Детский ацикловир инструкция: Ацикловир инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Aciclovir лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. (36780)

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Взрослые:

Инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2: по 200 мг 5 раз/сут с интервалом 4 ч (кроме периода ночного сна). Курс лечения обычно длится 5 дней, но может быть увеличен в соответствии с состоянием пациента и реакцией на терапию. У пациентов с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушенной абсорбцией из кишечника доза может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут или необходимо рассмотреть возможность внутривенного применения препарата.

Профилактика рецидивирующих, инфекции, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2:

• у пациентов с нормальной иммунной системой: по 200 мг 4 раза/сут с интервалом 6 ч или по 400 мг 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч. Применение препарата необходимо начать как можно скорее после возникновения инфекции; при рецидивах применение рекомендуется начинать в продромальный период или после появления первых признаков инфекции. Для многих пациентов необходимого эффекта можно достичь при применении 200 мг дважды в день с интервалом 12 ч. У некоторых пациентов рецидивы могут наблюдаться и при дозе 800 мг/сут.

Лечение необходимо прерывать через каждые 6-12 месяцев, чтобы изучить возможные изменения течения болезни.

• у пациентов с иммунодефицитом: по 200 мг 4 раза/сут с интервалом 6 ч. У пациентов с выраженным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушенной абсорбцией из кишечника доза может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут или необходимо рассмотреть возможность внутривенного применения препарата.

Длительность профилактического применения определяется длительностью периода риска инфицирования.

Инфекции, вызванные Varicella zoster: по 800 мг 5 раз/сут с интервалом 4 ч (кроме периода ночного сна). Лечение должно длиться в течение 7 дней.

Для пациентов с иммунодефицитом необходимо рассмотреть возможность в/в применения препарата.

Лечение ацикловиром будет более эффективно, если начать его как можно скорее после появления сыпи.

Лечение ветряной оспы у пациентов с иммунодефицитом должно быть начато в течение 24 ч после появления сыпи.

Varicella (Ветряная оспа): 20 мг/кг массы тела (не превышать 800 мг) каждые 8 ч в течение пяти дней. Лечение должно быть начато при появлении первых признаков и симптомов заболевания.

Взрослые (при нарушении функции почек):

При лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 200 мг ацикловира два раза в сутки с интервалом 12 ч.

При лечении ветряной оспы у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется подкорректировать дозу до 800 мг ацикловира 2 раза/сут с интервалом 12 ч. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) — 800 мг ацикловира 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети:

Лечение инфекций и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 у детей с иммунодефицитом:

Дети старше 2 лет должны принимать дозы для взрослых, а дети младше 2 лет должны принимать половину этой дозы.

Лечение ветряной оспы: дети 6 лет и старше — 800 мг 1 раз/сут;

2-5 лет — 400 мг 1 раз/сут;

дети младше 2 лет — 200 мг 1 раз/сут.

Лечение должно длиться 5 дней.

Для лечения ветряной оспы у детей с иммунодефицитом необходимо рассмотреть возможность в/в применения препарата.

Нет данных о профилактике рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом.

У пожилых пациентов клиренс ацикловира снижается. Следует уделять особое внимание снижению дозы для пожилых пациентов со сниженным клиренсом креатинина. Перед применением больших доз ацикловира, особенно пожилыми пациентами, рекомендуется оценивать степень обезвоживания и клиренса креатинина.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических побочных эффектов, эти реакции, как правило, обратимы после прекращения лечения. Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с ослабленным иммунитетом может привести к развитию штаммов вируса со сниженной чувствительностью к ацикловиру.

Ацикловир-Фармак (таблетки) — инструкция к приеменению лекарственного средства

Рецептурный лекарственный препарат

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
• Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.
• Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.
• Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес)

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства

Ориентировочная цена в аптеках: , — , грн.

Инструкция к применению

Состав

1 таблетка содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон, полиэтиленгликоль 4000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТХ J05А B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью in vivo и in vitro относительно вируса герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типа, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вирус Эпштейна-Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса I типа и далее, по уменьшению активности, против вируса простого герпеса II типа, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Ингибиторная активность ацикловира против вышеупомянутых вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому токсическое действие относительно клеток организма-хозяина минимальная. Однако тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса, вирусах ветряной оспы, опоясывающего герпеса и вирусах Эпштейна-Барр, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира — аналог нуклеозида, который затем превращается последовательно в дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. Вслед за встраиванием в вирусную ДНК ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, результатом чего является прекращение синтеза цепи вирусной ДНК.

При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных со сниженным иммунитетом возможно уменьшение чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако существуют сообщения о повреждении вирусной тимидинкиназы и ДНК. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.

 

Фармакокинетика.

Ацикловир только частично абсорбируется в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация (С_ssmax) в плазме после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), соответственно уровень в плазме (C_ssmin) будет 1,8 мкмоль                      (0,4 мкг/мл). Соответствующие уровни С_ssmax после доз 400 мг и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), эквивалентные уровни C_ssmin –               2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).

У взрослых конечный период полувыведения при внутривенном введении ацикловира составляет примерно 2,9 часа. Большинство препарата выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, что указывает на то, что выведение препарата почками осуществляется путем не только гломерулярной фильтрации, а и тубулярной секреции.

9-карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира, который может быть определен в моче, и составляет примерно 10-15 % применимой дозы. Если ацикловир применяют через час после приема 1 г пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) увеличиваются на 18 % и 40 % соответственно.

У больных с хронической почечной недостаточностью средний конечный уровень полувыведения составляет 19,5 ч. Средний уровень полувыведения ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Уровень ацикловира в плазме во время диализа снижается примерно на 60 %.

Концентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50 % от соответствующей концентрации в плазме. Уровень связывания с белками плазмы относительно низкий (от 9 до 33 %) и при взаимодействии с другими лекарственными средствами не меняется.

При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не было выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.

Показания

— Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.

— Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.

— Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.

— Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.

Ацикловир выделяется главным образом в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме. Пробенецид и циметидин увеличивают период полувыведения ацикловира и увеличивают AUC. При одновременном применении ацикловира с иммуносупрессантом, который применяется при лечении больных после трансплантации органов, — мофетила микофенолатом — в плазме крови также повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита мофетила микофенолата, но, учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира, корректировать дозу не нужно.

Экспериментальное исследование 5 человек указывает на то, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50 %. Рекомендуется измерять концентрацию в плазме теофиллина при одновременном применении ацикловира.

Особенности применения

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

Ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать (см. раздел «Способ применения и дозы»). У больных пожилого возраста также большая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов тоже может потребоваться уменьшение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста) являются группами риска возникновения неврологических побочных действий, поэтому должны находиться под пристальным контролем для выявления этих побочных реакций. По полученным данным, такие реакции являются в общем обратимыми в случае прекращения лечения препаратом (см. раздел «Побочные реакции»).

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с очень ослабленным иммунитетом могут привести к выделению вирусных штаммов с пониженной чувствительностью, которые могут не отвечать на длительное лечение ацикловиром.

Следует обращать особое внимание на поддержание адекватного уровня гидратации больных, получающих высокие дозы ацикловира.

Риск поражения почек увеличивается при совместном применении с другими нефротоксичными препаратами.

Имеющиеся данные клинических исследований недостаточны для того, чтобы сделать вывод, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В пострегистрационном реестре наблюдения за беременными задокументировано результаты применения беременным различных фармацевтических форм препарата Ацикловир-Фармак. Не выявлено увеличение количества врожденных пороков у детей, матери которых применяли препарат во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Однако применять Ацикловир-Фармак, таблетки, нужно тогда, когда потенциальная польза препарата для беременной превышает потенциальный риск для плода.

При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир выявляется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, которого кормят этим молоком, может усвоить ацикловир в дозе до              0,3 мг/кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир женщинам, кормящим грудью, нужно с осторожностью, учитывая соотношение риск/польза.

Фертильность.

Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствует. В исследовании              20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов при пероральном применении в дозе до 1 г в сутки в течение шести месяцев, не было выявлено клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, моторику или морфологию.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При решении вопроса о возможности управления автомобилем и другими механизмами следует принимать во внимание клинический статус пациента и профиль побочных действий препарата. Клинических исследований влияния ацикловира на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Кроме того, фармакология ацикловира не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния.

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, запивая водой. При применении высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Ацикловир-Фармак в дозе 200 мг 5 раз в сутки с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода.

Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.

Для больных с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять форму препарата для внутривенного введения.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Больным с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Ацикловир-Фармак назначают в дозе 200 мг 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом.

Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг препарата Ацикловир-Фармак 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного препарата Ацикловир-Фармак до 200 мг, которые принимают 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы препарата Ацикловир-Фармак 800 мг.

Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию препаратом Ацикловир-Фармак нужно периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки Ацикловир-Фармак в дозе 200 мг принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять форму препарата для внутривенного введения.

Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, принимать таблетки Ацикловир-Фармак в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 7 дней.

Больным с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или больным с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять внутривенное введение.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления сыпи.

Дети

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом от 2 лет можно применять дозы как для взрослых.

