Диаскинтест что это за прививка, какие отзывы врачей и противопоказания
Медицина и фармацевтическая промышленность в последние несколько десятилетий развиваются очень активными темпами, благодаря чему многие заболевания, ранее считавшиеся тяжелыми или даже неизлечимыми, в наше время эффективно предотвращаются профилактикой, а для их выявления разработаны различные специальные тесты.
Одно из серьёзных и опасных заболеваний, поражающих человека – туберкулез. Если раньше проверку на заражение делали методом Манту, сейчас ему появилась альтернатива – прививка «Диаскинтест».
Отзывы показывают, что при хорошей переносимости она дает довольно-таки точную информацию. И все же многие родители не уверены, чему отдавать предпочтение: старому проверенному методу или новинке.
Тем более, согласно отзывам, результат «Диаскинтеста» может оказаться недостаточно точным. Так ли это?
Новые возможности для современного человека
Проблема теста Манту была в том, что точность его не достигала 100%, а ошибочные результаты, когда дело шло о такой серьёзной болезни, приводили к немалым проблемам.
Кроме того, есть вероятность развития аллергической реакции на компоненты препарата.
Впрочем, как видно по отзывам врачей, «Диаскинтест» тоже может спровоцировать аллергию, да и в целом препарат довольно спорный, несмотря на успешное прохождение всех этапов регистрации и сертификации.
Объем одной порции вакцины ребёнку (отзывы о «Диаскинтесте» это подтверждают) составляет 0,1 мл.
С точки зрения многих современных родителей, процедура, в ходе которой ребёнку вводят сразу два прошедших генную модификацию соединения, исключительно опасна для здоровья, а результат подобной инъекции непредсказуем.
Как видно из отзывов, «Диаскинтест» вызывает сомнения у довольно широкого круга лиц еще и потому, что содержит антигены штаммов туберкулеза в двух вариантах. Впрочем, нужно отметить, что эти же антигены входят в состав и тех препаратов, которые применяют для борьбы с туберкулезом.
Манту или нет?
Описанные выше особенности – это те характерные моменты, которыми «Диаскинтест» отличается от пробы Манту.
Впрочем, производитель убеждает, что новый препарат намного лучше проверенного временем решения, так как дает положительный результат только в случае заражения.
А вот если человек никогда не болел туберкулезом или успешно прошел лечение до полного выздоровления, новинка фармацевтического рынка гарантированно даст точный отрицательный результат – проба Манту в таких условиях довольно часто дает некорректный ответ.
Как видно из отзывов, «Диаскинтест» тоже может дать неправильный результат. Современный уровень развития технологий не позволяет создать такую инъекцию, которая бы в 100% случаев давала корректный итог.
Отличие «Диаскинтеста» от альтернативного варианта в более узкой спецификации и повышенной чувствительности относительно применяемого ранее варианта.
Кроме того, как утверждает изготовитель и подтверждают отзывы родителей, «Диаскинтест» не дает положительного результата, если ребенку была сделана инъекция вакцины БЦЖ.
Не все возможно
О том, что это такое – проба «Диаскинтест», отзывы рассказывают довольно точно. В частности, понятно, что препарат вводят детям, при этом нужно понимать, что есть вероятность развития аллергической реакции.
Кроме того, стоит помнить и о таком факте: состав препарата содержит антигены двух штаммов вируса, провоцирующего туберкулез у человека.
В реальности подобных штаммов существует очень много, и при некоторых из них «Диаскинтест» совершенно неэффективен, так как микобактерии атипичны.
Возможна и такая ситуация, что «Диаскинтест» вводят человеку, у которого диагностирован ВИЧ. При этом организм переживает состоянием иммунной депрессии. Аналогичная ситуация может возникнуть при проведении инъекции человеку, страдающему от злокачественного новообразования. В обоих вариантах «Диаскинтест» покажет ложный отрицательный ответ.
В то же время из отзывов родителей о «Диаскинтесте» (что это за прививка, из чего изготовлена, рассказано выше) видно, что препарат в ряде случаев предпочтительнее пробы Манту, так как дает более точные результаты и позволяет понять, не был ли заражен человек после прививки БЦЖ.
Кроме того, этот препарат обеспечивает эффективные результаты, если заражение произошло непатогенными микобактериями.
Как подтверждают отзывы родителей, «Диаскинтест» чувствительный и позволяет делать корректные выводы относительно эффективности терапии при диагностированном ранее заболевании.
Иногда нельзя!
Что это такое – «Диаскинтест»? Отзывы о противопоказаниях содержат упоминание, что это прививка, которую нельзя делать в ряде случаев. Как правило, доктор, рекомендуя сделать укол, рассказывает о том, в каких случаях это невозможно. Полную информацию можно найти и на вкладыше в упаковке, где производитель указывает полный список противопоказаний для укола.
Пользоваться с умом
В общем случае «Диаскинтест» (отзывы родителей это подтверждают) не делают, если у ребенка выявлена инфекция в острой или хронической форме, сопровождающаяся повышением температуры тела. Также нельзя делать укол, если внутренние органы поражены патологией в острой фазе.
По отзывам родителей, «Диаскинтест» не подходит, если ребенку свойственны сильные аллергические реакции или выявлена эпилепсия. В ряде случаев запрет на применение накладывает введение карантина.
Также «Диаскинтест» не используют, если меньше чем 30 дней назад была использована любая профилактическая прививка.
В целом, как можно заметить, выделяют к применению прививки «Диаскинтест» отзывы врачей противопоказания (что это такое, рассказано выше). Но список ограничений довольно узкий, поэтому препарат подходит для большинства лиц.
Неприятные последствия
Как видно из инструкции, «Диаскинтест» может спровоцировать головную боль и общее состояние недомогания. В некоторых случаях повышается температура тела. Важно использовать «Диаскинтест» под контролем специалиста, в больнице. Недопустимо применять его самостоятельно и без рекомендации со стороны врача.
«Диаскинтест» против туберкулеза
Туберкулёз – довольно опасное заболевание, унесшее жизни многих людей.
Конечно, в наше время разработаны методики, которые позволили переклассифицировать его из неизлечимой в тяжелую патологию, и все же лучший способ борьбы с туберкулезом – профилактика, вакцинирование, предотвращающие заражение.
Любой современный человек должен представлять, что такое туберкулез, чем он опасен и почему так важно бороться с ним раньше, чем произошло заражение. Самое страшное в этом заболевании то, что человек может быть заражен долгое время, но даже не подозревать об этом.
Нет заразе!
Предупредить дальнейшее распространение патологии позволяют современные медицинские средства, и «Диаскинтест» среди них идет на одном из первых мест – вместе с пробой Манту. Заболевание провоцируют палочки Коха, передающиеся от больного человека здоровому воздушно-капельным путем, бытовым, при контакте.
Когда заболевание поразило здорового человека, оно не спешит проявлять себя: сперва идет инкубационная стадия. Именно в этот период и можно выявить туберкулёз, прибегнув к тесту «Диаскинтест» или Манту. Препарат разработан для использования и в детском, и во взрослом возрасте.
Диагностирование показало свою важность практикой: уже больше века по всему миру практикуется проба Манту, благодаря чему частоту случаев заражения уже удалось сильно уменьшить.
Эффективно и безопасно
Проверка на заражение туберкулёзом должна производиться один раз в год.
За счет такого систематического и регулярного тестирования населения получилось в разы сократить количество больных туберкулезом, так как удается быстро обнаружить, если человек инфицирован палочкой Коха, и принять меры по изоляции и эффективному лечению больного. В настоящее время шире всего распространена проба Манту, и «Диаскинтест» пока еще только пытается потеснить этот классический метод выявления заболевания.
Нельзя отрицать, что проба Манту вызывает со стороны широких масс недовольство – уровень точности недостаточно высокий, аллергические реакции часты. Чаще всего проба Манту дает ложный положительный ответ у здорового человека, что приводит к крайне неприятным последствиям – обилию анализов, регулярному проведению рентгена.
Точность результата для спокойного будущего
Препарат «Диаскинтест», новинка медицинского рынка, был разработан, чтобы избавиться от неточной пробы Манту. Предполагалось, что средство полностью заменит устаревший вариант, но пока об этом речи идти не может: слишком часто «Диаскинтест» провоцирует аллергические реакции, да и точность его тоже требует усовершенствования.
Делать или нет?
Когда врач рекомендует сделать поверку «Диаскинтестом», большинство родителей начинают колебаться. В составе препарата есть генетически модифицированные компоненты, да и вообще лишний укол их чаду ни к чему. Как говорят профессионалы, такой подход в корне неправильный, даже безответственный.
Если вдруг произошло заражение туберкулезом, «Диаскинтест» с очень высокой долей вероятности позволит определить этот факт, а если заражения не было, то и никаких неприятных ощущений не будет – возможно, поболит голова, и то недолго.
Как акцентируют внимание медики, «Диаскинтест» безопасен и не приводит к заражению туберкулезом даже при ослабленном иммунитете.
Нужно помнить, что на первых стадиях туберкулез не проявляет себя никакими симптомами, поэтому заметить заражение вовремя точно не удастся. Микобактерии, переносящие инфекцию, легко передаются от человека к человеку, быстро приживаются в человеческом организме.
При старте терапии на латентном этапе полное выздоровление при корректном подходе гарантированно в 100% случаев. А вот если болезнь обнаружили с запозданием, тогда лечение затянется на годы и может даже оказаться непобедимым.
А чтобы определить болезнь, пока она находится в спящей форме, нужны специальные тесты – например, «Диаскинтест».
Особенности вакцины
«Диаскинтест» позволяет выявить заражение, если в организм проник возбудитель туберкулеза, даже если форма патологии пока латентная – результат будет положительным. А вот в случае скрытого состояния «Диаскинтест» даст негативный ответ.
Препарат не провоцирует заражение организма инфекцией, а лишь показывает реакцию. Если она оказалась положительной, нужно срочно начинать лечение.
Препарат чувствительный, избирательный, позволяет контролировать эффективность лечения, поэтому «Диаскинтест» делают и в процессе терапии.
Основной минус «Диаскинтеста» в сравнении с пробой Манту – возможный ложный отрицательный ответ при определённом типе возбудителей туберкулеза. Также «Диаскинтест» не даст корректных результатов, если патология протекает в тяжелой форме, развилась до стадии распада и началось обострение.
Прививку можно сделать в туберкулезном диспансере, поликлинике. Как правило, регулярно проводят повсеместную вакцинацию в детских учреждениях. В обязательном порядке необходимо тестировать в первую очередь детей, так как у них повышена восприимчивость к любым инфекциям.
Нормативы по здравоохранению, действующие в нашей стране, регламентируют частоту использования «Диаскинтеста». С 8 до 17 лет необходимо проводить проверку ежегодно, при отрицательном результате можно сделать повторную проверку через 60 дней.
Если человек состоит на учете в туберкулёзном диспансере, необходимо ставить «Диаскинтест» каждые полгода или чаще.
Как делают?
Как видно из отзывов, «Диаскинтест» могут делать только профессионалы. Недопустимо вводить инъекцию дома, по собственному желанию. Обычно укол делают в предплечье руки: левше чаще в правую руку, правше – наоборот. Применяют специальный шприц, оснащенный очень тонкой иголочкой.
Доза препарата – 0,1 мл. Во время введения медикамента пациенту необходимо сидеть. Сразу после укола место краснеет. Через 72 часа можно получить результаты: доктор оценивает уплотнение области, покраснение. Некоторые итоги сомнительны: например, появление папулы в обработанной зоне.
Статистические данные показывают, что уровень чувствительности «Диаскинтеста» составляет порядка 80%, что намного выше, нежели у Манту. Точность этого теста близится к 100%.
Вакцина диаскинтест: что это за тест, отзывы, противопоказания
Туберкулезное поражение легких и других органов является одним из самых распространенных инфекционных заболеваний в мире, известных человечеству на протяжении тысячелетий. Тяжелые формы болезни практически нельзя излечить, поэтому они часто становятся причиной летального исхода.
К сожалению, в настоящее время, даже несмотря на колоссальный прогресс в медицинской отрасли, частота болезни среди населения не снижается, а, наоборот, продолжает расти.
На протяжении десятилетий общество привыкло, что существует два основных метода определения заболеваемости туберкулезом, а именно рентгенография и проба Манту.
Сегодня все большей популярностью у медперсонала пользуется синтетический тест на туберкулез под названием «Диаскинтест». Этот путь определения присутствия в человеческом организме палочек Коха (возбудители) представляет собой инновационную разработку ученых, которая отличается эффективностью и относительной безопасностью по сравнению с ранее применяемыми методами диагностики недуга.
Диаскинтест, как современная альтернатива пробе Манту
Это революционный препарат для аллергодиагностики туберкулезного заболевания, содержащий два связанных антигена, которые определяются в вирулентных штаммах палочек Коха и не присутствуют в возбудителях, составляющих основу противотуберкулезных прививок.
Иммунологический тест показывает состояние реактивности организма на заболевание в его активной и бессимптомной форме течения. Если диагностический препарат дает положительный результат, следует немедленно начинать лечение с применением противотуберкулезных средств.
Диаскинтест, в состав которого входят белковые комплексы – специфические антигены, вводится человеку подкожно в виде инъекции, дающей возможность оценить состояние защитного ответа организма на туберкулез.
Следовательно, если иммунная система знакома с определенными аллергенными белками, аллергическая реакция на них будет, естественно, положительной.
Это и будет являться доказательством того, что человек заражен или уже серьезно болен туберкулезом.
Некоторых родителей беспокоит, что «Диаскинтест» содержит фенол. Но его дозировка составляет 0.25 мг, что безопасно для ребёнка.
Методика проведения Диаскинтест
Как и знаменитую пробу Манту, инновационный тест делают классическим методом, путем введения раствора в области предплечья. Прививку делают при использовании специального туберкулинового шприца, обладающего тонкой иглой, что позволяет выполнить процедуру правильно и с минимальным повреждением эпидермальных покровов.
Как правило, выбор руки не имеет принципиального значения. Хотя медицинский персонал старается ставить пробу правшам на медиальной поверхности левого предплечья, а левшам – с правой стороны.
Это позволяет минимизировать влияние на результаты диагностики внешних факторов, которые способны спровоцировать дополнительное раздражение на месте укола.
Бывают случаи, когда реакция Манту и усовершенствованный ее аналог – Диаскинтест ставятся одномоментно на разные верхние конечности.
Алгоритмы реализации на практике Диаскинтеста ничем не отличаются от постановления пробы Манту. Ребёнку препарат следует вводить только через месяц после вакцинации и при условии, что ребенок является абсолютно здоровым.
При принятии решения относительно частоты современного туберкулинового теста, врачи полностью полагаются на рекомендации Минздрава, который выдвигает к проведению Диаскинтеста, а также более знаменитой реакции Манту, следующие нормы:
- спустя 30 дней после планового и внепланового ввода прививки;
- через 60-70 дней после отрицательной пробы Диаскинтест;
- через 4 недели после перенесенных острых инфекций или обострения хронической патологии;
- раз в три-шесть месяцев, если пациент находится на учете у врача-фтизиатра.
При получении положительной пробы Манту, перепроверить результат можно посредством прививки Диаскинтеста взрослому и детям, достигшим возраста 12 месяцев.
Где можно сделать Диаскинтест?
Диагностике туберкулеза сегодня уделяется очень много времени и внимания. Поэтому сделать Диаскинтест можно практически повсеместно, если речь идет о лечебных учреждениях, профилакториях, медицинских кабинетах и тому подобное. Современная аллергодиагностика доступна для проведения в:
- школы и лицеи;
- детские учебные заведения дошкольного типа;
- детские поликлиники;
- противотуберкулезные диспансеры;
- диагностические центры;
- институты, занимающиеся изучением проблемы диагностики и лечения туберкулеза.
Поскольку ребёнок более подвержен заболеванию, то именно этим специалисты и объясняют повышение акцентов на осуществлении диагностики в учреждениях, где он пребывает и учится.
Оценка результатов
Результат Диаскинтеста представляет собой качество иммунологической реактивности организма на введение специфических аллергенов. В норме реакция на Диаскинтест должна полностью отсутствовать, то есть, на коже не должно быть каких-либо следов, припухлости или папул.
Первые признаки кожной реакции могут появиться только через 6 часов после прививки, и до трех суток будут только нарастать, показывая свой максимальный результат именно через 72 часа.
Далее патологические изменения угасают, поэтому их оценка не является информативной спустя три дня после укола.
Когда результат отрицательный?
Для отрицательной реакции на Диаскинтест характерными являются такие проявления, как:
- след от укола в виде точки;
- допускается синяк на месте прививки диаметром не более 1-2 мм;
- уплотнение до 1 см в диаметре без изменения цвета эпидермиса в области постановки Диаскинтест.
Отрицательный тест никогда не сопровождается развитием папулезного уплотнения с покраснением.
Какие признаки сомнительной (ложноположительной) пробы?
Аллергическая реакция оценивается как ложноположительная или сомнительная, если в месте воздействия через некоторое время появляется покраснение без образования папулезного бугорка. При таком варианте развития событий человек должен в обязательном порядке быть направленным на обследование в специализированный диспансер для проведения флюорографического исследования, сдачи анализов и повторного Диаскинтеста или несколько устаревшей пробы Манту.
Особенности реакции положительного типа
Положительный результат говорит об инфицировании пациента микобактериями туберкулеза. Он оценивается на основе возникновения воспалительной папулы. Размер образования указывает на количество возбудителя в организме человека и может быть:
- до 0,5 см – слабое;
- до 1 см – умеренное;
- более 1 см – выраженное.
Если Диаскинтест оказался положительным, тогда тактика ведения пациента соответствует действиям врача при диагностике аналогичной реакции на пробу Манту и нуждается в немедленной постановке человека на учет, а также назначении ему этиотропной терапии.
Вероятные осложнения и возможные побочные реакции после Диаскинтест
Согласно инструкции, Диаскинтест не несет никакого вреда и не вызывает развитие осложнений ни для ребенка, ни для взрослого. Но на практике все может обстоять несколько иначе, и очень редко диагностика провоцирует возникновение следующих нежелательных эффектов:
- повышение температуры тела;
- общая слабость, апатия, вялость и недомогание;
- головные боли.
Эти интоксикационные симптомы – нормальная реакция иммунитета на введение белковых частиц, поэтому они никак не вредят здоровью. Среди реакций на тест нередко может появиться синяк.
Среди осложнений диагностической процедуры следует выделить гиперергическую реакцию на препарат. Это положительный итог по результатам укола, который характеризуется возникновением напряженной папулы более 15 мм в диаметре. Образование имеет воспалительную природу, всегда окружено зоной гиперемии и существенно выступает над поверхностью кожи.
Какие существуют противопоказания?
Как и проба Манту, Диаскинтест имеет определенный перечень противопоказаний к применению, среди них:
- наличие у ребёнка заболеваний вирусного и бактериального происхождения в острой фазе;
- период обострения длительно протекающих недугов;
- разные кожные заболевания, микозное поражение кожи, воспаление или механическая травма покровов в месте предполагаемой инъекции;
- аллергия;
- эпилепсия;
- прививка, которая была сделана менее чем за месяц перед Диаскинтестом.
Строго запрещается проводить тестирование, если диагностированы острые воспалительные процессы верхних дыхательных путей, ОРВИ, грипп или детские инфекции, и даже насморк. Поскольку препарат относится к числу белковых соединений, то он является для некоторых людей аллергеном и может вызывать аллергию.
Что можно и нельзя делать?
После прививки рекомендуется придерживаться определенных правил:
- не мочить место укола, даже несмотря на то, что по инструкции подобные действия разрешены;
- избегать тяжелых физических нагрузок и занятий спортом, чтобы на кожу в зоне инъекции не попал пот;
- воздержаться до оценки аллергодиагностики от принятия солнечных ванн и прогулок на сильном морозе;
- запрещено распаривать образованное уплотнение, расчесывать место введения препарата, заклеивать его пластырем или смазывать кремом.
Диаскинтест не обязывает человека соблюдать определенную диету с исключением сладких или соленых блюд. После инъекции разрешено кушать абсолютно все продукты питания, если они не запрещены ему из-за заболевания органов пищеварения или других патологий висцеральных органных структур.
Выводы
Как и любая другая диагностическая методика, Диаскинтест может ошибаться. Доказано, что его эффективность составляет только 90%, что обусловлено сниженной чувствительностью некоторых людей к компонентам препарата.
Несмотря на это, процедура отличается своей точностью.
Поэтому именно она часто рекомендуется фтизиатрами, как наиболее надежная методика определения болезни на разных стадиях ее развития, а также максимально приемлемый вариант своевременного распознавания бессимптомного инфицирования у ребёнка и взрослого.
Диаскинтест – один из самых безопасных способов определения туберкулеза. В настоящий момент этот вариант диагностики считается таким, что лучше других переносится испытуемыми людьми.
В отличие от Манту, туберкулиновая проба Диаскинтест практически никогда не провоцирует появление патологических эффектов, не осложняется и позволяет уже с первого раза судить о наличие у больного туберкулеза.
Положительный тест на препарат – сигнал для немедленного обращения к фтизиатрам и начала курса лечения.
Цены на прививку Диаскинтест (диагностика туберкулеза) детям и взрослым в ДЦ ИНВИТРО, сделать прививки от туберкулеза в Москве и области
Описание
Диаскинтест (АО «Генериум», Россия) — аллерген туберкулезный рекомбинантный для диагностики туберкулезной инфекции у детей и взрослых.
Скрининг туберкулеза — иммунодиагностика (специфические диагностические тесты с применением антигенов микобактерий туберкулеза) проводится с целью выявления инфцицирования микобактериями туберкулеза детям с 8 лет проводится с помощью Диаскинтеста (у детей в возрасте до 7 лет включительно применяется проба Манту для отбора лиц на ревакцинацию БЦЖ и выявления периода первичного инфицирования).
Для диагностики туберкулеза Диаскинтест не имеет ограничений по возрасту применения.
Туберкулез – это инфекционное заболевание, которое вызывается патогенными микобактериями. Болезнь, как правило, локализуется в органах дыхания, однако в процесс могут вовлекаться и другие органы. Туберкулезу свойственно многообразие клинических проявлений.
Диаскинтест представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT. Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ. Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию.
Услуга предоставляется по записи. Запишитесь на исследование по телефонам: 8 (800) 200-36-30, 8 (495) 363-0-363
*Процедура проводится строго по показаниям и при наличии направления (допуска) от врача с текущей датой!
Показания
Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя:
- Диагностику туберкулеза у лиц из групп высокого риска по заболеванию туберкулезом.
- Выявление лиц с высокими риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулезная инфекция).
- Дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии.
- Оценку эффективности противотуберкулезного лечения.
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест не может быть использована для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.
Ограничения
- Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез.
- Соматические и др. заболевания в период обострения.
- Распространенные кожные заболевания;
- Аллергические состояния.
- Эпилепсия.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Чем они отличаются? > News > Yale Medicine
[Первоначально опубликовано: 24 февраля 2021 г. Обновлено: 30 января 2023 г.]
Примечание. Информация в этой статье была точной на момент первоначальной публикации. Поскольку информация о COVID-19 быстро меняется, мы рекомендуем вам посетить веб-сайты Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), а также органов власти вашего штата и местного самоуправления.
Как COVID-19достигает своей трехлетней отметки, вариант Omicron и его подварианты по-прежнему вызывают рост числа случаев заболевания в Соединенных Штатах. Хорошая новость заключается в том, что вакцины по-прежнему эффективны для предотвращения тяжелых заболеваний, госпитализаций и смерти от COVID-19.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США младенцы, дети и взрослые в возрасте от 6 месяцев и старше могут быть вакцинированы.
Поскольку вирус SARS-CoV-2 мутирует и продолжают появляться новые варианты, важно следить за тем, насколько хорошо работают вакцины, но это также сложная задача, учитывая поток информации (и дезинформации), поступающий на нас. со многих сторон.
Мы провели сравнение наиболее известных вакцин против COVID-19.
Pfizer-BioNTech
Вакцина Pfizer-BioNTech (торговая марка: Comirnaty) получила полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в августе 2021 года для лиц в возрасте 16 лет и старше. До этого это была первая вакцина против COVID-19, получившая разрешение FDA на экстренное использование (EUA) еще в декабре 2020 года после того, как компания сообщила, что ее вакцина очень эффективна для предотвращения симптоматического заболевания. Это матричная РНК (мРНК) вакцина, в которой используется относительно новая технология. Она должна храниться при температуре морозильной камеры, что может затруднить ее распространение по сравнению с некоторыми другими вакцинами.
Кто может его получить: Любое лицо в возрасте 16 лет и старше в США Младенцы, дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 15 лет имеют право на участие в программе EUA.
Дозировка: Для первичной серии: две инъекции с интервалом 3–8 недель. Дозировки для младенцев и детей отличаются от доз для взрослых. Если вы недавно переболели COVID-19, вы можете рассмотреть возможность отсрочки введения второй первичной дозы или ревакцинации на 3 месяца с момента появления симптомов или (если у вас не было симптомов) с даты положительного результата теста. Для некоторых людей старше 12 лет, особенно для мальчиков и мужчин в возрасте от 12 до 39 лет., CDC предлагает восьминедельный интервал между двумя прививками, чтобы снизить риск миокардита, редкого побочного эффекта (см.
Кто может получить бустерную дозу: Большинству взрослых следует получить обновленную бивалентную ревакцинацию Pfizer-BioNTech или Moderna по крайней мере через 2 месяца после первой серии. Младенцы в возрасте от 6 месяцев, дети и подростки также имеют право на бивалентную бустерную терапию Pfizer. (Дети, которые еще не были вакцинированы, теперь имеют право на серию вакцин Pfizer, которая включает две дозы моновалентной вакцины, а затем бивалентную бустерную дозу, а те, кто начал серию, получат бивалентную вакцину в качестве третьей дозы. Дети, которые уже получили все три первичные прививки Pfizer, в настоящее время не подходят для обновленной бустерной дозы.) Бивалентные бустерные дозы, разрешенные в августе 2022 года, предназначены для защиты от заболеваний, вызванных исходным штаммом вируса SARS-CoV-2, а также Варианты Омикрон BA.4 и BA.5.
Если у вас ослабленный иммунитет: Дети и подростки в возрасте от 5 до 17 лет должны получить три первичные дозы Pfizer-BioNTech, включая вторую дозу через три недели после первой и третью дозу через четыре недели.
Возможные побочные эффекты: Боль, покраснение или припухлость в месте укола и/или усталость, головная боль, мышечная боль, озноб, лихорадка или тошнота в остальных частях тела. Если эти побочные эффекты возникают, они должны пройти через несколько дней. Несколько побочных эффектов являются серьезными, но редкими. К ним относятся анафилаксия, тяжелая реакция, которую можно лечить адреналином (препарат в Epipens ® ).
Предупреждения FDA: FDA добавило предупреждающую этикетку на мРНК-вакцинах относительно серьезных (но редких) случаев воспаления сердечной мышцы (миокардит) и внешней оболочки сердца (перикардит) у подростков и молодых людей, чаще происходит после второй дозы мРНК-вакцины. Воспаление в большинстве случаев проходит само по себе без лечения.
Как это работает: Используется технология мРНК, представляющая собой вакцину нового типа. Он работает, отправляя инструкции клеткам-хозяевам в организме для создания копий шиповидного белка (например, шипы, торчащие из коронавируса на фотографиях). Но наши клетки признают, что этот белок не принадлежит, и иммунная система реагирует, активируя иммунные клетки и вырабатывая антитела. Это побудит организм распознать и атаковать настоящий шиповидный белок SARS CoV-2, если вы подвергнетесь воздействию настоящего вируса.
Насколько хорошо это работает: Когда Pfizer-BioNTech подала заявку на получение разрешения FDA на свою вакцину в декабре 2020 года, ее первоначальные клинические данные Фазы 3 превзошли ожидания с эффективностью 95% для предотвращения COVID-19, основанной на независимом анализе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Более поздние данные об эффективности (эффективность вакцины при использовании в реальном мире) для взрослых показали, что защита от двух доз первичной серии мРНК со временем ослабевает; но бустерные дозы возвращают иммунную систему к здоровому уровню.
Насколько хорошо она работает против вариантов : В то время как первичная вакцина Pfizer была разработана для защиты от исходного вируса SARS CoV-2, новая бивалентная (или «обновленная») бустерная вакцина предназначена для предотвращения двух штаммов вируса, исходного и подварианты Омикрон BA.4 и BA.5.
В январе Медицинский журнал Новой Англии (NEJM) опубликовал исследование, основанное на данных о людях в возрасте 12 лет и старше, включенных в данные реестра вакцин штата Северная Каролина. Исследование показало, что бивалентная вакцина эффективна против госпитализации на 58,7% по сравнению с 25% для моновалентной вакцины, которая предшествовала ей; его эффективность против инфекций составила 61,8% по сравнению с 24,9% для одновалентного. Ученые отметили, что это исследование охватывало период, когда подварианты Омикрона BQ.1 и BQ.1.1. также циркулировали, что говорит о том, что обновленная вакцина более эффективна против этих штаммов в дополнение к тем, против которых она была разработана.
В другом исследовании, проведенном CDC в январе, оценивалась эффективность двухвалентной вакцины против самых последних подвариантов Омикрона, XBB и XBB.1.5, у людей, которые ранее получили от двух до четырех доз моновалентной вакцины, и было обнаружено, что она аналогична эффективности бивалентной вакцины. работал против BA.5 в течение как минимум первых трех месяцев после вакцинации. Исследование CDC было основано на COVID-19.тесты, проведенные в аптеке, показали, что эффективность против штаммов XBB варьировалась в зависимости от возраста: в возрасте от 18 до 49 лет она составляла 49% против штаммов XBB против 52% против вирусов BA.5; в возрасте от 50 до 64 лет — 40% по сравнению с 43% для БА.5; а у людей 65 лет и старше — 43% по сравнению с 37% для вирусов BA. 5.
В ноябре 2022 года компания Pfizer объявила, что клиническое испытание показало, что уровни нейтрализующих антител в двухвалентной ревакцинации у людей в возрасте 55 лет и старше были в четыре раза выше, чем у людей того же возраста, получивших моновалентную ревакцинацию, нацеленную только на исходный вирус. (Известно, что антитела обеспечивают защиту от инфекции или повторного заражения и тяжелого заболевания.) Но новые данные Pfizer не показали, меньше ли вероятность инфицирования бивалентных реципиентов.
Moderna
В январе 2022 года FDA предоставило вакцине Moderna (торговая марка: Spikevax) полное одобрение для лиц в возрасте 18 лет и старше, обновив EUA вакцины, которое было предоставлено в декабре 2020 года (через неделю после Pfizer-BioNTech). Moderna использует ту же технологию мРНК, что и Pfizer-BioNTech, и показала столь же высокую эффективность в предотвращении симптоматического заболевания, когда компании подали заявку на получение разрешения; он также должен храниться при температуре морозильной камеры.
Кто может получить: Младенцы, дети и взрослые в возрасте от 6 месяцев и старше в США.
Дозировка: Для первичной серии: две инъекции с интервалом от 4 до 8 недель. Если вы недавно переболели COVID-19, вы можете рассмотреть возможность отсрочки введения второй первичной дозы или ревакцинации на 3 месяца с момента появления симптомов или (если у вас не было симптомов) с даты первого положительного результата теста. Дозировки для детей отличаются от дозировок для взрослых. Для некоторых людей старше 12 лет, особенно для мальчиков и мужчин в возрасте от 12 до 39 лет., CDC предлагает восьминедельный интервал между двумя прививками, чтобы снизить риск миокардита, редкого побочного эффекта (см. Предупреждения FDA ниже).
Кто может получить бустерную дозу: Большинство взрослых должны получить обновленную двухвалентную ревакцинацию Pfizer-BioNTech или Moderna по крайней мере через пять 2 месяцев после их основной серии Moderna. Младенцы в возрасте от 6 месяцев, дети и подростки также имеют право на получение бивалентной бустера Moderna. Бивалентные повторные прививки, разрешенные в августе 2022 года, предназначены для защиты от заболеваний, вызванных исходным штаммом вируса SARS-CoV-2, а также вариантами Omicron BA.4 и BA.5.
Если у вас ослабленный иммунитет: Любой человек в возрасте 18 лет и старше с ослабленным иммунитетом средней или тяжелой степени должен получить дополнительную первичную прививку (или третью дозу) вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna через 28 дней после второй прививки Moderna. Через пять месяцев они получат право на повторную прививку и в большинстве случаев могут выбрать бустерную прививку Moderna или Pfizer-BioNTech. Взрослые с определенным иммунодефицитом также должны получить вторую ревакцинацию Pfizer-BioNTech или Moderna; подростки с ослабленным иммунитетом в возрасте от 12 до 17 лет должны получить этот бустер от Pfizer. Дополнительная информация для людей с ослабленным иммунитетом доступна на веб-сайте CDC.
Возможные побочные эффекты: Побочные эффекты аналогичны побочным эффектам вакцины Pfizer-BioNTech: боль, покраснение или отек в месте инъекции и/или усталость, головная боль, мышечная боль, озноб, лихорадка или тошнота во всем остальном теле. Если какой-либо из этих побочных эффектов возникает, он должен пройти через несколько дней. Несколько побочных эффектов являются серьезными, но редкими. К ним относятся анафилаксия, тяжелая реакция, которую можно лечить адреналином (препарат в Epipens®).
Предупреждения FDA: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов поместило на вакцину Moderna этикетку с предупреждением относительно «вероятной связи» с зарегистрированными случаями воспаления сердца у молодых людей. Это воспаление может возникать в сердечной мышце (миокардит) или во внешней оболочке сердца (перикардит) — чаще всего оно возникает после введения второй дозы мРНК-вакцины. Воспаление в большинстве случаев проходит само по себе без лечения.
Как это работает: Подобно вакцине Pfizer, это мРНК-вакцина, которая отправляет клеткам организма инструкции по созданию шиповидного белка, который обучает иммунную систему распознавать его. Затем иммунная система атакует шиповидный белок в следующий раз, когда увидит его (прикрепленный к реальному вирусу SARS CoV-2).
Насколько хорошо это работает: Первоначальные клинические данные фазы 3 Moderna в декабре 2020 года были аналогичны данным Pfizer-BioNTech — на тот момент обе вакцины показали около 95% эффективности для предотвращения COVID-19. Более поздние данные о реальной эффективности для взрослых показали, что защита от двух доз первичной серии мРНК со временем ослабевает, но бустерные дозы возвращают иммунную систему на устойчивый уровень.
Насколько хорошо он работает против вариантов: Бивалентный бустер Moderna был одобрен FDA одновременно с Pfizer. Он также нацелен как на исходный штамм SARS CoV-2, так и на подлинии Omicron BA. 4 и BA.5.
В январе Медицинский журнал Новой Англии (NEJM) опубликовал исследование, основанное на данных о людях в возрасте 12 лет и старше, включенных в данные реестра вакцин штата Северная Каролина. Исследование показало, что бивалентная вакцина эффективна против госпитализации на 58,7% по сравнению с 25% для моновалентной вакцины, которая предшествовала ей; его эффективность против инфекции составила 61,8% по сравнению с 24,9% для моновалента. Ученые отметили, что это исследование охватывало период, когда Omicron BQ.1 и BQ.1.1. также циркулировали, что говорит о том, что обновленная вакцина более эффективна против этих штаммов в дополнение к тем, против которых она была разработана.
Еще одно исследование, проведенное CDC в январе, оценило эффективность двухвалентной вакцины против самых последних подвариантов Omicron, XBB и XBB.1.5. у людей, которые ранее получили от двух до четырех доз моновалентной вакцины, и обнаружили, что она эффективна против BA.5, по крайней мере, в течение первых трех месяцев после вакцинации. Исследование CDC было основано на тестах на COVID-19, проведенных в аптеке, и оно показало, что эффективность против штаммов XBB варьируется в зависимости от возраста: в возрасте от 18 до 49 лет., она составила 49% против штаммов ХВВ против 52% против вирусов ВА.5; в возрасте от 50 до 64 лет — 40% по сравнению с 43% для БА.5; а у людей 65 лет и старше — 43% по сравнению с 37% для вирусов BA.5.
Novavax
Вакцина Novavax (торговые марки: Nuvaxovid и Covovax) была четвертой вакциной против COVID-19, введенной в США. а также вакцины мРНК в их ранних испытаниях. Ее проще изготовить, чем некоторые другие вакцины, и ее можно хранить в холодильнике, что упрощает ее распространение.
Статус: Вакцина была одобрена в США в июле 2022 года, а несколько месяцев спустя, в октябре, было объявлено о ревакцинации.
Кто может получить: Лица от 12 лет и старше.
Дозировка: 2 дозы с интервалом 3-8 недель. Если вы недавно переболели COVID-19, вы можете рассмотреть возможность отсрочки введения второй первичной дозы или ревакцинации на 3 месяца с момента появления симптомов или (если у вас не было симптомов) с даты положительного результата теста.
Кто может получить бустер: Бустер Novavax защищает от исходного вируса SARS CoV-2 и может не защищать от недавних подвариантов Omicron. Взрослые, которые ранее не получали ревакцинацию, могут сделать ее через шесть месяцев после завершения первичной вакцинации, если они не могут получить бивалентную ревакцинацию по медицинским или иным причинам. Кроме того, взрослые имеют право на бивалентную ревакцинацию Pfizer-BioNTech или Moderna по крайней мере через два месяца после первичной вакцинации Novavax, а подростки в возрасте от 12 до 17 лет должны получить бивалентную ревакцинацию Pfizer-BioNTech.
Возможные побочные эффекты : Болезненность в месте инъекции, утомляемость, головная боль, мышечная боль. В клинических испытаниях были редкие случаи миокардита и перикардита (шесть случаев на 40 000 участников).
Как это работает: В отличие от мРНК и векторных вакцин, это белковый адъювант (адъювант — это ингредиент, используемый для усиления иммунного ответа). В то время как другие вакцины обманом заставляют клетки организма создавать части вируса, которые могут запускать иммунную систему, вакцина Novavax использует другой подход. Он содержит шиповидный белок самого коронавируса, но в виде наночастицы, которая не может вызвать заболевание. Когда вакцина вводится инъекцией, это стимулирует иммунную систему к выработке антител и Т-клеточного иммунного ответа.
Насколько хорошо это работает : 90% эффективность в целом против лабораторно подтвержденной симптоматической инфекции и 100% эффективность против умеренной и тяжелой болезни по результатам испытаний фазы 3, опубликованным в The New England Journal of Medicine в декабре 2021 года. эффективность была одинаковой среди участников из нескольких демографических групп (в исследовании рассматривались подгруппы на основе демографических характеристик, сопутствующих условий и лиц с высоким риском заражения COVID), эффективность была ниже — примерно на 67% — у участников латиноамериканского или латиноамериканского происхождения по сравнению с для участников, которые не были латиноамериканцами или латиноамериканцами. Примечательно, что среди участников исследования, которые были латиноамериканцами или латиноамериканцами в целом, было мало инфекций (всего 8 в группе Novavax и 11 в группе плацебо), что затрудняет интерпретацию этих результатов.
Насколько хорошо это работает с вариантами вируса: Данные, представленные FDA, были собраны до того, как Omicron или его недавние подварианты начали распространяться, но компания заявляет, что ожидает получить вакцину, которая защитит от недавних подвариантов Omicron в 2023 году. . использовали раньше при гриппе. Стратегия одноразового введения упростила распространение вакцины J&J и ее введение людям, которые сочли ее наиболее удобной для получения вакцины. Но весной 2021 года опасения по поводу редких тромбов, связанных с вакциной, побудили правительство приостановить ее действие, которое вскоре было снято. Затем, в декабре, CDC снова отреагировал на эти опасения, выразив предпочтение прививкам Pfizer и Moderna. В мае Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ввело новые ограничения на то, кто может получить вакцину J&J, на основании очередного обзора данных об опасных для жизни тромбах.
Кто может это сделать: Взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые специально просят вакцину J&J или которые не могут получить другие доступные вакцины по медицинским показаниям.
Дозировка: Одиночный выстрел. Полностью эффективен через две недели после вакцинации.
Кто может получить бустер: Любой, кто получил первичную прививку от J&J, может получить бивалентную бустерную прививку от Pfizer-BioNTech или Moderna не менее чем через 2 месяца. Если вы недавно переболели COVID-19, вы можете рассмотреть возможность отсрочки ревакцинации на 3 месяца с момента появления симптомов или (если у вас не было симптомов) с даты положительного результата теста.
Если у вас ослабленный иммунитет: Если вы получили одну прививку J&J, вам следует сделать вторую прививку от Pfizer или Moderna через четыре недели, а бустерную дозу – через два месяца (в большинстве случаев предпочтительнее Pfizer и Moderna). Подростки с ослабленным иммунитетом и взрослые в возрасте 12 лет и старше могут получить бустерную дозу 2 nd (доза 4 th ) мРНК-вакцины по крайней мере через четыре месяца после первой бустерной вакцинации.
Возможные побочные эффекты: Боль, покраснение, отек в руке, где был сделан укол; усталость, головная боль, боль в мышцах, озноб, лихорадка, тошнота во всем остальном теле. Если какой-либо из этих побочных эффектов возникает, он должен пройти через несколько дней.
Предупреждения FDA: В июле FDA приложило предупреждение к вакцине Johnson & Johnson после того, как у небольшого числа реципиентов были зарегистрированы редкие случаи неврологического расстройства, синдрома Гийена-Барре. Большинство случаев произошло в течение 42 дней после вакцинации.
В апреле 2021 года FDA добавило предупредительную этикетку после окончания паузы в отношении вакцины, которую оно рекомендовало «из-за большой осторожности» в связи с необычным, но потенциально смертельным нарушением свертываемости крови, которое произошло у небольшого числа реципиентов.
В декабре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновило информационный бюллетень о прививке, включив в него информацию о редком, но серьезном нарушении свертываемости крови, называемом тромбозом с синдромом тромбоцитопении (TTS), которое было связано с вакциной. В мае, после очередного обзора имеющихся данных об этом риске, FDA приняло решение ввести ограничения на доступ к вакцине J&J.
Как это работает: Это вакцина-носитель, в которой используется подход, отличный от мРНК-вакцин, для инструктирования клеток человека производить шиповидный белок SARS CoV-2. Ученые создают безвредный аденовирус (распространенный вирус, который, если его не инактивировать, может вызывать простуду, бронхит и другие заболевания) в качестве оболочки для переноса генетического кода шиповидных белков в клетки (похоже на троянского коня). Оболочка и код не могут вызвать у вас заболевание, но как только код оказывается внутри клеток, клетки вырабатывают шиповидный белок для тренировки иммунной системы организма, который создает антитела и клетки памяти для защиты от настоящего SARS-CoV-2. инфекционное заболевание.
Насколько хорошо это работает: Данные, представленные компанией J&J в FDA в начале 2021 года, когда она подавала заявку на получение разрешения на свою вакцину, показали 67-процентную эффективность в предотвращении заболевания от средней до тяжелой/критической степени через 14 дней после вакцинации и 66-процентную эффективность 28 дней после вакцинации.
Насколько хорошо он работает против вариантов: В конце 2021 года J&J объявила, что предварительные результаты исследования в Южной Африке показали, что бустер J&J на 85% эффективен против госпитализации в то время, когда Омикрон был доминирующим вариантом в этой стране. Дополнительные данные об эффективности вакцины против Омикрона ожидаются.
Примечание. Ни одна из вакцин против COVID-19 не изменяет и не взаимодействует с ДНК реципиента.
Информация, представленная в статьях Yale Medicine, предназначена только для общих информационных целей. Никакое содержание статей никогда не должно использоваться в качестве замены медицинской консультации от вашего врача или другого квалифицированного врача. Всегда обращайтесь за индивидуальной консультацией к своему лечащему врачу по любым вопросам, касающимся состояния здоровья.
Эта статья была рассмотрена специалистом по инфекционным заболеваниям Йельского университета Джейми Мейер, MD, MS .
Узнайте больше о Yale MedicineCOVID-19: запланированные агентствами HHS обзоры распространения вакцины и коммуникационных усилий должны включать точку зрения заинтересованных сторон также создали свои собственные программы распространения вакцин.
Государственные и местные органы здравоохранения заявили, что федеральные программы помогают вакцинировать группы повышенного риска. Но они также сказали, что у них практически нет информации о том, как распределяются федеральные дозы, что затрудняет распределение штатами собственных доз, когда поставки вакцины ограничены.
Два агентства Департамента здравоохранения и социальных служб планируют пересмотреть свои усилия по вакцинации, чтобы выявить извлеченные уроки. Мы рекомендовали им обратиться за советом к государственным и местным чиновникам.
Солдат армии США делает прививку от COVID-19 в Хьюстоне, штат Техас
Перейти к основному положению дел федеральные программы распределения и введения вакцин. Государственные и местные чиновники здравоохранения и другие заинтересованные стороны, опрошенные GAO, заявили, что эти программы помогли группам повышенного риска получить доступ к COVID-19.вакцинация. Например, программа медицинских центров Управления ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA) обеспечивала вакцинацию в районах с недостаточным медицинским обслуживанием. Однако эти заинтересованные стороны также упомянули о проблемах, таких как изначально ограниченная или отсутствующая информация о дозах, которые федеральные программы отправляли в аптеки и медицинские центры в их сообществах. Они сказали, что это затруднило решение, в какие учреждения, включая аптеки и медицинские центры, отправлять назначенные дозы, когда запасы были ограничены.
Заинтересованные стороны сообщили GAO, что образовательные материалы Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), такие как наборы инструментов для поставщиков, были полезны для решения проблем общественности по поводу безопасности вакцин против COVID-19, но поставщики хотели бы, чтобы они были доступны раньше, чтобы начать пропаганда ранней вакцинации. Эти заинтересованные стороны, в том числе представители здравоохранения, заявили, что им было трудно справляться с общественными ожиданиями и отвечать на вопросы о наличии вакцины, когда они не получали заблаговременного уведомления об изменениях в федеральных приоритетных группах для вакцинации.
Вакцинация отдельных лиц в рамках федеральной программы
Должностные лица агентств HHS — CDC и HRSA — заявили, что намерены провести последующий обзор действий, чтобы выявить уроки, извлеченные из их усилий по распространению вакцины против COVID-19 и коммуникации. Однако официальные лица заявили, что они не завершили свои планы по проведению таких проверок и не планируют делать это, пока они продолжают реагировать на пандемию и имеют текущие программы. Таким образом, неясно, будут ли они собирать информацию, в том числе на постоянной основе, от ключевых заинтересованных сторон, играющих важную роль в распространении вакцины и коммуникационных усилиях, таких как государственные и местные чиновники здравоохранения, или же результаты будут доведены до сведения этих заинтересованных сторон. Это поможет убедиться, что CDC и HRSA узнают, что сработало хорошо, и определят области, требующие улучшения, для информирования будущих усилий по вакцинации.
Почему GAO провело это исследование
Вакцинация по-прежнему имеет решающее значение в ответных мерах федерального правительства на пандемию COVID-19. Внедрение вакцины — установление приоритетов, распределение, распределение и введение доз — требует координации между федеральным, региональным и местным уровнями и другими заинтересованными сторонами. Агентства HHS, включая CDC и HRSA, создали федеральные программы распространения вакцин, такие как программа CDC для розничных аптек, которая отправляет дозы непосредственно в аптеки. Федеральное правительство также отправляет дозы вакцины в штаты для дальнейшего распространения.
Закон CARES включает положение о том, что GAO должен отчитываться о своих текущих усилиях по мониторингу и надзору, связанных с пандемией COVID-19. В этом отчете рассматриваются (1) взгляды заинтересованных сторон на федеральные программы по распространению и применению вакцин против COVID-19, (2) усилия по информированию должностных лиц здравоохранения, поставщиков и общественности о вакцинации и (3) действия, которые агентства HHS предпринимают для оценки своей вакцины. усилия по внедрению.
Управление GAO рассмотрело данные и документы из HHS, CDC и HRSA, а также изучило информацию и опросило государственных и местных чиновников здравоохранения в четырех штатах и одном городе, выбранных частично из-за географических различий.