если вакцина признана готовой для широкого использования людьми, потребуется адекватное финансирование, чтобы гарантировать закупку вакцины. Производителям потребуются гарантии для увеличения объемов производства. После проверки производственных процессов для обеспечения стабильно высокого качества партий вакцины необходимо будет получить лицензию на вакцину в каждой стране, где она будет использоваться.

Национальным властям также необходимо будет решить, кому сделать вакцинацию в первую очередь. Эти решения, вероятно, будут приниматься для каждой страны и будут зависеть от эффективности и стоимости вакцины, а также от скорости передачи. Например, некоторые страны с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ среди молодых женщин могут решить отдать приоритет девочкам-подросткам и молодым женщинам. В других странах с концентрированными эпидемиями приоритетными группами могут быть потребители инъекционных наркотиков, секс-работники или мужчины, практикующие секс с мужчинами.

Вакцина против ВИЧ — это сегодня более реалистичная перспектива, чем десять лет назад. Исследования показали некоторые доказательства того, что современные разработки вакцин могут вызывать сильные иммунные реакции, которые защищают некоторых людей от ВИЧ-инфекции. Результаты более крупных исследований между 2021 и 2022 годами, вероятно, предоставят гораздо больше информации о сроках создания эффективной вакцины.

Как так быстро была найдена вакцина от COVID-19?

Когда во всем мире начинается вакцинация COVID-19, ЮНЭЙДС поговорила с Питером Годфри-Фоссеттом, старшим научным советником ЮНЭЙДС и профессором международного здравоохранения и инфекционных заболеваний Лондонской школы гигиены и тропической медицины, о том, что сдерживает вакцину против ВИЧ. .

Многие люди спрашивают: «Как вакцина от COVID-19 была найдена так быстро?»

Вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, перешел от животных к людям в 2019 году. В то время как в случае ВИЧ этот скачок произошел 100 лет назад, примерно в 1920-х годах, и стал проблемой в 1980-х годах. когда он начал распространяться среди людей в гораздо большей степени.

Причина, по которой мы наблюдаем такое усиление вакцины против COVID-19, заключается в срочности. В 2020 году COVID-19 заразил почти 100 миллионов человек на планете.В 2020 году COVID-19 уже убил 2 миллиона человек.

Итак, эта срочность возникает, несмотря на то, что мы наблюдаем кардинальные изменения в жизни каждого человека, с изменениями в поездках, социальном дистанцировании, масках, мытье рук и дезинфицирующих средствах, и тем не менее мы все еще наблюдаем быстрый рост инфекций. Это вызывает огромную потребность в создании вакцины. И, конечно же, это имеет огромное экономическое влияние.

ВИЧ и SARS-CoV-2 совершенно разные, не так ли?

Между SARS-CoV-2 и ВИЧ есть фундаментальные различия.Хотя они оба являются вирусами, SARS-CoV-2 — очень простая инфекция. Заболевание может быть сложным, а иногда и загадочным, но почти у каждого инфицированного SARS-CoV-2 вырабатываются антитела к белку шипа, который нейтрализует вирус и приводит к выздоровлению с удалением вируса.

Напротив, почти у всех инфицированных ВИЧ вырабатываются антитела, и мы используем эти антитела в регулярных тестах на ВИЧ. Но, к сожалению, очень немногие из них вылечивают инфекцию, и этих антител недостаточно для нейтрализации ВИЧ.Оболочка ВИЧ, более или менее похожая на шип, представляет собой сложную структуру на поверхности вируса. Он покрыт сахаром, а активный центр находится глубоко внутри, поэтому с ним трудно взаимодействовать.

Со временем, когда люди инфицированы ВИЧ, у некоторых людей вырабатываются антитела, способные нейтрализовать ВИЧ, но это может занять много лет, и, кроме того, ВИЧ — это ретровирус, поэтому мы говорим об антиретровирусных препаратах. Ретровирус — это вирус, который копирует свой генетический код и интегрирует его в генетический код человека.И когда он копирует, он копирует свой генетический код, но делает это неточно, он делает много ошибок. Это означает, что белок оболочки и сам ВИЧ постоянно меняются, меняют свою форму, что затрудняет защиту антител от него, поэтому даже нейтрализующие антитела от одного человека часто не могут нейтрализовать вирус от другого человека.

