инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
ГлавнаяУмифеновир
Арбидол максимум
Состав на одну капсулу
Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 52,67 мг, целлюлоза микро — кристаллическая – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,80 мг, повидон (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, масса содержимого капсулы – 280 мг.
Капсулы твердые желатиновые №0: Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг. Общая масса капсулы – 376 мг.
Описание:
Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (корона-вирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток(СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС).
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 12 лет.
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата Арбидол Максимум при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол® Максимум или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ:
Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:
для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель.
при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: 200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
при неосложненном течении: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.): 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет:
Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдромома (ТОРС): 200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 12-14 дней (200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель).
Для лечения ТОРС: 200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений: 200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Редко – аллергические реакции.
Не отмечена.
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
«Политика конфиденциальности»
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Минздрав утвердил активность Арбидола против коронавируса в инструкции препарата
Опубликовано Оставить комментарий
Минздрав России одобрил изменение инструкции к препарату «Арбидол Максимум» (умифеновир).
В ведомстве констатировали, что препарат проявляет особую активность против коронавируса. Это же подтверждают многочисленные независимые исследования. В Минздраве сочли, что будет справедливым добавить в инструкцию выводы этих наблюдений. Теперь обновленная инструкция опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
«Арбидол» давно зарекомендовал себя как средство, которое можно применять в лечении ОРВИ и гриппа, а также для профилактики вирусных заболеваний. С началом пандемии врачи стали использовать препарат против коронавируса, включив его в состав комплексного лечения пациентов. Здесь важно отметить, что Арбидол не является симптоматическим препаратом. Он предназначен для прямого действия.
Российские врачи отмечают, что профилактика коронавируса должна иметь системный характер. Для этого нужно использовать интерфероны и противовирусные препараты.
Для здоровых людей старше 60 лет с хроническими заболеваниями специалисты советуют принимать Арбидол по 200 мг два раза в неделю (курс – 3 недели). Это в том случае, если у человека нет контактов с заболевшими. Тем, кто имел контакты, рекомендуется принимать по 200 мг один раз в день (курс 10-14 дней).
Профессор кафедры фармакологии ПМГМУ им. Сеченова Елена Карева рассказала, что противовирусная активность препарата была доказана в ходе многих исследований. Одно из них проводилось в Центре имени Чумакова. Карева уточнила, что «Арбидол» хорошо применять как для лечения легких форм коронавируса, так и для профилактики. Для понимания разницы – вакцина является только средством профилактики, она не лечит. Но это, конечно, не значит, что следует отказаться от прививки.
Профессор кафедры аллергологии и иммунологии РУДН Оксана Гизингер в интервью порталу NEWS.ru тоже положительно отозвалась об Арбидоле. «Эффективность «Арбидола» доказана как у медицинских работников, так и внутри семьи», – заявила она.
В настоящее время Арбидол входит в рекомендации Минздрава РФ по профилактике, амбулаторному и стационарному лечению коронавируса в легких формах. Легко коронавирус переносят свыше 80% пациентов.
Противовирусное действие Арбидола подтверждают ученые из многих стран, где проводились соответствующие исследования. Например, в КНР, Австралии, Индии, Иране.
В Китае Национальная комиссия здравоохранения включила умифеновир в план лечения заболевших коронавирусом в конце 2019 года. Китай проводил исследования умифеновира в Медицинском колледже Тунцзи при Хуачжунском университете науки и технологии. Исследователи тогда искали в числе уже существующих препаратов тот, который способен предотвратить передачу коронавируса от больного человека к здоровому. Исследование показало, что препарат хорошо блокирует проникновение вируса в клетку.
Австралийские ученые тоже пришли к выводу, что препарат для лечения гриппа может быть эффективен против COVID-19.
Недавно ученые из иранского Института медицинских наук (Iran University of Medical Sciences) тоже исследовали Арбидол сравнив его влияние на организм с калетрой (лопинавир-ритонавир). Изыскание проводилось в период с апреля по июнь 2020 года. Они заключили, что практически по всем параметрам умифеновир превзошел конкурента. Особенно ярко арбидол проявил себя в плане безопасности – у калетры оказалось куда больше побочных эффектов. Подробно об исследовании иранских ученых ранее писал британский научный журнал BMC Infectious Diseases.
Арбидол Максимум (200 мг) N10 капсул.
Форма выпуска и состав
Арбидол выпускается в капсулах и таблетках дозировкой 50 и 100 мг. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют белый или кремовый цвет. Упакованы таблетки по 5 и 10 штук в контурные квадраты, в каждой картонной пачке содержится 1, 2, 4 упаковки. Капсулы по 50 мг желтые, а по 100 – белые с желтой крышечкой. Капсулы содержат смесь порошка и гранул. Основное действующее вещество – уфифеновир. Вспомогательные вещества в таблетках: крахмал картофельный, МКЦ, повидон К30, кальция стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат. Капсулы Арбидола содержат картофельный крахмал, желатин, кремния диоксид коллоидный, повидон, кальция стеарат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, уксусную кислоту, метилпарагидроксибензоат.
Показания к применению
Применение арбидола показано для профилактики и лечения острых респираторных инфекций вирусного происхождения у детей и взрослых. Препарат назначают больным гриппом типа А и В, при ОРВИ, а также при тяжелом остром респираторном синдроме, осложненном бронхитом и пневмонией. Арбидол проявляет наибольшую эффективность на ранних стадиях заболевания. Также препарат назначают при иммунодефиците, возникшем на фоне переутомления, стресса, приема лекарств, вредного воздействия окружающей среды. Арбидол может входить в состав комплексной терапии пневмонии, рецидивирующей герпетической инфекции, хронического бронхита. Назначают препарат для предупреждения возникновения осложнений инфекционного характера в послеоперационном периоде и для нормализации иммунной системы. Применение арбидола показано в комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше трех лет.
Противопоказания
Препарат, как правило, хорошо переносится и имеет минимум противопоказаний. Согласно инструкции к Арбидолу, его нельзя принимать детям до трех лет и пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Данных о влиянии препарата на организм беременных и кормящих женщин нет.
Способ применения и дозы
В инструкции к Арбидолу указано, что препарат следует принимать до еды. Детям после трех лет назначаю Арбидол в дозировке 50 мг. Схема лечения может варьироваться в зависимости от типа и тяжести заболевания. Стандартная дозировка для взрослого человека составляет 200 мг в сутки, для ребенка в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, а для детей от 3 до 6 лет – 50 мг в сутки.
- При контакте с больными ОРВИ и гриппом для профилактики назначают обычную дозировку 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;
- Для профилактики в период эпидемий ОРВИ и гриппа и в качестве профилактики обострений хронического бронхита и рецидивов герпетической инфекции назначают в стандартной дозе 2 раза в неделю в течение трех недель;
- При обращении больных с целью профилактики ОРВИ назначают стандартную дозировку 1 раз в сутки в течение 12-14 дней;
- Для профилактики осложнений, которые могут возникнуть в послеоперационном периоде, Арбидол назначают за 2 дня до операции, а также на вторые и пятые сутки после операции в стандартной дозировке за 1 раз;
- Для лечения ОРВИ и гриппа без осложнений назначают прием Арбидола 4 раза в сутки через каждые 6 ч в течение пяти дней;
- При развитии осложнений (пневмония, бронхит) препарат назначают 4 раза в сутки каждые 6 ч в течение первых пяти дней, затем — стандартная доза 1 раз в неделю в течение месяца;
- При лечении ОРВИ препарат применяют 2 раза в сутки в течение 8-10 дней;
- В комплексном лечении рецидивирующей герпетической инфекции и хронического бронхита препарат вводят 4 раза в сутки каждые 6 ч в течение 5-7 дней, затем по 1 дозе 2 раза в неделю в течение одного месяца;
- Согласно инструкции к Арбидолу в комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии назначают препарат 4 раза в сутки в течение 5 дней.
Побочные эффекты
Побочные эффекты крайне редки, иногда могут возникать аллергические реакции. Препарат малотоксичен и не оказывает вредного действия на организм человека при применении в указанных дозах. Случаев передозировки Арбидола не отмечалось.
Особые указания
Арбидол не влияет на способность больного управлять автомобилем, а также выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания. Применение препарата хорошо сочетается с другими препаратами.
Аналоги
Арбидол имеет множество аналогов: Энгистол, Арменикум, Ферровир, Протефлазид, Детоксопирол. Все эти препараты содержат одно и то же действующее вещество.
Сроки и условия хранения
Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов в течение двух лет.
Эффективность арбидола для профилактики COVID-19 у медицинских работников
Введение
Коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19) быстро распространилось по всему миру с момента его открытия в декабре 2019 года (1). По состоянию на 14 апреля 2020 г. SARS-CoV-2 заразил в общей сложности 1,8 миллиона человек, в том числе десятки тысяч медицинских работников (2). Медицинские работники восприимчивы к COVID-19. Предыдущая литература подтверждает, что рабочая зона медицинских работников значительно влияет на вероятность заражения, когда они находятся в тесном контакте с коронавирусом (3). Более того, исследования показали значительную корреляцию между возрастом и прогнозом пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (4). Однако в настоящее время нет профилактических препаратов, подтвержденных клиническими исследованиями (5). Эксперименты показали, что арбидол, а именно умифеновир, ингибирует репликацию вируса для коронавирусов SARS (6). Было также показано, что арбидол блокирует репликацию вируса, ингибируя слияние липидных мембран вируса гриппа с клетками-хозяевами (7). Основываясь на результатах вышеупомянутых исследований и доступности препарата, некоторые медицинские работники в больнице Тунцзи в профилактических целях принимали пероральный противовирусный препарат арбидол в клинической практике, но его роль не ясна.
Поэтому мы использовали исследование случай-контроль для соответствующего возраста, чтобы ретроспективно проанализировать корреляцию между COVID-19 и профилактическим пероральным использованием арбидола среди медицинских работников в больнице Тунцзи, чтобы изучить влияние арбидола на COVID-19 среди медицинских работников.
Методы
План исследования и участники
После вспышки в Ухане большое количество медицинских работников в нашей больнице оказались на переднем крае вспышки, что является хорошей выборкой для анализа. Таким образом, у работающих медицинских работников в больнице Тунцзи диагностирован COVID-19.с помощью теста на нуклеиновую кислоту мазка из горла (группа инфицирования) до 9 февраля 2020 г. были отобраны ретроспективно. По возрасту и месту работы они были сопоставлены по частоте, и было выбрано одинаковое количество неинфицированных медицинских работников, работающих в больнице Тунцзи (неинфицированная группа). К отделениям высокого риска относятся амбулаторные отделения и отделения неотложной помощи, лихорадочное отделение, респираторное отделение, торакальная хирургия и инфекционное отделение, тогда как остальные отделения не относятся к отделениям высокого риска. Неизвестно, получали ли инфицированные и неинфицированные пациенты профилактически пероральный арбидол перед отбором. Защитные меры, принятые медицинскими работниками, были единогласно запрошены в одном и том же отделении или на рабочем месте, такие как защитный костюм, защитные очки, маски и т. д. Пациенты в инфекционной группе, принимавшие арбидол в течение 2 недель до появления первых симптомов, были определены как принимающие арбидол. . Субъекты в неинфицированной группе, принимавшие перорально арбидол в течение того же периода, также были определены как принимающие арбидол. Профилактическая доза была определена как 200 мг qd перорально, тогда как терапевтическая доза была определена как 600 мг qd перорально.
Это исследование было рассмотрено и одобрено Комитетом по медицинской этике больницы Тунцзи Хуачжунского университета науки и технологий (ID IRB: TJ-C20200133).
Сбор данных
Сбор информации осуществлялся в основном с помощью электронной системы медицинской документации нашей больницы и телефонных интервью. Показатели сбора данных включали, в основном, возраст субъекта, пол, сопутствующие заболевания, профессию, отдел работы, время начала COVID-19, прием арбидола, место изоляции (больница/дом/гостиница), лабораторные параметры, наличие тяжелой пневмонии во время госпитализации и клинические результаты. . Клинические были получены со стандартизированными формами для всех вовлеченных субъектов. Два исследователя независимо рассмотрели данные.
Исходы
Определено распространение COVID-19 среди медицинских работников нашей больницы с 5 января 2020 года. Статистический анализ был включен для изучения взаимосвязи между исходными характеристиками медицинских работников и инфекцией SARS-CoV-2. В инфекционной группе оценивали связь профилактического перорального приема арбидола с госпитализацией и развитием тяжелой пневмонии.
Статистический анализ
В этом исследовании использовалось статистическое программное обеспечение SPSS 23.0. Одновыборочный критерий k-s использовался для проверки нормальности данных. Категориальные переменные были описаны как частоты и проценты, а непрерывные переменные были описаны с использованием средних или медианных значений и межквартильного диапазона (IQR). Средние значения непрерывных переменных сравнивались с использованием независимой группы 9.0081 t — тесты, когда данные были нормально распределены; в противном случае использовался критерий Манна-Уитни. Доли категориальных переменных сравнивались с использованием критерия χ2, хотя точный критерий Фишера использовался, когда данные были ограничены. Показатели безинфекционной выживаемости сравнивали с помощью логарифмического рангового теста. Тесты проводились на уровне α = 0,05 (обе стороны), и P <0,05 указывает на то, что разница является статистически значимой.
Результаты
После вспышки в Ухане число подтвержденных случаев быстро увеличилось, при первоначальной оценке R 0 из 2,2 (95% ДИ 1,4–3,9) (8). Точно так же продолжает расти число подтвержденных случаев среди медицинского персонала. Всего в это исследование было включено 164 человека, 82 случая в инфицированной группе и 82 контрольных в неинфицированной группе, со средним возрастом 37 лет, в том числе 63 мужчины и 101 женщина (таблица 1). Шестьдесят медицинских работников работали в отделениях с высоким риском, а 104 пациента работали в отделениях с низким уровнем риска. Небольшое количество случаев сопровождалось сопутствующими заболеваниями, в основном артериальной гипертензией и диабетом. Распределение начала заболевания среди медицинских работников в инфицированной группе, включенной в исследование, показано на рисунках 1А,Б.
Таблица 1 . Исходные характеристики медицинских работников, включенных в исследование.
Рисунок 1 . Распределение медицинских работников, участвующих в расследовании. (A) Начало заболевания среди подтвержденных случаев COVID-19 в больнице Тунцзи. (B) Состав лиц, принимавших участие в данном исследовании. (C) Безинфекционная выживаемость людей, принимающих арбидол и контроль в течение 45 дней после вспышки COVID-19.
19 (23,2%) пациентов в инфицированной группе профилактически принимали пероральный арбидол, а 48 (58,5%) пациентов в неинфицированной группе принимали арбидол. Сравнительный анализ инфицированных и неинфицированных групп показал отсутствие корреляции между заражением SARS-CoV-2 и полом, профессией и сопутствующими заболеваниями медицинских работников, но была значимая корреляция с арбидолом (23,2 против 58,5%). , ОШ = 0,214, 95% ДИ 0,109–0,420; P <0,001), что указывает на то, что арбидол защищает от COVID-19.у медицинских работников (таблица 1). Совокупное число медицинских работников с COVID-19 в нашей больнице продолжало расти с 5 января 2020 г. по 8 февраля 2020 г. Недостаточная информированность о мерах защиты и нехватка медицинских средств защиты были важными причинами заражения медицинского персонала на ранней стадии. Совокупный уровень неинфицированных медицинских работников в группе арбидола был значительно выше, чем у лиц в группе, не принимавшей арбидол (логарифмический ранговый критерий, χ 2 = 9). 8,74; P <0,001) (рис. 1С).
Сорок восемь пациентов (58,5%) в группе инфекции были госпитализированы со средним возрастом 39 (31–49) лет, из которых 7 (14,6%) принимали арбидол профилактически. Тридцать четыре человека (41,5%) имели легкие симптомы и были изолированы за пределами больницы (дома или в гостинице). Медиана возраста составляла 34 (30–39) лет, и двенадцать человек (35,3%) принимали перорально арбидол. Среди пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, сравнительный анализ между госпитализированной группой и негоспитализированной группой показал, что уровень госпитализации был связан с возрастом (9).0081 P = 0,024) и пероральное использование арбидола (OR = 0,313, 95% ДИ 0,108–0,909; P = 0,029) (таблица 2). Кроме того, пероральный прием арбидола также отрицательно коррелировал с продолжительностью положительного мазка из зева ( r = -0,286, P = 0,011). Между тем, не было выявлено корреляции с полом, профессией или сопутствующими заболеваниями медицинских работников, что позволяет предположить, что более молодой возраст и профилактическое пероральное использование арбидола могут защитить от прогрессирования заболевания.
Таблица 2 . Характеристики инфицированных медицинских работников, включенных в исследование.