Для лечения ветряной оспы у детей от 6 лет назначают 800 мг препарата Ацикловир-Фармак

4 раза в сутки, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг препарата Ацикловир-Фармак 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Более точную дозу препарата можно рассчитать по массе тела ребенка — 20 мг/кг массы тела в сутки (не превышать 800 мг, разделенную на 4 приема).

Специальных данных относительно применения препарата Ацикловир-Фармак для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

Детям до 2 лет данную лекарственную форму препарата не применяют.

Пациенты пожилого возраста

Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных пожилого возраста, и дозу препарата для них нужно соответственно изменить (см. «Почечная недостаточность»). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма у пациентов пожилого возраста, получающих высокие дозы препарата Ацикловир-Фармак.

Почечная недостаточность

Ацикловир-Фармак следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

При применении препарата с целью профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12 часов.

При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) для больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) установить дозу 800 мг                   2 раза в сутки с примерно 12-часовым интервалом, а для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 часов.

Дети.

Таблетки Ацикловир-Фармак применяют детям от 2 лет.

Передозировка

Симптомы.

Ацикловир только частично абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Были случаи непреднамеренного внутреннего приема пациентами до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).

При передозировке внутривенного ацикловира повышается уровень креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.

Лечение.

Больного нужно тщательно обследовать для выявления симптомов интоксикации. Поскольку уровень ацикловира в крови хорошо выводится с помощью гемодиализа, последний следует применять в случае передозировки.

Побочные реакции

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000 ).

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы

Редко: анафилаксия.

Психические нарушения и расстройства со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Вышеприведенные неврологические реакции являются в общем обратимыми и обычно возникают у больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки

Редко: одышка.

Со стороны гастроэнтерологической системы

Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы

Редко: обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.

Очень редко: желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь (включая светочувствительность).

Нечасто: крапивница, учащенное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и применяемых лекарств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.

Редко: ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Редко: повышение уровня мочевины и креатинина крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность, боль в почках.

Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью и кристаллурией.

Общие расстройства

Часто: утомляемость, лихорадка.

Срок годности

4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

 

Дата последнего пересмотра

30.01.2019.

 

Інформація про лікарські засоби, призначена виключно для лікарів.

Правова угода про отримання інформації

Цей розділ сайту АТ «Фармак» містить професійну спеціалізовану інформацію про лікарські засоби, їх властивості, способи застосування, можливі протипоказання і побічну дію, а також іншу професійну спеціалізовану інформацію, яка призначена виключно для лікарів.

Інформація про лікарські засоби АТ «Фармак» призначена виключно для ознайомлення із вищепереліченими характеристиками лікарських засобів, і не є посібником для самостійної діагностики чи лікування, а також, не може бути використана в якості порад або рекомендацій.

У разі, якщо Ви не є лікарем, але в порушення умов, зазначених в даній угоді підписуєте її, як лікар, АТ «Фармак» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що можуть виникнути в результаті самостійного використання інформації з цього розділу сайту. Ви робите це самостійно і усвідомлено, розуміючи, що застосування лікарських засобів можливе тільки за призначенням лікаря та після попередньої консультації з ним, а самолікування може завдати шкоди Вашому здоров’ю.

Я підтверджую, що є лікарем, ознайомився з текстом даної Правової угоди, розумію її зміст і підтверджую свою згоду з нею.

Подтверждаю Не подтверждаю

АЦИКЛОВИР инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | ACICLOVIR таблетки компании «Лекхим-Харьков»

Ацикловир (INN ацикловир) — противовирусный препарат прямого действия из группы нуклеотидов и нуклеозидов. Он активен против вирусов семейства герпесвирусов (Herpesviridae). Это большое семейство ДНК-содержащих вирусов, включающее вирусы простого герпеса (ВПГ) I и II типа, ветряной оспы, Эпштейна — Барр и цитомегаловирус (Mukherjee B. et al., 2007).

Ацикловир был синтезирован Гертрудой Эллион (Gertrude B. Elion). В 1988 г. она и ее коллеги Джордж Хитчингс (George Hitchings) и сэр Джеймс Блэк (Sir James W. Black) были награждены Нобелевской премией в области физиологии и медицины за разработку противовирусных препаратов, в том числе Ацикловира (Kresge N. et al., 2008).

По химической структуре

Ацикловир — это аналог пуринового нуклеозида 2-дезоксигуанозина 9-(2-гидроксиэтоксиметил) гуанина, по классификации ИЮПАК 2-амино-9-((2-гидроксиэтокси)метил)-1,9-дигидро-6H-пурин-6-он. Он ингибирует репликацию герпесвирусов (Kresge N. et al., 2008). Интересно, что ацикловир фосфорилируется в инфицированных ВПГ клетках в 30–120 раз интенсивнее, чем в неинфицированных клетках. Это его свойство объясняет, почему данный препарат является таким мощным и селективным ингибитором ВПГ, поскольку в результате фосфориляции вирусной тимидинкиназой образуется трифосфатная активная форма Ацикловира. Трифосфат ацикловира затем взаимодействует с ферментом ДНК-полимеразой герпесвирусов, что приводит к нарушению синтеза ДНК вируса. Ацикловир в настоящее время является одним из наиболее часто применяемых препаратов в терапии инфекций, вызванных ВПГ и вирусом ветряной оспы (Kresge N. et al., 2008).

Применение Ацикловира в педиатрии

Герпетический гингивостоматит (ГГС) в 90% вызывается ВПГ. Это заболевание наиболее часто выявляется у детей в возрасте до 6 лет. Выраженность ГГС может быть различной — от безсимптомного течения до распространенной типичной пузырьковой сыпи на слизистых оболочках полости рта, красной кайме губ и вокруг рта, эритематоза и отека десен, кровоизлияний в слизистые оболочки, повышенного слюнотечения, лихорадки и выраженного болевого синдрома. Последний приводит к нарушениям в принятии ребенком пищи и жидкости, что может вести к обезвоживанию. Грозным осложнением ГГС является герпетический энцефалит. Так, в исследовании, проведенном в Израиле и включившем 61 ребенка с ГГС, было выявлено, что 89% детей потребляли недостаточное количество жидкости (Goldman R.D., 2016).

Была проанализирована эффективность перорального применения Ацикловира в лечении герпетического гингивостоматита (ГГС) у детей. В исследовании приняли участие 72 ребенка с клиническими проявлениями ГГС: характерными поражениями слизистой оболочки ротовой полости, лихорадкой, болью в ротовой полости и трудностями в принятии пищи и питья, лихорадкой, а также сыпью на коже вокруг рта и на красной кайме губ. Выявлено, что

Ацикловир уменьшает длительность персистенции сыпи (4 дня по сравнению с 10 днями в группе плацебо), лихорадки (1 день по сравнению с 10 днями при приеме плацебо), трудностей с приемом пищи (4 и 7 дней соответственно), питья (3 и 6 дней соответственно), а также внеротовых поражений и выделения вируса. Таким образом, терапия ГГС перорально применяемым Ацикловиром, начатая в течение первых трех дней от появления симптомов, сократила продолжительность всех клинических проявлений и выделение вируса у детей (Amir J. et al., 1997).

В недавнем обзоре была подтверждена эффективность Ацикловира

в терапии ГГС. Было показано, что применение данного препарата способствовало более быстрому регрессу всех симптомов ГГС по сравнению с плацебо, а также уменьшало выделение вируса больным ребенком и таким образом препятствовало распространению инфекции. На основании имеющихся данных предложено применять Ацикловир в лечении ГГМ у детей с выраженными симптомами или обезвоживанием вследствие выраженной боли в полости рта. При этом необходимо начать терапию не позднее 72 ч с момента появления симптомов. На сегодня рекомендуемая при ГГС доза Ацикловира составляет 40–80 мг/кг массы тела в сутки перорально, разделив на 3 или 4 приема, в течение 7 дней. Перед началом терапии необходимо информировать родителей ребенка или лиц, осуществляющих уход, о потенциальных побочных эффектах, таких как головная боль, общая слабость и рвота (Goldman R.D., 2016).

