Дюфалак®: инструкция
С проблемой запора сталкивается от 3 до 31% людей в разных регионах мира1. В норме стул у взрослого человека должен быть с регулярностью от одного-двух раз в день до одного раза в два дня2.
Хронический запор – это нарушение функции опорожнения кишечника, которое сопровождается рядом субъективных симптомов3:
- количество актов дефекаций менее 3-х раз в неделю;
- отделение кала большой плотности;
- необходимость в натуживании;
- ощущение неполного опорожнения кишечника после похода в туалет;
- наличие чувства «блокировки» содержимого в прямой кишке при потугах.
При хроническом запоре возникают определённы сложности с дефекацией при каждом четвёртом посещении туалета, которые длятся больше трёх месяцев в течение полугода1.
Как принимать препарат Дюфалак®
Для избавления от запора можно попробовать слабительное Дюфалак®, которое обладает двойным действием4:
- Мягко очищает кишечник без резких позывов в туалет и спазмов.
- Нормализует его микрофлору.
Таким образом, Дюфалак® не просто очищает кишечник, а восстанавливает его правильную работу на длительное время4,5.
Действующее вещество препарата – лактулоза. Она в неизменном виде попадает в толстую кишку и начинает там расщепляться, в результате чего достигается слабительный эффект и налаживается естественный ритм очищения кишечника4. Лактулоза усиливает рост полезных лакто- и бифидобактерий, что благотворно влияет на кишечную микрофлору.
Принимать препарат желательно в одно и то же время, например, во время завтрака. Начальная суточная доза для взрослых составляет 15-45 мл (1-3 пакетика), поддерживающая – 15-30 мл (1-2 пакетика). Во время лечения нужно пить около 1,5-2 л жидкости (6-8 стаканов) в день.
Противопоказания к применению:
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует принимать препарат при:
- ректальных недиагностированных кровотечениях;
- колостоме, илеостоме.
Дюфалак® обладает высоким профилем безопасности, его можно принимать людям всех возрастов, в том числе новорождённым и беременным4. Препарат не вызывает привыкания*, поэтому используется без ограничений по длительности, что особенно важно для людей с хроническим запором4,6,7.
Старайтесь придерживаться общих рекомендаций по устранению запора: ешьте продукты с пищевыми волокнами и клетчаткой, соблюдайте питьевой режим, много двигайтесь, избегайте стрессовых ситуаций.
* Под привыканием понимается уменьшение слабительного действия препарата при длительном приёме, является свойством для стимулирующих слабительных и отсутствует у осмотических слабительных препаратов (в т.ч. у Дюфалак® при приеме не более года)3,7,8.
Источники
- Кучерявый Ю. А., Андреев Д.Н., Черемушкин С.В. Хронический запор: актуальность, проблемы и современные возможности лечения. Consilium Medicum. 2017; 8: С. 116-120.
- Мусаев Р.Г. Распространенность хронического запора и его роль в формировании заболеваемости взрослого городского населения. // Актуальные проблемы современной медицины. 2017, Том 17, выпуск 1 (57). С. 163-166.
- Хронический запор: метод. рекомендации / Парфенов А.И. [и др.]; ГБУЗ Моск. клин. науч. центр Центр. науч.-исслед. ин-т гастроэнтерологии. — М.: Прима Принт, 2016. — 52 с.: ил., табл. — ISBN 978-5-9907558-8-8.
- Инструкция по медицинскому применению препарата Дюфалак®, сироп от 23.08.2018 и Дюфалак®, сироп (со сливовым вкусом) от 22.05.2018.
- Жу и др. Наблюдение лечебных эффектов лактулозы при послеродовом запоре, основанное на результатах выборочного исследования. Международный журнал клинической и экспериментальной медицины 2015;8(10):19167-19171.
- Подробнее о том, через какое время начинает действовать Дюфалак®, читайте на официальном сайте препарата.
- Буассон Дж. Привыкание при длительном применении Дюфалак® у пациентов с хроническим запором. М.С.Д. — 1995-24-№8 :439-444.
- Клинические рекомендации «Запор» 2021 г. в подразделе официального сайта Минздрава России «Рубрикатор клинических рекомендаций» под уникальным идентификационным номером КР274(https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/274_2)
Дуфалак | Щотижневик АПТЕКА
|
ДУФАЛАК® (лактулоза) компании «Солвей Фармацеутикалз ГмбХ») — синтетический дисахарид, состоящий из фруктозы и галактозы, синтезированный из лактозы кисломолочных продуктов. Сироп лактулозы, ныне зарегистрированный как лекарственное средство более чем в 100 странах, в 1960 г. был впервые произведен компанией «Филипс-Дюфар» (позднее — «Дюфар», сегодня — «Солвей»).
Поскольку пищеварительные ферменты человека не способны расщепить β-1,4-связь между молекулами галактозы и фруктозы, то тонкую кишку лактулоза проходит в неизмененном виде. Попадая в толстую кишку, лактулоза расщепляется живущими там бактериями до моносахаридов, а затем и до короткоцепочечных жирных кислот — молочной, уксусной и в меньших количествах — масляной и пропионовой. Бактериальная трансформация лактулозы вызывает ряд физиологических эффектов в толстой кишке — происходит небольшое уменьшение pH содержимого кишечника, повышается осмотическое давление в просвете кишки, увеличивается общий объем биомассы, перистальтика становится более интенсивной, а транзит содержимого по толстой кишке ускоряется (Sherlok S., Dooley S., 1992). При этом нормализуется кишечная микрофлора, поскольку лактулоза является субстратом для ацидофильных (полезных) бактерий. Вот почему ДУФАЛАК, действие которого обусловлено входящей в него высокоочищенной лактулозой, является эффективным средством для активизации полезной микрофлоры, которая в процессе жизнедеятельности выполняет свою благородную миссию.
НЕВЫНОСИМАЯ ТЯЖЕСТЬ БЫТИЯ
Впервые лактулоза как слабительное средство, безопасное для применения у детей, была упомянута в 1959 г. (Mayerhofer F. еt al., 1959). А недавно специальная комиссия Американского колледжа гастроэнтерологии (American College Gastroenterology), проведя систематический обзор средств, применяемых при хронических запорах, отнесла лактулозу к препаратам с наибольшей степенью доказательности (grade A). Это означает, что эффективность лактулозы в нормализации частоты стула и его консистенции у пациентов с хроническим запором доказана в ходе нескольких плацебо-контролируемых рандомизированных исследований, результаты которых непротиворечивы по отношению друг к другу (Brandt et al., 2005).
Как известно, запор — не болезнь, а симптом многих заболеваний.
Типичными причинами запора является стеноз и дивертикулез толстой кишки, синдром мальабсорбции, геморрой и анальные трещины, ослабление абдоминального мышечного давления (при ожирении, асците, эмфиземе легких), сахарный диабет, гиперкальциемия, недостаточность функции щитовидной железы и почечная недостаточность, депрессия, спинальные заболевания, заболевания вегетативной нервной системы, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз.
Кроме того, запоры могут возникать на фоне применения фармакологических препаратов — антихолинергических, нейролептических и нестероидных противовоспалительных средств, препаратов на основе солей алюминия или опия. Запоры часто отмечают у людей, невнимательно относящихся к рациону питания, ведущих малоподвижный образ жизни или при дисбактериозе кишечника.
Терапия при запорах направлена на устранение причин, обусловивших его появление. За исключением некоторых случаев (непроходимость кишечника вследствие механических препятствий, неврологические нарушения, последствия медикаментозной терапии), в качестве основной рекомендации пациентам советуют увеличить потребление жидкости, внести в рацион продукты с высоким содержанием клетчатки, усилить физическую активность. К сожалению, пациент не всегда осознает необходимость изменения привычного стереотипа питания, поэтому эффективность таких мер часто оказывается недостаточной и/или временной. Поэтому впоследствии таким больным назначают слабительные средства с разным механизмом действия и эффективностью. На этом этапе следует помнить, что при выборе препарата следует учитывать соотношение польза—риск, при этом будет замечательно, если у него будут дополнительные, полезные для пациента свойства. ДУФАЛАК полностью отвечает этим требованиям и является препаратом выбора в лечении запоров. У взрослых преимущества применения ДУФАЛАКА по сравнению со средствами раздражающего действия, магниево-парафиновой эмульсией, сиропом сены были доказаны в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (Connoly P. et al., 1975; Porter N., 1975; Castillo R. et al., 1995).
ДУФАЛАК показан для применения у детей с первых дней жизни. Хорошая переносимость лактулозы была доказана в ходе многочисленных клинических испытаний (Bush R.T., 1970; Perkin J.M., 1977; Von Klinggraff C., 1981). Лечение запоров у детей зачастую оказывается трудным и длительным процессом. Наиболее эффективной схемой терапии запора у детей сегодня считается та, которая начинается с применения размягчающих осмотических слабительных средств (DTB: Managing constipation in children, 2000), к коим относится ДУФАЛАК.
ДУФАЛАК разрешен к применению в период беременности и кормления грудью. Запоры — распространенная проблема в этот период, их причинами считаются снижение тонуса гладких мышц, прием препаратов железа, изменение пространственного расположения органов в брюшной полости. При применении ДУФАЛАКА у таких пациенток уже через 1–2 нед отмечают положительные результаты, а переносимость лечения — очень хорошая (Magam J.L.A. et al., 1977; Lachgar M. еt al., 1985; Muller M. et al., 1995).
У пожилых людей хронический запор зачастую связан с недостаточной физической активностью и употреблением пищи с низким содержанием растительных волокон. Кроме ухудшения качества жизни, запор у этой категории пациентов может привести к копростазу, психическим нарушениям, злоупотреблению слабительными средствами. Применение препарата ДУФАЛАК позволяет восстановить физиологический ритм опорожнения кишечника у таких больных, уменьшить количество дополнительно требуемых клизм и применение других слабительных средств (Sanders J. F., 1978). ДУФАЛАК показан как средство для облегчения дефекации у больных с геморроем и после операций на кишечнике.
ЭФФЕКТИВНЫЙ ДЕТОКСИКАНТ
ДУФАЛАК стандартно применяют для лечения больных с явлениями печеночной энцефалопатии (ПЭ) всех форм тяжести, печеночной прекомы и комы.
ПЭ — потенциально обратимое расстройство центральной нервной системы, обусловленное нарушением метаболизма при печеночной недостаточности или циррозе печени. Повышение содержания аммиака в крови вследствие несбалансированных процессов синтеза и выведения играет ведущую роль в развитии ПЭ.
Большая часть аммиака в организме образуется в пищеварительном тракте: при расщеплении аминокислоты глутамина в клетках слизистой оболочки тонкой кишки, при разложении белков и мочевины под воздействием протеолитической микрофлоры в толстой кишке. В физиологических условиях отток крови происходит в направлении от кишечника к печени, где до 80% аммиака обезвреживается с образованием мочевины и глутамина. У больных циррозом печени этот механизм работает плохо, поскольку из-за портальной гипертензии венозная кровь, содержащая аммиак, меркаптаны и фенолы, из воротной вены по внутри- и внепеченочным коллатералям поступает в систему большого круга кровообращения, минуя печень (Conn H.O., 1994). В результате выпадения детоксицирующей функции печени большое количество продуктов метаболизма азотистых соединений (нейротоксинов) проникает в головной мозг и вызывает нарушения передачи нервных импульсов. Это проявляется различными изменениями функции головного мозга — от слабовыраженных расстройств до летального исхода при развитии печеночной комы.
Учитывая патофизиологию ПЭ, ее лечение основывается на ограничении содержания белка в пище, обеспечении достаточного потребления калорий в виде углеводов для предупреждения катаболизма белка, замене животных белков растительными. Важными мерами при терапии ПЭ являются очистительные клизмы и подавление кишечной флоры, продуцирующей аммиак (протеолитических бактерий), при этом лактулоза является препаратом выбора. В отличие от неабсорбируемых антибиотиков, применяемых для уменьшения бактериологической продукции аммиака, лактулоза не приводит к появлению резистентных штаммов кишечной флоры.
Многочисленные исследования показали, что эффективность препарата ДУФАЛАК при применении у пациентов с ПЭ основана на комплексном действии лактулозы.
Как известно, особо активными производителями аммиака в толстой кишке являются протеолитические бактерии родов Clostridium, Enterobacter, Bacteroides. Применяя ДУФАЛАК, можно вызвать угнетение образования аммиака этими бактериями (Vince A. еt al., 1978). Результаты последующих опытов in vitro свидетельствуют, что под влиянием лактулозы происходит замещение протеолитических бактерий бифидобактериями, биомасса которых увеличивается (Ballongue J. et al., 1997). При этом азот аминокислот и выделяющийся аммиак используются растущими клетками для синтеза бактериального протеина (Vince A. еt al., 1978). Неожиданным для исследователей оказалось, что ДУФАЛАК приводит к снижению концентрации аммиака в подвздошной кишке. Предположительно, это происходит по причине угнетения глутаминазы и как следствие — уменьшается количество аммиака при образовании глутамата (van Leeuwen P., 1985). Не исключено, что количество аммиака, всасываемого в кровь, уменьшается из-за его связывания с молекулами лактулозы посредством водородных связей (Westphal G., 1992).
Применение ДУФАЛАКА позволяет снизить содержание аммиака в крови благодаря ускорению продвижения содержимого толстой кишки, поэтому времени на бактериальное образование аммиака и его всасывание в кровь остается меньше, а образовавшийся в просвете кишечника аммиак быстро выводится.
Впервые для лечения ПЭ ДУФАЛАК был применен в 1966 г. (Bircher J. еt al., 1966). С тех пор было проведено множество исследований, в которых клиническая значимость препаратов лактулозы неизменно подтверждалась. В первом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, ДУФАЛАК оказался более эффективным, нежели сорбитол, в снижении уровня аммиака в крови и показателей ЭЭГ у больных с ПЭ (Elkington S. G. et al., 1969). В другом проспективном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании эффективность ДУФАЛАКА была сопоставимой с комбинированной терапией неомицином и сорбитолом. Более того, у пациентов, принимающих ДУФАЛАК, отмечали лучшие, чем в контрольной группе, значения комбинированного критерия, который учитывал общее состояние психики, интенсивность «хлопающего» тремора, результаты тестов связи чисел, показателей ЭЭГ и концентрацию аммиака в артериальной крови (Conn H.O. et al., 1977). В дозах, вызывающих слабительный эффект, уменьшение выраженности симптомов заболевания у больных с умеренной ПЭ происходило в равной мере как при применении ДУФАЛАКА, так и при использовании комбинации неомицина и сульфата магния (Orlandi F. et al., 1981).
При печеночной коме и острой тяжелой ПЭ для быстрого снижения содержания аммиака в крови и улучшения клинического состояния больного рекомендуют применять лактулозу в форме очистительных или удерживаемых клизм. Как правило, улучшение состояния больного наступает в течение нескольких часов (Demeulenaere L. et al. 1977; Kersh E.S. et al., 1973; Ratnaike R.N. et al., 1975). После стабилизации состояния такого больного переводят на пероральный прием лактулозы.
Субклиническая форма ПЭ чрезвычайно распространена среди больных циррозом печени — симптомы функциональной церебральной недостаточности отмечают примерно у 60% из них. Но есть и хорошая новость. У пациентов с латентной ПЭ, у которых диагностирован цирроз печени, а тест связи чисел и тест линии выполнены на уровне ниже среднего, применение ДУФАЛАКА в течение 8 нед позволяет примерно у 70% из них улучшить эти результаты, что свидетельствует об уменьшении выраженности симптомов функциональной церебральной недостаточности (Schomerus H., Schreiegg J., 1993).
Поэтому рекомендовать принимать ДУФАЛАК можно больным сразу после установления диагноза «цирроз печени» в качестве превентивного мероприятия, что позволит уменьшить выраженность симптомов функциональной церебральной недостаточности в будущем и увеличить период трудоспособности пациента.
Используемые для терапии ПЭ дозы препарата ДУФАЛАК — больше (30–45 мл 3–4 раза в сутки), нежели используемые при запорах (15–45 мл 1 раз в сутки), при этом доза для пациента подбирается индивидуально, и определяется 2-3 мягкими дефекациями в день. Индивидуально подобранная доза позволяет применять ДУФАЛАК длительно, демонстрируя его хорошую переносимость и высокую безопасность.
ЭТА НЕЖНАЯ ФЛОРА …
Кроме описанных в инструкции показаний, ДУФАЛАК имеет перспективы для коррекции состава и количества кишечной микрофлоры.
Колонизация толстой кишки бактериями — процесс обратимый. Поэтому для противодействия патологическим изменениям в составе кишечной микрофлоры (с целью профилактики или лечения), рациональной может оказаться поддержка роста существующей кишечной флоры, физиологически адекватной организму человека.
Лактулоза, входящая в состав препарата ДУФАЛАК, — идеальная питательная среда для Bifidobacterium и Lactobacterium, и при попадании в толстую кишку способствует росту бактерий этих родов (Terada A. et al., 1992; Mangin I. et al., 2002; Kontula P., 1999; Battle M. et al, 2001), тогда как потенциально патогенные микроорганизмы, например Е. соli, Clostridium или Salmonella практически не метаболизируют лактулозу, и поэтому их колонии подавляются колониями растущих ацидофильных бактерий (Ballongue J. et al., 1997; Schumann C., 1997). Можно ли отнести ДУФАЛАК к пребиотикам (пребиотики — это препараты немикробного происхождения, селективно стимулирующие рост или усиливающие метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника)? Недавно в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования было установлено, что у пациентов, принимавших ДУФАЛАК в низких дозах длительно (6 нед), отмечали достоверное увеличение содержания Bifidobacterium в кишечнике. Автор исследования пришел к выводу, что ДУФАЛАК удовлетворяет всем требованиям, предъявляемым к пребиотикам (Bouhnik Y. et al., 1999, 2004). Немаловажно, что изменения в микрофлоре, выявленные при использовании ДУФАЛАКА, сохраняются определенное время и после окончания лечения.
Но это не единственный случай, когда лактулоза применялась в качестве пребиотика длительный период. В Японии принято добавлять лактулозу в смеси, предназначаемые для грудного вскармливания (Aggett P.J. et al, 2003), с целью снижения частоты расстройств пищеварительного тракта у младенцев.
ДУФАЛАК, поддерживающий функции нормальной микрофлоры кишечника, может расширить спектр показаний для применения, в первую очередь — для ускорения восстановления и/или нормализации кишечной флоры (в комбинации с препаратами лиофилизированных бактерий), при профилактике дисбактериозов и после курса лечения антибактериальными средствами. o
По материалам, предоставленным компанией «Солвей Фармацеутикалз»
Пероральная лактулоза в сравнении с полиэтиленгликолем для подготовки кишечника к колоноскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Cureus. 2021 апрель; 13(4): e14363.
Опубликовано онлайн 2021 апреля 8. DOI: 10.7759/cureus.14363
Редактор мониторинга: Александр Муасевич и Джон Р. Адлер
, 1 , 1 , 1 и 1 9003 Примечания к статье Информация об авторских правах и лицензиях Отказ от ответственности
Исходная информация
Колоноскопия — метод выбора для оценки слизистой оболочки толстой кишки и дистального отдела подвздошной кишки, позволяющий диагностировать и лечить многие заболевания. Соответствующая подготовка кишечника требует использования слабительных препаратов, предпочтительно перорально. К ним относятся полиэтиленгликоль (ПЭГ), пикосульфат натрия и фосфат натрия (NaP). Лактулоза, полусинтетическое производное лактозы, подвергается ферментации, подкисляя среду кишечника, стимулирует перистальтику кишечника и повышает осмотическое давление в просвете толстой кишки.
Методы
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании мы проанализировали 40 пациентов с симптоматическими ректальными кровотечениями, которым была проведена подготовка кишечника лактулозой или полиэтиленгликолем для колоноскопии. Были проанализированы качество подготовки кишечника и другие переменные, такие как вкусовые качества, дискомфорт и уровень электролитов.
Результаты
Большинство пациентов (90%) были довольны вкусом раствора лактулозы, в то время как пациенты группы ПЭГ (55%) разделились по вкусовым качествам поровну. При употреблении лактулозы 40% пациентов жаловались на тошноту/рвоту и около 10% пациентов жаловались на дискомфорт в животе. Уровни натрия в сыворотке показали незначительные изменения с 4,33 ± 0,07 мэкв / л до 4,21 ± 0,18 мэкв / л, в то время как калий также оставался одинаковым с 4,26 ± 0,03 мэкв / л до 4,22 ± 0,17 мэкв / л. Средняя Бостонская оценка подготовки кишечника (BBPS) у пациентов, получавших раствор лактулозы, составила 6,25 ± 0,786, а у тех, кто получал раствор ПЭГ, – 6,35 ± 0,813 (значение P = 0,59).).
Выводы
Лактулоза является значительно более приятной на вкус формой препарата для кишечника и вызывает незначительный дискомфорт. Он оказывает хорошее очищающее действие на кишечник, сравнимое с ПЭГ, не вызывая каких-либо гемодинамических изменений. Его можно считать более дешевой и безопасной альтернативой подготовке кишечника к колоноскопии в условиях ограниченных ресурсов.
Ключевые слова: колоноскопия, лактулоза, полиэтиленгликоль, вкусовые качества, электролиты сыворотки
Колоноскопия – исследование слизистой оболочки толстой кишки [1]. В настоящее время чаще всего используется гибкий колоноскоп [1]. Показания включают обследование для скрининга колоректального рака, особенно с семейным анамнезом, кишечными кровотечениями, железодефицитной анемией, хроническими воспалительными заболеваниями толстой кишки, изменениями в работе кишечника и диареей необъяснимого происхождения. Успех колоноскопии зависит от многих факторов, но ключевым фактором является очистка толстой кишки [2]. Качество подготовки кишечника направлено на освобождение толстой кишки от всего фекального материала, что позволяет адекватно визуализировать поверхность слизистой оболочки. Подготовка толстой кишки считается подходящим фактором, напрямую связанным с правильным диагнозом, меньшей вероятностью осложнений и жалоб пациентов [3].
Полиэтиленгликоль представляет собой невсасывающийся электролитический раствор. Было показано, что он нетоксичен, но требует потребления большого объема [4-5]. Лактулоза — дисахарид, полусинтетическое производное лактозы. Лактулоза легко доступна на рынке и может потребляться напрямую, так как она имеет приятный вкус, нет необходимости в восстановлении, она эффективна с точки зрения затрат и хорошо переносится пациентами. Хотя оба препарата легко доступны, литературы об использовании лактулозы для колоноскопии в индийском контексте мало. Это исследование направлено на сравнение эффективности полиэтиленгликоля и лактулозы в препаратах для колоноскопии.
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое одноцентровое слепое исследование, проведенное в Медицинском колледже Маулана Азад, Нью-Дели. Официальное предварительное одобрение было получено от институционального этического комитета. В наше исследование были включены пациенты в возрасте старше 18 лет с ректальным кровотечением, в то время как пациенты с илеостомией, предшествующей резекцией толстой кишки или с кишечной непроходимостью, а также беременные пациенты были исключены. Всем пациентам была проведена стандартная клиническая и лабораторная оценка, которая включает стандартные исследования крови, такие как гемограмма, общее количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, профиль коагуляции, уровень сахара в крови (натощак/после приема пищи), уровень мочевины в крови, креатинин сыворотки и ректальное исследование. Электролиты сыворотки направляли перед началом подготовки кишечника и утром в день процедуры (в 8 часов утра).
Размер выборки 40 был рассчитан с доверительным интервалом 95% и альфа 5%. Рандомизация проводилась с помощью компьютерных случайных чисел в день процедуры. Эндоскопист был скрыт от исследования. Пациенты были рандомизированы на две группы; в одной группе пациентов подготовка кишечника проводилась раствором лактулозы (случаи), а в другой группе — раствором полиэтиленгликоля (контроль), оба препарата находились в стационарном запасе (рис. ). Одной группе дали выпить один пакет полиэтиленгликоля (137,15 г) (торговая марка: PEGLEC, GR Medex, Нагпур, Махараштра, Индия) с 1 литром воды, а другой группе дали 300 миллилитров лактулозы (10 г/15 мл). ) (торговая марка: Duphalac, Actiza Pharmaceutical, Сурат, Гуджарат, Индия) с 700 миллилитрами воды с 17:00 до 19:00 в ночь перед колоноскопией. В обеих группах наблюдали за любыми побочными эффектами и спрашивали о тошноте, рвоте и дискомфорте в животе утром в день исследования. Пациентов также спрашивали, считают ли они раствор приемлемым или нет. Колоноскопия проводилась одним и тем же консультантом для всех пациентов; находки во время процедуры и качество подготовки регистрировали с помощью Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS) на основе визуальной оценки остатков фекалий, наблюдаемых во время обследования (таблица ) [6]. После процедуры пациенты наблюдались в послеоперационной палате. Вечером пациент был повторно осмотрен. Если возникал какой-либо дискомфорт, пациент наблюдался в течение ночи и контролировался жизненно важные органы. Как только пациент был признан годным, его выписали с симптоматическим лечением.
Table 1
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score
SCORE | MUCOSA | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0 | Mucosa not visible | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | Portion of the mucosa is visible | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 | Небольшой остаток, но хорошо видна слизистая оболочка0003Рисунок 1Открыть в отдельном окне CONSORT диаграмма и распределение CONSORT: Консолидированные стандарты отчетности об исследованиях а затем анализировали и оценивали с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), версия 24. 0 (IBM Corp. Armonk, NY). Для статистического анализа использовали t-критерий Стьюдента. Данные были проанализированы с помощью точного критерия Фишера на равномерность распределения пациентов по полу. P-значение менее 0,5 считалось значимым на уровне 9 баллов.5% уровень достоверности; мощность нашего исследования составила 80%. Всего в нашем исследовании приняли участие 40 пациентов. Средний возраст группы лактулозы (Lac) составил 36,30 ± 8,986 года, а средний возраст группы ПЭГ — 34,35 ± 10,155 года (таблица). Самому молодому пациенту было 19 лет, а самому старшему — 61 год. Соотношение мужчин и женщин было 19:1; у мужчин наблюдалась значительно более высокая частота ректальных кровотечений (р-значение <0,001). Наиболее частой причиной ректального кровотечения в нашем исследовании был внутренний геморрой (47,5%), тогда как рак прямой кишки и рак сигмовидной кишки были наименьшими (7,5% и 2,5% соответственно). В группе Лак, 90% пациентов сочли лактулозу приятной на вкус, и только 55% пациентов сочли раствор ПЭГ приятным на вкус, что было статистически значимым (значение p = 0,035) (рис. ). Сорок процентов (40%) группы Lac испытывали тошноту и рвоту по сравнению только с 5% в группе ПЭГ, что является значительной разницей (значение p = 0,02) (рис. ). Дискомфорт в животе испытывали 10% пациентов в каждой из двух групп. Не было существенной разницы в уровнях натрия и калия в сыворотке как до, так и после подготовки как в группах Lac, так и в группах PEG (рис. 1). Средние баллы BBPS в группах Lac и PEG не показали существенных различий (6,25 ± 0,786 против 6,35 ± 0,813) (рис. ). Таблица 2Основная таблица BBPS: Бостонская шкала подготовки кишечника; LGI: нижний отдел желудочно-кишечного тракта; PEG: polyethylene glycol
Открыто в отдельном окне Рис. 2Открыто в отдельном окне . Открыть в отдельном окне График сравнения возникновения тошноты/рвоты при приеме лактулозы и полиэтиленгликоля Рисунок 4Открыть в отдельном окне График сравнения средних уровней натрия и калия в сыворотке до и после подготовки кишечника в обеих группах Рисунок 5Открыть в отдельном окне Агенты доступны сегодня. Они могут быть классифицированы несколькими способами, включая введение по объему (малый объем по сравнению с большим объемом), осмолярность (изотонический по сравнению с гипоосмотическим по сравнению с гиперосмотическим) или основной активный ингредиент (ПЭГ), пикосульфат натрия и фосфат натрия (NaP). . Недостаточная очистка может привести к более низкой частоте выявления аденом в начальной и поздней стадии, плоских поражений и более высокой частоте отмены процедур с увеличением затрат, более длительными процедурами и более высоким риском осложнений [7-11]. Идеальная подготовка к колоноскопии должна обеспечивать надежное и быстрое опорожнение толстой кишки от всего фекального материала без грубых или гистологических изменений слизистой оболочки толстой кишки. Препарат не должен вызывать у пациента дискомфорта или сдвигов в жидкости или электролитах. Препарат должен быть безопасным, удобным, переносимым и недорогим [12-14]. В 2006 году Американское общество хирургов толстой и прямой кишки (ASCRS), Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) и Американское общество желудочно-кишечных и эндоскопических хирургов (SAGES) заявили, что препарат для колоноскопии должен обладать следующими свойствами: недороги, быстро очищают кишечник и не вызывают значительного дискомфорта пациента или дисбаланса электролитов [9]. Аналогичные рекомендации были опубликованы Европейским обществом гастроинтестинальной эндоскопии [2]. Три фактора, которые необходимы для хорошей подготовки кишечника: безопасность, приятный вкус и эффективность. Использование пероральных препаратов кишечника может вызвать сильную перистальтику, спазмы, вздутие живота, диарею и другие симптомы. Непереносимость препарата распространена и обычно связана с объемом потребляемой жидкости и вкусом раствора [15]. ПЭГ представляет собой невсасывающийся электролитический раствор, который не вызывает секрецию электролитов слизью и не снижает значительного обмена жидкости в просвете толстой кишки. Он нетоксичен, но его необходимо принимать внутрь в больших количествах. Лактулоза является дисахаридом. Он всасывается и подвергается бактериальному действию, что вызывает ферментацию, закисление среды и ускорение кишечного транзита за счет стимуляции моторики [13-14]. В толстой кишке лактулоза расщепляется в основном до молочной кислоты и до небольших количеств муравьиной и уксусной кислот под действием бета-галактозидазы кишечных бактерий, что приводит к повышению осмотического давления и небольшому подкислению содержимого толстой кишки [13]. . Это вызывает увеличение содержания воды в кале, размягчение стула и вызывает ускорение кишечного транзита за счет стимуляции моторики [13]. Подготовка кишечника, как правило, безопасна для большинства пациентов, но может быть вредна для пациентов с сопутствующими заболеваниями, если неправильный препарат используется не для того пациента. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью или хроническим заболеванием почек используемая подготовка кишечника не должна приводить к массивному перемещению жидкости или абсорбции электролитов. Следовательно, у этих пациентов используется электролитический раствор полиэтиленгликоля (PEG-ELS) и, как правило, избегают препаратов фосфата натрия [16-18]. Для этих пациентов, особенно пожилых людей с почечной недостаточностью или прогрессирующим заболеванием печени с асцитом, подготовка кишечника с малым объемом является идеальной [5,19].]. В ходе нашего исследования было обнаружено, что лактулоза приятнее на вкус, чем полиэтиленгликоль. Аналогичные результаты были показаны в других исследованиях Rendeli et al. и Шарара также [11,20]. Но в настоящем исследовании лактулоза вызывала больше тошноты/рвоты, чем полиэтиленгликоль; эти выводы также подтверждаются Voskuijl et al. и Санеин в своих исследованиях [21-22]. Однако в другом исследовании, проведенном Chun-Xia Li, введение перорального раствора лактулозы по сравнению с раствором ПЭГ было связано с более низкой частотой тошноты (23,81% в группе лактулозы против 58,54% в группе ПЭГ). , р=0008) [23]. Как раствор лактулозы, так и раствор полиэтилена в равной степени вызывали легкий дискомфорт в животе, сравнимый с результатами, полученными Attar et al. и Moraes в их соответствующих исследованиях [24-25], в то время как не было значительных изменений в электролитах сыворотки в обеих группах до и после подготовки кишечника, что подтверждается наблюдениями, сделанными Shehata et al. [26]. В исследовании, проведенном Menacho et al. в 2014 г. из 200 пациентов 100 получали лактулозу и 100 пациентов — полиэтиленгликоль в качестве очищающего средства для подготовки кишечника, а для оценки подготовки кишечника использовали шкалу Арончика. Различий в качестве подготовки кишечника в обеих группах не было [25]. Chun-Xia Li в своем исследовании 176 пациентов заметил, что в группе Lac было лучшее очищение кишечника по сравнению с группой PEG (баллы BBPS: 6,88 ± 1,78 против 7,9).5±1 40, р-значение = 0,001) [23]. В нашем исследовании средний балл по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) у пациентов, получавших лактулозу, составил 6,25 ± 0,786, а у пациентов, получавших полиэтиленгликоль, — 6,35 ± 0,813. Значение p составило 0,590, что было статистически незначимым. Степень чистоты средства для подготовки кишечника, вызывающая оценку по шкале BBPS <5, скорее всего, будет считаться неадекватной [6]. В обеих группах BBPS был больше 6. Отсюда можно сделать вывод, что и лактулоза, и полиэтиленгликоль являются хорошими очищающими средствами для подготовки кишечника. Ограничения Наше исследование не идеально и имеет следующие ограничения: 1. Размер выборки был меньше, так как это было задумано как пилотное исследование. Для дальнейшего подтверждения результатов потребуются более крупные многоцентровые исследования. 2. В исследовании рассматривается только диагностический аспект колоноскопии (требуется сравнение инструментов лечебных вмешательств). 3. Для расчета BBPS бралась только общая сумма баллов, которую предоставил врач-эндоскопист. В нашем исследовании мы не уделяли особого внимания сравнению каждой части толстой кишки (дальнейшие проспективные исследования эффективности средств для очистки кишечника могут специально искать правую/поперечную/левую кишку по отдельности). Лактулоза является хорошим очищающим средством для кишечника, не уступающим по качеству обычно используемому раствору полиэтиленгликоля. Он также имеет очень благоприятный фармакологический профиль. Стоимость лактулозы также составляет лишь часть стоимости раствора полиэтиленгликоля. Следовательно, его можно считать более дешевой альтернативой в условиях ограниченных ресурсов в странах с низким и средним уровнем дохода. Контент, опубликованный в Cureus, является результатом клинического опыта и/или исследований независимых лиц или организаций. Cureus не несет ответственности за научную точность или надежность данных или выводов, опубликованных здесь. Весь контент, опубликованный в Cureus, предназначен только для образовательных, исследовательских и справочных целей. Кроме того, статьи, опубликованные в Cureus, не должны рассматриваться как подходящая замена консультации квалифицированного медицинского работника. Не игнорируйте и не избегайте профессиональных медицинских советов из-за контента, опубликованного в Cureus. Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов. Согласие было получено или от него отказались все участники этого исследования. Институциональный комитет по этике Медицинского колледжа Маулана Азад, Нью-Дели, выдал одобрение F . №/11/IEC/MAMC/2015/106 Животные: Все авторы подтвердили, что в этом исследовании не участвовали животные или ткани. 1. Руководство Американского онкологического общества по скринингу колоректального рака. Для людей со средним риском. https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/acs-recommendations.html 2020 2. Подготовка кишечника к колоноскопии: руководство Европейского общества желудочно-кишечной эндоскопии (ESGE). Hassan C, Brettauer M, Kaminski MF, et al. Эндоскопия. 2013;45:142–150. [PubMed] [Google Scholar] 3. Оптимизация подготовки кишечника к колоноскопии: руководство по улучшению качества визуализации. Бехтольд М.Л., Мир Ф., Пули С.Р., Нгуен Д.Л. Энн Гастроэнтерол. 2016;29:137–146. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Разработка раствора для лаважа, связанного с минимальной абсорбцией или секрецией воды и электролитов. Дэвис Г.Р., Санта-Ана К.А., Моравски С.Г., Фордтран Дж.С. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7380204/ Гастроэнтерология. 1980;1:991–995. [PubMed] [Google Scholar] 5. Жизнеугрожающие осложнения назогастрального введения растворов полиэтиленгликоль-электролитов (Голители) для очищения кишечника. [август 2021 г.]; Marshall HU, Bartels F. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9609437/ Gastrointest Endosc. 1998 47: 408–410. [PubMed] [Google Scholar] 6. Бостонская шкала подготовки кишечника: достоверный и надежный инструмент для исследований, ориентированных на колоноскопию. Лай Э.Дж., Колдервуд А.Х., Дорос Г., Фикс ОК, Джейкобсон Б.К. Гастроинтест Эндоск. 2009 г.;69:620–625. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Влияние качества подготовки к колоноскопии на выявление подозрения на неоплазию толстой кишки. Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Gastrointest Endosc. 2003; 58: 76–79. [PubMed] [Google Scholar] 8. Распространенность пропущенных аденом у пациентов с неадекватной подготовкой кишечника при скрининговой колоноскопии. Чокши Р.В., Ховис К.Э., Холландер Т., Ранний Д.С., Ван Дж.С. Гастроинтест Эндоск. 2012;75:1197–1203. [PubMed] [Академия Google] 9. Время подготовки кишечника перед колоноскопией определяет качество очищения и является существенным фактором, способствующим выявлению плоских поражений: рандомизированное исследование. Парра-Бланко А., Николя-Перес Д., Химено-Гарсия А., Гроссо Б., Хименес А., Ортега Дж., Кинтеро Э. Уорлд Дж. Гастроэнтерол. 2006; 12:6161–6166. [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar] 10. Различный график подготовки кишечника приводит к разной диагностической ценности проксимальных и неполиповидных колоректальных новообразований при скрининговой колоноскопии в популяции среднего риска. Chiu HM, Lin JT, Lee YC, Liang JT, Shun CT, Wang HP, Wu MS. Расстройство прямой кишки. 2011;54:1570–1577. [PubMed] [Академия Google] 11. Современная подготовка кишечника при колоноскопии. Шарара А.И., Абу Мрад Р.Р. Гастроэнтерол Клин Норт Ам. 2013; 42: 577–598. [PubMed] [Google Scholar] 12. Очищение толстой кишки для диагностических и хирургических процедур: раствор полиэтиленгликоля-электролита для лаважа. ДиПальма Дж. А., Брэди К. Э. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2672787/ Am J Gastroenterol. 1989; 84: 1008–1016. [PubMed] [Google Scholar] 13. Лактулоза против полиэтиленгликоля при хронических запорах. Ли-Робишо Х., Томас К., Морган Дж., Нельсон Р.Л. Кокрановская система базы данных, ред. 2010; 7:0. [PubMed] [Академия Google] 14. Обзор текущего состояния и распространения запоров у пожилых людей в Китае. Пулин Ю., Зенгджин Л., Хонг З. и др. https://en.cnki.com.cn/Article_en/CJFDTOTAL-ZHLN200102025.htm Chin J Geriatr. 2001; 20: 132–134. [Google Scholar] 15. Колоноскопия у пожилых: исследование 200 случаев. Шатрене П., Фриокур П., Рамейн Дж. П., Шерье М., Майяр Дж. Б. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8258030/Eur J Med. 1993; 2: 411–413. [PubMed] [Google Scholar] 16. Фосфатная нефропатия после введения слабительного средства для кишечника, содержащего фосфат натрия — клинический случай. Перковска-Птасиньска А., Шевчик К., Скуза А., Васиньска-Кравчик А., Рыдзевски А. Pol J Pathol. 2014;65:60–65. [PubMed] [Академия Google] 17. Нарушения функции почек и электролитов, вызванные подготовкой к колоноскопии. Флорентин М., Лайамис Г., Элисаф М.С. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2014;5:50–54. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 18. Острая почечная недостаточность после пероральной подготовки кишечника фосфатом натрия: общенациональное перекрестное исследование. Чой Н.К., Ли Дж., Чанг И и др. Эндоскопия. 2014; 46: 465–470. [PubMed] [Google Scholar] 19. Нежелательные явления у пожилых пациентов, перенесших колоноскопию: систематический обзор и метаанализ. Day LW, Kwon A, Inadomi JM, Walter LC, Somsouk M. Gastrointest Endosc. 2011; 74: 885–89.6. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Полиэтиленгликоль 4000 по сравнению с лактулозой для лечения нейрогенного запора у детей с миеломенингоцеле: рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Рендели С., Аусили Э., Табакко Ф. и др. Алимент Фармакол Тер. 2006; 23:1259–1265. [PubMed] [Google Scholar] 21. ПЭГ 3350 (Трансипег) по сравнению с лактулозой при лечении функциональных запоров у детей: двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование. Voskijl W, de Lorijn F, Verwijs W, et al. Кишка. 2004;53:1590–1594. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [Google Scholar] 22. Сравнение эффективности полиэтиленгликоля (ПЭГ), гидроксида магния и лактулозы при лечении функциональных запоров у детей. Saneian H, Mostofizadeh N. http://jrms.mui.ac.ir/index.php/jrms/article/view/8247 J Res Med Sci. 2012;3:17. [Google Scholar] 23. Сравнение перорального раствора полиэтиленгликоля и лактулозы для подготовки кишечника перед колоноскопией. Li CX, Guo Y, Zhu YJ, Zhu JR, Xiao QS, Chen DF, Lan CH. https://www.hindawi.com/journals/grp/2019/2651450/ Gastroenterol Res Pract. 2019;2019:2651450. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [Google Scholar] 24. Сравнение низкой дозы раствора электролита полиэтиленгликоля с лактулозой для лечения хронического запора. Аттар А., Леманн М., Фергюсон А. и др. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1727381/ Гут. 1999; 44: 226–230. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [Google Scholar] 25. Двойное слепое проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее полиэтиленгликоль с лактулозой для подготовки кишечника к колоноскопии. Меначо А.М., Рейманн А., Хирата Л.М., Ганзерелла С., Ивано Ф.Х., Сугисава Р. Арк Брас Cir Dig. 2014;27:9–12. [Статья бесплатно PMC] [PubMed] [Google Scholar] 26. Рандомизированное контролируемое исследование полиэтиленгликоля по сравнению с лактулозой для лечения явной печеночной энцефалопатии. Шехата Х.Х., Эльферт А.А., Абдин А.А., Солиман С.М., Эльхули Р.А., Хаваш Н.И., Солиман Х.Х. Eur J Гастроэнтерол Гепатол. 2018;30:1476–1481. [PubMed] [Google Scholar] Лактулоза: Информация о лекарствах MedlinePlusпроизносится как (лак’ тыо проигрывает) Чтобы использовать функции обмена на этой странице, включите JavaScript. Лактулоза — синтетический сахар, используемый для лечения запоров. В толстой кишке он расщепляется на продукты, которые вытягивают воду из организма в толстую кишку. Эта вода смягчает стул. Лактулоза также используется для снижения количества аммиака в крови у пациентов с заболеваниями печени. Он работает, втягивая аммиак из крови в толстую кишку, где он удаляется из организма. Это лекарство иногда назначают для других целей; попросите вашего врача или фармацевта для получения дополнительной информации. Лактулоза выпускается в виде жидкости для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день при лечении запоров и три или четыре раза в день при заболеваниях печени. На этикетке с рецептом указано, сколько лекарства следует принимать при каждой дозе. Внимательно следуйте указаниям на этикетке с рецептом и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте лактулозу точно по назначению. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано врачом. Прежде чем принимать лактулозу,
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Лактулоза может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов является серьезным или не проходит:
Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием лактулозы и немедленно обратитесь к врачу:
Если у вас возникли серьезные побочные эффекты, вы или ваш врач можете отправить отчет в онлайн-программу MedWatch для сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www. .fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону (1-800-332-1088). Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было получено, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной). Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употребить. Однако не следует смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств — это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел мусора/переработки, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата. Важно хранить все лекарства вне поля зрения и в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, контейнеры для еженедельных таблеток и контейнеры для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не защищены от детей, и маленькие дети могут легко их открыть . |