Таблетки чтобы остановить лактацию: рейтинг топ эффективных и недорогих препаратов по версии КП с названиями, ценами и отзывами

Почему не стоит использовать лекарственные препараты для подавления лактации?

Довольно часто мамам еще в роддоме советуют принять бромокриптин или каберголин для предотвращения лактации после родов или для того, чтобы уменьшить нагрубание груди после прихода молока. Подумайте, поищите информацию о данных препаратах, посмотрите противопоказания. Эти препараты проникают в грудное молоко. Однако даже в том случае, если вы передумаете после приема препарата, кормить грудью можно. Согласно данным международного справочника совместимости лекарственных препаратов с грудным вскармливанием среди детей, чьи матери принимали препарат (или получали его по ошибке) и решали восстановить кормления грудью, не было зарегистрировано неблагоприятных эффектов.

При приеме препарата нагрубание может уйти, но вместе с ним и резко упадет уровень пролактина, в итоге кормление грудью может так и не начаться, либо объем вырабатываемого молока будет недостаточным.

К сожалению, врачи также рекомендуют прекратить лактацию когда мама болеет, при необходимости приема антибиотиков, болезни или госпитализации ребенка. Всегда есть альтернативные пути. Можно подобрать лекарства, совместимые с грудным вскармливанием, либо подобрать наилучшее время для приема лекарств с учетом периода их всасывания в ЖКТ и выведения из организма. При госпитализации матери можно сцеживаться и передавать молоко ребенку. Если заболел ребенок, то грудное молоко помогает ему легче преодолеть болезнь. Советовать прекратить грудное вскармливание при болезни ребенка – это просто врачебный нонсенс!

Лекарственный метод прекращения лактации использует ингибиторы пролактина, которые являются агонистами D2-рецепторов дофамина. В связи со стимулирующим действием на дофаминовые рецепторы гипоталамуса препараты для подавления лактации оказывают характерное тормозящее влияние на секрецию гормонов передней доли гипофиза, особенно пролактина и соматотропина.

Скорее всего, выдержки из медицинских словарей вам не вполне понятны. Для начала попробуем разобраться, для чего же нужны гормоны пролактин и соматотропин.

Почти всем беременным и кормящим мамам известно, что пролактин – это гормон, необходимый для успешной лактации, он способствует выработке молозива и превращения молозива в зрелое молоко. Также этот гормон влияет на рост и развитие молочных желез и увеличения количества долек и протоков во время беременности. Но мало кто знает, что рецепторы пролактина обнаружены почти во всех органах нашего тела. Рецепторы пролактина обнаружены в молочных железах, сердце, лёгких, тимусе, печени, селезенке, поджелудочной железе, почках, надпочечниках, матке, яичниках, яичках у мужчин, скелетных мышцах, коже и некоторых отделах центральной нервной системы. Однако действие пролактина на них пока еще не изучено.

Некоторые ученые полагают, что пролактин участвует в иммунных реакциях. При воспалительных процессах, инфекциях и других случаях, когда запускается иммунная реакция, увеличивается секреция этого гормона лейкоцитами.

Поэтому на поверхности многих клеток, участвующих в иммунном ответе, есть рецепторы к пролактину.

Как уже упоминалось выше, лекарственные методы торможения лактации также влияют и на выработку соматотропина.

Соматотропин – это гормон роста. В его функции входит стимуляция синтеза макрофагов, лимфоцитов, иммуноглобулинов и формирования лимфоидной ткани, регуляция процессов жирового обмена, улучшение процесса остеометаболизма, функции почек и сердца, быстрое заживление ран. Если кратко, то гормон соматотропин влияет на настроение, умственные способности, повышение иммунной функции, уровень энергии человека.

Соматотропин может повлиять на функцию других гормонов. Например, он успешно подавляет функцию инсулина, который стимулирует захват глюкозы в тканях, и не менее успешно борется с увеличением синтеза глюкозы в печени. Таким образом, соматотропин успешно поддерживает необходимый уровень инсулина в печени.

Для подавления лактации назначаются препараты с действующим веществом бромокриптин либо каберголин.

Бромокриптин (торговые марки Парлодел, Бромолактин, Криптон, Бромокриптин)

Коммерческие названия за рубежом – Brameston, Broman, Bromergon, Bromocrel, Bromo-Kin, Bromopar, Cycloset, Encript, Pravidel, Provasyn, Umprel.

Чаще всего для подавления лактации в странах СНГ используется бромокриптин. Бромокриптин подавляет секрецию пролактина. Эффективность препарата тем ниже, чем ниже уровень пролактина в крови. Именно поэтому препараты с таким действующим веществом не рекомендуют применять в нескольких европейских странах.

Даже Фармакологический государственный комитет Минздрава России рекомендовал применение бромокриптина для подавления лактации только при тяжелых септических маститах из-за возможного развития серьезных осложнений, таких как легочная эмболия, инсульт, снижение остроты зрения и других, вплоть до летального исхода («Безопасность лекарств», бюллетень № 1, 1998; бюллетень № 1, 2000). Между 1980 и 1994 гг. поступило 531 сообщение о неблагоприятных реакциях после использования бромокриптина женщинами в возрасте 15–40 лет, включая 32 смертельных случая в результате инсульта, инфаркта миокарда и гипертонии.

При применении бромокриптина возможны также и другие побочные эффекты в виде тошноты, рвоты, головокружения, головной боли, сонливости, психомоторного возбуждения, аллергических реакций, судорог в икроножных мышцах.

Применение бромокриптина противопоказано при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний, неконтролируемой артериальной гипертензии, повышенной чувствительности к алкалоидам спорыньи. Необходимо регулярно контролировать артериальное давление (АД), особенно в первую неделю терапии. В случае развития артериальной гипертензии, особенно при появлении сильных головных болей, препарат отменяют и немедленно проводят соответствующее обследование.

Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин увеличивают биодоступность и концентрацию бромокриптина в плазме. Количество побочных эффектов может увеличиваться. Прием алкоголя приводит к развитию следующих реакций: боль в груди, гиперемия, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, снижение остроты зрения, слабость, судороги.

Каберголин (торговая марка Каберголин, Достинекс, Берголак, Агалатес)

Коммерческие названия за рубежом – Actualene, Cabaseril, Caberlin, Cabgolin, Lac Stop, Lactamax, Parcar, Sogilen, Sostilar, Triaspar.

Каберголин – действующее вещество, сходное с бромокриптином. Является мощным ингибитором секреции пролактина с длительным действием. Карбеголин стимулирует дофаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза и снижает содержание пролактина в крови, которое отмечается через 3 часа после приема препарата и сохраняется до 14–21 дней.

Среди побочных эффектов, которые могут наблюдаться при применении каберголина, тошнота, рвота, головная боль, общая слабость, абдоминальные боли, запоры, снижение АД, психомоторное возбуждение, судороги в икроножных мышцах. Данный препарат нельзя назначать при послеродовом психозе или наличии его в анамнезе и послеродовой гипертензии и с осторожностью – при сердечно-сосудистых заболеваниях, синдроме Рейно, почечной или печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечном кровотечении. Поэтому при назначении карбеголина необходим мониторинг АД, функций желудочно-кишечного тракта. При повышении АД, возникновении постоянных головных болей или любых признаков нейротоксичности прием препарата нужно прекратить. Важно помнить, что при одновременном применении карбеголина с антибиотиками из группы макролидов увеличивается риск развития побочных эффектов.

По сведениям FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) Достинекс предназначен для лечения гиперпролактинемических расстройств идиопатического генеза или связанных с аденомой гипофиза. Достинекс не показан для ингибирования или подавления физиологической лактации. В результате использования с этой целью бромокриптина, другого агониста дофамина, были зафиксированы случаи повышения давления, инсультов и судорог.

Информация из инструкции, раздел «побочные эффекты -> ингибирование/угнетение лактации»:
«Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – поражения клапанов сердца (в том числе регургитация) и сходные расстройства [. ..]»
Очень часто ≥1/10 (т.е. у одной из 10 женщин или чаще).

После подобного завершения грудного вскармливания согласно отзывам многих женщин вероятно развитие лактостазов или маститов. В результате лечения возможны последующие гормональные сбои, оказывающие влияние на качество жизни. Вмешательство в работу гормональной системы – это всегда риск. Подумайте, насколько он вам нужен? Учтите, что во время приема и действия таких препаратов вам придется ухаживать за ребенком. Возможно, вам понадобится помощь родственников или друзей.

Многие способы подавления лактации недостаточно эффективны и представляют в настоящее время в основном исторический интерес. К ним относятся значительное ограничение принимаемой жидкости, тугое бинтование (перетягивание груди), назначение солевых слабительных, мочегонных средств, препаратов камфоры.

Помните, что в грудном молоке есть вещество – ингибитор лактации. Оно призвано притормаживать процесс выработки молока. Чем больше молока остается в груди и чем реже она опустошается, тем больше в ней ингибитора и тем меньше молока будет вырабатываться.

Поэтому если вы решили прекратить грудное вскармливание, постепенно уменьшайте количество прикладываний или сцеживаний груди. Не сцеживайте грудь «до последней капли», только до облегчения, постепенно убирая сцеживания. Если чувствуете наолнение груди, но нет болезненности, грудь мягкая, нет температуры, то сцеживать не нужно. Для снижения выработки молока можно применять настои трав — мяты и шалфея. (Подробнее об отлучении от груди можно прочитать в этой статье. — прим. ред).

Теперь вы знаете, как влияют лекарственые препараты для подавления лактации на выработку гормонов, а также знаете, какую роль играют эти гормоны в вашем теле. Помните, что нет объективных причин для использования лекарственных препаратов торможения лактации. Любой подобный препарат — это грубое вмешательство в работу всех систем организма. Никто не исследует отдаленные последствия их применения, потому что это не выгодно фарминдустрии. А возникновение индивидуальных реакций вообще невозможно предсказать. Гормональное подавление лактации довольно часто не приводит к желаемому результату, лактация не исчезает по взмаху волшебной палочки.

 

Отзывы об использовании медикаментозных препаратов для подавления лактации:

Анна:

Я пила этот достинекс, с одной стороны он очень помог. У меня был гнойный мастит, и ничего ни кто не мог сделать, нужно было срочно остановить лактацию но при этом было нереально сцедить грудь. Назначили выпить достинекс 1 таблетка + через 12 часов еще одна. через 3 дня молоко пропало и грудь сбухла. И я пошла на операцию.

Но самая большая беда что после него я поправилась почти на 20 кг. После родов весила 60, и буквально за 2 месяца 80!!! Это просто ужас!!

Советую не пить такие сильные таблетки, а проконсультируйтесь еще с врачами.

Великая химия сделает своё дело!

Mat-tereza:

Врач предупреждала о скачках давления (поскольку я его никогда не ощущала, то подумала ерунда — прорвемся с этим давлением) и, вообще, сказала принимать очень осторожно.

Поскольку ребенок маленький, да ещё и без любимой груди, то пару раз она просыпалась ночью, надо было укачивать и вот тут-то я ощутила все прелести препарата: в глазах потемнело, в голове зашумело, дико подташнивало, сердце почти выпрыгивало, а стоять и сидеть вообще не могла. Только когда отдала ребенка мужу и завалилась в постель всё более-менее нормализовалось. На утро тоже самое, кое-как могла ещё доползти до туалета и кухни — еду просто насильно в себя запихивала, потому что жутко мутило. И всё что могла — это только лежать. Спасла меня минеральная вода и сон.

Мысль о том, что такой кошмар продлится ещё 10 дней просто вгоняла в ужас. Ведь 10 дней проваляться в постели с маленьким ребенком — это нереально. Но, к счастью, уже на следующий день стало легче. Но появились новые симптомы: дикая сонливость, рассеянность и заторможенность, в связи с этим небольшие провалы в памяти. Были ощущения, что в голове пусто и чисто, а значит, спокойно. Только к концу приема препарата (я все-таки допила все 30 таблеток) появилась какая-то гневная раздражительность. А ещё «Бромокриптин» какой-то мочегонный — ночью приходилось бегать в туалет, потому что до утра реально было не дотерпеть.

Arelena:

Мне пришлось принимать данный препарат, когда мы загремели с сыном в больницу. Ему было почти 2 года, но он все еще сосал грудь. В больнице необходимо было немедленно отлучить его от груди, что далось мне с большим трудом. Но это совсем другая история…

Так вот, бромокриптин я должна была принимать около 10 или 14 дней. Вот честно, этого точно не помню. Чтобы уменьшить лактацию, и чтобы не было застоя. В первый день я приняла его вечером и ничего не заметила, спала нормально. Зато на второй день применения началось «веселье» — жуткая, просто нестерпимая головная боль, я даже плохо соображала, меня сильно тошнило, я не могла спать, не могла вести себя адекватно. Самое интересное, что я не связала это с применением данного препарата. Я гипотоник, и симптомы были, как при пониженном давлении, но усиленные в 10 раз. Врачам я ничего не сказала, т. к. это детское отделение, им просто было не до меня. Через 3 дня я поняла, что так больше не могу. Эта жуткая головная боль и тошнота не желали проходить. Как раз в это время я совершенно случайно прочитала инструкцию. И сразу стало ясно, что мне так плохо от бромокриптина.

Но! Уже на 3 день у меня существенно снизилась лактация. И я решила продержаться, сколько смогу, потому что уже начала прием препарата. Меня хватило еще на 2 дня. Я думала, что умру. Весь положенный курс я не выдержала. Тем не менее, этих 5 дней мне хватило, чтобы не было застоя. Лактация не просто снизилась, но и быстро прекратилась вовсе.

Я убедилась, что в моем конкретном случае препарат оказался эффективен, он помог мне избежать проблем, которые бывают, когда резко отлучаешь ребенка от груди. Но тогда возникли проблемы другого характера — слишком ярко выраженные побочные эффекты. Не знаю, стоит ли применение бромокриптина того, чтобы терпеть такие боли. До сих пор не могу дать точного ответа. Могу только сказать, что лучше просить у врача какую-то альтернативу.

Kler:

Ну начну с того что его я сама себе назначила, когда решила бросить кормить грудью. Подруга ребенка грудью вообще не кормила, и после роддома купила этот препарат (посоветовали в аптеке). Никогда и ничего подобного я не испытывала. Я лежала лежкой. Не могла подняться с кровати. Ужасная головная боль, тошнота. За ребенком смотреть не могла, пришлось обращаться за помощью к маме. В общем ужас. Не думала, что могут быть подобные побочные эффекты. Думала, что умру наверно. Потом , когда залезла в интернет, поняла что не я одна такая, много подобных случаев. Нужно подбирать подобные вещи все-таки после рекомендации врачей, и очень внимательно читать инструкции по применению (про побочные эффекты там как раз есть).

Kirina:

Я пила для подавления лактации после прерывания беременности по медицинским показаниям.

Назначил врач 14 дней по 1 т. 2 раза в день. Сразу предупредил, что очень опасные таблетки, что можешь и в обморок упасть, и головокружение и тошнота и т. п. И сказал, что лучше выпить таблеточку и полежать полчасика, ну а если совсем плохо будет, то снизить дозу.

Ну я первые дни спокойно пила и было все ок, и решила не снижать дозу. Головокружение было, конечно, но терпино. Но однажны утром встала и пошла в туалет и не дошла, упала в обморок прям перед дверью в туалет (хотя таблетку еще не пила, принимала на ночь). Все перепугались. И вот после этого случая я снизила дозу ( по 0,5 т. 2 раза в день). Сонливость, усталость и головокружение сопровождали меня весь прием.

И еще мне показалось, что я набрала вес.

 

Источники:

https://medicostudio.ru/en/which-tablets-are-suitable-for-completing-lactation-the-most-famous-means/

Чадаев А.П., Зверев А.А. Современные взгляды на хирургическое лечение острого гнойного лактационного мастита. Кафедра общей хирургии педиатрического факультета РГМУ, Москва // Журнал «Трудный пациент» 10/2005 http://t-pacient.ru/articles/6466/

Шмаков Р.Г., Емельянова А.И., Полушкина Е. C. Современные аспекты подавления лактации // Журнал «Лечащий врач» #11/09 https://www.lvrach.ru/2009/11/11155626/

https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%91%D1%80%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D1%80%D0%B8%D0%BF%D1%82%D0%B8%D0%BD

http://www.e-lactancia.org/breastfeeding/cabergoline/product/

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020664s012lbl.pdf

https://compendium.com.ua/info/74469/dostineks/

https://mamapharma.org/cabergoline/

Автор статьи Борина Ксения
консультант по грудному вскармливанию и естественному прикорму, г.Москва

Редакция Вероники Макаровой, консультанта по грудному вскармливанию и
естественному прикорму в проекте MILKMOMSTORY (07.05.2019)

Оригинал публикации https://milkmomstory.livejournal.com/93604.html

 

 

Каберлин 0,5мг таблетки№2х1 — Планета Здоровья

Наименование

Каберлин таб 0,5мг конт б/яч уп №2х1

Основное действующее вещество

Каберголин

Форма выпуска

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество: каберголин – 0,5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 200), L-лейцин.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «SUN» c одной стороны и с разделительной риской с другой стороны.

Дозировка

0,5мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каберголин – производное алкалоидов спорыньи, агонист допаминовых D2-рецепторов. Стимулирует допаминовые D2-рецепторы, вследствие чего вызывает выраженное и длительное угнетение секреции гормона передней доли гипофиза – пролактина. Каберголин обладает низким сродством к допаминовым D1-рецепторам, ?-1-, ?-2 адренергическим рецепторам, 5-НТ1- и 5НТ2-серотониновым рецепторам. Каберголин оказывает терапевтическое действие при гиперпролактинемии, уменьшая выраженность таких ее проявлений как нарушения менструального цикла (олигоменорея, аменорея), бесплодие, галакторея, импотенция, снижение либидо. Предотвращает и подавляет физиологическую лактацию. Пролактинснижающее действие является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия каберголина. Каберголин обладает избирательным действием и не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза, а также кортизола.

Фармакокинетика

После перорального приема каберголин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmax в плазме крови достигается через 0,5-4 часа. Прием пищи не влияет на абсорбцию и распределение каберголина. Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 часа после приема каберголина и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней – при подавлении послеродовой лактации. Препарат интенсивно распределяется в организме. Каберголин умеренно связывается (от 40 % до 42 %) с белками плазмы крови независимо от концентрации. Одновременный прием препаратов с высокой связью с белками не влияет на содержание каберголина. Каберголин интенсивно метаболизируется. Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8?-карбоксиэрголин в концентрации до 4 – 6 % от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3 % от принятой дозы. Продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином. Участие цитохрома Р450 в метаболизме минимальное. Т?, оцениваемый по скорости выделения с мочой, составляет 79-115 часов у больных с гиперпролактинемией.

Показания к применению

Ингибирование/подавление физиологической лактации Ингибирование физиологической послеродовой лактации сразу после родов или для подавления лактации, установившейся в следующих случаях: — после родов, если мать решила не кормить ребёнка грудью, или, когда кормление грудью противопоказано матери или ребёнку по медицинским причинам; — после рождения мёртвого плода или аборта. Лечение гиперпролактинемических состояний Нарушения, связанные с гиперпролактинемией, в том числе аменореи, олигоменореи, ановуляции и галактореи. Лечение пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатической гиперпролактинемией или синдромом «пустого» турецкого седла с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими состояниями, обусловливающими вышеупомянутые клинические проявления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каберголину, другим алкалоидам спорыньи или к любому компоненту препарата. Наличие в анамнезе фиброзного заболевания лёгких, перикарда и забрюшинного пространства. Печёночная недостаточность и токсемия беременных. Одновременное применение антипсихотических лекарственных препаратов. При длительном лечении: признаки поражения клапанов сердца, определяются с помощью эхокардиографии до начала лечения. Послеродовая АГ или неконтролируемая артериальная гипертензия. Преэклампсия, эклампсия. Психоз в анамнезе или риск развития послеродового психоза.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения каберголина беременным не проводились. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие тератогенного эффекта, однако сообщалось о снижении фертильности и эмбриотоксичности, связанных с фармакодинамической активностью. Сообщалось о случаях появления больших врождённых пороков развития или преждевременного прекращения беременности после терапии каберголином беременных. Наиболее распространёнными неонатальными аномалиями оказались скелетно-мышечные патологии и сердечно-лёгочные аномалии. Данные о перинатальных нарушениях и о дальнейшем развитии младенцев после внутриутробного воздействия каберголина отсутствуют. По имеющимся публикациям, распространённость больших врождённых пороков развития в общей популяции составляет 6,9% или выше. Частота врождённых аномалий варьирует в разных популяциях. Точно определить существует ли повышенный риск невозможно. Следует исключить беременность перед началом приема каберголина и избегать беременности в течение не менее одного месяца после окончания терапии. Так как у пациентов с гиперпролактинемией период полувыведения каберголина составляет 79-115 часов, после установления регулярного овуляторного цикла женщины, которые хотят забеременеть, должны прекратить принимать Каберлин 0,5 за один месяц до запланированного оплодотворения. Это предупредит возможное влияние средства на плод и не запрещает возможности оплодотворения, так как в некоторых случаях овуляторный цикл сохраняется в течение шести месяцев после отмены препарата. Если оплодотворение про-изошло во время лечения, следует прекратить терапию после подтверждения беременности с целью ограничения влияния средства на плод. После отмены каберголина нужно использовать контрацепцию в течение не менее 4 недель. Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом: так, что беременность может случиться к восстановлению менструального цикла рекомендуется проводить тест на беременность в течение аменорейного периода, после того, как менструация возобновилась — каждый раз, когда менструация откладывается более чем на три дня. Женщинам, которые не хотят беременеть, рекомендуется применять эффективную негормональную контрацепцию во время лечения и после отмены каберголина. Из-за длительного периода полувыведения и ограниченного опыта безопасности влияния каберголина на плод, женщинам, которые планируют беременность, оплодотворение рекомендовано как минимум через месяц после прекращения приема каберголина. После наступления беременности женщины должны находиться под наблюдением с целью выявления признаков увеличения гипофиза, так как во время беременности может наблюдаться рост существующих опухолей гипофиза. Кормление грудью Из-за способности подавлять лактацию Каберлин 0,5 нельзя применять женщинам с гиперпролактинемическими нарушениями готовых кормить грудью. Каберлин 0,5 и/или его метаболиты выделялись в молоко при исследовании на крысах. Информации о выделении в грудное молоко людей не существует; однако, женщинам следует рекомендовать не кормить грудью в случае неэффективности подавления лактации с помощью каберголина.

Способ применения и дозы

Каберлин 0,5 предназначен для перорального применения. Поскольку в клинических исследованиях Каберлин 0,5 применяли преимущественно вместе с едой, и так переносимость этого класса лекарственных препаратов при приёме с пищей улучшается, препарат рекомендуется принимать во время еды при всех терапевтических показаниях. Ингибирование/подавление физиологической лактации Каберлин 0,5 следует применять в течение первого дня после родов. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг), принимаемая однократно. Для подавления лактации, которая уже установилась, рекомендованный терапевтический режим дозирования составляет 0,25 мг (1/2 таблетки по 0,5 мг) каждые 12 ч течение 2 дней (общая доза — 1 мг). Такой режим дозирования лучше переносится женщинами, решившими подавить лактацию, чем приём в виде однократной дозы, и он сопровождается меньшей частотой возникновения нежелательных явлений, особенно симптомов артериальной гипотензии. Лечение гиперпролактинемических состояний Рекомендуемая начальная доза препарата Каберлин 0,5 составляет 0,5 мг 1 раз в неделю или 1/2 таблетки по 0,5 мг 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг). Повышение недельной дозы следует осуществлять постепенно, желательно повышать ее на 0,5 мг в неделю каждый месяц до достижения оптимальной терапевтической эффективности. Обычно терапевтическая доза составляет 1 мг в неделю и может колебаться в диапазоне от 0,25 до 2 мг в неделю. Для лечения пациентов с гиперпролактинемией Каберлин 0,5 применяли в дозах до 4,5 мг в неделю. Максимальная доза препарата не должна превышать 3 мг в сутки. Недельную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на два или большее количество приёмов в неделю, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Если назначенные дозы превышают 1 мг в неделю, рекомендуется делить недельную дозу на несколько приёмов, поскольку переносимость препарата в дозе, превышающей 1 мг при приёме разовой недельной дозой, оценивалась только у нескольких пациентов. При повышении дозы следует провести обследование пациента для определения минимальной дозы препарата, вызывающего терапевтический эффект. После того, как будет подобран эффективный терапевтический режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (ежемесячное) определение уровня пролактина в сыворотке крови, поскольку нормализация этого уровня обычно наблюдается в течение двух или четырёх недель. После отмены Каберлина 0,5 обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациентов наблюдалось сохранение угнетения уровня пролактина в течение нескольких месяцев. У 23 из 29 женщин из группы последующего наблюдения после прекращения приема Каберлина 0,5 овуляторные циклы длились дольше 6 месяцев. Пациенты пожилого возраста Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста очень ограничен вследствие предложенных показаний для применения препарата Каберлин 0,5. Доступные данные свидетельствуют об отсутствии особого риска. Снижение дозы или прекращение лечения Следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения при наличии у пациентов: — сонливости или случаев внезапного засыпания; — нарушение функции печени.

Побочное действие

В целом нежелательные явления зависят от дозы препарата. У пациентов с известной непереносимостью дофаминергических препаратов вероятность возникновения нежелательных явлений можно уменьшить, если начинать лечение препаратом Каберлин 0,5 с пониженных доз, например, 0,25 мг 1 раз в неделю с последующим постепенным их повышением до достижения терапевтической дозы. В случае возникновения устойчивых или тяжёлых побочных явлений временное снижение дозы с последующим, более постепенным ее повышением, например, на 0,25 мг/нед каждые 2 недели, может улучшить переносимость препарата. Во время лечения препаратом Каберлин 0,5 наблюдались и сообщались нижеприведённые побочные реакции с такой частотой: очень часто > 1/10; час-то: > 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть аналогичны тем, которые возникают в результате чрезмерной стимуляции дофаминовых рецепторов (например, тошнота, рвота, жалобы на боли в желудке, постуральная гипотензия, спутанность сознания/психоз или галлюцинации). В случае необходимости следует применить поддерживающие меры для удаления любых остатков неабсорбированного препарата и поддержания артериального давления. Кроме того, может быть целесообразным введение препаратов группы антагонистов дофамина.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Каберлин 0,5 с другими лекарственными препаратами, особенно с алкалоидами спорыньи, в послеродовом периоде не ассоциировалось с явными взаимодействиями, которые меняли эффективность и безопасность этого препарата. Несмотря на то, что отсутствуют данные о взаимодействии каберголина с другими алкалоидами спорыньи, одновременное применение этих препаратов в течение длительного лечения Каберлином 0,5 не рекомендуется. Поскольку Каберлин 0,5 реализует своё терапевтическое действие путём прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, не рекомендуется его сочетанное применение с антагонистами дофаминовых рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены и метоклопрамид), поскольку эти препараты могут уменьшать пролактинпонижающий эффект каберголина. Как и другие производные спорыньи, Каберлин 0,5 не следует применять с макролидными антибиотиками (например, эритромицин) в связи с повышением системной биодоступности каберголина

Меры предосторожности

Общие Как и другие алкалоиды спорыньи, Каберлин 0,5 следует применять с осторожностью пациентам с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, язвой желудка или желудочно-кишечными кровотечениями, с серьёзными психическими заболеваниями в анамнезе. Нет данных о влиянии алкоголя на переносимость каберголина. Симптоматическая артериальная гипотензия может развиться при применении Каберлина 0,5 при любом показании. Печёночная недостаточность У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью, проходящих дли-тельную терапию каберголином, целесообразно рассмотреть вопрос об использовании пониженных доз. В отличие от здоровых добровольцев и лиц с печёночной недостаточностью меньшей степени, у больных с тяжёлыми наруше-ниями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отмечено увеличение AUC при однократном приёме препарата в дозе 1 мг. Почечная недостаточность Различий в фармакокинетике каберголина при заболевании почек средней и тяжёлой степени не наблюдалось. Фармакокинетика каберголина у больных с терминальной стадией почечной недостаточности или у больных, находящихся на гемодиализе, не исследовалась, поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью. Постуральная гипотензия В период применения Каберлина 0,5 наблюдалась постуральная гипотензия. Поэтому нужно с осторожностью применять его с препаратами, которые также могут снижать артериальное давление. Фиброз, кардиальная вальвулопатия и другие критические явления Фиброзные и серозные воспаления, такие как плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, лёгочный фиброз, перикардит, перикардиальный выпот, кардиальная вальвулопатия, охватывающая один или более клапанов (аортальный, митральный и трикуспидальный), или ретроперитониальный фиброз, возникают после длительного применения таких эрголиновых производных с агонистической активностью в отношении серотониновых 5НТ2В-рецепторов как каберголин. В некоторых случаях симптомы и клинические проявления кардиальной вальвулопатии облегчаются после отмены каберголина. Было обнаружено, что скорость оседания эритроцитов (СОЭ) при гидротораксе/фиброзе повышается выше нормы. При повышении СОЭ до значений, превышающих норму, рекомендуется проведение рентгенографии грудной клетки. После отмены каберголина при установлении диагноза плеврита/лёгочного фиброза сообщалось об улучшении клинической картины у пациента. Вальвулопатия наблюдалась при назначении кумулятивных доз, поэтому пациенты должны лечиться низкими эффективными дозами. Во время каждого визита нужно заново оценивать соотношение пользы и риска для пациента с целью определения целесообразности продолжения лечения Каберлином 0,5. Перед началом долгосрочного лечения все пациенты должны проходить обследование сердечно-сосудистой системы, включая эхокардиограмму, для определения наличия бессимптомного заболевания клапанов. Также целесообразно проводить определение базовых показателей уровня СОЭ или других маркеров воспаления, лёгочной функции (рентгенографию органов грудной клетки) и функции почек до начала лечения. Неизвестно, может ли приём Каберлина 0,5 ухудшать течение болезни у пациентов с клапанной регургитацией. Установлено, что при наличии фиброзных изменений клапанов пациентам не следует получать лечение Каберлином 0,5. При долгосрочном лечении: поскольку фиброзные нарушения могут иметь скрытое начало, следует проводить регулярный мониторинг возможных признаков прогрессирования фиброза. Следовательно, при лечении нужно уделять внимание следующим симптомам: — плевропульмональные заболевания, такие как диспноэ, одышка, постоянный кашель или боль в грудной клетке; — почечная недостаточность или обструкции мочеточниковых/брюшных сосудов, которые могут проявляться болью в пояснице/боку и отёком нижних конечностей, а также любыми образованиями в брюшной полости или болезненностью, что может указывать на ретроперитонеальный фиброз; — сердечная недостаточность: случаи клапанного или перикардиального фиброза часто проявляются в виде сердечной недостаточности. Поэтому при появлении соответствующих симптомов нужно исключить клапанный фиброз (и констрикторный перикардит). Клинический диагностический мониторинг развития фиброзных расстройств является обязательным. Первая эхокардиография должна быть проведена в течение 3-6 месяцев после начала лечения; в дальнейшем частота эхокардиографических обследований должна определяться в соответствии с индивидуальными клиническими признаками, особое внимание необходимо обратить на вышеперечисленные симптомы, но мониторинг дол-жен проводиться по крайней мере каждые 6-12 месяцев. Применение Каберлина 0,5 следует прекратить при выявлении на ЭКГ признаков новой или ухудшение существующей клапанной регургитации, рестрикции клапана или уплотнения створок клапана. Необходимость проведения других клинических обследований (например, физикального обследования, аускультации, рентгенографии, КТ-сканирование) должна определяться индивидуально. Соответствующие дополнительные исследования, такие как определение уровня СОЭ и сывороточного креатинина, следует проводить при необходимости подтверждения диагноза фиброзных нарушений. Артериальная гипотензия В течение 6 часов после применения Каберлина 0,5 может развиться симптоматическая гипотензия, поэтому с особой осторожностью следует назначать Каберлин 0,5 одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление. Учитывая период полувыведения, гипотензивный эффект может сохраняться в течение нескольких дней после отмены препарата. В течение первых 3-4 дней после начала терапии рекомендуется проводить мониторинг с регулярным измерением артериального давления. Сообщалось, что в исследованиях послеродового периода отмечались случаи снижения артериального давления (> 20 мм рт. ст. систолического и > 10 мм рт. ст. диастолического) через 3-4 дня после приема однократной дозы каберголина 1 мг. Нежелательные эффекты обычно наблюдались в течение первых двух недель, после чего их проявления уменьшались или вовсе исчезали. Нарушение импульсного управления Следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет возникновения нарушений импульсного управления. Пациентов и их окружение следует предупредить о возможных изменениях в поведении, которые свидетельствуют о нарушении импульсного управления, такие как патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание осуществить покупку, импульсивное переедание при применении допаминовых агонистов, включая каберголин. В этом случае следует уменьшить дозу или прекратить приём препарата. Ингибирование/подавление физиологической лактации Как и другие алкалоиды спорыньи, Каберлин 0,5 следует применять пациенткам с артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск. Следует избегать однократного применения дозы 0,25 мг при кормлении грудью, во избежание развития постуральной гипотензии. Лечение гиперпролактинемии Основная причина гиперпролактинемии должна быть исследована до начала лечения Каберлином 0,5, поскольку гиперпролактинемия, сопровождающаяся аменореей/галактореей и бесплодием, может быть связана с опухолями гипофиза. При достижении эффективной терапевтической дозы контроль уровня пролактина в сыворотке крови рекомендуется осуществлять один раз в месяц, нормализация уровня пролактина в сыворотке наблюдается обычно в течение 2-4 недель. После отмены Каберлина 0,5 обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии. Однако у некоторых пациентов стойкое угнетение уровня пролактина наблюдалось на протяжении нескольких месяцев. Перед началом лечения гиперпролактинемии следует провести диагностику состояния гипофиза. Препарат восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом, поэтому рекомендуется проводить тест на беременность каждые 4 недели в течение периода аменореи и каждый раз после восстановления менструаций, если их задержка составляет более 3 дней. Женщины, которые не желают беременеть, должны применять средства механической контрацепции во время терапии и после отмены препарата до возвращения ановуляции. Если беременность наступает во время лечения, приём Каберлина 0,5 следует прекратить. В качестве меры предосторожности следует осуществлять надзор за женщинами, которые забеременели, для выявления признаков увеличения гипофиза, поскольку существует возможность увеличения объёма уже существующей опухоли гипофиза в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Учитывая ограниченный клинический опыт применения препарата и его длительный период полувыведения, в качестве меры пресечения женщинам, планирующим беременность, рекомендуется после достижения регулярного овуляторного цикла прекратить применение Каберлина 0,5 за месяц до ожидаемого зачатия. Для пациентов, принимающих препарат длительно, рекомендуется проводить регулярные гинекологические обследования, в том числе цитологические исследования шейки матки и эндометрия. Сонливость/внезапное засыпание Каберлин 0,5 может вызывать сонливость. Агонисты допамина могут быть причиной внезапного засыпания у пациентов с болезнью Паркинсона. Вышеупомянутую информацию необходимо сообщить пациентам и посоветовать быть осторожными во время управления транспортными средствами или при работе с другими автоматизированными системами течение периода лечения Каберлином 0,5. Пациентам, у которых наблюдались сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими автоматизированными системами. Для таких пациентов следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения. Другое Это лекарственное средство содержит лактозу. Больные с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозогалактозы не должны применять этот препарат.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Каберлин 0,5мг таблетки№2х1
Цена на Каберлин 0,5мг таблетки№2х1
Инструкция по применению для Каберлин 0,5мг таблетки№2х1

Препараты, содержащие бромкриптин, показанные для профилактики или подавления физиологической лактации после родов

Содержание

• Обзор
• Основные факты
• Все документы

Обзор

 

Ограничения по применению бромокриптина для прекращения выработки грудного молока

Препарат не следует применять рутинно для предотвращения или прекращения выработки молока после родов

20 августа 2014 г. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам для людей (CMDh) ¹ одобрила большинство рекомендаций по пероральному использованию бромкриптинсодержащих препаратов для предотвращения или подавления выработки грудного молока (лактации) после роды.

CMDh согласился, что лекарства должны использоваться для этой цели (в дозах до 2,5 мг) только при наличии веских медицинских причин для прекращения лактации, таких как необходимость избежать дальнейшего стресса после потери ребенка во время или сразу после родов или у матерей с ВИЧ-инфекцией, которые не должны кормить грудью.

Бромокриптин не следует использовать рутинно для предотвращения или остановки выработки молока, а также не следует применять у женщин с повышенным риском серьезных побочных эффектов, включая женщин с различными расстройствами, повышающими артериальное давление, или у женщин, страдающих или имевших заболевания сердца или тяжелые психические расстройства. расстройства. Следует контролировать артериальное давление, чтобы можно было обнаружить ранние признаки повышения и немедленно прекратить лечение.

Позиция CMDh последовала за обзором Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) EMA имеющихся данных о безопасности и эффективности бромокриптина в контроле выработки грудного молока после родов, что привело к этим рекомендациям. Обзор был вызван опасениями во Франции в связи с увеличением количества сообщений о редких, но потенциально серьезных или смертельных побочных эффектах, особенно сердечно-сосудистых побочных эффектах (таких как сердечный приступ и инсульт), неврологических побочных эффектах, таких как судороги (припадки), и психических побочных эффектах (таких как галлюцинации и маниакальные эпизоды). Поскольку лактация является естественным процессом, который в конечном итоге прекращается, если ребенок не находится на грудном вскармливании, и доступны другие средства управления, Французское агентство по лекарственным средствам (ANSM) попросило EMA пересмотреть лекарства и выяснить, перевешивают ли преимущества такого использования риски. .

Поскольку позиция CMDh в отношении бромокриптина была принята большинством голосов, она была направлена ​​в Европейскую комиссию, которая 30 октября 2014 г. приняла юридически обязательное решение для всего ЕС.

---

¹ государства-члены Европейского Союза (ЕС).

• Лекарственные препараты, содержащие бромокриптин, лицензированы во многих странах ЕС для перорального применения для предотвращения или остановки выработки молока после родов у женщин, не кормящих грудью. Из-за возможного риска серьезных побочных эффектов были выпущены рекомендации, разъясняющие, что эти лекарства не следует использовать рутинно для предотвращения или прекращения выработки молока.
• Их следует использовать для этой цели только в том случае, если для этого есть медицинские показания, например, чтобы избежать дальнейшего стресса у женщин, потерявших ребенка во время или сразу после родов, или у женщин, инфицированных ВИЧ (во избежание любого риска передачи вируса с грудным молоком).
• Бромокриптин не следует использовать для облегчения симптомов боли или припухлости молочных желез после родов, когда с такими симптомами можно справиться с помощью таких мер, как поддержка груди или прикладывание льда, а также использование обезболивающих, если это необходимо.
• Женщинам с повышенным риском побочных эффектов, например тем, у кого есть состояние, которое повышает кровяное давление, или тем, у кого в анамнезе серьезные психические заболевания, не следует принимать бромокриптин.
• Следует контролировать артериальное давление у тех, кто принимает лекарство (особенно в первый день его приема), чтобы можно было обнаружить ранние признаки проблем и прекратить прием лекарства.
• Пациентам с болью в груди или необычно сильной головной болью следует срочно обратиться к врачу.
• Женщинам, у которых есть какие-либо вопросы или опасения, следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.

Следующие рекомендации (некоторые из которых уже включены в информацию о продукте) следует учитывать при назначении бромокриптина для предотвращения или подавления лактации.

• Бромокриптин следует применять перорально только в дозах до 2,5 мг для подавления лактации по медицинским показаниям, например, в случае родовой потери, неонатальной смерти или ВИЧ-инфекции матери. Продукты с дозировкой 5 или 10 мг не показаны для такого использования.
• Бромокриптин не следует использовать для рутинного подавления лактации, а также для облегчения симптомов послеродовой боли и нагрубания, которые можно адекватно лечить с помощью немедикаментозных вмешательств (таких как твердая поддержка груди, прикладывание льда) и простых анальгетики.
• Применение противопоказано пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, гипертоническими расстройствами при беременности (включая эклампсию, преэклампсию или гипертензию, вызванную беременностью), гипертонией после родов и в послеродовом периоде, наличием в анамнезе ишемической болезни сердца или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, или история тяжелых психических расстройств.
• Следует тщательно контролировать артериальное давление, особенно в течение первого дня терапии. При развитии артериальной гипертензии, подозрительной боли в груди, тяжелой, прогрессирующей или непрекращающейся головной боли (с нарушением зрения или без него) или признаков токсического действия на центральную нервную систему лечение следует прекратить и немедленно обследовать пациента.

Приведенные выше рекомендации основаны на обзоре имеющихся данных о безопасности и эффективности перорального применения бромокриптина для профилактики и подавления лактации.

• Данные клинических испытаний, изначально использовавшихся для лицензирования продукта, а также опубликованные в литературе данные свидетельствуют о том, что бромокриптин эффективен для предотвращения и подавления лактации. Однако имеющиеся данные были таковы, что нельзя было сделать выводы об эффективности бромокриптина при мастите, нагрубании молочных желез и болезненном нагрубании молочных желез.
• На основании имеющихся данных о безопасности невозможно исключить причинно-следственную связь между применением бромокриптина и серьезными сердечно-сосудистыми, неврологическими или психическими расстройствами. Тем не менее, абсолютное число случаев, зарегистрированных в пострегистрационном периоде, невелико, особенно с учетом того факта, что бромокриптин доступен в ЕС с 19 года.73, при значительном воздействии на пациента; общий уровень заболеваемости оценивается между 0,005% и 0,04%.

Информация о препаратах, содержащих бромкриптин, обновлена ​​соответствующим образом.

Бромокриптин используется для предотвращения или подавления выработки молока у рожавших женщин. Женщины не всегда могут кормить грудью после родов по разным причинам, начиная от мертворождения и ВИЧ-инфекции матери и заканчивая личным выбором. Хотя выработка молока со временем прекращается, женщины тем временем могут испытывать нагрубание молочных желез, подтекание молока, дискомфорт и боль.

Бромокриптин является агонистом дофаминовых рецепторов. Он имитирует некоторые действия дофамина, гормона, который регулирует выброс другого гормона, пролактина, который, в свою очередь, контролирует лактацию. В результате бромокриптин предотвращает секрецию пролактина, тем самым предотвращая или подавляя выработку молока.

Бромокриптин также используется для лечения других заболеваний, таких как гиперпролактинемия (высокий уровень пролактина в организме) и болезнь Паркинсона; однако эти виды использования не рассматриваются в данном обзоре.

Препараты бромокриптина были разрешены в соответствии с национальными процедурами для различных показаний в следующих государствах-членах ЕС: Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Италия. , Литва, Люксембург, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция и Великобритания, а также Норвегия. Они доступны по рецепту для приема внутрь в таких формах, как таблетки и капсулы, и продаются под различными торговыми названиями (например, Парлодел) и в качестве дженериков.

Пересмотр перорального бромокриптина был начат по запросу Франции 17 июля 2013 г. в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/ЕС.

Обзор этих данных был впервые проведен Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC). Рекомендации PRAC были отправлены в Координационную группу по взаимному признанию и децентрализованным процедурам для людей (CMDh), которая приняла окончательную позицию. CMDh, орган, представляющий государства-члены ЕС, отвечает за обеспечение согласованных стандартов безопасности для лекарственных средств, разрешенных в соответствии с национальными процедурами в ЕС.

Поскольку позиция CMDh была принята большинством голосов, она была направлена ​​в Европейскую комиссию, которая 30 октября 2014 года приняла юридически обязывающее решение для всего ЕС.

• Элемент списка

  Бромокриптин Направление по статье 31 — CMDh одобряет ограниченное использование бромокриптина для прекращения выработки грудного молока

  (PDF/80,93 КБ)

  
  Впервые опубликовано: 21.08.2014
  Последнее обновление: 21.08.2014

Ключевые факты

Об этом лекарстве
Утвержденное название	Препараты, содержащие бромкриптин, показанные для профилактики или подавления физиологической послеродовой лактации
Международное непатентованное наименование (МНН) или общеупотребительное наименование	бромкриптин

Об этой процедуре
Текущий статус	Окончательное решение Европейской комиссии
Референтный номер	EMEA/H/A-31/1379
Тип	Направления по Статье 31 Этот тип направления инициируется, когда речь идет об интересах Союза, после опасений, связанных с качеством, безопасностью или эффективностью лекарственного средства или класса лекарственных средств.
Модель авторизации	Продукт(ы), разрешенный на национальном уровне
Модель принятия решений	PRAC-CMDh

Ключевые даты и итоги
Дата начала процедуры	09.05.2013
Дата рекомендации PRAC	07.10.2014
Заключение CHMP/дата позиции CMDh	20.08.2014
Дата решения ЕС	30. 10.2014
Результат	Вариация

Все документы

Процедура запущена

Рекомендация предоставлена ​​Комитетом по оценке рисков фармаконадзора

Позиция предоставлена ​​CMDh

Окончательное решение Европейской комиссии

Описание опубликованных документов

Обратите внимание, что только некоторые из перечисленных документов применимы.

• Обзор – краткое изложение этапа процедуры на непрофессиональном языке
• Уведомление – письмо от государства-члена, Европейской комиссии или держателя регистрационного удостоверения с просьбой о начале процедуры
• Научная база – дополнительная справочная информация от инициирующего государства-члена по вопросам, приведшим к инициированию процедуры (если применимо)
• Список вопросов – вопросы, согласованные Комитетом, запрашивающие дополнительную информацию у держателя(ей) регистрационного удостоверения / заявителя(ей) для оценки выявленных проблем
• График проведения процедуры – согласованные сроки ответа на перечень вопросов, оценки вопросов и принятия заключения
• Перечень лекарственных средств, рассматриваемых в процедуре – соответствующие лекарственные средства/действующее(ие) вещество(я) и держатель(и) регистрационного удостоверения/заявитель(и)
• Перечень вопросов, на которые должны ответить заинтересованные стороны – просьба представить данные заинтересованными сторонами (например, медицинскими работниками, организациями пациентов, отдельными пациентами) (если применимо)
• Форма представления данных заинтересованными сторонами – форма, которую заинтересованные стороны должны использовать для предоставления данных (если применимо)
• Научные выводы – научные выводы PRAC и/или CHMP и/или CMDh
• Отчет об оценке – оценка PRAC или CHMP и выводы по исследованным вопросам, включая различные позиции (если применимо)
• Расходящиеся позиции – расходящиеся позиции членов CHMP или CMDh в отношении процедур фармаконадзора (если применимо)
• Изменения в сводке характеристик продукта, маркировке и листке-вкладыше (измененные разделы или полностью переработанная версия) (если применимо)
• Условие(я) регистрационного удостоверения(й) – условие(я) безопасного и эффективного применения лекарственного средства(ов) (если применимо)
• Условие для отмены приостановки — условие, которое должно быть выполнено для приостановки действия регистрационного удостоверения (регистраций) для отмены (если применимо)
• График реализации позиции CMDh – согласованные сроки для представления и окончательной доработки вариантов, реализующих результаты процедуры (если применимо)

Обратите внимание, что старые документы могут иметь другие названия.

Насколько полезной была эта страница?

Добавьте свой рейтинг

★ ★ ★ ★ ★

Средний

★ ★ ★ ★ ★

Лекарство от грудного вскармливания — Блог LactApp

Мы получаем много вопросов о лекарствах, препятствующих выработке молока, поэтому мы решили углубиться в эту тему и предоставить вам больше информации. Здесь наши специалисты отвечают на наиболее часто задаваемые вопросы, связанные с приемом таблеток для прекращения лактации.

Как сделать так, чтобы у меня пересохло грудное молоко?

Первое, что вам нужно знать, это то, что грудное молоко не просто высыхает. Ваша выработка может уменьшиться, но для полного исчезновения грудного молока потребуются годы. При прекращении грудного вскармливания вы должны убедиться, что грудное молоко не скапливается в груди, так как это вызывает боль или может привести к маститу.

Когда вы будете готовы прекратить грудное вскармливание, лучше всего сделать это постепенно, уменьшая количество вырабатываемого молока. Другого волшебного пути не существует, независимо от того, сколько лет вашему ребенку, вы должны делать это шаг за шагом. .

Как заставить грудное молоко уйти?

Грудное вскармливание осуществляется за счет спроса и предложения. Чем больше молока вы высасываете из груди, тем больше молока вырабатывается. Если в груди осталось молоко, наш организм регулирует себя благодаря белку, называемому ингибитором лактации с обратной связью (FIL), который отвечает за управление производством. Чем больше этого гормона выделяется с молоком, когда ребенок сосет грудь или когда вы его сцеживаете, тем больше вырабатывается молока. А с другой стороны, чем больше ФИЛ остается внутри, тем меньше молока будет продуцировать молочная железа.

Таким образом, лучший способ — постепенно удалять из груди все меньше и меньше молока. Если вас беспокоит одна грудь (или обе), сцедите немного молока, чтобы чувствовать себя комфортно, но всегда оставляйте немного молока внутри. Вы должны удалить минимальное количество, которое поможет вам не чувствовать боли, но в то же время позволит железе понять, что она должна уменьшить выработку. Это довольно интуитивный процесс, и каждая мама сама узнает, сколько молока ей нужно сцедить, чтобы чувствовать себя комфортно, продолжая снижать выработку. Придет время, когда вы поймете, что ваша грудь больше не нуждается в этом постоянном опорожнении, и поэтому пора остановиться. Обычно это занимает несколько дней, после чего, скорее всего, ваша грудь перестанет чувствовать дискомфорт и вам больше не нужно будет сцеживать молоко.

Любые другие варианты или «методы» уменьшения или исключения грудного молока не будут эффективными и даже могут быть опасными или травмирующими. Лишь в некоторых случаях таблетки каберголина* могут быть эффективны.

В каких случаях эффективны лекарства для прекращения выработки грудного молока?

Каберголин оказывает некоторый эффект только в том случае, если мать принимает его сразу после родов. В этом случае он предотвращает повышение уровня пролактина в крови матери, что может привести к менее выраженному или не столь заметному притоку молока (поступлению зрелого молока).

Несмотря на то, что вы приняли лекарство, очень часто, оказавшись дома, грудное молоко прибывает в большом количестве. На самом деле эффект присутствия ребенка рядом с вами, прикосновения и запаха вашего ребенка может снова активировать выработку пролактина и окситоцина.

После того, как у матери уже появилось зрелое грудное молоко, это лекарство больше не действует. По этой причине его не следует рекомендовать матерям, которые уже начали грудное вскармливание. В этом случае, чтобы прекратить грудное вскармливание, единственный выход – это отбирать немного грудного молока каждый раз, когда это необходимо, и каждый раз постепенно сокращать его количество.

Как принимать каберголин?

Доза каберголина должна быть назначена акушером-гинекологом после родов, чтобы избежать начала выработки молока. Обычно его принимают в дозе 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг) и вводят однократно.

Существуют ли другие природные средства для остановки производства молока?

Многие матери не хотят прибегать к лекарствам, когда хотят прекратить грудное вскармливание, и выбирают другие, более естественные средства. Хотя нет никаких доказательств эффективности этих методов, многие матери используют их. В мире используется множество натуральных средств, из которых мы хотели бы выделить следующие:

• Шалфей (травяной чай или эфирное масло): рекомендуется пить по 1 чашке травяного чая шалфея три раза в день. Вы можете добиться того же эффекта, что и от травяного чая, если примете 2 целых капельки эфирного масла шалфея (некоторые из них могут быть более концентрированными, проверьте продукт). Говорят, что снижение выработки молока заметно в течение 24-48 часов после употребления чая или настойки/эфирного масла.
• Витамин B6: Сообщается, что высокие дозы добавок витамина B-6 снижают выработку грудного молока. IBCLC Anne Smith предлагает принимать по 200 мг витамина B-6 в день в течение пяти дней.
• Масло жасмина: считается, что местное применение масла жасмина эффективно снижает выработку молока, и, кроме того, многие матери носят ожерелье из цветов жасмина на шее, чтобы уменьшить выработку молока.

И длинный список других натуральных средств, где мы только отмечаем, что нет никаких доказательств того, что они успешно снижают выработку молока.

Я приняла лекарство, но у меня увеличилось молоко в груди, что мне делать?

Это очень распространенная ситуация, и, как упоминалось ранее, выработку молока не так просто устранить. И даже несмотря на то, что вы принимали таблетки каберглобина, через несколько дней после выписки из больницы у вас все равно может появиться молоко.

Если вы чувствуете набухание груди, твердость, жар и дискомфорт, не бойтесь сцеживать молоко, потому что нагрубание само по себе является одним из способов снижения выработки молока, но это настолько травматично и болезненно, что ни одна мать не должна прибегать к этому. через это.

Гораздо лучше сцеживать и сцеживать молоко по мере необходимости в небольших количествах, чтобы снизить выработку молока.

Если вы приняли таблетки, чтобы уменьшить выработку молока, но теперь передумали и хотите возобновить грудное вскармливание (релактация), знайте, что вы можете это сделать. Хотя эти таблетки снижают выработку молока, стимуляция грудного вскармливания и/или сцеживания позволит вам полностью восстановить выработку грудного молока.

В некоторых странах матерям предлагают другой препарат, бромокриптин, который имеет много опасных побочных эффектов, поэтому его использование для подавления лактации настоятельно не рекомендуется.