Капли глазные левомицетин детские: Левомицетин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Levomycetin капли глазные 0.25%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл (20577)

Левомицетин-лекко Капли глазные 0,25 % 10 мл

{{if type === ‘partner-stocks’}}

{{/if}}

{{/if}} {{each list}}

${this} {{if isGorzdrav}}

Удалить

{{/if}}

{{/each}} {{/if}} Поиск по лекарствам, болезням, веществу: ДЕРМАКОСМЕТИКА, Ньюрексан, Durex, От боли, Вольтарен

Главная

Лекарства

Органы и системы

Для зрения

Инфекция глаз

Левомицетин капли

{{each products}} {{tmpl({prod:this. target}) «#productGalleryItemTemplate»}} {{/each}}

Внимание! Цена товара действует только при оформлении заказа на сайте

Основное

Аналоги

Наличие в аптеках

Инструкция

Внешний вид товара может отличаться от изображения

Код товара:  39176

Производитель: Лекко

Страна происхождения: Россия

Форма выпуска: Капли

Действующие вещества: Хлорамфеникол

Порядок отпуска: Без рецепта

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

---

Оплата и способы получения

Цена:

Цена действует только при заказе на сайте

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Производитель: Лекко

Страна происхождения: Россия

Форма выпуска: Капли

Действующие вещества: Хлорамфеникол

Порядок отпуска: Без рецепта

Added to Your Shopping Cart

Купить в 1 клик

Смотреть все аналоги Левомицетин капли

Цены на Левомицетин-лекко Капли глазные 0,25 % 10 мл и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области

Списком

На карте

Рекомендуемые Самые близкие 

Купить Левомицетин-лекко Капли глазные 0,25 % 10 мл вы можете по цене 14 ₽ в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области

Характеристики

Характеристики

Максимальная допустимая температура хранения, °С	15 °C
Зарегистрировано как	Лекарственное средство
Объем	10 мл

Информация

Инструкция по применению

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость

Действующие вещества

Хлорамфеникол

Форма выпуска

Капли

Состав

Действующее вещество: хлорамфеникол — 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота — 20,00 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Фармакологический эффект

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает синтез белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hаemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp. , Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками, главным образом в виде неактивных метаболитов частично кишечником.

Показания

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

Левомицетин противопоказан при повышенной чувствительности к хлорамфениколу и другим компонентам препарата, угнетении костномозгового кроветворения, острой интермиттирующей порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной и/или печеночной недостаточности, беременности, в период грудного вскармливания, в период новорожденности (до 4 недель).

Меры предосторожности

С осторожностью:

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно только по назначению врача. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

• Возможно развитие местных аллергических реакций.
• При длительном применении:
• — ретикулоцитопения
• — лейкопения
• — гранулоцитопения
• — тромбоцитопения
• — эритроцитопения
• — апластическая анемия
• — агранулоцитоз
• — вторичная грибковая инфекция.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок хранения после открытия

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток

Сертификаты

Вопрос-ответ

Что делать, если я не получила уведомление о том, что мой заказ готов?

С любым вопросом вы можете обратиться к специалистам call-центра.

Доставка товара на дом – бесплатная или платная услуга?

Услуга платная, ее стоимость зависит от расстояния между аптекой и местом вашего проживания. Здесь вы можете найти подробную информацию о доставке.

В какой аптеке можно забрать мой заказ?

Ваш заказ вы сможете забрать в одной из аптек «Горздрав». Система автоматически вычислит ближайший к вам пункт и предложит направить заказ туда. Однако вы можете выбрать любой аптечный пункт «Горздав» – они расположены по всему городу.

Как мне найти нужный товар?

Воспользуйтесь поиском на сайте. Нужный препарат можно найти по названию, действующему веществу в составе, либо по торговому наименованию.

Могу ли я заказать товары на дом в выходной или праздничный день?

Да, наша служба доставки работает 24 часа 7 дней в неделю. Напоминаем, что услуга доставки не распространяется на рецептурные препараты: если вы отправите такой товар в корзину, рядом появится соответствующая пометка.

Левомицетин 0,5% — ТОО «Медоптик» — фармацевтическая компания

Торговое название:

Левомицетин

Международное непатентованное название:

Хлорамфеникол

Лекарственная форма:

Капли глазные 0,5% 8 мл, 10 мл

Состав:

1 мл раствора содержит

активное вещество – хлорамфеникол 5 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, поливинилпирролидон, вода для инъекций

Описание:

Желтоватая прозрачная или слегка опалисцирующая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол

Код АТХ S01АА01

Фармакологическое свойства:

Фармакокинетика

При закапывании в глаза терапевтическая концентрация левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза левомицетин не проникает. За счет присутствия поливинилпирролидона, препарат  обладает высокой вязкостью и хорошими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза, увеличивается продолжительность контакта раствора  с роговицей, удлиняется терапевтическое действие капель. Образуется равномерная, сохраняющаяся в течение длительного времени прероговичная слезная пленка, которая длительно не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.

Фармакодинамика

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия,  эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении  Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniае, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.

Показания к применению:

— конъюнктивиты

— кератиты

— кератоконъюнктивиты

— изъязвления роговицы

— блефариты

— блефароконъюнктивиты

Способ применения и дозировка:

По 1-2 капли 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. Затем необходим перерыв на 3-5 дней.

Побочные действия:

— возможны местные аллергические реакции

— при длительном применении – снижение остроты зрения

— неврит зрительного и периферических нервов

Противопоказания:

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

— угнетение костномозгового кроветворения

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)

— беременность и период лактации

— острая интермиттирующая порфирия

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— печеночная/почечная недостаточность

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия:

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными средствами, цитостатиками.

Особые указания:

Не допускается не обоснованное применение препарата, особенно в детском возрасте.

Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз.

С осторожностью применяется у пациентов, получавших цитостатики и лучевую терапию.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон-капельницу закрывают колпачком.

При длительном применении необходим систематический контроль периферической крови, так как хлорамфеникол может вызвать апластическую анемию, агранулоцитоз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциальными опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с другими опасными механизмами.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка:

По 8 мл, 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 100, 500 или 1000 пачек помещают в коробку из картона.

По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов  помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Период применения после вскрытия флакона — не более 4-х недель.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту.

Хлорамфеникол 1% мас./мас. глазная мазь – сводка характеристик продукта (SmPC)

Последнее обновление в emc: 28 апреля 2017 г.

Быстрые ссылки

Нежелательные эффекты Фармакологические свойства Взаимодействия Дозировка Противопоказания Вспомогательные вещества

Распечатать информацию о SmPC

1. Название лекарственного средства

Хлорамфеникол 1% мазь глазная

2. Качественный и количественный состав

Каждый 1 г мази содержит 10 мг хлорамфеникола.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

3. Лекарственная форма

Мазь глазная

Мазь желтовато-белая

4. Клинические данные 4.1 Терапевтические показания

Хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus

, Morax-Axenfeld, виды Klebsiella/Enterobacter и другие.

Хлорамфеникол показан взрослым и детям.

4.2 Дозировка и способ введения

Дозировка

Взрослые, дети и младенцы: Рекомендуемая доза для взрослых, детей и младенцев всех возрастных групп составляет небольшое количество мази, которое следует наносить на пораженный глаз каждые 3 часа или чаще, если это необходимо. Лечение следует продолжать в течение 48 часов после нормализации состояния глаз.

Пожилой : Как и для взрослых. Хлорамфеникол успешно применялся в обычных дозах у пожилых пациентов. Характер и частота побочных эффектов, по-видимому, не отличаются от более молодых взрослых.

Детское население

У новорожденных может потребоваться коррекция дозировки из-за сниженной системной элиминации из-за незрелого метаболизма и риска дозозависимых побочных эффектов. Максимальная продолжительность лечения 10-14 дней.

Способ применения

Местное введение только в глаза.

4.3 Противопоказания

Мазь нельзя применять:

• Пациенты с повышенной чувствительностью к хлорамфениколу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Пациенты, которые испытали подавление костного мозга во время предыдущего воздействия хлорамфеникола.

• Пациенты с известной личной или семейной историей дискразий крови, включая апластическую анемию.

4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

Хлорамфеникол системно абсорбируется из глаз, и сообщалось о системной токсичности (см. раздел 4.8).

Сообщалось о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть, после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, ее следует иметь в виду при оценке преимуществ, ожидаемых от использования соединения.

Если глазная мазь будет использоваться на долгосрочной или периодической основе, может быть целесообразно проводить рутинный анализ крови перед терапией и через соответствующие промежутки времени после нее для выявления каких-либо нарушений кроветворения.

При тяжелом бактериальном конъюнктивите и в случаях, когда инфекция не ограничивается конъюнктивой, местное применение хлорамфеникола должно быть дополнено соответствующим системным лечением.

Хлорамфеникол не защищает от Pseudomonas spp. или серратия marcescens.

Применение хлорамфеникола для местного применения может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибки. Если во время лечения появляется какая-либо новая инфекция, антибиотик следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Во время глазных инфекций рекомендуется избегать контактных линз всех типов.

Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.

Следует обратиться к врачу, если через 2 дня не наступает улучшение состояния или если симптомы ухудшаются в любое время.

Пациентов следует направить к врачу, если применимо любое из следующих условий:

• Нарушение зрения;

• Сильная боль в глазу;

• светобоязнь;

• воспаление глаз, связанное с сыпью на коже головы или лица;

• Глаз выглядит мутным;

• Зрачок выглядит необычно;

• Подозрение на наличие инородного тела в глазу.

Пациенты также должны быть направлены к своему врачу, если в его/ее истории болезни имеется какое-либо из следующего:

• Перенесенный конъюнктивит в недавнем прошлом;

• Глаукома;

• синдром сухого глаза;

• Операции на глазах или лазерное лечение в течение последних 6 месяцев;

• травмы глаз;

• Текущее использование других глазных капель или глазной мази;

Если вы носите контактные линзы, проконсультируйтесь либо со специалистом по контактным линзам (оптиком, оптометристом), либо с врачом, прежде чем использовать этот продукт. Во время лечения нельзя носить контактные линзы. Если вы носите мягкие контактные линзы, не начинайте их носить в течение как минимум 24 часов после окончания использования глазной мази.

На упаковке будет указана следующая информация:

• Если симптомы не улучшатся в течение 48 часов, обратитесь к врачу;

• При ухудшении симптомов в любое время немедленно обратитесь за медицинской помощью.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно

Если требуется одновременное местное лечение глаз, введение различных препаратов должно быть разделено на соответствующий период времени.

4.6 Фертильность, беременность и лактация

Безопасность местного применения хлорамфеникола при беременности и лактации не установлена.

Хлорамфеникол может всасываться системно после использования глазной мази, проникать через плаценту и попадать в грудное молоко. Поэтому этот продукт не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

При применении мази может возникнуть нечеткость зрения, и пациентов следует предупредить о том, что им нельзя управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если их зрение не является четким.

4.8 Побочные эффекты

При применении офтальмологического хлорамфеникола могут возникать преходящие ощущения жжения или покалывания. Серьезные побочные эффекты включают реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде ангионевротического отека, анафилаксии, крапивницы, лихорадки, а также везикулярного и макулопапулезного дерматита. В таких случаях лечение следует немедленно прекратить.

Угнетение костного мозга, включая идиосинкразический тип необратимой и фатальной апластической анемии, которая, как известно, возникает при системной терапии, сообщалось в связи с местным введением хлорамфеникола.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщить о предполагаемой нежелательной реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Передозировка

Случайная передозировка или случайное проглатывание мази вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания хлорамфеникола в продукте.

Если после нежелательного контакта с глазами возникает раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, следует промывать открытые глаза в течение не менее 15 минут. Если после этого симптомы сохраняются, следует рассмотреть вопрос о офтальмологическом обследовании.

5. Фармакологические свойства 5.1 Фармакодинамические свойства

Код АТХ: S01AA01

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики

Механизм действия:-

Хлорамфеникол оказывает антибактериальное действие, связываясь с бактериальными рибосомами и ингибируя синтез бактериального белка на ранней стадии.

Чувствительность:-

Следующие виды бактерий являются конъюнктивальными патогенами и могут быть чувствительны к хлорамфениколу. Однако из-за распространенности приобретенной устойчивости к хлорамфениколу у этих видов следует учитывать результаты тестирования на чувствительность, как только они станут доступны. Если результаты теста на чувствительность недоступны, на выбор антибактериального препарата должна влиять местная информация о вероятной распространенности устойчивости к хлорамфениколу у видов, которые обычно являются патогенными для глаз.

Кишечная палочка

Staphylococcus aureus

Streptococcus pyogenes

Streptococcus pneumoniae

Other beta-haemolytic streptococci

Haemophilius influenzae

Moraxella catarrhalis

Neisseria gonorrhoeae

Устойчивость:-

Приобретенная устойчивость к хлорамфениколу описана у всех вышеперечисленных видов. Чаще всего это опосредовано бактериальной продукцией хлорамфениколацетилтрансферазы, которая инактивирует лекарство. Хлорамфеникол обычно не активен в отношении энтеробактерий и неактивен в отношении неферментирующих бактерий, таких как 9.0023 Синегнойная палочка.

5.2 Фармакокинетические свойства

Хлорамфеникол обнаруживается в измеримых количествах в водянистой влаге после местного нанесения на глаза. Хлорамфеникол может всасываться системно после использования глазной мази.

5.3 Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные по безопасности не добавляют ничего важного для врача.

6. Фармацевтические сведения 6.1 Список вспомогательных веществ

Парафин жидкий

Белый мягкий парафин

6.2 Несовместимости

Неприменимо

6.3 Срок годности

48 месяцев в закрытом виде

28 дней в открытом виде

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Не хранить при температуре выше 25°C. Беречь от света.

6.5 Тип и содержимое контейнера

Алюминиевая туба с внутренним покрытием из эпоксидно-фенольно-мочевинной смолы.

Полиэтиленовая завинчивающаяся крышка и сопло.

Размер упаковки Тюбик 4 г

6.6 Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении

Утилизируйте неиспользованную мазь через 28 дней после вскрытия упаковки. Не используйте, если упаковка открыта при поставке.

7. Держатель регистрационного удостоверения

Martindale Pharmaceuticals Ltd

Bampton Road, Romford

RM3 8UG

United Kingdom

8. Номер(а) регистрационного удостоверения

PL 00156/0360

9. Дата первой авторизации/продления лицензии

Дата первой авторизации: 29 июля 2010 г.

10. Дата редакции текста

18.04.2017

Использование хлорамфеникола POM в педиатрии

Коллегия ранее предупредила членов (04.12.21) после того, как стало известно об изменении дозировки в сводке характеристик продукта (SPC) некоторыми производителями лекарств, отпускаемых только по рецепту. (POM) форма глазных капель хлорамфеникола. Эти производители добавили следующее противопоказание:
 
«Это лекарственное средство нельзя давать ребенку младше 2 лет, так как оно содержит бор и может ухудшить фертильность в будущем».
 
Обратите внимание, что это не относится к форме мази, поскольку она не содержит вспомогательных веществ на основе бора.
 
В то время мы рекомендовали не использовать многодозовые и минимальные глазные капли хлорамфеникола ПОМ у детей в возрасте до 2 лет, исходя из принципа предосторожности для защиты пациентов, пока мы рассматриваем доказательства. С тех пор мы связались с Агентством по регулированию лекарственных средств и здравоохранения (MHRA) и рассмотрели имеющиеся данные и рекомендации соответствующих органов относительно использования хлорамфеникола в педиатрической популяции.
 
MHRA и Королевское фармацевтическое общество пояснили, что данные исследований токсичности на крысах выявили токсичность для яичек, связанную с борсодержащими соединениями. В свете этих данных Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало верхние пределы ежедневного воздействия наполнителей на основе бора (выраженные в эквивалентных дозах элементарного бора) с ограничением 1 мг/день для детей до 2 лет и 3 мг/день. для детей от 2 до 12 лет ¹ . В ответ на это многие производители глазных капель хлорамфеникола ПОМ изменили свои SPC в соответствии с рекомендациями Европейской комиссии по маркировке продуктов9.0241 2 .

Позиция Колледжа

Изучив доказательства и недавнее заявление Королевского колледжа офтальмологов ³ , мы не считаем, что глазные капли хлорамфеникола ПОМ представляют прямой риск для показанного использования у детей, если они используются в соответствии с лицензией на продукт. — Коллегия рассмотрела несколько моментов:

• Если производители указывают количество вспомогательных веществ на основе бора в своих SPC, оно находится в диапазоне 1,1–2,9.мг/мл. Учитывая, что максимальный объем глазных капель, который может поместиться в конъюнктивальном мешке, составляет примерно 10-20 мкл; даже при условии 100% всасывания в глаза и типичного применения четыре раза в день, это значительно ниже предела в 1 мг/день
• Нет новых научных данных исследований на людях, подтверждающих какое-либо неблагоприятное воздействие на фертильность, несмотря на то, что он широко используется у детей для всех возрастов старше 70 лет
• Могут быть обстоятельства, при которых глазные капли с хлорамфениколом предпочтительнее мази
• Возможно, не существует подходящего альтернативного лекарства, которое соответствовало бы потребностям ребенка, поскольку другие антибиотики могут также содержать вспомогательные вещества на основе бора или иметь более узкий спектр действия состояния, такие как бактериальный конъюнктивит
• Отказ от антибиотиков, содержащих наполнители на основе бора, приведет к рутинному назначению более сильных антибиотиков. Это будет способствовать развитию устойчивости к антибиотикам и сделает их менее эффективными против тяжелых глазных инфекций

Антибиотики назначаются оптометристами детям до 2 лет редко, но, как и в случае со всеми решениями о назначении, это должно приниматься в каждом конкретном случае на основе соотношения риска и пользы. Учитывая имеющиеся в настоящее время данные и рекомендации соответствующих органов, маловероятно, что ограничения EMA по воздействию бора будут превышены при использовании типичных схем назначения. Мы рассмотрели наши более ранние рекомендации и теперь рекомендуем оптометристам рассмотреть возможность назначения глазных капель хлорамфеникола ПОМ детям в возрасте до 2 лет, если они считают, что польза (при назначении в соответствии с лицензией на продукт) перевешивает теоретический риск для будущей фертильности, связанный с бором. контакт. Это соответствует взглядам Королевского колледжа офтальмологов на использование хлорамфеникола 9.0241 3 .