Мы обнаружили некоторые так называемые широко нейтрализующие антитела, например, антитела, которые нейтрализуют множество различных штаммов ВИЧ.Это те антитела, которые люди изучают в настоящее время и пытаются понять, защищают ли они людей от заражения различными штаммами ВИЧ. Они могли бы стать важной частью процесса разработки вакцины против ВИЧ, если бы мы могли получить более широкие нейтрализующие антитела, которые будут генерироваться до того, как возникнет ВИЧ-инфекция.

Наконец, мы должны помнить, что, в отличие от COVID-19 или, может быть, частично, в отличие от COVID-19, ВИЧ во многом зависит от Т-клеток — другой половины системы защиты человека.В иммунной системе человека есть антитела, но у нее также есть так называемый клеточный иммунитет, которым руководят Т-клетки, и это намного сложнее изучать и намного разнообразнее, и это также делает ВИЧ сложным и отличным от COVID-19, когда он приходит. к разработке вакцины.

Сколько денег вкладывается в вакцины против ВИЧ?

Каждый год в течение последнего десятилетия мы инвестировали около 1 миллиарда долларов США в исследования и разработки, чтобы попытаться создать вакцину против ВИЧ. Это много или недостаточно? Это около 5% глобального бюджета на борьбу с ВИЧ.Был некоторый ограниченный успех. Еще в 2009 году был большой ажиотаж, когда вакцина-кандидат в Таиланде действительно обеспечила некоторую защиту от ВИЧ-инфекции, но недостаточную для ее массового производства.

И затем, в течение следующего десятилетия, последующие испытания научили нас многому об иммунологии, о том, как человеческий организм и иммунная система взаимодействуют с ВИЧ, но они не привели к снижению числа новых ВИЧ-инфекций. В настоящее время надежда основывается на двух крупных исследованиях, которые в настоящее время находятся в этой области, и в разработке находится много других кандидатов.Так что, я думаю, есть надежда, но в краткосрочной перспективе у нас явно не будет вакцины, как от COVID-19.

COVID-19 попал в заголовки газет — а как насчет других инфекционных заболеваний?

В Африке туберкулез, малярия и ВИЧ убивают в пять раз больше людей в год, чем COVID-19 в этом году в Африке. Это огромные проблемы, и они существуют уже давно. У нас есть вакцина против туберкулеза, вакцина БЦЖ, которую впервые применили 100 лет назад, начиная с 1920 года, но, к сожалению, она не защищает от обычных взрослых форм туберкулеза.Совсем недавно были открыты новые вакцины против туберкулеза и малярии, но они не очень эффективны. Ведутся дискуссии о том, стоит ли их увеличивать, потому что их защитная эффективность составляет всего 30% или меньше.

Хорошая новость заключается в том, что новая вакцина против малярии только что прошла большую фазу трех испытаний в Африке, и на самом деле она производится на той же установке, которая производила вакцину AstraZeneca Oxford COVID-19, поэтому есть надежда, что проводимые исследования вакцины против COVID-19 могут стать выстрелом в руку для всех других важных убийц инфекционных заболеваний, которые на самом деле убивают намного больше людей в Африке и других странах с ограниченными ресурсами.

Смотрите: научный советник ЮНЭЙДС объясняет некоторые различия между ВИЧ и COVID-19

исследователей предупреждают о повышенном риске заражения ВИЧ при использовании некоторых вакцин против COVID-19

Поскольку гонка за одобрение безопасной и эффективной вакцины от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) продолжается, группа исследователей предупреждает, что некоторые из этих вакцин могут пациенты, более подверженные заражению ВИЧ.

В статье The Lancet исследователи призывают к осторожности, когда дело доходит до использования вакцины с вектором аденовируса типа 5 (Ad5) для лечения COVID-19, вспоминая свое десятилетие назад исследование вакцины с вектором Ad5 для 2 больных ВИЧ. испытания вакцины.

«На основании этих результатов мы обеспокоены тем, что использование вектора Ad5 для иммунизации против тяжелого острого респираторного синдрома коронавирусом 2 (SARS-CoV-2) может аналогичным образом увеличить риск заражения ВИЧ-1 среди мужчин, которые получают вакцина », — написали исследователи. «Пандемии как ВИЧ, так и COVID-19 непропорционально затрагивают уязвимые группы населения во всем мире. Внедрение эффективной вакцины против SARS-CoV-2 во всем мире может быть предоставлено группам населения, подверженным риску заражения ВИЧ, что потенциально может повысить их риск заражения ВИЧ-1.

В настоящее время проводится несколько клинических испытаний по оценке кандидатов-вакцин с вектором Ad5, в том числе китайскими CanSino Biologics и калифорнийской ImmunityBio.

«Поучительная история» группы проистекает из испытаний фазы 2b Step и Phambili, в которых изучалась эффективность вакцины против ВИЧ-1 с вектором Ad5 в профилактике ВИЧ-инфекции. В обоих международных исследованиях они обнаружили, что вакцина фактически увеличивает риск заражения ВИЧ среди вакцинированных мужчин.

Результаты исследования Phambili, в частности, имеют важное значение для использования вакцин против COVID-19, по словам исследователей, поскольку результаты этого исследования показали, что гетеросексуальные мужчины, получающие векторную вакцину Ad5, сталкиваются с постоянно повышенным риском. ВИЧ-инфекции.Примечательно, что этот повышенный риск, по-видимому, был ограничен мужчинами, при этом у женщин не наблюдалось наблюдаемого увеличения инфекции в исследовании.

В исследовании Step риск заражения ВИЧ был особенно высок среди мужчин, которые не были обрезаны, и мужчин с серопозитивным статусом Ad5, которые сообщили о незащищенном анальном сексе с партнером, который был серопозитивным к ВИЧ или у которых исходный серологический статус был неизвестен.

Следует отметить, что вакцина в обоих исследованиях не имела оболочки для ВИЧ. Между тем, в другом исследовании, в котором использовались прайм ДНК и вектор Ad5, оба из которых имели оболочку ВИЧ, не наблюдалось увеличения числа случаев инфицирования ВИЧ.

Причина наблюдаемого увеличения риска заражения ВИЧ остается неясной, хотя, по словам исследователей, несколько последующих исследований предложили возможное объяснение.

«Вакцина была высокоиммуногенной в отношении индукции ВИЧ-специфических CD4 и CD8 Т-клеток; однако не было никакой разницы в частоте Т-клеточных ответов после вакцинации у мужчин, которые заразились и не заразились позже ВИЧ в рамках Step Study », — написали они. «Эти данные свидетельствуют о том, что иммунные ответы, вызванные вакциной против ВИЧ, не были механизмом увеличения заражения.Участники с высокой частотой преиммунизации Ad5-специфических Т-клеток были связаны со сниженной величиной ВИЧ-специфических CD4-ответов, а у реципиентов вакцины была уменьшенная широта ВИЧ-специфических CD8-ответов, что позволяет предположить, что ранее существовавший Ad5-иммунитет мог ослабить желаемую вакцину -индуцированные ответы ».

Другие предварительные исследования показали, что вакцина усиливает репликацию ВИЧ в CD4 T-клетках или что Ad5-специфические CD4 T-клетки могут быть более восприимчивыми к ВИЧ-инфекции.

Ссылка

Buchbinder SP, McElrath MJ, Dieffenback C, Corey L. Использование векторных вакцин против аденовируса 5-го типа: предостережение. Ланцет . Опубликовано в Интернете 19 октября 2020 г. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 32156-5

«Мозаичная» вакцина против ВИЧ будет протестирована на тысячах людей по всему миру

Ученые десятилетиями пытались разработать эффективную вакцину против ВИЧ (вирусные частицы показаны синим цветом).Предоставлено: Стив Гшмайсснер / Библиотека научных фотографий

.

Экспериментальная вакцина против ВИЧ, нацеленная на большее количество штаммов вируса, чем какая-либо другая разработанная на данный момент вакцина, начнет позднюю стадию клинических испытаний в конце этого года. «Мозаичная» вакцина, которая включает генетический материал из штаммов ВИЧ со всего мира, также, кажется, имеет самый продолжительный эффект по сравнению с любыми другими вакцинами, испытанными на людях.

Небольшие испытания мозаичной вакцины на людях показали, что она вызывает иммунный ответ, такой как выработка антител, против ВИЧ.Но начиная с сентября ученые будут проверять ее на тысячах людей, чтобы оценить, обеспечивает ли вакцина какую-либо защиту от ВИЧ-инфекции. Испытания фазы III будут проверять вакцину на трансгендерных лицах и мужчинах, практикующих секс с мужчинами, в Северной и Южной Америке и Европе.

По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, эти общины непропорционально сильно затронуты ВИЧ: около двух третей новых случаев инфицирования в США приходится на геев и бисексуалов.Команда, проводившая испытание, которую они назвали Mosaico, обсуждала проект на 10-й Международной конференции общества СПИДа по науке о ВИЧ в Мехико на прошлой неделе.

Новая надежда?

Добавление эффективной вакцины против ВИЧ в арсенал профилактических мер, доступных в настоящее время для защиты людей от инфекции, включая презервативы и режим антиретровирусной терапии под названием PrEP, может иметь огромное значение, говорит Сьюзан Бухбиндер, эпидемиолог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско. , который является частью команды Mosaico.

Некоторые профилактические методы, такие как PrEP, требующие ежедневного приема таблеток, могут быть трудными для поддержания людьми или даже доступа к ним, говорит эпидемиолог Хорхе Санчес из Центра технологических, биомедицинских и экологических исследований в Лиме, ​​Перу, one исследовательских сайтов Mosaico. По его словам, вакцина, которая требует нескольких прививок раз в два года, может стать для них хорошей альтернативой.

Но с 1980-х годов исследователи изо всех сил пытались найти эффективную вакцину против ВИЧ.Одна из основных проблем — невероятное разнообразие штаммов ВИЧ, циркулирующих в мире. «Пока что ученым не повезло с разработкой вакцины, которая могла бы быть нацелена на такой разнообразный патоген», — говорит вирусолог Дэн Баруш из Медицинского центра Beth Israel Deaconess в Бостоне, штат Массачусетс.

Более 100 вакцин против ВИЧ были протестированы на людях за последние три десятилетия, но только одна продемонстрировала какую-либо защиту. В 2009 году исследователи объявили о результатах ¹ исследования, проведенного в Таиланде, которое показало, что вскоре после того, как участники получили экспериментальную вакцину, у них почти на 60% меньше шансов заразиться ВИЧ, чем у тех, кто получил плацебо.Но эффекты ослабли в течение года — к концу 3,5-летнего исследования у вакцинированных лиц была только 31% меньше шансов заразиться.

Небольшие лабораторные испытания вакцины Mosaico на людях показали, что она вызвала сильный иммунный ответ в течение как минимум двух лет после того, как исследователи ввели ее. ² . По словам Гуидо Сильвестри, исследователя СПИДа из Университета Эмори в Атланте, штат Джорджия, эти реакции кажутся более устойчивыми, чем те, которые наблюдались в ходе испытаний вакцины в Таиланде.

Осторожно оптимистично

В последнем исследовании Mosaico примут участие 3 800 участников из 8 стран, включая Аргентину, Италию, Мексику, Польшу и США.Половина участников получит четыре инъекции вакцины в течение года, а другая половина получит плацебо.

На снимках изображен выведенный из строя вирус простуды, несущий синтетические версии трех генов ВИЧ. Исследователи создали гены на основе последовательностей штаммов ВИЧ, обнаруженных в нескольких регионах мира. В качестве дополнительного стимула, помогающего организму вырабатывать антитела против ВИЧ, команда Mosaico добавила два синтетических белка — на основе белков, вырабатываемых штаммами ВИЧ, распространенными в Африке, Америке, Европе и Австралии, — к последним двум дозам в серии.По словам Баруша, включение этой «протеиновой добавки» делает эту вакцину поистине глобальной.

Команда Mosaico надеется, что их вакцина поможет защитить не менее 65% участников исследования. Они рассчитывают получить результаты к 2023 году. Исследование спонсируется консорциумом, возглавляемым Janssen Vaccines & Prevention, входящей в состав Johnson & Johnson из Нью-Брансуика, Нью-Джерси.

Некоторые исследователи оставляют за собой право судить о Mosaico. Вирусы ВИЧ могут быстро мутировать, что может блокировать любой иммунный ответ, который может вызвать вакцина, — говорит Томаш Ханке, иммунолог из Оксфордского университета, Великобритания.Чтобы попытаться обойти эту проблему, он пытается создать мозаичную вакцину, включающую белки ВИЧ, в которых редко возникают мутации.