Бцж прививка состав: Вакцина туберкулезная БЦЖ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание BCG vaccine лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 1 мг/20 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем (3717)

Содержание

Вакцина туберкулезная БЦЖ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание BCG vaccine лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 1 мг/20 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем (3717)

💊 Состав препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ

✅ Применение препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ


Сохраните у себя

Поиск аналогов Взаимодействие

Описание активных компонентов препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ (BCG vaccine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, AO (Россия)

Филиал:


АЛЛЕРГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07AN (Противотуберкулезные вакцины)

Активное вещество: вакцина туберкулезная бцж (BCG vaccine)

USP Фармакопея США

Лекарственная форма


Вакцина туберкулезная БЦЖ

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 1 мг/20 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛС-000574 от 30.06.10 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ


Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в виде гигроскопичной пористой массы, порошкообразной или в виде таблетки, белого или кремового цвета.

* — живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.
Растворитель:
раствор натрия хлорида 0.9% — 2 мл.

20 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки картонные.
20 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики туберкулеза

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина


Сохраните у себя

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код Вакцина туберкулезная БЦЖ. Описание препарата в справочнике Видаль.

лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0.05 мг/доза — Энциклопедия лекарств РЛС

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) (лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0.05 мг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001969/01

Дата последнего изменения: 26.07.2018

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

Вакцина для профилактики туберкулеза (Vaccine tuberculosis)

ATX

J07AN01 Туберкулезная живая ослабленная вакцина

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения

Состав

Одна доза содержит:

Действующее вещество:

Лиофилизат Mycobacterium bovis BCG                        0,05 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия глутамата моногидрат                                      не более 0,3 мг

Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций               до 0,1 мл

 

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат. Однородная пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки (колечка) белого или светло-желтого цвета. Гигроскопична.

Фармакокинетика

Вакцина БЦЖ — иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой культуру микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированную в 1,5% растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрата.

Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4–6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре.

Реакция подвергается обратному развитию в течение 2–3 мес., иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1–2 недели. У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация

1.      Недоношенность — масса тела при рождении менее 2500 г.

2.      Внутриутробная гипотрофия III–IV степени.

3.      Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.

п.).

4.      Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

5.      Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

6.      Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация

1.      Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес. после выздоровления или наступления ремиссии.

2.      Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.

3.      ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

4.      Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

5.      Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

6.      Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Способ применения и дозы

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций).

Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3–7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес. и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин-отрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия- производителя, номера серии, и срока годности препарата.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безигольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в аттестованном дезинфицирующем растворе (следуя режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза.

Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

—        отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;

—        истекшем сроке годности;

—        наличии трещин и насечек на ампуле;

—        изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т. д.).

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины — 1 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2–3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 ° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7–9 мм, исчезающая обычно в течение 15–20 мин.

Побочные действия

После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже — подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко — генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес. до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы; место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор в концентрации, эффективной в отношении микобактерий туберкулеза. Концентрацию раствора и время экспозиции определяют в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем — раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций — по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.

В одной пачке картонной содержится 5 ампул вакцины БЦЖ (герметизация под вакуумом/герметизация под инертным газом) и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (5 комплектов).

В одной пачке картонной содержится 5 ампул вакцины БЦЖ (герметизация под инертным газом) и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций в контурных ячейковых упаковках (пять комплектов).

В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Для ампул ШПВ-6 в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Условия хранения

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Бацилла Кальметта-Герена — StatPearls

Непрерывное обучение

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) представляет собой живую аттенуированную форму вакцины Mycobacterium bovis, используемую для профилактики туберкулеза и других микобактериальных инфекций. Вакцина была разработана Кальметтом и Гереном и впервые была введена людям в 1921 году. БЦЖ — единственная вакцина против туберкулеза. Это наиболее широко применяемая вакцина, обычно входящая в план плановой иммунизации новорожденных. Вакцина БЦЖ также обеспечивает защиту от нетуберкулезных микобактериальных инфекций, таких как проказа и язва Бурули. В ходе этого мероприятия рассматривается механизм действия вакцины БЦЖ и подчеркивается роль межпрофессиональной команды в обучении пациентов методам профилактики туберкулеза.

Цели:

  • Опишите механизм действия вакцины БЦЖ.

  • Ознакомьтесь с показаниями для вакцины БЦЖ.

  • Обобщите клиническую значимость вакцины БЦЖ.

  • Объясните важность улучшения координации помощи между членами межпрофессиональной команды для улучшения результатов у пациентов, получающих вакцину БЦЖ.

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Введение

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) представляет собой живую аттенуированную форму вакцины Mycobacterium bovis, используемую для профилактики туберкулеза и других микобактериальных инфекций. Вакцина была разработана Кальметтом и Гереном и впервые была введена людям в 1921 году. БЦЖ — единственная вакцина против туберкулеза. Это наиболее широко применяемая вакцина, обычно входящая в план плановой иммунизации новорожденных. Вакцина БЦЖ также обеспечивает защиту от нетуберкулезных микобактериальных инфекций, таких как проказа и язва Бурули. Он также используется при лечении поверхностного рака мочевого пузыря.

Вакцина БЦЖ — достаточно безопасная вакцина, и она не вызывает серьезных осложнений. До микобактериальной инфекции индуцированная вакциной или приобретенная естественным путем инфекция может защитить от последующей инфекции, вызванной микобактериями, включая туберкулез.[1] Предшествующая инфекция нетуберкулезными микобактериями и Mycobacterium tuberculosis может обеспечить естественную защиту от туберкулезной инфекции. Защита от туберкулезной инфекции обычно обусловлена ​​иммунным ответом на антигены микобактерий. Ранее содержал латентную инфекцию с Mycobacterium tuberculosis может обеспечить до 80 процентной защиты от заболевания при последующем воздействии.[4] У пациентов с предыдущим активным заболеванием существует повышенный риск рецидива активного туберкулеза из-за различных штаммов как у ВИЧ-неинфицированных, так и у ВИЧ-инфицированных пациентов. [5][6][7][8][9][10] Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) связана со снижением детской смертности, не связанной с туберкулезом. Снижение детской смертности может быть связано с эпигенетическим перепрограммированием рецептора нуклеотид-связывающего домена олигомеризации (NOD2) [11][12][13][14].

Вакцину БЦЖ можно вводить внутрикожно или внутрикожно. В настоящее время проводятся исследования респираторного введения с момента естественного заражения, и сенсибилизация к Mycobacterium tuberculosis у людей, как правило, происходит в дыхательной системе.

Показания

Группы, которые следует рассмотреть для вакцинации БЦЖ, включают

Дети: новорожденные и младенцы получают наибольшую пользу от вакцинации БЦЖ

  • Младенцы и дети до пяти лет с высоким риском заражения активным легочным ТБ.

  • Здоровые новорожденные [17]

  • Дети школьного возраста (от 7 до 14 лет), ранее не вакцинированные.[18]

Развитые страны: рассмотреть возможность вакцинации БЦЖ у младенцев и детей до 5 лет при следующих состояниях [19] [20]

  • Длительный контакт с пациентом с нелеченым, недостаточно леченным или устойчивым к изониазиду и рифампину M. tuberculosis, если отделение от такого контакта невозможно.

Воздействие МЛУ-ТБ

  • Рассмотрите возможность вакцинации путешественников, медицинских работников и лиц в сообществе, подвергшихся воздействию туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-).

  • Вводить невакцинированным туберкулинотрицательным лицам.

Медицинские работники

Рутинная вакцинация медицинских работников не рекомендуется в Соединенных Штатах, поскольку уровень инфицирования туберкулезом низкий. Вакцина БЦЖ также влияет на результат туберкулиновой кожной пробы, которая используется для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis. У медицинских работников эффективность вакцинации БЦЖ не определена.[21] В районах с высокой частотой передачи заболевания следует уделять особое внимание строгому соблюдению практик противотуберкулезной инфекции.

  • Рассмотреть возможность вакцинации БЦЖ медицинских работников в регионах с высоким уровнем передачи ТБ

  • Рассмотреть возможность вакцинации медицинских работников из стран с низким уровнем риска, осуществляющих уход за пациентами или беженцами в эндемичных по ТБ странах

Рекомендации по иммунизации БЦЖ зависят на распространенность туберкулезной инфекции. [22][23] Иммунизация детей БЦЖ должна быть рутинной в странах с высокой распространенностью туберкулеза. В странах с низкой и средней заболеваемостью ТБ (<5/100 000 случаев с положительным мазком в год) иммунизацию БЦЖ следует проводить детям, подвергающимся особому риску заражения ТБ [23] (т. е. детям, подверженным заболеваниям с множественной лекарственной устойчивостью).

Политика вакцинации БЦЖ определяется региональной распространенностью туберкулезной инфекции. Рутинная неонатальная вакцинация рекомендована ВОЗ в странах с умеренной и тяжелой распространенностью туберкулеза. Тесные контакты больных туберкулезной инфекцией и медицинских работников, контактировавших с больными полирезистентными туберкулезными инфекциями с отрицательными туберкулиновыми тестами, должны быть вакцинированы БЦЖ. Рутинная вакцинация БЦЖ не рекомендуется в странах с низкой распространенностью туберкулеза. Рутинная вакцинация БЦЖ никогда не рекомендовалась в Соединенных Штатах из-за низкой распространенности туберкулезной инфекции. Плановая вакцинация БЦЖ детей в возрасте 13 лет и всех новорожденных в группах высокого риска проводилась в возрасте от 19 до 19 лет.53 и 2005 в Соединенном Королевстве. Плановая вакцинация была позже прекращена в 2005 году из-за снижения заболеваемости туберкулезом.

Лечение рака мочевого пузыря

Однократная доза иммунотерапии M. bovis бациллой Кальметта-Герена имеет большой терапевтический эффект при лечении неинвазивных форм рака мочевого пузыря. Его вводят внутрипузырно, и доказанные преимущества включают задержку и предотвращение прогрессирования злокачественного новообразования.[24][25][26]

Противопоказания

Пациенты с ослабленным иммунитетом

БЦЖ является живой вакциной и не должна вводиться:

  • Лицам с ослабленным иммунитетом с врожденным иммунодефицитом, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями или тем, кто принимает иммунодепрессанты, такие как блокаторы фактора некроза опухоли-альфа и кортикостероиды

  • Взрослые с ВИЧ-инфицированные, проживающие в районах с низкой распространенностью туберкулеза

Осложнения

  • Наиболее частым осложнением является реакция в месте инъекции. Реакция в месте инъекции включает гранулематозные поражения, лимфаденопатию регионарных лимфатических узлов, а также узелки или язвы в месте вакцинации с дренированием свищевых ходов или свищей или без них. Mycobacterium bovis является положительным при получении посева из раны.

  • Одним из побочных эффектов БЦЖ является гнойный лимфаденит, у детей с первичными иммунодефицитами более высокий риск распространенного гнойного лимфаденита, и его следует избегать.[27][28] Другие осложнения включают:

  • Остеит

  • Остеомиелит

  • Диссеминированная инфекция может возникать на фоне иммуносупрессии, включая ВИЧ-инфекцию.

Клиническое значение

Вакцинация БЦЖ в младенческом возрасте оказывает существенное влияние на реактивность туберкулиновой кожной пробы (ТКП). Испытание БЦЖ в Соединенных Штатах показало, что у лиц, получивших БЦЖ в младенчестве, реакция туберкулиновой кожной пробы ≥10 мм в течение 55 лет после иммунизации [29]. ]

Предыдущая вакцинация БЦЖ не должна влиять на интерпретацию результатов ТКП у лиц, вакцинированных при рождении более десяти лет назад, учитывая, что большинство лиц, получающих вакцину БЦЖ, являются выходцами из районов с высокой заболеваемостью туберкулезом. Анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA) следует использовать для интерпретации положительных ТКП у лиц с иммунизацией БЦЖ в анамнезе, поскольку на этот тест не влияет введение БЦЖ. У лиц, подвергшихся серийному тестированию на туберкулин, предыдущая вакцинация БЦЖ может быть увеличена, что приведет к положительному кожному тесту у человека с предшествующим отрицательным кожным тестом. Сообщалось, что более чем у 50 процентов пациентов, которым внутрипузырно вводили БЦЖ по поводу рака мочевого пузыря, отмечалась конверсия в положительную туберкулиновую кожную пробу. Такое внутрипузырное введение БЦЖ не должно приводить к положительному результату IGRA.[30][31]

Обоснование разработки бустерной вакцины связано со снижением иммунитета примерно через 15-20 лет после начальной иммунизации в младенчестве [32]. Однако исследования, проведенные в Бразилии и Малави, показали, что бустерная доза вакцины БЦЖ не очень эффективна против туберкулеза [33][34][35]. Вакцина БЦЖ может обеспечить защиту от инфекций, вызванных нетуберкулезными микобактериями.[36]

Исследования показали, что вакцина БЦЖ снижает риск заболевания, вызванного Mycobacterium leprae на 50–80 процентов, и этот эффект усиливается при бустерных дозах БЦЖ.[34][37] Предыдущие исследования показали, что вакцина также на 50 процентов эффективна в предотвращении язвенной болезни Бурули, вызванной M. , , но более поздние ретроспективные исследования не показали доказательств того, что БЦЖ защищает от язвенной болезни Бурули.[38]

Вакцинация БЦЖ также защищает от детского лимфаденита из-за комплекса M. avium [39] было увеличение детского аденита из-за нетуберкулезных микобактерий после прекращения детской иммунизации БЦЖ.

Реакция на туберкулиновую кожную пробу (ТКП) размером от 3 до 19 мм ожидается у большинства лиц, получивших иммунизацию БЦЖ, через два-три месяца после вакцинации. В исследовании 5952 человек, которым была сделана прививка БЦЖ и впоследствии через 10–25 лет проведена туберкулиновая кожная проба, только у 8% были положительные результаты кожной пробы.[31]

Улучшение результатов медицинского персонала

Политика вакцинации БЦЖ определяется региональной распространенностью туберкулезной инфекции. Рутинная неонатальная вакцинация рекомендована ВОЗ в странах со средней и тяжелой заболеваемостью туберкулезом. Преобразование туберкулиновой кожной пробы не следует использовать для определения эффективности вакцины БЦЖ среди реципиентов.[34][35][42]

Рутинная вакцинация БЦЖ обычно не рекомендуется в Соединенных Штатах из-за низкой заболеваемости туберкулезом, а также из-за того, что иммунизация мешает тесту PPD. Вакцинация БЦЖ не рекомендуется для медицинских работников в районах с низким уровнем риска. Вакцинация также противопоказана пациентам с ослабленным иммунитетом.

Вакцинация БЦЖ может рассматриваться в ситуациях, когда высокий процент пациентов инфицирован штаммами туберкулеза, устойчивыми к изониазиду и рифампину. [42] Вакцинацию также можно найти в случаях неудачного выполнения общих мер предосторожности в отношении инфекций и при передаче штамма 9 с множественной лекарственной устойчивостью.0035 Вероятен Mycobacterium tuberculosis .[42] Практикующие медсестры, помощники врачей и врачи, которые вводят БЦЖ, должны работать вместе в межпрофессиональной команде, чтобы обеспечить безопасное и эффективное введение, последующее наблюдение и обучение пациента. [Уровень 5]

Контрольные вопросы

  • Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

  • Комментарий к этой статье.

Каталожные номера

1.

фон Рейн С.Ф., Вуола Дж.М. Новые вакцины для профилактики туберкулеза. Клин Инфекция Дис. 2002 г., 15 августа; 35 (4): 465–74. [PubMed: 12145732]

2.

Эдвардс Л.Б., Палмер К.Э. Биология микобактериозов. Выявление туберкулезно-инфицированных кожными пробами. Энн Н. Ю. Академия наук. 1968 г., 05 сентября; 154 (1): 140-8. [PubMed: 5266317]

3.

Мелкий полиэтилен. Изменение защиты БЦЖ: последствия гетерологичного иммунитета и для него. Ланцет. 1995 18 ноября; 346(8986):1339-45. [PubMed: 7475776]

4.

Эндрюс Дж. Р., Нубари Ф., Валенский Р. П., Серда Р., Лосина Э., Хорсбург К.Р. Риск прогрессирования активного туберкулеза после повторного заражения микобактериями туберкулеза. Клин Инфекция Дис. 2012 март; 54(6):784-91. [Бесплатная статья PMC: PMC3284215] [PubMed: 22267721]

5.

Бьяртвейт К. Олаф Шил и Йоханнес Хаймбек: их вклад в понимание патогенеза и профилактики туберкулеза. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Апрель; 7 (4): 306-11. [В паблике: 12729334]

6.

HEIMBECK J. Вакцинация медсестер БЦЖ. бугорок. 1948 апр; 29 (4): 84-8. [PubMed: 18

4]

7.

Verver S, Warren RM, Beyers N, Richardson M, van der Spuy GD, Borgdorff MW, Enarson DA, Behr MA, van Helden PD. Частота повторного заражения туберкулезом после успешного лечения выше, чем частота нового туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med. 2005 15 июня; 171 (12): 1430-5. [PubMed: 15831840]

8.

фон Рейн CF, Horsburgh CR. Реинфекция микобактериями туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med. 2006 01 января; 173 (1): 133-4; ответ автора 134-5. [PubMed: 16368796]

9.

Лахи Т., Маккензи Т., Арбайт Р.Д., Бакари М., Мтей Л., Мати М., Маро И., Хорсбург К.Р., Паллангио К., фон Рейн С.Ф. Риск рецидивирующего туберкулеза среди ВИЧ-инфицированных взрослых в Танзании с предшествующим активным туберкулезом. Клин Инфекция Дис. 2013 Январь; 56 (1): 151-8. [Бесплатная статья PMC: PMC3518880] [PubMed: 22972862]

10.

Зумла А., Равильоне М., Хафнер Р., фон Рейн С.Ф. Туберкулез. N Engl J Med. 2013 21 февраля; 368 (8): 745-55. [PubMed: 23425167]

11.

Roth AE, Stensballe LG, Garly ML, Aaby P. Благоприятные нецелевые эффекты БЦЖ — этические последствия для предстоящего внедрения новых противотуберкулезных вакцин. Туберкулез (Эдинб). 2006 ноябрь; 86 (6): 397-403. [PubMed: 165]

12.

Рот А., Дженсен Х., Гарли М.Л., Джана К., Мартинс С.Л., Содеманн М., Родригес А., Ааби П. Младенцы с низкой массой тела при рождении и вакцинация против палочки Кальметта-Герена при рождении: исследование сообщества из Гвинеи-Бисау. Pediatr Infect Dis J. 2004 Jun;23(6):544-50. [Пубмед: 15194836]

13.

Кристенсен И., Ааби П., Дженсен Х. Обычные прививки и выживание детей: последующее исследование в Гвинее-Бисау, Западная Африка. БМЖ. 2000 г., 09 декабря; 321 (7274): 1435-8. [Бесплатная статья PMC: PMC27544] [PubMed: 11110734]

14.

Kleinnijenhuis J, Quintin J, Preijers F, Joosten LA, Ifrim DC, Saeed S, Jacobs C, van Loenhout J, de Jong D, Stunnenberg Х.Г., Ксавье Р.Дж., ван дер Меер Дж.В., ван Кревел Р., Нетеа М.Г. Бацилла Кальметта-Герена индуцирует NOD2-зависимую неспецифическую защиту от повторного заражения путем эпигенетического перепрограммирования моноцитов. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 23 октября; 109(43):17537-42. [Бесплатная статья PMC: PMC3491454] [PubMed: 22988082]

15.

Джейнатан М., Гериазон А., Син З. Просветные Т-клетки дыхательных путей: новинка на этапе стратегий вакцинации против туберкулеза. Тренды Иммунол. 2010 июль; 31 (7): 247–52. [PubMed: 20542470]

16.

Horvath CN, Shaler CR, Jeyanathan M, Zganiacz A, Xing Z. Механизмы отсроченной противотуберкулезной защиты в легких хозяев, вакцинированных парентерально БЦЖ: решающая роль дыхательных путей Люминальные Т-клетки. Иммунол слизистых оболочек. 2012 июль; 5 (4): 420-31. [В паблике: 22453678]

17.

Лутвама Ф., Кагина Б.М., Ваджа А., Вайсва Ф., Мансур Н., Киримунда С., Хьюз Э.Дж., Киванука Н., Джолоба М.Л., Мусоке П., Скриба Т.Дж., Майянджа-Кицца Х., Дэй С.Л., Ханеком ВА. Отчетливые ответы Т-клеток, когда вакцинация БЦЖ откладывается от рождения до 6-недельного возраста у младенцев Уганды. J заразить дис. 2014 март; 209(6):887-97. [Бесплатная статья PMC: PMC6392474] [PubMed: 24179111]

18.

Перейра С.М., Баррето М.Л., Пилгер Д., Круз А.А., Сант-Анна С., Хиджар М.А., Ичихара М.Ю., Сантос А.С., Генсер Б., Родригес ЛК. Эффективность и экономическая эффективность первой вакцинации БЦЖ против туберкулеза у детей школьного возраста без туберкулиновой пробы в анамнезе (исследование БЦЖ-REVAC): кластерное рандомизированное исследование. Ланцет Infect Dis. 2012 апр;12(4):300-6. [В паблике: 22071248]

19.

Роль вакцины БЦЖ в профилактике и борьбе с туберкулезом в США. Совместное заявление Консультативного совета по ликвидации туберкулеза и Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Recomm Rep. 1996 Apr 26;45(RR-4):1-18. [PubMed: 8602127]

20.

Dara M, Acosta CD, Rusovich V, Zellweger JP, Centis R, Migliori GB., Члены рабочей группы ВОЗ по вопросам детства. Вакцинация против бациллы Кальметта-Герена: текущая ситуация в Европе. Eur Respir J. 2014 янв; 43(1):24-35. [В паблике: 24381321]

21.

Брюэр Т.Ф., Кольдиц Г.А. Вакцинация бациллой Кальметта-Герена для профилактики туберкулеза у медицинских работников. Клин Инфекция Дис. 1995 янв; 20 (1): 136-42. [PubMed: 7727639]

22.

Критерии прекращения программ вакцинации с использованием бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в странах с низкой распространенностью туберкулеза. Заявление Международного союза по борьбе с туберкулезом и болезнями легких. Tuber Lung Dis. 1994 июня; 75(3):179-80. [PubMed: 7919307]

23.

Fine P. Прекращение плановой вакцинации против туберкулеза в школах. БМЖ. 2005 г., 24 сентября; 331 (7518): 647-8. [Статья бесплатно PMC: PMC1226231] [PubMed: 16179677]

24.

Miyazaki J, Onozawa M, Takaoka E, Yano I. Различия штаммов Bacillus Calmette-Guérin как основа иммунотерапии против рака мочевого пузыря. Int J Урол. 2018 май; 25(5):405-413. [PubMed: 29506322]

25.

Hameed A, Sezian N, Thwaini A. Контрактура мочевого пузыря: обзор осложнений внутрипузырной бациллы Кальметта-Герена. Может Джей Урол. 2007 Декабрь; 14 (6): 3745-9. [PubMed: 18163926]

26.

DeGeorge KC, Holt HR, Hodges SC. Рак мочевого пузыря: диагностика и лечение. Ам семейный врач. 2017 15 октября; 96 (8): 507-514. [PubMed: 29094888]

27.

Болурсаз М.Р., Лотфиан Ф., Велаяти А.А. Осложнения вакцины Bacillus Calmette-Guérin у иранских детей в университетской больнице. Аллергол Иммунопатол (Мадр). 2017 июль-август;45(4):356-361. [В паблике: 28161281]

28.

Аль-Хаммади С., Алсувайди А.Р., Альшамси Э.Т., Гаташе Г.А., Суид А.К. Диссеминированная инфекция бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) у детей раннего возраста с иммунодефицитом. Примечания BMC Res. 2017 05 мая; 10 (1): 177. [Бесплатная статья PMC: PMC5420150] [PubMed: 28476145]

29.

Mancuso JD, Mody RM, Olsen CH, Harrison LH, Santosham M, Aronson NE. Долгосрочное влияние вакцинации бациллой Кальметта-Герена на туберкулиновые кожные пробы: 55-летнее последующее исследование. Грудь. 2017 авг; 152 (2): 282-294. [PubMed: 28087302]

30.

Ламм Д.Л. Иммунотерапия бациллами Кальметта-Герена при раке мочевого пузыря. Дж Урол. 1985 г., июль; 134 (1): 40–7. [PubMed: 3892050]

31.

Сильверман М.С., Рейнольдс Д., Кавсак П.А., Гарай Дж., Дали А., Дэвис И. Использование интерферон-гамма-анализа для оценки пациентов с раком мочевого пузыря, получавших внутрипузырное введение БЦЖ и подвергшихся воздействию к туберкулёзу. Клин Биохим. 2007 авг; 40 (12): 913-5. [PubMed: 17512514]

32.

фон Рейн CF. Исправление записи о БЦЖ, прежде чем мы лицензируем новые вакцины против туберкулеза. JR Soc Med. 2017 ноябрь;110(11):428-433. [Бесплатная статья PMC: PMC5728619] [PubMed: 28949270]

33.

Black GF, Weir RE, Floyd S, Bliss L, Warndorff DK, Crampin AC, Ngwira B, Sichali L, Nazareth B, Blackwell JM, Брэнсон К. , Чагулука С.Д., Донован Л., Джарман Э., Кинг Э., Файн ЧП, Докрелл Х.М. Индуцированное БЦЖ усиление интерферон-гамма-ответа на микобактериальные антигены и эффективность вакцинации БЦЖ в Малави и Великобритании: два рандомизированных контролируемых исследования. Ланцет. 2002 20 апреля; 359(9315):1393-401. [PubMed: 11978337]

34.

Рандомизированное контролируемое исследование однократной БЦЖ, повторной БЦЖ или комбинированной вакцины БЦЖ и убитой микобактерии лепры для профилактики лепры и туберкулеза в Малави. Пробная группа по профилактике каронга. Ланцет. 1996 06 июля; 348 (9019): 17-24. [PubMed: 8691924]

35.

Родригес Л.С., Перейра С.М., Кунья С.С., Генсер Б., Ичихара М.Ю., де Брито С.К., Хиджар М.А., Дорадо И., Круз А.А., Сант-Анна С., Бирренбах А.Л., Баррето мл. Влияние ревакцинации БЦЖ на заболеваемость туберкулезом среди детей школьного возраста в Бразилии: кластерное рандомизированное исследование БЦЖ-REVAC. Ланцет. 2005 08 октября; 366(9)493):1290-5. [PubMed: 16214599]

36.

Циммерманн П., Финн А., Кертис Н. Защищает ли вакцинация БЦЖ от нетуберкулезной микобактериальной инфекции? Систематический обзор и метаанализ. J заразить дис. 2018 24 июля; 218 (5): 679-687. [PubMed: 29635431]

37.

Merle CS, Cunha SS, Rodrigues LC. Вакцинация БЦЖ и защита от проказы: обзор текущих данных и статуса БЦЖ в борьбе с проказой. Эксперт Rev Вакцины. 2010 Февраль;9(2):209-22. [PubMed: 20109030]

38.

Phillips RO, Phanzu DM, Beissner M, Badziklou K, Luzolo EK, Sarfo FS, Halatoko WA, Amoako Y, Frimpong M, Kabiru AM, Piten E, Maman I, Bidjada Б., Коба А., Авусси К.С., Кобара Б., Ничке Дж., Видеманн Ф.Х., Кере А.Б., Аджей О., Лешер Т., Флейшер Б., Бретцель Г., Хербингер К.Х. Эффективность плановой вакцинации БЦЖ при язвенной болезни бурули: исследование случай-контроль в Демократической Республике Конго, Гане и Того. PLoS Negl Trop Dis. 2015 янв;9(1):e3457. [Бесплатная статья PMC: PMC4287572] [PubMed: 25569674]

39.

Katila ML, Brander E, Backman A. Неонатальная вакцинация БЦЖ и микобактериальный аденит шейки матки в детстве. бугорок. 1987 декабрь; 68 (4): 291-6. [PubMed: 3138802]

40.

Romanus V, Hallander HO, Wåhlén P, Olinder-Nielsen AM, Magnusson PH, Juhlin I. Атипичные микобактерии при внелегочных заболеваниях у детей. Заболеваемость в Швеции с 1969 по 1990 год, связанная с изменением охвата вакцинацией БЦЖ. Tuber Lung Dis. 1995 августа; 76(4):300-10. [PubMed: 7579311]

41.

Конттури А., Сойни Х., Оллгрен Дж., Сало Э. Увеличение числа нетуберкулезных микобактериальных инфекций у детей после падения охвата бациллой Кальметта-Герена: общенациональное популяционное ретроспективное исследование, Финляндия, 1995-2016 гг. Клин Инфекция Дис. 2018 28 сентября; 67 (8): 1256-1261. [PubMed: 29584893]

42.

Люн К.С., Тэм К.М., Чан С.Л., Чан-Юнг М., Чан К.К., Чанг К.К. Эффективность программы ревакцинации БЦЖ в когорте, получившей прививку БЦЖ при рождении в Гонконге. Int J Tuberc Lung Dis. 2001 авг; 5 (8): 717-23. [В паблике: 11495262]

Бацилла Кальметта-Герена — StatPearls

Непрерывное обучение

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) представляет собой живую аттенуированную вакцинную форму Mycobacterium bovis, используемую для профилактики туберкулеза и других микобактериальных инфекций. Вакцина была разработана Кальметтом и Гереном и впервые была введена людям в 1921 году. БЦЖ — единственная вакцина против туберкулеза. Это наиболее широко применяемая вакцина, обычно входящая в план плановой иммунизации новорожденных. Вакцина БЦЖ также обеспечивает защиту от нетуберкулезных микобактериальных инфекций, таких как проказа и язва Бурули. В ходе этого мероприятия рассматривается механизм действия вакцины БЦЖ и подчеркивается роль межпрофессиональной команды в обучении пациентов методам профилактики туберкулеза.

Цели:

  • Опишите механизм действия вакцины БЦЖ.

  • Ознакомьтесь с показаниями для вакцины БЦЖ.

  • Обобщите клиническую значимость вакцины БЦЖ.

  • Объясните важность улучшения координации помощи между членами межпрофессиональной команды для улучшения результатов у пациентов, получающих вакцину БЦЖ.

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Введение

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) представляет собой живую аттенуированную форму вакцины Mycobacterium bovis, используемую для профилактики туберкулеза и других микобактериальных инфекций. Вакцина была разработана Кальметтом и Гереном и впервые была введена людям в 1921 году. БЦЖ — единственная вакцина против туберкулеза. Это наиболее широко применяемая вакцина, обычно входящая в план плановой иммунизации новорожденных. Вакцина БЦЖ также обеспечивает защиту от нетуберкулезных микобактериальных инфекций, таких как проказа и язва Бурули. Он также используется при лечении поверхностного рака мочевого пузыря.

Вакцина БЦЖ — достаточно безопасная вакцина, и она не вызывает серьезных осложнений. До микобактериальной инфекции индуцированная вакциной или приобретенная естественным путем инфекция может защитить от последующей инфекции, вызванной микобактериями, включая туберкулез.[1] Предшествующая инфекция нетуберкулезными микобактериями и Mycobacterium tuberculosis может обеспечить естественную защиту от туберкулезной инфекции. Защита от туберкулезной инфекции обычно обусловлена ​​иммунным ответом на антигены микобактерий. Ранее содержал латентную инфекцию с Mycobacterium tuberculosis может обеспечить до 80 процентной защиты от заболевания при последующем воздействии.[4] У пациентов с предыдущим активным заболеванием существует повышенный риск рецидива активного туберкулеза из-за различных штаммов как у ВИЧ-неинфицированных, так и у ВИЧ-инфицированных пациентов. [5][6][7][8][9][10] Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) связана со снижением детской смертности, не связанной с туберкулезом. Снижение детской смертности может быть связано с эпигенетическим перепрограммированием рецептора нуклеотид-связывающего домена олигомеризации (NOD2) [11][12][13][14].

Вакцину БЦЖ можно вводить внутрикожно или внутрикожно. В настоящее время проводятся исследования респираторного введения с момента естественного заражения, и сенсибилизация к Mycobacterium tuberculosis у людей, как правило, происходит в дыхательной системе.

Показания

Группы, которые следует рассмотреть для вакцинации БЦЖ, включают

Дети: новорожденные и младенцы получают наибольшую пользу от вакцинации БЦЖ

  • Младенцы и дети до пяти лет с высоким риском заражения активным легочным ТБ.

  • Здоровые новорожденные [17]

  • Дети школьного возраста (от 7 до 14 лет), ранее не вакцинированные.[18]

Развитые страны: рассмотреть возможность вакцинации БЦЖ у младенцев и детей до 5 лет при следующих состояниях [19] [20]

  • Длительный контакт с пациентом с нелеченым, недостаточно леченным или устойчивым к изониазиду и рифампину M. tuberculosis, если отделение от такого контакта невозможно.

Воздействие МЛУ-ТБ

  • Рассмотрите возможность вакцинации путешественников, медицинских работников и лиц в сообществе, подвергшихся воздействию туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-).

  • Вводить невакцинированным туберкулинотрицательным лицам.

Медицинские работники

Рутинная вакцинация медицинских работников не рекомендуется в Соединенных Штатах, поскольку уровень инфицирования туберкулезом низкий. Вакцина БЦЖ также влияет на результат туберкулиновой кожной пробы, которая используется для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis. У медицинских работников эффективность вакцинации БЦЖ не определена.[21] В районах с высокой частотой передачи заболевания следует уделять особое внимание строгому соблюдению практик противотуберкулезной инфекции.

  • Рассмотреть возможность вакцинации БЦЖ медицинских работников в регионах с высоким уровнем передачи ТБ

  • Рассмотреть возможность вакцинации медицинских работников из стран с низким уровнем риска, осуществляющих уход за пациентами или беженцами в эндемичных по ТБ странах

Рекомендации по иммунизации БЦЖ зависят на распространенность туберкулезной инфекции. [22][23] Иммунизация детей БЦЖ должна быть рутинной в странах с высокой распространенностью туберкулеза. В странах с низкой и средней заболеваемостью ТБ (<5/100 000 случаев с положительным мазком в год) иммунизацию БЦЖ следует проводить детям, подвергающимся особому риску заражения ТБ [23] (т. е. детям, подверженным заболеваниям с множественной лекарственной устойчивостью).

Политика вакцинации БЦЖ определяется региональной распространенностью туберкулезной инфекции. Рутинная неонатальная вакцинация рекомендована ВОЗ в странах с умеренной и тяжелой распространенностью туберкулеза. Тесные контакты больных туберкулезной инфекцией и медицинских работников, контактировавших с больными полирезистентными туберкулезными инфекциями с отрицательными туберкулиновыми тестами, должны быть вакцинированы БЦЖ. Рутинная вакцинация БЦЖ не рекомендуется в странах с низкой распространенностью туберкулеза. Рутинная вакцинация БЦЖ никогда не рекомендовалась в Соединенных Штатах из-за низкой распространенности туберкулезной инфекции. Плановая вакцинация БЦЖ детей в возрасте 13 лет и всех новорожденных в группах высокого риска проводилась в возрасте от 19 до 19 лет.53 и 2005 в Соединенном Королевстве. Плановая вакцинация была позже прекращена в 2005 году из-за снижения заболеваемости туберкулезом.

Лечение рака мочевого пузыря

Однократная доза иммунотерапии M. bovis бациллой Кальметта-Герена имеет большой терапевтический эффект при лечении неинвазивных форм рака мочевого пузыря. Его вводят внутрипузырно, и доказанные преимущества включают задержку и предотвращение прогрессирования злокачественного новообразования.[24][25][26]

Противопоказания

Пациенты с ослабленным иммунитетом

БЦЖ является живой вакциной и не должна вводиться:

  • Лицам с ослабленным иммунитетом с врожденным иммунодефицитом, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями или тем, кто принимает иммунодепрессанты, такие как блокаторы фактора некроза опухоли-альфа и кортикостероиды

  • Взрослые с ВИЧ-инфицированные, проживающие в районах с низкой распространенностью туберкулеза

Осложнения

  • Наиболее частым осложнением является реакция в месте инъекции. Реакция в месте инъекции включает гранулематозные поражения, лимфаденопатию регионарных лимфатических узлов, а также узелки или язвы в месте вакцинации с дренированием свищевых ходов или свищей или без них. Mycobacterium bovis является положительным при получении посева из раны.

  • Одним из побочных эффектов БЦЖ является гнойный лимфаденит, у детей с первичными иммунодефицитами более высокий риск распространенного гнойного лимфаденита, и его следует избегать.[27][28] Другие осложнения включают:

  • Остеит

  • Остеомиелит

  • Диссеминированная инфекция может возникать на фоне иммуносупрессии, включая ВИЧ-инфекцию.

Клиническое значение

Вакцинация БЦЖ в младенческом возрасте оказывает существенное влияние на реактивность туберкулиновой кожной пробы (ТКП). Испытание БЦЖ в Соединенных Штатах показало, что у лиц, получивших БЦЖ в младенчестве, реакция туберкулиновой кожной пробы ≥10 мм в течение 55 лет после иммунизации [29]. ]

Предыдущая вакцинация БЦЖ не должна влиять на интерпретацию результатов ТКП у лиц, вакцинированных при рождении более десяти лет назад, учитывая, что большинство лиц, получающих вакцину БЦЖ, являются выходцами из районов с высокой заболеваемостью туберкулезом. Анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA) следует использовать для интерпретации положительных ТКП у лиц с иммунизацией БЦЖ в анамнезе, поскольку на этот тест не влияет введение БЦЖ. У лиц, подвергшихся серийному тестированию на туберкулин, предыдущая вакцинация БЦЖ может быть увеличена, что приведет к положительному кожному тесту у человека с предшествующим отрицательным кожным тестом. Сообщалось, что более чем у 50 процентов пациентов, которым внутрипузырно вводили БЦЖ по поводу рака мочевого пузыря, отмечалась конверсия в положительную туберкулиновую кожную пробу. Такое внутрипузырное введение БЦЖ не должно приводить к положительному результату IGRA.[30][31]

Обоснование разработки бустерной вакцины связано со снижением иммунитета примерно через 15-20 лет после начальной иммунизации в младенчестве [32]. Однако исследования, проведенные в Бразилии и Малави, показали, что бустерная доза вакцины БЦЖ не очень эффективна против туберкулеза [33][34][35]. Вакцина БЦЖ может обеспечить защиту от инфекций, вызванных нетуберкулезными микобактериями.[36]

Исследования показали, что вакцина БЦЖ снижает риск заболевания, вызванного Mycobacterium leprae на 50–80 процентов, и этот эффект усиливается при бустерных дозах БЦЖ.[34][37] Предыдущие исследования показали, что вакцина также на 50 процентов эффективна в предотвращении язвенной болезни Бурули, вызванной M. , , но более поздние ретроспективные исследования не показали доказательств того, что БЦЖ защищает от язвенной болезни Бурули.[38]

Вакцинация БЦЖ также защищает от детского лимфаденита из-за комплекса M. avium [39] было увеличение детского аденита из-за нетуберкулезных микобактерий после прекращения детской иммунизации БЦЖ.

Реакция на туберкулиновую кожную пробу (ТКП) размером от 3 до 19 мм ожидается у большинства лиц, получивших иммунизацию БЦЖ, через два-три месяца после вакцинации. В исследовании 5952 человек, которым была сделана прививка БЦЖ и впоследствии через 10–25 лет проведена туберкулиновая кожная проба, только у 8% были положительные результаты кожной пробы.[31]

Улучшение результатов медицинского персонала

Политика вакцинации БЦЖ определяется региональной распространенностью туберкулезной инфекции. Рутинная неонатальная вакцинация рекомендована ВОЗ в странах со средней и тяжелой заболеваемостью туберкулезом. Преобразование туберкулиновой кожной пробы не следует использовать для определения эффективности вакцины БЦЖ среди реципиентов.[34][35][42]

Рутинная вакцинация БЦЖ обычно не рекомендуется в Соединенных Штатах из-за низкой заболеваемости туберкулезом, а также из-за того, что иммунизация мешает тесту PPD. Вакцинация БЦЖ не рекомендуется для медицинских работников в районах с низким уровнем риска. Вакцинация также противопоказана пациентам с ослабленным иммунитетом.

Вакцинация БЦЖ может рассматриваться в ситуациях, когда высокий процент пациентов инфицирован штаммами туберкулеза, устойчивыми к изониазиду и рифампину. [42] Вакцинацию также можно найти в случаях неудачного выполнения общих мер предосторожности в отношении инфекций и при передаче штамма 9 с множественной лекарственной устойчивостью.0035 Вероятен Mycobacterium tuberculosis .[42] Практикующие медсестры, помощники врачей и врачи, которые вводят БЦЖ, должны работать вместе в межпрофессиональной команде, чтобы обеспечить безопасное и эффективное введение, последующее наблюдение и обучение пациента. [Уровень 5]

Контрольные вопросы

  • Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

  • Комментарий к этой статье.

Каталожные номера

1.

