Хлоргексидина биглюконат способ применения: раствор для наружного применения,раствор дезинфицирующий,раствор для местного и наружного применения,раствор для приготовления лекар…

Содержание

Хлоргексидина биглюконат: инструкция, цена, аналоги

Хлоргексидин — антисептическое и дезинфицирующее средство, которое широко применяется для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, обработки инфицированных ожоговых поверхностей, промывания гнойных ран, в лечении инфекционных поражений кожи и слизистых оболочек, для профилактики инфицирования микротравм кожи и ожогов. Благодаря широкому спектру действия хлоргексидин нашел свое применение в хирургической, урологической, акушерской, гинекологической и стоматологической практике.

Хлоргексидин — по химическому строению 1,6-би-4-хлорофенилдигуанидогексан (Погосян М.А., 2015). Хлоргексидин применяется в виде различных солей, например биглюконата, ацетата, дигидрохлорида. Ввиду того, что хлоргексидина биглюконат характеризуется оптимальной растворимостью в воде и спиртах, именно эту соль больше всего применяют в медицине (Зверьков А.В., Зузова А.П, 2013). Механизм действия хлоргексидина биглюконата заключается в нарушении функции мембраны микробной клетки, разрушении микробной ДНК и нарушении ее синтеза. Препарат предупреждает размножение микроорганизмов как минимум на протяжении 6 ч после применения. Он оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, хламидии, простейшие и герпесвирусы (инструкция МЗ Украины)

Применение хлоргексидина в стоматологической практике

Гингивит — это распространенное патологическое состояние, характеризующееся гиперемией, отеком и повышенной кровоточивостью десен. Эти симптомы могут достигать тяжелой степени выраженности и вызывать у пациента дискомфорт. По разным данным 50–90% взрослых в Великобритании и США болеют гингивитом минимум 1 раз в жизни. Гингивит при отсутствии должного лечения может приводить к развитию пародонтита. При пародонтите возникают дегенеративные изменения в связочном аппарате зубов и костях челюстей, что в конечном итоге приводит к потере зубов. Пародонтит — шестое по распространенности заболевание в мире (James P. et. al., 2017).

Основа профилактики развития гингивита — гигиена ротовой полости. При этом основным методом является чистка зубов, дополнительные же методы включают использование зубной нити, при необходимости — удаление зубного камня у стоматолога, профессиональная чистка и полировка зубов, выполняемая стоматологом и применение местных антисептических растворов. В обзор Кокрейновского формата было включено 51 исследование (всего 5345 участников). Оценивалась эффективность применения раствора хлоргексидина в качестве ополаскивателя для полости рта в терапии гингивита. Было продемонстрировано, что использование ополаскивателей для рта, содержащих хлоргексидин, в качестве дополнительной гигиенической процедуры в течение от 4–6 нед до 6 мес приводит к значительному снижению образования зубного налета и уменьшению выраженности симптомов гингивита легкой степени выраженности. В то же время нет убедительных доказательств эффективности хлоргексидина в лечении гингивита тяжелой степени выраженности. В проанализированных исследованиях отмечали следующие побочные эффекты: окрашивание зубов, что требовало удаления зубного камня и полировки зубов, проводимых стоматологом; наблюдалось при длительности курса полоскания ротовой полости 4 нед — 6 мес.

Также отмечали временное нарушение вкуса и раздражение/повреждение слизистой оболочки рта (James P. et. al., 2017).

Удаление зубов почти всегда вызывает транзиторную бактериемию из-за большого количества бактерий в полости рта. Однако эта бактериемия может играть роль в патогенезе инфекционного эндокардита и инфицировании протезов (например искусственных клапанов сердца). В исследованиях было установлено, что хлоргексидин оказывает сильное противомикробное действие на микрофлору ротовой полости и снижает образование зубного налета. В 2006 г. Британское общество антимикробной химиотерапии (British Society for Antimicrobial Chemotherapy — BSAC) рекомендовало проводить полоскание рта 0,2% хлоргексидином (10 мл, длительность полоскания — 1 мин) перед стоматологическими процедурами, которые сопровождаются развитием транзиторной бактериемии, например, экстракцией зубов, у пациентов с риском развития инфекционного эндокардита. Был проведен систематический обзор и метаанализ 18 рандомизированных контролируемых исследований для оценки эффективности применения хлоргексидина перед удалением зубов для предотвращения развития бактериемии.

Было зафиксировано, что при полоскании хлоргексидином ротовой полости регистрируется на 12% меньше случаев бактериемии, возникающей после стоматологических манипуляций, чем при применении плацебо (Arteagoitia I. et al., 2018). В исследованиях подтверждена эффективность хлоргексидина по отношению к патогенной микрофлоре, выявляемой в кариозных полостях у детей (Погосян М.А., 2015).

Acinetobacter baumannii: эффективна ли эрадикация хлоргексидином?

Acinetobacter baumannii вызывает внутрибольничные инфекции, особенно у лиц с нарушениями иммунитета. Acinetobacter baumannii — это строго аэробные, каталазоположительные, оксидазаотрицательные (не синтезируют фермент оксидазу) грамотрицательные коккоподобные бактерии. Внутрибольничные инфекции, вызванные A. baumannii, характеризуются высоким риском летального исхода, поскольку данная бактерия часто является устойчивой к действию большинства антибиотиков. Источниками инфекции могут стать контаминированные мочевые катетеры, маски и канюли для кислородотерапии, медицинское оборудование и т.
д. Антисептики и дезинфицирующие средства широко применяются для профилактики внутрибольничных инфекций в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Именно в ОИТ наиболее высокая частота инфекций, вызванных резистентными к антибиотикам микроорганизмами, в том числе устойчивыми к карбапенемам A. baumannii. В одном из исследований оценивалась антимикробная активность хлоргексидина in vitro в отношении как чувствительных, так и устойчивых к карбапенемам штаммов A. baumannii. С этой целью определялась кинетика роста, чувствительность к антимикробным препаратам, жизнеспособность клеток при помощи анализа проточной цитометрии, а целостность мембраны бактериальной клетки — с использованием электронного микроскопа и инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (ИСПФ). Было установлено, что применение хлоргексидина приводит к снижению бактериального роста, уменьшению количества колониеобразующих единиц (КОЕ) и жизнеспособности клеток. Антибактериальная активность хлоргексидина в отношении
A. baumannii
была обусловлена повышенным образованием активных форм кислорода (АФК) и повышенным перекисным окислением липидов. Эти биохимические изменения приводят к повреждению мембраны и изменению мембранных белков, фосфолипидов, углеводов, нуклеиновых кислот, как видно из данных, полученных методом электронной микроскопии и ИСПФ. Таким образом, целесообразно применение хлоргексидина для профилактики внутрибольничных инфекций, вызванных
A.
baumannii (Biswas D. et al., 2019).

