капсулы,таблетки, покрытые пленочной оболочкой,суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл, 500 мг, 250 мг — Энциклопедия лекарств РЛС
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.
Капсулы
Масса тела, кг | Количество капсул, шт. |
до 60 | 2 |
61–80 | 3 |
81–100 | 4 |
Свыше 100 | 5 |
Суспензия для приема внутрь
Масса тела, кг | Количество мерных ложек | Соответствующее количество, мл |
5–7 | 0,25 | 1,25 |
8–12 | 0,5 | 2,5 |
13–18 | 0,75 | 3,75 |
19–25 | 1 | 5 |
26–35 | 1,5 | 7,5 |
36–50 | 2 | 10 |
51–65 | 2,5 | 12,5 |
66–80 | 3 | 15 |
81–100 | 4 | 20 |
Свыше 100 | 5 | 25 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Масса тела, кг | Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт |
до 60 | 1 |
61–80 | 1,5 |
81–100 | 2 |
более 100 | 2,5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).
В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы
Масса тела, кг | Суточная доза (капсулы, шт.) | Утром | Днем | Вечером |
47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
Свыше 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
Суспензия для приема внутрь
Мерные стаканчики Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл | ||||
первые 3 мес | в последующем | |||
утро | день | вечер | вечер (однократный прием) | |
8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
Более 115 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | |||
первые 3 мес | в последующем | ||||
утро | полдень | вечер | вечер (однократный прием) | ||
47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
более 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза.
Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).
Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.
Масса тела, кг | Суточная доза УДХК, мг/кг | Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл | |
Утро | Вечер | ||
11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
>100 | 4,5 | 4,5 |
Таблица пересчета
Количество мерных стаканчиков | Пероральная суспензия, мл | УДХК, мг |
1 | 5 | 250 |
0,75 | 3,75 | 187,5 |
0,5 | 2,5 | 125 |
0,25 | 1,25 | 62,5 |
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.
Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открытием флакона встряхнуть его.
2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.
6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.
Масса тела, кг | Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл, мл | |
Утро | Вечер | |
4 | 0,8 | 0,8 |
4,5 | 0,9 | 0,9 |
5 | 1 | 1 |
5,5 | 1,1 | 1,1 |
6 | 1,2 | 1,2 |
6,5 | 1,3 | 1,3 |
7 | 1,4 | 1,4 |
7,5 | 1,5 | 1,5 |
8 | 1,6 | 1,6 |
8,5 | 1,7 | 1,7 |
9 | 1,8 | 1,8 |
9,5 | 1,9 | 1,9 |
10 | 2 | 2 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | ||
утро | полдень | вечер | ||
20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
>110 | 1,5 | 2 | 2 |
Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
капсулы 250 мг блистер —
5 лет. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг упаковка контурная ячейковая; суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон темного стекла —
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Урсофальк — риски при грудном вскармливании
О проектеПринцип работыО доказательной медицинеОбратная связь
О проектеПринцип работыО доказательной медицинеОбратная связь
ГлавнаяУрсофалькКормление грудью
Урсофальк
Лекарственный препарат
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
Минимальный
Препарат совместим с грудным вскармливанием. Высокий уровень безопасности для младенца или лактации.
- Появляется в сыворотке в небольшом количестве, т.к. всасывается в портальный кровоток и полностью выводится в желчные протоки.
- Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве, при этом побочные эффекты не наблюдаются у младенцев от леченных матерей.
- Препарат одобрен к применению для лечения новорожденных и младенцев старшего возраста.
Источники
- Efe C, Kahramanoğlu-Aksoy E, Yılmaz B, Ozseker B, Takcı S, Roach EC, Purnak T, Kav T, Ozaslan E, Wahlin S. Pregnancy in women with primary biliary cirrhosis. Autoimmun Rev. 2014
- Hjortø S, Skov L, Lykke JA. [Obstetric dermatoses.] Ugeskr Laeger. 2014
- Vítek L, Zelenková M, Brůha R. Safe use of ursodeoxycholic acid in a breast-feeding patient with primary biliary cirrhosis. Dig Liver Dis. 2010
- Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review.
- Goh SK, Gull SE, Alexander GJ. Pregnancy in primary biliary cirrhosis complicated by portal hypertension: report of a case and review of the literature. BJOG. 2001
- Brites D, Rodrigues CM. Elevated levels of bile acids in colostrum of patients with cholestasis of pregnancy are decreased following ursodeoxycholic acid therapy [see comemnts]. J Hepatol. 1998
- Rudi J, Schönig T, Stremmel W. -Therapy with ursodeoxycholic acid in primary biliary cirrhosis in pregnancy-. Z Gastroenterol. 1996
- Bachrach WH, Hofmann AF. Ursodeoxycholic acid in the treatment of cholesterol cholelithiasis. part I. Dig Dis Sci. 1982
Как оценивается эффективность препарата
- Понимаем, какое действующее вещество лекарства необходимо анализировать
- Ищем метаанализы и рандомизированные клинические исследования по действующему веществу в международных базах данных
- По количеству собранных данных делаем вывод о наличии доказанной эффективности препарата
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Смысл доказательной медициныМеждународные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?
Вопросы и ответы
Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность — это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист
Обратная связь
Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.
Многоцентровое исследование, изучающее лечение беременных урсодезоксихолевой кислотой по сравнению с метформином для снижения последствий сахарного диабета (GUARD): протокол рандомизированного контролируемого исследования
1. Metzger B, Lowe L, Dyer A, Trimble E, Chaovarindr U, Coustan Д и др. Гипергликемия и неблагоприятные исходы беременности. N Engl J Med. 2008;358(19):1991–2002. doi: 10.1056/NEJMOA0707943. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
2. Блэк М.Х., Сакс Д.А., Сян А.Х., Лоуренс Дж.М. Клинические исходы беременностей, осложненных гестационным сахарным диабетом легкой степени, различаются сочетанием аномальных показателей орального теста на толерантность к глюкозе. Уход за диабетом. 2010;33(12):2524–2530. doi: 10.2337/dc10-1445. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
3. Тобиас Д.К., Стюарт Дж.Дж., Ли С., Чаварро Дж., Римм Э.Б., Рич-Эдвардс Дж. и др. Ассоциация истории гестационного диабета с долгосрочным риском сердечно-сосудистых заболеваний в большой проспективной когорте женщин США. JAMA Стажер Мед. 2017;177(12):1735–1742. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2790. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
4. Albareda M, Caballero A, Badell G, Piquer S, Ortiz A, de Leiva A, et al. Диабет и аномальная толерантность к глюкозе у женщин с гестационным диабетом в анамнезе. Уход за диабетом. 2003;26(4):1199–1205. doi: 10.2337/diacare.26.4.1199. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
5. Lowe WL, Scholtens DM, Lowe LP, Kuang A, Nodzenski M, Talbot O, et al. Ассоциация гестационного диабета с материнскими нарушениями метаболизма глюкозы и детским ожирением. JAMA – J Am Med Assoc. 2018;320(10):1005–1016. doi: 10.1001/jama.2018.11628. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
6. Ryckman KK, Spracklen CN, Smith CJ, Robinson JG, Saftlas AF. Уровни липидов у матери во время беременности и гестационного диабета: систематический обзор и метаанализ. БЖОГ. 2015; 122:643–651. дои: 10.1111/1471-0528.13261. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
7. Уайт С.Л., Пасупати Д., Саттар Н., Нельсон С.М., Лоулор Д.А., Брайли А.Л. и соавт. Метаболический профиль гестационного диабета у женщин с ожирением во время беременности. Диабетология. 2017;60(10):1903–1912. doi: 10.1007/s00125-017-4380-6. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
8. Anderson SG, Dunn WB, Banerjee M, Brown M, Broadhurst DI, Goodacre R, et al. Доказательства того, что множественные дефекты регуляции липидов возникают перед гипергликемией во время продромального периода диабета 2 типа. ПЛОС ОДИН. 2014;9(9):e103217. doi: 10.1371/journal.pone.0103217. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
9. Fasshauer M, Blüher M, Stumvoll M. Адипокины при гестационном диабете. Ланцет Диабет Эндокринол. 2014;2:488–499. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70176-1. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
10. Banerjee M, Anderson SG, Malik RA, Austin CE, Cruickshank JK. Функция мелких артерий через 2 года после родов у женщин с измененным гликемическим распределением во время предыдущей беременности. Клин науч. 2012;122(2):53–61. doi: 10.1042/CS20110033. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
11. Athukorala C, Crowther CA, Willson K, Hiller JE, Moss JR, McPhee AJ, et al. Женщины с гестационным сахарным диабетом в исследовании ACHOIS: факторы риска дистоции плеча. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2007;47(1):37–41. doi: 10.1111/j.1479-828X.2006.00676.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
12. O’Sullivan EP, Avalos G, O’Reilly M, Dennedy MC, Gaffney G, Dunne F. Атлантический диабет во время беременности (DIP): распространенность и исходы гестационного сахарный диабет с использованием новых диагностических критериев. Диабетология. 2011;54(7):1670–1675. doi: 10.1007/s00125-011-2150-4. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
13. Schaefer-Graf UM, Graf K, Kulbacka I, Kjos SL, Dudenhausen J, Vetter K, et al. Материнские липиды как сильные детерминанты среды плода и роста при беременности с гестационным сахарным диабетом. Уход за диабетом. 2008;31(9):1858–1863. doi: 10.2337/dc08-0039. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
14. Son GH, Kwon JY, Kim YH, Park YW. Триглицериды материнской сыворотки как прогностические факторы для крупноплодных новорожденных у женщин с гестационным сахарным диабетом. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010;89(5): 700–704. doi: 10.3109/00016341003605677. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
15. Harmon KA, Gerard L, Jensen DR, Kealey EH, Hernandez TL, Reece MS, et al. Непрерывные профили глюкозы у беременных женщин с ожирением и с нормальным весом на контролируемой диете: метаболические детерминанты роста плода. Диаб Уход. 2011;34(10):2198–2204. doi: 10.2337/dc11-0723. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
16. Kawasaki M, Arata N, Miyazaki C, Mori R, Kikuchi T, Ogawa Y, et al. Ожирение и аномальная толерантность к глюкозе у потомства матерей с диабетом: систематический обзор и метаанализ. ПЛОС ОДИН. 2018;13:e0190676. doi: 10.1371/journal.pone.0190676. [PMC free article] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
17. Leybovitz-Haleluya N, Wainstock T, Landau D, Sheiner E. Гестационный сахарный диабет у матери и риск последующих детских сердечно-сосудистых заболеваний у потомства: a популяционное когортное исследование с последующим наблюдением до 18 лет. Акта Диабетол. 2018;55(10):1037–1042. doi: 10.1007/s00592-018-1176-1. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
18. ХОРОШО. Сахарный диабет во время беременности: ведение от зачатия до послеродового периода. 2015. https://www.nice.org.uk/guidance/ng3/resources/diabetes-in-pregnancy-management-from-preconception-to-the-postnatal-period-pdf-51038446021. По состоянию на 18 мая 2021 г.
19. Сакко Ф., Кальдероне А., Кастаньоли Л., Чезарени Г. Клеточно-автономные механизмы, лежащие в основе действия метформина как противоракового препарата. Бр Дж Рак. 2016; 115:1451–1456. doi: 10.1038/bjc.2016.385. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
20. Romero R, Erez O, Hüttemann M, Maymon E, Panaitescu B, Conde-Agudelo A, et al. Метформин, аспирин 21 века: его роль в гестационном сахарном диабете, профилактике преэклампсии и рака, а также в продвижении долголетия. Am J Obstet Gynecol. 2017; 217: 282–302. doi: 10.1016/j.ajog.2017.06.003. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
21. Роуэн Дж.А., Гаага В.М., Гао В., Баттин М.Р., Мур М.П. Метформин в сравнении с инсулином для лечения гестационного диабета. N Engl J Med. 2008;358(19):2003–2015. doi: 10.1056/nejmoa0707193. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
22. Роуэн Дж.А., Раш Е.К., Оболонкин В., Баттин М., Вулдес Т., Хейг В.М. Метформин при гестационном диабете: последующее наблюдение за потомством (MiG TOFU) — Состав тела в возрасте 2 лет. Уход за диабетом. 2011;34(10):2279–2284. doi: 10.2337/dc11-0660. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
23. Vanky E, Stridsklev S, Heimstad R, Romundstad P, Skogøy K, Kleggetveit O, et al. Метформин по сравнению с плацебо от первого триместра до родов при синдроме поликистозных яичников: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(12). 10.1210/jc.2010-0853 [PubMed]
24. Hanem LGE, Stridsklev S, Julíusson PB, Salvesen Ø, Roelants M, Carlsen SM, et al. Использование метформина при беременности с СПКЯ увеличивает риск избыточной массы тела у потомства в возрасте 4 лет: последующее наблюдение двух РКИ. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(4):1612–1621. doi: 10.1210/JC.2017-02419. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
25. Panagiotopoulou O, Syngelaki A, Georgiopoulos G, Simpson J, Akolekar R, Shehata H, et al. Использование метформина у матерей с ожирением связано с улучшением сердечно-сосудистого профиля у потомства. Am J Obstet Gynecol. 2020;223(2):246.e1–246.e10. doi: 10.1016/J.AJOG.2020.01.054. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
26. Barbour LA, Scifres C, Valent AM, Friedman JE, Buchanan TA, Coustan D, et al. Предостерегающий ответ на заявление SMFM: фармакологическое лечение гестационного диабета. Am J Obstet Gynecol. 2018;219(4): 367.e1–367.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.06.013. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
27. van Weelden W, Wekker V, de Wit L, Limpens J, Ijäs H, van Wassenaer-Leemhuis AG, et al. Долгосрочные эффекты пероральных противодиабетических препаратов во время беременности на потомство: систематический обзор и метаанализ последующих исследований РКИ. Диаб Тер. 2018; 9: 1811–1829. doi: 10.1007/s13300-018-0479-0. [Статья PMC бесплатно] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
28. Martis R, Crowther CA, Shepherd E, Alsweiler J, Downie MR, Brown J. Лечение женщин с гестационным сахарным диабетом: обзор Кокрановской систематики отзывы. Cochrane Database Syst Rev. 2018 doi: 10.1002/14651858.CD012327.pub2. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
29. Langer O, Conway DL, Berkus MD, Xenakis EM-J, Gonzales O. Сравнение глибурида и инсулина у женщин с гестационным сахарным диабетом. Новая Англия J Med. 2000;343(16):1134–1138. doi: 10.1056/nejm200010193431601. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
30. Reynolds RM, Denison FC, Juszczak E, Bell JL, Penneycard J, Strachan MWJ, et al. Сравнение глибенкламида и метформина со стандартной терапией при гестационном диабете (GRACES): открытое рандомизированное исследование осуществимости. BMC Беременность Роды. 2017;17(1). 10.1186/s12884-017-1505-3 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
31. Санчес-Гарсия А., Сахебкар А., Симентал-Мендиа М., Симентал-Мендиа Л.Е. Влияние урсодезоксихолевой кислоты на гликемические маркеры: систематический обзор и метаанализ клинических испытаний. Фармакол рез. 2018; 135:144–149. doi: 10.1016/j.phrs.2018.08.008. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
32. Manna L, Papacleovoulou G, Flaviani F, Pataia V, Qadri A, Abu-Hayyeh S, et al. Урсодезоксихолевая кислота улучшает фетоплацентарные и метаболические исходы у потомства при гиперхоланемической беременности. Научный доклад 2020; 10 (1): 1–14. дои: 10.1038/s41598-020-67301-1. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
33. Chappell LC, Bell JL, Smith A, Linsell L, Juszczak E, Dixon PH, et al. Урсодезоксихолевая кислота по сравнению с плацебо у женщин с внутрипеченочным холестазом беременных (PITCHES): рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет. 2019;394(10201):849–860. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31270-X. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
34. Wikström Shemer E, Marschall HU, Ludvigsson JF, Stephansson O. Внутрипеченочный холестаз беременных и связанные с ним неблагоприятные исходы беременности и плода: 12-летняя популяция- основанное когортное исследование. БЖОГ. 2013;120(6):717–723. дои: 10.1111/1471-0528.12174. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
35. Martineau MG, Raker C, Dixon PH, Chambers J, Machiori M, King NM, et al. Метаболический профиль внутрипеченочного холестаза беременных связан с нарушением толерантности к глюкозе, дислипидемией и усилением роста плода. Уход за диабетом. 2015;38(2):243–248. дои: 10.2337/dc14-2143. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
36. Kreymann B, Ghatei MA, Williams G, Bloom SR. Глюкагоноподобный пептид-1 7–36: физиологический инкретин человека. Ланцет. 1987;330(8571):1300–1304. дои: 10.1016/S0140-6736(87)91194-9. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
37. Shima KR, Ota T, Kato KI, Takeshita Y, Misu H, Kaneko S, et al. Урсодезоксихолевая кислота потенцирует ситаглиптин, ингибитор дипептидилпептидазы-4, усиливая секрецию глюкагоноподобного пептида-1 у пациентов с диабетом 2 типа и хроническими заболеваниями печени: пилотное рандомизированное контролируемое и дополнительное исследование. BMJ Open Diab Res Care. 2018;6(1). 10.1136/bmjdrc-2017-000469 [бесплатная статья PMC] [PubMed]
38. Koren O, Goodrich JK, Cullender TC, Spor A, Laitinen K, Kling Bäckhed H, et al. Ремоделирование кишечного микробиома и метаболические изменения во время беременности. Клетка. 2012;150(3):470–480. doi: 10.1016/j.cell.2012.07.008. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
39. Crusell MKW, Hansen TH, Nielsen T, Allin KH, Rühlemann MC, Damm P, et al. Гестационный диабет связан с изменением состава микробиоты кишечника в третьем триместре беременности и послеродовом периоде. Микробиом. 2018;6(1):89. doi: 10.1186/s40168-018-0472-x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
40. Collado MC, Isolauri E, Laitinen K, Salminen S. Различный состав микробиоты кишечника во время беременности у женщин с избыточным и нормальным весом. Am J Clin Nutr. 2008;88(4):894–899. doi: 10.1093/ajcn/88.4.894. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
41. Forslund K, Hildebrand F, Nielsen T, Falony G, le Chatelier E, Sunagawa S, et al. Распутывание диабета 2 типа и сигнатур лечения метформином в микробиоте кишечника человека. Природа. 2015;528(7581):262–266. doi: 10.1038/nature15766. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
42. Gao Z, Yin J, Zhang J, Ward RE, Martin RJ, Lefevre M, et al. Бутират улучшает чувствительность к инсулину и увеличивает расход энергии у мышей. Диабет. 2009 г.;58(7):1509–1517. doi: 10.2337/db08-1637. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
43. Ovadia C, Perdones-Montero A, Fan HM, Mullish BH, McDonald JAK, Papacleovoulou G, et al. Урсодезоксихолевая кислота обогащает бактерии, экспрессирующие гидролазу желчных солей кишечника, при холестатической беременности. Научный доклад 2020; 10 (1): 1–10. doi: 10.1038/s41598-020-60821-w. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
44. Foghsgaard S, Andreasen C, Vedtofte L, Andersen ES, Bahne E, Strandberg C, et al. Неалкогольная жировая болезнь печени распространена у женщин с гестационным сахарным диабетом в анамнезе и независимо связана с резистентностью к инсулину и окружностью талии. Уход за диабетом. 2017;40(1):109–116. doi: 10.2337/dc16-1017. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
45. Buchholz I, Janssen MF, Kohlmann T, Feng YS. Систематический обзор исследований, сравнивающих измерительные свойства трехуровневой и пятиуровневой версий EQ-5D. Фармако Экон. 2018; 36: 645–661. doi: 10.1007/s40273-018-0642-5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
46. Bradley C, Gamsu DS, Apfel J, Assal JP, Bech P, Bogomolov M, et al. Руководящие принципы для поощрения психологического благополучия: отчет рабочей группы Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения и Международной диабетической федеральной программы Европейского региона Сент-Винсентская декларация действий по диабету. Диабет Мед. 1994;11:510–516. doi: 10.1111/j.1464-5491.1994.tb00316. x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
47. Murphy HR, Rayman G, Duffield K, Lewis KS, Kelly S, Johal B, et al. Изменения гликемического профиля женщин с сахарным диабетом 1 и 2 типа во время беременности. Уход за диабетом. 2007;30(11):2785–2791. doi: 10.2337/dc07-0500. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
48. Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, et al. Международный консенсус по использованию непрерывного мониторинга глюкозы. Уход за диабетом. 2017;40(12):1631–1640. дои: 10.2337/dc17-1600. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
49. Гардоси Дж., Фрэнсис А., Тернер С., Уильямс М. Индивидуальные графики роста: обоснование, проверка и клинические преимущества. 2018; 10.1016/j.ajog.2017.12.011 [PubMed]
50. Webster LM, Myers JE, Nelson-Piercy C, Mills C, Watt-Coote I, Khalil A, et al. Продольные изменения параметров сосудистой функции у беременных с хронической артериальной гипертензией и связь с неблагоприятным исходом: когортное исследование. УЗИ Акушерство Гинекол. 2019;53(5):638–648. doi: 10.1002/uog.19021. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
51. Бен-Шломо Ю., Спирс М., Бустред С., Мэй М., Андерсон С.Г., Бенджамин Э.Дж. и соавт. Скорость пульсовой волны аорты улучшает предсказание сердечно-сосудистых событий: метаанализ проспективных данных наблюдения отдельных участников 17 635 субъектов. J Am Coll Кардиол. 2014;63(7):636–646. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.063. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
52. Vlachopoulos C, Aznaouridis K, O’Rourke MF, Safar ME, Baou K, Stefanadis C. Прогнозирование сердечно-сосудистых событий и смертности от всех причин с центральным гемодинамика: систематический обзор и метаанализ. Европейское сердце Дж. 2010; 31 (15): 1865–1871. дои: 10.1093/eurheartj/ehq024. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
53. Cruickshank K, Riste L, Anderson SG, Wright JS, Dunn G, Gosling RG. Скорость пульсовой волны в аорте и ее связь со смертностью при диабете и непереносимости глюкозы: интегральный показатель сосудистой функции? Тираж. 2002;106(16):2085–2090. doi: 10.1161/01.CIR.0000033824.02722.F7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
54. Flynn AC, Seed PT, Patel N, Barr S, Bell R, Briley AL, et al. Рацион питания у беременных с ожирением; влияние поведенческого вмешательства диеты и физической активности в рандомизированном контролируемом исследовании UPBEAT. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016;13(1):1–12. дои: 10.1186/с12966-016-0450-2. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
55. Мендес-Санчес Н., Гонсалес В., Чавес-Тапия Н., Рамос М.Х., Урибе М. Снижение веса и урсодезоксихолевая кислота у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени . Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Энн Хепатол. 2004;3(3):108–112. doi: 10.1016/S1665-2681(19)32103-9. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
56. Bradley C, Speight J. Восприятие пациентом диабета и терапии диабета: оценка качества жизни. Diab/Metab Res Rev. 2002; 18 (ДОБАВЛЕНИЕ 3). 10.1002/дмрр.279[PubMed]
57. FDA. FDA санкционирует первую полностью совместимую систему непрерывного мониторинга глюкозы, упрощая процесс проверки аналогичных устройств | FDA [Интернет]. 2018 [цитировано 18 мая 2021 г.].
58. Геллер Н., Покок С. Промежуточный анализ в рандомизированных клинических испытаниях: разветвления и рекомендации для практикующих врачей — PubMed. Биометрия. 1987;43(1):213–223. дои: 10.2307/2531962. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
59. White IR, Horton NJ, Carpenter J, Pocock SJ. Стратегия намерения лечить анализ в рандомизированных исследованиях с отсутствующими данными об исходах. БМЖ. 2011;342(7803):910–912. дои: 10.1136/bmj.d40. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
Ursofalk Advanced Patient Information — Drugs.com
Некоторые часто используемые торговые марки:
В США —
- Actigall
- УРСО 250
В Канаде —
- URSO
- Урсофальк
Другими часто используемыми названиями являются урсодезоксихолевая кислота и УДХК.
Категория
- Антихолелит
Описание
Урсодиол (ur-so-DYE-ole) используется для лечения желчнокаменной болезни. Его принимают внутрь для растворения камней в желчном пузыре.
Урсодиол используется у пациентов с камнями в желчном пузыре, которым не требуется удаление желчного пузыря, или у тех, у кого хирургического вмешательства следует избегать из-за других медицинских проблем. Однако урсодиол работает только у тех пациентов, у которых камни в желчном пузыре состоят из холестерина, и лучше всего работает, когда эти камни маленькие и имеют «плавающий» тип.
Урсодиол также используется для предотвращения образования камней в желчном пузыре у пациентов, принимающих участие в программах быстрого снижения веса.
Урсодиол также используется у пациентов с циррозом печени. Цирроз вызывает проблемы с печенью пациента и ее неправильную работу.
Урсодиол доступен только по рецепту врача в следующей лекарственной форме:
- Перорально
- Капсулы (США и Канада)
- Таблетки (США и Канада)
Перед использованием этого лекарства
Принимая решение об использовании лекарства, следует взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для урсодиола следует учитывать следующее:
Аллергии— Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникали какие-либо необычные или аллергические реакции на урсодиол или другие продукты, содержащие желчные кислоты.
Беременность — Урсодиол не изучался у беременных женщин. Однако в исследованиях на животных не было показано, что урсодиол вызывает врожденные дефекты или другие проблемы. Прежде чем принимать это лекарство, убедитесь, что ваш врач знает, беременны ли вы или можете ли вы забеременеть.
Грудное вскармливание — Неизвестно, проникает ли урсодиол в грудное молоко. Хотя большинство лекарств в небольших количествах попадают в грудное молоко, многие из них можно безопасно использовать во время грудного вскармливания. Матери, принимающие это лекарство и желающие кормить грудью, должны обсудить это со своим врачом.
Дети — Хотя нет конкретной информации, сравнивающей применение урсодиола у детей с применением в других возрастных группах, ожидается, что это лекарство не будет вызывать побочных эффектов или проблем у детей, отличающихся от побочных эффектов у взрослых.
Пожилые люди — Это лекарство было протестировано на ограниченном числе пациентов старше 65 лет, и не было показано, что у пожилых людей возникают другие побочные эффекты или проблемы, чем у молодых людей. Однако пожилые пациенты могут быть более чувствительны к воздействию урсодиола, чем молодые люди.
Другие лекарства — Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства можно использовать вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие рецептурные или безрецептурные (безрецептурные [безрецептурные]) лекарства.
Другие медицинские проблемы — Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование урсодиола. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:
- Проблемы с желчевыводящими путями или
- Панкреатит (воспаление поджелудочной железы) — эти состояния могут потребовать хирургического вмешательства, поскольку лечение урсодиолом займет слишком много времени
- Проблемы с печенью или
- Повреждение печени (из-за отсутствия в печени определенного химического вещества, расщепляющего вещество, называемое литохолатом) — может ухудшить состояние
Надлежащее использование этого лекарства
Для достижения наилучших результатов принимайте урсодиол во время еды, если иное не предписано врачом.
Принимайте урсодиол в течение всего времени лечения, даже если вы почувствуете себя лучше . Если вы прекратите принимать это лекарство слишком рано, камни в желчном пузыре могут не раствориться так быстро или вообще не раствориться.
Считается, что масса тела и тип диеты, которой придерживается пациент, могут влиять на скорость растворения камней и образование новых камней. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем садиться на какую-либо диету.
Дозировка — Доза урсодиола будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке . Следующая информация содержит только средние дозы урсодиола. Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, пока ваш врач не скажет вам сделать это .
Количество принимаемых капсул зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время, допустимое между дозами, и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете урсодиол 9. 0169 .
- Для пероральной лекарственной формы (капсулы или таблетки):
- При желчнокаменной болезни:
- Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше. Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет от 8 до 10 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) (от 3,6 до 4,5 мг на фунт) массы тела в день, разделенная на две или три дозы. Каждая доза обычно принимается во время еды.
- Детям до 12 лет. Применение и доза должны определяться врачом.
- Для профилактики образования камней в желчном пузыре при быстрой потере веса:
- Взрослые — перорально, 300 мг два раза в день.
- Детям до 12 лет. Применение и доза должны определяться врачом.
- При циррозе печени:
- Взрослые. Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет от 13 до 15 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) (от 5,85 до 6,75 мг на фунт) массы тела в день, разделенная на две-четыре дозы. Каждую дозу следует принимать во время еды.
- Детям до 12 лет. Применение и доза должны определяться врачом.
- При желчнокаменной болезни:
Пропущенная доза — Если вы пропустите дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее или удвойте следующую дозу.
Хранение— Для хранения этого лекарства:
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Хранить вдали от источников тепла и прямого света.
- Не хранить в ванной, рядом с кухонной раковиной или в других влажных местах. Тепло или влага могут привести к разрушению лекарства.
- Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны. Убедитесь, что любое выброшенное лекарство находится в недоступном для детей месте.
Меры предосторожности при использовании этого лекарства
Важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс при регулярных посещениях. Лабораторные анализы должны проводиться каждые несколько месяцев , пока вы принимаете это лекарство, чтобы убедиться, что камни в желчном пузыре растворяются и ваша печень работает правильно.
Не принимайте алюминийсодержащие антациды (например, ALternaGEL, Maalox) во время приема урсодиола. Это может помешать урсодиолу работать должным образом. Прежде чем использовать антацид, проконсультируйтесь с врачом.
Немедленно обратитесь к врачу в случае появления сильной боли в животе или желудке, особенно в верхней правой части, или сильной тошноты и рвоты . Эти симптомы могут означать, что у вас есть другие проблемы со здоровьем или что состояние вашего желчного пузыря требует внимания вашего врача.
Побочные эффекты этого лекарства
Как можно скорее обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:
Чаще
Боль в мочевом пузыре; кровавая или мутная моча; затрудненное, жгучее или болезненное мочеиспускание; головокружение; быстрое сердцебиение; частые позывы к мочеиспусканию; расстройство желудка; боль в пояснице или боку; сильная тошнота; одышка; кожная сыпь или зуд по всему телу; боль в животе; рвота; слабость; хрипы
Реже
Черный дегтеобразный стул; кровь в рвотных массах; боль в груди; озноб; кашель; высокая температура; болезненное или затрудненное мочеиспускание; сильная или постоянная боль в желудке; больное горло; язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту; опухшие гланды; необычные кровотечения или синяки; необычная усталость или слабость
Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Следующие побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело приспосабливается к лекарству. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство:
Чаще
Боль в спине; телесные боли или боль; скопление; запор; кашель со слизью; диарея; затрудненное дыхание; сухость или болезненность горла; заложенность ушей; общее ощущение дискомфорта или болезни; выпадение волос; головная боль; изжога; потеря аппетита; потеря голоса; мышечные боли и боли; боль в мышцах или костях; жесткость мышц; заложенность носа; тошнота; боль, опухоль или покраснение в суставах; насморк; дрожь; чихание; потливость; стеснение в груди; проблемы с глотанием; проблемы со сном; изменение голоса
Реже или редко
Обострение псориаза
Другие побочные эффекты, не перечисленные выше, также могут возникать у некоторых пациентов. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.