фон Рейн С.Ф., Вуола Дж.М. Новые вакцины для профилактики туберкулеза. Клин Инфекция Дис. 2002 г., 15 августа; 35 (4): 465–74. [PubMed: 12145732]

2.

Эдвардс Л.Б., Палмер К.Э. Биология микобактериозов. Выявление туберкулезно-инфицированных кожными пробами. Энн Н. Ю. Академия наук. 1968 г., 05 сентября; 154 (1): 140-8. [PubMed: 5266317]

3.

Мелкий полиэтилен. Изменение защиты БЦЖ: последствия гетерологичного иммунитета и для него. Ланцет. 1995 18 ноября; 346(8986):1339-45. [PubMed: 7475776]

4.

Эндрюс Дж. Р., Нубари Ф., Валенский Р. П., Серда Р., Лосина Э., Хорсбург К.Р. Риск прогрессирования активного туберкулеза после повторного заражения микобактериями туберкулеза. Клин Инфекция Дис. 2012 март; 54(6):784-91. [Бесплатная статья PMC: PMC3284215] [PubMed: 22267721]

5.

Бьяртвейт К. Олаф Шил и Йоханнес Хаймбек: их вклад в понимание патогенеза и профилактики туберкулеза. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Апрель; 7 (4): 306-11. [В паблике: 12729334]

6.

HEIMBECK J. Вакцинация медсестер БЦЖ. бугорок. 1948 апр; 29 (4): 84-8. [PubMed: 18

4]

7.

Verver S, Warren RM, Beyers N, Richardson M, van der Spuy GD, Borgdorff MW, Enarson DA, Behr MA, van Helden PD. Частота повторного заражения туберкулезом после успешного лечения выше, чем частота нового туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med. 2005 15 июня; 171 (12): 1430-5. [PubMed: 15831840]

8.

фон Рейн CF, Horsburgh CR. Реинфекция микобактериями туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med. 2006 01 января; 173 (1): 133-4; ответ автора 134-5. [PubMed: 16368796]

9.

Лахи Т., Маккензи Т., Арбайт Р.Д., Бакари М., Мтей Л., Мати М., Маро И., Хорсбург К.Р., Паллангио К., фон Рейн С.Ф. Риск рецидивирующего туберкулеза среди ВИЧ-инфицированных взрослых в Танзании с предшествующим активным туберкулезом. Клин Инфекция Дис. 2013 Январь; 56 (1): 151-8. [Бесплатная статья PMC: PMC3518880] [PubMed: 22972862]

10.

Зумла А., Равильоне М., Хафнер Р., фон Рейн С.Ф. Туберкулез. N Engl J Med. 2013 21 февраля; 368 (8): 745-55. [PubMed: 23425167]

11.

Roth AE, Stensballe LG, Garly ML, Aaby P. Благоприятные нецелевые эффекты БЦЖ — этические последствия для предстоящего внедрения новых противотуберкулезных вакцин. Туберкулез (Эдинб). 2006 ноябрь; 86 (6): 397-403. [PubMed: 165]

12.

Рот А., Дженсен Х., Гарли М.Л., Джана К., Мартинс С.Л., Содеманн М., Родригес А., Ааби П. Младенцы с низкой массой тела при рождении и вакцинация против палочки Кальметта-Герена при рождении: исследование сообщества из Гвинеи-Бисау. Pediatr Infect Dis J. 2004 Jun;23(6):544-50. [Пубмед: 15194836]

13.

Кристенсен И., Ааби П., Дженсен Х. Обычные прививки и выживание детей: последующее исследование в Гвинее-Бисау, Западная Африка. БМЖ. 2000 г., 09 декабря; 321 (7274): 1435-8. [Бесплатная статья PMC: PMC27544] [PubMed: 11110734]

14.

Kleinnijenhuis J, Quintin J, Preijers F, Joosten LA, Ifrim DC, Saeed S, Jacobs C, van Loenhout J, de Jong D, Stunnenberg Х.Г., Ксавье Р.Дж., ван дер Меер Дж.В., ван Кревел Р., Нетеа М.Г. Бацилла Кальметта-Герена индуцирует NOD2-зависимую неспецифическую защиту от повторного заражения путем эпигенетического перепрограммирования моноцитов. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 23 октября; 109(43):17537-42. [Бесплатная статья PMC: PMC3491454] [PubMed: 22988082]

15.

Джейнатан М., Гериазон А., Син З. Просветные Т-клетки дыхательных путей: новинка на этапе стратегий вакцинации против туберкулеза. Тренды Иммунол. 2010 июль; 31 (7): 247–52. [PubMed: 20542470]

16.

Horvath CN, Shaler CR, Jeyanathan M, Zganiacz A, Xing Z. Механизмы отсроченной противотуберкулезной защиты в легких хозяев, вакцинированных парентерально БЦЖ: решающая роль дыхательных путей Люминальные Т-клетки. Иммунол слизистых оболочек. 2012 июль; 5 (4): 420-31. [В паблике: 22453678]

17.

Лутвама Ф., Кагина Б.М., Ваджа А., Вайсва Ф., Мансур Н., Киримунда С., Хьюз Э.Дж., Киванука Н., Джолоба М.Л., Мусоке П., Скриба Т.Дж., Майянджа-Кицца Х., Дэй С.Л., Ханеком ВА. Отчетливые ответы Т-клеток, когда вакцинация БЦЖ откладывается от рождения до 6-недельного возраста у младенцев Уганды. J заразить дис. 2014 март; 209(6):887-97. [Бесплатная статья PMC: PMC6392474] [PubMed: 24179111]

18.

Перейра С.М., Баррето М.Л., Пилгер Д., Круз А.А., Сант-Анна С., Хиджар М.А., Ичихара М.Ю., Сантос А.С., Генсер Б., Родригес ЛК. Эффективность и экономическая эффективность первой вакцинации БЦЖ против туберкулеза у детей школьного возраста без туберкулиновой пробы в анамнезе (исследование БЦЖ-REVAC): кластерное рандомизированное исследование. Ланцет Infect Dis. 2012 апр;12(4):300-6. [В паблике: 22071248]

19.

Роль вакцины БЦЖ в профилактике и борьбе с туберкулезом в США. Совместное заявление Консультативного совета по ликвидации туберкулеза и Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Recomm Rep. 1996 Apr 26;45(RR-4):1-18. [PubMed: 8602127]

20.

Dara M, Acosta CD, Rusovich V, Zellweger JP, Centis R, Migliori GB., Члены рабочей группы ВОЗ по вопросам детства. Вакцинация против бациллы Кальметта-Герена: текущая ситуация в Европе. Eur Respir J. 2014 янв; 43(1):24-35. [В паблике: 24381321]

21.

Брюэр Т.Ф., Кольдиц Г.А. Вакцинация бациллой Кальметта-Герена для профилактики туберкулеза у медицинских работников. Клин Инфекция Дис. 1995 янв; 20 (1): 136-42. [PubMed: 7727639]

22.

Критерии прекращения программ вакцинации с использованием бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в странах с низкой распространенностью туберкулеза. Заявление Международного союза по борьбе с туберкулезом и болезнями легких. Tuber Lung Dis. 1994 июня; 75(3):179-80. [PubMed: 7919307]

23.

Fine P. Прекращение плановой вакцинации против туберкулеза в школах. БМЖ. 2005 г., 24 сентября; 331 (7518): 647-8. [Статья бесплатно PMC: PMC1226231] [PubMed: 16179677]

24.

Miyazaki J, Onozawa M, Takaoka E, Yano I. Различия штаммов Bacillus Calmette-Guérin как основа иммунотерапии против рака мочевого пузыря. Int J Урол. 2018 май; 25(5):405-413. [PubMed: 29506322]

25.

Hameed A, Sezian N, Thwaini A. Контрактура мочевого пузыря: обзор осложнений внутрипузырной бациллы Кальметта-Герена. Может Джей Урол. 2007 Декабрь; 14 (6): 3745-9. [PubMed: 18163926]

26.

DeGeorge KC, Holt HR, Hodges SC. Рак мочевого пузыря: диагностика и лечение. Ам семейный врач. 2017 15 октября; 96 (8): 507-514. [PubMed: 29094888]

27.

Болурсаз М.Р., Лотфиан Ф., Велаяти А.А. Осложнения вакцины Bacillus Calmette-Guérin у иранских детей в университетской больнице. Аллергол Иммунопатол (Мадр). 2017 июль-август;45(4):356-361. [В паблике: 28161281]

28.

Аль-Хаммади С., Алсувайди А.Р., Альшамси Э.Т., Гаташе Г.А., Суид А.К. Диссеминированная инфекция бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) у детей раннего возраста с иммунодефицитом. Примечания BMC Res. 2017 05 мая; 10 (1): 177. [Бесплатная статья PMC: PMC5420150] [PubMed: 28476145]

29.

Mancuso JD, Mody RM, Olsen CH, Harrison LH, Santosham M, Aronson NE. Долгосрочное влияние вакцинации бациллой Кальметта-Герена на туберкулиновые кожные пробы: 55-летнее последующее исследование. Грудь. 2017 авг; 152 (2): 282-294. [PubMed: 28087302]

30.

Ламм Д.Л. Иммунотерапия бациллами Кальметта-Герена при раке мочевого пузыря. Дж Урол. 1985 г., июль; 134 (1): 40–7. [PubMed: 3892050]

31.

Сильверман М.С., Рейнольдс Д., Кавсак П.А., Гарай Дж., Дали А., Дэвис И. Использование интерферон-гамма-анализа для оценки пациентов с раком мочевого пузыря, получавших внутрипузырное введение БЦЖ и подвергшихся воздействию к туберкулёзу. Клин Биохим. 2007 авг; 40 (12): 913-5. [PubMed: 17512514]

32.

фон Рейн CF. Исправление записи о БЦЖ, прежде чем мы лицензируем новые вакцины против туберкулеза. JR Soc Med. 2017 ноябрь;110(11):428-433. [Бесплатная статья PMC: PMC5728619] [PubMed: 28949270]

33.

Black GF, Weir RE, Floyd S, Bliss L, Warndorff DK, Crampin AC, Ngwira B, Sichali L, Nazareth B, Blackwell JM, Брэнсон К. , Чагулука С.Д., Донован Л., Джарман Э., Кинг Э., Файн ЧП, Докрелл Х.М. Индуцированное БЦЖ усиление интерферон-гамма-ответа на микобактериальные антигены и эффективность вакцинации БЦЖ в Малави и Великобритании: два рандомизированных контролируемых исследования. Ланцет. 2002 20 апреля; 359(9315):1393-401. [PubMed: 11978337]

34.

Рандомизированное контролируемое исследование однократной БЦЖ, повторной БЦЖ или комбинированной вакцины БЦЖ и убитой микобактерии лепры для профилактики лепры и туберкулеза в Малави. Пробная группа по профилактике каронга. Ланцет. 1996 06 июля; 348 (9019): 17-24. [PubMed: 8691924]

35.

Родригес Л.С., Перейра С.М., Кунья С.С., Генсер Б., Ичихара М.Ю., де Брито С.К., Хиджар М.А., Дорадо И., Круз А.А., Сант-Анна С., Бирренбах А.Л., Баррето мл. Влияние ревакцинации БЦЖ на заболеваемость туберкулезом среди детей школьного возраста в Бразилии: кластерное рандомизированное исследование БЦЖ-REVAC. Ланцет. 2005 08 октября; 366(9)493):1290-5. [PubMed: 16214599]

36.

Циммерманн П., Финн А., Кертис Н. Защищает ли вакцинация БЦЖ от нетуберкулезной микобактериальной инфекции? Систематический обзор и метаанализ. J заразить дис. 2018 24 июля; 218 (5): 679-687. [PubMed: 29635431]

37.

Merle CS, Cunha SS, Rodrigues LC. Вакцинация БЦЖ и защита от проказы: обзор текущих данных и статуса БЦЖ в борьбе с проказой. Эксперт Rev Вакцины. 2010 Февраль;9(2):209-22. [PubMed: 20109030]

38.

Phillips RO, Phanzu DM, Beissner M, Badziklou K, Luzolo EK, Sarfo FS, Halatoko WA, Amoako Y, Frimpong M, Kabiru AM, Piten E, Maman I, Bidjada Б., Коба А., Авусси К.С., Кобара Б., Ничке Дж., Видеманн Ф.Х., Кере А.Б., Аджей О., Лешер Т., Флейшер Б., Бретцель Г., Хербингер К.Х. Эффективность плановой вакцинации БЦЖ при язвенной болезни бурули: исследование случай-контроль в Демократической Республике Конго, Гане и Того. PLoS Negl Trop Dis. 2015 янв;9(1):e3457. [Бесплатная статья PMC: PMC4287572] [PubMed: 25569674]

39.

Katila ML, Brander E, Backman A. Неонатальная вакцинация БЦЖ и микобактериальный аденит шейки матки в детстве. бугорок. 1987 декабрь; 68 (4): 291-6. [PubMed: 3138802]

40.

Romanus V, Hallander HO, Wåhlén P, Olinder-Nielsen AM, Magnusson PH, Juhlin I. Атипичные микобактерии при внелегочных заболеваниях у детей. Заболеваемость в Швеции с 1969 по 1990 год, связанная с изменением охвата вакцинацией БЦЖ. Tuber Lung Dis. 1995 августа; 76(4):300-10. [PubMed: 7579311]

41.

Конттури А., Сойни Х., Оллгрен Дж., Сало Э. Увеличение числа нетуберкулезных микобактериальных инфекций у детей после падения охвата бациллой Кальметта-Герена: общенациональное популяционное ретроспективное исследование, Финляндия, 1995-2016 гг. Клин Инфекция Дис. 2018 28 сентября; 67 (8): 1256-1261. [PubMed: 29584893]

42.

Люн К.С., Тэм К.М., Чан С.Л., Чан-Юнг М., Чан К.К., Чанг К.К. Эффективность программы ревакцинации БЦЖ в когорте, получившей прививку БЦЖ при рождении в Гонконге.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *