Как принимать мотилиум суспензия детям: Мотилиум инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Motilium сусп. д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. стаканчиком (6742)

Пероральная доза домперидона, показания, побочные эффекты и др.

Пероральные формы домперидона.

  • домперидон таблетки 10 мг
  • домперидон 1 мг/мл суспензия для приема внутрь без сахара
  • МОТИЛИУМ таблетки 10 мг
  • Применение

    паллиативная помощь
    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

    Домперидон рекомендуется принимать перед едой.

    Взрослые

    10 мг до трех раз в день.
    Максимальная доза 30 мг в день.

    Желудочно-кишечные боли при паллиативной помощи (без лицензии)
    10 мг три раза в день

    Дети

    Дети в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела 35 кг и выше
    до трех раз в день 10 мг.
    Максимальная доза 30 мг в день.

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (нелицензированная)
    Дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет
    250 мкг на кг 3 раза в день. Максимум 10 мг на дозу.
    Доза может быть увеличена до 400 мкг/кг три раза в день, если реакция неадекватна. Максимум 20 мг на дозу.
    Лечение следует время от времени прерывать для оценки рецидива, если симптомы повторяются, рассмотреть возможность возобновления лечения. Прекратите, если ответ является неадекватным при высокой дозе.

    Новорожденные

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (нелицензированная)
    250 мкг на кг 3 раза в день.
    Доза может быть увеличена до 400 мкг/кг три раза в день, если реакция неадекватна.
    Лечение следует время от времени прерывать для оценки рецидива, если симптомы повторяются, рассмотреть возможность возобновления лечения. Прекратите, если ответ является неадекватным при высокой дозе.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Тяжелая почечная недостаточность: при повторных дозах частоту введения и, возможно, дозу необходимо уменьшить до одного или двух раз в день в зависимости от степени почечной недостаточности. Маловероятно, что разовая доза у пациентов с нарушением функции почек нуждается в коррекции.

    Заболевания сердца
    Желудочно-кишечное кровотечение
    Желудочно-кишечная непроходимость
    Желудочно-кишечная перфорация
    Синдром удлиненного интервала QT
    Умеренная печеночная недостаточность
    Пролактинома
    Torsade de pointes

    Дети до 17 лет Синдром удлиненного интервала QT 900 60 лет
    Грудное вскармливание
    Электролитный дисбаланс
    Галактоземия
    Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
    Наследственная непереносимость фруктозы
    История torsade de pointes
    Непереносимость лактозы
    Беременность
    Тяжелая почечная недостаточность

    Коррекция электролитных нарушений перед лечением
    Уменьшение дозы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
    Презентации с сорбитом не подходят при наследственной непереносимости фруктозы лечение
    Мониторинг электролитов сыворотки
    Рекомендовать пациенту сообщать о любых признаках сердечной аритмии
    Предрасположенность к удлинению интервала QT: Консультируйте пациента по поводу симптомов аритмии
    Прекратите лечение при возникновении аритмии
    Продолжайте лечение в самой низкой эффективной дозе
    Не лицензировано для всех показаний во всех возрастных группах
    Избегайте использования более 1 недели продолжительность
    Сообщить пациенту, что продукты из грейпфрута могут повысить уровень в плазме

    Домперидон увеличивает риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти, особенно у пациентов старше 60 лет или у пациентов, принимающих суточную дозу более 30 мг.

    Риск неврологических побочных эффектов выше у детей раннего возраста, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер не полностью развиты в первые месяцы жизни.

    Беременность

    Используйте домперидон с осторожностью во время беременности.

    Имеются ограниченные данные о применении домперидона беременными женщинами, потенциальный риск для человека неизвестен.

    Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при дозах, токсичных для матери.

    Производитель рекомендует использовать домперидон только тогда, когда это оправдано терапевтическим эффектом.

    По возможности следует избегать применения любых лекарств во время беременности; особенно в первом триместре. Следует также рассмотреть немедикаментозное лечение. Когда это необходимо, следует выбирать лекарство с лучшими показателями безопасности с течением времени, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Следует избегать полипрагмазии. Считается, что тератогены, принимаемые в предэмбриональный период, действие которых продолжается от 14 до 17 дней после зачатия, имеют эффект «все или ничего». Там, где наркотики имеют короткий период полураспада и когда дата зачатия определена, это может позволить женщинам быть уверенными в том, что воздействие наркотиков произошло в течение этого периода времени. Дополнительные рекомендации можно получить в Национальной службе информации о тератологии Великобритании (NTIS) и через ToxBase, доступную через пароль в Интернете (www.toxbase.org) или, если она недоступна на резервном сайте (www.toxbasebackup.org).

    Лактация

    Домперидон следует применять с осторожностью при грудном вскармливании.

    Домперидон выделяется с грудным молоком человека, и младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, получают менее 0,1% дозы матери с поправкой на массу тела. Нельзя исключать возникновение побочных эффектов, в частности сердечных эффектов, после воздействия через грудное молоко. В ограниченном числе опубликованных случаев у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых принимали домперидон, не было обнаружено побочных эффектов.

    Производители рекомендуют принимать решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии домперидоном с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Следует проявлять осторожность в случае факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании.

    Домперидон иногда используется в качестве стимулятора лактации для увеличения количества молока за счет повышения уровня пролактина в материнской сыворотке. Клиническая ценность увеличения выработки молока таким образом сомнительна, а его польза для женщин, у которых по-прежнему наблюдается недостаточное производство молока после оптимизации техники и частоты кормления грудью, недостаточно изучена. Официально установленной дозировки для увеличения количества молока не существует.

    Новорожденные, недоношенные дети, дети с низким весом при рождении, лица с нестабильной функцией желудочно-кишечного тракта или лица с серьезными заболеваниями могут потребовать особого внимания. Для любого младенца, если лекарство назначается кормящей матери, оно должно быть в наименьшей практической дозе и в течение кратчайшего времени. Когда введение лекарственного средства неизбежно и грудное вскармливание должно быть продолжено, сведение к минимуму воздействия препарата на младенца иногда может быть достигнуто за счет выбора времени введения материнской дозы сразу после кормления. Младенцы, подвергшиеся воздействию наркотиков через грудное молоко, должны находиться под наблюдением на предмет появления необычных признаков или симптомов. Следует также учитывать взаимодействие между препаратом, получаемым младенцем с материнским молоком, и лекарством, назначенным ребенку, например, когда препарат, вводимый ребенку, может препятствовать метаболизму препарата, полученного через грудное молоко.
    Консультацию специалиста можно получить в Консультативной службе Великобритании по лекарственным средствам при лактации по адресу https://www.midlandsmedicines.nhs.uk/content.asp?section=6&subsection=17&pageIdx=1

    Ажитация
    Аллергическая реакция
    Изменения функциональных проб печени
    Аменорея
    Анафилактическая реакция
    Анафилактический шок
    Ангионевротический отек
    Тревога
    Астения
    Боль в молочных железах
    Болезненность молочных желез
    Судороги
    Диарея
    Сухость во рту
    Экстрапирамидные эффекты
    Галакторея
    Гинекомастия
    Головная боль
    Повышение пролактина
    Нервозность
    Окулогический криз
    Удлинение интервала QT
    Зуд
    Сыпь
    Снижение либидо
    Сонливость
    Внезапная сердечная смерть 7 Крапивница
    Желудочковые аритмии

    Настоятельно рекомендуется Следует консультироваться с Национальной службой информации о ядах Великобритании в случаях предполагаемой или фактической передозировки, когда есть сомнения относительно степени риска или надлежащего лечения.

    По следующему номеру звонящего направят в соответствующий местный центр (0844) 892 0111

    Информацию можно получить, если у вас есть доступ к ToxBase — основной базе данных по клинической токсикологии Национальной информационной службы по ядам. Это доступно через пароль в Интернете (www.toxbase.org) или, если это недоступно, на резервном сайте (www.toxbasebackup.org).

    Дата последнего полного обзора: июль 2018 г.

    Краткое описание характеристик продукта: Домперидон 1 мг/мл, суспензия. Wockhardt UK Ltd. Пересмотрено в октябре 2019 г..
    Краткое описание характеристик продукта: домперидон 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Wockhardt UK Ltd. Пересмотрено в марте 2018 г.
    Краткое изложение характеристик продукта: пероральная суспензия домперидона 1 мг/мл. Зентива. Пересмотрено в августе 2018 г.
    Краткое описание характеристик продукта: домперидон 10 мг таблетки. Aurobindo Pharma Ltd. Пересмотрено в ноябре 2019 г.
    Краткое описание характеристик продукта: таблетки Мотилиум 10 мг. Зентива. Пересмотрено в сентябре 2020 г.

    NICE Evidence Services Доступно по адресу: www.nice.org.uk Последнее обращение: 08 апреля 2021 г.

    Национальная медицинская библиотека США. Сеть токсикологических данных. База данных по наркотикам и лактации (LactMed).
    Доступно по ссылке: https://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT
    Домперидон. Последняя редакция: 02 июля 2018 г.

    ДОМПЕРИДОН | LHSC

    Отказ от ответственности в онлайн-издании
    Это руководство было разработано для использования в отделении интенсивной терапии Лондонского центра медицинских наук (LHSC), Лондон, Онтарио, Канада, и представляет клиническую практику в этом учреждении. Информация, содержащаяся в Руководстве, может быть неприменима к другим центрам. Если пользователи данного Руководства не знакомы с препаратом, рекомендуется ознакомиться с официальной монографией перед его назначением и введением. Любому пользователю этой информации сообщается, что участники, Редактор и LHSC не несут ответственности за любые ошибки или упущения и/или любые последствия, возникающие в результате использования информации в этом Руководстве.

     

    Показания

    • симптоматическое лечение нарушений моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

    Фармакология

    • Домперидон является блокатором периферических дофаминовых рецепторов 2 типа и не проникает через гематоэнцефалический барьер
    • эффекты на желудочно-кишечный тракт включают повышение давления в нижнем пищеводном сфинктере и усиление перистальтики пищевода, усиление моторики и перистальтики желудка и усиление гастродуоденальной координации

    Побочные эффекты

    • бессонница, раздражительность, вялость, сухость во рту, гинекомастия, экстрапирамидные симптомы (такие как возбуждение, тремор и увеличение или уменьшение мышечной активности) встречаются редко
    • Удлинение интервала QTc при применении более высоких доз, особенно у пациентов с другими факторами риска, такими как прием других препаратов, удлиняющих интервал QTc (например, хлоралгидрат, ципрофлоксацин, кларитромицин, дофамин, адреналин, эритромицин, норадреналин, сальбутамол), гипокалиемия или гиперкалиемия, врожденный удлиненный интервал QT синдром

    Противопоказания

    • состояния, при которых стимуляция желудочно-кишечного тракта может быть опасной (например, желудочно-кишечное кровотечение, НЭК, механическая непроходимость или перфорация, болезнь Гиршпрунга)

    Последствия ухода за больными

    • Мониторинг остаточных веществ в желудке
    • монитор побочных эффектов, как указано выше

    Доза

    • новорожденные: 0,25 мг/кг/доза перорально каждые 8 ​​или 6 часов
    • младенца в возрасте старше 40 недель PCA и 28 дней жизни: 0,3–0,6 мг/кг/доза перорально три раза в день или четыре раза в день
    • раствор для приема внутрь разбавляют водой или кормом непосредственно перед введением

    Прилагается

    • Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл

    Список литературы

    1. Домперидон монография. Онлайн-база данных Lexicomp, доступ онлайн 22 июня 2011 г. по адресу http://online.lexi.com/crlsql/servlet/crlonline.
    2. Dailly E, Drouineau MH, Gournay V, Roze JC, Jolliet P. Популяционная фармакокинетика домперидона у недоношенных новорожденных. Евр. Дж. Клин Фармакол 2008 (64): 1197-1200.
    3. Гунлемез А., Бабаоглу А., Арисой А. Е., Туркер Г., Гокалп А. С. Влияние домперидона на интервал QTc у недоношенных детей. Журнал перинатологии 2010 (30): 50-53.
    4. Джедди Д., Конголо Г., Лефе С., Мунар Дж., Леке А. Влияние домперидона на интервал QT у новорожденных. Дж. Педиатр 2008: 153: 663-6.
    Подготовлено: Эмили Унг, BScPhm  Дата: 22 июня 2011 г.
    Отзыв от

    Дэвид К. Кнопперт, MScPhm

    Генри Рукема, MD

    Дата: 23 июня 2011 г.
    Дата: 4 июля 2011 г.

    Последняя загрузка: май 2011 г.

    Местный ученый-клиницист получает значительное финансирование для повышения эффективности клинических испытаний

    Результаты конкурса IRF осенью 2022 г.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *