Состав вакцины акдс википедия: АКДС – российская вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша

Инфанрикс Гекса — Lumen Vita

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Инфанрикс ГЕКСА

Рекомбинантная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции,вирусного гепатита В.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа 40 ЕД D-антигена

полиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа 32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1. 15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

0.5 мл (1 доза)

полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со 10 мкг
столбнячным анатоксином 25 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.

0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) в комплекте с 0.5 мл флаконом (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (10) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (10) — коробки картонные с перегородками.
0. 5 мл (1 доза) — шприцы (10) в комплекте с 0.5 мл флаконами (10) — коробки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие
Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

Дозировка

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида.

В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.

Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Беременность и лактация

Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Побочные действия

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции
Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость
Часто: возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С
Нечасто: сонливость
Очень редко: судороги (с лихорадкой или без нее)
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель1
Редко: бронхит
Со стороны ЖКТ
Часто: рвота, диарея
Со стороны кожи и ПЖК
Часто: зуд1
Редко: сыпь
Очень редко: дерматит, крапивница1
Реакции в месте введения
Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)
Часто: отек в месте инъекции (>50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2
Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1 — наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.

у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с. а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Показания

• первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;
• гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
• энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;
• острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Особые указания

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

• температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;
• коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
• пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
• фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

Применение в детском возрасте

Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель: Россия

Вирусолог Галина Червонская о вреде прививок и осложнениях — Реальное время

07:00, 12.03.2017

Известный вирусолог Галина Червонская о вреде прививок и осложнениях, к которым они приводят

О вреде и пользе прививок сегодня ведутся споры как на просторах интернета, так и в кабинетах врачей. На постсоветском пространстве одним из первых ученых, заговоривших о вреде массовой вакцинации, является известный вирусолог, кандидат биологических наук, независимый эксперт по проблемам вакцинологии Галина Червонская. Вооружившись ее просветительскими трудами сегодня родители на законном основании добиваются признания своего права отказаться от прививок детям. В интервью «Реальному времени» Галина Петровна рассказала о мифах, существующих вокруг прививок, и осложнениях, к которым приводит массовая вакцинация.

— Галина Петровна, это правда, что дореволюционные врачи и врачи первых десятилетий советской власти с осторожностью относились к прививкам?

— Да. Прежде всего, потому что они были настоящие доктора. Я занимаюсь вакцинологией всю жизнь. Сама я не вакцинирована и все мое окружение никогда не знало, что такое вакцина. Старые врачи, в том числе мой дед, очень осторожно относились к прививкам. Хотя тогда существовала всего одна прививка — против оспы, но даже к ней относились крайне осторожно. Причем выходили статьи, где говорилось о том, что вакцинация, то есть прививка против оспы, приводит к сокращению жизни человечества. Следовательно, еще до того, как я вышла в центральную прессу в 1988 году и первый раз рассказала о том, что такое вакцины, уже были такие материалы. Они понимали, что любая вакцина чужеродна для ребенка, что это риск, что она обязательно аллергизирует детей, потому что состоит из чужеродных белков и вспомогательных химических веществ.

Кроме того, существует перечень противопоказаний, который я публикую в своих книгах. Например, против БЦЖ — вакцины против туберкулеза — 12 противопоказаний. Против БЦЖ-М — девять противопоказаний. Против злополучной вакцины АКДС, которая делается для защиты от коклюша, дифтерии и столбняка — 16. Можно ли сделать массовым применение какого-то лекарственного средства, если есть 16 противопоказаний? Старые доктора это все знали, учитывали и относились совершенно иначе к вакцинации по сравнению с основной массой современных так называемых врачей (впрочем, я их не называю врачами, я их называю оголтелыми вакцинаторами), которые, видимо, родились без совести и без чести. Они невежественны и неграмотны, они в целом не понимают, что такое индивидуальная природа человека. Регулярная массовая вакцинация из года в год, из десятилетия в десятилетие — одним словом, пресловутый календарь прививок — это борьба не с инфекционными болезнями, это борьба с природой человека. Потому что ребенок находится в постоянном напряжении не только в отношении иммунной системы, но и в состоянии повышенной психической возбудимости.

Поэтому в России нет практически здоровых детей. Одни врачи говорят, что их всего 2%, но точно эта цифра не установлена, и можно сказать, что практически здоровых детей нет. Демографическая ситуация для коренных жителей России катастрофическая. Процент женщин репродуктивного возраста резко сокращен. Очень многие пары не могут родить. Все это в том числе и благодаря массовой вакцинации.

«В свое время Петр Бургасов (на фото — в центре) сказал, что мы единственная страна, которая в свое время могла себе позволить эту массовую вакцинацию детей». geektimes.ru

Я никогда не выступаю против прививок. Они, как любые лекарственные средства, нужны, но цель должна быть предусмотрена и доказана. Массовая вакцинация допустима только в одном случае: если в стране угроза эпидемии какой-то конкретной инфекционной болезни. Эдвард Дженнер, автор первой в мире вакцины, произведенной в 1796 году, так и говорил. Он даже представить не мог, что детей начнут загружать этими вакцинами из года в год! А у нас в стране вакцинация начинается с роддома — там новорожденных прививают против туберкулеза. В свое время Петр Бургасов, главный государственный санитарный врач СССР, сказал, что мы единственная страна, которая в свое время могла себе позволить эту массовую вакцинацию детей. Пока Геннадий Онищенко был главным санитарным врачом РФ, он принес много бед. Это же нужно было додуматься — заявить по телевидению, что родителей, которые отказываются прививать своих детей, будут судить, что их будут лишать родительских прав! Разве он не читал закон, где говорится о добровольности прививок?

— А что это за закон?

— Один из наших известных академиков Алексей Владимирович Яблоков в свое время привлек меня в комитет по здравоохранению и безопасности Госдумы СССР. А потом та же экспертно-рабочая группа перешла в Госдуму РФ, где я вплоть до 2000 года участвовала в работе над рядом законов. В каждом из этих законов сказано о добровольности любого медицинского вмешательства. Первый закон — «Основа законодательства об охране здоровья граждан». Вступил в действие в 1993 году. В статьях 30—34 сказано не только о добровольности, но и об информированном согласии. То есть вас должны информировать о том, что от того-то или другого лекарственного средства могут быть какие-то побочные эффекты. В этом же законе сказано, что дети до 15 лет решают это с родителями, а после 15 лет подросток имеет право сам отказаться от любой медицинской процедуры. Второй закон «О лекарственных средствах», 1998 год. И третий выстраданный закон — «Закон об иммунопрофилактике инфекционных болезней», 1998 год, где в статьях 5 и 11 сказано о добровольности прививок. В статье 5 прямо говорится: гражданин имеет право на информацию о поствакцинальных осложнениях. Также гражданин имеет право на отказ от прививки. В той же пятой статье сказано и про обязанности гражданина: вы свой отказ от прививки обязаны оформить в письменной форме. А в статье 11 говорится, что любая прививка осуществляется только с разрешения родителей. Узаконены также поствакцинальные осложнения. Введена статья о выплате гражданам пособий за поствакцинальные осложнения, в том числе и за летальный исход.

С большим трудом мы утвердили этот закон. Но, к сожалению, врачи никак не информируют о его существовании пациентов. Более того, даже наша рабочая группа разделилась сразу на две подгруппы. Одни выступали за то, чтобы были тотальные прививки, они говорили: «Будем мы еще спрашивать людей, прививать или не прививать!» Это врачи с административно-приказной советской установкой. Я никогда не была антисоветчицей, но такой подход мне никогда не был понятен.

— А как сегодня российские врачи относятся к вакцинации?

— По-разному относятся. Всегда были и будут врачи, которые категорически не признают прививки. Другая часть не признает вакцинации как массового явления: да, вакцинация может быть, но только на случай явной опасности. Третья группа специалистов категорически против живых вакцин, потому что никто не знает, чем обернется живая вакцина для ребенка и биосферы в целом. Ведь, не вдаваясь в глубокие разъяснения, живая вакцина — это мутант, измененная особь, и по своим свойствам отличается от тех микроорганизмов, что циркулируют среди населения. От живых вакцин только одни неприятности, если их применяют массово и без диагностики.

Сейчас уже значительный процент практикующих врачей знает о неоднозначности применения вакцин. Раньше образованные педиатры говорили об этом пациентам на ушко: «Не надо вакцинировать своих детей». Теперь об этом говорят уже открыто, информации в интернете очень много, есть даже такая рубрика «Врачи против прививок».

Есть врачи, которые за деньги оформляют ложные справки о том, что ребенок привит. Есть врачи, которые выбрасывают на мусорные свалки упаковки с вакцинами. Я только в 2014 году перестала ездить по городам и весям, где в поликлиниках врачи демонстрировали мне холодильники, полные вакцин. А ведь на них, между прочим, тратятся деньги налогоплательщиков. И тратятся эти деньги впустую. Должен быть очень серьезный контроль по закупке вакцин.

«Сейчас уже значительный процент практикующих врачей знает о неоднозначности применения вакцин». Фото telegraf.com.ua

«Планово можно выпускать носки, а не вакцинировать детей»

— Когда вообще появилась эта идея о плановости прививок?

— Советские люди помнят, что с фабрик и заводов просто не выпускали, пока вам не сделают прививку, допустим, от гриппа. Перелезали через заборы, убегали. Есть известная цитата из стихотворения советского поэта Сергея Михалкова: «Я уколов не боюсь». Но есть продолжение этой фразы, которую все время забывают: «Если надо, уколюсь». Если надо! А вот когда «надо» — вопрос очень непростой. Если прогноз эпидемии и люди хотят через вакцинацию сохранить свое здоровье — пожалуйста. А если люди не хотят, если они себя оберегают как-то по-другому от инфекционных болезней?

По плану можно выпускать трикотажные носки, но планово вакцинировать детей могли предложить только невежественные врачи. Это вредители здоровью детей. Пришли в школу и весь класс давай вакцинировать. А если в классе половина нездоровых детей? Не может план быть спущен на целый класс. Потому что в мире нет одинаковых людей, если это не однояйцевые близнецы! Я в свое время так и обращалась к нашим чиновникам: «Что же, у нас Советский Союз — это однояйцевые близнецы с севера на юг и с запада на восток?»

Массовая вакцинация допустима только так, как и предлагал автор первой вакцины: когда есть угроза жизни и здоровью детей. Это должно быть научно обосновано, доказано, и только в этом случае допустима возможность массовых прививок без диагностики.

В каждой уважающей себя образованной стране — к сожалению, приходится ссылаться на Германию и США — есть календарь прививок и прививочная карта на каждого ребенка. Там прививки распределены по штатам в зависимости от угрозы той или иной неблагополучной эпидемиологической обстановки.

— Но есть такое представление, что если не будет массовой вакцинации, то начнется эпидемия.

— Это в корне неверно. У меня вышла книга «Прививки: мифы и реальность», где я разбираю подобные мифы. Как я уже говорила, создатель первой вакцины рассчитывал использовать ее исключительно на случай опасности для того, чтобы защитить конкретного человека. У нас же ставится заслон эпидемии искусственно-резистентными организмами детишек. Также есть миф, что непривитый человек обязательно заболеет и может даже умереть. Врача, который это утверждает, нужно лишить диплома.

Если вам говорят, что без прививки вы обязательно заболеете, это смело можно назвать биотеррором. Почему это ребенок должен заболеть? У нас разве нет санитарно-эпидемиологической службы? Эти угрозы исходят от неквалифицированных врачей, и еще неприятнее то, что сами они, как правило, своих детей не вакцинируют. Ведь все участковые врачи получают методические разработки из Минздрава под названием «Расследование летальных случаев после вакцинации такой-то».

— Часто можно услышать, что вакцина — это безопасная и полезная вещь, никакого вреда она не принесет.

— Запомните: любая вакцина — обязательно риск. У многих отечественных специалистов написано: любая вакцина неизбежно небезопасна. Конечно, это же чужеродный белок. Почему вообще нужно так строго подходить к вакцинации? Потому что в основном человечество не восприимчиво к инфекционным болезням. Если бы мир был одинаково восприимчив к туберкулезу, дифтерии и так далее, человечество давно бы вымерло только от инфекционных болезней. Другая категория людей — это те, кто приобретают противоинфекционный иммунитет естественным путем, переболев корью или краснухой в клинически выраженной форме. Также можно переболеть и в скрытой, так называемой стертой форме, например, такими болезнями, как дифтерия или полиомиелит, часто врачи в этом случае ошибочно ставят диагноз ОРЗ или ОРВИ.

— То есть правдивы те ужасы, которыми полон интернет, где говорится, что прививка может привести в том числе к параличу?

— Это правда. Осложнений очень много от каждой вакцины. Есть такие осложнения, о которых вообще никто не слышал и не знал. Что такое осложнение на туберкулиновую пробу? Там столько осложнений, вплоть до помутнения роговицы! А мы ее колем массово, да еще и ежегодно, да еще и некоторым детям дважды в год!

«Не только мамы, но и папы пошли в атаку»

— Вы говорите, что сейчас много информации о вреде вакцин. Население проснулось?

— Да, ситуация с прививками по стране улучшилась. Люди сейчас другие, молодежь не принимает слова врачей на веру, читает, здраво мыслит и анализирует. Есть проблема с реакцией Манту — ее требуют в детсадах и школах. Но, слава Богу, есть методы, которые заменяют эту распроклятую Манту: у ребенка берется кровь и вне организма определяется, есть или нет в нем микобактерия туберкулеза. Но нужно также учитывать, что если ребенок был вакцинирован в роддоме, то любая проба бесполезная. Сколько материалов написано о том, что реакция Манту не может служить диагностической пробой, если предварительно проведена вакцинация БЦЖ. Но это ни на кого не действует.

Мне звонят люди из разных городов России, консультируются. Радует, что не только мамы, но и папы пошли в атаку. Рассказывают случаи, что если сначала в школе не принимали отказа от прививок, то после прихода в нее отцов ситуация тут же менялась в положительную сторону.

Я уже сказала, что нигде в мире БЦЖ-вакцину не вводят в роддомах. Это идея только нашей страны. Сейчас родители начали отказываться от этого. Первое время приходилось бороться: «Это мой ребенок, я родила его себе». Скандалы были ужасные. А сейчас говорят, что проблем меньше.

— Какие опасности сулит вакцинация в роддомах?

— Благодаря вакцинации в роддоме мы разносим туберкулез. Это писали очень многие врачи, есть прекрасные статьи на эту тему. Но эти данные до недавнего времени не выходили за круг специфической категории врачей. Фтизиатры занимаются своим делом, у неврологов — своя коалиция. К вакцинации вообще никто не прикасался, не имел права. Это была запретная тема, тем более обсуждение поствакцинальных осложнений. Но специалисты уже давно писали: благодаря вакцинации в роддоме мы разносим туберкулез. Почему? Потому что есть определенная категория детей, которые восприимчивы к туберкулезу. И если воедино совпадут три фактора: живая вакцина, восприимчивость ребенка к туберкулезу и его иммунокомпрометированное состояние, то результат будет один — ребенок заболеет туберкулезом. Это относится к любой живой вакцине.

«Благодаря вакцинации в роддоме мы разносим туберкулез». Фото msktambov.ru

— Я встречала у вас такое утверждение, что непривитые дети развиваются иначе. Почему?

— Потому что нет никакого негативного влияния на все органы и системы детского организма, не только на иммунную систему. Ребенок освобожден от психического давления. Ведь эти бесконечные уколы… Почему ребенок не хочет идти в детсад? Там уколы делают. Еще в советское время врачи писали о том, что уколы вызывают серьезное негативное отношение детей к людям в белых халатах. А мы сгоняем их в табуны — табун 5А и табун 5Б. Но дети по-разному относятся к уколам. Кто-то бледнеет, теряет сознание, штанишки и рубашка мокрые. Этого не учитывают, как будто они какие-то резиновые куклы. Но психика детей нарушается, они ожесточаются, у них появляется агрессивная установка: «Вот я вырасту и всем покажу!»

— Вы сказали, что от инфекционных заболеваний многие защищаются своими методами. Например?

— Соблюдайте элементарные правила гигиены. Чаще мойте руки. Не ешьте, не пейте из одного стакана, не кусайте от одного яблока. Пример: пришли студентки какого-то института в столовую, посидели, поели и одной салфеткой вытерли губы. А у кого-то из них был гепатит, и вторая тоже заболела. Не допускайте этого. Тем более у вас сейчас такие возможности — много вещей одноразового пользования, есть антибактериальные салфетки и так далее.

Конечно, нужно признать, что санитарно-эпидемиологическая служба в нашей стране работает очень плохо. Ее практически нет. Мы и раньше были не «ах» по этому показателю. Но сегодня имя санитарно-эпидемиологической службы вообще не звучит, завели какой-то Роспотребнадзор или, как в интернете величает молодежь эту организацию: РосНЕпотребнадзор. Название громоздкое, а толку никакого.

Российский закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» содержит 60 статей. Там говорится о том, как должна работать санитарно-эпидемиологическая служба. Но сейчас они только расписывают план прививок, и чем больше охватят, тем больше педиатр получает денег. Где их работа? Прививки кто проводит? Педиатры. Результаты кто собирает? Педиатры, участковые поликлиники. Нет никакой работы со стороны Санэпидемнадзора. Где забота о санитарно-эпидемиологическом благополучии? Чтобы это благополучие было, должен быть надзор, надзор и еще раз надзор за возбудителями инфекционных болезней. Служба обязана знать, какой район опасный, допустим, по полиомиелиту, по дифтерии, по туберкулезу. А у нас никто ничего не знает, поэтому запускают массовую вакцинацию. Но это не спасение, тем более без иммунодиагностики.

— А что это за диагностика?

— Иммунная система должна быть обследована до и после. Никто ведь не лезет в сердечно-сосудистую систему, не обследовав до этого человека. Также важно обследовать человека и после введения вакцины. По строгости должно быть так: вакцина и тут же в упаковке диагностикум. Прививку сделали и определили: состоялась ли защита?

— В начале интервью вы отметили, что раньше были настоящие доктора. А сегодня они есть?

— Конечно. Но общая ситуации в здравоохранении России такова, что мы на 130-м месте в мире по уровню оказания медицинской помощи. Я называю наше здравоохранение «здравоохранкой». Мы на очень-очень низком уровне и подниматься с него очень сложно. Разруха началась еще в советские годы, когда уровень оказания медпомощи становился все ниже и ниже. И как эта помощь оказывалась? ЦК партии — это одна медицина. Ведомственные учреждения — это другая медицина. А все остальные обслуживались по остаточному принципу. Многие это видели и молчали. Есть такая интересная книга автора С. Шноля, который пишет, почему мы оказались в такой дыре по медицине и здравоохранению, как уничтожали тех специалистов, которые пытались заявить, что нужно что-то улучшать. Это мы сейчас разговорились. Меня, помню, убеждали в свое время на ученом совете: «Галина Петровна, вы такой прекрасный человек и связались с журналистами!» Мы не имели никакого права говорить, но я пренебрегла этими запретами и в 1988 году пошла в «Комсомольскую правду», где со мной провели большое интересное интервью о прививках, о том, что идет абсолютно пагубное оздоровление нации.

«По строгости должно быть так: вакцина и тут же в упаковке диагностикум. Прививку сделали и определили: состоялась ли защита?» Фото sq.com.ua

«1990 год нам еще аукнется — тогда к нам хлынула всякая вакцинальная нечисть из разных стран»

— А что сегодня происходит в области вакцинологии?

— Я уверена, что 1990 год нам еще аукнется. Потому что тогда к нам бесконтрольно хлынули всякие вакцины из разных стран. Есть определенные наделенные «прививочной» властью вакцинаторы, которые распространяют в стране расширенную программу иммунизации Всемирной организации здравоохранения и за это получают от зарубежных фирм немалые деньги. Запомните такие фамилии как Таточенко, Учайкин, Мац, Намазова, Озерецковский… Они являются основными распространителями вакцин, а также инициаторами проведения экспериментов на вас, ваших детях и внуках. Никто не знает, что это экспериментальные вакцины. Например, в свое время проводилась двухтуровая вакцинация против полиомелита. Это по меморандуму ВОЗ была новая вакцина, которую нужно было проверить на детях. То есть вся Россия, вся страна, все дети находятся в постоянном эксперименте. То проверяют корь-вакцину, которую привезли откуда-то, то проверяют новую вакцину против туберкулеза, штук шесть привезли. А родителей не ставят в известность.

Повторюсь: вакцина нужна во время угрозы эпидемии. А эпидемии, кроме гриппа, могут возникать один раз в 50—100 лет. Вот только тогда нужны вакцины и только тем, кто добровольно соглашается на это. Потому что, например, в нашей семье никто никогда не вакцинировался, с моей правнучкой это шесть поколений. И таких семей очень много. В частности, тот же Онищенко сказал, что обнаружил в Москве 6 тысяч образованных респектабельных семей, которые никогда не делают прививки своим детям. Прививка может использоваться только как лекарственное средство на случай беды. Ведь вакцина тоже лекарственное средство. Недавно группа врачей с удивлением услышала это от меня. Есть лекарственные лечебные препараты, а есть лекарственные профилактические препараты, то есть вакцины, иммуноглобулины, дезсредства и другие. Но даже врачи этого не знают.

Наталия Федорова

Комбинированные вакцины – PMC

1. Эдвардс К.М., Декер М.Д. Вакцина. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П., ред. Вакцина против коклюша. 5-е изд. США: Сондерс, Пенсильвания; 2008. стр. 471–528. [Google Scholar]

2. Рекомендуемый график прививок для лиц в возрасте от 0 до 6 лет. Центры по контролю и профилактике заболеваний — США. 2010 [Google Scholar]

3. Marshall GS, Happe LE, Lunacsek OE, Szymanski MD, Woods CR, Zahn M, et al. Использование комбинированных вакцин связано с улучшенными показателями охвата. Pediatr Infect Dis J. 2007;26:496–500. [PubMed] [Google Scholar]

4. Kalies H, Grote V, Verstraeten T, Hessel L, Schmitt HJ, von Kries R. Использование комбинированных вакцин улучшило своевременность вакцинации детей. Pediatr Infect Dis J. 2006; 25: 507–12. [PubMed] [Google Scholar]

5. Weston WM, Klein NP. Kinrix: новая комбинированная вакцина DTaPIPV для детей в возрасте 46 лет. Эксперт Rev Вакцины. 2008; 7: 1309–20. [PubMed] [Google Scholar]

6. Zepp F, Schmitt HJ, Cleerbout J, Verstraeten T, Schuerman L, Jacquet JM. Обзор 8-летнего опыта применения Infanrix hexa (гексавалентная вакцина DTPaHBVIPV/Hib) Expert Rev Vaccines. 2009 г.;8:663–78. [PubMed] [Google Scholar]

7. Bogaerts H. Будущее детской иммунизации: изучение европейского опыта. Am J Manag Care. 2003;9:С30–6. [PubMed] [Google Scholar]

8. White C, Halperin SA, Scheifele DW. Детская комбинированная вакцина DTaPIPV/Hib. Эксперт Rev Вакцины. 2009; 8: 831–40. [PubMed] [Google Scholar]

9. Schmitt HJ. США: Сан-Франциско, Калифорния; 1995. Иммуногенность и реактогенность двух конъюгированных вакцин против столбняка Haemophilus influenzae типа b, вводимых путем восстановления дифтерийно-столбнячно-бесклеточной коклюшной вакциной или в виде отдельных инъекций. В 35 ^-я Межнаучная конференция по противомикробным препаратам и химиотерапии (ICAAC) Иммуногенность и реактогенность двух конъюгированных вакцин против столбняка Haemophilus influenzae типа b, вводимых путем разведения дифтерийно-столбнячно-бесклеточной коклюшной вакциной или вводимых в виде отдельных инъекций На 35-й Межнаучной конференции по противомикробным препаратам Агенты и химиотерапия (ICAAC) Сан-Франциско, Калифорния, США; 1995. [Google Scholar]

10. Эскола Дж., Уорд Дж., Даган Р., Голдблатт Д., Зепп Ф., Зигрист К.А. Комбинированная вакцинация конъюгатом Haemophilus influenzae типа b и дифтерийно-столбнячно-коклюшной, содержащей бесклеточный коклюш. Ланцет. 1999;354:2063–8. [PubMed] [Google Scholar]

11. Slack MH, Schapira D, Thwaites RJ, Burrage M, Southern J, Andrews N, et al. Иммунный ответ недоношенных детей на менингококковые серогруппы С и комбинированные дифтерийно-столбнячные анатоксины, бесклеточные коклюшно-гемофильные конъюгированные вакцины типа b. J заразить дис. 2001; 184:1617–20. [PubMed] [Google Scholar]

12. Schmitt HJ, Knuf M, Ortiz E, Sänger R, Uwamwezi MC, Kaufhold A. Первичная вакцинация младенцев дифтерией-столбняком-бесклеточным коклюшем-гепатитом B, инактивированным вирусом полиомиелита и Haemophilus вакцины против гриппа типа b, вводимые в виде отдельных или смешанных инъекций. J Педиатр. 2000; 137: 304–12. [PubMed] [Академия Google]

13. Декер, доктор медицины. Принципы педиатрических комбинированных вакцин и практические вопросы, связанные с использованием в клинической практике. Pediatr Infect Dis J. 2001;20:S10–8. [PubMed] [Google Scholar]

14. Даган Р., Пулман Дж.Т., Зепп Ф. Комбинированные вакцины, содержащие DTPa-Hib: влияние ИПВ и одновременного введения конъюгатов CRM197. Эксперт Rev Вакцины. 2008; 7: 97–115. [PubMed] [Google Scholar]

15. Decker MD, Edwards KM, Bogaerts HH. Комбинированные вакцины. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., ред. Вакцина. 5-е изд. США: Сондерс, Пенсильвания; 2008. С. 1069.–101. [Google Scholar]

16. Мавас Ф., Дикинсон Р., Дуглас-Бардсли А., Син Д.К., Сесардик Д., Корбел М.Дж. Иммунное взаимодействие между компонентами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной (DTaP) вакцины и конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae b (Hib) на крысиной модели. вакцина. 2006; 24:3505–12. [PubMed] [Google Scholar]

17. Schutze MP, Deriaud E, Przewlocki G, LeClerc C. Супрессия эпитопа, индуцированная носителем, инициируется посредством клонального доминирования. Дж Иммунол. 1989; 142: 2635–40. [PubMed] [Академия Google]

18. McGuirk P, Johnson PA, Ryan EJ, Mills KH. Нитевидный гемагглютинин и коклюшный токсин Bordetella pertussis модулируют иммунный ответ на неродственные антигены. J заразить дис. 2000; 182:1286–8. [PubMed] [Google Scholar]

19. Ramsay ME, McVernon J, Andrews NJ, Heath PT, Slack MP. Оценка эффективности вакцин против Haemophilus influenzae типа b в Англии и Уэльсе с использованием метода скрининга. J заразить дис. 2003; 188: 481–5. [PubMed] [Google Scholar]

20. Фитцджеральд М., Кэнни М., О’Фланаган Д. Наверстывающая кампания по вакцинации в ответ на недавний рост заболеваемости Hib-инфекцией в Ирландии. Евронаблюдение. 2005;10:E050929–2. [PubMed] [Google Scholar]

21. Steinhoff M, Goldblatt D. Конъюгированные HIB-вакцины. Ланцет. 2003; 361:360–1. [PubMed] [Google Scholar]

22. Bettinger JA, Halperin SA, De Serres G, Scheifele DW, Tam T. Влияние перехода от цельноклеточной коклюшной вакцины к бесклеточной на эпидемиологию госпитализированных детей с коклюшем в Канаде. Pediatr Infect Dis J. 2007; 26:31–5. [PubMed] [Google Scholar]

23. Маст Э., Махони Ф., Кейн М., Марголис Х. Вакцина против гепатита В. В: Плотскин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., ред. Вакцина. 5-е изд. США: Сондерс, Пенсильвания; 2008. С. 205–241. [Академия Google]

24. Гринберг Д.П., Вонг В.К., Партридж С., Чанг С.Дж., Цзин Дж., Хоу Б.Дж. и соавт. Иммуногенность конъюгированной вакцины против гемофильной палочки типа b и столбнячного анатоксина при смешивании с комбинированной вакциной против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша и гепатита В. Pediatr Infect Dis J. 2000;19:1135–40. [PubMed] [Google Scholar]

25. Гринберг Д.П., Вонг В.К., Партридж С., Хоу Б.Дж., Уорд Дж.И. Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины против дифтерийно-столбнячного анатоксина, бесклеточного коклюша и гепатита В, вводимой в возрасте двух, четырех и шести месяцев, по сравнению с моновалентной вакциной против гепатита В, вводимой при рождении, в возрасте одного месяца и шести месяцев. Pediatr Infect Dis J. 2002; 21:769–77. [PubMed] [Google Scholar]

26. Pichichero ME, Blatter MM, Reisinger KS, Harrison CJ, Johnson CE, Steinhoff MC, et al. Влияние дозы вакцины против гепатита В при рождении на реактогенность и иммуногенность комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, гепатита В, инактивированного полиовируса и гемофильной палочки типа b. Pediatr Infect Dis J. 2002;21:854–9. [PubMed] [Google Scholar]

27. Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA). Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует приостановить прием Hexavac. 2005. [последний доступ январь 2010]. Доступна с: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Hexavac/29736905en.pdf .

28. Zanetti AR, Mariano A, Romanò L, D’Amelio R, Chironna M, Coppola RC, et al. Долгосрочная иммуногенность вакцинации против гепатита В и политика ревакцинации: итальянское многоцентровое исследование. Ланцет. 2005; 366:1379–84. [PubMed] [Google Scholar]

29. Да Вилла Г., Романо Л., Сепе А., Иорио Р., Парибелло Н., Заппа А. и др. Влияние вакцинации против гепатита В в высокоэндемичном районе на юге Италии и долгосрочная продолжительность анти-HBs-антител в двух когортах вакцинированных лиц. вакцина. 2007;25:3133–6. [PubMed] [Академия Google]

30. Центры по контролю и профилактике заболеваний – CDC. Вакцинация против коклюша: Бесклеточная вакцина против коклюша для подкрепления и повторного использования — дополнительное заявление ACIP. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). 1992. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности (MMWR) Recomm. Отчет 41 (RR-1): 1–10. [PubMed] [Google Scholar]

31. Cohen R, Schuerman L. Реактогенность новых вакцин DTPa-HBV-IPV (+ и /Hib) после первичных и бустерных доз. Представлено по адресу: 18 ^th Annual Meeting of the European Society for Pediatric Infectious Diseases (ESPID) Noordwijk, The Netherlands, 2000 [Google Scholar]

32. Braun MM, Mootrey GT, Salive ME, Chen RT, Ellenberg SS. Иммунизация младенцев бесклеточными вакцинами против коклюша в Соединенных Штатах: оценка данных за первые два года из Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) Pediatrics. 2000;106:E51. [PubMed] [Google Scholar]

33. Deloria MA, Blackwelder WC, Decker MD, Englund JA, Steinhoff MC, Pichichero ME, et al. Ассоциация реакций после последовательных иммунизаций бесклеточной или цельноклеточной коклюшной вакциной. Педиатрия. 1995;96:592. [PubMed] [Google Scholar]

34. Rennels MB, Deloria MA, Pichichero ME, Losonsky GA, Englund JA, Meade BD, et al. Обширный отек после бустерных доз бесклеточных коклюшно-столбнячно-дифтерийных вакцин. Педиатрия. 2000;105:e12. [PubMed] [Google Scholar]

35. Schmitt HJ, Beutel K, Schuind A, Knuf M, Wagner S, Müschenborn S, et al. Реактогенность и иммуногенность бустерной дозы комбинированной дифтерийно-столбнячной и трехкомпонентной бесклеточной коклюшной вакцины в возрасте от четырнадцати до двадцати восьми месяцев. J Педиатр. 1997;130:616–23. [PubMed] [Google Scholar]

36. Scheifele DW, Halperin SA, Ferguson AC. Оценка реакций в месте инъекции бесклеточной комбинированной вакцины на основе коклюша, включая новое использование кожных тестов с вакцинными антигенами. вакцина. 2001;19:4720–6. [PubMed] [Google Scholar]

37. Реннелс МБ. Обширные реакции отека, возникающие после бустерных доз дифтерийно-столбнячно-бесклеточной коклюшной вакцины. Семинары по детским инфекционным болезням. 2003; 14:196–8. [PubMed] [Академия Google]

38. Rowe J, Yerkovich ST, Richmond P, Suriyaarachchi D, Fisher E, Feddema L, et al. Th3-ассоциированные местные реакции на бесклеточную противодифтерийно-столбнячно-коклюшную вакцину у детей 4–6 лет. Заразить иммун. 2005;73:8130–5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

39. Southern J, Andrews N, Burrage M, Miller E. Иммуногенность и реактогенность комбинированных бесклеточных вакцин против коклюша/столбняка/дифтерии в малых дозах, вводимых в качестве бустерной вакцины британским подросткам. вакцина. 2005;23:3829–35. [PubMed] [Google Scholar]

40. Tichmann-Schumann I, Soemantri P, Behre U, Dissselhoff J, Mahler H, Maechler G, et al. Иммуногенность и реактогенность четырех доз дифтерийно-столбнячной трехкомпонентной бесклеточной коклюшно-гепатитной В-инактивированной полиовирусной гемофильной вакцины типа b при совместном введении с 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной. Pediatr Infect Dis J. 2005; 24:70–7. [PubMed] [Google Scholar]

41. Использование вакцины против дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина и бесклеточной коклюшной вакцины в виде серии из пяти доз. Дополнительные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), MMWR Recomm Rep. 2000;49: 1–8. [PubMed] [Google Scholar]

42. Герц А., Блэк С., Шайнфилд Х., Норьега Ф., Гринберг Д. Ежегодное собрание педиатрических академических обществ. США: Вашингтон, округ Колумбия; 2005. May, Безопасность комбинированного DTaP-IPV + PRP-T (Pentacel™), вводимого в возрасте 2, 4, 6 и от 15 до 18 месяцев; стр. 14–17. [Google Scholar]

43. Huang LM, Chang LY, Tang H, Bock HL, Lu CY, Huang FY, et al. Иммуногенность и реактогенность вакцины против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша с пониженным содержанием антигена у здоровых тайваньских детей и подростков. Дж Адолеск Здоровье. 2005; 37:517. [PubMed] [Академия Google]

44. Kosuwon P, Warachit B, Hutagalung Y, Borkird T, Kosalaraksa P, Bock HL, et al. Реактогенность и иммуногенность дифтерийно-столбнячно-бесклеточной коклюшной вакцины (dTpa) со сниженным содержанием антигена, вводимой в качестве бустерной вакцины детям 4-6 лет, привитым четырьмя дозами цельноклеточной коклюшной вакцины. вакцина. 2003; 21:4194–200. [PubMed] [Google Scholar]

45. Sänger R, Behre U, Krause KH, Loch HP, Soemantri P, Herrmann D, et al. Бустерная вакцинация и последующее наблюдение в течение 1 года за детьми в возрасте 4–8 лет с вакциной dTpa-IPV с пониженным содержанием антигена. Eur J Педиатр. 2007;166:1229–36. [PubMed] [Google Scholar]

46. Программа плановой иммунизации детей NHS, январь 2008 г. [последний доступ январь 2010 г.]. Доступно по адресу: http://www.immunisation.nhs.uk/immunisation_schedule.

47. Институт Роберта Коха. Рекомендация Постоянного комитета по вакцинации (STIKO) Института Роберта Коха по вакцинации против коклюша. Эпидемиологический бюллетень. 2006; 3:21–3. [Google Scholar]

48. Scheifele DW, Halperin SA, Smith B, Ochnio J, Meloff K, Duarte-Monteiro D. Оценка совместимости совместно вводимого 7-валентного пневмококкового конъюгата DTaP.IPV/PRP-T Hib и вакцины против гепатита В у младенцев в возрасте 2-7 месяцев. вакцина. 2006; 24:2057–64. [PubMed] [Академия Google]

49. Норьега Ф., Цанг П., Джемиоло Д., Волошен Т., Гринберг Д.П. 5-я ^-я -я Конференция по инфекционным заболеваниям детей. 5-е изд. США: Напа, Калифорния; 2005. Октябрь, Исследовательская группа Pentacel. Иммуногенность серии из четырех доз DTaP-IPV//PRP-T (Pentacel™) [Google Scholar]

50. Профилактика пневмококковой инфекции: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) MMWR Recomm Rep. 1997; 46:1–24. [PubMed] [Google Scholar]

51. Knuf M, Habermehl P, Cimino C, Petersen G, Schmitt HJ. Иммуногенность, реактогенность и безопасность 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ7), вводимой одновременно с комбинированной вакциной DTPa-HBV-IPV/Hib у здоровых детей раннего возраста. вакцина. 2006; 24:4727–36. [PubMed] [Академия Google]

52. Тоцци А.Е., Аззари С., Бартолоцци Г., Эспозито С., Фара Г.М., Джудиче М.Л. Можно ли одновременно вводить шестивалентные вакцины с пневмококковой или менингококковой конъюгированной вакциной? Гум Вакцина. 2007; 3: 252–9. [PubMed] [Google Scholar]

53. Tejedor JC, Omeñaca F, García-Sicilia J, Verdaguer J, Van Esso D, Esporrín C, et al. Иммуногенность и реактогенность трехдозового курса первичной вакцинации комбинированной вакциной против дифтерии-столбняка-ацеллюлярного коклюша-гепатита В-инактивированной полио-гемофильной вакцины типа В при одновременном введении с конъюгированной менингококковой вакциной С. Pediatr Infect Dis J. 2004; 23:1109–15. [PubMed] [Google Scholar]

54. Schmitt HJ, Habermehl P, Knuf M, Ypma E, Borkowski A. Испания: Валенсия; 2005. 18-20 мая, Безопасность реактогенности и иммуногенности / праймирование после введения 2 или 3 доз менингококковой конъюгированной вакцины С (MCC) одновременно с вакциной DTaP-IPV-HBV/Hib младенцам в 23 ^rd Annual Meeting of the Европейское общество детских инфекционных заболеваний (ESPID) [Google Scholar]

55. Schmitt HJ, Maechler G, Habermehl P, Knuf M, Saenger R, Begg N, et al. Иммуногенность, реактогенность и иммунная память после первичной вакцинации новой конъюгированной вакциной Haemophilus influenzae-Neisseria meningitidis серогруппы C. Клин Вакцина Иммунол. 2007; 14: 426–34. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

56. Tejedor JC, Moro M, Ruiz-Contreras J, Castro J, Gómez-Campderá JA, Navarro ML, et al. Иммуногенность и реактогенность первичной иммунизации шестивалентной вакциной против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, гепатита В, инактивированной полиомиелитом, гемофильной палочкой типа В, вводимой совместно с двумя дозами конъюгированной вакцины против менингококкового С-столбнячного анатоксина. Pediatr Infect Dis J. 2006; 25: 713–20. [PubMed] [Google Scholar]

57. Halperin SA, McDonald J, Samson L, Danzig L, Santos G, Izu A, et al. Одновременное введение конъюгированной вакцины против менингококка С и конъюгированной вакцины против дифтерии-столбняка-бесклеточного коклюша-инактивированного полиовируса-гемофильной палочки типа b у детей: рандомизированное двойное слепое исследование. Клин Инвест Мед. 2002; 25: 243–51. [PubMed] [Академия Google]

58. Гаспарини Р., Конверсано М., Бона Г., Габутти Г., Анемона А., Дулл П. и соавт. Грац: Австрия; 2008. Иммуногенность и безопасность MenACWY-CRM, новой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой одновременно с Tdap здоровым субъектам в возрасте 11–25 лет. Представлено на: 26 ^th Annual Meeting of the European Society for Pediatric Infectious Diseases. [Google Scholar]

59. Даган Р., Голдблатт Д., Малекар Дж. Р., Яич М., Эскола Дж. Снижение гуморального ответа на 11-валентную пневмококковую вакцину, вводимую совместно с вакциной, содержащей бесклеточные компоненты коклюша. Заразить иммун. 2004; 72: 5383–91. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

60. Baraldo K, Mori E, Bartoloni A, Petracca R, Giannozzi A, Norelli F, et al. Полиэпитоп N19 как носитель для повышения иммуногенности и протективной эффективности менингококковых конъюгированных вакцин. Заразить иммун. 2004;72:4884–7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

61. Baraldo K, Mori E, Bartoloni A, Norelli F, Grandi G, Rappuoli R, et al. Комбинированные конъюгированные вакцины: повышенная иммуногенность с полиэпитопом N19 в качестве белка-носителя. Заразить иммун. 2005; 73: 5835–41. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

62. О’Хаган Д.Т., Де Грегорио Э. Путь к успешному адъюванту вакцины – «Долгая и извилистая дорога» Лекарство Discov Today. 2009; 14: 541–51. [PubMed] [Google Scholar]

63. Singh M, Ugozzoli M, Kazzaz J, Chesko J, Soenawan E, Mannucci D, et al. Предварительная оценка адъювантов, альтернативных квасцам, с использованием ряда известных и вакцинных антигенов нового поколения. вакцина. 2006; 24:1680–6. [PubMed] [Google Scholar]

64. Coombes L, Stickings P, Tierney R, Rigsby P, Sesardic D. Разработка и использование романа Анализ in vitro для тестирования анатоксина дифтерии в комбинированных вакцинах. Дж Иммунол Методы. 2009; 350:142–9. [PubMed] [Google Scholar]

65. Cuervo ML, Sterling AL, Nicot IA, Rodríguez MG, García OR. Валидация новой альтернативы для определения активности in vitro в вакцинах, содержащих гепатит В, от двух разных производителей. Биопрепараты. 2008; 36: 375–82. [PubMed] [Google Scholar]

66. Giffroy D, Mazy C, Duchêne M. Валидация нового метода ELISA для in vitro анализ эффективности вакцин, содержащих гепатит В. ФармЕвропа Био. 2006; 2006: 7–14. [PubMed] [Google Scholar]

67. Prieur S, Broc S, Gal M, Poirier B, Fuchs F. Продвижение науки и отказ от использования лабораторных животных для разработки и контроля вакцин и гормонов. В: Браун Ф., Хендриксен С., Сесардик Д., Касслер К. , редакторы. Разработка теста эффективности вакцин против столбняка in vitro. Базель: публикация S. Karger AG; 2002. с. 37. [Google Академия]

68. Xing DK, McLellan K, Corbel MJ, Sesardic D. Оценка антигенного столбнячного анатоксина, извлеченного из биоразлагаемых микросфер. Биопрепараты. 1996; 24:57–65. [PubMed] [Google Scholar]

69. Bolgiano B, Fowler S, Turner K, Sesardic D, Xing DK, Crane DT, et al. Мониторинг дифтерийного, коклюшного и столбнячного анатоксина с помощью кругового дихроизма, флуоресцентной спектроскопии и эксклюзионной хроматографии. В: Браун Ф., Корбел М.Дж., Гриффитс Э., редакторы. Физико-химические методы характеристики вакцин. С. Каргер АГ Базель; 2000. с. 51. [PubMed] [Google Scholar]

70. Линарс П.П., Керстен Г.Ф., де Брюйн М.Л., Хендриксен С.Ф. Подход in vitro к контролю качества анатоксинных вакцин. вакцина. 2001; 19: 2729–33. [PubMed] [Google Scholar]

71. Metz B, Jiskoot W, Hennink WE, Crommelin DJ, Kersten GF. Физико-химические и иммунохимические методы позволяют прогнозировать качество вакцин против дифтерии. вакцина. 2003; 22: 156–67. [PubMed] [Google Scholar]

72. Metz B, Jiskoot W, Mekkes D, Kingma R, Hennink WE, Crommelin DJ, et al. Контроль качества рутинных, экспериментальных и выдержанных в реальном времени дифтерийных анатоксинов по in vitro аналитические методы. вакцина. 2007; 25: 6863–71. [PubMed] [Google Scholar]

73. Zhu D, Huang S, Gebregeorgis E, McClellan H, Dai W, Miller L, et al. Разработка прямого иммуноанализа состава алгидрогеля (DAFIA) J Immunol Methods. 2009; 344:73–78. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Вакцина 6-в-1 | Проект знаний о вакцинах

Внедрение вакцины 6-в-1 в Великобритании было частью глобальной стратегии по элиминации вируса гепатита В во всем мире. Заражение гепатитом В может привести к серьезным проблемам с печенью, включая рубцевание и рак, и может привести к летальному исходу. Поскольку болезнь настолько серьезна, Всемирная организация здравоохранения заявила, что все дети должны быть вакцинированы против нее.

Вакцины 6-в-1, используемые в Великобритании, не новы. Инфанрикс гекса был лицензирован в Европе в 2000 году, и с тех пор было введено более 150 миллионов доз в 97 странах Европы и мира, включая Канаду, Австралию и Новую Зеландию. Вакцина, используемая в Великобритании, лицензирована для детей в возрасте от 6 недель до 10 лет.

Vaxelis был лицензирован в 2016 году. Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании считает Infanrix hexa или Vaxelis взаимозаменяемыми, хотя рекомендует, чтобы одна и та же торговая марка вводилась для всех трех доз, если это возможно. Ключевое отличие заключается в том, как они поставляются. Вакселис поставляется в предварительно заполненном шприце, а Инфанрикс гекса требует смешивания.

В разных странах установлены разные графики введения вакцины 6-в-1. В Великобритании три дозы вводят как можно ближе друг к другу, чтобы обеспечить детям раннюю защиту от коклюша (коклюша). Это заболевание может быть особенно тяжелым у очень маленьких детей, поэтому чем раньше они будут защищены, тем лучше.

Эта «ускоренная» программа лечения коклюша была введена в Соединенном Королевстве в 1990 г. и привела к снижению числа случаев заболевания.

Компоненты 6-в-1

Вакцину 6-в-1 иногда называют DTaP/Hib/HepB/IPV, что означает «дифтерия, столбняк, бесклеточный коклюш, Hib, гепатит B и инактивированная вакцина против полиомиелита».

«Бесклеточная» означает, что коклюшная вакцина (aP в DTaP) не содержит цельных коклюшных бактерий. Он содержит всего три белка с поверхности бактерий коклюша.

Сами по себе вызывают хороший иммунный ответ. Это значительно снижает вероятность серьезных побочных эффектов, таких как высокая температура, эпизоды крика и гипотонически-гипореактивные эпизоды (ГГЭ). См. раздел выше для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах.

Вакцина 6-в-1 также включает инактивированный вирус полиомиелита (ИПВ). Это означает, что вирус был убит (инактивирован) и не может вызывать полиомиелит. Это был очень небольшой риск при использовании живой оральной вакцины против полиомиелита (ОПВ), которая использовалась в Великобритании до 2004 года. Сахара (полисахариды) берутся из капсулы, окружающей бактерии Hib, и присоединяются к нетоксичному белку столбняка. Белок помогает стимулировать иммунную систему в более широком смысле, чтобы хорошо реагировать на вакцину. Это дает лучший иммунный ответ у людей всех возрастов. Дополнительную информацию о конъюгированных вакцинах см. на нашей странице «Типы вакцин».

Торговые марки вакцин 6-в-1, используемых в Великобритании, — Infanrix hexa и Vaxelis. Эти вакцины содержат гораздо меньше компонентов, которые заставляют иммунную систему вырабатывать антитела для защиты людей от болезни. Это означает, что вакцины с меньшей вероятностью вызывают побочные эффекты. Дополнительную информацию см. в брошюрах с информацией для пациентов. Информационные листки для пациентов Infantrix hexa и Vaxelis.

Насколько хорошо действует вакцина?

До введения вакцин тысячи младенцев и детей в Великобритании ежегодно умирали от этих болезней. После введения вакцинации этот показатель снизился почти до нуля. Данные показывают, что вакцина 6-в-1 очень эффективна.

Дифтерия : Исследование крупномасштабной вспышки дифтерии в России в 1990-х годах показало, что три дозы дифтерийной вакцины эффективны против дифтерии на 97%.

Коклюш (коклюш) : Исследования показали, что бесклеточная вакцина против коклюша в составе 6-в-1 имеет эффективность 80-95%, но считается, что защита может ослабнуть относительно быстро. Это область постоянных исследований, например, в рамках проекта Periscope, партнером которого является Oxford Vaccine Group.

Hib-заболевание : Первоначальные исследования, проведенные в Великобритании в начале 1990-х годов, показали, что у 90–99% детей выработался защитный уровень антител после введения трех доз Hib-вакцины.

Полиомиелит : Исследования, проведенные во время эпидемий полиомиелита, показывают, что инактивированная вакцина против полиомиелита в составе 6-в-1 более чем на 90% эффективна против паралитического полиомиелита.

Столбняк : Пять доз противостолбнячной вакцины с рекомендуемыми интервалами (три дозы вакцины 6-в-1, а также дошкольная бустерная вакцина и бустерная вакцинация для подростков) обеспечивают до 100% защиты от столбняка. Однако со временем защита может ослабнуть. Ревакцинация столбняка может быть рекомендована взрослым, которые получили травму и не уверены в своей истории вакцинации против столбняка.

Людям, которые едут в округа, где риск столбняка может быть выше, чем в Великобритании, также может быть рекомендована бустерная вакцина.

Гепатит B : Всемирная организация здравоохранения заявляет, что вакцина против гепатита B на 95% эффективна для предотвращения инфекции и развития хронических заболеваний и рака печени, вызванных гепатитом B. Защита длится не менее 20 лет и, вероятно, пожизненно.

Вакцинация против гепатита В для детей, рожденных от матерей, инфицированных гепатитом В или находящихся в группе высокого риска

Дети, рожденные от матерей, инфицированных гепатитом В, подвергаются высокому риску заражения во время родов. Заражение таким путем приводит к длительной хронической инфекции в 90% случаев и подвергает ребенка риску серьезного заболевания печени в более позднем возрасте.

В Великобритании действует специальная программа скрининга на гепатит В для беременных женщин и программа иммунизации младенцев, находящихся в группе риска. Когда была введена вакцина 6-в-1, программа иммунизации немного изменилась.

Большинство детей, рожденных от матерей, инфицированных гепатитом В, получат в общей сложности шесть вакцин для защиты от гепатита В в период между рождением и 12-месячным возрастом. Три из этих вакцин вводятся как часть обычной схемы 6-в-1 в возрасте 8, 12 и 16 недель. Дополнительные индивидуальные вакцины против гепатита В (называемые моновалентными) также вводятся сразу после рождения ребенка, снова в возрасте 4 недель и 12 месяцев.

Если ребенок рождается у женщины, не инфицированной вирусом гепатита В, но известно, что он отправляется домой в домохозяйство с другим человеком, инфицированным гепатитом В, и подвергается непосредственному риску заражения, перед рождением ребенка следует предложить однократную дозу моновалентной вакцины против гепатита В.