Прививка бцж как делается: Вакцина туберкулезная БЦЖ — Городская Больница №40

Уже не БЦЖ: новая вакцина от туберкулеза появится в РФ через два года | Статьи

Ученые Центра им. Н.Ф. Гамалеи завершили вторую стадию клинических испытаний новой противотуберкулезной вакцины. Используемая сейчас прививка БЦЖ может переставать работать и создавать иммунитет у некоторых людей уже в подростковом возрасте, к тому же препарат нельзя применять ВИЧ-инфицированным и онкобольным. Новая вакцина будет безопаснее и сможет пролонгировать защитный ответ, обещают разработчики. Препарат не содержит живого возбудителя туберкулеза, а только три искусственно созданных белка микобактерии и компонент, усиливающий иммунную реакцию. Вакцину предлагают использовать в качестве дополнения к классической противотуберкулезной прививке. В ближайший месяц разработчики ожидают финального решения Минздрава и Росздравнадзора по проведению третьей фазы клинических исследований, на которые может уйти два года.

Курс на эффективность

По оценкам ВОЗ, в мире порядка 10 млн человек страдают туберкулезом, а в год от него умирают более 1,2 млн пациентов. Инфекция по-прежнему входит в десятку основных причин смерти. Ситуация осложняется устойчивостью микобактерий к медикаментозному лечению и низкой эффективностью вакцинации среди взрослого населения. Единственным препаратом, который используют для иммунизации от туберкулеза, остается «живая» вакцина БЦЖ. Ее эффективность высока для новорожденных, но падает по мере взросления человека. Эту вакцину нельзя применять людям с иммуносупрессией, в том числе ВИЧ-положительным и онкобольным. БЦЖ не может защитить человека от перехода латентной (скрытой) инфекции в активную, сказал «Известиям» заведующий отделом природноочаговых инфекций НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Артем Ткачук.

— Человек, встретившись с возбудителем туберкулеза, скорее всего, будет носителем патогена. А это значит, что в случае каких-то неблагоприятных условий и снижения иммунного статуса он может в течение жизни заболеть открытой формой туберкулеза, — отметил ученый.

Фото: Global Look Press/picture alliance/Miro May

На протяжении десяти лет в Центре им. Н.В. Гамалеи разрабатывали новый вакцинный препарат. Сейчас инновационная рекомбинантная (на основе синтезированных в лаборатории белков) вакцина готовится к третьей фазе клинических исследований.

Продлить иммунный ответ

Предполагается, что новая вакцина полностью не заменит БЦЖ. Функцией прививки станет продление иммунологической защиты, созданной «живой» вакциной

. По своему типу новый препарат — субъединичная (с добавленным адъювантом — веществом, усиливающим антигенное действие белков возбудителя туберкулеза) рекомбинантная вакцина. Это значит, что в ее составе нет живого возбудителя, то есть самих микобактерий, пояснил Артем Ткачук.

— Ее основу составляют три белка микобактерий туберкулеза. И они фактически являются основными антигенами, на которые формируется иммунный ответ, — рассказал ученый. — Однако сами по себе эти белки не могут работать как вакцина, так как они имеют низкую иммуногенность. Поэтому для того, чтобы привлечь «внимание» клеток иммунной системы нашего организма, в составе вакцины находится полностью оригинальный адъювант нашей разработки.

Этот компонент основан на хорошо известном в медицине полисахариде декстран, который используется в качестве кровозаменителя при больших кровопотерях.

Фото: ТАСС/Кирилл Кухмарь

— Последовательности наших антигенов связываются с декстраном, что приводит к эффекту депо, когда основное вещество находится в месте введения и долгое время остается видимым для клеток иммунной системы, — пояснил соразработчик вакцины, заведующий лабораторией Владимир Гущин.

Также в состав вакцины входят короткие отрезки ДНК, которые активируют врожденный иммунитет

, что в конечном итоге приводит к формированию клеточного иммунитета и «клеток памяти», необходимых для формирования длительной защиты от туберкулеза.

Новый препарат перспективен, уверен профессор, заведующий лабораторией молекулярной биотехнологии и генной инженерии ЮУрГУ (вуза — участника проекта повышения конкурентоспособности образования «5-100») Александр Зурочка.

— Такой препарат нужен, так как улучшает эффективность вакцинации от туберкулеза в целом, — отметил эксперт.

Однако от прививки БЦЖ в роддомах, которую делают новорожденным, отказываться нельзя

, уверен вакцинолог, главный врач центра «Лидер-Медцина» Евгений Тимаков.

Фото: ТАСС/dpa/Kay Nietfeld

— Многочисленные исследования, в том числе связанные с коронавирусной инфекцией, показывают, что у детей, получивших эту прививку в младенческом возрасте, иммунитет развивается в правильном русле, и это касается не только туберкулеза, но и других инфекций, — отметил он. — Однако к семи годам ее эффективность может ослабевать, и появляется необходимость в ревакцинации. Тогда как раз эффективный препарат, основанный не на живом возбудителе, а на рекомбинантных белках, был бы предпочтительнее, так как вызывал бы меньше побочных реакций.

Предполагается, что новая вакцина будет применяться для людей старше 18 лет. Однако разработчики рассчитывают, что после всех необходимых исследований ее можно будет использовать и для детей.

Круги испытаний

Во время первой и второй стадии клинических испытаний новый препарат получили более 200 человек. Был показан высокий профиль безопасности: у вакцинированных практически не отмечено нежелательных явлений. С результатами этих фаз можно ознакомиться в международной базе клинических исследований ClinicalTrials. Третья фаза должна показать, насколько эффективно вакцина защищает от туберкулеза.

— Мы планируем завершить эту работу за два года. Всё зависит от скорости набора добровольцев. Потому что нам требуется порядка 8 тыс. человек, чтобы показать статистические все данные корректно, — сообщил Артем Ткачук.

Фото: ТАСС/Кирилл Кухмарь

Как пояснили в Центре им. Н.Ф. Гамалеи, фактически третья фаза началась в январе этого года: пройдена подготовительная часть, оформлены страховки для всех добровольцев, ведется производство препарата и поданы заявки в Росздравнадзор и Минздрав для экспертизы. Разработчики ожидают решения властей в ближайший месяц. После этого ученые наберут добровольцев и приступят непосредственно к испытанию вакцины.

«Известия» направили запросы Минздрав и Росздравнадзор.

На момент публикации получить ответ от ведомств не удалось.

Общение с источником туберкулезной инфекции особенно опасно для детей, беременных женщин, лиц со сниженным иммунитетом, отметили «Известиям» в Роспотребнадзоре. В России на протяжении последних десяти лет заболеваемость снижается, добавили там. В 2020 году зарегистрировано 47 тыс. новых случаев инфекции, показатель заболеваемости составил 32,07 на 100 тыс. человек.

По сравнению с 2010 годам заболеваемость снизилась в 2,4 раза, уточнили в Роспотребнадзоре.

Сделать прививку БЦЖ ребенку в Москве

Туберкулез в тяжелых случаях недуг приводит к летальному исходу. Особенно опасна болезнь для малышей первых лет жизни, ведь иммунитет крохи еще не сформирован. В. Поэтому прививку от туберкулеза делают еще в роддоме. Вакцинация детей БЦЖ в клинике «САНМЕДЭКСПЕРТ» защитит малышей от опасной болезни.

Что такое БЦЖ

Прививка представляет собой ослабленную культуру туберкулезной палочки. Эти микроорганизмы не опасны для человека, но способны сформировать стойкий иммунитет к болезни. Препарат не всегда защищает от инфекции, даже вакцинированные пациенты могут заразиться. Но после прививки болезнь протекает в легкой форме, и шансы на выздоровление намного выше. Вакцинацию БЦЖ от туберкулеза делают малышам еще в роддоме, на 3-5 день жизни. Второй раз препарат вводят в 7 лет. Противопоказаний у процедуры мало:

• Инфекционные недуги или обострение хронических. Если малыш болен, нужно дождаться его полного выздоровления.
• Первичный иммунодефицит или ВИЧ у матери.
• Онкология.
• Гемолитическая болезнь.
• Поражения нервной системы.

Если малыш родился раньше срока, ему вводят щадящую вакцину БЦЖ-М. Сделать БЦЖ ребенку необходимо, если:

• В стране встречаются случаи заражения туберкулезом. В 2016 году количество заболевших в России составляет 53,3 на 100 тыс. человек.
• Малыш или члены семьи контактируют с зараженными. В этом случае врач сначала должен убедиться, что ребенок не болен.

Прививку рекомендуют делать в любом случае. Ведь даже в эпидемиологически безопасном регионе можно столкнуться с человеком, страдающим туберкулезом. Эта инфекция передается воздушно-капельным путем, как обычная простуда. Не стоит рисковать здоровьем ребенка, отказываясь от безболезненной и безопасной процедуры.

Возможные побочные эффекты вакцинации

Дети обычно хорошо переносят БЦЖ. Возможные осложнения:

• Припухлости, покраснения и даже нагноения на месте прививки. Ранка чешется и беспокоит ребенка. Это нормальное явление, именно так и формируется иммунитет. Со временем ранка зарубцуется.
• Температура может и повышаться до 37,5 оС, и понижаться до 36,4 оС.
• Аллергия на компоненты препарата.

В редких случаях возможны воспаление лимфоузла, генерализированная БЦЖ-инфекция или остеит – туберкулез кости. Такие последствия – результат некорректной работы иммунной системы ребенка. Опытный врач учитывает эти риски при первичном обследовании малыша.

Где сделать БЦЖ ребенку

Прививку вы можете сделать в клинике «САНМЕДЭКСПЕРТ». Медцентр расположен в ЦАО Москвы, в районе метро «Бауманская». Ребенка перед инъекцией осмотрит педиатр, при необходимости врач назначит дополнительные исследования.

Прививку делают в плечо, в дельтовидную мышцу. Эта область наименее чувствительна, и ранка заживает безболезненно. Препарат вводят внутрикожно. Если врач ошибется и сделает подкожную инъекцию, ранка начнет гноиться, она будет долго и мучительно заживать. Вероятно, понадобится курс местных антибиотиков, в редких случаях – оперативное вмешательство. Поэтому важно обращаться только к квалифицированным специалистам.

Популярные вопросы

Правда ли, что БЦЖ ставят только в России?

Ответ: Нет. Прививку делают во многих европейских странах: Великобритании, Румынии, Ирландии, Болгарии, Польше, Словакии, в странах бывшего СССР: Литве Эстонии и Латвии, Азербайджане, Беларуси, Молдове, Украине. Кроме того, вакцинацию проводят в Сингапуре, Индии и Малайзии.

Почему остается шрам после прививки?

Ответ: Инъекция вызывает местное воспаление. Обычно ткани организма борются с инфекцией, погибая в процессе, но не в данном случае. Воспаление провоцирует локальное разрастание тканей организма, то есть клетки в этой области активно делятся. Именно они и образуют характерный выпуклый рубец.

Что делать, если мы пропустили повторную прививку?

Ответ: Обратитесь к врачу и расскажите о сложившейся ситуации. Прежде всего ребенку сделают пробу Манту, чтобы выяснить, не заразился ли малыш туберкулезом. Если все в порядке, врач назначит дату очередной прививки.

«БЦЖ или не БЦЖ, вот в чем вопрос!». Проблема вакцинации БЦЖ: почему мы не можем сделать это правильно?

1. Консультативный совет по ликвидации туберкулеза (ACET) и Консультативный комитет по практике иммунизации Роль вакцины БЦЖ в профилактике и борьбе с туберкулезом в Соединенных Штатах. ММВР. 1996; 45:1–18. [PubMed] [Google Scholar]

2. Национальный консультативный комитет по иммунизации Вакцина БЦЖ. Сектор народонаселения и общественного здравоохранения. В: Центр профилактики и контроля инфекционных заболеваний, изд. Национальное руководство по иммунизации. 6-е изд. Оттава: Канадская медицинская ассоциация; 2002. стр. 71–6. [Академия Google]

3. Министерство здравоохранения Канады. Туберкулез в Канаде, 2000 г. Оттава: Министерство здравоохранения Канады; (в печати) (текущая версия на 10 марта 2003 г.). [Google Scholar]

4. Туберкулез в общинах коренных народов . Оттава: Министерство здравоохранения Канады; 1999. (текущая версия на 10 марта 2003 г.). [Google Scholar]

5. Старке Дж. Р. Туберкулез центральной нервной системы у детей. Семин Педиатр Нейрол. 1999; 6: 318–31. [PubMed] [Академия Google]

6. Мелкий ПЭМ. Вакцины Bacille Calmette-Guerin: приблизительное руководство. Клин Инфекция Дис. 1995; 20:11–4. [PubMed] [Google Scholar]

7. Родригес Л.С., Диван В.К., Уилер Дж.Г. Защитный эффект БЦЖ против туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза: метаанализ. Int J Эпидемиол. 1993; 22:1154–8. [PubMed] [Google Scholar]

8. Colditz GA, Berkey S, Mosteller F, et al. Эффективность вакцинации новорожденных и детей грудного возраста бациллой Кальметта-Герена в профилактике туберкулеза: метаанализ опубликованной литературы. Педиатрия. 1995;96:29–35. [PubMed] [Google Scholar]

9. Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS, et al. Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза. ДЖАМА. 1994; 271: 698–702. [PubMed] [Google Scholar]

10. Ponnighaus JM, Fine PE, Sterne JA, et al. Эффективность вакцины БЦЖ против проказы и туберкулеза в северной части Малави. Ланцет. 1992; 339: 636–9. [PubMed] [Google Scholar]

11. Исследовательская группа профилактики каронга Рандомизированное контролируемое исследование одной БЦЖ, повторной БЦЖ или комбинированной БЦЖ и убитых 9Вакцина 0023 Mycobacterium leprae для профилактики лепры и туберкулеза в Малави. Ланцет. 1996; 348:611. [PubMed] [Google Scholar]

12. Fordham von Reyn C, Vuola JM. Новые вакцины для профилактики туберкулеза. Клин Инфекция Дис. 2002; 35: 465–74. [PubMed] [Google Scholar]

13. Аронсон Д.Д. Защитная вакцинация против туберкулеза с особым упором на вакцинацию БЦЖ. Ам преподобный Туберк. 1948; 48: 255–81. [PubMed] [Google Scholar]

14. Ferguson RG, Simes AB. Вакцинация БЦЖ новорожденных индийцев в Саскачеване. бугорок. 1949;30:5–11. [PubMed] [Google Scholar]

15. Rosenthal SR, Loewinsohn E, Graham ML, Liveright D, Thorne MG, Johnson V. Вакцинация БЦЖ в домах, больных туберкулезом. Ам преподобный Респир Дис. 1960; 84: 690–704. [PubMed] [Google Scholar]

16. Rosenthal SR, Loewinsohn E, Graham ML, et al. Вакцинация БЦЖ против туберкулеза в Чикаго: статистический анализ двадцатилетнего исследования. Педиатрия. 1961; 28: 622–41. [PubMed] [Google Scholar]

17. Хьюстон С., Фаннинг А., Соскольн К.Л., Фрейзер Н. Эффективность вакцинации бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) против туберкулеза. Am J Эпидемиол. 1990;131:340–8. [PubMed] [Google Scholar]

18. Behr MA, Wilson MA, Gill WP, et al. Сравнительная геномика вакцин БЦЖ с помощью полногеномного ДНК-микрочипа. Наука. 1999; 284:1520–3. [PubMed] [Google Scholar]

19. Young T, Hershfield E. Исследование случай-контроль для оценки эффективности массовой вакцинации новорожденных БЦЖ среди канадских индейцев. Am J Общественное здравоохранение. 1986; 76: 783–6. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

20. Turnbull FM, McIntyre PB, Achat HM, et al. Национальное исследование побочных реакций после вакцинации бациллой Кальметта-Герена. Клин Инфекция Дис. 2002; 34: 447–53. [PubMed] [Академия Google]

21. Kroger L, Korppi M, Brander E, et al. Остеит, вызванный вакцинацией Bacille Calmette-Guerin: ретроспективный анализ 222 случаев. J заразить дис. 1995; 172: 574–6. [PubMed] [Google Scholar]

22. Albot EA, Perkins MD, Silva SFM, Frothingham R. Диссеминированная болезнь Bacille Calmette-Guerin после вакцинации: история болезни и обзор. Клин Инфекция Дис. 1997; 24:1139–46. [PubMed] [Google Scholar]

23. Hutmacher M, Scheifel D, Law B, Halperin S. Госпитализация в связи с осложнениями вакцины БЦЖ: больницы IMPACT, 1993–2001. Резюме P20, 5-я Канадская национальная конференция по иммунизации; Виктория, Британская Колумбия. 1–3 декабря 2002 г. [Google Scholar]

24. Romanus V, Svensson A, Hallander HO. Влияние изменения охвата вакцинацией БЦЖ на заболеваемость туберкулезом среди детей шведского происхождения в период с 1969 по 1989 год. Tuber Lung Dis. 1992; 73: 150–61. [PubMed] [Google Scholar]

25. Romanus V, Hallander HO, Wahlen P, Olinder-Nielsen AM, Magnusson PH, Juhlin I. Атипичные микобактерии при внелегочных заболеваниях у детей. Заболеваемость в Швеции с 1969 по 1990 год, в связи с изменением охвата вакцинацией БЦЖ. Tuber Lung Dis. 1995; 76: 300–10. [PubMed] [Google Scholar]

ТБ, вакцина БЦЖ и ваш ребенок

© Корона авторское право 2023

Эта публикация распространяется под лицензией Open Government License v3.

0, если не указано иное. Чтобы ознакомиться с этой лицензией, посетите сайт nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 или напишите в отдел информационной политики Национального архива, Кью, Лондон, TW9.4DU или по электронной почте: [email protected].

Если мы обнаружили какую-либо информацию об авторских правах третьих лиц, вам потребуется получить разрешение от соответствующих правообладателей.

Эта публикация доступна по адресу https://www.gov.uk/government/publications/tb-bcg-and-your-baby-leaflet/tb-bcg-vaccine-and-your-baby.

Эта брошюра посвящена вакцине против бациллы Кальметта-Герена ( БЦЖ ), которая предлагается для защиты вашего ребенка от туберкулеза ( ТБ ).

Вакцина

БЦЖ

Вакцина БЦЖ содержит ослабленную форму бактерий (микробов), вызывающих ТБ . Поскольку он ослаблен, он не вызывает TB , но помогает вашему ребенку выработать защиту (иммунитет) от TB на случай, если он или она когда-либо встретится с ним.

Вакцинация БЦЖ особенно эффективна для защиты младенцев и детей младшего возраста от более редких тяжелых форм ТБ , например ТБ менингит (отек оболочек головного мозга).

ТБ инфекция

ТБ – бактериальная инфекция; обычно он поражает легкие, но может также поражать любую часть тела. Заражение возбудителем TB может не перерасти в болезнь TB . ТБ Болезнь развивается в организме медленно, и для появления симптомов требуется несколько месяцев.

У большинства людей с инфекцией ТБ никогда не разовьется ТБ болезнь. У этих людей микроб ТБ остается неактивным на протяжении всей жизни. У других людей (например, у тех, у кого слабая иммунная система) микроб TB может стать активным и вызвать болезнь TB . Большинство людей в этой стране полностью выздоравливают после лечения, но на это уходит несколько месяцев.

Лечение

ТБ занимает много времени, предотвратить его намного проще.

Симптомы

ТБ

Туберкулез может поражать любую часть тела. Симптомы будут различаться, и признаки заболевания у ребенка могут отличаться от признаков у взрослого. Как ТБ заразен, важно, чтобы вы могли распознать заболевание у другого человека.

Вам следует обратиться к врачу, если у вас, вашего ребенка или любого другого члена вашей семьи или друга наблюдается любой из следующих симптомов:

• постоянный кашель, который длится более 2 недель, лихорадка
• потливость, особенно ночью
• необъяснимая потеря веса
• неспособность ребенка прибавлять в весе
• общее и необычное чувство усталости и плохого самочувствия
• кашляет кровью

Как ловится

ТБ ?

Вы можете заразиться ТБ только от человека, чьи легкие или горло уже инфицированы и который кашляет. Когда они кашляют, выделяется мельчайшие капельки, содержащие бактерии. Если кто-то вдохнет капли, он тоже может заразиться. Если человек находится в замкнутом пространстве с инфицированным человеком, например, живет в одном доме, то возникает риск заражения.

Насколько распространен

ТБ ?

В Великобритании в 1950-х годах ежегодно регистрировалось более 50 000 новых случаев ТБ . Сегодня это число сократилось до чуть более 5000 новых случаев в год. Таким образом, хотя маловероятно, что вы заразитесь, все должны знать о симптомах ТБ .

Это особенно важно, поскольку ТБ широко распространен во всем мире.

Риск заболевания выше у людей, которые жили или работали в странах с высоким уровнем заболеваемости ТБ . Дети из этих семей также с большей вероятностью вступят в тесный контакт с зараженными членами своего сообщества, будь то в Великобритании или в стране их происхождения.

Почему вашему ребенку предлагается

БЦЖ ?

В Великобритании, как и во многих других странах, БЦЖ предлагается детям, которые, вероятно, будут проводить время с кем-то с ТБ . Сюда входят дети, которые живут в районе с высоким уровнем заболеваемости ТБ , или дети с родителями или бабушками и дедушками из страны с высоким уровнем заболеваемости . 0069 ТБ .

Как проводится иммунизация вашего ребенка?

Вашему ребенку сделают прививку БЦЖ в верхнюю часть левой руки.

Вакцинация проводится вскоре после рождения, обычно через 28 дней после рождения.

Побочные эффекты

Сразу после инъекции появляется приподнятый волдырь. Это показывает, что инъекция была сделана правильно.

Через 2-6 недель после инъекции появится небольшое пятно. Это может быть довольно болезненным в течение нескольких дней, но оно должно постепенно зажить, если вы не прикроете его. Может остаться небольшой шрам. Это нормально.

Иногда у вашего ребенка может появиться неглубокая рана в месте инъекции. Если это мокнущая жидкость и ее необходимо прикрыть, используйте сухую повязку, а не пластырь, пока не образуется струп. Эта рана может заживать до нескольких месяцев.

Если вы беспокоитесь или считаете, что язва заразилась, обратитесь к врачу.

Причины, по которым вашему ребенку не следует делать прививку БЦЖ

Как и в случае большинства других прививок, инъекцию нельзя делать или ее следует отложить, если:

• у вашего ребенка высокая температура
• ваш ребенок страдает генерализованным инфицированием кожи. При наличии экземы выбирается место для инъекции без кожных повреждений

В редких случаях у детей с ослабленной иммунной системой бактерии в вакцине могут вызывать серьезную инфекцию.

Очень важно, чтобы вы сообщили медсестре или врачу, если у вашего ребенка ослаблена иммунная система или есть подозрение на нее. Например:

• ребенок находится на лечении от рака или других серьезных заболеваний
• мать ребенка получала иммуносупрессивную биологическую терапию во время беременности
• есть семейный анамнез проблем с иммунной системой (например ВИЧ , тяжелый комбинированный иммунодефицит ( SCID ))
• младенцев, которые имеют или могут иметь SCID

Какие дети должны получать

БЦЖ

Даже если вы не живете в районе, где предлагаются все дети БЦЖ вашему ребенку все еще может понадобиться вакцина.

Если вы ответите «Да» на любой из следующих вопросов, вы должны спросить своего врача или медсестру о БЦЖ для вашего ребенка:

1. Ваш ребенок, мать ребенка, отец, бабушка и дедушка или кто-либо, кто живет с вами, приехали из страны с высоким уровнем ТБ ?

2. Собираетесь ли вы и ваш ребенок жить или остаться с друзьями и семьей в одной из этих стран?

3. Кто-нибудь, кто живет с вами или проводит много времени с вашим ребенком, имеет ТБ сейчас или имел ТБ в прошлом?

БЦЖ и плановые прививки

Ваш ребенок может начать плановые прививки в возрасте 8 недель, независимо от того, когда ему сделали прививку БЦЖ . Вы должны убедиться, что вашему ребенку не делают еще одну инъекцию в ту же руку, что и БЦЖ , в течение по крайней мере 3 месяцев после этого; в противном случае железы в этой области могут опухнуть.