Вакцина гепатита В «Регевак» рекомбинантная дрожжевая жидкая — Городская Больница №40
г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9Онлайн-запись Поиск Доступная среда
ЗАО «МТХ», Россия
Форма выпуска: 1 ампула/1 доза/1 мл №10(старше 19 лет), 1апула/1доза/0,5 мл №10 ( для детей и подростков до 19 лет включительно).
Схема вакцинации: 0 день – 1 месяц – 6 месяцев.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Регевак В
вакцины против гепатита В, рекомбинантной дрожжевой жидкой, суспензия для внутримышечного введения
Регевак В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw)f полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Один миллилитр препарата содержит 20 мкг HBsAg, 0,5 мг алюминия гидроксида (сорбент) и 50 мкг мертиолята (консервант).
Суспензия белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального налендаря профилактических прививок и у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В, дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу,
новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую
поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность
вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.
Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 19 лет составляет
0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг
HBsAg).
Пациентам отделений гемодиализа вводят удвоенную дозу 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации состоит из трех внутримышечных введений вакцины по схеме: 0-1-6 мес. В случае удлинения интервала между прививками очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей — носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения)-1-2-12 месяцев.
Прививки, у лиц ранее не привитых, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 -1 — 2 мес.
Прививка против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.Для инъекции используется только одноразовый шприц.
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не вводить внутривенно.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит,
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10% случаев возможно появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой !ерапии.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 мл (1 взрослая доза) и по 0,5 мл (1 детская доза) в ампулах.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож или скарификатор.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Для лечебно-профилактических учреждений (упаковка по 10 ампул). По рецепту врача (упаковка по 5 ампул).
СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности 3 года
Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до ЗО°С.
Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истёкшим сроком годности, применению не подлежит.
3, строение 1, тел/факс (095) 536 85 42).О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человена и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.
ОМС ДМС Платно
Желаемая дата визита
Ваше имя
Ваша Фамилия
Ваше Отчество
Электронная почта
Ваш телефон
Комментарий
Даю согласие на обработку персональной информации
Запись с паспортом и полисом осуществляется:
- очно через терминал поликлиники №68;
- по телефону +7 (812) 246-73-33;
- на сайте gorzdrav.
spb.ru.
spb.ru.Врач-иммунолог также осуществляет консультации руководителей лечебно-профилактических учреждений района по правовым вопросам организации иммунопрофилактики сотрудников.
Вакцинация против COVID-19
Вакцинация по полису ОМС проводится в поликлинике №68 (ул. Борисова д.9)
всем желающим гражданам РФ старше 18 лет, иностранным гражданам вакцинация проводится на платной основе.
Обязательна ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ запись
По телефону +7 (812) 246-73-33, на сайте Горздрав в разделе Запись на вакцинацию от COVID-19
и на сайте Гос.услуги
coronavirus(covid-19)
Актуальная информация
цены, отзывы и адреса клиник
- Когда ставят вакцину
- Противопоказания к прививке
- Как ставят инъекцию
- Вакцинация детей от гепатита б
- Осложнения после инъекции
- Стоимость прививки от гепатита б
Иммунопрофилактика вирусных гепатитов
Гепатит B — вирусное заболевание печени, которое протекает в острой или хронической форме.
Инфекция передается при контакте с кровью зараженного, половым путем или вертикально — от матери к ребенку во время беременности и родов.
Вирусом гепатита B можно заразиться следующим образом:
- В быту, если использовать предметы личной гигиены больного — бритву, зубную щетку или маникюрные ножницы.
- В лечебных учреждениях, когда врач или медсестра нарушают технику манипуляции.
- При немедицинских процедурах, например, маникюре, пирсинге или нанесении татуировок.
При лечении гепатита используют препараты с высокой токсичностью, нередко возбудитель мутирует, а у пациента возникает устойчивость к терапии. Помимо этого, медикаменты лишь замедляет цирроз и рак печени, которые развиваются при гепатите B. Чтобы предупредить инфицирование и осложнения, ВОЗ проводит обязательную прививку против гепатита B.
Вакцину производят следующим образом:
- Плазмиду, содержащую ген вируса, помешают в живую клетку — пекарские дрожжи;
- Зараженная клетка дрожжей воспроизводит поверхностные антитены вируса;
- Частицы вирусного антигена собирают и очищают.
При иммунопрофилактике используют как однокомпонентные, так и комбинированные вакцины против гепатита А и B. Некоторые препараты содержат адъюванты, которые усиливают иммунные ответ. Поскольку в препарате нет опасной вирусной ДНК, вакцина не может вызвать инфекцию. Но иммунные клетки, «встречаясь» с антигенами вакцинного вируса, выделяют противовирусные антитела. Если в организм попадает полноценный вирус гепатита B, иммунитет атакует его и не дает возможности вызвать болезнь печени.
На сайте Med.Firmika.ru читайте, кому и как делают прививку от гепатита B, какие есть противопоказания к ней и где можно пройти вакцинацию.
Показания к прививке от гепатита B
Вакцинацию против гепатита В проводят новорожденным, детям и подросткам, которых не привили при рождении, а также взрослым, если они не были привиты.
Иммунопрофилактика гепатита B показана взрослым в группе риска. Среди них те, кто:
- Меняют половых партнеров раз в полгода и чаще;
- Получает лечение из-за болезней, передаваемых половым путем;
- Работает в медицинских учреждениях, лабораториях, кабинете маникюра или салоне татуажа;
- Болеет сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью или патологией крови;
- Страдает хронической патологией печени;
- Заражен ВИЧ-инфекцией;
- Принимает психоактивные препараты;
- Путешествует в эндемичные районы;
- Контактирует с людьми, у которых обнаружен гепатит B.
Когда не делают прививку от гепатита B?
Иммунопрофилактика противопоказана только пациентам, у которых возникла тяжелая аллергическая реакция на введение вакцины. Прививать от гепатита B беременных и кормящих грудью женщин не противопоказано. Недоношенным детям вакцинацию проводят через месяц после рождения, чтобы их иммунитет смог отреагировать на препарат. При острой инфекции, лихорадке или обострении аллергических болезней прививку откладывают.
Как делают прививку от гепатита B
Перед введением вакцины иммунолог осматривает пациента, уточняет у него реакцию на прививки и исключает временные противопоказания. Взрослым препарат вводят внутримышечно в плечо. Если у пациента ожирение, врач использует длинную иглу, чтобы не попасть случайно под кожу. Подкожное введение показано больным с нарушением свертывания крови, когда есть риск кровоизлияния в мышцу. Вторую дозу вводят через 4 недели, а 3 — через 4-6 месяцев после второй дозы.
Также есть схема экстренной вакцинации.
Ее используют при подготовке к операции или перед поездкой в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом B. Экстренную прививку проводят следующим образом:
- Вторую дозу вводят через неделю;
- Третью — через 2 недели после второй;
- Четвертую — спустя год после третьей.
Если взрослому не делали ранее прививки против гепатита B, используют комбинированную вакцину. После вакцинации иммунитет сохраняется более 20 лет. Больным на гемодиализе вводят двойную дозу вакцины, поскольку часть антител удаляется после процедуры. Схема вакцинации включает 4 инъекции, а ревакцинацию проводят регулярно, пока у пациента не зафиксируют стойкий прирост антител.
Как прививают от гепатита б для детей?
Согласно ВОЗ младенцы должны получить первую дозу вакцины в первые 24 часа. Прививку повторяют через 1-2 месяца, а 3 дозу вводят до 18 месяцев. Ревакцинацию проводят через 5-7 лет. Новорожденным и детям дошкольного возраста делают укол в переднюю область плеча.
В течение 30-40 минут после инъекции ребенка наблюдает врач в прививочном кабинете. Если самочувствие малыша в норме, иммунолог дает рекомендации по уходу и назначает день следующей вакцинации.
Осложнения после прививки от гепатита B
Вакцина против вирусного гепатита считается безопасной. После вакцинации побочные эффекты возникают у 30% взрослых и 10% детей. Как правило, симптомы выражены слабо. Возможны неприятные ощущения в месте укола, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах. Редко возникают аллергические реакции — сыпь, крапивница и анафилактический шок.
Сколько стоит прививка от гепатита B в Казани?
Стоимость вакцинации зависит от схемы введения, страны-производителя препарата и возраста пациента. Цены прививки от гепатита B:
- Начинаются от 450₽;
- Доходят до 870₽;
- В среднем составляют 650₽.
Поскольку взрослым вводят более высокую дозу, стоимость вакцинации будет выше. Прививка комбинированной вакциной также обойдется дороже. За обследование терапевта платят около 1 450₽. В общую сумму на входит лабораторные анализы, которые назначает врач на подготовительном этапе.
Источники для статьи:
- Вакцины против гепатита B (HepB) Margot L. Savoy, MD, MPH, Lewis Katz School of Medicine at Temple University — 2019.
- Всемирная организация здравоохранения. Информационная бюллетень: гепатит B — 2020.
Долгосрочное воздействие иммунизации младенцев на распространенность гепатита В: систематический обзор и метаанализ
1. Доклад о глобальном гепатите, 2017 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2017. Доступно по адресу: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255016/9789241565455-eng.pdf;jsessionid=94DCC044DE49C875F181513C1A4FDE5D?sequence=1 [цитировано 8 мая 2018 г.].
2. ГББ, 2013 г. Смертность и причины смерти, сотрудники. Глобальная, региональная и национальная возрастно-половая смертность от всех причин и причинно-специфическая смертность по 240 причинам смерти, 1990–2013: систематический анализ для исследования глобального бремени болезней, 2013 г. Ланцет. 2015.
январь
10;385(9963):117–71. 10.1016/S0140-6736(14)61682-2 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
3. Edmunds WJ, Medley GF, Nokes DJ, Hall AJ, Whittle HC. Влияние возраста на развитие носительства гепатита В. Proc Biol Sci. 1993. Август 23;253(1337):197–201. 10.1098/rspb.1993.0102 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
4. Вакцины против гепатита B: документ с изложением позиции ВОЗ – июль 2017 г. Wkly Epidemiol Rec. 2017. Июль 7;92(27):369–92. [PubMed] [Google Scholar]
5. Chen DS, Hsu NH, Sung JL, Hsu TC, Hsu ST, Kuo YT, et al. Программа массовой вакцинации на Тайване против инфекции, вызванной вирусом гепатита В, у младенцев от матерей, являющихся носителями поверхностного антигена гепатита В. ДЖАМА. 1987. Может 15;257(19):2597–603. 10.1001/jama.1987.033901
023 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Van Damme PW, Shouval D, Zanetti A. Вакцины против гепатита B. В: Плоткин С.А., Оренштейн В., Оффит П.А., Эдвардс К. М., редакторы. Вакцины Плоткина.
7-е изд.
Филадельфия: Эльзевир; 2017. С. 342–74. [Академия Google]
7. Таблица 2: Резюме позиционных документов ВОЗ – рекомендуемые плановые прививки для детей [интернет]. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2017 г. Доступно по адресу: http://www.who.int/immunization/policy/immunization_tables/en/ [по состоянию на 8 мая 2018 г.].
8. Швейцер А., Хорн Дж., Миколайчик Р.Т., Краузе Г., Отт Дж.Дж. Оценки распространенности хронического вирусного гепатита В во всем мире: систематический обзор данных, опубликованных в период с 1965 по 2013 год. Ланцет. 2015. Октябрь 17;386(10003):1546–55. 10.1016/S0140-6736(15)61412-X [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
9. Визен Э., Диордица С., Ли Х. Прогресс в профилактике гепатита В посредством вакцинации в Западной части Тихого океана, 1990-2014 гг. вакцина. 2016. Может 27;34(25):2855–62. 10.1016/j.vaccine.2016.03.060 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
10. Chang MH, Shau WY, Chen CJ, Wu TC, Kong MS, Liang DC, et al. ; Тайваньская группа по изучению детской гепатомы. Частота вакцинации против гепатита В и гепатоцеллюлярной карциномы у мальчиков и девочек.
ДЖАМА. 2000.
Декабрь
20;284(23):3040–2. 10.1001/jama.284.23.3040 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
11. Chien YC, Jan CF, Kuo HS, Chen CJ. Национальная программа вакцинации против гепатита В на Тайване: эффективность за 20 лет после ее запуска. Epidemiol Rev. 2006;28(1):126–35. 10.1093/epirev/mxj010 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
12. Lanier AP, Holck P, Ehrsam Day G, Key C. Детский рак среди коренных жителей Аляски. Педиатрия. 2003. ноябрь;112(5):e396. 10.1542/peds.112.5.e396 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
13. Wichajarn K, Kosalaraksa P, Wiangnon S. Заболеваемость гепатоцеллюлярной карциномой у детей в Кхонкэне до и после национальной программы вакцинации против гепатита B. Азиатский Pac J Рак Prev. 2008. июль-сен;9(3): 507–9. [PubMed] [Google Scholar]
14. Qu C, Chen T, Fan C, Zhan Q, Wang Y, Lu J и др. Эффективность неонатальной вакцинации против гепатита В при раке печени и других заболеваниях печени в течение 30 лет после интервенционного исследования Qidong гепатита B: кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
ПЛОС Мед. 2014.
Декабрь
30;11(12):e1001774. 10.1371/journal.pmed.1001774 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
15. Борьба с гепатитами B и C для ликвидации к 2030 г.: информационный бюллетень. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2016. Доступно по адресу: http://www.who.int/hepatitis/publications/hep-elimination-by-2030-brief/en/ [цитировано 8 мая 2018 г.].
16. Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 гг.: На пути к ликвидации вирусного гепатита. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2016. Доступно по адресу: http://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/en/ [цитировано 8 мая 2018 г.].
17. Мониторинг и оценка вирусных гепатитов В и С: рекомендуемые индикаторы и схема. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2016. Доступно по адресу: http://www.who.int/hepatitis/publications/hep-b-c-monitoring-evaluation/en/ [по состоянию на 8 мая 2018 г.].
18. Мехеус А. Образ жизни подростков и риск заражения вирусом гепатита В. вакцина. 2000. февраль 18;18 Приложение 1: S26–9. 10.1016/S0264-410X(99)00458-2 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
19. Higgins JPT. Глава 8: Оценка риска систематической ошибки во включенных исследованиях. Кокрановский справочник по систематическим обзорам вмешательств, версия 5.1.0. Лондон: Кокрановское сотрудничество; 2011. Доступно по адресу: http://methods.cochrane.org/bias/assessing-risk-bias-included-studies [цитировано 8 мая 2018 г.]. [Академия Google]
20. Хиггинс Дж.П., Томпсон С.Г. Количественная неоднородность в метаанализе. Стат мед. 2002. Июнь 15;21(11):1539–58. 10.1002/sim.1186 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
21. Chen SM, Kung CM, Yang WJ, Wang HL. Эффективность общенациональной программы вакцинации младенцев против гепатита В на Тайване. Джей Клин Вирол. 2011.
Сентябрь; 52 (1): 11–6. 10.1016/j.jcv.2011.06.012 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
22. Su FH, Chen JD, Cheng SH, Sung KY, Jeng JJ, Chu FY. Эффект ослабления поверхностных антител к гепатиту В в сыворотке среди тайваньских студентов университетов: 18 лет после реализации тайваньской национальной программы вакцинации против гепатита В. J Вирусная гепатит. 2008. Январь; 15 (1): 14–9. [PubMed] [Google Scholar]
23. Su FH, Huang HY, Chang HJ, Jeng JJ, Liu YH, Chen CD. Прогнозирование снижения уровня носительства хронического гепатита В в тайваньском университете: через двадцать лет после реализации всеобщей программы вакцинации против гепатита В на Тайване. Чанг Гунг Мед Дж. 2007. ноябрь-декабрь; 30 (6): 521–8. [PubMed] [Google Scholar]
24. Lin HH, Wang LY, Hu CT, Huang SC, Huang LC, Lin SS, et al.
Снижение уровня носительства гепатита В среди вакцинированных и невакцинированных субъектов: шестнадцать лет после программы вакцинации новорожденных на Тайване. J Med Virol. 2003.
апрель;69(4): 471–4. 10.1002/jmv.10333 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
25. Chang HC, Yen CJ, Lee YC, Chiu TY, Jan CF. Распространенность маркеров вируса гепатита В среди первокурсников через 20 лет после программы массовой вакцинации против гепатита В на Тайване. J Formos Med Assoc. 2007. июль; 106 (7): 513–9. 10.1016/S0929-6646(07)60001-1 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
26. Chen CC, Yen CH, Wu WY, Hu SW, Chen SC, Bell WR, et al. Эпидемиология вирусной инфекции гепатита В среди молодых людей на Тайване, Китай, после программы общественной вакцинации. Чин Мед Дж (англ.). 2007. Июль 5;120(13):1155–8. [PubMed] [Академия Google]
27. Да Вилья Г., Романо Л., Сепе А., Иорио Р., Парибелло Н., Заппа А. и др. Влияние вакцинации против гепатита В в высокоэндемичном районе на юге Италии и долгосрочная продолжительность анти-HBs-антител в двух когортах вакцинированных лиц. вакцина. 2007. апрель 20;25(16):3133–6. 10.1016/j.vaccine.2007.01.044 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
28. Ni YH, Huang LM, Chang MH, Yen CJ, Lu CY, You SL, et al.
Два десятилетия всеобщей вакцинации против гепатита В на Тайване: влияние и последствия для будущих стратегий.
Гастроэнтерология. 2007.
Апрель; 132 (4): 1287–1289.3. 10.1053/j.gastro.2007.02.055 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
29. Su FH, Chen JD, Cheng SH, Lin CH, Liu YH, Chu FY. Распространенность инфекции гепатита В среди тайваньских студентов университетов через 18 лет после начала национальной программы вакцинации против гепатита В. J Med Virol. 2007. Февраль; 79 (2): 138–43. 10.1002/jmv.20771 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
30. van der Sande MA, Waight PA, Mendy M, Zaman S, Kaye S, Sam O, et al. Долгосрочная защита от хронического носительства ВГВ у гамбийских подростков, вакцинированных в младенчестве, и иммунный ответ в испытании ревакцинации ВГВ в подростковом возрасте. ПЛОС Один. 2007. Август 15;2(8):e753. 10.1371/journal.pone.0000753 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
31. Линь К.С., Се Х.С., Хуан Ю.Дж., Хуан Ю.Л., Ку М.К., Хун Х.К. Инфицирование вирусом гепатита В среди беременных женщин на Тайване: сравнение между женщинами, родившимися на Тайване и в других юго-восточных странах.
Общественное здравоохранение BMC. 2008.
февраля; 8 (49). 10.1186/1471-2458-8-49 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
32. Lu JJ, Cheng CC, Chou SM, Hor CB, Yang YC, Wang HL. Иммунитет к гепатиту В у подростков и необходимость бустерной вакцинации: 23 года после проведения общенациональной программы вакцинации против гепатита В на Тайване. вакцина. 2009 г.. ноябрь 5;27(47):6613–8. 10.1016/j.vaccine.2009.08.007 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
33. Sun HY, Ko WC, Tsai JJ, Lee HC, Liu CE, Wong WW, et al.
Серопревалентность хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита В, среди лиц, инфицированных тайваньским вирусом иммунодефицита человека типа 1, в эпоху общенациональной вакцинации против гепатита В.
Am J Гастроэнтерол. 2009.
Апрель; 104 (4): 877–84. 10.1038/ajg.2008.159 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
34. Chu FY, Su FH, Cheng SH, Lin YS, Li CY, Chien CC, et al. Подтверждающее тестирование поверхностного антигена гепатита В для диагностики вирусной инфекции гепатита В на Тайване. J Med Virol. 2011. Сентябрь;83(9): 1514–21. 10.1002/jmv.22127 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
35. Lin YJ, Lan YC, Wan L, Lin TH, Chen DY, Tsai CH, et al. Серологический надзор и генетические варианты IL-10 на титры анти-HBs: вакцинация против гепатита В через 20 лет после неонатальной иммунизации на Тайване. Клин Чим Акта. 2011. апрель 11;412(9-10):766–73. 10.1016/j.cca.2011.01.006 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
36. Shen LP, Zhang Y, Wang F, Zhang S, Yang JY, Fang KX, et al. Эпидемиологические изменения в распространенности гепатита В среди всего населения после 20 лет всеобщей программы вакцинации против ВГВ. Эпидемиол инфекции. 2011. август; 139(8): 1159–65. 10.1017/S0950268810002827 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
37. Lai MW, Lin TY, Tsao KC, Huang CG, Hsiao MJ, Liang KH, et al.
Увеличение серопревалентности ДНК ВГВ с мутациями в гене s среди лиц старше 18 лет после полной вакцинации.
Гастроэнтерология. 2012.
Август; 143 (2): 400–407. 10.1053/j.gastro.2012.05.002 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
38. Liu B, Guthridge S, Li SQ, Markey P, Krause V, McIntyre P, et al. Конец австралийского антигена? Экологическое исследование воздействия всеобщей вакцинации новорожденных против гепатита В два десятилетия спустя. вакцина. 2012. ноябрь 26;30(50):7309–14. 10.1016/j.vaccine.2012.09.033 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
39. Ni YH, Chang MH, Wu JF, Hsu HY, Chen HL, Chen DS. Минимизация инфекции гепатита В с помощью 25-летней программы всеобщей вакцинации. J Гепатол. 2012. Октябрь; 57 (4): 730–75. 10.1016/j.jhep.2012.05.021 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
40. Yang SG, Wang B, Chen P, Yu CB, Deng M, Yao J, et al.
Эффективность вакцинации против ВГВ у младенцев и прогнозирование тенденции распространенности ВГВ в соответствии с новым планом вакцинации: результаты крупномасштабного исследования. ПЛОС Один. 2012;7(10):e47808. 10.1371/journal.pone.0047808 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
41. Zhang HZ, Wu WS, Su F, Sun CM, Jiang MB, Zhang GH, et al. [Оценка эффективности иммунизации у детей 23 лет, получивших плазменную вакцину против ВГВ в период новорожденности]. Чжунхуа Лю Син Бин Сюэ За Чжи. 2012. Февраль; 33 (2): 207–9. Китайский язык. [PubMed] [Google Scholar]
42. Boccalini S, Pellegrino E, Tiscione E, Pesavento G, Bechini A, Levi M, et al. Сероэпидемиология маркеров гепатита В у населения Тосканы, Центральной Италии, через 20 лет после введения всеобщей вакцинации. Hum Вакцина Иммунотер. 2013. 9 марта(3): 636–41. 10.4161/hv.23259 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
43. Peto TJ, Mendy ME, Lowe Y, Webb EL, Whittle HC, Hall AJ. Эффективность и результативность вакцинации младенцев против хронического гепатита В в Гамбийском исследовании по вмешательству в борьбу с гепатитом (1986–90) и в общенациональной программе иммунизации. BMC Infect Dis. 2014. 14 января (7). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Mendy%20ME%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=24397793 10.1186/1471-2334-14-7 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
44. Liao XY, Zhou ZZ, Wei FB, Qin HN, Ling Y, Li RC, et al. Серопревалентность гепатита В и иммунный ответ на вакцинацию против гепатита В у китайских студентов, в основном из сельских районов западного Китая, родившихся до того, как вакцинация против ВГВ была включена в расширенную программу иммунизации. Hum Вакцина Иммунотер. 2014;10(1):224–31. 10.4161/hv.26311 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
45. Tsukakoshi T, Samuela J, Rafai EV, Rabuatoka U, Honda S, Kamiya Y, et al. Серологическое исследование гепатита В и обзор записей о иммунизации детей, подростков и взрослых на Фиджи, 2008–2009 гг.. Вирол Дж. 2015;12(36). 10.1186/s12985-015-0267-7 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
46. Chen T, Qu C, Yao H, Lu L, Fan J, Wang Y, et al. [Долгосрочная эффективность неонатальной вакцинации против гепатита В против хронической вирусной инфекции гепатита В и хронического заболевания печени: поперечное исследование, основанное на исследовании вмешательства против гепатита В Цидун]. Чжунхуа Лю Син Бин Сюэ За Чжи. 2016.
Январь; 37 (1): 64–7. Китайский язык. [PubMed] [Google Scholar]
47. Ni YH, Chang MH, Jan CF, Hsu HY, Chen HL, Wu JF и другие. Продолжающееся снижение инфицирования вирусом гепатита В через 30 лет после запуска программы вакцинации младенцев на Тайване. Клин Гастроэнтерол Гепатол. 2016. Сентябрь;14(9): 1324–30. 10.1016/j.cgh.2016.04.030 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
48. Wang Z, Zeng J, Li T, Zheng X, Xu X, Ye X, et al. Распространенность поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) среди доноров крови, родившихся до и после введения всеобщей вакцинации против гепатита В в Шэньчжэне, Китай. BMC Infect Dis. 2016. Сентябрь 20;16(1):498. 10.1186/s12879-016-1834-2 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
49. Leuridan E, Van Damme P. Гепатит B и необходимость бустерной дозы.
Клин Инфекция Дис. 2011.
Июль
1;53(1):68–75. 10.1093/cid/cir270 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
50. Охват третьей дозой иммунизации против гепатита B (HepB3) [интернет]. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2017. Доступно по адресу: http://www.who.int/gho/immunization/hepatitis/en/ [цитировано 26 июля 2017 г.].
51. Практика повышения охвата вакциной против гепатита В при рождении. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2013 г. Доступно по адресу: http://www.who.int/immunization/documents/control/who_ivb_12.11/en/ [по состоянию на 8 мая 2018 г.].
52. Schillie S, Walker T, Veselsky S, Crowley S, Dusek C, Lazaroff J, et al. Исходы детей, рожденных женщинами, инфицированными гепатитом В. Педиатрия. 2015. Май; 135 (5): e1141–7. 10.1542/peds.2014-3213 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
53. Van Damme P, Ward J, Shouval D, Wiersma S, Zanetti A. Глава 15: Вакцины против гепатита B. В: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., ред. Вакцина.
6-е изд.
Филадельфия: Сондерс Эльзевир; 2012. С. 205–34. [Google Scholar]
54. Кэссиди А., Моссман С., Оливьери А., Риддер М., Леру-Роэлс Г. Эффективность вакцины против гепатита В в условиях глобального разнообразия генотипов ВГВ. Эксперт Rev Вакцины. 2011. 10 (12) декабря: 1709–15. 10.1586/erv.11.151 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
55. Dent E, Selvey CE, Bell A, Davis J, McDonald MI. Неполная защита от гепатита В среди подростков из отдаленных аборигенов, несмотря на полную вакцинацию в младенчестве. Commun Dis Intell Q Rep. 2010. Декабрь; 34 (4): 435–439. [PubMed] [Google Scholar]
56. Griffiths E, Reeve C, Marley JV. Уведомления о гепатите B в группе вакцинированных аборигенов в регионе Кимберли. Мед J Aust. 2014. Сентябрь 15;201(6):343–6. [PubMed] [Google Scholar]
57. Ханна Дж. Н., Фаоагали Дж. Л., Буда П. Дж., Шеридан Дж. В. Дальнейшие наблюдения за иммунным ответом на рекомбинантную вакцину против гепатита В после введения аборигенам и детям с островов Торресова пролива. J Педиатр Здоровье ребенка. 1997.
Февраль; 33 (1): 67–70. 10.1111/j.1440-1754.1997.tb00994.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
58. FitzSimons D, François G, Hall A, McMahon B, Meheus A, Zanetti A, et al. Долгосрочная эффективность вакцины против гепатита В, ревакцинация и воздействие мутантов вируса гепатита В. вакцина. 2005. Июль 14;23(32):4158–66. 10.1016/j.vaccine.2005.03.017 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
59. Гепатит B: информационный бюллетень [интернет]. Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2017 г. Доступно по адресу: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en/http://[цитировано 5 марта 2018 г.].
60. Zampino R, Boemio A, Sagnelli C, Alessio L, Adinolfi LE, Sagnelli E, et al. Бремя вируса гепатита В в развивающихся странах. Мир J Гастроэнтерол. 2015. ноябрь 14;21(42):11941–53. 10.3748/wjg.v21.i42.11941 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
61. Nayagam S, Thursz M, Sicuri E, Conteh L, Wiktor S, Low-Beer D, et al . Требования для глобальной ликвидации гепатита В: модельное исследование.
Ланцет Infect Dis. 2016.
16 (12) декабря: 1399–408. 10.1016/С1473-3099(16)30204-3 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
62. Goldstein ST, Zhou F, Hadler SC, Bell BP, Mast EE, Margolis HS. Математическая модель для оценки глобального бремени болезни гепатита В и воздействия вакцинации. Int J Эпидемиол. 2005. Декабрь; 34 (6): 1329–1339. 10.1093/ije/dyi206 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
Медицинские ошибки подвергают младенцев риску заражения вирусом хронического гепатита В
С 1990 года в штате Нью-Йорк действует закон, обязывающий проводить тестирование на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg). всех беременных женщин, сообщение о положительных результатах HBsAg и лечение младенцев, рожденных от женщин с положительным HBsAg. Соответствие этим мандатам и текущим рекомендациям Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) по перинатальной профилактике гепатита B тщательно контролируется посредством регулярных посещений родильных домов для проведения проверок записей и обучения персонала больниц. Несмотря на эти усилия, продолжают совершаться медицинские ошибки, которые подвергают младенцев риску хронического гепатита В и подчеркивают важность введения первой дозы вакцины против гепатита В при рождении!
Хотя 90% перинатальных инфекций, вызванных вирусом гепатита В (ВГВ), можно предотвратить с помощью соответствующего профилактического лечения, многие новорожденные не получают такой профилактики. У инфицированных младенцев вероятность развития хронической инфекции ВГВ со всеми ее серьезными потенциальными последствиями, включая возможный цирроз и рак печени в более позднем возрасте, составляет 90 процентов.
Чтобы лучше защитить новорожденных от инфекции гепатита В, Программа иммунизации Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк бесплатно предоставляет финансируемую государством вакцину против гепатита В всем родильным домам, в которых действует политика универсальной дозы гепатита В при рождении.
Следующие шесть случаев из Нью-Йорка были зарегистрированы в апреле 2005 г. Элизабет Дж. Херлихи, RN, BSN, MS, координатор по гепатиту B, Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк. Эти случаи иллюстрируют различные медицинские ошибки, которые привели к тому, что младенцы из группы высокого риска не получали рекомендуемую профилактику гепатита В (0,5 мл вакцины против гепатита В и 0,5 мл иммуноглобулина против гепатита В [HBIG] в течение 12 часов после рождения).
Пример из практики #1
Женщина, хронически инфицированная вирусом гепатита В (ВГВ), родила третьего ребенка на месяц раньше срока в родильном доме. К сожалению, ее статус HBsAg был ошибочно записан в ее больничной карте как отрицательный. В больнице не было политики универсальной дозы при рождении, поэтому младенец не получил прививки от гепатита В при рождении. Мать предположила, что ребенок был вакцинирован, потому что два других ее младенца прошли соответствующее лечение. Несколько недель спустя (во время первоначального срока родов у матери) с ней связался отдел общественного здравоохранения, чтобы убедиться, что младенец был вакцинирован. Они обнаружили, что матери не дали записи о прививках для ее новорожденного после выписки, и прививки никогда не обсуждались с ней в больнице. С больницей связались, и выяснилось, что младенец не получил любой профилактика. Сразу же была введена первая доза вакцины, но к тому времени младенцу уже исполнился месяц.
Пример №2
Роженица доставлена в пригородный роддом. Персонал больницы обнаружил, что она не проходила тестирование на HBsAg во время этой беременности, потому что ее семейный врач сказал, что два года назад у нее был отрицательный результат, так что «не стоит об этом беспокоиться». Больница правильно назначила тест, но не попросила сделать тест как можно быстрее и не дала ребенку дозу вакцины против гепатита В № 1 в течение 12 часов после рождения. Младенца выписали через два дня после рождения; анализ матери на HBsAg оказался положительным через три дня после рождения. В тот же день представители общественного здравоохранения разыскали семью и позаботились о том, чтобы младенец немедленно получил дозу вакцины № 1 и HBIG. Дозы вакцины против гепатита № 2 и № 3 вводили в соответствии с рекомендованным графиком.
Пример №3
Младенец, рожденный от HBsAg-положительной матери в родильном доме, при рождении получил HBIG, но не вакцину против гепатита В. В ходе расследования выяснилось, что врач забыл написать заказ на вакцину. В больнице не было действующего распоряжения об универсальной дозе гепатита В при рождении, поэтому младенец не получал рутинную вакцину против гепатита В. Медицинские работники обнаружили ошибку, когда младенцу было две недели, и его немедленно вакцинировали.
Пример из практики #4
Сотрудники Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк провели проверку истории болезни перинатального гепатита В в родильном доме. В прошлом году больница не прошла проверку документации, и одним из рекомендуемых корректирующих действий было включение в запись распечатанной копии результата теста матери на HBsAg. При проверке выяснилось, что в трех из 35 рассмотренных записей был заказан неверный тест на гепатит [поверхностные антитела к гепатиту В (HBsAb), а не поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)]. Более того, эту же ошибку допустили три разных акушера-гинеколога. Заведующая акушерско-гинекологическим отделением очень удивилась, узнав об этой ошибке, и тут же выдала врачам разъяснительную записку о том, что HBsAg необходимо назначать всем беременным.
Пример из практики #5
Женщина, о которой известно, что она хронически инфицирована вирусом гепатита В, родила второго ребенка на пять недель раньше срока. Ее первый младенец получил соответствующую профилактику, и послевакцинальная серология показала, что ребенок невосприимчив. Женщину проверили во время ее текущей беременности, и снова был обнаружен положительный результат на HBsAg. Она была направлена к гастроэнтерологу, который назначил дальнейшее серологическое исследование, включая тесты на антиген Е гепатита В и вирусную нагрузку. Антиген е был нереактивным, а вирусная нагрузка была низкой (что часто бывает у лиц, хронически инфицированных ВГВ).
Младенец родился на пять недель раньше срока и переведен в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Неонатолог в отделении интенсивной терапии новорожденных проконсультировался с гастроэнтерологом матери, и они оба решили, что ребенку не нужна профилактика гепатита В, хотя в истории болезни было четко задокументировано, что мать была положительной на HBsAg. Младенцу не вводили ни HBIG, ни вакцину против гепатита В. В больнице не было политики универсальной дозы при рождении, поэтому вакцина обычно не вводилась.
Департамент здравоохранения округа, предполагая, что при рождении было проведено соответствующее лечение, обнаружил эту ошибку при последующем наблюдении, чтобы убедиться, что младенцу была назначена вторая доза вакцины. Педиатр младенца не знал, что мать была хронически инфицирована ВГВ, и был очень встревожен, узнав, что младенец не получил профилактику при рождении. Младенец был немедленно осмотрен в педиатрическом кабинете и получил первую дозу вакцины в возрасте двух месяцев.
Пример из практики #6
Многородящая женщина обращается за поздней дородовой помощью по поводу текущей беременности.
