инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
1 мл сиропа содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 3 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота (E 210), натрия метабисульфит (E 223), моногидрат лимонной кислоты, натрия гидроксид, поливидон, раствор сорбитола 70 % (E 420), глицерин 85 % (E 422), натрия цикламат, малиновый ароматизатор*, вода очищенная.
*Состав малинового ароматизатора: вкусоароматические вещества, идентичные натуральным вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, глицерил диацетат (диацетил, Е1517), этанол, мальтол.
Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость (похожа на сироп), без посторонних частиц.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным и секретолитическим действием (т. е. улучшает выведение мокроты и уменьшает ее вязкость), облегчает отхаркивание, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации после перорального приема – 1-3 ч, продолжительность действия – 6-12 часов.
Около 30 % введенной пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма в печени («эффект первого прохождения»). Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации, образования дибромантраниловой кислоты (около 10 % от дозы), а также прочих незначительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали, что в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты принимает участие CYP3A4. Период полувыведения амброксола около 10 часов. После трех дней перорального приема около 6 % дозы выводится в свободной форме, около 26 % дозы обнаруживается в моче в форме конъюгатов. Через 5 дней с мочой выводится 83 % от введенной дозы.
В связи с высокой связываемостью с белками и большим объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь, значительного выведения амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается.
Клиренс амброксола уменьшается на 20-40 % при тяжелых поражениях печени. При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика особых групп пациентов
У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола уменьшается, в результате чего уровень в плазме увеличивается в 1,3-2 раза. Благодаря широкому терапевтическому диапазону амброксола гидрохлорида коррекция дозы не требуется.
Возраст и пол пациентов
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, и поэтому коррекция дозы не требуется.
Данные по доклинической безопасности
Амброксола гидрохлорид имеет очень низкий показатель острой токсичности.
В исследованиях с введением внутрь повторных доз 150 мг/кг/день (мыши – 4 недели), 50 мг/кг/день (крысы – 52 и 78 недель), 40 мг/кг/день (кролики – 26 недель) и 10 мг/кг/день (собаки – 52 недели) соответствовали максимальным дозам, не приводящим к развитию наблюдаемых нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражение органов-мишеней.
Амброксола гидрохлорид при исследовании в пероральных дозах до 3000 мг/кг/день на крысах и 200 мг/кг/день на кроликах не проявлял ни эмбриотоксических, ни тератогенных эффектов. При дозах до 500 мг/кг/день фертильность самцов и самок крыс не изменялась.
Показатель NOAEL в период перинатального и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. В дозе 500 мг/кг/день амброксола гидрохлорида проявлял небольшую токсичность для самок и новорожденного потомства, о чем свидетельствует задержка в приросте веса тела и снижение размера потомства. Исследования генотоксичности in vitro (тест Эймса и хромосомной аберрации) и in vivo (тест на микроядра мыши) не показали мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.
Амброксола гидрохлорид не показал канцерогенного потенциала в исследованиях концерогенности на мышах (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крысах (65, 250 и 1000 мг/кг/день), при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.
Снижение вязкости и облегчение выведения мокроты (секретолитическая терапия) при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и детей от 2 лет.
Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата; детский возраст до 2 лет.
Принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые и подростки от 12 лет: 2-3 дня 3 раза в сутки по 30 мг амброксола гидрохлорида (10 мл или 2 мерные ложки сиропа), а затем – 2 раза в сутки по 30 мг амброксола гидрохлорида (10 мл или 2 мерные ложки сиропа). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса приема препарата. Максимальная доза – 2 раза в сутки по 60 мг амброксола гидрохлорида (20 мл или 4 мерные ложки сиропа).
Для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: назначают 2-3 раза в сутки по 15 мг амброксола гидрохлорида (5 мл или 1 мерная ложка).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: назначают 3 раза в сутки по 7,5 мг амброксола гидрохлорида (2,5 мл или ½ мерной ложки).
Если состояние улучшается, через 2-3 дня режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки (через каждые 12 часов).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек рекомендуется принимать обычные дозы.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени лекарственное средство применяется только под наблюдением врача, может быть уменьшена доза или увеличены интервалы между приемами. Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелой почечной недостаточности происходит накопление печеночных метаболитов амброксола.
В случае пропуска очередной дозы при последующем приеме не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Длительность применения зависит от тяжести заболевания.
Не принимайте препарат дольше 4-5 дней без консультации врача.
Если состояние не улучшается или ухудшается после 5 дней приема препарата, обратитесь к врачу.
Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого. Наиболее частыми побочными реакциями являются: дисгевзия, гипестезия глотки, тошнота и гипестезия полости рта.
Для оценки частоты побочных эффектов используются следующие категории:
очень часто: (≥ 1/10)
часто: (от ≥ 1/100 до
нечасто: (от ≥ 1/1000 до
редко: (от ≥ 1/10000 до
очень редко: (
частота неизвестна: (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Часто: тошнота, оральная гипестезия.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.
Частота неизвестна: сухость в глотке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: расстройство вкуса (изменение вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия.
Очень редко: ринорея.
Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности), бронхоспазм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: лекарственная лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида.
Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), прием препарата АмброГЕКСАЛ® немедленно прекращают и обращаются к врачу.
В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.
Пациентам с редко встречающейся врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат, т.к. Амброгексал сироп содержит сорбитол – источник фруктозы. Следует принимать во внимание аддитивный эффект одновременно вводимых продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), и диетическое потребление сорбитола (или фруктозы). Содержание сорбита в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных средств для перорального применения, назначаемых одновременно. Также сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит метабисульфит, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.
Препарат содержит 2,0 мг бензойной кислоты в 1 мл сиропа. Бензойная кислота может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Указание для больных сахарным диабетом
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 хлебной единицы).
Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете, но клиническое значение этого до сих пор неизвестно.
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное воздействие на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
Доклинические исследования, а также обширный клинический опыт после 28-й недели не показали доказательств вредного воздействия на плод.
Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных средств во время беременности. Применение не рекомендуется, в основном в течение первого триместра беременности.
Грудное вскармливание
Препарат переходит в грудное молоко.
Хотя неблагоприятных эффектов у детей не ожидается, использование препарата во время кормления грудью не рекомендуется.
Передозировка, вызванная амброксолом, не сопровождается серьезными токсическими проявлениями.
Симптомы: данные о конкретных симптомах передозировки отсутствуют. На основании сообщений о случайных передозировках и/или ошибках при лечении известно, что симптомы совпадают с побочными реакциями, наблюдаемыми при приеме препарата в рекомендуемых дозах.
Лечение: неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, их применяют только в случае значительной передозировки в первые 1-2 часа. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия.
Свидетельств влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Исследования данного влияния не проводились.
По 100 мл во флаконах из темного стекла с закручивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия упаковки. Флакон с мерной ложечкой из полипропилена объемом 5 мл с градуировкой 2,5 и 1,25 мл в картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон хранить не более 1 года!
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕКСАЛ АГ, Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, Германия.
Информация о производителе
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, Барлебен, Германия.
Претензии потребителей в Республике Беларусь следует отправлять по адресу:
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь. 220141, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49, тел. +375 (17) 396 22 35 e-mail: [email protected]
Амброксол инструкция по применению, от чего помогает, при каком кашле принимать, состав, аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Влажный кашельВлажный кашель у детейПри простудеСредства от простудыСухой кашельСухой кашель у детейАвтор статьи
Анисимова Кристина Васильевна,
Фармацевт
Все авторыСодержание статьи
- От чего таблетки Амброксол
- Амброксол при каком кашле принимать
- Амброксол при беременности
- Амброксол при коронавирусе
- Амброксол или Лазолван что лучше
- Бромгексин или Амброксол что лучше
- Амброксол или аскорил что лучше
Мы часто обращаемся к врачам с насморком, болью в горле, кашлем.
Боль в горле — ангина, насморк — ринит. А кашель?
С точки зрения физиологии кашель — защитный рефлекс нашего организма, который помогает избавиться от инородных тел, пыли, патогенных частиц, слизи.
Кашель — не болезнь, но симптом, характерный для многих недугов. Простуды и ОРВИ в большинстве случаев запускают воспаление в дыхательных путях и сопровождаются кашлем. В таких случаях пациенту может быть выписан Амброксол.
Все товары Амброксол22 отзыва
От чего таблетки Амброксол
При воспалении дыхательных путей увеличивается количество мокроты, которая становится густой и вязкой, нарушается ее выведение. Амброксол разжижает ее, способствует выведению и облегчает кашель. Препарат назначают при болезнях, связанных с воспалением в дыхательных путях и образованием густой трудноотделяемой мокроты.
Показания к применению Амброксола:
- острые и хронические бронхиты
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- болезни, связанные с необратимыми изменениями бронхов
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Амброксол при каком кашле принимать
Кашель с выделением мокроты называют продуктивным, или влажным.
Если слизь не выделяется, кашель считается сухим. Он, в отличие от влажного, похож на колющие приступы, мешает спать и снижает качество жизни заболевшего. Так как мокрота не образуется, амброксол применяют только при влажном кашле.
Вам может быть интересно: Лающий, влажный, затяжной, сухой кашель у ребенка, чем лечить
Амброксол при беременности
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении его во время беременности.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Амброксол при коронавирусе
Официальные показания к применению Амброксола не включают коронавирус.
Но эта болезнь сопровождается осложнениями, и в комплексном лечении назначают Амброксол. Вирус часто провоцирует воспалительный процесс в бронхах и легких. У больных формируется вязкая мокрота, которая нарушает дыхание и вызывает сильный кашель. При такой осложненной коронавирусной инфекции врачи применяют Амброксол. Препарат выводит мокроту, облегчает дыхание и кашель.
Далее сравним с амброксолом его аналоги.
Амброксол или Лазолван что лучше
Оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — амброксол. Препараты с одноименным торговым наименованием выпускаются отечественными производителями, а Лазолван — итальянским. Лазолван — первый выпущенный препарат амброксола. Он прошел весь цикл клинических исследований. Аналоги проходят столько же или меньше исследований.
Бромгексин или Амброксол что лучше
Бромгексин в организме превращается в Амброксол. Поэтому и действуют оба препарата похоже.
Преимущества Бромгексина:
- Способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный
- Назначается для лечения муковисцидоза и других воспалительных заболеваний у детей (для отдельных лекарственных форм)
Преимущества Амброксола:
- имеет выраженный отхаркивающий эффект
- повышает местный иммунитет.
- обладает антиоксидантным действием.
- используется в виде ингаляций
- назначают новорожденным и беременным (только II и III триместр)
При равных показаниях к применению лучше предпочесть Амброксол, так как его эффект наступает быстрее.
Амброксол или аскорил что лучше
Аскорил — комбинированный препарат, в состав входит активные вещества бромгексина гидрохлорид, гвайфенезин, сальбутамол.
За счет состава Аскорил обладает более выраженным действием на выведение мокроты и очищению дыхательных путей:
- Бромгексин — обеспечивает отхаркивающее и муколитическое действие
- Гвайфенезин — тоже муколитическое и отхаркивающее, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
- Сальбутамол — расширяет бронхи и улучшает функцию легких.
Комбинация состава делает Аскорил высокоэффективным лекарством. Его назначают при более широком спектре болезней и при более тяжелых состояниях. Но именно из-за состава у него больше и противопоказаний, и побочных эффектов, и несовместимостей с другими лекарствами.
Аскорил, в отличие от Амброксола, отпускается по рецепту. Не разрешен детям до 2 лет и во время всего периода беременности.
Преимущества Амброксола — в безопасности приема (для детей — с рождения, для беременных в последние два триместра), возможности эффективного приема в виде ингаляций, меньшей стоимости и большом выборе форм и производителей.
Все товары Бромгексин11 отзывов
Все товары Аскорил21 отзыв
Все товары Лазолван20 отзывов
Итак, Амброксол назначается при влажном кашле с густой мокротой. При коронавирусе Амброксол применяют при осложненном течении, сопровождающимся сильным кашлем и вязкой мокротой. Из аптек препарат отпускается без рецепта.
Несмотря на это, дополнительно рекомендуется консультация врача. Если препарат не помогает в течение 7 дней, состояние пациента ухудшилось, посещение врача обязательно. При лечении кашля пейте больше теплой жидкости, чтобы мокрота разжижалась. В первые дни лечения кашель может усиливаться.
На фармацевтическом рынке 450 аналогов Амброксола. Важно помнить, что замену одного препарата на другой тоже надо согласовывать с лечащим врачом.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Копировать ссылку
Побочные эффекты, дозировка, меры предосторожности, применение
1. Что лучше, амброксол или бромгексин?
И амброксол, и бромгексин являются муколитическими средствами. Оба препарата используются перорально для очистки легких или дыхательных путей от слизи. Бромгексин превращается в организме в амброксол (основной метаболит). Итак, риск анафилактической реакции одинаков для обоих препаратов. Кроме того, вы можете проконсультироваться с нашей командой для получения экспертного мнения.
2. Является ли амброксол антибиотиком?
Нет, амброксол не является антибиотиком. Амброксол относится к муколитическому классу препаратов, используемых для лечения острых и хронических заболеваний легких, связанных с избыточным образованием слизи. Он разжижает загустевшую слизь в дыхательных путях и помогает ей легко откашляться из дыхательных путей.
3. Сколько раз в день нужно принимать амброксол?
Рекомендуемая доза амброксола для взрослых составляет 30 мг 3 раза в сутки. Ежедневно можно принимать не более 120 мг амброксола в несколько приемов. У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы. Для получения дополнительной информации вы можете обратиться к нашей команде консультантов за экспертным мнением о дозировке амброксола.
4. Амброксол вызывает сонливость?
Нет, амброксол не вызывает сонливости. Однако его использование связано с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, болями в животе, расстройством желудка, кожной сыпью и т. д. Кроме того, для получения дополнительной информации, связанной с побочными эффектами амброксола, вы можете обратиться к нашим медицинским консультантам за экспертным заключением.
5. Полезен ли амброксол при сухом кашле?
Амброксол более эффективен при продуктивном кашле, связанном с образованием липкой и густой слизи в дыхательных путях и трудновыводимой. Амброксол уменьшает его толщину и облегчает его удаление из дыхательных путей.
6. Как долго нужно принимать амброксол?
Амброксол рекомендуется принимать по 30 мг 3 раза в сутки. Не следует использовать более 7 дней. Если нет улучшения после непрерывного применения в течение 7 дней или у вас возникли аллергические реакции на амброксол, вам следует обратиться к врачу.
7. Безопасен ли амброксол для детей?
Да, амброксол можно давать детям по рекомендации врача. Тем не менее, рекомендуемая доза для младенцев: — Младенцы младше 6 месяцев: 0,5 мл каждые 12 часов Для детей от 7 до 12 месяцев: 1 мл каждые 12 часов Для детей от 1 года до 2 лет: 1,25 мл каждые 12 часов Для получения дополнительной информации о безопасном применении амброксола у младенцев вы можете проконсультироваться с нашими медицинскими экспертами.
8. Безопасен ли амброксол для беременных?
Амброксол не следует назначать беременным женщинам; особенно в первом триместре. Кроме того, не рекомендуется использовать его кормящим матерям, так как он проникает в грудное молоко. Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы беременны или кормите грудью. Кроме того, вы можете связаться с нашей командой медицинских экспертов.
9. Является ли амброксол спиртом?
Нет, амброксол не является спиртом. Вместо этого он принадлежит к другому классу лекарств, то есть к муколитическим агентам (густая слизь), и помогает устранить ослабленный кашель, облегчая дыхание пациентов. Он используется для лечения различных респираторных заболеваний, связанных с чрезмерным образованием кашля.
10. Полезен ли амброксол при астме?
Да, Амброксол очень эффективен при бронхиальной астме. Симптомами, связанными с бронхиальной астмой, являются кашель, мокрота (густая слизь) и свистящее дыхание. Амброксол действует как растворяющее средство для мокроты и может способствовать секреции разжиженной слизи, прилипшей к дыхательным путям, и помогает облегчить симптомы.
Препарат от кашля будет испытан в качестве нового средства для лечения болезни Паркинсона | Новости ЛЧ
Исследователи из Калифорнийского университета Лондона проводят крупномасштабное клиническое испытание фазы 3, целью которого является установление способности амброксола замедлять прогрессирование болезни Паркинсона, и оно начнется в начале 2023 года9.0005
Амброксол — препарат, который в настоящее время используется для лечения респираторных заболеваний. Он способствует отхождению слизи, облегчает кашель и обладает противовоспалительными свойствами.
Доклинические исследования, проведенные профессором Энтони Шапира из Института неврологии UCL Queen Square, определили амброксол как лекарство-кандидат для замедления прогрессирования болезни Паркинсона.
Результаты клинического исследования фазы 2, проведенного профессором Шапира и проведенного в UCL, были опубликованы в январе 2020 г., в ходе которого амброксол тестировался у людей с болезнью Паркинсона. Было обнаружено, что амброксол способен эффективно проникать в мозг и повышать уровень белка, известного как GCase (глюкоцереброзидаза). Gcase позволяет клеткам более эффективно удалять ненужные белки, в том числе альфа-синуклеин (белок, который накапливается при болезни Паркинсона и считается важным в ее причине).
Кроме того, исследование фазы 2 показало, что амброксол безопасен для людей с болезнью Паркинсона и хорошо переносится.
Первое в мире исследование фазы 3 под названием ASPro-PD проводится под руководством профессора Шапира в партнерстве с британской благотворительной организацией Cure Parkinson’s и Институтом Ван Анделя — после восьми лет работы с сообществом больных Паркинсоном.
В исследовании примут участие 330 человек с болезнью Паркинсона в 10–12 клинических центрах Великобритании. Он будет плацебо-контролируемым, и участники будут принимать амброксол в течение двух лет.
Эффективность амброксола будет измеряться его способностью замедлять прогрессирование болезни Паркинсона с использованием шкалы, включающей качество жизни и движения. Подготовка к набору участников испытаний уже началась.
Профессор Шапира сказал: «Я очень рад руководить этим захватывающим проектом. Это будет первый случай, когда лекарство, специально применяемое для лечения генетической причины болезни Паркинсона, достигло такого уровня испытаний и представляет собой десятилетнюю обширную и тщательную работу в лаборатории и в клинических испытаниях, подтверждающих принцип действия.
«Дизайн исследования является результатом ценного вклада людей с болезнью Паркинсона, лидеров в области болезни Паркинсона, дизайна исследования и статистики из UCL Comprehensive Clinical Trials Unit (CCTU), MHRA и консорциума спонсоров во главе с Cure Parkinson’s. , все работают как эффективная команда, чтобы гарантировать, что мы достигли этого этапа.
«Мы надеемся на сотрудничество со всеми этими группами, чтобы обеспечить успешное завершение исследования».
После того, как группа профессора Шапира из Калифорнийского университета Лондона в рамках фазы 2 обнаружила, что амброксол может увеличить выведение альфа-синуклеина, международная программа связанных клинических испытаний (iLCT) отдала приоритет исследованиям препарата.
Целью программы iLCT, созданной и управляемой Cure Parkinson’s и Van Andel Institute, является замедление, остановка и обращение вспять прогрессирования болезни Паркинсона. Он направлен на то, чтобы значительно сократить время, необходимое для внедрения модифицирующих болезнь методов лечения в клинику для пациентов с болезнью Паркинсона, путем тестирования перспективных препаратов, которые уже имеют обширные данные о безопасности и в некоторых случаях были одобрены регулирующими органами для лечения других заболеваний.
Уилл Кук, генеральный директор Cure Parkinson’s, сказал: «Это испытание — большой шаг вперед в поиске новых методов лечения болезни Паркинсона. Когда испытание амброксола начнется, оно станет одним из шести общедоступных исследований фазы 3 потенциально модифицирующих заболевание препаратов при болезни Паркинсона во всем мире.
«Мы в Cure Parkinson’s усердно работаем — благодаря нашим усилиям в рамках программы iLCT и нашим усилиям по сбору средств — чтобы значительно увеличить это число в ближайшие несколько лет, чтобы ускорить наш прогресс в разработке лекарства от болезни Паркинсона».
Испытание будет стоить 5,5 миллионов фунтов стерлингов и финансируется Cure Parkinson’s вместе с Институтом Ван Анделя и Благотворительным фондом Джона Блэка (JBCF). Другие спонсоры включают Parkinson’s Virtual Biotech, подразделение по поиску и разработке лекарств в Великобритании.
Ссылки
- Узнайте больше о испытании здесь
- Профессор Энтони Шапира.