📜 Инструкция по применению Офтаринт 💊 Состав препарата Офтаринт ✅ Применение препарата Офтаринт 📅 Условия хранения Офтаринт ⏳ Срок годности Офтаринт Сохраните у себя Поиск аналогов Описание лекарственного препарата Офтаринт (Oftarint) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года. Дата обновления: 2022.10.02 Владелец регистрационного удостоверения:ГРОТЕКС, ООО (Россия) Контакты для обращений:ГРОТЕКС ООО (Россия) Код ATX: S01XA (Препараты для лечения заболеваний глаз другие) Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОфтаринтКапли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета. Вспомогательные вещества: сорбитол — 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4.415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.847 мг, натрия сукцината гексагидрат — 1 мг, бензалкония хлорид — 0. 10 мл — флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления× (1) — пачки картонные. × с упорным устройством или без него. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при катаракте Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор Контакты для обращений
Сохраните у себя Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код Офтаринт  Описание препарата в справочнике Видаль. |
INN
зарегистрированное ВОЗ
04 мг, вода д/и — до 1 мл.Дексаметазон-Дарница: инструкция, цена, аналоги | капли глазные Дарница
- Фармакологические свойства
- Показания Дексаметазон-Дарница капли глазные
- Применение Дексаметазон-Дарница капли глазные
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
фармакодинамика. Препарат относится к синтетическим фторированным ГКС. Обладает выраженным противовоспалительным действием со сниженными минералокортикоидными эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильнодействующих противовоспалительных средств.
Механизм действия препарата аналогичен фармакологическому действию других фторированных ГКС и отличается лишь большей выраженностью и продолжительностью эффекта. Оказывает противовоспалительное действие путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, ЦОГ-1 или -2, и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновение в воспаленные ткани глаза.
Фармакокинетика. После закапывания в конъюнктивальный мешок Cmax дексаметазона во внутриглазной жидкости достигается через 2 ч и составляет 30 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) составляет 77–84%. T½ составляет 3–4 ч. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг. Метаболизируется в печени. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Общее резорбтивное действие дексаметазона несущественное.
лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.
флакон защищен контролем вскрытия. При первом применении необходимо провернуть колпачок, отделив его от защитного кольца.
Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при давлении на дно происходит дозированное выделение р-ра по принципу «одно нажатие — одна капля». Жесткость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения препарата — частую причину передозировки глазных капель.
Тяжелое или острое воспаление глаза: в качестве начальной терапии следует закапывать 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 30–60 мин.
В случае положительного эффекта дозу следует снизить до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 2–4 ч.
Далее дозу можно снизить до 1 капли 3–4 раза в сутки, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.
Если желаемый результат не достигается в течение 3–4 дней, можно назначить дополнительную системную или субконъюнктивальную терапию.
Хроническое воспаление глаза: следует закапывать 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3–6 ч или чаще, если это необходимо.
Незначительное воспаление, аллергия: следует закапывать 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.
Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин. Глазные мази следует применять последними.
Пациенты пожилого возраста. Отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени и почек. Из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата отсутствует необходимость в коррекции дозы.
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Острые нелеченные бактериальные инфекции глаза. Грибковые инфекции глаза. Микобактериальные инфекции глаза. Вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (острый поверхностный кератит, вызванный
со стороны органа зрения: кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сикка, птоз век, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, мидриаз, боль в глазу, раздражение глаза, ощущение инородного тела в глазу, необычные ощущения в глазу, образование чешуек по краям век;
сразу после закапывания возможны: кратковременное ощущение жжения, покалывания, дискомфорта в глазу, зуд, гиперемия глаза и повышенное слезотечение;
при длительном применении — повышение внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, эрозия роговицы, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, — повышение риска их перфорации (см.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), головная боль, головокружение.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности; у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут развиваться аллергический блефарит или конъюнктивит.
ГКС могут уменьшать резистентность к инфекциям.
препарат предназначен только для офтальмологического применения.
Побочные эффекты, возникающие при закапывании препарата, исчезают через 5–15 с и не являются показанием к его отмене.
Для предупреждения возможной системной резорбции после применения препарата следует удерживать пальцами слезные каналы в течение 2–3 мин.
При применении препарата не следует прикасаться к наконечнику капельницы, чтобы предотвратить загрязнение препарата.
При длительном местном применении кортикостероидов возможно развитие глазной гипертензии и/или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением полей зрения, а также образование задней субкапсулярной катаракты.
Во время длительного применения препарата следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы, а при наличии заболеваний, для которых характерно истончение роговицы или склеры, — приводить к перфорации. Во время применения препарата следует проверять состояние роговицы (проводить флуоресцеиновые пробы).
ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, мешать выявлению таких инфекций и маскировать их клинические признаки, препятствуя определению неэффективности антибиотиков.
При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность развития грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции лечение следует прекратить.
Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного Herpes simplex.
Следует периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.
Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза. В случае необходимости перед применением препарата мягкие контактные линзы следует снять и вставить их снова не ранее чем через 15 мин с момента закапывания препарата.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, при необходимости его применения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами либо другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, возможно временное помутнение зрения или другие нарушения зрения. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или другими механизмами.
при одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаза интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
При одновременном применении с атропином, другими антихолинергическими средствами и мидриатиками возможно повышение внутриглазного давления.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
специальная конфигурация флакона делает маловероятной случайную передозировку препарата. Информация о случаях передозировки отсутствует.
В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С. Не замораживать.
| Воспаление века | МКБ H01.9 |
| Дакриоденит | МКБ H04.0 |
| Другие травмы глаза и орбиты | МКБ S05.8 |
| Острый и подострый иридоциклит | МКБ h30.0 |
| Отслойка сетчатки с разрывом сетчатки | МКБ h43.0 |
| Преждевременные роды | МКБ O60.0 |
| Рассеяный склероз | МКБ G35 |
| Старческая ядерная катаракта | МКБ h35.1 |
| Халазион | МКБ H00.1 |
Глазные капли Омлонти: листок-вкладыш
Вкладыш в упаковку / этикетка продукта
Непатентованное название: омиденепаг изопропил
Лекарственная форма: офтальмологический раствор
Класс лекарств: Глазные средства против глаукомы
Медицинский обзор под редакцией Drugs.
com. Последнее обновление: 1 февраля 2023 г.
На этой странице
- Показания и применение
- Способ применения и дозы
- Лекарственные формы и дозы
- Противопоказания
- Предупреждения и меры предосторожности
- Побочные реакции/побочные эффекты
- Использование в определенных группах населения
- Описание
- Клиническая фармакология
- Доклиническая токсикология
- Клинические исследования
- Способ поставки/хранение и обращение
- Информация для консультирования пациентов
Показания и применение глазных капель Омлонти
Омлонти (изопропиловый офтальмологический раствор омиденепага) 0,002% показан для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.
Глазные капли Омлонти Способ применения и дозировка
Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженный глаз (глаза) один раз в день вечером.
Инструкции по применению
Аккуратно встряхните флакон перед введением. Если используется более одного местного офтальмологического препарата, препараты следует вводить с интервалом не менее пяти (5) минут. Контактные линзы следует снять перед введением Омлонти, и их можно снова надеть через 15 минут после введения [см. Информация для консультирования пациентов (17)].
Лекарственные формы и дозы
Омиденепаг изопропиловый офтальмологический раствор: 0,002% (0,02 мг/мл)
Противопоказания
Нет.
Предупреждения и меры предосторожности
Пигментация
Омлонти (изопропиловый офтальмологический раствор омиденепага) 0,002%, является пролекарством омиденепага, относительно селективного агониста рецептора EP2. Ожидается, что пигментация будет усиливаться при применении изопропилового офтальмологического раствора омиденепага. Изменение пигментации обусловлено повышенным содержанием меланина в меланоцитах, а не увеличением количества меланоцитов.
После отмены Омлонти пигментация радужной оболочки, вероятно, останется постоянной, в то время как пигментация периорбитальной ткани и изменения ресниц, вероятно, будут обратимыми у большинства пациентов. Пациентов, получающих аналоги простагландинов, включая Омлонти, следует информировать о возможности усиления пигментации, в том числе стойких изменений. Долгосрочные последствия повышенной пигментации неизвестны.
Изменение цвета радужки может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически к периферии радужной оболочки, и вся радужная оболочка или ее части становятся более коричневатыми. Лечение не влияет ни на невусы, ни на веснушки радужной оболочки. В то время как лечение омлонти (изопропиловый офтальмологический раствор омиденепага), 0,002%, может быть продолжено у пациентов, у которых наблюдается заметное усиление пигментации радужной оболочки, таких пациентов следует регулярно обследовать [см.
Информация для консультирования пациентов (17)].
Замена ресниц
Омлонти может постепенно изменять ресницы и пушковые волосы в обработанном глазу. Эти изменения включают увеличение длины, толщины и количества ресниц или волосков. Изменения ресниц обычно обратимы после прекращения лечения.
Воспаление глаз
Сообщалось о воспалении глаз у пациентов, принимавших Омлонти. Омлонти следует применять с осторожностью у пациентов с активным воспалением глаз, включая ирит/увеит.
Макулярный отек
Макулярный отек, включая кистозный макулярный отек, сообщалось во время клинических исследований у пациентов с артифакией, получавших Омлонти. Омлонти следует применять с осторожностью у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией или у пациентов с известными факторами риска макулярного отека.
Риск загрязнения и потенциальное повреждение глаз
Рекомендуйте пациентам избегать касания кончиком флакона глаз или любой другой поверхности, так как это может привести к загрязнению раствора.
Посоветуйте пациентам не прикасаться наконечником к глазу, чтобы избежать возможного повреждения глаза.
Побочные реакции
Следующие клинически значимые побочные реакции описаны в других местах этикетки:
- Пигментация [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]
- Замена ресниц [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]
- Воспаление глаз [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)]
- Макулярный отек [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)]
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать частоту, наблюдаемую на практике. .
Приведенные ниже данные отражают воздействие Омлонти на 600 пациентов в течение до 3 месяцев.
Наиболее частыми побочными реакциями с частотой ≥ 1% являются гиперемия конъюнктивы (9%), светобоязнь (5%), нечеткость зрения (4%), сухость глаз (3%), боль в месте инстилляции (3%), боль в глазах (2%). %), гиперемия глаз (2%), точечный кератит (2%), головная боль (2%), раздражение глаз (1%) и нарушение зрения (1%).
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ
Беременность
Краткая информация о рисках
Данные о применении Омлонти у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях репродукции животных подкожное введение изопропилового спирта омиденепага беременным кроликам на протяжении всего периода органогенеза приводило к аномалиям скелета плода при дозе, в 24 раза превышающей клиническую дозу, исходя из расчетной Cmax в плазме. Изопропиловый омиденепаг не оказывал тератогенного действия на крыс при подкожном введении в дозе 1 мг/кг/день, что в 2452 раза превышает клиническую дозу, исходя из расчетной Cmax в плазме (см. Данные).
Данные
Данные о животных
Исследование эмбриофетального развития было проведено на беременных кроликах, которым вводили омиденепаг изопропил один раз в день путем подкожной инъекции в дозе 0,008, 0,08 или 0,8 мг/кг/день с 6 по 18 день беременности, период, который охватывает имплантацию и период органогенеза у кроликов.
Скелетные аномалии плода (смещение центральной части грудной клетки и полупозвонка, сращение грудины, отсутствие ребра) наблюдались при дозе 0,008 мг/кг/день (в 24 раза выше максимальной рекомендуемой дозы для глаз человека [MRHOD], основанной на расчетной Cmax в плазме). Дополнительные скелетные аномалии плода наблюдались при дозах 0,08 мг/кг (отсутствие грудной дуги, сросшиеся ребра) и 0,8 мг/кг (смещенные и деформированные шейные позвонки), что соответствует 256 раз и 3,69в 6 раз больше MRHOD на основе расчетной C max в плазме соответственно. Увеличение преимплантационных потерь и постимплантационных потерь наблюдалось при дозе 0,8 мг/кг/день. Материнский кролик, уровень отсутствия наблюдаемых побочных эффектов [NOAEL] составлял 0,8 мг/кг/день.
Исследование эмбриофетального развития было проведено на беременных крысах, которым вводили омиденепаг изопропил один раз в день путем подкожной инъекции в дозе 0,01, 0,1 или 1 мг/кг/день с 6-го по 17-й день беременности, чтобы ориентироваться на период органогенеза.
Не было обнаружено, что изопропил омиденепага оказывает какое-либо влияние на развитие эмбриона и плода у крыс при дозах до 1 мг/кг/день (в 2452 раза больше MRHOD на основе расчетной Cmax в плазме). Материнский УННВВ для крыс составлял 1 мг/кг/день. В исследовании до/послеродового развития лечение беременных крыс изопропилом омиденепага подкожно с 6-го дня беременности до 20-го дня лактации в дозах 0,01, 0,1 или 1 мг/кг/день не приводило к побочным эффектам. УННВВ для пре- и постнатального развития составлял 1 мг/кг/день (в 2452 раза больше MRHOD на основе расчетной Cmax в плазме).
Лактация
Сводка рисков
Нет данных о присутствии Омлонти в грудном молоке, влиянии на грудного ребенка или влиянии на выработку молока. Однако системное воздействие омиденепага после местного применения в глаза низкое [см. Клиническая фармакология (12.3)], и неизвестно, будут ли измеримые уровни омиденепага присутствовать в материнском молоке после местного применения в глаза. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в приеме омлонти и любыми неизвестными потенциальными побочными эффектами омлонти на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом
Бесплодие
Нет данных о влиянии Омлонти на фертильность человека. У животных, получавших изопропиловый омиденепаг подкожно в дозах, до 2452 раз превышающих клиническую дозу, не сообщалось о снижении фертильности на основе расчетной C max в плазме [см. Доклиническая токсикология (13.1)] .
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Омлонти у детей не установлены.
Применение в гериатрии
Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и другими взрослыми пациентами не наблюдалось.
Глазные капли Омлонти Описание
Омлонти (изопропиловый офтальмологический раствор омиденепага) 0,002%, содержит пролекарственную форму активного омиденепага, относительно селективного агониста простагландиновых рецепторов EP2 с глазной гипотензивной активностью. Изопропил омиденепага представляет собой кристаллы или кристаллический порошок от белого до светло-коричневого цвета, практически нерастворимый в воде.
Химическое название изопропила омиденпага: глицин, N-[6-[[[[4-(1H-пиразол-1-ил)фенил]метил](3-пиридинилсульфонил)амино]метил]-2-пиридинил]-, 1-метилэтил сложный эфир и имеет следующую структуру:
Структурная формула
Формула свободного основания: C 26H 28N 6O 4S. Молекулярная масса: 520,61
Омлонти представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Он поставляется в виде стерильного изотонического забуференного водного раствора изопропилового спирта омиденепага с целевым рН 5,8 и осмоляльностью приблизительно 285 мОсмоль/кг.
Каждый мл препарата Омлонти содержит: Активное вещество: 0,02 мг изопропилового спирта омиденепага.
Консервант: бензалкония хлорид 0,005%.
Неактивные ингредиенты: глицерин, полиоксил 35 касторовое масло, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, динатрия эдетат, гидроксид натрия и/или соляная кислота (для корректировки pH) и вода для инъекций.
Глазные капли Омлонти – клиническая фармакология
Механизм действия
Омиденепаг является относительно селективным агонистом рецептора EP2, снижающим внутриглазное давление (ВГД).
Точный механизм действия в настоящее время неизвестен. Повышенное ВГД представляет собой основной фактор риска глаукоматозной потери поля зрения. Чем выше уровень ВГД, тем больше вероятность повреждения зрительного нерва и потери полей зрения.
Фармакокинетика
Всасывание
Омлонти всасывается через роговицу, где изопропил пролекарства омиденепаг гидролизуется с образованием биологически активного метаболита омиденепага. После ежедневного внутриглазного введения одной капли 0,0025% изопропилового спирта омиденепага в оба глаза в течение 7 дней концентрация омиденепага в плазме крови достигала Cmax через 10–15 минут. Системное воздействие было одинаковым между 1 и 7 днями, что указывает на отсутствие системной кумуляции.
Выведение
Метаболизм
После местного применения изопропиловый омиденепаг быстро метаболизируется в глазах до омиденепага (активного компонента) под действием карбоксилэстеразы-1. Фармакологически активная форма омиденепага далее метаболизируется в печени путем окисления, N-дезалкилирования, глюкуронирования, конъюгации с сульфатом или конъюгации с таурином.
Выведение
Крысам 0,03% 14C-Omlonti закапывали в оба глаза однократно (5 мкл/глаз, 3 мкг/животное). Через 168 часов после закапывания в глаза 89% введенной радиоактивной дозы выводится из организма. В частности, 83% и 4% введенной радиоактивной дозы выводились с калом и мочой соответственно, а радиоактивность в выдыхаемом воздухе была ниже нижнего предела количественного определения.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
Исследования на грызунах в течение всей жизни для оценки канцерогенного потенциала омиденепага изопропила или омиденепага не проводились.
У крыс, получавших препарат подкожно ежедневно в течение 26 недель, нефробластома и опухоль семенного канатика были обнаружены при дозе 0,003 мг/кг/день (33-кратное значение RHOD на основе расчетной площади под кривой [AUC]). Аденокарциному молочной железы и аденомы дистальной части гипофиза наблюдали при дозе 0,03 мг/кг/день (319-кратное значение RHOD на основе расчетной AUC).
Мутагенез
Омиденепаг не оказывал мутагенного действия в тесте на обратную бактериальную мутацию (Эймса) и микроядерном тесте на мышах in vivo. Изопропил омиденепага был положительным (мутагенным и кластогенным) без метаболической активации в анализе прямой мутации мышиной лимфомы in vitro. [см. Клиническая фармакология (12.3)].
Нарушение фертильности
В исследовании фертильности крыс и раннего эмбрионального развития ежедневные подкожные дозы изопропилового спирта омиденепага не влияли на фертильность самцов и самок при дозах до 1 мг/кг/сутки (в 2452 раза больше MRHOD на основе расчетной C в плазме крови). Макс).
Исследование эмбрионального развития кроликов вводило изопропиловый омиденепаг беременным кроликам, начиная с 6-го дня беременности, охватывающего период имплантации [см. Использование в определенных группах населения (8.1)] . Преимплантационные потери наблюдались на уровне 0,8 мг/кг/день (3,69в 6 раз больше MRHOD на основе расчетной Cmax в плазме).
NOAEL для предимплантационных потерь кроликов составил 0,08 мг/кг/день (в 256 раз больше MRHOD, основанное на расчетной C max в плазме) [см. Использование в определенных популяциях (8.1)] .
Токсикология и/или фармакология животных
Метаплазия респираторного эпителия носовой полости наблюдалась у яванских макаков, получавших односторонние местные глазные инстилляции 0,003% изопропила омиденепага (0,9 мкг/глаз) [в 1,07 раза больше MRHOD, на основе сравнения глазных доз]. В 13-недельном исследовании на обезьянах 0,9доза мкг/глаз была связана с метаплазией респираторного эпителия носовой полости и увеличением бокаловидных клеток слизистой респираторного эпителия полости носа. В 39-недельном исследовании на обезьянах доза 0,9 мкг/глаз ассоциировалась с повышенной частотой и тяжестью метаплазии респираторного эпителия носовой полости. Эти результаты присутствовали как на обработанной стороне, так и на необработанной контралатеральной стороне, и они также наблюдались в группе, получавшей носитель [см.
Побочные реакции (6)].
Клинические исследования
Омлонти оценивали в трех рандомизированных и контролируемых клинических исследованиях у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией со средним исходным ВГД 24–26 мм рт. Продолжительность двойной маски лечения составила 3 месяца во всех 3 исследованиях. Третье исследование включало 9-месячный период открытого лечения, следующий за 3-месячным периодом двойного маскирования.
В трех исследованиях снижение ВГД наблюдалось во всех группах лечения. В группе Омлонти снижение ВГД варьировалось от 5 до 7 мм рт. ст. во всех трех исследованиях. Соответствующее снижение для групп тимолола и латанопроста составило 5-7 мм рт.ст. и 6-8 мм рт.ст. соответственно.
Способ поставки/хранение и обращение
Омлонти (изопропиловый офтальмологический раствор омиденепага) 0,002%, поставляется в виде 2,5 мл стерильного раствора в белых флаконах из полиэтилена низкой плотности объемом 5 мл с линейными наконечниками-капельницами из полиэтилена низкой плотности, завинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности и Крышки из полиэтилена низкой плотности с защитой от вскрытия.
NDC 65086-002-05
Хранение: Хранить невскрытый флакон(ы) в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C (от 36°F до 46°F). После открытия флакона для использования его можно хранить до 31 дня при температуре до 30°C (86°F).
Информация для консультирования пациентов
Посоветуйте пациенту прочитать одобренную FDA этикетку пациента (Инструкции по применению).
Вероятность пигментации
Пациентов следует предупредить о потенциальной повышенной коричневой пигментации радужной оболочки, которая может быть постоянной. Пациентов также следует информировать о возможности потемнения кожи век, которое обычно обратимо после прекращения приема Омлонти.
Возможность замены ресниц
Пациенты также должны быть проинформированы о возможности изменения ресниц и пушковых волос в пролеченном глазу во время лечения Омлонти. Эти изменения могут привести к несоответствию между глазами по длине, толщине, пигментации, количеству ресниц или пушковых волосков и/или направлению роста ресниц.
Изменения ресниц обычно обратимы после прекращения лечения.
Обращение с контейнером
Рекомендуйте пациентам избегать касания кончиком флакона глаз или любой другой поверхности, так как это может привести к загрязнению раствора. Посоветуйте пациентам не прикасаться наконечником к глазу, чтобы избежать возможного повреждения глаза. Продукт следует хранить в холодильнике перед открытием, а после открытия его можно хранить при комнатной температуре до 31 дня. [см. Способ поставки/Хранение и обращение (16)] .
Когда обращаться за консультацией к врачу
Сообщите пациентам, что если у них разовьется новое глазное заболевание (например, травма, инфекция или воспаление), внезапное снижение остроты зрения, глазная хирургия или развитие каких-либо глазных реакций, особенно конъюнктивита и реакции со стороны век, им следует немедленно обратиться к врачу относительно дальнейшего использования Омлонти.
Использование с контактными линзами
Перед введением раствора контактные линзы следует снять.
Линзы можно снова надевать через 15 минут после введения.
Использование с другими офтальмологическими препаратами
Сообщите пациентам, что если используется более одного местного офтальмологического препарата, препараты следует вводить с интервалом не менее пяти (5) минут [см. раздел «Способ применения и дозы» (2)].
Изготовлено для: Santen Inc.
Изготовлено: Woodstock Sterile Solutions, Inc.
Распространено:
Santen Inc.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
OMLONTI® [om lon’tee]
(изопропиловый офтальмологический раствор омиденепага) 0,002%
для местного офтальмологического применения
Прочтите настоящую инструкцию по применению перед началом использования Omlonti и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Может быть новая и обновленная информация. Эта брошюра не заменяет разговор с вашим поставщиком медицинских услуг о вашем состоянии здоровья или вашем лечении.
| Части многодозового флакона Omlonti | ||
Важная информация, которую необходимо знать перед использованием Омлонти
- Омлонти предназначен для глаз.
- Используйте Омлонти точно так, как рекомендует вам ваш лечащий врач.
- После извлечения многодозового флакона Омлонти из коробки убедитесь, что крышка с защитой от вскрытия не повреждена. Если крышка с защитой от несанкционированного вскрытия сломана, использование Омлонти может оказаться небезопасным для вас.
- Если вы используете Омлонти с другими лекарствами для глаз, вы должны подождать не менее 5 минут между использованием Омлонти и других лекарств.
- Если вы носите контактные линзы, снимите их перед использованием Омлонти. Вы должны подождать 15 минут после использования Омлонти, прежде чем снова вставлять контактные линзы в глаза.
- Немедленно позвоните своему лечащему врачу, если у вас появятся новые проблемы с глазами, в том числе: травма глаза, инфекция глаза, боль в глазах, чувствительность к свету, нечеткое зрение, снижение зрения, отек и покраснение глаза, проблемы с веками, изменения внешности глаз, головной боли или операции на глазах.
- Если после применения Омлонти у вас развилась нечеткость зрения или светобоязнь, не садитесь за руль и не работайте с тяжелыми механизмами, пока симптомы не исчезнут.
- Омлонти может вызвать изменение цвета радужной оболочки и век, а также длину и цвет ресниц.
Использование Omlonti
Выполняйте шаги с 1 по 11 при каждом использовании Omlonti. Обратитесь за помощью к своему поставщику медицинских услуг, если вы не понимаете, как использовать Омлонти.
| Шаг 1. Тщательно вымойте руки водой с мылом. Если вы не можете вымыть руки, вы можете обработать их дезинфицирующим средством для рук. | |
| Шаг 2. Поверните крышку с контролем вскрытия влево, чтобы открыть многодозовый флакон. | |
| Шаг 3. Снимите крышку с защитой от вскрытия и выбросьте ее. | |
| Шаг 4. Аккуратно встряхните флакон. | |
Шаг 5. Поверните внутреннюю резьбовую крышку влево, чтобы снять ее. Не выбрасывайте внутреннюю резьбовую крышку. | |
| Шаг 6. Оттяните нижнее веко чистым пальцем. Лекарство попадет в пространство между нижним веком и глазом. | |
| Шаг 7. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх. | |
| Шаг 8. Аккуратно сожмите многодозовый флакон, чтобы выпустить 1 каплю лекарства в глаз. Не позволяйте кончику многодозового флакона касаться глаз или любых других поверхностей. Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз. | |
| Шаг 9. Поморгайте несколько раз, чтобы лекарство попало в глаз. | |
| Шаг 10. После использования Омлонти аккуратно закройте веко и нажмите на ближний к носу уголок глаза на 2 минуты. | |
| Шаг 11. Повторите шаги с 6 по 10 для другого глаза, если вам нужно использовать капли для обоих глаз. |
Хранение Омлонти
- Хранить нераспечатанный Омлонти в холодильнике при температуре от 36°F до 46°F (от 2°C до 8°C).
- После вскрытия хранить Омлонти до 31 дня при комнатной температуре от 68°F до 86°F (от 20° до 30°C).
- Не используйте Омлонти, если истек срок годности (EXP ГГГГ-ММ), указанный на внешней упаковке и многодозовом флаконе. Срок годности — последний день этого месяца.
- После снятия крышки с защитой от вскрытия держите многодозовый флакон закрытым с внутренней завинчивающейся крышкой во избежание загрязнения.
- Храните Омлонти и все лекарства в недоступном для детей месте.
Дополнительная информация
- Если у вас есть вопросы об Омлонти, поговорите со своим лечащим врачом, посетите веб-сайт компании «Сантэн» (https://www.santen.com/) или позвоните в медицинский центр компании «Сантэн»: 855-7-SANTEN ( 855-772-6836).
Распространяется:
Santen Incorporated
6401 Hollis St., Suite 125
Emeryville, CA 94608
Настоящая инструкция по применению одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Утверждено: 9/2022
ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЙ — Флакон 2,5 мл, картонная коробка
НДЦ 65086-002-05
Сантен
ОМЛОНТИ ®
(офтальмологический раствор омиденепага изопропила
) 0,002%
ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В ГЛАЗА
СТЕРИЛЬНЫЙ
ТОЛЬКО RX
2,5 мл
| ОМЛОНТИ омиденепаг изопропиловый раствор/капли | ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||
09.2022| Этикетировщик — Santen Incorporated (869321331) |
Santen Incorporated
Подробнее об Омлонти (изопропиловый омиденепаг офтальмологический)
- Проверить взаимодействие
- Сравнить альтернативы
- Изображения лекарств
- Побочные эффекты
- Информация о дозировке
- Во время беременности
- История одобрения FDA
- Класс лекарственных средств: офтальмологические средства против глаукомы
Ресурсы для пациентов
- Информация о лекарствах
- Омлонти (Расширенное чтение)
Профессиональные ресурсы
- Информация о назначении
Соответствующие шаблоны для лечения
- Глаукома, открытый угол
- Глаукома/внутриглазная гипертензия
Медицинская оговорка
Побочные эффекты, стоимость и прочее
Xiidra (лифитеграст) глазные капли назначают для лечения синдрома сухого глаза.
Глазные капли поставляются в одноразовых контейнерах, которые обычно используются для закапывания по одной капле в каждый глаз два раза в день.
При синдроме сухого глаза ваше тело не вырабатывает достаточное количество слез, или слезы не увлажняют глаза. Чтобы узнать больше об этом заболевании и эффективности Xiidra, см. Раздел «Xiidra от сухости глаз» ниже.
Продолжайте читать, чтобы узнать о стоимости Xiidra, побочных эффектах и многом другом.
Xiidra доступен только как фирменное лекарство. В настоящее время он недоступен в общей форме.
Xiidra содержит активный препарат лифитеграст.
Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Xiidra может варьироваться. Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового покрытия, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.
Финансовая и страховая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Xiidra или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.
Доступны сберегательная карта Xiidra и другие варианты поддержки. Для получения дополнительной информации об этом посетите веб-сайт производителя.
Xiidra может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующем списке перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Xiidra. Этот список не включает все возможные побочные эффекты.
Чтобы узнать больше о возможных побочных эффектах Xiidra или о том, как с ними справиться, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Наиболее распространенные побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты Xiidra могут включать:
- затуманенное зрение
- головная боль
- раздражение глаз
- зуд в глазах
- дисгевзия (металлический привкус во рту)
- покраснение глаз
- синусит (синусит)
- слезотечение
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пару недель.
Если они более серьезные или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
В клинических исследованиях Xiidra не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, вызванных Xiidra. Однако с момента проведения клинических исследований некоторые люди сообщали об аллергических реакциях на Xiidra (см. «Аллергические реакции» в разделе «Подробности о побочных эффектах» ниже).
Если у вас серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.
Сведения о побочных эффектах
Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты при приеме этого препарата, или относятся ли к нему определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызвать или не вызвать этот препарат.
Аллергическая реакция
Как и в случае большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Xiidra.
В клинических исследованиях Xiidra не сообщалось об аллергических реакциях. Однако с момента проведения клинических исследований некоторые люди сообщали об аллергических реакциях на Xiidra. Неизвестно, как часто возникают эти реакции.
Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:
- кожную сыпь
- зуд
- гиперемию
Более тяжелая аллергическая реакция бывает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:
- ангионевротический отек (отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
- отек языка, рта или горла
- затрудненное дыхание
- крапивница ( приподнятые рубцы на коже)
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас сильная аллергическая реакция на Xiidra. Позвоните по номеру 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.
Синусит
Синусит может быть побочным эффектом Xiidra.
Это состояние вызвано инфекцией внутри носовых пазух (области за носом, щеками и лбом). Симптомы синусита могут включать:
- желтую или зеленую слизь из носа
- насморк
- кашель
- заложенность носа
- зубная боль
- лихорадка
- головная боль
- боль за щеками и лбом (в области носовых пазух)
Если у вас есть симптомы инфекции носовых пазух, позвоните своему врачу. Вам может потребоваться лечение безрецептурными или отпускаемыми по рецепту лекарствами, чтобы предотвратить ухудшение инфекции.
Чтобы узнать, как часто синусит возникал в клинических исследованиях, см. информацию о назначении Xiidra.
Раздражение глаз или нечеткость зрения
Раздражение глаз и затуманенное зрение являются распространенными побочными эффектами Xiidra.
При первом закапывании капель в глаза может возникнуть раздражение глаз, но оно обычно проходит через несколько секунд. Раздражение глаз может вызвать следующие симптомы в глазах:
- жжение
- сухость
- ощущение песка в глазах Зиидра, поговори со своим врачом. Также сообщите им, если у вас есть какие-либо изменения зрения, в том числе помутнение зрения, при использовании Xiidra. Они могут порекомендовать вам прекратить использование Xiidra или перейти на другой препарат.
Чтобы узнать, как часто эти проблемы со зрением возникали в клинических исследованиях, см. информацию о назначении Xiidra.
Головная боль
Xiidra может вызывать головную боль у людей, принимающих препарат.
Если у вас возникли новые или усиливающиеся головные боли во время использования Xiidra, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать вам прекратить использование Xiidra или перейти на другой препарат.
Чтобы узнать, как часто головные боли возникали в клинических исследованиях, см. информацию о назначении Xiidra.
Другие препараты доступны для лечения синдрома сухого глаза. Некоторые лекарства могут подойти вам больше, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Xiidra, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Некоторые варианты лечения сухости глаз доступны без рецепта. Такие продукты часто называют глазными смазками или искусственными слезами. Эти безрецептурные препараты могут иметь разные составы.
Примеры безрецептурных препаратов включают:
- глазные капли (Refresh Plus, HypoTears, Systane Complete)
- глазные гели (Systane Gel, Refresh Liquigel)
- глазные мази (Refresh Lacri-Lube, Sooth Night Time, Systane Nighttime)
- глазные капли специально для лечения сухости глаз
- циклоспорин (Рестасис)
- глазные вкладыши от сухости глаз
- гидроксипропилцеллюлоза (Lacrisert)
- назальный спрей от сухости глаз
- варениклин (Тырвая)
- глазные капли от жжения (воспаления) или зуда в глазах
- азеластин
- кромолин
- кеторолак (Acular)
- лотепреднол (Alrex, Lotemax)
- преднизолон (Pred Forte, пред Мягкий)
Вы можете задаться вопросом, как Xiidra сравнивается с Restasis для лечения синдрома сухого глаза.
Здесь мы рассмотрим, чем похожи и чем отличаются Xiidra и Restasis.Xiidra содержит лифитеграст. Restasis содержит препарат циклоспорин. Оба препарата отпускаются по рецепту.
Использование
Как Xiidra, так и Restasis одобрены FDA для лечения синдрома сухого глаза. Это состояние возникает, когда ваше тело не производит достаточно слез, или слезы, которые он делает, не увлажняют ваши глаза (влажные).
Точно неизвестно, как эти препараты действуют при синдроме сухого глаза. Оба препарата связываются (прикрепляются) к определенным белкам в организме, что помогает уменьшить воспаление. Симптомы синдрома сухого глаза могут быть вызваны воспалением глаз. Xiidra и Restasis могут лечить синдром сухого глаза, уменьшая воспаление.
Xiidra и Restasis можно использовать вместе или в сочетании с другими лекарствами для лечения синдрома сухого глаза. Ваш врач поможет вам решить, какие препараты лучше всего подходят для лечения вашего состояния.
Лекарственные формы и способ применения
Xiidra выпускается в виде жидкого раствора без консервантов, который используется в виде глазных капель.
Он упакован в одноразовые контейнеры. Xiidra доступен в одной дозировке: 5% раствор.Restasis выпускается в виде жидкой эмульсии (маслянистой жидкой смеси), которая используется в качестве глазных капель. Он упакован в однодозовые контейнеры, а также в большие многодозовые флаконы. Restasis доступен в одной дозировке: 0,05% жидкая эмульсия.
Как Xiidra, так и Restasis следует закапывать по одной капле в каждый глаз два раза в день. Дозы следует принимать с интервалом около 12 часов.
Побочные эффекты и риски
Xiidra и Restasis содержат аналогичные препараты. Таким образом, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры таких побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
В этих списках приведены примеры наиболее часто встречающихся побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Xiidra, Restasis или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
- Может наблюдаться при Xiidra:
- головная боль
- дисгевзия (металлический привкус во рту)
- синусит (синусит)
- Может возникать при рестазисе:
- боль в глазах
- ощущение песка в глазах (ощущение песка в глазах) 900 21
- Может возникнуть как с Xiidra, так и с Restasis. :
- покраснение глаз
- нечеткость зрения
- жжение в глазах
- слезотечение
Серьезные побочные эффекты
Основным серьезным побочным эффектом, который может возникнуть при приеме Xiidra или Restasis, является тяжелая аллергическая реакция. .
Эффективность
Xiidra и Restasis напрямую не сравнивались в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что и Xiidra, и Restasis эффективны при лечении синдрома сухого глаза.
Руководящие принципы, опубликованные Американской академией офтальмологии (AAO), утверждают, что использование лифитеграста (активного препарата в Xiidra) является эффективным средством лечения синдрома сухого глаза. Эти же рекомендации также рекомендовали циклоспорин (активный препарат в Рестазисе) в качестве эффективного средства для лечения синдрома сухого глаза в течение длительного периода времени. Они не рекомендуют ни один препарат вместо другого.
Однако в рекомендациях AAO указывается, что исследования Xiidra для лечения этого состояния рассматривали препарат в течение 3 месяцев. Безопасность длительного использования Xiidra (12 месяцев или дольше) в настоящее время неизвестна.
Стоимость
Стоимость любого препарата может зависеть от вашего плана лечения. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, будет зависеть от вашего плана страхования, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Xiidra, для лечения определенных состояний.
Xiidra одобрен FDA для лечения синдрома сухого глаза. При этом состоянии ваше тело не производит достаточно слез, или слезы, которые оно производит, не увлажняют ваши глаза (влажные).
Симптомами сухости глаз могут быть:
- зуд в глазах
- покраснение глаз
- жжение в глазах
- слезотечение
- нечеткость зрения узнать больше вы можете на сайте Medical News Today центр здоровья глаз.
Эффективность при сухости глаз
Было обнаружено, что Xiidra эффективно уменьшает симптомы синдрома сухого глаза. Для получения информации о том, как препарат показал себя в клинических исследованиях, см. информацию о назначении Xiidra.
В руководящих принципах, опубликованных Американской академией офтальмологии (AAO), говорится, что применение глазных капель лифитеграста (активного препарата Xiidra) показало свою эффективность при лечении синдрома сухого глаза в течение 3 месяцев. Тем не менее, они отмечают, что в настоящее время неизвестно, насколько хорошо работает препарат и безопасно ли его использовать в течение длительного периода времени (12 месяцев или дольше).
Xiidra для детей
Xiidra одобрен для использования людьми в возрасте 17 лет и старше. Не было подтверждено, что Xiidra безопасен или эффективен для детей младше 17 лет.
Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Xiidra.
Доступны ли отзывы людей, которые использовали Xiidra?
Производитель Xiidra не предоставляет отзывы людей, принимавших этот препарат.
Но имейте в виду, что лекарства действуют на людей по-разному.Если вы хотите узнать, подходит ли вам этот препарат, поговорите со своим врачом.
От Ксиидры ухудшится зрение?
У некоторых людей побочные эффекты Xiidra связаны с глазами. Примеры:
- нечеткость зрения
- раздражение глаз
- зуд в глазах
- покраснение глаз
- слезотечение
скажите своему врачу. Кроме того, сообщите им, если у вас есть побочные эффекты, связанные с глазами, которые беспокоят или не проходят.
Является ли Xiidra иммунодепрессантом?
Xiidra не классифицируется как иммунодепрессант.
Иммунодепрессанты подавляют (ослабляют) активность вашей иммунной системы. Это может помочь уменьшить симптомы сухости глаз, такие как раздражение и воспаление.
Циклоспорин (Рестасис) является примером иммунодепрессанта, который используется для лечения синдрома сухого глаза. Чтобы прочитать о Restasis, см. выше раздел «Xiidra vs.
Restasis».Однако Xiidra так не работает. Он содержит препарат лифитеграст, который связывается с определенными белками в организме и уменьшает воспаление.
Чтобы узнать больше о том, как работает Xiidra, см. раздел «Как работает Xiidra» ниже. Кроме того, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Может ли Xiidra вызывать сухость во рту?
В клинических исследованиях сухость во рту не была побочным эффектом у людей, принимавших Xiidra.
Однако у некоторых людей, участвовавших в клинических исследованиях Xiidra, была дисгевзия. Это состояние, также называемое парагевзией, вызывает у людей металлический или соленый привкус во рту.
Если у вас изменились вкусовые ощущения при приеме Xiidra, поговорите со своим врачом о возможных способах облегчения побочного эффекта.
Могу ли я использовать искусственные слезы с Xiidra?
Да, с Xiidra можно использовать искусственные слезы. Искусственные слезы доступны без рецепта в большинстве аптек.
Но всегда консультируйтесь с врачом, прежде чем использовать другие лекарства с Xiidra для лечения вашего состояния.Могу ли я использовать Xiidra, если я ношу контактные линзы?
Да, Xiidra можно использовать, если вы носите контактные линзы. Вы должны быть уверены, что удалили контактные линзы, прежде чем наносить раствор Xiidra на глаза. После использования Xiidra вам нужно будет подождать не менее 15 минут, прежде чем снова вставлять контактные линзы в глаза.
Вы можете ознакомиться с подробными инструкциями по использованию Xiidra в разделе «Инструкции по использованию Xiidra» выше. Вы также можете посетить веб-сайт производителя для получения дополнительной полезной информации об использовании глазных капель Xiidra.
Xiidra используется для лечения синдрома сухого глаза. Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Однако обязательно принимайте дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит наилучшую дозировку в соответствии с вашими потребностями.
Лекарственная форма и сила действия
Xiidra выпускается в виде жидкого раствора без консервантов, который используется в виде глазных капель. Он упакован в одноразовые контейнеры. Каждый контейнер содержит 0,2 мл раствора. Xiidra доступен в одной дозировке: 5% раствор.
Дозировка при сухости глаз
Xiidra следует закапывать по одной капле в каждый глаз два раза в день. Дозы следует принимать с интервалом около 12 часов. В каждом контейнере с одной дозой Xiidra должно быть достаточно лекарства для одновременного лечения обоих глаз.
Если у вас остался раствор после того, как вы использовали свою дозу, вы должны безопасно утилизировать его. Лучше всего использовать новый контейнер для одной дозы для каждой дозы.
Что делать, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу Xiidra и до следующей запланированной дозы осталось несколько часов, примите лекарство, как только вспомните. Но если почти пришло время для следующей запланированной дозы, просто пропустите пропущенную дозу.
Вы можете продолжить прием следующей запланированной дозы.Вы должны использовать Xiidra в соответствии с назначением врача. Если у вас есть вопросы о вашей дозе Xiidra, поговорите со своим врачом.
Нужно ли мне будет использовать этот препарат в течение длительного времени?
При регулярном использовании Xiidra помогает облегчить симптомы синдрома сухого глаза. Если ваши симптомы сухости глаз улучшаются с Xiidra, вы можете захотеть использовать лекарство в течение длительного времени. Ваш врач поможет вам решить, подходит ли вам длительное лечение Xiidra.
Точно неизвестно, как Xiidra лечит синдром сухого глаза. Xiidra содержит препарат лифитеграст, который связывается с определенными белками в организме и уменьшает воспаление. Симптомы синдрома сухого глаза могут быть вызваны воспалением глаз.
Xiidra может помочь облегчить симптомы синдрома сухого глаза, уменьшая воспаление. Симптомы синдрома сухого глаза включают:
- зуд в глазах
- покраснение глаз
- жжение в глазах
- слезотечение
- нечеткость зрения
Сколько времени нужно, чтобы подействовать?
После того, как вы начнете принимать Xiidra, скорее всего, пройдет несколько недель, прежде чем вы заметите улучшение состояния сухости глаз.
В клинических исследованиях Xiidra начала улучшать симптомы синдрома сухого глаза у некоторых людей уже через 2 недели лечения.Не проводилось никаких исследований на людях, которые показали бы, безопасно ли принимать Xiidra во время беременности.
Исследования на животных показали врожденные аномалии (известные как врожденные дефекты) у потомства, когда Xiidra давали беременным животным. В этих исследованиях Xiidra вводили внутривенно. Это не то, как Ксиидра дается людям. Имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.
Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования Xiidra во время беременности.
Неизвестно, передается ли Xiidra в грудное молоко человека. Поговорите со своим врачом, если вы планируете кормить грудью при использовании Xiidra. Они помогут вам решить, является ли это здоровым выбором для вас и вашего ребенка.
Xiidra — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения синдрома сухого глаза.
Выпускается в виде глазных капель. Он упакован в однодозовые контейнеры, в которых достаточно лекарства для одной дозы (по одной капле в каждый глаз).После приема дозы Xiidra у вас может остаться немного лекарства. Если вы это сделаете, лучше безопасно избавиться от лишнего раствора. Не сохраняйте его для следующей дозы. Вы должны начать с нового одноразового контейнера для каждой дозы Xiidra.
Ниже приведены основные инструкции по использованию глазных капель Xiidra. Для получения дополнительной информации, включая видео о том, как использовать глазные капли Xiidra, посетите веб-сайт производителя.
Если вы носите контактные линзы, вам необходимо снять контактные линзы перед использованием Xiidra. После того, как вы использовали глазные капли, вы должны подождать не менее 15 минут, прежде чем снова вводить контактные линзы в глаза.
Обязательно принимайте Xiidra в соответствии с указаниями врача.
Как управлять
- Возьмите пакет из фольги из коробки Xiidra и откройте его. Отсоедините один из контейнеров с разовой дозой от ряда бутылок внутри пакета.
- Поместите оставшиеся контейнеры обратно в пакет из фольги. Закройте пакет из фольги и верните его в коробку с лекарствами.
- Держите однодозовый контейнер вертикально. Постучите по верхней части контейнера, чтобы весь жидкий раствор стекал на дно контейнера.
- Откройте контейнер, повернув верхнюю часть. Убедитесь, что кончик контейнера ничего не касается. (Это поможет защитить глазные капли от микробов или мелких частиц, таких как пыль.)
- Наклоните голову назад. Если вы не можете наклонить голову, попробуйте лечь или полулежать.
- Осторожно оттяните нижнее веко вниз к скуле и посмотрите вверх на лоб.
- Поднесите кончик контейнера к глазу. Следите за тем, чтобы он не касался глаз.
- Аккуратно сожмите контейнер, чтобы одна капля жидкого раствора попала вам в глаз. Если капля не попала в глаз, вы можете попробовать еще раз.
- Повторите шаги с 5 по 8 для другого глаза. У вас будет достаточно раствора в одном контейнере для лечения обоих глаз.
- После лечения обоих глаз безопасно утилизируйте контейнер и остатки раствора Xiidra.
Когда использовать
Вы можете использовать Xiidra в любое время. Неважно, в какое время дня или ночи вы лечите глаза. Но вы должны постараться убедиться, что ваши дозы разделены примерно на 12 часов. Вы будете использовать Xiidra дважды в день.
Когда вы получите Xiidra в аптеке, фармацевт добавит срок годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.
Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованное лекарство, срок годности которого истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы все еще использовать его.
Хранение
Срок действия лекарства зависит от многих факторов, в том числе от того, как и где вы храните лекарство.
Однодозовые контейнеры Xiidra следует хранить в пакете из фольги, в который они были упакованы. После вскрытия пакета из фольги сложите его сверху и держите его закрытым. Это поможет сохранить остальную часть одноразовых контейнеров свежими. Это лекарство следует хранить при комнатной температуре, которая составляет от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).
Утилизация
Если вам больше не нужно принимать Xiidra и у вас осталось лекарство, важно безопасно утилизировать его. Это помогает предотвратить случайное употребление препарата другими людьми, в том числе детьми и домашними животными. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.
На веб-сайте FDA можно найти несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать ваше лекарство.
Нет никаких известных взаимодействий между алкоголем и Xiidra. Если у вас есть опасения по поводу употребления алкоголя при использовании Xiidra, поговорите со своим врачом.
Xiidra не взаимодействует с другими лекарствами. Тем не менее, по-прежнему важно обсудить любые лекарства, отпускаемые по рецепту, которые вы принимаете, со своим врачом и фармацевтом, прежде чем начинать лечение Xiidra.
Вы также должны сообщить им о любых витаминах, добавках и безрецептурных (OTC) лекарствах, которые вы принимаете. Кроме того, не забудьте упомянуть другие средства для местного лечения глаз, которые вы можете использовать, такие как безрецептурные глазные капли.
Отказ от ответственности: Medical News Today приложил все усилия, чтобы вся информация была достоверной, полной и актуальной. Однако эту статью не следует использовать в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы всегда должны проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Также сообщите им, если у вас есть какие-либо изменения зрения, в том числе помутнение зрения, при использовании Xiidra. Они могут порекомендовать вам прекратить использование Xiidra или перейти на другой препарат.
Здесь мы рассмотрим, чем похожи и чем отличаются Xiidra и Restasis.
Он упакован в одноразовые контейнеры. Xiidra доступен в одной дозировке: 5% раствор.
: 
Но имейте в виду, что лекарства действуют на людей по-разному.
Restasis».
Но всегда консультируйтесь с врачом, прежде чем использовать другие лекарства с Xiidra для лечения вашего состояния.
Вы можете продолжить прием следующей запланированной дозы.
В клинических исследованиях Xiidra начала улучшать симптомы синдрома сухого глаза у некоторых людей уже через 2 недели лечения.
Выпускается в виде глазных капель. Он упакован в однодозовые контейнеры, в которых достаточно лекарства для одной дозы (по одной капле в каждый глаз).
Отсоедините один из контейнеров с разовой дозой от ряда бутылок внутри пакета.
У вас будет достаточно раствора в одном контейнере для лечения обоих глаз.