Чтобы свести к минимуму потенциальное смешанное влияние возраста, было проведено исследование случай-контроль. Однако в сопоставимом по возрасту исследовании случай-контроль частота госпитализаций не была значимо связана с приемом арбидола ( P = 0,091) (таблица 3). Кроме того, пероральный прием арбидола не имел значимой корреляции с продолжительностью положительного мазка из зева ( r = -0,240, P = 0,056) при сопоставлении по возрасту, что указывает на то, что профилактический пероральный прием арбидола может не задерживать прогрессирование COVID-19.. У четырех из 48 госпитализированных пациентов развилась тяжелая пневмония со средним возрастом 51 (43–62) года, все из которых не получали профилактического перорального приема арбидола. Средний возраст 44 некритически больных стационарных пациентов составил 39 (30–48) лет, 7 из них принимали перорально арбидол. Тяжелая пневмония была связана с возрастом ( P = 0,027), но не было обнаружено корреляции с полом медицинских работников, профессией, сопутствующими заболеваниями или пероральным употреблением арбидола, что позволяет предположить, что пожилые пациенты были уязвимы для тяжелой пневмонии. Один из 82 заболевших умер от дыхательной недостаточности при госпитализации, остальные пациенты вылечились.
Таблица 3 . Клинические характеристики инфицированных медицинских работников в исследовании «случай-контроль».
Обсуждение
Чтобы преодолеть текущую серьезную эпидемическую ситуацию, COVID-19 стал центром исследований. В настоящее время в большом количестве литературы сообщается об эпидемиологии, клинической характеристике и прогнозе заболевания (1, 4, 9). Тем не менее, исследований по профилактике с помощью наркотиков для этой специальной группы медицинских работников не проводилось.
Это исследование показало, что профилактический пероральный прием арбидола был в значительной степени связан со снижением уровня инфицирования SARS-CoV-2 среди медицинских работников, что показало, что арбидол может играть профилактическую роль среди медицинских работников. Арбидол представляет собой противовирусное соединение широкого спектра действия, которое блокирует контакт, адгезию и слияние липидных капсул вируса с мембранами клеток-хозяев и блокирует репликацию вируса (6, 10). In vivo и Эксперименты in vitro подтверждают, что арбидол оказывает ингибирующее действие на различные респираторные вирусы, включая вирусы с оболочкой и без оболочки, а также РНК- и ДНК-вирусы (11). Рандомизированное контролируемое исследование давало перорально арбидол (200 мг/день) рабочим во время эпидемии гриппа в течение 10–18 дней и показало, что арбидол оказывает значительный профилактический эффект (12). Точно так же Титова и соавт. назначали перорально арбидол пациентам с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) для предотвращения вирусных инфекций (13). Недавно пероральное применение арбидола показало благоприятный клинический ответ у пациентов с COVID-19.(14). Эти данные согласуются с результатами, полученными в нашем исследовании, согласно которым арбидол был отрицательно связан с инфекцией SARS-CoV-2.
Стоит отметить, что это исследование показало, что профилактический пероральный прием арбидола не имел существенной связи с частотой госпитализаций и продолжительностью положительного мазка из горла у медицинских работников с COVID-19. Кроме того, не было статистической корреляции между профилактическим лечением и тяжелой пневмонией, что заслуживало дальнейшего рассмотрения. Возможные причины были предположены следующим образом. Арбидол эффективно блокирует проникновение вируса в клетки-хозяева и блокирует начальные стадии патогенного процесса вируса, что приводит к превентивной защите (10, 11). Однако при размножении большого количества вирусов в клетках-хозяевах защитный эффект арбидола ограничен. Поэтому комбинированное использование арбидола и других противовирусных препаратов может быть перспективным вариантом. Следует отметить, что пероральный профилактический прием арбидола чаще встречался среди пациентов, не госпитализированных (35 против 15%), хотя эта разница не была значимой после сопоставления с возрастом (9). 0081 P = 0,091). Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить роль и механизм действия арбидола при инфекциях SARS-CoV-2.
Арбидол был одобрен для продажи в Китае в 2006 году для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных вирусами гриппа А и В. Он хорошо переносится и безопасен для человека. Шестьдесят семь медицинских работников, принимавших перорально арбидол, могли переносить его (в среднем 6,7 дня) в нашем исследовании, среди которых у небольшого количества людей была легкая диарея даже в терапевтической дозе (~ 10%). О серьезных нежелательных явлениях, связанных с пероральным применением арбидола, не сообщалось.
Ограничения этого исследования
Это исследование также имеет ограничения. Это одноцентровое ретроспективное исследование ограниченного размера, и в нем отсутствует многоцентровое проспективное когортное исследование для улучшения валидации. Кроме того, нет гарантии, что осведомленность участника о защите и меры защиты были полностью последовательными.
Заключение
Таким образом, арбидол в значительной степени ассоциировался со снижением инфицирования SARS-CoV-2 и может играть профилактическую роль среди медицинских работников. Этот вывод также имеет определенное значение для других групп высокого риска, таких как члены семьи COVID-19.пациентов и сотрудников инфекционных служб.
Заявление о доступности данных
Необработанные данные, подтверждающие выводы этой статьи, будут предоставлены авторами без неоправданных оговорок.
Заявление об этике
Исследования с участием людей были рассмотрены и одобрены Медицинским этическим комитетом больницы Тунцзи Хуачжунского университета науки и технологий. Письменное информированное согласие на участие в этом исследовании не требовалось в соответствии с национальным законодательством и институциональными требованиями.
Вклад авторов
CY, WLi и ZH внесли существенный вклад в дизайн исследования. CK и DY отвечали за черновик рукописи. JL взяла на себя ответственность за получение этического одобрения. WLiu и SH взяли на себя ответственность за сбор данных. CY и ZH внесли основной вклад в анализ и интерпретацию данных. CY и JL участвовали в диагностике и лечении медицинских работников. SW внес существенные изменения в рукопись.
Финансирование
Эта работа была поддержана Национальным фондом естественных наук Китая (Гранд № 81702989).
Конфликт интересов
Авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.
Ссылки
1. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, et al. Новый коронавирус от пациентов с пневмонией в Китае, 2019 г. N Engl J Med. (2020). 382: 727–33. doi: 10.1056/NEJMoa2001017
PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Академия Google
2. Всемирная организация здравоохранения. ВОЗ Коронавирусная болезнь (COVID-19) Информационная панель . Доступно в Интернете по адресу: https://covid19.who.int/ (по состоянию на 14 апреля 2020 г.)
PubMed Abstract | Google Scholar
3. Чо С.И., Канг Дж.М., Ха Й.Е., Пак Г.Е., Ли Дж.И., Ко Дж.Х. и др. Вспышка БВРС-КоВ после контакта с одним пациентом в отделении неотложной помощи в Южной Корее: эпидемиологическое исследование вспышки. Ланцет. (2016) 388:994–1001. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30623-7
Реферат PubMed | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar
4. Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J и др. Клинические характеристики 138 госпитализированных пациентов с пневмонией, инфицированной новым коронавирусом 2019 года, в Ухане, Китай. ЯМА. (2020) 323:1061–9. doi: 10.1001/jama.2020.1585
PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar
5. Li G, De Clercq E. Терапевтические возможности нового коронавируса 2019 года (2019-nCoV). Nat Rev Drug Discov. (2020) 19: 149–150. doi: 10.1038/d41573-020-00016-0
PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar
6. Хамитов Р.А., Логинова С., Щукина В.Н., Борисевич С.В., Максимов В.А., Шустер А.М. Противовирусная активность арбидола и его производных в отношении возбудителя тяжелого острого респираторного синдрома в культурах клеток. Вопр Вирусол. (2008) 53:9–13.
Реферат PubMed | Google Scholar
7. Крамарев С.А., Мощич А.П. «Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций». Лик Справа . (2013). 99–106.
Реферат PubMed | Google Scholar
8. Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y и др. Динамика ранней передачи в Ухане, Китай, пневмонии, инфицированной новым коронавирусом. N Engl J Med. (2020) 382:1199–207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316
PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar
9. Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z и другие. Клиническое течение и факторы риска смертности взрослых стационарных больных с COVID-19в Ухане, Китай: ретроспективное когортное исследование. Ланцет. (2020) 395:1054–62. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3
PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar
10. Борискин Ю.С., Ленева И.А., Пешер Е.И., Поляк С.Ю. Арбидол: противовирусное соединение широкого спектра действия, которое блокирует слияние вирусов. Curr Med Chem. (2008) 15:997–1005. doi: 10.2174/092986708784049658
PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar
11. Блейзинг Дж., Поляк С.Дж., Пешер Э.И. Арбидол как противовирусный препарат широкого спектра действия: обновление. Противовирусный рез. (2014) 107:84–94. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.04.006
PubMed Abstract | Полный текст перекрестной ссылки | Google Scholar
12. Гагаринова ВМ, Игнатьева ГС, Синицкая ЛВ, Иванова АМ, Родина МА, Турьева АВ. [Новый химический препарат арбидол: его профилактическая эффективность во время эпидемий гриппа]. Ж Микробиол Эпидемиол Иммунобиол . (1993) 40–3.
Реферат PubMed | Google Scholar
13.