Применение хлоргексидина у пациентов с центральным венозным катетером

Центральный венозный катетер может использоваться для введения лекарственных средств, проведения регидратации, введения препаратов крови, парентерального питания и мониторинга гемодинамических показателей. В то же время существует высокий риск колонизации центрального венозного кровотока патогенными микроорганизмами с последующим развитием сепсиса и высоким риском летального исхода. В одном из обзоров сравнивали эффективность дезинфекции кожи в месте введения катетера с применением хлоргексидина и повидон-йода. Продемонстрировано, что хлоргексидин несколько более эффективен в снижении риска колонизации центрального венозного катетера, чем повидон-йод. Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимального способа дезинфекции (Lai N.M. et al., 2016). В другом обзоре, включившем 12 рандомизированных клинических исследований (n=6028), было показано, что использование повязок, пропитанных хлоргексидином, позволяет значительно снизить риск развития катетер-ассоциированных инфекций кровотока и колонизации центрального венозного катетера (Wei L. et al., 2019).

Хлоргексидин: применение в неонатологии

Количество летальных исходов в неонатальный период (первые 28 дней жизни ребенка) составляет около 40% всех летальных исходов среди детей в возрасте младше 5 лет. Из 3,1 млн случаев летальных исходов в этот период, регистрируемых в год, причиной около 30% из них являются различного рода инфекции. Применение же местных антисептиков способствует снижению частоты развития инфекций за счет предотвращения бактериальной колонизации кожи и пуповины у новорожденных. Из различных доступных антисептиков хлоргексидин является наиболее изученным лекарственным средством для применения у новорожденных. Исследования показали значительное снижение выраженности бактериальной колонизации пуповины после применения хлоргексидина. Один из систематических обзоров, включивший исследования, проведенные в Бангладеш, Непале и Пакистане, показал, что обработка пуповинного остатка и пупочной ранки хлоргексидином снижает неонатальную смертность на 17%. В одном из Кокрейновских обзоров также сообщается, что обработка хлоргексидином пуповинного остатка и пупочной ранки снижает риск летального исхода в неонатальный период на 23% и омфалита — на 27–56%. Также показано снижение риска инфицирования пупочной ранки, развития омфалита и летального исхода у новорожденных, родившихся в домашних условиях и имеющих вследствие этого повышенный риск инфекционных осложнений. Таким образом, следует рекомендовать проводить у этих младенцев обработку пупочной ранки хлоргексидином, желательно ежедневно в течение 7–10 дней после рождения (Sankar M. J. еt al., 2016).

Хлоргексидин: заключение

Хлоргексидин был синтезирован в 1954 г. и до сих пор не утратил своей актуальности в профилактике различных инфекций. По химическому строению он представляет собой катионный бисбигуанид, обладающий бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, дрожжевых грибов и вирусов (Nerandzic M.M., Donskey C.J., 2015). Он применяется для дезинфекции операционного поля и обработки хирургических инструментов (Biswas D. et al., 2019). Также применяется в урологической практике для обработки промежности перед проведением катетеризации мочевого пузыря. Кроме того, есть данные, что купание пациентов в критическом состоянии в растворе хлоргексидина биглюконата снижает риск развития сепсиса, включая вызванный резистентным к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA) и устойчивыми к ванкомицину энтерококками (Nerandzic M.M., Donskey C.J., 2015). Хлоргексидин применяется для обработки ран, рекомендуется для ежедневной дезинфекции кожи у тяжело больных пациентов, санации ротовой полости у больных, находящихся на искусственной вентиляции легких, для профилактики пневмоний (Квашнина Д. В., Ковалишена О.В., 2016). Важным преимуществом хлоргексидина является то, что его активность не снижается при наличии биологических жидкостей (крови, слюны) и гноя, а этиловый спирт при сочетанном применении повышает его эффективность. В то же время при применении хлоргексидина следует обратить внимание, что он не совместим с мылами, содержащими лаурилсульфат натрия, средствами бытовой химии, щелочами и йодом (Зверьков А.В., Зузова А.П., 2013).

Хлоргексидина биглюконат раствор 0,5мг/мл 100мл — Планета Здоровья

Наименование

Хлоргексидина биглюконат.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Основное действующее вещество

Форма выпуска

Раствор для наружного применения.

Дозировка

0.05% 100 мл.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp. , Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).

Применение при беременности и в период лактации

Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Меры предосторожности

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Не рекомендуются одновременное применение с йодом.
Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка.
Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурил сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.

Состав

Флакон 40 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 20 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон 100 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 50 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Флакон 200 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), химические ожоги новорожденных (частота неизвестна). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Хлоргексидина биглюконат раствор 0,5мг/мл 100мл
Цена на Хлоргексидина биглюконат раствор 0,5мг/мл 100мл
Инструкция по применению для Хлоргексидина биглюконат раствор 0,5мг/мл 100мл

Хлоргексидина глюконат, его свойства и применение в эндодонтии

1. Kakehashi S, Stanley HR, Fitzgerald RJ. Эффекты хирургического обнажения пульпы зуба у безмикробных и обычных лабораторных крыс. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1965; 18: 340–8. [PubMed] [Google Scholar]

2. Moller AJ, Fabricius L, Dahlen G, Ohman AE, Heyden G. Влияние местных бактерий полости рта на периапикальные ткани и некротизированную ткань пульпы у обезьян. Scand J Dent Res. 1981; 89: 475–84. [PubMed] [Академия Google]

3. Сундквист Г. Экология корневой флоры. Дж Эндод. 1992; 18: 427–30. [PubMed] [Google Scholar]

4. Hess W. Анатомия корневых каналов зубов постоянного прикуса. 1925. [Google Scholar]

5. Peters OA, Laib A, Gohring TN, Barbakow F. Изменения геометрии корневых каналов после препарирования, оцененные с помощью компьютерной томографии высокого разрешения. Дж Эндод. 2001; 27:1–6. [PubMed] [Google Scholar]

6. Быстром А., Сундквист Г. Бактериологическая оценка эффективности механической обработки корневых каналов при эндодонтическом лечении. Scand J Dent Res. 1981;89:321–328. [PubMed] [Google Scholar]

7. Гринштейн Г., Берман С., Джаффин Р. Хлор-гексидин: дополнение к пародонтологической терапии. J Пародонтол. 1986; 57: 370–6. [PubMed] [Google Scholar]

8. Афанассиадис Б., Эбботт П.В., Уолш Л.Дж. Применение гидроксида кальция, антибиотиков и биоцидов в качестве противомикробных препаратов в эндодонтии. Ост Дент Дж. 2007; 52: S64–S82. [PubMed] [Google Scholar]

9. Gomes BPFA, Souza SFC, Ferraz CCR и соавт. Эффективность 2% геля хлоргексидина и гидроксида кальция против Enterococcus faecalis в дентине корня быка in vitro. Int Endod J. 2003; 36: 267–75. [PubMed] [Академия Google]

10. Делани Г.М., Паттерсон С.С., Миллер К.Х., Ньютон К.В. Влияние ирригации хлоргексидин глюконатом на флору корневых каналов недавно удаленных некротизированных зубов. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1982; 53: 518–23. [PubMed] [Google Scholar]

11. Basson NJ, Tait CM. Эффективность трех препаратов для лечения корневых каналов для элиминации Actinomyces israelii из инфицированных дентинных канальцев in vitro. САДЖ. 2001; 56: 499–501. [PubMed] [Google Scholar]

12. Онкаг О., Хосгор М., Хилмиоглу С., Зекиоглу О., Эронат С., Бурханоглу Д. Сравнение антибактериального и токсического действия различных ирригантов корневых каналов. Int Endod J. 2003; 36: 423–32. [PubMed] [Академия Google]

13. Гомеш Б.П., Ферраз К.С., Вианна М.Е., Бербер В.Б., Тейшейра Ф.Б., Соуза-Фильо Ф.Дж. In vitro антимикробная активность нескольких концентраций гипохлорита натрия и хлоргексидина глюконата в элиминации Enterococcus faecalis. Int Endod J. 2001; 34: 424–8. [PubMed] [Google Scholar]

14. Вианна М.Е., Гомеш Б.П., Бербер В.Б., Зайя А.А., Ферраз К.С., де Соуза-Фильо Ф.Дж. In vitro оценка противомикробной активности хлоргексидина и гипохлорита натрия. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004;97: 79–84. [PubMed] [Google Scholar]

15. Zamany A, Safavi K, Spangberg LS. Действие хлоргексидина как эндодонтического дезинфицирующего средства. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003; 96: 578–81. [PubMed] [Google Scholar]

16. Siqueira JF Jr, Rocas IN, Paiva SS, Guimaraes-Pinto T, Magalhaes KM, Lima KC. Бактериологическое исследование действия гипохлорита натрия и хлоргексидина при эндодонтическом лечении зубов с верхушечным периодонтитом. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2007; 104: 122–30. [PubMed] [Академия Google]

17. Manzur A, González AM, Pozos A, Silva-Herzog D, Friedman S. Количественная оценка бактерий в зубах с апикальным периодонтитом, связанным с инструментами и различными внутриканальными препаратами: рандомизированное клиническое исследование. Дж Эндод. 2007; 33:114–8. [PubMed] [Google Scholar]

18. Zerella JA, Fouad AF, Spångberg LS. Эффективность смеси гидроксида кальция и диглюконата хлоргексидина в качестве дезинфицирующего средства при повторном лечении неудачных эндодонтических случаев. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005; 100: 756–61. [PubMed] [Академия Google]

19. Ercan E, Ozekinci T, Atakul F, Gul K. Антибактериальная активность 2% хлоргексидина глюконата и 5,25% гипохлорита натрия в инфицированном корневом канале: исследование in vivo. Дж Эндод. 2004; 30:84–87. [PubMed] [Google Scholar]

20. Tanomaru JM, Leonardo MR, Tanomaru Filho M, Bonetti Filho I, Silva LA. Влияние различных ирригационных растворов и гидроксида кальция на бактериальный ЛПС. Int Endod J. 2003; 36: 733–9. [PubMed] [Google Scholar]

21. Хелинг И., Чандлер Н.П. Антимикробный эффект ирригационных комбинаций в дентинных канальцах. Инт Эндод Дж. 1998;31:8–14. [PubMed] [Google Scholar]

22. Steinberg D, Heling I, Daniel I, Ginsburg I. Антибактериальный синергетический эффект хлоргексидина и перекиси водорода против Streptococcus sobrinus, Streptococcus faecalis и Staphylococcus aureus. J Оральная реабилитация. 1999; 26: 151–6. [PubMed] [Google Scholar]

23. Siqueira JF Jr, Sen BH. Грибы при эндодонтических инфекциях. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004; 97: 632–41. [PubMed] [Google Scholar]

24. Waltimo TMT, Haapasalo M, Zehnder M, Meyer J. Клинические аспекты эндодонтических дрожжевых инфекций. Темы Эндода. 2004;9: 66–78. [Google Scholar]

25. Сен Б.Х., Сафави К.Е., Спангберг Л.С. Противогрибковые эффекты гипохлорита натрия и хлоргексидина в корневых каналах. Дж Эндод. 1999; 25: 235–8. [PubMed] [Google Scholar]

26. Waltimo TM, Orstavik D, Siren EK, Haapasalo MP. In vitro чувствительность Candida albicans к четырем дезинфицирующим средствам и их комбинациям. Int Endod J. 1999; 32:421–9. [PubMed] [Google Scholar]

27. Siqueira JF Jr, Rocas IN, Lopes HP, Magalhaes FA, de Uzeda M. Устранение инфекции Candida albicans корневого дентина с помощью внутриканальных препаратов. Дж Эндод. 2003;29: 501–4. [PubMed] [Google Scholar]

28. Siqueira JF Jr, Rocas IN, Magalhaes FA, de Uzeda M. Противогрибковые эффекты эндодонтических препаратов. Ост Эндод Дж. 2001; 27:112–4. [PubMed] [Google Scholar]

29. Фергюсон Дж. В., Хаттон Дж. Ф., Гиллеспи М. Дж. Эффективность внутриканальных ирригантов и препаратов против дрожжевого грибка Candida albicans. Дж Эндод. 2002; 28: 68–71. [PubMed] [Google Scholar]

30. Bowden GH, Hamilton IR. Выживание оральных бактерий. Crit Rev Oral Biol Med. 1998; 9: 54–84. [PubMed] [Академия Google]

31. Свенсатер Г., Бергенхольц Г. Биопленки при эндодонтических инфекциях. Темы Эндода. 2004; 9: 27–36. [Google Scholar]

32. Спратт Д.А., Праттен Дж., Уилсон М., Гулабивала К. Оценка антимикробной эффективности ирригантов in vitro на биопленках изолятов корневых каналов. Int Endod J. 2001; 34:300–7. [PubMed] [Google Scholar]

33. Clegg MS, Vertucci FJ, Walker C, Belanger M, Britto LR. Влияние воздействия ирригационных растворов на биопленки апикального дентина in vitro. Дж Эндод. 2006; 32: 434–7. [PubMed] [Академия Google]

34. Дюнавант Т.Р., Реган Д.Д., Гликман Г.Н., Соломон Э.С., Ханимен А.Л. Сравнительная оценка эндодонтических ирригантов с биопленками Enterococcus faecalis. Дж Эндод. 2006; 32: 527–31. [PubMed] [Google Scholar]

35. Lima KC, Fava LR, Siqueira JF Jr. Восприимчивость биопленок Enterococcus faecalis к некоторым противомикробным препаратам. Дж Эндод. 2001; 27: 616–9. [PubMed] [Google Scholar]

36. Stabholz A, Kettering J, Aprecio R, Zimmerman G, Baker PJ, Wikesjo UM. Сохранение антимикробной активности поверхностями корней человека после поддесневой ирригации in situ тетрациклином HCl или хлоргексидином. J Пародонтол. 1993;64:137–41. [PubMed] [Google Scholar]

37. Уайт Р.Р., Хейс Г.Л., Джанер Л.Р. Остаточная антимикробная активность после промывания каналов хлоргексидином. Дж Эндод. 1997; 23: 229–31. [PubMed] [Google Scholar]

38. Leonardo MR, Tanomaru-Filho M, Silva LAB, Nelson-Filho P, Bonifacio KC, Ito IY. Антимикробная активность 2% хлоргексидина in vivo, используемого в качестве раствора для промывания корневых каналов. Дж Эндод. 1999; 25: 167–71. [PubMed] [Google Scholar]

39. Khademi AA, Mohammadi Z, Havaee A. Оценка антибактериальной активности некоторых внутриканальных агентов. Ост Эндод Дж. 2006; 32:112–5. [PubMed] [Академия Google]

40. Розенталь С., Спангберг Л., Сафави К.Е. Субстантивность хлоргексидина в дентине корневого канала. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004; 98: 488–92. [PubMed] [Google Scholar]

41. Мохаммади З., Хадеми А.А., Давари А.Р. Оценка антибактериальной активности трех концентраций хлоргексидина в дентине корня быка. Iran Endod J. (In press) [Google Scholar]

42. Lin S, Zuckerman O, Weiss EI, Fuss Z. Антибактериальная эффективность нового устройства с медленным высвобождением хлоргексидина для дезинфекции дентинных канальцев. Дж Эндод. 2003;29: 416–8. [PubMed] [Google Scholar]

43. Komorowski R, Grad H, Wu XY, Friedman S. Антимикробная субстанция дентина корня быка, обработанного хлоргексидином. Дж Эндод. 2000;26:315–7. [PubMed] [Google Scholar]

44. Haapasalo HK, Siren EK, Waltimo TM, Orstavik D, Haapasalo MP. Инактивация местных лекарственных средств для корневых каналов дентином: исследование in vitro. Int Endod J. 2000; 33: 126–31. [PubMed] [Google Scholar]

45. Portenier I, Haapasalo H, Rye A, Waltimo T, Orstavik D, Haapasalo M. Инактивация препаратов корневого канала дентином, гидроксилапатитом и бычьим сывороточным альбумином. Int Endod J. 2001; 34: 184–8. [PubMed] [Академия Google]

46. Portenier I, Haapasalo H, Orstavik D, Yamauchi M, Haapasalo M. Инактивация антибактериальной активности йодида калия йодида и хлоргексидина диглюконата против Enterococcus faecalis дентином, дентинной матрицей, коллагеном I типа и убитыми нагреванием микробами. целые клетки. Дж Эндод. 2002; 28: 634–7. [PubMed] [Google Scholar]

47. Portenier I, Waltimo T, Orstavik D, Haapasalo M. Уничтожение Enterococcus faecalis с помощью MTAD и диглюконата хлоргексидина с цетримидом или без него в присутствии или в отсутствие порошка дентина или BSA. Дж Эндод. 2006; 32: 138–41. [PubMed] [Академия Google]

48. Сассоне Л.М., Фидель РАН, Мурад С.Ф., Фидель С.Р., Хирата Р. Антимикробная активность гипохлорита натрия и хлоргексидина по двум различным тестам. Ост Эндод Дж. 2008; 34:19–24. [PubMed] [Google Scholar]

49. Гроссман Л.И., Мейман Б.В. Растворение тканей пульпы химическими реагентами. J Am Dent Assoc. 1941; 28: 223–5. [Google Scholar]

50. Moorer WR, Wesselink PR. 110 лет Nederlands Tijdschrift voor Tandheelkunde. 2. Лечение корневых каналов, внутриканальные дезинфицирующие средства и бактериальные культуры: прошлое и настоящее. Нед Тайдшр Тандхилкд. 2003; 110:178–80. Голландский. [PubMed] [Академия Google]

51. Окино Л.А., Сикейра Э.Л., Сантос М., Бомбана А. С., Фигейредо Х.А. Растворение ткани пульпы водным раствором хлоргексидина диглюконата и геля хлоргексидина диглюконата. Int Endod J. 2004; 37:38–41. [PubMed] [Google Scholar]

52. Naenni N, Thoma K, Zehnder M. Способность растворения мягких тканей используемых в настоящее время и потенциальных эндодонтических ирригантов. Дж Эндод. 2004; 30: 785–7. [PubMed] [Google Scholar]

53. Almyroudi A, Mackenzie D, McHugh S, Saunders WP. Эффективность различных дезинфицирующих средств, используемых в качестве эндодонтических внутриканальных препаратов: исследование in vitro. Дж Эндод. 2002; 28: 163–7. [PubMed] [Академия Google]

54. Gomes BP, Vianna ME, Sena NT, Zaia AA, Ferraz CC, de Souza Filho FJ. In vitro оценка противомикробной активности гидроксида кальция в сочетании с гелем хлоргексидина, используемого в качестве внутриканального лекарственного средства. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006; 102: 544–50. [PubMed] [Google Scholar]

55. Schafer E, Bossmann K. Антимикробная эффективность хлоргексидина и двух составов гидроксида кальция против Enterococcus faecalis. Дж Эндод. 2005; 31:53–56. [PubMed] [Академия Google]

56. Haenni S, Schmidlin PR, Mueller B, Sener B, Zehnder M. Химические и антимикробные свойства гидроксида кальция, смешанного с ирригационными растворами. Int Endod J. 2003; 36: 100–5. [PubMed] [Google Scholar]

57. Ercan E, Dalli M, Dülgergil CT. Оценка in vitro эффективности геля хлоргексидина и пасты гидроксида кальция с хлоргексидином в отношении Enterococcus faecalis и Candida albicans. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006; 102:e27–31. [PubMed] [Академия Google]

58. Oncag O, Gogulu D, Uzel A. Эффективность различных внутриканальных препаратов против Enterococcus faecalis в молочных зубах: исследование in vivo. Джей Клин Пед Дент. 2006; 30: 233–8. [PubMed] [Google Scholar]

59. Лин Ю.Х., Миккель А.К., Чогл С. Эффективность отдельных материалов против Enterococcus faecalis: часть 3. Антибактериальное действие гидроксида кальция и хлоргексидина на Enterococcus faecalis. Дж Эндод. 2003; 29: 565–6. [PubMed] [Google Scholar]

60. Evans MD, Baumgartner JC, Khemaleelakul SU, Xia T. Эффективность гидроксида кальция: паста хлоргексидина в качестве внутриканального препарата для лечения дентина крупного рогатого скота. Дж Эндод. 2003;29: 338–9. [PubMed] [Google Scholar]

61. Линдског С., Пирс А.М., Бломлёф Л. Хлоргексидин в качестве лекарственного средства для корневого канала для лечения воспалительных поражений периодонтального пространства. Эндод Дент Трауматол. 1998; 14:186–90. [PubMed] [Google Scholar]

62. Gomes BP, Sato E, Ferraz CC, Teixeira FB, Zaia AA, Souza-Filho FJ. Оценка времени, необходимого для повторной контаминации коронарно запломбированных каналов, обработанных гидроксидом кальция и хлоргексидином. Int Endod J. 2003; 36: 604–9. [PubMed] [Академия Google]

63. Вивакуа-Гомес Н., Ферраз К.С., Гомес Б.П., Зайя А.А., Тейшейра Ф. Б., Соуза-Фильо Ф.Дж. Влияние ирригантов на коронарную микроподтекание латерально конденсированных корневых пломб из гуттаперчи. Int Endod J. 2002; 35: 791–5. [PubMed] [Google Scholar]

64. Lambrianidis T, Kosti E, Boutsioukis C, Mazinis M. Эффективность удаления различных препаратов гидроксида кальция/хлоргексидина из корневого канала. Int Endod J. 2006; 39: 55–61. [PubMed] [Google Scholar]

65. Marley JT, Ferguson DB, Hartwell GR. Влияние хлоргексидина глюконата в качестве эндодонтического ирриганта на апикальное уплотнение: краткосрочные результаты. Дж Эндод. 2001; 27: 775–8. [PubMed] [Академия Google]

66. Фергюсон Д.Б., Марли Дж.Т., Хартвелл Г.Р. Влияние хлоргексидина глюконата в качестве эндодонтического ирриганта на апикальное уплотнение: долгосрочные результаты. Дж Эндод. 2003; 29:91–4. [PubMed] [Google Scholar]

67. Wuerch RM, Apicella MJ, Mines P, Yancich PJ, Pashley DH. Влияние 2% геля хлоргексидина в качестве внутриканального препарата на апикальное уплотнение системы корневых каналов. Дж Эндод. 2004; 30: 788–91. [PubMed] [Google Scholar]

68. Engel GT, Goodell GG, McClanahan SB. Проникновение герметика и апикальные микроподтекания в дентин без пятен после окончательной промывки либо 70% изопропиловым спиртом, либо Peridex. Дж Эндод. 2005; 31: 620–3. [PubMed] [Академия Google]

69. Робертс Х.В., Тот Дж.М., Берзиньш Д.В., Чарльтон Д.Г. Использование агрегата минерального триоксида в эндодонтическом лечении: обзор литературы. Дент Матер. 2007; 24:149–64. [PubMed] [Google Scholar]

70. Stowe TJ, Sedgley CM, Stowe B, Fenno JC. Влияние хлоргексидина глюконата (0,12%) на антимикробные свойства минерального триоксидного агрегата ProRoot цвета зубов. Дж Эндод. 2004; 30: 429–31. [PubMed] [Google Scholar]

71. Holt DM, Watts JD, Beeson TJ, Kirkpatrick TC, Rutledge RE. Антимикробный эффект в отношении Enterococcus faecalis и прочность на сжатие двух видов минерального триоксидного агрегата, смешанного со стерильной водой или 2% раствором хлоргексидина. Дж Эндод. 2007; 33:844–7. [PubMed] [Академия Google]

72. Hernandez EP, Botero TM, Mantellini MG, McDonald NJ, Nor JE. Влияние ProRoot MTA, смешанного с хлоргексидином, на апоптоз и клеточный цикл фибробластов и макрофагов in vitro. Int Endod J. 2005; 38: 137–45. [PubMed] [Google Scholar]

73. Sumer M, Muglali M, Bodrumlu E, Guvenc T. Реакции соединительной ткани на амальгаму, промежуточный реставрационный материал, минеральный триоксидный агрегат и минеральный триоксидный агрегат, смешанный с хлоргексидином. Дж Эндод. 2006; 32:1094–6. [PubMed] [Академия Google]

74. Yan P, Peng B, Fan B, Fan M, Bian Z. Влияние гипохлорита натрия (5,25%), хлоргексидина (2%) и Glyde File Prep на прочность сцепления МТА с дентином. Дж Эндод. 2006; 32: 58–60. [PubMed] [Google Scholar]

75. Коган П., Хе Дж., Гликман Г.Н., Ватанабе И. Влияние различных добавок на закрепляющие свойства МТА. Дж Эндод. 2006; 32: 569–72. [PubMed] [Google Scholar]

76. Шахи С., Рахими С., Явари Х. Р., Шакуи С., Незафати С., Абдолрахими М. Герметизирующая способность белого и серого минерального триоксидного агрегата, смешанного с дистиллированной водой и 0,12% хлоргексидин глюконата при использовании в качестве Материалы для пломбирования корней. Дж Эндод. 2007;33:1429–32. [PubMed] [Google Scholar]

77. Sanchez IR, Nusbaum KE, Swaim SF, Hale AS, Henderson RA, McGuire JA. Цитотоксичность хлоргексидина диацетата и повидон-йода в отношении эмбриональных фибробластов собак и золотистого стафилококка. Вет сург. 1988; 17: 182–5. [PubMed] [Google Scholar]

78. Tatnall FM, Leigh IM, Gibson JR. Сравнительное изучение антисептической токсичности на базальных кератиноцитах, трансформированных кератиноцитах человека и фибробластах. Кожная фармакология. 1990; 3: 157–63. [PubMed] [Академия Google]

79. Babich H, Wurzburger BJ, Rubin YL, Sinensky MC, Blau L. Исследование in vitro цитотоксичности диглюконата хлоргексидина для клеток десны человека. Клеточный Биол Токсикол. 1995; 11: 79–88. [PubMed] [Google Scholar]

80. Boyce ST, Warden GD, Holder IA. Тестирование цитотоксичности местных противомикробных агентов на кератиноцитах и ​​фибробластах человека для культивируемых кожных трансплантатов. Уход за ожогами и реабилитация. 1995; 16:97–103. [PubMed] [Google Scholar]

81. Agarwal S, Piesco NP, Peterson De, Charon J, Suzuki JB, Godowski K, Southard GL. Влияние сангвинариума, хлоргексидина и тетрациклина на жизнеспособность и функции нейтрофилов in vitro. J Пародонт Res. 1997;32:335–44. [PubMed] [Google Scholar]

82. Yesilsoy C, Whitaker E, Cleveland D, Phillips E, Trope M. Антимикробные и токсические эффекты установленных и потенциальных ирригантов корневых каналов. Дж Эндод. 1995; 21: 513–5. [PubMed] [Google Scholar]

83. Ribeiro DA, Scolastici C, de Almeida PLA, Marques PLA, Marques MEA, Salvadori MF. Генотоксичность антимикробных эндодонтических соединений с помощью анализа одноклеточного геля (комета) в клетках яичника китайского хомяка (СНО). Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005;99: 637–40. [PubMed] [Google Scholar]

84. Krautheim AB, German THM, Bircher AJ. Анафилактический шок на хлоргексидин: клинический случай и обзор литературы. Свяжитесь с дерм. 2004; 50:113–6. [PubMed] [Google Scholar]

85. Дюкс М. Н. Мейлер. Побочные эффекты лекарств: энциклопедия побочных реакций и взаимодействий. Амстердам: Эльзевир; 1992. стр. 576–9. [Google Scholar]

86. Калнан CD. Контактный дерматит от лекарств. Proc R Soc Med. 1962; 55: 39–42. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

87. Осмундсен ЧП. Контактный дерматит на хлоргексидин. Свяжитесь с дерм. 1982; 8: 81–3. [PubMed] [Google Scholar]

88. Bechgaard E, Ploug E, Hjorth N. Контактная чувствительность к хлоргексидину. Свяжитесь с дерм. 1885; 13:53–5. [PubMed] [Google Scholar]

89. Номура М., Окано М., Окада Н. Четыре случая анафилаксии, вызванной хлоргексидином. Рез. кожи 1983; 25:306. [Google Scholar]

90. Ohtoshi T, Yamauchi N, Tadokoro K. Шоковая реакция, опосредованная антителами IgE, вызванная местным применением хлоргексидина. Клин Аллергия. 1986;16:155–61. [PubMed] [Google Scholar]

91. Torricelli R, Wüthrich B. Опасный для жизни анафилактический шок из-за нанесения на кожу хлоргексидина. Клин Эксперт Аллергия. 1996; 26:112. [PubMed] [Google Scholar]

92. Snellman E, Rantanen T. Тяжелая анафилаксия после ванны с хлоргексидином. J Am Acad Дерматол. 1999;40:771–2. [PubMed] [Google Scholar]

Хлоргексидин: листок-вкладыш — Drugs.com

Вкладыш/этикетка продукта


Общее название: Хлоргексидина глюконат
Лекарственная форма: полоскание рта
Классы препаратов: Антисептики и гермициды, Средства для полости рта и горла

Медицинский обзор на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 1 августа 2021 г.

На этой странице
  • Описание
  • Клиническая фармакология
  • Показания и применение
  • Противопоказания
  • Предупреждения
  • Меры предосторожности
  • Побочные реакции/побочные эффекты
  • Передозировка
  • Дозировка и введение
  • Способ поставки/хранение и обращение

ОПИСАНИЕ

0,12 % хлоргексидина глюконат (CHG) представляет собой ополаскиватель для полости рта, содержащий (1, 1 1-гексаметилен бис [5-(п-хлорфенил) бигуанид] ди-D-глюконат) в основе, содержащей воду, 11,6 % спирта. , глицерин, ПЭГ-40 сорбитан диизостеарат, ароматизатор, сахарин натрия и FD&C Blue No.1. Продукт хлоргексидина глюконат представляет собой почти нейтральный раствор (диапазон pH 5-7). Хлоргексидина глюконат представляет собой соль хлоргексидина и глюконовой кислоты.

Его химическая структура:

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Ополаскиватель для полости рта с глюконатом хлоргексидина обеспечивает антимикробную активность при полоскании полости рта. Клиническое значение антимикробной активности хлоргексидина глюконата для полоскания рта неясно. Микробиологический анализ зубного налета показал общее снижение количества определенных анализируемых бактерий, как аэробных, так и анаэробных, в диапазоне от 54 до 97% в течение шести месяцев использования. Использование хлоргексидина глюконата для полоскания рта в шестимесячном клиническом исследовании не привело к каким-либо существенным изменениям в бактериальной резистентности, чрезмерному росту потенциально условно-патогенных организмов или другим неблагоприятным изменениям в микробной экосистеме полости рта. Через три месяца после прекращения использования полоскания рта хлоргексидина глюконатом количество бактерий в зубном налете вернулось к исходному уровню, а устойчивость бактерий зубного налета к хлоргексидин глюконату была равна исходной.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования ополаскивателя для полости рта хлоргексидина глюконата показывают, что примерно 30% активного ингредиента, хлоргексидина глюконата, остается в полости рта после полоскания. Это задержанное лекарство медленно высвобождается в ротовой жидкости. Исследования, проведенные на людях и животных, показали, что глюконат хлоргексидина плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средний уровень хлоргексидина глюконата в плазме достиг пика 0,206 мкг/г у людей через 30 минут после приема ими дозы 300 мг препарата. Определяемые уровни глюконата хлоргексидина не присутствовали в плазме этих субъектов через 12 часов после введения соединения. Экскреция хлоргексидина глюконата происходила в основном с фекалиями (~90%). Менее 1% хлоргексидина глюконата, принятого этими субъектами, выводилось с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином глюконатом показан для использования между визитами к стоматологу в рамках профессиональной программы лечения гингивита, характеризующегося покраснением и отеком десен, включая кровоточивость десен при зондировании. Ополаскиватель для полости рта хлоргексидина глюконата не тестировался у пациентов с острым язвенно-некротическим гингивитом (ANUG). Для пациентов с сосуществующими гингивитом и пародонтитом см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ополаскиватель для полости рта с хлоргексидина глюконатом не следует использовать лицам, о которых известно, что они гиперчувствительны к хлоргексидин глюконату или другим ингредиентам формулы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Влияние ополаскивателя для полости рта хлоргексидина глюконата на периодонтит не определено. Увеличение наддесневого зубного камня было отмечено в клинических испытаниях у пользователей полоскания рта хлоргексидина глюконата по сравнению с контрольными пользователями. Неизвестно, приводит ли использование полоскания рта хлоргексидина глюконата к увеличению поддесневого зубного камня. Отложения зубного камня следует удалять с помощью стоматологической профилактики с интервалом не более шести месяцев. Во время пострегистрационного применения стоматологических продуктов, содержащих хлоргексидин, сообщалось об анафилаксии, а также о серьезных аллергических реакциях. СМОТРЕТЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

  1. Для пациентов с сосуществующими гингивитом и пародонтитом наличие или отсутствие воспаления десен после лечения хлоргексидин глюконатом для полоскания рта не следует использовать в качестве основного индикатора основного пародонтита.
  2. Ополаскиватель для полости рта с хлоргексидина глюконатом может вызывать окрашивание поверхностей полости рта, таких как поверхности зубов, реставрации и спинка языка. Не все пациенты будут испытывать визуально значительное увеличение окрашивания зубов. В ходе клинических испытаний у 56 % ополаскивателей для полости рта с хлоргексидин глюконатом наблюдалось заметное увеличение пятен на передней поверхности лица по сравнению с 35 % контрольных пользователей через шесть месяцев; У 15% ополаскивателей для полости рта с хлоргексидином глюконатом появилось сильное пятно, по сравнению с 1% контрольных пользователей через шесть месяцев.
    Окрашивание будет более выраженным у пациентов с большим скоплением неудаленного зубного налета. Пятно, возникающее в результате использования ополаскивателя для полости рта хлоргексидина глюконата, не оказывает неблагоприятного воздействия на здоровье десен или других тканей полости рта. Пятно можно удалить с большинства поверхностей зубов обычными профессиональными профилактическими методами. Для завершения профилактики может потребоваться дополнительное время. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с передними реставрациями лица с шероховатой поверхностью или краями. Если естественные пятна не могут быть удалены с этих поверхностей с помощью стоматологической профилактики, пациенты должны быть исключены из полоскания рта хлоргексидина глюконатом, если необратимое изменение цвета неприемлемо. Пятно в этих областях может быть трудно удалить с помощью стоматологической профилактики, и в редких случаях может потребоваться замена этих реставраций.
  3. У некоторых пациентов может наблюдаться изменение восприятия вкуса во время лечения раствором для полоскания рта хлоргексидина глюконатом. В ходе постмаркетингового наблюдения за продуктом сообщалось о редких случаях постоянного изменения вкуса после использования хлоргексидина глюконата для полоскания рта.

Беременность

Тератогенные эффекты Исследования репродуктивной функции проводились на крысах и кроликах при дозах хлоргексидина глюконата до 300 мг/кг/день и 40 мг/кг/день соответственно, и не выявили признаков вреда для плода. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении хлоргексидина глюконата для полоскания рта кормящим женщинам.

В исследованиях родов и лактации на крысах не наблюдалось никаких признаков нарушения родов или токсического воздействия на детенышей-сосунков при введении хлоргексидина глюконата самкам в дозах, которые более чем в 100 раз превышали дозы, которые были бы получены при приеме человеком внутрь 30 мл хлоргексидина глюконата для полоскания рта в день.

Использование в педиатрии

Клиническая эффективность и безопасность ополаскивателя для полости рта хлоргексидина глюконата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности наблюдается при дозах до 38 мг/кг/день. Мутагенные эффекты не наблюдались в двух исследованиях мутагенеза млекопитающих in vivo с глюконатом хлоргексидина. Самые высокие дозы хлоргексидина, использованные в тесте на доминантную летальность на мышах и цитогенетическом тесте на хомяках, составляли 1000 мг/кг/день и 250 мг/кг/день соответственно. У крыс при дозах до 100 мг/кг/день признаков нарушения фертильности не наблюдалось.

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с ополаскивателями для полости рта хлоргексидина глюконата, являются: 1) увеличение окрашивания зубов и других поверхностей полости рта; 2) увеличение образования конкрементов; и 3) изменение восприятия вкуса; см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Раздражение полости рта и местные симптомы аллергического типа были спонтанно зарегистрированы как побочные эффекты, связанные с использованием полоскания хлоргексидина глюконата.

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у взрослых были зарегистрированы следующие побочные эффекты со стороны слизистой оболочки полости рта: афтозная язва, выраженный гингивит, травма, изъязвление, эритема, шелушение, обложенный язык, кератинизация, географический язык, мукоцеле и короткая уздечка. Каждая встречалась с частотой менее 1%.

Среди пострегистрационных сообщений наиболее часто сообщаемыми симптомами слизистой оболочки полости рта, связанными с полосканием рта хлоргексидина глюконатом, являются стоматит, гингивит, глоссит, язва, сухость во рту, гипестезии, отек языка и парестезия.

Незначительное раздражение и поверхностное шелушение слизистой оболочки полости рта были отмечены у пациентов, использующих полоскание рта хлоргексидина глюконата.

Сообщалось о случаях отека околоушной железы и воспалении слюнных желез (сиалоаденит) у пациентов, применявших хлоргексидин глюконат для полоскания рта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Проглатывание 1 или 2 унций хлоргексидина глюконата для полоскания рта маленьким ребенком (масса тела ~10 кг) может вызвать расстройство желудка, включая тошноту, или признаки алкогольной интоксикации. Следует обратиться за медицинской помощью, если маленький ребенок проглотил более 4 унций хлоргексидина глюконата для полоскания рта или если развиваются признаки алкогольной интоксикации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Хлоргексидин глюконат полоскание рта следует начинать сразу после стоматологической профилактики. Пациенты, использующие хлоргексидин глюконат для полоскания рта, должны проходить повторную оценку и проводить тщательную профилактику с интервалами не более шести месяцев.

Рекомендуется полоскать рот два раза в день в течение 30 секунд, утром и вечером после чистки зубов. Обычная доза составляет 15 мл неразбавленного полоскания рта хлоргексидина глюконата. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что нельзя полоскать рот водой или другими средствами для полоскания рта, чистить зубы или есть сразу после полоскания рта хлоргексидина глюконатом. Ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином глюконатом не предназначен для приема внутрь и после полоскания его следует отхаркивать.

Как поставляется хлоргексидин

Ополаскиватель для полости рта с глюконатом хлоргексидина поставляется в виде синей жидкости в белых пластиковых дозированных стаканчиках объемом 0,5 унции (15 мл) (NDC 60687-616-44) по 40 штук (NDC 60687-616-64) и упаковки по 100 штук (НДЦ 60687-616-16).

Хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), допустимы отклонения от температуры от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F) [см. контролируемую комнатную температуру USP].

ЧЕГО ОЖИДАТЬ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ХЛОРГЕКСИДИНА ГЛЮКОНАТА ДЛЯ ПОЛОСКАНИЯ ДЛЯ РТА

Ваш стоматолог прописал вам хлоргексидин глюконат для полоскания рта для лечения гингивита, уменьшения покраснения и отека десен, а также для контроля кровоточивости десен. Регулярно используйте хлоргексидин глюконат для полоскания рта, как указано вашим стоматологом, в дополнение к ежедневной чистке зубов. Выплюнуть после использования, полоскание рта хлоргексидина глюконата не следует глотать.

При появлении аллергических симптомов, таких как кожная сыпь, зуд, общий отек, затрудненное дыхание, головокружение, учащенное сердцебиение, расстройство желудка или диарея, немедленно обратитесь к врачу. Ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином глюконатом не следует использовать лицам, у которых есть чувствительность к нему или его компонентам.

Полоскание полости рта хлоргексидина глюконатом может вызвать некоторое обесцвечивание зубов или увеличение образования зубного камня (камня), особенно в областях, где обычно образуются пятна и зубной камень. Важно посещать своего стоматолога для удаления любого пятна или зубного камня не реже одного раза в шесть месяцев или чаще, если ваш стоматолог советует.

  • Пятна и зубной камень могут быть удалены вашим стоматологом или гигиенистом. Полоскание полости рта хлоргексидина глюконатом может вызвать необратимое обесцвечивание некоторых пломб передних зубов.
  • Чтобы свести к минимуму обесцвечивание, вы должны ежедневно чистить зубы щеткой и пользоваться зубной нитью, подчеркивая участки, которые начинают обесцвечиваться.
  • Ополаскиватель для полости рта хлоргексидина глюконата может иметь горький вкус у некоторых пациентов и может влиять на вкус продуктов и напитков. В большинстве случаев это станет менее заметным при продолжении использования полоскания рта хлоргексидина глюконата.
  • Во избежание искажения вкуса полоскать полоскание рта раствором хлоргексидина глюконата после еды. Не полощите рот водой или другими средствами для полоскания рта сразу после полоскания рта раствором хлоргексидина глюконата.

Если у вас есть какие-либо вопросы или комментарии по поводу ополаскивателя для полости рта с хлоргексидином глюконатом, обратитесь к своему стоматологу или фармацевту. Позвоните своему поставщику медицинских услуг для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Xttrium Laboratories по телефону 1-800-587-3721 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

ХРАНИТЬ при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), 30°C (от 59°F до 86°F) [см. контролируемую комнатную температуру USP].

Только прием.

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

DO NOT USE IF SEAL IS BROKEN

Revised: July 2021

Distributed by:
American Health Packaging
Columbus, OH 43217

1999AHPUDINST

Package/Label Display Panel

15 мл РАЗНИЦА ДОЗА

Хлоргексидина глюконат
Ополаскиватель для полости рта USP, 0,12%

Только Rx

ТОЛЬКО ДЛЯ ИНСТИТУЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

ХРАНИТЬ при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), допустимы экскурсии при температуре от 15°C до
30°C (от 59°F до 86°F) ) [См. USP регулируемая комнатная температура].

Панель дисплея пакета/этикетки-чашка-0,12% на 15 мл

RX только

NDC 60687-616-44

Chlorhexidine
Delconate
Oral Rinse, USP 9000 3 9000.102% Dernive Вкладыш для полной информации о назначении
и хранения.

Только для использования в учреждениях.

American Health Packaging
Колумбус, Огайо 43217

1999AHPLIDLBL

Хлоргексидин глюконат
Хлоргексидин глюконат 398 ополаскиватель 908

Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ РЕЦЕПТА ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 60687-616
Путь администрации ОРАЛ Расписание DEA

Активный ингредиент/активная часть
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Хлоргексидина ГЛЮКОНАТ (Хлоргексидин) Хлоргексидина ГЛЮКОНАТ 1,2 мг в 1 мл

Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ВОДА
АЛКОГОЛЬ
ГЛИЦЕРИН
ПЭГ-40 СОРБИТАН ДИИЗОСТЕАРАТ
САХАРИН НАТРИЯ
FD&C СИНИЙ № 1

Характеристики продукта
Цвет синий Оценка
Форма Размер
Вкус Выходной код
Содержит

Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 60687-616-64 4 ПОДНОСА в 1 КОРОБКЕ
1 НДЦ: 60687-616-50 10 ЧАШЕК, РАЗНИЦА в 1 ПОДНОСЕ
1 НДЦ: 60687-616-44 15 мл в 1 ЧАШКЕ, РАЗНИЦА
2 НДЦ: 60687-616-16 10 ПОДНОСОВ В 1 КОРОБКЕ
2 НДЦ: 60687-616-50 10 ЧАШЕК, РАЗНИЦА в 1 ПОДНОСЕ
2 НДЦ: 60687-616-44 15 мл в 1 ЧАШКЕ, РАЗНИЦА

Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА АНДА077789 15.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *