Как принимать урсофальк новорожденному: Урсофальк для новорожденного | Уроки для мам

Урсофальк для новорожденного | Уроки для мам

Физиологическая желтушка у новорожденных – вполне частое и нормальное явление, если она длится несколько дней. Через 2-3 дня у большинства малышей желтизна кожи проходит.

Однако у некоторых крох продолжительное время остается относительно слабая или средняя желтушность. В этом случае лечение не назначается, она проходит сама собой при соблюдении рекомендаций врача.

Если же желтушка переходит в тяжелые стадии, то назначают лечение медикаментами. Врачи рекомендуют лекарство Урсофальк для новорожденных от желтушки.

Урсофальк и желтушка у новорожденных

Лекарство Урсофальк относят к классу гепатопротекторов. Оно предназначено для лечения патологий печени и защите органа от внешних раздражителей.

Под воздействием препарата клетки печени начинают работать активнее и вырабатывают нужное количество ферментов, которые способствуют выведению из организма билирубина.

Так же Урсофальк прекрасно справляется с застоем желчи в печени и улучшает ее отток.

Новорожденные еще в роддоме обязательно должны находиться под наблюдением врача.

У малышей берется анализ на билирубин, который показывает: имеется ли желтушка или нет. Если норма билирубина в крови превышает, назначается курс комплексного лечения, которое включает в себя: применение препарата Урсофальк, сеансы фототерапии.

Важно знать: Билирубин выводится вместе с калом и мочой. Организм очищается от токсичных веществ и желтушка у новорожденных проходит.

Читайте полную статью о желтухе у новорожденного>>>

Показания к применению препарата

Препарат обладает широким сектором действия:

• снижает уровень холестерина;
• обладает иммуномодулирующим эффектом;
• улучшает защитные свойства клеток;
• улучшает желудочную секрецию;
• расщепляет холестериновые бляшки и камни.

Урсофальк применяется при следующих заболеваниях:

• желтушка у новорожденных;
• заболевания печени у детей;
• цирроз печени;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• гепатит;
• токсичное поражение печени;
• рефлюкс-гастрит;
• первичный склерозирующий холангит;
• муковисцидоз;
• дискинезия мочевыводящих путей;
• атрезия внутрипеченочных желчных потоков.

Препарат Урсофальк назначается для профилактики онкологии толстого кишечника, при поражениях печени, во время приема гормональных лекарств.

Препарат противопоказан при: остром холецистите, холангите, закупорке желчных протоков, а так же при аллергических реакциях на лекарство.

Урсофальк для новорожденных от желтушки – дозировка

Важно знать: Внешне желтизна кожи новорожденного связана с повышенным билирубином и детский организм не в силах его вывести, поэтому кожа новорожденных реагирует определенным образом.

Назначает препарат только лечащий врач после изучения соответствующего анализа на билирубин.

Также специалист говорит точную дозировку и время приема лекарства, исходя из индивидуальных особенностей новорожденного и уровня билирубина. Подробнее о нормах билирубина у новорожденных>>>

Также помимо суспензий существуют капсулы, которые обычно противопоказаны для новорожденных, их назначают детям постарше.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Инструкция по применению для новорожденных:

Применение Урсофалька имеет быстрый и положительный эффект.

• Принимать препарат  рекомендуется вечером, перед тем как малыш укладывается на ночной сон.
• Продолжительность приема лекарства индивидуальна. В основном прием длится до тех пор пока не пройдет желтушка.
• Хотя Урсофальк практические не имеет побочных эффектов, применять его следует в самую последнюю очередь, когда не помогают методы безмедикаментозной терапии.

Важно знать: Без консультации специалиста самостоятельно назначать препарат нельзя!  

Побочные действия

Несмотря на то, что препарат отличается высокой эффективностью, очень редко у новорожденных возникают побочные реакции. Замечено в некоторых случаях учащение стула, срыгивание и аллергические реакции.

У взрослых после Урсофалька могут возникнуть нарушения ЖКТ (диарея) и могут возникнуть боли в области правого подреберья.

Все симптомы исчезают, если уменьшить дозировку или перестать принимать препарат.

Урсофальк новорожденному от желтушки – отзывы

Мария, 27 лет

Препарат действительно классный, но очень сильный! Если желтуха имеет катастрофически сильную форму, тогда стоит принимать Урсофальк. Но я сама фармацевт и считаю, что вполне можно обойтись более легких препаратов, справляющихся с желтушкой. Да и витамин Д и солнце в помощь!

Анна, 32 года

Когда моей малышке был почти месяц, она оставалась желтой. Врач назначила препарат пропить дома. Это лучше, чем лежать в больнице такой крохе под капельницами.

Пропили 2 недели, и тьфу-тьфу все прошло! И хочу сказать, что солнце не всегда может справиться со сложно формой желтушки! У нас был билирубин больше 200 и появилась желтуха не сразу после рождения, а только в 3 недели.

Валентина, 29 лет

Я давала в суспензии. Наливала ¼ часть крышечки и поила сына с пипетки. Так удобнее, он не выплевывает! К месяцу мы весили примерно 4 кг. Прошли курс лечения Урсофальком – 10 дней. Слава Богу все прошло!

Желтизна заметно спала, остался еле заметный загар. Плюс врач сказал принимать витамин Д по капельке и гулять больше на свежем воздухе. В комплексе возможно и эффект  хороший. Но препарат, думаю. Сделал не малое дело.

Дешевые аналоги препарата

На рынке существует много дешевых аналогов препарата Урсофальк, а именно:

• Холацид;
• Урдокс;
• Урсахол;
• Урзофалк;
• Урсилон;
• Урсосан;
• Солутрат
• Делурсан.

Урсофальк или Урсосан – что лучше?

По отзывам и Урсофальк и Урсосан – действенные препараты и абсолютно идентичные по составу. Правда первый давать удобнее, так как он идет в суспензии, но он гораздо дороже по цене.

Урсосан идет в порошке и в таблетках. По вкусу он достаточно горький, но порошок удобнее разводить в молочке и давать малышу.

Подробнее об Урсосане для новорожденного>>>

Отзывы об Урсофальке в основном самые положительные. Однако в редких случаях наблюдаются побочные эффекты, поэтому следует быть осторожными и следить за реакцией ребенка.

Младенец может стать капризным, поджимать ножки. Важно следить за ребенком на наличие аллергических реакций: кожного зуда, высыпаний в виде крапивницы. В этом случае нужно сразу обращаться к врачу или вызывать скорую помощь на дом.

Урсофальк – серьезный препарат, но до конца его действие не изучено. Это говорит о том, что без лекарства можно и обойтись, заменив его на менее сложные аналоги.

В большинстве случаев новорожденным с желтушкой помогает свежий воздух и солнечные ванны. Однако детям, родившимся в холодную пору понежиться на солнечных лучах сложнее. В этом случае существуют специальные физиопроцедуры, где новорожденного кладут под искусственные лампы.

В любом случае, если родители принимают решение медикаментозно лечить малыша, это делается только во благо любимого чада. Ребенок чувствует опеку и любовь папы и мама, и поправляется быстрее. Будьте здоровы!

Читайте также:

Автор: провизор Евгения Вирт

Суспензия Урсофальк — «И желтушку не вылечит и с жкт проблемы вызвал, вот такой «чудесный» урсофальк»

Здравствуйте

 

Хорошо, когда все хорошо и можно обойтись без каких-либо препаратов, но если проблема есть то ее нужно решать.

 

На четвёртый день после рождения, у малыша сильно поднялся билирубин. В общем-то это классический вариант обычной физиологичной желтушки новорожденных, но надо ли с этим что-то делать?

 

Если в первые дни уровень билирубина не вызывал у врачей нареканий, то на четвёртые сутки ребёнка решили светить под лампой при уровне билирубина в 203.

 

На следующий день планировалась выписка и надо сказать, что выписали нас вообще без проблем, хотя ребёнок был ещё объективно желтым и светили его всего один раз (9 часов).

Неонатолог при выписке сказала, что это не критический уровень и что это абсолютно естественный процесс, поэтому ничего делать не нужно. Малыш здоров и уровень билирубина сам упадёт и устаканиться к концу первого месяца.

 

Домой мы приехали спокойные, поскольку с первым ребёнком все было точно так же. На четвёртые сутки значение стало высоким, однократно светили под лампой, а затем домой и больше мы ничего не делали, все само пришло в норму.

 

Через день после выписки к нам пришла педиатр на патронаж и сказала, что малыш прям оранжевый, глазомером она померила билирубин и заявила, что он всяко разно выше 200 и либо срочно под лампу, либо пейте урсофальк.

Честно я растерялась. Я не планировала пичкать чем-то кроху, которому нет и недели, но муж начал убеждать, что надо (мол врачу виднее), а врач в свою очередь не унималась, рассказывая о последствиях затяжной желтухи и о том, что есть риск загреметь в стационар под капельницы. На мои возражения и напоминания, что с дочкой все само пришло в норму, мне было сказано, что тогда было лето, мы много гуляли, а сейчас совсем другое дело.

 

Здравая часть меня говорила, что все это бред и само все пройдёт, а другая часть была запугана врачом, поэтому в итоге я сдалась и согласилась на урсофальк.

В конце концов я не врач и может быть действительно не до конца осознаю серьезность банальной желтухи.

 

Муж принёс из аптеки огромный бутыль суспензии.

Боже, ну неужели нельзя было сделать объём поменьше? 250 мл куда? Да и цена при этом не маленькая около 1200р

Препарат специфический, никому больше не пригодится, да и срок годности в открытом виде всего несколько месяцев, что означает лишь одно — 2/3 этой бутылки отправится в мусор.

В инструкции подробно расписано как принимать, в зависимости от диагноза и возраста.

Ребёнку прописали дозировку в 1 мл 1 раз в день перед сном.

 

Крышка имеет защиту от детей

Формат бутылки явно рассчитан на взрослого. Мерная рюмочка в 5 мл явно не для малышей.

Я наливала в неё суспензию и уже оттуда набирала шприцем 1 мл суспензии.

Перед применением бутылку нужно обязательно взболтать. Порой я об этом забывала и приходилось выливать уже набранный препарат и проделывать все заново.

Вкус

Конечно это не еда, чтобы оценивать вкусовые качества. Лекарство есть лекарство и его принимают не ради удовольствия, но тем не менее я считаю важным упомянуть про вкус.

Конечно же мы попробовали с мужем сами то, чем собрались поить ребёнка.

В первую секунду нас ждал сладкий вкус, который очень плохо маскировал то, что ждало нас дальше.

Дальше мы с супругом весь день плевались, пытаясь заесть и запить отвратительную горечь. Эту гадость невозможно ничем перебить, проходит само, но очень долго.

 

Ребёнок все же съел препарат. Без особого удовольствия, но каждый раз нам удавалось быстренько сунуть шприц с 1 мл и следом я давала грудь.

 

Эффективность.

1,2,3 дня, ребёнок цвета не меняет.

Я не видела смысла вызывать через день бригаду из инвитро, чтобы проверить билирубин. Кровь они берут из вены и мне просто жаль малыша. Вообще считаю, что подобные анализы целесообразно делать раз в 7 дней, чтобы наблюдать реальную динамику.

 

В первые дни мы визуально не видели изменений относительно желтизны, зато сразу заметили изменения в поведении малыша. В первую же ночь после приема начались проблемы с животиком, хотя малышу была всего неделя и для коликов было ещё рано.

До этого малыш прекрасно спал, просыпаясь поесть и пободрствовать, но с появлением урсофалька началось постоянное урчание в животе, проблемы со стулом и с газами. Малыш стал плохо спать.

 

Я решила проконсультироваться с другим педиатром и мне было сказано, что конечно урсофальк влияет на жкт, а как иначе, это же желчевыводящий препарат. Целесообразности в его назначении врач не видела, мы сдали билирубин и он был примерно на том же уровне, что в начале приема (чуть-чуть ниже). Педиатр сказала, что это заслуга не урсофалька, билирубин и сам должен в норме постепенно падать и к концу первого месяца желтушка спадёт сама полностью или почти полностью (тоже самое мне говорили в роддоме).

 

Далее стояла дилемма пить или не пить? Пропоили уже неделю, подвижки есть, но минимальные и не факт, что от препарата, а вот проблемы с животом у малыша очевидные. Стул стал редким и мучительным мероприятием.

 

Решила давать 10 дней и закончить на этом.

 

После сдали анализ, билирубин падает в том медленном темпе, в котором он и должен падать сам по себе.

 

После отмены работа жкт стала налаживаться, но не моментально и только благодаря отличному препарату.

 

После урсофалька мы продолжили мониторить уровень билирубина и лишь убедились, что без него он падает сам и в том же темпе.

 

Какой вывод?

Препарат может быть и не плохой, но для других целей или когда уровень билирубина действительно критический и «само не пройдёт». В нашем случае он оказался бесполезен!!!

Сюда же добавим такие недостатки как:

1. Высокая цена

2. Большой объём

3. Проблемы с жкт у малыша после приема

4. Отвратительный вкус

 

Поставлю оценку 2 и ещё раз оговорюсь, что это лично наш опыт. Возможно в других случаях он реально эффективен, но стоит ли его пить при желтушке? Для меня этот вопрос очень спорный и мне кажется, что не стоит!

 

Если вам интересно более подробно узнать обо мне, то просто загляните в мой отзыв на социальную сеть INSTAGRAM

Мой заработок на irecommend
Спасибо за внимание=)

Суспензия Урсофальк – когда и как давать ребенку лекарство?

Есть лекарственные препараты, являющиеся естественным компонентом человеческой желчи и в небольших количествах присутствующие в организме. К ним относят урсодезоксихолевую кислоту. Из всех желчных кислот она самая неагрессивная и может использоваться в терапии различных заболеваний. Суспензия Урсофальк основана на ее действии.

Урсофальк – что это?

Речь идет о лекарственном препарате, который уже давно и активно применяется для лечения холестатических недугов печени, в том числе и аутоиммунных. Препарат Урсофальк – это гепатопротектор, который первоначально использовали для растворения конкрементов в желчном пузыре. Сегодня он является стандартом терапии многих заболеваний, так или иначе затрагивающих работу печени. Он производится в нескольких формах – в виде капсул или суспензии. Последняя применяется у новорожденных детей, так как они не в состоянии проглотить таблетки.

Суспензия Урсофальк – состав

Основным действующим веществом является урсодезоксихолевая кислота. Как уже было сказано, она входит в состав желчных кислот человеческого организма. Урсофальк для новорожденных и лиц, страдающих от заболеваний печени, включает в себя и другие компоненты, среди которых:

• кукурузный крахмал;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный;
• титана диоксид;
• вода;
• желатин и другие.

Как работает Урсофальк?

Суспензия оказывает желчегонное действие, снижает продуцирование холестерина и его дальнейшее всасывание. Под действием лекарства холестериновые бляшки растворяются в желчевыводящей системе. Урсофальк – суспензия для новорожденных, которая помогает бороться с высоким уровнем билирубина, что нередко диагностируют у младенцев. Препарат насыщает желчь желчными кислотами, усиливает желудочную и панкреатическую секрецию, стимулирует активность ферментов и даже оказывает иммуномодулирующий эффект, контролируя течение иммунологических процессов в печени.

Что лечит Урсофальк?

Капсулы и суспензию Урсофальк применяют в лечении следующих заболеваний:

• растворения конкрементов в желчном пузыре;
• рефлюкс-гастрита;
• первичного билиарного цирроза;
• первичного склерозирующего холангита;
• урсофальк для новорожденных от желтушки – стандарт терапии при высоком уровне билирубина;
• дискинезии желчевыводящих путей по гипотоническому типу;
• гиперхолестеринемии;
• алкогольной болезни печени.

Суспензия Урсофальк – показания к применению

К основным показаниям относят:

1. Болезни, вызванные застоем желчи. В них могут быть повинны печень, желчный пузырь или желчные протоки. Любые неполадки в работе этих органов можно решить, а поможет в этом суспензия Урсофальк.
2. Дуодено-гастральный рефлюкс. Речь идет о патологии, при которой содержимое 12-типерстной кишки вместе с желчью забрасывается в желудок. Человек при этом испытывает боль в области эпигастрии, тошноту, изжогу. У него может «садиться» и сипеть голос.
3. Перерождение клеток печени и угнетение ее функции. Такие Урсофальк показания к применению имеет при неумеренном употреблении алкоголя.
4. Повышенный уровень билирубина у младенцев. Применяется Урсофальк от желтушки.

Урсофальк – противопоказания, побочные эффекты

Как и у любого лекарственного препарата, у урсодезоксихолевой кислоты тоже есть свои противопоказания и побочные эффекты. Если их игнорировать и принимать средство без контроля врача по своему усмотрению, последствия могут быть самыми печальными. Это особенно касается грудных детей, ведь дозировку им необходимо подбирать в зависимости от степени и тяжести болезни, а еще учитывается вес. Препарат Урсофальк для новорожденных преследует цель понизить уровень билирубина и помочь крохе адаптироваться к новым условиям окружающей среды.

Урсофальк – противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

1. Повышенную чувствительность к основным компонентам препарата.
2. Наличие в желчном пузыре конкрементов, содержащих большое количество кальция.
3. Не выполняющий свои обязанности желчный пузырь. При таких проблемах не применяется суспензия Урсофальк.
4. Острые воспалительные недуги органов желудочно-кишечного тракта.
5. Урсофальк для детей не противопоказан, но малышам до 3-х лет его можно давать лишь в форме суспензии.
6. Цирроз печени, но это касается лишь декомпенсационной стадии.
7. Проблемы в работе печени, почек, поджелудочной железы.

Урсофальк – побочные эффекты

Есть у данного лекарственного средства и побочные эффекты, к коим относят:

1. Нарушение работы органов ЖКТ. При приеме суспензии человек может столкнуться с тошнотой, рвотой, диареей, болью в животе, например, в области правого подреберья.
2. Имеет Урсофальк побочные эффекты у новорожденных, связанные с повышением активности печеночных трансаминаз. Необходимо постоянно контролировать состояние крови младенцев и наблюдать, как снижается уровень билирубина.
3. Кальцинирование конкрементов, присутствующих в желчном пузыре.
4. Аллергию.
5. Повышение фертильности. Женщинам, принимающим данный препарат, необходимо усилить контрацепцию при нежелании иметь детей.

Как применять Урсофальк?

Капсулы принимают внутрь, запивая простой чистой водой. Урсофальк применение имеет несложное, ведь вся суточная доза поступает в организм однократно, что облегчает задачу больному по запоминанию и контролю за соблюдением терапии. Как правило, врач назначает принимать лекарство вечером, незадолго до отхождения ко сну. Дозировку определяет специалист. Для взрослых она составляет 10 мг на 1 кг в сутки. Длительность терапии определяется показаниями и достигнутым результатом.

Суспензия Урсофальк – дозировка

В жидкой форме препарат назначают детям до 3-х лет. Суспензия Урсофальк дозировку для новорожденных имеет меньшую, чем для взрослых, но рассчитывается она точно также. То есть на 1 кг веса должно приходиться 10 мл основного действующего вещества. Поэтому так важно знать, сколько весит кроха, чтобы точно рассчитать нужный объем лекарства. Лучше доверить эту задачу специалисту, тем более, что он же будет контролировать течение физиологической желтухи, наблюдая за состоянием здоровья младенца. Когда билирубин придет в норму, препарат можно отметить.

Как давать Урсофальк младенцу?

Недавно появившийся на свет ребенок еще учится принимать пищу и питье, поэтому позаботиться о том, чтобы лекарство достигло желудка и усвоилось там, должны взрослые. Тем, кто интересуется, как принимать Урсофальк новорожденным, стоит ответить, что лучше набрать суспензию в обычный шприц. Это поможет не ошибиться с дозой и облегчит задачу по введению лекарства в организм малыша.

Естественно, игла в этом деле не нужна. Ее необходимо снять и набрать жидкость через носик пластикового приспособления. Слегка надавить на щечки крохи, чтобы он приоткрыл рот, и влить состав, стараясь, чтобы оно попало на одну из щек. Это поможет малышу без труда проглотить средство, не поперхнувшись и не закашлявшись. Нельзя давить малышу на корень языка или тем паче вводить шприц глубоко в горло.

Урсофальк – аналоги

Если не удалось приобрести в продаже заявленный препарат, его можно заменить другим, например, использовать такие лекарства:

1. Урсосан. Суспензия Урсофальк аналоги для детей имеет самые разные, но этот один из немногих, который имеет то же самое действующее вещество. Этот гепатопротектор назначают как новорожденным при желтушке и страдающим от заболеваний печени и желчного пузыря, так и имеющим в анамнезе хронические вирусные и другие гепатиты, а еще в качестве профилактики камнеобразования после их удаления.
2. Урдокса. Если невозможно применение для новорожденных Урсофалька, его заменяют этим препаратом с таким же действующим веществом, имеющим желчегонные, гипохолестеринемические, гиполипидемические и другие лечебные свойства. Снижает уровень токсичных желчных кислот в организме.
3. Урсодез. В основе все та же урсодезоксихолевая кислота, стимулирующая продуцирование и выведение желчи. Этот гепатопротектор в форме капсул можно принимать лишь взрослым, ведь маленькие дети не способны проглотить большие пилюли, но при желании его можно купить и в жидкой форме.

 

Урсофальк для новорожденных

Фото: mothersblog.gr

Главный редактор Filzor. Специалист в области «Фармация»

Желтушный оттенок кожи у грудничка встречается достаточно часто, и в большинстве случаев он исчезает без медикаментозного лечения. Появляется желтушка из-за повышенного количества билирубина в крови, а также затрудненного его выхода из организма.

Содержание статьи [развернуть]

В случаях незначительной желтушности достаточно придерживаться советов наблюдающего педиатра. Если же симптомы не проходят и врач считает нужным применить препарат, то данным средством обычно бывает Урсофальк для новорожденных.

Перед употреблением любого лекарства, особенно для новорожденных, стоит ознакомиться с его составными частями, узнать разрешенные дозы и специфику назначения: из этой статьи вы узнаете об особенностях Урсофалька применительно к новорожденным.

Принцип действия

Поскольку одним из основных «стимуляторов» появления желтушки является работа печени, этому органу нужна помощь. Защищают печень от воздействия негативных причин препараты класса гепатопротекторов, в число которых входит Урсофальк.

Действие активного вещества, урсодеоксихолевой кислоты, направлено на нормализацию движения и состава желчи, улучшение иммунологических реакций, холелитолетический и гипохолестеринемический эффекты. Он растворяет холестериновые бляшки и мелкие камни, стимулирует поджелудочную железу и работу желудка.

Препарат выпускается в суспензионном или капсульном вариантах: оба вида показаны для новорожденных, но ввиду удобства Урсофальк суспензии при грудничковой желтушке ее выписывают чаще.

Показания к применению у новорожденных

Урсофальк для новорожденных показан к использованию при следующих диагнозах:

• пораженная токсинами печень, холестаз, атрезия желчных протоков в печени и начало биллиарного цирроза, а также застойные образования желчи в посттрансплантационном периоде;
• дискинезия желчевыводящих путей и камни размером менее 1,5 см в желчном пузыре;
• билиарный рефлюкс-эзофагит;
• муковисцидоз;
• склерозирующий холангит в начальной форме;
• рефлюкс-гастрит;
• гепатит;
• профилактика (рака толстой кишки, ухудшения состояния печени из-за тяжелых лекарств).

Противопоказания

Не назначается Урсофальк для новорожденных в случаях личной непереносимости составных частей, холангите, обострении холецистита, а также при диагнозе обтурации желчных протоков или пузыря.

Инструкция по применению Урсофалька для новорожденных

В первую очередь Урсофальк для новорожденных должен приниматься по назначению педиатра, знающего иммунные и физиологические особенности грудничка, а также клиническую картину: срок лечения индивидуален, до исчезновения желтушки. Рекомендации, прописанные в инструкции – это до сорока миллиграммов на 1 кг за 24 часа.

Перед принятием решения следует испробовать все возможные безлекарственные способы. Самостоятельный прием Урсофалька запрещен: его назначение и дозы должны исходить строго от специалиста.

Побочные эффекты

Побочные явления редки и ограничиваются личной непереносимостью либо появлением более частого стула у новорожденного.

Урсофальк инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ursofalk сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 250 мл в компл. с мерн. стаканчиком (6071)

💊 Состав препарата Урсофальк ✅ Применение препарата Урсофальк Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание активных компонентов препарата Урсофальк (Ursofalk) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 2020.12.28 Владелец регистрационного удостоверения: Произведено: VIFOR AG (Швейцария) Код ATX: A05AA02 (Ursodeoxycholic acid) Лекарственная форма Урсофальк Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 250 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N014714/02 от 05.03.09 — Бессрочно Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсофальк Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона. 5 мл (1 мерн. стаканчик) урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 7.5 мг, ксилитол — 1600 мг, глицерол — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, натрия цитрат — 25 мг, натрия цикламат — 25 мг, лимонная кислота безводная — 12.5 мг, натрия хлорид — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1. 5 мг, вода очищенная — 2875.5 мг. 250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные. Клинико-фармакологические группы Фармакологическое действие Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений. В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи. Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов. Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие. Фармакокинетика После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. T1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней. Показания активных веществ препарата Урсофальк Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз (кистозный фиброз), врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени, неалкогольный стеатогепатит. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение). Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: часто — неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза — острые боли в правой верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены урсодезоксихолевой кислоты. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, крапивница. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и другим желчным кислотам; рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нарушение сократительной способности желчного пузыря, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы. Применение при беременности и кормлении грудью Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность. Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при некоторых заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. Применение у детей Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты. Особые указания Лечение урсодезоксихолевой кислоты следует проводить под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем — каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение. При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует. При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации. У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты. При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации. Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты. При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает Сmax и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

47 отзывов, инструкция по применению

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Масса тела	Количество капсул
до 60 кг	2
61-80 кг	3
81-100 кг	4
более 100 кг	5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
47-62 кг	3 капс.	1 капс.	1 капс.	1 капс.
63-78 кг	4 капс.	1 капс.	1 капс.	2 капс.
79-93 кг	5 капс.	1 капс.	2 капс.	2 капс.
94-109 кг	6 капс.	2 капс.	2 капс.	2 капс.
более 110 кг	7 капс.	2 капс.	2 капс.	3 капс.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Желтуха новорожденных — чем… — Дитячий лікар Лідія Бабич

Це лікар молодий, але вже досвідчений, дуже грамотний.
Відомий, його багато хто рекомендує, хороші відгуки. І щоб записатися можна було «на сьогодні», в будь-який момент.
Приймає в зручному для вас районі.

Ваш Ідеальний Педіатр веде прийом і в будні. І у вихідні. І вранці, і ввечері. А перервах — встигає приїхати на виклик додому. Теж «на сьогодні».

Ваш Ідеальний Педіатр — завжди невимушено веселий. Точно зуміє розвеселити вашого малюка, навіть якщо бачить його вперше і не уявляє, що дитині може сподобатися.
Проходив стажування на курсах дитячих аніматорів.
Уміє показувати фокуси. Робить укол так, щоб дитина сміялась і сама підставляла руку.

Ваш Ідеальний Педіатр веде корисний блог в фейсбуці. І в інстаграмі. І телеграм-канал. І в ютубі. В паузах — смішні відосики в тік-ток.
Завжди дасть готові посилання на свої тексти. Щоб вам не довелося навіть гортати блог.

Ідеальний педіатр завжди до хвилини прораховує тривалість прийому. Особливо якщо ви чекаєте в коридорі.
Якщо вам вже час заходити в кабінет — Ідеальний Педіатр змусить попередню маму припинити плакати, негайно одягти дитину і швидко з ними попрощається.
Якщо ж вам на прийомі знадобиться трохи більше часу — звичайно, увійде в положення і буде говорити з вами стільки, скільки вам буде потрібно.

Ваш Ідеальний Педіатр завжди на зв’язку.
Завжди бере трубку. Відповідає в вайбері, месенджері, директі, телеграмі, смс, вотсапі. І вночі. І на вихідних.
Але як кожен ввічливий лікар — Ідеальний Педіатр ніколи при пацієнтах не спілкується з іншими людьми.
Хоча з вами — завжди на зв’язку.

Ідеальний Педіатр дуже любить підказувати, радити. Залюбки роздивиться фото какулів, висипань, шмарклів аналізів в зручний для вас час. Звичайно, безкоштовно. Бо Ідеальний Педіатр розуміє, що у вас дитина. І хіба взагалі це робота?.. Для справжнього лікаря це зовсім не важко.
Ідеальний Педіатр — це ваше довідкове бюро. Підказує марку підгузків, як варити кабачок, де кращий садочок, контакти інших лікарів.

Ідеальний Педіатр обожнює працювати безкоштовно. Бо це ж діти.
При цьому обов’язково відвідує конференції, має сучасні медичні книги, необхідне обладнання і тести.

Ідеальний Педіатр ніколи не втомлюється. Не хворіє. Його діти теж не хворіють. Родина пишається і радіє, що лікар рятує людей. Радість і гордість родини настільки великі, що цілком замінюють особисте спілкування і присутність Ідеального Педіатра вдома.
Під час відпустки Ідеальний Педіатр звичайно теж на зв’язку з вами.

Ідеальний Педіатр гарантує 100% успішний результат лікування. Все спрацьовує швидко. Хвороби минають назавжди. Ліки недорогі і смачні.

А ще цей Ідеальний лікар має ідеальну пам’ять. Навіть якщо ви бачилися один раз два роки тому — він впізнає вашу дитину, яка вже виросла. Згадає все, що вас турбувало минулого разу. І навіть ні разу не підгляне в документи.
Звичайно, дози ліків і всі побічні ефекти теж знає на зубок.

Ну і звичайно, Ідеальний Педіатр знає секретні способи і прийоми. Може припинити нежить. Може зробити так, щоб ваша дитина повністю одужала до дати вашого вильоту у відпустку. Може гарантувати, що після щеплення точно не буде температури. Може припинити діарею, істерику і атопію. Може покращити апетит і сон вашої дитини без жодних зусиль з вашого боку.
І все це — в вайбері, безкоштовно і в суботу ввечері. Або в коментарях під постом. Для справжнього профі це взагалі не проблема.

Скоро День Медика.
Ми існуємо — реальні звичайні нормальні лікарі. Живі люди, які обрали цю професію.
А Ідеальні Лікарі існують лише в уяві, соцмережах і в кіно.

Урсофальк 250 мг / 5 мл суспензия — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Урсофальк 250 мг / 5 мл суспензия

5 мл (= 1 стакан) суспензии Урсофальк содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

5 мл суспензии Урсофальк содержат 7,5 мг бензойной кислоты, 50 мг пропиленгликоля и 11 мг натрия.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Суспензия для перорального применения.

Внешний вид: белая однородная суспензия для перорального применения с небольшими пузырьками воздуха и запахом лимона.

Суспензия Урсофалька 250 мг / 5 мл показана для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) и растворения рентгенопрозрачных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем.

Детское население

Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Нет возрастных ограничений на использование суспензии Урсофальк 250 мг / 5 мл для лечения ПБЦ и растворения рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре. При различных показаниях рекомендуется следующая суточная доза:

Для лечения первичного билиарного холангита (PBC)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг УДХК на кг массы тела.

В течение первых 3 месяцев лечения суспензию Урсофалька следует принимать в течение дня.При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно вводить один раз в сутки вечером.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг / кг массы тела)	Чашки * Урсофальк суспензия
		первые 3 месяца			впоследствии
		утро	полдень	вечер	вечер (1 раз в день)
8–11	12–16	–	¼	¼	½
12–15	12–16	¼	¼	¼	¾
16–19	13–16	½	–	½	1
20–23	13–15	¼	½	½	1 ¼
24–27	13–16	½	½	½	1 ½
28–31	14–16	¼	½	1	1 ¾
32–39	12–16	½	½	1	2
40–47	13–16	½	1	1	2 ½
48–62	12–16	1	1	1	3
63–80	12–16	1	1	2	4
81 — 95	13–16	1	2	2	5
96–115	13–16	2	2	2	6
Более 115		2	2	3	7

* Одна чашка (5 мл пероральной суспензии) содержит 250 мг УДХК.

Суспензию Урсофалька следует принимать в соответствии с режимом дозирования, указанным выше. Пероральную суспензию необходимо принимать регулярно.

Применение суспензии Урсофальк при КПБ может быть продолжено на неопределенный срок.

Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Примерно 10 мг УДХК на кг массы тела в день, что эквивалентно:

Масса тела	Чашки *	Эквивалент мл
от 51 до 65 кг	2½	12.50
от 66 до 80 кг	3	15,00
от 81 до 100 кг	4	20,00
Более 100 кг	5	25,00

* Одна чашка (= 5 мл пероральной суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Суспензию Урсофалька следует принимать вечером перед сном. Пероральную суспензию необходимо принимать регулярно.

Время, необходимое для растворения камней в желчном пузыре, составляет от 6 до 24 месяцев в зависимости от размера и состава камней.

Последующие холецистограммы или ультразвуковое исследование могут быть полезны с 6-месячным интервалом до исчезновения камней в желчном пузыре.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока 2 последовательные холецистограммы и / или ультразвуковые исследования с интервалом 4–12 недель не покажут желчные камни.Это связано с тем, что эти методы не позволяют надежно визуализировать камни диаметром менее 2 мм. Вероятность рецидива камней в желчном пузыре после растворения путем лечения желчной кислотой оценивается до 50% через 5 лет. Эффективность Урсофалька при лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных камней в желчном пузыре не проверялась, но обычно считается, что они менее растворимы, чем рентгенопрозрачные камни. Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% рентгенопрозрачных камней и не могут растворяться желчными кислотами.

Пожилые люди : Нет никаких доказательств того, что необходимо изменить дозу для взрослых, но следует принять во внимание соответствующие меры предосторожности.

Педиатрическое население

Камни в желчном пузыре, богатые холестерином, и ПБЦ очень редко встречаются у детей, но когда они возникают, дозировка должна зависеть от массы тела. Нет адекватных данных об эффективности и безопасности в этой популяции.

Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом

Детское население

Дети с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет: 20 мг / кг / день в 2-3 приема с последующим увеличением до 30 мг / кг / день при необходимости

Очень редко поражаются дети с массой тела менее 10 кг.В этом случае следует использовать имеющийся в продаже одноразовый шприц.

(Обратите внимание: шприц в упаковке не входит)

Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг УДХК / кг / день

Измерительное устройство: градуированный шприц на 2 мл одноразового использования ( не входит в комплект )

Масса тела (кг)	Урсофальк суспензия (мл)
	Утро	Вечер
4	0. 8	0,8
4,5	0,9	0,9
5	1,0	1,0
5,5	1,1	1,1
6	1. 2	1,2
6,5	1,3	1,3
7	1,4	1,4
7,5	1,5	1,5
8	1. 6	1,6
8,5	1,7	1,7
9	1,8	1,8
9,5	1,9	1,9
10	2. 0	2,0

Масса тела (МТ) более 10 кг: Дозировка 20-25 мг УДХК / кг / день

Измерительный прибор: мерный стакан

Масса тела (кг)	Суточная доза УДХК (мг / кг МТ)	* Чашки суспензии Урсофальк
		Утро	Вечер
11–12	21-23	½	½
13–15	21-24	½	¾
16–18	21-23	¾	¾
19–21	21-23	¾	1
22–23	22-23	1	1
24–26	22-23	1	1¼
27–29	22-23	1¼	1¼
30–32	21-23	1¼	1½
33–35	21-23	1½	1½
36–38	21-23	1½	1¾
39 — 41	21-22	1¾	1¾
42–47	20-22	1¾	2
48–56	20-23	2¼	2¼
57–68	20-24	2¾	2¾
69–81	20-24	3¼	3¼
82–100	20-24	4	4
> 100		4½	4½

* Таблица преобразования:

	Урсофальк суспензия	Урсодезоксихолевая кислота
1 стакан	= 5 мл	= 250 мг
¾ чашка	= 3. 75 мл	= 187,5 мг
½ стакана	= 2,5 мл	= 125 мг
¼ чашка	= 1,25 мл	= 62,5 мг

Урсофальк суспензия не должна применяться у пациентов с:

— острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей

— окклюзия желчевыводящих путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока)

— частые эпизоды желчной колики

— рентгеноконтрастные кальцифицированные камни в желчном пузыре

— нарушение сократительной способности желчного пузыря

— повышенная чувствительность к желчным кислотам или любому вспомогательному веществу препарата

Для лечения гепатобилиарных заболеваний, связанных с муковисцидозом, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет

— неудачная портоэнтеростомия или без восстановления хорошего оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсофальк суспензия 250 мг / 5 мл следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения врач должен контролировать параметры функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Помимо выявления респондеров и не отвечающих на лечение у пациентов, получающих лечение от ПБЦ, этот мониторинг также позволит раннее обнаруживать потенциальное ухудшение функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией ПБЦ.

При лечении запущенной стадии первичного билиарного холангита:

В очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

У пациентов с ПБЦ в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например зуд может усилиться. В этом случае дозу Урсофалька следует снизить до 250 мг в сутки, а затем постепенно увеличивать до рекомендованной дозы, описанной в разделе 4.2.

При возникновении диареи дозу следует уменьшить, а в случае стойкой диареи терапию следует прекратить.

При использовании для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Для оценки терапевтического прогресса и своевременного выявления любого кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, желчный пузырь должен быть визуализирован (оральная холецистография) с обзором и обзором окклюзии в положении стоя и лежа (контроль УЗИ) 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках, или в случаях кальцинированных желчных камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых эпизодов желчной колики, суспензию Урсофальк применять нельзя.

Пациентам женского пола, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз (см. Разделы 4.5 и 4.6).

Этот лекарственный препарат содержит 7.5 мг бензойной кислоты на каждые 5 мл суспензии. Бензойная кислота может усилить желтуху у новорожденных.

Этот лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на каждые 5 мл суспензии. Может вызывать серьезные побочные эффекты у новорожденных.

Это лекарственное средство содержит 11 мг натрия на 5 мл суспензии, что эквивалентно 0,6% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Суспензию урсофалька нельзя назначать одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и тем самым снижают ее абсорбцию и эффективность.При необходимости применения препарата, содержащего одно из этих веществ, его необходимо принять не менее чем за 2 часа до или после суспензии Урсофальк.

Суспензия Урсофалька может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих лечение циклоспорином, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости скорректировать дозу циклоспорина.

В единичных случаях суспензия Урсофальк может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании на здоровых добровольцах одновременный прием УДХК (500 мг / день) и розувастатина (20 мг / день) приводил к незначительному повышению уровня розувастатина в плазме. Клиническая значимость этого взаимодействия также в отношении других статинов неизвестна.

УДХК снижает пиковые концентрации в плазме (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного приема нитрендипина и УДХК.Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Сообщалось также о взаимодействии со снижением терапевтического эффекта дапсона. Эти наблюдения вместе с данными in vitro могут указывать на способность урсодезоксихолевой кислоты индуцировать ферменты цитохрома P450 3A. Однако индукция не наблюдалась в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома P450 3A.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут способствовать развитию желчного литиаза, что является противодействием урсодезоксихолевой кислоте, используемой для растворения камней в желчном пузыре.

Исследования на животных не показали влияния УДХК на фертильность (см. Раздел 5.3). Человеческие данные о влиянии на фертильность после лечения УДХК отсутствуют.

Беременность

Данные об использовании УДХК у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность на ранней стадии беременности (см. Раздел 5.3). Суспензию Урсофалька нельзя применять во время беременности без явной необходимости.

Женщин детородного возраста следует лечить только в том случае, если они используют надежную контрацепцию: рекомендуются негормональные или низкоэстрогенные оральные контрацептивы. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует применять эффективные негормональные контрацептивы, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.

Грудное вскармливание

Согласно нескольким задокументированным случаям у кормящих женщин уровни УДХК в молоке очень низкие, и, вероятно, не следует ожидать никаких побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

УДХК не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Оценка нежелательных эффектов основана на следующих частотных данных:

Очень часто: (≥1 / 10)	Обычный: (от ≥1 / 100 до <1/10
Необычная: (от ≥1 / 1000 до <1/100)	Редко: (от ≥1 / 10 000 до <1/1 000)
Очень редко / Неизвестно (<1/10 000 / невозможно оценить на основе имеющихся данных)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических испытаниях часто сообщалось о пастообразном стуле или диарее во время терапии УДХК.

Очень редко во время лечения ПБЦ возникала сильная боль в правом верхнем углу живота.

Заболевания гепатобилиарной системы:

Во время лечения урсодезоксихолевой кислотой УДХК в очень редких случаях может произойти кальцификация желчных камней.

При лечении поздних стадий ПБЦ в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко может возникнуть крапивница.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности:

Соединенное Королевство

Схема желтых карточек

Веб-сайт: www. mhra.gov.uk/yellowcard

При передозировке может возникнуть диарея. В общем, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку абсорбция УДХК снижается с увеличением дозы и, следовательно, больше выводится с фекалиями.

Никаких специальных контрмер не требуется, и последствия диареи следует лечить симптоматически, восстанавливая баланс жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особым группам населения:

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по назначению) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Фармакотерапевтическая группа / код АТС

Группа: Препараты желчной кислоты

Код: A05AA02 и A05B

УДХК — желчная кислота, которая снижает уровень холестерина в желчной жидкости, главным образом, за счет диспергирования холестерина и образования жидкокристаллической фазы. УДХК влияет на энтерогепатическую циркуляцию солей желчных кислот, уменьшая реабсорбцию в подвздошной кишке эндогенных, более гидрофобных и потенциально токсичных солей, таких как холевая и хенодезоксихолевая кислоты.

Исследования in vitro показывают, что УДХК оказывает прямое гепатопротекторное действие и снижает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот. Иммунологические эффекты также были продемонстрированы с уменьшением аномальной экспрессии антигенов HLS класса I на гепатоцитах, а также с подавлением выработки цитокинов и интерлейкинов.

Муковисцидоз — Детская популяция

Из клинических отчетов доступен многолетний опыт до 10 и более лет лечения УДХК педиатрических пациентов, страдающих гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом (CFAHD).Имеются данные о том, что лечение УДХК может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологического повреждения и даже обратить вспять гепатобилиарные изменения, если оно проводится на ранней стадии CFAHD. Лечение УДХК следует начинать сразу после постановки диагноза CFAHD, чтобы оптимизировать эффективность лечения.

УДХК естественным образом попадает в организм. При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется. Он на 96-98% связан с белками плазмы, эффективно экстрагируется печенью и выводится с желчью в виде конъюгатов глицина и таурина.В кишечнике некоторые конъюгаты деконъюгированы и реабсорбируются. Конъюгаты также могут быть дегидроксилированы до литохолевой кислоты, часть которой абсорбируется, сульфатируется печенью и выводится через желчные пути.

а) Острая токсичность

Исследования острой токсичности на животных не выявили токсических повреждений.

б) Хроническая токсичность

Исследования субхронической токсичности на обезьянах показали гепатотоксические эффекты в группах, получавших высокие дозы, включая функциональные изменения (например,грамм. изменения ферментов печени) и морфологические изменения, такие как пролиферация желчных протоков, портальные воспалительные очаги и гепатоцеллюлярный некроз. Эти токсические эффекты, скорее всего, связаны с литохолевой кислотой, метаболитом урсодезоксихолевой кислоты, которая у обезьян — в отличие от людей — не детоксифицируется. Клинический опыт подтверждает, что описанные гепатотоксические эффекты не имеют очевидного значения для человека.

c) Канцерогенный и мутагенный потенциал

Долгосрочные исследования на мышах и крысах не выявили признаков канцерогенного действия УДХК.

Генетические токсикологические тесты in vitro и in vivo с УДХК дали отрицательный результат.

Тесты с УДХК не выявили значимых доказательств мутагенного действия.

d) Токсичность для воспроизводства

В исследованиях на крысах пороки развития хвоста возникали после приема дозы 2000 мг УДХК на кг массы тела. У кроликов тератогенных эффектов не обнаружено, хотя есть эмбриотоксические эффекты (от дозы 100 мг на кг массы тела). УДХК не влияла на фертильность крыс и не влияла на пери- / постнатальное развитие потомства.

Бензойная кислота (E210)

Лимонная кислота безводная

Глицерин

Целлюлоза микрокристаллическая

Кармеллоза натрия

Натрия хлорид

Цитрат натрия Цикламат натрия

Пропиленгликоль

Вода очищенная

Ксилит

Лимонный ароматизатор

Неизвестно, кроме взаимодействий, указанных в Разделе 4.5.

Запечатанная тара: 4 года

После первого открытия: 4 месяца

Лекарственное средство не требует особых условий хранения

Флакон из янтарного стекла (тип III) с пластиковой завинчивающейся крышкой (PP / PE), защищенной от доступа детей, устройством для разлива из полиэтилена и мерным стаканом на 5 мл с 4 тиснеными градуировками:25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл.

Размер упаковки

Бутылки 250 мл суспензии для перорального применения.

Перед использованием хорошо взболтать.

Открытие крышки с защитой от детей:

Чтобы открыть бутылку, сильно нажмите на крышку, поворачивая ее влево.

Dr Falk Pharma UK Ltd

Unit K, Bourne End Business Park

Cores End Road, Борн-Энд

Бакингемшир, SL8 5AS

Дата первого разрешения: 31 декабря 2004 г.

Дата последнего обновления: 25 февраля 2010 г.

Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг — Информационный буклет для пациентов (PIL)

Урсофальк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Урсодезоксихолевая кислота

• Сохраните эту брошюру.Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, см. Раздел 4.

1. Что представляют собой таблетки Урсофальк и для чего они используются
2.Что следует знать перед приемом таблеток Урсофальк
3. Как принимать таблетки Урсофальк
? 4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить таблетки Урсофальк
? 6. Содержимое упаковки и прочая информация

Таблетки Урсофальк содержат активное вещество урсодезоксихолевую кислоту (УДХК). Небольшое количество УДХК содержится в желчи человека.

• для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) — состояния, при котором желчные протоки в печени повреждаются, что приводит к скоплению желчи.Это может вызвать рубцевание печени (цирроз печени). Печень не должна быть повреждена настолько, чтобы она не функционировала должным образом.
• для растворения холестериновых камней в желчном пузыре. Эти камни не должны быть видны на простом рентгеновском снимке (рентгенопрозрачные) и иметь диаметр не более 15 мм, поскольку они не растворяются под действием УДХК. Желчный пузырь должен все еще работать, несмотря на камни в желчном пузыре.
• для заболевания печени, связанного с заболеванием, называемым муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет

• У вас есть или вам сказали, что у вас аллергия (гиперчувствительность) к желчным кислотам, таким как УДХК, или к любому из других компонентов это лекарство (перечислено в разделе 6).
• У вас острое воспаление желчного пузыря или желчных путей.
• У вас закупорка общего желчного или пузырного протока (непроходимость желчных путей).
• У вас частые спазматические боли в верхней части живота (желчная колика).
• Ваш врач сказал, что у вас кальцинированные камни в желчном пузыре (они видны на рентгеновском снимке).
• Ваш желчный пузырь не работает должным образом.
• Вы ребенок с атрезией желчевыводящих путей и у вас плохой отток желчи даже после операции.

Пожалуйста, спросите своего врача об упомянутых выше условиях. Вам также следует спросить, было ли у вас ранее какое-либо из этих состояний или вы не уверены, есть ли у вас какое-либо из них.

Перед приемом таблеток Урсофалька проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Врач должен регулярно проверять функцию печени каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения. По истечении этого времени за ним следует наблюдать с интервалом в 3 месяца.

При использовании для лечения ПБЦ в редких случаях симптомы могут ухудшиться в начале лечения.Если это произойдет, поговорите со своим врачом о снижении начальной дозы.

При использовании для растворения камней в желчном пузыре врач должен назначить сканирование желчного пузыря после первых 6-10 месяцев лечения.

Если у вас понос, немедленно обратитесь к врачу, так как это может потребовать уменьшения дозы или прекращения лечения таблетками Урсофальк.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Действие этих лекарств может быть изменено:

A снижение эффектов из следующих лекарств возможно при приеме таблеток Урсофалька. :

• колестирамин, колестипол (для снижения липидов в крови) или антациды, содержащие гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия).Если вам необходимо принять лекарство, содержащее какой-либо из этих ингредиентов, его необходимо принять не менее чем за два часа до или после приема таблеток Урсофальк.
• ципрофлоксацин, дапсон (антибиотики), нитрендипин (применяемый для лечения высокого кровяного давления) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих лекарств.

При приеме таблеток Урсофальк возможно изменение эффектов следующих лекарственных средств:

• циклоспорин (для снижения активности иммунной системы).Если вы лечитесь циклоспорином, врач должен проверить количество циклоспорина в вашей крови. При необходимости ваш врач скорректирует дозу.
• розувастатин (для лечения повышенного холестерина и родственных состояний).

Если вы принимаете таблетки Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие эстрогенные гормоны или средства, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат. Эти лекарства стимулируют образование камней в желчном пузыре, что является противовесом лечению Урсофальком.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они отпускаются без рецепта. Еще может быть разрешено лечение таблетками Урсофальк. Ваш врач будет знать, что вам подходит.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность

Вы не должны принимать Урсофальк во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Женщины детородного возраста. Даже если вы не беременны, вам все равно следует обсудить эту возможность со своим врачом. Перед началом лечения Урсофальком ваш врач проверит, что вы не беременны, и пересмотрит ваш метод контрацепции, чтобы убедиться, что он подходит.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление грудью.

Никаких особых мер предосторожности не требуется.

Всегда принимайте таблетки Урсофальк точно так, как вам прописал врач.Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дозировка

В течение первых 3 месяцев лечения следует принимать таблетки Урсофальк в несколько приемов в течение дня. По мере улучшения показателей функции печени общую суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.

Масса тела (BW): от 47 до 62 кг. Суточная доза: от 12 до 16 мг / кг BW

½ таблетки утром, в полдень и вечером в течение первых 3 месяцев; затем по 1½ таблетки 1 раз в день вечером.

Масса тела (BW): от 63 до 78 кг. Суточная доза: от 13 до 16 мг / кг BW

½ таблетки утром и в полдень и по 1 таблетке вечером в течение первых 3 месяцев; затем 2 таблетки 1 раз в день вечером.

Масса тела (BW): от 79 до 93 кг. Суточная доза: от 13 до 16 мг / кг BW

½ таблетки утром, по 1 таблетке в полдень и вечером в течение первых 3 месяцев; затем 2½ таблетки один раз в день вечером.

Масса тела (BW): 94-109 кг. Суточная доза: от 14 до 16 мг / кг BW

по 1 таблетке утром, в полдень и вечером в течение первых 3 месяцев; затем по 3 таблетки один раз в день вечером.

Масса тела (BW): более 110 кг.

1 таблетка утром и в полдень и 1½ таблетки вечером в течение первых 3 месяцев; затем 3½ таблетки один раз в день вечером.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другой жидкостью. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Таблетки принимать вечером перед сном. Таблетки принимают регулярно.

Таблетки Урсофалька можно продолжать бесконечно при ПБЦ.

Дозировка

Примерно 10 мг на кг массы тела (МТ) в день, а именно:

до 60 кг 1 таблетка

61-80 кг 1½ таблетки

81-100 кг 2 таблетки

более 100 кг 2½ таблетки

Таблетку можно разделить на равные дозы.Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другой жидкостью. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Таблетки принимать вечером перед сном. Таблетки принимают регулярно.

Обычно растворение камней в желчном пузыре занимает от 6 до 24 месяцев. Если через 12 месяцев не происходит уменьшения размеров желчных камней, терапию следует прекратить.

Каждые 6 месяцев врач должен проверять эффективность лечения. При каждом последующем осмотре следует проверять, не произошло ли кальцификации камней с последнего раза.В этом случае ваш врач прекратит лечение.

Капсулы Урсофалька или суспензия Урсофалька доступны, если вы весите менее 47 кг или не можете проглотить таблетки.

Применение у пожилых людей:

Нет никаких доказательств того, что необходимо какое-либо изменение дозы для взрослых, но следует принять соответствующие меры предосторожности.

Применение у детей и подростков:

Возрастных ограничений для использования таблеток Урсофалька нет.Прием таблеток Урсофалька зависит от массы тела и состояния здоровья.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. Ваш врач может пожелать увеличить дозу до 30 мг на кг массы тела в день, если необходимо.

Масса тела (BW): от 20 до 29 кг. Суточная доза: от 17 до 25 мг / кг BW

½ таблетки утром и вечером.

Масса тела (BW): от 30 до 39 кг. Суточная доза: от 19 до 25 мг / кг BW

½ таблетки утром, в полдень и вечером.

Масса тела (BW): от 40 до 49 кг. Суточная доза: от 20 до 25 мг / кг BW

½ таблетки утром и в полдень и 1 таблетка вечером.

Масса тела (BW): от 50 до 59 кг. Суточная доза: от 21 до 25 мг / кг BW

½ таблетки утром, по 1 таблетке в полдень и вечером.

Масса тела (BW): от 60 до 69 кг. Суточная доза: от 22 до 25 мг / кг BW

1 таблетка утром, в полдень и вечером.

Масса тела (BW): от 70 до 79 кг. Суточная доза: от 22 до 25 мг / кг BW

1 таблетка утром и в полдень и 1½ таблетки вечером.

Масса тела (BW): от 80 до 89 кг. Суточная доза: от 22 до 25 мг / кг BW

1 таблетка утром, 1½ таблетки в полдень и вечером.

Масса тела (BW): от 90 до 99 кг. Суточная доза: от 23 до 25 мг / кг BW

1½ таблетки утром, в полдень и вечером.

Масса тела (BW): от 100 до 109 кг. Суточная доза: от 23 до 25 мг / кг BW

1½ таблетки утром и в полдень и 2 таблетки вечером.

Масса тела (BW): более 110 кг.

1½ таблетки утром, 2 таблетки в полдень и вечером.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другой жидкостью. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Таблетки принимают регулярно.

Лечение детей с муковисцидозом, связанными с гепатобилиарными заболеваниями, можно продолжать в течение длительного периода (до 12 лет).

Если вам кажется, что действие таблеток Урсофальк 500 мг, покрытых пленочной оболочкой, слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Диарея может возникнуть в результате передозировки. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если у вас постоянная диарея. Если вы страдаете диареей, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и соли.

Не принимайте в следующий раз больше таблеток, а просто продолжайте лечение в предписанной дозе.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, прежде чем вы решите прервать лечение таблетками Урсофальк или решите прервать лечение раньше срока.

Таблетки Урсофальк, как и все лекарства, могут вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Общие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов):

• мягкий жидкий стул или диарея

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):

• во время лечения первичного билиарного цирроза: сильная боль справа в верхней части живота, тяжелое ухудшение цирроза печени, которое частично проходит после прекращения лечения
• отвердение желчных камней из-за накопления кальция.У этого нет никаких дополнительных симптомов, но они будут обнаружены в тестах.
• крапивница (крапивница)

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через:

UK:

Yellow Card Scheme

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Ирландия:

HPRA Pharmacovigilance
Earlsfort Terrace
IRL — Дублин 2

Тел .: +353 1 6764971

Факс: +353 1 6762517

Веб-сайт: www.hpra.ie

Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Последняя редакция брошюры — ноябрь 2014 г.

Дополнительную информацию, помощь, советы и подробности о местных группах поддержки можно найти по адресу:

Урсофальк — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы об УРСОФАЛКе. Он не содержит всей доступной информации.Чтение этой брошюры не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом УРСОФАЛКА, с ожидаемыми преимуществами, которые он принесет вам или вашему ребенку.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема УРСОФАЛКА, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вы или ваш ребенок захотите прочитать его еще раз.

Какой УРСОФАЛК используется для

УРСОФАЛК содержит урсодезоксихолевую кислоту.Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота, которая может оказывать защитное действие на печень, уменьшая абсорбцию других потенциально токсичных солей желчных кислот.

УРСОФАЛК может применяться для лечения заболеваний печени, таких как первичный билиарный холангит (ПБХ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) и холестаз, связанный с муковисцидозом (МВ).

Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения.

Если вам или вашему ребенку нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Спросите своего врача, есть ли у вас или вашего ребенка какие-либо вопросы о том, почему это лекарство было прописано вам или вашему ребенку.

УРСОФАЛК не вызывает привыкания.

УРСОФАЛК не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и работающими механизмами.

Прежде, чем вы или ваш ребенок примет УРСОФАЛК

УРСОФАЛК подходит не всем.

Если вы или ваш ребенок не должны принимать УРСОФАЛК

Не принимайте УРСОФАЛК если:

• у вас или вашего ребенка аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или любые другие ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры
• у вас или вашего ребенка желчный проток или желчный пузырь опухший, болезненный или закупоренный
• упаковка порвана или с признаками взлома
• капсулы, таблетки или суспензия, похоже, ухудшаются
• истек срок годности (EXP), указанный на упаковке, так как он также может не работать
• не используйте суспензию УРСОФАЛК через 4 месяца после открытия флакона.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку начинать прием этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом.

Прежде, чем вы или ваш ребенок начнете принимать его

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:

• есть аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители
• есть почки, которые не работают должным образом
• имеют желчный пузырь, который не виден на рентгеновском снимке
• имеют кальцинированные камни в желчном пузыре
• имеют желчный пузырь, который не может правильно сокращаться
• страдает частыми спазматическими болями в верхней части живота (желчная колика)
• находится на диете с контролируемым содержанием натрия (для пациентов, принимающих суспензию УРСОФАЛК).

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

Если вы или ваш ребенок не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать УРСОФАЛК.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы или ваш ребенок получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и УРСОФАЛК могут мешать друг другу.К ним относятся:

• холестирамин, или колестипол, лекарства, используемые для снижения высокого уровня холестерина в крови
• абсорбент, например древесный уголь
• антациды или лекарственные средства, применяемые при расстройстве желудка и содержащие гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия)
• циклоспорин, лекарство, подавляющее иммунную систему
• ципрофлоксацин и дапсон, антибиотики, используемые для предотвращения некоторых инфекций
• нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом
• розувастатин

Эти лекарства могут быть затронуты УРСОФАЛК или могут повлиять на его эффективность.Вам или вашему ребенку может потребоваться разное количество УРСОФАЛКА или в разное время, или вам или вашему ребенку необходимо принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

Как взять УРСОФАЛК

Примите УРСОФАЛК или дайте УРСОФАЛК ребенку по указанию врача или фармацевта. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Если вы или ваш ребенок не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Доза УРСОФАЛКА определяется массой тела. Ваш врач должен сообщить вам, сколько УРСОФАЛКА следует принимать вам или вашему ребенку.

Взрослые — обычная доза, в зависимости от вашего веса, составляет:

Для ПБХ и хронических холестатических заболеваний печени, кроме МВ и ПСХ —

• От двух до семи капсул или от одной до 3 ¹ / ₂ таблеток (или от двух до семи ложек суспензии по 5 мл) в день.

Для холестаза, связанного с МВ —

• От трех до девяти капсул или 1 ¹ / ₂ до 4 ¹ / ₂ таблеток (или от трех до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

для PSC —

• от одной до девяти капсул или ¹ / ₂ до 4 ¹ / ₂ таблеток (или от одной до девяти 5-миллилитровых ложек суспензии) в день.

Дети — обычная доза, в зависимости от веса вашего ребенка, составляет:

• ¹ / ₄ до 1 ¹ / ₂ ложек (5 мл на ложку) суспензии в день.

Администрация:

УРСОФАЛК следует принимать в разделенных дозах два-три раза в день.

Для пациентов с ПБЦ — в течение первых 3 месяцев лечения вы или ваш ребенок должны принимать УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии в два-три приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать однократно вечером.

Если вы или ваш ребенок не знаете, сколько лекарства вам или вашему ребенку следует принять, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо вопросы о предписанной дозе, вы или ваш ребенок должны спросить своего врача или фармацевта.

Как взять УРСОФАЛК

Капсулы или таблетки УРСОФАЛК следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды, так как содержимое горькое.

Для суспензии УРСОФАЛК флакон перед использованием хорошо встряхнуть и точно измерить дозу лекарственной меркой. Встряхивая бутылку и используя лекарственную меру, вы или ваш ребенок получите правильную дозу.Вы можете купить лекарство в аптеке.

Принимайте УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии регулярно.

Когда брать

Принимайте УРСОФАЛК каждый день примерно в одно и то же время. Наилучший эффект будет иметь ежедневный прием в одно и то же время. Это также поможет вам или вашему ребенку вспомнить, когда его принимать.

Если вам или вашему ребенку необходимо принять лекарство, снижающее уровень холестерина, или антацид, примите его не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема дозы УРСОФАЛКА.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока врач говорит вам или вашему ребенку.

УРСОФАЛК помогает контролировать состояние вас или вашего ребенка, но не лечит его. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы или ваш ребенок чувствуете себя хорошо.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку прекратить прием УРСОФАЛКА, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Вам или вашему ребенку может потребоваться принимать УРСОФАЛК в течение многих месяцев, чтобы он подействовал.

Если вы или ваш ребенок забыли взять его

Примите его, как только вы или ваш ребенок об этом вспомните, а затем вернитесь к обычному приему.

Если уже почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите дозу, которую вы или ваш ребенок пропустили, и примите следующую дозу, как обычно вы или ваш ребенок.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную вами или вашим ребенком дозу.

Если вы или ваш ребенок не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы или ваш ребенок не можете забыть принять или дать лекарство, попросите своего фармацевта дать несколько советов.

Если вы или ваш ребенок берете слишком много

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26), чтобы получить консультацию, или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, принял слишком много УРСОФАЛКА. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Симптомы передозировки могут включать диарею. Если вы или ваш ребенок страдаете диареей, убедитесь, что вы или ваш ребенок пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов.

Пока вы или ваш ребенок принимаете УРСОФАЛК

Что должны делать вы или ваш ребенок

Если вы или ваш ребенок собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы или ваш ребенок принимаете УРСОФАЛК.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас или вашего ребенка, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вам или вашему ребенку предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы или ваш ребенок собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы можно было следить за прогрессом вас или вашего ребенка. Ваш врач может провести тесты, чтобы оценить вас или функцию печени вашего ребенка.

В течение первых трех месяцев приема УРСОФАЛКА ваш врач должен каждые 4 недели контролировать вас или функцию печени вашего ребенка. После первых трех месяцев приема этого лекарства ваш врач должен каждые 3 месяца контролировать вас или функцию печени вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок чувствуете, что ваше состояние или состояние вашего ребенка не улучшается или ухудшается.

Чего нельзя делать ни вам, ни вашему ребенку

Не принимайте УРСОФАЛК для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не скажет вам или вашему ребенку.

Не давайте лекарства никому, даже если у них такое же состояние, как у вас или вашего ребенка.

Не прекращайте прием УРСОФАЛКА и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете во время приема УРСОФАЛКА.

Как и все лекарства, УРСОФАЛК может иногда вызывать побочные эффекты у некоторых людей. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам или вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь, если вы или ваш ребенок почувствуете некоторые из побочных эффектов.

Не пугайтесь следующего списка побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

Попросите своего врача или фармацевта ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у вас или вашего ребенка.

Побочные эффекты обычно незначительны, но если вы или ваш ребенок испытываете следующие эффекты, прекратите прием УРСОФАЛКА и немедленно сообщите врачу:

• Диарея
• Зуд / кожный зуд
• Крапивница (крапивница)
• Аллергические реакции
• Тошнота / рвота
• Нарушение сна
• Боль в области живота или в правой верхней части живота, под ребрами

Во время лечения первичного билиарного холангита немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заметите любое из следующего:

• Сильная боль справа в верхней части живота

Во время лечения первичного билиарного холангита прекратите прием УРСОФАЛКА, если у вас есть:

• Серьезное ухудшение (декомпенсация) цирроза печени

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо другие нежелательные эффекты, особенно если они тяжелые или стойкие.

После использования УРСОФАЛК

Хранилище

Храните капсулы, таблетки или суспензию УРСОФАЛК в блистерной упаковке / флаконе до тех пор, пока не придет время их принимать. Если вы или ваш ребенок возьмете УРСОФАЛК из упаковки / флакона, они не сохранятся.

Хранить УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии в прохладном, темном и сухом месте при температуре ниже 25ºC.

Не храните УРСОФАЛК или любое другое лекарство в ванной или возле раковины.Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните УРСОФАЛК и все другие лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам или вашему ребенку прекратить принимать это лекарство или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым оставшимся лекарством.

Описание товара

Как выглядит УРСОФАЛК

УРСОФАЛК Капсулы — белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы. В коробке — блистеры по 100 капсул.

УРСОФАЛК Таблетки белые продолговатые таблетки с надрезом. В коробке находится блистер по 50 или 100 таблеток. Также доступны стартовые упаковки по 25 таблеток. Не все размеры упаковки в настоящее время продаются в Австралии.

Суспензия УРСОФАЛК — это белая жидкость, содержащая маленькие пузырьки воздуха и имеющая лимонный вкус (Giovaudan 87017).Поставляется во флаконах по 250 мл.

Состав

Активным ингредиентом УРСОФАЛКА является урсодезоксихолевая кислота.

Каждая капсула УРСОФАЛК содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая таблетка УРСОФАЛК содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти таблетки также содержат стеарат магния, полисорбат 80, повидон, микрокристаллическую целлюлозу, безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон, очищенный тальк, гипромеллозу и макрогол 6000.

Каждые 5 мл суспензии УРСОФАЛК содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия также содержит бензойную кислоту, очищенную воду, ксилит, глицерин, Avicel RC-591, пропиленгликоль, дигидрат цитрата натрия, цикламат натрия, лимонную кислоту, хлорид натрия и лимонный ароматизатор 87017.

Все продукты не содержат глютен.

Регистрационный номер в Австралии:

УРСОФАЛК капсулы AUST R 66042

УРСОФАЛК Подвеска AUST R 75484

УРСОФАЛК Таблетки AUST R 262732

Спонсор

Dr Falk Pharma Australia Pty Ltd, 815 Pacific Highway, Chatswood, NSW 2067

URSOFALK® — зарегистрированная торговая марка Dr Falk Pharma GmbH, Германия.

Этот информационный листок был отредактирован в мае 2020 г.

Опубликовано MIMS декабрь 2020 г.

УРСОФАЛК КАПСУЛЫ 250 МГ | Drugs.com

Ссылка: 1274/120417/1 / F

®

Урсофальк, 250 мг, капсулы
(урсодезоксихолевая кислота)
Информационный буклет для пациента
Внимательно прочтите этот буклет перед тем, как начать принимать это лекарство
, потому что он содержит важную информацию для вас .
* Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
* Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
* Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте его
другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у
у вас.
* Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Этот
включает любые побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, см. Раздел 4.
Ваше лекарство называется Урсофальк в капсулах 250 мг, в данном информационном листке оно
будет называться Урсофальк Капсулы.
Содержание буклета:
1

Что представляют собой капсулы Урсофальк и для чего они используются

2

Что следует знать перед приемом капсул Урсофальк

3

Как принимать капсулы Урсофальк

4

Возможные побочные эффекты

5

Как хранить капсулы Урсофальк

6

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1

Что представляют собой капсулы Урсофальк и для чего они используются
для

Урсодезоксихолевая кислота Действующее вещество, содержащееся в капсулах Урсофальк, представляет собой естественную желчную кислоту
.В небольших количествах содержится в желчи человека.
Урсофальк Капсулы используются:
— для лечения состояния, при котором желчные протоки в печени становятся поврежденными
; приводит к накоплению желчи. Это может вызвать рубцевание печени
.
Печень не должна быть настолько повреждена, чтобы она не функционировала должным образом. Это состояние называется первичным билиарным циррозом печени (ПБЦ).
— для растворения желчных камней, вызванных избытком холестерина в желчном пузыре.
, где желчные камни не видны на простом рентгеновском снимке (видимые
желчные камни не растворяются) и диаметром не более 15 мм.Желчный пузырь
должен продолжать работать, несмотря на камни в желчном пузыре.
— при заболевании печени, связанном с муковисцидозом, у
ребенка в возрасте от 6 до 18 лет.

2

Что необходимо знать перед приемом Урсофалька
Капсулы

НЕ принимайте Урсофальк Капсулы, если
— у вас есть или вам сказали, что у вас аллергия (гиперчувствительность) к желчным кислотам
, таким как УДХК, или к любой из прочие ингредиенты капсул Урсофальк (перечислены в
разделе 6).
— ваш желчный пузырь не работает должным образом.
— ваш врач сказал, что у вас кальцинированные камни в желчном пузыре (
они видны на рентгеновском снимке).
— у вас острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей.
— у вас закупорка общего желчного протока или пузырного протока.
(непроходимость желчных путей).
— у вас частые схваткообразные боли в верхней части живота (желчная колика
).
— вы ребенок с атрезией желчевыводящих путей и у вас плохой отток желчи даже после операции
.

Другие лекарственные средства и капсулы Урсофальк
Действие этих лекарственных средств может быть изменено:
При приеме капсул Урсофальк возможно уменьшение эффектов следующих лекарственных средств
:
— колестирамин, колестипол (для снижения липидов крови) или антациды, содержащие
гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия). Если вам необходимо принять лекарство
, содержащее любой из этих ингредиентов, его необходимо принять не менее
за два часа до или после приема капсул Урсофальк.
— ципрофлоксацин и дапсон (антибиотики), нитрендипин (применяется для лечения повышенного артериального давления
). Вашему врачу может потребоваться изменить дозу
этих лекарств.
При приеме
Урсофальк капсул возможно изменение эффектов следующих лекарственных средств:
— циклоспорин (для снижения активности иммунной системы). Если вы получаете
циклоспорин, ваш врач должен проверить количество циклоспорина
в вашей крови. При необходимости ваш врач скорректирует дозу.
— розувастатин (при высоком холестерине и связанных с ним состояниях)
Если вы принимаете капсулы Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, пожалуйста,
сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие
эстрогенные гормоны или средства, снижающие уровень холестерина в крови, такие как
клофибрат. Эти лекарства стимулируют образование камней в желчном пузыре, что является противодействием
лечению Урсофальком.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали
или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, даже если это лекарства
, которые можно получить без рецепта.Лечение препаратом Урсофальк может быть разрешено. Ваш врач будет знать, что вам подходит.
Беременность, кормление грудью и фертильность:
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность: Вы не должны принимать капсулы Урсофальк во время беременности, если только ваш врач
не считает это абсолютно необходимым.
Женщины с детородным потенциалом: даже если вы не беременны, вам следует обсудить эту возможность со своим врачом.Перед началом лечения
Урсофальком ваш врач проверит, что вы не беременны, и рассмотрит
ваш метод контрацепции, чтобы убедиться, что он подходит.
Грудное вскармливание: Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание.
.
Вождение и использование машин:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

3

Как принимать капсулы Урсофальк

Всегда принимайте капсулы Урсофальк в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены,
вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Суспензия Урсофалька доступна, если требуется меньшая доза или если вы не можете
капсулы проглотить.
При первичном билиарном циррозе (хроническом воспалении желчных протоков)
Дозировка
В течение первых 3 месяцев лечения следует принимать капсулы Урсофальк
утром, в полдень и вечером. По мере улучшения показателей функции печени
можно принимать общую суточную дозу один раз в день вечером.
Как принимать капсулы Урсофальк
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Принимайте лекарство регулярно.

Спросите своего врача о любом из упомянутых выше состояний. Вам
также следует спросить, были ли у вас ранее какие-либо из этих состояний или
не уверены, есть ли у вас какое-либо из них.

Продолжительность лечения
Урсофальк Капсулы можно продолжать на неопределенный срок в случаях ПБЦ.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом капсул Урсофальк проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Масса тела Суточная доза
BW (кг) (мг / кг BW)

Ваш врач должен регулярно проверять функцию печени каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения
.По истечении этого времени его следует контролировать с интервалом в 3 месяца
.
При использовании для лечения ПБЦ в редких случаях симптомы
могут ухудшиться в начале лечения. Если это произойдет, поговорите со своим врачом
о снижении начальной дозы.
При использовании для растворения камней в желчном пузыре ваш врач должен назначить сканирование
вашего желчного пузыря после первых 6-10 месяцев лечения.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас диарея, так как этот
может потребовать уменьшения дозы или прекращения лечения.

Урсофальк 250 мг в твердых капсулах
Первые 3 месяца

Впоследствии

Утро, полдень, вечер

Вечер,
(один раз в день)

47-62

12-16

1

1

30002

1

63–78

13–16

1

1

2

4

79–93

13–16

1

2

2

5

94–1092

94–109 — 16

2

2

2

6

2

2

3

7

более 110

Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре
Дозировка 914 мг на кг ежедневно , а именно:
50-62 кг 2 капсулы в день
63-85 кг 3 капсулы в день
86-120 кг 4 капсулы в день

Артикул: 1274/120417/1 / B

®

Урсофальк 250 мг Капсулы
(урсодезоксихолик) ac id)
Информационный бюллетень для пациента (продолжение)
Как принимать капсулы Урсофальк
Глотайте капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Капсулы принимать вечером перед сном. Регулярно принимайте лекарство.
Продолжительность лечения
Обычно растворение камней в желчном пузыре занимает 6-24 месяца. Если через 12 месяцев не происходит уменьшения размера желчных камней
, терапию следует прекратить.
Каждые 6 месяцев ваш врач должен проверять, работает ли лечение.
При каждом последующем осмотре следует проверять, не произошло ли накопление
кальция, вызывающее затвердевание камней, с момента последнего
.Если это произойдет, ваш врач прекратит лечение.
Оба показания:

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):
— во время лечения ПБЦ: сильная боль в правом верхнем углу живота,
сильное ухудшение рубцевания печени — это частично облегчается после лечения.
остановился.
— затвердевание камней в желчном пузыре за счет накопления кальция. Дополнительных
симптомов этого нет, но они будут обнаружены в тестах.
— крапивница (крапивница)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом.Это включает
любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через: Веб-сайт схемы желтых карточек:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить дополнительную информацию о безопасности
этого лекарства.

Применение у пожилых людей:
Нет никаких доказательств того, что требуется какое-либо изменение дозы для взрослых
, но ваш врач примет во внимание ваш возраст и состояние здоровья.
Применение у детей и подростков:
Применение капсул Урсофальк зависит от массы тела и состояния
, которое лечится.
Применение у детей (от 6 до 18 лет) для лечения заболеваний печени, связанных
с муковисцидозом
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на кг массы тела, разделенная на 2–3
доз. Ваш врач может пожелать увеличить дозу до 30 мг, если это необходимо
.
Урсофальк, твердые капсулы 250 мг
Тело
Суточная доза
вес
(мг / кг МТ)
МТ (кг)
Утро Полдень
Вечер
20-29

17-25

1

—

1

-39

19-25

1

1

1

40-49

20-25

1

1

2

50-59

21-25

1

2

2

60-69

22-25

2

2

2

70-79

22-25

2

2

3

80-89 220003 -25

2

3

3

90-99

23-25 ​​

3

3

3

100-109

23-25 ​​

3

3

3

4

4

> 110

Как принимать Урсофальк в капсулах
Взять капсулы два-три раза в день, как рекомендовано.Принимайте капсулы
регулярно.

5

*
*
*
*

Как хранить это лекарство

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте капсулы Урсофальк после истечения срока годности, указанного на упаковке
. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Если ваше лекарство обесцвечивается или появляются какие-либо другие признаки ухудшения качества
, проконсультируйтесь с фармацевтом, который скажет вам, что делать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит это лекарство:
Активным ингредиентом является урсодезоксихолевая кислота, и каждая капсула содержит
250 мг этого ингредиента.
Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, безводный коллоид
, желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана E171
и очищенную воду.
Как выглядит это лекарство и что содержится в упаковке
Каждая картонная упаковка капсул Урсофальк доступна в упаковке по 100
капсул.
Производитель и владелец лицензии
Это лекарство производится Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Фрайбург, Германия, закупается в ЕС, а
переупакован Держателем лицензии на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.

POM

15184/1274

Ursofalk — зарегистрированная торговая марка Dr Falk Pharma GmbH.
Продолжительность лечения
Лечение можно продолжать в течение длительного времени (до 12 лет) у детей с
муковисцидозом, ассоциированным с гепатобилиарными нарушениями.
Если вы чувствуете, что действие капсул Урсофальк слишком сильное или слишком слабое,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше капсул Урсофальк, чем предусмотрено:
Диарея может возникнуть в результате передозировки. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу
, если у вас постоянная диарея. Если вы страдаете диареей
, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитного баланса
.
Если вы забыли принять Урсофальк Капсулы:
Не принимайте больше капсул в следующий раз, а просто продолжите лечение
с предписанной дозой.
Если вы прекратите прием капсул Урсофальк:
Всегда проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем вы решите прервать лечение капсулами
Урсофальк или решите прервать лечение раньше срока.

4

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, капсулы Урсофальк могут вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех.
Общие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100
пациентов):
— мягкий жидкий стул или диарея.

Дата ревизии: 12.04.17

Слепой или слабовидящий?
Трудно ли увидеть или прочитать эту брошюру?
Телефон Lexon (UK) Limited,
Телефон: 01527 505414, чтобы получить буклет
в удобном для вас формате
Другие источники информации:
Дополнительную информацию, помощь, советы и
можно найти по адресу:
The PBC Foundation
2 York Place
Эдинбург
Шотландия
Eh2 3EP
Телефон: +44 (0) 131556 6811
www.pbcfoundation.org.uk

Подробная информация о местных группах поддержки:
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
England
Bh34 1HY
Телефон: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk

Ref: 1274/120417/2 / F

Урсодезоксихолевая кислота, 250 мг, капсулы
Информационный буклет для пациента
Внимательно прочтите этот информационный листок перед тем, как начать принимать это лекарство
, потому что он содержит важную информацию для вас.
* Сохраните эту брошюру.Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
* Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
* Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте его
другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у
у вас.
* Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Этот
включает любые побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, см. Раздел 4.
Ваше лекарство называется Урсодезоксихолевые капсулы 250 мг, в этом информационном листке
оно будет именоваться Урсодезоксихолевыми капсулами.
Информация в этой брошюре:
1

Что такое урсодезоксихоликовые капсулы и для чего они используются

2

Что необходимо знать перед приемом урсодезоксихолевых капсул

3

Как принимать урсодезоксихолевые капсулы 40003

Возможные побочные эффекты

5

Как хранить Урсодезоксихолевые капсулы

6

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1

Что такое урсодезоксихолевая капсула и для чего она используется
(
Урсодеоксихолевая кислота) (Урсодеоксихолевая кислота)

Действующее вещество, содержащееся в капсулах Ursodeoxycholic
, представляет собой естественную желчную кислоту.Небольшие количества обнаружены в желчи человека
.
Урсодезоксихолиевая капсула используется:
— для лечения состояния, при котором желчные протоки в печени становятся поврежденными
; приводит к накоплению желчи. Это может вызвать рубцевание печени
.
Печень не должна быть настолько повреждена, чтобы она не функционировала должным образом. Это состояние называется первичным билиарным циррозом печени (ПБЦ).
— для растворения желчных камней, вызванных избытком холестерина в желчном пузыре.
, где желчные камни не видны на простом рентгеновском снимке (видимые
желчные камни не растворяются) и диаметром не более 15 мм.Желчный пузырь
должен продолжать работать, несмотря на камни в желчном пузыре.
— при заболевании печени, связанном с муковисцидозом, у
ребенка в возрасте от 6 до 18 лет.

2

Что необходимо знать перед приемом Урсофалька
Капсулы

НЕ принимайте Урсодезоксихолевые капсулы, если
— у вас есть или вам сказали, что у вас аллергия (гиперчувствительность) к желчным кислотам
, таким как УДХК, или к любой из другие ингредиенты капсул Ursodeoxycholic
(перечислены в разделе 6
).
— ваш желчный пузырь не работает должным образом.
— ваш врач сказал, что у вас кальцинированные камни в желчном пузыре (
они видны на рентгеновском снимке).
— у вас острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей.
— у вас закупорка общего желчного протока или пузырного протока.
(непроходимость желчных путей).
— у вас частые схваткообразные боли в верхней части живота (желчная колика
).
— вы ребенок с атрезией желчевыводящих путей и у вас плохой отток желчи даже после операции
.
Спросите своего врача о любом из упомянутых выше состояний. Вам
также следует спросить, были ли у вас ранее какие-либо из этих состояний или
не уверены, есть ли у вас какое-либо из них.

Другие лекарства и урсодезоксихолевые капсулы
Эффекты этих лекарств могут быть изменены:
При приеме урсодезоксихолевых капсул возможно уменьшение эффектов следующих лекарств
:
— колестирамин, колестипол (для снижения липидов в крови) или антациды, содержащие
гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия).Если вам необходимо принять лекарство
, содержащее любой из этих ингредиентов, его необходимо принять не менее
за два часа до или после приема урсодезоксихолевых капсул.
— ципрофлоксацин и дапсон (антибиотики), нитрендипин (применяется для лечения повышенного артериального давления
). Вашему врачу может потребоваться изменить дозу
этих лекарств.
При приеме
Урсодезоксихолиевая капсула возможно изменение эффектов следующих лекарственных средств:
— циклоспорин (для снижения активности иммунной системы).Если вы получаете
циклоспорин, ваш врач должен проверить количество циклоспорина
в вашей крови. При необходимости ваш врач скорректирует дозу.
— розувастатин (для высокого холестерина и связанных с ним состояний)
Если вы принимаете урсодезоксихолевые капсулы для растворения камней в желчном пузыре,
, пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие
эстрогенный гормон или средства, снижающие уровень холестерина в крови, такие как
клофибрат. Эти лекарства стимулируют образование камней в желчном пузыре, что является противодействием
лечению Урсофальком.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали
или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, даже если это лекарства
, которые можно получить без рецепта. Лечение с помощью урсодезоксихолевых капсул все еще может быть разрешено. Ваш врач будет знать, что вам подходит.
Беременность, кормление грудью и фертильность:
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность: Вы не должны принимать Урсодезоксихолиевая капсула во время беременности
, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.
Женщины с детородным потенциалом: даже если вы не беременны, вам следует обсудить эту возможность со своим врачом. Перед началом лечения
Урсофальком ваш врач проверит, что вы не беременны, и рассмотрит
ваш метод контрацепции, чтобы убедиться, что он подходит.
Грудное вскармливание: Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание.
.
Вождение и использование машин:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

3

Как принимать урсодезоксихолевые капсулы

Всегда принимайте урсодезоксихолевые капсулы точно так, как вам объяснил врач.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Суспензия Урсофалька доступна, если требуется меньшая доза или если вы не можете
капсулы проглотить.
При первичном билиарном циррозе (хроническом воспалении желчных протоков)
Дозировка
В течение первых 3 месяцев лечения следует принимать капсулы Ursodeoxycholic
утром, в полдень и вечером.По мере улучшения показателей функции печени общую суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Как принимать капсулы Ursodeoxycholic
Глотайте капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Принимайте лекарство регулярно.
Продолжительность лечения
Масса тела Суточная доза
Масса тела (кг) (мг / кг массы тела)

Урсодезоксихолик, твердые капсулы 250 мг

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом урсодезоксихолевых капсул проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач должен регулярно проверять вашу функцию печени каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения
.По истечении этого времени его следует контролировать с интервалом в 3 месяца
.
При использовании для лечения ПБЦ в редких случаях симптомы
могут ухудшиться в начале лечения. Если это произойдет, поговорите со своим врачом
о снижении начальной дозы.
При использовании для растворения камней в желчном пузыре ваш врач должен назначить сканирование
вашего желчного пузыря после первых 6-10 месяцев лечения.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас диарея, так как этот
может потребовать уменьшения дозы или прекращения лечения.

Первые 3 месяца

Впоследствии

Утро Полдень Вечер

Вечер
(один раз в день)

47-62

12-16

1

1

1

3

63-0002 63-0002 13-16

1

1

2

4

79-93

13-16

1

2

2

5

94-109

14-16

2

2

6

2

2

3

7

более 110

Урсодезоксихолиевая капсула может приниматься неограниченно долго в случаях ПБХ.
Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре
Дозировка
Примерно 10 мг на кг массы тела (МТ) в день, а именно:
50-62 кг 2 капсулы в день
63-85 кг 3 капсулы в день
86-120 кг 4 капсулы в день

Ref : 1274/120417/2 / B

Урсодезоксихолевая кислота в капсулах 250 мг
Информационный листок для пациентов (продолжение)
Как принимать урсодезоксихолевые капсулы
Проглотите капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Капсулы принимать вечером перед сном.Регулярно принимайте лекарство.
Продолжительность лечения
Обычно растворение камней в желчном пузыре занимает 6-24 месяца. Если через 12 месяцев не происходит уменьшения размера желчных камней
, терапию следует прекратить.
Каждые 6 месяцев ваш врач должен проверять, работает ли лечение.
При каждом последующем осмотре следует проверять, не произошло ли накопление
кальция, вызывающее затвердевание камней, с момента последнего
. Если это произойдет, ваш врач прекратит лечение.
Оба показания:

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):
— во время лечения ПБЦ: сильная боль в правом верхнем углу живота,
сильное ухудшение рубцевания печени — это частично облегчается после лечения.
остановился.
— затвердевание камней в желчном пузыре за счет накопления кальция. Дополнительных
симптомов этого нет, но они будут обнаружены в тестах.
— крапивница (крапивница)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом.Это включает
любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через: Веб-сайт схемы желтых карточек:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить дополнительную информацию о безопасности
этого лекарства.

Применение у пожилых людей:
Нет никаких доказательств того, что требуется какое-либо изменение дозы для взрослых
, но ваш врач примет во внимание ваш возраст и состояние здоровья.
Применение у детей и подростков:
Урсодезоксихолиевая капсула вводится в зависимости от массы тела
и состояния, которое лечат.
Применение у детей (от 6 до 18 лет) для лечения заболеваний печени, связанных
с муковисцидозом
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на кг массы тела, разделенная на 2–3
доз. Ваш врач может пожелать увеличить дозу до 30 мг, если это необходимо
.
Урсофальк, твердые капсулы 250 мг
Тело
Суточная доза
вес
(мг / кг МТ)
МТ (кг)
Утро Полдень
Вечер
20-29

17-25

1

—

1

-39

19-25

1

1

1

40-49

20-25

1

1

2

50-59

21-25

1

2

2

60-69

22-25

2

2

2

70-79

22-25

2

2

3

80-89 220003 -25

2

3

3

90-99

23-25 ​​

3

3

3

100-109

23-25 ​​

3

3

3

4

4

> 110

Как принимать урсодезоксихолевые капсулы 914 81 Принимайте капсулы два-три раза в день в соответствии с рекомендациями.Принимайте капсулы
регулярно.

5

Как хранить это лекарство

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте капсулы Ursodeoxycholic после истечения срока годности, указанного на упаковке
как
. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
* Если ваше лекарство обесцвечивается или проявляются какие-либо другие признаки ухудшения качества
, проконсультируйтесь с фармацевтом, который скажет вам, что делать.
* Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.

*
*

6

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит это лекарство:
Активным ингредиентом является урсодезоксихолевая кислота, и каждая капсула содержит
250 мг этого ингредиента.
Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, безводный коллоид
, желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана E171
и очищенную воду.
Как выглядит это лекарство и что содержится в упаковке
Каждая картонная упаковка капсул Ursodeoxycholic доступна в упаковке по 100
капсул.
Производитель и владелец лицензии
Это лекарство производится Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Фрайбург, Германия, закупается в ЕС, а
переупакован Держателем лицензии на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.

POM

15184/1274

Ursofalk — зарегистрированная торговая марка Dr Falk Pharma GmbH.
Продолжительность лечения
Лечение можно продолжать в течение длительного времени (до 12 лет) у детей с
муковисцидозом, ассоциированным с гепатобилиарными нарушениями.
Если вам кажется, что урсодезоксихолевые капсулы действуют слишком сильно или
слишком слабо, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше Урсодезоксихолевых капсул, чем предусмотрено:
В результате передозировки может возникнуть диарея.Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу
, если у вас постоянная диарея. Если вы страдаете диареей
, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитного баланса
.
Если вы забыли принять Урсодезоксихолевые капсулы:
Не принимайте больше капсул в следующий раз, а просто продолжите лечение
с предписанной дозой.
Если вы прекратили прием урсодезоксихолевых капсул:
Всегда консультируйтесь со своим врачом, прежде чем вы решите прервать лечение
урсодезоксихолевыми капсулами или решите прервать лечение раньше.

4

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, капсулы Ursodeoxycholic могут вызывать побочные эффекты,
, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100
пациентов):
— мягкий жидкий стул или диарея.

Дата ревизии: 12.04.17

Слепой или слабовидящий?
Трудно ли увидеть или прочитать эту брошюру?
Телефон Lexon (UK) Limited,
Телефон: 01527 505414, чтобы получить буклет
в удобном для вас формате
Другие источники информации:
Дополнительную информацию, помощь, советы и
можно найти по адресу:
The PBC Foundation
2 York Place
Эдинбург
Шотландия
Eh2 3EP
Телефон: +44 (0) 131556 6811
www.pbcfoundation.org.uk

Подробная информация о местных группах поддержки:
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
England
Bh34 1HY
Телефон: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, соответствует вашим личным обстоятельствам.

Влияние урсодезоксихолевой кислоты на непрямую гипербилирубинемию у новорожденных, получавших фототерапию

Задний план: Гипербилирубинемия — распространенная проблема новорожденных.Настоящее исследование направлено на изучение влияния урсодезоксихолевой кислоты на снижение непрямой гипербилирубинемии у младенцев при фототерапии.

Методы: Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование проводилось на новорожденных с желтухой, которые в 2013 году получали фототерапию в больницах, входящих в состав Медицинского университета Шираза. В исследовании приняли участие 80 новорожденных, которые были случайным образом разделены на 2 группы.Группа вмешательства (n = 0) с непрямой гипербилирубинемией получала 10 мг · кг (-1) · день (-1), разделенная каждые 12 часов Урсобил (капсула 300 мг) в дополнение к фототерапии, тогда как контрольная группа (n = 0) получила только фототерапию. Уровень общего билирубина измерялся каждые 12 часов до тех пор, пока он не достиг <10 мг / дл, после чего фототерапия была прервана. Измерялась продолжительность фототерапии. Две группы сравнивали относительно уровней общего билирубина в разные моменты времени и продолжительности фототерапии с использованием теста обобщенного оценочного уравнения (GEE).

Полученные результаты: Среднее значение общего билирубина в группе вмешательства составляло 12 ± 1,6, 10 ± 1,1 и 9,8 ± 0,2 мг / дл через 12, 24 и 48 часов после начала фототерапии, соответственно. Напротив, в контрольной группе эти показатели составили 14,4 ± 1,3, 12,5 ± 1,4 и 10,1 ± 1,1 мг / дл соответственно (P <0,05). Среднее время, необходимое фототерапии для снижения уровня билирубина до <10 мг / дл, составило 15.5 ± 6 и 44,6 ± 13,3 часа в случае и контрольной группе соответственно (P = 0,001).

Выводы: Урсодезоксихолевая кислота оказывала аддитивный эффект при фототерапии новорожденных с непрямой гипербилирубинемией. Этот препарат также сократил время, необходимое для фототерапии, и, как следствие, сократил период госпитализации.

Урсофальк (урсодезоксихолевая кислота) Таблетки | MyTeleHealth

Для чего его используют?

• Растворение желчных камней, которые в основном состоят из холестерина (рентгенопрозрачные желчные камни).
• Лечение первичного билиарного цирроза, который представляет собой медленно прогрессирующую форму воспаления печени, которая начинается вокруг желчных протоков.

Как это работает?

• Таблетки, капсулы и суспензия Урсофалька содержат действующее вещество урсодезоксихолевую кислоту. Урсодезоксихолевая кислота также доступна без фирменного наименования, то есть как универсальное лекарство.
• Урсодезоксихолевая кислота — это химическое вещество, называемое желчной кислотой. Он естественным образом встречается с желчью и может использоваться для растворения камней в желчном пузыре.
• Печень производит желчь, которая затем сохраняется в желчном пузыре. Желчь выделяется желчным пузырем, чтобы помочь перевариванию жиров. Он состоит из холестерина, растворенного в желчных солях. Камни в желчном пузыре возникают в результате слишком большого количества холестерина или слишком малого количества желчных солей в желчи. Дисбаланс приводит к тому, что избыток холестерина отделяется от желчи и образует камни.
• Урсодезоксихолевая кислота вызывает растворение камней в желчном пузыре по механизму, который до конца не изучен.Известно, что он снижает выработку холестерина в печени, а также снижает абсорбцию холестерина из кишечника. Оба эти действия уменьшают количество холестерина, попадающего в желчь. Кроме того, поскольку урсодезоксихолевая кислота сама по себе является желчной кислотой, она увеличивает уровень желчных кислот в желчи.
• Комбинация этих двух факторов меняет дисбаланс и останавливает выделение холестерина из желчи. Затем камни в желчном пузыре начинают растворяться. Это полезная альтернатива для людей, которые не могут или хотят избежать операции.Лечение продолжается до двух лет, в зависимости от размера камней. Прием лекарства следует продолжать в течение трех-четырех месяцев после растворения камня.

Как мне это принять?

• Таблетки, капсулы и суспензию Урсофальк следует принимать во время или сразу после еды.
• Таблетки и капсулы следует проглатывать, запивая стаканом воды.
• Назначенная доза и частота приема лекарства зависят от состояния, которое лечат.Важно следовать инструкциям врача. Они будут напечатаны на этикетке с лекарством, которую фармацевт наклеил на упаковку с лекарством.
• Соблюдение диеты с низким содержанием холестерина может помочь повысить эффективность этого лекарства. Ваш врач или фармацевт может посоветовать вам это.

Предупреждение!

• Лечение этим лекарством желчных камней может продолжаться до двух лет, в зависимости от размера желчных камней.Вам следует регулярно проходить осмотры, чтобы узнать, помогает ли лекарство растворять камни в желчном пузыре. Лечение этим лекарством следует продолжать в течение трех-четырех месяцев после растворения желчных камней.
• Если вы принимаете это лекарство от первичного билиарного цирроза, вам необходимо регулярно сдавать анализы крови, чтобы контролировать функцию печени. Это следует делать каждые четыре недели в течение первых трех месяцев лечения, затем каждые три месяца во время продолжения лечения.

Не использовать в

• Лечение желчных камней с высоким содержанием кальция, обнаруживаемых на рентгеновских снимках (рентгеноконтрастные кальцифицированные камни в желчном пузыре).
• Люди с острым воспалением желчного пузыря или желчного протока.
• Люди с закупоркой желчных протоков (непроходимость желчевыводящих путей).
• Люди, которые часто испытывают боль в желчных камнях (желчная колика).
• Люди с желчным пузырем, который больше не сжимается и не опорожняется.
• Хроническое заболевание печени (кроме первичного билиарного цирроза).
• Воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона.
• Беременность.
• Женщины, которые могли забеременеть (см. Ниже).
• Грудное вскармливание.

Это лекарство не следует использовать, если у вас аллергия на какой-либо из его ингредиентов. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы ранее испытывали такую ​​аллергию.

Если вы чувствуете, что у вас возникла аллергическая реакция, прекратите использование этого лекарства и немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Беременность и кормление грудью

Некоторые лекарства нельзя применять во время беременности или кормления грудью.Однако другие лекарства можно безопасно использовать во время беременности или грудного вскармливания, при этом польза для матери перевешивает риски для будущего ребенка. Всегда сообщайте своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

• Безопасность этого лекарства для использования во время беременности не установлена. Производитель заявляет, что его нельзя использовать во время беременности и следует использовать негормональный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность во время лечения.(Гормональные противозачаточные средства, такие как таблетки, могут ухудшить образование камней в желчном пузыре.) Немедленно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью, если вы забеременеете во время приема лекарства. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией и советом.
• Неизвестно, попадает ли это лекарство в грудное молоко. Производитель заявляет, что матери, которым необходимо принимать это лекарство, не должны кормить грудью. Обратитесь за медицинской помощью к своему врачу.

Наклейка с предупреждениями

• Принимайте это лекарство во время еды или после нее.

Побочные эффекты

Лекарства и их возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с этим лекарством. Тот факт, что здесь указан побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие это лекарство, испытают этот или какой-либо побочный эффект.

Общий

• Понос или жидкий стул.

Очень редко

• Сыпь, похожая на крапивницу.
• Кальцификация желчных камней (процесс, при котором минеральный кальций накапливается в желчных камнях, заставляя их затвердеть). Если это произойдет, это лекарство остановит растворение камней в желчном пузыре, и для их удаления может потребоваться операция.
• Сильная боль в правом верхнем углу живота при лечении билиарного цирроза.

Частота неизвестна

• Зуд.
• Тошнота и рвота.

Перечисленные выше побочные эффекты могут не включать все побочные эффекты, о которых сообщает производитель лекарства.

Для получения дополнительной информации о любых других возможных рисках, связанных с этим лекарством, прочтите информацию, прилагаемую к лекарству, или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как это лекарство может повлиять на другие лекарства?

Перед тем, как начать лечение этим лекарством, важно сообщить своему врачу или фармацевту, какие лекарства вы уже принимаете, в том числе купленные без рецепта, и лекарственные травы. Точно так же посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства во время приема этого, чтобы убедиться, что комбинация безопасна.

Урсодезоксихолевая кислота может увеличить абсорбцию иммунодепрессанта циклоспорина из кишечника. Люди, принимающие урсодезоксихолевую кислоту вместе с циклоспорином, должны регулярно проверять уровень циклоспорина в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу циклоспорина.

Следующие ниже лекарства могут снизить абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты из кишечника и сделать ее менее эффективной. Их нельзя принимать одновременно или в течение двух часов после приема урсодезоксихолевой кислоты:

• антациды от изжоги или расстройства желудка
• древесный уголь
• колестипол
• колестирамин.

Ссылки:

http://www.hpra.ie/img/uploaded/swedocuments/2134853.PPA0465_183_001.ed067cc3-c0bc-4811-9d92-8d35326ead3f.000001Product%20Leaflet%20Approved.130913.pdf

http://www.netdoctor.co.uk/medicines/digestive-health/a7708/ursofalk-ursodeoxycholic-acid/

http://www.medicines.ie/medicine/11534/SPC/Ursofalk+250mg+Hard+Capsules/#MACHINEOPS

https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/19091

https: //www.medicines.org.uk/emc/medicine/27437

лучших лекарств при беременности

(Дата: май 2020 г. Версия: 3)

Этот информационный бюллетень был написан для представителей общественности Тератологической информационной службой Великобритании (UKTIS). UKTIS — это некоммерческая организация, финансируемая Общественным здравоохранением Англии от имени Министерства здравоохранения Великобритании. UKTIS с 1983 года предоставляет медицинским работникам научную информацию о влиянии лекарств, рекреационных препаратов и химикатов на развивающегося ребенка во время беременности.

Что это?

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) (Дестолит®, Урдокс®, Урсофальк®, Урсогал®) — это лекарство, используемое для лечения камней в желчном пузыре и редкого состояния печени, называемого первичным билиарным циррозом. УДХК также используется для лечения акушерского холестаза (ОК), заболевания печени, которое возникает именно во время беременности. Для получения дополнительной информации о ОК, пожалуйста, прочтите брошюру шишки «Лечение акушерского холестаза»

.

Безопасно ли принимать УДХК во время беременности?

На этот вопрос нет ответа «да» или «нет».Решая, принимать ли УДХК во время беременности, важно взвесить преимущества ее использования с известными или возможными рисками, некоторые из которых будут зависеть от того, сколько недель вы беременны.

В этой брошюре резюмируются научные исследования, касающиеся воздействия УДХК на ребенка в утробе матери. Желательно рассмотреть эту информацию перед приемом УДХК, если вы беременны. Ваш врач — лучший человек, который поможет вам решить, что подходит вам и вашему ребенку.

Что делать, если я уже принимала УДХК во время беременности?

Если вы принимали какие-либо лекарства, всегда полезно сообщить своему врачу, что вы беременны, чтобы вы могли вместе решить, нужны ли вам все еще лекарства, которые вы принимаете, и убедиться, что вы принимаете самую низкую дозу, которую вы принимаете. работает.

Может ли прием УДХК во время беременности привести к рождению моего ребенка с врожденными дефектами?

Тело ребенка и большинство внутренних органов формируются в течение первых 12 недель беременности. Известно, что именно в это время некоторые лекарства вызывают врожденные дефекты. Поэтому нельзя ожидать, что использование УДХК после первого триместра вызовет структурные дефекты у ребенка.

УДХК в основном применяется у беременных для лечения акушерского холестаза, который обычно развивается в третьем триместре.Поэтому крупных исследований женщин, принимавших УДХК на ранних сроках беременности, не проводилось. В тематических исследованиях в научных журналах описывается около 10 беременных женщин, которые принимали УДХК в течение первого триместра. Все дети этих женщин родились без врожденных дефектов. Однако, хотя это полезная информация, до тех пор, пока не будут изучены многие другие женщины, принимающие УДХК на ранних сроках беременности, нельзя с уверенностью сказать, что использование УДХК в первом триместре не вызывает врожденных дефектов.

Может ли прием УДХК стать причиной выкидыша?

УДХК обычно используется для лечения акушерского холестаза, который обычно возникает на поздних сроках беременности, когда риск выкидыша (обычно классифицируемого как потеря беременности до 24 недель) минует.Поэтому мы не знаем, может ли использование на ранних сроках беременности повышать риск выкидыша.

Может ли прием УДХК во время беременности стать причиной преждевременных родов, уменьшения веса моего ребенка при рождении (низкого веса при рождении) или мертворождения?

Нет никаких научных доказательств того, что женщины, принимающие УДХК для лечения акушерского холестаза, с большей вероятностью родят недоношенного ребенка (родившегося до 37 недель беременности), ребенка с низкой массой тела при рождении (весом менее 2500 г) или мертворождения, чем женщины с акушерским холестазом, не принимающие УДХК.Считается, что сам акушерский холестаз увеличивает риск преждевременных родов и мертворождения, и некоторые исследования показывают, что лечение УДХК может помочь снизить риск этих исходов, хотя для подтверждения этого требуются дополнительные исследования.

Может ли прием УДХК во время беременности вызвать у ребенка проблемы с обучением или поведением?

Мозг ребенка продолжает развиваться вплоть до конца беременности. Таким образом, возможно, что прием определенных лекарств на любом этапе беременности может оказать длительное влияние на обучение или поведение ребенка.

Нет известной связи между приемом УДХК во время беременности и проблемами обучения или поведением, такими как СДВГ или расстройство аутистического спектра у ребенка в более позднем возрасте. Небольшие исследования, в которых участвовало в общей сложности около 120 детей, подвергшихся воздействию УДХК в утробе матери, не выявили каких-либо проблем с обучением или поведением, но требуется гораздо больше исследований по этому вопросу, прежде чем это можно будет подтвердить.

Потребуется ли моему ребенку дополнительное наблюдение во время беременности?

Ожидается, что прием УДХК во время беременности не вызовет каких-либо проблем, которые потребовали бы дополнительного наблюдения за вашим ребенком.Тем не менее, женщины с акушерским холестазом, вероятно, будут получать дополнительное наблюдение, и по достижении 37-й недели беременности им может быть рекомендовано начать роды (индуцированные).

Есть ли риск для моего ребенка, если отец принял УДХК?

Мы не ожидаем повышенного риска для вашего ребенка, если отец принимал УДХК до или примерно в то время, когда вы забеременели.

С кем я могу поговорить, если у меня возникнут вопросы?

Если у вас есть какие-либо вопросы относительно информации в этой брошюре, обсудите их со своим врачом.Они могут получить доступ к более подробной медицинской и научной информации на сайте www.uktis.org.

Запрос обратной связи

НАМ НУЖНА ВАША ПОМОЩЬ! У вас есть 3 минуты, чтобы заполнить короткую, быструю и простую форму обратной связи с пользователями из 12 вопросов о наших информационных буклетах? Чтобы высказать свое мнение о том, как мы можем улучшить наш веб-сайт и предоставляемую информацию, пожалуйста, посетите здесь .

Общая информация

До 1 из каждых 5 беременностей заканчивается выкидышем, и каждый 40 ребенок рождается с врожденным дефектом.Они называются фоновыми популяционными рисками. Они описывают вероятность того, что эти события могут произойти при любой беременности, без учета таких факторов, как здоровье матери во время беременности, ее образ жизни, лекарства, которые она принимает, и генетический состав ее и отца ребенка.

Применение лекарственных средств при беременности

Большинство лекарств, используемых матерью, проникают через плаценту и достигают ребенка. Иногда это может иметь благотворное влияние на ребенка. Однако есть некоторые лекарства, которые могут навредить нормальному развитию ребенка.Как лекарство влияет на ребенка, может зависеть от стадии беременности, когда лекарство принимается. Если вы принимаете лекарства регулярно, вам следует обсудить эти эффекты со своим врачом / медперсоналом, прежде чем забеременеть.

Если вам будет предложено новое лекарство во время беременности, убедитесь, что лечащий вас врач или медицинский работник осведомлен о вашей беременности.

При принятии решения о том, следует ли использовать лекарство во время беременности, вам необходимо взвесить, как лекарство может улучшить ваше здоровье и / или здоровье вашего будущего ребенка, с учетом любых возможных проблем, которые может вызвать лекарство.Наши буклеты составлены, чтобы предоставить вам краткое изложение того, что известно об использовании конкретного лекарства во время беременности, чтобы вы могли вместе со своим врачом решить, что лучше всего для вас и вашего ребенка.

Каждая беременность уникальна. Решение о начале, прекращении, продолжении или изменении прописанного лекарства до или во время беременности должно приниматься после консультации с вашим лечащим врачом. Будет очень полезно, если вы сможете записать все лекарства, которые вы принимали во время беременности, в своих родильных картах.

www.medicinesinpregnancy.org

.