Противопоказания урсофальк: Описание УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА показания, дозировки, противопоказания активного вещества URSODEOXYCHOLIC ACID

Содержание

Урсодез инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ursodez капс. 500 мг: 10, 30 или 50 шт. (44968)

Препарат принимают внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема, первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз)

При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить. Режим дозирования устанавливает врач.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг10
мг/кг/сут
12
мг/кг/сут
15
мг/кг/сут
20
мг/кг/сут
30
мг/кг/сут
34-351 капсула1 капсула2 капсулы
36-401 капсула1 капсула1 капсула
41-451 капсула1 капсула2 капсулы
45-501 капсула1 капсула2 капсулы3 капсулы
51-551 капсула2 капсулы
56-601 капсула2 капсулы
61-652 капсулы4 капсулы
66-702 капсулы3 капсулы4 капсулы
71-752 капсулы3 капсулы
76-802 капсулы3 капсулы5 капсул
81-852 капсулы5 капсул
86-902 капсулы2 капсулы
91-952 капсулы3 капсулы4 капсулы
96-1002 капсулы3 капсулы4 капсулы6 капсул
101-1052 капсулы3 капсулы4 капсулы
105-1102 капсулы

Для детей от 3 лет — индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг/сут).

Аналоги Урсофальк — инструкции по применению заменителей Урсофальк

Гринтерол®

Капсулы

рег. №: ЛП-002649 от 08.10.14 Дата перерегистрации: 09.10.19
Ливодекса®

Таб. , покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-008974/10 от 31.08.10 Дата перерегистрации: 22.01.15

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-008974/10 от 31.08.10 Дата перерегистрации: 22.01.15
Протехолин®

Капсулы

рег. №: ЛП-003465 от 17.02.16
Урбихол

Капсулы

рег.
№: ЛП-005269 от 20.12.18
Урдокса®

Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-001873/09 от 13.03.09
Урдокса® 500

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-005024 от 06.09.18
Урсодез®

Капс. 250 мг: 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛСР-004408/10 от 18.05.10 Дата перерегистрации: 16.04.19
Урсодез®

Капс. 500 мг: 10, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003238 от 08.10.15 Дата перерегистрации: 29.04.19
Урсодезоксихолевая кислота

Капс. 250 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003797 от 18.08.16
Урсодезоксихолевая кислота-Вертекс

Капсулы

рег. №: ЛП-004704 от 15.02.18
Урсодиолизин

Капсулы

рег. №: ЛП-005403 от 18.03.19
Урсолив®

Капсулы

рег. №: ЛСР-009125/10 от 31.08.10
Урсомакс

Капсулы

рег. №: ЛП-005963 от 05.12.19
Урсомик®

Капсулы

рег. №: ЛП-003387 от 28.12.15
Урсоприм®

Капсулы

рег. №: ЛП-002585 от 15.08.14
Урсосан® форте

Капс. 250 мг: 10, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N016302/01 от 26.02.10 Дата перерегистрации: 03.03.20

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003388 от 28.12.15
Урсофальк

Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 250 мл в компл. с мерн. стаканчиком

рег. №: П N014714/02 от 05.03.09
Произведено: VIFOR AG (Швейцария)
Урсофальк

Табл. , покр. пленочной оболочкой: 500 мг 25 шт.

рег. №: ЛП-003568 от 14.04.16
Урцевел

Капсулы

рег. №: ЛП-005457 от 11.04.19
Холудексан

Капсулы

рег. №: ЛП-000723 от 29.09.11
Эксхол®

Капс. 250 мг: 10, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-005648/09 от 14.07.09
Эксхол®

Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 250 мл

рег. №: ЛП-005394 от 07.03.19
Эксхол®

Таб. покр. пленочной оболочкой 500 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002956 от 14.04.15
Экурохол

Капсулы

рег. №: ЛП-003801 от 19.08.16 Дата перерегистрации: 24.09.14
Произведено: ОЗОН (Россия)

Y43.1 — Противоопухолевые антиметаболиты — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

Авомит

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: 1 мл или 3 мл фл. 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-002262/10 от 18.03.10
Авомит

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 3 мг/3 мл: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: ЛСР-002262/10 от 18.03.10
Аллопуринол

Таб. 100 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 125, 126, 140, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-004437 от 29.08.17 Дата перерегистрации: 29.06.20

Таб. 300 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 125, 126, 140, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-004437 от 29.08.17 Дата перерегистрации: 29.06.20
Произведено: ОЗОН (Россия)
Аллопуринол

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-001485/08 от 14.03.08 Дата перерегистрации: 02.11.16
Аллопуринол

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: П N010930 от 18.05.12
Аллопуринол

Таб. 300 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003429 от 25.01.16 Дата перерегистрации: 02.11.16
Аллопуринол Авексима

Таб. 100 мг: 20. 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006941 от 15.04.2021

Таб. 300 мг: 20. 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006941 от 15.04.2021
Глутоксим®

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 шт., амп. 2 мл 5 шт.

рег. №: Р N002010/01 от 29.09.08 Дата перерегистрации: 22.04.19

Р-р д/инъекц. 30 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 шт., амп. 2 мл 5 или 10 шт.

рег. №: Р N002010/01 от 29.09.08 Дата перерегистрации: 22.04.19
Гранисетрон

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/мл: 1 мл или 3 мл амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-N (000014)-(РГ- RU) от 06.11.19
Произведено: ОЗОН (Россия)
Гранисетрон

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: фл. 1 или 3 мл, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003064 от 29.06.15
Гранисетрон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003586 от 25.04.16
Произведено: ОЗОН (Россия)
Гранисетрон Каби

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

рег. №: ЛП-003453 от 09.02.16
Гранисетрон-Тева

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

рег. №: ЛП-001058 от 27.10.11
Гранисетрон-ТЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-002741 от 02.12.14
Дезоксинат

Р-р д/наружн. и местн. прим. 0.25%: фл. 50 мл

рег. №: ЛП-000520 от 01.03.11

Р-р д/в/м и п/к введения 5 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-002541 от 22.07.14
Динатон®

Раствор для в/в и в/м введения

рег. №: ЛС-002272 от 05.12.11 Дата перерегистрации: 04.12.19
Иммунотим

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

рег. №: ЛП-005848 от 11.10.19
Кальция фолинат-Виал

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

рег. №: ЛП-003462 от 16.02.16
Колибактерин

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

рег. №: ЛСР-004224/09 от 28.05.09
Колибактерин сухой

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

рег. №: Р N002820/01-2003 от 18.09.08
Лейковорин-ЛЭНС

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 10 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: Р N000004/01 от 17.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 25 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: Р N000004/01 от 17.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 3 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: Р N000004/01 от 17.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 30 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: Р N000004/01 от 17.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 50 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: Р N000004/01 от 17.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-002169 от 23.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/10 мл: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-002169 от 23.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/5 мл: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-002169 от 23.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/3 мл: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-002169 от 23.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/10 мл: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-002169 от 23.01.12
Лейковорин-ЛЭНС

Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/5 мл: фл. 5 шт.

рег. №: ЛС-002169 от 23.01.12
ПИТ Леовит Onco Коктейль белковый восстанавливающий для онкологических больных

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания (смесь сухая)

рег. №: AM.01.48.01.004.R. 000086.04.20 от 21.04.20
ПИТ Леовит Onco Напиток детоксикационный для онкологических больных

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания (смесь сухая)

рег. №: AM.01.48.01.004.R. 000089.04.20 от 21.04.20
Метилурацил

Супп. ректальные 500 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-003991 от 05.12.16
Метилурацил

Супп. ректальные 500 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-004884 от 08.06.18
Метилурацил

Супп. ректальные 500 мг: 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005455 от 09.04.19
Метилурацил

Суппозитории рект. 500 мг: 10 шт.

рег. №: Р N001765/01 от 09.09.13
Метилурацил

Суппозитории рект. 500 мг: 10 шт.

рег. №: Р N000757/02 от 30.10.08
Метилурацил

Суппозитории рект. 500 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-000760/10 от 05.02.10
Метилурацил

Суппозитории рект. 500 мг: 10 шт.

рег. №: Р N003589/01 от 15.04.11
Метилурацил

Суппозитории рект. 500 мг: 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-001418 от 01.04.11
Метилурацил

Таб. 500 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005527 от 20.05.19
Метилурацил

Таб. 500 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003183/01 от 06.10.08 Дата перерегистрации: 10.10.19
Метилурацил

Таб. 500 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003225/01 от 27.01.09 Дата перерегистрации: 08.02.19
Милурит®

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-N (000082)-(РГ- RU) от 14.10.20
Милурит®

Таб. 300 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-N (000082)-(РГ- RU) от 14.10.20
Нотирол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-005940/09 от 21.07.09

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-005940/09 от 21.07.09
Произведено: ACTAVIS (Мальта)
Ондантор

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-000267 от 16.02.11
Полиоксидоний®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 3 мг: фл. 5 шт.

рег. №: Р N002935/02 от 10.10.08 Дата перерегистрации: 12.12.18

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 6 мг: фл. 5 шт.

рег. №: Р N002935/02 от 10.10.08 Дата перерегистрации: 12.12.18
Полиоксидоний®

Р-р д/инъекц. и наружн. прим. 3 мг/мл: 1 мл или 2 мл шприцы 1 или 5 шт.

рег. №: ЛП-005312 от 30.01.19

Р-р д/инъекц. и наружн. прим. 6 мг/мл: 1 мл шприцы 1 или 5 шт.

рег. №: ЛП-005312 от 30.01.19
Полиоксидоний®

Суппозитории вагинальные и ректальные 6 мг: 10 шт.

рег. №: Р N002935/03 от 13.10.08 Дата перерегистрации: 15.02.18

Суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг: 10 шт.

рег. №: Р N002935/03 от 13.10.08 Дата перерегистрации: 15.02.18
Пробифор®

Капс. 500 млн.КОЕ: банки 6, 10, 18 или 30 шт.

рег. №: ЛС-002558 от 29.04.12 Дата перерегистрации: 03.06.20

Порошок д/приема внутрь 500 млн.КОЕ: пак. 6, 10 или 30 шт.

рег. №: Р N000090/01 от 04.09.11 Дата перерегистрации: 04.06.20

Капс. 500 млн.КОЕ: фл. 6, 10, 18 шт.

рег. №: ЛС-002558 от 29.04.12 Дата перерегистрации: 03.06.20
Прогепар®

Таблетки, покрытые оболочкой

рег. №: ЛСР-005848/08 от 23.07.08 Дата перерегистрации: 12.07.17
Протехолин®

Капсулы

рег. №: ЛП-003465 от 17.02.16
Серотонина адипинат

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005603 от 21.06.19
Супрадин®

Таб. шипучие: 10 или 20 шт.

рег. №: П N015220/01 от 24.04.08 Дата перерегистрации: 12.01.17

Таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт.

рег. №: П N016098/01 от 16.10.09 Дата перерегистрации: 04.07.16
Тактивин

Р-р д/п/к введения 100 мкг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003100/02 от 05.11.08
Уралит-У

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

рег. №: П N007951 от 09.06.10
Упаковано: MADAUS (Германия)
Урбихол

Капсулы

рег. №: ЛП-005269 от 20.12.18
Урдокса® 500

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-005024 от 06.09.18
УРСАПРО

Капс. 250 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 50, 54, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 125, 135, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 225 или 250 шт.

рег. №: ЛП-006919 от 09.04.2021
Урсодезоксихолевая кислота

Капс. 250 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 50, 54, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 125, 135, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 225 или 250 шт.

рег. №: ЛП-006725 от 26.01.2021
Урсодезоксихолевая кислота

Капс. 250 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003797 от 18.08.16
Урсодезоксихолевая кислота-Вертекс

Капсулы

рег. №: ЛП-004704 от 15.02.18
Урсодиолизин

Капсулы

рег. №: ЛП-005403 от 18.03.19
Урсоксинол

Капс. 250 мг: 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 50, 54, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 125, 135, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 225 или 250 шт.

рег. №: ЛП-006808 от 01.03.2021
Урсомакс

Капсулы

рег. №: ЛП-005963 от 05.12.19
Урсомик®

Капсулы

рег. №: ЛП-003387 от 28.12.15
Урсоприм®

Капсулы

рег. №: ЛП-002585 от 15.08.14
Урсофальк

Капс. 250 мг: 10, 50 или 100 шт.

рег. №: П N014714/01 от 05.03.09
Урсофальк

Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 250 мл в компл. с мерн. стаканчиком

рег. №: П N014714/02 от 05.03.09
Произведено: VIFOR AG (Швейцария)
Урсофальк

Табл., покр. пленочной оболочкой: 500 мг 25 шт.

рег. №: ЛП-003568 от 14.04.16
Урцевел

Капсулы

рег. №: ЛП-005457 от 11.04.19
Эксхол®

Капс. 250 мг: 10, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-005648/09 от 14.07.09
Эксхол®

Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 250 мл

рег. №: ЛП-005394 от 07.03.19
Экурохол

Капсулы

рег. №: ЛП-003801 от 19.08.16 Дата перерегистрации: 24.09.14
Произведено: ОЗОН (Россия)
Эметрон®

Р-р д/в/в и в/м введения 2 мг/1 мл: амп. 4 мл 5 шт.

рег. №: П N012102/02 от 21.06.11 Дата перерегистрации: 25.04.19

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств

Применение препарата Урсофальк® следует осуществлять под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения за функциональными показателями печени (ACT, АЛТ и ГГТ) следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Помимо возможности выявления пациентов, отвечающих и не отвечающих на лечение, такой мониторинг способствует раннему выявлению потенциального нарушения функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза.

Долгосрочная терапия УДХК в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование вне зарегистрированных показаний) сопровождалась более высокой частотой серьезных нежелательных эффектов.

Применение для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк® применять не следует.

Женщинам, принимающим Урсофальк® для растворения камней, следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.

Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата Урсофальк® следует снизить до 1 капс./сут, затем постепенно повышать.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее лечение следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или механизмами, либо это влияние крайне незначительно.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Всегда принимайте капсулы Урсофальк® так, как назначил вам врач. Если у Вас есть сомнения и вопросы, проконсультируйтесь еще раз с Вашим врачом.
Для растворения холестериновых камней:
Дозировка
Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела ежедневно как указано ниже:
до 60 кг 2 капсулы
61-80 кг 3 капсулы
81-100 кг 4 капсулы
свыше 100 кг 5 капсул
Принимайте капсулы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости 1 раз в день, перед сном. Капсулы следует принимать регулярно.
Длительность лечения
Как правило, длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев лечения не уменьшается, прием препарата продолжать не следует. Каждые 6 месяцев врач должен контролировать успех лечения. При последующих осмотрах, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае если это произошло, применение Урсофалька® должно быть прекращено.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.
Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго вам следует принимать препарат.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Дозировка
Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк®, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Вы должны принимать Урсофальк®, капсулы 250 мг утром, днем и вечером. После улучшения результатов лабораторных показателей (печеночных проб), суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.

Масса тела (кг)

Суточная доза (мг/кг массы тела)

Урсофальк®, капсулы 250 мг

Первые 3 месяца

В дальнейшем

Утро

День

Вечер

Вечер

(1 раз в день)

47-62

12-16

1

1

1

3

63-78

13-16

1

1

2

4

79-93

13-16

1

2

2

5

94-109

14-16

2

2

2

6

более 110

2

2

3

7


Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Капсулы необходимо принимать регулярно.
Применение Урсофальк, капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по длительности.
Примечание:
У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька® ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фиброзно-кистозной дегенерацией, у детей от 6 до 18 лет:
Дозировка:
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. При необходимости врач может увеличить дозу до 30 мг на 1 кг массы тела.

Масса тела [кг]

Суточная доза

(мг/кг массы тела)

Урсофальк®, капсулы 250 мг

Утро

День

Вечер

20 – 29

17-25

1

 —

1

30 – 39

19-25

1

1

1

40 – 49

20-25

1

1

2

50 – 59

21-25

1

2

2

60 – 69

22-25

2

2

2

70 – 79

22-25

2

2

3

80 – 89

22-25

2

3

3

90 – 99

23-25

3

3

3

100 – 109

23-25

3

3

4

>110

3

4

4


Если Вы чувствуете, что эффект капсул Урсофальк® 250 мг слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
Если Вы приняли больше капсул Урсофалька®, чем Вам назначил врач
В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если диарея не прекращается, так как может потребоваться уменьшение дозы. Если вы страдаете от диареи, принимайте достаточное количество жидкости для восстановления водно-солевого баланса.
Если Вы забыли принять дозу Урсофалька®, капсул 250 мг
Не увеличивайте количество капсул в следующий прием, просто продолжите назначенный режим дозирования.
Если Вы прекращаете прием капсул Урсофальк® 250 мг
Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение Урсофальком®, капсулами 250 мг или прекратить лечение раньше назначенного срока.
Если у Вас имеются дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

УРСОФАЛЬК капсулы — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул — порошок или гранулы белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, титана диоксид — 1.94 мг, желатин — 80.51 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, вода очищенная — 14.55 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.

T1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.

Показания

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз (кистозный фиброз), врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени, неалкогольный стеатогепатит. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и другим желчным кислотам; рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нарушение сократительной способности желчного пузыря, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Дозировка

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены урсодезоксихолевой кислоты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает Сmax и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Особые указания

Лечение урсодезоксихолевой кислоты следует проводить под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем — каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Беременность и лактация

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при некоторых заболеваниях печени.

Описание препарата УРСОФАЛЬК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

47 отзывов, инструкция по применению

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Масса телаКоличество капсул
до 60 кг2
61-80 кг3
81-100 кг4
более 100 кг5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса телаСуточная дозаутромднемвечером
47-62 кг3 капс.1 капс.1 капс.1 капс.
63-78 кг4 капс.1 капс.1 капс.2 капс.
79-93 кг5 капс.1 капс.2 капс.2 капс.
94-109 кг6 капс.2 капс.2 капс.2 капс.
более 110 кг7 капс.2 капс.2 капс.3 капс.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Урсофальк, твердые капсулы 250 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Урсофальк твердые капсулы 250мг Каждая капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в качестве активного ингредиента. Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1. Капсулы, твердые белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы (размер 0), содержащие белый прессованный порошок или гранулы. Урсофальк показан для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) и растворения рентгенопрозрачных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем.

Детское население

Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет. Нет возрастных ограничений на использование твердых капсул Урсофальк 250 мг при лечении ПБЦ и растворении рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или пациентов, которые не могут проглатывать капсулы Урсофалька, доступна суспензия Урсофалька. При различных показаниях рекомендуется следующая суточная доза:

Для первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг УДХК на кг массы тела).Первые 3 месяца лечения капсулы Урсофальк следует принимать в течение дня. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Масса тела (кг) Суточная доза (мг / кг массы тела) Урсофальк твердые капсулы 250мг
первые 3 месяца впоследствии
утро полдень вечер вечер (1 раз в день)
47 — 62 12–16 1 1 1 3
63 — 78 13–16 1 1 2 4
79 — 93 13–16 1 2 2 5
94–109 14–16 2 2 2 6
Более 110 2 2 3 7
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.Следует позаботиться о том, чтобы они принимались регулярно. Применение капсул Урсофальк при ПБЦ может быть продолжено неограниченно долго.

Растворение желчных камней:

Взрослые: обычная доза составляет 8–12 мг / кг / день для приема вечером, например. 750 мг, ежедневно вечером. Время, необходимое для растворения камней в желчном пузыре, может составлять от 6 до 24 месяцев в зависимости от размера и состава камней. Последующие холецистограммы или ультразвуковое исследование могут быть полезны с 6-месячным интервалом, пока камни в желчном пузыре не исчезнут.Лечение следует продолжать до тех пор, пока 2 последовательные холецистограммы и / или ультразвуковые исследования с интервалом 4–12 недель не покажут камни в желчном пузыре. Это связано с тем, что эти методы не позволяют надежно визуализировать камни диаметром менее 2 мм. Вероятность рецидива камней в желчном пузыре после растворения путем лечения желчной кислотой оценивается до 50% через 5 лет. Эффективность Урсофалька при лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных камней в желчном пузыре не проверялась, но обычно считается, что они менее растворимы, чем рентгенопрозрачные камни.Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% рентгенопрозрачных камней и не могут растворяться желчными кислотами.

Пожилые люди

Нет никаких доказательств того, что необходимо какое-либо изменение дозы для взрослых, но следует принять во внимание соответствующие меры предосторожности.

Детское население

Желчные камни, богатые холестерином, и ПБЦ очень редко встречаются у детей, но когда они возникают, дозировка должна зависеть от массы тела. Нет адекватных данных об эффективности и безопасности в этой популяции. Гепатобилиарная Нарушения, связанные с муковисцидозом:

Педиатрия

Детям с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет: 20 мг / кг / сут в 2-3 приема с последующим увеличением до 30 мг / кг / сут при необходимости.
Масса тела BW [кг] Суточная доза [мг / кг BW] Урсофальк твердые капсулы 250 мг
Утро Полдень Вечер
20–29 17-25 1 1
30 — 39 19-25 1 1 1
40 — 49 20-25 1 1 2
50–59 21-25 1 2 2
60 — 69 22-25 2 2 2
70 — 79 22-25 2 2 3
80 — 89 22-25 2 3 3
90–99 23-25 3 3 3
100 — 109 23-25 3 3 4
> 110 3 4 4
Твердые капсулы Урсофалька 250 мг не следует применять пациентам с: • острым воспалением желчного пузыря или желчевыводящих путей • окклюзией желчевыводящих путей (закупоркой общего желчного протока или пузырного протока) • частыми эпизодами желчной колики • рентгеноконтрастностью кальцинированные камни в желчном пузыре • нарушение сократительной способности желчного пузыря • гиперчувствительность к желчным кислотам или любому вспомогательному веществу препарата При гепатобилиарных заболеваниях, связанных с муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до 18 лет.• Неудачная портоэнтеростомия или отсутствие восстановления хорошего оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Капсулы Урсофалька следует принимать под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения врач должен контролировать параметры функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Помимо выявления респондеров и не отвечающих на лечение у пациентов, получающих лечение от ПБЦ, этот мониторинг также позволит раннее обнаруживать потенциальное ухудшение функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией ПБЦ.

При лечении запущенной стадии первичного билиарного цирроза:

В очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения. У пациентов с ПБЦ в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например зуд может усилиться. В этом случае дозу следует уменьшить до 250 мг в день, а затем постепенно увеличивать до рекомендуемой дозы, описанной в разделе 4.2. При появлении диареи дозу следует уменьшить, а в случае стойкой диареи терапию следует прекратить.

При использовании для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Для оценки терапевтического прогресса и своевременного выявления любого кальциноза желчных камней, в зависимости от размера камня, желчный пузырь следует визуализировать (оральная холецистография) с обзором и обзором окклюзии в положении стоя и лежа (контроль УЗИ) 6-10 месяцев. после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках, или в случаях кальцинированных желчных камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых эпизодов желчной колики, Урсофальк не следует применять. Пациентам женского пола, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз (см. Разделы 4.5. И 4.6.) Капсулы Урсофалька не следует назначать одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают УДХК в кишечнике и тем самым ингибируют ее всасывание и эффективность.При необходимости применения препарата, содержащего одно из этих веществ, его следует принимать не менее чем за 2 часа до или после Урсофалька. Капсулы Урсофалька могут влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих лечение циклоспорином, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости скорректировать дозу циклоспорина. В отдельных случаях капсулы Урсофалька могут снижать абсорбцию ципрофлоксацина. В клинических исследованиях на здоровых добровольцах одновременный прием УДХК ( 500 мг / день) и розувастатин (20 мг / день) приводили к незначительному повышению уровня розувастатина в плазме.Клиническая значимость этого взаимодействия также в отношении других статинов неизвестна. Было показано, что УДХК снижает пиковые концентрации в плазме (C макс ) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного приема нитрендипина и УДХК. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Сообщалось также о взаимодействии со снижением терапевтического эффекта дапсона.Эти наблюдения вместе с результатами in vitro могут указывать на способность УДХК индуцировать ферменты цитохрома P450 3A. Однако индукция не наблюдалась в хорошо разработанном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома P450 3A. Эстрогенные гормоны. и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут способствовать развитию желчного литиаза, что является противодействием урсодезоксихолевой кислоте, используемой для растворения камней в желчном пузыре.Исследования на животных не показали влияния УДХК на фертильность (см. Раздел 5.3). Человеческие данные о влиянии на фертильность после лечения УДХК отсутствуют.

Беременность

Данные об использовании УДХК у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность на ранней стадии беременности (см. Раздел 5.3). Урсофальк нельзя применять во время беременности без явной необходимости.

Женщины детородного возраста:

Женщин детородного возраста следует лечить только в том случае, если они используют надежную контрацепцию: рекомендуются негормональные или низкоэстрогенные оральные контрацептивы.Однако пациентам, принимающим капсулы Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует применять эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз. Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.

Грудное вскармливание

Согласно немногочисленным задокументированным случаям кормления грудью женщин, уровень УДХК в молоке очень низкий, и, вероятно, не ожидается никаких побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.УДХК не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Оценка нежелательных эффектов основана на следующих данных о частоте: Очень часто (≥ 1/10) Часто (от ≥ 1/100 до Нечасто (от ≥ 1/1000 до Редко (от ≥ 1/10 000 до Очень редко / Неизвестно) ( Гепатобилиарные расстройства: Во время лечения УДХК кальциноз желчных камней) может возникать в очень редких случаях Во время терапии поздних стадий ПБЦ в очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

Желудочно-кишечные расстройства:

В клинических испытаниях часто сообщалось о пастообразном стуле или диарее во время терапии УДХК. Очень редко во время лечения ПБЦ возникала сильная боль в правом верхнем углу живота.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко может возникнуть крапивница.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат очень важно.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную схему отчетности:

Соединенное Королевство

Схема желтой карточки Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard При передозировке может возникнуть диарея. В общем, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку абсорбция УДХК снижается с увеличением дозы и, следовательно, больше выводится с фекалиями.Никаких специальных контрмер не требуется, и последствия диареи следует лечить симптоматически, восстанавливая баланс жидкости и электролитов.

Дополнительная информация для особых групп населения:

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по назначению) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений. Фармакотерапевтический Группа / код АТС Группа: Препараты желчных кислот Код: A05AA02 и A05BUDCA — это желчная кислота, которая снижает уровень холестерина в желчной жидкости, главным образом, путем диспергирования холестерина и образования жидкокристаллической фазы.

Муковисцидоз — Детская популяция

Из клинических отчетов доступен многолетний опыт до 10 и более лет лечения УДХК педиатрических пациентов, страдающих гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что лечение УДХК может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологического повреждения и даже обратить вспять гепатобилиарные изменения, если оно проводится на ранней стадии CFAHD. Лечение УДХК следует начинать сразу после постановки диагноза CFAHD, чтобы оптимизировать эффективность лечения.УДХК естественным образом попадает в организм. При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется. Он на 96-98% связан с белками плазмы, эффективно экстрагируется печенью и выводится с желчью в виде конъюгатов глицина и таурина. В кишечнике некоторые конъюгаты деконъюгированы и реабсорбируются. Конъюгаты также могут быть дегидроксилированы до литохолевой кислоты, часть которой абсорбируется, сульфатируется печенью и выводится через желчные пути.

а) Острая токсичность

Исследования острой токсичности на животных не выявили каких-либо токсических повреждений.

б) Хроническая токсичность

Исследования субхронической токсичности на обезьянах показали гепатотоксические эффекты в группах, получавших высокие дозы, включая функциональные изменения (например, изменения ферментов печени) и морфологические изменения, такие как пролиферация желчных протоков, портальные воспалительные очаги и гепатоцеллюлярный некроз. Эти токсические эффекты, скорее всего, связаны с литохолевой кислотой, метаболитом урсодезоксихолевой кислоты, которая у обезьян, в отличие от людей, не подвергается детоксикации. Клинический опыт подтверждает, что описанные гепатотоксические эффекты не имеют очевидного значения для человека.

c) Канцерогенный и мутагенный потенциал

Долгосрочные исследования на мышах и крысах не выявили признаков канцерогенного потенциала УДХК. Генетические токсикологические тесты с УДХК in vitro и in vivo были отрицательными. Тесты с УДХК не выявили соответствующих доказательств мутагенного действия.

d) Токсичность для воспроизводства

В исследованиях на крысах пороки развития хвоста возникали после приема урсодезоксихолевой кислоты в дозе 2000 мг на кг массы тела. У кроликов тератогенных эффектов не обнаружено, хотя есть эмбриотоксические эффекты (от дозы 100 мг на кг массы тела).УДХК не влияла на фертильность крыс и не влияла на пери- / постнатальное развитие потомства. Твердые капсулы Урсофальк 250 мг содержат следующие вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, желатин, диоксид титана, лаурилсульфат натрия. Это лекарство не требует особых условий хранения. Прозрачные блистерные полоски из ПВХ на основе алюминиевой фольги, упакованные в картонные коробки. Доступен в картонных коробках, содержащих 60 капсул, упакованных в шесть блистеров по 10 капсул или 100 капсул, упакованных в 4 блистера по 25 капсул.Dr Falk Pharma UK LtdUnit KBourne End Business ParkCores End RoadBourne EndБакингемширSL8 5AS Дата первого разрешения: 31 декабря 2004 г. Дата последнего обновления: 14 ноября 2009 г.

Урсофальк — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы об УРСОФАЛКе. Он не содержит всей доступной информации. Чтение этой брошюры не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества.Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом УРСОФАЛКА, с ожидаемыми преимуществами, которые он принесет вам или вашему ребенку.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема УРСОФАЛКА, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вы или ваш ребенок захотите прочитать его еще раз.

Для чего используется УРСОФАЛК

УРСОФАЛК содержит урсодезоксихолевую кислоту. Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота, которая может оказывать защитное действие на печень, уменьшая абсорбцию других потенциально токсичных солей желчных кислот.

УРСОФАЛК может применяться для лечения заболеваний печени, таких как первичный билиарный холангит (ПБХ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) и холестаз, связанный с муковисцидозом (МВ).

Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения.

Если вам или вашему ребенку нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Спросите своего врача, есть ли у вас или вашего ребенка какие-либо вопросы о том, почему это лекарство было прописано вам или вашему ребенку.

УРСОФАЛК не вызывает привыкания.

УРСОФАЛК не оказывает отрицательного воздействия на управляемость и работоспособность техники.

Перед тем, как вы или ваш ребенок примет УРСОФАЛК

УРСОФАЛК подходит не всем.

Если вы или ваш ребенок не должны принимать УРСОФАЛК

Не принимайте УРСОФАЛК если:

  • у вас или вашего ребенка аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или любые другие ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры
  • у вас или вашего ребенка желчный проток или желчный пузырь опухший, болезненный или закупоренный
  • упаковка порвана или с признаками взлома
  • капсулы, таблетки или суспензия, похоже, ухудшаются
  • срок годности (EXP), указанный на упаковке, истек, так как он также может не работать
  • не используйте суспензию УРСОФАЛК через 4 месяца после открытия флакона.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку начинать прием этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом.

Прежде, чем вы или ваш ребенок начнете принимать его

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:

  • аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители
  • есть почки, которые не работают должным образом
  • имеют желчный пузырь, который нельзя увидеть на рентгеновском снимке
  • имеют кальцинированные камни в желчном пузыре
  • имеют желчный пузырь, который не может правильно сокращаться
  • страдает частыми спазматическими болями в верхней части живота (желчная колика)
  • находится на диете с контролируемым содержанием натрия (для пациентов, принимающих суспензию УРСОФАЛК).

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

Если вы или ваш ребенок не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать УРСОФАЛК.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы или ваш ребенок получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и УРСОФАЛК могут мешать друг другу.К ним относятся:

  • холестирамин, или колестипол, лекарства, используемые для снижения высокого уровня холестерина в крови
  • абсорбент, например древесный уголь
  • антациды или лекарственные средства, применяемые при расстройстве желудка и содержащие гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия)
  • циклоспорин, лекарство, подавляющее иммунную систему
  • ципрофлоксацин и дапсон, антибиотики, используемые для предотвращения некоторых инфекций
  • нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом
  • розувастатин

Эти лекарства могут быть затронуты УРСОФАЛК или могут повлиять на его эффективность.Вам или вашему ребенку может потребоваться разное количество УРСОФАЛКА или в разное время, или вам или вашему ребенку необходимо принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

Как принимать УРСОФАЛК

Примите УРСОФАЛК или дайте УРСОФАЛК ребенку по указанию врача или фармацевта. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Если вы или ваш ребенок не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Доза УРСОФАЛКА определяется массой тела. Ваш врач должен сообщить вам, сколько УРСОФАЛКА следует принимать вам или вашему ребенку.

Взрослые — обычная доза, в зависимости от вашего веса, составляет:

Для ПБХ и хронических холестатических заболеваний печени, кроме МВ и ПСХ —

  • От двух до семи капсул или от одной до 3 1 / 2 таблеток (или от двух до семи ложек суспензии по 5 мл) в день.

При холестазе при МВ —

  • От трех до девяти капсул или 1 1 / 2 до 4 1 / 2 таблеток (или от трех до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

для PSC —

  • от одной до девяти капсул или 1 / 2 до 4 1 / 2 таблеток (или от одной до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

Дети — обычная доза, в зависимости от веса вашего ребенка, составляет:

  • 1 / 4 до 1 1 / 2 ложек (5 мл на ложку) суспензии в день.

Администрация:

УРСОФАЛК следует принимать в разделенных дозах два-три раза в день.

Для пациентов с ПБЦ — в течение первых 3 месяцев лечения вы или ваш ребенок должны принимать УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии в два-три приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать однократно вечером.

Если вы или ваш ребенок не знаете, сколько лекарства вам или вашему ребенку следует принять, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо вопросы о предписанной дозе, вам или вашему ребенку следует спросить своего врача или фармацевта.

Как принять УРСОФАЛК

Капсулы или таблетки УРСОФАЛК следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды, так как содержимое горькое.

Для суспензии УРСОФАЛК флакон перед использованием встряхните и точно отмерьте дозу лекарственной меркой. Встряхивая бутылку и используя лекарственную меру, вы или ваш ребенок получите правильную дозу.Вы можете купить лекарство в аптеке.

Принимайте УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии регулярно.

Когда брать

Принимайте УРСОФАЛК каждый день примерно в одно и то же время. Наилучший эффект будет иметь ежедневный прием в одно и то же время. Это также поможет вам или вашему ребенку вспомнить, когда его принимать.

Если вам или вашему ребенку необходимо принять лекарство, снижающее уровень холестерина, или антацид, примите их не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема дозы УРСОФАЛКА.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока ваш врач говорит вам или вашему ребенку.

УРСОФАЛК помогает контролировать состояние вас или вашего ребенка, но не лечит его. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы или ваш ребенок чувствуете себя хорошо.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку прекратить прием УРСОФАЛКА, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Вам или вашему ребенку может потребоваться принимать УРСОФАЛК в течение многих месяцев, чтобы он подействовал.

Если вы или ваш ребенок забыли взять его

Примите его, как только вы или ваш ребенок об этом вспомните, а затем вернитесь к обычному приему.

Если пришло время для вашей следующей дозы, пропустите дозу, которую вы или ваш ребенок пропустили, и примите следующую дозу, как обычно вы или ваш ребенок.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную вами или вашим ребенком дозу.

Если вы или ваш ребенок не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы или ваш ребенок не можете забыть принять или дать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы или ваш ребенок берете слишком много

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26), чтобы получить консультацию, или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, принял слишком много УРСОФАЛКА. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Симптомы передозировки могут включать диарею. Если вы или ваш ребенок страдаете диареей, убедитесь, что вы или ваш ребенок пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов.

Пока вы или ваш ребенок принимаете УРСОФАЛК

Что должны делать вы или ваш ребенок

Если вы или ваш ребенок собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы или ваш ребенок принимаете УРСОФАЛК.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас или вашего ребенка, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вам или вашему ребенку предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы или ваш ребенок собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Соблюдайте все записи на прием к врачу, чтобы можно было следить за прогрессом вас или вашего ребенка. Ваш врач может провести тесты, чтобы оценить вас или функцию печени вашего ребенка.

В течение первых трех месяцев приема УРСОФАЛКА ваш врач должен каждые 4 недели контролировать вас или функцию печени вашего ребенка. После первых трех месяцев приема этого лекарства ваш врач должен каждые 3 месяца контролировать вас или функцию печени вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок чувствуете, что ваше состояние или состояние вашего ребенка не улучшается или ухудшается.

Чего нельзя делать ни вам, ни вашему ребенку

Не принимайте УРСОФАЛК для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не скажет вам или вашему ребенку.

Не давайте лекарства никому, даже если у них такое же состояние, как у вас или вашего ребенка.

Не прекращайте прием УРСОФАЛКА и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете во время приема УРСОФАЛКА.

Как и все лекарства, УРСОФАЛК может иногда вызывать побочные эффекты у некоторых людей. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам или вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь, если у вас или вашего ребенка появятся некоторые из побочных эффектов.

Не пугайтесь следующего списка побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

Попросите своего врача или фармацевта ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у вас или вашего ребенка.

Побочные эффекты обычно незначительны, но если вы или ваш ребенок испытываете следующие эффекты, прекратите прием УРСОФАЛКА и немедленно сообщите врачу:

  • Диарея
  • Зуд / кожный зуд
  • Крапивница (крапивница)
  • Аллергические реакции
  • Тошнота / рвота
  • Нарушение сна
  • Боль в области живота или в правой верхней части живота, под ребрами

Во время лечения первичного билиарного холангита немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заметите что-либо из следующего:

  • Сильная боль справа в верхней части живота

Во время лечения первичного билиарного холангита прекратите прием УРСОФАЛКА, если у вас есть:

  • Серьезное ухудшение (декомпенсация) цирроза печени

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо другие нежелательные эффекты, особенно если они тяжелые или стойкие.

После использования УРСОФАЛК

Хранилище

Храните капсулы, таблетки или суспензию УРСОФАЛК в блистерной упаковке / флаконе до тех пор, пока не придет время их принимать. Если вы или ваш ребенок возьмете УРСОФАЛК из упаковки / флакона, они не сохранятся.

Хранить УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии в прохладном, темном и сухом месте при температуре ниже 25ºC.

Не храните УРСОФАЛК или любое другое лекарство в ванной или возле раковины.Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните УРСОФАЛК и все другие лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Выбытие

Если ваш врач говорит вам или вашему ребенку прекратить принимать это лекарство или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым оставшимся лекарством.

Описание товара

Как выглядит УРСОФАЛК

УРСОФАЛК Капсулы — белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы. В коробке — блистеры по 100 капсул.

УРСОФАЛК Таблетки — белые продолговатые таблетки с надрезом. В коробке находится блистер по 50 или 100 таблеток. Также доступны стартовые упаковки по 25 таблеток. Не все размеры упаковки в настоящее время продаются в Австралии.

Суспензия УРСОФАЛК — это белая жидкость, содержащая маленькие пузырьки воздуха и имеющая лимонный вкус (Giovaudan 87017).Поставляется во флаконах по 250 мл.

Состав

Активным ингредиентом УРСОФАЛКА является урсодезоксихолевая кислота.

Каждая капсула УРСОФАЛК содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая таблетка УРСОФАЛК содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти таблетки также содержат стеарат магния, полисорбат 80, повидон, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон, очищенный тальк, гипромеллозу и макрогол 6000.

Каждые 5 мл суспензии УРСОФАЛК содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия также содержит бензойную кислоту, очищенную воду, ксилит, глицерин, Avicel RC-591, пропиленгликоль, дигидрат цитрата натрия, цикламат натрия, лимонную кислоту, хлорид натрия и лимонный ароматизатор 87017.

Все продукты не содержат глютен.

Регистрационный номер в Австралии:

УРСОФАЛК капсулы AUST R 66042

УРСОФАЛК Подвеска AUST R 75484

УРСОФАЛК Таблетки AUST R 262732

Спонсор

Dr Falk Pharma Australia Pty Ltd, 815 Pacific Highway, Chatswood, NSW 2067

URSOFALK® — зарегистрированная торговая марка Dr Falk Pharma GmbH, Германия.

Этот информационный листок был отредактирован в мае 2020 г.

Опубликовано MIMS декабрь 2020 г.

Урсодезоксихолевая кислота — побочные эффекты, меры предосторожности и противопоказания

Урсодезоксихолевая кислота — Побочные эффекты, меры предосторожности и противопоказания

Какие побочные эффекты могут Урсодезоксихолевая кислота причина?

● Общие побочные эффекты урсодезоксихолевой кислоты включают диарею, дискомфорт в животе, тошноту, головную боль, боль в мышцах или суставах и бледность.Если эти симптомы сохраняются или беспокоят вас, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
● Если возникают другие необычные побочные эффекты, которые продолжаются или вызывают дискомфорт, проконсультируйтесь со своим врачом.


Симптомы лекарственной аллергии включают одно или несколько из следующих:
● Отек лица / глаз / губ / языка
● Затруднение дыхания
● Зудящая кожная сыпь по всему телу

Если у вас возник какой-либо из этих симптомов , вам следует прекратить прием лекарств и немедленно обратиться к врачу.

Перед приемом Урсодезоксихолевая кислота, какие меры предосторожности я должен соблюдать?

Сообщите своему лечащему врачу, если:
● У вас аллергия на это лекарство или на какие-либо другие ингредиенты этого лекарства.
● Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.
● Вы принимаете любые другие лекарства, включая пищевые добавки, традиционные лекарства и лечебные травы.
● У вас есть другие заболевания или другие заболевания желудочно-кишечного тракта или печени в анамнезе.

Каких продуктов или лекарств мне следует избегать, когда я принимаю Урсодезоксихолевая кислота?

● Некоторые препараты могут снизить эффективность этого препарата при одновременном приеме. Сюда входят некоторые антациды. Раздельное введение не менее двух часов.
● Урсодезоксихолевая кислота может уменьшать действие других препаратов, таких как циклоспорин.Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства.

Доза Актигалла (урсодиола), показания, побочные эффекты, взаимодействия … от PDR.net

ОПИСАНИЕ

Пероральный, естественный, хорошо переносимый агент желчной кислоты.
Не растворяет кальцинированные холестериновые камни, рентгеноконтрастные камни или рентгенопрозрачные желчные пигментные камни.
Во время терапии рекомендуется мониторинг ферментов печени и билирубина.

ОБЩИЕ НАЗВАНИЯ БРЕНДОВ

Actigall, Urso 250, Urso Forte

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Актигалл / Урсодиол в капсулах для перорального применения: 300 мг
Урсо 250 / Урсо Форте / Урсодиол пероральные таблетки: 250 мг, 500 мг

ДОЗИРОВКА И ПОКАЗАНИЯ

Для лечения холелитиаза путем растворения рентгенопрозрачных холестериновых камней в желчном пузыре.

Для растворения камней в желчном пузыре с использованием только урсодиола.

Дозировка для перорального применения (Actigall)

Взрослые

От 8 до 10 мг / кг / день перорально, в 2-3 приема. Для растворения камней в желчном пузыре может потребоваться много месяцев лечения. Ультразвуковое исследование желчного пузыря следует проводить с 6-месячным интервалом в течение первого года. После документального подтверждения полного растворения продолжайте прием урсодиола в течение 3 месяцев, чтобы растворить оставшиеся частицы камня, которые могут быть не обнаружены ультразвуком. Растворение чаще всего происходит у пациентов, не страдающих ожирением, с некальцифицированными камнями диаметром менее 20 мм.До 50% пациентов рецидивируют желчнокаменной болезни в течение 5 лет.

Для лечения одиночных рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре диаметром от 4 до 20 мм путем сочетания урсодиоловой терапии с литотрипсией (например, Medstone).

Пероральная доза (Actigall)

Взрослые (небеременные)

Начать лечение за 2 недели до литотрипсии в дозе от 8 до 10 мг / кг / день перорально в 2-3 приема . После литотрипсии продолжайте прием урсодиола до тех пор, пока не станет очевидным растворение (обычно от 6 до 24 месяцев).Успешность комбинированного лечения составляет примерно 45%.

Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).
ПРИМЕЧАНИЕ: Урсодиол определен FDA как орфанный препарат по этому показанию.

Дозировка для перорального применения

Взрослые

От 13 до 15 мг / кг / день перорально вводятся в два-четыре приема во время еды. Урсодиол замедляет прогрессирование заболевания и снижает потребность в трансплантации печени. Прогностические факторы неэффективности урсодиола включают высокий уровень билирубина в сыворотке, высокие концентрации желчных кислот в сыворотке крови, низкий уровень альбумина в сыворотке крови, гепатомегалию или спленомегалию.

Для профилактики желчнокаменной болезни при быстрой потере веса.

Дозировка для перорального применения (Actigall)

Взрослые

300 мг перорально два раза в день.

Для лечения неалкогольного стеатоза-гепатита (НАСГ) †.

Дозировка для перорального применения

Взрослые

Предварительные данные предполагают, что 13-15 мг / кг / день перорально в разделенных дозах клинически эффективны (т.е., улучшает LFT и гистологический статус НАСГ). Результаты нуждаются в подтверждении в контролируемых исследованиях.

Дети> = 4 лет

В одном испытании использовалось 10–12,5 мг / кг / день перорально в два приема. Тем не менее, урсодиол в сочетании с диетой для снижения веса и физическими упражнениями был не более эффективен, чем только потеря веса.

Для лечения первичного склерозирующего холангита (ПСХ) †.

Дозировка для перорального применения

Взрослые

От 13 до 15 мг / кг / день перорально в разделенных дозах, может улучшить LFT и уменьшить усталость и зуд; тем не менее, гистологические преимущества или выживаемость при ПСХ сомнительны.

Для лечения внутрипеченочного холестаза беременности (ВЧБ) †.

Дозировка для перорального применения

Взрослые беременные женщины

Диапазон доз от 5 до 20 мг / кг / день перорально. Кроме того, в контролируемом исследовании использовалось 500 мг перорально дважды в день (примерно 16 мг / кг / день перорально).

Для лечения холестаза † (например, холестаза из-за парентерального питания, атрезии желчных путей, кишечной недостаточности, муковисцидоза).

Дозировка для перорального применения

Подростки, дети и младенцы

От 15 до 30 мг / кг / день используется у пациентов с холестазом, связанным с ПП. Дозы от 10 до 30 мг / кг / день обычно используются для холестаза, вторичного по отношению к атрезии билиарной или муковисцидоза; однако сообщалось о дозах до 40 мг / кг / день у младенцев с муковисцидозом.

Недоношенные новорожденные и новорожденные

От 10 до 30 мг / кг / день в 3 разделенных дозах применяли у новорожденных с холестазом из-за первичной кишечной недостаточности и холестаза, связанного с парным парентеральным нервом.Дозы от 20 до 40 мг / кг / день использовались для лечения неонатального гепатита и у новорожденных с муковисцидозом.

† Указывает на использование не по назначению

МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗИРОВКА

Взрослые

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Гериатрический

Информация о максимальной дозировке недоступна.

Подростки

Безопасность и эффективность не установлены; однако дозы до 30 мг / кг / день перорально использовались не по назначению.

Дети

Безопасность и эффективность не установлены; однако дозы до 30 мг / кг / день перорально использовались не по назначению.

Младенцы

Безопасность и эффективность не установлены; однако использовались не указанные в инструкции дозы до 30 мг / кг / день для большинства применений и 40 мг / кг / день перорально при муковисцидозе.

Новорожденные

Безопасность и эффективность не установлены; однако использовались не указанные в инструкции дозы до 30 мг / кг / день.При муковисцидозе и неонатальном гепатите доношенным новорожденным используются дозы до 40 мг / кг / день перорально.

СООБРАЖЕНИЯ ПО ДОЗИРОВКЕ

Печеночная недостаточность

Соблюдайте обычную дозировку. Количество накопления, которое может произойти при тяжелом заболевании печени, не является клинически значимым.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы не требуется.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Устное управление

Администрирование урсодиол перорально с пищей или молоком; младенцы могут получать урсодиол с молоком, смесью или мягкой пищей.

Приготовление смеси для немедленного приема — перорально

Перед использованием хорошо взболтать. Вводите с помощью калиброванного орального шприца или дозирующей чашки.

Приготовление пероральных суспензий для немедленного приема † (коммерчески недоступно в США):
Чтобы приготовить суспензию 25 мг / мл: откройте десять капсул урсодиола по 300 мг в стеклянной ступке и смешайте содержимое капсулы с 10 мл глицерина, USP, до получается однородная смесь. Добавьте 60 мл Ora-Plus в пропорциях и продолжайте растирать, пока смесь не станет однородной.Перелейте смесь в светостойкий флакон; добавить небольшое количество апельсинового сиропа NF, чтобы смыть оставшееся лекарство из ступки в бутылку. Добавьте дополнительный сироп, чтобы довести объем до 120 мл. Отметьте «хорошо встряхнуть». Суспензия стабильна в течение 60 дней при комнатной температуре или в холодильнике.
Чтобы приготовить суспензию 60 мг / мл: Откройте двенадцать капсул с урсодиолом по 300 мг и смочите достаточным количеством глицерина, USP. Растереть в порошок, чтобы получилась паста. Постепенно добавляйте Simple Syrup, USP, чтобы довести конечный объем до 60 мл. Отметьте «хорошо встряхнуть».Суспензия стабильна 35 дней в холодильнике (при 4 градусах).

ХРАНЕНИЕ

Actigall:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Urso 250:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Urso Forte:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (между 68 и 77 градусов F)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общая информация

Урсодезоксихолевая кислота и урсодиол не растворяют кальцинированные холестериновые камни, рентгеноконтрастные или рентгеноконтрастные желчные пигментные камни.Таким образом, пациенты с этими типами камней не являются кандидатами на терапию урсодезоксихолевой кислотой и урсодиолом.

Безопасность и эффективность урсодиола при желчнокаменной болезни у детей не установлены. Однако испытания урсодиола для лечения холестатических заболеваний печени у детей, младенцев и новорожденных не выявили проблем, которые ограничивали бы полезность препарата при изученных показаниях, не указанных в инструкции.

Повышенная чувствительность к препаратам желчной кислоты

Урсодезоксихолевая кислота, урсодиол противопоказаны для использования пациентам с гиперчувствительностью к урсодиолу, его составу или с гиперчувствительностью к другим препаратам желчной кислоты.

Асцит, непроходимость желчевыводящих путей, заболевание желчевыводящих путей, желчно-желудочно-кишечный свищ, кровотечение, холангит, энцефалопатия, варикозное расширение вен пищевода, желтуха, панкреатит

Урсодиол противопоказан пациентам с полной обструкцией желчевыводящих путей. Пациенты с желчекаменной болезнью или заболеванием желчных путей и вескими причинами для холецистэктомии, включая неослабевающий острый холецистит, холангит, желчно-каменный панкреатит или желчно-желчный свищ, не являются кандидатами на растворение желчных камней с помощью урсодезоксихолевой кислоты и урсодиола.С осторожностью применять пациентам с гепатобилиарными нарушениями; При постмаркетинговом надзоре за безопасностью сообщалось о желтухе, обострении ранее существовавшей желтухи и повышенном уровне печеночных ферментов. Измеряйте LFT и билирубин на исходном уровне, ежемесячно в течение 3 месяцев после начала терапии, а затем каждые 6 месяцев после этого. Если у пациентов с ранее стабильной функцией печени наблюдается клинически значимое повышение LFT или концентрации билирубина, рассмотрите возможность прекращения терапии урсодиолом. Пациенты с первичным билиарным циррозом или другим холестатическим заболеванием печени, осложненным сопутствующим асцитом, печеночной энцефалопатией, кровотечением из варикозно расширенных вен (e.грамм. кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода), или при необходимости срочной трансплантации органа печени следует получить соответствующее специфическое лечение.

Беременность

Доступные опубликованные данные об использовании урсодиола во время беременности, полученные в результате рандомизированных контролируемых испытаний, наблюдательных исследований и серий случаев, собранных за несколько десятилетий, не выявили связанный с лекарством риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или другие неблагоприятные исходы для матери или плода.Большинство зарегистрированных случаев воздействия урсодиола произошло во втором и третьем триместре беременности. В исследованиях репродукции животных урсодиол не оказывал неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона и плода при введении в дозах, превышающих терапевтические дозы для человека. Урсодиол эффективно и безопасно использовался у женщин с внутрипеченочным холестазом беременности (ВЧБ) в нескольких клинических испытаниях; имеющихся данных недостаточно для окончательного определения безопасности для матери или плода; тем не менее, эксперты-гастроэнтерологи считают препарат низким риском на основании имеющихся данных.[26354] [45899]

Кормление грудью

Урсодиол естественным образом присутствует в материнском молоке. Нет сообщений о побочных эффектах урсодиола на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, но их количество крайне ограничено. Нет данных о влиянии урсодиола на молочную продуктивность. Лишь небольшие количества урсодиола достигают системного кровообращения матери, маловероятно, что клинически значимые количества достигнут грудного ребенка. Эксперты-гастроэнтерологи считают, что препарат «вероятно» совместим с грудным вскармливанием.Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия на грудных детей лекарств и риск невылеченного или неадекватно леченного состояния.

Гериатрические

Примерно 14% субъектов в клинических испытаниях урсодиола были старше 65 лет (с 3% из них старше 75 лет). При анализе подгрупп не было обнаружено разницы в эффективности в скорости растворения желчных камней у пациентов старше 56 лет по сравнению с более молодыми пациентами. Однако у гериатрических пациентов рекомендуется осторожно дозировать урсодиол, поскольку нельзя полностью исключить небольшие различия в эффективности и / или безопасности.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Тяжелая

пептическая язва / Отсроченная / Частота неизвестна
Отек гортани / Быстрый / Частота неизвестна
Отек Квинке / Быстрый / Частота неизвестна
анафилактоидные реакции / Быстрый / Частота неизвестна

Умеренная Отложенный / 1,3-1,3
эзофагит / Отсроченный / Заболеваемость неизвестна
запор / Отложенная / Заболеваемость неизвестна
желтуха / Отложенная / Заболеваемость неизвестна
гипербилирубинемия / Отложенная / Заболеваемость неизвестна Отложенная / Заболеваемость неизвестна
гипергликемия / Отсроченная / Частота неизвестна
Боль в груди (неуточненная) / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
гипертензия / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
Сахарный диабет / Отложенная / Заболеваемость неизвестна
Периферический отек / Задержка / Заболеваемость нет известна

легкая

диспепсия / ранняя / 1 0.0-10,0
тошнота / ранняя / 8,3-8,3
зуд / быстрая / 5,0-5,0
рвота / ранняя / 0-1,0
метеоризм / ранняя / частота неизвестна
анорексия / отсроченная / частота неизвестна
диарея / ранняя / частота нет известно
боль в животе / ранняя / частота неизвестна
артралгия / отсроченная / частота неизвестна
лихорадка / ранняя / частота неизвестна
миалгия / ранняя / частота неизвестна
головная боль / ранняя / частота неизвестна
головокружение / ранняя / частота неизвестна
сыпь / ранняя / частота неизвестна
недомогание / ранняя / частота неизвестна
ринит / ранняя / частота неизвестна
кашель / отсроченная / частота неизвестна
фарингит / отсроченная / частота неизвестна
крапивница / быстрая / частота неизвестна
алопеция / С задержкой / Заболеваемость неизвестна
астения / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
дисменорея / Отсроченная / Заболеваемость неизвестна
Скелетно-мышечная боль / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
инфекция ction / С задержкой / Заболеваемость неизвестна

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Гидроксид алюминия: (умеренный) Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Карбонат магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Гидроксид магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Гидроксид магния; Симетикон: (умеренный) Антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияют на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Трисиликат магния: (умеренный) Антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияют на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Древесный уголь: (Major) Активированный уголь, который доступен в пищевых добавках, адсорбирует желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияет на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Одновременное использование не рекомендуется.
Холестирамин: (умеренный) Холестирамин может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4-6 часов после агентов, связывающих желчные кислоты.
Ципрофлоксацин: (умеренный) Сообщалось об одном случае снижения концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови после введения урсодезоксихолевой кислоты и урсодиола пациенту с гепатобилиарной болезнью.Механизм предполагаемого взаимодействия неясен.
Колесевелам: (умеренный) Колезевелам может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4 часа после агентов, связывающих желчные кислоты.
Колестипол: (умеренный) Колестипол может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4 часа после агентов, связывающих желчные кислоты.
Эстрогены: (Незначительный) Эстрогены и комбинированные гормональные и пероральные контрацептивы увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Фенофибрат: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Фенофибриновая кислота: (мажорная) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Производные фибриновой кислоты: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Гемфиброзил: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременность

Доступные опубликованные данные об использовании урсодиола во время беременности, полученные в результате рандомизированных контролируемых исследований, наблюдательных исследований и серий случаев, собранных за несколько десятилетий, не выявили связанный с лекарством риск серьезных врожденных дефектов, выкидыша или другие неблагоприятные исходы для матери или плода.Большинство зарегистрированных случаев воздействия урсодиола произошло во втором и третьем триместре беременности. В исследованиях репродукции животных урсодиол не оказывал неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона и плода при введении в дозах, превышающих терапевтические дозы для человека. Урсодиол эффективно и безопасно использовался у женщин с внутрипеченочным холестазом беременности (ВЧБ) в нескольких клинических испытаниях; имеющихся данных недостаточно для окончательного определения безопасности для матери или плода; тем не менее, эксперты-гастроэнтерологи считают препарат низким риском на основании имеющихся данных.[26354] [45899]

Урсодиол естественным образом присутствует в материнском молоке. Нет сообщений о побочных эффектах урсодиола на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, но их количество крайне ограничено. Нет данных о влиянии урсодиола на молочную продуктивность. Лишь небольшие количества урсодиола достигают системного кровообращения матери, маловероятно, что клинически значимые количества достигнут грудного ребенка. Эксперты-гастроэнтерологи считают, что препарат «вероятно» совместим с грудным вскармливанием.Учитывайте преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия на грудных детей лекарств и риск невылеченного или неадекватно леченного состояния.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Механизм действия: Терапевтические участки действия Урсодиола находятся в печени, желчи и просвете кишечника. При хронических дозах 13-15 мг / кг / день урсодиол составляет примерно 30-50% от общего количества желчных кислот и желчных кислот плазмы. • Механизм растворения желчных камней: Урсодиол снижает содержание холестерина в желчи и связанных с ней желчных камнях за счет снижения синтеза в печени. и секреция холестерина и фракционная реабсорбция холестерина в кишечнике.Урсодиол не подавляет синтез и секрецию эндогенных желчных кислот или фосфолипидов с желчью. Помимо растворения холестерина в мицеллах, урсодиол вызывает диспергирование холестерина в виде жидких кристаллов в водной среде. Действие урсодиола изменяет характер желчи с преципитирующей холестерин на солюбилизирующую холестерин, что приводит к созданию среды, способствующей растворению желчных камней. • Механизм первичного билиарного цирроза (ПБЦ) и других холестатических заболеваний печени: замедление прогрессирования заболевания имеет только был отмечен в клинических испытаниях на ПБЦ; необходимы дальнейшие исследования, чтобы доказать, что урсодиол замедляет прогрессирование цирроза при других холестатических заболеваниях печени.На сегодняшний день преимущество Урсодиола при других заболеваниях печени заключалось в уменьшении LFT и клинических симптомов (например, зуда). Точный механизм, с помощью которого урсодиол замедляет прогрессирование заболевания печени у пациентов с первичным билиарным циррозом, до сих пор неясен. Было показано, что сохранение высоких концентраций гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах во время холестаза приводит к повреждению мембран внутриклеточных органелл. Улучшение оттока желчи в печени, снижение вязкости желчи, уменьшение пролиферации протоков и уменьшение портального воспаления, по-видимому, являются важными эффектами урсодиола.Урсодиол снижает внутрипеченочную концентрацию гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах и ​​увеличивает гидрофильность пула желчных кислот. Урсодиол также препятствует энтерогепатической циркуляции желчных кислот, ингибируя обратный захват эндогенных желчных кислот в терминальном отделе подвздошной кишки. Исследования показали, что урсодиол может оказывать иммуномодулирующее действие и подавлять выработку определенных цитотоксических цитокинов, которые могут снижать перекисное окисление липидов в гепатоцитах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Урсодиол принимают внутрь.Лишь небольшое количество урсодиола попадает в системный кровоток и очень небольшое количество выводится с мочой. При повторном дозировании концентрации урсодиола в желчи достигают стабильного состояния примерно через 3 недели; Концентрация урсодиола в желчи не превышает 60% от общего пула желчных кислот. После прекращения приема урсодиола концентрация препарата в желчи экспоненциально падает, снижаясь примерно до 5-10% от его постоянного уровня в течение 1 недели.

Помимо конъюгации, урсодиол существенно не катаболизируется в печени или слизистой оболочке кишечника.Небольшая часть перорально вводимого лекарственного средства подвергается бактериальной деградации в кишечнике с каждым циклом энтерогепатической циркуляции. Рзодиол может быть как окисленным, так и восстановленным с образованием 7-кето-литохолевой кислоты или литохолевой кислоты соответственно. Кроме того, конъюгированный глико- или тауроурсодиол может деконъюгировать в тонкой кишке, давая свободный урсодиол. Все эти продукты бактериального распада относительно нерастворимы, и большая часть этих продуктов выделяется с калом.Некоторое количество свободного урсодиола реабсорбируется и повторно конъюгируется в печени. Восемьдесят процентов литохолевой кислоты, образующейся в тонкой кишке, выводится с калом, но 20% реабсорбируется, а затем сульфатируется печенью до литохолильных конъюгатов, которые выводятся с желчью и теряются с калом. Небольшие количества 7-кето-литохолевой кислоты реабсорбируются и стереоспецифически восстанавливаются печенью до хенодиола.

Пероральный путь

После перорального приема урсодиол всасывается путем пассивной диффузии.Примерно 90% терапевтической дозы всасывается в тонкой кишке, после чего она попадает в воротную вену и извлекается из воротной крови печенью. В печени урсодиол конъюгируется с глицином или таурином, а затем секретируется в желчные протоки печени. Урсодиол затем концентрируется с желчью в желчном пузыре. Урсодиол и другие желчные кислоты выводятся в двенадцатиперстную кишку через кистозные и общие желчные протоки сокращениями желчного пузыря, вызванными физиологической реакцией на пероральный прием пищи.

урсодиол (урсодезоксихолевая кислота) Рекомендации по уходу и ведение

Название препарата

Общее название : урсодиол (урсодезоксихолевая кислота)

Фирменное наименование: Actigall, URSO, URSO 250, URSO Forte, URSO DS (CAN)

Классификация: Препарат, солюбилизирующий галлсон

Категория беременности B

Дозировка и маршрут
ВЗРОСЛЫЕ
  • Солюбилизация желчных камней: 8–10 мг / кг / день перорально в два-три приема.Разрешение камней в желчном пузыре требует нескольких месяцев терапии; Состояние необходимо контролировать с помощью ультразвука с 6-месячными и 1-летними интервалами.
  • Лечение билиарного цирроза: 13-15 мг / кг / день перорально в два-четыре приема во время еды; скорректировать дозировку в зависимости от реакции пациента (URSO).
  • Профилактика камней в желчном пузыре: 300 мг перорально 2 раза в день или 8–10 мг / кг / день перорально в два-три приема.
ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ ПАЦИЕНТЫ
  • Безопасность и эффективность не установлены.
Показания
  • Лечение отдельных пациентов с рентгенопрозрачными некальцинированными желчными камнями в желчном пузыре, которым плановое хирургическое вмешательство противопоказано
  • Профилактика образования камней в желчном пузыре у пациентов с ожирением, быстро теряющих вес
  • Лечение первичного билиарного цирроза (только таблетки)
  • Использование без названия: Зуд, связанный с холестазом, первичный склерозирующий холангит
Побочные эффекты
  • лихорадка, озноб, ломота в теле, симптомы гриппа;
  • боль в животе, тошнота, диарея, запор;
  • головокружение, чувство усталости;
  • боли в спине;
  • насморк или заложенность носа, симптомы простуды; или
  • головная боль.
Противопоказания
  • Противопоказан при аллергии на соли желчных кислот, печеночной недостаточности, кальцинированных камнях, рентгеноконтрастных или рентгеноконтрастных желчных пигментных камнях, хроническом остром холецистите, холангите, непроходимости желчных путей, желчнокаменном панкреатите, желчнокаменной фистуле (требуется холецистэктомия), беременности.
  • С осторожностью применять в период лактации.
Уход за больными
Оценка
  • Анамнез: Аллергия на соли желчных кислот, печеночная недостаточность, кальцинированные камни, рентгеноконтрастные или рентгенопрозрачные камни желчного пигмента, неослабевающий острый холецистит, холангит, непроходимость желчных путей, желчнокаменный панкреатит, желчно-желудочно-кишечный свищ, беременность, лактация
  • Физическое состояние: Оценка печени, абдоминальное обследование; аффект, ориентация; цвет кожи, высыпания; LFT, рентгенологические исследования печени и желчных путей, УЗИ желчных протоков
Вмешательства
  • Тщательно оцените пациента для пригодности терапии урсодиолом.Перед применением урсодиола следует пересмотреть альтернативную терапию.
  • Дайте лекарство в два-три приема.
  • Не применять препарат с антацидами на основе алюминия. Если такие препараты необходимы, вводите через 2–3 часа после урсодиола.
  • Назначьте пациентам периодические оральные холецистограммы или ультразвуковые исследования для оценки эффективности лекарств с 6-месячными интервалами до разрешения, а затем каждые 3 месяца для наблюдения за камнеобразованием. Камни рецидивируют в течение 5 лет более чем у 50% пациентов. Если камни в желчном пузыре рассосались, продолжайте лечение в течение 3 месяцев и выполните контрольное ультразвуковое исследование.
  • Периодически проверяйте LFT. Внимательно осмотрите пациента, если произойдет какое-либо изменение функции печени.
Очки обучения
  • Принимайте препарат два-четыре раза в день. Принимайте препарат так долго, как предписано. Может понадобиться надолго.
  • Этот препарат может растворять камни в желчном пузыре; он не «излечивает» проблему, вызвавшую камни, и во многих случаях камни могут повторяться. Последующее медицинское наблюдение очень важно.
  • Запишитесь на периодические рентгеновские или ультразвуковые исследования желчного пузыря; вам также потребуются периодические анализы крови, чтобы оценить вашу реакцию на этот препарат.Записывайтесь на прием к врачу.
  • Не принимать вместе с антацидами на основе алюминия.

Ведение хронических заболеваний печени у собак (Труды)

Антибиотики

Антибактериальная терапия показана для лечения гнойного гепатита, холангиогепатита и печеночной энцефалопатии, а также для профилактики сепсиса. Бактерицидная функция ретикулоэндотелиальной (RE) системы печени может быть нарушена при заболевании печени, особенно при изменении кровотока в печени или напряжении кислорода, что приводит к сепсису.При печеночной бактериальной энцефалопатии антибиотики используются, чтобы помочь уменьшить количество бактерий в толстой кишке, чтобы уменьшить образование аммиака. Холангит имеет несколько причин, включая бактериальную инвазию, которая требует антибактериальной терапии. Схема может быть изменена в соответствии с конкретной информацией, полученной из культур желчи, ткани печени или крови. В случаях нарушения функции RE печени (например, гепатита любой причины, сепсиса) выбранные антибиотики, как правило, направлены против кишечных организмов.

Антибиотики, обычно используемые при лечении пациентов с заболеваниями печени, включают пенициллины (ампициллин 10 мг / фунт 3 раза в сутки, амоксициллин 10 мг / фунт 2 раза в сутки), цефалексин (Кефлекс, Диста) 10 мг / фунт 3 раза в сутки, энрофлоксацин (Байтрил) 1,2 — 2,3 мг / фунт BID и метронидазол (Flagyl, Searle) 5-10 мг / фунт BID. Хлорамфеникол и тетрациклин — альтернативные препараты, которые эффективно выводятся с желчью, однако тетрациклин потенциально гепатотоксичен. Хотя высокие уровни в ткани печени достигаются с помощью хлорамфеникола, период полувыведения из плазмы может быть увеличен, и у пациентов с заболеванием печени может возникнуть токсичность.

Метронидазол очень активен против Bacteroides и других анаэробов, которые в большом количестве присутствуют в толстой кишке. Бактериологические исследования показали, что грамотрицательные анаэробы являются основными генераторами аммиака из пептидов. Эффективность метронидазола против этих бактерий может помочь снизить выработку эндогенного аммиака, что принесет пользу пациентам с печеночной энцефалопатией. Он также может быть полезен при лечении любого заболевания печени, осложненного неспособностью печеночной RE-системы удалять бактерии, абсорбированные через портальный кровоток.Комбинация метронидазола и аминогликозида может быть лучше для этой цели. Метронидазол также может быть полезен при лечении некоторых хронических воспалительных состояний, поскольку он помогает снизить клеточно-опосредованные иммунные ответы. Я иногда использую метронидазол в течение 2-6 месяцев или дольше в сочетании с поддерживающими уровнями кортикостероидов для пациентов с заболеваниями печени, которые могут иметь как бактериальный, так и воспалительный компонент, или которые не могут переносить требуемые уровни дозировки кортикостероидов, используемых отдельно для контроля болезнь.Метронидазол — это мой обычный препарат выбора для постоянного приема пациентам с печеночной энцефалопатией. Его можно безопасно использовать в сочетании с другими антибиотиками.

Антибиотики, которых следует избегать при лечении заболеваний печени, включают хлорамфеникол, линкомицин, сульфаниламиды, эритромицин и гетациллин. Эти препараты либо инактивируются печенью, либо требуют метаболизма в печени, либо способны вызывать повреждение печени.

Если сепсис или перитонит возникает в сочетании с заболеванием печени, гентамицин 1 мг / фунт 3 раза в сутки в / м или п / к вводят в течение 5-7 дней (при тщательном мониторинге функции почек) в сочетании с цефалотином (Кефлин, Лилли) в дозе 10 мг / фунт 3 раза в сутки. Внутривенно или цефокситин (Мефоксин) в дозе 10 мг / фунт от трех до четырех раз в сутки для широкого спектра действия в ожидании результатов посева и определения чувствительности.Если в культуре выявлен анаэробный организм, наиболее эффективными антибиотиками могут быть пенициллин G 10 000 ед / фунт каждые 4-6 часов внутривенно, метронидазол или клиндамицин 2,5-5 мг / фунт 2 раза в день перорально.

Кортикостероиды

Кортикостероидная терапия показана при лечении хронического активного гепатита, холангиогепатита и иммуноопосредованных гепатопатий. Кортикостероиды обладают несколькими терапевтическими преимуществами при заболеваниях печени. Они уменьшают воспалительный компонент заболевания печени и останавливают разрушение гепатоцитов при хроническом активном гепатите и иммуноопосредованных гепатопатиях за счет уменьшения количества тканевых лимфоцитов и плазматических клеток.Они также могут иметь значение для уменьшения легкой степени фиброза. Использование кортикостероидов может привести к повышению уровня сывороточного альбумина и оттока желчи, а также может снизить уровень сывороточных трансаминаз.

Предпочтительными кортикостероидами являются преднизон или преднизолон. Поскольку кортикостероиды обычно метаболизируются в печени до выведения почками, необходимо тщательно рассчитывать дозировку, чтобы избежать признаков избытка кортикостероидов. В целом начальная доза преднизона при воспалительном заболевании печени у собак составляет 0.5 мг / фунт, разделенные два раза в день в течение 2–4 недель, с последующим уменьшением дозировки наполовину с каждым из нескольких последующих 2–6-недельных интервалов, пока не будет достигнута доза ремиссии через день 0,1–0,2 мг / фунт.

При хроническом активном гепатите обычно требуется длительная терапия. Возобновление терапии после рецидива не так часто помогает контролировать заболевание, как первоначальная терапия. Курс терапии холангиогепатита варьируется (от 3-4 месяцев до нескольких лет). Необходимо наблюдать за пораженными животными путем периодической перепроверки профилей биохимии крови и анализа желчных кислот, а также повторных биопсий печени, где это возможно.

Азатиоприн

Азатиоприн (Имуран), соединение тиопурина, является иммунодепрессивным агентом, который оказался полезным при лечении многих иммуноопосредованных заболеваний, а также при лечении хронического активного гепатита у людей. Чаще всего используется в сочетании с терапией преднизоном. Азатиоприн следует рассматривать, когда пациент не может переносить кортикостероиды в высоких дозах или когда терапия преднизоном не позволяет контролировать заболевание.Дозу преднизона часто можно уменьшить вдвое при использовании с азатиоприном без уменьшения желаемого иммуносупрессивного эффекта терапии. Начальная доза азатиоприна для собак составляет 1 мг / фунт перорально один раз в день. Дозировка должна быть уменьшена на 50% через несколько месяцев, и когда болезнь находится в стадии ремиссии, используют альтернативную дневную терапию. Ранние признаки токсичности азатиоприна включают лейкопению, тромбоцитопению, желудочно-кишечные расстройства, дерматологические реакции и гепатотоксичность. Эти эффекты не характерны для собак и обычно исчезают при уменьшении дозировки или прекращении приема.

Колхицин

Колхицин использовался для лечения фиброза печени, частого последствия воспаления и некроза печени. Он характеризуется аномальным отложением коллагена в печени без потери нормальной архитектуры. Ранний фиброз часто проходит после устранения первопричины. Умеренная степень фиброза разрешается с помощью кортикостероидной терапии, но более выраженный фиброз требует более специфической терапии. Колхицин может подавлять синтез печеночного коллагена и способствовать его распаду в определенных ситуациях.

Побочные эффекты длительного приема колхицина включают рвоту, гиперперистальтику, диарею и мальабсорбцию, и их связывают с его прямым воздействием на слизистую оболочку кишечника. Хотя клинические и гистологические улучшения могут быть отмечены у пациентов с фиброзом печени, нет доказанного увеличения времени выживания у пациентов, получающих терапию колхицином, по сравнению с необработанной контрольной группой. Доза колхицина составляет 0,07 мг / фунт 2 раза в сутки. Следует наблюдать за пациентами на предмет возможных побочных эффектов во время необходимой длительной терапии.

Лактулоза

Лактулоза (Cephulac: Schiapparelli Searle) представляет собой дисахарид, используемый для длительного лечения печеночной энцефалопатии. Лактулоза, которая не переваривается и не всасывается в тонком кишечнике, гидролизуется бактериями толстой кишки. Получающееся в результате подкисление толстой кишки увеличивает превращение аммиака в аммоний, который является менее диффундирующим, что снижает системные уровни аммиака. Продукты ферментации лактулозы также действуют как осмотическое слабительное, что помогает уменьшить количество бактерий толстой кишки.

Для поддерживающей терапии лактулозу вводят в дозе 5 мл (3,3 г) / 2,5 фунта / день, разделенных три раза в сутки; Дозировка может быть увеличена по мере необходимости до тех пор, пока не будет достигнут желаемый эффект — 2-3 мягких стула в день. Побочные эффекты включают диарею и метеоризм. Лактулозу можно вводить пациентам с кризом печеночной энцефалопатии (проявляющимся в ступоре или коме) через желудочный зонд в дозе 20-60 мл (13-40 г) каждые 4-6 часов. В качестве альтернативы в этой ситуации можно вводить лактулозу в виде периодических клизм, разбавленных водой до общего количества 200–300 мл (300–450 г).Кишечные антибиотики, такие как неомицин с метронидазолом или без него, могут действовать синергетически с лактулозой, заметно снижая количество бактерий в толстой кишке. Если ограничение белка в пище не контролирует клинические признаки энцефалопатии, следует назначить длительную терапию лактулозой.

Actigall

Урсодезоксихолевая кислота (Ursodiol; Actigall) использовалась для лечения хронических заболеваний печени у людей, включая хронический активный гепатит, первичный билиарный цирроз и первичный склерозирующий холангит.Сообщалось о значительном улучшении симптомов и лабораторных показателей у многих пациентов, проходящих лечение от этих заболеваний.

Урсодезоксихолевая кислота — это встречающаяся в природе дигидроксилированная желчная кислота. Одно из его применений — растворение рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре. Точные механизмы его положительного воздействия при воспалительных заболеваниях печени остаются спорными. Считается, что существует благоприятное изменение пула желчных кислот, что снижает токсичность остаточных эндогенных желчных кислот.

Я использовал урсодезоксихолевую кислоту у животных с различными холестатическими заболеваниями, включая собак с хроническим активным гепатитом, фиброзом и циррозом, а также у кошек с холангиогепатитом, отдельно или в комбинации с другими лекарствами. Препарат очень хорошо переносится, и в некоторых случаях реакция может быть драматичной. Использование урсодезоксихолевой кислоты следует рассматривать как первичное или дополнительное (в сочетании с иммунодепрессантами или противовоспалительными препаратами) у животных с хроническим заболеванием печени.Это может быть единственный эффективный препарат для животных, у которых терапия глюкокортикоидами или другие иммунодепрессанты противопоказаны или неэффективны. Урсодезоксихолевая кислота также является мощным желчегонным средством, которое можно использовать для лечения отложений желчи и желчнокаменной болезни. Рекомендуемая доза составляет от 5 до 7 мг / фунт в день, вводимая один раз в день или разделенными на два раза в день.

Actigall выпускается в виде капсул по 300 мг. Фракции капсулы можно легко приготовить для кошек и мелких собак.Кошкам обычно дают 1/6 капсулы один раз в день, смешивая с небольшим количеством пищи. Многие кошки все равно будут есть свою еду, даже если сверху посыпать Actigall. Лекарство дорогое (от 2,50 до 3,15 доллара за капсулу в аптеках Лос-Анджелеса).

То же (s-аденозил-1-метионин)

Этот продукт является антиоксидантным и противовоспалительным нутрицевтиком. Полученный из аминокислоты метионина и АТФ, SAMe инициирует три основных биохимических пути: трансметилирование, транссульфурацию и аминопропилирование.Это имеет особое значение для гепатоцитов, которые проводят или влияют на основную часть промежуточного метаболизма. SAMe оказывает модулирующее влияние на воспаление, способствует репликации клеток и синтезу белка, обладает цитопротекторным действием и играет важную роль в стимулировании сульфатирования и метилирования. Это предшественник основных внутриклеточных оксидантов.

Печень, которую можно сравнить с большим лимфатическим узлом, расположенным в центре тела, подвергается сильному воздействию вредных продуктов, включая свободные радикалы, оксиданты и эндотоксины.Печень обладает огромными цитопротекторными способностями, путями конъюгации и антиоксидантами. Повреждение мембраны свободными радикалами и окисление является основным механизмом клеточной патологии почти при всех заболеваниях печени и желчевыводящих путей. В нормальном состоянии печень является важным источником SAMe для себя и для организма. Однако снижение массы печени, нарушение функции или дефицит питательных веществ могут напрямую нарушать выработку SAMe. Последствия этого могут включать непереносимость метионина и повышенное производство и накопление оксидантов, происходящих из первичного системного или гепатобилиарного заболевания, что приводит к ухудшению поражения печени.

Дефицит SAMe, по-видимому, является стимулирующим фактором в патогенезе заболеваний печени.

Накопление мембраноцитолитических желчных кислот способствует повреждению печени. Сульфатирование мембраноцитолитических желчных кислот снижает их токсичность, что позволяет устранить их. Конъюгация таурина также снижает токсичность желчных кислот. При дефиците SAMe могут нарушаться как сульфатирование, так и конъюгация таурина, что увеличивает токсичность желчных кислот. Исследования показали, что добавление in vitro SAMe к культурам клеток снижает токсичность по отношению к гидрофобным солям желчных кислот.Клиническая польза была продемонстрирована на людях с различными формами холестаза. Недавние исследования также показали, что SAMe обеспечивает дополнительный терапевтический эффект при использовании с урсодезоксихолевой кислотой.

SAMe помогает восстановить функцию гепатоцитов, одновременно стимулируя восстановление клеток, ослабляя выработку и накопление свободных радикалов, подавляя воспаление и улучшая конъюгацию, функцию мембран, а также нейтрализацию и выведение токсинов. SAMe может улучшить гепатоцеллюлярную обработку органических ионов (например,g., желчные кислоты), ослабляют индукцию щелочной фосфатазы и благотворно изменяют запасы и метаболизм глутатиона у собак, получающих хроническую терапию высокими дозами глюкокортикоидов.

Пероральный прием натощак оптимизирует биодоступность. Рекомендуемая доза составляет 10 мг / фунт / день (см. Таблицу дозировок ниже). Состояния, при которых следует рассмотреть возможность применения SAMe, включают липидоз печени кошек, холангит и холангиогепатит кошек, а также у собак с выраженной вакуолярной гепатопатией в результате введения глюкокортикоидов или идиопатической вакуолярной гепатопатии, а также при хроническом активном гепатите.Никаких значительных побочных эффектов или изменений обычных клинико-патологических параметров у здоровых или больных людей не наблюдается. У животных нет известных побочных эффектов.

Несколько продуктов можно купить без рецепта, но их эффективность сильно различается. Единственный продукт, рекомендованный в настоящее время для использования у собак и кошек, — это Denosyl SD4 (Nutramax Laboratories, Inc., Эджвуд, Мэриленд; www.nutramaxlabs.com). Денозил выпускается в таблетках по 90, 225 и 425 мг.

Расторопша

Расторопша пятнистая (силимарин) — биофлавоноид, обладающий антиоксидантными свойствами.Он часто используется для лечения заболеваний печени у людей, и некоторые его преимущества были показаны в реферируемых журнальных статьях. Исследование на собаках, которых кормили гепатотоксичными грибами, показало защитный эффект против клинических и патологических изменений при введении высоких доз расторопши через 5 и 12 часов после воздействия. Ветеринары использовали расторопшу для собак с хроническим заболеванием печени и для улучшения печеночного эффекта противосудорожных препаратов. Дозы варьируются от 50-200 мг каждые 12-24 часа.

Силибин / силимарин имеет множество различных механизмов действия.Исследования in vitro и in vivo показали, что он защищает от окислительного стресса, способствует синтезу белка гепатоцитами, механизму регенерации клеток печени, подавляет выработку лейкотриенов, что может быть полезно, поскольку выработка лейкотриенов является компонентом воспалительной реакции, стимулирует отток желчевыводящих путей. и производство гепатопротекторных солей желчных кислот и увеличивает уровень глутатиона.

Многие продукты можно купить без рецепта, и их эффективность варьируется. Однако в феврале 2005 года лаборатории Nutramax выпустили новый ветеринарный продукт под названием MARIN. Marin содержит силибин, витамин E и цинк; все в виде одной таблетки. (MARIN для кошек содержит только силибин и витамин Е). Силибин — самый активный компонент силимарина, полученный из расторопши. Силибин в Marin входит в комплекс фосфатидилхолина для увеличения биодоступности, которая, как сообщается, в 10 раз превышает 80% стандартизированных смесей расторопши.

Денамарин

Денамарин представляет собой комбинацию S-аденозилметионина и комплекса силибин-фосфатидилхолин.Денамарин можно использовать вместе с Marin в тех случаях, когда может быть желательно обеспечить дополнительные уровни силибина вместе с добавками витамина E и цинка (последние два доступны в Marin, но не Denamarin). Если Марин используется вместе с Денамарином, эти два продукта следует вводить с интервалом 12 часов для наилучшего ответа.

Денамарин доступен в трех размерах: Денамарин для кошек и маленьких собак (90 мг S-аденозилметионина и 9 мг силибина A + B), Денамарин для собак среднего размера ((225 mf S-аденозилметионин с 24 мг силибина A + B) и Денамарин для крупных собак (425 мг S-аденозилметионина и 35 мг силибина A + B).

Медь-восстановительная терапия

Медная восстановительная терапия показана при повышенном уровне меди в печени. Терапия по снижению содержания меди показана, если уровень меди превышает 750 мкг / г сухого веса печени. Терапевтические стратегии включают диетическое ограничение меди, терапию для ограничения всасывания меди (диетический цинк) и терапию хелаторами меди (d-пеницилламин, триентен).

Цинк в виде ацетатной, сульфатной или глюконатной соли доказал свою эффективность в предотвращении накопления меди в печени у людей с болезнью Вильсона.Оральная цинковая терапия также оказалась полезной для некоторых бедлингтон-терьеров с гепатотоксичностью меди. Пищевой цинк вызывает индукцию кишечного медьсвязывающего белка металлотионеина. Медь с пищей связывается с металлотионеином с высоким сродством, и когда кишечные клетки умирают, а затем распадаются, медь, связанная с металлотионеином, выводится с калом. Начальная доза составляет 7,5 мг / фунт два раза в день натощак. Рвота — это потенциальный побочный эффект. Глюконат цинка, вводимый в капсулах с замедленным высвобождением, с меньшей вероятностью может вызвать рвоту.Дозу цинка можно уменьшить до SID через 1-2 месяца. Концентрация цинка в сыворотке должна удвоиться, но в конечном итоге не должна превышать 400 мкг / дл. Концентрации, приближающиеся к 1000 мг / дл, могут привести к гемолизу.

Хелаторы меди включают пеницилламин (капсулы 250 мг купримина или таблетки 250 мг Depen) и триентен (2,2,2-тетрамин, сиррин). Хелаторы связываются с медью либо в крови, либо в тканях, а затем способствуют ее удалению через почки. Исторически пеницилламин был наиболее часто назначаемым препаратом (7.5 мг / фунт два раза в день натощак). Побочные эффекты включают тошноту и рвоту. Если возникают побочные эффекты, их можно уменьшить, давая лекарство с небольшим количеством еды (например, сыром, хлебом). Часто побочные эффекты проходят после первых нескольких недель терапии. Дополнительные положительные эффекты пеницилламина могут включать индукцию металлотионеина с последующим связыванием и секвестрацией меди в нетоксичной форме; и иммуносупрессивные, иммуномодулирующие и антиколлагеновые эффекты. Триентен может быть более эффективным хелатором меди и также используется в возрасте 7 лет.5 мг / фунт BID. Существенным преимуществом этого препарата является отсутствие побочных эффектов со стороны ЖКТ. К сожалению, это лекарство очень сложно получить (недавно снято с продажи производителем в США).

Медно-восстановительная терапия — долгий процесс. Для существенного снижения содержания меди в печени могут потребоваться месяцы или годы.

Примеры из практики:

Диагностика заболеваний печени у клинически здоровых собак на основе скрининговых тестов

Случай 1:

1.5 лет С.Ф. Шнауцера. Клинических отклонений нет, физический осмотр нормальный. Заказали оздоровительную панель для взрослых с анализом мочи.

Учитывая немного увеличенное значение ALT 260, какой следующий шаг вы бы сделали в своей практике?

Параметры могут включать:

1. Игнорировать?

2. Сразу начать диету с ограничением белка? (на данный момент не гарантируется и не рекомендуется)

3. Начать печеночную поддерживающую терапию, например, SAMe?

4. Лечение не показано, но рекомендовать повторно проверить уровень АЛТ через 3-4 недели, чтобы установить тенденцию?

5.Выполните тест функции печени (например, анализ желчных кислот)

  • План: Повторно проверьте уровень АЛТ через 4 недели.
  • Следующий шаг: Выполните анализ желчных кислот.
  • Результат: Образец покоя: 257 ммоль / л

Образец после кормления: 113 ммоль / л

  • Следующий этап: Подозрение на портосистемный шунт. Исследование трансколонической портальной сцинтиграфии (исследование ядерной медицины — неинвазивное исследование для оценки наличия операбельного портосистемного шунта)
  • Результат: Наличие шунта, фракция шунта 85% (N = <15%)
  • Следующий шаг: Шунтирующая операция (установка амероидного констрикторного кольца)
  • Последующее наблюдение: Плавное восстановление после операции, содержание желчных кислот почти в норме через 6 недель после операции.

Резюме:

Это отличный пример случая, когда серьезная медицинская проблема была диагностирована до того, как у пациента когда-либо были обнаружены какие-либо клинические отклонения. Собака была отличным кандидатом на операцию, процедура и выздоровление прошли гладко. Владельцы собаки выразили огромную благодарность своему ветеринару за установление раннего диагноза проблемы их питомца.

____________________________________________________

Случай 2:

4 года Н.М. Доберман.Представлен на ежегодный оздоровительный осмотр. Никаких клинических отклонений, нормальный физический осмотр, за исключением небольшого зубного налета.

Учитывая повышенный уровень ALT до 940, какой следующий шаг вы бы сделали в своей практике?

Дальнейшие испытания включали

1. Анализ желчных кислот — нормальный

2. Рентгенограммы брюшной полости — размер печени нормальный или, возможно, немного меньше нормального

3. УЗИ брюшной полости — слегка гиперэхогенная печень

Затем собака была направлена к специалисту для проведения лапароскопической биопсии печени.Достаточное количество ткани печени было получено для анализа меди (количественный, а не только для специальных красителей) и для аэробных и анаэробных культур.

Результаты

1. Гистопатия: умеренный хронический активный гепатит с гиперплазией желчных путей

2. Медь: 784 частей на миллион (N = <400; токсичность => 1500)

3. Анаэробный посев: отрицательный

4. Аэробный культура: Pseudomonas

Учреждено врачебное управление

1.Энрофлоксацин 6 недель

2. Преднизон

3. SAMe (Denosyl SD4 — Nutramax)

4. Marin (комбинация силибина, Zn и витамина E — Nutramax)

5. Урсодиол

Это отличный пример, показывающий значение проведения рутинного скринингового тестирования породы, которая, как известно, подвержена риску хронического воспалительного заболевания печени. В этом случае есть надежда, что ранняя диагностика приведет к более эффективному контролю заболевания и уменьшит вероятность развития опасной для жизни формы заболевания.Ожидается, что потребуется длительная терапия.

Ссылки

Hoffmann G, van den Ingh TSG, Bodew P, Rothuizen J. Хронический гепатит, связанный с медью, у лабрадоров-ретриверов. J Vet Int Med 2006; 20: 856-861.

Mehl ML, Kyles AE, Hardie EM, Kass, PH, et al. Оценка констрикторов амероидных колец для лечения одиночных внепеченочных портосистемных шунтов у собак: 168 случаев (1995-2001 гг.). J Am Vet Med Assoc 2005; 226: 2020-2030.

Sepesy LM, Center SA, Randolph JF и др.Вакуолярная гепатопатия у собак: 336 случаев (1993-2005). J Am Vet Med Assoc 2006; 229: 246-252.

Информация о лекарствах урсодезоксихолевой кислоты | НаркотикиUpdate India

См. Доступные марки урсодезоксихолевой кислоты в Индии

P — Противопоказано при беременности
L — Осторожно при кормлении грудью

Урсодиол, также известный как урсодезоксихолевая кислота и сокращенно УДХК, является одной из вторичных желчных кислот, которые являются побочными продуктами метаболизма кишечных бактерий.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота подавляет синтез в печени и секрецию холестерина, а также подавляет всасывание холестерина в кишечнике.

Absorption
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Распределение
Связывание с белками: 96-98%. Проходит энтерогепатическую переработку.

Метаболизм
Частично конъюгируется в печени перед выводом с желчью.Свободные и конъюгированные формы подвергаются 7a-дегидроксилированию до литохолевой кислоты под действием кишечных бактерий. Некоторые из них реабсорбируются, а затем конъюгируются и сульфатируются печенью.

Экскреция
Фекалии.

Показания к применению урсодезоксихолевой кислоты / Использование урсодезоксихолевой кислоты

Информация недоступна

Побочные эффекты урсодезоксихолевой кислоты / Побочные эффекты урсодезоксихолевой кислоты

Диарея, зуд, тошнота, рвота, кальциноз желчных камней.

Меры предосторожности

Информация недоступна

Особые меры предосторожности

У 50% успешно пролеченных пациентов в течение 10 лет разовьются желчные камни. Лактация.

Другие лекарственные взаимодействия

Холестирамин, древесный уголь и антациды могут снизить эффективность. Антациды на основе алюминия могут снижать абсорбцию.Эстрогены и клофибрат могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, увеличивая выведение холестерина с желчью. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Снижение эффективности дапсона. Возможно снижение уровня ципрофлоксацина и нитрендипина в сыворотке крови.

Другие взаимодействия

Информация недоступна

Дозировка

Устный
Растворение желчных камней, богатых холестерином
Взрослые: 6–12 мг / кг в день однократно перед сном или в 2–3 приема в течение 3–4 мес после исчезновения камней при радиологических исследованиях.Дозы могут быть разделены неравномерно, при этом более высокая доза вводится перед сном, чтобы противодействовать увеличению сатурации холестерина желчных путей, которое происходит рано утром. Макс: 15 мг / кг.
Нарушение функции печени: хроническое заболевание печени (кроме первичного билиарного цирроза): применять с осторожностью.

Оральный
Первичный билиарный цирроз
Взрослые: 10-15 мг / кг в день в 2-4 приема.

Устные
Профилактика образования камней в желчном пузыре у пациентов, быстро теряющих вес
Взрослые: 300 мг 2 раза в день.
Нарушение функции печени: хроническое заболевание печени (кроме первичного билиарного цирроза): применять с осторожностью.

Еда (до / после)

Следует принимать во время еды

Список противопоказаний

Урсодезоксихолевая кислота и беременность

Противопоказан при беременности.

Категория B: Либо исследования репродукции животных не продемонстрировали риска для плода, но нет контролируемых исследований на беременных женщинах, либо исследования репродукции животных показали побочный эффект (кроме снижения фертильности), который не был подтвержден в контролируемых исследованиях.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *