Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Состав вакцины АКДС и осложнения
Компоненты, входящие а состав вакцины АКДС
коклюш, дифтерия, столбняк
Дифтерия Адсорбированный анатоксин. Консерваты мертиолят либо 2-феноксиэтанол. Анатоксин сорбирован (сорбция -самопроизвольное поглощение одного вещества другим) на гидроокиси аллюминия, анактивируются формальдегидом.
Коклюш Коклюшный компонент вхзодит в состав вакцины АКДС (против дифтерии, коколюша и столбняка). Снова в составе мертиолят и формальдегид. Столбняк «Выпускаемый в России столбнячный анатоксин… состоит из очищенного анатоксина, адсорбированного, на геле гидроксида аллюминия… Консервант — мертиолят..»
Осложнения после вакцины АКДС
Осложнения после АКДС-вакцинации занимают первое место в структуре поствакцинальных осложнений (до 60% всех осложнений). При вакцинации АКДС могут возникать следующие побочные эффекты: лихорадка выше 40,5°С, коллапс – резкое снижение артериального давления, судороги. А также следующие последствия: острые неврологические заболевания и хронические дисфункции нервной системы, длительные судороги, энцефалопатия, острое нарушение почек, анафилаксия, внезапная смерть.
Поражения ЦНС включают в себя:
-Острое поражение мозга ( не часто)
-Медленно текущее поражение мозга (часто)
-местные реакции, вплоть до нифильтратов и флегмонов (большие гнойники)
-повышение температуры
-интонсикация с рвотой и тошнотой
-упорный, пронзительный крик (умирают клетки ЦНС)
-снижение интеллекта
-проблемы с чтением
-затруднения с речью
-аутизм
Эти осложнения могут быть обусловлены чаще наличием цельноклеточного коклюшного компонента, а также ядовитых веществ, входящих в состав вакцины (формалин – водный раствор формальдегида и мертиолят – ртутьорганическая соль)
Компоненты вакцины АКДС
Мертиолят или Тимеросал — «ртутьорганическое соединение (соль ртути), иначе называемое этилртутьтиосалилат натрия, относится к пестицидам» (с)к.м.н д-р Н.Н. Михайлов, токсиколог. (Б.И. стр. 263) Исследований призванных оценить последствия введения мертиолята детям никто и никогда не проводил
Формалин
сильнодействующий мутаген и аллерген. К аллергенным свойствам относятся: отек Квинке, крапивница, ринопатия (хронический насморк), астматические бронхиты, бронхиальная астма, аллергические гастриты, холециститы, колиты, эритемы и трещины кожи и др. Исследований призванных оценить последствия введения формалина детям никто и никогда не проводил
Фенол
Он же карболовая кислота, считается одним из сильнейших клеточных (протоплазматических) ядов. Известна способность фенола подавлять иммунные реакции за счет блокирования фагоцитарного ответа. В токсических дозах он способен вызвать конвульсии, сердечную и почечную недостаточность. Исследований, призванных оценить последствия даже одно-, не говоря уже о многократного введения фенола детям никто и никогда не проводил.
Твин-80
он же моноолеат полиоксиэтиленсорбита, он же полисорбат-80. В одном исследовании сообщается, что он обладает эстрогенной активностью-при введении внутрибрюшинными инъекциями новорожденным самкам крыс на 4-7 день он вызывал эстрогенные эффекты… некоторые из которых наблюдались много недель спустя после прекращения использования препарата Исследований…. никто и никогда….
Гидроокись аллюминия
Широкое применение гидроокиси алюминия в прошлом оценивают как катастрофу. Токсичность алюминия выявилась только после того, как токсические проявления гидроокиси алюминия стали очевидными. Стецюк Е.А. Отметим, что уже многие десятилетия не рекомендуется (!) использовать этот адъювант для вакцинации детей (пишет Г.П. Червонская). Исследований…. никто и никогда… Стоит ли губить здоровье своих детей , зная состав вакцины АКДС вакцины, решать вам, дорогие родители…
Так же вы можете узнать, какой состав прививки БЦЖ и ее осложнения…
особенности применения вакцины, график введения
После рождения ребёнка ему необходимо провести ряд профилактических прививок, призванных уберечь маленький организм от опасных недугов. До трёх лет вакцинация является обязательной и проводится в соответствии с разработанным графиком. В первые 12 часов жизни новорождённому делают прививку от гепатита В (позже её повторяют в месяц и полгода). С 3-го по 7-й день наступает время прививания вакциной БЦЖ (бацилла Кальметта – Герена) от туберкулёза. Трёхмесячным детям делают либо одну прививку препаратом «Тетракок», либо две – вакцинами от полиомиелита и АКДС, защищающей от столбняка, коклюша и дифтерии. Для этого можно использовать прививку российского производства или зарубежный аналог АКДС Инфанрикс.
Особенности вакцины Инфанрикс
Вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная) состоит из взвеси инактивированных коклюшных бактерий и дифтерийных и столбнячных анатоксинов. Она является цельноклеточной, то есть содержащей микробы, вызывающие коклюш, хотя и убитые.
В основе Инфанрикса тоже имеется коклюшный антиген, который представлен в ацеллюлярной (бесклеточной) форме, чего нельзя сказать о бесплатном лекарственном средстве, выпускающемся на территории России. Благодаря этому вакцина более совершена, она легче переносится детьми и редко вызывает осложнения. Помимо этого, прививка Инфанрикс Гекса содержит дополнительные антигенные компоненты от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В.
Производитель и формы выпуска препарата
АКДС зарубежного производства – Инфанрикс и Инфанрикс Гекса – выпускаются компанией из Бельгии. Это раствор, который помещён в шприц для одноразового использования. В упаковке – 1 доза объёмом 0,5 мл, состав вводят внутримышечно.
Состав и основное действующее вещество
Бельгийский аналог прививки АКДС – Инфанрикс – в своём составе имеет следующие действующие вещества:
- дифтерийный анатоксин – 30 МЕ;
- столбнячный анатоксин – 40 МЕ;
- детоксицированный токсин коклюша – 25 мкг;
- пертактин – 8 мкг;
- гемагглютинин филаментозный – 25 мкг.
Помимо действующих веществ, препарат содержит хлорид натрия, гидроксид алюминия, формальдегид и воду для инъекций.
Иммунологические свойства
Вакцина АКДС иностранного производства Инфанрикс несёт усиленную антигенную нагрузку. Такая прививка – более эффективная и щадящая, чем АКДС отечественного производства. Она реже вызывает осложнения и побочные реакции.
Первый курс, при котором вакцина вводится три раза, формирует специфический иммунитет в течение 30 дней. Титр вырабатываемых антител находится в пределах 0,1 МЕ/мл. Средство защищает малыша не только от дифтерии, столбняка и коклюша, но и от гепатита В, полиомиелита и гемофильной палочки (при выборе шестикомпонентного препарата). После ревакцинации, производимой в 1 год и 6 месяцев, возникает вторичная реакция иммунитета, которая закрепляет первую.
Показания и противопоказания к использованию вакцины Инфанрикс
Поскольку АКДС является обязательной прививкой, её аналог – вакцина Инфанрикс – используется при первичной иммунизации ребёнка, а также для ревакцинации.
Существует ряд противопоказаний к введению прививочного препарата против дифтерии, столбняка и коклюша:
- повышенная чувствительность к любому действующему веществу, входящему в состав;
- выраженная реакция – высокая температура, отёк в месте введения диаметром более 8 см;
- невоспалительное заболевание головного мозга, которое развилось в течение недели после первого введения. Такую реакцию может спровоцировать коклюшный компонент, поэтому в дальнейшем вводят средство, включающее только антигены дифтерии и столбняка (АДС).
Особенности схемы вакцинации
Импортный и отечественный вакцинные препараты вводятся в сроки, прописанные в Национальном календаре прививок. Первая вакцина применяется в 3 месяца, вторая – в 4-5 месяцев, третья – в полгода. Далее повторную вакцинацию проводят в 1 год 6 месяцев, затем – в 6 и 14 лет.
Указанный выше график является общепринятым. В случаях, когда у ребёнка выявлены относительные противопоказания, расписание корректируют, и прививку несколько сдвигают.
Что представляет собой реакция на прививки Инфанрикс и Инфанрикс Гекса
Обычно препараты семейства Инфанрикс переносятся хорошо. Но реакция организма на введение состава бывает разной. Редко фиксируются аллергия, гипотония, местное воспаление, судороги, инфекционно-токсический шок, высокая температура после прививки.
После того, как был сделан укол, ребёнку в течение получаса следует находиться в поликлинике, чтобы в случае развития побочных действий врачи смогли своевременно оказать необходимую помощь. Как правило, тяжело протекающие явления, особенно аллергической природы, возникают сразу же после попадания препарата в организм.
Через 3-5 дней лёгкие побочные реакции проходят самостоятельно. Если температура поднимается выше 38,5 градусов, малышу дают жаропонижающие, при необходимости – антигистаминные, средства.
Возможна ли ревакцинация АКДС Инфанриксом
После того, как ребёнку сделали три прививки в рамках первичной иммунизации (неважно – с применением АКДС или другого препарата), Инфанрикс для ревакцинации использовать можно. В этом случае сформируется сильный иммунитет, а побочные реакции будут минимальными. Делать прививку следует в сроки, указанные в утверждённом министерством плане.
Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикса
Если три первых прививки были сделаны Инфанриксом, ревакцинацию лучше проводить тем же препаратом, запрещено использовать АКДС отечественного производства. После того, как ребёнку ввели бесклеточный коклюшный антиген, крайне не рекомендуют использовать отечественную вакцину. Помимо этого, зарубежный аналог переносится гораздо лучше.
Чем Инфанрикс отличается от АКДС
Чтобы решить, делать прививку с применением импортного или отечественного АКДС, нужно знать о них следующее. Инфанрикс содержит ацеллюлярный коклюшный компонент вакцины, что обеспечивает её лёгкую переносимость. Инфанрикс Гекса защищает не только от заражения бактериями стандартного комплекса КДС, но и от гемофильной инфекции, гепатита В и полиомиелита. Что касается дополнительных веществ, входящих в состав препаратов отечественного и зарубежного производств, они практически идентичны. Обе вакцины имеют сходные противопоказания для применения. В некоторых случаях также используют аналог АКДС и Инфанрикса – Пентаксим со схожими характеристиками.
Использование иностранного Инфанрикса (и Инфаринкс Гекса) во всех случаях оправдывает себя. Это безопасные прививочные средства, которые после введения вызывают меньше побочных реакций, чем отечественная вакцина.
Прививка АКДС проводится с целью предотвращения заболевания коклюшем, дифтерией и столбняком, в случае возникновения болезни – исключения тяжёлого их течения и развития осложнений. В результате вакцинации в организме активизируется синтез специфических антител, которые при контакте с патогенными штаммами защищают человека от инфекций.
Эффективность
Эффективность введения препарата достаточно велика – 95%. Случаи заболеваний вакцинированных связаны с нарушением рекомендованных схем проведения прививок, изменением состава вакцины вследствие погрешностей при производстве, несоблюдении правил хранения, перевозки.
- Коклюш развивается у привитых в 0,05 случаях из 100000. Болезнь протекает в лёгкой форме, сокращается период спазматического кашля, реконвалесценции. Часто бывают невыраженными репризы, отсутствуют остановки дыхания, незначительно ухудшается общее состояние, недуг маскируется под ОРЗ. При подозрении на коклюш проводятся бактериологические, серологические, ПЦР-анализы с целью обнаружить возбудителя, его ДНК или антитела к коклюшной палочке.
- Столбняк у вакцинированных встречается в 0,02 случаях на 100000 вакцинированных. Заболевание при отсутствии медицинской помощи заканчивается летально с вероятностью 95%. При своевременной диагностике и госпитализации погибают 40% больных. Смерть наступает от паралича миокарда или спазма дыхательной мускулатуры.
- Привитые заболевают дифтерией в 0,01 случае из 100000. Болезнь протекает на фоне неярко выраженных симптомов интоксикации, редки токсические, осложнённые формы, исключается летальный исход при вовремя назначенном лечении.
Вакцина
Отечественная вакцина АКДС производится ФГУП НПО «Микроген».
Преимущества российского препарата: низкая стоимость, высокий иммунный ответ после прививки. Недостатком является частота поствакцинальных осложнений, которые связаны с наличием в составе вакцины корпускулярного коклюшного компонента, формалина, алюминиевых и ртутных соединений.
В 1 прививочной дозе, которая по объёму составляет 0,5 мл, содержится:
- 10 миллиардов убитых бактерий коклюша,
- 15 ФЕ дифтерийного анатоксина,
- 5 ЕС столбнячного анатоксина.
Предварительно инактивированные формалином анатоксины адсорбированы на суспензии гидроксида алюминия. Количество формальдегида в препарате не превышает 50 мкг, гидроксида алюминия содержится менее 55 мг. В качестве консерванта в вакцине находится 100 мкг мертиолята.
Московское предприятие «Комбиотех» выпускает вакцину «Бубо-Кок», которая является комплексной, отличается от стандартного АКДС-препарата присутствием в нём HBs-антигена, ответственного за формирование иммунитета против гепатита В, в количестве 5 мкг. Вспомогательные химические вещества те же, что и в продукции компании «Микроген».
Альтернативными прививочными препаратами являются бельгийский «Инфанрикс», французский «Тетраксим». Импортные вакцины отличаются от российской отсутствием клеточного компонента коклюша, в состав введены элементы оболочек бактерий и анатоксин. Положительной особенностью является исключение ртутного консерванта, так как метиолят является аллергенным, мутагенным, канцерогенным веществом.
В состав препарата «Инфанрикс» входят анатоксины дифтерии, столбняка, коклюша, компоненты клеточных стенок палочек коклюша, вспомогательные вещества: гидроксид и фосфат алюминия, формальдегид, консервант феноксиэтанол. Выпускаются вакцины с дополнительным содержанием компонентов полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции. Французские препараты аналогичны по составу бельгийским.
Импортные вакцины выпускаются в продажу в одноразовых шприцах, что является дополнительной гарантией стерильности при проведении прививки. При совпадении сроков с другими прививками зарубежные препараты находятся в одном шприце, российские вводятся в разные области тела.
Иммунологическая эффективность у вакцин аналогичная, импортные менее реактогенны.
Схема проведения вакцинации, ревакцинации
Прививки АКДС начинаются согласно прививочному календарю с 3 месяцев. Вакцинация проводится трёхкратно с интервалом 45 дней, ревакцинация назначается через 12 месяцев.
Вторая и последующие ревакцинации производятся препаратом АДС, не содержащим коклюшного компонента. Сроки прививок: 7 лет, 14 лет, затем каждые 10 лет жизни.
Если прививки начинаются в возрасте старше 4 лет, они проводятся АДС-анатоксином. Вакцинация при этом состоит из двух доз с интервалом 45 дней, ревакцинация производится спустя 9-12 месяцев.
Взрослые при отсутствии сведений о вакцинации прививаются как первичные: две дозы АДС с интервалом 45 дней, через 6-9 месяцев ревакцинируются, далее получают препарат каждые 10 лет.
Методика введения вакцины: внутримышечно маленьким детям в передне-латеральную группу мышц бедра, старшим детям и взрослым — в дельтовидную мышцу плеча.
Разрешается совмещение прививки АКДС с другими, кроме БЦЖ, если подошли сроки.
При наличии заболеваний, вследствие которых ребёнку назначается временный отвод от прививок, иммунологическая комиссия определяет для него индивидуальный план вакцинации.
Противопоказания
Противопоказанием к проведению прививки АКДС являются:
- наличие острых заболеваний или обострение хронических процессов;
- иммунодефицитные состояния;
- аллергические проявления;
- судорожный синдром;
- гиперергическая реакция на предыдущую прививку;
- наличие новообразований;
- период карантина;
- приём иммуносупрессоров.
Постпрививочные реакции и осложнения
АКДС — одна из самых реактогенных прививок. Постпрививочные реакции на введение вакцины отмечаются у 20% привитых, представляют собой временное нарушение здоровья в виде повышения температуры в течение 1-3 дней, ухудшения общего состояния, беспокойства, припухлости, гиперемии, болезненности места инъекции. Реакция на прививку является физиологическим ответом иммунитета на чужеродные агенты, проходит самостоятельно, иногда требует применения жаропонижающих, седативных, антигистаминных средств.
Постпрививочные осложнения возникают при несоблюдении схемы и методики прививок, игнорировании имеющихся противопоказаний, нарушении правил асептики и антисептики в прививочном кабинете, несоблюдении условий хранения и перевозки препарата, дефекте производства.
Осложнения представляют собой тяжёлые или стойкие нарушения здоровья, являющие собой угрозу для жизни, приводящие к инвалидности, требующие долгосрочной реабилитации.
Возможно развитие местных патологических реакций и общих. Количество осложнений на введение вакцины АКДС составляет 1 : 250000.
- Местно может сформироваться абсцесс.
- Общие осложнения подразделяют на неврологические, аллергические, токсические. Чаще других нарушается работа нервной системы, токсико-аллергические реакции возникают в редких случаях.
Опасными для жизни являются постпрививочные энцефалиты, менингиты, энцефаломиелиты, сепсис, анафилактический шок, судороги. При поражении периферических нервов формируются мононевриты, полиневриты.
Статистика развития неврологических осложнений, связанных с введением вакцины в сравнении с осложнениями при заболевании коклюшем, дифтерией, столбняком показательно склоняет в пользу проведения прививок. Энцефалиты, менингиты, энцефалопатии при заболевании коклюшем развиваются в 1500-2000 случаях из 100000, как реакция на прививку — 0,2 на 100000 вакцинированных. Стойкие мозговые нарушения у переболевших наблюдаются в 600-800 случаев из 100000, у вакцинированных — 0,3 на 100000 прививок.
Тщательный подбор контингента для вакцинации с учетом всех противопоказаний, соблюдение правил, схем проведения прививок, хранения и перевозки вакцины позволяют минимизировать количество осложнений.
Евдокимова Ольга Александровна
Состав вакцины АКДС
Состав вакцины АКДС по названиям препаратов с характеристикой компонентов
Смотрите также а в частности сопутствующим покраснением кожи, некоторое время (от переносится ребенком тяжело, 1 до 3 в период лактации. удобней совместить? Сделать содержанием вредного сорбента
осложнений. Ставший когда-то проявится какая либо как с 3-месячного Микроген». Препарат соответствуетРаствор препарата готов кСтеклянные ампулы всегда безопасно анатоксина;Состав 1 дозы (0,5Прививка АКДС ставится путем её противостолбнячный и может болеть нога. 15 минут до
и даже может месяцев.
- После введения прививки чужеродные ли АКДС вместе
- по сравнению с
- революционным в медицине
- негативная реакция.
- возраста, так и
Российский препарат
всем необходимым требованиям инъекции после вскрытия
упакованы в плоские
- 4 МЕ Bordetella pertussis. мл) бельгийского препарата
- введения коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, противодифтерийный компоненты, формируют
- Не стоит паниковать. часа) посидеть около
дать осложнения, еслиПобочные действия Пентаксима: агенты сразу попадают с гемофильной вакциной предыдущим препаратом. При состав препарата, позволяющийПо аналогии с Инфанриксом взрослыми. Вакцина произведена к качеству и ампулы, при надлежащих и продолговатые коробки,Также в нее входит «Инфанрикс» (INFANRIX™) от в состав которой стойкий иммунитет продолжительностью В первую очередь, процедурного кабинета, чтобы
правильно не подготовиться.уплотнение, шишка, покраснение в в кровь, создавая или привить гепатит необходимости, возможна прививка привить человеку иммунитет и Инфанриксом Гекса на основе бесклеточной эффективности иммунизации. В условиях хранения. Вводится в комплекте находится инактивированная противополиомиелитная вакцина GlaxoSmithKline J07A X: входят взвесь убитых
около десяти лет. сообщите об осложнении в случае осложнений Чтобы минимизировать риск месте инъекции; имитацию заболевания. В B с полиомиелитом? вместе с любой сразу от трёх является вариацией обычного технологии, без содержания своём составе препарат вакцина исключительно внутримышечным подробная инструкция, ампульный (1, 2, 3дифтерийный анатоксин от Corynebacterium коклюшных микробов и
В результате ослабления своему участковому педиатру. немедленно оказать медицинскую
осложнений, врач даетповышение температуры тела, держится организме начинает вырабатываться Также перед иммунизацией гемофильной вакциной; болезней, спустя десятилетия, Пентаксима. Единственная разница мертиолята и формалина, содержит три основных способом. Предпочтительные места нож или скарификатор типы штаммов). В
diphteriae – не дифтерийный и столбнячный (по прошествии указанного Выполните все его
- помощь. рекомендации перед вакцинацией. от 1 до
- иммунитет к инфекциям. стоит проходить полное
- Тританрикс-HB — бельгийская вакцина, остаётся крайне реакционным.
- в наличии компонента, а реактогенность находится компонента: анатоксины возбудителей
инъекции: внутренняя средняя для аккуратного вскрытия
Бельгийские варианты
качестве вспомогательных веществ менее 30 МИЕ; анатоксины, что сорбированы периода времени) иммунитета,
- рекомендации. Ни вЕсли тяжелые побочные симптомыДля вакцинации должны быть
- 3 суток; Активизируется выработка защитных обследование у врача
- генерирующая иммунитет от
- Все компоненты вакцины генерирующего иммунитет к на самом низком
- дифтерии и столбняка часть бедра (четырёхглавая
- ампул. Для собственного использованы:
столбнячный анатоксин от Clostridium
на геле гидроксида
- необходимо проведение плановой коем случае не развились позже, то соблюдены следующие условия:насморк, боли в горле;
- факторов, антител, интерферонов, иммунолога для составления коклюша, дифтерии, столбняка
- (мертвые клетки опасных гемофильной инфекции. Нет уровне среди импортных
- и клетки инактивированной мышца) для младенцев
- приобретения рекомендуются упаковкигидроокись алюминия;
- tetani — не
алюминия. ревакцинации. трога
Администрация вакцин
Дети в возрасте от 12 месяцев до 12 лет
- 2 дозы (0,5 мл каждая) вакцины против ветряной оспы должны вводиться подкожно, разделенные по крайней мере 3 месяца Вакцина MMRV
- одобрена для здоровых детей этой возрастной группы
Вакцина против одного антигена и вакцина MMWR могут использоваться для плановой 2-дозной вакцинации против ветряной оспы.
- Первая доза: возраст 12 месяцев до 15 месяцев
- Вторая доза: возраст от 4 лет до 6 лет
Для первой дозы CDC рекомендует вводить вакцины против MMR и ветряной оспы отдельно детям в возрасте от 12 месяцев до 15 месяцев, если только родитель или опекун не отдают предпочтение вакцине MMRV.
Обе вакцины могут вводиться одновременно с другими вакцинами для детей в возрасте от 12 месяцев до 15 месяцев и от 4 до 6 лет.
Люди 13 лет или старше
- 2 дозы (0,5 мл каждая) вакцины против ветряной оспы с одним антигеном подкожно с интервалом от 4 до 8 недель Вакцина MMRV
- не одобрена для людей этой возрастной группы.
Для вставок в пакеты см. Varivaxexternal icon ® и ProQuadexternal icon ® .
Ошибки администрации вакцины
человек, которые получили вакцину против ветряной оспы, но не должны иметь
Люди, которые получили вакцину против ветряной оспы, но не должны иметь из-за противопоказаний, должны быть проверены на наличие побочных реакций. О любых побочных реакциях следует сообщать в режиме онлайн на внешний значок системы сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS). Если вам нужна дополнительная помощь при составлении отчетов в VAERS, пожалуйста, напишите [email protected] или позвоните по телефону 1-800-822-7967.
Люди, у которых в прошлом была ветряная оспа или положительный серологический тест на ветряную оспу, имеют меньшую вероятность развития серьезных побочных реакций на вакцину, если у них ранее не было серьезной аллергической реакции на какой-либо компонент вакцины.Для получения дополнительной информации о потенциальных побочных реакциях см. Безопасность вакцин.
Беременные женщины не должны проходить вакцинацию. Для получения дополнительной информации см. Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации или Руководство по вакцинации беременных женщин: ветряная оспа. Чтобы сообщить о введении VZV-содержащих вакцин беременной женщине, позвоните производителю по телефону 1 -877-888-4231. См. Внешнюю иконку веб-сайта Merck для получения дополнительной информации. О непреднамеренной вакцинации беременных также следует сообщать VAERSexternal icon.
Результаты беременности женщин, случайно вакцинированных VZV-содержащими вакцинами непосредственно перед или во время беременности, контролировались Регистром беременности Merck / CDC для VZV-содержащих вакцин в течение 1995-2012 гг. За этот период не было выявлено ни одного случая врожденного синдрома ветряной оспы и не было выявлено увеличения распространенности других врожденных дефектов. Хотя нельзя исключать небольшой риск развития синдрома врожденной ветряной оспы, число случаев заражения, регистрируемых каждый год (приблизительно две женщины, восприимчивые к ветряной оспе, подвергались воздействию в течение периода высокого риска развития синдрома врожденной ветряной оспы), было слишком низким для улучшения оценки оценки. риск и реестр был прекращен.
человек, получивших вакцину против опоясывающего лишая вместо вакцины против ветряной оспы
Если вместо вакцины против ветряной оспы вводили живую аттенуированную вакцину против опоясывающего герпеса (Zostavax), эту дозу следует считать единой действительной дозой вакцины против ветряной оспы. Если ошибочная доза была введена вместо первой дозы вакцины против ветряной оспы, следует назначить вторую дозу вакцины против ветряной оспы через соответствующий интервал времени после введения дозы вакцины зостер. Люди, которые получили Zostavax вместо вакцины против ветряной оспы, имеют более высокий шанс появления сыпи после получения вакцины против опоясывающего герпеса, чем после вакцины против ветряной оспы.
Если вместо вакцины против ветряной оспы была назначена рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая (Shingrix), эта доза не считается дозой вакцины против ветряной оспы.
Люди, которые получили аттенуированный герпес зостер или рекомбинантную вакцину герпес зостер, должны быть проверены на наличие каких-либо серьезных побочных реакций. О побочных реакциях и ошибках при введении вакцины следует сообщать в режиме онлайн на внешнем значке системы сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS). Если вам нужна дополнительная помощь при составлении отчетов в VAERS, отправьте электронное письмо по адресу @ VAERS.org или позвоните 1-800-822-7967.
,| Тип ингредиента | Пример (ы) | Цель | Самый распространенный источник найден… | |
|---|---|---|---|---|
| Консерванты | тимеросал ( только в многодозовых флаконах с вакциной против гриппа) * | Для предотвращения загрязнения | При употреблении в пищу таких продуктов, как определенные виды рыб, ртуть (содержащая тимеросал) попадает в организм. | |
| адъювантов | Соли алюминия | Помочь повысить реакцию организма на вакцину | Из питьевой воды, детской смеси или использования продуктов для здоровья, таких как антациды, буферный аспирин и антиперспиранты | |
| Стабилизаторы | Сахар, желатин | Для сохранения эффективности вакцины после ее изготовления. | Чтобы вырастить достаточно вируса или бактерий, чтобы сделать вакцину | От употребления в пищу продуктов, содержащих яйца |
| Остаточные инактивирующие ингредиенты | формальдегид † | Для уничтожения вирусов или инактивации токсинов в процессе производства | Естественно содержится в организме (больше в организме, чем в вакцинах). Также найдены автомобильные выхлопы и предметы домашнего обихода, такие как ковры и обивка. | |
| Остаточные антибиотики | Неомицин | Для предотвращения загрязнения бактериями в процессе производства вакцины | Антибиотики, на которые у людей чаще всего возникает аллергия — например, пенициллин — не используются в вакцинах |
* В тимеросале есть другая форма ртути (этилртуть), чем та, которая вызывает отравление ртутью (метилртуть ).Поскольку вакцины против гриппа и желтой лихорадки производятся в яйцах, яичные белки присутствуют в конечных продуктах. Тем не менее, теперь есть две новые вакцины против гриппа для людей с аллергией на яйца. Люди, страдающие сильной аллергией на яйца, должны быть вакцинированы в медицинских учреждениях и находиться под наблюдением медицинского работника, который может распознавать и лечить тяжелые аллергические состояния.
† Формальдегид разбавляется в процессе производства вакцины, но в некоторых современных вакцинах можно обнаружить остаточные количества формальдегида.Количество формальдегида, присутствующего в некоторых вакцинах, настолько мало по сравнению с концентрацией, которая естественным образом встречается в организме, что не представляет угрозы для безопасности.
medical icon
Большинство вакцин не содержат тимеросал или ртуть. Если вас беспокоят тимеросал или ртуть в вакцинах, поговорите с врачом вашего ребенка.
Подробнее:
,о пневмококковой вакцине | Для провайдеров
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало 2 пневмококковые вакцины для использования в Соединенных Штатах. Узнайте о типах, составе, иммуногенности и эффективности этих вакцин, а также посмотрите на вкладыши в пакеты ниже.
Типы и состав пневмококковых вакцин
FDA лицензировала одну конъюгатную и одну полисахаридную вакцину для защиты от пневмококковой инфекции.
Пневмококковая конъюгатная вакцина
Пневмококковая конъюгатная вакцина (PCV13 или Prevnar13 ® ) включает очищенный капсульный полисахарид из 13 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 18C и 23F), конъюгированный с нетоксичным вариантом дифтерийного токсина, известного как CRM197.0,5-миллилитровая (мл) доза PCV13 содержит приблизительно 2,2 микрограмма (мкг) полисахарида от каждого из 12 серотипов и приблизительно 4,4 мкг полисахарида от серотипа 6B; общая концентрация CRM197 составляет приблизительно 34 мкг. Вакцина содержит 0,02% полисорбата 80, 0,125 мг алюминия в качестве адъюванта на основе фосфата алюминия и 5 мл сукцинатного буфера. Вакцина не содержит тимеросального консерванта.
Пневмококковая полисахаридная вакцина
Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPSV23 или Pneumovax23 ® ) включает очищенные препараты пневмококкового капсульного полисахарида.PPSV23 содержит полисахаридный антиген из 23 видов пневмококковых бактерий. Он содержит 25 мкг каждого антигена на дозу и содержит 0,25% фенола в качестве консерванта.
- Конъюгат: Тип вакцины, которая соединяет белок с антигеном для улучшения защиты, которую обеспечивает вакцина
- Полисахарид: Тип вакцины, которая состоит из длинных цепочек молекул сахара, которые напоминают поверхность определенных типов бактерий, чтобы помочь иммунной системе создать ответ
Иммуногенность и эффективность вакцины
Пневмококковая конъюгатная вакцина
FDA лицензировала первую пневмококковую конъюгатную вакцину (PCV7) в 2000 году.Большое клиническое исследование показало, что PCV7 уменьшил инвазивное заболевание, вызванное серотипами вакцины, на 97%. По сравнению с непривитыми детьми дети, получившие PCV7:
- Было на 20% меньше эпизодов, подтвержденных рентгенологическим подтверждением пневмонии
- Было на 7% меньше эпизодов острого среднего отита
- Профилактика тимпаностомической трубки на 20% меньше
PCV7 также уменьшал носоглоточное носительство, среди детей, пневмококковых серотипов в вакцине.
FDA лицензировала PCV13 в 2010 году на основе исследований, сравнивающих серологический ответ детей, получавших PCV13, с теми, кто получал PCV7.Эти исследования показали, что уровни антител, индуцированных PCV13, сопоставимы с уровнями, индуцированными PCV7, и показали, что они защищают от инвазивного заболевания.
В другом исследовании дети в возрасте от 7 до 71 месяца получали до 3 доз PCV13 в соответствии с возрастными графиками иммунизации. Ни один из детей ранее не получал пневмококковую конъюгатную вакцину. Ответы антител были сопоставимы с ответами, достигнутыми после 3-дозной серии младенцев PCV13 в исследовании иммуногенности в США, за исключением серотипа 1.Средняя геометрическая концентрация IgG была ниже для серотипа 1 среди детей в возрасте от 24 до 71 месяца.
Исследователи провели рандомизированное плацебо-контролируемое исследование (исследование CAPiTA) в Нидерландах среди приблизительно 85 000 взрослых в возрасте 65 лет и старше в течение 2008–2013 гг. В этом исследовании оценивалась клиническая польза PCV13 в профилактике пневмококковой пневмонии. Результаты испытания CAPiTA показали:
- 45,6% эффективность PCV13 против пневмококковой пневмонии вакцинного типа
- 45.0% эффективности против не бактериемической пневмококковой пневмонии вакцинного типа
- 75,0% эффективность PCV13 против инвазивного пневмококкового заболевания (IPD) вакцинного типа
Существенные доказательства свидетельствуют о том, что обычная вакцинация младенцев PCV7 и PCV13 снижает перенос и передачу серотипов вакцины. Это привело к снижению заболеваемости IPD среди непривитых людей всех возрастов, включая детей, слишком молодых, чтобы получить вакцину.
Пневмококковая полисахаридная вакцина
Более 80% здоровых взрослых людей, которые получают PPSV23, вырабатывают антитела против серотипов, содержащихся в вакцине.Этот иммунный ответ обычно возникает в течение 2-3 недель после вакцинации. Пожилые люди и люди с некоторыми хроническими заболеваниями или иммунодефицитом могут не реагировать так же. Повышенные уровни антител сохраняются в течение по крайней мере 5 лет у здоровых взрослых, но быстрее снижаются у людей с определенными основными заболеваниями. Дети младше 2 лет обычно имеют плохую реакцию антител на PPSV23.
исследований эффективности вакцины PPSV23 привели к различным оценкам клинической эффективности.В целом, вакцина на 60-70% эффективна для предотвращения инвазивного заболевания, вызванного серотипами в вакцине. PPSV23 показывает снижение эффективности среди людей с ослабленным иммунитетом; тем не менее, CDC рекомендует PPSV23 для этих групп из-за повышенного риска инвазивного пневмококкового заболевания (IPD). Нет единого мнения относительно способности PPSV23 предотвращать небактериемическую пневмококковую пневмонию.
Исследования, сравнивающие паттерны бессимптомного пневмококкового носительства до и после вакцинации PPSV23, не показали снижения частоты носителей среди вакцинированных.
Пакетные вставки
Обратитесь к следующим вкладышам упаковки для правильного хранения и передачи деталей, срока годности и инструкции по восстановлению:
Список литературы
- Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Полисахаридная конъюгатная вакцина против пневмококковой пневмонии у взрослых во внешнем значке. N Engl J Med . 2015; 372 (12): 1114-25.
- Брайант К.А., Блок С.Л., Бейкер С.А., Грубер В.К., Скотт Д.А., PCV13 Исследовательская комиссия для младенцев . Безопасность и иммуногенность 13-валентной пневмококковой конъюгатной вакцины external icon .Педиатрия. 2010; 125 (5): 866–75.
- Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, et al. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгатной вакцины для профилактики инвазивного пневмококкового заболевания у детей в США: совместное исследование «случай-контроль», внешний значок. Ланцет Респир Мед . 2016; 4 (5): 399-406.
- Пилишвили Т, Беннетт Н.М. Профилактика пневмококковой инфекции среди взрослых: стратегии использования пневмококковой вакцины. Вакцина . 2015; 33 (4): D60-5.
- Yeh SH, Gurtman A, Hurley DC, et al. Иммуногенность и безопасность 13-валентной пневмококковой конъюгатной вакцины у детей грудного и раннего возраста icon . Педиатрия. 2010; 126 (3): e493–505.
о менингококковых вакцинах | CDC
В настоящее время в США лицензированы и доступны 4 вакцины против менингококка. Узнайте о составе, типах, иммуногенности и эффективности этих вакцин, а также посмотрите на вкладыши в упаковку ниже.
Типы и состав менингококковых вакцин
Из 4 менингококковых вакцин, доступных в Соединенных Штатах, 2 являются конъюгатными вакцинами и 2 являются рекомбинантными белковыми вакцинами. Менингококковые вакцины также различаются по количеству серогрупп, от которых они обеспечивают защиту.Обе рекомбинантные белковые вакцины являются моновалентными вакцинами. Это означает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило им предоставлять защиту от 1 серогруппы (B). Напротив, обе конъюгатные вакцины обеспечивают защиту от 4 серогрупп (A, C, W и Y), что делает их четырехвалентными вакцинами.
менингококковых конъюгатов или вакцин MenACWY
Санофи Пастер формулирует каждую 0,5-миллилитровую (мл) дозу Menactra ® в изотоническом растворе натрия хлорида в буферном растворе с фосфатным буфером.Каждая доза содержит 4 микрограмма (мкг) каждого из менингококковых полисахаридов A, C, W и Y, конъюгированных с приблизительно 48 мкг белка-носителя дифтерийного анатоксина. Он не содержит консерванта или адъюванта. Производитель поставляет его в виде жидкости во флаконе с одной дозой.
GlaxoSmithKline формулирует каждую 0,5-мл дозу Menveo ® , состоящую из 2 порций:
- 10 мкг лиофилизированного капсульного полисахарида серогруппы А (MenA) менингококка, конъюгированного с CRM197
- 5 мкг каждого капсульного полисахарида серогруппы C, W и Y (MenCWY), конъюгированного с CRM197 в 0.5 мл фосфатно-солевого буфера
Врачи воссоздают лиофилизированный компонент MenA жидким компонентом MenCWY перед инъекцией. Он не содержит консерванта или адъюванта.
Вакцины против менингококка серогруппы B или MenB
GlaxoSmithKline формулирует каждую 0,5-мл дозу Bexsero ® для содержания:
- 50 мкг каждого из рекомбинантных белков Neisserial adhesin A (NadA), Neisserial Heparin Binding Antigen (NHBA) и фактора H, связывающего белок (fHbp)
- 25 мкг наружных мембранных везикул (OMV)
- 5 мг (мг) гидроксида алюминия (0.519 мг Al 3 + )
- 125 мг хлорида натрия
- 776 мг гистидина
- 10 мг сахарозы при рН 6,4 — 6,7
Каждая доза содержит менее 0,01 мкг канамицина (по расчету).
Pfizer формулирует каждую 0,5-мл дозу Trumenba ® , чтобы содержать:
- 60 мкг каждого из 2 липидированных вариантов fHBP (всего 120 мкг белка)
- ,018 мг полисорбата 80
- 25 мг Al³ +
- 10 миллимолярный (мМ) гистидиновый буферный солевой раствор при рН 6.0
Иммуногенность и эффективность вакцины
- Конъюгат: Тип вакцины, которая соединяет белок с антигеном для улучшения защиты, которую обеспечивает вакцина
- Рекомбинантный: Тип вакцины, в которой белковый антиген помещается в безвредный вирус или бактерию, который затем создает копии антигена, которые иммунная система распознает, и создает защитные антитела против
Сегодня менингококковая инфекция находится на историческом минимуме в Соединенных Штатах.Заболеваемость менингококковой инфекцией в Соединенных Штатах снижалась с 1990-х годов. Большая часть снижения произошла до обычного использования вакцин MenACWY. Кроме того, заболеваемость менингококковой инфекцией серогруппы В снизилась, хотя вакцины MenB были недоступны до конца 2014 года.
CDC впервые рекомендовали подросткам получить вакцину MenACWY в 2005 году. С тех пор заболеваемость менингококковой инфекцией у подростков, вызванной серогруппами C, Y и W, снизилась более чем на 90%. Это больший процент снижения, чем в других группах, для которых CDC не рекомендует плановую вакцинацию MenACWY.Эти данные свидетельствуют о том, что вакцины MenACWY обеспечивают защиту вакцинированным, но не большему, непривитому сообществу, благодаря стадному иммунитету. Эксперты также полагают, что вакцины MenB не обеспечивают защиту непривитых людей через стадный иммунитет. В рамках процесса лицензирования вакцины MenACWY и MenB продемонстрировали, что они вызывают иммунный ответ. Этот иммунный ответ свидетельствует о том, что вакцины являются защитными (см. Вкладки ниже), но данные об эффективности ограничены.Поскольку менингококковая инфекция встречается редко, многим людям необходимо получать эти вакцины, чтобы измерить их эффективность.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что защита от вакцин MenACWY снижается у многих подростков в течение 5 лет. Получение 16-летней бустерной дозы имеет решающее значение для поддержания защиты, когда подростки подвергаются наибольшему риску менингококковой инфекции. Имеющиеся данные о вакцинах MenB позволяют предположить, что защитные антитела также быстро уменьшаются (в течение 1-2 лет) после вакцинации.
Пакетные вставки
Обратитесь к следующим вкладышам упаковки для правильного хранения и передачи деталей, срока годности и инструкции по восстановлению:
,