Ацикловир в терапии инфекций, вызванных вирусом варицелла-зостер

Ветряная оспа, для которой характерны диффузная сыпь и виремия, развивается при первичном инфицировании вирусом варицелла-зостер (Varicella Zoster Virus, вирус ветряной оспы). После перенесенной ветряной оспы вирус пожизненно персистирует в сенсорных ганглиях черепных нервов и задних корешков спинного мозга. Опоясывающий герпес (часто встречается название опоясывающий лишай) — это локализованная болезненная везикулезная сыпь, вызываемая реактивацией персистирующего в ганглиях задних корешков спинного мозга или черепных нервов вируса варицелла-зостер. Данное заболевание чаще развивается у лиц пожилого возраста или лиц с нарушенным имунным статусом, включая ВИЧ-инфицированных (Barnabas R.V. et al., 2016). Ежегодно в Соединенных Штатах регистрируется более 1 млн случаев опоясывающего герпеса. Исследования показывают, что заболеваемость опоясывающим герпесом за последние годы возросла (Cohen J.I., 2013). Основным фактором риска опоясывающего герпеса является возраст. С течением времени после перенесенной ветряной оспы снижается уровень Т-клеточного иммунитета к вирусу ветряной оспы. Именно напряженность клеточного иммунитета, в отличие от вирусспецифичных антител, коррелирует со снижением риска развития опоясывающего лишая. Риск развития опоясывающего лишая выше у женщин, чем у мужчин, у представителей европеоидной расы, а также у лиц с семейным анамнезом опоясывающего герпеса. Лица с ослабленным иммунитетом и нарушенным Т-клеточным иммунитетом, включая реципиентов трансплантатов органов и гемопоэтических стволовых клеток, лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, а также пациентов с лимфомой, лейкемией или ВИЧ-инфекцией, подвержены повышенному риску развития данного заболевания и его более тяжелого течения. Примерно у одной трети больных может осложняться постгерпетической невралгией, вторичной инфекцией, рубцовыми процессами на месте сыпи, возможны поражения внутренних органов (легких, ЖКТ), паралич Белла, синдром Рамзи — Ханта (Cohen J.I., 2013).

Наиболее опасными осложнениями являются герпетические поражения глаз (включая кератит, склерит, увеит или острый некроз сетчатки) и поперечный миелит, вызванный вирусом варицелла-зостер (Boeckh M. et al., 2006).

Заболеваемость опоясывающим лишаем у ВИЧ-инфицированных в 12–17 раз выше по сравнению с ВИЧ-негативными лицами. Даже после начала антиретровирусной терапии частота опоясывающего лишая остается в 2–3 раза выше среди ВИЧ-инфицированных. У лиц с ослабленным иммунитетом, в том числе ВИЧ-инфицированных, течение данного заболевания может быть рецидивирующим или персистирующим. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, включившем 3408 человек, коинфицированных ВИЧ и ВПГ 2-го типа, была проведена оценка эффективности приема 400 мг Ацикловира перорально 2 р/сут на частоту развития опоясывающего герпеса у данной категории пациентов. В течение 5175 человеко-лет наблюдения было зафиксировано 26 случаев опоясывающего герпеса в группе исследуемого препарата и 69 случаев в группе плацебо (относительное снижение риска развития на 62%). Таким образом, ежедневная профилактика Ацикловиром значительно снизила заболеваемость опоясывающим герпесом среди ВИЧ-инфицированных (Barnabas R.V. et al., 2016).

Опоясывающий герпес выявляется у 30% реципиентов аллогенных гемопоэтических клеток, у которых в анамнезе была перенесенная ветрянка. Большинство случаев возникает через 3–12 мес после трансплантации. В двойном слепом контролируемом исследовании 77 реципиентов трансплантата гемопоэтических клеток с риском реактивации вируса ветряной оспы были рандомизированы в группу Ацикловира (800 мг 2 раза в сутки) или плацебо; длительность приема — до 12 мес с момента операции. Установлено, что Ацикловир значительно снижает риск развития опоясывающего герпеса по сравнению с группой плацебо. При этом была отмечена хорошая переносимость препарата. Профилактический прием Ацикловира длительностью более 12 мес может быть показан тем реципиентам трансплантата гемопоэтических клеток, у которых продолжается иммуносупрессивная терапия (Boeckh M. et al., 2006).

Другие сферы применения Ацикловира

Розовый лишай (PЛ) — это острое воспалительное заболевание кожи, которое отмечается во всем мире, чаще у детей и молодых людей. Как правило, на туловище развивается экзантема, состоящая из мелких пятен, которая обычно сохраняется около 8 нед и сопровождается умеренным или сильным зудом. Этиология РЛ остается предметом дискуссий, однако есть данные о роли вируса герпеса человека 6-го и 7-го типов (HHV-6 и HHV-7) в развитии РЛ.

Современные методы лечения включают местную и системную терапию антигистаминными препаратами и топическими глюкокортикоидами. В то же время в последние годы была продемонстрирована эффективность применения Ацикловира при РЛ. Его рекомендуют включать в схемы лечения в случае обширных поражений, рецидивирующего и затяжного течения. Так, в недавнем обзоре, включившем 104 исследования, из которых 7 (n=324) соответствовали критериям включения, было показано, что применение Ацикловира позволяет достичь более быстрого регресса поражений кожи по сравнению с плацебо. При сравнении эффективности в отношении регресса экзантемы с пероральными антигистаминными препаратами и местными глюкокортикоидами и/или лосьоном каламина не выявлено существенной разницы. При этом включениеАцикловира в комбинированные схемы терапии позволяло достигнуть значительного уменьшения выраженности зуда. При сравнении эффективности применения Ацикловира и антибиотиков из группы макролидов выявлена более высокая эффективность Ацикловира, что свидетельствует в пользу вирусной этиологии данного заболевания. В проанализированных исследованиях были зарегистрированы такие побочные эффекты Ацикловира, как нарушения сна, головная боль, тошнота, рвота и дисгевзия. Авторы обзора подчеркивают важность дальнейших исследований в этой области (Rodriguez-Zuniga M. et al., 2018).

Около 5% населения в целом в анамнезе перенесли генитальный герпес (Scott L.L. et al., 2002). При этом возможна передача вируса от матери младенцу во время родов. Чтобы избежать заражения ВПГ ребенка во время родов, беременным с видимыми герпетическими поражениями половых органов рекомендуются роды путем кесарева сечения. Роженицам без видимой сыпи рекомендуются роды через естественные родовые пути, поскольку риск передачи ВПГ ребенку в таком случае невысокий. Профилактический прием Ацикловира снижает частоту клинической и субклинической реактивации ВПГ у небеременных взрослых. В проспективном двойном слепом рандомизированном исследовании с участием 234 женщин с рецидивирующим генитальным герпесом оценивалась эффективность Ацикловира в профилактике рецидивов генитального герпеса при родах. Пациентки принимали Ацикловир (400 мг 3 р/сут) или плацебо начиная с 36-й недели беременности. Оценивались клинические симптомы на момент родов, а также выделение вируса со слизистых оболочек половых органов (определялось вирусологическим методом). Клинические признаки генитального герпеса на момент родов были выявлены у 6% пациенток, принимавших Ацикловир, и 14% принимавших плацебо. Выделение вируса было выявлено у 6% пациенток из группы плацебо, в то время как в группе лечения не определено положительных культур ВПГ. Таким образом, Ацикловир значительно снизил частоту клинических проявлений генитального герпеса и выделения ВПГ при родах у пациенток с предшествующим генитальным герпесом (Scott L.L. et al., 2002).

Ацикловир: заключение

Ацикловир — широко применяемый в терапии инфекций, вызванных вирусами семейства герпесвирусов, противовирусный препарат прямого действия. Показания к его применению включают поражения, вызванные ВПГ, терапию тяжелых форм ветряной оспы, лечение опоясывающего лишая. Также Ацикловир может применяться для лечения и с профилактической целью для предупреждения рецидивов опоясывающего герпеса, инфекций, вызванных ВПГ, как у иммунокомпетентных лиц, так и у пациентов с нарушениями иммунитета, включая получающих иммуносупрессивную терапию и ВИЧ-инфицированных.

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2-х лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза — до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 2 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

Ацикловир 200мг №20 Дарница — цена, инструкция, аналоги и отзывы

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: aciclovir;

1 таблетка содержит ацикловира 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства для системного применения. Код АТХ J05А B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью in vivo и in vitro относительно вируса герпеса человека, включающего вирус простого герпеса I и II типа, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса I типа и дальше, по убыванию активности, против вируса простого герпеса II типа, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Ингибиторная активность ацикловира против вышеупомянутых вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому токсическое действие относительно клеток организма-хозяина минимально. Однако тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса, вируса ветряной оспы, опоясывающего герпеса и вирусе Эпштейна-Барра, превращает ацикловир на монофосфат ацикловира — аналог нуклеозида, который затем превращается последовательно в дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. Вслед за встраиванием в вирусную ДНК ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, результатом чего является прекращение синтеза цепи вирусной ДНК.

При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных со сниженным иммунитетом возможно уменьшение чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении вирусной тимидинкиназы и ДНК. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.

Фармакокинетика.

Ацикловир только частично абсорбируется в пищеварительном тракте (примерно 20% принятой дозы). Одновременный прием пищи не приводит к снижению абсорбции. Максимальная концентрация достигается через 1,5–2 часа.

Уровень его связывания с белками плазмы крови относительно низкий (от 9% до 33%) и при взаимодействии с другими лекарственными средствами не меняется.

Ацикловир проникает через плацентарный барьер, в цереброспинальную жидкость (50% от соответствующей концентрации в плазме крови), грудное молоко.

Большая часть лекарственного средства (85–90%) выводится в неизмененном виде почками и лишь незначительная часть (10–15%) — в виде метаболита (9-карбоксиметоксиметилгуанин). Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, что указывает на то, что выведение лекарственного средства почками осуществляется путем не только гломерулярной фильтрации, а и тубулярной секреции.

Конечный период полувыведения при внутривенном введении ацикловира составляет примерно 2,9 часа, у пациентов с хронической почечной недостаточностью — 19,5 часа, во время гемодиализа — 5,7 часа. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.

Клинические характеристики.

Показания.

• Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simple, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
• Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simple, у пациентов с нормальным иммунитетом.
• Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simple, у пациентов с иммунодефицитом.
• Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий герпес).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые лекарственные средства, имеющие аналогичный механизм выведения, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови.

При одновременном применении лекарственного средства с другими лекарственными средствами возможно:

с пробенецидом, циметидином — удлинение периода полувыведения ацикловира и площади под кривой «концентрация/время»;

с иммуносупрессантами пациентам после трансплантации органов — повышение уровня ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного лекарственного средства (мофетила микофенолата) в плазме крови; учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира, корректировать дозу не нужно.

Экспериментальное исследование 5 мужчин указывает на то, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Рекомендуется измерять концентрацию в плазме крови при одновременной терапии ацикловиром.

Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особенности применения.

При применении высоких доз лекарственного средства следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, поскольку ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса. Следует провести коррекцию дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, поскольку в этой группе пациентов большая вероятность нарушения функции почек. В случае необходимости следует провести коррекцию дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Обе эти группы (пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста) являются группами риска по возникновению неврологических нарушений, и поэтому они должны находиться под бдительным контролем для выявления этих побочных реакций. По полученным данным, такие реакции являются в целом оборотными в случае прекращения лечения лекарственным средством (см. раздел «Побочные реакции»).

Риск поражения почек увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксичными лекарственными средствами.

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с очень ослабленным иммунитетом могут привести к выделению вирусных штаммов с пониженной чувствительностью, которые могут не отвечать на длительное лечение ацикловиром.

Имеющиеся данные клинических исследований не являются достаточными для того, чтобы сделать вывод, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В пострегистрационном реестре надзора за беременными задокументированы результаты применения беременным разных фармацевтических форм ацикловира. Не выявлено увеличения количества врожденных пороков у детей, матери которых применяли ацикловир в период беременности, по сравнению с общей популяцией.

При пероральном приеме ацикловира в дозе 200 мг 5 раз в сутки он проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6–4,1% от соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг массы тела в сутки.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять тогда, когда его потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствует.

В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов при пероральном применении в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не было выявлено клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, моторику или морфологию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинических исследований влияния ацикловира на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Фармакология ацикловира не дает оснований ожидать любое негативное влияние. При решении вопроса о возможности управления автомобилем и другими механизмами следует учитывать клинический статус пациента и профиль побочных реакций лекарственного средства.

Способ применения и дозы.

Таблетку следует принимать целиком, запивая водой. При применении высоких доз лекарственное средство следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Взрослые.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simple.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять в дозе 200 мг 5 раз в сутки примерно с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Продолжительность лечения — 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции может быть продлено.

При необходимости пациентам с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или с пониженной абсорбцией в кишечнике разовую дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simple, у пациентов с нормальным иммунитетом.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять в дозе 200 мг 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом (или для удобства — в дозе 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом).

Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы лекарственного средства до 200 мг 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

В некоторых случаях радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы 800 мг.

Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию лекарственным средством нужно периодически прерывать с интервалом 6–12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simple, у пациентов с иммунодефицитом.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять в дозе 200 мг 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом.

При необходимости у пациентов с тяжелым иммунодефицитом или с пониженной абсорбцией в кишечнике разовую дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения.

Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять в дозе 800 мг 5 раз в сутки примерно с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Продолжительность лечения — 7 дней.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если терапию начать сразу же после появления высыпаний.

Пациентам с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять внутривенное введение лекарственного средства.

Дети старше 2 лет.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simple, у детей с иммунодефицитом.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять в дозах, как для взрослых.

Лечение ветряной оспы.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять в дозе: дети с 2 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки, дети с 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно рассчитать по массе тела ребенка — 20 мг/кг массы тела в сутки, распределенную на 4 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг. Продолжительность лечения — 5 дней.

Специальных данных по применению ацикловира для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

Пациенты с нарушением функции почек.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять с осторожностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

При профилактике и лечении инфекций, вызванных вирусом Herpes simple, для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованы пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется применять АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА в дозе 200 мг 2 раза в сутки примерно с 12-часовым интервалом.

При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, пациентам со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется применять АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА в дозе: при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, при умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина в пределах 10–25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с приблизительно 8-часовым интервалом.

Пациенты пожилого возраста.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять с осторожностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, и дозу для них нужно соответственно изменить.

Дети.

АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА применять детям старше 2 лет.

Передозировка.

Симптомы. Ацикловир частично абсорбируется из пищеварительного тракта. Сообщали о случайных приемах внутрь до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта.

При случайной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают следующие симптомы: гастроэнтерологические (тошнота, рвота) и неврологические (головная боль, спутанность сознания).

При передозировке внутривенного ацикловира повышается уровень креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и, соответственно, появляется почечная недостаточность.

Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.

Лечение: необходимо обследовать для выявления симптомов интоксикации, провести симптоматическую терапию, в тяжелых случаях — гемодиализ.

Побочные реакции.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, диарея, боли в животе, снижение аппетита, гастрит, дисфагия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – транзиторное повышение активности ферментов печени и билирубина; очень редко – желтуха, гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко – повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; очень редко – острая почечная недостаточность, боль в области почек.

Боль в области почек может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – психомоторное возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Вышеприведенные симптомы являются в большинстве случаев обратимыми и наблюдаются главным образом у пациентов с почечной недостаточностью или с другими факторами предрасположенности (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — высыпания, зуд, фотосенсибилизация; нечасто — гиперемия, крапивница, алопеция.

Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством заболеваний и приемом лекарственных средств, четкой связи с применением ацикловира не обнаружено.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — утомляемость, лихорадка.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

инструкция по применению, дозировка, противопоказания

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

100 г содержит:

Действующее вещество: ацикловир – 5,0 г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 8,0 г, вазелиновое масло (парафин жидкий) – 12,0 г, цетиловый спирт – 6,0 г, макрогола 6 цетостеариловый эфир – 1,5 г, макрогола 25 цетостеариловый эфир – 1,5 г, метилпарагидроксибензоат – 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,05 г, вода – до 100,0 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство.

Код АТХ: D06BB03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир — противовирусный препарат – высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес – специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования показали, минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация в плазме крови составляет до 0,78 мкг/мл.

Показания к применению

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети: препарат рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи 5 раза в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Чтобы предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и < 1/10, нечасто > 1/1000 и < 1/100, редко > 1/10000 и < 1/1000 и очень редко < 1/10000.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто – кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд.

Редко – покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко – реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна, в связи с минимальным всасыванием ацикловира. При случайном приеме препарата внутрь или подозрении на передозировку следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Ацикловир, крем для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать ацикловир, крем для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностыо

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5%.

По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

По 1 г, 2 г, 3 г, 4 г, 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Ациклостад® таблетки | STADA

Необходимо начать применение Ациклостад^®, таблетки как можно раньше при появлении первых кожных проявлений, например, зуд, ощущение стягивания кожи, первичные пузырьки.

Таблетки принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса

Применение у взрослых

По 1 таблетке Ациклостад^®, таблетки 200 мг 5 раз в течение суток (1000 мг ацикловира в сутки), с интервалом в 4 часа и с 8 часовым ночным перерывом. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Однако в зависимости от клинического состояния пациента продолжительность лечения может быть увеличена.

Применение в детском возрасте

Детям старше 6 лет назначают взрослые дозировки.

Для профилактики тяжелых форм и часто рецидивирующих инфекций гениталий, вызванных вирусом простого герпеса

Иммунологически здоровым пациентам назначают по 1 таблетке Ациклостад^®, таблетки 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (800 мг ацикловира в сутки). В качестве альтернативы можно также принимать ежедневно по 400 мг Ациклостада^® (2 таблетки Ациклостад^®, таблетки 200 мг или 1 таблетка Ациклостад^®, таблетки 400 мг) каждые 12 часов. В отдельных случаях эффективная профилактика может быть достигнута при приеме 1 таблетки Ациклостад^®, таблетки 200 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов (600 мг ацикловира в сутки) или 2 раза в сутки каждые 12 часов (400 мг ацикловира в сутки).

Если, несмотря на общую суточную дозу 800 мг имеет место рецидив (возобновление инфекции), то принимают по 1 таблетке Ациклостад^®, таблетки 200 мг, 5 раз в сутки каждые 4 часа в течение 5 дней. После этого возобновляют приём вышеуказанных профилактических доз.

При профилактике инфекции, вызванной простым герпесом у иммунологически здоровых пациентов, длительность лечения зависит от степени тяжести инфекции и частоты рецидивов, но не должна превышать 6-12 месяцев.

Пациентам с иммуносуппрессией назначают по 1 таблетке Ациклостад^®, таблетки 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (800 мг ацикловира в сутки).

Пациентам с резко выраженной иммуносуппрессией, например, после трансплантации органов, назначают по 2 таблетки Ациклостад^®, таблетки 200 мг или по 1 таблетке Ациклостад^®, таблетки 400 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (1600 мг ацикловира в сутки).

Продолжительность профилактического применения при инфекции, вызванной простым герпесом, у пациентов с резко выраженной иммуносупрессией зависит от степени ослабления иммунитета и продолжительности периода повышенного риска развития инфекции.

Указание

У пациентов с иммуносуппрессией были описаны случаи возможного развития резистентности. Это следует учитывать при выборе дозировки препарата.

Опоясывающий лишай (Herpes zoster)

800 мг Ациклостада^® (4 таблетки Ациклостад^®, таблетки 200 мг или 2 таблетки Ациклостад^®, таблетки 400 мг или 1 таблетка Ациклостад^®, таблетки 800 мг) 5 раз в сутки каждые 4 часа (4000 мг ацикловира в сутки). Продолжительность лечения составляет 5-7 дней. Лечение может быть продолжено в зависимости от клинического состояния пациента.

Для профилактики тяжелой инфекции, вызванной простым герпесом у взрослых с выраженной иммуносупрессией, если имеется повышенный риск инфекции, например, после трансплантации органов, принимают по 2 таблетки Ациклостад^®, таблетки 200 мг или по 1 таблетке Ациклостад^®, таблетки 400 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов (1600 мг ацикловира в сутки).

Длительность профилактического применения зависит от степени угнетения иммунной системы и определяется лечащим врачом индивидуально.

Пациентам с нарушением функции почек

В случае нарушения функции почек, которое чаще отмечается у пациентов пожилого возраста, во время приема Ациклостада^® должен быть обеспечен адекватный прием жидкости. У пациентов с нарушением функции почек терапевтически обоснованными могут быть более низкие дозы, представленные в таблице:

Показание	Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)	Уровень креатинина в сыворотке (мкмоль/л или мг/дл)		Доза
		Женщины	Мужчины
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса	< 10	> 550/ > 6,22	> 750/ > 8,45	200 мг Ациклостада® 2 раза в сутки каждые 12 часов
Опоясываю-щий лишай	25-10	280-550/ 3,17-6,22	370-750/ 4,18-8,45	800 мг Ациклостада® 3 раза в сутки каждые 8 часов
Опоясываю-щий лишай	< 10	> 550/ > 6,22	> 750/ > 8,48	800 мг Ациклостада® 2 раза в сутки каждые 12 часов.

Ацикловир (пероральный) при вирусных инфекциях

Ацикловир пероральный при вирусных инфекциях

В этой брошюре рассказывается об использовании ацикловира, принимаемого внутрь (перорально), для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (ветряная оспа / опоясывающий лишай) или вирусом простого герпеса.
Эта брошюра предназначена для родителей и опекунов о том, как применять это лекарство у детей. Наша информация иногда отличается от той, что предоставляется производителями, потому что их информация обычно предназначена для взрослых.Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Название лекарства

Ацикловир
Торговое название: Зовиракс®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Ацикловир замедляет рост и распространение вируса, чтобы организм вашего ребенка мог бороться с инфекцией. Ацикловир известен как противовирусное лекарство.

Что такое ацикловир?

Таблетки: 200 мг, 400 мг, 800 мг
Дисперсные таблетки: 200 мг, 400 мг, 800 мг
Жидкое лекарство (суспензия): 200 мг в 5 мл или 400 мг в 5 мл без сахара ( Зовиракс содержит сорбитол)

Когда мне давать ацикловир?

Ацикловир лучше всего действует, когда его вводят четыре или пять раз в течение 24 часов.

• Четыре раза в день: , в идеале — каждые 6 часов днем ​​и ночью. Чтобы не разбудить спящего ребенка, его можно давать утром, примерно в полдень, поздно днем ​​и перед сном. В идеале это время должно быть не менее 4 часов (например, 8:00, полдень, 16:00 и 20:00).
• Пять раз в день: в идеале , каждые 5 часов в течение дня и ночи, но вы можете давать его в течение дня бодрствования (например, в 6 утра, 10 утра, 14 часов, 18 часов и 22 часов).

Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество ацикловира (дозу), которое подходит вашему ребенку. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока.Вашему ребенку нельзя жевать таблетку.

Диспергируемые таблетки следует размешать в стакане воды, чтобы получилась мутная смесь. Затем ваш ребенок должен выпить все это сразу, или он может пить в течение получаса или около того (помешивайте перед каждым глотком). В смесь можно добавить кабачки, чтобы скрыть вкус.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните флакон и отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта.Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Ваш ребенок должен почувствовать себя лучше после нескольких дней приема лекарства. Важно, чтобы они принимали весь курс прописанного лекарства (обычно 5 дней). Не останавливайтесь раньше, так как вирусы могут снова начать размножаться и инфекция может вернуться. Ваш врач может порекомендовать еще 5-дневный курс.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

• Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы ацикловира, дайте ему ту же дозу еще раз.
• Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы ацикловира, вам не нужно вводить ему еще одну дозу . Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к семейному врачу, фармацевту или в больницу.

Что делать, если я забыл его отдать?

Не давайте пропущенную дозу. Просто дайте следующую дозу как обычно. Если вы пропустите более одной дозы, обратитесь за советом к фармацевту или врачу.

Никогда не давайте двойную дозу ацикловира.

Что, если я дам слишком много?

Давать слишком много ацикловира может быть опасно.
Если вы считаете, что дали ребенку слишком много ацикловира, обратитесь к врачу или в местную службу NHS (подробности в конце буклета) или отвезите ребенка в больницу.

Возьмите с собой контейнер или упаковку с лекарством, даже если они пустые. Это будет полезно врачу. Имейте при себе лекарство или упаковку, если вы позвоните за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка одышка или хрипы, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на ацикловир. Отвезите ребенка в больницу или сразу вызовите скорую помощь.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать

У вашего ребенка могут возникнуть некоторые из следующих побочных эффектов, когда он впервые начнет принимать ацикловир. Они должны исчезнуть через несколько дней и прекратятся, когда ваш ребенок перестанет принимать лекарство.Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу, но продолжайте давать ацикловир.

• Ваш ребенок может почувствовать себя больным или болеть (рвота) и у него может возникнуть диарея. Может помочь прием лекарства с пищей или молоком.
• Они могут чувствовать головокружение или головокружение, чувствовать усталость или головную боль.
• У вашего ребенка может появиться зуд или сыпь. Может помочь увлажняющий крем-крем.

Кожа вашего ребенка может стать более чувствительной к солнечному свету при приеме ацикловира. Держите их подальше от сильного солнца.На улице ваш ребенок должен носить верх с длинными рукавами, брюки и шляпу, а также использовать солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты (не менее SPF 30).

Иногда могут возникать другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону www.mhra.gov.uk/ yellowcard

.

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с ацикловиром?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Ацикловир не следует принимать с некоторыми лекарствами, которые вы получаете по рецепту врача. Сообщите своему врачу и фармацевту о любых других лекарствах, которые принимает ваш ребенок перед тем, как даст ацикловир.
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об ацикловире?

• Важно, чтобы ваш ребенок прошел полный курс этого лекарства, который обычно длится 5 дней, но может быть намного дольше.Ваш врач скажет вам, как долго его нужно принимать. Если вы остановитесь раньше, инфекция может вернуться, и ее будет сложнее лечить.
• Дети иногда болеют (рвота) или у них появляется диарея при приеме противовирусных препаратов. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости, и проконсультируйтесь с врачом, если они не пьют или плохо себя чувствуют.
• Не давайте ребенку никаких лекарств от диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом, так как это может усугубить ситуацию.
• Ацикловир может использоваться только для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и вирусом простого герпеса. Его нельзя использовать для лечения инфекций, вызванных другими вирусами.

Общие рекомендации по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме.Не давайте дополнительных доз, так как вы можете причинить вред.

Если вы думаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

• Отдайте неиспользованное лекарство фармацевту для утилизации. Не храните его для будущих инфекций.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Ваш врач, фармацевт или медсестра смогут предоставить вам дополнительную информацию об ацикловире и других лекарствах, используемых для лечения вирусных инфекций.

Ацикловир крем от герпеса | Лекарства для детей

В этой брошюре рассказывается об использовании крема ацикловир для лечения инфекций вокруг рта (герпеса), вызванных вирусом ветряной оспы или вирусом простого герпеса.

Эта брошюра предназначена для родителей и опекунов о том, как применять это лекарство у детей. Наша информация иногда отличается от информации, предоставленной производителями, поскольку их информация обычно предназначена для взрослых. Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова

Название лекарства

Ацикловир 5% крем
Распространенные марки: Зовиракс®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Вирус простого герпеса вызывает инфекцию вокруг рта, известную как «герпес».Ацикловир замедляет рост и распространение вируса, чтобы организм вашего ребенка мог бороться с инфекцией. Он известен как противовирусное средство.

Что такое крем ацикловир?

• 5% сливки : в тубах по 2 и 10 г

Когда следует использовать крем ацикловир?

Крем ацикловир обычно наносят пять раз в день .
Постарайтесь распределить это время как можно более равномерно. В идеале с разницей в четыре часа.
Наносите крем примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам вспомнить.
Вы должны продолжать использовать крем в течение 3 дней после того, как герпес прошел.

Сколько мне нужно использовать?

Ваш врач определит количество крема с ацикловиром (дозу), которое подходит вашему ребенку. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача относительно того, сколько давать.

Как мне его использовать?

• Тщательно вымойте руки горячей водой с мылом перед нанесением крема.
• Выдавите небольшое (размером с горошину) количество крема на кончик пальца.
• Нанесите тонким слоем на герпес, пока он не впитается в кожу. Не втирайте крем / мазь сильно в кожу, так как вы можете вызвать раздражение герпеса.
• Не наносите крем на неповрежденную кожу.
• После нанесения крема тщательно вымойте руки горячей водой с мылом.

Когда должно подействовать лекарство?

Лекарство должно подействовать сразу же, и герпес у вашего ребенка начнет улучшаться в течение нескольких дней.Ацикловир работает лучше всего, если его вводят сразу после появления симптомов. Первым признаком часто бывает покалывание или боль.
Важно продолжать наносить крем ацикловир в течение нескольких дней после того, как герпес прошел. Не останавливайтесь раньше, так как вирус может снова начать размножаться и герпес может вернуться.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

Не беспокойтесь, если ваш ребенок заболел, лекарство все равно подействует.

Что делать, если я забыл его отдать?

Просто дайте следующую дозу, как только вспомните, но убедитесь, что между любыми двумя дозами прошло не менее 2 часов.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли навредите, если дадите дополнительную дозу крема ацикловир.
Если ваш ребенок случайно проглотит крем ацикловир, он вряд ли нанесет вред. Однако, если вы беспокоитесь, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (подробности в конце буклета).
Имейте при себе лекарство или упаковку, если вы позвоните за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).
Маловероятно, что у вашего ребенка появятся побочные эффекты от крема ацикловир. Любые возникающие побочные эффекты обычно незначительны и проходят через несколько дней. Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка одышка или хрипы, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на ацикловир. Отвезите ребенка в больницу или сразу вызовите скорую помощь.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать

• У вашего ребенка может появиться чувство покалывания или жжения в месте нанесения крема.
• Кожа вашего ребенка может покраснеть, почувствовать зуд или сухость. Может помочь увлажняющий крем.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с кремом ацикловир?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Держите крем ацикловир подальше от глаз вашего ребенка. Если ваш ребенок случайно попал в глаза крема с ацикловиром, промойте его теплой водой и обратитесь к врачу, если вы беспокоитесь.
• Важно, чтобы ваш ребенок прошел курс лечения ацикловиром.Это означает, что они должны использовать крем столько дней, сколько назначил вам врач. Герпес у вашего ребенка, вероятно, пройдет через несколько дней, но ацикловиру потребуется еще несколько дней, чтобы полностью вылечить инфекцию. Если вы прекратите давать его слишком рано, вирусы снова начнут размножаться, и герпес может вернуться.
• Ацикловир не убьет все вирусы герпеса, и некоторые из них останутся в организме вашего ребенка. Если симптомы герпеса возвращаются в любое время, которые обычно начинаются с покалывания или болезненного ощущения на коже вокруг области рта, получите новый рецепт крема ацикловира у своего врача.

Общие рекомендации по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете причинить вред.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.
• Убедитесь, что у лекарства, которое у вас есть дома, не истек срок годности, указанный на упаковке.Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о креме ацикловир и о других лекарствах, используемых для лечения инфекции простого герпеса.

Ацикловир 200 мг / 5 мл пероральная суспензия — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ацикловир 200 мг / 5 мл пероральная суспензия

Ацикловир 200 мг / 5 мл

Наполнители с известным эффектом:

Метилпарагидроксибензоат натрия (E219) — 6 мг / 5 мл

Пропилпарагидроксибензоат натрия (E217) — 1,5 мг / 5 мл

Мальтит жидкий (E965) — 2.75 г / 5 мл

Этанол — 18 мг / 5 мл

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Подвеска ацикловира указывается в следующих случаях:

1. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек вирусом простого герпеса, включая начальный и рецидивирующий генитальный герпес (за исключением неонатального ВПГ и тяжелых инфекций ВПГ у детей с ослабленным иммунитетом).

2. Подавление (предотвращение рецидивов) рецидивирующих инфекций простого герпеса у иммунокомпетентных пациентов.

3. Профилактика инфекций простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом.

4. Лечение опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) и ветряной оспы (ветряная оспа).

Для приема внутрь

Взрослые :

Лечение инфекций простого герпеса:

Обратите внимание, что суспензия 200 мг / 5 мл является более подходящим средством для лечения простого герпеса.

200 мг пять раз в день, примерно с 4-часовыми интервалами, исключая ночную дозу.Лечение следует продолжать в течение 5 дней, но при тяжелых начальных инфекциях его, возможно, придется продлить.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания из кишечника доза может быть увеличена вдвое до 400 мг.

Дозирование следует начинать как можно раньше после начала инфекции; при повторных эпизодах это предпочтительно должно происходить в продромальном периоде или при первом появлении поражений.

Подавление инфекций простого герпеса в иммунокомпетент пациентов

200 мг четыре раза в день (каждые шесть часов).

Многие пациенты могут получать лечение по 400 мг два раза в день (каждые двенадцать часов).

Титрование дозировки до одной ложки 5 мл (200 мг) три раза в день (каждые восемь часов) или даже два раза в день (каждые двенадцать часов) может оказаться эффективным.

У некоторых пациентов могут развиться прорывные инфекции при суточной дозе 800 мг суспензии ацикловира.

Терапию следует периодически прерывать с интервалом от шести до двенадцати месяцев, чтобы наблюдать возможные изменения в естественном течении болезни.

Профилактика инфекций простого герпеса в с ослабленным иммунитетом пациентов :

200 мг четыре раза в день (каждые шесть часов)

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания из кишечника доза может быть увеличена вдвое до 400 мг.

Продолжительность профилактического приема определяется продолжительностью периода риска.

Лечение опоясывающего герпеса и ветряной оспы :

800 мг, пять раз в день (каждые четыре часа), исключая ночную дозу. Лечение следует продолжать в течение семи дней.

Пациентам с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или пациентам с нарушением всасывания из кишечника следует рассмотреть возможность внутривенного введения.

Дозирование следует начинать как можно раньше после начала инфекции: лечение опоясывающего герпеса дает лучшие результаты, если его начать как можно раньше после появления сыпи.Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов следует начинать в течение 24 часов после появления сыпи.

Детей:

Лечение инфекций простого герпеса и профилактика инфекций простого герпеса у лиц с ослабленным иммунитетом :

Детям в возрасте двух лет и старше следует давать дозы для взрослых, а детям в возрасте до двух лет следует давать половину дозы для взрослых.

Для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса новорожденных, рекомендуется внутривенное введение ацикловира.

Нет конкретных данных о подавлении инфекций простого герпеса или лечении инфекций опоясывающего лишая у иммунокомпетентных детей.

Лечение ветряной оспы :

6 лет и старше:	800 мг четыре раза в день
От 2 до 5 лет:	400 мг четыре раза в день
До 2 лет:	200 мг четыре раза в день.

Лечение следует продолжать в течение пяти дней.

Дозировка может быть более точно рассчитана как 20 мг / кг массы тела (но не более 800 мг) четыре раза в день.

Пожилые :

У пожилых людей общий клиренс ацикловира снижается вместе с клиренсом креатинина. Следует поддерживать адекватную гидратацию пожилых пациентов, принимающих высокие пероральные дозы суспензии. Особое внимание следует уделять снижению дозировки у пожилых пациентов с нарушением функции почек.

Дозировка при почечной недостаточности :

Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с нарушением функции почек. Следует поддерживать адекватную гидратацию.

При лечении инфекций простого герпеса у пациентов с нарушением функции почек рекомендуемые пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира выше уровней, установленных при внутривенной инфузии. Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) рекомендуется корректировка дозы до 200 мг два раза в день (каждые 12 часов).

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы рекомендуется корректировать дозировку до 800 мг суспензии два раза в день (каждые 12 часов) для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / минуту) и до 800 мг три раза в день ( от шести до восьми часов каждый час) для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в диапазоне от 10 до 25 мл / мин).

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов:

Ацикловир выводится через почечный клиренс, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована (см. 4.2 «Дозировка и способ применения»). У пожилых пациентов может наблюдаться снижение функции почек, поэтому необходимо учитывать необходимость корректировки дозы для этой группы пациентов. И пожилые пациенты, и пациенты с почечной недостаточностью подвержены повышенному риску развития неврологических побочных эффектов, и за ними следует внимательно следить.В описанных случаях эти реакции обычно были обратимыми после прекращения лечения (см. 4.8 «Нежелательные эффекты»). Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к разделению штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжающееся лечение ацикловиром (см. Раздел 5.1).

Состояние гидратации: следует соблюдать осторожность, чтобы поддерживать адекватную гидратацию у пациентов, получающих режимы высоких пероральных доз, например для лечения инфекции опоясывающего герпеса (4 г в день), чтобы избежать риска возможной почечной токсичности.Риск почечной недостаточности увеличивается при использовании с другими нефротоксическими препаратами.

Данных, доступных в настоящее время из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что лечение пероральной суспензией ацикловира снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.

Вспомогательные вещества в рецептуре

Этот продукт содержит

• Метил (E219) и пропилпарагидроксибензоаты (E217). Может вызвать аллергическую реакцию (возможно, с задержкой).

• Жидкий мальтит (E965). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.

• Спирт этиловый. Это лекарство содержит 18 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе 5 мл. Количество в 5 мл этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не окажет заметного воздействия.

• Этот продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 5 мл и на максимальную индивидуальную дозу 20 мл, то есть практически «не содержит натрия».

Ацикловир выводится в основном в неизмененном виде с мочой через активную почечную канальцевую секрецию. Любые препараты, принимаемые одновременно с этим механизмом, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме. Пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира за счет этого механизма и снижают почечный клиренс ацикловира. Подобное увеличение AUC ацикловира в плазме и неактивного метаболита микофенолятмофетила, иммунодепрессанта, применяемого у пациентов с трансплантатами, было показано при одновременном назначении этих препаратов.Однако корректировка дозировки не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира.

Экспериментальное исследование пяти мужчин показывает, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Рекомендуется измерять концентрацию в плазме крови во время сопутствующей терапии ацикловиром.

Беременность

Постмаркетинговый регистр беременностей с ацикловиром задокументировал исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию ацикловира любой формы.Результаты реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов у субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, и любые врожденные дефекты, описанные у субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, не показали какой-либо уникальности или последовательной картины, позволяющей предположить общую причину. Системное введение ацикловира в международно признанных стандартных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей. В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность.Клиническая значимость этих результатов сомнительна.

Однако следует проявлять осторожность, уравновешивая потенциальные преимущества лечения с любой возможной опасностью.

Плодородие

Нет никаких доказательств того, что пероральная суспензия ацикловира оказывает какое-либо влияние на фертильность женщин.

В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было показано, что пероральный прием ацикловира в дозах до 1 г в день в течение до шести месяцев не оказывает клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.См. Клинические исследования в разделе 5.3

Кормление грудью

После перорального приема (200 мг пять раз в день) ацикловир был обнаружен в грудном молоке в концентрациях от 0,6 до 4,1 от соответствующих уровней в плазме. Эти уровни потенциально могут подвергнуть грудных детей воздействию ацикловира в дозах до 0,3 мг / кг / день. Поэтому рекомендуется с осторожностью применять суспензию во время кормления грудью.

При оценке способности пациента управлять автомобилем или работать с механизмами следует учитывать клинический статус пациента и профиль побочных эффектов ацикловира.

Не проводилось исследований по изучению влияния ацикловира на ходовые качества или способность управлять механизмами. Кроме того, на основании фармакологии активного вещества нельзя предсказать отрицательное влияние на такую ​​активность.

Категории частоты, связанные с нижеперечисленными нежелательными явлениями, являются приблизительными. Для большинства событий подходящие данные для оценки заболеваемости отсутствовали. Кроме того, частота нежелательных явлений может варьироваться в зависимости от показаний.

Для классификации нежелательных эффектов по частоте использовалось следующее соглашение: очень часто ≥1 / 10, часто ≥1 / 100 и <1/10, нечасто ≥1 / 1000 и <1/100, редко ≥1 / 10,000 и <1/1000, очень редко <1 / 10,000.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Иммунная система :

Редко: Анафилаксия.

Заболевания психической и нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Вышеуказанные явления обычно обратимы и обычно регистрируются у пациентов с почечной недостаточностью или с другими предрасполагающими факторами (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Нарушения органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: одышка.

Желудочно-кишечный

Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Гепато-билиарный

Редко: Обратимое повышение уровня билирубина и ферментов, связанных с печенью.

Очень редко: гепатит, желтуха.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: кожный зуд, высыпания (включая светочувствительность)

Нечасто: крапивница, ускоренное выпадение волос

Ускоренное диффузное выпадение волос связано с широким спектром заболеваний и лекарств, связь этого явления с терапией ацикловиром неясна.

Редко: ангионевротический отек

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: Повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность, боль в почках.

Почечная боль может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

Общие расстройства

Часто: утомляемость, жар.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Признаки и симптомы: Ацикловир лишь частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пациенты приняли однократный прием передозировки ацикловира до 20 г, обычно без токсических эффектов. Случайные, повторяющиеся передозировки ацикловира перорально в течение нескольких дней были связаны с желудочно-кишечными эффектами (такими как тошнота и рвота) и неврологическими эффектами (головная боль и спутанность сознания).

Управление: Следует внимательно наблюдать за пациентами на предмет признаков токсичности. Гемодиализ значительно улучшает удаление ацикловира из крови и, следовательно, может рассматриваться как вариант лечения в случае симптоматической передозировки.

Ацикловир представляет собой синтетический аналог пуринового нуклеозида с in vitro, и in vivo, ингибирующей активностью против вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) типов I и II и вирус ветряной оспы (VZV).

Ингибирующая активность ацикловира в отношении HSV I, HSV II и VZV очень избирательна. Фермент тимидинкиназа (TK) нормальных, неинфицированных клеток не использует ацикловир эффективно в качестве субстрата, следовательно, токсичность для клеток-хозяев млекопитающих низкая. Однако TK, кодируемый HSV и VZV, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который далее превращается в дифосфат и, наконец, в трифосфат клеточными ферментами. Ацикловиртрифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и ингибирует репликацию вирусной ДНК, что приводит к обрыву цепи после ее включения в вирусную ДНК.

Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к отбору штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжающееся лечение ацикловиром.

Большинство клинических изолятов с пониженной чувствительностью имели относительно дефицит вирусных ТК; однако также сообщалось о штаммах с измененной вирусной TK или вирусной ДНК-полимеразой. In vitro Воздействие ацикловира на изоляты ВПГ также может привести к появлению менее чувствительных штаммов.Связь между чувствительностью , определяемой in vitro изолятов ВПГ, и клиническим ответом на терапию ацикловиром не ясна.

Ацикловир абсорбируется из кишечника лишь частично. Средние установившиеся пиковые концентрации в плазме (C ^ss max) после введения 200 мг ацикловира через четыре часа составляли 3,1 микромоль (0,7 микрограмма / мл), а эквивалентные минимальные уровни в плазме (C ^ss min) составляли 1,8 микромоль (0,4 мкг / мл). Соответствующие стационарные концентрации в плазме после введения доз 400 мг и 800 мг ацикловира ^{каждые четыре часа составили 5.3 микромоль (1,2 микрограмма / мл) и 8 микромоль (1,8 микрограмм / мл) соответственно, а эквивалентные минимальные уровни в плазме составляли 2,7 микромоль (0,6 микрограмм / мл) и 4 микромоль (0,9 микрограмм / мл).}

У взрослых конечный период полувыведения из плазмы после внутривенного введения ацикловира составляет около 2,9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что указывает на то, что канальцевая секреция, помимо клубочковой фильтрации, способствует выведению препарата почками.9-карбоксиметоксиметилгуанин — единственный значимый метаболит ацикловира, на его долю приходится 10-15% дозы, выводимой с мочой. Когда ацикловир вводится через час после введения 1 грамма пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени увеличиваются на 18% и 40% соответственно.

У взрослых средние пиковые концентрации в плазме (C ^ss max) после часовой инфузии 2,5 мг / кг, 5 мг / кг и 10 мг / кг составили 22,7 мкМ (5,1 мкг / мл), 43.6 микромоль (9,8 микрограмм / мл) и 92 микромоль (20,7 микрограмм / мл) соответственно. Соответствующие минимальные уровни (C ^ss мин) через 7 часов составляли 2,2 микромоль (0,5 микрограмм / мл), 3,1 микромоль (0,7 микрограмм / мл) и 10,2 микромоль (2,3 микрограмм / мл), соответственно.

У детей старше 1 года аналогичные средние пиковые (C ^ss max) и минимальные (C ^ss min) уровни наблюдались при замене дозы 250 мг / м ² на 5 мг / кг и дозе 500 мг / м ² было заменено на 10 мг / кг.

У новорожденных (от 0 до 3 месяцев), получавших дозы 10 мг / кг, вводимые путем инфузии в течение одного часа каждые 8 ​​часов, было обнаружено, что C ^ss max составляет 61,2 микромоль (13,8 микрограмм / мл), а C ^ss мин, чтобы составить 10,1 микромоль (2,3 микрограмма / мл). Конечный период полувыведения из плазмы у этих пациентов составлял 3,8 часа. Отдельная группа новорожденных, получавших 15 мг / кг каждые 8 ​​часов, показала приблизительное пропорциональное увеличение дозы с Cmax 83,5 мкмоль (18,8 мкг / мл) и Cmin 14.1 микромоль (3,2 мкг / мл).

У пожилых людей общий клиренс организма падает с возрастом, что связано со снижением клиренса креатинина, хотя конечный период полувыведения из плазмы изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний конечный период полувыведения составил 19,5 часов. Средний период полувыведения ацикловира во время гемодиализа составил 5,7 часа. Во время диализа уровень ацикловира в плазме снизился примерно на 60%.

Уровни спинномозговой жидкости составляют примерно 50% от соответствующих уровней в плазме.Связывание с белками плазмы относительно низкое (от 9 до 33%), и лекарственные взаимодействия, включающие смещение сайта связывания, не ожидаются.

Результаты широкого спектра тестов на мутагенность in vitro и in vivo показывают, что ацикловир вряд ли представляет генетический риск для человека. В долгосрочных исследованиях на крысах и мышах канцерогенность ацикловира не обнаружена. В значительной степени обратимые побочные эффекты на сперматогенез в сочетании с общей токсичностью у крыс и собак были зарегистрированы только при дозах ацикловира, значительно превышающих те, которые используются в терапевтических целях.Исследования двух поколений на мышах не выявили влияния ацикловира на фертильность. Нет опыта влияния суспензии ацикловира на фертильность женщин. Суспензия ацикловира не оказывает определенного влияния на количество, морфологию или подвижность сперматозоидов у человека.

Тератогенность

Системное введение ацикловира в рамках международно признанных стандартных тестов не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс, кроликов или мышей.

В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность. Клиническая значимость этих результатов сомнительна.

Метилгидроксибензоат натрия (E219)

Пропилгидроксибензоат натрия (E217)

Моногидрат лимонной кислоты (E330)

Ксантановая камедь (E415)

Мальтит жидкий (E965)

Составной апельсиновый спирт (содержит этанол)

Ванилин

Вода очищенная.

24 месяца — неоткрытая

1 месяц — открыт

Бутылка:	Янтарное (тип III) стекло
Укупорочные средства:	HDPE, EPE ватный, с контролем вскрытия, закрытие с защитой от детей
Упаковка:	125 мл

Хранить в недоступном для детей месте.Хорошо встряхнуть перед использованием.

Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Rosemont House, промышленный парк Йоркдейл, Брейтуэйт-стрит, Лидс, LS11 9XE

ацикловир (местно) | Детская больница CS Mott

Какую самую важную информацию я должен знать о местном применении ацикловира?

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства. Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Что актуально для ацикловира?

Ацикловир для местного применения (для кожи) — это противовирусное лекарство, которое используется для лечения кожных симптомов, вызванных вирусом герпеса.

Ацикловир актуальный крем используется для лечения герпеса на губах и лице.

Мазь ацикловир для местного применения применяется для лечения генитальных герпетических поражений.

От герпеса нет лекарства, и ацикловир не предотвратит развитие симптомов в будущем.

Ацикловир для местного применения также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с врачом перед использованием ацикловира актуально?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на ацикловир или валацикловир (Валтрекс).

Ацикловир для местного применения не одобрен для использования кем-либо моложе 12 лет.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была слабая иммунная система (вызванная болезнью или приемом определенных лекарств).

Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Однако вирус герпеса может передаваться от инфицированной матери ребенку во время родов. Если у вас генитальный герпес , очень важно предотвратить герпесные поражения во время беременности, чтобы у вас не было генитальных поражений при рождении ребенка.

Вы не должны кормить грудью, если у вас есть герпес на груди или рядом с ней.

Как следует использовать ацикловир наружно?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.Используйте лекарство точно так, как указано.

Не принимать внутрь. Местное лекарство предназначено для использования только на коже.

Начните использовать ацикловир как можно скорее после появления первых симптомов (таких как покалывание, жжение, волдыри).

Вымойте руки до и после применения этого лекарства.

Наносите крем ровно настолько, чтобы покрыть герпес или покалывание.

Нанесите мазь ровно настолько, чтобы полностью покрыть генитальные поражения.При нанесении мази наденьте перчатку, накидку или используйте ватный тампон, чтобы избежать распространения вируса на другие части тела и других людей.

Ацикловир для местного применения крем обычно применяется 5 раз в день в течение 4 дней. Ацикловир для местного применения , мазь обычно применяется 6 раз в день в течение 7 дней. Очень внимательно следуйте инструкциям вашего врача по дозировке.

Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшатся.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей дозы. Не используйте две дозы одновременно.

Что произойдет, если я передозирую?

Ожидается, что передозировка ацикловиром не представляет опасности. Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222, если кто-либо случайно проглотил лекарство.

Чего следует избегать при использовании ацикловира актуально?

Избегайте попадания этого лекарства в глаза, нос или рот. Если это произошло, промойте водой. При лечении герпеса наносите лекарство только на внешнюю часть губ.

Избегайте использования других лекарств в областях, которые вы лечите с помощью ацикловира, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Использование этого лекарства не предотвратит передачу генитального герпеса другим людям. Герпетическая инфекция заразна, и вы можете заразить других людей, даже если принимаете ацикловир.

Избегайте половых сношений или используйте презервативы из латекса, чтобы предотвратить распространение вируса среди других. Не позволяйте зараженным участкам контактировать с другими людьми. Не прикасайтесь к инфицированной области, а затем не касайтесь глаз. Часто мойте руки, чтобы предотвратить распространение инфекции.

Каковы возможные побочные эффекты местного ацикловира?

Получите неотложную медицинскую помощь при появлении признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Общие побочные эффекты могут включать:

• сухие, потрескавшиеся или шелушащиеся губы;
• сухость или шелушение обработанной кожи;
• жжение, покалывание или зуд при применении лекарства.

Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на местное применение ацикловира?

На лекарство, наносимое на кожу, вряд ли повлияют другие лекарства, которые вы используете.Но многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о местном применении ацикловира.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были предприняты все усилия для обеспечения точности, актуальности и полноты информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное.Информация о лекарственных препаратах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и лечению. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента.Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 7.01. Дата редакции: 14.06.2019.

Пероральная суспензия ацикловира

Что представляет собой это лекарство?

АЦИКЛОВИР (ay SYE kloe veer) — противовирусный препарат. Он используется для лечения или предотвращения инфекций, вызванных определенными видами вирусов. Примеры этих инфекций включают герпес и опоясывающий лишай. Это лекарство не вылечит герпес.

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды. Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом.Хорошо встряхнуть перед использованием. Используйте специально отмеченную ложку или чашку для измерения каждой дозы. Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Ложки хозяйственные не точны. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Бутылки с суспензией могут содержать больше жидкости, чем вам нужно. Следуйте инструкциям врача о том, сколько и сколько дней принимать. Не принимайте больше лекарства, чем указано. Но прекратите прием всех прописанных лекарств, даже если вы думаете, что вам лучше.Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 2 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка

• боль в груди

• спутанность сознания, галлюцинации, тремор

• темная моча

• повышенная чувствительность к солнцу

• покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту

• изъятия

• Проблемы с мочеиспусканием или изменение количества мочи

• необычное кровотечение или синяк или точечные красные пятна на коже

• необычно слабый или усталый

• пожелтение глаз или кожи

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• диарея

• лихорадка

• головная боль

• тошнота, рвота

• расстройство желудка

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• адефовир

• амфотерицин B

• определенные антибиотики, такие как амикацин, гентамицин, тобрамицин, ванкомицин

• циметидин

• цисплатин

• колистин

• циклоспорин

• фоскарнет

• литий

• метотрексат

• пробенецид

• такролимус

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре от 15 до 25 градусов C (59 и 77 градусов F). После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• Болезнь почек

• необычная или аллергическая реакция на ацикловир, ганцикловир, валацикловир, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты

• беременна или пытается забеременеть

• грудное вскармливание

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если ваши симптомы не улучшатся.Это лекарство работает лучше всего, когда его начинают применять на очень ранней стадии развития инфекции. Начните лечение при первых признаках инфекции.

Выпивайте от 6 до 8 стаканов воды или жидкости каждый день, пока вы принимаете это лекарство. Это поможет предотвратить побочные эффекты.

Вы все еще можете передать ветрянку, опоясывающий лишай или герпес другому человеку, даже если принимаете это лекарство. Избегайте контакта с другими людьми, если это необходимо. Генитальный герпес — заболевание, передающееся половым путем. Поговорите со своим врачом о том, как предотвратить заражение вашего полового партнера.

Ацикловир (Зовиракс) — побочные эффекты, взаимодействия, применение, дозировка, предупреждения

Используйте ацикловир (Зовиракс) точно так, как указано на этикетке или как предписано вашим доктором. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Начните прием ацикловира как можно скорее после появления первых симптомов (таких как покалывание, жжение, волдыри).Начните принимать Sitavig в течение 1 часа после того, как вы впервые заметите основные симптомы, прежде чем появится герпес.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете эти инструкции.

Не раздавливайте, не жуйте, не сосите и не глотайте буккальную таблетку . Приложите таблетку плоской стороной к верхней десне на той же стороне рта, где находится герпес. Дайте таблетке раствориться во рту в течение дня.Пока буккальная таблетка находится на месте, вы можете есть и пить в обычном режиме.

Не давайте ацикловир буккальную таблетку маленькому ребенку, иначе может произойти удушье.

Встряхните пероральную суспензию (жидкость) перед измерением дозы.