инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Бутылка 40 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 20 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон или бутылка 100 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 50 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Флакон 200 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 200 мл.
Бутылка 400 мл содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат (в виде дезина (хлоргексидина биглюконата 20 % раствора)) – 200 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 400 мл.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Бигуанидины и амидины.
Код АТС: D08AC02.
Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.
Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).
Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, при бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.
ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.
В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие, концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.
Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты.
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), химические ожоги новорожденных (частота неизвестна). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью.
Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Применение у детей. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.
Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.
Применение у людей пожилого возраста. Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Следует с осторожностью использовать у беременных и кормящих женщин из-за отсутствия данных об опыте клинического применения. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Не влияет.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурил сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 40 мл, 100 мл, 200 мл во флаконы или бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками или колпачками. По 400 мл в бутылки полиэтиленовые чёрные, укупоренные колпачками.
Бутылки по 40 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В групповую упаковку флаконы или бутылки по 100 мл, 200 мл, 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: [email protected]
инструкция по применению, доставка на дом
Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Действующие вещества
Хлоргексидин
Форма выпуска
Раствор
Состав
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконат, раствор 20 % — 2,5 мл
(эквивалентно хлоргексидина биглюконату) — 0,5 г
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная — до 1000 мл
Фармакологический эффект
Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин, фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин, вирулицидное действие (в отношении липофильньгх вирусов).
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Clamydia spp.), простейших (Trichomonas vaginalis), вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
Препарат не адсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не оказывает системного действия.
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90%), менее 1 % выделяется почками.
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции. Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применении не позднее 2 ч после полового акта), обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).
Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.
Меры предосторожности
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. При микротравмах, ранах, царапинах, ожогах 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Перед употреблением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышечку и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Во внешнее отверстие мочеиспускательного канала следует ввести с помощью распылителя 1,5 — З мл раствора (для мужчин) или 1 — 1,5 мл раствора (для женщин), раствор удерживают на протяжении 2-3 минут. Раствором, который остался, женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позже 2-х часов после полового акта.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступаетили симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация, окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при наружном применении хлоргексидина не известны. При случайном попадании внутрь практически не адсорбируется, необходимо сделать промывание желудка, с использованием молока, желатина или сырого яйца. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Во избежание опасности развития дерматита нежелательно одновременное применение хлоргексидина и препаратов йода.
Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, которые содержат катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид). Этанол усиливает действие препарата. В концентрации 0,05% хлоргексидин несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов. Применяется в нейтральной среде. При рН более 8 выпадает осадок.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритньгх отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Care Chlorhexidine Digluconate 0,2% w/v Антисептическая жидкость для полоскания рта — сводка характеристик продукта (SmPC)
Последнее обновление на сайте emc: 14 апреля 2015 г.
Быстрые ссылки
Нежелательные эффекты Фармакологические свойства Взаимодействия Дозировка Противопоказания Вспомогательные вещества
Распечатать информацию о SmPC
1. Название лекарственного препаратаУход Хлоргексидина диглюконат 0,2% масс./об. Антисептическая жидкость для полоскания рта со вкусом перечной мяты
2. Качественный и количественный составХлоргексидина диглюконат 0,2 % по объему (эквивалент раствора хлоргексидина глюконата 1,0 % по объему)
Вспомогательные вещества см. в 6.1
3. Лекарственная формаСредство для полоскания рта.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола и мяты.
4. Клинические данные 4.1 Терапевтические показания Помогает предотвратить образование зубного налета.
Помогает в лечении и профилактике гингивита. Для поддержания гигиены полости рта. Способствует заживлению десен после операций на пародонте. Лечение рецидивирующих язв в полости рта. Для лечения зубного стоматита и молочницы полости рта.
Для применения через слизистую оболочку рта.
Взрослые, пожилые люди и дети: Использовать по мере необходимости до двух раз в день. Тщательно прополощите рот в течение 1 минуты 10 мл. Жидкость для полоскания рта следует удалить изо рта после полоскания.
Перед стоматологической операцией: тщательно прополоскать рот 10 мл в течение 1 минуты. Жидкость для полоскания рта следует удалить изо рта после полоскания.
Лечение гингивита: рекомендуется месячный курс.
Лечение зубного стоматита: Замачивайте зубные протезы в растворе на 15 минут два раза в день.
Лечение язв во рту и кандидозного стоматита: лечение следует продолжать в течение 48 часов после клинического выздоровления.
4.3 ПротивопоказанияИзвестная гиперчувствительность к продукту или любому из его компонентов, особенно у лиц с возможными аллергическими реакциями, связанными с хлоргексидином, в анамнезе (см. разделы 4.4 и 4.8).
4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности при использованииТолько для перорального применения. Беречь от глаз и ушей. Если раствор попал в глаза, хорошо промойте их водой. Хранить в недоступном для детей месте. Не глотай. Если симптомы сохраняются, прекратите использование и обратитесь к врачу или стоматологу.
Хлоргексидин Ополаскиватель для полости рта содержит хлоргексидин. Известно, что хлоргексидин вызывает гиперчувствительность, в том числе генерализованные аллергические реакции и анафилактический шок.
Распространенность гиперчувствительности к хлоргексидину неизвестна, но доступная литература предполагает, что это может быть очень редко. Жидкость для полоскания рта с хлоргексидином не следует назначать лицам с потенциальной аллергической реакцией на хлоргексидинсодержащее соединение в анамнезе (см. разделы 4.3 и 4.8).
Хлоргексидина диглюконат несовместим с анионными агентами, которые обычно присутствуют в обычных средствах для ухода за зубами. Поэтому их следует использовать перед полосканием рта. Тщательно прополощите рот водой перед использованием жидкости для полоскания рта.
4.6 Фертильность, беременность и период лактации О вредном воздействии на беременность или период лактации не сообщалось. Тем не менее, как и со всеми лекарствами, следует соблюдать осторожность и использовать жидкость для полоскания рта только по рекомендации врача или стоматолога.
Влияние отсутствует или незначительно.
4.8 Побочные эффектыКожные заболевания
Частота неизвестна: Аллергические кожные реакции, такие как дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и волдыри.
Иммунные нарушения
Частота неизвестна: Гиперчувствительность, включая анафилактический шок (см. разделы 4.3 и 4.4).
Возможно поверхностное изменение цвета спинки языка, которое исчезает после прекращения лечения. Также может произойти изменение цвета зубов и силикатных или композитных реставраций. Изменение цвета не является постоянным, и его можно предотвратить, ежедневно чистя зубы обычной зубной пастой перед использованием жидкости для полоскания рта и избегая продуктов и напитков, содержащих танин.
В некоторых случаях для полного удаления пятна может потребоваться профессиональная профилактика (скейлинг и полировка).
Преходящие нарушения вкуса и ощущение жжения на языке могут возникать при первом использовании жидкости для полоскания рта, но обычно уменьшаются при продолжительном использовании.
В случаях десквамации полости рта может потребоваться прекращение лечения.
Очень редко сообщалось о набухании околоушных желез во время использования. Если это произойдет, прекратите использование продукта, и эффект должен исчезнуть.
Во всех случаях после прекращения лечения наступало спонтанное выздоровление.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.
Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через Yellow Care Scheme по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Хлоргексидин плохо всасывается при приеме внутрь; поэтому системные эффекты маловероятны даже при проглатывании больших объемов. Однако при необходимости можно использовать промывание желудка с последующими поддерживающими мерами.
5. Фармакологические свойства 5.1 Фармакодинамические свойстваA01A B03 Стоматологические препараты, противоинфекционные средства для местного лечения полости рта
Хлоргексидина биглюконат – бисбигуанидный антисептик и дезинфицирующее средство, обладающее бактерицидным или бактериостатическим действием в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных вегетативных бактерий, дрожжей, дерматофитных грибов и липофильных вирусы. Антимикробная активность распространяется на большинство важных видов, встречающихся в микрофлоре полости рта.
Благодаря своей катионной природе диглюконат хлоргексидина прочно связывается с кожей, слизистой оболочкой и другими тканями и поэтому очень плохо всасывается. После перорального применения не было обнаружено определяемых уровней в крови.
5.3 Доклинические данные по безопасностиНет данных, важных для назначающего врача, которые являются дополнительными к данным, включенным в другие разделы SPC.
6. Фармацевтические сведения 6.1 Список вспомогательных веществГидрогенизированное полиоксиловое касторовое масло
Ментол
Масло перечной мяты
Этанол (96%)
Аспартам E951
Вода очищенная
6.2 Несовместимость Ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином Care несовместим с анионогенными агентами, которые часто присутствуют в зубных пастах.
Поэтому их следует использовать перед полосканием рта, полосканием рта между приложениями или в другое время дня.
В неоткрытом виде: 2 года
В использовании: 28 дней
6.4 Особые меры предосторожности при храненииНе хранить при температуре выше 25°C.
6.5 Тип и содержимое контейнераПЭТ-бутылка 300 мл янтарного цвета с крышкой из полиэтилена высокой плотности/полипропилена с защитой от вскрытия и защитой от детей с вкладышем из ЭРЕ Saranex.
Стакан-дозатор 30 мл из полипропилена с маркировкой CE
6.6 Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращенииНеприменимо.
7. Владелец регистрационного удостоверенияThornton & Ross Limited
Линтуэйт
Хаддерсфилд
Западный Йоркшир
HD7 5QH
Соединенное Королевство
8.
Номер(а) регистрационного удостоверенияPL 00240/0118
9. Дата первой авторизации/переоформления лицензии09.07.2009
10. Дата редакции текста04.09.2015
Инструкции перед операцией – душ/ванна с хлоргексидином (CHG) Инструкции перед операцией – душ/ванна с хлоргексидином (CHG) | Общая хирургия и передовые роботизированные и лапароскопические хирурги, расположенные во Фредерике, Мэриленд
Foris Surgical Group, LLP
Инструкции по приему душа/ванны с хлоргексидином (ХГГ)
ХГГ купание проводится для уменьшения количества потенциально вредных микробов на пациенте, что снижает риск послеоперационной инфекции.
- Пациенты, у которых диагностирован MRSA, VRE или любые другие микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью, должны принимать ванну ежедневно в течение как минимум 2 дней (или до 5 дней по рекомендации хирурга) перед операцией с антисептическим раствором CHG.
- Пациенты, у которых в анамнезе не было MRSA или VRE или других полирезистентных микроорганизмов или инфекций, должны принять ванну или душ за ночь до операции, а затем утром перед операцией, с мылом CHG.
Соберите необходимые материалы:
- Антисептический раствор – раствор хлоргексидина глюконата (ХГГ) с концентрацией от 2% до 4% (торговая марка Hibiclens, который можно приобрести в местной аптеке)
- Чистые мочалки (2-3)
- Чистые полотенца и чистые простыни
- Чистая (свежевыстиранная) одежда для купания
Использование CHG в душе*:
1. Перед каждым душем мойте и ополаскивайте волосы, используя обычный шампунь. Убедитесь, что вы полностью смыли шампунь с волос и тела.
2. Нанесите раствор антисептика (CHG) на влажную чистую мочалку. Выключите воду в душе или отойдите от струи воды, чтобы не смыть мыльный раствор, затем намыльте все тело, кроме лица. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ CHG НА ЛИЦЕ.
3.
